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CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
MICRO Y MEDIANA EMPRESA
LEGISLACION
• Resolución ARCSA-DE-067-2015 NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA ALIMENTOS PROCESADOS, PLANTAS PROCESADORAS DE ALIMENTOS
• Resolución ARCSA-DE-002-2016 REFORMA
• Política de plazos de cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para plantas procesadoras de alimentos. Resolución 12 247 (Registro Oficial 839, 27XI2012)
• Plazos de cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para plantas procesadoras de alimentos Resolución No. 005-2014-CIMC
Pequeña Empresa Certificada
Mis Frutales• Ciudad: Riobamba
• Categorización: Pequeña Industria
• Línea de producción : Pulpa de frutas
• Limón, Guayaba, Mora, Manzana, Coco, Melón, Piña, Maracuyá entre otras
• Inicio de actividades: Septiembre 2015
• Nº de empleados:
PERFIL DE RIESGO
OBJETIVO
• Establecer las condiciones higiénico sanitarias y requisitos que deberán cumplir los procesos de fabricación, producción, elaboración, preparación, envasado, empacado transporte y comercialización de alimentos para consumo humano
• Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).- Conjunto de medidas preventivas y prácticas generales de higiene en la manipulación, preparación, elaboración, envasado y almacenamiento de alimentos para consumo humano, con el objeto de garantizar que los alimentos se fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan así los riesgos potenciales o peligros para su inocuidad.
VENTAJAS DE LA CERTIFICACION BPM
• Se exceptúan del cumplimiento de la Notificación Sanitaria , pero están sujetos a la vigilancia y control sanitario por parte de la ARCSA Alimentos procesados elaborados en líneas de producción certificadas con Buenas Prácticas de Manufactura. Art. 14 literal k, Art. 39
• El usuario que elabore un nuevo producto dentro de la línea certificada de BPM, deberá inscribir su producto a través del sistema informático que la ARCSA implemente para el efecto, por medio de una solicitud digital en la cual se deberá consignar los datos y documentos correspondientes. ElimArt 42
• Incluye autorización para vehículos
• Pueden exportar
• Garantizar la inocuidad de los alimentos
• Menos reprocesos o perdidas
Requisitos Notificación Sanitaria
a. Declaración de la norma técnica nacional, normativa internacional y si no especificaciones del fabricante, y deberá adjuntar la respectiva
justificación. eliminado en el acuerdo 02 -2016
b. Descripción e interpretación del código de lote;
c. Diseño de etiqueta o rótulo del o los productos
CAPÍTULO II
DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
Art. 72.- Los establecimientos donde se realicen una o más actividades de las
siguientes: fabricación, procesamiento, envasado o empacado de alimentos
procesados, deberán obtener el certificado de Buenas Prácticas de
Manufactura
GUIA DE VERIFICACION• INSTALACIONESCondiciones mínimas básicas de localización (focos de insalubridad, riesgos de contaminación)
Diseño y construcción( zonas según el nivel de higiene)
Condiciones especificas de las área, distribución
Pisos, paredes, techos, drenajes (fácil de limpiar, uniones concavas, inclinación suficiente, sello hidráulico, trampa de grasa)
Ventanas, puertas, y otras aberturas (película protectora, sistema de cierre automático o barreras)
Escaleras, elevadores, rampas, plataformas
Instalaciones eléctricas y redes de agua (terminales adosados a paredes y techos, identificar con colores)
Iluminación (protegidas en caso de rotura)
GUIA DE VERIFICACION• INSTALACIONESCalidad de Aire y Ventilación (mallas removibles)
Control de temperatura y humedad ambiental (medir y controlar)
Instalaciones sanitarias (fuera del área de producción)
Suministro de agua (agua potable, control cada 12 meses)
Disposición de desechos solidos y líquidos
Condiciones ambientales
Monitoreo de los equipos (materiales no tóxicos e inertes
GUIA DE VERIFICACION• PERSONALHigiene y cuidado personal
Educación y capacitación
Estado de salud
Medidas de protección
Comportamiento del personal
Áreas restringidas
Señalética (sitios visibles, conocimiento del personal)
Normas internas de seguridad y salud
GUIA DE VERIFICACION• MATERIA PRIMA E INSUMOS Inspección de materias primas e insumos
Recepción y almacenamiento (inspecciones de control)
Recipientes, contenedores, y empaques (no desprendan sustancias)
Traslado de insumos y materias primas
Manejo de materias primas e insumos
GUIA DE VERIFICACION• OPERACIONES DE PRODUCCIONPlanificación de producción
Procedimientos y actividades de producción (técnicas y procedimientos)
Condiciones pre operacionales / condiciones ambientales / verificación antes de la produccion
Trazabilidad /programa de seguimiento continuo
Manejo de materias primas e insumos
Medidas de prevención y diseño de materiales envasado/ medidas de control acciones correctivas
Vida útil registros 2 meses después
GUIA DE VERIFICACION• ENVASADO, ETIQUETADOÁreas separadas
Envases
Tanques y depósitos
Actividades pre operacionales
Proceso de envasado
Embalaje del producto , ubicación
GUIA DE VERIFICACION• ALMACENAMIENTO DISTRIBUCION Y TRANSPORTEBodega de producto terminado
Transporte
Comercialización
GUIA DE VERIFICACION• ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Procedimientos de control de calidad
Sistema de control
Especificaciones de materias primas y producto terminado
Manuales instructivos actas procedimientos de laboratorio, planes de muestreo
Implementación de HACCP
Laboratorio de análisis
Registros de cada equipo
Programas de limpieza y desinfección (sistema de control de alerganos)
Control de plagas
MUYUCUNA TE
NO CONFORMIDADES
• Incumplimiento al programa de vidrio: procedimiento en caso de rotura de vidrio no se encuentra control ni verificación MENOR
• Acciones correctivas a largo plazo MENOR
• Incumplimiento en el programa de control de alérgenos: Una vez finalizado la producción de pulpa de coco se debe realizar una limpieza profunda, no se encontró el registro pero se comprobó con el personal que lo realizaba
LEVANTAMIENTO NO CONFORMIDADES
• Incumplimiento al programa de vidrio: procedimiento en caso de rotura de vidrio no se encuentra control ni verificación MENOR
• Acciones correctivas a largo plazo MENOR
• Incumplimiento en el programa de control de alérgenos: Una vez finalizado la producción de pulpa de coco se debe realizar una limpieza profunda, no se encontró el registro pero se comprobó con el personal que lo realizaba
REGISTRO CERTIFICADO BPM
• Solicitud
• Copia del certificado emitido por el Organismo de Inspección Acreditado;
• Copia del informe favorable de la inspección, con la declaración de las líneas certificadas, la lista de los alimentos procesados y cada una de las
• Presentaciones de acuerdo a la línea;
• Copia del acta de inspección; y
• El plan de trabajo para el cierre de las no conformidades menores, de ser el caso.
• Pago de la tasa correspondiente
Industria Nacional 5 SBU $1.830,00
Mediana industria 4 SBU $1.464,00
Pequeña industria 3 SBU $1.098,00
Microempresa 2 SBU $732,00
Artesanal 1 SBU $366,00
Empresas Extranjeras 5SBU $1.830,00
