BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS … · 153300129X0182 01-abr-16 12-ago-18 Vigente AbbVie Inc. 1401 Sheridan Road, North Chicago, ... Materia Prima Síntesis Química de Principio

28/10/2016

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN

Aarti Drug Limited

Plot No. G-60, M.I.D.C., Tarapur, Boisar,

Tal., Palghar, Dist. Thane, Maharashtra,

India.

Materia Prima Síntesis química: Diclofenaco ácido libre; Clorhidrato de pioglitazona. 133300129X0014 20-may-13 12-oct-15 Vencida

Aarti Drug LimitedG-60 MIDC Area Tarapur, District-Thane,

Maharashtra, IndiaMateria Prima Síntesis química: Diclofenaco potásico, Diclofenaco sódico. SLS/04/0432/2012 13-jun-12 17-nov-14 Vencida

Aarti Drug Limited

Plot No. G-60, M.I.D.C., Tarapur, Boisar,

Tal., Palghar, Dist. Thane, Maharashtra

State, India.

Materia PrimaSíntesis química: Ciprofloxacina Clorhidrato, Metformina Clorhidrato, Clopidogrel Bisulfato, Diclofenaco

de Sodio, Diclofenaco Potásico, Diclofenaco Dietilamino y Diclofenaco Resinato.

153300CI110274,

153300EL53161914-oct-15 17-abr-17 Vigente

Aarti Drug LimitedPlot No. 2902-2904, GIDC Sarigam, Dist.

Valsad, Gujarat-396155, India.Materia Prima Síntesis química: Metronidazol. 153300ES010421 13-jul-15 03-jun-17 Vigente

Aarti Drug Limited

Plot No. K-40/41, MIDC, Tarapur, Tal.,

Palghar, Dist. Thane, 401506, Maharashtra,

India.

Materia Prima Síntesis química: Benzoato de Metronidazol. 153300ER020131 03-ago-15 02-jun-17 Vigente

Aarti Drug Limited

Plot No. 109, 110, 115 y 116, Sidco

Pharmaceuticals Industrial Estate, Old

Mamallapuram Road Aalathur 603 110,

Distrito de Kancheepuram, India.

Materia Prima Síntesis química: Valproato de Magnesio. 153300ER020149 07-sep-15 11-ago-17 Vigente

Aarti Drug LimitedE-21, MIDC Tarapur, Tal. & Dist.- Palghar

Maharashtra State, India.Materia Prima Síntesis química: Ketoconazol 153300ER010078 05-nov-15 12-may-17 Vigente

Aarti Drug LimitedPlot No. N-198 M.I.D.C. Tarapur, Dist,

Thane Maharashtra 401506, India.Materia Prima Síntesis Química: Tinidazol y Nimesulida. CAS/3/OR/1919/2016 14-mar-16 06-may-18 Vigente

Abbvie Bioresearch Center100 Research Drive, Worcester MA, 01605-

4314, USA.Medicamentos Fabricación del principio activo biotecnológico: Adalimumab. 123300129X0105 25-feb-13 15-ago-15 Vencida

Abbvie Biotechnology Ltd.Road No. 2, Km. 59.2, Barceloneta, PR

00617, Puerto Rico.Medicamentos

Producción del principio activo biotecnológico: Adalimumab; Producción del producto terminado: Humira

(Adalimumab), solución inyectable, presentación jeringa prellenada.153300129X0182 01-abr-16 12-ago-18 Vigente

AbbVie Inc.1401 Sheridan Road, North Chicago,

Illinois, 60064-4000, E.U.A.Medicamentos Producción del principio activo y producto terminado: Survanta (Beractant). 163300EL531267 21-sep-16 13-may-18 Vigente

Alchem International Private

Limited

Main Mathura Road, Village Kaili,

Ballabgarh, District Faridabad 121004,

Haryana, India.

Materia PrimaSíntesis química de: Sulfato de Atropina, Bromuro de Butilhioscina, Colchicina, Tiocolchicósido y

Digoxina.153300CI110559 04-feb-16 27-sep-17 Vigente

Alchem International Private

Limited

SP-2-5 RIICO, Industrial Area, Neemrana,

Alwar-301 705, Rajastham, India.Materia Prima Senósidos UPS (Sennosides UPS), Butilbromuro de hioscina EP/ER(Hyoscine Butylbromide EP/BP) CAS/3/OR/8800/2015 07-dic-15 17-feb-18 Vigente

Alchymars ICM SM Private

Limited

A-14, SIDCO Pharmaceutical Complex,

Alathur, Kancheepuram District 603

110,Temil Nadu, India.

Materia Prima Síntesis Química de: Clorhidrato de Ambroxol. 163300CI110050 05-feb-16 19-ago-17 Vigente

Alembic Pharmaceutical LimitedAT&POST-Paneval, Tal-Halol, Dist

Panchmahal, India.Materia Prima

Síntesis química de: Celecoxib, Clonidino HCl, Deferasirox, Eritromicina Base, Ivabradina HCl,

Lacosamida, Modafinilo, Teriflunomida, Succionato de O-Desmetil Venlafaxina monohidrato, Vildagliptina.CAS/3/OR/6518/2016 12-jul-16 04-jun-18 Vigente

Alembic Pharmaceuticals

Limited

Plot No. 842-843, Village-Karakhadi, Taluk-

Padra, Dist. Vadodara-391 450, Gujarat,

India.

Materia PrimaSíntesis química: Clorhidrato de Donepezil, Clorhidrato de Duloxitina, Pregabalina, Aripiprazol, Tadalafil,

Bosentan.CAS/3/OR/1515/2014 04-mar-14 20-jun-16 Vencida

Alembic Pharmaceuticals

Limited, Unit I

Panelav P.O. Tajpura, Taluka-Halol, District

Pachmahal-389350, Gujarat, India.Materia Prima

Síntesis química: Memantina, Olmesartán medoximilo, Telmisartán, Azitromicina dihidrato,

Claritromicitan, Velafaxina, Lercanidipino, Linezolido, Fluoxetina, Claritromicina granulos, Leflunomida,

Fenofibrato, Lamotrigina, Rivastigmina tartrato, Pramipexol diclorhidrato monohidrato, Quetiapina

fumarato, Valsartán, Irbesartan, Etoricozib.

143300CT110420 08-dic-14 02-nov-16 Vigente

American Laboratories

Incorporated

5036 South 33 RD Street, Omaha, NE

68107, Estados UnidosMedicamentos Principio Activo Biotecnológico Oncológico Panitumumab; Producto: Vectibix sol. Iny. 113300IT010938 20-may-11 20-nov-13 Vencida

Amgen Fremont Inc.6701 Kaiser Drive, Fremont, CA 94555,

EUAMedicamentos Principio Activo Biotecnológico Oncológico Panitumumab; Producto: Vectibix sol. Iny. 113300IT010938 20-may-11 20-nov-13 Vencida

Amgen Manufacturing LimitedEdificio AML-1 State Road 31 Km 24.6,

Juncos, Puerto Rico 00777-04060Medicamentos

Formulación, llenado e inspección del producto biotecnológico Aranesp (Darbepoetina Alfa) jeringa

prellenada.123300129X0034 07-sep-12 27-ene-15 Vencida

Amgen Manufacturing Limited Carretera 31 Km. 24.6, Juncos, Puerto Rico Medicamentos

Medicamentos biotecnológicos: Prolia (Denosumab) sol. Iny., en jeringa prellenada; Xgeva (Denosumab)

sol. Iny., en frasco ampula; Aranesp (Darbepoetina alfa) sol. Iny., en jeringa prellenada y Vectibix

(Panitumumab) sol. Iny., en fraco ampula.

143300IT010181 21-feb-14 11-abr-16 Vencida

Amgen Manufacturing Limited Carretera 31 Km. 24.6, Juncos, Puerto Rico Materia Prima Principios de origen biotecnológicos: Filgrastim, Pegfilgrastim. 153300CI110273 17-ago-15 17-oct-17 Vigente

Amgen Manufacturing Limited

State Road 31 Kilometer 24.6 Juncos,

00777-4060 Puerto Rico Medicamentos

Medicamentos biotecnológicos: XGEVA (Denosumab); PROLIA (Denosumab); ARANESP (Darbepoetina

Alfa); VECTIBIX (Panitumummab); REPATHA (Evolocumab); NEUPOGEN (Filgrastim),

NEULASTIM(Pegfilgrastim).

163300CI110137 18-mar-16 06-may-18 Vigente

Ami Lifesciences PVT. LTD.

Block No. 82/B, ECP Road, At & Post,

Karakhadi 391 450, Tal-Padra, Dist.

Vadodara, India

Materia Prima Síntesis Química: Pamabrom, Ambroxol clorhidrato. CAS/3/OR/1359/2015 27-feb-15 20-ago-17 Vigente

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE MEDICAMENTOS Y MATERIA PRIMA (IN SITU)

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EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Ami Lifesciences PVT. LTD.

Block No. 82/B, ECP Road, At & Post,

Karakhadi, Tal-Padra, Karakhadi-391 450,

Dist. Vadodara, Gujarat State, India

Materia Prima Síntesis Química: Clorhidrato de Itoprida. 153300CT110368 13-nov-15 17-oct-17 Vigente

Amoli Organics Pvt Ltd

Block No. 422 ECP Canal Road, Village-

Luna, Taluka-Padra, Vadorora-391 440,

Gujarat, India

Materia PrimaSíntesis química de: Oxcarbazepina, Sertralina, Atorvastatina, Rosuvastatina, Hidroclorotiazida,

Clortalidona.CAS/3/OR/5926/2016 01-jul-16 18-sep-18 Vigente

Amoli Organics PVT. Limited

Plot No. 322/4, 40, Shed Area, G.I.D.C.,

VAPI, City. VAPI-396 195, District Valsad,

India.

Materia Prima Síntesis Química: Diclofenaco sódico; Diclofenaco potásico; Aceclofenaco; Clotrimazol. 143300CI110228 09-jun-14 05-ene-16 Vencida

Anek Prayok PVT, LTD.

57/2/ M.I.D.C., Industrial Area, Dhatav,

Raigad District, Roha, Maharashtra 402116

India.

Materia Prima Síntesis química de: Felodipina, Besalato de Amlodipina. CAS/3/OR/9012/2015 11-dic-15 08-jul-17 Vigente

Anuh Pharma, Ltd.E-17/3 & 17/4, M.I.D.C., Tarapur, Boisar,

Dist. Thane, 401 506, Maharashtra, IndiaMateria Prima Síntesis Química: Estolato de Eritromicina; Etilsuccinato de Eritromicina; Estearato de Eritromicina. 143300CI110152 28-abr-14 02-mar-16 Vencida

Anuh Pharma, Ltd.E-17/3 & 17/4, M.I.D.C., Tarapur, Boisar,

Dist. Thane-401 506, Maharashtra, IndiaMateria Prima Síntesis Química: Cloranfenicol levógiro y Cloranfenicol plamitato. 153300ER020181 23-nov-15 11-ene-17 Vigente

Ash Stevens Inc.18655 Kansas Street, Riverview Michigan

USAMateria Prima Principio Activo Azacitidina. SLS/04/0953/2011 11-jul-11 11-ene-14 Vencida

Asofarma, S.A.I.C

Agustíni Alvarez No. 4185, Valla Martelli,

Partido Vicente López, Provincia de Buenos

Aires, República de Argentina.

MedicamentosMedicamentos hormonales: Tealep (Finasterida), 5.0 mg, tabletas, Reg. No. 301M2007 SSA; Glanique

(Levonorgestrel), 0.75 mg y 1.5 mg, Comprimidos, Reg. No. 518M2002 SSA.143300EL780646 25-jun-14 14-jun-15 Vencida

Astellas Toyama Co. Ltd.2-178 Kojin-machi, Toyama City, Toyama

930-0809, JapónMedicamentos Principio Activo Biotecnológico Tracolimus; Producto terminado Protopic (tracolimus) ungüento en tubo. SLS/04/1781/2010 13-ago-10 13-feb-13 Vencida

Astrix Laboratories Limited

(Mylan Unit 2)

Sy. No. 10 & 42, Gaddapothram Village,

Khazipally Industrial Area, Jinnaram

Mandal, Medak District, Telangana, India.

Materia Prima Principio Activo: Lamivudina, Neviparina Anhidra, Estavudina, Emtricitabina, Didanosina y Zidovudina. 143300CI110486 12-nov-14 18-ene-17 Vigente

Aurobindo Pharma Limited (Unit-

1)

Survey No. 385, 386, 388-396, Borpatla

Village, Hatnoora Mandal, Medak District,

Andhra Pradesh; India.

Materia Prima Síntesis Química: Topiramate. 143300ER020013 08-ene-15 02-feb-17 Vigente


I)

Survey No. 385, 386, 388 a 396, Borpatla

Village, Hatnoora, Mandal, Medak District,

Andhra Pradesh, 502 296, India.

Materia Prima Síntesis Química: Fumarato de Bisoprolol. CAS/3/OR/7400/2014 18-nov-14 26-ago-16 Vencida


I)

Survey No. 385, 386, 388-396, Borpatla,

Village, Hatnoora, Mandal, Medak District-

502296, Andhra Pradesh, India.

Materia Prima Síntesis Química: Cefuroxima axetil amorfa, Cefuroxima axetil Grado Dc. CAS/3/OR/5026/2015 09-jul-15 02-ene-17 Vigente

Aurobindo Pharma Limited Unit

XI

Sy. No. 61-66, Pydibhimavaram Village,

Ranasthalam Mandal, Srikakulam District,

Andhra Pradesh, India.

Materia Prima Síntesis química: Zidovudina; Lamivudina; Clorhidrato de Valganciclovir. CAS/3/OR/5328/2014 27-ago-14 14-sep-16 Vencida

Aurobindo Pharma Limited Unit-

VIII

Survey No. 10 & 13 Gadddapotharam

Village, 502 319, IDA - Kazipally, Jinnaram

Mandal, Medak, District, Andhra Pradesh,

India.

Materia Prima Síntesis Química: Carvedilol y Olanzapina. 153300ER020152 22-sep-15 30-sep-15 Vencida

Aurobindo Pharma Limited Unit-

XI

Survey No. 61-66 IDA, Pydibhimavaram,

Ranasthalam Mandal, Srikakulam Distric,

Andhra Pradesh 532 409, India.

Materia Prima Síntesis química: Clopidogrel Bisulfate, Abacavir Sulfate y Valacyclovir Hydrochloride. CAS/3/OR/5006/2015 08-jul-15 12-dic-17 Vigente

Aurobindo Pharma Limited,

(Unit-V)

Plot No. 79-91, IDA, Chemical Zone,

Pashamylara (V), Patancheru Mandal,

Medak Dist, PIN 502 307, Andhra Pradesh,

India.

Materia Prima Síntesis Química: Ampicilina sódica. 143300CI110427 14-oct-14 16-ene-17 Vigente

Aurobindo Pharma Limited, Unit

VIII

Survey No. 10 & 13, Gaddapotharam

(Village), Industrial Development Area,

Kazipally, Jinnaram (Mandal), Medak

(District), Andhra Pradesh, India

Materia Prima Síntesis Química: Hidroclorotiazida, Besilato de Amlodipino, Clorhidrato de Moxifloxacino. SLS/04/0571/2012 02-ago-12 22-dic-14 Vencida

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EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN



VIII.

Survay No. 10 & 13, Gaddapotharam

(Village), Industrial Development Area -

Kazipally, Jinnaram (Mandal), Medak

(District) 502 319, Telangana India.

Edificios: A y E.

Materia Prima Síntesis química de: Sertralina Clorhidrato y Finasterida. CAS/3/OR/682/2016 27-ene-16 09-abr-18 Vigente


XI

S. No. 8. 1/22, 2/1 to 5, 6 to 18, 61 to 69,

Pydibihimavaram Village, Srikakulam

District, Andhra Pradesh, India

Materia Prima Síntesis Química: Abacavir sulphate, Carisoprodol, Valaciclovir, Atomoxetina HCl, Tramadol HCl. 133300EL531039 10-sep-13 09-feb-16 Vencida

Aurobindo Pharma Limited, Unit-

I

Sy. No. 388 & 389, Borapatla Village,

Hatnoor, Mandal, Medak District, A. P.,

India

Materia Prima Síntesis Química: Cefixima, Cefdinir, Cefuroxima axetilo amorfo, Cefuroxima axetilo compresión directa. SLS/04/0002/2013 09-ene-13 20-jul-14 Vencida

Aurobindo Pharma Limited, Unit-

VIII

Survey No. 10 & 13, Gaddapotharam

(Village) 502 319, IDA-Kazipally, Jinnaram

(Mandal), Medak (District), Andra Pradesh,

India

Materia Prima Síntesis Química: Ramipril; Hidroclorotiazida; Clorhidrato de Moxifloxacino. 133300129X0295 16-jul-14 02-ene-17 Vigente

Bal Pharma Limited.No. 61-B, Bommasandra. Industrial Area,

Bangalore-560 099, India.Materia Prima Síntesis Química de Principio Activo: Clorhidrato de Benzidamina, Ebastina y Tartrato de Tolterodina. 153300CI110300 03-sep-15 10-oct-17 Vigente

Baxter A.G. Industriestrasse 67 A-1220, Viena, Austria Medicamentos

Fabricación de Productos y principios activos hemoderivados: Intermediario del precipitado G para

fabricación de Kiovig Liq; Fraccionamiento de Plasma, purificación y obtención de principio activo y

producto terminado liofilizado de Feiba; Principios activos de: Sellador de Fibrina y Trombina,

formulación, llenado y liofilizado de Tissucol; Separación de crioprecipitado, fraccionamiento, purficación,

obtención del principio activo albúmina humana, formulación y llenado de Hi-bumin; Fraccionamiento,

purificación, obtención del principio activo Factor VIII, IX, formulación, llenado y liofilización de Immunine.

153300ER020109 09-jul-15 18-jun-17 Vigente

Baxter Healthcare Corporation4501 Colorado Boulevard, Los Angeles,

California, 90039, EUAMedicamentos

Fabricación: Flexbumin: Fraccionamiento de plasma, obtencion de precipitado fracción V y formulacion

de albumina a granel, Immunate; Fraccionamiento de plasma, separación del crio-precipitado, Kiovig Liq;

Fabricación de intermediario precipitado G, Hemofil M; Frabricación de crioprecipitado, preparacion de

granel, filtración esterilizante, llenado aséptico, liofilización y acondicionamiento.

153300ER020061 07-jul-15 17-abr-17 Vigente

Baxter Healthcare Corporation1700 Rancho Conejo Boulevard, Thousand

Oaks, California, 91320, EUAMedicamentos Fabricación: Recombinate (Factor VIII antihemofílico recombinante). 153300ER020066 07-jul-15 10-abr-17 Vigente

Baxter Manufacturing S.P.A.Via Della Chimica 5, S. Rufina

(Cittaducale), 02010, Rieti, ItaliaMedicamentos

Fabricación de productos intermedios y granel de productos Hemoderivados: Intermedios del precipitado

G, Intermediario Crioprecipitado (Crio pasta), Intermediario FIX eluido y granel de Albulina Humana.153300ER020176 07-oct-15 05-jun-17 Vigente

Baxter Oncology GmbHKantstrabe 2, 33790 Halle/Westfalen,

AlemaniaMedicamentos Fabricación del producto terminado Vidaza (Azacitidina). SLS/04/0091/2012 17-ene-12 17-jul-14 Vencida

Baxter Oncology GmbHKantstraβe 2, 33790 Halle/Westfalen,

AlemaniaMedicamentos Formulación, Llenado aséptico y Liofilización del producto Cosmegen. SLS/04/0181/2011 04-feb-11 04-ago-13 Vencida

Baxter Pharmaceuticals

Solutions LLC

927 South Curry Pike, Bloomington IN

47403-2624 USAMedicamentos

Formulación y llenado de jeringas del producto Prevenar*13V vacuna conjugada nemocóccica 13-valente

(conjugado proteína diftérica CRM 197).SLS/07/00209/2012 02-mar-12 02-sep-14 Vencida

Bayer Health Care

Pharmaceuticals, Inc.

5650 Hollis Street, Emeryville, CA 94662,

EUAMedicamentos

Activación química para el MenC, Conjugación del MenC-CRM-197, Formulacion, Llenado aséptico,

Liofilizado, Inspección visual, Empaque final del granel en viales de 3 ml con liofilizado.103300IT013229 03-mar-11 03-sep-13 Vencida

Bayer Health Care

Pharmaceuticals, Inc.

5650 Hollis Street, Emeryville, California,

94608 USAMedicamentos Principio Activo Biotecnológico: Aldesleukina; Producto terminado Proleukin.

103300IT011685,

103300IT01168612-ago-10 12-feb-13 Vencida

Bayer, S.A.

Av.Gonzáles Rincones, Calle Los Vegas,

Edificio Bayer, Urbanización Industrial la

Trinidad, Municipio Baruta, Estado

Bolivariano de Miranda, Venezuela.

Medicamentos Icaden solución 1%. 143300EL531099 21-ago-14 24-nov-15 Vencida

Bayer, S.A.Km. 11.5 Carretera Panamericana,

Llopango, San Salvador, El SalvadorMedicamentos Actron Ibuprofeno 120 ml (2g / 100 ml), Actron Ibuprofeno 15 ml (40 mg /1 ml). CAS/3/OR/6602/2015 14-sep-15 10-ene-18 Vigente

Ben Venue Laboratories 300 Northfield Road, Bedfor, Ohio USA Medicamentos Producto Terminado Vidaza (azacitidina). 113300CI110029 30-ago-10 17-feb-13 Vencida

BGP Healthcare PVT. LTDPlot No. 3707, G.I.D.C., Ankleshwar-393

002, Dist-Bharuch, Gujarat State, India.Materia Prima Sinstesís química: Nicotina UPS/EP CAS/3/OR/876/2016 04-feb-16 20-abr-18 Vigente

Bio Productos Laboratory

Limited (BPL)

Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire, Wd6

3Bx, Reino UnidoMedicamentos

Hemoderivados: Optivate (Factor VIII de la coagulación sanguínea humana), Replenine-VF (Factor IX) y

Vigam (Inmunoglobulina G no modificada).123300CI110081 11-abr-12 21-jun-13 Vencida

Biocon LimitedPlot No. 2 & 3, Phase IV, Bommasandra

Jigani Link Road, Bangalore-560099, IndiaMateria Prima Orlistat. 143300CI110302 01-ago-14 19-oct-15 Vencida

Biocon Limited20th, Km, Hosur Road Electronics City,

Bangalore-560 100, IndiaMateria Prima

Principios Activos: Insulina Humana Recombinante, Insulina Glargina, Estreptoquinasa, Filgastim,

Micofelonato de Mofetilo, Sirolimus y Tacrolimus.153300CI220384 15-oct-15 24-oct-17 Vigente

3 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Biocon Limited

Plot No. 231 - 215, I.D.A., Phase II, IDA,

Pashmylaram, Medak District-502307,

Telangana, State, India.

Materia Prima Síntesis química de: Deferasirox, Rosuvastatina Cálcica. 163300ER020005 28-mar-16 27-feb-17 Vigente

Biocon Limited

Plot No. 2, 3 y 4, IDA, Phase,

Bommasandra-Jigani Link Road,

Bommasandra Post, Bangalore-560 099,

India.

Materia Prima Fabricación de Ingrediente Farmacéutico Activo - Biotecnológicos: Trastuzumab. 163300EL531619 19-sep-16 27-feb-18 Vigente

Biocon Limited, S.A.

Plot No. 213, 214 y 215, Phase II, IDA

Pashamylaram, Medak District, 502 307,

Telangana State; India.

Materia Prima Síntesis química de: Acetato de Glatiramer. 163300CI110323 27-jun-16 12-feb-18 Vigente

Biomás S.A.

Charlone (Ex Marcelo T. de Alvear) No.

2643/91, Saenz Peña No. 1471/83. Cuba

No. 1524/32 y Ecuador No. 2684, Villa

Granaderos Partido Gneral San Martín,

Provincia de Buenos Aires de la República

Argentina

Materia Prima

Fraccionameinto y obtención de productos intermedios: Fracciones O, A y B para obtener Urofolitropina

(FSH-HP); Fracciones 1 y 2 para obtener Gonadotropina coriónica humana (HCG) y Fracciones O, A y B

para obtener Menotropina (FSH-HP).

SLS/04/0635/2012 03-sep-12 06-ene-15 Vencida

Biomas, S.A. Calle 35-Charlote 2643, (1650) San Martín,

Buenos Aires, Argentina.Medicamento

Recepción, absorción, filtracion, extracción y precipitación: Urofolitropina, Gonadotropina Coriónica

Humana, Menotropina.153300EL531761 25-feb-16 12-jun-17 Vigente

Boehringer Ingelheim Pharma

Gmbh & Co. KG

Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach an

der Riss AlemaniaMedicamentos

Principio Activo Biotecnológico Denosumab (Prolia, Xgeva), y formulación y llenado del producto

terminado Actikyse (Alteplase), Metalyse (Tenacteplase), Synagis (Palivizimab), Enebrel (Enatenarcept),

Lemtrada (Alemtuzumab), Betaferon, Extravia y Imukin.

153300129X0277 21-abr-16 04-ago-18 Vigente


Gmbh & Co. KG

Birkendorfer Strasse 65, D88397 Biberach

and der Riss, AlemaniaMateria Prima Principio Activo biotecnológico no estéril Denosumab SLS/04/0715/2011 16-may-11 16-nov-13 Vencida


Gmbh & Co. KG

Birkendofer Strasse 65, 88397 Biberach An

der Riss, AlemaniaMedicamentos

Estériles Biotecnológicos granel formulado, dosificado y/o liofilizado de los productos: Actilyse

(Alteplasa); Metalyse (Tenecteplasa); Imukin (Imuk-01); Erbitux (Cetuximab); Enbrel (Etanercept);

Betaferon (Interferón beta-1b); Synagis (Palivizumab).

143300IT010543 24-jun-14 15-may-16 Vencida


Gmbh & Co. KG

Birkendofer Strasse 65, 88397 Biberach An

der Riss, AlemaniaMedicamentos

Estériles biotecnológicos ingredientes activos: Denosumab (Prolia, Xgeva); Formulación y llenado de

productos biotecnológicos: Actilyse (Alteplase, Metalyse (Tenecteplase), Synagis (Palivizumab), Enbrel

(Etanercept), Lemtrada (Alemtuzumab), Betaferon, Extavia, Imukin.

153300129X0217 21-abr-16 04-sep-18 Vigente

Boehringer Ingelheim, RVC

GmbH & Co. KG

Dr. Boehringer Gasse 5-11,1121; Viena

AustriaMedicamentos Productos biotecnológicos: Interferon Beta 1b, Interferon Gamma 1b. 153300CI110195 19-may-15 24-oct-17 Vigente

Boryung Pharmaceutical Co.

Ltd

107, Neugan-ro, Danwon-gu, Ansan-si,

Gyeonggi-do, Corea.Medicamentos Arakor (Kanarb) F.F. Tabletas. 143300CI110378 15-sep-14 25-jul-15 Vencida

Boryung Pharmaceutical Co.

Ltd

107, Neugan-ro, Danwon-gu, Ansan-si,

Gyeonggi-do, (425-839), Corea.Materia Prima Síntesis química: Fimasartan potásico trihidratado. CAS/3/OR/5953/2014 17-sep-14 15-sep-14 Vencida

Bristol-Myers Squibb Company600 Thompson Road, East Syracuse, New

York, 13057, EUAMateria Prima Principio Activo Biotecnológico: Belatacept. 133501CI110012 02-abr-13 04-nov-14 Vencida

Bristol-Myers Squibb Holdings

Pharma, Ltd.

Carr. 686 Km. 2.3 Bo. Laguna, Manati,

Puerto Rico, 00674Medicamentos Estériles: Nulohjix (belatacept). SLS/04/1593/2011 22-nov-11 22-may-14 Vencida

Bristol-Myers Squibb Holdings

Pharma, Ltd.

P.O. Box 301000 Road 686, Km. 2.3,

Manati, Puerto Rico, 00674.Medicamentos Ohrencia (Abatacept). 143300EL530542 18-jun-14 01-nov-15 Vencida

Bristol-Myers Squibb Pharma,

LTD, Liability Company

Tierras Nuevas Route 686 Km. 2.3, Manatí,

Puerto Rico, 00674.Medicamentos Produtos biológicos: Oherencia IV, Oherencia SC, Opdivo, Elotuzumab. 153300129X0103 18-feb-16 06-may-18 Vigente

Cadila Healthcare Limited

Survey No. 417, 419 & 420, Sarkhej Bavla,

N.H. No. 8-A, Village Moraiya, Tal-Sanand,

Dist. Ahmedabad, 382 210, India

MedicamentosFuroato de mometasona Monohidratado, F.F. Spray; Propionado de Fluticasona, F.F. Spray; Budesonida,

F.F. Spray; Propionato de Fluticasona y Salmeterol Sinafoato, F.F. Spray.CAS/3/OR/344/2014 23-ene-14 19-ene-16 Vencida


Plot No. 26-29 &31, Dabhasa-Umraya

Road, Vil. Dabhasa, Tal.: Padra391 440,

Dist: Baroda, State-Gujarat, India.

Materia Prima Síntesis química: Clorhidrato de duloxetina. 153300CI110009 26-ene-15 27-mar-16 Vencida

Cadila Healthcare LimitedPlot No. 291, G.I.D.C. Estate, Ankleshwar

393 002, Guajarat, IndiaMateria Prima Síntesis química: Loratadina. CAS/3/OR/1169/2014 20-feb-14 18-abr-16 Vencida

Cadila Healthcare Limited291, G.I.D.C. Industrial Estate, Ankleshwar

393 002, Guajarat, IndiaMateria Prima

Síntesis química: Candesartan cilexetilo, Carvedilol, Tramadol HCl, Amlodipino besilato, Quetiapina

fumarato, Telmisartán, Levofloxacino hemihidrato.143300516A1144 08-ene-15 03-abr-17 Vigente


Plot No. 26-29 &31, Dabhasa-Umraya

Road, Village Dabhasa, Tal-Padra, Dist.

Vadodara, State-Guajarat, India.

Materia PrimaSíntesis Química: Hidroclorotiazida, Pitavastina de calcio, Irbersartan, Topiramato, paroxetina HCl

Hemihidratado, Dihidrato de Magnesio de esomeprazol, Clopidogrel bisulfato.CAS/3/OR/7118/2014 06-nov-14 05-mar-17 Vigente

Cadila Healthcare Limited5/1-B, G.I.D.C. Industrial Estate,

Ankleshwar 393 002, Guajarat, IndiaMateria Prima Síntesis química: Pregabalina, Rosuvastatina calcica y Losartán potásico. 143300516A1145 08-ene-15 10-abr-17 Vigente

Cadila Healthcare Privated

Limited

Plot No. 254/255, B/H Zyfine Chemicals,

Sarkhej Bavla, N.H. No. 8-A, Changodar

Road, Tal. Sanand, Dist. Ahmedabad, 382

210, India

Medicamentos Adapalene F.F. gel; Propionato de Clobetasol F.F. gel; Tretinoina F.F. gel. CAS/3/OR/281/2014 20-ene-14 12-ene-16 Vencida

4 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Cadila Pharmaceuticals Limited294 G.I.D.C., Industrial Estate, Ankleshwar,

Gujarat, India, 393 002Materia Prima Sítesis química: Besilato de Amlodipíno, Desloratadina. 133300CT110396 16-oct-13 07-sep-15 Vencida

Cadila Pharmaceuticals Limited294 G.I.D.C., Estate, Ankleshwar, Gujarat,

India, 393 002Materia Prima Sítesis química: Loratadina CAS/03/OR/8313/2014 18-dic-14 04-ene-17 Vigente

Cadila Pharmaceuticals Limited294 G.I.D.C., Estate Ankleshwar 393 002,

Gujarat, India. Materia Prima Sítesis química: Clorhidrato de Itoprida. 163300CI110166 12-may-16 04-ene-17 Vigente

Cadila Pharmaceuticals Limited3203, G.I.D.C. Estate, Ankleshwar-393

002, Guajarat, India.Materia Prima Sítesis química: Glibenclamida (Glyburida). 163300ER020102 04-may-16 18-jun-18 Vigente

Catalent France Limoges,

S.A.S.

Z.I. Nord, 87 Rue de Dion Bouton, 87000,

Limoges, FranciaMedicamentos Estériles: Fragmin SLS/04/0561/2011 15-abr-11 15-oct-13 Vencida

Celtrion Incorporated13-6-13-1 Songdo-dong, Yeonsu-gu,

Incheon, 406-840, Republica de CoreaMedicamentos

Remsima (Infliximab) Registro Sanitario No. 398M2014 SSA FF. Solución y Trastuzumab (Trastuzumab)

FF. Solución.CAS/3/OR/7096/2015 01-oct-15 24-ene-18 Vigente

Centaur Pharmaceuticals PVT.

LTD.

Plot No. 75/76, Chikhloli Midc, Ambernath

(W) 421 501 Dist-Thane, Maharashtra,

India

Materia Prima Síntesis química: Alprazolam, Diazepam, Metilfenidato clorhidrato, Clonazepan. SLS/04/0928/2013 19-dic-13 01-may-16 Vencida

Centaur Pharmaceuticals PVT.

LTD.

Plot No. 75/76, Chikhloli Midc, Ambernath

(W) 421 501 Dist-Thane, Maharashtra,

India

Materia Prima Síntesis química: Clorhidrato de Flufenazina, Clorhidrato de Nortriptilina. CAS/3/OR/3717/2014 23-jun-14 01-may-16 Vencida

Centocor Inc.200 Great Valley Parkway Malvern, PA

19335-1307, EUAMateria Prima Principio Activo Biotecnológico Inflixmab. SLS/04/1897/2010 13-sep-10 20-feb-13 Vencida

Centro de Inmunología

Molecular.

Calle 216 esq.15, Playa; Ciudad de la

Habana, Cuba.Medicamentos

Formulación, llenado, acondicionado secundario, control de calidad, liberación para el producto

Laedemab (Nimotuzumab).163300CI110049 19-feb-16 10-jun-17 Vigente

Changzhou Kony

Pharmaceutical Co; Ltd.

Daixi Street, Luoyang Town, Wujin District,

Changzhou, Jiangsu 213105, China.Materia Prima Síntesis química de: Ciclopirox Olamina, Ganciclovir y Valaciclovir HCl. CAS/3/OR/566/2016 22-ene-16 20-abr-17 Vigente

Cheng Fong Chemical Co. LtdNo. 19, Gong 4th, Road, Dayuan Township,

Taoyuan Country 337, Taiwan (R.O.C.)Materia Prima Sintesis química: Clorhidrato de Fenilefrina. 153300CI110202 19-jun-15 18-abr-16 Vencida

Chengdu Shengnuo Biopharma

Co., Ltd.

Section 1, Gongye Avenue, Dayi County,

Chemgdu, Sichuan 611330, China.Materia Prima Síntesis Química: Bivalirudina, Liraglutida, Eptifabatida, Acetado de Icatibant, Acetato de Octreotida. CAS/3/OR/1905/2016 14-mar-16 18-jun-18 Vigente

Chengdu Shengnuo Bio-

Pharma Co., Ltd.

Section 1, Gongye Avenue, Dayi County,

Chemgdu, Sichuan 611330, China.Materia Prima Síntesis Química: Acetado de Enfuvirtida y Levosimendan. CAS/3/OR/6094/2015 25-ago-15 04-dic-16 Vigente

China Resources Zizhu

Pharmaceutical Co., Ltd

No. 27, Chaoyang North Road, Chaoyang

District, Bejing, 100024, China.Materia Prima Misoprostol. 153300CI110199 11-jun-15 28-ago-16 Vencida

Chirogate Internacional Inc.

Wulin Plant

No. 41, Lane 298 Gong 2nd Rd., and No.

22, Alley 39 Lane 298 Gong 2nd Rd. Wulin

Village Longtan Township, Taoyuan County

32559, Taiwan

Materia Prima Sintesis química: Latanoprost. SLS/04/0150/2013 07-may-13 12-oct-15 Vencida

Chiron Behring Vaccines Pvt.

Lted.

Plot No. 3502, Post Box No. 136 GIDC,

Estate Ankleshwar 393 002, Dist. Bharuch,

Guajarat, India

Medicamentos Rabipur (vacuna con virus inactivados de la rabia para uso humano). 123300IT011284 31-ene-13 18-nov-14 Vencida

Chongqing Huapont

Shengchem Pharmaceutical

Co. Ltd.

No. 666 Rongjun Road, Nanjin Avenue,

Hechuan District, Chongqing 401520,

China

Materia Prima Síntesis química: Isotretinoin. CAS/3/OR/4897/2014 11-ago-14 29-may-16 Vencida

Chongqing Lummy

Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 8 Rose Road, Nan'an District,

Chongqing City, 401366, P.R. ChinaMateria Prima Síntesis química: Temoszolomida. 133300IT010268 12-mar-13 26-abr-15 Vencida

Chongqing Pharmaceutical

Research Institute Co. Ltd.

No. 565, Tushan Road Nan An, District

Chongqing, 400061, China.Materia Prima Síntesis química de: Pemetrexed Disódico. CAS/3/OR/3801/2016 10-may-16 25-may-18 Vigente

Chongqing Zein Pharmaceutical

Co., Ltd.

Guankou, Fengcheng Town, Changshou

District, Congqing, China.Materia Prima Síntesis química: Orlistat. CAS/3/OR/2092/2014 20-may-14 04-oct-16 Vencida

Chromo Laboratories India,

PVT LTD

Plot No. 43 & 44, Phase II, IDA

Pasamylaram, Patancheru Mandal, Medak

District 502 307, Telangana, India.

Materia Prima Síntesis química de: Tartrato Ácido de Cinitaprida, Voriconazol y Zafirlukast. 163300CI110535 11-oct-16 28-may-17 Vigente

Chugai Pharma Manufacturing

Co. Ltd.

16-3, Kiyohara Kogyofanchi, Utsonomiya

City, Tochigi, 321-3231, Japan.Materia Prima Principio activo Biotecnológico: Tocilizumab. 153300129X0071 21-oct-15 18-mar-18 Vigente

Chunghwa Chemical Synthesis

& Biootech Co., LTD (CCSB).

1, Tung-Hsing Street, Distrito Shu-Lin, New

Taipei City, C.P. 23850, Taiwan.Materia Prima Sínstesis Química; Acetato de Caspofungina. CAS/3/OR/1453/2016 26-feb-16 15-nov-17 Vigente

5 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Cipla LimitedOld Madras Road, Post Bangalore 530 049,

Karnataka, India.Materia Prima Leflunomida, Pantoprazol Sódico Sesquihidratado, Risperidona y Zidovudina. 153300CI110271 27-ago-15 06-sep-17 Vigente

Cipla Limited

Plot No. A-33, A-42, A-2, MICD Patalganga,

District Raigad, 410220, Maharashtra,

India.

Materia PrimaSíntesis Química: Finasterida, Venlafaxina Clorhidrato, Pregabalina, Bosentan Monohidrato y

Dorzolamida Clorhidrato.153300ER020237 09-mar-16 21-ago-17 Vigente

Cipla Limited

D-7, D22, D24, MIDC, Industrial Área,

Kurkumbh, Pune Dist, 413802 Maharashtra

State, India.

Materia PrimaSíntesis química de: Ridedronato Sódico Hemipentahidratado Lamiduvida, Gratiramed Acetato, Losartán,

Celecoxib y Venlafaxina (Intermediario Final).163300CI110513 20-sep-16 27-ago-17 Vigente

Claveri S.A.I.C.

Teodoro Vilerdedo 2839/45/55/65

(C1417AHO), Caba, Buenos Aires,

Argentina.

Medicamento Tealep. 143300129X0247 17-nov-15 17-dic-17 Vigente

Cong-A ST Co., LTD.

493, Nongong-ro, Nongong-eup, Dalseong-

gun, Daegu (N-dong, B-dong Section 2)

Corea

MedicamentosBiocilin (Filgrastim); Ephotin (Eritropoyetina humana recombitante), Yelit (Somatropina biosintética);

Mulcer (Interferon alfa 2a).163300EL530542 01-ago-16 02-abr-17 Vigente

Coprima, S.L.Pablo Picasso 15, Polinyá 08213,

Barcelona, EspañaMateria Prima Síntesis química: Fenofibrato. 133300CI110329 29-nov-13 19-oct-15 Vencida

Corporación Bonima, S.A. de

C.V.

Carretera Panamericana Km. 11.5,

Ilopango, San Salvador, El Salvador C.A.Medicamentos Productos: Amobay cápsulas de 500 mg; Amobay polvo para suspensión de 250 y 500 mg. CAS/3/OR/963/2015 12-feb-15 28-may-17 Vigente


C.V.


Llopango San Salvador, El Salvador.Medicamentos

Axol(Ambroxol), F.F. Solución, Reg. Sanitario No. 356M2008 SSA, Axol Duo (Ambroxol/Salbutamol), F.F.

Solución Reg. Sanatario No. 228M2008 SSA.153300ER020093 28-sep-15 04-sep-16 Vencida


C.V.


Llopango San Salvador, El Salvador.Medicamentos Axol(Ambroxol) y Optocef. 163300CT110186 01-ago-16 03-ene-18 Vigente

CSL Behring AGWankdorfstrasse 10, CH-3014 Bern, CH-

3000 Bern 22, Switzerland, Berne, SuizaMedicamentos

Fabricación de los productos: Sandoglobulina 6 y 12 g/Solución salina 0.9% como diluyente; Higlobin

10%, 25, 50, 100, 200 y 400 ml.133300129X0333 07-nov-14 17-abr-17 Vigente

CSL Behring GmbHEmil Von Behring Strabe 76, D-35041,

Marburgo, AlemaniaMedicamentos

Fraccionamiento de plasma para obtención de principios activos y producto terminado de: Albúmina

Humana Behring, Atend, Beriglobina P, Berinin P, Beriplast P, Berirab P, Gammaglobulina Antihepatitis B

P Behring, Beriate P, Tetanogamma P, Streptase y Haemate P.

123300IT010267 21-mar-12 21-sep-14 Vencida

CSL Behring LLCKankakee Illinois, 60901, USA PO BOX511,

Route 50 North 1201 N Kinzie BradleyMedicamentos Estériles Hemoderivados: Albúmina humana behring (seroalbúmina humana), semiterminado. 123300129X0043 21-dic-12 01-mar-15 Vencida

CTX Life Science PVT Limited Block No. 251-252, Sachin-Magdalla Road

Gidc-Sachin, Surat 394-230, Gujarat, IndiaMateria Prima

Síntesis (para las materias primas Oximetazolin HCl, Amiodarone HCl, Tartrato de Metoprolol,

Pregabalina, Lamotrigina, Succinato de Metoprolol, Carvedilol, Oxcarbazepina, Irbesartan,

Hidroclorotiazida, Carbamazepina, Olmesartan, Medoxomil y Levetiracetam).

143300516A0966 26-sep-14 20-feb-16 Vencida

CTX Life Science PVT Ltd

Block No,. 254/P, 252/P, 253 TO 255,

256/P, 258/P, 276/P, 277, 278/P, 279 TO

082, 283/P, 284/P, Sachin-Magdalla Road,

GIDC, Sachin, Surat-394 230, Guajarat,

India.

Materia Prima Síntesis química de: Lamotrigina. 163300ER020274 26-oct-16 05-ago-18 Vigente

Cu Chemie Uetikon GmbHRaiffeisenstrasse 4, D-77933 Lahr,

AlemaniaMateria Prima Síntesis química de Citrato de Oxeladina. SLS/04/2181/2010 01-dic-10 01-jun-13 Vencida

Daehe Biopharma Co. LTDHyeomnyeok-Ro 150, Siheung City,

Gyeonggi-Do, Korea.Materia Prima Síntesis química de: Acebrofilina, Clonixinato de Lisina Levodropropizina CAS//3/OR/5520/2016 23-jun-16 04-mar-18 Vigente

Daiichi Sankyo Brasil

Farmaceutica LTDA.

Alameda Xingu, No. 766, Alphaville,

Municipio Barueri, Sao Paulo, BrasilMateria Prima Principio Activo Paspat HV-Concentrado. SLS/04/1956/2010 29-sep-10 29-mar-13 Vencida

Daiichi Sankyo Europe GmbH.Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen,

AlemaniaMedicamentos Lisado bacteriano: Luivac comprimidos (blíster-granel). CAS/3/OR/1211/2014 25-feb-14 14-dic-15 Vencida

Dallchi Sankyo Farmaceutica

LTDA

Alameda Xingu, No. 766, Alphaville,

Municipio Barueri, Sao Paulo, BrasilMedicamentos

PASPAT HV-CONCENTRADO (Mezcla de antígeno, procedente de autolisados de los microorganismos

Staphyloccus mitis, Streptococcus pyogenes, Branhamella catarrhalis, Haemophilus infruenzae,

Straphylococcus aureus, Streptococcus pnemoniae, Candida albican y Staphylococcus epidermis).

CAS/3/OR/6564/2015 10-sep-15 06-jun-16 Vencida

Delmar Chemicals Ltd9321 Rue Airlie Arrondissemont, LaSalle

Montreal Quebec, Canada H8-r 2B2Materia Prima Síntesis Química: Tafamidis sin etapa final (micronizado y empaquetado). 133300129X0003 17-jun-13 17-nov-15 Vencida

Delta Syntgetic Co., Ltd

15, Minsheng St., Tucheng Dist., New

Taipei City 23679, Taiwan, República de

China

Materia Prima Síntesis Química (Guaifenesina USP). 123300EL531129 22-ene-12 29-ene-14 Vencida

Dhanuka Laboratories Limited

7 Km Old Manesar Road, Village

Mohammedpur, Gurgaon-122004, Haryana,

India

Materia Prima Sínstesis Química: Cefixime Trihidratado, Cefaclor, Cefuroxime Axetil Amorfo. 153300ER020284 11-mar-16 10-oct-17 Vigente

Divi's Laboratories Limited Unit

I

Lingojigudem Village Choutuppal Mandal,

Nalgonda District-508252, Telangana State;

India.

Materia PrimaSíntesis Química: Naproxeno, Dextrometorfano Bromhidrato, Levetiracetam, Iopamidol y Valaciclovir

Clorhidrato.153300EL531056 21-ago-15 22-feb-17 Vigente

6 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Divi's Laboratories Limited. Unit-

2

Annavaram Post, Chippada Village,

Bheemunipatnam Mandal, Visakhapatnam

Distric-531162 Andhra Pradesh, India.

Materia PrimaSíntesis Química: Naproxeno Sódico, Gabepentina, Fenilefrina HCl, Losartan Potasico, Valsartan y

Capicetabina.153300CI110309 08-sep-15 14-feb-17 Vigente

Dogying Tiandong

Pharmaceutical CO. LTD

1236, NAN-ER Road Dongying City,

Shandog Province, ChinaMateria Prima Síntesis química de: Enoxaparina Sodium CAS/3/OR/3998/2016 13-may-16 11-sep-18 Vigente

Dongying Tiandong

Pharmaceutical, Co., Ltd.

No. 1236, Nan-er Road, Dongying City,

Shandong Province, China.Materia Prima Síntesis Química a partir de Heparina cruda: Enoxaparina sódica y Heparina Sódica. CAS/3/OR/1983/2014 27-mar-14 25-abr-16 Vencida

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

CTO Unit-I, Plot No. 137, 138, 145 & 146,

S.V. Co-Op, Industrial Estate, Bollaram

Village, Jinnaram Mandal, Medak District,

Telangana State, India - 502325

Materia Prima

Síntesis Química: Clopidogrel bisulfato (Forma-1); Ziprasidona HCl (Anhidra/Monohidrato); Losartan

potásico (Forma-1); Risperidona (Forma-1); Gemcitabina HCl; Pemetrexed disódico heptahiratado;

Bortezomib.

163300CI110066 22-feb-16 13-ago-17 Vigente

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

CTO Unit-IV., Plot 9/A, Phase III, IDA,

Jeedimetla, Hyderabad - 500 055,

Telangana, India

Materia PrimaSíntesis química de: Donepezilo Clorhidrato Monohidrato, Montelukas Sódico, Olanzapina Forma I,

Ondansetron Base, Ondasetron Clorhidrato Dihidrato, Sumatriptan Succinato.CAS/3/OR/5721/2016 28-jun-16 05-ago-18 Vigente

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.,

Cto. Unit III

Plot No. 116, IDA Bollaram, Jinnaram

Mandal, Medak District, Telangana State-

502325, India

Materia Prima

Síntesis Química: Esomeprazol magnésico amorfo; Esomeprazol magnésico dihidratado; Levocetirizina

diclorhidrato; Pantoprazol sódico sesquihidratado; Rabeprazol sódico forma Y; Ramipril; Terbinafina

clorhidrato; Ácido Zoledrónico monohidratado y Ácido Zoledrónico trihidratado.

153300EL530254 26-feb-15 24-jul-16 Vencida


CTO-IV

Plot 9/A, Phase III, I.D.A., Jeedimetla,

Hyderabad-500055, Telangana State, IndiaMateria Prima

Síntesis Química: Donepezil clorhidrato monohidratado forma 1; Escitalopram oxalato; Montelukast

sódico; Ondansetron clorhidrato dihidratado; Ondansetron; Olanzapina forma 1; Sumatriptán succinato,

Topiramato.

153300EL530253 26-feb-15 13-mar-16 Vencida


CTO-IV

APIIC Inidutrial Estate Ranasthalam

Mandal, Srikakulam District-532 409,

Andhra Pradesh, India

Materia Prima

Síntesis Química: Valsartan; Esomeprazole magnesium trihidrate; Celecoxib; Olmesartan Medomoxil;

Levetiracetam; Ritonavir; Valganciclovir hydrochloride crystalline; Quetiapine fumarate; Capecitabine,

Voriconazole; Poglitazone hydrochloride; Sertraline hydrochloride Forma-II; Sertraline hydrochloride

Forma-I; Escitalopram oxalate; Glatiramer acetate; Tolterodine tartrate; Zafirlukast.

143300EL530609 14-may-14 18-jun-16 Vencida


CTO-Unit-V

CTO-UNIR-V, Peddadevulapally Village,

Tripuraram Mandal, Nalgonda District,

Telangana State- 508207, India.

Materia PrimaSíntesis Química: Clopidogrel bisulphate Form-I; Pregabalin; Naproxen base; Naproxen Sodium; Ranitidin

Hydrochloride Form-I; Ranitidin Hydrochloride Form-II; Omeprazole base, Enalapril Maleate.153300CI110528 10-dic-15 11-may-16 Vencida


Unit II, (CTO-II)

Plot Nos. 110 & 111, S.V. Co-Operative

Industrial Estate, Bollaram, Jinnaram

Mandal, Medak District, Telangana State-

502325, India

Materia Prima

Síntesis Química: Atorvastatina cálcica amorfo; Atorvastatina cálcica forma P; Atorvastatina cálcica

trhihidratada forma-I; Candesartan Cilexetilo; Clorhidrato de Ciprofloxacino; Dutasterida; Finasterida

forma-I; Finasterida forma-III; Glimepirida; Ketoroloca Trometamina; Levofloxacino hemihidrato;

Moxifloxacino clorhidrato; Raloxifeno clorhidrato; Rosiglitazona maleato; Tadalafil; Telmisartan.

153300EL530255 26-feb-15 27-mar-16 Vencida

DSM Pharmaceuticals, Inc.5900 Martin Luther King Jr, Highway

Greenville, NC 278354, U.S.A.Medicamentos

Llenado aséptico, liofilizado e inspección visual al 100% del producto: Kadcyla (Trastuzumab emtansina),

Solución inyectable, presentaciones 10mg/5ml y 160mg/8ml.143300IT010125 11-feb-14 16-feb-16 Vencida

DSM Sinochem

Pharmaceuticals (Zibo) Co. LTD

West of Baoshan Road, North of Beiling

Road, High & New Technology Industrial

Development Zone, Zibo City, Shandong

Province, P.R. China

Materia Prima Síntesis Química: Cefaclor monohidrato 163300CI110257 21-jun-16 14-jun-18 Vigente

DSM Sinochem

Pharmaceuticals India Private

Limited

Bhai Mohan Singh Nagar Toansa, Distric

Nawanshabr, Punjab-144 533 IndiaMateria Prima Síntesis Química: Atorvastina Calcica y Rosuvastatina. 163300EL530658 30-jun-16 24-oct-17 Vigente

Embil Ilaç San. Ltd. Sti

Tekirdag Ili çerkezköy, çerkezköy Organize

Sanayi Bölgesi, Gaziosmanpasa Mah.,

Fatih Bulvari No: 19/2.

Medicamentos Miko Penotrán (Nitráto de miconazol) y Gynomax XL (Tinidazol, Tioniconazol, Clorhidrato de Lidocaina) CAS/3/OR/4828/2016 18-sep-18 Vigente

Embio Limited

Plot E-21, M.I.D.C., Industrial Estate,

Mahad, Dist. Raigad, Maharashtra State-

402 309, India.

Materia Prima Síntesis química de: N-Norpseudoeferina Clorhidrato. 163300ER020234 23-sep-16 01-oct-18 Vigente

Emcure Pharmaceutical LTDD-24 & D24/1, MIDC Kurkumbh, Taluka

Daund, Districtric Pune, 413802, India.Materia Prima Síntesis Química: Pantoprazol sódico. CAS/3/OR/1872/2016 11-mar-16 27-may-18 Vigente

Exemed Pharmaceuticals

Block No. 628 (A&B), ECP Canal Road,

Village Luna, Taluka-Padra, Dist-Vadodara,

391 440, Gujarat, India.

Materia Prima Síntesis Química: Clorhidrato de Metformina. 143300CI110257 17-jun-14 27-mar-16 Vencida

Explora Laboratories, S.A. Via Rime 38, CH-6850, Mendrisio, Suiza Materia Prima Síntesis Química (Fosfato de Fludarabina). 113300EL530381 09-nov-11 30-nov-13 Vencida

F. Hoffmann-La Roche AG. 4303, Kaiseraugst, Suiza MedicamentosAcondicionamiento Secundario: Avastin, Pulmozyme, Roeactemra, Herceptin, Neupogen, Neulastim,

Mabthera, Pegasys, Perjeta, Kadcyla.143300IT010065 30-ene-14 13-mar-16 Vencida

F. Hoffmann-La Roche AG. 4303, Kaiseraugst, Suiza MedicamentosMedicamentos biotecnológicos: Avastin (Bevacizumab), Pegasys (Peginterferon alfa 2a), Neulastim

(Pegfilgrastim), Neupogen (Filgastim), Herceptin SC (Trastuzamab), Mabthera SC (Rituximab).163300CI110143 29-mar-16 30-abr-17 Vigente

7 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


FAES Farma, S.A.C/Máximo Aguirre, 14 48940 Leioa

(Vizcaya), España.Materia Prima Síntesis química: Hidrosmina. CAS/3/OR/8663/2015 30-nov-15 24-sep-16 Vencida

Farmacéutica Paraguaya, S.A.

Dr. Waldino Ramón Lovera, Esq. del

Carmen y 16 de Noviembre, Zona Norte,

Fernando de la Mora, Paraguay

Medicamentos

Doxorrubucina HCl 2 mg/ml; Docetaxel anhidro 20-80 mg; Diclofenaco Colestiramina, 140/75 mg;

Glucosamina Sulfato 500 mg; Olmesartan Medoximil 20 y 40 mg; Ondansentron 8 mg; Metrotexato 500

mg; Glucosamina 500mg - Condroitin 400mg; Paracetamol/Tramadol, 325mg/37.5 mg; Diclofenaco

dietilamina, 1.16 g/100g; Ifosfamida 1g; Gemcitabina, 200 y 1000 mg; Olmesartan

Medoximilo/Hidroclorotiazida, 20/12.5mg, 40/12.5 mg, 40/25 mg; Paclitaxel 30 mg, 150 mg y 300mg;

Citarabina 500mg.

143300EL531835 27-ene-15 14-dic-15 Vencida

Fermion Oy

Koivu-Mankkaan tie 6 A, 02200 Espoo

Orioninkatu 2 10900 Hanko

Lââketehtaantie 2 FI-90650, Oulu, Finlandia

Materia Prima Principio Activo antineoplásico: Metotrexate. SLS/04/1789/2010 16-ago-10 16-feb-13 Vencida

Ferring GmbH Wittland 11, 24109 Kiel, Alemania Medicamentos

Medicamentos: Choragon (Gonadotrofina coriónica humana 1500 UI) Reg. Sanitario No. 069M99 SSA;

Choragon (Gonadotrofina coriónica humana 5000 UI) Reg. Sanitario No. 069M99 SSA; Merapur

(Menotrofina 70 UI) Reg. Sanitario No. 108M99 SSA; Merapur (Menotrofina 150 UI) Reg. Sanitario No.

108M99 SSA; Bravelle (Urofolitropina 75 UI) Reg. Sanitario 234M2008 SSA.

153300ER020202,

163300EL53180325-feb-16 06-dic-16 Vigente

Fleming Laboratories, LTD

Unit - 1, Survey No. - 270, Navabpet

Village, Sivampet Mandal Dist. A.P., India

502 313.

Materia PrimaSíntesis química: Carisoprodol, Cinnarizina, Meclizina Corhidrato, Buclizina Clorhidrato, Ciproheptadina

Clorhidrato, Loperamida Clorhidrato y Diclorhidrato de Flunarizina.153300CT110130 08-jun-15 20-dic-16 Vigente

Formosa Laboratories, Inc.36 & 36-1 Hoping Street, Louchu country

Taoyuan 33842, R.O.C.Materia Prima

Síntesis Química: Calcitriol, Calcipotriol Anhidro, Calcipotriol Monohidratado, Colestipol, Micofenolato de

Mofetilo, Benzonatato, Montelikast, Sevelamer HCL, Sevelamer Carbonato, Orlistat y Linezolid.153300CI120010 15-oct-15 29-abr-16 Vencida

Fresenius Kabi Oncology

Limited

Village Kishanpura, Baddi, Tehsil Nalagarh,

Distrito Solan H.P. 174101 IndiaMedicamentos

Estériles Oncológicos, Sol. Iny. De pequeño y gran volumen en frasco vial, Liofilizados en frasco vial

pequño y gran volumen, Sólidos Orales Oncológicos, Tabletas, Tabletas recubiertas y Cápsulas de

gelatina dura.

SLS/04/1807/2010 25-ago-10 25-feb-13 Vencida


Limited

19 Industrial Área, Baddi, Distt. Solan,

(H.P.) 173205, IndiaMedicamentos Estériles Oncológicos: Vinilex (Vinorelbina) Toranex (Topotecan) y Daxel (Docetaxel). 103300IT012204 12-oct-10 12-abr-13 Vencida


Limited

D-35, Industrial Area, Kalyani, District

Nadia, 741235, West Bengal, IndiaMateria Prima

Principios Activos Antineoplásicos: Paclitaxel, Docetaxel trihidrato, Clorhidrato de Irinotecan trihidratado,

Clorhidrato de topotecan, Oxaliplatino, Carboplatino, Bicalutamida, Clorhidrato de gemcitabina,

Anastrazol.

103300CI110112 13-ago-10 13-feb-13 Vencida

Fujian Green Pine Co. LtdHuiyao Industrial Park, Jianyang City,

Fujian Province 354200Materia Prima Alcanfor

163300EL530915,

163300ER02016101-ago-16 29-jul-16 Vencida

Gador, S.A.

Ruta 8 Km. 60 Calle10, Fracción III,

Parcela 7, Parque Industrial Pilar, CP

B160CFA, Provincia de Buenos Aires

Republica Argentina.

Materia Prima Sintesís Química de Principio Activo: Dutasterida. CAS/3/OR/5734/2015 11-ago-15 14-ene-18 Vigente

Gan & Lee Pharmaceutical, Ltd.

No. 8 Jingsheng North 3rd Street, Golden

Bridge Science Industrial Base,

Zhongguancun Science Park, Tongzhou

District Beijing, China

Materia Prima Fabricación del principio activo: Insulina Glargina. 123300CI110082 13-abr-12 16-sep-14 Vencida

Gemabiotech S.A.Fray Justo Sarmiento 2350, Olivos

Provincia de Buenos Aires, ArgentinaMateria Prima Fabricación del principio activo: Insulina Glargina. 123300CI110082 13-abr-12 16-sep-14 Vencida

Gemabiotech S.A.

Fray Justo Sarmiento, 2350 5° piso Edificio

E2, Partido de Vicente López, Buenos

Aires, Argentina

Materia Prima Principios activos por fermentación: Interferón Beta 1B y Somatropina. 153300CI110311 09-sep-15 04-sep-17 Vigente

Genentech, Inc

I DNA Way, South San Francisco,

California 94080, Estados Unidos de

America

Medicamento Ranibizymab, Avastin (Bevacizumab), Herceptin (Trastuzumab), Pulmozyme (Alfa Dornasa). 143300129X0199 11-abr-16 18-jun-18 Vigente

Genetech, Inc.1000 New Horizons Way, Vacaville, CA.

95688, EUAMateria Prima

Principios activos: Trastuzumab, Rituximab y Pertuzumab. Ralizar pruebas analíticas fisicoquímicas,

bioensayo y microbiológicas (excepto para analísis de esterilidad, hermeticidad y partículas de producto

terminado de: Avastin (Bevacizumab) solo producto termiando; Herceptin (Trastuzumab) principio activo

y producto terminado; Mabthera (Rituximab) principio activo y producto teminado; Mabthera SC

(Rituxomab) solo activo; Perjeta (Pertuzamab) solo principio activo.

CAS/3/OR/5546/2015 04-ago-15 26-dic-17 Vigente

Genetech, Inc.Antibody Way, Oceanside, California

92056, Estados Unidos de América.Medicamento Tocilizumab IV, Tocilizumab SC, Rituximab, Bevacizumab. 163300CI110395 04-ago-16 20-may-18 Vigente

Gen-Probe Incorporated10210 Genetic Center Drive, San Diego,

CA. 92121, USA

Dispositivos

MédicosAgente de diagnóstico: Procleix Ultrio Elite. 133300EL530611 23-ago-13 26-abr-15 Vencida

Glaxo Operations UK LimitedHarmire Road, Barnard Castle, Co. Durham

DL 12 8 DT, Reino Unido.Medicamento Fabricación de Arzerra (Ofatumumab). 153300ER020039 09-jun-15 28-oct-16 Vencida

Glaxo Wellcome Manufacturing

Pte. Ltd.

1 Pioneer Sector 1, Jurong, 628413,

SingapurMateria Prima

Síntes química de: Lamivudina, Xinafoato de Salmeterol, Clorhidrato de Ondansetron, Ondansetron base,

Propionato de Fluticasona, Furoato de Fluticasona, Clorhidrato de Pazopanib, Retigabina y Trifenadato

de Vilanterol.

123300129X0143 22-mar-13 07-sep-15 Vencida

8 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


GlaxoSmithkline (Tianjin) Co.

Ltd.

65 Fifth Avenue, TEDA Tianjin 300457, RP

ChinaMedicamentos Eye Mo Rojo (vasoconstrictor). 103300IT011941 12-ago-10 12-feb-13 Vencida

GlaxoSmithkline (Tianjin) Co.

Ltd.

65 Fifth Avenue, TEDA Tianjin 300457, RP

ChinaMedicamentos Eye Mo uso diario (humectante y lubricante ocular) solución oftálmica. 103300IT012083 12-ago-10 12-feb-13 Vencida

Glaxosmithkline Biologicals

Parc de la Noire Epine, 20 Rue Fleming

Wavre Nord Industrial Area, 1300 Wavre,

Bélgica

MedicamentosFabricación del granel, formulación acondicionamiento (etiquetado, emblistado, encajillado y empacado)

de la vacuna Rotarix.SLS/04/0202/2011 15-feb-11 15-ago-13 Vencida

Glaxosmithkline Biologicals Rue de I' Institut 89 1330 Rixensart, Bélgica Medicamentos Llenado aséptico en jeringa para la vacuna Rotarix, solución oral. SLS/04/0203/2011 15-feb-11 15-ago-13 Vencida

GlaxoSmithkline Biologicals NL

Der Smithkline Beecham

Pharma GmbH & Co. KG

Zirkusstraβe 40, 01069 Dresden, Alemania MedicamentosFabricación de Fluarix, Vacuna trivalente tipos A y B, suspensión; desde las etapas de propagación,

cosecha, purificación,inactivación de gráneles monovalentes, formulación, llenado y acondicionamiento.133300129X0062 09-ago-13 17-nov-15 Vencida

Glaxosmithkline Biologicals S.A. Rue de I' Institut 89 1330 Rixensart, Bélgica Medicamentos

Fabricación del principio activo, formulación y llenado de: Boostrix (vacuna combinada difteria, tétanos y

tosferina acelular); Engerix B (Antígeno de superficie de antihepatitis B purificado DNA recombinante);

Synflorix (Vacuna conjugada de polisacárido pneumococcico y proteina D Haemophilus influenza no

tipificable (NHTi)). Formulación y llenado de: Priorix (vacuna antisarampión, antiparotiditis y antirrubéola);

Varilrix (virus de varicela vivos atenuados, cepa OKA); Rotarix (virus vivos atenuados humanos contra

rotavirus); Cervarix (vacuna contra el virus del papiloma humano tipo 16 y 18 (ADN recombinante

epresado en células de Trichoplusia ni)).

SLS/04/0629/2013 07-oct-13 17-nov-15 Vencida

Glaxosmithkline Biologicals S.A.

Parc de la Norie Epine, Rue Fleming 20

Wavre, Nord Industrial Area, 1300 Wavre,

Bélgica

Medicamentos

Formulación, llenado y acondicionado de: Boostrix (vacuna combinada difteria, tétanos y tosferina

acelular), Engerix B (Antígeno de superficie de antihepatitis B purificado DNA recombinante) y Synflorix

[Vacuna conjugada de polisacárido pneumococcico y proteina D Haemophilus influenza no tipificable

(NHTi)]; Fabricación de principio activo, formulación, llenado y acondicionado de: Priorix (vacuna

antisarampión, antiparotiditis y antirrubéola); Fabricación de principio activo y acondicionamiento de:

Varilrix (virus de varicela vivos atenuados, cepa OKA); Rotarix (virus vivos atenuados humanos contra

rotavirus) y Cervarix [Vacuna contra el virus de papiloma humano tió 16 y 18 (ADN recombinante

expresado en células de Trichoplusia ni)].

143300CI110166 29-abr-14 22-sep-15 Vencida

Glaxosmithkline Manufacturing,

S.P.A

Strada Provinciale Asolana No. 90 (loc. San

Polo), 43056- Torrile (PR), Italia.Medicamento Benlystia IV (Belimumab) y Nucala (Mepolizumab). CAS/3/OR/6822/2016 01-ago-16 18-sep-18 Vigente

Glenmark Generics, S.A.

Calle 9 Ingeniero Meyer Oks No. 593,

Parque Industrial Pilar, Provincia de

Buenos Aires, República de Argentina

MedicamentosEstériles Oncológicos: Gemcitabina (liofilizado en frasco vial para solución inyectable), Pemetrexed

(liofilizado en frasco vial para solución inyectable).123300516A0494 31-jul-12 08-sep-14 Vencida

Glenmark Generics, S.A.

Calle 9 Ing. Meyers Oks No. 593, Parque

Industrial Pilar, Fracción IV, Parcela 7D

(B1629MX) Pilar, Buenos Aires, Argentina

Medicamentos

Oxaliplatino 50 y 100 mg liofilizado; Carboplatino 150 y 450 mg liofilizado; Irinotecan 40 y 100 mg

solución inyectable; Paclitaxel 30, 100, 150 y 300 mg solución inyectable; Docetaxel 20 y 80 mg solución

inyectable.

SLS/04/0392/2013 21-ago-13 19-mar-15 Vencida

Glenmark Pharmaceutical

Limited

Plot No. 3109, Gidc, Industrial State,

Ankleshwar, Dist-Bharuch, Guajarat - 393

002, India

Materia Prima Síntesis química de: Amiodarona HCl, Cilostazol, Glimepirida y Etoricoxib. 163300EL531121 15-jul-16 18-jul-16 Vencida

Glenmark Pharmaceuticals

Limited


Ankleshwar, 393 002. Dist-Bharuch, IndiaMateria Prima Síntesis química: Glimepirida, Clorhidrato de Amiodarona, Telmisartan y Cilostazole. 153300EL531378 28-ago-15 25-abr-16 Vencida

Glenmark Pharmaceuticals

Limited


Ankleshwar, 393 002. Dist-Bharuch, IndiaMateria Prima

Sístesis Química: Adapelene, Adapelene microesferas al 10%, Tazarotene, Imiquimod, Voriconazole,

Ezetimibe.CAS/3/OR/1888/2016 14-mar-16 17-abr-18 Vigente

Glenmark Pharmaceuticals,

S.A. de C.V.

Calle 9 Ingeniero Meyer Oks No. 593,

Parque Industrial Pilar, Provincia de

Buenos Aires, República de Argentina

MedicamentosVirplazir (pemetrexel) F.F. Solución Inyectable, Reg. Sanitario No. 028M2014SSA y Enakamub

(Gemcitabina) F.F. Solución Intectable, Reg. Sanitario No. 138M2013SSA153300ER020178 10-sep-15 24-sep-17 Vigente

Global Calcium Private Limited.125 & 126, SIPCOT Industrial Complex,

Hosur-635126, Tamil Nadu, India.Materia Prima Síntesis Química: Hierro Sacarosa y Lactato Gluconato de Calcio. CAS/4/OR/7674/2015 23-oct-15 04-mar-18 Vigente

Glochem Industries Limited

Survey No. 36, 37 & 46, Plot 77, Jawaharlal

Nehru Pharmacity, Thanam Village,

Parawada Mandal Visakhapatnam District,


Materia PrimaSíntesis Química: Raloxifeno Clorhidrato, Telmisartán, Levocetirizina Diclorhidrato, Cetirizina

Diclorhidrato, Amlodipino Besilato.163300ER020003 11-abr-16 27-sep-17 Vigente

Granules India Limited

Plot No. 160/A, 161/E, Gagillapur Village,

Qutbullapur, Mandal, Ranga Reddy District-

500043, Andhra Pradesh, India

Medicamentos

Acetaminofen/Paracetamol gránulos DC 90%, PAP 90 CPC; Metformina HCl gránulos DC 95% MF 95 P;

Ibuprofeno gránulos CP 90% IBU 90CP; Ibuprofeno gránulos DC 66% IBU 66 S; Ibuprofeno gránulos DC

66% IBU 66.

153300ER020032 16-abr-15 29-oct-16 Vigente

Granules India, Ltd.15/A/I, Phase-III, I.D.A. Jeedimetla,

Hyderabad-500 055, Andhra Pradesh, IndiaMateria Prima Síntesis química: Guaifenesina. 143300CT110500 30-ene-15 25-sep-16 Vencida

9 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Green Cross Corporation104-1 Naepyeong-Ri, Hwasun-eup,

Hwasun-gun, Jeollanam-do, KoreaMedicamentos

Fabricación de producto a granel y Terminado de Flu-GCC (fracciones antigénicas purificadas de virus

de influenza), Vary-GCC (Virus Vivos Atenuados de Varicela).SLS/04/0100/2012 24-ene-12 24-jul-14 Vencida

Green Cross Corporation

320-2 Songdae-Ri, Ochang-Eup,

Chungwon-Kun, ChungCheongBuk-Do,

Korea

MedicamentosProducto terminado: Seroalbúmina humana, solución inyectable; Factor anthemofílico humano, solución

inyectable; Inmunoglobulina humana normal endovenosa.143300CT110163 27-ago-14 23-feb-16 Vencida

Grifols Biologicals Inc.5555 Valley Boulevard, Los Angeles

California, 90032, E.U.A.Medicamentos Estériles Hemoderivados: Albumina Humana Grifols, Alphanine y factor VII antihemofílico Humano. 143300IT010736 25-sep-14 19-jun-16 Vencida

Guangzhou Hanfang

Pharmaceutical, Co. Ltd.

No. 663 Wenquan Town, Conghua City,

Guangzhou City, Guangdong Province,

China.

Materia Prima Síntesis Química: Ditartrato de Vinorelbina y Sultato de Vincristina. 153300ER020122 28-ago-15 16-jul-17 Vigente

Halcyon Labs Pvt. Ltd.

Plot No. 409 Phase-IV, GIDC Industrial

Estate, Naroda, Ahmedabad-382 330 State,

Gujarat, India.

Materia PrimaSíntesis química: Betametasone Dipropionate, Betametasone Valerate, Betametasone Sodium

Phosphate, Beclometasone Dipropionate, Clobetasol Propionate, Mometasone Furoate y Clotrimazole.153300CI110230 08-jul-15 28-feb-17 Vigente

Hanmi Fine Chemical Co., Ltd59, Gyeongje-ro, Siheung-si, Gyeonggi-do,

República de Corea.Materia Prima Síntesis química: Pregabalina. 143300CI110217 19-jun-14 04-mar-16 Vencida

Hanzhou Jiuyuan Gene

Engineering Co., Ltd

No. 23, No. 8th Street, Hangzhou

Economic and Technological Development

Zone, Hangzhou, China

Materia Prima Síntesis química: Clorhidrato de Palonosetron. 143300129X0072 03-jul-14 04-dic-16 Vigente

Harbin Pharmaceutical Group

Co., Ltd.

No. 109 Xuefe Road, Nangang District,

Harbin City, Heilonghiang Province, China

150086

Materia PrimaSíntesis, filtración, lavado, secado y llenado para la obtención de Bencilpenicilina sódica a partir de

penicilina G potásica.CAS/3/OR/7866/2015 29-oct-15 24-ene-18 Vigente

Harman Finochem LTD Site II

Plot No. A-100, A100/1, A100/2, D-1,

M.I.D.C., Industrial Area, Shendra,

Aurangabad-431 007, Maharashtra, India.

Materia Prima Síntesis química: Valproato semisódico. CAS/3/OR/2712/2016 11-abr-16 19-mar-17 Vigente

Hebei Jiheng (Group)


No. 368 Jianshe Street, Hengshui City,

Hebei Province, ChinaMateria Prima Síntesis química: Acetaminafen DC 90. CAS/3/OR/2297/2015 27-mar-15 06-ago-17 Vigente

Hebei Yuxing Bio-Engineering,

Co. Ltd.

Xicheng District, Ningjin Conty Province

Hebei, China.Materia Prima Síntesis química: Cianocobalamina. 153300ER020146 29-oct-15 03-jun-17 Vigente

Heraeus Precious Metals

GmbH & Co. KG

Heraeusstraβe 12-14, 63450 Hanau,

AlemaniaMateria Prima Dacarbazina. SLS/04/1592/2011 18-nov-11 01-may-13 Vencida

Hetero Drugs Limited Unit I

Survey No. 213, 214 and 255, Bonthapally

Village, Jinnaram Mandal, Medak District

502313, Telangana, India

Materia Prima

Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos: Amlodipino Besilato, Levofloxacino Hemihidrato,

Omeprazol (forma B), Pantoprazol Sódico Sesquihidratado, Sertralina Clorhidrato (forma II), Duloxetina

Clorhidrato, Pramiprexol Diclorhidrato, Moxifloxacino Clorhidrato, Topiramato, Montelukast sódico,

Esomeprazol Mg dihidratado, Dorzolamida Clorhidrato, Lercanidipino clorhidrato Hemihidrato.

153300129X0077 08-dic-15 25-mar-18 Vigente

Hetero Drugs Limited Unit I

Survey No. 213, 214 and 255, Bonthapally

Village, Jinnaram Mandal, Medak, District


Materia Prima

Síntesis Química: Clorhidrato de alfuzosina, Aprepitant, Clorhidrato de donepezilo (Forma-III),

Bromhidrato de citalopram, Clorhidrato de donepezilo (Forma I), Entecavir monohidrato, Mesilato de

eprosartán, Famciclovir, Glimepirida, Lisinopril, Magnsesio de eprosartán, Famciclovir, Glimepirida,

Lisinopril, Magnesio de omeprazol, Clorhidrato de nebivolol, Olanzapina, Rabeprazol sódico, Raltegravir

potásico, Citrato de Sildenafil, Tolterodina tartrato, Clorhidrato de valaciclovir monodidrato, Clorhidrato de

ziprasidona, Clorhidrato de ciclobenzaprina.

163300IT040528 19-oct-16 28-feb-19 Vigente

Hetero Drugs Limited Unit IX

Plot No. 1, Hetero Infrastructure SEZ Ltd,

Narsapuram Village, Nakkapally Mandal,

Visakhapatnam District-531081, Andhra

Pradesh, India.

Materia Prima

Síntesis Química: Aciclovir, Adefovir Dipivoxil, Celecoxib, Citalopram Hidrobromuro, Darifenacina

Hidrobromuro, Eleptriptan hidrobromuro, Esomeprazol Magnesio trihidratado, Esomeprazol Magnesio

Dihidratado, Fenofibrato, Fexofenadina Clorhidrato, Gabapentina, Ganciclovir, Lacosamida, Lamivudina,

Lopinavir amorfo, Memantina Clorhidrato, Nabumetona, Prasugrel Clorhidrato, Pregabalina, Raloxifeno

Clorhidrato, Risedronato sódico Hemipentahidratado, Ritonavir forma-I, Rizatriptan Benzoato, Sertralina

Clorhidrato Forma-I, Sertralina Clorhidrato Forma-II, Sevelamer Carbonato, Sevelamer Clorhidrato,

Tenofovir Disoproxil fumarato, Topiramato, Rosuvastatina cálcica amorfa, Valganciclovir Clorhidrato.

163300CI110100 01-mar-16 30-abr-18 Vigente

Hetero Drugs Limited Unit-IX


N. Narsapuram Village, Nakkapalli Mandal,


Pradesh, India.

Materia PrimaSíntesis química: Abacavir sulfato, Efavirenz, Emtricitabina, Lamivudina, Levetiracetam forma I,

Nevirapine anhidra, Tecnofovir disoproxil fumarato, Zidovudina.143300IT010884 09-sep-14 10-ene-16 Vencida

Hetero Drugs Limited, Unit-IX


N. Narsapuram Village, Nakkapally Mandal,

Visakhapatnam District, Andhra Pradesh,

India.

Materia Prima

Síntesis química de principios activos: Aciclovir, Adefovir dipivoxil, Celecoxib, Citalopram HBr,

Darifenacina HBr, Eletriptan HBr, Esomeprazol Mg dihidratado, Esomeprazol Mg trihidratado, Febuxostat

forma-H1, Fenofibrato, Fexofenadina HCl, Gabapentina, Ganciclovir, Lacosmida, Lamivudina, lopinavir

(amorfo), Memantina HCl, Nabumetona, Prasugrel HCl, Pregabalina, Raloxifeno HCl, Risendronato

sódico hemipentahidratado, Ritonavir forma-I, Rizatriptan benzoato, Rosuvastatina cálcica, Sertralina CHl

forma-II, Sertralina HCl forma-I, Sevelamer carbonato, Sevelamer CHl, Tenofovir disoproxil fumarto,

Topiramato, Valganciclovir CHl.

133300CI110205 28-ago-13 20-ene-16 Vencida

10 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Hetero Labs Limited (Unit IX)

Plot No. 2, Hetero Infrastructure Ltd- SEZ,

N. Narsapuram Village, Nakkapalli Mandal,


Pradesh, India.

Materia PrimaSintesis Quimica de: Abacavir Sulfato, Efevirenz, Emtricitabina, Lamivudina, Levetiracetam Forma-I,

Nevarapina Anhidra, Tenofovir, Disoproxil fumarato, Zidovudina.163300ER020111 01-ago-16 08-abr-18 Vigente

Hetero Labs Limited (Unit-VI)

Sy. No. 410 & 411, TSIIC Formulation Sez,

Polepally Village, Jadcherla Mandal,

Mahaboobnagar District, Telangana, India.

MedicamentosAnastrozol (tabletas), Letrozol (tabletas), Capecitabina (tabletas), Bicalutamida (tabletas), Gemcitabina

(solución inyectable).153300EL531018 08-jul-15 29-nov-15 Vencida

Hetero Labs Limited (Unit-VII)

Sy. No. 50, Plot No. 14, Phase III,

Jeedimetla, Hyderabad-500 055, Telangana

India.

Medicamentos

Omeprazol, capa entérica pellets al 7.5 %; Omeprazol, capa entérica pellets al 8.5 %; Itraconazol, capa

entérica pellets al 22 %; Rabeprazol sódico, capa entérica pellets al 8.5 %; Domperidona, liberación

sostenida pellets al 30%; Pantoprazol, capa entérica pellets al 20 %; Levosulpirida, de acción sostenida

pellets al 40%; Tamsulosina clorhidrato, pellets al 0.16 %.

153300EL531019 08-jul-15 13-dic-15 Vencida

Hetero Labs Limited Unit I

Survey No. 10, I.D.A. Gaddapotharam


502319, Andhara Pradesh.

Materia Prima

Síntesis química: Abacavir, Capecitabine, Escitalopram, Irbesartan Form A, Olmesartan Medoxomil,

Tenofovir, Anastrozole, Efavirenz, Levetiracetam, Quetiapine Fumarate, Terbinafine HCL, Atzanavir

Sulfate, Emitricitabine, Dridralazina, Losartan Potassium Form-I, Telmisartan Form-A, Valsartan.

143300EL970487,

143300EL53149622-oct-14 09-feb-16 Vencida

Hetero Labs Limited Unit I

SY, No. 213, 214 & 255, Bonthapally


502313, Telangana, India.

Materia Prima

Síntesis química: Itraconazol, Pramipexol diclorhidrato, Levofloxacino, Moxifloxacino HCl, Omeprazol

(Forma B), Pramipexol diclorhidrato, Ritonavir (Forma I), Topiramato, Pantoprazol sódico, Montelukast

sódico, Sertralina clorhidrato (Forma II), Esomeprazol Mg, Duloxetina HCl, Dorzolamida HCl.

CAS/3/OR/5032/2015 09-jul-15 29-feb-16 Vencida

Hetero Labs Limited Unit III

22-110, Industrial Development Area,

Jeedimetla, Hyderabad, 500 055,

Telangana, India.

Medicamentos

Clorhidrato de Duloxetina, capsulas 20 mg, 30 mg, 60 mg; Efevirenz, tabletas 600 mg; Lamivudina,

tabletas 150 mg; Metocarbamol, tabletas 500 mg, 750 mg; Nebivolol, tabletas 2.5 mg, 5 mg;Omeprazol,

capsulas 10 mg, 20 mg, 40mg; Estavudina, capsulas 15 mg, 20 mg, 30mg, 40mg; Tenofovir Disoproxil

Fumarato, tabletas 300 mg; Torsemida, tabletas 5 mg, 10 mg, 20 mg; Valaciclovir, tabletas 500 mg.

153300CI110248 07-ago-15 06-dic-15 Vencida

Hetero Labs Limited Unit V

Sy. No. 439, 440, 441 & 458 TSIIC

Formulation SEZ, Polepally Village,

Jadcherla, Mandal, Mahaboobnagar

District, Telangana, India. 509301

Medicamentos

Levofloxacino Hemidratado, tabletas 250, 500 y 750 mg; Aripiprazol, tabletas 2, 10, 15, 20 y 30 mg;

Clorhidrato de Donepezilo, tabletas 5 y 10 mg; Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir, tabletas 600, 200 y 300

mg; Valganciclovir, tabletas 450 mg; Famciclovir, tabletas: 125, 250, 500 y 750 mg; Clorhidrato de

Fexofenadina Forma I, tabletas 30 y 180 mg; Lacosamida, tabletas 50, 100, 150 y 200 mg; Olmesartán /

Hidroclorotiazida, tabletas 20/12.5 mg, 10/12.5 mg y 40/25 mg; Quetiapina Fumarato, tabletas 25, 100,

200 y 300 mg; Prasugrel, tabletas 5 y 10 mg; Amlodipino Besilato, tabletas 5 y 10 mg; Escitalopram

Oxalato, tabletas 5, 10 y 20 mg; Abacavir Sulfato / Lamivudina, tabletas 600/300 mg y 60/30 mg;

Lamivudina / Zidovudina / Nevirapina , tabletas 150, 300 y 200 mg; Clorhidrato de Valaciclovir, tabletas

500 y 1000 mg; Lamivudina / Zidovudina, tabletas 150 y 300 mg; Linezolid, tabletas 600 mg; Abiraterona

Acetato, tabletas 250 mg; Rosuvastatina Cálcica, tabletas 5, 10, 20 y 40 mg; Pantoprazol Sódico,

Tabletas 20 y 40 mg; Aciclovir, tabletas 400 y 800 mg; Montelukas sódico pediátrico, tabletas masticables

5 mg; Irbesartán / Hidroclorotiazida, tabletas 150/12.35 mg, 300/12.5 mg y 300/25 mg; Telmisartán /

Hidroclorotiazida, tabletas 80/12.5 y 80/25 mg; Olmesartán Medoximilo, tabletas 5, 10, 20 y 40 mg;

Levofloxacino, tabletas 250, 500 y 750 mg; Efavirez, tableta 600 mg; Moxifloxacino, tableta 400 mg;

Montelukast sódico, tableta 10 mg; Irbesartán, tabletas 75, 150 y 300 mg; Telmisartán, tabletas 40 y 80

mg; Celecoxib, cápsulas 200 mg; Valsartán, tabletas 40, 80, 160 y 320 mg.

163300CI110556 10-mar-16 14-feb-18 Vigente

Hetero Labs Ltd. (Unit I)

Survey No. 10, I.D.A., Gaddapotharam

Village, Jinnaram Mandal, Medak District-


Materia Prima Síntesis química de principios activos: Mesilato de Saquinavir. 133300IT011155 17-oct-13 30-nov-15 Vencida

Hikal Limited

No. 82/A, KIADB, Industrial Area, Jigani,

Anekal, Taluk, Bangalore - 560105,

Karnataka, India.

Materia Prima Síntesis química de: Gabapentina, Pentoxifilina, Clorhidrato de Bupropion. 153300129X0088 18-may-16 12-may-18 Vigente

Hisun Pharmaceutical

(Hangzhou) Co., Ltd.

Xialian Village, Xokou Town, Fuyang,

Hangzhou, Zhejiang, China 311404Materia Prima Fermentación y Síntesis química de principios activos: Orlistat, Micofenolato de mofetilo, Tracolimus. 133300IT011262 09-dic-13 26-oct-15 Vencida



Xialian Village, Xokou Town, Fuyang,

Hangzhou, 311404, Zhejiang, ChinaMateria Prima Fermentación y Síntesis Química: Orlistat USP y Orlistat In-House. CAS/3/OR/4509/2014 17-jul-14 16-feb-16 Vencida



Xialian Village, Xukou Town, Fuyang,

Hangzhou, Zhejiang, China, 311404Materia Prima Fermentacoón: Orlistat. CAS/3/OR/4022/2016 16-may-16 22-jul-18 Vigente

Hospira Inc.1776 North Centennial Drive McPherson,

Kansas 67460, E.U.A.Medicamentos

Formulación, llenado, liofilizado, inspección visual y acondiconado de: Benlystia (Belimumab), 120 o 400

mg. Así como análisis y liberación del mismo producto en el establecimienot Human Genome Science,

Inc. Ubicado en 9911 Belward Campus Drive, Rockville, MD, 20850, E.U.A.

153300EL530533 08-may-15 01-nov-16 Vigente

Huadong Medicine Co., Ltd.No. 700, Shixiang Road, Hangzhou City,

China.Materia Prima Fermentación: Acarbosa. 143300CT110187 05-jun-14 29-feb-16 Vencida

Huazhong Pharmaceutical, Co.

Ltd.

No. 71 West Chunyuan Road Xiangyang

City, Hubei Privince, China.Materia Prima Síntesis química de: Mononitrato de Tiamina y Clorhidrato de Tiamina. CAS/3/OR/779/2016 02-feb-16 22-nov-17 Vigente

11 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Hubei Haosun Pharmaceutical

Co. Ltd.

No. 20 Juxian Road, Gedian Economic &

Tecnology Development Area, Hubei

436070. P.R. China

Materia Prima Síntesis de Principios activos: clorhidrato de Irinotecan, Metotrexato Sódico, Temozolomida y Cisplatino 153300EL531565 29-sep-15 09-mar-16 Vencida

Hubei Hougyuan


No. 8 Fengshan Road, Industrial and

Economic Development Zone, Loutian

County, Huanggang City, Hubei Province,

China

Materia PrimaProcesos de refinamiento (disolución y decoloración), cristalización, secado, mezclado, tamizado y

empaque final de Metronidazol.CAS/3/OR/2009/2014 03-abr-14 06-dic-15 Vencida

Human Genome Sciences, Inc.9911 Belward Campus Drive Rockville MD

20850 EUAMateria Prima Principio Activo Biotecnológico Belilmumab. SLS/03/0422/2012 11-jun-12 27-oct-14 Vencida

Huzhou Zhanwang


West Development Area, Linghu Town,

Huzhou, Zhejiang, P.R. China, 313018.Materia Prima Sńtesis Quíca: Clorhidrato de Esmolol. 133300129X067 17-feb-14 28-jul-16 Vencida

IDT Biologika GmbhAm Pharmapark 06861, Dessau RoBlau,

AlemaniaMedicamentos Zarzio (Filgrastim recombinante). 153300CI110146 19-may-15 29-may-16 Vencida

Immunex Rhode Island

Corporation.

40 Technology Way, West Greenwich,

Rhode Island (RI) 02817, United States.Medicamento Evolucumab y Panitumumab. 153300129X0206 09-mar-16 05-ago-18 Vigente

Indoco Remedies Limited

A-26, A-27, A-28/1, A-28/2, MIDC Industrial

Area Patalganga, Village Kaire, Tal-

Khalapur, Dist. Raigad, Maharashtra, 410

220, India.

Materia Prima Síntesis Química: Clorhidrato de Dicicloverina/Diciclomina. 153300CI110483 04-dic-15 12-jun-17 Vigente

IND-Swift Laboratories Limited

Village Bhagwanpur Barwala road, near

Derabassi, District, SAS Nagar (Mohali),

India

Materia PrimaAripiprazol, Atorvastatina cálcica, Quetiapina fumarato, Clopidogrel hidrógeno sulfato, Dutasterida,

Fexofenadina clorhidrato, Risedronato sódico.153300CI110558 07-ene-16 21-may-17 Vigente

Instituto Grifols, S.A.Can Guasch, 2. 08150 Parets del Vallés

Barcelona, EspañaMedicamentos

Fabricación a partir de fraccionamiento de plasta hasta producto terminado de: Albumina Humana Grifols

5 y 20%; Antitrombina III Grifols; Fandhi; Flebogamma I.V.; Flebogamma I.V.5% DIF; Trypsone; Igamad;

Igantet; Gammaglobulina Humana pasteurizada Grifols; Gammaglobulina Anti-hepatitis B Grifols.

133300129X0051 13-ago-13 07-dic-15 Vencida

Instituto Massonne, S.A.Arias No. 4431/37, Ciudad Autónoma de

Buenos Aires, ArgentinaMateria Prima

Principios activos: Urofolitropina purificada (FSH) y Urofolitropina altamente purificada (FSH-HP) a partir

de Fracción C, F, G, J, KF; Menotrofina purificada (hMG) y Menotrofina altamente purificada (hMG-HP)

a partir de Fracción C, F, G, J, KF; Gonadotrofina coriónica humana a paritr de Fracción 3 y 4.

SLS/04/0100/2013 09-abr-13 13-ene-15 Vencida

Instituto Massonne, S.A.Calle Arias No. 4431 (1430), Buenos Aires,

Argentina.Medicamento

Purificación, nanofiltración precipitación y envasado: Urofolitropina, Gonadotropina Coriónica Humana,

Menotropina.CAS/3/OR/1410/2016 23-feb-16 12-jun-17 Vigente

Inter Farma, S.A.

Martín Coronado No. 318 Localidad

General Pacheco C.P. B1617D2H, de la

provincia de Buenos Aires, República de

Argentina

Materia Prima Síntesis química de Condroitina Sultato de Sodio. SLS/04/0009/2011 10-ene-11 03-jun-13 Vencida

Inventia Healthcare PVT, LTD

F1-F1/1, Additional Ambernath M.I.D.C.,

Ambernath (East), Thane 421506

Maharashtra State, India.

Materia Prima Pellets de Venlafaxina. CAS/3/OR/2338/2016 30-mar-16 17-oct-17 Vigente

Ipca Laboratories Limited89 A-B/90/91 Industrial Estate Pologround

Indore, Madhya Pradesh, IndiaMateria Prima Síntesis química de Fosfato de Cloroquina USP. 153300ER020005 08-may-15 15-nov-16 Vigente

IPCA Laboratories Ltd. Sejavta District Ratlam-457 002, Madhya

Pradesh, IndiaMateria Prima

Síntesis química de: Alebdronato sódico, Alopurinol, Atenolol, Carvedilol, Cetirizina Diclorhidrato,

Clopidogrel bisulfato, Clortalidona, Furosemida, Glimepirida, Hidroclorotiazida, Hidroxicloroquina Sulfato,

Metilfenidato Clorhidrato, Hidroxizina HCl, Losatán Potásico, Mesalamina, Metoprolol Succinato,

Metoprolol tartrato, Ondansetron HCl, Paroxetina Clorhidrato hemihidratado, Pirantel Pamoato, Pamoato

HCl, Valsartan, Warfarina sódica y Metoclopramida Clorhidrato.

163300CI110114 15-mar-16 16-jun-16 Vencida

ISU Abxis Co., LTD

120-752, Yonsei University Medical Center

New BLDG 6FL, 50, Yonsei-R, Seodaemun-

Gu.

Materia Prima Granel de Biofármaco: Imiglucerasa. 163300ER020038 12-may-16 12-dic-17 Vigente

ITF Chemical Ltda.

Rua Beta 574-Area Industrial Norte

Complexo Petroquímico de Camacari,

42810-300-Camacari-Bahi-Brasil

Materia Prima Principio Activo Temozolomida purificada. 113300CT110333 23-ene-12 23-jul-14 Vencida

Japan BCG Laboratory3-1-5 Matsuyama Kiyose-shi 204-0022

Tokio, JapónMedicamentos Fabricación de la Vacuna BCG Tuvax. SLS/04/1579/2011 07-sep-11 07-mar-14 Vencida

Jiangsu Hengrui Medicine Co.

Ltd.

Jinquiao Road, Dapu Industrial Park,

Economic & Technological Development

Zone, Lyanyungang, Jiangsu Province,

China 222000

Materia PrimaSíntesis de química de: Capecitabina, Letrozol, Etoposido, Ifosfamida, Clorhidrato de Irinotecan,

Oxaliplatino.113300129X0160 11-jun-12 25-nov-14 Vencida


Ltd.

No. 22 Jinquiao Road, Dapu Industral

Zone, Lianyungang, Jiangsu Province, P.R.

China, 222002

Materia Prima Síntesis química: Capecitabina, Letrozol, Etoposido, Ifosfamida, Clorhidrato de Irinotecan y Oxaliplatino. 123300CI110193 30-ago-12 25-nov-14 Vencida

12 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN



Ltd.

No. 22 Jinquiao Road, Dapu Industrial

Park, Economic & Technological

Development Zone, Lianyungang, Jiangsu,

China.

Materia Prima Síntesis de química de: Besilato de Atracurio, Besilato de Cisatracurio, Mesna, Acetato de Caspofungina. 153300EL530541 01-jun-15 13-may-16 Vencida


Ltd.

No. 22 Jinquiao Road, Dapu Industrial

Park, Lianyungang, Jiangsu, China.Materia Prima Síntesis de química de: Capecitabina, Letrozol micronizado, Etoposido, Clorhidrato de Irinotecan. CAS/3/OR/2284/2015 26-mar-15 09-jul-17 Vigente


LTD.

No. 22 Jinqian Road, Dapu Industrial Zone,

Lianyungang, Jiangsu, ChinaMateria Prima

Síntesis química de: Isosfamida, Oxoliplatino, Dexmedetomidina, Clorhidrato, Sevoflurona, Caspofungina

Acetato.163300CI110211 06-jun-16 22-dic-17 Vigente

Jiangsu Hengrui Medicine Co.,

Ltd.

No. 145 Renmi East Road, Xinpu District,

Lianyungang City; Jinqiao road, Dapu

Industrial Park, Economic & Technological,

China

Materia Prima Síntesis química: Sevoflurano, Mesna. SLS/04/0369/2013 12-ago-13 07-dic-15 Vencida

Jiangsu Wuzhong Zhongkai

Biopharmaceuticals Plant

42 Chengu Road, Suzhou, P.R. China.

215128Medicamentos

Fabricación: Filgrastim (Factor de estimulación colonias de granulocitos humano recombinante), en dosis

de 75 µg/0.4 ml, 150 µg/0.5ml y 300 µg/1.0 ml.CAS/3/OR/5934/2014 15-sep-14 14-jun-15 Vencida

Jiangxi Dongfeng


No. 1 Dongfeng Road, Leping Industrial

Park, Leping City, Jiangxi Province, China.Materia Prima

Penicilina G Benzatina con Lecitina Estéril BP/USP/EP; Penicilina G Procaína fortificada con Penicilina G

Sódica (3:1) estéril BP, Penicilina G Clemizol estéril BP/USP/EP, Penicilina G Clemizol con Penicilina G

sódica (3:1) estéril BP/USP/EP y Penicilina G Clemizol con Penicilina (4:1) estéril BP/USP/EP, Penicilina

G Sódica Estéril.

153300CI110358 15-oct-15 12-dic-17 Vigente

Jiangxi Tianxin Pharmaceutical

Co., Ltd.

Leánjiang Industrial Zone, Leping, Country,

Jiangxi Province, China.Materia Prima Síntesis química: Mononitrato de Tiamina; Clorhidrato de Tiamina. 153300ER020055 21-abr-15 28-ago-16 Vencida

Jiangxi Tianxin Pharmaceutical

Co., Ltd.

Leánjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi,

China.Materia Prima Síntesis química de Principios Activos: Clorhidrato de Piridoxina (Vitamina B6). CAS/3/OR/5446/2015 04-ago-15 01-nov-17 Vigente

Jinan Jinda Pharmaceutical

Chemistry C; LTD.

No 6121 Longquan Road, Zhangqiu City;

Shandong Provice 250200, China.Materia Prima Síntesis química: Nitrofurazona, Nitrofurantoína y Nitrofurantoína macrocristales. 153300CI110139 14-may-15 30-abr-17 Vigente

Jubilant Generics Limited

Plor No. 18, 56,57 & 58, KIADB, Industrial

Area, Nanjangud-571 302, Mysores, District

Karnabaka State, India.

Materia PrimaSíntesis Química: Bromuro de Pinaverio, Linezolid, Tramadol HCl, Ziprasidona HCl Monohidratado,

Azitromicina Dihidratada, Quetiapina Fumarato, Irbesatan.143300CI110443 20-oct-14 25-ene-17 Vigente

Jubilant Generics Limited

Plor No. 18, 56,57 & 58, KIADB, Industrial

Area, Nanjangud-571 302, Mysoresn

District, Karnabaka State, India.

Materia PrimaSíntesis Química: Ácido Zoledrópino, Aprepitant, Esomeprazol Magnésico Amorfo, Deferasirox y

Oxcarbazepina.CAS/4/OR/7590/2015 20-oct-15 28-feb-18 Vigente

JW Pharmaceutical Corporation56 Gyeongje-ro, Siheung-Si, Gyeonggi-Do,

Republic Of Korea.Materia Prima Síntesis Química: Meropenem, Imipenem/Cilastatina. 163300ER020257 11-oct-16 11-sep-18 Vigente

Kaikai Yuansheng Medicine

Co., Ltd.

No. 2 Qinggong Road, Gushi County

Henan.Materia Prima Síntesis Química de:Trimebutina base y Maleato de Trimebutina. CAS/3/OR/5579/2016 24-jun-16 17-oct-17 Vigente

Kedrion, S.P.A.S.S. 7 Bis Km. 19.5-80029 Sant' Antimo

(NA), ItaliaMedicamentos Keyrho (Inmonoglobulina Humana Anti D) Reg. Sanitario No. 014M2011SSA 163300CI110327 17-jun-16 15-mar-18 Vigente

Kedrion, S.P.A.Via Provinciale (Loc. Bolognana) 5027

Gallicano (LU), ItaliaMedicamentos Estériles Hemoderivados: Kedrialb, Kedrifix, Plasmaclot, Kedrigamma. 163300CI110398 04-ago-16 09-abr-18 Vigente

Kopran Limited

K 4/4 Additional MIDC, AT & POST,

Biwardi, Tal.: Mahad, Dist.: Raigad, 402

302, India

Materia Prima Síntesis Química: Azitromicina, Pregabalina. CAS/3/OR/501/2014 28-ene-14 15-may-16 Vencida

Kothari Phytochemicals

International

Nagari, Tanichchiyam, Post-625 227,

Madurai District, Tamilnadu, IndiaMateria Prima Síntesis Química: Senosidos de calcio al 60%. 133300EL531225 18-oct-13 27-nov-13 Vencida

Laboratorios Bagó, S.A.

Calle 455 entre las calles 24 y 27, City Bell,

Ciudad de la Planta, Provincia de Buenos

Aires, Argentina.

Materia PrimaSíntesis química de: Acetato de Hidroxocobalamina, Sulfato de Hidroxocobalamina, Ácido Dehidrocolico

y Pivsulbactam.CAS/3/OR/6680/2016 11-ago-16 12-may-17 Vigente

Laboratorios Biogalenic, SA de

CV

Kilometro 5 1/2, Boulevard del Ejercito

Nacional, Soyapango, Departamento de

San Salvador, El Salvador.

Materia Prima

Delmed Six Solución Glucosa 5%, Delmed Six Solución Glucosa 10%, Hasolmedel Metronidazol IV,

Solución Cloruro de Sodio 0.9%, Delmed Mix Solución Dextrosa 5% y Cloruro de Sodio 0.9%, Solución

Hartmann Delmed.

CAS/3/OR8259/2014 16-dic-14 30-sep-16 Vencida

Laboratorios Bussie, S.A.

Diagonal 19D Nro. 39-41/36/42/48/39/31,

Avenida Carretera 36 Nro. 19-66 y Avenida

Calle 19 Nro. 34-38, Bogotá, Colombia.

MedicamentosLíneas de fabricación: Estériles, Líquidos Orales, Semisólidos, Sólidos Orales, Solidos Orales

Herbolarios.

153300129X0190,

153300EL53153306-nov-15 10-abr-17 Vigente

Laboratorios Internacionales de

Colombia, S.A.S.Carrera 32 A No. 10-99, Bogota, D.C. Medicamentos

Clorfam (Clorfeniramina 4 mg Tabletas), Dimenol (Dimenhidrinato 50 mg Tabletas), Erassin (Sildenafil

100 mg Tabletas), Erassin (Sildenafil 50 mg Tabletas), Espirolan (Espironolactona 100 mg Tabletas),

Espirolan (Espironolactona 25 mg Tabletas), Labinpina (N-Butil Bromuro de Hioscina 10 mg Grageas),

Laxium (Bisacodilo 5 mg Tabletas con recubrimiento entérico), Lipostan (Atorvastatina 10 mg Tabletas),

Lovastatina 20 mg Tabletas y Mioflex (Metocarbamol 750 mg Tabletas).

153300129X0191,

153300EL53153215-oct-15 18-ene-17 Vigente

Laboratorios Magnachem

Internacional, SRL

E-21, MIDC Tarapur, Tal. & Dist.- Palghar

Maharashtra State, India.Medicamentos Fabricacion: Magtricef, Cardecal, Cadecal Dou, Presiten, Broncochem. CAS/3/OR/7908/2015 11-ene-16 23-dic-17 Vigente

13 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Lake Chemicals Pvt. Ltd.21M, Attibele Industrial Area, Anekal Taluk,

Bangalore 562 107, IndiaMateria Prima

Síntesis Química: Alprazolam, Clonazepam, Midazolam HCL, Olanzapina, Dorzolamida HCL, Loperamida

HCL.CAS/3/OR/4973/2015 08-jul-15 14-feb-17 Vigente

Lee Pharma Limited

Plot No. V, Phase II, Vxez, Duvvada,

Sabbavarab (Mandal) Visakhapatnanm

District, Andhra Pradesh, India.

Materia PrimaSintesis Química de principios activos: Venlafaxina HCl y Tamsulosina HCl. Fabricación de Pellets:

Venlafaxina HCl SR 33% y Tamsulocina HCl SR 0.2%.SLS/04/0384/2013 20-ago-13 02-feb-16 Vencida

Lee Pharma Limited

Survey No. 10/G-1, Gaddapotharam

Village, Jinnaram Mandal, Medak District,

Telangana State, Pin code No. 502319,

India

Materia Prima Sintesis Química: Viroconazol. 163300CI110278 05-ago-16 12-ago-18 Vigente

Lee Pharma Limited

Survey No. 10/G-1, Gaddapotharam

(Village), Jinnaram (Mandal), Medak

District, Andhra Pradesh 502319, India

Materia Prima Sintesis Química: Voriconazol. 133300IT010748 06-ago-13 22-sep-15 Vencida

LG Life Sciences Ltd.129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do,

Corea.Medicamentos

Eritropoyetina Humana Recombinante y granel formulado de Eritropoyetina Humana Recombinante con

Albumina.133300129X0296 09-may-14 13-sep-16 Vencida

LG Life Sciences Ltd.129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do,

Republica de Corea.Materia Prima Síntesis química: Mesilato de Gemifloxacino. 153300129X0142 04-may-16 18-sep-18 Vigente

Lianyungang Kangle


No. 2 Sorth China Road, Ganyu Economy

Development Zone, Liayungang, Jiangsy,

República Polular de China.

Materia Prima Síntesís Química: Paracetamol. CAS3/OR/1620/2016 04-mar-16 17-ene-18 Vigente

Lianyungang Kangle


No. 2 Huanan Road, Ganyu Economic

Development Zone, Lianyungang, Jiangsu,

China.

Materia Prima Síntesis química de: Paracetamol. 163300CI110140 29-mar-16 17-ene-18 Vigente

Liaoning Koncepnutra Co., Ltd

No. 100, Xianghuai Road, Benxi Economic

Development Zone, Liaoning Province,

China, P.C. 117004

Materia Prima Síntesis química: L-Carnitina base; DL-Carnitina orotato; L-Carnitina L-Tartrato; L-Carnitina Fumarato. CAS/3/OR/4052/2016 17-may-16 20-may-18 Vigente

Lilly del Caribe, Inc.65th, Infantry Road Km. 12.3 (PRO5),

Carolina, Puerto RicoMateria Prima

Propagación, fermentación, purificación, secado y envasado del principio activo biotecnológico Insulina

Lispro, Propagación y fermentación del principio activo biotecnológico Teriparatida.SLS/04/1730/2010 15-jul-10 15-ene-13 Vencida

Livzon New North River

Pharmaceutical Co., LTD

Renmin One Road, Qingyuan City,

Guangdong Province P.R. China 511515.Materia Prima Síntesis química de: Tobramicina Base. CAS/3/OR/5490/2016 22-jun-16 28-feb-18 Vigente

Lonza AG Lonzastrase, 3930 Visp, Suiza Medicamento Biofármaco T-DM1163300EL530069,

153300ER02024513-abr-16 04-ago-17 Vigente

Lupin LimitedT-142, Tarapur Via-Boisar, Thane 401506,

Maharashtra State, IndiaMateria Prima Síntesis Química: Simvastatina y Levetiracetam. 153300CI110093 16-abr-15 11-ene-17 Vigente

Lupin Limited

198-202, New industrial Area No. 2,

Mandideep - 462 046, District Raisen

(Madhya Pradesh), India.

Materia Prima Síntesis química de: Cefaclor, Cefalexina. CAS/3/OR/5617/2016 27-jun-16 12-ago-18 Vigente

M/S Aurobindo Pharma Limited

(Unit I)

Survey No. 388 &389, Borpatla Village,

Hatnoora Mandal, Medak District, Andhra

Pradesh, India, 502296.

Materia Prima Síntesis Química: Oxalato de Escitalopram, Mirtazapina, Clorhidrato de Ondansertrón.143300129X0008,

143300IT01050827-jun-14 14-nov-16 Vigente

M/S Jubilant Organosys Limited

# Plot No. 18, 56, 57 & 58, KIADB Industrial

Area, Nanjangud-571 302, Mysore District,

Karnataka State, India

Materia Prima Síntesis Química (Bromuro de Pinaverio). 113300IT011617 01-ago-11 01-feb-14 Vencida

M/S Kumar Organic Products

Limited

Plot No. 60 & 65, 62, Road No. 3, Jigani

Industrial Area, Jigani, Anekal Taluk,

Bagalore, Karnataka 560105, India

Materia Prima Síntesis Química: Minoxidil. 163300CI110509 20-sep-16 20-dic-16 Vigente

M/S Mylan Laboratories Limited

(Unit-VIII)

G. Chodavaram Village, Poosapatirega

Mandal, Vizianagaram District-532 204,


Materia Prima Síntesis Química: Abacavir sulfato, Efavirenz, Gabapentin, Memantine clorhidrato. CAS/3/OR/2246/2015 26-mar-15 14-dic-16 Vigente

M/S Posh Chemicals Private

Limited-Unit II

Plot No. 23, Phase-I, IDA, Jeedimetla,

Hyderabad-500 055, Ranga Reddy District,

Telangana, India

Materia Prima Síntesis Química: Fenazopiridina HCl. CAS/3/OR/1442/2015 03-mar-15 27-dic-16 Vigente

M/S SMS Pharmaceuticals

Limited

Sy No. 180/2, Kazipalli Village, Jinnaram

Mandal, Medak District, Telangana, 502

319, India

Materia Prima Síntesis Química: Ranitidina clorhidrato. 153300CI110137 01-jun-15 01-sep-15 Vencida

Mac-Chem, Products (INDIA)

Private Limited

N-211/2/10, Tarapur, Maharashtra

Industrial Development Corporation

(MICD), Boisar, District Thane PIN-401

506, India.

Materia Prima Síntesis química de: Cloruro de Succinilcolina (Cloruro de Sexametonio). 163300CI110188 25-abr-16 04-jun-18 Vigente

Manufactures & Exporters of

Food, Drug & Chemicals (FDC)

Plot 19 & 20/2 M.I.D.C. Industrial Area,

Village Dhatav, Roha-402116, Dist. Raigad.

Maharashtra State, India.

Materia Prima Síntesis química de: Cinarizina. 163300ER020182 22-sep-16 22-nov-17 Vigente

14 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Maprimed S.A.Murguiondo No. 2011, Buenos Aires,

ArgentinaMateria Prima Principio Activo obtenido por síntesis: Ácido Zoledrónico. 143300CI110083 25-mar-14 10-nov-15 Vencida

Maprimed S.A.Murguiondo No. 2011 C1440CNS, Buenos

Aires, ArgentinaMateria Prima

Principio Activo obtenido por síntesis: Ibandronato sodio, Clonixin lysinate, Losartan potasico, Sildenafil

citrato.CAS/3/OR/2043/2014 01-abr-14 17-nov-15 Vencida

Maprimed S.A.Murguiondo No. 2011 C144 CNS, Buenos

Aires, ArgentinaMateria Prima Principio Activo obtenido por síntesis: Lacosamida CAS/3/OR/2928/2015 21-abr-15 23-abr-17 Vigente

Maprimed S.A.Murguiondo No. 2011-C1440CNS, Buenos

Aires, ArgentinaMateria Prima Principio Activo obtenido por síntesis: Eszopiclone y Aripiprazole. 153300ER020101 03-ago-15 23-abr-17 Vigente

Maprimed S.A.Coronel Prudencio Murguiondo 2011,

C1440 CNS-Buenos Aires, Argentina.Materia Prima

Síntesis química de: Ibandronate Sodium Monohydrate, Lysine Clonixinate, Losartan Potassium y

Sildenafil Citrate.CAS/3/OR/656/2016 27-ene-16 08-abr-18 Vigente

Medigraph Pharmaceuticals

PVT, LTD.

Plot No. J-6, J57, M.I.D.C., Taloja, Dist.

Raigad, Maharashtra, IndiaMateria Prima Principio Activo obtenido por síntesis: Quinfamida. SLS/04/0865/2013 28-ene-13 28-oct-14 Vencida

Medigraph Pharmaceuticals

PVT, LTD.

Plot No. J46/57, M.I.D.C., Taloja, Dist,

Raigad, Maharashtra, Pin-410208, India.Materia Prima Síntesis Quimica: Quinfamida. CAS/3/OR/1318/2016 22-feb-16 25-mar-18 Vigente

Megafine Pharma (P) Ltd.

Plor No. 31 to 35 & 48 to 51/201,

Lakhmapur, Tal. Dindori, Dist. Nashik - 422

202, Maharashtra, State India.

Materia Prima Síntesis química: Clorhidrato de Venlafaxina, Hemihidrato de Mirtazapina. CAS/3/OR/5999/2015 21-ago-15 12-dic-17 Vigente

Melody Healthcare Pvt. Ltd.Plot No. J-73, M.I.D.C., Tarapur, booisar,

Thane, 401506, Maharastra, IndiaMateria Prima Principio Activo obtenido por síntesis: Montelukast Sódico Amorfo Micronizado. SLS/04/0031/2013 28-ene-13 09-may-15 Vencida

Merck Serono S.p.A.Via Delle Magnolie 15 (Loc. Prazione Zona

Industriale)-70026, Modugno, Bari, ItaliaMedicamentos

Estériles Biotecnológicos: Saizen (Somatropina), Gonal F (Folitropina Alfa), Ovidrel (Coriogonadotropina

Alfa), Rebif (Interferon Beta) y Rebif NF (Interferon beta 1a).SLS/04/0876/2011 24-jun-11 24-dic-13 Vencida

Merck Sharp & Dohme Corp2778 South East Side Highway Elkton,

Virginia 22827, EUAMateria Prima Pasta Celular Sólida, utilizada en la formulación de la vacuna Gardasil. 133501129X0003 02-jul-13 10-nov-15 Vencida

Merck Sharp & Dohme Corp

770 Sumneytown Pike, West Point,

Pensilvania 19486, United States of

America.

Medicamentos Vacunas Rotateq y Galdasil. 143501EL530022 01-ago-14 27-mar-16 Vencida

Merck Sharp & Dohme Corp

770 Sumneytown Pike, West Point,

Pensilvania 19486, United States of

America.

Medicamentos

H-B-VAX II (Vacuna Antihepatitis B recombinante), Suspensión, Reg. No. 241M89, presentación frasco

ámpula; M-M-R II (Vacuna Antisarampión, Antiparotiditis y Antirubeola), Suspensión, Reg. No. 79384,

presentación frasco ámpula o ampolletas; Pulmovax (Vacuna Antineumococcica de 23 serotipos),

Suspensión, Reg. No. 90825, presentación frasco ámpula; Varivax III (Virus de varicela Zoster vivos

atenuados), Suspensión, Reg. No. 210M98, presentación frasco ámpula; Vaqta (Vacuna Antihepatitis A

Inactivada), Suspensión, Reg. No. 454M96, presentación frasco ámpula; Zostavax (Vacuna Antivaricela

Atenuada), Suspensión, Reg. No. 123M2009, presentación frasco ámpula; Pedvax HIB (Vacuna

Conjugada de Haemophilus influenzae tipo b), Suspensión, Reg. No. 215M94, presentación frasco

ámpula; Comvax (Polisacárido de Haemophilus influenzae tipo B, complejo proteínico de membrana

externa de Neisseria Meningitidis/antígeno de superficie del virus de Hepatitis B recombinante),

Suspensión, Reg. No. 127M98, presentación frasco ámpula; Gardasil (Vacuna recombinante tetravalente

contra el virus del papiloma humano), Suspensión, Reg. No. 148M2006, presentación jeringa prellenada

o frasco ámpula; Rotateq [Rotavirus vivos recombinante (Humano-Bovino) Pentavalente], Suspensión,

Reg. No. 626M2005, presentación tubo de dosis única; Proquad congelada (Vacuna de virus vivos contra

Sarampión, Parotiditis, Rubeola y Varicela), Suspensión, Reg. No. 166M2006, presentación frasco

ámpula o jeringa. Varivax congelada (Virus de varicela Zoster vivos atenuados), Suspensión; Proquard

4°C (Vacuna de virus vivos contra Sarampión, Parotiditis, Rubeola y Varicela), Suspensión.

153501CI110031 10-sep-15 24-mar-17 Vigente

Merck Sharp & Dohme Corp; A

Subsidiary of Merck & Co. Inc.

P.O. Box Sumneytown Pike West Point, PA

19486 E.U.A.Medicamentos

Principio Activo (granel) en las etapas de semillas, fermentación y purificación y la fabricación de

producto terminado en las etapas de formulación y llenado aséptico para las vacunas: Comvax, H-B-

VAaxil suspensión, M-M-RII suspensión, Pedvax Hib suspensión, Pulmovax, Gardasil suspensión,

Rotateq suspensión, Zostavaz suspensión, Proquad solución.

SLS/04/0352/2011 11-mar-11 11-sep-13 Vencida

Merck Sharp & Dohme, B.V.Waarderweg 39 2031 BN Haarlem,

HolandaMedicamentos

Estériles: Gardasil (vacuna para la prevención de enfermedades causadas por VPH) susp. Iny.

presentación jeringas prellenadas.113501IT010103 23-jun-11 23-dic-13 Vencida

Merck, S.L.Calle Batanes 1, Polígono Ind. De tres

Cantos, 28760 Madrid, EspañaMateria Prima Principios Activos Biotecnológicos: Folitropina alfa (r-hFSH) y Somatropina biosintética (r-hGH). SLS/04/0962/2011 12-jul-11 12-ene-14 Vencida

Merz Pharma GMBH & CO.

KGAA

Am Pharmapark 06861, Dessau RoBlau,

AlemaniaMedicamentos Fermentación: Toxina Botulínica Tipo A. 143300IT010746 25-sep-14 19-may-14 Vencida

Metrochem Api Private Limited

Unit I

Plot No. 62C/6, Phase-I, I.D.A. Jeedimetla,

Hyderabad-500 055, Andhra Pradesh,

India.

Materia Prima Síntesis química: Dexrabeprazol Sódico. 153300CI110315 21-sep-15 08-feb-17 Vigente

15 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Micro Labs Limited

Plot No. 121-124, KIADB, Bommasandra

Industrial Area, 4th Phase, Anekal Taluk,

Bangalore 560 099, India.

Medicamentos Sólidos Orales Cefalosporínicos (Cefalexina). 113300IT011989 21-sep-11 21-mar-14 Vencida

MNS Laboratories PVT, LTD.

Sy. No. 327&323, Rudaram Village,

Pantenchery Mandal, Medak District-502

329, Andhra Pradesh, India.

Materia Prima

Sintesís Química: Alfuzosin clorhidrato, Azelastina clorhidato, Clopidogrel Bisulfato (forma 1),

Dutasterida, Pramipexol Diclorhidrato Monohidratado, Ezetimiba, Ketorolaco Trometamina y Solifenacina

Succinato.

153300CI110090 25-mar-15 20-dic-16 Vigente

Monte Verde, S.A.

Ruta Nacional No. 40, Esquina Calle 8,

Departamento del Pocito, Provincia de San

Juan, República de Argentina

Medicamentos

Nabrastin 75mg (Clopidrogrel), Clauter (Cilostazol), Aizic 25 mg (Topiramato), Eutebrol 10 mg

(Memantine), Implicane 50 mg (Sertralina), Tim ASF 100 mg, (Quetiapina), Quetiapina 200 mg

(Quetiapina).

153300516A1145 22-ene-16 15-abr-18 Vigente

MSD Internacional GmbH

(Singapore Branch)60 Tuas Drive Singapore 638413 Medicamento Pegtron (Peginterferón alfa 2-b). 163300129X0151 18-may-16 22-oct-16 Vencida


(Singapore Branch)34 Tuas South Street 3 Singapore 638030 Medicamento Elovent Twisthaler (Fumarato de mometasona) 153300129X0152 19-may-16 29-oct-18 Vigente


(Singapore Branch)

50 Tuas Drive, Singapore, 638408,

Singapur.Materia Prima

Síntesis química de: Betametasona alcohol, Betametasona Dipropianato, Betametasona Valerato,

Betametasona Fostato de Sodío, Betametasona Acetato, Ezetimiba, Mometanosa Furoato (grado

dermatológico), Mometanosa Furoato, Mometasona Furoato Monohidratada.

153300129X0150 28-jun-16 13-oct-18 Vigente

MSN Laboratories Private

Limited

Sy. No. 317 & 323 Rudraram (Village),

Patancheru (Mandal), Medak District,

Pincode-502 329, Telangana, India

Materia PrimaSíntesis química: Rosovastatina calcio, Finasteride, Voriconazole, Bosentán monohidrato, Aliskiren

Hemifumarato.163300CI110172 11-may-16 05-jun-17 Vigente

Msn Organics Private Limited

Sy No. 224/A, Bibinagar (Village and

Mandal), Nalgonda District, Andhra

Pradesh, India.

Materia Prima Síntesis química de: Sildenafil citrate. SLS/04/0394/2013 23-ago-13 28-dic-15 Vencida

Msn Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Plot No. 212, A, B, C, D, APIICL, Phase II,

Pashamylaram, Medak District, Pin Code


Materia Prima Síntesis química de: Montelukast sódico. SLS/04/0403/2013 26-ago-13 05-ene-16 Vencida

Msn Pharmachem Private

Limited

Plot No. 212/A, B, C, D, I.D.A., Phase-II,

Pashamylaram, Patancheru (Mandal),

Medak District, 502307, Andhra Pradesh,

India

Materia Prima Síntesis química de: Atorvastatina cálcica amorfa; Pegabalina. 143300CI110284 27-jun-14 25-oct-16 Vencida

Mylan Laboratories Limited

Unit-3, Plots 35, 36 , 38, 40, 49, 50 y 5,

Phase-IV IDA Jeedimetla, Hyderabab-

500055 Telangana, India.

Materia PrimaSíntesis química de: Gabapentina, Celecooxib, Escitalopram Oxalata, Aripiprazol, Tadafil, Telmisartan y

Emtricitabina.163300CI110059 04-feb-16 31-jul-17 Vigente

Mylan Laboratories Limited,

Unit 7.

Plot No. 14, 99 & 100, I.D.A.

Phashamylaram Phase II, Patancheru,

Medak District-502307, Telangana; India.

Materia PrimaSíntesis química de: Aciclovir, Pioglitazona HCl, Valaciclovir HCl, Risperidona, Rabeprazol Sódico,

Loratadina, Cetirizina Clorhidrato, Lamotrigina, Losartán Potasico, Alprazolam y Fluconazol.153300CI110221 07-jul-15 19-mar-17 Vigente


Unit-1

Survey No. 10, Gaddapotharam Village,

Industrial Area Kazipally, 502 319, Medak

District, Telangana, India

Materia PrimaSíntesis química de: Clorhidrato de Duloxetina; Lopinavir; Montelukast sódico; Zidovudina; Olmesartán

medoximil; S-pregabalina; Ezetimiba; Clorhidrato de Atomoxetina; Clorhidrato de Valganciclovir.153300CI110011 04-feb-15 13-ago-16 Vencida


United 3

Plot No. 35, 36, 38, 40, 49, 50 y 51, Phase-

IV, IDA, Jeedimetla, Hyderabad 500055,

Telangana, India.

Materia Prima Síntesis química de: Citalopram bromohidrato; Irbesartan; Mirtazapina; Montelukast sódico; Olanzapina. 153300CI110010 04-feb-15 13-sep-15 Vencida


United VIII

G. Chodavaram Village, Pusapatirega

Mandal, Vizianagaram District, Andhra

Pradesh, Pin-535204, India.

Materia Prima Síntesis química de: Valsartan; Sildenafil Citrato; Ritonavir. 143300CI110325 20-ago-14 12-feb-16 Vencida

Nanjing Baijingyu

Pharmaceutical CO. LTD.

No. 29 Fangshuidonglu Nanjing Chemical

Industry Park, Nanjing Jiangsu Province,

China.

Materia PrimaSíntesis química de: α-Ketoleuicina Cálcica, α-Ketovalina Cálcica, α-Ketofenilalanina Cálcica, D,L α-

Ketoisoleuicina Cálcica, D, L α-Hidroximetoinina Cálcica.CAS/3OR/5328/2016 21-jun-16 24-abr-17 Vigente

Nanjing Hencer Pharmaceutical

CO. LTD.

No. 18 Jichang Road, Lishui Economic &

Tecnological Development Zone, Nanjing

City, Jiangsu Province, China.

Materia Prima Síntesis Química: Sacatao Férrico, Carbonato de Sevelámero. 153300CT110381 15-ene-16 16-jul-17 Vigente

Nanjing Hencer Pharmaceutical

CO. LTD.

No. 18 Jichang Road, Lishui Economic &

Tecnological Development Zone, Nanjing

City, Jiangsu Province, China.

Medicamentos Sacarato Férrico (Solución inyectable)+ y Carbonato de Sevelámero (Tabletas). 153300CT110380 18-ene-16 21-jul-17 Vigente

Nanjing King-Friend

Biochemical Pharamaceutical

Co., Ltd. (NKE).

MA010-1, Nanjing High & New Technology

Development Zone, Nanjing, Jiangsu,

China.

Materia Prima Síntesis química: Heparina Sódica (17000 Da) y Enoxaparina Sódica (4500 Da) CAS/3/OR/1150/2016 16-feb-16 23-abr-18 Vigente

Nantong Jinghua

Pharmaceutical Co. Ltd.

2-02#, Crossroad Between 3 Haibin Road

and 2, Tonghai Road, Yanhai Economic

Development Zone, Rudong, Nantong,

Jiangsu, China

Materia Prima Síntesis química: Piroxicam y Primidona. CAS/3/OR/6703/2016 01-ago-16 18-sep-18 Vigente

16 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Nantong Jinghua


2-02#, Crossroad Between 3 Haibin Road

and2, Tonghai Road, Yanhai Economic

Development Zone, Rudong, Nantong,

Jiangsu, China 226407.

Materia Prima Síntesis química: Primidona. CAS/3/OR/5810/2014 10-sep-14 06-mar-16 Vencida

Nanyang Pukang


No. 143, Gongye Road, Nanyang City,

Henan Province 473053, P.R. ChinaMateria Prima Clorhidrato de Lincomicina obtenida por fermentación. 133300129X0119 11-sep-13 21-feb-16 Vencida

Natco Pharma Limited

Mekaguda Village, Kothur MandaI,

Mahaboobnagar, District Andhra Pradesh

Pin 509 223, India

Materia Prima Síntesis química: Xinafoato de Salmeterol. 153300ER020148 09-oct-15 08-oct-17 Vigente


Mekaguda Village, Kothur Mandal,

Mahaboobnagar, District Andhra Pradesh

PIN 509 223, India

Materia Prima Sístesis Química: Imatinib (Metanosilfonato), Acetato de Glatiramer. 163300CI110152 05-abr-16 18-ago-17 Vigente


(Chemical Division)

Mekaguda Village, Kothur (Mandal),

Mahaboobnagar, District Telangana, India,

Pin. 509 223

Materia PrimaSíntesis química de: Anastrazol, Letrozol, Ibandronato Monosódico Monohidratado, Clorhidrato de

Ondansentrón.163300IT040378 12-sep-16 01-ene-19 Vigente


Chemical Division

Mekaguda Village, Kothur MandaI,

Mahaboobnagar District, Andhra Pradesh,

Pin, 509 223, India

Materia Prima Síntesis química de Acetato de Glatiramer. 133300CI110117 07-may-13 22-ago-15 Vencida


Chemical Division

Mekaguda Village Kothur MandaI,

Mahaboobnagar District, Andhra Pradesh,

Pin, 509 223, India

Materia Prima Síntesis química de Imatinib (metanosulfonato). 113300CI110105 05-ago-11 05-feb-14 Vencida

Neuland Laboratories Ltd, Unit

1

Sy. No. 347, 473, 474 & 490/2, Bonthapalli

Village, Jinnaram Mandal, Medak Dist.-502


Materia PrimaSíntesis química: Lefofloxacino Hemihidratado; Moxifloxacino clorhidrato; Ofloxacino y Salbutamol sulfato

(Albuterol Sulfato).153300CI110306 21-sep-15 28-ago-16 Vencida

Neuland Laboratories Ltd, Unit

II

Plot No. 92-94, 257-259, IDA,

Pashamylaram, Insapur Village, Patancheru

Mandal, Medak District, Telangana State,

India

Materia Prima Síntesis química: Levofloxacino hemihidratado, Ofloxacina y Ezetimiba. 153300CI110305 05-oct-15 21-ago-16 Vencida

Nexchem Pharmaceutical Co.,

Ltd.

1318 Jinsha Street, Linjiang Industrial

Zone, Wucheng District, Jinhua City,

Zhejiang Province, China

Materia Prima Activo Síntesis química de Cipofibrato. SLS/04/1176/2011 22-sep-11 22-mar-14 Vencida

Noramco, Inc.1440 Olympic Drive, Athens, Georgia

30601, EUAMateria Prima Síntesis química de Topiramato y Corhidrato de Metilfenidato. SLS/04/0492/2013 19-sep-13 02-jun-16 Vencida

North China Pharmaceutical

Group Hualuan Co. Ltd

No. 11 West Fuqiang Road, Luancheng

County, Shijiazhuang, China.Materia Prima Síntesis química: Sulfato de gentamicina. 143300CT110126 14-jul-14 12-dic-15 Vencida


Group Semisynthetic Co. Ltd.

No. 3921 Heping East Road, Shijiazhuang,

Hebei, China.Materia Prima

Síntesis Química: Amoxicilina trihidratada polvo; Amoxicilina trihidratada compactada; Ampicilina

trihidratada polvo; Ampicilina trihidratada compactada.143300CT110125 14-jul-14 09-dic-15 Vencida


Huasheng Co., Ltd

No. 8 Yangzy Road Shijiazhuang,

Economic & Technological, Development

Zone, Hebei, China.

Materia Prima Sulfato de Estreptomicina estéril, obtenida por fermentación. CAS/3/OR/1977/2014 27-mar-14 15-dic-15 Vencida

Northeast Pharmaceutical

Group Co. Ltd

No. 37, Zihonhhong Bei Street, Tiexi

District Shenyang, R.P. China.Materia Prima Fermentación: Ácido Ascorbico. 153300129X0160 04-jul-16 29-sep-18 Vigente

Nosch Labs Private Limited

Unit II Survey No. 14, Gaddapotharam

Village, IDA, Kazipally, Jinnaram Mandal,

Medak District, Andhra Pradesh, India

Materia Prima Ketorolaco Tremetamina y Moxifloxacino clorhidrato. SLS/04/0200/2013 05-jun-13 22-sep-15 Vencida


Unit I H # 5-535/33/3, Prashanthi, Nagar,

Kukatpally, Hyderabad-500 072, Andhra

Pradesh, India

Medicamentos Semiterminado Duloxetin pellets. SLS/04/0198/2013 05-jun-13 05-oct-15 Vencida




Pradesh, India

Medicamentos Semiterminado Itraconazol Pellets. SLS/04/0194/2013 05-jun-13 05-oct-15 Vencida




Pradesh, India

Medicamentos Semiterminado Omeprazol pellets y Lanzoprazol pellets. SLS/04/0196/2013 05-jun-13 05-oct-15 Vencida




Pradesh, India

Materia Prima Semiterminado Tamsulosin pellets. SLS/04/0243/2013 01-jul-13 05-oct-15 Vencida


Sy. No. 14, Gaddapotharam Village, Ida,

Kazipally, Jinnaram Mandal, Medak

(District), Andhra Pradesh, India

Materia Prima Síntesis química de Pantoprazol sódico sesquihidratado. SLS/04/0875/2011 22-jun-11 22-dic-13 Vencida

17 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN



Unit-II, Survey No. 14, Gaddapotharam

Village, Ida, Kazipally, Jinnaram Mandal,

Medak District- 502 319, Andhra Pradesh,

India

Materia PrimaSíntesis química de: Rasagiline Mesylate, Pramipexole DI HCL, Zolmitriptan, Quetiapine Fumarate,

Sumatriptan Succinate, Rosuvastatin Calcium, Tamsulosin HCL, Duloxetin HCL.133300CT110451 13-nov-13 28-dic-15 Vencida


Unit II Survey No. 14, Gaddapotharam

Village, IDA, Kazipally, Jinnaram Mandal,

Medak District 502 319, Telangana, India

Materia Prima Síntesis Química: Linezolid. CAS/3/OR/1506/2016 29-feb-16 05-may-18 Vigente

Nosch Labs Private Limited Unit

II

Survey No. 14, Gaddapotharam Village Ida,

Kazipally, Jinnaram Mandal, Medak District

502 319, Andhra Pradesh, India

Materia Prima Síntesis química de: Dapoxetine HCl; Dexrabeprazole Sodium. CAS/3/OR/6260/2014 12-ago-14 19-sep-16 Vencida

Nosch Labs Private Limited Unit

IV

Sy No. 332, 333 & 335, Veliminedu (V).

CHityal (M), Nalgonda District 508 114,


Materia Prima Síntesis química de: Aliskiren hemifumarate. CAS/3/OR/4934/2014 12-sep-14 22-sep-16 Vencida

Nosch Labs Private Limited,

Unit II

Syrvey No. 14; Goddapotharan Villagem

IDA, Kazipally, Jinnaram Mandal, Medak

Ditrict 502 319, Andhra Pradesh, India.

Materia PrimaSíntesis química de: Moxifloxacin HCl, Omeprazole, Pramipexole, Dihydrochloride monohydrate,

Zolmitriptan, Sumatriptan succinate y Tamsulosina HCl.163300CI110301 22-ago-16 05-may-18 Vigente

Nosch Labs Private Limited,

Unit II

Syrvey No. 14; Goddapotharan Villagem

IDA, Kazipally, Jinnaram Mandal,

Medakditrict, India.

Materia PrimaSíntesis química de: Ketorolac Tromethamine, Rosuvastatin Calcium, Somatriptan Succinate, Rasagiline

Mesylate.CAS/3/OR/7072/2016 01-ago-16 08-nov-17 Vigente

Nosch Labs PTV, LTD5-5-35/33/3, Phashanthi Nagar, Kukatpally,

Hyderabad-500072, Telangana.Medicamentos Producto Intermedio (Pellets): Duloxetin, Itraconazole, Lanzoprazole, Omeprazol, Tamsulosin CAS/3/OR/2251/2016 28-mar-16 27-abr-18 Vigente

Nosch Labs Pvt. Ltd.

Unit-II, Sy. No. 14, Gaddapotharam Village

IDA, Kazipally, Jinnaram Mandal, Medak

District, Telangana, India

Materia Prima Síntesis química: Omeprazol Sódico CAS/3/OR/6000/2015 21-ago-15 23-oct-17 Vigente

Novartis Pharma S.A.S.Centre de Biotechnologie, 8 Rue de I'

Industrie 68330, Huningue, FranciaMateria Prima Principio activo Biotecnológico: Secukinumab, Omalizumab, Basiliximab 153300CI110015 09-feb-15 19-mar-17 Vigente

Novartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse, CH-4332 Stein, Suiza Medicamentos Lucentis, Simulect, Cosentyx, Xolair 153300CI110465 10-dic-15 24-sep-17 Vigente

Novartis V & D S.R.L. Bellaria Rosia 53010 Sovicille, Siena, Italia Medicamentos

Formulación, llenado y acondicionado de viales o de jeringas prellenadas del adyuvante hidróxido de

Aluminio estéril, Inspección visual automática de viales con liofilizado del principio activo

(MenC+CRM197), etiquetado y empaque del producto terminado: Menjugate; Fermentación, filtración,

purificación y conjugación química para la unión de la proteina CRM con los oligosacáridos M en C, W y

Y respectivamente, formulación, llenado en viales o jeringas, inspección visual automática, etiquetado,

empaque del producto terminado y distribución del producto terminado: Menveo.

SLS/04/0437/2011 25-mar-11 25-sep-13 Vencida

Novartis Vaccines and

Diagnostics GmbH

Emil-Von-Behring-Strasse 76, 35041

Marburg, AlemaniaMedicamentos Fabricación de Graneles de Toxoides de Tétanos y Difteria. 113501IT010231 29-feb-12 05-jul-14 Vencida

Novartis Vaccines and

Diagnostics GmbH Co. Kg

Emil-Von-Behring-Str 76, 35041, Marburgo,

AlemaniaMedicamentos

Formulación, llenado, liofilizado e inspección del principio activo: Oligosacarido de Neisseria meningitiditis

grupo C cepa 1 conjugado con la proteína CM197 (MenC+CRM197); Formulación, llenado, liofilizado e

inspección del principio activo oligosacarido de Neisseria meningitiditis grupo A cepa 1 conjugado con la

proteína CM197 (MencC+CRM197); Formulación del granel de diluyente estéril de HIdróxido de aluminio,

usado en menjugate y menveo.

SLS/04/0638/2011 26-abr-11 26-oct-13 Vencida

Novo Nordisk A/S

Hallas Allé 4400, Kalundborg, Dinamarca;

Novo Alle DK 2880 Bagsvaerd, Dinamarca;

Brennum Park 3400 Hillerod, Dinamarca

Medicamentos

Fabricación del principio activo, formulación, llenado aséptico, inspección y acondicionado final de los

productos: Novomix 30 (Insulina Asparta ADN recombinante 30% soluble y 70% asparta cristalina con

protamina), Novorapid (Insulina Aspartica ADN recombinante), Novolin N (Insulina Humana Isofana ADN

recombinante), Novolin R (Insulina Humana ADN recombinante), Novolin 70/30 (Insulina Humana ADN

recombinante 30% soluble y 70% isofanica), Levemir (Insulina Detemir ADN recombinante) y Victoza

(liraglutide).

113300IT011090 03-jun-11 03-dic-13 Vencida

Novo Nordisk Pharmaceutical

Industries Inc.

3612 Powhatan Road, Clayton, Carolina del

Norte, 27520, USAMedicamentos

Formulación, llenado aséptico, inspección y acondicionado final de: Novorapid (Insulina Aspartica ADN

recombinante), Novolin N (Insulina Humana Isofana ADN recombinante), Novolin R (Insulina Humana

ADN recombinante) y Novolin 70/30 (Insulina Humana ADN recombinante 30% soluble y 70% isofanica).113300IT011090 03-jun-11 03-dic-13 Vencida

Novo Nordisk Production S.A.S.45, Avenue D'Orleans, 28000, Chartres,

FranciaMedicamentos

Formulación, llenado aséptico, inspección y acondicionado final de: Novomix 30 (Insulina Asparta ADN

recombinante 30% soluble y 70% asparta cristalina con protamina) y Levemir (Insulina Detemir ADN

recombinante).

113300IT011090 03-jun-11 03-dic-13 Vencida

NR OILS234, Pratappura, Halol-389350, Dist

Panchmanhals, Gujarat, India.Materia Prima Síntesis química de: Ácido Undecilénico, Undecilenato de Zinc. CAS/3/OR/9838/2016 03-oct-16 04-jun-18 Vigente

Octapharma ABLars Forssells gata 23, Estocolmo, 11275,

SueciaMedicamentos

Estériles Hemoderivados: Octaglob-D, Octati, Subglobin, Octanate, Octalbin y Octaplas LG;

Hemoderivados: Pasta Fraccion V, Cryoprecipitado y Albumina Humana.163501CT110008 17-may-16 27-may-18 Vigente

Octapharma Pharmazeutika

Produktionsges.m.b.H.Oberlaaerstraβe 235, 1100 Viena, Austria Medicamentos Plasma Fracción V. 163300CI110400 11-ago-16 01-abr-18 Vigente

18 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Octapharma Pharmazeutika

Produktionsgesellschaft mbH

Oberlaaer Straβe 235 A 1100 Viena,

AustriaMedicamentos

Productos: Octagam, Octanate, Octalbin, Octanine F; Principios activos: Pasta Fraccion V, Factor VIII

Intermedio y Albúmina Humana Intermedio.103501CI110013 09-sep-10 15-ene-13 Vencida

Octapharma

Produktionsgesellschaft

Deutschland mbH,

Wolfgang-Marguerre-Allee 1, D-31832

Springe, Alemania.Medicamentos

Fabricación de productos hemoderivados: Pasta Fracción II (para Octagam y Subglobin), Pasta

Fracción V ( para Probialbumin y Octalbin), Crioprecipitado (para Octanate y Wilate), Octalbin (producto

semiterminado).

153300CI110520 10-dic-15 28-may-17 Vigente

Octapharma S.A.S.4, Rue Alfred Kastler, 67541, La Vigie,

Ostwald, FranciaMedicamentos

Muestreo, almacenamiento y surtido de plasma (materia prima) Almacenamiento de prods.

Hemoderivados intermedios y terminados que requieren temperatura controlada.113300IT011137 27-may-11 27-nov-13 Vencida

Octapharma S.A.S.72 Rue Du Marechal Foch, 67380,

Lingolsheim, FranciaMedicamentos

Productos Biológicos derivados de plasma o hemoderivados: Factor VIII de la coagulación sanguínea

(para la fabricación de Octanate), Pasta Fraccion V (para la fabricación de Probialbumin). De fabricación

hasta productos semiterminados (Frasco sin etiquetar para su acondicionamiento secundario) de

Octalbin, Octanate, Octanine F, Octagam, Probialbumin y Octapro.

CAS/3/OR/1867/2015 13-mar-15 11-abr-16 Vencida

Oilu Pharmaceutical, Co. Ltd.No. 243 Gong Ye Bei Road, Jinan

Shandong Province, 250100, P.R. ChinaMateria Prima Síntesis química de: Clorhidrato de Ondansetrón y Clorhidrato de Tropisetrón. 153300IT040682 04-feb-16 05-dic-17 Vigente

Optimus Drugs PVT Limited.

Sy. No. 239 & 240, Dothigudem Village,

Pochampally Mandal, Nalgonda District,

Pin: 508 284, India.

Materia PrimaSíntesis Química; Linezolid, Pregabalina, Tioconazol, Fenticonazol Nitrato, Rifaximina Base, Rifaximina

HCl y Rosuvastatina Calcio.143300EL531071 09-oct-14 13-dic-16 Vigente

Orchev Pharma Private LimitedShapar Industrial Area, Rajkot-Gondal

Highway, Veraval, Dist. Rajkot, IndiaMateria Prima Síntes química: Clorhidrato de Ranitidina DC y grado inyectable. 143300CT110122 13-may-14 25-abr-16 Vencida

Ormex, S. de R.L. de C.V.Calle 21 No. 1103, Col. Ampliación Ciudad

Industrial C.P. 97390, Umán, Yucatán

Dispositivos

MédicosDispositivos para endodoncia, Dispositivos para ortodoncia 123300129X0125 22-ene-13 09-may-15 Vencida

OSO Biopharmaceuticals

Manufacturing LLC

4272 Ballon Park Road, NE, Alburquerque,

New México, 87109, U.S.A.Medicamentos Elspar, Sol. Iny. SLS/04/2207/2010 10-dic-10 10-jun-13 Vencida

Parabolic Drugs LimitedVillage Sundhran P.O. Mubarakpur, Tehsil

Dera Bassi, District Mohali, Punjab, IndiaMateria Prima Síntesis química: Cefaclor, Acetil cefuroxima, Cefixima. 143300EL530355 23-abr-14 17-jul-16 Vencida

Patheon Manufacturing

Services LLC

5900 Martin Luther King Jr, Highway

Greenville, NC, NC 27834, Estados Unidos.Medicamentos Kadcyla (Liofilizado en frasco ámpula. CAS/3/OR/4696/2016 02-jun-16 13-may-18 Vigente

Pellets Pharma Limited

Plot No. 8 & 9, Road No. 5, APIIC, Epip,

Pashamylaram, Patancheru Mandal, Medak

District, Andhra Pradesh-502307, India

Materia Prima Pellets de Tamsulosina HCI 0.2% y 0.12% 113300CT110140 20-jun-11 20-dic-13 Vencida

Pellets Pharma Limited

Plot No. 8 & 9, Road No. 5 EPIP Zone,

APIIC Pashamylaram, Patancheru Mandal,

Medak District, Telangana-502307, India.

MedicamentosTamsulosina Pellets 0.2%, Tamsulosina Pellets 0.12%, Venlafaxina Pellets 30% y Esomeprazol Pellets

15%.CAS/3/OR/939/2016 08-feb-16 11-ene-17 Vigente

Pellets Pharma LimitedNeot Hovav Eco-Industrial Park, P.O.B.

3593. Be'er Sheva 8413502, Israel.Materia Prima Síntesis de Principios activos: Midazolam y Flumazenil. CAS/03/OR/6442/2014 09-oct-14 17-ene-17 Vigente

Pfizer Asia Pacific Pte. Ltd. 31 Tuas South Avenue 6 Singapore 637578 Materia Prima Sintesis de Principios activos: Celecoxib, Pregabalina, Desvenlafaxina y Linezolid. 153300ER020248 11-feb-16 05-dic-17 Vigente

Pfizer Health ABMariefredsvägen 37 645 41 Strängnäs,

SueciaMateria Prima Principios activos Biotecnológicos: Somatropina. CAS/3/OR/7569/2015 20-oct-15 08-nov-17 Vigente

Pfizer Ireland PharmaceuticalsGrange Castle Business Park Clondalkin,

Dublin 22, IrlandaMateria Prima

Activación, liofilización y conjugación de los polisacáridos 1, 3, 5, 6A, 6B, 7F, 18C y 19F; Formulación de

los 13 polisacáridos y llenado en jeringa primaria de la vacuna Prevenar*13V; Obtención del principio

activo, producto intermedio y terminado del producto biotecnológico Enbrel 25 mg/ml y 50 mg/ml.133300CI110023 25-ene-13 05-jun-15 Vencida

Pfizer Venezuela, S.A.

Av. Henry Ford, Parcela 2-3, Zona

Industrial Sur de Valencia, Estado

Carabobo, Venezuela

Medicamentos Producción de: Unasyna Oral, tabletas; Unasyna Oral, solución. 143300IT010312 07-may-14 05-dic-15 Vencida

Pharmadn, S.A.

Carlos Villate 5140-46-48 (B1605 AXL),

Munro, Provincia de Buenos Aires,

Argentina.

Medicamentos Fabricación de principio activo biotecnológico Rituximab. 153300CI110107 16-abr-15 19-ene-16 Vencida

Pharmatique, S.A.Carretera 65B, No. 13-13, en Bogotá, D.C.,

Colombia.Medicamentos

Solidos: Polvo y Granulado no Efervescente, Tabletas Recubiertas, Tabletas, Cápsulas de Gelatina Dura

y Grageas; Líquidos: Soluciones, Emulsiones y Suspensiones; Semisólidos: Cremas, Geles, Ungüento,

Pomada, Supositorio y Óvulo.

163300129X0036 13-sep-16 16-ago-18 Vigente

Pharmetique, S.A.Carrera 65 B, No. 13-13, Bogotá D.C.,

ColombiaMedicamentos

Bisolvon, solución; Bisolsek, jarabe; Buscapina Compositum N, solución; Mucosolvan, solución;

Macrodantina infantil, suspensión; Buscapina compositum, solución; Fluviatol NF, solución; Bisolgrip,

granulado; Spiropent, solución; Effortil, solución; Flurinol, jarabe; Lindormin, comprimido; Atrovent,

solución; Lonol, solución; Sekretovit ex, solución.

133300IT011338 19-nov-13 16-feb-16 Vencida

19 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Pharmetique, S.A.Carrera 65 B, No. 13-13, Bogotá D.C.,

Colombia

Dispositivos

Médicos

Isodine Solución, solución; Isodine, Espuma, solución; Isodine Bucofaríngeo, solución; Isodine V Ducha

vagina, solución.143300IT010177 24-feb-14 16-feb-16 Vencida

Pioneer Agro Idustries

(Pharmaceutical Division)

Plot No. 6, 7, 8, 20 &24, M.I.D.C. Industrial

Area, Post Kalgaon, Badlapur, Dist. Thane

421 503, Maharashtra State India.

Materia Prima Síntesis química: Buprenorfina HCL, Ropivacaina HCL monohidratada, Dibucaina y Dibucaina HCL 153300CI110148 20-may-15 07-may-17 Vigente

Piramal Enterprises Limited

Sy. No. 7-70, 70/1, & 70/2, Digwal Village,

Kohir Mandal, Medak District, 502321


Materia PrimaSíntesis química: Ketoconazole, Verapamil HCl, Diltiazem HCl, Amiodarone HCl, Aprepitant, Mebeverine

HCl, Baclofen.143300CI110540 17-dic-14 22-feb-17 Vigente

Polydrug Laboratories Pvt, Ltd.Ambernath Industrial Area, Plot No-37,

Anand Nagar, M.I.D.C., Ambernath (East)-Materia Prima

Síntesis química: Fumarato ferroso, Metoprolol succinato, Metoprolol tartrato, Fluconazol, Losartán

potásico.143300CT110297 03-nov-14 13-sep-16 Vencida

Porton Pharmaceutical LTDB2-1, Kecheng Road, Earlang, Jiulongpo

District, Chongqing 400039, P.R. China.Materia Prima Síntesis Química: Dexrazoxano clorhidrato. CAS/3/OR/3512/2016 28-abr-16 15-jul-18 Vigente

PPL AB (PolyPeptide

Laboratorios)

Högerudsgatan 21 SE-216 13 Limhamn,

SueciaMateria Prima Degareiix SLS/04/2086/2010 01-nov-10 18-abr-13 Vencida

Praveen Laboratories PVT.

LTD.

Plot No. 1, Block No. 206, Moje-Jolwa,

Taluka-Palsana, Jolwa, Dist. Surat (India)Materia Prima Lamotrogina. 143300IT011037 05-nov-14 11-oct-16 Vencida

Praxair Distribution, Inc.145 Shimersville Rd. Bethlehem, PA 18015,

Estados Unidos de América.Medicamentos Fármaco: Óxido nítrico. 23-sep-15 29-abr-17 Vigente

Procaps, S.A.Calle 80 No. 78B-201, A.A. 50330,

Barranquilla, Colombia.Medicamentos Advil 200 mg y 400 mg, (Ibuprofeno), F.F. Cápsula. Ibuprofeno/Cafeina 200/65 mg, F.F. Cápsula. CAS/4/OR/996/2015 13-feb-15 21-may-17 Vigente

Procter & Gamble Hyginett Kft 2141 Csômôr, Határ út 3, HungríaDispositivos

MédicosTampax Compak (Tampón higiénico) SLS/04/1879/2010 08-sep-10 08-mar-13 Vencida

Procter & Gamble Hyginett Kft Határ út 3, 2141 Csömör, HungríaDispositivos

MédicosProductos Higiénicos: Tapón absorbente.

153300129X0001,

153300EL53052823-jun-15 27-sep-17 Vigente

PT Bio FarmaJL. Pasteur No. 28, Bandung 40161,

IndonesiaMedicamentos

Fabricación del Principio Activo y Producto Terminado: Vacuna oral antipoliomielítica, Vopix y vacuna

contra diftéria, pertussis y tetános, Dipertix; Fabricación del principio activo y granel de Toxoide Tetánico.113300IT012265 01-dic-11 01-jun-14 Vencida

Qilu Antibiotics (Linyi)


North of Huayuan Road (W), Linyi County,

Shandong, P.R. ChinaMateria Prima

Síntesis Química; Clorhidrato de Terbinafina; Clorhidrato de Moxifloxacino; Pemetrexed disódico;

Exemestano y Gefitinib.CAS/3/OR/246/2015 19-ene-15 07-sep-16 Vencida

Qilu Pharmaceuticals, Co., Ltd.No. 243 Gong Ye Bei Road, Jinan

Shandong Province, 250100, P.R. ChinaMateria Prima Síntesis Química: Docetaxel anhidro y Palonosetrón Clorhidrato. 153300CI110416 28-oct-15 27-sep-17 Vigente

Qilu Tianhe

Pharmaceutical,Co., Ltd.

No. 849 Dongjia Town, Licheng Dristrict

Jinan City, Shandong Province, China.Materia Prima Síntesis Química: Piperacilina Sódica y Tazobactam Sódico (8:1) CAS/3/OR/6066/2015 25-ago-15 21-ene-18 Vigente

Qilu Tianhe

Pharmaceutical,Co., Ltd.

No. 243 Gongyebei Road, Jinan City,

China.Materia Prima Síntesis Química: Bortezomib, Docetaxel Anhidro, Clorhidrato de Irinotecan y Oxaliplatino. CAS/3/OR/6061/2015 25-ago-15 29-dic-17 Vigente

Qinhuangdao Zizhu


No. 10, Longhai Road, Economic &

Technological Development Zone,

Quinhuangdao, Hebei P.R. China

Materia Prima Síntesis Química: Levonorgestrel, Mifepristona, Etinilestradiol. 153300CI110007 30-ene-15 21-ago-16 Vencida

Quibi, S.A.Avenida Calle 1 No. 16-71, Departamento

de Cundinamarca, Bogotá Colombia,.Medicamento Biozolida (Linezolid) 153300129X0196 18-nov-15 24-abr-16 Vencida

RA Chem Pharma Limited

R.S. No. 50/1, Mukteswarapuram Village,

Jaggaiahpet Mandal, Krishna Distric,

Andhra Pradesh, - 521 175, India

Materia PrimaSíntesis Química: Itraconazol, Lamotrigina, Tamsulosina HCl, Epinastina HCl, Fexofenadina, HCl,

Tolterodina Tartrato.153300CI110129 06-may-15 23-nov-16 Vigente

RA Chem Pharma Limited

Plot No. A-19/C, Road No. 18, IDA,

Nacharam, Hyderabad 500076, Telangana,

India.

Materia PrimaSíntesis química: Venlafaxina HCL 33%, Tmasulosina 0.2%, Duloxentina HCL 20%, Lamsoprazol 8.5%,

Itraconazol 22%, Omeprazol 8.5%.153300CI110557 07-ene-16 04-oct-16 Vencida

Ray Chemicals Pvt, Ltd#41, KHB Industrial Area, Yelahanka,

Bangaluru - 560 064, India.Materia Prima Síntesis química: Clonazepam. CAS/4/OR/1737/2016 30-mar-16 17-oct-17 Vigente

Regeneron Pharmaceuticals

Inc.

81 Colombia Turnphike, Rensselaer, New

York 12144, Estados Unidos de América.Medicamentos

Solución de principio activo: Alirocumab; Solucion de granel formulado: Aflibertcept, Sarilumab y

Alirocumab.163300IT040132 14-jun-16 04-sep-18 Vigente

Reliance Life Sciences Privated

Limite

R-282, TTC Area of Midc, Rabale, Thane-

Belapur Road, Navi Mumbai, 400701, IndiaMateria Prima Síntesis Química (Pemetrexed Disódico) SLS/04/0652/2012 17-sep-12 22-ene-14 Vencida

20 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Reliance Life Sciences Pvt. Ltd. Dhirubhai Ambani Life Sciences Materia Prima Principios activos Biotecnológicos: Imatinib Mesilato y Capecitabina SLS/04/0750/2012 05-dic-12 24-ago-14 Vencida

Reliance Life Sciences Pvt. Ltd.Dhirubhai Ambani Life Sciences Center

(DALAC), Planta 3, Plot No. 282, TTC Area Materia Prima Síntesis Química: Pemetrexed Disodico. 143300ES200213 01-ago-14 11-dic-16 Vigente

RL Fine ChemNo. 15, KHB Industrial Area, Yelanka,

Bagalore, IndiaMateria Prima Síntesis Química: Amitriptilina clorhidrato, Ciclobenzaprina clorhidrato, Imipramina clorhidrato. 153300ER020033 03-mar-15 28-nov-16 Vigente

Roche Diagnostics GMBHSandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,

AlemaniaMedicamento Avastin, Herceptin, Mabthera, Mircera, Recormon, Gazyva, Pagasys, Terjeta. 163300EL530585 12-abr-16 10-abr-17 Vigente

Roche Diagnostics GMBHNonnenwald 2, 82377, Penzberg,

Alemania.Medicamentos

Obinatuzamab, Trastuzumab SC, Trastuzumab, Metoxi-Polietilglicol-Eritropoyetina beta, Pinginterferón

alfa 2a163300CI1100396 04-ago-16 17-abr-17 Vigente

Roche Pharma Ag.Emil Barell-Strasse 1 D-79639, Grenzach-

Wyhlen, AlemaniaLaboratorio

Análisis físico-químico y biológico in vitro (potencia por bioensayo) para: Avastin (Bevacizumab);

Pulmozyme (alfa-Dornasa); Roactemra (Tocilizumab); Kadcyla (Trastuzumab emtansina).133300IT011502 16-ene-14 06-mar-16 Vencida

Roche Singapore Technical

Operations Pte Ltd.

10 Tuas Bay Link Singapure 637394,

Singapur.Medicamento Graneles de ingrediente activo: Ranibizumab y Bevacizumab.

163300ER020112,

163300EL53109401-ago-16 29-nov-17 Vigente

Roemmers, S.A.I.C.F.

José E. Rodó No. 6424, C.P. C1440 Akj,

Ciudad Autónoma de Buenos Aires,

República de Argentina.

Medicamento Ciriax, Enadadil Dou, Lerk Jet, Sensomoc, Dorixina Relax, Lerk, RovartalNF, Sig CAS/3/OR/1492/2016 29-feb-16 14-may-18 Vigente

Roemmers, S.A.I.C.F.Alavaro Barros No. 1113, Localidad Luis

Guillón, Partido de Esteban Echeverría de Medicamentos Liberdux (Desloratadina) y Sensemoc (Acetilcisteina). CAS/3/OR/2149/2016 22-mar-16 20-may-18 Vigente

Sai Advantium Pharma Limited80-B, 81-A, Kolhar Industrial Area, Bidar-

585 403, Karnataka State, IndiaMateria Prima Síntesis química de Bilastina. SLS/04/0737/2011 19-may-11 19-nov-13 Vencida

Sandoz GmbhSchaftenau Plant, Biochemiestrasse 10 A-

6336, Langkampfen, Austria.Medicamento Somatrópina (Omnitrope). 153300129X0146 28-ene-16 30-abr-18 Vigente

Sandoz GmbhBiochemiestrasse 10 A-6250, Kundl,

AustriaMedicamento Somatrópina y Filgastrim. 153300129X0011 28-ene-16 23-abr-18 Vigente

Sandoz GmbH-BP KundlBiochemiestrasse 10, A-6250-Kundl,

AustriaMateria Prima Principios activos Biotecnológicos: Certolizumab Pegol. CAS/3/OR/2218/2014 27-may-14 04-oct-16 Vencida

Sanofi Aventis Deutschland

GmbHD-65926, Frankfut am Main, Alemania Materia Prima

Principios activos Biotecnológicos: Insulina glulisina, Insulina glargina, Insulina humana biosintética,

Insulina humana. Medicamento: Shorant solución inyectable; Lantus solución inyectable; Insuman

suspensión inyectable; Insuman R solución inyectable y Zaltrap solución inyectable.

133300129X0261 17-dic-13 06-jun-16 Vencida

Sanofi Aventis Deutschland

GmbH

Brüningswtrasse 50, Industriepart Höchstm

65926 Frankfurt am Main, Alemania.Medicamentos

Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos: Insulina glargina, Insulina glulisina, Insulina isofana e

Insulina Humana; Medicamentos: Zaltrapziv (Alflibercept), lantus (Insulina glargina), shorant (Insulina

glulisina, Toujeo (insulina glargina U300) Insuman R (Insulina Humana), Praluent (Alirocumab).

CAS/4/OR/4083/2016 19-may-16 19-ago-18 Vigente

Sanofi Pasteur Inc.Discovery Drive, Swiftwater PA, 18370,

EUAMedicamentos Principios Activo y Producto terminado: Fluzone (Vacuna antiinfluenza trivalente tipos Ay B, Subvirión). SLS/04/0628/2012 28-ago-12 27-ene-15 Vencida

Sanofi Pasteur Inc.Discovery Drive, Swiftwater PA, 18370,

EUAMedicamentos

Fabricación de serotipos de influenza, serogrupos de meningitis, toxoide diftérico; Fabricación de vacuna

Menactra, Fluzone y Fluzone cuadrivalente.CAS/3/OR/4650/2015 29-jun-15 17-abr-17 Vigente

Sanofi Pasteur Limited1755 Steeles Avenue West, Toronto,

Ontario, CanadaMedicamentos Granel y Producto terminado: Adacelboost, Pediacel, Triacel, Theracys, Tubersol. 143300CI110350 04-sep-14 16-abr-16 Vencida

Sanofi Pasteur NVL31-33 Quai Armand Barbes 69250, Neuville-

Sur-Saone, Francia.Medicamentos Graneles monovalente para dengue CYD1, CYD2, CYD3, CYD4 163300EL531270 01-ago-16 19-dic-17 Vigente

Sanofi Pasteur, S.A.Campus Merieux 1541, Avenue Marcel

Mérieux 69280, Marcy I' Etoile, FranciaMedicamentos

Fabricación de principio activo, Granel final, llenado en jeringa prellenada y acondicionamiento de Avaxim

(160 U, 80 U monodosis) vacuna hepatitis A. Fabricación de Granel fila, llenado en jeringa prellenada y

acondicionamiento de Vaxigrip (pedirátrico y multidosis) vacuna anti-influenza trivalente tipo A y B.

Fabricación de principio activo, Granel final, llenado en jeringa prellenada y acondicionamiento de

Pneumo 23, neumococo 23 serotipos. Fabricación de Granel final, llenado en vial/liofilización y

acondicionamiento de Verorab, antirrábica inactivada. Fabricación de principios activos antisarampión y

antirrubeola para la fabricación de Trimovax Meriux y Rudi-Rouvax. Fabricación de principio activo,

Granel final, llenado en jeringa prellenada y en vial/liofilizado, de acondicionamiento Tiphim VI, tifoidea

capsular polisacárido VI. Inoculación/propagación de Stamaril, virus de la fiebre amarilla cepa 17 D.

Fabricación de principio activo, Granel final, llenado en vial/lioflización y acondicionamiento de Imovax,

toxoide teránico y toxoide diftérico. Fabricación de principio activo, Granel final, llenado en jeringa

prellenada de tetanos, fdifteria, pertusis acelular, IPV y llenado en vial/liofilización de HIB y

acondicionamiento de Pentaxim.

SLS/04/0276/2013 10-jul-13 28-mar-15 Vencida

21 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Sanofi Pasteur, S.A.Parque Industrial de Incarville, 27101 Val

de Reuil, FranciaMedicamentos

Granel final, Llenado, Acondicionamiento secundario, liberación de producto terminado, almacenamiento y

distribución de AVAXIM (Vacuna antihepatitis A inactivada), Suspensión en jeringa prellenada y frasco ámpula,

273M99 SSA; Granel final, Llenado, Acondicionamiento secundario, liberación de producto terminado,

almacenamiento y distribución de IMOVAX D.T. Adulto (Toxoide tetánico y diftérico adsorbidos, adulto Td),

Suspensión en frasco ámpula, 196M98 SSA; Fabricación del principio activo HIB, Granel final de HIB, Llenado y

liofilizado de HIB en frasco, Llenado de DTPa-IPV en jeringa; Acondicionamiento secundario, liberación de producto

terminado, almacenamiento y distribución de PENTAXIM (Vacuna pertussis acelular, con toxoides diftérico y tetánico

adsorbidos, antipoliomielítica inactivada (DTPa-IPV) y conjugado de Haemophilus influenzae tipo b (HIB)),

Suspensión en jeringa prellenada, 414M2003 SSA; Llenado y liofilizado, liberación de producto terminado,

almacenamiento y distribución de PNEUMO 23 (Vacuna antineumocóccica polisacárida), Solución en frasco ámpula,

311M94 SSA; Granel final, Llenado y liofilizado, Acondicionamiento secundario, liberación de producto terminado,

almacenamiento y distribución de RUDI-ROUVAX (Vacuna antirubéola y anti sarampión), Liofilizado en frasco

ámpula, 359M2000 SSA; Fabricación de principio activo, Granel final, Llenado y liofilizado, Acondicionamiento

secundario, liberación de producto terminado, almacenamiento y distribución de STAMARIL (Virus de fiebre amarilla

cepa 17 D), Liofilizado en frasco ámpula, 337M95 SSA; Fabricación de principio activo parotiditis, Granel final,

Llenado y liofilizado, Acondicionamiento secundario, liberación de producto terminado, almacenamiento y

distribución de TRIMOVAX MERIEUX (Vacuna anti sarampión, antiparotiditis y antirubéola), Liofilizado en frasco,

174M95 SSA; Almacenamiento y distribución de TYPHIM Vi (Vacuna anti tifoidica capsular polisacárido Vi),

Suspensión en jeringa prellenada, 273M99 SSA; Fabricación de principio activo, Granel final, Llenado,

Acondicionamiento secundario, liberación de producto terminado, almacenamiento y distribución de VAXIGRIP

(Vacuna anti influenza trivalente tipo A y B), Suspensión en frasco ámpula o en jeringa prellenada, 478M96 SSA;

Fabricación de principio activo, Granel final, Llenado y liofilizado, Acondicionamiento secundario, liberación de

producto terminado, almacenamiento y distribución de VERORAB (Vacuna antirrábica inactivada, purificada y

preparada con células vero), Liofilizado en frasco ámpula, 337M93 SSA.

123300CI110312 19-dic-12 04-ene-15 Vencida

Sanofi Pasteur, S.A.1541 avenue Marcel Merieux 69280, Marcy

I'Etoile, Francia.Medicamentos

Fabricación de principios activos, Formulación, llenado en jeringa prellenada y acondicionamiento de Avaxim (160

U, 80U monodosis) (vacuna hepatitis A). Fabricación de principios activos y Formulacion de Pneumo 23

(neumococo 23 serotipos). Formulación, llenado en vial/liofilización y acondicionamiento de Verorab (antirrábica

CAS/OR/3/5156/2015 16-jul-15 07-abr-17 Vigente

Sanofi Winthrop IndustrieCoulevard Industriel 76580, Le Trait-

FranciaMedicamentos Fabricación del diluyente: Cloruro de sodio (NaCl) 0.4 %, solución estéril. 153300ER020179 15-sep-15 12-mar-17 Vigente

Sanofi Winthrop Industrie1051 Boulevard Industriel, Le Trait, 76580,

FranciaMedicamento Pralulente (Alirocumab) 163300ER020134 20-may-16 26-ago-18 Vigente

Sanofi-Aventis Colombia, S.A.Carrera 9 No. 30-29 de Cali, Valle del

Cauca, 760010, ColombiaMedicamentos Nuctis D (Vitamina D3), F.F. Solución no estéril. CAS/3/OR/3368/2015 08-may-15 14-ago-16 Vencida

Schering Plough Brinny Innishanon, Co. Cork, Irlanda S/N Medicamentos

Principio Activo Biotecnológico: Interferón alfa 2b (fermentación y purificación) y Peginterferon Alfa 2 b

(fermentación, purificación, reacción de pegilación: Productos Terminados Biotecnológicos: Intron A,

Pegtrón y Remicade.

113300IT011105 25-may-11 25-nov-13 Vencida

Schering Plough Ltd. Singapore

Branch50 Tuas West Drive, Singapore 638408 Medicamentos

Fabricación de los prinicipio activos: Furoato de mometasona, Betametasona micronizada, Formulación,

Llenado aséptico, Inspección visual y Etiquetado de los productos: Pegtrón (Peginterferón alfa-2b)

Remicade (Infliximab).

SLS/04/1849/2010 03-sep-10 03-mar-13 Vencida

ScinoPharm (Changshu)

Pharmaceuticals Ltd.

No.16 DongZhou Road, Economic

Development Zone, Changshu Jiangsu Materia Prima Síntesis química: Clorhidrato de Vilazodona. 143300CI110326 13-ago-14 09-nov-16 Vigente

ScinoPharm Taiwan, LTDNo. 1 Nan-Ke 8th Road, Shan-Hua, Tainan

74144 Taiwan R.O.C.Materia Prima Síntesis química: Exemestano, Clorhidrato de Vilazodona. CAS/3/OR/5646/2016 28-jun-16 29-ago-18 Vigente

Sequent Scientific LtdB-32, MIDC, Mahad, Dist, Raigad,

Maharashtra, 402309, IndiaMateria Prima Síntesis Química: Albendazol. CAS/3/OR/1894/2016 14-mar-16 02-abr-18 Vigente

Serum Institute of India Ltd. 212/2 Hadapsar, Pune 411028, India MedicamentosPrincipio activo y producto terminado de: Vacuna Triple Viral (SRP), Vacuna Doble Viral (SR) y Vacuna

BCG, Vacuna Adsorbida Antidiftérica, antitétanica y contra la tos ferina (DPT).SLS/04/1832/2010 30-ago-10 01-mar-13 Vencida

Serum Institute of India Ltd. 212/2, Hadapsar Pune-411 028, India MedicamentosVacuna contra Sarampión, parotiditis y rubéolo; Vacuna contra Sarampióon y Rubéola, Vacuna BCG y

Vacuna contra la Hepatitis B.SLS/04/0721/2012 26-nov-12 07-mar-15 Vencida

Serum Institute of India Ltd. 212/2 Hadapsar, Pune 411028, India Medicamentos Vacuna Recombinante contra la hepatitis B. 113300IT010101 25-feb-11 01-mar-13 Vencida

Serum Institute of India, PVT

Ltd.212/2, Hadapsar Pune 411 028, India Medicamentos

Fabricación del principio activo, granel y producto terminado de: Vacuna contra Sarampión, Parotiditis y

Rubeola, Reg. 079M2003SSA; Vacuna contra Sarampio y Rubeola, Reg. Sanitario 086M2003SSA;

Vacuna BCG, Reg. Sanitario 302M2004SSA; Agua inyectable; Cloruro de Sodio grado Inyectable 0.9%

p/v.

163300CI110248 20-may-16 25-ago-17 Vigente

Shaanxi Hanjiang

Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Hantai District, Hanzhong City, Shaanxi

Province, Post Code 723000, ChinaMateria Prima Síntesis Química: Mebendazol. 153300CI110014 04-feb-15 07-sep-16 Vencida

22 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Shandong New Time

Pharmaceutical, CO; LTD

No. 1 North Outter Ring Road, Feixian

Country, Shandong Province 273400, Materia Prima Síntesis Química: Isoflurano. CAS/3/OR/8361/2015 19-nov-15 10-ene-18 Vigente

Shangai Acebright

Pharmaceuticals Co., Ltd.

No. 9125, Hunan Road, Huinan Town,

Pudong, Shangai, 201300, ChinaMateria Prima Síntesis química de Carboplatin, Docetaxel anhidro, Irinotecan clorhidrato, Oxaliplatin, Paclitaxel. SLS/04/0723/2012 28-nov-12 10-feb-15 Vencida

Shangai Acebright


No. 9125, Hunan Road, Huinan Town,

Pudong, Shangai, ChinaMateria Prima Síntesis química de Clorhidrato de Irinotecan. CAS/3/OR/1070/2014 17-feb-14 22-may-16 Vencida

Shangai Cdymax


No. 9125, Hunan Road, Nanhui Town,

Pudong, Shangai, China Materia Prima Síntesis química de Pemetrexed disodium. SLS/04/0711/2012 16-nov-12 03-jun-14 Vencida

Shangai CP Guojian


No. 399 Libing Road, Zhangjiang High-Tech

Park, Pudong, Shangai, 201203, P.R.

China

Medicamentos Biotecnológicos Estériles (Etanercept). 113300IT011431 01-ago-11 01-feb-14 Vencida

Shangai Desano Chemical


No. 417 Binhai Road, Laogang Town,

Pudong New Area, 201302, Shanghai, Materia Prima Lamivudina. 133300CI110334 02-dic-13 12-oct-15 Vencida

Shanghai Acebright

Pharmaceuticals Co. Ltd.

No. 9125, Hunan Road, Pudong, New Área,

Shanghai, China.Materia Prima Síntesis química de: Paclitaxel, Irinotecan HCl CAS/3/OR/OR/6441/2016 12-jul-16 11-jun-18 Vigente

Shanghai Desano Chemical

Pharmaceutical CO.; LTD

No. 471 Binhai Road, Laogang Town,

Pudong New Area, Shenghai, 201302,

China.

Materia Prima Síntesis Química: Lamivudina. 163300CI110048 10-feb-16 14-feb-18 Vigente

Shangyu Jingxin


No. 31 Weisan Road, Zhejiang Hangzhou

Bay, Shangyu Industrial Area, Shangyu, Materia Prima

Síntesis Química: Levofloxacino Hemihidratado (Levoflxacin Hemihydrate), Clorhidrato de Ciprofloxacino

(Ciprofloxacin HCl), y Simvastatina (Simvastatin).163300ER020187 08-ago-16 22-jul-16 Vencida

Shasun Pharmaceuticals

Limited

A 1/B, Sipcot, Industrial Complex,

Kudikadu, Caddalore 607005, India.Materia Prima

Síntesis Química: Venlafazina Clorhidrato, Celecoxib, Sevelamer HCL, Sevelamer Carbonato,

Colesevelamer Clorhidrato, Levetiracetam, Tenofovir Disoproxil Fumarato y Pregabalina.143300EL531072 09-oct-14 27-dic-16 Vigente

Shenyang Sunshine

Pharmaceutical Co. Ltd

No. 3 a 1, Road 10, Economic and

Technology Development Zone, Shenyang.Medicamento Solución Inyectable en ampolleta: Trombopoyetina Humana Recombinante. 163300ER020190 07-jul-16 03-jul-18 Vigente

Shenzhen Salubris

Pharmaceuticals Co. Ltd

No. 1 Fenghuanggang Huabao, Industrial

District, Xixiang, Baoan District, Shenzhen,

China

Materia Prima Fabricación de Clorhidrato de Cefepima mezcla con L-arginina estéril. 133300129X0009 07-jun-13 19-oct-15 Vencida

Shilpa Medicare LimitedPlot No. S-20 to S-24/A, Pharmaceutical

Formulations, SEZ, Jadcheria (Mandal), Medicamentos Fabricación de: Bortezomib Liofilizado para solución inyectable. 153300516A0039 09-feb-15 15-feb-17 Vigente

Shilpa Medicare LimitedDeosugur Industrial Area, 584 170 Raichur,

Karnataka, IndiaMateria Prima Síntesis química: Clorhidrato de Ambroxol; Nifedipino; Clorhidrato de Gemcitabina. 143300CI110464 12-nov-14 10-jun-16 Vencida

Shilpa Medicare Limited

Plot No. 33, 33A 40 to 47, Raichur

Industrial Growth Center Wadloor Road

584134 Raichur Karnataka, India.

Materia Prima Síntesis Química: Bortezomib. CAS/3/OR/6060/2015 25-ago-15 17-oct-16 Vencida

Shodhana Laboratories LTD

Plot No. 24, 25 & 26, Phase-I, IDA,

Jeedimetla, Hyderabad, Telangana, India -

500 055.

Materia Prima Síntesís Química: Duloxetine Clorhidrato, Varvedilol, Citalopram, Rivastigmina. 163300CI110474 26-ago-16 03-oct-17 Vigente

Shouguang Fukang


North- East of Dongwaihuan Road,

Dongcheng Industrial Area, Shouguang Materia Prima Síntesis química: Trometoprim. CAS/3/OR/650/2014 27-ene-14 15-may-16 Vencida

Sichuan Long March


448, Changqing Road, Leshan, Sichuan,

614000, P.R. China..Materia Prima Fermentación: Sulfato de Neomicina. CAS/3/OR/1908/2016 14-mar-16 21-feb-18 Vigente

Sinopharm Weiqida Datong


Economic & Techonological Development

Zone, Second Medical Zone, Datong

Shanxi, China

Materia Prima Fermentación: Amoxicilina Trhidratada. CAS/3/OR/2545/2014 29-abr-14 27-may-16 Vencida

Sinopharm Weiqida



Zone, First Medical Zone, Datong, Shanxi;

República de China

Materia Prima Clavulanato de Potasio Plus Syloid (1:1), Clavulanato de Potasio Plus Avicel(1:1). 153300CI110279 27-ago-15 17-abr-17 Vigente

Sinopharm Weiqida



Zone, First Medical Zone, Datong Shanxi, Materia Prima Fermentación: Ceftriaxona sódica estéril. CAS/3/OR/2295/2014 13-mar-14 22-may-16 Vencida

Sinovac Biotech Co. Ltd.No. 39 Shangdi Xi Road, Haidian District,

Beijing, P.R. ChinaMedicamentos Principio activo y granel para las vacunas: Hepatitis A e Influenza trivalente. CAS/3/OR/5334/2014 28-ago-14 16-feb-16 Vencida

SMS Pharmaceuticals Limited,

(Unit-I)

Sy No. 180/2, Kazipally Village, Jinnaram

Mandal, Medak District, Telangana, 502 Materia Prima Síntesis Química: Ranitidina clorhidrato, Famotidina, Sildenafil Citrato. CAS/3/OR/5037/2015 10-jul-15 05-dic-17 Vigente

23 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Sovereing Pharma, PVT. LtdSurvey No. 46/1-4, Village Kadaiya, Nani

Daman-396210, IndiaMedicamentos Solución salina de cloruro de sodio grado inyectable SLS/04/0720/2012 26-nov-12 01-mar-15 Vencida

Sri Krishma Pharmaceuticals

Limited Unit III

Survey No. 57, Golkonda Kalan, Raikunta

Village, Shamshabad Mandal, Ranga

Reddy, District-501 218, Telangana, India.

Materia Prima Síntesis química de: Ácido Fólico y Maleato de Enalapril. CAS/3/OR/7324/2016 05-ago-16 18-sep-18 Vigente

Sri Krishna Drugs Limited

Survey No. 57, Rajkunta (V) Shamshabad

(M) R.R., Dist. Hyderabad, Andhra

Pradesh, India, C.P. 500 039

Materia Prima Fenoverina. SLS/04/0392/2011 22-mar-11 22-sep-13 Vencida

Sri Krishna Pharmaceuticals

LTD Unit II

A-35, I.D.A., Nacharam, Hyderabad,

500076, Telangana, IndiaMedicamentos

Productos intermedios granulados: Krisopap-90FH (Gránulos de Acetaminofén DC 90%); Krisopap-90C

(Gránulos de Acetaminofén DC 90%); Krisomfh-90P (Gránulos de Metformina HCl DC 90%); Krisoibu-

90P (Gránulos de Ibuprofeno DC 90%); Krisomicropap-90FH (Gránulos de Acetaminofén

Microencapsulado 93%); Krisopap-95M (Gránulos de Acetaminofén DC 95%); Gránulos de Levetiracetam

DC 95%.

153300CI110198 03-jul-15 30-jul-16 Vencida


LTD Unit II

A-35, I.D.A., Nacharam, Hyderabad,

500076, Telangana State IndiaMedicamentos

Síntesis química: Krisomicropap( Acetomenofen microencapsulado gránulo 93%), Krisopap-90FH

(Acetominofen gránulos DC-90, coarse), Kisomfh-90P (Clorhidrato de Metformina fránulos DC 90%),

Krisoibu-90P (Ibuprofeno fráulos DC 90%) y Krisomcb-90 (Metocarbamol gránulos DC 90%)

CAS/3/OR/4560/2016 27-may-16 05-ago-18 Vigente


LTD, Unit-I

C-4 Industrial Area, Uppal Hyderabad,

Telangana 500 039, IndiaMateria Prima Síntesis química: Acetaminofen (Paracetamol), Domperidona y Domperidona Maleato. 163300ER020184 11-oct-16 12-ago-16 Vencida

Strides Shasun LimitedR.S. No. 33 & 34, Mathur Road,

Periyakalapet, Pudecherry - 605014, IndiaMateria Prima

Sintesis química de: Ibuprofeno, S(+) Ibuprofeno, Ibuprofenonde sodio dihidratodo (Cristales y polvo),

Ibuprofeno Lisina, Ibuprofeno DC 90 (No lubricado), Hidrocloruro de Cinacalcet o Cinacalcet HCl,

Ibuprofeno DC 90 Lubricado e Ibuprofeno DC 66.

163300EL531047 24-ago-16 11-mar-18 Vigente

Strides Shasun LimitedPlot No. A1/B, Sipcot Industrial Complex

Kudikadu, Duddalore, 607 005, India.Materia Prima

Sintesis química de:Nizatidine, Gabapentina, Olanzapine Route B, Dextromethorphan Hydrobromide,

Aprepitant.163300CI110368 04-jul-16 05-mar-18 Vigente

Sun Pharmaceutical Industries

LTD.

Plot No. 24/2 y 25, Phase-Vi, GIDC

Industrial Estate, Panoli-394116, Gujarat-

India

Materia Prima

Pentoxifilina ó oxopentifilina; Clorihidrato de Duloxetina, Oxalato de Escitalopram, Tartrato de Zolpidem,

Risperidona, Esomeprazol Sódico, Levetiracetam, Mirtazapina, Bromohidrato de Citalopram, Clorhidrato

de Epinastina, Diclorhidrato de Pramipexol monohidrato, Drospirenona, Mifepristona, Propianato de

Fluticasona.

CAS/3/OR/6902/2015 24-sep-15 05-dic-17 Vigente


LTD.

A 7/A-8, Industrial Area, Ahmednagat-

414111, Maharashtra State, India.Materia Prima Síntesis química: Meloxicam. 153300ER020118 30-sep-15 26-feb-17 Vigente


LTD.

Sathammai Village, Karunkuzhi Post,

Madhuranthagam Takum, Kencheepuram

Distric, Tamil Nadu 603 303, India.

Materia Prima Síntesis química de: Valproato sódico y Divalproex sódico. 153300ER020204 08-ene-16 17-ago-17 Vigente


LTD.

A 7/A-8, MIDC Industrial Area, Ahmednagat-

414111, Maharashtra State, India.Materia Prima

Síntesis química de: Atorvastatina Cálcica, Clorhidrato de Bupropion, Capecitabina, Divalproex Sódico,

Clorhidrato de Gonepecilo, Ibandronato Sódico, Meloxicam, Clorhidrato de Memantina, Olanzapina,

Clorhidrato de Olanpatidina, Pnatoprazol Sódico, Pemetrexed, Pregabalina, Temozolamida.

CAS/3/OR/4450/2016 26-may-16 22-nov-17 Vigente

Sungwum Bio, Co. Ltd74-12 Keumhoseonmal-gil, Bugang-myeon,

Sejong-si, Republic of Korea.Materia Prima L-ornitina-Laspartato. 153300EL531558 16-oct-15 16-abr-16 Vencida

Supriya Lifescience Ltd.

A 5/2, Lote Parshuram, Industrial Area,

M.I.D.C., Tal-Khed, Dist. Ratnagiri,

Maharashtra; India.

Materia Prima Síntesis química: Maleato de Clorfeniramina; Maleato de Feniramina. 143300IT010519 17-jul-14 04-abr-16 Vencida

Suzhou Dawnrays


No. 22 Tianling Road, Wuzhong, Economic

Development District, Suzhou, Jiangsu

Province, People's Republic of China.

Materia Prima Síntesis química: Ceftriaxona sódica estéril; Cefotaxima sódica estéril. CAS/4/OR/5947/2016 01-jul-16 24-sep-18 Vigente

Suzhou Lixin Pharmaceutical

Co. Ltd.

No. 21 Tangxi Road, Suzhou New District,

Suzhou, Jiangsu, Province, ChinaMateria Prima Síntesis química de: Hidroclorotiazida CAS/3/OR/5029/2015 09-jul-15 28-may-17 Vigente

Swati Spentose Private Limited

Unit I

Plot A-1/2102, 2103 Phase III, G.ID.C.,

Vapi-396 195, Gujarat, IndiaMateria Prima Síntesis química: Meloxicam, Lidocaina, Lidocaina clorhidrato. 143300CI110085 27-mar-14 26-ene-16 Vencida

24 de 29

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EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Symbiotec Pharmalab Limited385/2 Gram Pigdamber, Rau, Indore, (M.P.)

453-331, India.Materia Prima Síntesis química: Dipropionato de Betametasona y Fosfato sódico de betametasona. 133300129X0028 21-oct-13 29-feb-16 Vencida

Symbiotica Speciality Ingredient

SDN, BHD

No. 518, Jalan Waja 4, Taman Industri

Waja, 09000 Kulim, Kedah Darul Aman,

Malasia

Materia PrimaSíntesis química: Bromuro de Pinaverino, Dipropianato de Betametasona, Betametasona Sódica Fosfato

y Fumarato de Mometasona.153300CI110161 02-jun-15 14-ago-16 Vencida

Symed labs LimitedPlot No. 25/B, Phase-III, I.D.A., Jeedimetla,

Hyderabad-500055, Telangana, India.Materia Prima

Síntesis química: Clorhidrato de hidroxizina, Citrato de Mosaprida dihidratada, Tartrato de Cinitaprida,

Diclorhidrato de Levocetirizina, Ketorolaco trometamina, Tartrato de Brimonidina, Amisulprida, Clorhidrato

de Dapoxetina, Linezolida (forma III), Pregabalina, Hierro sacarosa.

CAS/3/OR/9160/2015 16-dic-15 02-abr-18 Vigente

Symed labs Limited Unit IIPlot No. 25/B, Phase-III, I.D.A., Jeedimetla,

Hyderabad-500055, Telangana State, India.Materia Prima

Síntesis química: Ketorolocao trometamina, Clorhidrato de hidroxizina, Linezolid, Hierro sacarato,

Tartrato de cinitaprida, Mosaprida citrato dihidratado, Amisulprida, Pregabalinia, Levocetirizina

diclorhidrato, Brimonidina tartrato y Dapoxetina clorhidrato.

153300EL530219 13-nov-15 01-ene-16 Vencida

Syn-Tech Chem. & Pharm,

CO., Ltd.

No. 168, Kai Yuan Rd. Hsin-Ying, Tainan

City 73055, Taiwan.Materia Prima Síntesis química de: Crotamiton CAS/3/OR/462/2015 20-ene-16 14-dic-18 Vigente

Synthokem Labs Private

Limited

B-5, Industrial Estate, Sanathnangar,

Hyderabab-500 018, Telangana, India.Materia Prima Síntesis química: Guaifenesina. Y Metocarbamol (Methocarbamol) 163300CI110191 05-ago-16 25-mar-18 Vigente

Taicang Pharmaceutical

Factory

Maoguantang Bride, Xinmao, Chengxiang

Town, Taicag City, Jiangsu Provice, China Materia Prima Síntesis química de: Indometacina 163300516A0372 10-jun-16 25-sep-18 Vigente

Takeda Pharmaceutical

Company Ltd. Hikari Plant

4720, Takeda, Mitsui, Hikari-city,

Yamaguchi, 743-8502, JapónMateria Prima Principio Activo de origen biólogico Serratiopeptidasa (enzima fibrolítica). 113300IT011318 01-ago-11 01-feb-14 Vencida

Taurus Chemicals Pvt, Ltd.

Plot No. 133, S.V. Co-operative Industrial

Estatem I.D.A., Bollaram, Medak Districk-

502 325, Telangana, India.

Materia Prima Síntesis química de: Hidróxido de Aluminio Gel Seco, Hidróxido de Magnesio, Magaldrato. 153300CT110378 11-dic-15 21-mar-17 Vigente

The United Laboratories, (Inner

Mongolia) Co. Ltd

No. 1 South Section Fuyan Road, Linhe

Economy & Technology Park, Bayannaoer Materia Prima Síntesis Química: Amoxicilina trihidratada enzimática; Amoxicilina trihidratada enzimática compactada. SLS/04/0285/2013 15-jul-13 30-nov-15 Vencida

Tianjin Jinjin Pharmaceutical

Co; Ltd.

Industrial Zone of Zhangjianwo Town,

Xiqing District, Tianjin, China.Materia Prima

Síntesis química: Hidrocortisona base (Hydrocortisone), Hidrocortisona Acetato (Hydrocortisone acetate),

Espironolactona (Spironolactone).CAS/3/OR/1846/2016 10-mar-16 13-may-18 Vigente

Tianjin Tianyao


No. 19, Xinye 9th Street, West Area of

Tianjin, Economic-Technological Materia Prima

Síntesis química: Acetato de hidrocortisona; Deflazacort; Dexametasona; Dexametasoan Fosfato de

Sodio; Espironolactona; Prednisona.CAS/3/OR/394/2015 20-ene-15 17-abr-17 Vigente

Tolmar Inc.701 Centre Avenue, Fort Collins, CO

80526, Colorado, U.S.A.Medicamentos Estériles Oncológicos (producto terminado Eligard). SLS/04/0353/2011 14-mar-11 25-ago-13 Vencida

Topfond Pharmaceutical Co.

Ltd.

No. 1199, Jiaotong Road, Yicheng District,

Zhumadian, Heman Province, 463000, Materia Prima Fermantacion de principios activos: Clorhidrato de Lincomicina. 153300CI110467 09-dic-15 18-ene-18 Vigente

Torrent Pharmaceuticals Ltd.Indrad- 382 721, Tal: Kadi, City: Indrad,

Dist: Mehsana, India.Materia Prima

Síntesis química: Clorhidrato de Donepecilo, Fumarato de Quetiapina, Clorhidrato de Sertralina,

Olanzapina, Diclorhidrato de Pramipexol Monohidratado.133300129X0336 21-abr-15 25-ago-17 Vigente

Torrent Pharmaceuticals Ltd.Village: Bhud & Makhnu Majra Tehsil: Baddi

173205, Dist Solan (HP) IndiaMedicamento Vextor "Venlafaxina", Capsulas. 153300CI110431 27-oct-15 27-sep-17 Vigente

Torrent Pharmaceuticals Ltd.Indrad- 382 721, Tal: Kadi, City: Indrad,

Dist: Mehsana, India.Medicamentos

Produccion, acondicionamiento, control de calidad y liberación de: Risotor (Risperidona), Hexyr

(Clopidogrel), Vzar (Valsartán), Sunyt (Pioglitazona), Pezzil (Donepecilo), Q-Mind (Quetiapina), Escolam

(Escitalopram), Lonopex (Olanzapina), Magica (Glimepirida), Zolpidem.

153300ER020228 17-dic-15 11-sep-17 Vigente

Triquim, SA

Vélez Sarsfield No. 5855, Loc Munro,

Partido de Vicente López, Provincia de

Buenos Aires y Stephenson 2973/2975,

Área Promoción El Triángulo, Partido

Malvinas Argentinas, Provincia de Buenos

Aires, Argentina.

Materia Prima Síntesis química: Clonixinato de Lisina y Citrato de Fentanilo.133300IT010617,

123300129X017817-jul-13 22-nov-15 Vencida

Triquim, SA

Vélez Sarsfield No. 5855, Loc Munro,

Partido de Vicente López, Provincia de

Buenos Aires y Stephenson 2973/2975,

Área Promoción El Triángulo, Partido

Malvinas Argentinas, Provincia de Buenos

Aires, Argentina.

Materia Prima Síntesis química: Clonixinato de Lisina y Leflunomida. 143300IT010180 27-mar-14 22-nov-15 Vencida

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EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Triquim, SA

Stephenson 2973/2975, Área Promoción El

Triángulo, Partido de Malvinas Argentinas,

Provincia de Buenos Aires, Argentina.

Materia Prima Síntesis química: Nilutamida. CAS/3/OR/7000/2015 28-sep-15 26-feb-17 Vigente

Umicore Argentina

Calle 14 No. 226, Parque industrial Pilar, de

la Ciudad de Pilar, de la República de

Argentina

Materia Prima Síntesis Química de Carboplatino y Oxaliplatino. SLS/04/0007/2011 10-ene-11 01-jun-13 Vencida

Unichem Laboratories, Ltd.

Plot 197, Sector 1, Industrial Area,

Pithampur 454 775, Distt. Dhar (M.P.),

India

Materia Prima Síntesis Química: Telmisartan, Quetiapina Fumarato, Memantina HCl y Clorhidrato de Fenilefrina. CAS/3/OR/342/2014 22-ene-14 22-may-16 Vencida

Vasudha Pharma Chem Limited

United II

Plot No. 79 Jawaharlal Nehru Pharma City,

Thanam Village, Parawada Mandal,

Visakhapatnam-531-019 Andhra Pradesh,

Materia Prima Síntesis química: Losartán Potásico. 163300CI110488 05-sep-16 25-may-18 Vigente

Vasudha Pharma Chem Ltd.Plot No. 79-91, Jawaharlal Nehru Pharma

City, Parawada Visakhapatnam-531019, Materia Prima Síntesis Química: Fexifebadube Hydrochloride y Losártan Potassium. 163300CI110264 09-jun-16 29-nov-17 Vigente

Vasudha Pharma Chem Ltd.Plot No 39 A & B, IDA., Jeedimetla,

Hyderabad-500 055, Telangana India.Materia Prima

Síntesis Química: Loperamida Clorhidrato, Ketorolaco Trometamina, Loratadina, Desloratadina, Cisaprida

monohidrato.163300ER020222 19-oct-16 12-dic-17 Vigente

Ven Petrochem & Pharma

(India) PVT.LTD

Plot No. 2903, 05, 07, 09, 10, 2704 to 2708,

G.I.D.C. Industrial Estate, Village: Sarigam, Materia Prima Síntesis química: Ambroxol clorhidrato, Bromhexina clorhidrato, Timolol maleato. 143300129X0114 01-abr-15 28-may-17 Vigente

Vetter Pharma Fertigung GmbH

& Co. Kg

Eisenbahnstrasse 2-4, Langenargen,

AlemaniaMedicamentos Fabricación del medicamento biotecnológico: Cimzia. CAS/3/OR/3190/2014 02-jun-14 07-sep-16 Vencida

Vetter Pharma Fertigung GmbH

& Co. Kg

Eisenbahnstr 2-4, 88085 Langenargen,

Baden-Württemberg, AlemaniaMedicamentos Fabricación del medicamento: Wetlia. CAS/3/OR/3903/2014 27-jun-14 04-ago-16 Vencida

Vetter Pharma -Fertingung

GmbH & CO KG.

Mooswiesen 2, 88214, Ravensburgm,

Alemania.Medicamento

Liofilizado en jeringa prellenada y diluyente: Eperzan (Albiglutida así como el diluyente (agua para

inyección)153300129X0233 28-jun-16 17-dic-18 Vigente

Vetter Pharma-Fertigung GmbH

& Co. Kg

Einsenbahnstrasse 2-4 88085

Langenargen, AlemaniaMedicamentos

Cimzia (Formulación, llenado aséptico, inspección visual, Control de calidad, Liberación), Avonex

(Formulación, llenado aséptico, Inspección Visual), Roactemra SC (Control de calidad), Wetlia

(Formulación, Llenado aséptico, Inspección Visual).

153300129X0228,

163300129X003808-sep-16 24-dic-18 Vigente


& Co. Kg

Schützenstrasse 87, 88212, Ravensburg,

AlemaniaMedicamentos Formulación, filtrado y llenado en jeringa del producto: Humira (Adalimumab) sol. Inyectable. 133300IT010194 25-feb-13 12-jun-15 Vencida


& Co. KG

Schützenstrasse 87, 99-101 88212

Ravensburg, AlemaniaMedicamentos Producción y envasado de Fragmin (dalteparina sódica), sol. Inyectable. SLS/04/1686/2010 06-jul-10 06-ene-13 Vencida

Vetter Pharma-Fertigung Gmbh

& Co. KG

Schützenstrasse 87, 88212 Ravensburg,

AlemaniaMedicamentos Fabricacion: Humira (Adalimumab), Solución inyectable. 153300CI110255 17-ago-15 08-nov-17 Vigente

Virchow Laboratories Ltd.

Plot No. 4-10, S.V. Co-Op Indl. Estate

I.D.A., Jeedimetla, Ranga Reddy District,

Telangana State, India.

Materia Prima Sintesís Química: Sulfametoxazol. CAS/4/OR/7219/2015 07-oct-15 01-feb-18 Vigente

Virdev Intermediates PVT. LTDBlock No. 46-47, Plot No. 2 Moje Palsana,

Dist: SuratSurat, Gujarat State, India.Materia Prima Síntesis Química: Etoricoxib y Risperidona. CAS/3/OR/5247/2016 17-jun-16 17-jun-17 Vigente

Virupaksha Organics Limited

(Unit I)

Survey No. 10 Gaddapotharam Village,

Jinnaram Mandal, Medak District-502319,


Materia PrimaSíntesis química: Fluconazol EP; Fexofenadina HCl EP; Tramadol HCl EP; Atenolol EP; Escitalopram

oxalato USP; Dextrometorfano HBr USP.SLS/04/0154/2013 07-may-13 12-oct-15 Vencida

Virupaksha Organics Limited

(Unit I)

Survey No. 10 Gaddapotharam Village,

Jinnaram Mandal, Medak District-502319,


Materia Prima Síntesis química: Sertralina clorhidrato; Cinarizina, Citalopram bromhidrato. CAS/3/OR/3871/2014 26-jun-14 25-oct-16 Vencida

Vital Health Care Pvt Ltd.Plot No. 1416-21, 1507 1&2, 1601, Phase

III, GIDC Vapi-396 195, Gujarat, IndiaMateria Prima Síntesis química: Nimesulide EP/BP. 143300516A0154 27-feb-14 17-jul-16 Vencida

Vital Laboratories Pvt. Ltd

Plot No. 1710 & A1-2208, G.I.D.C. Estate.,

3RD

Phase, VAPI 396 195, Dist: Valsad,

India.

Materia Prima

Síntesis química: Bifonazol BP, Aciclovir USP, Cetirizina 2HCl EP/BP, Fenilefrina CHl/EP/BP, Fenilefrina

CHl USP, Acetato de Hidroxocobalamina EP/BP y Metilcobalamina JP. Extracción: Colchicina EP/BP,

Colchicina USP, Digoxina EP/CP, Tiocolchiside IP, Senosidos de Calcio A-B USP. Extracción y Síntesis

química: Butilbromuro de Hioscina EP/BP.

143300CI110508 25-nov-14 31-jul-16 Vencida

Vitrofarma S.A. Planta 2 Calle 19, Nro. 68b-89, Bogotá, Colombia Medicamentos Sonatalis (Hidrocortisona), Lendracte (Metilprednisolona). 163300ER020209 10-oct-16 11-jun-18 Vigente

Vitrofarma S.A. Planta 6Carretera 65B Nro. 19 - 06, Ciudad: Bógota

D.C., Departamento: Cundinamarca, País Medicamentos Polvos para reconstituir en frasco víal: Antibióticos Betalactamicos (Monobactamicos y Carbapenems). 153300EL531984 03-feb-16 11-mar-17 Vigente

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EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Vitrofarma S.A. Planta 8Vereda la Diana, La Victoria Bis, Lote 2, Via

Briceño Sopo, CundinamarcaMedicamentos Citralex (Cisatracurio), Difetril (Diclofenaco). 163300CT110203 11-oct-16 11-jun-18 Vigente

Viwit Pharmaceutical CO. LTD88 Weizho Road, Tenggzhou Biopharma

Park, Shandong Province, China.Materia Prima Síntesis química: Sulfato de Atazanavir. CAS/3/OR/2320/2016 29-mar-16 14-may-17 Vigente

W.C. Heraeus GmbHHeraeusstrasse 12-14 D63450, Hanau,

AlemaniaMateria Prima Dacarbazina. SLS/04/2083/2010 01-nov-10 01-may-13 Vencida

Wanbury Limited Doctor

Organic Chemicals Division

K. Illindalaparru-534217, Iragavaram

Mandal, West Godavari District, Andhra Materia Prima Sintesis química: Sertralina Clorhidrato. SLS/04/0363/2013 08-ago-13 29-sep-15 Vencida

Weifang Happy Pharmaceutical

Ltd

No. 8 Xinfu Road, Gudi Industrial Zone,

Hanting, Wifang, China.Materia Prima Sintesis química: Clorhidrato de Norfenilefrina. 163300CI110351 04-jul-16 04-jun-18 Vigente

Wellable Group Marine

Biological & Chemical Co. Ltd.

Dabao Develoment Zone, Shi Shi Fujian,

China, PC 362700Materia Prima Sulfato de glucosamina. SLS/04/0008/2011 10-ene-11 02-jun-13 Vencida

Wellable Group Marine

Biological & Chemical Co. Ltd.

Dabao Develoment Zone, ShiShi City,

Fujian Province, China, PC 362700Materia Prima Síntesis química: Sulfato de Glucosamina Cloruro de Sodio. CAS/3/OR/7066/2015 30-sep-15 15-oct-17 Vigente

Wockhardt LimitedPlot No. 138 GIDC Estate, Ankleshwar-393

002, Dist. Bharuch, Gujarat, IndiaMateria Prima Síntesis química: Hidrobromuro de Dextrometorfano. 143300EL530583 04-jun-14 27-mar-16 Vencida

Wockhardt LimitedPlot No.-14/2, M.I.D.C., Waluj, Aurangabad-

431136, Maharashtra; IndiaMedicamentos

Heliprock (Pantoprazol), tabletas 20mg y 40 mg; Vetrilep (Levetiracetam) tabletas 500mg y 1000 mg;

Zajartral (Sertralina), tabletas 50mg; Ilusprel (Risperidona), tabletas 2mg.153300516A0221 20-abr-15 27-ago-17 Vigente

Wockhardt Limited

Plot Number 57, Village-Kunjhal, Po,

Barotiwala Teh, Nalagah Distt, Solan

Himachal Pradesh, India.

MedicamentosGlibenclamida/Metformina (Espanorm), Glimepirida/Metformina (Glimadien), Glicazida (zideuno MR),

Metformina (Zemoday).153300EL532083 31-mar-16 13-ago-17 Vigente

Wuhan Hust Life Science &

Technology Co., LTD.

Hust Scitech Park, East Lake High-Tech

Development Zone, Wuhan, Hubei 430223,

República Popular de China.

Materia Prima Hydroxyethyl Starch 130/0.4; Hydroxyethyl Starches 200/0.5 CAS/3/OR/4045/2014 03-jul-14 01-may-16 Vencida

Wuhan Wuyao Pharmaceutical

CO., Ltd.

No. 18. Wangfen Road, Fuchi Town,

Yangxin Country Huangshi City, Hubei

Province, China.

Materia Prima Síntesis química: Metamizol sódico. 153300ER020056 27-ago-15 26-ago-16 Vencida

Wuhan Wuyao Pharmaceutical

CO., Ltd.

No. 18. Wangfen Road, Fuchi Town,

Yangxin Country, Huangshi City, Hubei

Province, China.

Materia Prima Síntesis química: Bitartrato de Norepinefrina (Tartrato de Norepinefrina) y Metronidazol. CAS/4/OR/6173/2016 07-jul-16 15-jul-18 Vigente

Wyeth BioPharmaGrange Castle Business Park Clondalkin,

Dublin 22, IrlandaMedicamentos

Activación, purificación, liofilización y conjugación de los polisacáridos 1, 5, 6A, 7F, y 19F; Preparación

del adyuvante SIPO4, Formulación del granel final y llenado aséptico en jeringa del producto

Prevenar*13V.

SLS/04/1864/2010 07-sep-10 07-mar-13 Vencida

Wyeth Biopharma Division of

Wyeth Pharmaceutical Inc.One Burtt Road, Andover MA, 01810 EUA Medicamentos

Fermentación y Purificación de los polisacáridos serotipos 1, 3, 5, 5A y 19A para la vacuna Prevenar

13V; Obtención del principio Activo Factor IX de Coagulación recombinante, para el producto Benefix.133300IT010069 30-ene-13 13-ene-15 Vencida

Wyeth Farma, S.A.

Autovía del Norte A1. Km 23, Desvío

Algete Km 1, San Sebastián de los Reyes,

28700, Madrid España

MedicamentosFormulación, llenado aséptico y liofilización de: Benefix (Factor IX de coagulación recombinante), Xyntha

(Moroctocog Alfa).123300EL530839 15-ago-12 28-sep-14 Vencida

Wyeth Pharmaceutical Division

of Wyeth Holdings Corporation4300 Oak Park Sanford, NC 27330, USA Medicamentos

Almacenamiento de los bancos celulares, Preparación de la proteína CRM197, Purificación, Activación,

Lioflización y Conjugación de los serotipos 3, 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F.SLS/04/00168/2012 21-feb-12 21-ago-14 Vencida

Wyeth Pharmaceutical Division

of Wyeth Holdings Corporation

401 North Middletown Road, Pearl River,

New York 10965 - 1299, EUAMedicamentos

Fabricación de Fosfato de Aluminio; Formulación, llenado etiquetado y empaque del producto Vacuna

Prevenar 13V.123300129X0106 22-ene-13 07-may-15 Vencida

Xinjiang Nuziline Bio-


252Km, 218 State Road, Xinjiang,

Republica Popular de China.Materia Prima Extracción y purificación; Estrógenos conjugados de origen equino. 153300EL532172 22-feb-16 08-jun-18 Vigente

Zelltek, S.A.

Calle Ruta Nacional 168 S/N, Parque

Tecnológico del Litoral del Centro, Paraje el

Pozo, Ciudad de Santa Fe, Argentina

MedicamentosPrincipios activos biotecnológicos: Interferon Beta 1a Humano recombinante; Eritropoyetina humana

recombinante.CAS/3/OR/10428/2016 17-oct-16 05-feb-19 Vigente

Zhejian Hisoar Pharmaceutical

CO, LTD

No. 24, 4th Nanyang Road, Zhejiang

Chemical Materials Base Linhai Zone,

Zhejiang, P.R. China.

Materia Prima Síntesis química: Clorhidrato de Clindamicina. CAS/3/OR/2318/2016 29-mar-16 21-may-17 Vigente

Zhejian Jiuzhou

Pharmaceutical, CO; Ltd. Planta

Yantou Development Area, Jiaojiang

Distric, Taizhou City, Zhejiang privince, Materia Prima Síntesis química de: Bezafibrato. CAS/3/OR/236/2016 11-ene-16 30-abr-17 Vigente

Zhejiang Apeloa Kangyu


333 Second Jiangnan Road, Hengdian,

Dongyang, Zhejiang, P. R. China.Materia Prima Síntesis química de: Clorhidrato de Amantadina. 143300CI110201 23-may-14 20-mar-16 Vencida

Zhejiang Apeloa Kangyu


No. 333 Jiangnan Road, Hengdian Town,

Dongyang City, Zhejiang, P. R. China.Materia Prima Síntesis química de: Clorhidrato de Rimantadina. CAS/3/OR/3036/2014 23-may-14 13-mar-16 Vencida

27 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Zhejiang Charioteer


Tongyuanxi, Dazhan, Xianju, Zhejiang

Province, P.R. China, 371321.Materia Prima

Síntesis química de: Naproxen sódico; Naproxen base; Valaciclovir clorhidrato; Valganciclovir clorhidrato;

Aciclovir; Ganciclovir.143300EL531709 21-nov-14 10-jul-16 Vencida

Zhejiang Cheng Yi


118 Hua Gong Road, Dong Ping, Dong

Tou, Zhejiang, China.Materia Prima Síntesis química de Azatioprina. SLS/04/2121/2010 18-nov-10 18-may-13 Vencida

Zhejiang Chiral Medicine

Chemicals Co., Ltd.

Nanyang Economy Development Zone,

Xiaoshan District, China, 311 227,

Hangzhou Zhejiang Province.

Materia Prima Síntesis química de Metildopa. 133300IT011435 10-ene-14 03-abr-16 Vencida

Zhejiang East-Asia


Economic Development Zone of Sanmen

County, Zhejiang, China.Materia Prima Sintesis química: Levofloxacino y Ofloxacino. CAS/3/OR/8987/2015 11-dic-15 15-nov-17 Vigente

Zhejiang East-Asia


Economic Development Zone of Sanmen

County, P.C. 317 100, Zhejiang, China.Materia Prima Síntes química: Trimebutina base y Trimebutina Maleato. CAS/3/OR/3238/2016 22-abr-16 10-oct-17 Vigente

Zhejiang Haisen


Xiangtang Village, Liushi Street, Dongyang

City, Zhejiang provience-322104, P.R.

China.

Materia Prima Síntesis química: Mesilato de Pazufloxino.133300IT011181,

133300EL53124711-dic-13 26-abr-15 Vencida

Zhejiang Haisen


Xiangtan Village, Liushi Street, Dongyang

City, Zhejiang Province, ChinaMateria Prima Síntesis química: Clorhidrato de Paroxetina hemihidrato.

143300EL531625,

143300ER02001219-dic-14 05-sep-16 Cancelada

Zhejiang Haisen


Luishi Street, Dongyang City, Zhejiang

province 322104, ChinaMateria Prima Síntesis química: Metamizol sódico, Sulcralfato. 163300ER020009 04-abr-16 05-dic-17 Vigente

Zhejiang Haizhou

Pharmaceutical, Co., LTD

Yanhai Industrial Zone, Linhai City, 317016,

Zhejiang, ChinaMateria Prima Síntesis química de: Guaifenesina. CAS/3/OR/4635/2015 29-jun-15 11-sep-17 Vigente

Zhejiang Hisoar Pharmaceutical

Co., Ltd.

No. 23, 4th Nanyang Road, Zhejiang

Chemical Material Base Linhai Zone,

Zhejiang, P.R. China

Materia Prima Síntesis química: Fosfato de Clindamicina. 143300EL530431 16-may-14 28-ago-16 Vencida

Zhejiang Hisun Pharmaceutical

Co. Ltd.

46 Waisha Road, Jiaojiang District, Taizhou

City, Zhejiang Province, Popular Republic

of china, C.P. 318000

Materia Prima Principio Activo Citarabina SLS/04/1815/2010 26-ago-10 06-feb-13 Vencida


Co. Ltd.

56 Binhai Road, Jiaojiang District, Taizhou

City, Zhejiang Province, PR ChinaMateria Prima Síntesis química: Anastrozol, Bicalutamida, Simvastatina, Tigeciclina y Meroponem. 143300IT010224 03-abr-14 30-may-15 Vencida


Co. Ltd.

56 Binhai Road, Jiaojiang District, Taizhou

City, Zhejiang Province, ChinaMateria Prima Síntesis Química: Rosuvastatina Cálcica 143300CT110269 30-sep-14 20-mar-16 Vencida


Co. Ltd.

56 Binhai Ropad, Jiaojiang District, Taizhou

City, Zhejiang Province, People's Republic

of China, 318000

Materia Prima Síntesis Química: Tigeciclina, Anastrazol, Bicalutamida, Meropenem con carbonato de sodio. 163300ER020030 04-abr-16 29-nov-17

Cancelado el No. de

oficio 163300CI110185,

163300CI110186 del 26

de Mayo de 2016

Zhejiang Huahai

Pharmaceutical Co. Ltd.Xunqia, Linhai, Zhejiang 317024, China. Materia Prima

Síntesis química: Voriconazole, Paroxetin Clorhidrato Hemidrate, Citalopram Bromhidrato, Donepezil

Clorhidrato, Benazepril Clorhidrato.153300516A0729 29-oct-15 03-ene-18 Vigente

Zhejiang Huahai

Pharmaceutical, Co. Ltd.Xunqiao Linhai Zhejiang 317024, China. Materia Prima

Síntesis química: Citalopram bromihidrato, Benazepril clorhidrato, Ketotifen fumarato hidrogenado,

Paroxetina clorhidrato hemidratada, Donepezilo clorhidrato, Carvedilol.SLS/04/0847/2013 21-nov-13 18-abr-16 Vencida

Zhejiang Huahai


Chuannan, Duquiao, Linhai, Zhejiang,

317016, China.Materia Prima

Síntesis química: Tadalafil, Clorhidrato de Erlotinib, Clorhidrato de Pioglitazona, Telmisartan, Losartan

potásico.143300CI110006 27-ene-14 11-abr-16 Vencida

Zhejiang Huahai


Chuannan Duquiao, Linhai, Zhejiang,

317016, China.Materia Prima Síntesis química: Irbesartan y Levetiracetam. CAS/3OR/2272/2015 26-mar-15 12-jun-17 Vigente

Zhejiang Huahai

Pharmaceutical, Co.

Chuannan, Duquiao, Linhai, Zhejiang,

317016, China.Materia Prima Síntesis química de: Losártan Potásico, Telmisartan, Tadafil, Erlotinib HCl, Lisinopril dihidratado. CAS/3/OR/446/2016 19-ene-16 10-ene-18 Vigente

Zhejiang Huahai

Pharmacuetical, Co., Ltd.

Chuannan Duquiao, Linhai, Zhejiang,

317016, China.Materia Prima Síntesis química: Olmersartan Medoxomil, Valsartan, Candesartan Cilexitil, Nevirapina. 153300CI110211 26-jun-15 08-mar-17 Vigente

Zhejiang Huisen


Luishi Street, Dongyang City, Zhejiang

province 322104, ChinaMateria Prima Sinstesís química: Mesilato de Pazufloxacino. 143300129X0257 20-oct-15 17-dic-17 Vigente

Zhejiang Jinhua Conba Bio-

Pharma, Co. LTD.

No. 288 Jinqu Road, Jinhua City, Zhejiang,

321016, P.R. China.Materia Prima Síntesis química: Sulfato de Amakacina. 153300ER020085 11-sep-15 18-dic-16 Vigente

Zhejiang Jiuzhou


Waisha Road 99, Jiaohing, Taizhou City,

Zhejiang 318 000, Republica de ChinaMateria Prima Síntesis química de: Aripiprazol. CAS/3/OR/5812/2016 30-jun-16 16-abr-18 Vigente

Zhejiang Jiuzhou

Pharmaceutical, Co. Ltd. Plant

Waisha Road 99, Jiaojiang District, Taizhou

City, Zhejiang Province, 318000, China.Materia Prima Síntesis química: Sulfasalazina. CAS/OR/3/2584/2014 28-abr-14 23-feb-16 Vencida

Zhejiang Jiuzhuo


Waisha Road 99, Jiaojiang, Taizhou,

Zhejiang Province, 318000, China.Materia Prima Síntesis química de: Bezafibrato y Ketopreno. 153300ER020209 12-ene-16 27-abr-17 Vigente

28 de 29

28/10/2016


EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA

CERTIFICACIÓN


Zhejiang Jiuzhuo


Planta #2

No. 18 Nanyangsan road, Linhai, Taizhou,

Zhenjiang Province, China.Materia Prima Síntesis química de: Ketoprofeno. 153300ER020232 11-feb-16 08-may-17 Vigente

Zhejiang Kangle


No. 555, 8th Binhai Road, Binhai Industrial

Zone, Economic Technological

Development Zone, Wenzhou.

Materia Prima Gránulos: Parectamol DC. 163300CI110414 26-ago-16 10-ene-18 Vigente

Zhejiang Medicine CO., LTD

Xinchang Pharmaceutical

98 East Xinchang Dadao Road, Xinchang,

312500 Zhejiang Province, China.Materia Prima Síntesis química de: Bosentan Monohidratado. 153300CI110471 12-nov-15 30-mar-17 Vigente

Zhejiang Neo-Dankong


259, Binhai Road, Yantou Jiaojiang Dist.

Taizhou City, Zhejiang 318000, China.Materia Prima Síntesis Química: Linezolid. 163300ER020121 01-ago-16 04-feb-18 Vigente

Zhejiang Starry Pharmaceutical,

Co. Ltd.

No. 1 Starry Road of Xianju, Modern

Industril Centralization Zone, Xianju, Materia Prima Síntesis química: Levofloxacino hemihidratado. 143300IT010874 04-nov-14 25-may-16 Vencida

Zhejiang Supor Pharmaceutical,

Co. Ltd.

Yuedong Rd. Paojiang Industrial Zone

Shaoxing, Zhejiang 312071, P.R. China.Materia Prima Síntesis química: Felodipino. 143300129X0062 15-ene-15 05-may-17 Vigente

Zhejiang Tiantai Aurisco


Badu Industrial Zone, Tiantai County,

Zhejiang Province 317200 China Materia Prima Fabricación del principio activo obtenido por síntesis química Pregabalina. SLS/04/0362/2012 14-may-12 14-nov-14 Vencida



Badu Industrial Zone, Tiantai County,

Zhejiang, 317200, Zhejiang Province, ChinaMateria Prima Principios Activos Oncológicos: Paclitaxel, Ditartrato de vinorelbina, Clorhidrato de irinotecan y Docetaxel. 113300CT110124 10-jun-11 10-dic-13 Vencida



No. 22, Fengze Road, Chengguan, Tiantai

County, Taizhou City, Badu Industrial Zone, Materia Prima Síntesis Química: Oncológicos (Docetaxel). SLS/04/1233/2011 11-oct-11 11-abr-14 Vencida



Badu Industrial Park, Tiantai Contry 317

200, Zhejiamg Province, China.Materia Prima Síntesis Química: Paclitaxel, Docetaxel y Pregabalina. 163300CI110061 26-feb-16 29-abr-17 Vigente

Zhejiang Tianxin


No. 215, Fengze Road, Tiantai, Zhejiang,

Zhina; 317200.Materia Prima Síntesis Química: Naproxeno. 153300CI110226 27-ago-15 20-sep-17 Vigente

Zhejiang Tianyu Pharmaceutical

Co., Ltd.

Jiangkou Development Zone, Huangyan,

Taizhou City: No. 15, Donghai 5th Avenue, Materia Prima Valsartan, Candesartan Cilexetil, Montelukas Sodium y Dabigatran Etexilate Mesylate. 153300ER020063 15-jul-15 20-mar-17 Vigente

Zhejiang Wild Wind


Beijiang Industrial Zone, Geshan Town,

Dongyang, 322 105, Zhejiang, China.Materia Prima Síntesis Química: Levodopa. CAS/3/OR/4972/2014 15-ago-14 01-mar-16 Vencida

Zhejiang Xianju Junye


No. 1 Lingxiu Road, Modern Industrial,

Centralization Zone, Xianju, Taizhou,

Zhejiang Province 317306, China.

Materia Prima Síntesis química: Deflazacort, Estradiol Valerate, Estradiol enantate, Noretisterona enantate. CAS/3/OR/1440/2015 03-mar-15 26-mar-17 Vigente

Zhejiang Xianju Pharmaceutical,

Co. LTD.

No. 1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang,

China.Materia Prima

Síntesis química: Bromuro de Rocuronio, Betametasona Dipropianato, Cipionato de Estradiol,

Mometasona Furoato y Dexametasona Sodio Fosfato.CAS/3/OR/6950/2015 28-sep-15 29-sep-16 Vencida

Zhejiang Xianju Pharmaceutical,

Co. LTD.Xunqiao Linhai Zhejiang 317024, China. Materia Prima Síntesis química: Candesartan Cilexetil, Captopril, Enalapril Maleato, Escitalopram Oxalato. CAS/4/OR/0261/2016 14-ene-16 13-mar-17 Vigente

Zhejiang Xinhua


Zhejiang Provincial Chemical Materials

Base, Linhai Zone 317016, Linhai City,

China, C.P. 317016

Materia Prima Síntesis química de Levofloxacino hemihidrato. SLS/04/0498/2011 05-abr-11 05-oct-13 Vencida

Zhuhai United Laboratories

Co., Ltd.

Sanzao Science & Technology Park,

National Hi-Tech Zone, Zhuhai Guangdong,

P.R. China.

Materia Prima Síntesis de Pivoxil Sulbactam. SLS/04/2218/2010 15-dic-10 15-jun-13 Vencida


Co., Ltd.



P.R. China.

Materia PrimaSíntesis química de: Amoxicilina trihidratada; Amoxicilina trihidratada compactada; Clavulanato de

potasio-Celulosa microcristalina; Clavulanato de potasio-Dióxido de silicio 1:1.SLS/04/0287/2013 15-jul-13 24-nov-15 Vencida


Co., Ltd.



P.R. China.

Materia Prima Amoxicilina sódica; Clavulanato de potasio. 143300CI110382 17-sep-14 16-jun-16 Vencida


Co., Ltd.



519040, China

Materia Prima Síntesis química de: Cefatoxima Sódica estéril, Ceftriaxona Sódica estéril. 153300CI110511 09-dic-15 22-feb-18 Vigente


Co., Ltd.



P.R. China

Materia PrimaSíntesis química: Clavulanato de Potasio: Solid (1:1), Clavulanto de Potasío: celulosa Microcristalina

(1:1), Piroxil Subbactam.153300516A1473 15-feb-16 27-may-18 Vigente

29 de 29

Documents

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS … · 153300129X0182 01-abr-16 12-ago-18 Vigente AbbVie Inc. 1401 Sheridan Road, North Chicago, ... Materia Prima Síntesis Química de Principio