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Rev: 3 – 02/2011
Ácido Úrico Referência Apresentação
1010250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico
1010500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico
1010250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico
1010100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico
Protocolo de Automação – SHENSYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name: UA Test Name: UA Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction: Increase Cal Time Limit: 336 Hrs Units: mg/dl No. of
Calibrators: 1
Decimal Precision: X Prim Wavelength: 520 nm Sec Wavelength: 700 nm
Sample Volume: 4 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt: #1: A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt: None: 50 μl Add Time: 544 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 496 sec Start Read: 540 sec End Read: 512 sec End Read: 560 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS Limit: -1.5 High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit: 1.5 USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 20.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
Rev: 3 - 02/2011
Albumina
Protocolo de Automação – SHENSYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9
Referência Apresentação
1110060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina
1110250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina
1110300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina
1110100M R 2 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 256 sec Start Read: 112 sec End Read: 288 sec End Read: 128 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS
Limit: -1.5
High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit:
1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 60.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
USER ID: Chemistry Name: ALB Test Name: ALB Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction: Increase Cal Time Limit: 336 Hrs Units: g/L No. of
Calibrators: 1
Decimal Precision: X.X Prim Wavelength: 600 nm Sec Wavelength: 700 nm
Sample Volume: 3μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt: #1: A: 300μl None: 0μl Secdary Inject Rgt: None: 0μl Add Time: 0 sec
Rev: 3 - 02/2011
ALFA AMILASE G7
Referência Apresentação
2080075K
R1 3x20mL + R2 1x15mL
2080250T
R1 10x20mL + R2 2x25mL
Protocolo de Automação – SHENSYS-3
1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9
USER ID: Chemistry Name:
AMY
Test Name: AMY Calc Factor: 11340* Reaction Type:
Rate 1 Math Model: Linear
Reaction Direction:
Increase Cal Time Limit: 336 Hrs
Units: IU/l No. of Calibrators:
0
Decimal Precision:
X
Prim Wavelength:
410 nm Sec Wavelength: 520 nm
Sample Volume:
4 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:
None: 50 μl Add Time: 400 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 340 sec Start Read: 220 sec End Read: 360 sec End Read: 340 sec Low ABS Limit:
-1.5 Low ABS Limit:
-1.5
High ABS Limit:
1.5 High ABS Limit:
1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 2500 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
*Factor must be checked by a calibration serum
Rev: 3 - 02/2011
Bilirrubina Direta
Referência Apresentação
1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL
1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL
1080250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL
1080100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL
Protocolo de Automação – SHENSYS-3
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:
DBIL
Test Name: DBIL Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction:
Increase Cal Time Limit: 336 Hrs
Units: mg/dl No. of Calibrators:
1
Decimal Precision:
X.X
Prim Wavelength:
560 nm Sec Wavelength: 700 nm
Sample Volume:
20 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
#1:
A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:
None: 50 μl Add Time: 544 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 512 sec Start Read: 560 sec End Read: 528 sec End Read: 576 sec Low ABS Limit:
-1.5 Low ABS Limit: -1.5
High ABS Limit:
1.5 High ABS Limit: 1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 10.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
Rev: 3 - 02/2011
Bilirrubina Total (Automação)
Referência Apresentação
1090075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL
1090250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL
1090250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL
1090100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL
Protocolo de Automação – SHENSYS-3
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:
TBIL
Test Name: TBIL Calc Factor: 0 Reaction Type:
End 2 Math Model: Linear
Reaction Direction:
Increase Cal Time Limit: 336 Hrs
Units: mg/dl No. of Calibrators:
1
Decimal Precision:
X.X
Prim Wavelength:
560 nm Sec Wavelength: 700 nm
Sample Volume:
5 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
#1:
A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:
None: 50 μl Add Time: 544 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 512 sec Start Read: 560 sec End Read: 528 sec End Read: 576 sec Low ABS Limit:
-1.5 Low ABS Limit: -1.5
High ABS Limit:
1.5 High ABS Limit: 1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 30.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
Rev: 3 - 02/2011
Cálcio Arsenazo III Referência Apresentação
3010060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio
3010250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio
3010300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio
3010060M R 2 x 30 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio
Protocolo de Automação – SHENSYS-3
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9
USER ID: Chemistry Name:
CA
Test Name: CA Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction:
Increase Cal Time Limit: 336 Hrs
Units: mg/dl No. of Calibrators:
1
Decimal Precision:
X.X
Prim Wavelength:
650 nm Sec Wavelength: 700 nm
Sample Volume:
3 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
#1:
A: 300 μl None: 0 μl Secdary Inject Rgt:
None: 0 μl Add Time: 0 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 256 sec Start Read: 144 sec End Read: 288 sec End Read: 160 sec Low ABS Limit:
-1.5 Low ABS Limit: -1.5
High ABS Limit:
1.5 High ABS Limit: 1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 25.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
Rev: 3 - 02/2011
CK-MB
Referência Apresentação
2120075K R1 3x20mL + R2 1x15mL
2120250K R1 5x40 mL + R2 1x50 mL
2120100M R1 2x40 mL + R2 2x10 mL
Protocolo de Automação – SHENSYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:
CKMB
Test Name: CKMB Calc Factor: 16500* Reaction Type: Rate 1 Math Model: Linear Reaction Direction:
Increase Cal Time Limit: 0 Hrs
Units: IU/l No. of Calibrators:
0
Decimal Precision:
X
Prim Wavelength:
340 nm Sec Wavelength: 410 nm
Sample Volume: 10 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:
None: 50 μl Add Time: 500 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 448 sec Start Read: 310 sec End Read: 480 sec End Read: 430 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS Limit: -1.5 High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit: 1.5 USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 1000 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
*Factor must be checked by a calibration serum
Rev: 3 - 02/2011
CK-NAC DGKC/IFCC
Referência Apresentação
2020075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL
2020250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL
2020100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL
Protocolo de Automação – SHENSYS-3
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:
CKNAC
Test Name: CKNAC Calc Factor: 8360* Reaction Type: Rate 1 Math Model: Linear Reaction Direction:
Increase Cal Time Limit: 0 Hrs
Units: IU/l No. of Calibrators:
0
Decimal Precision:
X
Prim Wavelength:
340 nm Sec Wavelength: 410 nm
Sample Volume: 10 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:
None: 50 μl Add Time: 500 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 448 sec Start Read: 310 sec End Read: 480 sec End Read: 430 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS Limit: -1.5 High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit: 1.5 USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 1000 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
*Factor must be checked by a calibration serum
Rev: 3 - 02/2011
Colesterol CHOD PAP
Referência Apresentação
1020250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol
1020500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol
1020300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol
1020200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol
Protocolo de Automação – SHENSYS-3
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:
CHOL
Test Name: CHOL Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction:
Increase Cal Time Limit: 336 Hrs
Units: mg/dl No. of Calibrators:
1
Decimal Precision:
X
Prim Wavelength:
520 nm Sec Wavelength: 600 nm
Sample Volume: 3 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
#1:
A: 300 μl None: 0 μl Secdary Inject Rgt:
None: 0 μl Add Time: 0 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 256 sec Start Read: 496 sec End Read: 288 sec End Read: 512 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS Limit: -1.5 High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit: 1.5 USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 1000 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
Rev: 3 - 02/2011
Colinesterase
Referência Apresentação
2090075K R1 3 x 15 mL + R2 1 x 15 mL
2090250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL
Protocolo de Automação – SHENSYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:
CHE
Test Name: CHE Calc Factor: * Reaction Type: Rate 1 Math Model: Linear Reaction Direction:
Decrease Cal Time Limit: 336 Hrs
Units: IU/l No. of Calibrators:
2
Decimal Precision:
X
Prim Wavelength:
410 nm Sec Wavelength: 520 nm
Sample Volume:
4 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
#1: 0.0
A: 200 μl #2; * None: 0μl Secdary Inject Rgt:
None: 50 μl Add Time: 480 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 112 sec Start Read: 288 sec End Read: 128 sec End Read: 400 sec Low ABS Limit:
-1.5 Low ABS Limit:
-1.5
High ABS Limit:
1.5 High ABS Limit:
1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 25000 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
*Factor must be checked by a calibration serum
Rev: 3 - 02/2011
Creatinina Referência Apresentação
1030250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina
1030500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina
1030250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina
1030200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina
Protocolo de Automação – SHENSYS-3
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:
CREA
Test Name: CREA Calc Factor: 0 Reaction Type: Rate 1 Math Model: Linear Reaction Direction:
Increase Cal Time Limit: 0 Hrs
Units: mg/dl No. of Calibrators:
1
Decimal Precision:
X.XX
Prim Wavelength:
520 nm Sec Wavelength: 600 nm
Sample Volume:
10 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
A: 200 μl None: 0 μl Secdary Inject Rgt:
None: 50 μl Add Time: 380 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 340 sec Start Read: 120 sec End Read: 360 sec End Read: 200 sec Low ABS Limit:
-1.5 Low ABS Limit: -1.5
High ABS Limit:
1.5 High ABS Limit: 1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 15.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
*Factor must be checked by a calibration serum
Rev: 3 - 02/2011
Ferro Ferene
Referência Apresentação
3020075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro
3020250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro
3020100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro
3020200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro
Protocolo de Automação – SHENSYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:
FE
Test Name: FE Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction:
Increase Cal Time Limit: 336 Hrs
Units: µg/dl No. of Calibrators:
1
Decimal Precision:
X
Prim Wavelength:
600 nm Sec Wavelength: 700 nm
Sample Volume:
20 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
#1:
A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:
None: 50 μl Add Time: 528 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 480 sec Start Read: 560 sec End Read: 496 sec End Read: 576 sec Low ABS Limit:
-1.5 Low ABS Limit: -1.5
High ABS Limit:
1.5 High ABS Limit: 1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 1000.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
Rev: 3 - 02/2011
Fosfatase Alcalina (IFCC) Referência Apresentação
2030075K R1 3 x 20 ml + R2 1 x 15 ml
2030250K R1 5 x 40 ml + R2 1 X 50 ml
2030250T R1 10 x 20 ml + R2 2 x 25 ml
2030100M R1 2 x 40 ml + R2 2 x 10 ml
Protocolo de Automação – SHENSYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:
ALP
Test Name: ALP Calc Factor: 6865* Reaction Type: Rate 1 Math Model: Linear Reaction Direction:
Increase Cal Time Limit: 336 Hrs
Units: IU/l No. of Calibrators:
0
Decimal Precision:
X
Prim Wavelength:
410 nm Sec Wavelength: 520 nm
Sample Volume: 4 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:
None: 50 μl Add Time: 500 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 448 sec Start Read: 260 sec End Read: 480 sec End Read: 380 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS
Limit: -1.5
High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit:
1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 1000 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
*Factor must be checked by a calibration serum
Rev: 3 - 02/2011
Fosfato UV Referência Apresentação
3040075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato
3040250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato
3040250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato
3040100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato
Protocolo de Automação – SHENSYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX-CLINICAL SYSTEM
Test Name: PHOS User def. No: # Chem. Name:
PHOSPHATE
Reaction Type:
Endpoint 2
Unit: mg/dl No of Calibrators I Decimal Prec.:
x.x CalibratorI: *
Reaction Dir.:
positive 2:
Calculation Factor:
* 3:
Math. Model:
Linear 4:
Cal. Time Limit:
168 5:
6: Prim Wavelength
340 Sec Wavelength 670
Reagent 1
A Vol:
240 µl B Vol.: 0 µl
Reagent 2
C Vol.:
60 µl Add Time: 390s
Sample Volume:
3 µl
Reagent Blank
Reaction
Start Read: 350 sec Start Read: 360s End Read: 370 sec End Read: 390s Usable Range
Lower Limit: 0.2
Upper Limit: 40.0
Error Detection Limits
Reagent Blk Low:
-0.500 Reaction Low: -0.500
High: 1.500 High: 1.500 Substrate Depletion:
Initial Rate: - Delete Abs.: - Multipoint Span:
-
#) Data entry by the user *) Enter calibrator value or factor (the factor has to be
checked by calibration or controls)
Rev: 3 - 02/2011
Gama GT - IFCC
Referência Apresentação
2070075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL
2070250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL
2070250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL
2070100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL
Protocolo de Automação – SHENSYS-3
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9
USER ID: Chemistry Name:
GGT
Test Name: GGT Calc Factor: 2842* Reaction Type: Rate 1 Math Model: Linear Reaction Direction:
Increase Cal Time Limit: 0 Hrs
Units: IU/l No. of Calibrators:
0
Decimal Precision:
X
Prim Wavelength:
410 nm Sec Wavelength: 520 nm
Sample Volume:
20 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:
None: 50 μl Add Time: 400 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 340 sec Start Read: 160 sec End Read: 360 sec End Read: 280 sec Low ABS Limit:
-1.5 Low ABS Limit:
-1.5
High ABS Limit:
1.5 High ABS Limit:
1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 1000 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
*Factor must be checked by a calibration serum
Rev: 3 - 02/2011
Glicose Hexokinase Referência Apresentação
1130250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL
1130500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL
Protocolo de Automação – SHENSYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9
USER ID: Chemistry Name:
GLUC
Test Name: GLUC Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction:
Increase Cal Time Limit: 336 Hrs
Units: mg/dl No. of Calibrators:
1
Decimal Precision:
X
Prim Wavelength:
340 nm Sec Wavelength: 410 nm
Sample Volume:
3 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
#1:
A: 240 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:
None: 50 μl Add Time: 400 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 360 sec Start Read: 380 sec End Read: 380 sec End Read: 400 sec Low ABS Limit:
-1.5 Low ABS Limit: -1.5
High ABS Limit:
1.5 High ABS Limit: 1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 900 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
*Factor must be checked by a calibration serum
Rev: 3 - 02/2011
Glicose GOD-PAP Referência Apresentação
1040250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose
1040500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose
1040300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose
1040200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose
Protocolo de Automação – SHENSYS-3
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9
USER ID: Chemistry Name:
GLUC
Test Name: GLUC Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction:
Increase Cal Time Limit: 336 Hrs
Units: mg/dl No. of Calibrators:
1
Decimal Precision:
X
Prim Wavelength:
520 nm Sec Wavelength: 600 nm
Sample Volume:
3 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
#1:
A: 300 μl None: 0 μl Secdary Inject Rgt:
None: 0 μl Add Time: 0 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 256 sec Start Read: 320 sec End Read: 288 sec End Read: 336 sec Low ABS Limit:
-1.5 Low ABS Limit: -1.5
High ABS Limit:
1.5 High ABS Limit: 1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 400 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
Rev: 3 - 02/2011
HDL-C Imuno Referência Apresentação
1050075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL
1050250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL
1050075T R1 2 x 30 mL + R2 1 x 15 mL
1050250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL
1050200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL
Protocolo de Automação – SHENYS-3
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:
HDL
Test Name: HDL Calc Factor: 0 Reaction Type:
End 2 Math Model: Linear
Reaction Direction:
Increase Cal Time Limit: 336 Hrs
Units: mg/dl No. of Calibrators:
1
Decimal Precision:
X.X
Prim Wavelength:
600 nm Sec Wavelength: 700 nm
Sample Volume:
3 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
#1:
A: 240 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:
None: 60 μl Add Time: 544 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 496 sec Start Read: 544 sec End Read: 512 sec End Read: 560 sec Low ABS Limit:
-1.5 Low ABS Limit: -1.5
High ABS Limit:
1.5 High ABS Limit: 1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 180.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
Rev: 3 - 02/2011
Lactato Referência Apresentação
1100075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL
1100250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL
1100250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL
Protocolo de Automação – SHENYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX-CLINICAL SYSTEM Test Name: LAC User def. No: # Chem. Name: LACTATE Reaction Type: Endpoint 2 Unit: mg/dl No of Calibrators I Decimal Prec.: x.x CalibratorI: * Reaction Dir.: positive 2: Calculation Factor: * 3: Math. Model: Linear 4: Cal. Time Limit: 168 5: 6: Prim Wavelength 340 Sec Wavelength 700
Reagent 1 A Vol: 240 µl B Vol.: 0 µl
Reagent 2 C Vol.: 60 µl Add Time: 420s
Sample Volume: 4µl
Reagent Blank Reaction Start Read: 380 sec Start Read: 360s End Read: 400 sec End Read: 390s Usable Range Lower Limit: 1
Upper Limit: 120
Error Detection Limits Reagent Blk Low: -0.500 Reaction Low: -0.500
High: 1.500 High: 1.500 Substrate Depletion:
Initial Rate: - Delete Abs.: - Multipoint Span: -
#) Data entry by the user *) Enter calibrator value or factor (the factor has to be
checked by calibration or controls)
Rev: 3 - 02/2011
LDH - DGKC Referência Apresentação
2100075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL
2100250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL
2100100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL
Protocolo de Automação – SHENYS-3
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX-CLINICAL SYSTEM
Test Name: LDH User def. No: # Chem. Name: LDH Reaction Type: Rate 1 Unit: U/l No of Calibrators I Decimal Prec.: x Calibrator 1: * Reaction Dir.: negative 2: Calculation Factor:
*16400 3:
Math. Model: Linear 4: Cal. Time Limit: 336h 5: 6: Prim. Wavelength:
340 Sec. Wavelength: 380
Reagent 1 A Vol:
200 µl B Vol.: 50 µl
Reagent 2 C Vol.:
0 µl Add Time: 32 sec
Sample Volume: 5 µl
Reagent Blank Reaction Start Read: 250 sec Start Read: 60 sec End Read: 300 sec End Read: 240 sec Usable Range Lower
Limit: 0
Upper Limit: 2500
Error Detection Limits Reagent Blk Low: -1.500 Reaction Low: -1.500
High: 1.500 High: 1.500 Substrate Depletion:
Initial Rate: -99.999 Delete Abs.: 1.500 Multipoint Span: -
Rev: 3 - 02/2011
Lipase Color
Referência Apresentação
2110075K
R1 3x20mL + R2 1x15mL
2110250T
R1 10x20mL + R2 2x25mL
Protocolo de Automação – SHENYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:
LIP
Test Name: LIP Calc Factor: 0 Reaction Type: Rate 1 Math Model: Linear Reaction Direction:
Increase Cal Time Limit: 336 Hrs
Units: IU/l No. of Calibrators:
0
Decimal Precision:
X
Prim Wavelength:
560 nm Sec Wavelength: 700 nm
Sample Volume: 4 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:
None: 50 μl Add Time: 400 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 336 sec Start Read: 208 sec End Read: 368 sec End Read: 336 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS
Limit: -1.5
High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit:
1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 300 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
*Factor must be checked by a calibration serum
Rev: 3 - 02/2011
Magnésio
Referência Apresentação
3030060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio
3030250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio
3030300T R 12 x 25mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio
3030060M R 2 x 30 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio
3030100M R 2 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio
Protocolo de Automação – SHENYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:
MG
Test Name: MG Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction:
Increase Cal Time Limit: 336 Hrs
Units: mg/dl No. of Calibrators:
1
Decimal Precision:
X.XX
Prim Wavelength:
520 nm Sec Wavelength: 700 nm
Sample Volume: 3 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
#1:
A: 300 μl None: 0 μl Secdary Inject Rgt:
None: 0 μl Add Time: 0 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 256 sec Start Read: 544 sec End Read: 288 sec End Read: 560 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS Limit: -1.5 High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit: 1.5 USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 5.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
Rev: 3 - 02/2011
Proteína Total
Referência Apresentação
1120075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total
1120250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total
1120250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total
1120100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total
Protocolo de Automação – SHENYS-3
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9
USER ID: Chemistry Name:
TP
Test Name: TP Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction:
Increase Cal Time Limit: 336 Hrs
Units: g/dl No. of Calibrators:
1
Decimal Precision:
X.X
Prim Wavelength:
560 nm Sec Wavelength: 650 nm
Sample Volume: 5 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
#1:
A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:
None: 50 μl Add Time: 400 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 360 sec Start Read: 400 sec End Read: 380 sec End Read: 420 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS Limit: -1.5 High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit: 1.5 USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 15.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
Rev: 3 - 02/2011
TGO (IFCC)
Referência Apresentação
2040075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL
2040250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL
2040250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL
2040100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL
Protocolo de Automação – SHENYS-3
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9
USER ID: Chemistry Name:
AST
Test Name: AST Calc Factor: 4341* Reaction Type: Rate 1 Math Model: Linear Reaction Direction:
Decrease Cal Time Limit: 0 Hrs
Units: IU/l No. of Calibrators:
0
Decimal Precision:
X
Prim Wavelength:
340 nm Sec Wavelength: 410 nm
Sample Volume: 20 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:
None: 50 μl Add Time: 500 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 448 sec Start Read: 260 sec End Read: 480 sec End Read: 380 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS
Limit: -1.5
High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit:
1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 1000 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
*Factor must be checked by a calibration serum
Rev: 3 - 02/2011
TGP (IFCC)
Referência Apresentação
2050075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL
2050250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL
2050250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL
2050100T R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL
Protocolo de Automação – SHENYS-3
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9
USER ID: Chemistry Name:
ALT
Test Name: ALT Calc Factor: 4341* Reaction Type: Rate 1 Math Model: Linear Reaction Direction:
Decrease Cal Time Limit: 0 Hrs
Units: IU/l No. of Calibrators:
0
Decimal Precision:
X
Prim Wavelength:
340 nm Sec Wavelength: 410 nm
Sample Volume: 20 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:
None: 50 μl Add Time: 500 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 448 sec Start Read: 260 sec End Read: 480 sec End Read: 380 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS
Limit: -1.5
High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit:
1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 1000 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
*Factor must be checked by a calibration serum
Rev: 3 - 02/2011
Triglicerídeos GPO-PAP Referência Apresentação
1060250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos
1060500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos
1060300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos
1060200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos
Protocolo de Automação – SHENYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9
USER ID: Chemistry Name:
TRIG
Test Name: TRIG Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction:
Increase Cal Time Limit: 336 Hrs
Units: mg/dl No. of Calibrators:
1
Decimal Precision:
X
Prim Wavelength:
520 nm Sec Wavelength: 600 nm
Sample Volume: 3 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
#1:
A: 300 μl None: 0 μl Secdary Inject Rgt:
None: 0 μl Add Time: 0 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 256 sec Start Read: 496 sec End Read: 288 sec End Read: 512 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS Limit: -1.5 High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit: 1.5 USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 1000 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
Capacidade Fixação de Ferro Insaturado - UIBC
Referência Apresentação
3050050K R1 2 x 20 mL + R2 1 x 10 mL
3050075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9
USER ID: Chemistry Name:
UIBC
Test Name: UIBC Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction:
Increase Cal Time Limit: 336 Hrs
Units: µg/dl No. of Calibrators:
1
Decimal Precision:
X
Prim Wavelength:
600 nm Sec Wavelength: 700 nm
Sample Volume: 15 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
#1:
A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:
None: 50 μl Add Time: 528 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 480 sec Start Read: 560 sec End Read: 496 sec End Read: 576 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS Limit: -1.5 High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit: 1.5 USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 6.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 750.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
Rev: 3 - 02/2011
Uréia UV Referência Apresentação
1070250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia
1070500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia
1070250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia
1070200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia
Protocolo de Automação – SHENYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
SYNCHRON CX4/5/7/9
USER ID: Chemistry Name:
UREA
Test Name: UREA Calc Factor: 0 Reaction Type: Rate 1 Math Model: Linear Reaction Direction:
Decrease Cal Time Limit: 336 Hrs
Units: mg/dl No. of Calibrators:
1
Decimal Precision:
X.X
Prim Wavelength:
340 nm Sec Wavelength: 410 nm
Sample Volume: 3 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt:
#1:
A: 240 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:
None: 60 μl Add Time: 380 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 340 sec Start Read: 120 sec End Read: 360 sec End Read: 160 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS
Limit: -1.5
High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit:
1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 300 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
*Factor must be checked by a calibration serum
Rev: 3 - 02/2011
α1 – Glicoproteína Ácida Mono Artigo Apresentação
4080050K 2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de α1 – Glicoproteína Ácida
4080100K 4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de α1 – Glicoproteína Ácida
Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457 1. Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. User Defined Chemistries
USER ID # :
Chemistry Name : AGP
Test Name : AGP
Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0
Reaction Direction : Positive Math. Model : 2
Units : mg/dL Cal. Time Limit : 336 hr
Decimal Precesion : X No. of Calibrators : 6
Primary Wavelength : 340 nm Secondary Wavelength : 700 nm
Sample Volume : 8 µL Calibrators
Primary inject Rgt : # 1 : 0 1 - 2 : 0.000
A : 250 µL # 2 : ** 2 - 3 0.000
# 3 : ** 3 - 4 0.000
Secondary inject Rgt. : None # 4 : ** 4 - 5 0.000
# 5 : ** 5 - 6 0.000
# 6 : ** 6 - 1 0.000
REAGENT BLANK REACTION
Start Read : 320 sec Start Read : 600 sec
End Read : 336 sec End Read : 632 sec
Low ABS Limit : - 1.5 Low ABS Limit : - 1.5
High AS Limit : + 1.5 High ABS Limit : + 1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit : 0 Initiate Rate : 99.9990
Upper Limit : 400 Delta ABS : 1.5
RECOVERY / SENSITIVITY
Std. Dev. (Conc.) : 0.000
CV (%) : 0.000
Std. Dev. (mA) : 0.000
Threshold : 9999.99 ** Standard Value # User defined
Rev: 3 - 02/2011
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
Rev: 3 - 02/2011
Anti-estreptolisina O
Artigo Apresentação
4060030K R1 1x25ml Tampão + R2 1x5ml Látex + 1x1 ml Padrão de Anti-estreptolisina O
4060060K R1 2x25ml Tampão + R2 1x10 ml Látex + 1x1 ml Padrão de Anti-estreptolisina O
Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.
2. User Defined Chemistries
USER ID # :
Chemistry Name : ASL
Test Name : ASL
Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0
Reaction Direction : Increasing Math. Model : Linear
Units : IU/mL Cal. Time Limit : 336
Decimal Precision : X No. of Calibrators : 5
Primary Wavelength : 600 Secondary Wavelength : None
Sample Volume : 4 L Calibrators
Primary inject Rgt : # 1 : 0.0 1 - 2 : 0.000
A : 250 L # 2 : * 2 - 3 : 0.000
# 3 : * 3 - 4 : 0.000
Secondary inject Rgt. : # 4 : * 4 - 5 : 0.000
B : 50 L # 5 : * 5 - 6 : 0.000
Add Time 432 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read : 352 sec Start Read : 680 sec
End Read : 400 sec End Read : 720 sec
Low ABS Limit : - 1.5 Low ABS Limit : - 1.5
High AS Limit : + 1.5 High ABS Limit : + 1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit : 0.00 Initiate Rate : 99.999
Upper Limit : 400.0 Delta ABS : 1.5
RECOVERY / SENSITIVITY
Std Dev (Conc.) : 0.000
CV (%) : 0.000
Std. Dev. (mA) : 0.000
Threshold : 0.000 * Standard Value # User defined
Rev: 3 - 02/2011
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
Rev: 0 - 12/2014
Complemento C3 (Teórico)
Artigo Apresentação
4090060KWS R1 1 x 10 mL + R2 2 x 25 mL WS
Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o calibrador Topkal Multi Turbi Kovalent sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L.
Utilizar salina como ponto zero.
2. User Defined Chemistries
USER ID # :
Chemistry Name : C3C
Test Name : C3C
Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0
Reaction Direction : Positive Math. Model : 1
Units : mg/dL Cal. Time Limit : 384 Hrs
Decimal Precision : X.XX No. of Calibrators : 6
Primary Wavelength : 340 nm Secondary Wavelength : ---
Sample Volume : 3 L Calibrators
Primary inject Rgt : # 1 : 0.0 1 - 2 : 0.000
A : 250 L # 2 : * 2 - 3 : 0.000
: # 3 : * 3 - 4 : 0.000
Secondary inject Rgt. : # 4 : * 4 - 5 : 0.000
B : 50 L # 5 : * 5 - 6 : 0.000
Add Time 432 sec # 6 : * 6 - 1 : 0.000
REAGENT BLANK REACTION
Start Read : 352 sec Start Read : 680 sec
End Read : 400 sec End Read : 720 sec
Low ABS Limit : - 1.500 Low ABS Limit : - 1.500
High AS Limit : +1.500 High ABS Limit : +1.500
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit : 0.00 Initiate Rate : 99.999
Upper Limit : 353.00 Delta ABS : 1.5
RECOVERY / SENSITIVITY
Std Dev (Conc.) : 0.000
CV (%) : 0.000
Std. Dev. (mA) : 0.000
Threshold : 9999.99 * Standard Value # User defined
Rev: 0 - 12/2014
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
Rev: 0 - 12/2014
Complemento C4 (Teórico)
Artigo Apresentação
4100060KWS R1 1 x 10 mL + R2 2 x 25 mL WS
Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o calibrador Topkal Multi Turbi Kovalent sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L.
Utilizar salina como ponto zero.
2. User Defined Chemistries
USER ID # :
Chemistry Name : C4C
Test Name : C4C
Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0
Reaction Direction : Positive Math. Model : 1
Units : mg/dL Cal. Time Limit : 384 Hrs
Decimal Precision : X.XX No. of Calibrators : 6
Primary Wavelength : 340 nm Secondary Wavelength : ---
Sample Volume : 5 L Calibrators
Primary inject Rgt : # 1 : 0.0 1 - 2 : 0.000
A : 250 L # 2 : * 2 - 3 : 0.000
: # 3 : * 3 - 4 : 0.000
Secondary inject Rgt. : # 4 : * 4 - 5 : 0.000
B : 50 L # 5 : * 5 - 6 : 0.000
Add Time 432 sec # 6 : * 6 - 1 : 0.000
REAGENT BLANK REACTION
Start Read : 352 sec Start Read : 680 sec
End Read : 400 sec End Read : 720 sec
Low ABS Limit : - 1.500 Low ABS Limit : - 1.500
High AS Limit : +1.500 High ABS Limit : +1.500
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit : 0.00 Initiate Rate : 99.999
Upper Limit : 122.00 Delta ABS : 1.5
RECOVERY / SENSITIVITY
Std Dev (Conc.) : 0.000
CV (%) : 0.000
Std. Dev. (mA) : 0.000
Threshold : 9999.99 * Standard Value # User defined
Rev: 0 - 12/2014
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
Rev: 3 - 02/2011
Fator Reumatóide Artigo nº Apresentações
4050030K R1 1x 25 mL Tampão + R2 1 x 5 mL Anticorpo + 1 x 1 mL Padrão de Fator Reumatóide 4050060K R1 2 x 25 mL Tampão + R2 1 x 10 mL Anticorpo + 1 x 1 mL Padrão de Fator Reumatóide
4050150K R1 5 x 25 mL Tampão + R2 1 x 25 mL Anticorpo + 1 x 1 mL Padrão de Fator Reumatóide
Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457
1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.
2. User Defined Chemistries
USER ID # :
Chemistry Name : RF
Test Name : RF
Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0
Reaction Direction : Positive Math. Model : Math Model 1
Units : IU/mL Cal. Time Limit : 336 hrs
Decimal Precesion : X No. of Calibrators : 6
Primary Wavelength : 340 Secondary Wavelength : 700
Sample Volume : 12 Calibrators
Primary inject Rgt : # 1 : 0.0 1 - 2 : 0.000
A : 200 # 2 : * 2 - 3 0.000
None : # 3 : * 3 - 4 0.000
Secondary inject Rgt. : # 4 : * 4 - 5 0.000
B : 40 # 5 : * 5 - 6 0.000
Add Time 420 # 6 : * 6 - 1 0.000
REAGENT BLANK REACTION
Start Read : 380 Start Read : 680
End Read : 400 End Read : 720
Low ABS Limit : - 1.5 Low ABS Limit : - 1.5
High AS Limit : + 1.5 High ABS Limit : + 1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit : 0 Initiate Rate : 99.9990
Upper Limit : 500 Delta ABS : 1.5
RECOVERY / SENSITIVITY
Std. Dev. (Conc.) : 0.000
CV (%) : 0.000
Std. Dev. (mA) : 0.000
Threshold : 9999.99 * Standard Value # User defined
Rev: 3 - 02/2011
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
Rev: 3 - 02/2011
HbA1c
Referência Apresentação
4190045K R1 2 x 15 mL + R2 1 x 10 mL + R3 1 x 5 mL
4190090K R1 3 x 20 mL + R2 2 x 10 mL + R3 1 x 10 mL
Protocolo de Automação – SYNCHRON CX 457 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
USER ID: Chemistry Name: HbA1c Test Name: HbA1c Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Model 1 Reaction Direction: Increase Cal Time Limit: 336 Hrs Units: # No. of
Calibrators: 1
Decimal Precision: X.XX Prim Wavelength: 650 nm Sec Wavelength: 700 nm
Sample Volume: 3 μl CALIBRATORS
Primary Inject Rgt: #1: 0.00 A: 150 μl #2: None: 0 μl #3: Secdary Inject Rgt: #4: None: 75 μl #5: Add Time: 352 sec
REAGENT BLANK REACTION
Start Read: 256 sec Start Read: 560 sec End Read: 288 sec End Read: 576 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS Limit: -1.5 High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit: 1.5 USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit: # Initial Rate: 99.999 Upper Limit: # Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY
#) data entry by user
Rev: 3 - 02/2011
IgA Mono Artigo Apresentação
4020050K 2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgA
4020100K 4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgA
Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457 1.Preparação do Reagente
Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.
2. User Defined Chemistries
USER ID # :
Chemistry Name : IGA
Test Name : IGA
Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0
Reaction Direction : Positive Math. Model : 2
Units : mg/dL Cal. Time Limit : 336 hr
Decimal Precesion : X No. of Calibrators : 6
Primary Wavelength : 340 nm Secondary Wavelength : 700 nm
Sample Volume : 4 µL Calibrators
Primary inject Rgt : # 1 : 0 1 - 2 : 0.000
A : 250 µL # 2 : ** 2 - 3 0.000
# 3 : ** 3 - 4 0.000
Secondary inject Rgt. : None # 4 : ** 4 - 5 0.000
# 5 : ** 5 - 6 0.000
# 6 : ** 6 - 1 0.000
REAGENT BLANK REACTION
Start Read : 320 sec Start Read : 600 sec
End Read : 336 sec End Read : 632 sec
Low ABS Limit : - 1.5 Low ABS Limit : - 1.5
High AS Limit : + 1.5 High ABS Limit : + 1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit : 0 Initiate Rate : 99.9990
Upper Limit : 700 Delta ABS : 1.5
RECOVERY / SENSITIVITY
Std. Dev. (Conc.) : 0.000
CV (%) : 0.000
Std. Dev. (mA) : 0.000
Threshold : 9999.99 ** Standard Value # User defined
Rev: 3 - 02/2011
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
Rev: 3 - 02/2011
IgG Mono Artigo Apresentação
4010050K 2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgG
4010100K 4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgG
Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457 1.Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.
2. User Defined Chemistries
USER ID # :
Chemistry Name : IGG
Test Name : IGG
Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0
Reaction Direction : Positive Math. Model : 2
Units : mg/dL Cal. Time Limit : 336 hr
Decimal Precesion : X No. of Calibrators : 6
Primary Wavelength : 340 nm Secondary Wavelength : 700 nm
Sample Volume : 3 µL Calibrators
Primary inject Rgt : # 1 : 0 1 - 2 : 0.000
A : 327 µL # 2 : ** 2 - 3 0.000
# 3 : ** 3 - 4 0.000
Secondary inject Rgt. : None # 4 : ** 4 - 5 0.000
# 5 : ** 5 - 6 0.000
# 6 : ** 6 - 1 0.000
REAGENT BLANK REACTION
Start Read : 320 sec Start Read : 600 sec
End Read : 336 sec End Read : 632 sec
Low ABS Limit : - 1.5 Low ABS Limit : - 1.5
High AS Limit : + 1.5 High ABS Limit : + 1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit : 0 Initiate Rate : 99.9990
Upper Limit : 3000 Delta ABS : 1.5
RECOVERY / SENSITIVITY
Std. Dev. (Conc.) : 0.000
CV (%) : 0.000
Std. Dev. (mA) : 0.000
Threshold : 9999.99 ** Standard Value # User defined
Rev: 3 - 02/2011
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
Rev: 3 - 02/2011
IgM Mono Artigo Apresentação
4030050K 2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgM
4030100K 4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgM
Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457
1.Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e
posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. User Defined Chemistries
USER ID # :
Chemistry Name : IGM
Test Name : IGM
Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0
Reaction Direction : Positive Math. Model : 2
Units : mg/dL Cal. Time Limit : 336 hr
Decimal Precesion : X No. of Calibrators : 6
Primary Wavelength : 340 nm Secondary Wavelength : 700 nm
Sample Volume : 15 µL Calibrators
Primary inject Rgt : # 1 : 0 1 - 2 : 0.000
A : 250 µL # 2 : ** 2 - 3 0.000
# 3 : ** 3 - 4 0.000
Secondary inject Rgt. : None # 4 : ** 4 - 5 0.000
# 5 : ** 5 - 6 0.000
# 6 : ** 6 - 1 0.000
REAGENT BLANK REACTION
Start Read : 320 sec Start Read : 600 sec
End Read : 336 sec End Read : 632 sec
Low ABS Limit : - 1.5 Low ABS Limit : - 1.5
High AS Limit : + 1.5 High ABS Limit : + 1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit : 0 Initiate Rate : 99.9990
Upper Limit : 400 Delta ABS : 1.5
RECOVERY / SENSITIVITY
Std. Dev. (Conc.) : 0.000
CV (%) : 0.000
Std. Dev. (mA) : 0.000
Threshold : 9999.99 ** Standard Value # User defined
Rev: 3 - 02/2011
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
Rev: 3 - 02/2011
Microalbuminúria Artigo nº Apresentação
4040030K R1 (Tampão) 1x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x5 mL + 1x1 mL Padrão de Microalbuminuria
4040060K
R1 (Tampão) 2x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x10 mL + 1x1 mL Padrão de Microalbuminuria
Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.
2. User Defined Chemistries
USER ID # :
Chemistry Name : MAL
Test Name : MAL
Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0
Reaction Direction : Positive Math. Model : 1
Units : mg/L Cal. Time Limit : 384 Hrs
Decimal Precision : X.XX No. of Calibrators : 6
Primary Wavelength : 340 nm Secondary Wavelength : 700 nm
Sample Volume : 6 L Calibrators
Primary inject Rgt : # 1 : 0.0 1 - 2 : 0.000
A : 250 L # 2 : * 2 - 3 : 0.000
None : 0 L # 3 : * 3 - 4 : 0.000
Secondary inject Rgt. : # 4 : * 4 - 5 : 0.000
B : 50 L # 5 : * 5 - 6 : 0.000
Add Time 432 sec # 6 : * 6 - 1 : 0.000
REAGENT BLANK REACTION
Start Read : 352 sec Start Read : 400 sec
End Read : 400 sec End Read : 450 sec
Low ABS Limit : - 1.500 Low ABS Limit : - 1.500
High AS Limit : +1.500 High ABS Limit : +1.500
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit : 0.00 Initiate Rate : 99.999
Upper Limit : 400.00 Delta ABS : 1.5
RECOVERY / SENSITIVITY
Std Dev (Conc.) : 0.000
CV (%) : 0.000
Std. Dev. (mA) : 0.000
Threshold : 9999.99 * Standard Value # User defined
Rev: 3 - 02/2011
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
Rev: 3 - 02/2011
Proteína C-Reativa
Artigo Apresentação 4070030K R1 1 x 25 mL (Tampão) + R2 1 x 5 mL
(Anticorpo) + 1 x 1 mL Padrão de PCR
4070060K R1 2 x 25 mL (Tampão) + R2 1 x 10 mL (Anticorpo) + 1 x 1 mL Padrão de PCR
Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagente: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.
2. User Defined Chemistries
USER ID # :
Chemistry Name : CRP
Test Name : CRP
Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0
Reaction Direction : Positive Math. Model : 1
Units : mg/dL Cal. Time Limit : 384 Hrs
Decimal Precision : X.XX No. of Calibrators : 6
Primary Wavelength : 340 nm Secondary Wavelength : 700 nm
Sample Volume : 16 L Calibrators
Primary inject Rgt : # 1 : 0.0 1 - 2 : 0.000
A : 250 L # 2 : * 2 - 3 : 0.000
None : 0 L # 3 : * 3 - 4 : 0.000
Secondary inject Rgt. : # 4 : * 4 - 5 : 0.000
B : 50 L # 5 : * 5 - 6 : 0.000
Add Time 432 sec # 6 : * 6 - 1 : 0.000
REAGENT BLANK REACTION
Start Read : 352 sec Start Read : 400 sec
End Read : 400 sec End Read : 450 sec
Low ABS Limit : - 1.500 Low ABS Limit : - 1.500
High AS Limit : +1.500 High ABS Limit : +1.500
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit : 0.00 Initiate Rate : 99.999
Upper Limit : 14.00 Delta ABS : 1.5
RECOVERY / SENSITIVITY
Std Dev (Conc.) : 0.000
CV (%) : 0.000
Std. Dev. (mA) : 0.000
Threshold : 9999.99 * Standard Value # User defined
Rev: 3 - 02/2011
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo
Rev: 3 - 02/2011
Transferrina Monoreagente Artigo nº Apresentações
4110025K R 1x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina
4110050K R 2x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina
4110100K R 4x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina
Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457 1.Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.
2. User Defined Chemistries
USER ID # :
Chemistry Name : TRF
Test Name : TRF
Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0
Reaction Direction : Positive Math. Model : 2
Units : mg/dL Cal. Time Limit : 336 hr
Decimal Precesion : X No. of Calibrators : 6
Primary Wavelength : 340 nm Secondary Wavelength : 700 nm
Sample Volume : 7 µL Calibrators
Primary inject Rgt : # 1 : 0 1 - 2 : 0.000
A : 250 µL # 2 : ** 2 - 3 0.000
# 3 : ** 3 - 4 0.000
Secondary inject Rgt. : None # 4 : ** 4 - 5 0.000
# 5 : ** 5 - 6 0.000
# 6 : ** 6 - 1 0.000
REAGENT BLANK REACTION
Start Read : 320 sec Start Read : 600 sec
End Read : 336 sec End Read : 632 sec
Low ABS Limit : - 1.5 Low ABS Limit : - 1.5
High AS Limit : + 1.5 High ABS Limit : + 1.5
USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION
Lower Limit : 0 Initiate Rate : 99.9990
Upper Limit : 900 Delta ABS : 1.5
RECOVERY / SENSITIVITY
Std. Dev. (Conc.) : 0.000
CV (%) : 0.000
Std. Dev. (mA) : 0.000
Threshold : 9999.99 ** Standard Value # User defined
Rev: 3 - 02/2011
Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método
- Valores de referência - Literatura
2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo