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• Fémur distal lateral • Orificios roscados en la diáfisis alternativamente Técnica quirúrgica AxSOS Sistema de guía

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• Fémur distal lateral•Orificios roscados en la diáfisis alternativamente

Técnica quirúrgica

AxSOSSistema de guía

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Índice

Página

1. Introducción 3

2. Características y beneficios 4

3. Indicaciones relativas, precauciones y contraindicaciones 5

Indicaciones relativas 5

Contraindicaciones relativas 5

4. Técnica quirúrgica 6

Directrices generales 6

Paso 1 – Planificación preoperatoria 8

Paso 2 – Ensamblaje del Mango de Inserción de Placas 9

Paso 3 – Aplicación de Placa submuscular 9

Paso 4 – Fijación primaria de la Placa 10

Paso 5 – Fijación metafisaria 12

Paso 6 – Fijación en la diáfisis 15

5. Otros consejos 17

6. Información para pedidos – Instrumental de abordaje 18

7. Información para pedidos – Instrumental de 5,0mm 19

8. Información para pedidos – Implantes 21

9. Información adicional 23Esta publicación estableceprocedimientos recomendadosdetallados para utilizar los dispositivos e instrumental de osteosíntesis de Stryker.

Ofrece directrices que debería tener en cuenta, pero como sucede con todaguía técnica de este tipo, cada cirujanodebe considerar las necesidadesespeciales de cada paciente y realizarlos ajustes adecuados cuando seanecesario y según corresponda.

Es necesario realizar un taller deformación antes de la primeraintervención quirúrgica.

Consulte el prospecto (V15013 y V15034) para ver una lista completade los posibles efectos secundarios,contraindicaciones, advertencias y precauciones. El cirujano debecomentar con el paciente todos losriesgos pertinentes, incluida lalimitación de la vida útil deldispositivo, cuando sea necesario.

Advertencia:Ninguno de los Tornillos Óseos a los que se hace referencia en este documento ha sido aprobadocomo Tornillo de unión o fijaciónde los elementos posteriores(pedículos) de la columna cervical,torácica o lumbar.

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Introducción

El Sistema de Placas de Fijación AxSOS está diseñado para tratar las fracturasperiarticulares o intraauriculares del fémurdistal, húmero proximal, tibia proximal y tibia distal. El diseño del sistema se basaen las aportaciones clínicas de un panelinternacional de cirujanos experimentados,datos derivados de la literatura médica y pruebas tanto prácticas como biomecánicas.

La forma anatómica, la trayectoria delTornillo fijado y la alta calidad de su superficie tienen en cuenta las demandas actuales de los médicos para una fijaciónadecuada, una alta resistencia a la fatigay un daño mínimo de los tejidos blandos.Esta Técnica quirúrgica incluye un sencillo procedimiento paso a paso parala implantación de la Placa femoral distallateral utilizando el Sistema de guía especialmente diseñado para ello.

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Características y beneficios

5 orificios monoaxiales

• Permiten una colocación estable delos tornillos axialmente, aportandorigidez a la estructura.

Bloque guía

• Radiotransparente para una visualizaciónoptimizada de la región periarticular durante la evaluación con fluoroscopio.• Facilita la colocación precisa de guías y Tornillos Autoperforantes en la metáfisis.

Brazo de guía

• Ajuste preciso entre los orificios y lascánulas para una colocación exacta delos tornillos. • Radiotransparente para un control con el fluoroscopio sin obstrucciones. • Visualización optimizada de la regiónperiarticular durante el control con fluoroscopio.

Diseño innovador de los Tornillosde Bloqueo

• El diseño de los tornillos totalmente roscados permite una inserción fácil en la Placa, reduciendo la posibilidad de transroscado o fusión en frío.

Fijador de la estructura

• Crea una estructura estable entre elBrazo de guía y la Placa para que elTornillo sea dirigido al lugar exacto. • También reduce el hueso unido a laPlaca y ayuda a mantener el controlde los fragmentos segmentados.

Con contorno anatómico

• No es preciso doblar. • Tiempo de quirófano reducido. • Facilita/ permite una mejor cobertura de los tejidos blandos. • Ayuda a confirmar la alineación axial.

Orificios de bloqueo o estándarpara la diáfisis

• Los orificios de bloqueo prerroscadospermiten la colocación estable de lostornillos axialmente. • Aceptan Insertos de Bloqueo adicionales para una mejor fijación enla diáfisis en el hueso osteoporótico. • Fijación neutral usando tornillos ISO de 4,5/6,5mm convencionales.

Extremos de Placas redondeadosy de bajo perfil

• Ayudan a facilitar el deslizamiento de las Placas submuscularmente.

Sistema

• La Placa femoral lateral distal estádiseñada con trayectorias optimizadasde los Tornillo de ángulo fijo en la partemetafisaria y trayectorias de tornillosde ángulo fijo transversas en la partediafisaria, lo que proporciona unaestabilidad biomecánica óptima y unamejor resistencia a las cargas. El patróndel Tornillo metafisario también evitacualquier interferencia en el surcointercondíleo y ayuda a prevenir lapérdida de reducción.

Instrumental

• Técnica sencilla, instrumental fácil y preciso.

• Diseñados para la técnica MIPO(osteosíntesis mínimamente invasivacon placas) utilizando instrumental de vanguardia.

Gama

• Las Placas más grandes abarcan unagama más amplia de fracturas.

Orificios libre sin rosca

• Colocación de los tornillos a mano alzada.• Posibilidad de usar tornillos de compresión.

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Indicaciones Relativas, Precauciones y Contraindicaciones

La indicación de uso de este dispositivode fijación interna incluye fracturasmetafisarias extraarticulares e intraartic-ulares, así como fracturas periprotésicasdel fémur distal.

• Pacientes con poca cobertura detejidos del campo quirúrgico.

• Utilización de implantes queinterferirían en las estructurasanatómicas o en la respuestafisiológica.

• Cualquier trastorno mental o neuromuscular que pueda suponer un riesgo inaceptable de fijación insuficiente ocomplicaciones en el cuidado postoperatorio.

• Otras afecciones médicas o quirúrgicasque imposibilitarían el beneficiopotencial de la intervención quirúrgica.

En las instrucciones de uso que seadjuntan con cada implante se incluyeinformación detallada.

Consulte el prospecto para ver una listacompleta de los posibles efectos adversosy las contraindicaciones. El cirujanodebe comentar con el paciente todoslos riesgos pertinentes, incluida lalimitación de la vida útil del dispositivo,cuando sea necesario.

Precaución: Los Tornillos Óseos no se hanconcebido como tornillos de unión o fijación de los elementosposteriores (pedículos) de lacolumna cervical, torácica o lumbar.

Indicaciones relativas

Hay que basarse en los estudios, laformación y el criterio profesional del médico para elegir el dispositivo y tratamiento más adecuado. Lassiguientes contraindicaciones podríanser absolutas o relativas, y el médicotratante debe tenerlas en cuenta.

• Cualquier infección latente activa o sospechada o cualquier inflamaciónlocal notable en la zona afectada o alrededor de la misma.

• Compromiso vascular que inhibiríauna irrigación sanguínea adecuada dela fractura o del campo quirúrgico.

• Afectación de la densidad óseaocasionada por enfermedad, infeccióno implantes previos, que no puedaproporcionar un soporte y/o fijaciónadecuados de los dispositivos.

• Sensibilidad a los materiales,documentada o sospechada.

• Obesidad. Un paciente obeso o consobrepeso puede ocasionar cargas enel implante que pueden provocar elfracaso de la fijación del dispositivo o el fallo del dispositivo mismo.

Contraindicaciones relativas

El sistema AxSOS no ha sido evaluado con respecto a su seguridad y compatibilidad con el entorno de la resonancia magnética.El sistema AxSOS no ha sido probadoen cuanto al calentamiento o migraciónen el entorno de la resonancia magnética.

Precauciones

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Técnica quirúrgica

Colocación del paciente: Decúbito supino con opción de flexionarla rodilla hasta 60° sobre un soporte paralas piernas. Es necesaria la visualizacióndel fémur distal bajo fluoroscopio tantoen la proyección lateral como en la AP.

Abordaje quirúrgico: Abordaje lateral estándar, lateralmodificado o pararrotuliano lateral.

Directrices generales

Reducción

La reducción anatómica de la fracturase debe realizar o bien mediantevisualización directa con ayuda depinzas percutáneas o bien con unfijador externo de puenteo que ayude a la reducción indirecta para corregir la longitud, rotación, recurvatura y varo-valgo.

La reducción de la fractura de lasuperficie articular debe confirmarsemediante visualización directa o fluoroscopio. Use Agujas deKirschner y/o tornillos de compresiónsegún sea necesario para asegurartemporalmente la reducción.Normalmente, las Agujas de Kirschner fijadas en paralelo al eje articular no sólo soportarán y respaldarán la reducción, sino quetambién ayudarán a visualizar/identificar la articulación.

Hay que tener cuidado para que nointerfieran en las posiciones requeridasde las Placas y los tornillos. Tambiénhay que tenerlo en consideración al colocar tornillos de compresiónindependientes antes de colocar lasPlacas para cerciorarse de que nointerfieran en el lugar previsto para las Placas ni en las trayectorias de lostornillos de fijación.

Si hay algún defecto óseo grande se debe rellenar con un injerto óseo o material de reemplazo óseo.

Doblado

Debido a la buena anatomía de la Placa en la mayoría de los casos no seránecesario realizar un remodelado de la misma.

La remodelación del contorno de lasPlacas puede afectar a los orificiosprerroscados de bloqueo y al perfectoacoplamiento del Sistema de guía y porlo tanto no se recomienda.

Si, por algún motivo, es precisoremodelar el contorno de la Placaintraoperatoriamente, se recomiendarealizar la fijación en la diáfisissiguiendo la técnica de inserción detornillos convencional sin usar elSistema de guía.

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Técnica quirúrgica

Directrices generales

Medición de los Tornillos

Hay cuatro opciones para obtener lalongitud correcta de los tornillos, quese ilustran a continuación. Siempre sedebe usar el Medidor de Tornillos (REF. 703587) con la Cánula Protectorade Tejidos ensamblada y las Guíasde Broca.

Medida de la aguja de Kirschner

Medida de la Calibración

Medida del Extremo de Perforación

Selección correcta de los tornillos

Seleccione un Tornillo aproximadamente2-3mm más corto que la longitud medidapara evitar la penetración de la corticalmedial en la fijación metafisaria.

Sume 2-3mm a la longitud medidapara una fijación bicortical óptima enla diáfisis.

Medida del Calibre de Medición

Control de la Longitud del Tornillo

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Paso 1 –PlanificaciónpreoperatoriaEl uso de la plantilla radiológica (REF. 981084) junto con el fluoroscopiopuede ayudar en la selección de unimplante del tamaño adecuado (figura 1).

Técnica quirúrgica

M-L ViewA-P View

LeftRight

Scale: 1.15 : 1Magnification: 15%

AxSOS™ Locking Plate SystemDistal Lateral Femoral Plate TS

Please Note:

Due to the multi-planar positioning of the screws the determination of the corresponding screw length and angle is difficult by means of single planar x-rays in general.All dimensions resulting from the use of this template has to be verified intraoperatively, to ensure proper implant selection.

4 Hole

6 Hole

8 Hole

10 Hole

12 Hole

14 Hole

16 Hole

Ø 5mm Locking Screw, Self TappingREF 370314/-395

Ø 5mm Periprosthetic Locking Screw, Self TappingREF 370110/-120

Ø 4.5mm Cortical Screw, Self TappingREF 340614/-695

Ø 6.5mm Cancellous ScrewPartial Thread 16mm: REF 341060/-095Partial Thread 32mm: REF 342060/-095Full Thread: REF 343060/-095

REF 981084 Rev. 0

Figura 1

Extracción de los Insertos de Bloqueo

Si fuera necesario retirar un Inserto deBloqueo por cualquier motivo, deberíautilizarse el siguiente procedimiento.

Enrosque la parte central (A) delextractor de Insertos de Bloqueo (REF. 702768) en el Inserto de Bloqueoque quiera utilizar (figura 2B).

Después, gire el maguito/casquillo (B)en el sentido de las Agujas del relojhasta que saque de la Placa el Insertode Bloqueo (figura 2C).

Figura 2B

Figura 2C

Figura 2 Figura 2A

BA

Si se escogen Tornillos de Bloqueoadicionales para el cuerpo de la Placa,se recomienda la inserción de Insertosde Bloqueo. Se acopla un Inserto deBloqueo de 5,0mm (REF. 370003) alInserto de Bloqueo (REF. 702763) y secoloca en el/los orificio(s) escogido(s)en la parte del cuerpo de la Placa (figura 2).

Asegúrese de que el Inserto de Bloqueoestá colocado correctamente. Después,el inserto debe retirarse (figura 2A).

No coloque Insertos de Bloqueo con la Guía de Broca roscada.

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Técnica quirúrgica

Paso 2 –Ensamblaje delMango deInserción de PlacasEnrosque el Pin de Conexión (REF. 703521) a la Placa usando elDestornillador Hexagonal de 3,5/4,3mm(REF. 703537) (figura 3A).

Conecte la Tuerca Adaptadora (REF. 702977) en el Adaptador de la Placa(Ref. 703523/703522) y deslícelo sobreel Pin de Conexión. Después de acoplarcorrectamente los dientes sobre lasmuescas que presenta la Placa, asegureel adaptador de Placas apretando laTuerca Adaptadora con el mismoDestornillador Hexagonal (figura 3B).

Se recomienda fijar provisionalmenteel Brazo de guía para comprobar laalineación correcta con la Placa.Introduzca una aguja de Kirschner a través de la Cánula Protectora deTejidos ensamblada y la Guía de Broca(REF. 703532, 703534 y 703541) en elorificio que corresponda. El Brazo deguía puede retirarse entonces.

El Mango de Inserción de Placas (REF. 702978) puede acoplarse a continuación para facilitar la colocaciónde la Placa y el deslizamiento de Placas más grandes de manerasubmuscular (figura 3).

Paso 3 – Inserciónsubmuscular de laPlaca Al implantar Placas más grandes, es recomendable usar una técnicamínimamente invasiva.

El elevador de tejidos blandos (REF. 702782) ha sido diseñado para facilitar la introducción delimplante (figura 4).

El implante consta de un extremoredondeado y de bajo perfil, quepermite su inserción sin complicacionesbajo el tejido blando.

Figura 3

Figura 4

Figura 5

Figura 3A Figura 3B

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Técnica quirúrgica

Una vez realizada la incisión cutánea y lograda la reducción anatómica,introduzca la Placa en el cóndilo lateral.La posición correcta se consigue cuandoel margen distal y anterior de la Placaestá aproximadamente a 10mm de lasuperficie articular (figura 5).

Esto ayuda a asegurarse de que los Tornillos de Bloqueo más distales soporten directamente la superficie articular.

Los marcadores de los extremos de laPlaca (REF. 703530) se pueden introduciren los orificios correspondientes delBrazo de guía para ayudar a localizarlos orificios con Insertos de Bloqueo y el extremo de la Placa durante todo el procedimiento (figura 6).

Figura 6

Figura 7

Figura 8

Retire el Trocar, reemplácelo con una Guía para Aguja de Kirschner (REF. 703531) e introduzca una agujade Kirschner de 2,0 x 315mm (REF. 703561) (figura 8).

Esta aguja debe estar en paralelo a lalínea articular para garantizar unaalineación correcta del fémur distal.

Este paso muestra la posición de unTornillo colocado posteriormente y también muestra su relación conrespecto a la superficie articular.También confirmará que el Tornillo nose ha colocado intraarticularmente.

Utilizando fluoroscopio, se puedecomprobar la posición de esta aguja de Kirschner hasta lograr la posiciónóptima y hasta que la Placa estécorrectamente situada.

Figura 8A Figura 8B

Paso 4 – Fijaciónprimaria de la Placa Entonces se puede introducir una aguja de Kirschner de Ø2,0 x 315mm(REF. 703561) a través de la cánula dela Tuerca Adaptadora y el adaptador dePlacas para ayudar a fijar la Placa alhueso (figura 7). Para una mejorfijación provisional de la Placa,también se recomienda introducir unaaguja de Kirschner en uno de losorificios de la parte metafisaria. Esto,además de otras Agujas de Kirschnercolocadas independientemente, puedeayudar a soportar los fragmentos de lasuperficie articular. Retire el Mango de Inserción pulsandoel botón metálico situado en la partesuperior del mango.

Se debe comprobar la alineación de la Placa al cuerpo del fémur en estemomento mediante fluoroscopio tantoen la proyección A/P como en la lateral.

Acople el Bloque Guía (REF. 703527izquierda/703526 derecha) al adaptador de Placas (figura 8A).Cerciórese de que el Bloque Guía estéasentado correctamente en el cuerpo deladaptador girado 90º sobre eladaptador de Placas y asegurado con elTornillo del Bloque Guía (REF. 703597)(figura 8B).

Utilizando la Cánula Protectora deTejidos (REF. 703533) junto con la Guíade Broca (REF. 703534) y el Trocar (REF.703524), se puede introducir la Guía deBroca en cualquiera de los dos orificiosde Tornillos de Bloqueo distales de laparte metafisaria de la Placa.

Asegúrese de que la Guía de Broca estéasentada correctamente en la rosca delorificio de la Placa.

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Técnica quirúrgica

La colocación correcta de la Placaproximal también debe volver aconfirmarse en este momento paraasegurarse de que el cuerpo de la Placaesté bien alineado con respecto a lasuperficie lateral de la diáfisis femoral. Sino se consigue la alineación distal y axialde la Placa, hay que retirar las Agujas deKirschner, reajustar la Placa y repetir elproceso anterior hasta que tanto lasAgujas de Kirschner distales como laPlaca estén en la posición deseada.

No retire ninguna aguja de Kirschneren este momento, ya que se perdería laposición de la Placa.

El extremo proximal de la Placa se debeasegurar ahora usando el orificio másproximal del cuerpo.

Acople el Brazo de guía (REF. 703529izquierda/703528 derecha) aladaptador de Placas.

Marque la piel en el orificio másproximal utilizando la cánula deprotectora de tejido (REF. 703532) y practique una pequeña incisión.

Introduzca el Trocar con la punta afilada(REF. 703525) en la cánula de protectorade tejido (REF. 703532) y realice el ensamblaje a través del Brazode guía y la incisión hasta que la puntadel Trocar esté en contacto con la Placa.

Introduzca el Tornillo de fijación deguía (REF. 703591) y empújelo hastaque las muescas de fijación de la cánulade protectora de tejido se acoplen porcompleto en el Brazo de guía (ver losdetalles también en el paso 6 de lafijación del cuerpo). Así se fijará conseguridad la cánula de protectora detejido en el Brazo de guía. Cercióresede que el Tornillo de fijación de dichaguía esté orientado posteriormente,como se muestra en el Brazo de guía.

Retire el Trocar y reemplácelo con la Guíade Broca (REF. 703534) y el Trocar deØ4,3mm (REF. 703524) y manipule elensamblaje dentro del orificio de la Placa.Asegúrese de que la Guía de Broca estétotalmente acoplada en la rosca del orificiode la Placa para crear una estructuraestable entre el Brazo de guía y la Placa,que aporte estabilidad suficiente para queel Tornillo sea dirigido correctamente.Asegure la Guía de Broca apretándola conel Tornillo de fijación. Retire el Trocar.Entonces se puede insertar una aguja deKirschner de 2,0 x 315mm (REF. 703561)utilizando la guía para Agujas de Kirschner(REF. 703531) (figura 9).

Figura 9

Figura 10

Como alternativa, la Broca Calibradade 4,3mm (REF. 703541) se puedeintroducir bicorticalmente. Deje dichabroca en su sitio para la estabilizaciónprimaria de la Placa (figura 9A).

Si se quiere, la Placa se puede empujarhacia el hueso usando el fijador de laestructura (REF. 703545) en lugar de labroca o la aguja de Kirschner.

Retire la guía externa del Fijador. Labroca autoperforante y autorroscante sedebe insertar bicorticalmente a travésde la Guía de Broca (REF. 703534).Utilice el fluoroscopio para confirmarque se han atravesado ambas corticales,cuando sea necesario.

Al introducir el Tornillo con motor,asegúrese de usar una velocidad bajapara evitar un aumento significativo dela temperatura que pueda provocarnecrosis ósea. (figura 10).

También se puede usar el Fijador de laestructura para la reducción indirectade la fractura en cualquier lugar a lolargo de la diáfisis femoral usando el“método de reducción de tracción”.

Figura 9A

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Figura 12

Figura 12A

Técnica quirúrgica

Nota: Usando Placas con 10 orificios o más grandes, se recomiendaintroducir uno o dos CánulasProtectoras de Tejidos/Guías deBroca adicionales en los orificiosroscados en las posiciones mediasdel cuerpo de la Placa. Estoayudará como compensación de ladeformación de las Placas que sepodría producir al usar tornilloscorticales estándar para empujar a la Placa contra el hueso. Estopermitirá que la guía y la Placa seajusten al hueso sin que elloperjudique la precisión de losTornillos de Bloqueo (figura 11).

Paso 5 – FijaciónmetafisariaLos Tornillos de Bloqueo no puedenactuar como tornillos de compresión.Si se necesita un efecto de compresióninterfragmentaria para los fragmentosmetafisarios, se debe colocar primeroun Tornillo de esponjosa estándar de6,5mm parcialmente roscado en unode los orificios de la Placa metafisariasin rosca antes de colocar los Tornillosde Bloqueo. La colocación a mano alzada de estostornillos puede realizarse utilizando laCánula Protectora de Tejidos a manoalzada (REF. 703546) junto con laCánula Protectora de Tejidos normal(REF. 703535) (figura 12).Se recomienda usar el orificio metafisariosin rosca posterior colocando la CánulaProtectora de Tejidos a mano alzada en elreceso (ver flecha) de la cara posterior delBloque Guía (figura 12A). Estatrayectoria del Tornillo ayuda a evitar lainterferencia con cualquiera de losTornillos de Bloqueo insertadosposteriormente en la metáfisis.

Use la Broca Calibrada de Ø3,2mm(REF. 703542) y perfore el orificiocentral hasta la profundidad adecuada.Se recomienda perforar utilizando elfluoroscopio para evitar la interferenciacon las Agujas de Kirschnerpreviamente colocadas.

La longitud del Tornillo se puede leerdirectamente en la Broca Calibrada o usando el medidor de tornillos (REF. 703587) como se describe en lasopciones de medición de la página 7.

Sobreperfore la primera corticalutilizando la broca de Ø4,5mm (REF. 703543) a través de la CánulaProtectora de Tejidos preenrosque lacortical más próxima con elAvellanador para Hueso Esponjoso de6,5mm (REF. 703553). Después sepuede introducir el Tornillo a través dela Cánula Protectora de Tejidos.

Hay que tener cuidado de que estostornillos no interfieran en lastrayectorias de los Tornillos de Bloqueo.

Figura 11

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Figura 13A

Técnica quirúrgica

Figura 13

En este momento puede iniciarse lafijación de la parte metafisaria de laPlaca. Retire la aguja de Kirschnerpreviamente colocada y la guía de laaguja de Kirschner en el orificiometafisario de la Placa.

Usando la Broca Calibrada de Ø4,3mm(REF. 703541), perfore el orificiocentral para el Tornillo de Bloqueo.Deje de perforar cuando la broca toquela cortical medial para asegurarse deque la punta del Tornillo no sobresalga.Se recomienda usar el fluoroscopio paracomprobar la profundidad correcta.

La longitud del Tornillo se puededeterminar leyendo directamente elmedidor de la broca o con cualquierotra opción de medición descrita en la página 7.

La broca y la Guía de Broca se debenquitar en ese momento e introducir un Tornillo de Bloqueo de 5,0mm delongitud utilizando el destornilladorT20 (REF. 703539) (figura 13).

El Tornillo queda cerca de su posiciónfinal cuando la marca azul alrededordel eje del destornillador se acerca alextremo de la Cánula Protectora deTejidos (figura 13A). Los Tornillos deBloqueo se deben insertar primeromanualmente para garantizar unaalineación correcta.

Nota:Si la rosca del Tornillo de Bloqueono se acopla inmediatamente a larosca de la Placa, desenrosque elTornillo algunas vueltas y vuelva a insertarlo una vez que esté bien alineado.

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Técnica quirúrgica

El ajuste final de los Tornillos deBloqueo siempre debe realizarsemanualmente usando el DestornilladorDinamométrico (REF. 702751) juntocon la Pieza del Destornillador T20(REF. 703540) y el mango en T (REF.702430) (figura 14). Esto ayuda a evitarque se aprieten demasiado los Tornillosde Bloqueo y también garantiza queestos tornillos se aprieten hasta unatorsión de 6,0Nm. Se oirá un cliccuando el dispositivo alcance unatorsión de 6Nm.

Nota: Los destornilladoresdinamométricos requierenmantenimiento rutinario.Consulte las instrucciones demantenimiento (REF. V15020).

Si los Tornillos de Bloqueo se insertanmediante motor, asegúrese de usar bajavelocidad para evitar dañar el Tornillo.

Termine de apretarlo manualmente,como se ha descrito anteriormente.

Los Tornillos de Bloqueo metafisariosrestantes se introducen siguiendo la misma técnica con o sin Agujas de Kirschner.

Para garantizar la máxima estabilidad,se recomienda llenar como mínimocuatro orificios de fijación con unTornillo de Bloqueo de la longitudadecuada (figura 15). Podría ser necesario utilizar más tornillos en huesos osteoporóticos.

Figura 15

Figura 14

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Paso 6 – Fijacióndel cuerpoa) Tornillos Estándar

Los tornillos corticales de la diáfisis sedeben colocar antes que los Tornillosde Bloqueo.

Marque el orificio estándar del cuerpoelegido utilizando la Cánula Protectorade Tejidos y practique una pequeñaincisión. Introduzca la CánulaProtectora de Tejidos (REF. 703532)junto con el Trocar con punta afilada(REF. 703525) hasta que la punta estéen contacto con la Placa (figura 16).

Empuje la Cánula Protectora deTejidos hasta que oiga un clic, queconfirmará que ha quedado encajadaen su posición (figura 17).

Retire el Trocar con punta afilada y reemplácelo con la Guía de Broca(REF. 703535). Introduzca el Trocar deØ3,2mm (REF. 703536) e insértelodentro del orificio de la Placa.Bloquee la Guía de Broca con elTornillo de Bloqueo de la guía y retireel Trocar (figura 18).

La Broca Calibrada de Ø3,2mm (REF. 703542) se utiliza a continuaciónpara perforar el orificio central para elTornillo cortical de 4,5mm (figura 19).

Atraviese ambas corticales para elbloqueo de los tornillos bicorticales. Lalongitud del Tornillo se puede determinarleyendo directamente la calibración de labroca central o con cualquier otra opciónde medición descrita en la página 7.Si el Tornillo está realizando la funciónde Tornillo de Bloqueo, retire la Guía de Broca después de perforar el orificiocentral y sobreperfore la primeracortical usando la broca de Ø4,5mm(REF. 703543).

Técnica quirúrgica

Figura 16 Figura 17

Figura 18 Figura 19

Figura 20

Una vez seleccionada la medidacorrecta del Tornillo de corticalautorroscante, se introduce usando elDestornillador Hexagonal (REF.703537) o la Pieza del Destornillador(REF. 703538) para la inserciónmediante motor (figura 20).

En huesos de mayor densidad, serecomienda usar el Avellanador deØ4,5mm (REF. 703551) antes deintroducir el Tornillo.

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Técnica quirúrgica

Las posiciones finales de la Placa y delTornillo se muestran en las Figuras 21-23.

Figura 21

Figura 22

Figura 23

b) Tornillos de Bloqueo

Se pueden colocar Tornillos deBloqueo de 5,0mm en los orificiosroscado del cuerpo o los orificios conInsertos de Bloqueo previamentecolocados. Para la colocación de estos tornillos, siga elmismo procedimiento que se detalla enel paso a). Para los Tornillos deBloqueo, use el instrumental adecuadoque se indica a la derecha:

Nota: Si se identifica una cortical degrosor inusual durante laplanificación preoperatoria,preenrosque ambas corticalesusando el Avellanador paraTornillos de Bloqueo (REF. 703554)antes de insertar los tornillos. Si seselecciona la impactación mediantemotor, use solamente una velocidadbaja y no aplique presión axialsobre el motor. También se recomienda realizar unbrocado previo y roscar el orificiode bloqueo antes de intercambiarel Fijador de la estructura por unTornillo de Bloqueo en el últimoorificio del cuerpo.

Guía de Broca de Ø4,3mm (REF. 703534)

Trocar de Ø4,3mm (REF. 703524)

Broca Calibrada de Ø4,3mm (REF. 703541)

Destornillador T20 (REF. 703539)

Pieza del Destornillador T20 (REF. 703540)

Avellanador 5mm de Bloqueo (REF. 703554)

Destornillador Dinamométrico de 6Nm (702751)

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Otros consejos

1. Use siempre la Guía de Brocaroscada para los Tornillos de Bloqueo.

El brocado a mano alzada provoca unamala alineación del Tornillo y, por lotanto, produce interferencias sobre elTornillo durante la inserción. Es esencialbrocar el orificio central en la trayectoriacorrecta para facilitar la inserciónprecisa de los Tornillos de Bloqueo.

Si la rosca del Tornillo de Bloqueo nose acopla inmediatamente a la rosca dela Placa, desenrosque el Tornilloalgunas vueltas y vuelva a insertarlouna vez que esté bien alineado.

2. Empiece siempre introduciendo el Tornillo manualmente paragarantizar el alineamiento correctodel Tornillo y la Placa. Se recomiendaempezar a insertar el Tornillo usando“la técnica de tres dedos” en elmango en forma de lágrima. Evitelas angulaciones o la fuerza excesivaen el destornillador, ya que se podríaproducir el transroscado del Tornillo.

Introducir el Tornillo mediante motorpuede afectar negativamente si se usa de forma inadecuada, dañando el acopleentre el Tornillo y la Placa. Esto puedehacer que las cabezas del Tornillo serompan o sean arrancadas.

De nuevo, si el Tornillo de Bloqueo no avanza, desenrósquelo unas vueltas y vuelva a alinearlo antes de empezar la reinserción.

3. Si se selecciona la inserción mediantemotor después del inicio manual(ver lo anterior), use solamente lavelocidad baja; no aplique presiónaxial y no “empuje” nunca el Tornillode modo que atraviese la Placa.

Deje que el diseño del Tornillototalmente roscado se acople a laPlaca y autoperfore el hueso.

Detenga la inserción con motoraproximadamente a 1cm antes deacoplar la cabeza del Tornillo en la Placa.

4. Se recomienda impactar el huesocortical duro (denso) antes deintroducir un Tornillo de Bloqueo.Use un ajuste de baja velocidad parala impactación mediante motor.

5. No use el motor para la inserciónfinal de los Tornillos de Bloqueo. Es imprescindible acoplar la cabezadel Tornillo dentro de la Placa usandoel Destornillador Dinamométrico.Asegúrese de que la punta deldestornillador esté totalmenteasentada en la cabeza del Tornillo,pero no aplique fuerza axial alterminar de apretarlo.

Si el Tornillo se detiene cerca de la posición final, desenrósquelo unas pocas vueltas y hágalo avanzar de nuevo con elDestornillador Dinamométrico.

La punta esférica del Avellanadorayuda a realizar el brocado previo en el centro del orificio. Esto facilita la colocación posterior de los tornillos.

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Información para pedidos – Instrumental del Sistema Percutáneo

REF. Descripción

902912 Bandeja Metálica de Instrumental de Fémur

1806-9700 Tapa Metálica para Bandeja

703521 Pin de Conexión– Fémur distal lateral

703523 Adaptador de Placas - Fémur distal lateral izquierda

703522 Adaptador de Placas - Fémur distal lateral derecha

702977 Tuerca Adaptadora

703527 Bloque guía Fémur distal lateral izquierda

703526 Bloque guía Fémur distal lateral derecha

703597 Tornillo de Bloque Guía Ø8mm

703529 Brazo de guía - Fémur distal lateral izquierda

703528 Brazo de guía - Fémur distal lateral derecha

703530 Marcador de Placa Ø12

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Información para pedidos – Instrumental de 5,0mm

REF. Descripción

902913 Bandeja metálica para instrumental

1806-9700 Tapa Metálica para Bandeja

703537 Destornillador Hexagonal, 3,5/4,3mm

703538 Destornillador Hexagonal 3,5/4,3mm, AO

703539 Destornillador T20

703540 Destornillador T20, accesorio AO

703541 Broca Calibrada Ø4,3mm x 315mm, AO

703542 Broca Calibrada Ø3,2mm x 315mm, AO

703587 Medidor de tornillos

703545 Fijador de la estructura Ø4,2mm, accesorio AO

703532 Cánula Protectora de Tejidos

703591 Guía de Tornillos de Bloqueo Ø5,0mm

703533 Cánula Protectora de Tejidos del Bloque Guía

703534 Guía de Broca Ø4,3mm

703535 Guía de Broca Ø3,2mm

703531 Guía de aguja de Kirschner Ø2,0mm

703524 Trocar Ø4,3mm

703536 Trocar Ø3,2mm

703525 Trocar Punta Afilada

703554 Avellanador Ø5,0mm x 295mm, AO

703551 Avellanador Cortical Ø4,5mm x 295mm, AO

703553 Avellanador para Hueso Esponjoso Ø6,5mm x 295mm, AO

703561 Aguja de Kirschner con Punta de Perforación Ø2,0mm x 315mm

703544 Calibre de Medición de Tornillos

703543 Broca Ø4,5mm, accesorio AO

702978 Mango de Inserción de Placas

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Información para pedidos – Instrumental de 5,0mm

REF. Descripción

703546 Cánula Protectora de Tejidos a mano alzada

702751 Destornillador Dinamométrico de 6Nm

702763 Introductor de Inserto de Bloqueo

702768 Extractor de Insertos de Bloqueo

702782 Elevador de tejidos blandos

702430 Mango en T accesorio AO

Otro instrumental

702755 Analizador de Torsión con Adaptador

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Información para pedidos – Implantes

Acero inoxidable Longitud de Orificios del Orificios de Cuerpo con REF. la Placa, cuerpo Bloqueo orificios de

Izquierda Derecha mm metafisarios Bloqueo

437504 437524 130 4 5 2437506 437526 166 6 5 3437508 437528 202 8 5 4437510 437530 238 10 5 5437512 437532 274 12 5 6437514 437534 310 14 5 7437516 437536 343 16 5 8

Acero inoxidable, Sistema,REF. mm

370003 5,0

FÉMUR LATERAL DISTALTornillos de Bloqueo Ø5,0mmTornillos Estándar Ø4,5, 6,5mm

INSERTO DE BLOQUEO DE 5,0MM

Acero inoxidable, Sistema,REF. mm

370005 5,0

INSERTO PARA CABLE DE 5,0MM

Nota:Para implantes estériles, añada “S” a REF.

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Acero inoxidable Longitud del REF. tornillo, mm

371314 14371316 16371318 18371320 20371322 22371324 24371326 26371328 28371330 30371332 32371334 34371336 36371338 38371340 40371342 42371344 44371346 46371348 48371350 50371355 55371360 60371365 65371370 70371375 75371380 80371385 85371390 90371395 95

Acero inoxidable Longitud del REF. tornillo, mm

340614 14340616 16340618 18340620 20340622 22340624 24340626 26340628 28340630 30340632 32340634 34340636 36340638 38340640 40340642 42340644 44340646 46340648 48340650 50340655 55340660 60340665 65340670 70340675 75340680 80340685 85340690 90340695 95

TORNILLO DE BLOQUEO AUTORROSCANTE DE 5,0MMDESTORNILLADOR T20

TORNILLO CORTICAL AUTORROSCANTE DE 4,5MMDESTORNILLADOR HEXAGONAL DE 3,5MM

Implantes – Información para pedidos

TORNILLO DE FIJACIÓN PERIPROTÉSICO AUTORROSCANTEDE 5,0MM DESTORNILLADOR T20

Acero inoxidable Longitud del REF. Tornillo, mm

341060 60341065 65341070 70341075 75341080 80341085 85341090 90341095 95

Acero inoxidable Longitud delREF. Tornillo, mm

342060 60342065 65342070 70342075 75342080 80342085 85342090 90342095 95

Acero inoxidable Longitud del REF. Tornillo, mm

343060 60343065 65343070 70343075 75343080 80343085 85343090 90343095 95

TORNILLO DE ESPONJOSA DE 6,5MM, ROSCA DE 16MMDESTORNILLADOR HEXAGONAL DE 3,5MM

TORNILLO DE ESPONJOSA DE 6,5MM, ROSCA DE 32MMDESTORNILLADOR HEXAGONAL DE 3,5MM

TORNILLO DE ESPONJOSA ROSCA COMPLETA DE 6,5MMDESTORNILLADOR HEXAGONAL DE 3,5MM

Acero inoxidable Longitud del REF. Tornillo, mm

370110 10370112 12370114 14370116 16370118 18370120 20

Nota:Para implantes estériles, añada “S” a REF.

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Relleno de espacios en cóndilosfemorales

Información adicional

VentajasImplantación inyectable o manual

HydroSet se puede implantarfácilmente mediante una inyecciónsencilla o técnicas de aplicación manualpara diversas aplicaciones.

Fraguado rápido

HydroSet ha sido diseñadoespecíficamente para fraguar con rapidezuna vez implantado en condicionesfisiológicas normales, lo que podríareducir el tiempo del procedimiento.

Isotérmico

HydroSet no libera calor cuandofragua, lo que previene posibleslesiones térmicas.

Excelente resultado en unentorno húmedo Características

HydroSet ha sido formuladoquímicamente de modo que fragüe enun entorno húmedo, eliminando lanecesidad de secar meticulosamente elárea quirúrgica antes de la implantación.2

Osteoconductor

La composición de la hidroxiapatita se aproxima mucho a la del mineralóseo, lo que aporta propiedadesosteoconductoras.3

Aumento de las piezasprovisionales durante laintervención quirúrgica

HydroSet se puede perforar y terrajarpara adaptarlo a la colocación de piezas provisionales.

Imagen por microscopía electrónica de barrido de la microestructura cristalina del material HydroSet a un aumento de 15.000x.

HydroSet es un sustituto óseoinyectable, moldeable y de fraguadorápido. HydroSet es un cemento defosfato cálcico que se convierte enhidroxiapatita, el componente mineralprincipal del hueso. La estructuracristalina y la porosidad de HydroSet lo convierten en un materialosteoconductor y osteointegradoreficaz, con excelentes propiedades de biocompatibilidad y mecánicas.1

HydroSet ha sido especialmenteformulado para fraguar en un entornohúmedo.2 La reacción química que seproduce a medida que el HydroSet seendurece no libera calor por lo que noes potencialmente nociva para el tejidocircundante. Una vez fraguado, elHydroSet se puede perforar y terrajarpara aumentar la colocación de laspiezas provisionales durante laintervención quirúrgica. Después de laimplantación, el HydroSet se remodelaa lo largo del tiempo a una velocidadque depende del tamaño, la edadmedia y la salud general del paciente.

IndicacionesHydroSet es un cemento de fosfatocálcico que fragua solo, indicado pararellenar cavidades o espacios delsistema óseo (es decir, extremidades,región craneofacial, columna y pelvis).Permite tratar quirúrgicamente esosdefectos óseos o los creados por unalesión traumática ósea. HydroSet estáindicado solamente para cavidades o espacios que no sean esenciales parala estabilidad de la estructura ósea.

HydroSet fragua en el momento y constituye un rellenador de cavidades/espacios abiertos que puede aumentarlas piezas provisionales (p. ej.: Agujas deKirschner, Placas, Tornillos) para ayudara soportar fragmentos óseos durante elprocedimiento quirúrgico. El cementofraguado actúa solamente como mediode soporte provisional y no tiene porobjeto proporcionar apoyo estructural.

Referencias1. Chow, L, Takagi, L. A Natural Bone Cement – A Laboratory Novelty Led to the Development of Revolutionary New Biomaterials. J. Res. Natl. Stand.Technolo. 106, 1029-1033 (2001).

2. 1808.E703. Wet field set penetration (Data on file at Stryker)

3. Dickson, K.F., et al. The Use of BoneSource Hydrox- yapatite Cement for Traumatic MetaphysealBone Void Filling. J Trauma 2002; 53:1103-1108.

HydroSet inyectable HA

1275

Nota:La fijación de los tornillos debe sersobre el hueso

Información para pedidos

Ref. Descripción397003 Hydroset de 3cc397005 Hydroset de 5cc 397010 Hydroset de 10cc397015 Hydroset de 15cc

Nota:Para obtener información más detallada, consulte el documenton.º 90-07900

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Este documento es sólo para uso de profesionales de asistencia médica.

Un cirujano debe siempre basarse en su propia opinión clínica y profesional a la hora de decidir si utilizar un productodeterminado para tratar un paciente. Stryker no ofrece asesoramiento médico y recomienda a los cirujanos que se en-trenen en el uso de cualquier producto en particular antes de utilizarlo en cirugía.

La información presentada en este folleto es para demostrar un producto de Stryker. Consulte siempre el prospecto, eletiquetado del producto y/o las instrucciones de uso, incluyendo las instrucciones de limpieza y esterilización (si pro-cede) antes de utilizar cualquier producto de Stryker.

Es posible que no todos los productos de Stryker estén disponibles en todos los mercados. La disponibilidad de los pro-ductos se basa en las prácticas médicas o regulatorias de cada mercado. Favor de tomar contacto con su representante deStryker con preguntas sobre la disponibilidad de los productos Stryker en su área.

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