CLASE 5

Validez interna en trabajos de Investigación

Dr. Jaime Pacheco

Validez

El estudio de la validez nos va a permitir conocer la fiabilidad de los resultados de una investigación.

Dos tipos: – Validez interna. – Validez externa.

VALIDEZ INTERNA

Calidad metodológica de la investigación.

Es la medida por la cual los resultados de un estudio son correctos para la muestra de que están siendo estudiados .

Es la ausencia de errores sistemáticos (sesgos) en la población estudiada.

VALIDEZ INTERNA

Es el grado en que los cambios observados se pueden atribuir a la manipulación experimental.

Estudia hasta que punto una causa puede ser atribuida a un efecto. Ej.: Ensayo clínico: tiene el máximo grado de validez interna.

Teniendo en cuenta la validez interna de mayor a menor grado los diseños los podemos clasificar en los siguientes grupos:

1. Experimentales auténticos

2. Cuasiexperimentales

3. No experimentales

Experimentales auténticos:

Verdaderos, puros, pues no tienen problemas de validez

interna (True Desing).

Cuasiexperimentales:

No se pueden descartar la presencia de variables confundidoras, pues no es posible eliminarlas todas.

El investigador sabe que A es causa de B, pero no está seguro que A también pueda ser causa de otros factores como C ó D.

No experimentales:

Están cerca de los anteriores en cuanto a

validez interna, aunque presentan más variables confundidoras, pueden ser:

Longitudinales: (Prospectivo /Retrospectivo)

Transversales.

Cuántas más variables entran en un diseño van restando validez interna.

Las variables confundidoras afectan al diseño, forman parte de las AMENAZAS a la validez interna.

Factores de confusión

Aparece cuando la asociación observada entre un factor de estudio y la variable de respuesta puede ser total o parcialmente explicada por una tercera variable (factor de confusión), o por el contrario, cuando una asociación real queda enmascarada por este factor.

Sesgo de confusión: Concluir que el café ocasiona infartos

... cuando la verdadera variable...

...es algo muy asociado al café:

!El tabaco!

Cuando una variable hace que un grupo

de partida sea diferente se les llama

AMENAZA.

AMENAZAS A LA VALIDEZ INTERNA.

1. HISTORIA. Cuando hay acontecimientos externos que ocurren

simultáneamente con

éste y que pueden alterar o influir.

2. SELECCIÓN. Cuando los grupos de estudio son diferentes. Ej. Raza, sexo,

etc.

3. MADURACIÓN. Son los cambios producidos por evolución natural. Tiene

relevancia en salud y confunde el efecto del cambio de la variable con el

de la causa.

4.  EFECTOS RELATIVOS DEL PRE-TEST. Es la influencia que produce el

pre-test.

5. MORTALIDAD (o ATRICIÓN). El que desaparezcan sujetos de los grupos

de comparación.

6.  INSTRUMENTACIÓN. Uso de instrumentos no fiables ni validos.

7.  REGRESIÓN ESTADÍSTICA. Los sujetos seleccionados representan

situaciones o puntuaciones en alguna variable. Cuando se usan sujetos

extremos.

¿Cómo lograr grupos equivalentes?

Por asignación aleatoria

1.Tabla de números aleatorios

Asignación aleatoria

2. Pedazos de papel

Asignación aleatoria

3. Moneda al aire

¿Qué es sesgo? Son errores sistemáticos.

Los sesgos en la investigación científica.

I. Del instrumento

II. De la muestra

III. Del procesamiento de los datos

I. Sesgos del instrumento

Por falta de sensibilidad instrumental Por diagnóstico anacrónico Por prejuicio Por escotoma Por improvisación Por uso de instrumentos foráneos Por mala mecanografía, etc.

El “Test de Beck” contiene 21 preguntas abarcadoras

Cubre todos los síntomas depresivos:

Tiene, pues, validez de contenido o

validez interna de instrumento.

II. Sesgo de la muestra

De prevalencia o incidencia De admisión hospitalaria De observación unilateral De pertenencia De memoria y olvido Por mala recolección Por omisiones, etc.

III. Sesgos del procesamiento de la muestra

1. Errores en la base de datos.

2. Errores en el análisis estadístico.

3. Errores de interpretación.

Sesgos de interpretación

“La homosexualidad es una causa del SIDA”

Ética en los sesgos

1. Sesgos maliciosos

2. Sesgos perjuicioso

CRITERIOS DE INCLUSIÓN E

EXCLUSIÓN

¿Cómo seleccionamos a los participantes?

Definición de las características que

necesariamente deberán tener los

elementos de estudio (la muestra).

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Utilizados para seleccionar a los participantes

entre los potenciales participantes:

Que tenga enfermedad o condición en estudio.

Edad, sexo, …, apropiados.

Que desee colaborar

Que pueda participar

Que no presente otras enfermedades.

… CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Características de los casos que aún

cumpliendo los criterios de inclusión,

presentan otras características que no

deberá tener la muestra.

(nunca entraron al estudio)

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:

Definición de las características que

presenten los sujetos de estudio

durante el desarrollo del mismo y que

obliguen a prescindir de ellos. (entraron

pero se les eliminó)

CRITERIOS DE ELIMINACIÓN:

Criterio de inclusión: T.V.P. Confirmada con ecografia doppler color o flebografía.

Ejemplo:

CONSENSO SOBRE TRATAMIENTO EXTRAHOSPITALARIO

DE LA T.V.P.

“ La sospecha clínica y/o dímero D (+) autorizan a iniciar tratamiento, pendiente de confirmación con una prueba objetiva lo más precoz posible”

Criterios de exclusión:

- Razones Médicas

- Situación de cuidados

domiciliarios

- Preferencias del paciente

- Logística de Servicios Sanitarios

CONSENSO SOBRE TRATAMIENTO EXTRAHOSPITALARIO

DE LA T.V.P.

Razones Médicas:- Mal estado clínico- Alto riesgo de sangrado- Insuficiencia renal crónica- Peso mayor de 120 Kg.- Embarazo- Enfermedad tromboembólica recurrente-Trombofilia

Situación de cuidados domiciliarios:-Pacientes con dificultad para cumplir el tratamiento por motivos culturales o sociales.-Pacientes que viven solos.

Criterios de exclusión:

Preferencias:

-Pacientes que no aceptan el tratamiento

domiciliario

o que no firman al Consentimiento Informado.

Logística de Servicios Sanitarios:

- Carencia de asistencia domiciliaria.

- Pacientes que viven a gran distancia del Hospital.

Criterios de exclusión:

GRACIAS