Clasificacion de Los Dispositivos Medicos

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CLASIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS MEDICOS SEGUN CATEGORÍA Y RIESGO SANITARIO

MATERIAL DE CURACION, PROTESIS, ORTESIS, AYUDAS FUNCIONALES Y PRODUCTOS HIGIENICOS

TIPO DE RIESGO

SANITARIO OBSERVACIONES

Abate1engua I N/RAdaptador /soporte de tubo para recolección de sangre(Holder) I N/RAdaptadores (sitios de inyección) IIAguja para anestesia IIAguja para raquianestesia Epidural tipo Tuohy IIAguja para raquianestesia Epidural tipo Witacre IIAguja tipo Huber angulada de acero inoxidable con o sin extensión. IIAguja para recolección de sangre IIAgujas para uso oftálmico IIAgujas para biopsia IIAguja hipodérmica IIAguja para sutura neurológica IIAlgodones en láminas IAlgodón torundas IAlmohadillas o hisopos imprecgnados con solución para desinfección de piel IAlmohadilla para ojo, incluyendo neonato IAnillos para valvuloplastía IIIAparatos auditivos IBalón intra-aórtico IIIBalón para epistaxis IIBarra de fijación intramedular IIIBanco de llaves de 3 vías IIBata para examinación I N/RBlefarostatos IBloque para evitar mordida IBolsas para alimentación parenteral IIBolsas de alimentación parenteral con bureta IIBolsa para hielo I N/RBolsa para alimentación enteral IBolsa para recolección de orina IIBolsa para alimentación enteral para usarse con bomba(cap. 500, 1000 y 1500 ml.)

II

Bolsa para agua fría o caliente I N/RBolsa para ostomía IIBomba de circulación extracorporea IIIBotella para agua fría o caliente I N/RCaja contenedora incinerable para jeringas ICepillos estériles para lavado prequirúrgico con o sin soluciones desinfectantes.

I

Cúpulas IICánula ventricular IIICánula nasal para oxígeno ICápsula de hueso IIICardiopulmonar derivación (bypass) IIICatéter para diálisis peritoneal rígido infantil o adulto IIICatéter de politetrafluretileno radiopaco II

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TIPO DE RIESGO SANITARIO

OBSERVACIONES

Catéter suprapúbico urológico y accesorios _ IICatéter urológico IICatéter oclusor intravascular IIICatéter para septostomía IICatéter ventricular IIICatéter nasofaríngeo IICatéter intravascular – intravenoso periférico IICatéter para vías biliares y accesorios IICatéter continente para ileostomía IICatéter de drenaje y accesorios IICatéter para diagnóstico intravascular IICatéter uretral IICatéter percutáneo IICatéter Tenckoof infantil o adulto con dos cojinetes IIICatéter Tenckoof infantil o adulto con un cojinete IIICatéter cola de cochino infantil o adulto IIICatéter venoso subcutáneo implantable IIICatéter para succión traqueobronqueal IICatéter nasal para oxígeno ICatéter para embolectomía IICatéter cardiovascular tipo balón IICatéter para anestesia IICatéter venoso central multilumen (trio) IICatéter venoso central multilumen (duo) IICatéter venoso central multilumen (mono) IICemento quirúrgico IIICemento para hueso (PMMA) IIICinta adhesiva quirúrgica I N/RCinta y venda adhesiva de uso médico I N/RClamp para carótida IIClamp urológico masculino IClamp vascular IIClip para aneurisma IIClip vascular IIClip vena cava IIClip implantable IIClip removible para piel IClip nasal IClip implantable maleable IIIColector de orina, catéter y accesorios IIComponentes metálicos para fijación ósea IIICompresa para vientre con trama opaca a los rayos X ICompresa de Laparotomía con cinta opaca a los rayos X, Estéril IIConector de titanio IIConector de titanio dos o tres piezas. IICondón con y sin espermaticida IIContenedores para generación de atmósferas y accesorios I N/RContenedores de material punzocortantes IContenedores para recolección de especimenes ( estériles)

I

Contenedores para recolección de especimenes (no estériles) I N/R

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OBSERVACIONES

Contenedor de Plástico o vidrio para mezclar líquidos que se inyectan por vía intravenosa

II

Cotonoides (almohadilla de algodón para neurocirugía) IIDiafragma anticonceptivo y accesorios IIDializador para Hemodiálisis IIDispositivo mecánico e hidráulico implantable para incontinencia urinaria III

Disco implantable de acero inoxidable y centro de silicón III

Discos o tiras para pruebas de identificación antimicrobiana I

Dispensadores de discos de susceptibilidad antimicrobiana I N/R

Dispositivo eléctrico implantable para incontinencia Urinaria III

Dispositivo no implantable, electrónico para incontinencia urinaria IIDisectores de membrana IIDispositivo para embolectomía vascular IIIDispositivo para oclusión umbilical I N/RDispositivo oclusivo tubario (TOD) e introductor IIIDispositivo intrauterino IIIDispositivo quirúrgico criogénico IIDispositivos antichoque para succión IIDispositivos antichoque para lengua IIElectrodo permanente temporal para marcapaso cardíaco IIIEnvoltura para esterilización I N/REquipo para irrigación de riñon II

Equipo de transfusión (sin bolsa) II

Equipo de infusión (Venoclisis)para usarse con bomba para solución enteral II

Equipo de infusión (Venoclisis) para usarse con bomba para soluciones de sangre

II

Equipo de infusión (Venoclisis) para usarse con bomba en volúmenes medidos

II

Equipo básico para anestesia Epidural II

Equipo para drenaje posquirúrgico adulto o infantil I

Equipo para drenaje pleural II

Equipo para drenaje posquirúrgico infantil o adulto I

Equipo para hemodiálisis temporal, yugular o femoral infantil o adulto. III

Equipo para Venoclisis en forma de mariposa (pediátrico) estéril II

Equipo para medición de presión venosa II

Equipo para infusión (Venoclisis) II

Equipo para infusión gran volumen II

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OBSERVACIONES

Equipo para enema I

Esponja oftálmica IIEsponja de gasa esteril IIEquipo para transfusión de sangre sin aguja IIEquipo para toma de muestras de sangre IIEquipo para identificación o susceptibilidad automatizada de microorganismos

I

Equipo de pruebas rápidas (inmunoensayo, aglutinación, ELISA, etc.) para la detección de microorganismos

I

Equipo para aplicación de volúmenes medidos IIEquipos introductores para agujas, lancetas etc. IEquipo para anestesia IIElectrodos monopolares para electrocirugia IIElectrodo bipolar para electrocirugía IIEscarpelos estériles IIEsponja quirúrgica IEstabilizador de vena IExtractores de corteza IIFiltro sanguíneo para línea arterial, derivación cardiopulmonar (bypass) IIIFiltro intravascular cardiovascular IIIFonocatéter intracavitario (sistema) IIGasa para uso interno no absorbible IIGasa Seca Cortada IGasa Seca Cortada con Marca Opaca a los Rayos X IPasta o Gel conductiva para electrocardiograma IGuantes quirúrgicos IIGuantes de exploración de látex estériles IIGuantes de exploración no estériles I

Hemodiálisis de alta permeabilidad (sistema) IIIHemodializador con inserto desechable IIHemostático absorbible IIIHeteroinjerto óseo IIIHojas para bisturí IIImplante rígido de pene IIIImplante facial mandibular (prótesis) III Implantes sintético no absorbibles o metálicos permanentes dentro del cuerpo

III

Implantes sintético absorbibles permanentes que se absorban dentro del cuerpo

III

Implante de politetrafluoroetileno con fibras de carbón IIIIrrigador nasal externo IIrrigador de ostomía IIIrrigador nasal de poder IJabones, dermolimpiadores, geles, líquidos, jabón líquido y barras antibacteriales

I

Jeringa con o sin aguja hipodérmica IIJeringa para gasometría IJeringa émbolo IIJeringa de vidrio para llenado de soluciones IIJeringa de vidrio no estéril I

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OBSERVACIONES

Jeringa de vidrio estéril IIJeringa irrigadora IKits para cirugía oftálmica IILlaves de 3 o 4 vías IILentes de contacto suaves (hidrofílicos) y contacto rígidos permeables al gas, para: Uso diario IIUso extendido IIILentes intraoculares IIILigadura hemorroidal IILubricante para paciente ILancetas para punción capilar IIManipuladores oftálmicos IIMangos para bisturí IMarcadores para cornea IIMétodos manuales de pruebas hematológicas IMallas quirúrgicas de material sintético absorbible. IIIMalla quirúrgica de polipropileno para hernias IIIMarcapaso cardíaco externo IIIMarcapaso cardíaco implantable IIIMetil metacrilato para craneoplastía IIIMetil metacrilato para aneurismorrafía IIIMoldes para oído I N/RObturador esofágico IIOrtesis para fijación intervertebral IIIOrtesis para fijación espinal interláminal IIIParches intracardíacos IIIPesario vaginal (soporte) IIIPlaca para craneoplastía IIIPolímeros para oído, nariz y cuello IIIPolitetrafluoroetileno inyectable para cuerdas vocales IIIPolvo absorbible lubricante para guantes quirúrgicos IIIPrenda protectora para incontinencia urinaria IProductos anticaspa IProductos higiénicos de tipo cosmético y productos de tratamiento cosmético, cuya concentración de ingredientes restringidos sobrepasa el nivel autorizado para clasificarse como cosmético

I

Protector de piel IPrótesis del tubo de Falopio IIIPrótesis de hombro metal/metal o metal/polímero restringida(cementada) IIIPrótesis de hombro metal/polímero sin cementar IIIPrótesis de rodilla (cementada) metálica IIIPrótesis de rodilla femorotibial metálica (cementada) IIIPrótesis de rodilla patelofemoral polímero/metal semirestringida (cementada) IIIPrótesis de rodilla patelofemoral tibial polimero/ metal/metal restringida (cementada)

III

Prótesis de rodilla patelofemoral tibial polímero/meta/polímero IIIPrótesis de hombro metal/polímero semirestringida (cementada) IIIPrótesis de hombro humeral metálica (cementada) IIIPrótesis de muñeca/carpo/trapecio de polímero IIIPrótesis de muñeca metálica restringida (cementada) III

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OBSERVACIONES

Prótesis de muñeca metal/polímero semirestringida (cementada) IIPrótesis de muñeca/Carpo/escafoide de polímero IIPrótesis de muñeca/Carpo de polímero IIPrótesis de tendón IIPrótesis de dedo del pie IIPrótesis de dedo del pie falange de polímero IIPrótesis de hombro metálico (cementada) IIIPrótesis de dedo de metal/metal restringida (cementada) IIIPrótesis de codo humeral metálica (cementada) IIIPrótesis de codo radial con polímero IIIPrótesis de dedo de metal/polímero restringida (cementada) IIIPrótesis de dedo de polímero IIPrótesis vascular (injerto) IIIPrótesis de cadera metal/polímero cementada o restringida (cementada) IIIPrótesis de cadera metálica cementada o restringida (cementada) IIIPrótesis de cadera metal/polímero semirestringida (cementada) IIIPrótesis de metal/polímero restringido (cementada) para codo IIIPrótesis de cadera metal/polímero/metal revestida (cementada) IIIPrótesis de cadera cementada con componente acetabular metálico IIIPrótesis de rodilla femorotibial metálico restringida (cementada) IIIPrótesis de cadera metal/cerámica polímero semirestringida IIIPrótesis cementada para tobillo IIIPrótesis cementada metal/metal y metal/polímero para codo IIIPrótesis metálica no cementada para tobillo IIIPrótesis de cadera metal/metal (cementada) del componente acetabular IIIPrótesis ossicular parcial IIPrótesis de nariz IIPrótesis de oído IIPrótesis de mentón IIPrótesis laríngea IIPrótesis de tráquea IIIPrótesis externa adhesiva IPrótesis inflable de pene IIIPrótesis testicular IIIPrótesis restauración estética uso externo IPrótesis ossicular total IIPrótesis esofágica IIIPrótesis de mama de silicón implantable IIIPrótesis de mama de gel de silicón encapsulado IIIPulidores de cápsula IIRopa de cama desechable I N/RRopa quirúrgica I N/RShunt (derivación) peritoneo-venoso IIISistema para diálisis peritoneal y accesorios IISistema de hemoperfusión IIISistema de hemodiálisis (linea arterial, venosa, filtro bolsa de cebado) IISistema de diálisis (excepto solución) IISistema para irrigación de colon IISoluciones higiénicas para desinfección de instrumental quirúrgico IISoluciones para desinfección de manos ISolución humectante para lentes de contacto II

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OBSERVACIONES

Sonda orofaríngea IISonda uretral IISondas gastrointestinal modelo Levin IISonda para alimentación prematuro, infantil y adulto IISondas para drenaje urinario tipo foley IISondas para drenaje urinario modelo Nelatón IISonda nasofaríngea IISoporte externo para hernías ISubstituto de duramadre IIISuccionador de veneno por mordedura de víbora (equipo) ISutura Sintético absorbible monofilamento de ácido poliglicólico o similar de rápida absorción

III

Sutura Sintético Absorbible trenzada de ácido poliglicólico o similar IIISutura quirúrgica sintético absorbible de poligliconato IIISutura catgut crómico o simple IIISutura sintético absorbible de polidioxanona IIISutura quirúrgica no absorbible de Seda negra, blanca o azul IISutura sintética no absorbible de fluoruro de polivinilideno (PVDF)para uso cardiovascular

III

Sutura quirúrgica no absorbible de poliamida IISutura quirúrgica no absorbible de polipropileno cardiovascular IIISutura quirúrgica no absorbible de polipropileno cuticular IISutura quirúrgica no absorbible de poli etilen tereftalato (poliéster) cuticular IISutura quirúrgica no absorbible de poli etilen tereftalato (poliéster) cardiovascular

III

Sutura de retención (dispositivo) ISutura de acero inoxidable para esternotomía IIITampones o absorbentes internos vaginales I N/RTelas Adhesivas de Acetato ITermómetro electrónico IITermómetro clínico mercurial IToalla sanitaria I N/RTorniquete no neumático I N/RTorniquete neumático IITubo para canalización de látex natural opaco a los rayos X IITubo para drenaje en forma de “T” de látex modelo Kehr IITubo para drenaje en forma de “T”, de látex modelo Catell IITubo para traqueostomía IITubo bronqueal IITubo ventiladcr tráqueo bronqueal IITubo gastrointestinal y accesorios IITubo con válvula endolinfático IIITubo traqueal o endotraqueal IITubo con membrana semipermeable para timpanostomía IITransductores de presión IITubos de presión ITubo para timpanostomía IIUnidades de vitrectomía IIUnidad para desinfección por calor para lentes de contacto IIVálvulas de derivación de líquido cefaloraquideo IIIVálvulas cardíacas III

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OBSERVACIONES

Varilla para colestomía IIVendas enyesadas IVenda elástica IVendaje líquido IVentricular derivación (bypass) III

AGENTES DE DIAGNOSTICO

Sistemas de prueba para: Acetaminofen IAcidez gástrica IAcido forminoglutámico (FIGLV) IAcido Fólico IAcido 2-3 Difosfoglicérico IAcido pirúvico IAcido úrico IAcido vanilmandélico IAcido Láctico IAcido metilmalónico IAcido ascórbico IAcido deltaaminolevulínico IAcidos grasos IAcinetobacter colcoacéticus reactivo serológico IAdenosine trifosfato IAdenovirus reactivos serológicos IAdhesión de plaquetas IAlbúmina prueba inmunológica IAlbúmina IAlcohol en aliento IAlcohol IAldolasa IAldosterona IAlfa 1 antitripsina prueba inmunológica IAlfa I glicoproteína III prueba inmunológicos IAlfa globulina prueba inmunológica IAlfa I glicoproteína prueba inmunológicos IAlfa I antiquimotripsina prueba inmunológica IAlfa I lipoproteína prueba inmunológica IAlfa 2 macroglobulina prueba inmunologica IAmikacina IAminasa IAmoniaco IAMP cíclica IAndrostenodiona IAndrosterona IAnfetamina IAngiotensina I y renina IAnhidrasa carbónica B y C prueba inmunológica IAnticuerpos antiamibianos IAnticuerpos antinucleares prueba inmunológica I

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OBSERVACIONES

Anticuerpos antiparietales prueba inmunológica IAnticuerpos antimúsculo liso, prueba inmunológica IAntidepresivos tricíclicos IAntígeno tífico “H” IAntígeno tifico”O” IAntimitocondriales anticuerpos prueba inmuno1ógica IAntimonio IAntisueros, complementos y placas para HLA IAltitrombina III IArizona sp reactivos serológicos IArsénico IAspartato aminotransferasa (AST-SGOT) IAspergillus sp reactivos serológicos IAutoanticuerpos múltiples prueba inmunológica IAutoanticuerpos tiroideos prueba inmunológica IBacteriófago para tipificar estafilococos IBarbiturato IBence-Jones proteína prueba imnunológica IBenzodiasepina IBeta globulina prueba inmunológica IBeta-2-microglobulina prueba inmunológica IBicarbonato/dióxido de carbono IBilirrubina urinaria y sus conjugados IBilirrubina (total o directa) IBlastomyces dermatiditis reactivos serológicos IBolsas plasmaféresis IIBolsas de procesamiento y lavado de células sanguíneas IIBolsas de procesamiento de médula ósea IIBordetella sp reactivos serológicos IBothrops atrox IBrucella sp reactivos serológicos IBrucella abortus IC-peptido o prueba de proinsulina ICajas de petri estériles ICalcio ICalcitonina ICálculos urinarios ICalibrador para índice celular ICalibrador para cuenta de plaquetas ICalibrador para medición de Hemoglobina o hematocito ICalibrador para cuenta de leucocitos y eritrocitos ICalibrador toxicológico ICalibradores o estándares ICatastro prueba inmunológica ICámara de Neubawer ICampylobacter fetus reactivos serológicos ICanabinoides ICapacidad de fijación del fierro ICarboxihemoglobina ICatecolaminas totales ICélulas sintéticas y medios de cultivo tisulares y componentes I

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OBSERVACIONES

Células Sickle ICélulas sintéticas y cultivos de tejidos suplementos y equipo ICeruloplasmina prueba inmunológica ICetonas I17-Cetosteroides ICistina ICitrobacter sp reactivos serológicos ICloruros ICobre ICocaína y metabolitos ICoccidiodina ICoccidioides inmitis reactivos serológicos ICodeína ICohn fracción 11 prueba inmunológica ICohn fracción IV-Y-V- prueba inmunológica IColesterol total IColiglicina IColinesterasa IColorantes y soluciones químicas colorantes IComplemento Ci inhibidor prueba inmunológica IComplemento C36 inactivador prueba inmunológica IComplemento reactivo serológicos IComponente secretorio libre prueba inmunológicos IComponentes sanguíneos IIComponentes del complemento prueba inmunológica ICompuestos (ll-desoxicortisol) IConsumo de perestrombina IContenedor para la recolección de especímenes IControles y estándares hematológicos IIControles de isotipo combinados IICorticoides ICorticostercona ICortisol hidrocortisona e hidroxicorticona) ICorynebacterium sp reactivos serológicos ICoxzackieyirrus reactivo serológicos ICreatina ICreatinina ICreatinafosfoquinasa ó isoenzimas ICryptococcus neoformans reactivos serológicos ICultivo de cromosomas ICultivo de células animales y humanas ICytomegalovirus reactivos serológicos IChagas reactivos IChlamydia reactivos serológicos IDegradación de fibrinógeno y fibrina IDehidroepiandrosterona IDehidrogenassa hidroxibutírica IDehidrogenassa láctica prueba inmunológica IDehidrogenassa láctica IDehidrogenassa isocítrica IDehidrogenassa láctica I

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OBSERVACIONES

Desoxicosticosterona IDeterminaciones por radioinmunoanálisis IIDietilamina del ácido lisérgico IDifenilhidantoína IDigitoxina. IDigoxina IDiluyentes de células sanguíneas IDiscos para susceptibilidad antimicrobiana IDispositivo para calentar sangre y plasma IIDispositivos de banco de sangre IIDispositivos de punción por medio de lancetas IDispositivos para recolección de sangre (bolsa) IIDrogas neurolépticas radio receptor II (sistema) IIEchinucoccus sp reactivos serológicos IElectroforesis de hemoglobina IEntamoeba histolytica reactivos serológicos IEnzimas de eritrocitos IEpstein-Barr virus reactivos serológicos IEquine encephalomyelitis virus reactivos serológicos IEquipo para control de calidad de los medios de cultivo IEquipo de control de calidad para los reactivos de banco de sangre IIEquipos para aféresis IIEquipos de feresis IIEquipos de plasmaféresis IIEquipos para leucoferesis IIEquipos para la colección de plaquetas, células primogenitoras IIEquipo para la determinación de antígenos o anticuerpos del virus de la inmunodeficiencia humana.

II

Equipo para la determinación de antígenos de la Hepatitis "A" IIEquipo para la determinación' de antígenos de la Hepatitis "B" IIEquipo para la determinación de los virus de la Hepatitis "C” IIEquipo de transfusión IIEnzimas de restricción IEritropoietina IIErysipelothrix rhusiopathiae reactivos serológicos IEscherichia coli reactivos serológicos IEstándares de calibración para radiofármacos IEtiocolanolona IEstradiol IEstreptolisina “O” IEstriol IEstrógenos totales IEstrona IEthocuximida IEuglobulinas lisis IFactor reumatoide prueba inmunológica IFactor XIII A.S. prueba inmunológica IFactores deficientes IIFenilalanina IFenilcetonas urinarias I

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OBSERVACIONES

Fenobarbital IFenotiazina IFerritina prueba inmunológica IFibrinopéptido A prueba inmunológica IFibrinógeno IFierro (no-heme) IFiltros leucorreductores IIFlavobacterium sp reactivos serólógicos IFluido seminal prueba inmunológica IFosfatasa ácida total o prostática IFosfatasa alcalina o isoenzimas IFosfatasa alcalina leucocitaria IFosfohexosa isomerasa IFosfolípidos IFragilidad osmótica IFrancisella tularensis reactivos serológicos IGalactosa IGalalactosa-1-fosfato oridial transferasa IGamaglutamiltranspeptidasa e isoennzimas IGases sanguíneos IGastrina IGel de soporte IGentamicina IGlobulina IGlutation IGlucagon IGlucosa urinaria IGlucosa IGlucosa-6-fosfato dehidrogenasa IGlutatión reductasa IGonadotrofina coriónica humana IGonococal anticuerpos (GAT) reactivos serológicos IIGrupos sanguíneos, reactivos para determinar IHaemophilus sp reactivos serológicos IHaptoglobina prueba inmunológica IHelicobacter pilory IHemoglobina anormal IHemoglobina en sangre total IHemoglobina prueba inmunológica IHemoglobina glicosilada IHemoglobina fetal IHemoglobina A2 IHemopexin prueba inmunológica IHeparina IHerpes simplex virus, reactivos serológicas II17-Hidroxicorticosteroides (17-Cestosteroidas) I-Hidroxi-indol ácido acético/serotonina I17-Hidroxiprogesterona IHistidina IHistoplasma capsulatum reactivos serológicos IHistoplasmina I

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OBSERVACIONES

Homocisteína urinaria IHormona de crecimiento humano IHormona paratiroidea IHormona lactógeno placentario IHormona adrenocorticotrópica (ACTH) IHormona estimulante del folículo IHormona estimulante de tiroides IHormona luteinizante I

Hydroxiprolina I

Influenza virus reactivos serológicos I

Inmunoglobulina G(Fragmento Fab específico) prueba inmunológica IInmunoglobulina (cadena ligera específica) prueba inmunológica IInmunoglobulina G (fragmento Fe específico) prueba inmunológica IInmunoglobulina G (Fragmento Fd específico) prueba inmunológica IInmunoglobulinas A, G, M, D, E prueba inmunológica IInsulina inmunoreactiva IInter alfa tripsina inhibidor prueba inmunológica IInterleucina determinación de IIsoenzimas de la dehidrogenasa láctica IKanamicina IKlebsiella sp reactivos serológicos ILactato ILaminillas control para hibridación in sitú con fluorescencia IILactoferrina prueba imnunológica ILecitina/ esfingomielina en líquido amniótico ILeche humana prueba inmunológica ILeptospira sp reactivos serológicos ILeucin aminopeptidasa ILidocaína ILipasa ILípidos totales ILipoproteína X prueba inmunológica ILipoproteínas de baja densidad prueba inmunológica ILipoproteínas ILíquido cefalorraquídeo sistema de pruebas inmunológicas totales ILisozima (muramidasa) IListeria sp reactivos serológicos ILitio ILupus eritematoso sistémico prueba inmunológica IMadurez fetal pulmonar IMagnesio IMarcador alotípico humano prueba inmunológica IMarcadores tumorales por radio inmunoanálisis IIMaterial de control toxicológico IMateriales de control con valores asignados o no asignados IMedios De contraste IIMedio de cultivo para neisseria sp patógena IMedio de separación de linfocitos IMedios de cultivo para desarrollo celular IMedios de cultivo para pruebas de susceptibilidad I

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OBSERVACIONES

Medios de cultivo para transporte IMedios de cultivo para monitoreo ambiental I N/RMedios de cultivo para tomas de muestras clínicas. IMedios de cultivo para propósitos múltiples IMercurio IMetacualona IMetadona IMetamfetamina IMethotrexate IMezcla de controles para control de calidad IMicoplasma medio de detección IMioglobina prueba inmunológica IMonómeros de fibrina IIMononucleosis infecciosa prueba inmunológica IMonóxido de carbono IMorfina IMucopolisacáridos IMycobacterium tuberculosos reactivos serológicos IMycoplasma sp reactivos serológicos INeisseria sp prueba directa reactivos serológicos INítrico IN- acetilprocainamida INitrógeno I5-Nucleotidasa IOpio IOrnitin-carbamil transferasa IOsmolalidad IOxalato IPara influenza virus reactivos serológicos IPeptido Natriurético tipo B (BNP) IPeroxidasa de leucocitos IpH Urinario IPipetas automáticas para pequeños volúmenes IPirimidona IPiruvato kinasa IPlaquetas factor 4 por radioinmuno-ensayo IPlasma humano total o suero prueba inmunológica IPlasma para prueba de coagulasa IPlasma oncometría IPlasminógeno prueba inmunológica IPlomo IPneumonitis hipersensibilidad prueba inmunológica IPoliovirus reactivos serológicos IPolvo para susceptibilidad antimicrobiana IIPorfirinas IPortobilinógeno IPotasio IPreálbumina prueba inmunología IPrecursores de radiofármacos IPregnadiol IPregnanetriol I

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OBSERVACIONES

Pregnenolona IPrimidona IProcainamida IProgesterona IProlactina IProperdina factor B prueba inmunológica IPropoxifeno IProteína unida a yodo IProteína fracciones IProteína C reactiva prueba inmunológica IProteína urinaria o albúmina IProteínas totales IProteus sp (Weil-Felix) reactivos serológicos IProtrombina prueba inmunológica IPrueba para prueba de oxidasa para gonococo IIPseudomonas sp reactivos serológicos IPipetas para toma de muestra I N/RQuimotripsina IQuinina IRadial inmunodifusión placas IRadio alergosorbert (RAST) prueba inmunológica IRadiofármacos y/o generadores de radionuclidos IIRadioisótopos IIReactivos biológicos de diagnóstico para intradermoreacción: Reactivo antígeno tifico “H” IIReactivo antígeno tifico “O” IIReactivo Brucella abortus IIReactivo Cooccidiodina IIReactivo estreptolisina”O” IIReactivo equipo conjugado antirábico IIReactivo Histoplasmina IIReactivo Lepromina IIReactivo MBP IIReactivo Tuberculina PPD IIReactivos y colorantes para uso in vitro I N/RReactivos y equipos para tipificación de antígenos HLA IReactivos serologicos (antigenos, antisueros y anticuerpos) IReactivo para hibridación genómica comparativa (HGH) IReactivos para FISH para Biología Molecular IReactivo para lisis de eritrocitos IReactivos para pruebas por radioinmunoanálisis IIReactivos para reticulocitos IReactivos para la tinción de cromosomas IRetinol unido a proteína prueba inmunológica IIRhinovirus reactivos serológicos IRotavirus IRicketsia reactivos serológicos IRubeola reactivos serológicos IRubeola virus reactivos serológicos IIRussell, viper veneno de víbora de ISalicilato I

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OBSERVACIONES

Salmonella sp reactivos serológicos ISangre oculta ISchistosóma sp reactivos serológicos ISerratia sp reactivos serológicos IShigella sp reactivos serológicos ISistemas de aféresis IISistema para pruebas de transaminasas ISistemas de pruebas para amilas ISistema para pruebas de colesterol HDL ISistema para prueba de proteínas totales y albúmina ISistemas manuales para la identificación de microorganismos ISistemas automatizados para identificación de microorganismos en cultivo de sangre

I

Sistemas para la generación de atmósferas para el cultivo de microorganismos

I

Sistemas automatizados para el desarrollo de ensayos de ELISA en microplacas y similares

I

Sistema de desnaturalización / hibridación para sondas de DNA IISistema para la investigación genómica, incluyendo micromatrices genómicas IISistemas automatizados de amplificación de DNA para identificación de microorganismos

I

Sistema para toma de muestras ambientales ISistema para procesar sangre congelada IISodio ISolución estabilizadora de enzimas lectinas y protectinas ISorbitol dehidrogenasa IStaphylococcus aureus reactivos serológicos IStreptococcus sp reactivos serológico IStreptococcus sp eoenzyma reactivos serológicos ISubstancias sueros no humanos para determinar grupos sanguíneos IISuero animal o humano IISulfato de cobre para determinación de densidad ISulfohemoglobina ISulfalitocolico ácido conjugado ISulfonamida ISuplementos para medios de cultivo ITeofilina ITestosterona ITiempo de protrombina I Tiroxina libre I Tiroxina total I Tiroxina unida a globulina I Tobramicina I Toxoplasma gondii reactivo serológico I Transferrina prueba inmunológica I Treponema pallidum (treponémico) reactivos serológico I Treponema pallidum (no treponémico) reactivo serológico I Trichinella Spiralis reactivos serológicos I Triglicéridos I Triosafosfatoisomerasa I Tripsina I

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OBSERVACIONES

Triyodotironina I Trombina I Tromboplastina prueba de generación I Tromboplastina tiempo parcial I Trypanosoma sp reactivos serológicos I Tuberculina PPD I Tubos capilares para hematocrito I Tubos para microhematocrito con heparina I Tubos de sedimentación wintrobe I Tubo para la toma y recolección de sangre al vacío I Tubos vacío para recolección de sangre I Urea nitrógeno I Urobilinógeno urinario I Uroporfirina I Vancomicina I Varicella-zoster virus reactivos serológicos I Virus de las paperas reactivos serológicos I Virus de la coriomeningitis linfocítica reactivos serológicos I Virus de la rabia prueba inmunofluorescente I Virus respiratorio sincitial reactivos serológicos I Visor para ver la aglutinación de los grupos sanguíneos I Vitamina A I Vitamina B12 I Vitamina E I Volumen sanguíneo I Xilosa I

PRODUCTOS ODONTOLOGICOS

Abrazadera preformada I Absorbedor de saliva I Activador ultravioleta para polimerización I Adhesivos para dentaduras postizas II Agente pulidor abrasivo I Aguja dental de inyección II Aleación para amalgama IIAmalgama cápsulas, tabletas, polvo IIAmalgamador dental IAnclaje preformado IAparato alineador para exposición de rayos x dental IAparato detector de caries IAparato indicador de posición de rayos x dental IAparato ortodóntico y accesorios IAplicador de resina IArco extraoral para ortodoncia IIArco facial IArticulador IBarniz para cavidades IIBroche preformado ICalentador para anestésicos ICefalómetro II

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OBSERVACIONES

Cemento dental: a)base de óxido zinc y eugenol Ib)otros cementos dentales además de los de óxido de zinc y eugenol II

Cerómeros IICompómeros IICojín o almohadilla para dentadura postiza: De algodón impregnadas con cera Ib) y de algodón impregnadas con otros materiales además de la cera ICopa para profilaxis ICoronas preformadas (moldes) ICrema adhesiva para dentaduras postisas con copolímero PVM/MA de calcio y Zinc y goma de Celulosa

II

Detector ultravioleta IDique de goma y accesorios IEnjuague bucal uso domestico IEnjuague para uso profesional IExaminador pulpar IFresa dental IFuente de calor para blanqueamiento dental IFosfato tricálcico granuloso para reparación de hueso dental IIIGel electrodo para examinadores pulpares IGeles y soluciones para blanqueamiento dental de uso profesional y doméstico

II

Geles y soluciones fluoradas de uso profesional IHidróxido de calcio revestidor de cavidades IIHilo retractor IHueso liofilizado de origen animal para uso dental IIIHueso de origen sintetico para uso dental IIIImplantes endoóseos IIIInstrumental para cirugía dental IInstrumental para endodoncia IInstrumental para exodoncia IInstrumental para implantes IInstrumental para operatoria IInstrumental para ortodoncia IInstrumental para paradoncia IInyector a chorro de gas pulverizado ILigadura intraoral y cierre de alambre ILimpiador para dentaduras ILimpiador mecánico para dentaduras IMallas no absorbibles para regeneración tisular guiada IIIMaterial de carbón vítreo politetrafluoretileno (PTFE) IIMaterial de resina para sombreado de diente IIMateriales para impresión (de todo tipo) IMaterial para implantes subperiósticos IIMaterial de revestimiento para resinas de relleno IIMedidor de fluidos gingivales IMembranas absorbibles de origen animal o sintético para regeneración tisular guiada

III

Mercurio dental IPasta dental con o sin fluoruro para uso doméstico I

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OBSERVACIONES

Pasta profiláctica de uso profesional con o sin flúor IPieza de mano dental IPlaca ósea IIPoste para canales radiculares IProductos para blanqueamiento dental de uso domestico IIProductos para blanqueamiento dental para ser aplicados exclusivamente por el odontólogo

II

Protector de silicato IPrótesis de disco interarticular (implante interposicional) IIIPrótesis totales articuladas temporomandibulares IIIPrótesis de fosa glenoidea IIIPrótesis de cóndilo mandibular IIIPuntas de plata endodónticas IQuita sarro ultrasónico IQuita sarro rotatorio IRemarcador para dentadura IIResina adhesiva para bracket (soporte) y acondicionador dental IIResina dental como agentes de adhesión IIResina o cemento de relleno para canales radiculares: a) Si el cloroformo no es usado como un ingrediente

IIb) Si el cloroformo es usado como un ingrediente IIIResina para coronas temporales y prótesis IIResina hidrofílica como revestimiento para dentaduras IIResina remarcadora, reparadora o rebase para dentaduras IISellador de fosetas y fisuras y acondicionador IISilla dental y accesorios ISistema de fuente extraoral de rayos X IISistema de fuente intraoral de rayos X IISujetador de cabeza extraoral ortodóntico ISoluciones irrigadoras de conductos radiculares ISoporte de película de rayos X dentales ISoporte ortodóntico de plástico (brackets) ITornillo o alambre de fijación intraósea IITubo de impresión IUnidad de operatoria dental y accesorios IUnidad de irrigación oral IUnidad electroquirúrgica dental y accesorios I

EQUIPO E INSTRUMENTAL MEDICO Y DE LABORATORIO

AC- Biomicroscopio (lámpara de hendidura para) IIAlarma para aneuresis IIAlarma portátil IIAlarma de presión sanguínea IIAlgesímetro manual IAlgesímetro de poder IIAmnioscopio transabdominal y accesorios IIAmplificador biopotencial de signos vitales IIAmplificador de señales fisiológicas II

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OBSERVACIONES

Analizador automatizado para pruebas inmunológicas IAnalizador automatizado para pruebas hematológicas IAnalizador automatizado para pruebas de química clínica colorimétricas o de punto final y enzimáticas o cinéticas

I

Analizador de gas oxígeno IIAnalizador de flujo secuencial para uso clínico IAnalizador fotométrico discreto para uso clínico IAnalizador de óxido nitroso IIAnalizador de rigidez IIAnalizador de datos obstétricos IIAnalizador de vapor de agua IIAnalizador de gas Helio IIAnalizador de hidrógeno en sangre (pH) IIAnalizador de presión parcial de oxígeno (PO2) IIAnalizador de CO2 en sangre presión parcial IIAnalizador de oxihemoglobina de sangre IIAnalizador de gas argón IIAnalizador de dióxido de carbono IIAnalizador de monóxido de carbono IIAnalizador de gas Neón IIAnalizador de gas Halotano IIAnalizador de enzimas IIAnalizador de gas nitrógeno IIAnalizador de gas Enflurano IIAparato de autotransfusión IIAparato de electroanestesia IIIAparato de electroforésis IAparato de succión por vacío de fluídos corporales IIAparato electroquirúrgico de radiofrecuencia IIArtroscopio IIAparato o Equipo odontológico para uso en consultorio dental IAspirador de humor vítreo IIAspirador endocervical IIAspirador endometrial IIAtaxiógrafo IAtomizador IAudiómetro IIBallistocardiógrafo IIBandas, arcos, tubos y accesorios para ortodoncia IBaño de inmersión en agua II N/RBaño de parafina I N/RBiosensor para mediciones en sangre IBomba de infusión IIBrackets (metálico, cerámicos, fibra) IBroncoscopio flexible o rígido con accesorios IICalculador de datos de función pulmonar IICalculador de valor predictivo de la función pulmonar IICalculador de la función pulmonar para interpretación diagnóstica IICalibrador de gas IICalibrador de dosis de radionúclidos IICalibrador de presión de gas II

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OBSERVACIONES

Calibrador de volumen de gas IICámara de descompresión abdominal IICámara acústica para pruebas de audiometría ICámara oftálmica ICámara hipérbarica IICámara de oxígeno tópica para extremidades IIICámara de cine o manchas fluorográficas de rayos X IICámara de centelleo ICámara de positrón ICentrifuga para uso clínico I N/RCerómeros IICoagulador IIColector de gas IIColostomía (rod) vástago IIColposcopio IICompomeros IICompresor portátil de aire IComputador de toma de oxígeno IIComputadora diagnóstica programable IIContador automático de células normales y anormales IContador automático de cuenta diferencial IContador nuclear de todo el cuerpo IContador beta o gama para uso clínico ICromatógrafo de gas líquido para uso clínico I N/RCronaxímetro (dispositivo para medir excitabilidad neuromuscular para disfunciones neurológicos)

II

Culdoscopio IIDemoledor de cálculos uretrales IIDemoledor de cálculos renales por agua IIDensitómetro IIDensitómetro de huesos IIDepilador de doble tipo IDesfibrilador IIIDetector de arritmia con alarma IIIDiatermia de microondas, onda corta y ultrasónica IIIDilatador vibratorio cervical IIIDilatador expandible cervical IIIDilatador esofágico IIDilatador rectal IIDilatador uretral IIDinamómetros IIDispositivo de resonancia magnética IIDispositivo quirúrgico de criocirugía IIDispositivo de terapia electroconvulsiva IIIDispositivo para toma de líquido amniótico y sangre fetal IIDispositivo de embolización artificial IIIEcocardiógrafo IIEcoencefalógrafo IIElectroencefalógrafo IIElectrocardiógrafo IIElectrocauterios: endoscopios, ginecológicos II

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OBSERVACIONES

Electrodo de pH para estómago IIElectrodo corneal IIElectrodo cortical IIElectrodo cutáneo IIElectrodo de Broche para Monitoreo Continuo, desechable, con pasta conductiva

I

Electrodo profundo IIElectrodo nasofaríngeo IIElectrodo de electroencefalógrafo IIElectroglotógrafo IIElectromiógrafo diagnóstico y accesorios IIEndoscopio neurológico IIEquipo automatizado para estudios de coagulación IIEquipo electroquirúrgico para cortar y coagular con accesorios IIEquipo para toma de sangre arterial IIEquipo de calibración del audiómetro IEsofagoscopio flexible o rígido con accesorios IIEspectrómetro de masa o absorción atómica I N/REspejos y accesorios IEspirómetro diagnóstico IEsquiascopio de rejilla IIEsterilizador de óxido de etileno IIEsterilizador de calor seco IIEsterilizador de vapor IIEstetoscopio esofágico con conductor eléctrico IIEstetoscopio esofágico IEstetoscopio fetal IEstetoscopio IEstetoscopio de cabecera IEstimulador eléctrico de respuestas evocadas IIEstimulador fótico de respuestas evocadas IIEstimulador auditivo de respuestas evocadas IIEstimulador mecánico de respuestas evocadas IIEstimulador del músculo vaginal para terapia IIEstimulador muscular para diagnóstico IIEstimulador muscular eléctrico IIEstimulador eléctrico de nervios periféricos IIEstimulador craneal de electroterapia IIIEstimulador muscular ultrasónico IIIEstimulador o localizador quirúrgico de nervio IIExtractor fetal por vacío IIFlebógrafo de impedancia (pulso venoso) IIFluometro extravascular IIFluometro cardiovascular IIFonocardiógrafo IIForcéps obstétricos IIFotocoagulador oftálmico IIFotoestimulador IIFuente de radionúclidos de braquiterapia IIFuente de radionúclidos de teleterapia IIFuente oftálmica de radiación beta II

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OBSERVACIONES

Geles y soluciones para blanqueamiento dental de uso profesional y doméstico IIGeles y soluciones fluoradas de uso profesional IGenerador de alto voltaje para diagnóstico de rayos X IIGenerador de oxígeno portátil IIGlucómetro IIGoma de mascar con propiedades de blanqueadoras IGoniómetro IGuía de catéteres IIHilo retractor IHisteroscopio y accesorios IIHueso liofilizado de origen animal para uso dental IIIHueso de origen sintético para uso dental IIIHumidificador terapéutico para uso en casa I N/RHumificador de gas respiratorio IIImagen ultrasónica en ginecología y obstetricia IIIncubadora neonatal IIIncubadora radiante para infantes IIInstrumental para cirugía dental IInstrumental para endodoncia IInstrumental para exodoncia IInstrumental para implantes IInstrumental para operatoria dental IInstrumental para ortodoncia IInstrumental para parodoncia IInstrumento para biopsia en gastroenterología y urología IIInstrumento automatizado para separar células (centrífuga) IInstrumento automatizado para grupos sanguíneos IInstrumento automatizado para hematocrito y hemoglobina IInstrumento automatizado para heparina IInstrumentos ortopédicos manuales IInstrumentos de cirugía sónica y accesorios IIInstrumentos manuales IPneumáticos o eléctricos para cirugía de cráneo IIIInstrumentos especiales manuales obstétricos y ginecológicos IIInstrumentos generales de obstetricia y ginecología IIInstrumentos obstétricos de destrucción fetal IIInsuflador uterotubal de CO2 y accesorios IIInyector angiográfico y jeringa IILámpara ultravioleta para problemas dermatológicos IILámpara quirúrgica ILaparoscopio ginecológico e insuflador IILaringoscopio flexible o rígido IILaringostroboscopio ILáser de argón para microcirugía IIILáser quirúrgico ginecológico IIILáser de bióxido de carbono para microcirugía de oído, nariz y garganta IIILáser quirúrgico para uso general, cirugía plástica y dermatología IILitotriptor electrohidráulico o mecánico IIILáser oftálmico IILector de Microplacas ILavador de microplacas I

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OBSERVACIONES

Luz de fibra óptica en catéter uretral IIMallas no absorbibles para regeneración tisular guiada IIIMáquina de gas para anestesia o analgesia IIMascarillas para anestesia IIMascarillas para oxígeno IIMediastinoscopio y accesorios IIMedidor de flujo de espirometría IIMedidor de presión de aire inspirado IIMedidor de la velocidad de conducción nerviosa IIMedidor de presión intraocular IIIMedidor de presión de gas IIMedidor de la respuesta galvánica de la piel IIMedidor de presión sanguínea IIMedios de electroconducción IIMembranas absorbibles de origen animal o sintético para regeneración tisular guiada

III

Mesa de obstetricia y accesorios IMesa de radiología IMesa multifuncional de terapia física IMicroanalizador químico para uso clínico IMonitor cutáneo de Pc CO2 IIMonitor fetal ultrasónico y accesorios IIMonitor de movimientos oculares IIMonitor espirómetro IIMonitor de presión de aire IIMonitor de frecuencia respiratoria IIMonitor de agua pulmonar IIIMonitor cutáneo de oxígeno IIIMonitor fonocardiográfico fetal y accesorios IIMonitor ultrasónico no fetal IIMonitor cardíaco IIMonitor encefalográfico fetal IIIMonitor cardíaco fetal IIMonitor ultrasónico de embolismo de aire IIMonitor de la movilidad gastrointestinal IIMonitor fetal ultrasónico y accesorios IIMonitor de presión intracraneal IIMonitor de la presión intrauterina y accesorios IIMonitor perinatal y accesorios IIMonitor de la presión y contracción uterina externa y accesorios IINd:YAC láser para capsulotomía posterior IINasofaringoscopio flexible o rígido y accesorios IINebulizador INefelómetro IINistagmógrafo IOcular: Estesiómetro IOcular: Adaptómetro (biofotómetro) IOcular: Anomaloscopio IOcular: Queratoscopio IOcular: Carta de agudeza visual I N/ROcular: Exoftalmómetro I

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OBSERVACIONES

Ocular: Probador de visión de colores I N/ROftalmoscopio IIOscilómetro IIOsmómetro IOtoscopio IOxímetro IIOxímetro de oído IIPasta profiláctica de uso profesional con o sin flúor IPelícula radiográfica IPerineómetro IIPlestismógrafo hidráulico IIPlestismógrafo pneumático IIPlestismógrafo fotoeléctrico IIPlestismógrafo de impedancia(flujo de sangre en brazos y piernas) IIPlestismógrafo ocular IIPlestismógrafo de volúmen IIPlestismógrafo de presión IIPneumotacómetro IIPreamplificador oftálmico IIPrueba de impedancia del oído IIPurificador ultravioleta de agua de uso médico IIPurificador de aire ultravioleta de uso médico IIRadiografias dentales IRefractómetro oftálmico IIRetinoscopio IIRegistrador magnético de uso médico IIRegulador de presión IIRheoencefológrafo IIIRinoanemómetro IIScaner fluorescente (explorador) ISilla para pneumoencefolografía ISistema de tomografía nuclear IISistema de tomografía de emisión computarizada IISistema de hemodiálisis de alta permeabilidad IIISistema de terapia médica de partículas cargadas de radiación IISistema de terapia médica de radiación con neutrones IISistema de tomografía de rayos X IISistema de mamografía de rayos X IISistema estacionario de rayos X IISistema de intensificación de imagen fluoroscópica de rayos X IISistema diagnóstico de rayos X IISistema de tomografía computarizada de rayos X IISistema angiográfico de rayos X IISistema móvil de rayos X IISistema teletermográfico IIISistema de aislamiento de señales eléctricas ISistema de medidas urodinámicas IISistema termográfico de cristal líquido IISistema de facofragmentación IISistema de telemetría de los encefalogramas IISistema para aborto con vacío II

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OBSERVACIONES

Sistema al vacío de absorción IISistema de medición de presión intermitente IISistema de simulación de radiación II IISistema terapéutico de aplicacón de radionúclidos II

Sistema de control remoto de aplicación de radionúclidos IISistema de terapia de radiación con rayos X IISistema para hemodiálisis y diálisis peritoneal con accesorios IISistema para medir el flujo o volúmen urinario II

Sistema para cromatografía líquida de alta presión I N/RSistema ultrasónico de imagen doppler y eco IISoluciones irrigadoras de conductos radiculares ITabletas y soluciones reveladoras de placa dentobacteriana ITaladro eléctrico o neumático de oído, nariz y garqanta IITerapia de corrientes de radiación IIITonómetro y accesorios IITorniquete pneumático IToynbee tubo diagnóstico ITransductor cardiográfico de apex (ápices) IITranscervical endoscopio (anmioscopio) y accesorios IITransductor de presión extravascular IITransductor de presión diferencial IITransductor de presión de gas IITransductor de flujo de gas IITransductor ultrasónico IITransductor ultrasónico obstétrico IITransductor ultrasónico de diagnóstico IITransductor de oclusión vascular IITransiluminador con batería ITransiluminador con corriente alterna IITransmisor y receptor telefónico de electrocardiógrafo IITransmisor y receptor de signos fisiológicos por radiofrecuencia IITrócar IITubo de exposición de rayos catódicos IITubos de rayos X para diagnóstico IIUnidad de criocirugía y accesorios IIUnidad y accesorios electroquirúrgicos de endoscopía IIUnidad criooftálmica IIUnidad de fototerapia neonatal IIUnidad de corte y electrólisis IIUreterotomo IIVectorcardiógrafo IIVentilador contínuo IIVentilador intermitente IIVentilador manual de emergencia IIVentilador eléctrico de emergencia IIVentilador externo de presión negativa IIVibrador genital para uso terapéutico IIVibrador terapéutico IIVibrocardiógrafo IIVaporizador anestésico II

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Clasificacion de Los Dispositivos Medicos