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Como escribir el protocolo de
investigación
Inicio cohorte 2014
La presente guía constituye un documento de apoyo didáctico
para los Médicos que se encuentran realizando su especialidad o
maestría en el campo clínico.
MSc. Mynor Gudiel
Coordinador de la
Unidad de Apoyo a la
Investigación/Escuela
de Estudios de
Postgrado
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Guía para la facilitación del protocolo de Investigación
Introducción
La presente guía se constituye en un apoyo para la realización del trabajo de tesis de los
profesionales de la salud, y parte del principio andragógico que la investigación se aprende
investigando, no enseñando aspectos teóricos sobre métodos y técnicas de investigación. Sin
embargo la guía provee los aspectos teóricos básicos para la estructuración de los procesos de
planificación de los diferentes productos que sistematizan la investigación. Iniciando con las
actividades que se relacionan con el contexto dentro del cual se plantea realizar el estudio.
El contexto de la investigación:
Para conocer el ámbito dentro del cual se plantea realizar la investigación es necesario considerar
los siguientes aspectos:
Análisis de las políticas y líneas de investigación de la Universidad, de la Escuela de
Estudios de Postgrado de la Facultad de Ciencias Medicas, así como las que se relacionan con la
de los Consejos de Ciencia y Tecnología, la de los Ministerio de Salud pública y de los
ministerios afines a salud, y otros Centros o Redes de investigación de la sociedad.
• Listar las posibles fuentes de información a las que se tiene acceso de manera física o
electrónica, y las que se encuentran en las instituciones académicas, tesarios, bibliotecas en el
hospital, electrónica, buscadores específicos de publicaciones científicas. Puede consultar los
siguientes enlaces:
• www.scielo.org
• www.scirus.com
• www.ixquick.com
• www.cochrane.es
Fuentes de financiamiento internas y externas para la subvención de la investigación,
buscando intereses comunes, como lo podrían ser casas farmacéuticas, laboratorios, pruebas e
imágenes diagnósticas. Los trabajos de tesis en el postgrado son parte de los requisitos
académicos, la mayoría son financiados por el mismo estudiante por lo que es necesario tomar en
cuenta dichos costos para conocer la factibilidad del estudio que se planteará.
3
Mapa mental sobre prioridades de investigación en salud para Guatemala.
Conocimiento de los diferentes comités de ética y bioética que funcionan en la institución
sede del estudio, para realizar las consideraciones necesarias para que el estudio a realizar
armonice con los principios que promulga dichas instancias. Así como el conocimiento de las
diferentes normas y códigos que contempla los aspectos éticos de la investigación, entre los que
se citan: La declaración de Helsinki, Código de Núremberg, el Reporte de Belmont. Tomar en
cuenta estos aspectos garantizara la viabilidad del proyecto.
COMO ESCRIBIR EL MARCO CONCEPTUAL EN LA INVESTIGACIÓN:
• Primer paso: pensar y plantear el tema de investigación
• Segundo paso: herramientas de análisis para la definición del problema.
• Tercer paso: de donde derivan y como se redactan los objetivos.
• Cuarto paso: Justificación del problema a Investigar.
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PRIMER PASO: PENSAR Y PLANTEAR EL TEMA
Comience por escribir sus ideas del o los temas que quisiera investigar, no importa si le
parecen fuera de lugar en el camino se irán mejorando.
ACTIVIDADES PARA LA SELECCIÓN DEL TEMA DE INVESTIGACIÓN
Para tener ideas empiece por realizar lecturas de revistas actualizadas relacionadas a su
formación profesional, revise las políticas y líneas de Investigación de su institución donde labora
o estudia, como también las de su país en relación a la salud. Puede obtener también ideas de la
cotidianidad de su ejercicio profesional o laboral. También puede consultar informantes claves
que pueden se expertos en el tema de interés. (Jefes de Departamentos, De Servicio o Profesores)
No solo piense en los daños a la salud busque otros problemas relacionados al mejoramiento
continuo de la calidad de la atención.
Cuando piense en investigar debe hacerlo con el proposito de la mejora en la calidad de
atencion en los servicios de salud, a continuacion se le proporciona el mapa mental de algunas
tematicas relacionadas a la investigación en la calidad de atención y su relación con algunos
diseños de estudio.
Mapa mental
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Recuerde que la investigación es de su propiedad será su punto de tesis y por lo tanto el
tema que proponga debe de motivarlo y apasionarlo, por lo que no debe verlo como un requisito,
deberá tener relación con su desempeño y formación profesional.
Recuerde que el experto en el tema de investigación es usted y los expertos en la
aplicación de la metodología de investigación son sus asesores o revisores y su profesor del
componente de investigación.
Tome en cuenta que tiene que manifestar dominio sobre el tema para lo que es necesario
realizar una revisión bibliográfica exhaustiva, que la misma le permita identificar los vacíos del
conocimiento del problema a estudiar a la vez defender su proyecto de investigación. En esta
etapa debió de haber realizado un buen acopio y análisis de la información consultada.
Algunos campos de investigación
Dr. Mynor Gudiel
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RECUERDE
El principal obstáculo por lo que rechazan el tema es porque no se evidencia dominio del tema, por parte del investigador
Tome en cuenta que desde el planteamiento del tema se define el diseño de investigación que
deberá utilizar, si solo va realizar la caracterización del problema pues el diseño será descriptivo,
ejemplo:
“Caracterización de la morbilidad en el departamento de medicina interna“
Al final usted podrá indicar cuáles son las primeras causas de morbilidad, como se distribuye en
el tiempo (mes o año), según grupo etario, o sexo, si hay algún supuesto en relación a
condiciones de riesgo, o pronóstico o costos, ya que los estudios descriptivos nos proveen de
hipótesis, por lo que en el protocolo no llevan hipótesis.
RECUERDE
Los estudios descriptivos no llevan hipótesis en la parte del protocolo, ya que son generadores de hipótesis
Si el tema que propone expresa una relación de variables, eso significa que tendrá que plantear un
diseño analítico, ejemplo:
“Factores de riesgo asociados a la infección nosocomial“
Para decidir en el diseño mas apropiado deberá conocer la frecuencia del fenómeno que se
estudia (Infección nosocomial) si es alta podrá planear un diseño transversal analítico (en estos se
mide al mimo tiempo la exposición al factor de riesgo y el daño a la vez) o un estudio de cohorte,
(este diseño parte de la exposición sin el daño) si el fenómeno es de baja frecuencia debe optar
por un estudio de casos y controles ya que este parte del efecto y va en busca de la exposición.
Tenga en cuenta al tener sus ideas de Investigación la factibilidad (recursos) y la viabilidad
(aceptación) de sus propuestas, así como los problemas éticos que conlleva su realización. Piense
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siempre en problemas sencillos que puedan llevar a soluciones fáciles. Los estudios de mayor
complejidad requieren de un equipo de investigadores, principalmente aquellos que buscan la
innovación, el desarrollo y la tecnología.
Al final deberás haber realizado un buen análisis del contexto de la Investigación que realizara
así como una buena revisión bibliográfica que lo lleve a plantear uno o dos temas de
Investigación
Aspectos a considerar en la selección del tema a investigar
Dr. Mynor Gudiel
DEFINICION O FORMULACION DEL PROBLEMA
Segundo paso:
Cuando se realiza una preparación adecuada para la selección del tema de investigación la
elaboración del primer apartado del marco conceptual se facilita, es lo relacionado a la definición
del problema, que muchos autores sobre metodología de investigación lo denominan como
formulación o planteamiento del problema. Consideraremos algunas herramientas para el análisis
para la definición del problema.
• Redacción de preguntas:se puede iniciar formulando preguntas en función del problema
a investigar, que se relacionen con lo que se quiere conocer del problema o de los vacíos
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del conocimiento existen. Estas preguntas pueden a futuro servir para la elaboración de
objetivos en la parte del marco conceptual del protocolo de investigación.
En el ejemplo anterior que se refiere a:
"Caracterización de la morbilidad en el departamento de medicina interna."
Preguntas:
1. ¿Cuáles son las primeras causas de morbilidad del servicio de medicina
interna?
2. ¿Las morbilidades se comportan por igual en el país, o en la región u otros
centros asistenciales?
3. ¿Las principales morbilidades afectan más a uno de los ambos sexos, se ve
afectado por los diferentes grupos de edad?
4. ¿Hay alguna tendencia en el comportamiento de las morbilidades durante
el tiempo, hay variabilidad, o es estacionario durante los años o meses?
• Elaboración del árbol de problema:
Esta técnica permite utilizando la figura de un árbol, situar el problema en relación al
tallo y la raíz son las causas del problema y las ramas los efectos o resultados de dichas
causas. Esta técnica es importante cuando el tema de investigación expresa una relación
causal, ejemplo, "Factores de riesgo asociados a la hipertensión"
Es una técnica participativa que ayuda a desarrollar ideas creativas para identificar el
problema y organizar la informacion recolectada, generando un modelo de relaciones
causales que lo explican.
Esta técnica facilita la identificación y organización de las causas y consecuencias de un
problema. Por tanto es complementaria, y no sustituye, a la informacion de base.
El tronco del árbol es el problema central, las raíces son las causas y la copa los efectos.
La lógica es que cada problema es consecuencia de los que aparecen debajo de él y, a su
vez, es causante de los que están encima, reflejando la interrelación entre causas y
efectos.
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¿Cómo construir el árbol de problemas?
Identificación del Problema Central. Dentro de los problemas considerados importantes
en una comunidad: Aspectos relacionados al como escribir el marco teórico en la
Investigación.
Exploración y verificación de los efectos/consecuencias del Problema Central (la copa
del árbol).
Identificación de relaciones entre los distintos efectos que produce el Problema Central
Identificación de las causas y sus interrelaciones (las raíces)..
Diagramar el Árbol de Problemas, verificando la estructura causal.
Tercer paso: de donde derivan y como se redactan los objetivos.
FORMULACION DE OBJETIVOS
Pasos para formular los objetivos
• Delimitar el tema de la investigación
• Escribir las preguntas que espera contestar
• Redactar los objetivos a partir de las preguntas
“Caracterización de la morbilidad en el departamento de medicina interna del hospital“
1. ¿Cuál es el comportamiento de las principales causas de
morbilidad en el servicio de medicina interna?
2. ¿Cómo se distribuye la morbilidad de acuerdo a los grupos
de edad y sexo?
3. ¿De dónde proviene la población que consulta al hospital
sede del estudio?
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Preguntas Objetivos
¿Cuál es el comportamiento de las
principales causas de morbilidad en el
servicio de medicina interna?
Determinar las principales causas de
morbilidad en el servicio de medicina
interna.
¿Cómo se distribuye la morbilidad de Caracterizar la morbilidad por grupos de
acuerdo a los grupos de edad y sexo? edad y sexo.
¿De dónde proviene la población que
consulta al hospital sede del estudio?
Identificar los lugares de procedencia de
los pacientes ingresados en el servicio de
medicina interna.
Cuarto paso:
JUSTIFICACIÓN DEL PROBLEMA A INVESTIGAR.
Una investigación puede ser conveniente por diversos motivos: tal vez ayude a resolver
un problema de salud o validar o construir una nueva teoría. Lo que algunos consideran que es
relevante y debe ser investigado, para otros no lo es. Llega a diferir la opinión de las personas a
este respecto. Sin embargo, se puede establecer una serie de criterios para evaluar la utilidad de
un estudio propuesto, criterios que evidentemente son flexibles y de ninguna manera son
exhaustivos. A continuación se dan algunos de estos criterios formulados como preguntas, los
cuales fueron adaptados de Ackoff (1953) y Miller (1977). Y podemos decir que, cuanto mayor
número de respuestas se contesten positiva y satisfactoriamente, la investigación tendrá bases
más sólidas para justificar su realización.
• Conveniencia
¿Qué tan conveniente es la investigación?, esto es, ¿para qué sirve?
Relevancia social
¿Cuál es su relevancia para la sociedad?, ¿quiénes se beneficiarán con los resultados de
la investigación?, ¿de qué modo? En resumen, ¿qué proyección tiene?
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• Implicaciones prácticas:
¿Ayudará a resolver algún problema práctico?, ¿tiene implicaciones trascendentales para una
amplia gama de problemas prácticos?
• Valor teórico:
Con la investigación, ¿se logrará llenar algún vacío de conocimiento?, ¿se podrán generalizar
los resultados a principios más amplios?, ¿la información que se obtenga puede servir para
comentar, desarrollar o apoyar una teoría?, ¿se podrá conocer en mayor medida el
comportamiento de una o diversas variables o la relación entre ellas?, ¿ofrece la posibilidad de
una exploración fructífera de algún fenómeno?, ¿qué se espera saber con los resultados que no
se conociera antes?, ¿puede sugerir ideas, recomendaciones o hipótesis a futuros estudios?
• Utilidad metodológica:
La investigación, ¿puede ayudar a crear un nuevo instrumento para recolectar y/o analizar
datos?, ayuda a la definición de un concepto, variable o relación entre variables?,
¿pueden lograrse con ella mejoras de la forma de experimentar con una o más variables?,
¿sugiere cómo estudiar más adecuadamente una población?
REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA DE LAS BASES TEORICAS DEL ESTUDIO:
Incluye la búsqueda de las bases teóricas relacionadas al problema de investigación y los
antecedentes que incluyen las investigaciones previas que se relacionan al estudio propuesto. El
marco teórico tiene el propósito de dar a la investigación un sistema coordinado y coherente de
conceptos y proposiciones que permitan abordar el problema. De éste dependerá el resultado
del trabajo.
Significa poner en claro para el propio investigador sus postulados y supuestos, asumir los
frutos de investigaciones anteriores y esforzarse por orientar el trabajo de un modo coherente.
De este modo, el fin que tiene el marco teórico es el de situar el problema que se está
estudiando dentro de un conjunto de conocimientos, que permita orientar la búsqueda y ofrezca
una conceptualización adecuada de los términos que se utilizaran en el trabajo. El punto de
partida para construir un marco de referencia lo constituye el conocimiento previo de los
fenómenos que se abordan, así como las enseñanzas que se extraigan del trabajo de revisión
bibliográfica que obligatoriamente se tiene que hacer.
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En general, se podría afirmar que el marco teórico tiene como funciones:
• Orientar hacia la organización de datos y hechos significativos para descubrir las
relaciones de un problema con las teorías ya existentes.
• Evitar que el investigador aborde temáticas que, dado el estado del conocimiento, ya
han sido investigadas o carecen de importancia científica.
• Guiar en la selección de los factores y variables que serán estudiadas en la
investigación, así como sus estrategias de medición, su validez y confiabilidad.
• Prevenir sobre los posibles factores de confusión o variables extrañas que
potencialmente podrían generar sesgos no deseados.
ANTECEDENTES DE LA INVESTIGACIÓN:
En este apartado se contempla la búsqueda de las investigaciones que se relacionan con el
tema de investigación, si se trata de un estudio que estudia los factores de riesgo relacionados a la
hipertensión se debe buscar los diferentes estudios que se han realizado en las diferentes regiones
y localidades, que a la vez se tome en cuenta buscar los estudios en diferentes diseños de
investigación empleados es decir los descriptivos, los analíticos. El objeto de revisar los
antecedentes de investigaciones previas al que se propone es revisar las lecciones aprendidas para
no incluir en el estudio variables cuyo comportamiento no demostró asociación o que no tuvieron
poder de discriminación, o el empleo de mediciones que tengan mejor sensibilidad o
especificidad o mayor exactitud.
TIPO DE REFERENCIAS A UTILIZAR
Desde el inicio es necesario determinar el tipo de referencia que utilizara, para fines de
investigaciones en salud puede seleccionar las de tipo Vancouver o APA (Asociación de
Psicología Americana). Si la investigación se encuentra en el paradigma positivista deberá
utilizar Vancouver, si es de tipo cualitativa en referencia al campo social o de la conducta puede
seleccionar APA.
La elaboración del marco teórico inicia cuando se está seleccionando el tema de investigación
donde se realiza la revisión exhaustiva, la sistematización de este proceso permite clasificar las
fuentes consultadas mediante la realización de un fichero, este fichero puede realizarse desde el
software Word de su ordenador siguiendo las siguientes pasos:
En la barra de herramientas haga click en la pestaña donde se lee Referencias.
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Al desplegar su menú hay una pestaña donde se indica los diferentes estilos de referencia
que puede utilizar, seleccione el requerido de acuerdo al tipo de investigación que realiza.
Si selecciona APA, siempre le aparecerá el menú de referencia que va utilizar si es un
artículo, libro, publicaciones seriadas, revistas, internet.
Una vez seleccionado el tipo de documento del cual va ha obtener la referencias tiene que
llenar la plantilla con los datos que le solicitan, al terminar la referencia queda guardada y
ordenada para cuanto se quiera utilizar.
El el caso de que no se obtiene el estilo referido a Vancouver puede agregarlo a su software Word
entrando a la pagina http://bibword.codeplex.com y siga los siguientes pasos:
• En la página principal haga click en la palabra de color azul styles la cual le mostrara
los estilos actualizados para el software Word.
• Haga click en Vancouver de la lista de estilos y accederá a la aplicación la que tendrá
que descargar.
• Una vez hecha la descarga deberá arrastrar o copiar dicho archivo a la carpeta de
archivo de programa entra a la carpeta de Microsoft Office, luego busca la carpeta
Office14, posteriormente selecciona la carpeta Referencias y después la carpeta styles
para colocarla en dicha carpeta para que aparezca en el menú de tipo de referencias.
• Conforme realiza su búsqueda bibliográfica va agregando sus diferentes tipos de
referencias, recuerde que para las tesinas el numero de referencias puede ser de 25,
para las tesis de maestrías se requiere como mínimo 50 y para las tesis de doctorado
como mínimo cien.
Recuerde las referencias bibliográficas son un apoyo al planteamiento de su
protocolo y informe final de investigación por lo que debe de realizarse con
diligencia y con profundidad no por llenar el numero que se solicita.
Marco metodológico
En este apartado colocamos todas las etapas que incluirá la ejecución del trabajo de
campo de la investigación. Es la parte medular que permite controlar los diferentes errores
sistemáticos o aleatorios en los que se puede incurrir. El primer elemento del marco
metodológico es el tipo de diseño de investigación a utilizar.
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DISEÑO DE INVESTIGACIÓN:
Existe tantas clasificaciones de diseños de investigación como autores que han escrito
sobre metodología de investigación, sin embargo en relación a la investigación en salud es
necesario considerar una clasificación simple que permita facilitar la ubicación de los diferentes
diseños por la que proponemos la siguiente:
Esta clasificación de estudio se basa en la direccionalidad de la causalidad, es decir los
que parten de la causa al efecto o los que parten del efecto hacia la causa a los que llamamos
analíticos, aunque en los estudios transversales puede tener una modalidad analítica en la cual se
estima como medida de asociación la razón de prevalencias RP.
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En los estudios descriptivos y los que no tienen grupo control no se conoce la
direccionalidad del estudio y no es necesario formular hipótesis en el protocolo porque no se
conoce que fue primero el efecto o la causa, por lo que expresan una relación causal. En cambio
en los estudios analíticos si es necesario la formulación de hipótesis para ser comprobadas o
rechazadas.
En este apartado hay que tomar algunas consideraciones para aplicar bien las diferentes
estrategias de diseño.
• Cada diseño de investigación tiene su propia característica de aplicación. Es decir
cuando no se tiene caracterizado el problema a investigar en función de la variable
persona, tiempo y lugar hay que iniciar con un estudio descriptivo.
• Si la casuística es de un caso o menor a 10 casos es mejor realizar un estudio de caso o
serie de casos.
• Si en lugar de individuos se va a estudiar poblaciones es mejor utilizar estudios
ecológicos.
• Si se quiere conocer el comportamiento de cualquier enfermedad es necesario contar
con datos de 7 años idealmente o como mínimo 5 años. Si se quiere estudiar el
comportamiento por 20 años aplicar un análisis de serie de tiempo.
• El diseño de investigación tiene su propio tipo de análisis, sus estimadores de
asociación y sus propias medidas de significancia estadística para expresar los
resultados.
• Si la direccionalidad del estudio parte del efecto hacia la causa se emplea el estudio de
casos y controles, es decir que la investigación parte de los casos identificados y lo
que se busca son los controles que tienen que ser tan similares a los casos y lo único
que no tienen que compartir es el daño a la salud. estos estudios permiten estudiar
enfermedades de baja frecuencia y a la vez explorar hipótesis múltiples. El estimador
de la fuerza de asociación es el que conocemos como OR (odds ratio), también
llamado razón de productos cruzados RM (Razón de momios) y sus respectivos
intervalos de confianza y el Ji cuadrado. También tienen medidas de impacto
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potencial como RA, riesgo atribuible, %RAP, porcentaje de riesgo atribuible
poblacional. Este tipo de estudio es el ideal para la investigación de brotes o de
epidemias.
• Hay una variante de estudios de casos y controles que se le denomina pareados o
emparejados son estudios que tienen mayor validez externa pero que pierden
suficiencia si el problema que se investiga no está lo suficientemente caracterizado,
por lo que no es aconsejable su empleo. Las formulas para el cálculo del OR cambian
y su significancia se realiza por la prueba de McNemar. Hay ciertos estudios híbridos
que son combinaciones de los mismos diseños, por ejemplo los estudios de casos y
controles anidados en un estudio de cohorte.
• Si la direccionalidad del estudio parte de la causa hacia el efecto se emplea el estudio
de cohorte, estos pueden ser de cohorte única, de dos cohortes o de cohorte
retrospectiva, estos permiten estudiar enfermedades de alta frecuencia y son de valor
cuando se quiere medir la incidencia porque parten de la exposición e inician sin el
daño a la salud. Los estimadores de asociación de este diseño es el RR (riesgo
relativo) sus intervalos de confianza y pruebas de chi cuadrado, si son significativas
se determinan medidas de impacto potenial.
• Cuando se trata de ensayos clinicos controlados es impresindible realizar la
aleatorizacion y determinar las medidas como el RR, el RRA (reducción del riesgo
absoluto) RRR (reducción de riesgo relativo) NNT (número necesario de pacientes a
tratar).
• Si se quiere validar intervenciones en la comunidad como por ejemplo programas de
vacunación, de nutrición, es recomendarle el diseño cuasi-experimental o ensayo
comunitario.
• Si se desea comprobar la eficacia terapéutica es necesario aplicar un ensayo clínico
controlado en sus diferentes variantes. Estos mismos pueden aplicarse para validar los
protocolos quirúrgicos.
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• Si desea realizar intervenciones institucionales puede emplear la investigación
operativa, la cual permite realizar una medición basal, luego la intervención y
posteriormente otra medición post-intervención.
• Si quiere realizar validación de pruebas diagnosticas o normas de atención puede
emplear los estudios de tamizaje.
Recuerde
El problema que se presenta más común es que se emplea un diseño que no es
apropiado para el problema que se investiga y que en el análisis de datos se
utilizan los estimadores que no corresponden al diseño
Sede del estudio:
Es el área geográfica o institucional donde se realizará el estudio que debe colocarse en este
apartado y también puede aparecer en el subtitulo de la investigación, hay que ser especifico.
Universo:
Se refiere a los sujetos u objetos que se tomaran de referencia para el estudio puede ser
poblaciones, Viviendas, en algunos apartados también se le denomina la unidad de análisis,
representa de donde se toma la muestra. Cuando la casuística es de baja frecuencia o el diseño es
de tipo descriptivo puede trabajarse con el universo y no es necesario realizar ningún muestreo,
puede tomarse como criterio contar con 30 registros o casos.
Generalmente cuando se plantea estudios donde no se busca generalizar resultados por
medio de estadísticas inferenciales como sucede en las investigaciones donde plantean hipótesis,
no es necesario definir un tamaño y tipo de muestreo. Hay que recordar que existe un muestreo
que es necesario en estudios con enfoque eminentemente cualitativo.
Tamaño de muestra:
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Para definir un tamaño de muestra se requiere que la misma sea representativa cuantitativa y
cualitativamente, para lo cual se cuenta con ciertas formulas que son las más utilizadas, la que se
refiere a situaciones donde no se conoce la proporción o fenómeno del problema que se estudia,
ni la población expuesta y la otra que se denomina para poblaciones conocidas.
Para el cálculo de la muestra puede ir al sitio del cual se le provee el enlace, el cual tiene muchas
aplicaciones que son importantes en cálculos epidemiológicos.
• https://www.openepi.com
Los parámetros más usados que se contemplan son los siguientes:
• Proporción del fenómeno que se mide cuando no se conoce se utiliza 0.5 por norma
• Nivel de confianza al 95% Z = 1.96
• Nivel de precisión al 5% d= 0.05
• Universo que es igual a “N” el tamaño del universo
• Muestra que se representa por “n” el tamaño de muestra
Ejemplo:
Desplegar tamaño de muestra.
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Ingresos de parámetros:
Resultados:
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Tipo de muestreo: para la presente temática se le proporción el link siguiente:
http://www.youtube.com/watch?v=f_Hx0pOJEuY
La mayor ventaja del muestreo probabilístico o aleatorio es que es el más potente procedimiento
para el control de variables confusoras, que entre las principales se encuentran la Eda y el Sexo.
Aunque la aleatorización se presentas como condición propia de los diseños de ensayos
clínicos controlados, pueden aplicarse a cualquier tipo de estudios con el propósito de controlar
variables confusoras, optimizar el tiempo, los costos al realizar el muestreo y darle mayor rigor
científico.
El muestreo aleatorio simple puede ser usado en cualquier diseño de investigación está indicado
cuando las características del universo son homogéneas. Cuando se cuenta con marco muestral
que puede ser la lista de estudiantes, la nomina de trabajadores, el croquis de viviendas de una
comunidad se aplica el muestreo sistemático, En el caso donde el problema a investigar puede
estar afectado por condiciones de vida, pobreza, nivel educacional se aconseja utilizar el
muestreo estratificado. Estos estratos son homogéneos a su interior y heterogéneos entre sí, de
esta forma se controlan las variables que pueden influir en los resultados. En amplias zonas
geográficas es necesario realizar un muestreo por conglomerados y obtener las muestras
necesarias.
Puede realizarse muestreo en diferentes etapas de acuerdo a las características de la investigación.
Criterios de inclusión y exclusión:
Estos criterios al igual que la aleatorización permiten controlar los posibles sesgos relacionados al
error aleatorio y al error sistemático que se refiere a la medición, a la vez que incluyen los
criterios que designan que objetos o sujetos entraran al estudio y quienes no, en esta etapa se
pueden controlar los posibles sesgos durante el diseño, aunque también se pueden controlar los
efectos de confusión o de interacción durante el análisis realizando estratificación en las tablas de
2 x 2.
Operacionalización de Variables:
En este apartado se estable las variables que incluirá el estudio, el tipo de variable, la definición
operacional, la escala de medición y la unidad de medida, este componente facilita la elaboración
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de los instrumentos. Algunos autores incluyen en este apartado la definición conceptual, pero
algunos no la utilizan.
Manejo y procesamiento de la informacion:
En este apartado debera describir los estimadores que determinará de acuerdo al fenómeno que
mide y dependeran del tipo de variable si es cuantitativa o cualitativa, de la escala que utiliza y
del diseño de investigación que emplea. Si las variable es numerica puede determinar medidas de
tendencia central, medidas de variabilidad, si es categorica podra obtener porcentajes,
proporciones, razones, indices, tasas y sus respectivos intervalos de confianza.
Cuando se trata de los estudios analiticos en los cuales se va a comprobar o rechazar las hipotesis
se hace uso de la estadistica inferencial para obtener el valor de la P probabilidad, cuando los
estudios son descriptivos no se necesita de determinar el valor de P ya que no tienen hipotesis.
Cuando se quiera demostrar alguna diferencia en proporciones debera utilizarse de acuerdo al
tamaño de la muestra algunos estadisticos como la t de student, o podra establecer si hay
diferencia en las proporciones con el grafico de barrar de error.
El error mas común que se comete es que al momento de realizar el análisis de los
datos se determinen estimadores que no se describieron en el apartado del manejo y
procesamiento de los datos
Validación de instrumentos:
Previo a la realización del estudio es necesario elaborar un plan de trabajo de campo para que no
se tengan imprevistos, incluso en recomendable realizar una prueba piloto de los instrumentos en
un area de trabajo donde no se realizará el estudio. Esto permite considerar algunos aspectos que
no se entiende por parte del sujeto que participa en la investigación y poder replantear las
preguntas.
Sesgos considerados en el estudio
De acuerdo a la definición el sesgo es toda aquella variable interviniente que produce una mezcla
de efectos que llevan al investigador a la confusión. Dicho sesgo puede disminuir o potencial el
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efecto en la variable dependiente por eso es necesario tratar de controlarlo en el diseño o el
analisis de los datos en el estudio.
Los sesgos en la investigación son los que se tratan de reducir al momento de elaborar el
protocolo por medio del muestreo o por medio de los criterios de inclusión y exclusión. Sin
embargo tambien pueden controlarse en el momento del analisis por medio de la estratificación o
por procedimiento de la regresion logistica.
Aspectos éticos en la investigación:
Toda investigación deberá contemplar los aspectos eticos tanto en la practica como en la
investigación medica
Algunos Links sobre principios eticos en la investigación:
• Declaración de Helsinki
http://www.wma.net/es/30publications/10policies/b3/17c_es.pdf
• Principios en la practica médica
http://www.medigraphic.com/pdfs/circir/cc-2004/cc046m.pdf
• Principios en la investigación médica
http://www.scp.com.co/precop/precop_files/modulo_5_vin_4/15-34.pdf
• Codigo de Núremberg
http://www.bioeticanet.info/documentos/Nuremberg.pdf
• Reporte de Belmont
http://www.pcb.ub.edu/bioeticaidret/archivos/norm/InformeBelmont.pdf
Recuerde
Toda investigación en el campo de la salud con seres humanos deberá contar con la
participación voluntaria que debe de obtenerse por medio de un consentimiento
informado
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Glosario
CÓDIGO DE NÚREMBERG. Declaración de la comunidad científica internacional realizada
en 1947, en la que se estipularon por primera vez los postulados básicos de la ética de la
investigación clínica. Su espíritu se materializó en la Declaración de Helsinki (1964), revisada
posteriormente en las de Tokio (1975), Venecia (1983), Hong Kong (1989) y Sudáfrica (1997).
INFERENCIA CAUSAL: Asociación que cumple con los siguientes criterios de Hill: magnitud
de la asociación, consistencia, especificidad, temporalidad, gradiente biológico, plausibilidad,
coherencia, evidencia experimental y analogía.
INFERENCIA ESTADÍSTICA: Generalización de los resultados obtenidos en una o más muestras a la población asumiendo un cierto grado de incertidumbre.
INTERACCIÓN: Actuación interdependiente de dos o más variables para producir o impedir un efecto.
INVESTIGACIÓN EPIDEMIOLÓGICA: Investigación que permite la cuantificación de la
magnitud de la relación entre la exposición y la enfermedad en seres humanos, y que ofrece la
posibilidad de alterar el riesgo a través de la intervención.
INVESTIGACIÓN: Realización de actividades intelectuales y experimentales de modo sistemático con el propósito de aumentar los conocimientos sobre una determinada materia.
LÍNEA DE INVESTIGACIÓN: Es un eje temático mono disciplinario o interdisciplinario en el
que confluyen actividades de investigación realizadas por uno o más grupos de investigación
que tengan resultados visibles en su producción académica y en la formación de recursos
humanos mediante el desarrollo de proyectos de investigación y trabajos de grado.
METAANÁLISIS: Análisis estadístico de una combinación de los resultados de varios ensayos
clínicos mediante una metodología estandarizada. Permite en ocasiones establecer la eficacia de
un tratamiento cuando los ensayos clínicos individuales tienen pocos pacientes, o los resultados
son contradictorios. Pueden usarse directamente los resultados de los estudios publicados o bien
partir de los datos individuales. Esta técnica también puede aplicarse con los estudios
observacionales.
POLÍTICA DE INVESTIGACIÓN; Compromiso establecido por la universidad en su misión, visión y plan de desarrollo, la cual es operativizada por la Dirección de Investigaciones, con el fin de garantizar la satisfacción de los usuarios del producto de la investigación.
PROTOCOLO: Según el RD 561/1993 art. 8, Documento que establece la razón de ser de un estudio, sus objetivos, diseño, metodología y análisis previsto de sus resultados, así como las condiciones bajo las que se realizará y desarrollará el ensayo
PRUEBA DE MCNEMAR: Prueba estadística para comparar dos proporciones cuando se aplica a grupos emparejados (no independientes).
PRUEBA DE SIGNIFICACIÓN ESTADÍSTICA: Evaluación de los datos observados mediante una prueba estadística determinada y el cálculo del valor de p correspondiente.
