cat vsign200 01 esp1-v2 - medicamarquet.commedicamarquet.com/pdf/M10-00-007.pdfbatería opcional Li-ion interna y de alta capacidad puede mantener 10 horas de funcionamiento normal

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vsign200

vsign200 es un monitor de paciente de pequeñas dimensiones, ligero (1,9 kg / 4,2 lbs) y fiable (resistente a los golpes e impermeable). Su diseño lo hace eficiente para el cuidado del paciente en ambiente clínico no intensivo, también es adecuado para la visualización rápida de los parámetros vitales en emergencias.

El adaptador CC para automóvil y el soporte diseñados para el vsign200 están disponibles para la instalación en ambulancias. Una batería recargable y de alta capacidad (hasta 10 horas) está disponible como opción, para efectuar la monitorización en el exterior sin alimentación AC.

vsign200 dispone de varias opciones de configuración para satisfacer las diversas exigencias del usuario final. Sus características principales son: • Display LCD + LED: alta resolución, ninguna distorsión, alta luminosidad,

gran ángulo de visión de la pantalla LCD. • Simplicidad de uso con rueda de control. • Portátil. • Medición de la presión arterial no invasiva basada en el método

oscilométrico. Modalidad específica para adultos, pediátricos y neonatos. • Método de medición del SpO2 a doble longitud de onda (rojo e infrarrojo). • Diseño modular de fácil mantenimiento. • Monitorización de múltiples parámetros simultáneamente, las señales de las

alarmas se generan cuando un parámetro supera su límite. • Señales y parámetros quedan guardados cuando se produce una alarma,

pueden guardarse un máximo de 3.500 grupos de datos de las alarmas. • Todos los registros de las alarmas puedes ser revisados a posteriori. • No hay ningún incremento de la corriente de fuga con otra instrumentación,

conforme a las normativas de seguridad. • Alimentación con CA, batería interna o alimentación CD en el vehículo, la

batería opcional Li-ion interna y de alta capacidad puede mantener 10 horas de funcionamiento normal.

• Diseño a prueba de salpicaduras, útil para el uso en Emergencias. • La forma de onda puede congelarse y guardarse, y la tarjeta SD puede

usarse para la memorización de los datos. • Sistema de monitorización ECG un canal estándar. Para mayor seguridad, se

utiliza un amplificador eléctrico aislado, conforme a la normativa. • Capaz de visualizar la señal ECG en presencia de impulsos de marcapasos

con amplitudes de 2 mV. • El monitor tiene una protección para el desfibrilador y el módulo ECG es de

tipo CF. • Pueden utilizarse diversos tipos de sondas de temperatura.

vsign200 puede configurarse con varios módulos que soportan la monitorización de los siguientes parámetros fisiológicos: • ECG Electrocardiógrafo, 3/5 canales seleccionables. • NIBP Presión sanguinea no invasiva, Método oscilométrico

SYS/DIA/MAP. • SPO2 Saturación de Oxígeno, Módulo standard Golden. • RESP Respiración, Método impedancia torácica. • TEMP Temperatura, Módulo de detección rápida. •

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Finalidad de uso

El monitor de pacientes vsign200 está destinado para ser usado en el ámbito hospitalario como unidad de cuidados intensivos, unidad de cardiología, sala de operaciones y primeros auxilios para que el personal médico y de enfermería pueda obtener información de las condiciones fisiológicas del paciente Debe ser utilizado sólo bajo la supervisión de personal clínico cualificado. Este aparato ha sido creado para ser usado en ámbito médico. No se aconseja su uso doméstico o sin prescripción médica.

Especificaciones Técnicas

Monitor ...................................... 3,2" TFT LCD (320×240) Interfaz de entrada .................... ECG, NIBP, SPO2, TEMP Interfaz de salida ....................... Puerto impresora, puerto de red Alimentación CA ....................... 100 V ~ 240 V (±10%) Frecuencia: 50/60 Hz (+-3 Hz) Energía: �40 VA Fusible: T2 A Entrada de la batería interna .... Tipo: Batería de litio recargable Voltaje en salida: 6,4 V ~ 8,4 V Capacidad: 4.400 mAh Tiempo de recarga: menos de 6 horas con monitor encendido Requisitos ambientales de Funcionamiento ........................ Temperatura: 0 ~ 40°C (32°F ~ 104°F) Humedad relativa: �95% (sin condensación) Presión atmosférica: 70 kPa ~ 106 kPa Requisitos ambientales de transporte y almacenamiento ... Temperatura: -40°C ~ 55°C (-40°F ~ 131°F) Humedad relativa: �95% (sin condensación) Presión atmosférica: 16,5 kPa ~ 106 kPa Dimensiones ............................. 25 cm × 18 cm × 18 cm Peso .......................................... 2,0 kg (con batería)

ECG Canales ..................................... 3 canales (RA,LA,LL) / 5 canales (RA,RL,LA,LL,V) Opción electrodos Monitorización derivaciones / derivaciones estándar Amplificación ............................. 5 mm/mv, 10 mm/mv Velocidad .................................. 12,5 mm/s, 25 mm/s, 50 mm/s Precisión ................................... 5% Pulsómetro ................................ Adultos: 20 ~ 300 ppm Neonatos/Niños: 20 ~ 350 ppm Resolución ................................ 1 ppm Precisión ................................... 20 ~ 200 ppm: 5%, 201 ~ 350 ppm: 10% Configuración alarma ................ Límite de alarma (intervalo de configuración

(de 20 a 350 ppm), y electrodos desconectados)

Modo de alarma ........................ Alarma sonora y luminosa, y memorización de datos durante la alarma para su revisión.

Resistencia de entrada ............. � 5 Mohm CMRR ....................................... � 89 dB Intervalo de registro S-T ........... -1,00 ~ +1,00 mv

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Análisis arritmia cardiaca .......... No Voltaje anti-polarización ............ ±500 mV Tiempo de despolarización ....... <5 s tras la desfibrilación Modo ECG ................................ modo 1, modo 2, modo 3 Frecuencia de entrada .............. 0,67 Hz ~ 40 Hz Aislamiento ............................... 4.000V aislamiento alta tensión, anti-

desfibrilación

NIBP (3F) Método ...................................... Oscilométrico Pacientes .................................. Neonatos, niños y adultos Sistema de medición................. Manual: inflado tensiómetro adaptada o

predeterminada Automático: controlado desde el monitor (1-90 minutos según selección en el monitor) STAT: Inicia una medición nueva tras 5 ó 10 segundos de pausa (seleccionable); finaliza tras 5 minutos Test del instrumento: la presión del tensiómetro se mantendrá tras el inflado de cada prueba

Unidad de medida ..................... mmHg / kPa opcional Memorización/revisión .............. Hasta 4.000 grupos de resultados NIBP Configuración alarma ................ El intervalo es el mismo intervalo de medición de

los parámetros de SYS, DIA, MAP Modo alarma ............................. Alarma sonora y luminosa, y memorización de la

situación de alarma para su revisión Intervalo de medición: Modo adulto .............................. SYS 40~260 (mmHg)

DIA 20~200 (mmHg) MAP 26~220 (mmHg)

Modo pediatría .......................... SYS 40~160 (mmHg) DIA 20~120 (mmHg) MAP 26~133 (mmHg)

Modo neonato ........................... SYS 40~130 (mmHg) DIA 20~100 (mmHg) MAP 26~110 (mmHg)

Resolución ................................ 1 mmHg Precisión transductor ................ ±3 mmHg en intervalo completo Protección sobrepresión ........... Modo Adulto/Niño: 290 (mmHg)

Modo Neonato: 150 (mmHg) Intervalo frecuencia cardiaca .... 30~220 PPM Precisión frecuencia Cardiaca .. ±2% ó ±3 PPM

NIBP (Suntech) Método de medición ................. Oscilométrico. Valores diastólicos .................................................. corresponden a la Fase 5 tonos Korotkoff. Pacientes .................................. Neonatos, pediatría y adultos Sistema de medición ................ Manual: insuflación tensiómetro adaptada o

predetermina Automático: controlado desde el monitor (1-90 minutos según selección en el monitor) STAT: Inicia una medición nueva tras 5 ó 10 segundos de pausa (seleccionable); finaliza tras 5 minutos Test del instrumento: la presión del tensiómetro se mantendrá tras el inflado de cada prueba

Unidad de medida ..................... mmHg / kPa opcional

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Memorización/revisión .............. Hasta 4.000 grupos de resultados NIBP

Configuración alarma El intervalo es el mismo intervalo de medición de los parámetros de SYS, DIA, MAP

Modo alarma ............................. Alarma sonora y luminosa, y memorización de la situación de alarma para su revisión

Intervalo de medición: Modo adulto .............................. SYS 40~260 (mmHg)

DIA 20~200 (mmHg) MAP 26~220 (mmHg)

Modo pediatría .......................... SYS 40~160 (mmHg) DIA 20~120 (mmHg) MAP 26~133 (mmHg)

Modo neonato ........................... SYS 40~130 (mmHg) DIA 20~100 (mmHg) MAP 26~110 (mmHg)

Resolución ................................ 1 mmHg Intervalo frecuencia cardiaca .... 30 a 220 PPM (latidos por minuto) Precisión frecuencia Cardiaca .................................... ± 2% o ± 3 PPM Nivel deflación tensiómetro ....... El nivel de deflación varía según la frecuencia

cardiaca, presión y volumen del tensiómetro Presión inicial ............................ Adulto: 160 mmHg (predeterminado), variable de

120 a 280 mmHg Niño: 120 mmHg (predeterminado), variable de 80 a 170 mmHg Neonato: 90 mmHg (predeterminado), variable de 60 a 140 mmHg

Precisión clínica ........................ Según los requisitos de precisión de ANSI/AAMI SP10: 1992 y 2002.

Precisión transductor ................ ±3mmHg entre 0 mmHg y 300 mmHg para condiciones de uso ente 0°C y 50°C.

Frecuencia aconsejada para el calibrado del transductor de presión ................................. La calibración del transductor de presión debe .................................................. ser comprobada anualmente. Condiciones de uso .................. 0°C a 50°C, 15% a 95% de humedad sin

condensación Condiciones de Almacenamiento ....................... -20°C a 65°C, 15% a 95% de humedad sin

condensación Altitud ........................................ La precisión de la medida no se ve afectada

por la altitud Tiempo de puesta en marcha ................................. 7 segundos Seguridad del paciente ............. El sistema operativo interno garantiza que:

• El tiempo Máximo de inflado del tensiómetro está limitado a 75 segundos

• Duración de la lectura de la presión sanguínea limitada a 130 segundos (Modo Adultos)

120 segundos (Modo Tolerancia de Movimiento en Adultos) 90 segundos (Modo Niño) 75 segundos (Modo Neonato) Un ulterior circuito de seguridad controla el normal funcionamiento e interrumpe una lectura si:

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• la presión del tensiómetro supera 300 mmHg (Modo Adulto & Niño) ó 150 mmHg (Modo Neonato) en cualquier momento

• el tensiómetro ha sido inflado durante 180 segundos (Modo Adulto & Niño) o 90 segundos (Modo Neonato)

El Módulo cumple con todos los requisitos de las siguientes normas de seguridad: • IEC60601-1:1997 • IEC/EN60601-2-30:1999/2000 • AAMI SP10:1992/2002 • EN1060-1:1996 • EN1060-3:1997

SPO2 Método de medición.................. Doble longitud de onda de infrarrojos Intervalo de medición ................ 0~100% Intervalo de configuración de alarma .................................. 70~100% Resolución ................................ 1% Precisión ................................... ±2% (70~100% adulto/ pediatría)

±3% (70~100% Neonato) No especificado (0~69%)

Frecuencia cardiaca: Intervalo de medición ................ 20~250 ppm Intervalo de configuración de alarma .................................. 20~250 ppm Precisión ................................... ±3 bpm (Geoestacionario) ó ±5 ppm (Campaign) Velocidad .................................. 12,5 mm/s, 25 mm/s Configuración alarma ................ SpO2 y frecuencia cardiaca Método de alarma ..................... Alarmas acústicas-visuales y registro de los

estados de alarma para la revisión RESP Método de medición.................. Impedancia torácica (utiliza electrodos ECG) Intervalo de medición ................ 15 ~ 120rpm Resolución ................................ 1 rpm Precisión ................................... ±2 rpm ó ±2 % Configuración alarma ................ Frecuencia respiratoria y Asistólica Método de alarma ..................... Alarma acústico-visiva y memorización del estado

de alarma para su revisión TEMP (Sonda superficial tradicional) Canal ......................................... 1 Modo de medición ..................... Térmica Intervalo de medición y de alarma ...................................... 0 ~ 50°C (32 ~ 122°F) Resolución ................................ 0,1 °C Precisión ................................... ± 0,1 °C Intervalo de realización ............. 1 (Sec.) Constante media de tiempo ...... < 10 (Sec.) Unidad de medida ..................... °C/°F

TEMP (Sonda de infrarrojos) Intervalo de medición ................ 34°c~42,2°c (93.2°F ~108°F) Resolución ................................ 0,1°c Precisión de medición ............... �36°c ~ �39°c: ±0,2°c

<36°c ~ �34°c y >39°c ~ �42,2°c: ±0,3°c

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Tiempo de medición .................. �1s Intervalo de medición ................ �10s Requisitos ambientales ............. Temperatura: 10°c ~ 40°c (50°F ~104°F);

Humedad relativa: �80% Alimentación del módulo ........... Alimentación: DC 3 V batería de litio con botón Potencia absorbida: .................. �20 mW Tiempo de apagado Automático: ............................... 60 s ±10 s Dimensiones del módulo .......... 140 mm × 38 mm × 30 mm Peso del módulo ....................... 70 g

Modelos

Cód. Descripción

M10-00-006 vsign200a (NIBP+SpO2)

M10-00-007 vsign200b (NIBP+SpO2+Temp)

M10-00-008 vsign200c (NIBP+SpO2+Temp+ECG+Resp)

Accesorios suministrados (vsign200a + b)

Cód. Descripción Cant.

Manual de uso 1

vsign200 unidad principal 1

M64-52-060 vsign200 tubo NIBP con conector 1

M64-52-110 vsign200 tensiómetro Adultos (26-36 cm) 1

M64-50-010 vsign200 sonda SpO2 de dedo Adultos 1

M10-70-060 vsign200 batería de litio (5 horas) 1

Accesorios suministrados (vsign200c)

Cód. Descripción Cant. Manual de uso 1

vsign200 unidad principal 1

M64-52-060 vsign200 tubo NIBP con conector 1

M64-52-110 vsign200 tensiómetro Adultos (26-36cm) 1

M64-50-010 vsign200 sonda SpO2 de dedo Adultos 1

M10-70-060 vsign200 batería de litio (5 horas) 1

M64-51-012 vsign200 cable ECG 3 hilos botón IEC 1 Electrodos ECG 10

Opciones

Cód. Descripción

M54-30-010 vsign200 opción comunicación RJ45

M10-13-010 vsign200 opción comunicación Wi-Fi (Integrada)

M10-55-000 vsign200 impresora térmica rtp60

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Accesorios

Cód. Descripción

M10-70-060 vsign200 batería de litio (5 horas)

M10-70-061 vsign200 batería de litio HC (10 horas)

M10-45-130 vsign200 cable CC (12 – 24 V)

M10-55-000 vsign200 impresora térmica RTP60

M64-76-030 vsign200 papel térmico 4 rollos/paquete

M10-78-000 vsign200 carro de 5 ruedas

W60-88-090 vsign200 Nuevo EZ – Fácil montaje

Z01-00-000 vsign200 Soporte de pared

Z03-00-000 vsign200 Soporte ambulatorio

Z02-00-000 vsign200 Barandilla cama

M10-97-030 vsign200 Bolsa especial de transporte

M64-53-110 vsign200 Sonda temperatura piel

M64-53-120 vsign200 Sonda temperatura rectal

M64-53-130 vsign200 Sonda temperatura auricular de infrarrojos

M58-15-000 vsign200 Sonda temperatura oral

M64-76-040 vsign200 Coberturas monouso para TEMP oído (20 pz)

M64-52-060 vsign200 Tubo NIBP con conector

M64-52-110 vsign200 Manguito adultos (25-36 cm)

M64-52-012 vsign200 Manguito adultos ancho (32-43 cm)

M64-52-120 vsign200 Manguito pediatría (9-12 cm)

M64-52-130 vsign200 Manguito pediatría (10-19 cm)

M64-52-140 vsign200 Manguito neonatos (6-11 cm)

M64-50-010 vsign200 Sonda SpO2 de dedo adulto

M64-50-020 vsign200 Sonda SpO2 envolvente de dedo adulto

M64-50-030 vsign200 Sonda SpO2 de dedo pediatría

M64-50-040 vsign200 Sonda SpO2 envolvente de dedo neonato

M64-50-060 vsign200 Pinza SpO2 de dedo adulto, puerto DB9

M64-50-081 vsign200 Alargador cable SpO2 puerto DB9

M64-50-070 vsign200 Sensor SpO2 mono-uso adhesivo

M64-51-112 vsign200 Cable ECG 3 latiguillos AHA

M64-51-012 vsign200 Cable ECG 3 latiguillos IEC

M64-51-011 vsign200 Cable ECG 5 latiguillos AHA

M64-51-111 vsign200 Cable ECG 5 latiguillos IEC 66030035C Electrodos monouso de clip, 25 pz.

Documents

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