COMEN - C90 - MONITOR MODULAR

INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 3432538 Fax: 3432540

Santiago de Chile

Visítenos en www.induramedica.cl

MONITOR MONITOR MONITOR MONITOR MODULARMODULARMODULARMODULAR

C90C90C90C90 ---- COMENCOMENCOMENCOMEN

DescripciónDescripciónDescripciónDescripción SAP: 10SAP: 10SAP: 10SAP: 1040344403444034440344

C90 de COMEN es un equipo diseñado para cumplir las necesidades más avanzadas de monitorización en sala, cuidados intermedios, cuidados intensivos o pabellones y recuperación.

Creado para ser usado en pacientes adultos, pediátricos y neonatales.

Capaz de crecer en sus prestaciones, según la necesidad del usuario y la complejidad de su unidad clínica. Esto debido al uso de módulos para las distintas funciones ampliadas que sean requeridas por los clínicos.

CaracterísticasCaracterísticasCaracterísticasCaracterísticas • Posee modulo multiparámetros C30, extraíble y utilizable como equipo de traslado • Gran pantalla táctil de alta resolución • Para monitorización de alta complejidad

Accesorios IncluidosAccesorios IncluidosAccesorios IncluidosAccesorios Incluidos • 01 Monitor multiparámetros C30 • 01 Manguera de PNI (2 metros) • 01 Brazalete adulto • 01 Sensor de SpO2 reusable adulto - pediátrico • 01 Cable Interfase SpO2 • 01 Cable troncal de ECG 10 Leads • 01 Sensor de temperatura de piel • 01 Batería de respaldo • 01 Cable de poder

Accesorios OpcionalesAccesorios OpcionalesAccesorios OpcionalesAccesorios Opcionales • Módulos multifunciones Notas: Indura S.A. se reserva el derecho de efectuar cambios sin aviso en esta hoja y en el producto Fotografía referencial

INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO

Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 3432538 Fax: 3432540

Santiago de Chile

EspecificacionesEspecificacionesEspecificacionesEspecificaciones

EspecificaciónEspecificaciónEspecificaciónEspecificación DescripciónDescripciónDescripciónDescripción

COMEN - C90 - MONITOR MODULAR.doc


Modo Operativo Paciente • Adulto, Pediátrico y Neonato

Funcionamiento • Continuo

Módulos disponibles

• Módulo Multiparámetros (C30) • Módulo de Presión Invasiva (PI) 2 canales por módulo • Módulo de Análisis de Gases Anestésicos (AG) • Módulo de Profundidad anestésica (IoC) • Módulo de Gasto Cardiaco Invasivo (CO) • Módulo de Gasto Cardiaco No Invasivo (Flujo sanguíneo dinámico)

(ICG) • Módulo de Capnografía (Respironics CO2 por Mainstream o

Sidestream, Phasein IRMA CO2 (Mainstream), Phasein ISA CO2 (Sidestream)

• Módulo de Mecánicas Ventilatorias (futuro) • Módulo de expansión de funciones (Habilitado hasta para 8

módulos distintos) • Los módulos pueden ser activados o desactivados en el menú de

ajustes de medición • Capacidad del equipo hasta para 4 módulos simples • Transmisión infrarroja con los módulos de parámetros, con una

respuesta rápida de 2 segundos

Accesorios adicionales • Oximetro ambiental • Módulo de Apnea

Controles

Convencionales

• Control rotatorio y 5 teclas duras: Botón On / Off principal, Silenciar / Resetear alarmas, PANI Inicio / Cancelación, Congelar curvas, Impresión Inicio / Cancelación, Entrar / Salir de menú o retorno a la pantalla principal

Pantalla Tamaño • 17,1 pulgadas diagonal (43,5 cms)

Tipo • Pantalla de visualización TFT, color LCD de alta resolución • Pantalla Táctil

Resolución • 1280 x 1024 píxeles • Excelente visión a la distancia y desde ángulos

Parámetros estándar • ECG, Respiración, Temperatura dual, PNI, SpO2, Análisis de ST

Parámetros opcionales • Canales de PI, Capnografía, Analizador de gases anestésicos,

Profundidad anestésica, Gasto Cardiaco Invasivo, Gasto Cardiaco no Invasivo



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Número de trazados

• 8 máximo (ECG, SpO2, Respiración, PAI, Capnografía, Capnografía por AG, O2, N2O, AA, ICG)

• Posibilidad de ver cualquiera de las 7 o 12 derivaciones ECG, si está conectado el cable de 5 o 12 derivaciones

• 11 formatos de pantalla, seleccionables y modificables por el usuario (Estándar, 4 ondas, 6 ondas, 8 ondas, caracteres grandes, Tendencia laterales, OXYCRG, Listado de mediciones, 7 derivaciones, 12 derivaciones, pantalla datos cama a cama)

• Color de formas de onda seleccionable por el usuario

Velocidad de Barrido • ECG 12.5, 25 o 50 mm / seg • Pletismografía de SpO2, Respiración y CO2 6.25, 12.5 o 25 mm /

seg

Campos digitales

• FC / FP, Respiración, SpO2, T1, T2 o Delta T, PAI 1, PAI 2, PAI 3, PAI 4 y PANI (sistólica, diastólica y media), EtCO2 y FiCO2, O2, N2O, AA, ICG

• En pantalla se exhibe estado de Límites de alarmas

Alarmas Configuración • Ajuste por defecto e individual de cada parámetro

Notificación

• Acústica y visual • Lámpara de visualización, visible en ángulo de 360° • Tres colores, para identificar claramente las alarma s fisiológicas

de las técnicas Silencio • 120 segundos para reconocimiento de alarmas

Alarmas del paciente • Parámetro sobrepasado parpadeante con indicador de audio y

mensaje en amarillo o rojo Alarmas del equipo • Con indicador de audio y mensaje en pantalla principal

Alarma suspendida • Icono de campana con cruz encima • Tiempo de suspensión, configurable en: Siempre, 1, 2, 3, 4, 5 y

10 minutos Alarma arritmia • Rojo parpadeante y mensaje con el tipo de arritmia

Nivel de alarmas • 3 niveles: Alto – Medio – Bajo, configurables por el usuario para

cada parámetro

Retardo de la alarma • Seleccionable por el usuario, entre: Deshabilitar, 5, 10, 15 y 20

segundos Control de volumen • 6 pasos (de mínimo a máximo) y Off



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ECG

Derivaciones disponibles

• Cable de 3 derivaciones (R, L, F o RA, LA, LL): I, II, III • Cable de 5 derivaciones (R, L, F, N, C o RA, LA, LL, RL, V): I, II,

III, aVR, aVL, aVF y V • Cable de 12 derivaciones (10 leads) (R, L, F, N, C1 a C6 o RA, LA,

LL, RL, V1 a V6): I, II, III, aVR, aVL, aVF y V1 a V6 • Pantalla de forma de onda: 1, 2, 7 y 12 derivaciones • Incluye protección de desfibrilación, cargue sin daño dentro de 10

segundos en el 1V, la frecuencia de poder y el voltaje alternante de diferencia de modulo (p-v)

Ancho de banda • 0,5 - 40 Hz en modo Monitoreo • 0,05 - 130 Hz en modo Diagnóstico (Mínimo filtraje) • 1,0 - 20 Hz en modo Cirugía

Tiempo constante • Modo quirúrgico de monitoreo: ≥ 0,3 segundos • Modo de diagnóstico: ≥ 3,2 segundos

Ganancia

• 0,25 mV, 0,5 mV, 1 mV, 2 mV y Auto (x1/4, x1/2, x1, x2, x4 o x2.5 mm/mV, x5.0 mm/mV, x10 mm/mV, x20 mm/mV); seleccionable por el usuario

• Visualización persistente: x10 mm/mV • Gana variación en cada minuto: No más de 0.66% por minuto • La variación de ganancia general en una hora: No más de ± 10%

Rango de frecuencia cardiaca

• Rango: Adulto: 15 – 300 LPM, Pediátrico y Neonatal: 15 – 350 LPM

• Exactitud: ± 1 LPM o ± 1 %, lo que sea mayor • Resolución: 1 LPM • Error: < el más grande, tanto ± 10% o los 5 LPM

Protección • Tensión soportada 4000 VAC/50 Hz de forma aislada, contra

interferencia electroquirúrgica y la desfibrilación

Alarmas

• Límites de frecuencia cardiaca superior e inferior seleccionables por usuario

• Adulto: mínimo: 15 a 298 LPM y máximo: 17 a 300 LPM • Pediátrico y Neonatal: mínimo: 15 a 348 LPM y máximo: 17 a

350 LPM • El error máximo debe ser el más grande del ajuste nominal, tanto

± 10% o 5 LPM • Resolución de alarma: No menor que el más grande de los

ajustes nominales, tanto ± 10% o 5 LPM • < 10 segundos de demora para alarmas de frecuencia cardiaca • Pantalla de detección automática con indicación de desconexión

de electrodo Error máximo de referencia de tiempo con respecto a velocidad del barrido

• ± 10%



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Visualización de salida • Anchura de los canales: 30 mm • Taza de apariencia: 0.4 s/mV

Precisión de reconstrucción de señales de entrada

• El error general del sistema: El más grande, tanto ± 20％ o ± 100 µV

• Respuesta de frecuencia: Entrada sinusoidal: 0.67~40 Hz (atenuación-3 dB),

• Respuesta a la entrada de onda piramidal ancha de 20 ms: Amplitud de la cresta de la onda se atenúa de 0 a 25 Hz

• Respuesta al shock de 0.3 mV/s en su rango: anormalidad (RTI): No más de 0.1 mV, Taza de inclinación (RTI): No más de 0.30 mV/s

• Factor de peso del polo eléctrico: No menor de ± 5％ • Desviación de efecto de histéresis 15 mm: No más de 0.5 mm

Error de calibración de voltaje • ± 10％

Rechazo del modo común • ＜ 1 mV (p-v RTI)

Control y estabilidad de la línea de base

• Tiempo de recuperación después del re ajuste: 3 s • Taza de desviación en los 10 s: 10 µV/s • Desviación de línea de base con 1 hora: No más de 500 µV • Desviación de línea de base por debajo de la temperatura de

trabajo: No más de 50 µV/°C Nivel de ruido electrofisiológico cardiaco

• ≤ 30 µ VP-P

Charla multicanal • < 5%

Circuito cerrado de entrada electrofisiológico cardiaco

• ≤ 0,1 µA

Impedancia de entrada • ≥ 5 MΩ • No más del 20% de atenuación de señal (0.67 Hz~40 Hz)

Razón de rechazo al modo común

• ≥ 105 dB

Fuga de corriente • < 10 µA

Rango de detección de señal ECG

• ± 8 mV

Medición de respiración y derivada y silenciamiento activo del ruido

• < 0,1 µA

Rango dinámico de entrada

• Amplitud de señal de entrada: ± 5 mV • Taza de velocidad (RTI): 320 mV/s • Voltaje de desbalance de la corriente directa: -300~+300 mV • Cambios en la salida de señal: ± 10％ • Visualización de la condición de no operación (el grado de

atenuación es presentado): No cae por debajo del 50%



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Amplitud de onda QRS y el rango de interface

• El rango de amplitud (p-v RTI): 0.5 mV~5 mV • El rango de anchura (monitoreo para adulto): 70 ms~120 ms • El rango de anchura (monitoreo para neonato/pediátrico): 40

ms~120 ms • No respuesta a las siguientes señales:

a) señal donde la amplitud (modo de operación de neonato/niño es excluida) (p-v RTI) es menor o igual a 0.15 mV b) señal donde la amplitud (modo de operación de neonato/niño es excluida) para 1 mV y anchura para 10 ms

Tolerancia de poder de la frecuencia de voltaje

• ＞ 100 µV (p-v）

Tolerancia de desviación

• Rango de onda piramidal: 4 mV • Rango de onda QRS: 0.5 mV • Anchura de onda QRS: 100 ms • Taza repetitiva de onda QRS: 80 LPM

Supresión de interferencia de electrocirugía

• El cambio del ritmo cardiaco no es mayor de ± 10% antes de la interferencia

Protección de electrotomo • Modo de incisión: 300 W; modo de consistencia: 100 w, tiempo

de restitución: ≤ 10s

Detección de marcapaso

• El monitor detectara los pulsos del marcapaso para el rango y duración provistos

• Supresión del pulso del marcapasos sin sobrepaso: Alcance: de ± 2 mV a ± 700 mV, anchura: de 0.1 ms a 2.0 ms, el sobrepaso: menor de 0.05 α, p – el tiempo de asentamiento: menor de 5 µs y el inicio del pulso, el tiempo de elevación y caída, todos ellos no exceden de 100 µs; el tiempo de inicio del pulso va delante del tiempo de inicio de la onda QRS, en o en menos de 40 ms, es decir, teniendo el mismo pulso anterior que los pulsos de marcapaso en 150 ms a 250 ms

• Supresión del pulso del marcapasos con sobrepaso: El rango de este está entre ± 2 mV y ± 700 mV y el ancho entre 0.1 ms y 2.0 ms (Método A) precisión de cardiotacómetro y respuesta a arritmia

• Inhibición del detector de pulso de marcapaseo por rápida señal de ECG: Mínima taza de giro de entrada: 320 mV/s RTI

• Capacidades de visualización de los pulsos de marcapasos: Alcance: de ± 2 MV a ± 700 MV, anchura: de 0.5 ms a 2.0 ms, el máximo tiempo de elevación: 100 µS y la visualización del ECG cuando aparecen 100 pulsos de marca paseo por minuto: No menor de 0.2 mV

Fuente del beep • Seleccionable automáticamente, desde: ECG / SpO2 / PAI

Análisis de arritmias • Si (activación / desactivación)



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Detección de arritmias programable

• Bradicardia, Taquicardia, Asístole, Latidos Perdidos, Extrasístole Ventricular Prematura (PVC), FV / TV, R sobre T, TV > 2, Dupleta, Bigeminismo, Trigeminismo, Marcapaso No Captura (PNC), Marcapaso sin Marcapaseo (PNP)

Inhibición de onda T alta

• Cuando se testea de acuerdo a YY 1079 Parte 4.1.2.1 c, el mecanismo de ritmo cardiaco inhibirá todos los grupos de onda QRS cuyas amplitudes están por debajo de 1.0 mV, 100 ms, y la onda T cuyos intervalos son 180 ms e intervalos Q-T de 350 ms

Promedio del Rango Cardiaco

• De acuerdo al requerimiento de YY 1079 Parte 4.1.2.1 d, promedio del ritmo cardiaco es calculado con los siguientes métodos: si los últimos intervalos sucesivos RR están sobre los 1200 ms, obtener el promedio de 4 intervalos RR más recientes para calcular el ritmo cardiaco; de lo contrario, obtener los 12 intervalos RR más recientes, sacar el máximo y el mínimo, luego calcular el promedio de ellos

Cálculo exacto del ritmo cardiaco y respuesta a arritmia

• De acuerdo al requerimiento de YY 1079 Parte 4.1.2.1 e, después de 20 segundos de un período de estabilización, el valor del ritmo cardiaco es visualizado como: a) (ritmo bigeminal) 80 ± 1 LPM b) (ritmo bigeminal de variación lenta ) 60 ± 1 LPM c) (ritmo bigeminal de rápida variación) 120 ± 1 LPM d) (Concentración de 2 vías) 90 ± 2 LPM

Tiempo de respuesta a la variación del ritmo cardiaco

• De acuerdo a los requerimientos de YY 1079 Parte 4.1.2.1 f, ritmo cardiaco por encima de 120 LPM en menos de 10 segundos; de 80 a 40 LPM en menos de 10 segundos

Tiempo de iniciación de alarma de taquicardia

• De acuerdo a los requerimientos de YY 1079 Parte 4.1.2.1 g, forma de onda

Análisis Segmento ST Análisis Segmento ST • Activación / desactivación

Método de medición • Cíclico automático

Rango de medición ST • Rango: -2 mV a +2 mV

Precisión de detección • En el rango de -0.8 mV~+0.8 mV, el error de detección es el más

grande, ya sea ± 0.02 mV o ± 10% Resolución • 0,01 mV

Derivaciones • Cable de 3 leads: análisis de 1 de cualquiera de I, II, III • Cable de 5 leads: análisis de 3 de cualquiera de I, II, III, aVR,

aVL y aVF

Alarmas • Límites de ST superior e inferior seleccionables por usuario;

mínimo: 1,9 a > -2,0 del Límite inferior y máximo: 2,0 a > -1,9 del valor inferior



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Presión Arterial No Invasiva (PANI) Técnica de medición • Principio de Oscilometría Automática

Parámetros visualizados • Presión sistólica, diastólica y media, frecuencia de pulso • Unidades de PANI en mmHg o kPa

Modos de medición • Manual, automático (intervalo de 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 30, 60, 90,

120, 180, 240, 480 minutos) y Continuo (5 minutos)

Rangos de medición PANI

• Rango Adulto: Sistólica: 40 – 270 mmHg, Diastólica: 10 – 215 mmHg, Media: 20 – 235 mmHg

• Rango Pediátrico: Sistólica: 40 – 200 mmHg, Diastólica: 10 – 150 mmHg, Media: 20 – 165 mmHg

• Rango Neonatal: Sistólica: 40 – 150 mmHg, Diastólica: 10 – 100 mmHg, Media: 20 – 110 mmHg

• Exactitud: ± 5 mmHg cuando la Presión Sanguínea no invasiva excede el rango superior, la visualización en el monitor puede ser normal, pero sin exactitud

• Resolución: 1 mmHg Rango de frecuencia de pulso • 40 – 240 LPM

Rango y medida de la presión estática

• Alcance: Debe ser 0 mmHg ~ 300 mmHg • Exactitud: Debe ser ± 3 mmHg

Inflado del Cuff • Inflado inicial: Adulto 160 mmHg / Pediátrico 120 mmHg /

Neonato 80 mmHg (Rango: 80 – 200 mmHg) Desinflado del Cuff • Automático

Características de seguridad

• Desinflado automático si: Presión del Cuff excede los 300 mmHg (modo Adulto) Presión del Cuff excede los 240 mmHg (modo Pediátrico) Presión del Cuff excede los 150 mmHg (modo Neonato) Tolerancia: ± 3 mmHg



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Alarmas

• Límites de PANI superior e inferior seleccionables por usuario para Sistólica, Diastólica y Media

• Adulto: Sistólica: Límite Superior 42-270 mmHg Límite Inferior 40 -268 mmHg Diastólica: Límite Superior 12-210 mmHg Límite Inferior 10-208 mmHg Media: Límite Superior 22-230 mmHg Límite Inferior 20-228 mmHg

• Pediátrico: Sistólica: Límite Superior 42-200 mmHg Límite Inferior 40 -198 mmHg Diastólica: Límite Superior 12-150 mmHg Límite Inferior 10-148 mmHg Media: Límite Superior 22-165 mmHg Límite Inferior 20-163 mmHg

• Neonatal: Sistólica: Límite Superior 42-135 mmHg Límite Inferior 40 -133 mmHg Diastólica: Límite Superior 12-95 mmHg Límite Inferior 10-93 mmHg Media: Límite Superior 22-110 mmHg Límite Inferior 20-108 mmHg

• Error: El más grande, ya sea ± 0,1 kPa o ± 1 mmHg

Oximetría De Pulso (SpO2) Digital Comen Tipo de tecnología • Digital Comen: Conector azul

Parámetros monitorizados

• Valores de saturación de oxígeno arterial (SpO2) y frecuencia del pulso periférico (FPP)

• Curva de Pletismografía • Barra de intensidad de pulso

Rangos de la SpO2 • Rango: 1 – 100% • Resolución: 1%

Exactitud

• Rango dentro de 90%~100%, el error de medida debe ser de ± 1% (sin movimiento)

• Rango dentro de 70%~90%, el error de medida debe ser de ±2% (sin movimiento)

• Rango dentro de 70%~100%, (Pediátrico, sin movimiento) ± 2% • Rango dentro de 70%~100%, (Neonatal, sin movimiento) ± 3% • Rango dentro de 0%~69%, sin especificar

Rangos de Frecuencia de Pulso

• Rango: 20 a 300 LPM • Exactitud: ± 1 LPM • Resolución: ± 3 LPM (sin movimiento), ± 5 LPM (con

movimiento) Variación de tono • Con cambios en la saturometría de Oxígeno



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Alarmas

• Límites de SpO2 superior e inferior seleccionables por usuario; mínimo: 0 a 99% y máximo: 1 a 100%

• Exactitud: ± 1% • Límites de Pulso: Adulto: mínimo: 15 a 298 LPM y máximo: 17 a

300 LPM - Pediátrico y Neonatal: mínimo: 15 a 348 LPM y máximo: 17 a 350 LPM

• El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 1 LPM

Oximetría De Pulso (SpO2) Nellcor OxiMax (opcional) Tipo de tecnología • Nellcor: Conector rojo





Exactitud

• Rango dentro de 90%~100%, el error de medida debe ser de ± 2%

• Rango dentro de 70%~100%, el error de medida debe ser de ± 3%

• Rango dentro de 0%~69%, sin especificar

Rangos de Frecuencia de Pulso • Rango: 20 a 300 LPM • Exactitud: 1 LPM • Precisión: ± 3 LPM

Variación de tono • Con cambios en la saturometría de Oxígeno

Alarmas

• Límites de SpO2 superior e inferior seleccionables por usuario; entre 0 a 100%

• Límites de Pulso superior e inferior seleccionables por usuario; entre 20 a 250 LPM

Oximetría De Pulso (SpO2) Masimo (opcional) Tipo de tecnología • Masimo: Conector blanco





Exactitud • Rango dentro de 70%~100%, (Pediátrico, sin movimiento) ± 2% • Rango dentro de 70%~100%, (Neonatal, sin movimiento) ± 3% • Rango dentro de 0%~69%, sin especificar

Rangos de Frecuencia de Pulso • Rango: 25 a 240 LPM • Resolución: 1 LPM • Precisión: ± 3 LPM (sin movimiento), ± 5 LPM (con movimiento)



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Variación de tono • Con cambios en la saturometría de Oxígeno

Alarmas

• Límites de SpO2 superior e inferior seleccionables por usuario; desde 0 a 100%

• Límites de Pulso superior e inferior seleccionables por usuario; entre 25 a 240 LPM

Respiración Técnica de medición • Principio de impedancia pneumográfica o torácica

Rangos de la Respiración • Rango: Adulto: 7 – 120 RPM, Pediátrico y Neonatal: 7 – 150 RPM • Exactitud: ± 1 RPM • Resolución: ± 1 RPM

Alarmas

• Límites de frecuencia respiratoria superior e inferior seleccionables por usuario; Adulto: Límite superior: 7 – 120 RPM, Límite inferior: 6 – 119 RPM, Pediátrico y Neonatal: Límite superior: 7 – 150 RPM, Límite inferior: 6 – 149 RPM

• El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 1 RPM Ganancia • X0,25, x0,5, X1, x2; seleccionable por el usuario

Entrada • Desde el cable de ECG

Parámetros monitorizados • Curva de respiración • Frecuencia respiratoria

Demora Alarma de Apnea

• 10 - 40 segundos, seleccionable en pasos de 5 segundos o apagada

• El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 5 segundos

Temperatura Número de canales • 2 simultáneos

Entrada • Aislada y flotante

Rangos de temperatura • Rango: 0 - 50° C • Exactitud: 0,1º C (excluido el error del sensor) • Resolución: 0,1º C

Parámetros expuestos • T1, T2 y TD (diferencia de temperatura) • Unidades de medición: ºC - ºF, seleccionables • Resolución de pantalla: 0,1° C

Tiempo de calentamiento • < 10 minutos

Alarmas

• Límites de temperatura superior e inferior seleccionables por usuario; mínimo: 0,0 a 49,9º C y máximo: 0,1 a 50,0º C

• Límite de la TD: 0 - 50° C • El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 0,1° C



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Módulo de Capnografía (CO2) (Opcional)

Tecnología utilizada • Capnografía por Sidestream o Mainstream, por tecnología

Respironics (Capnostat 5, Capnostat) y Phasein (ISA, IRMA)

Parámetros visualizados

• Forma de onda de CO2 continua • Valores de EtCO2 y FiCO2 en mmHg o kPa • Frecuencia Respiratoria (AWRR); el CO2 tiene prioridad para el

cálculo de esta Tiempo de calentamiento • 30 segundos (típicamente)

Calibración a cero

• Ejecutado automáticamente por el módulo • No requieren rutina de calibración • Indicación al usuario en pantalla • Ejecutado también manualmente según la tecnología utilizada

Rango de medición CO2 • Con capnografía por Side Stream o Main Stream

Rango: 0 – 150 mmHg, 0 – 19,7%, 0 – 20 kPa (a 760 mmHg) • La presión atmosférica es brindada por el motor principal

Resolución CO2 • 1 mmHg, 0,1% o 0,1 kPa

Exactitud de la medición

• Con capnografía por Side Stream o Main Stream 0 a 40 mmHg debe ser ± 2 mmHg 41 a 70 mmHg debe ser ± 5% de la lectura 71 a 100 mmHg debe ser ± 8% de la lectura 101 a 150 mmHg debe ser ± 10% de la lectura

Rangos de la Respiración • Rango: 0 – 150 RPM • Exactitud: 1 RPM • Precisión: ± 2 RPM (0 – 70 RPM), ± 5 RPM (> 70 RPM)

Tiempo de respuesta • Con capnografía por Side Stream: < 240 mseg (10 – 90%)

Tiempo de retardo • Con capnografía por Side Stream o Main Stream < 2 segundos

Compensación de oxígeno • 0 - 100

Equilibrio de gases • Gas Helio, Oxido Nitroso y atmosférico

Elevación de nivel del mar

• 0 ~ 5029.2 mmHg (puede ser apropiadamente acondicionado en diferentes localidades y la presión atmosférica varía con las regulaciones de elevación de nivel del mar)

• Presión Atmosférica: 400~850 mmHg, Por defecto a 760 mmHg, se visualiza gris y No-ajustable

• MSNM en que puede ser utilizado y calibrado: Elevación del Nivel de Agua Presión

Atmosférica 5%CO2

Pulgadas mtrs mmHg EtCO2 mmHg

Nivel del Mar (0)

Nivel del Mar (0)

760 38

500 152.4 745 37

16,800 5120.6 400 20



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Cantidad de muestra • ≤ 50 ml/min, con la tecnología Miniflow de Respironics y con ISA

CO2 de Phasein, para la medición de tipo Sidestream

Alarmas

• Límites de EtCO2 superior e inferior seleccionables por usuario; 0 - 150 mmHg o 0 – 20 kPa

• Límites de FiCO2 superior seleccionable por usuario; 0 - 99 mmHg • El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 0,1 kPa o

± 1 mmHg • Límites de frecuencia respiratoria superior e inferior

seleccionables por usuario; 0 – 150 RPM

Alarma de Apnea

• 10 - 40 segundos, seleccionable en pasos de 5 segundos o apagada

• El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 5 segundos

Accesorios adicionales para la Capnografía

• Sonda de CO2 y tubo de respiración de 3 vías • Cable de extensión interfase CO2

Módulo de Presión Invasiva (PI) (Opcional) Número de Canales • 4 Simultáneos

Entrada • Aislada y flotante

Parámetros visualizados • Presión sistólica, diastólica y media • Formas de onda de PI 1, PI 2, PI 3 y PI 4

Ajustes de las PI

• Puesta a cero de los canales en forma individual y común • Calibración manual: señal inyectada seleccionable en rango de 80

- 300 mmHg • Facilidad de etiquetado con ajuste automático de límites,

ganancia y color

Rango de medición PI

• ART: 0 a 300 mmHg • PA: -6 – 120 mmHg • CVP: -10 – 40 mmHg • RAP: -10 – 40 mmHg • LAP: -10 – 40 mmHg • ICP: -10 – 40 mmHg • P1, P2: -50 – 300 mmHg • Exactitud: ± 1 mmHg o ± 2%, lo que sea mayor (error de sensor

excluido)

Rango de ajuste de alarma PI

• ART: Límite superior (límite inferior + 2) - 300 mmHg Límite inferior 0 – (límite superior – 2 mmHg

• PA: Límite superior (límite inferior ＋ 2) – 120 mmHg Límite inferior － 6 - (límite superior － 2) mmHg

• CVP: Límite superior (límite inferior ＋ 2) – 40 mmHg Límite inferior － 10 - (Límite superior － 2) mmHg

• RAP: Límite superior (límite inferior ＋ 2) - 40mmHg Límite inferior －10 - (Límite superior － 2) mmHg



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• LAP: Límite superior (límite inferior ＋ 2) – 40 mmHg Límite inferior － 10 - (Límite superior - 2) mmHg

• ICP: Límite superior (límite inferior ＋ 2) – 40 mmHg Límite inferior - 10 - (Límite superior - 2) mmHg

• P1, P2: Límite superior (límite inferior ＋ 2) – 300 mmHg Límite inferior －50 - (Límite superior － 2) mmHg

• Error del ajuste de alarma de PI: ± 0.1 o ± 1 mmHg del valor fijado

Sensor de presión • Sensibilidad: 5 µV/V/mmHg • Rango de impedancia: 300~3000 Ω

Nombres de los canales de presión

• Presión arterial (PA-ART), presión arterial pulmonar (PAP-PA), presión venosa central (PVC-CVP), presión atrial derecha (PAD-RAP), presión atrial izquierda (PAI-LAP), presión intracraneal (PI-ICP), presión adicional (plus-P1-P2)

Módulo de Gasto Cardiaco (CO) (Opcional) Método • Termodilución

Rango de medición • Gasto Cardiaco: 0,1 – 20 L/min • Temperatura Sanguínea: 25 – 43º C • Temperatura del Inyectado: 0 – 25º C

Resolución • Gasto Cardiaco: 0,1 L/min • Temperatura Sanguínea y del Inyectado: 0,1º C

Precisión • Gasto Cardiaco: ± 5% o ± 0,1 L/min, lo que sea mayor • Temperatura Sanguínea y del Inyectado: ± 0,1º C (sensor no

está incluido)

Alarmas

• Límites superior e inferior seleccionables por usuario • Temperatura Sanguínea: Límite superior: (límite inferior + 0.1) -

43° C, Límite inferior: 23.0 - (límite superior - 0.1) °C • Paso: ± 0,1° C • Precisión de alarma: ± 0,1° C

Opción de bolos de inyectado • Y opción en línea de la temperatura del inyectado

Parámetros hemodinámicos derivados

• Gasto Cardiaco - GC (CO) • Índice Cardiaco - IC (CI) • Área de Superficie Corporal – ASC (BSA) • Resistencia Vascular Sistémica - RVS (SVR) • Índice de Resistencia Vascular Sistémica - IRVS (SVRI) • Resistencia Vascular Pulmonar - RVP (PVR) • Índice de Resistencia Vascular Pulmonar - IRVP (PVRI) • Volumen Sistólico - VS (SV) • Índice Sistólico - IS (SI) • Trabajo de Volumen Sistólico Ventricular Izquierdo – TVSVI

(LVSW) • Índice de Trabajo de Volumen Sistólico Ventricular Izquierdo –

ITVSVI (LVSWI)



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• Trabajo de Volumen Sistólico Ventricular Derecho – TVSVD (RVSW)

• Índice de Trabajo de Volumen Sistólico Ventricular Derecho – ITVSVD (RVSWI)

• Fracción de Eyección – FE (EF)

Módulo de Gasto Cardiaco Continuo (ICG) (Opcional) Método

• Medición indirecta por el cardiograma de impedancia torácico o Bioimpedancia eléctrica torácica

Rango de aplicabilidad • Para pacientes adultos con un rango de altura de 122 a 229 cms

y un rango de peso entre 30 a 159 Kgr

Rango de medición

• VS Volumen Sistólico: 5 – 250 ml/latido • IS Índice Sistólico: 5 – 125 ml/m2 • Frecuencia Cardiaca: 40 – 250 LPM • Gasto Cardiaco: 1,4 – 15 LPM

Precisión • VS Volumen Sistólico: no definido • Frecuencia Cardiaca: ± 2 LPM • Gasto Cardiaco: no definido

Alarmas

• CI: límite superior (límite inferior ＋ 0.1) – 15.0 L/min/m2 límite inferior 0 – (límite superior － 0.1) L/min/m2 paso: 0.1 L/min/m2

• TFC: límite superior (límite inferior + 0.1) - 150/KΩ límite inferior 10 – (límite superior － 1) KΩ paso: 1 KΩ

Precisión de la alarma • CI: ± 0.1 L/min/m2 • TFC: ± 1 KΩ

Parámetros hemodinámicos derivados

• Gasto Cardiaco - GC (CO) • Índice Cardiaco - IC (CI) • Frecuencia Cardiaca – FC (HR) • Presión Sanguínea – PS (BP) • Resistencia Vascular Sistémica - RVS (SVR) • Índice de Resistencia Vascular Sistémica - IRVS (SVRI) • Volumen Sistólico - VS (SV) • Índice Sistólico - IS (SI) • Contenido de Fluido Torácico - CFT (TFC) • Índice de Fluido Torácico - IFT (TFI) • Índice de Aceleración - IA (ACI) • Índice de Trabajo Ventricular Izquierdo - ITVI (LCWI) • Período de Pre-Eyección - PPE (PEP) • Tiempo de Eyección Ventricular Izquierdo - TEVI (LVET) • Índice de Velocidad - IV (VI) • Coeficiente de Tiempo Sistólico - CTS (STR) • Presión de Bloqueo de Arteria Pulmonar – PBAP (PaOP) • Presión Venosa Central - PVC (CVP) • Volumen de Tejido Eléctricamente Participante - VTEP (VEPT)



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Módulo de Profundidad Anestésica (IoC) (Opcional)

Método

• Electroencefalograma de la actividad eléctrica cortical, así como los métodos de análisis del espectro de frecuencia y espectro de poder, para dar un índice bispectral cuantitativo, al mismo tiempo da una evaluación completa del estado actual de conciencia del paciente, combinando con factores tales como el análisis de calidad de Electroencefalograma para identificar la profundidad de la anestesia

• Módulo IoC-Wiew, con transmisión de la señal por tecnología Bluetooth (no exceder los 10 Mtr de distancia)

Parámetros visualizados

• IoC: Índice de Profundidad del Anestésico • EMG: Electromiograma • ESR: Taza de Supresión del EEG • SQI: Índice de Calidad de Señal

Rango de medición

• IoC: 0 – 99 • EMG: 0 – 100 dB • ESR: 0 – 100% • SQI: 0 – 100%

Ganancia • 25, 50, 120, 250, 470 µV; seleccionable por el usuario

Tendencias • Resolución: 9, 18, 60 minutos, 2, 4 y 8 horas

Alarmas

• Límites superior e inferior seleccionables por usuario • IoC: Límite superior: (límite inferior + 0.1） - 99, Límite inferior:

0 - (límite superior - 2) • Paso: 1

Módulo De Gases Anestésicos (AG) (Opcional)

Tipo de tecnología

• Característica de absorción de radiación infrarroja • Tecnología Phasein AG Sidestream ISA Ax+ • Puede escogerse entre módulo de AG, con o sin medición de O2 • Tecnología de análisis de O2 por sensor paramagnético

Identificación de agentes anestésicos

• Automática

CO2 • El monitoreo del CO2 es parte del AG, si la opción de módulo de

AG está presente

Calibración a cero • Ejecutado automáticamente por el módulo • Indicación al usuario en pantalla • Ejecutado también manualmente

Tiempo de precalentamiento • ISA CO2 < 10 segundos • ISA OR + Ax+ < 20 segundos

Unidades CO2 • mmHg, kPa o Vol %

Unidades AA / O2 / N2O • Vol %



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Parámetros

• Forma de onda de capnografía con valores digitales de EtCO2 y FiCO2

• Frecuencia respiratoria • Valores digitales de EtN2O y FiN2O • Forma de onda con valores digitales de EtO2 y FiO2 • Forma de onda con valores digitales de Et y Fi de 5 agentes

anestésicos: Halotano, Isofluorano, Enfluorano, Sevofluorano, Desfluorano

• Los valores del agente anestésico secundario no son visualizados, sólo se emite mensaje: “Se han detectado dos gases anestésicos”

• Valor de MAC (Concentración Alveolar Mínima)

Rangos de medición

• CO2: 0 a 114 mmHg Precisión: ± (1,52 mmHg + 2% de la lectura), 114 a 190 mmHg, Precisión: no especificado

• N2O: 0 – 100% Precisión: ± (2% + 2% de la lectura)

• O2: 0 a 100% Precisión: ± (1% + 2% de la lectura)

• Halotano, Enfluorano, Isofluorano: 0 a 8% Precisión: ± (0,15% + 5% de la lectura), 8 a 25%, Precisión: no especificado

• Sevofluorano: 0 a 10% Precisión: ± (0,15% + 5% de la lectura), 10 a 25%, Precisión: no especificado

• Desfluorano: 0 a 22% Precisión: ± (0,15% + 5% de la lectura), 22 a 25%, Precisión: no especificado

• Frecuencia Respiratoria: 0 – 254 RPM Precisión: ± 1 RPM

• El siguiente estándar es apropiado para un gas seco en 22 ± 5° C y 1013 ± 40 hPa

Resolución • CO2: 1 mmHg • AWRR: 1 RPM

Alarmas

• Límites superior e inferior seleccionables por usuario • EtCO2: Límite superior (límite inferior ＋ 2) – 76 mmHg

Límite inferior 0 - (Límite superior － 2) mmHg Paso: 1 mmHg Precisión: ± 1 mmHg

• FiCO2: Límite superior (límite inferior ＋ 2) – 76 mmHg Límite inferior 0 - (Límite superior － 2) mmHg Paso: 1 mmHg Precisión: ± 1 mmHg

• AWRR: Límite superior (límite inferior ＋ 2) – 100 RPM Límite inferior 0 - (Límite superior － 2) RPM Paso: 1 RPM



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Precisión: ± 1 RPM • EtO2: Límite superior (límite inferior ＋ 2) 20 – 100%

Límite inferior 18 - (Límite superior － 2) % Paso: 1% Precisión: ± 1%

• FiO2: Límite superior (límite inferior ＋ 2) - 100% Límite inferior 18 - (Límite superior － 2) % Paso: 1% Precisión: ± 1%

• EtN2O: Límite superior (límite inferior ＋ 2) 20 – 100% Límite inferior 0 - (Límite superior － 2) % Paso: 1% Precisión: ± 1%

• FiN2O: Límite superior (límite inferior ＋ 2) 20 – 100% Límite inferior 0 - (Límite superior － 2) % Paso: 1% Precisión: ± 1%

• EtHal – EtEnf – EtIso – EtSev - EtDes: Límite superior (límite inferior ＋ 0.2) - 25% Límite inferior 0 - (Límite superior － 0.2) % Paso: 0.1% Precisión: ± 0.1%

• FiHal – FiEnf – FiIso – FiSev - FiDes: Límite superior (límite inferior ＋ 0.2) - 25% Límite inferior 0 - (Límite superior － 0.2) % Paso: 0.1% Precisión: ± 0.1%

Alarma de apnea • Entre 10 a 40 segundos cuando la respiración no es detectada o

también apagada

Módulo de Impresión (Opcional) Método • Matriz de punto termosensible

Número de canales de onda • 2 canales de grabación termal, para grabar 2 tipos de onda

(seleccionable), con datos numéricos y estados de alarma Ancho del papel • 50 mm (ancho de impresión: 48 mm)

Velocidad de impresión • 25 y 50 mm / seg (seleccionable)

Modos de grabación • 3, 5 y 8 segundos, continuo • Facilidad de grabación de alarmas (seleccionable)

Cálculo De Drogas (Opcional)

Software para aplicación de medicinas estándar (15)

• Aminofilina, Dobutamina, Dopamina, Epinefrina, Heparina Sódica, Isoproterenol, Lidocaína HCl, Nitroglicerina, Nitroprusiato, Oxitocina (Pitocín)

• Existe la disposición de adherir 5 nuevas drogas



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Capacidad de Memoria

Tendencias

• Tendencia corta: 1 hora, 1segundo de resolución • Tendencia secular: 150 horas, 1minuto de resolución • Tabla de tendencia: 12000 horas de tendencias de datos y

gráficos para frecuencia cardiaca, frecuencia de pulso, SpO2, PAI 1, PAI 2, PAI 3, PAI 4, EtCO2, FiCO2, respiración, T1 – T2 y ST, más otros parámetros adicionales

• Alarma de Eventos de Parámetros: 500 eventos de alarma de parámetros y formas de onda de parámetros conectados al tiempo de la alarma cuya longitud es opcional con 8, 16 y 32 segundos

• Resultados de análisis de 12 derivadas de ECG: 40 sets • Información de mediciones de PANI: 5000 controles • Revisión de Arritmias: 100 eventos de arritmias y sus formas de

onda conectadas, cuya longitud es opcional con 8, 16 y 32 segundos

• Revisión Holográfica de Formas de Onda: 24 horas como máximo. El tiempo especificado es determinado por las formas de onda almacenadas y sus cantidades

• Pantalla OXYCRG, para evaluación de la oxigenación respiratoria, con 4 periodos de tendencias de 1, 2, 4 y 8 minutos de resolución

• Intercambio automático de los datos de tendencias desde el monitor C30, al conectar con el C90

Detalles Físicos Unidad Base • 380 x 400 x 180 mm (Alto x Largo x Profundidad)

Peso • 9,0 Kg sin incluir la batería ni módulos

Condiciones Ambientales

Funcionamiento • Temperatura ambiente: 5 a 40º C • Humedad ambiente: ≤ a 80% HR (sin condensación) • Presión atmosférica: 700 a 1060 hPa

Almacenamiento y transporte

• Temperatura ambiente: -10 a 40º C • Humedad ambiente: ≤ a 80% HR (sin condensación) • Deben evitarse gases corrosivos y mantener habitaciones

ventiladas durante el almacenamiento • Deben evitarse descargas severas, vibración, lluvia y nieve

durante el transporte



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Suplemento de Energía Suplemento de energía universal

• 100 – 250 V AC, frecuencia de energía 50 / 60 Hz • Voltaje DC: 16,8V

Grado de consumo • 66 Watt

Corriente de entrada • 1.9 – 0.8 A

Fusible • T de 2 A

Tipo de batería • 16,8 V, 4000 mAh, batería de Ion Litio

Tiempo de operación • 4 Horas con batería con carga completa (típicamente)

Tiempo de carga • 6 horas (típicamente)

Indicador de estado de la batería

• Icono de poder encendido verde, indica operación con electricidad • Icono de batería con 3 segmentos verdes, carga al 100% • Icono de batería con 2 segmentos verdes, carga no a nivel

completo • Icono de batería con 1 segmento verde, batería baja requiriendo

de carga • Icono de batería con una cruz, batería no disponible o mal

funcionamiento • Después de que la alarma de baja energía suene, todavía habrá

energía para 5 minutos de uso

Red Inalámbrica Rango de frecuencia • 2.4 GHz~2.4835 GHz

Tipo de modulación • OFDM, BPSK, QPSK, 16 QAM, 64 QAM, CCK, DQPSK, DBPSK

Camino de señal • 1-11 (América, Canadá), 1-13 (China, Europa), 1-14 (Japón)

Estándares • IEEE 802.11g, IEEE 802.11b, IEEE 802.3 compatible con Wi-Fi y

WPA

Salidas

Interfase de Red RJ45 • Comunicación con central de monitoreo de Comen, Ethernet • La comunicación con la central puede ser alámbrica o inalámbrica

ECG Defib • Interfase para sincronización de la señal de ECG con la

desfibrilación

Puerto de comunicación • Conector USB x 3 • Pueden soportar mouse, teclado, transferencia de datos y

actualización de software

Almacenamiento externo • Conector para tarjeta memoria externa SD Conector multifuncional / Interfase

DVI / Llamada de enfermería • Si

Conector CMIFA • Puerto disponible para la conexión del C90 con el C30

Puerto equipotencial • Para conexión de cable de tierra tipo B



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Cumplimiento de Normas • Tipo de protección contra choques eléctricos: Clase 1 • Grado de protección contra choques eléctricos: Tipo CF para ECG, PI, Gasto Cardiaco Invasivo, Gasto

Cardiaco No Invasivo, Detección de Profundidad Anestésica y Respiración; Tipo BF para CO2, Temperatura, PANI y SpO2; Todo con protección de desfibrilación para equipos con suministro de energía interna

• Clasificación por administración de equipo médico: Clase III • Grado de protección contra ingreso de líquidos: IPX0. Aparato sin protección de ingreso • Clase 1 requerimiento de equipamiento de IEC 60601-1 • EMI / EMC requerimientos como para 60601-1-2 • IEC 60601-2-27 requerimientos para ECG • IEC 60601-2-30 requerimientos para PANI • IEC 60601-2-49 requerimientos para sistemas de monitores de paciente multifunción • IEC 60601-1-8 requerimientos para sistemas de alarmas • IEC 60601-2-4 • IEC 60601-2-26 • ISO 13485: 2003 • ISO 21647 requerimientos para CO2 • GB 9706.1 • GB 9706.25 • GB 9706.8 • GB 9706.26 • YY 0505 • YY 0667 • YY 0668 • YY 0709 • YY 0601 • YY 0670 • YY 1079 • CE 0434 conforme a MDD93/42/EEC • Red inalámbrica : IEEE 802.11g, IEEE 802.11b, IEEE 802.3 compatible con Wi-Fi y WPA

Documents

COMEN - C90 - MONITOR MODULAR