CBDF Í NDÍCE GENERAL 2017

Bloque primero: MARCO LEGAL E INSTITUCIONAL

DERECHO Y ADMINISTRACIÓN FARMACÉUTICA

1. ¿CUÁLES SON LOS FUNDAMENTOS DEL DERECHO FARMACÉUTICO ESPAÑOL Y SUS RASGOS MÁS SIGNIFICATIVOS?

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1.1. Marco internacional.

1.1.1. Organización Mundial de la Salud (OMS).

1.1.2. Conferencias de Armonización.

1.1.3. Consejo de Europa. 1.2. Derecho comunitario

1.2.1. Ámbitos de integración.

1.2.2. Principios constitucionales de la UE.

1.2.3. Procedimiento legislativo comunitario.

1.2.4. Principales disposiciones.

1.2.5. Programas ejecutivos

2. ¿CUÁLES SON LOS FUNDAMENTOS Y RASGOS MÁS SIGNIFICATIVOS DEL DERECHO FARMACEUTICO ESPAÑOL?

2.1. Fundamentos constitucionales: el estado de las Autonomías.

2.2. Rasgos más significativos del ordenamiento comunitario.

2.2.1. Intervención administrativa. 2.2.2. Fijación de precios. 2.2.3. Financiación selectiva.

2.2.4. Aportación de los agentes y usuarios.

3. ¿CUÁLES SON LAS BASES NORMTIVAS DEL DERECHO FARMCÉUTICO ESPAÑOL?

3.1. Régimen de los medicamentos y de la prestación farmacéutica. 3.1.1. Ley 29/2006, de 20 de julio, de Garantías y Uso Racional: antecedentes,

evolución, estructura y contenidos. 3.1.2. Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y Calidad del SNS.

3.2. Régimen de las Oficinas de Farmacia: legislación básica estatal y desarrollo

autonómico.

4. ¿QUÉ INSTITUCIONES INTEGRAN LA ADMINISTRACIÓN FARMACÉUTICA?

4.1. Administración comunitaria.

4.2. Administración farmacéutica del Estado.

4.2.1. Ministerio de Sanidad. 4.2.2. Agencia Española del Medicamento y Productos

4.3. La Administración farmacéutica de las Comunidades Autónomas.

4.4. Relaciones entre las Administraciones farmacéuticas

Bloque segundo: MEDICAMENTO Y SUS CLASES

USO HUMANO

5. ¿QUÉ ES UN MEDICAMENTO?

5.1. Concepto de medicamento.

5.2. Límites de la noción de medicamento “productos frontera”

.

6. ¿CUÁLES SON LOS “TIPOS” DE MEDICAMENTOS LEGALMENTE RECONOCIDOS?

6.1. Categorías básicas de medicamentos.

6.2. Clasificación terapéutica de los medicamentos.

USO VETERINARIO

7. ¿CUÁL HA SIDO LA EVOLUCIÓN LEGISLATIVA DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS?

7.1. Antecedentes europeos.

7.2. Reglamento 2309/1993.

7.3. Límites Máximos de Residuos (LMR) Reglamentos 2377/90 y 470/2000.

7.4. Código comunitario sobre medicamentos veterinarios

8. ¿CUÁLES SON LOS ASPECTOS NORMATIVOS FUNDAMENTALES DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS? ¿PROCEDIMIENTO Y REQUISITOS NECESARIOS PARA LA AUTORIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS?

8.1. Antecedentes nacionales

8.2. Ley 29/2006

8.3. Nuevo Real Decreto 1246/2008

8.4. Procedimiento para la autorización de los medicamentos veterinarios

8.5. Autorización y registro

8.6. Requisitos de los medicamentos veterinarios

8.7. Procedimiento de autorización y sus modificaciones: garantías

8.8. Expedientes de autorización

8.9. Exclusividad de datos

8.10. Denegación, suspensión o revocación de la autorización

8.11. Validez de la autorización

8.12. Garantías de disponibilidad en situaciones específicas y autorizaciones especiales

8.13. Ensayos clínicos con medicamentos de uso veterinario

8.14. Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios

8.15. Distribución y dispensación veterinaria

FÓRMULAS Y PREPARADOS

9. ¿QUÉ SON LAS FÓRMULAS MAGISTRALES Y LOS PREPARADOS OFICINALES?

9.1. Fórmula magistral (FM)

9.2. Preparado oficinal (PO)

10. ¿CUÁL PUEDE SER LA COMPOSICIÓN DE LAS FÓRMULAS Y PREPARADOS? ¿DÓNDE PUEDEN SER ELABORADAS LAS FORMULAS Y/O PREPARADOS?

10.1. Composición de las fórmulas

10.2. Composición de los preparados

10.3. Elaboración en Oficinas de Farmacia

10.4. Garantía de calidad

Bloque tercero: MEDICAMENTOS ESPECIALES Y OTROS REGIMENES SINGULARES

MEDICAMENTOS ESPECIALES

11. ¿QUÉ SON Y CUÁLES SON LOS MEDICAMENTOS ESPECIALES?

11.1. Previsiones de la Ley 29/2006

12. ¿CUÁLES SON SUS PECULIARIDADES DE REGISTRO?

12.1. Singularidades del RD 1345/2007

BIOLÓGICOS, DE ORIGEN HUMANO Y DE TERAPIAS AVANZADAS

13. ¿QUÉ SON LOS MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS Y DE ORIGEN HUMANO Y COMO SE REGULAN?

13.1. Hemoderivados

13.2. Vacunas

13.3. Alérgenos

13.4. Productos biotecnológicos

13.5. Productos biológicos y el ejercicio de comparabilidad

14. ¿QUÉ SON LOS MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA? ¿CÓMO SE DEFINEN LOS DIFERENTES MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA?

14.1. Medicamentos de terapias avanzadas de acuerdo con la “cláusula de exclusión”

14.2. Información general sobre terapias avanzadas

RADIOFÁRMACOS

15. ¿QUÉ ES UN MEDICAMENTO RADIOFÁRMACO Y CUÁL ES SU UTILIDAD?

15.1. Régimen de los radiofármacos

15.2. Protección Sanitaria

MEDICAMENTOS CON SUSTANCIAS PSICOACTIVAS CON POTENCIAL ADICTIVO

16. ¿CUÁLES SON LAS SUSTANCIAS PSICOACTIVAS Y CÓMO SE REGULAN?

16.1. Definición de sustancias psicoactivas.

16.2. Regulación: Convenio de Viena de 1971.

HOMEOPÁTICOS

17. ¿CUÁL ES LA REGULACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS?

17.1. Regulación de los homeopáticos en España.

17.2. Calidad y Normas de Correcta Fabricación

17.3. Disponibilidad en el mercado español

17.4. Dispensación

17.5. Farmacovigilancia

17.6. Principales “dudas” sobre los medicamentos homeopáticos

PLANTAS MEDICINALES

18. ¿QUÉ SON LOS MEDICAMENTOS TRADICIONALES DE PLANTAS MEDICINALES?

18.1. Difícil frontera de los productos a base de plantas.

18.2. Regulación en el RD 1345/2007.

19. ¿SE PUEDEN VENDER MEDICAMENTOS TRADICIONALES DE PLANTAS EN OTROS ESTABLECIMIENTOS DISTINTOS DE LA OFICINA DE FARMACIA?

19.1. Plantas medicinales no consideradas medicamentos

19.2. Requisitos de las plantas medicinales de venta libre

19.3. Comercialización de las plantas medicinales de venta libre

GASES MEDICINALES (GM)

20. ¿QUÉ SON LOS GASES MEDICINALES Y PARA QUÉ SE UTILIZAN? ¿CUÁL ES EL RÉGIMEN DE AUTORIZACIÓN DE LOS GM?

20.1. Régimen de autorización de los gases medicinales

GENÉRICOS (EFG) Y BIOSIMILARES

21. ¿QUÉ ES UN GENÉRICO Y CUÁL SU PROCESO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN?

21.1. Definición de genérico.

21.2. Autorización de comercialización de los medicamentos genéricos.

22. ¿QUÉ SON LOS MEDICAMENTOS BIOSIMILARES Y CUÁL SU PROCEDIMIENTO DE REGISTRO?

22.1. Definición de biosimilar.

22.2. Autorización de comercialización de biosimilares.

23. ¿QUÉ ES LA BIOEQUIVALENCIA? ¿DEBE DEMOSTRAR LA BIOEQUIVALENCIA UN MEDICAMENTO GENÉRICO? ¿Y UN BIOSIMILAR?

23.1. Concepto y alcance de la bioequivalencia.

23.2. Directiva europea de bioequivalencia.

PUBLICITARIOS

24. ¿CÓMO SE REGULAN LOS MEDICAMENTOS PUBLICITARIOS?

24.1. Publicidad de los medicamentos.

PEDIÁTRICOS

25. ¿EXISTE UNA REGULACIÓN ESPECIAL PARA LOS MEDICAMENTOS PEDIÁTRICOS?

25.1. Reglamento 1901/2006.

25.2. Resultados obtenidos.

25.2.1. Mejora y mayor seguridad en la investigación. 25.2.2. Incremento de medicamentos disponibles. 25.2.3. Mayor información.

MEDICAMENTOS HUÉRFANOS

26. ¿QUÉ ES UN MEDICAMENTO HUÉRFANO Y A QUÉ TIPO DE ENFERMEDADES ESTÁ ORIENTADO?

26.1. Procedimiento de designación de medicamento huérfano en la UE.

MEDICAMENTOS EN SITUACIONES ESPECIALES

27. ¿QUÉ ES EL USO COMPASIVO DE MEDICAMENTOS? ¿PUEDEN SER USADOS EN INVESTIGACIÓN ESTOS MEDICAMENTOS?

27.1. Autorizaciones de acceso individualizado

27.2. Autorizaciones temporales de utilización

28. ¿SE PUEDE TENER ACCESO A UN MEDICAMENTO NO AUTORIZADO EN ESPAÑA PERO COMERCIALIZADO EN OTRO PAÍS?

28.1. Acceso individualizado

28.2. Protocolo de utilización

PRODUCTOS SANITARIOS

29. ¿CUÁL ES EL MARCO LEGAL DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS?

29.1. Regulación de Productos Sanitarios

29.2. Clasificación de los Productos Sanitarios

29.3. Marcado CE y Procedimiento de Evaluación de la Conformidad

29.4. Sistema de Vigilancia

29.5. Evaluación Clínica

29.6. Requisitos Adicionales en la Legislación Española

29.7. Nuevos Reglamentos Europeos de Productos Sanitarios

29.8. Financiación de los productos sanitarios en el SNS.

COSMÉTICOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL

30. ¿Y EL DE LOS COSMÉTICOS Y PRODUCTOS DE CUIDADO PERSONAL? 30.1. Cosméticos

30.2. Productos de cuidado personal

31. ¿QUÉ RÉGIMEN TIENE LA FABRICACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE COSMÉTICOS?

31.1. Régimen de comercialización de los productos

Bloque cuarto: AUTORIZACIÓN Y REGISTRO

AUTORIZACIÓN Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS EN ESPAÑA

32. ¿DEBE ESTAR REGISTRADO UN MEDICAMENTO? ¿CUÁL ES SU PROCEDIMIENTO?

33. ¿QUÉ ES LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y CUÁLES SU ESTATUS Y FUNCIONES?

34. ¿CÓMO SE CONCEDE EL REGISTRO POR LA AGENCIA ESPAÑOLA?

34.1. Dossier de registro

34.2. Plazos y trámites

34.3. Efectos de la autorización

35. ¿SON NACIONALES TODOS LOS REGISTROS QUE TRAMITA LA AGENCIA ESPAÑOLA?

35.1. Reconocimiento mutuo

35.2. Procedimiento descentralizado

AUTORIZACIÓN Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS EN EUROPA

36. ¿CUÁL ES LA ORGANIZACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA (EMA)?

37. ¿CON QUÉ FUNCIONES Y RECURSOS CUENTA LA EMA?

37.1. Funciones

37.2. Recursos

38. ¿QUÉ PROCESOS ASUME LA EMA?

38.1. Procedimiento de autorización

38.2. Financiación de la EMA

38.3. Procedimiento de farmacovigilancia, supervisión y control

Bloque quinto: INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN

ENSAYOS CLÍNICOS

39. ¿CUÁLES SON LOS COMETIDOS DE LA AEMPS EN INVESTIGACIÓ CON MEDICAMENTOS?

39.1. Funciones de la AEMPS en el campo de la investigación

40. ¿QUÉ ES UN ENSAYO CLÍNICO (EECC)?

40.1. Concepto de ensayo clínico

40.2. Clasificación de estudios

40.3. Personas que participan

41. ¿CÓMO SE PROTEGE A LOS SUJETOS PARTICIPANTES?

41.1. Idoneidad

41.2. Seguro

41.3. Información y consentimiento del sujeto

41.4. Vigilancia de la seguridad en un ensayo clínico

41.5. Transparencia

41.6. Requisitos específicos para ensayos en poblaciones especiales

42. ¿CUÁLES SON LOS TRÁMITES PARA LA AUTORIZACIÓN DE EECC?

42.1. Dictamen del CEIC

42.2. Autorización

42.3. Conformidad de la Dirección del centro

FOMENTO DE LA I+D FARMACÉUTICA

43. ¿CÓMO SE FOMENTA EL I+D+i EN EL ÁMBITO FARMACÉUTICO?

43.1. Incentivos fiscales

43.2. Ayudas públicas

43.3. Programa Marco de la Unión Europea, Horizonte 2020

43.4. Plan Estatal de Investigación Científica y Técnica y de Innovación 2013-2016 (PN

I+D+i) 43.4.1. La Acción Estratégica en Salud (AES)

43.4.2. Objetivos de la Acción Estratégica en Salud 43.4.3. Actuaciones instrumentales de la Acción Estratégica en Salud

44. ¿QUÉ ES EL PLAN PROFARMA? ¿CUÁLES SON SUS PRINCIPALES OBJETIVOS? ¿QUÉ BENEFICIOS APORTA A LAS EMPRESAS?

44.1. Objetivos

44.2. Estructura del PROFARMA

44.3. Clasificación y calificación de las empresas en PROFARMA

44.4. Efectos de PROFARMA

45. ¿QUÉ SON LAS PLATAFORMAS TECNOLÓGICAS EUROPEAS?

45.1. Iniciativa Tecnológica Conjunta de Medicamentos Innovadores

45.2. Plataforma Europea de NanoMedicina

45.3. Plataformas Españolas de Biomedicina

PATENTE FARMACÉUTICA

46. ¿QUÉ ES UNA PATENTE FARMACÉUTICA Y QUÉ ES LA CLÁUSULA BOLAR?

46.1. Patente farmacéutica

46.2. Cláusula Bolar

47. ¿CUÁL ES LA REGULACIÓN APLICABLE A LAS PATENTES DE MEDICAMENTOS EN ESPAÑA?

47.1. Regulación de las patentes

47.2. Certificados complementarios de protección

47.3. Requisitos de las invenciones patentables

47.4. Prohibiciones de patentabilidad

47.5. Aplicabilidad en España del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de

Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (Acuerdo sobre los ADPIC)

48. ¿QUÉ ES LA PATENTE DE PROCEDIMIENTO Y LA DE PRODUCTO?,¿EXISTE ARMONIZACIÓN EN LA LEGISLACIÓN DE LA UNIÓN EUROPEA EN MATERIA DE PATENTES?

48.1. Patente de procedimiento y de producto.

48.2. Armonización en la legislación de la Unión Europea en materia de patentes.

Bloque sexto: VIGILANCIA, CONTROL Y SANCIÓN

FARMACOVIGILANCIA DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

49. ¿CUÁL ES LA BASE LEGAL DE LA FARMACOVIGILANCIA?

49.1. Identificación de nuevos riesgos de los medicamentos

49.2. Medicamentos bajo seguimiento adicional

50. ¿QUÉ SON LOS ESTUDIOS DE SEGURIDAD POSAUTORIZACIÓN?

51. ¿CÓMO SE REALIZA LA EVALUACIÓN DE LA RELACIÓN BENEFICIO-RIESGO DE LOS MEDICAMENTOS .AUTORIZADOS?

52. ¿CÓMO SE GESTIONAN LOS RIESGOS EN FARMACOVIGILANCIA?

52.1. Los Planes de Gestión de Riesgos (PGR) y las condiciones de autorización

52.2. Medidas reguladoras motivadas por datos de farmacovigilancia

52.3. Comunicación de los riesgos en farmacovigilancia

INSPECCIÓN Y CONTROL DEL MERCADO

53. ¿QUÉ ADMINISTRACIONES SON COMPETENTES EN LA INSPECCIÓN Y CONTROL? ¿CÓMO SE LLEVA A CABO?

54. ¿QUÉ SON LAS NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN EN MEDICAMENTOS Y EN PRINCIPIOS ACTIVOS?

RÉGIMEN SANCIONADOR

55. ¿QUIÉNES SON LOS DIFERENTES RESPONSABLES DE UN MEDICAMENTO Y CUÁLES SON SUS RESPONSABILIDADES?

55.1. Elementos comunes del régimen sancionador

55.2. Ejercicio de la potestad sancionadora

55.3. Principios del régimen sancionador

55.4. Procedimiento sancionador

55.5. Infracciones en el ámbito de los ensayos clínicos

55.6. Infracciones en el ámbito de la fabricación y distribución

56. ¿DE QUIÉN ES LA COMPETENCIA SANCIONADORA Y QUÉ TIPO DE SANCIONES SE PUEDEN IMPONER?

56.1. Normativa farmacéutica: Ley 29/2006

56.2. Normativa de Seguridad Social

56.3. Tipificación de las infracciones de las Oficinas de Farmacia

56.4. Régimen disciplinario corporativo

Bloque séptimo: FABRICACIÓN Y DISTRIBUCIÓN

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS

57. ¿QUÉ ES LEGALMENTE UN LABORATORIO FARMACÉUTICO?

57.1. Registro de laboratorios

58. ¿CUÁL ES EL PROCEDIMIENTO Y LOS REQUISITOS DE AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN E IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS?

58.1. Procedimiento de autorización de fabricación e importación de medicamentos

58.2. Modificación de la autorización como laboratorio farmacéutico fabricante y/o

importador

58.3. Suspensión y revocación de la autorización

58.4. Fabricación por terceros

58.5. Comercio Exterior de medicamentos

59. ¿QUÉ SON LAS FIGURAS DE DIRECTOR TÉCNICO (DTL) Y DE RESPONSABLE DE FARMACOVIGILANCIA (RFV) DE UN LABORATORIO? ¿Y CUÁLES SUS OBLIGACIONES Y RESPONSABILIDADES?

59.1. El Director Técnico

59.2. Responsable en Farmacovigilancia

60. ¿ESTÁN CONTEMPLADAS LAS GARANTÍAS DE ABASTECIMIENTO?

COMERCIO EXTERIOR

61. ¿CUÁL ES LA REGULACIÓN DEL COMERCIO EXTERIOR DE MEDICAMENTOS Y ENVÍO DE MEDICAMENTOS AUTORIZADOS EN ESPAÑA A OTROS ESTADOS MIEMBROS?

ALMACENES MAYORISTAS

62. ¿CÓMO SE REGULA LA DISTRIBUCIÓN? ¿PUEDE UN LABORATORIO DISTRIBUIR MEDICAMENTOS?

62.1. Antecedentes

62.2. Distribución farmacéutica en la Ley 29/2006 y su modificación por la Ley 10/2013

63. ¿QUÉ OBLIGACIONES TIENE UN ALMACÉN MAYORISTA?

63.1. Exigencias de funcionamiento

63.2. Últimos cambios normativos

63.3. Logística inversa

64. ¿QUÉ ES LA TRAZABILIDAD?

64.1. Piloto de trazabilidad

65. ¿CÓMO SE GARANTIZA LA INDEPENDENCIA DE LOS AGENTES DEL SECTOR? ¿SON POSIBLES LAS BONIFICACIONES, DESCUENTOS O INCENTIVOS?

65.1. Larga controversia sobre bonificaciones, descuentos o incentivos.

65.2. Situación actual.

Bloque octavo: FORMACIÓN, INFORMACIÓN Y PROMOCIÓN

ESTUDIOS DE FARMACIA

66. ¿CÓMO SE REGULAN LOS ESTUDIOS DE FARMACIA? ¿CÓMO HA INFLUIDO LA LEGISLACIÓN EUROPEA?

66.1. Antecedentes

66.2. Normativa europea

66.3. Estudios de Farmacia y el Espacio Europeo de Educación Superior (EEES)

FORMACIÓN POSTGRADUADA

67. ¿EXISTE FORMACIÓN POSTGRADUADA EN FARMACIA?

67.1. Formación vía FIR

67.2. Formación vía Master Universitario

67.3. Formación vía Otros Títulos

FORMACIÓN CONTINUADA

68. ¿QUÉ ES EL SISTEMA DE ACREDITACIÓN DE LA FORMACIÓN CONTINUADA?

INFORMACIÓN SOBRE MEDICAMENTOS

69. ¿CUÁL ES LA REGULACIÓN DEL ETIQUETADO Y PROSPECTOS?

69.1. Etiquetado

69.2. Prospecto

PROMOCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS

70. ¿QUÉ REGULACIÓN EXISTE A NIVEL INTERNACIONAL Y NACIONAL PARA LA PROMOCIÓN DE MEDICAMENTOS?

70.1. Regulación internacional

70.2. Regulación en España

70.3. Régimen de la visita médica

71. ¿QUÉ GARANTÍAS EXISTEN EN LA PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS DESTINADOS AL PÚBLICO EN GENERAL? ¿CÓMO HAN INFLUIDO LAS NUEVAS TECNOLOGÍAS?

72. ¿QUÉ ES LA INFORMACIÓN DIRECTA A PACIENTES SOBRE LOS MEDICAMENTOS?

73. ¿QUÉ INFORMACIÓN Y PROMOCIÓN PUEDE IR DIRIGIDA A LOS PROFESIONALES SANITARIOS?

Bloque noveno: PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN

PRESCRIPCIÓN

74. ¿QUÉ ES LA PRESCRIPCIÓN Y CÓMO SE REGULA?

74.1. Prescripción médica 74.1.1. Consejo farmacéutico 74.1.2. Indicación de enfermería

74.2. Modalidades de prescripción 74.2.1. Prescripción restringida y visado 74.2.2. Prescripción por principio activo

74.3. Prescripción y dispensación en unidosis

74.4. Sustitución de la prescripción por el farmacéutico

RECETA MÉDICA Y ÓRDENES DE DISPENSACIÓN

75. ¿CÓMO SE REGULA LA RECETA MÉDICA?

75.1. Legislación de la receta médica y órdenes de dispensación

75.2. Aspectos fundamentales del RD 1718/2010.

75.2.1. Recetas oficiales del SNS 75.2.2. Receta médica privada. 75.2.3. Orden de dispensación hospitalaria.

75.3. Responsabilidad en la prescripción.

75.4. Responsabilidad en la dispensación.

76. ¿QUÉ ES LA RECETA DE ESTUPEFACIENTES?

76.1. Novedades que introduce el RD 1675/2012

76.2. Documentos en los que se pueden prescribir medicamentos estupefacientes

76.3. Información básica que deben recoger y requisitos que deben cumplir para su

validez

76.4. Situaciones especiales en relación a las recetas a utilizar para prescribir

estupefacientes

76.5. Gestión de los talonarios de receta papel para cumplimentación manual

76.6. Responsabilidades del prescriptor y el dispensador con estas recetas

76.7. Otros documentos son necesarios para el control de estupefacientes

76.8. Control en ámbitos concretos

77. ¿CUÁL ES EL DESARROLLO DE LA RECETA ELECTRÓNICA?

77.1. Legislación que regula la receta médica electrónica a nivel estatal y autonómico

77.2. Características que deben cumplir las recetas en formato electrónico

77.3. ¿Cómo se hará la prescripción?

77.4. Responsabilidades que tiene el prescriptor con estas recetas

77.5. Dispensación de la receta electrónica en la oficina de farmacia

77.6. Desarrollo o implantación de la receta electrónica en el SNS

77.7. Interoperabilidad de la receta electrónica.

ORDENACIÓN Y PLANIFICACIÓN FARMACÉUTICA

78. ¿QUÉ ES LA ORDENACIÓN DE OFICINAS DE FARMACIA?

78.1. Bases normativas

78.2. Regulación española y derecho europeo

79. ¿CÓMO SE EFECTÚA LA PLANIFICACIÓN FARMACÉUTICA Y CUÁL EL PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN?

79.1. Planificación farmacéutica

79.2. Autorización

79.3. Transmisión

PROPIEDAD Y TITULARIDAD DE LAS OFICINAS DE FARMACIA

80. ¿ES APLICABLE LA LEY DE SOCIEDADES PROFESIONALES A LA PROPIEDAD DE LAS FARMACIAS?

FUNCIONES Y RÉGIMEN DE LOS FARMACÉUTICOS DE OFICINA DE FARMACIA

81. ¿QUÉ DERECHOS Y DEBERES TIENE EL FARMACÉUTICO DE OFICINA DE FARMACIA?

81.1. Derechos.

81.2. Deberes.

82. ¿QUÉ EXIGENCIAS EN MATERIA DE HORARIO, INSTALACIONES, EQUIPOS U OTROS REQUISITOS HAN DE CUMPLIR LAS FARMACIAS?

82.1. Horario

82.2. Locales e instalaciones

82.2.1. Identificación del local 82.2.2. Equipamiento

82.3. Prestación del servicio

82.4. Presencia del farmacéutico y personal

83. ¿UNA OFICINA DE FARMACIA PUEDE VENDER POR INTERNET?

84. ¿CUÁLES SON LAS INCOMPATIBILIDADES Y RESPONSABILIDADES DE UN FARMACÉUTICO?

84.1. Incompatibilidad con la propiedad/titularidad de otra oficina de farmacia

84.2. Incompatibilidad con otras profesiones sanitarias

84.3. Incompatibilidad con intereses económicos

84.4. Responsabilidades del farmacéutico en relación a la incompatibilidad

84.5. Conclusiones

85. ¿QUÉ ES LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA DE LAS OFICINAS DE FARMACIA?

85.1. Cartera de servicio de las Oficinas de Farmacia.

85.2. Alcance y contenidos de la Atención Farmacéutica.

COLEGIOS PROFESIONALES

86. ¿QUÉ FUNCIONES ASUMEN LOS COLEGIOS DE FARMACÉUTICOS?

86.1. Naturaleza, organización y funciones de los Colegios de Farmacéuticos

86.2. Colegiación

86.3. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

MEDIACIÓN

87. ¿QUÉ ES LA MEDIACIÓN EN EL ÁMBITO FARMACÉUTICO?

87.1. Ventajas de la mediación respecto a otras alternativas de resolución de las

controversias

87.2. Articulación de la mediación en el ámbito farmacéutico

PROTECCIÓN DE DATOS

88. ¿QUÉ NORMAS REGULAN LA PROTECCIÓN DE DATOS EN EL ÁMBITO FARMACÉUTICO?

88.1. Normativa de aplicación

88.2. Datos protegidos

88.3. Obligaciones en materia de protección de datos

89. ¿QUÉ DERECHOS HAY EN MATERIA DE PROTECCIÓN DE DATOS?

89.1. Derechos en materia de protección de datos

89.2. Responsabilidad en materia de protección de datos

Bloque décimo: USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS EN EL SNS

ATENCIÓN PRIMARIA

90. ¿CUÁL HA SIDO LA CONTRIBUCIÓN DEL FARMACÉUTICO DE ATENCIÓN PRIMARIA EN EL USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO?

90.1. Farmacéuticos de Atención Primaria en el SNS

90.2. Funciones del Farmacéutico de Atención Primaria

90.3. Contribución del Farmacéutico de Atención Primaria

ATENCIÓN ESPECIALIZADA

91. ¿PRINCIPALES OBJETIVOS DE LOS SERVICIOS DE FARMACIA HOSPITALARIA?

91.1. Funciones de los Servicios de Farmacia Hospitalaria

91.2. Gestión de compras

91.3. Regulación de los Servicios de Farmacia

91.4. Farmacéutico de los Servicios de Farmacia

PRESTACIÓN FARMACÉUTICA

92. ¿QUÉ ES LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA?

92.1. Concepto y regulación de la prestación farmacéutica

92.2. Contenidos de la prestación farmacéutica

92.3. Sostenibilidad de la prestación farmacéutica

93. ¿QUIÉN PUEDE ACCEDER A LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA Y QUÉ OBLIGACIONES TIENE?

93.1. Acceso a la prestación farmacéutica

93.2. Lugares de prestación

93.3. Aportación del beneficiario

93.4. Descuentos de la industria

93.5. Facturación

PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS

94. ¿QUÉ ES LA INTERVENCIÓN DE PRECIOS?

95. ¿CÓMO SE FORMAN LOS PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS?

95.1. Precio industrial o precio de venta del laboratorio

95.2. Márgenes correspondientes a la comercialización

96. ¿QUÉ SON LOS PRECIOS DE REFERENCIA Y LOS PRECIOS SELECCIONADOS?

96.1. Sistema de precios de referencia

FINANCIACIÓN PÚBLICA DE LOS MEDICAMENTOS

97. ¿CUÁL ES EL REGIMEN DE FINANCIACIÓN PÚBLICA DE LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS?

97.1. Financiación pública de los medicamentos como fundamento de la prestación

farmacéutica.

97.2. Sistema de intervención pública sobre la prestación farmacéutica.

97.3. Configuración de la prestación farmacéutica: reparto de 2016. competencias y

régimen jurídico aplicable.

97.4. Significado de la financiación pública en la determinación del contenido de la

prestación farmacéutica

98. ¿EN QUE CONSISTE LA FINANCIACIÓN SELECTIVA?

98.1. Origen y fundamento del procedimiento de financiación selectiva de medicamentos

y productos sanitarios

98.2. Características del procedimiento de financiación selectiva: estructura,

competencia y duración

98.3. Criterios para la inclusión de medicamento a través de la financiación selectiva

98.4. Reservas singulares sobre la prestación farmacéutica

98.5. Exclusión de medicamentos y productos sanitarios de la financiación pública

99. ¿CUÁL ES LA PARTICIPACIÓN DE LA INDUSTRIA Y LA DISTRIBUCIÓN EN LA FINANCIACIÓN PÚBLICA?

99.1. Aportaciones sobre ventas

99.2. Mecanismos complementarios

100. ¿QUÉ ES Y CÓMO FUNCIONA LA COMPRA CENTRALIZADA EN EL SNS?

100.1. Consideraciones previas

100.2. Políticas de aprovisionamientos en el SNS

100.3. Objetivos de la plataforma de compras centralizadas del SNS

100.4. Encaje normativo de la iniciativa.

100.5. Vías previstas en la Ley de Contratos (RDL 3/2011 Texto refundido)

100.6. Aspectos esenciales de la solución adoptada.