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CASO DE ÉXITO DE LANZAMIENTO
DE UN NUEVO PRODUCTO
SALUDABLE
19 abril de 2013
@palencia_ana
INTRODUCCIÓN A UNILEVER¿QUIÉNES SOMOS?
NUESTRA HISTORIA
Unilever nace de la
fusión de las
empresas Margarina
Unie y Jabones Lever
UNILEVER ESPAÑA
• Estamos en España
desde 1948
• Somos 950 empleados
aproximadamente
• Las oficinas centrales
están
Viladecans(Barcelona)
• Una fábrica en
Leioa(Bilbao).
• La facturación en 2012
fue de 639 millones €.
UNILEVER EN EL MUNDO
• 2.000 millones de
veces al día en algún
lugar del mundo
alguien utiliza
productos Unilever
Estamos
presentes en 190
países del mundoTenemos más de
400 marcas
Somos más de
173.000
empleados
NUESTRAS MARCAS
2 millones de veces cada día, en España,
alguna persona utiliza un producto Unilever
TODAS LAS MARCAS, TODOS LOS PAÍSES
NUESTRA VISIÓN
Ayudamos a las personas a
sentirse bien, a tener mejor
aspecto y a sacarle más partido
a la vida con marcas y productos
que son buenos para ellos y para
los demás.
Desarrollaremos nuevos
proyectos que nos permitan
doblar el tamaño de nuestra
compañía, disminuyendo al
mismo tiempo el impacto
medioambiental e incrementando
positivamente el social.
Trabajamos
para crear un
futuro mejor
cada día
UN EJEMPLO EMBLEMÁTICO EN LA UEFLORA PRO.ACTIVINGREDIENTE ACTIVO: ESTEROLES VEGETALES
Factor de Riesgo % Años de Vida Sana Perdidos
Tabaco 12.2
Presión arterial alta 10.9
Alcohol 9.2
Colesterol 7.5
Sobrepeso 7.4
Bajo consumo fruta/verd. 3.9
Inactividad física 3.9
Drogas 1.6
Sexo inseguro 0.8
Deficiencia hierro 0.7
FACTORES DE RIESGO EVITABLES
140 160 180 200 220 240 260 280 300mg/dl
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
Colesterol sanguíneo
4mmol/l 5mmol/l 6mmol/l 7mmol/l 8mmol/l
COLESTEROL Y ECV
Una reducción del colesterol total sanguíneo
de un 10% conduce a:
Datos del meta análisis que incluye 10 estudios prospectivos de cohortes, 3 grandes ensayos clínicos internacionales, y 28
estudios de intervención. Law et al, British Medical Journal 1994
35-44 -54%
45-54 -39%
55-64 -27%
65-74 -20%
Riesgo de ECVEdad (años)
MENOS COLESTEROL = MENOR ECV
Estudio ENRICA 2012(Estudio de Nutrición y Riesgo Cardiovascular de
España)
En nuestro país la mitad de la población española lo padece, y de estos,
solo el 46,4% es consciente de ello.
Según publicó la EuroHeart II, en octubre de 2012, impulsada por la European
Heart Network (EHN):
El 56,1% de los españoles de más de 25 años (58,9% de hombres y 52,9% de
mujeres) tiene el colesterol elevado,
Controlar los niveles de colesterol es fundamental para preservar la
salud, ya que es el responsable del 8% de toda la carga de enfermedades de
los países desarrollados, del 60% de las enfermedades de corazón y del 40%
de los infartos cerebrales.
NIVELES DE COLESTEROL EN ESPAÑA
- Alimentación cardiosaludable
- Ejercicio físico
- Abandono del hábito tabáquico
- Reducción de peso
- Esteroles vegetales
- Fármacos
CÓMO REDUCIR EL COLESTEROL?
• Sustancias que se encuentran de forma natural en los vegetales, estructuralmente similares al colesterol.
• Presentes en nuestra dieta en frutas y verduras, frutos secos, legumbres y aceites vegetales (a bajos niveles).
• Ingesta dietética normal: 150-400 mg/día
• Ingesta dietética en un vegetariano: 650-800 mg/día
• Eficacia en la disminución del colesterol ampliamente documentado desde los años 50’.
ESTEROLES VEGETALES
Podríamos pensar que sí porque...
• es una margarina/bebida láctea, con sus mismos
usos y atributos
• se vende en supermercados, hipermercados o
tiendas tradicionales
¿ES FLORA PRO.ACTIV UN ALIMENTO CONVENCIONAL?
... pero tiene algunas características que la hacen diferente
• tiene un beneficio científicamente probado para la salud: reduce el nivel de
colesterol en un 10-15% en tres semanas; con más de 600 estudios que lo
avalan.
• es un ejemplo emblemático en la Unión Europea: primer alimento funcional
comercializado que ha necesitado de la aprobación europea de acuerdo al
Reglamento de Nuevos Alimentos 258/97.
• el público objetivo son personas con un nivel de colesterol por encima del
aceptable (>200 mg/dl): la Unión Europea exige un programa de vigilancia
continuo tras el lanzamiento del producto
• tiene un etiquetado más estricto: recomendaciones de uso, cantidad diaria
recomendada, público objetivo, ...
¿ES FLORA PRO.ACTIV UN ALIMENTO CONVENCIONAL?
Unilever decidió incorporar esteroles
vegetales en una margarina para contribuir a
reducir el colesterol a través de un alimento.
Para ello incremento por dosis de producto la
ingesta habitual diaria de esteroles vegetales
Necesidad de obtener la aprobación por el
proceso europeo de aprobación de Nuevos
Alimentos (Reglamento CE 258/97)
REGLAMENTO CE 258/97 SOBRE NUEVOS ALIMENTOS Y NUEVOS INGREDIENTES ALIMENTARIOS
Todo nuevo alimento que quiera lanzarse al mercado, que no se
encontrara en libre venta con anterioridad al 15 de mayo de 1997, o que
no sea consumido en las cantidades habituales, deberá iniciar el
procedimiento de autorización
de nuevo alimento, de acuerdo al Reglamento 258/97.
Los alimentos o ingredientes alimentarios contemplados en este
Reglamento
no deberán:
*Suponer ningún riesgo para el consumidor.
*Inducir a error al consumidor
*Diferir de otros alimentos e ingredientes alimentarios a cuya sustitución
se destinen de tal manera que su consumo normal implique desventajas
para el consumidor desde el punto de vista de la nutrición
Standing Committee
European Food
Safety Agency
(EFSA)
87 votos
Comisión Europea
Salud y Protección del
Consumidor
EC 258 / 97
Evalúa TODO: dosier
completo,informe país
inicial, comentarios resto
países, etc...
•Solicitud se realiza a 1;
Estado Miembro.
•90 días para la elaboración
del informe. Si acepta el
nuevo alimento, la Comisión
pasa copia del informe de este
país inicial a la consideración
del restos de países europeos.
• Estados Miembros tienen 60
días para emitir comentarios. El
grado de elaboración es muy
variable. Depende de cada
país.
SOLICITUD NUEVOS ALIMENTOS
LOS NUEVOS ALIMENTOS HAN SIDO LOS
ÚNICOS QUE SE HAN SOMETIDO A UNA
EVALUACIÓN SISTEMÁTICA QUE GARANTIZA
SU SEGURIDAD
Los alimentos tradicionales NUNCA han sido
sometidos a una evaluación nutricional y
toxicológica sistemática
EJEMPLO EMBLEMÁTICO EN LA UE
AUTORIZACIÓN DE MARGARINAS ENRIQUECIDAS
CON FITOSTEROLES Ó ESTEROLES VEGETALES
QUE REDUCEN LOS NIVELES DE COLESTEROL
SÉRICO (Decisión de la Comisión 24 Julio de 2000)
Actualmente, junto a la bebida láctea son los únicos
alimentos funcionales que reducen el colesterol,
comercializados en España, que han sido aprobados
por el Comité Europeo de Nuevos
Alimentos de acuerdo al Reglamento 258/97, tras
haber sido sometido a un proceso riguroso de
evaluación que garantiza su seguridad y eficacia
Relativa a la autorización de la comercialización de
las “grasas amarillas de untar con ésteres de
fitosterol” como nuevo alimento nuevo ingrediente
alimentario
DECISIÓN DE LA COMISIÓN DE 24 JULIO 2000
Artículo 1.- Aprobación de su comercialización en la
Comunidad como nuevo alimento o nuevo
ingrediente alimentario.
Artículo 2.- Requisitos específicos en materia de
etiquetado
DECISIÓN DE LA COMISIÓN DE 24 JULIO 2000
A) El producto deberá recibir la denominación de
“margarina” (o grasa vegetal para untar) con
ésteres de esterol vegetal en su etiqueta.
B) El contenido de ésteres de esterol deberá
figurar en la lista de ingredientes.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN DE 24 JULIO 2000
DECISIÓN DE LA COMISIÓN DE 24 JULIO 2000
C) Se indicará que el producto está destinado a
las personas que desean rebajar sus niveles
séricos de colesterol
D) Se indicará que los pacientes que toman
medicamentos para rebajar los niveles de
colesterol sólo deben consumir el producto
bajo control médico
DECISIÓN DE LA COMISIÓN DE 24 JULIO 2000
E) Se indicará de manera visible y legible que el
producto puede no ser nutritivamente
apropiado para ciertos grupos de población
(mujeres embarazadas y en período de
lactancia y niños
menores de cinco años).
F) Se indicará que el producto debe
consumirse como parte de una dieta sana que
incluya el consumo regular de frutas y
vegetales (para ayudar a mantener los niveles
de carotenoides).
DECISIÓN DE LA COMISIÓN DE 24 JULIO 2000
Artículo 3.- Unilever establecerá un programa
de vigilancia paralelo a la comercialización del
producto.
Los datos recopilados se pondrán a disposición de la Comisión
y los Estados Miembros para que evalúen en qué medida el
producto está llegando su grupo destinatario: las personas que
intentan controlar su elevado nivel sanguíneo de colesterol, y
calcular la exposición de otros grupos de población a los
fitosteroles procedentes de esta fuente.
CONCLUSIONES
* Unilever está consiguiendo llegar al público objetivo de
consumidores (aquellos preocupados por su colesterol) y la
mayoría de consumidores son mayores de 45 años y forman
parte de famílias de 1 ó 2 personas.
* El consumo de margarina es inferior a la premisa inicial de 20
gramos al dia.
* Se estima que la ingesta de esteroles es <1.6g por día, lo
cual es inferior a la ingesta recomendada para una reducción
óptima de colesterol (2-3g.)
* No existen evidencias de efectos adversos.
* Existen evidencias de los consumidores y profesionales de
la salud que muestran que se puede reducir el nivel de colesterol
con el consumo de esta margarina.
Ejemplo
Flora pro.activ
EJEMPLO DE ETIQUETADO
REGLAMENTO (CE) No 983/2009 DE LA COMISIÓN
de 21 de octubre de 2009
sobre la autorización o la denegación de
autorización de determinadas declaraciones
de propiedades saludables en los alimentos
relativas a la reducción del riesgo
REGLAMENTO (CE) No 983/2009 DE LA COMISIÓN de 21 de octubre de 2009
sobre la autorización o la denegación de autorización de determinadas
declaraciones de propiedades saludables en los alimentos relativas a la reducción
del riesgo
Declaración: Se ha demostrado que los fitoesteroles disminuyen/reducen la
colesterolemia. Una tasa elevada de colesterol constituye un factor de riesgo
en el desarrollo de cardiopatías coronarias
Condiciones de uso: información al consumidor de que el efecto beneficioso
se obtiene con una ingesta diaria mínima de 2 gramos de fitoesteroles
Opinión de la EFSA respecto la aprobación de una nueva alegación
que relaciona un aumento en la dosis de consumo de esteroles
vegetales y la reducción de colesterol, concretamente
“Una dosis de entre 1,5 y 3 g/día de esteroles
vegetales puede reducir el LDL colesterol entre un 7 y
un 12%”
Anteriormente, el claim nos permitía decir una
cantidad de 1,5-2,4 g/d y una reducción del 7-10% de
LDL colesterol.
Unilever submitted a scientific dossier to the European Food Safety Authority (EFSA) to
support a new claim that “a dose range of 1.5-3 g/d of plant sterols and plant stanols
can lower LDL cholesterol by 7- 12%.” In May 2012 the scientific evidence has been
positively received by the panel of experts that evaluates the scientific substantiation of
Disease Risk Reduction Claims (DRRC) for foods in the European Union.
EFSA’s expert panel,2 reviewed the science and concluded that:
plant sterols and stanol esters at daily intakes ranging from 1.5 – 3.0g have a similar
efficacy on lowering blood LDL-cholesterol
plant sterols and stanol esters at a daily intake of 3 g (range 2.6 - 3.4 g) in matrices
approved by Regulation (EC) No 376/2010 (yellow fat spreads, dairy products,
mayonnaise and salad dressings) lower LDL-cholesterol by 11.3 % (95% CI: 10.0 –
12.5)
the minimum duration required to achieve the maximum effect of plant sterols and
stanol esters on LDL-cholesterol is two to three weeksScientific Opinion of the Panel on Dietetic Products Nutrition and Allergies 2 The European Food Safety Authority (EFSA) is responsible for the scientific evaluation process.
Esteroles vegetales y
aspectos de salud pública
La introducción de esteroles vegetales en la
alimentación puede ser una importante
alternativa dentro de la medicina
preventiva y la salud pública,
que puede ayudar a reducir el
consumo de fármacos con el consiguiente
beneficio sanitario y económico
Lleva toda una vida el
construir y proteger una
buena reputación,
y tan sólo un corto espacio
de tiempo el perderla
