Upload
luis-palate
View
220
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
1/51
CONCEPTOSBSICOS
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
2/51
NORMA
DOCUMENTO PUBLICO, ESTABLECIDOCON LA COOPERACION Y CON ELCONSENSO DE LAS PARTESINTERESADAS, FUNDADA SOBRE LOSRESULTADOS CONJUGADOS DE LACIENCIA, TECNOLOGIA YEXPERIENCIA, Y APROBADO POR UN
ORGANISMO COMPETENTE Y CUYAOBSERVANCIA NO ES OBLIGATORIA
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
3/51
NORMA
DOCUMENTO PUBLICO, ESTABLECIDOPOR CONSENSO, Y APROBADO POR UNORGANISMO RECONOCIDO, QUEPROVEE, PARA EL USO COMN YREPETITIVO, REGLAS, DIRECTRICES OCARACTERSTICAS PARAACTIVIDADES O, SUS RESULTADOS
DIRIGIDOS A ALCANZAR EL NIVELPTIMO DE ORDEN EN UN CONCEPTODADO.
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
4/51
NORMALIZACION
ES SIMPLIFICAR, UNIFICAR Y ESPECIFICAR
ES LA ACTIVIDAD PROPIA A DAR SOLUCIONESDE APLICACIN REPETITIVA A PROBLEMASQUE PROVIENEN ESENCIALMENTE DE LASESFERAS DE LA CIENCIA, DE LA TECNOLOGIAY DE LA ECONOMIA, CON VISTAS A LAOBTENCION DEL GRADO OPTIMO EN UNCONTEXTO DADO
LA NORMALIZACION SE MANIFIESTA POR LAELABORACION, PUBLICACION Y LAAPLICACION DE NORMAS
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
5/51
ORGANISMO DE
NORMALIZACIONORGANISMO DE ACTIVIDADESNORMATIVAS ACREDITADO Y CUYA
FUNCION PRINCIPAL ES LAPREPARACION Y LA PUBLICACION DELAS NORMAS, AS COMO LAAPROBACION DE NORMAS PREPARADASPOR OTROS ORGANISMOS.
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
6/51
CONFORMIDAD A NORMAS
CONFORMIDAD DE UNSISTEMA DE GESTION,
UN BIEN,SERVICIO OCONOCIMIENTOCON LAS EXIGENCIAS DE
UNA NORMA
BUREAU VERITASDEVENEZUELA QMD-INT-15/03/01 rev.2
Objetivos:qOBJETIVO GENERAL
Lograrque los participantes conozcan la serie de NormasISO
9000:2000ylas implicacionesde la implantacinde un SistemadeGest in de la Ca lidad de los p r ocesos v i t ales ba jo suresponsabilidad.
qOBJETIVOSESPECIF ICOSAl culminarel programa, losparticipantesestarnen condicinde: Reconocerla importancia y beneficios de la implantacinde un sistema de gestin dela
calidad ensu organizacin.
Conocerlos requerimientos dedocumentacin del sistema degestin de lacalidad y sus
elementos principales. Reconocerla importancia de laobtencin de lacertificacin decalidadpara sus procesos
virales. Conocercada uno de los elementos dela norma y su relacin con los procesos dela
empresa.
Reconocerla importancia, necesidady beneficios de las auditorasde calidad internasyexternas.
Entenderlas implicacionesdela implantacin de unsistema decalidadbasado enlas normasISO9000:2000.
2BUREAU VERI TAS VENEZUELA QM D-ASC- 24/ 08/ 98r ev.1
Objetivos:qOBJ ETIVOGENERAL
Logra rque los pa rticipantes conozcan las necesidades dedocumen tacin de unsistemade asegu ramien todela ca l idaddelosp rocesos vi ta lesde lao rgan izacin ysuconso lidacin atravsde lManua ldeCa l idad, p roced imien tos,instrucciones y reg istrosenconcordancia con lano rmativaISO9000.
qOBJ ETIVOSESPECIFICOS
Alc ulm inare lprogra m a ,lospa rtic ipante se s ta r ne ncondic in de: Ent ender los r equis it osde docum ent aci ndel si stem a de Asegur am ient o de la Cal ida d y sus
el em ento s p rincipal es.
O r gani zar se para e l desar r oll o de l a docum ent aci n del Sis t em ade Asegur am i ento de l aCali dadens u or ganizaci n.
Int er pr etar cada uno de l osel em ent osdel a nor m a ISO 9001 ydescrib ir lo s en el M anual deCal id a d , sigu iendo lo s lineam i ent os de laI SO 1001 3 , e nt r m inos apl icabl e s a l S istem a de
Cali daddes u or ganizaci n. El abor ar l os procedim i ent os e i nst ruccio nes de t rabaj o que com plem ent an l ad o c um ent aci n
de un sist em ade cal idad. El abor ar l os planes decal idad para l os pr ocesos vit al essegn l oslin eam ient os de l aI SO
9 0 0 4 . C u e st ionar e l c o nt enido del M anual de Cali dady de l o s P rocedim i ent ose I nst rucciones de
Tr abaj oy descubr i r l asno c o n form idades r elat i vasa lo s requis it os de l a n o rm a I SO 9001 ypr opi osde la or ganizaci n.
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
7/51
ESPECIFICACION TECNICA
DOCUMENTO QUE
DEFINE LASCARACTERISTICAS QUESE REQUIEREN DE UNPRODUCTO
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
8/51
REGLAMENTO
DOCUMENTO DE CARCTEROBLIGATORIO QUE CONTIENEDISPOSICIONES LEGISLATIVAS,
REGLAMENTARIAS OADMINISTRATIVAS Y QUE HA SIDOADOPTADO Y PUBLICADO POR UNORGANISMO LEGAL QUE DETENTELOS PODERES NECESARIOS A ESTE
EFECTO
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
9/51
CERTIFICACION
ACCION QUE TIENE POR OBJETOTESTIFICAR POR MEDIO DE UNCERTIFICADO DE CONFORMIDAD, QUEUN SISTEMA DE GESTION O UN BIEN,SERVICIO O CONOCIMIENTO ESCONFORME CON DETERMINADA NORMAO ESPECIFICACION TECNICA
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
10/51
SISTEMA DE CERTIFICACION
SISTEMA QUE TIENE SUS PROPIAS
REGLAS DE PROCEDIMIENTO Y DEGESTION, DESTINADO A REALIZARLA CERTIFICACION DECONFORMIDAD
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
11/51
ORGANISMO DE CERTIFICACION
ORGANISMO IMPARCIAL, ESTATALO NO, QUE POSEE LACOMPETENCIA Y LA FIABILIDADNECESARIA PARA ADMINISTRARUN SISTEMA DE CERTIFICACION YEN EL SENO DEL CUAL ESTANREPRESENTADOS LOS INTERESES
DE TODAS LAS PARTESINTERESADAS EN ELFUNCIONAMIENTO DELSISTEMA
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
12/51
MARCA DE CONFORMIDAD
DOCUMENTO O MARCA QUETESTIFICA QUE UN PRODUCTOESTA CONFORME A NORMAS OESPECIFICACIONES TECNICASDETERMINADAS
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
13/51
HOMOLOGACION
ES LA APROBACION OFICIAL DE UNSISTEMA DE GESTION O
PRODUCTO REALIZADO POR UNORGANISMO QUE TIENE ESAFACULTAD POR DISPOSICION DEUN REGLAMENTO
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
14/51
REQUISITO
NECESIDAD O EXPECTATIVAESTABLECIDA, GENERALMENTE
MPLICITA U OBLIGATORIA.
Ejemplos:Requisitos de un productoRequisitos del clienteRequisitos de la Gestin de la Calidad
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
15/51
QU ESCALIDAD?
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
16/51
CALIDADcomo:
El grado en que un conjunto de
caractersticas inherentes cumplen
con los requisitos.
ISO 9000 :2005 define
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
17/51
SISTEMAcomo:
Conjunto de elementos mutuamenterelacionados o que interactan
Norma ISO 9000:2008 (3.2.1)
Sistema: puede entenderse como una entidad cuyaexistencia y funciones se mantienen como un todo por lainteraccin e sus partes.Es decir, son partes interconectadas, que funcionancomo un todo. Esas partes pueden ser personas,
organizaciones, secciones, sucursales, etc.
ISO 9000 :2005 define
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
18/51
GESTINcomo:
Las actividades coordinadas para
dirigir y controlar una organizacin
ISO 9000 :2005 define
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
19/51
ISO 9000 :2005 defineGESTIN DE LA CALIDADcomo:
Las actividades coordinadas paradirigir y controlar una organizacin
en lo relativo a la calidad.
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
20/51
ISO 9000 :2005 defineSISTEMA DE GESTINcomo:
Sistemapara establecer la poltica ylos objetivos y para lograr dichos
objetivos
Norma ISO 9000:2005 (3.2.2)
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
21/51
ISO 9000 :2005 defineSISTEMA DE GESTIN DE LACALIDADcomo:
Conjunto de elementos mutuamente
relacionados para dirigir y controlar unaorganizacin con respecto a la calidad.
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
22/51
PLANIFICACIN DE LA CALIDAD
Parte de la gestin de la calidad enfocada alestablecimiento de los objetivos de la calidad y ala especificacin de los procesos operativosnecesarios y de los recursos relacionados paracumplir los objetivos de la calidad.
Norma ISO 9000:2005 (3.2.9)
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
23/51
CONTROL DE CALIDAD
Parte de la gestin de la calidad orientada alcumplimiento de los requisitos de la calidad.
Norma ISO 9000:2005 (3.2.10)
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
24/51
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Parte de la gestin de la calidad orientada aproporcionar confianza en que se cumplirn losrequisitos de la calidad.
Norma ISO 9000:2005 (3.2.11)
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
25/51
MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD
Parte de la gestin de la calidad (3.2.8) orientada
a aumentar la capacidad de cumplir con losrequisitos de la calidad.
Norma ISO 9000:2005 (3.2.12)
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
26/51
EFICACIA Y EFICIENCIA
EFICACIA: extensin en la que se realizan lasactividades planificadas y se alcanzan los resultadosplanificados. Norma ISO 9000:2005 (3.2.14)
EFICIENCIA: relacin entre el resultado alcanzadoy los recursos utilizados. Norma ISO 9000:2005 (3.2.15)
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
27/51
Los 8 Principios de la
GESTIN DE LA CALIDAD1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participacin del personal4. Enfoque de procesos
5. Gestin basada en sistemas
6. Mejora Continua7. Toma de decisiones basadas en hechos
8. Relaciones de mutuo beneficio con losproveedores
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
28/51
Los 8 Principios de la GESTIN DE LA CALIDAD
1. Enfoque al clienteLas organizaciones dependen de sus clientes y
por lo tanto es recomendable que satisfagan las
necesidadesactuales yfuturas de los clientes,satisfacer sus requisitos y esforzarse en excedersus expectativas
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
29/51
Cules son las personas que laorganizacin debe atender y satisfacer?
colaboradores
clientes
gobierno
proveedores
sociedad
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
30/51
Los 8 Principios de la GESTIN DE LA CALIDAD
2. LiderazgoLos lderes establecen unidad de
propsito y orientacin de la
organizacin. Ellosdeberan crear ymantener un ambiente interno, en elcual el personal pueda involucrarse y
participar activamente en el logro de
los objetivos de la organizacin
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
31/51
Los 8 Principios de la GESTIN DE LA CALIDAD
3. Participacin del personalEl personal, a todos los niveles, es la esencia de
una organizacin, y su total compromiso
posibilita que sus habilidades sean utilizadaspara el beneficio de la organizacin
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
32/51
Los 8 Principios de la GESTIN DE LA CALIDAD
4. Enfoque de procesosUn resultado deseado se alcanza ms fcilmente
cuando los recursos y las actividades relacionadas
se gestionan como un proceso
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
33/51
COMPRENSIN DE JERARQUA DE LOSPROCESOS
Los procesos tiene una jerarqua:macro-procesos, procesos, sub-procesos y actividades
PROCESO
MACRO-PROCESO
ACTIVIDADES
TAREAS
A
B1
B C
B2 B3
B2.1 B2.2 B2.3
B2.2.1 B2.2.2 B2.2.3
CLIENTE
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
34/51
EJERCICIO
Elaborar un diagrama de Flujo delsiguiente proceso
Proceso: Compras de materiales
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
35/51
Proceso: Compras de materialesProduccin necesita adquirir cajas para embalaje, el pedido es enviado
por el jefe de lnea, al jefe de produccin, quien verifica volmenessolicitados y medidas. El pedido se encamina al jefe del Dpto. deAdquisiciones, aqu se identifica el tipo de compra ( si son materiales osi son materias primas) y se encarga de la misma al responsable demateriales. Este ultimo contacta a proveedores y remite caractersticasdel material a comprarse (mnimo 3 proveedores) Caso los proveedorestengan el material dentro de las caractersticas solicitadas, remitenoferta. Las ofertas son enviadas al jefe de la unidad de adquisicionespara autorizar la compra y este enva al jefe de Produccin para quevalide el material a comprar, Jefe de produccin da su opinin para lacompra, de ser positiva el Jefe de Adquisiciones autoriza la compra en
funcin del mejor precio, si es negativa el Jefe de adquisicionescomunica al responsable de compra de materiales para solicitar otrascotizaciones. Aprobado la adquisicin por produccin, el jefe deadquisiciones autoriza la compra y el responsable procede a comunicaral proveedor el envo del pedido.
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
36/51
Proceso de Seleccin
El jefe del rea de produccin solicita 2 personas para launidad de sellado y empaque a RRHH, estos ltimossolicitan reunin con el Jefe solicitante de los recursos a finde definir el perfil y caractersticas del puesto. RRHH revisa
en su base de datos y caso no encuentre el candidato parael puesto, solicita a agencias de empleo el perfil, y de existiren su base de datos el perfil, procede a definir entrevistas,luego de las cuales se definen los preseleccionados. RRHH
se vuelve a reunir con el Jefe de produccin paraseleccionar finalista y si no hay consenso se encamina ladecisin final a la gerencia general, en reunin con steultimo se definen los 2 finalista a ser contratados.
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
37/51
TIPOS DE PROCESOS
GOBERNANTES: Procesos gerenciales dePlanificacin y Control.- Planificacin Financiera- Desdoblamiento de la estrategia
PRODUCTIVOS: Generan salidas y tienen alto
impacto sobre la satisfaccin del cliente- Desarrollo de productos- Servicio al cliente- Procesamiento de rdenes
HABILITANTES: Procesos internos de apoyo a losproductivos y gobernantes- Servicios administrativos, legales, RRHH- Procesos financieros- Sistemas de informacin
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
38/51
Los 8 Principios de la GESTIN DE LA CALIDAD
5. Gestin basada en sistemasIdentificar, entender y gestionar los procesos
interrelacionados como un sistema, contribuye a
la eficacia y eficiencia de una organizacin paralograr sus objetivos
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
39/51
Los 8 Principios de la GESTIN DE LA CALIDAD
6. Mejora ContinuaLa mejora continua del desempeo general de la
organizacindebera ser un objetivo permanente
de sta.
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
40/51
ACTUAR
ESTABLECER LOS OBJETIVOS YPROCESOS NECESARIOS PARA
CONSEGUIR RESULTADOS A LOSREQUISITOS DEL CLIENTE Y A LAS
POLITCAS DELA ORGANIZACIN
IMPLEMENTAR LOSPROCESOS
REALIZAR EL SEGUIMIENTO Y LAMEDICIN DE LOS PROCESOS Y
LOS PRODUCTOS RESPECTO A LASPOLITICAS, LOS OBJETIVOS Y LOSREQUISITOS PARA EL PRODUCTO
E INFORMAR SOBRE LOSRESULTADOS
VERIFICAR HACER
PLANIFICAR
TOMAR ACCIONES PARAMEJORAR CONTINUAMENTE ELDESEMPEO DE LOS PROCESOS
Y RESULTADOS
Ciclo de Deming en la ISO9001:2008
Ci l d D i l ISO 9001 2008
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
41/51
VERIFICAR
REVISION Y EVALUACIONDE LOS RESULTADOS8.4. Anlisis de datos
5.6. Revisin por la Direccin
5.1.d Revisiones por la Direccin
8.5. MEJORA8.5.1. Mejora continua8.5.2. Accin Correctiva8.5.3. Accin Preventiva
Nuevos
Objetivos
5.3 Poltica de Calidad
5.4 Planificacin
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
OBJETIVOS
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
HACER
8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
7.6 Control de los dispositivos deseguimiento y de medicin
ACTUAR PLANIFICAR
5.1 Compromiso de la Direccin
4. Sistema de Gestin de la Calidad4.2.1. Generalidades
4.2.2. Manual de Calidad
4.2.3. Control de los documentos4.2.4. Control de los registros
6. GESTION DE LOS RECURSOS5.1.e. Compromiso de la Direccin hacia la disponibilidad de
recursos
RELACION CON LOS CLIENTES7.2. Enfoque del cliente7.2.1. Determinacin de los requisitosrelacionados con el producto7.2.3. Comunicacin con el cliente
8.2 Seguimiento y Medicin
8.2.1 Satisfaccin del Cliente8.2.2 Auditora interna
8.2.3 Seguimiento y Medicin de los Procesos
8.2.4 Seguimiento y Medicin del Producto
DATOS7.1.d Registros7.5.3. Identificacin
y trazabilidad
Ciclo de Deming en la ISO 9001:2008
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
42/51
Los 8 Principios de la GESTIN DE LA CALIDAD
7. Toma de decisiones basadas enhechos
Las decisiones ms efectivas estn basadas en el
anlisis de datos y de informacin
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
43/51
Los 8 Principios de la GESTIN DE LA CALIDAD
8. Relaciones de mutuo beneficio conlos proveedores
Una organizacin y sus proveedores son
interdependientes, y una relacin de beneficiomutuo aumenta la capacidad de ambos para
agregar valor
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
44/51
ISOINTERNATIONALORGANIZATION FOR
STANDARDIZATION
UNA ORGANIZACIN NO GUBERNAMENTAL QUE FACILITA ELINTERCAMBIO DE PRODUCTOS EN BASE A UN DESARROLLOINTELECTUAL, CIENTIFICO, TECNOLOGICO Y ECONOMICO.
La Organizacin Internacional para la Estandarizacin (ISO), es unorganismo con sede en Ginebra, que nace luego de la Segunda Guerra
Mundial (1947) y constituido por ms de 160 agrupaciones o pasesmiembros. 200 Comits Tcnicos.
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
45/51
QU ES ISO?
ISO = IGUAL
MISION:
PROMOVER EN EL MUNDO EL DESARROLLO DE LANORMALIZACION CON MIRAS A FACILITAR EL INTERCAMBIOCOMERCIAL DE PRODUCTOS Y ESTIMULAR LACOOPERACION INTELECTUAL, TECNOLOGICA, CIENTIFICA YECONOMICA
OBJETIVO DE LA ISO :
ESTABLECER NORMAS INTERNACIONALES QUEREPRESENTEN Y TRADUZCAN EL CONSENSO DE LOSDIFERENTES PASES DEL MUNDO
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
46/51
CMO EST CONFORMADO ISO?
Miembro correspondiente:Organizacin de un pas queno tiene completamente desarrollada en el mbito nacionalla actividad de normalizacin. No participa en la poltica odesarrollo de los trabajos pero tienen derecho a serinformados en los asuntos relativos a cuestiones deimportancia.
Entidades miembro:Entidad nacional de normalizacin msrepresentativa de cada pas, tienen derecho a voto.
Miembro suscriptor:Organizaciones de pequeaeconoma que pagan cuotas reducidas como miembrospero les permite mantener contacto con el trabajointernacional de normalizacin.
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
47/51
Son voluntarias
Facilitan una mejor comunicacin proveedor - organizacin
- cliente
Complementan a las especificaciones
Bases para superar discrepancias
Son una ayuda en solucin a los problemas
Son aplicables en todo tipo de empresa
NORMAS DE LA FAMILIA
ISO 9000.GENERALIDADES
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
48/51
q Son una ayuda eficaz a un entendimiento a nivelmundial
q Son modelos para los sistemas de gestin de calidadq Proveen lineamientos y recomendaciones para el
desarrollo eficiente de las actividades empresarialescon nfasis en los procesos y procedimientos
q
Crean clientes satisfechosq Su propsito es orientar a la empresa hacia lacompetitividad.
q Permite evidenciar y demostrar la calidad de la
gestin empresarialqHan sido adoptadas por la mayora de los pases
q Constituyen una visa internacional para los productos
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
49/51
Qu NO son las Normas ISO 9000?
No son especificaciones tcnicas de productos( pureza, consistencia, propiedades fsicas,qumicas, funcionalidad, etc.).
No son mandatorios (el que quiere se afilia). No son programas de corta duracin.
No son el punto final de la mejora continua.
No estn limitados a una sola actividad (su campode aplicacin comprende cualquier actividad
econmica).
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
50/51
1986: ISO 8402
1987: ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 eISO 9004
1991-92: ISO 9000-3; ISO 9004-2; ISO 10011
1994: ISO 8402; ISO 9000-1; ISO 9001; ISO 9002;ISO 9003; ISO 9004
2000: ISO 9000; ISO 9001; ISO 9004
2008: ISO 9000:2005; ISO 9001:2008; ISO 9004:2009
LAS NORMAS QUE CONSTITUYEN
LA FAMILIA ISO 9000AO
8/2/2019 Cap 3 Autores de La Calidad
51/51
ISO 9000: Sistemas de Gestin de la Calidad:Principios yVocabulario
ISO 9001: Sistemas de Gestin de la Calidad:Requisitos
ISO 9004: Sistemas de Gestin de la Calidad: Gestin parael xito sostenido de una Organizacin
ISO 19011: Gua para auditar Sistemas de Gestin de laCalidad y Ambiente
LA FAMILIA ISO 9000: 2008
EL PARCONSISTENTE