Palabra clave:Calidad en Salud. Gerencia en Salud. Gestin de la Calidad.La organizacin debe: a) Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su planificacin a travs de la organizacin; b) Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos; c) Determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces; d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos. e) Realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos; e f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. La organizacin debe de gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta norma mexicana.

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN La documentacin del sistema de gestin de la calidad debe incluir: a) Declaraciones documentadas de una poltica de calidad y de objetivos de la calidad. b) Un Manual de Calidad c) Los procedimientos documentados requeridos por esta norma mexicana. d) Los documentos necesarios por la organizacin para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos; y e) Los registros requeridos por la normas peruanas

MANUAL DE CALIDAD La organizacin debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya: a) El alcance del sistema de gestin de la calidad, incluyendo los detalles y la justificacin de cualquier exclusin. b) Los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin de la calidad, o referencia a los mismos; y c) Una descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de gestin de la calidad.

CONTROL DE DOCUMENTOS Los documentos requeridos por el sistema de gestin de la calidad deben controlarse. Los requisitos son un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos citados en el control de los registros. Debe de establecer un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para: a) Aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de su emisin. b) Revisar y actualizar los documentos cuando sean necesarios y aprobarlos nuevamente. c) Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisin actual de los documentos. d) Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fcilmente identificables. e) Asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribucin; y f) Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificacin adecuada en el caso de que se mantengo por cualquier razn.

CONTROL DE LOS REGISTROS Los registros se deben establecer y mantener para proporcionar evidenciada de la conformidad con los registros as como de la operacin eficaz de gestin de la calidad. Los registros deben permanecer legibles, fcilmente identificables y recuperables.

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN Las nuevas normas para la alta Direccin, ayudan a: 1. Compromiso de la Direccin 2. Identificar necesidades del cliente en los planes de negocios 3. Planear la Calidad (Poltica de Calidad) 4. nfasis en la definicin de objetivos de Calidad 5. Establecer sistema de administracin de la calidad 6. Definir indicadores del desempeo del sistema 7. Revisar indicadores del desempeo y resultados de auditorias. 8. Liderazgo.

La alta direccin debe: 1. Asegurarse que las necesidades y expectativas del cliente son determinadas, convertidas en requisitos internos y satisfechas. 2. Determinar la poltica de calidad y objetivos medibles 3. Comunicar la importancia de satisfacer los requisitos.

GESTIN DE RECURSOS La alta Direccin debera asegurarse de que los recursos esenciales tanto para la implementacin de las estrategias como para el logro de los objetivos de la organizacin se identifican y se encuentran disponibles. Los recursos pueden ser personas, infraestructura, ambiente de trabajo, informacin, proveedores, y aliados de negocios, recursos naturales y financieros.

La gestin de Recursos Humanos incluye: - Desarrollo de competencias - Ambiente de trabajo - Factor Humano - Infraestructura

REALIZACIN DEL PRODUCTO Para realizar un producto o servicio se debe tomar en cuenta los siguientes puntos: - Planear el proceso de realizacin - Identificar los procesos relacionados con el cliente - Diseo y desarrollo - Compras - En las operaciones a tomar en cuenta: el control, identificacin y trazabilidad, bienes de cliente, conservacin del producto, validacin del proceso y el control de equipos de medicin.

MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA Los datos de las mediciones son importantes en las decisiones basadas en hechos y se deben tomar en cuenta lo siguiente: - Planear la medicin - Medicin se realiza para: - Satisfaccin del cliente - Auditoria Interna - Seguimiento del proceso - Seguimiento del producto - Control de no conformidades - Anlisis de datos - Mejora en: - Planeacin - Acciones correctivas - Acciones preventivas