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RESOLUCION 620 DE 2002
(mayo 23)
Diario Oficial No. 44.928, de 9 de septiembre de 2002
MINISTERIO DE SALUD
Por la cual se adopta el Manual de Normas Farmacológicas.
El Ministro de Salud,
en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas por la Ley 100 de 1993 y losDecretos 677 de 1995 y 1152 de 1999, y
CONSIDERANDO:
Que la Ley 100 de 1993 dispone en el último inciso del artículo 152 que la regulación demedicamentos se regirá por lo dispuesto en dicha ley;
Que el Decreto 677 de 1995, por el cual se establece entre otros, el régimen de registrossanitarios fija dicha obligación para la comercialización de los medicamentos y en el artículo 19a tal efecto, distingue los incluidos en las normas farmacológicas oficialmente aceptadas y losmedicamentos nuevos definidos en el artículo 2o. del mismo;
Que de conformidad con el artículo 15 del Decreto 936 de 1996, a la Sala Especializada deMedicamentos, Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos yAlimentos, Invima, le corresponde hacer las recomendaciones necesarias para garantizar unaactualización permanente de las normas farmacológicas;
Que tal como consta en el Acta número 08 de 2001, la Sala Especializada de Medicamentos de laComisión Revisora del Invima, en su Sesión de marzo 29 del mismo año, acogió y recomendó ala Dirección General de ese Instituto la publicación de dichas normas;
Que la Dirección General de Invima mediante Resolución 279979 del 20 de abril de 2001,adoptó el concepto y recomendación de ese Organismo Asesor en el numeral 2.2.3;
Que el Invima, mediante Comunicación 12333 de fecha 13 de febrero de 2002, presenta ante esteMinisterio, el Manual de Normas Farmacológicas 2002, realizado por la Sala Especializada de laComisión Revisora de Medicamentos para que se surta el trámite de expedición del presente actode adopción,
RESUELVE:
ARTÍCULO 1o. Adóptase el Manual de Normas Farmacológicas 2002, acogidas por elInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, el cual hace parteintegral de la presente Resolución.
ARTÍCULO 2o. Las Normas Farmacológicas contenidas en el Manual adoptado, se aplicaránpara la comercialización en el territorio nacional de productos farmacéuticos.
ARTÍCULO 3o. La presente Resolución rige a partir de la fecha de su publicación.
Publíquese y cúmplase.
Dada en Bogotá, D. C., a 23 de mayo de 2002.
El Ministro de Salud,
Gabriel Ernesto Riveros Dueñas.
REPUBLICA DE COLOMBIA
MINISTERIO DE SALUD
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA
DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
NORMAS FARMACOLOGICAS
Bogotá, D.C. 2002
REPUBLICA DE COLOMBIA
MINISTERIO DE SALUD
Dr. GABRIEL RIVEROS DUEÑAS
MINISTRO DE SALUD
Dr. CARLOS CASTRO
VICEMINISTRO DE SALUD
Dr. CAMILO URIBE GRANJA
DIRECTOR GENERAL INVIMA
Dr. HERNADO RAFAEL PACIFIC GNECCO
SUBDIRECTOR DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS INVIMA
JUNTA DIRECTIVA INVIMA
Dr. YESID LOZANO LOPEZ
Secretario General del Ministerio de Salud
Delegado del Ministerio de Salud
Dr. CARLOS ALBERTO MATEUS HOYOS
Director General de Comercio y Promoción
Delegado Ministerio de Desarrollo
Dr. JORGE BOSHELL SAMPER
Director General Instituto Nacional de Salud
Dra. MARGARITA NELLY CARMONA
Directora General Desarrollo de la Prestación de Servicios de Salud
Dra. ISABEL CRISTINA RUIZ BUITRAGO
Director de Promoción y Prevención del Ministerio de Salud
Dra. MARGARITA VILLATE SUPELANO
Representante Gremios de la Industria Farmacéutica
Dr. OCTAVIO CAMPO
Representante Gremios de la Industria de Alimentos
Dra. IRMA YOLANDA RAMOS M.
Secretaria Junta Directiva
COMISION REVISORA DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
GUSTAVO ISAZA MEJIA Q.F.
Farmacólogo
Profesor Titular de Farmacología
Facultad de Ciencias para la Salud, Universidad de Caldas
JESUALDO FUENTES GONZALEZ MD.
Farmacólogo
Profesor Titular de Farmacología
Facultad de Medicina Universidad de Antioquia
ROBERTO LOZANO OLIVEROS MD.
Médico Pediatra Toxicólogo
Administrador de Servicios de Salud
Profesor Emérito Hospital Militar Central
Profesor de Administración Hospitalaria (E.A.N)
JORGE ELIECER OLARTE CARO, Q.F.
Farmacólogo U. Madrid (Esp)., Dr. Farm. U. París (Francia).
Profesor Emérito Universidad Nacional de Colombia
Miembro Academia de Farmacia. Francia
ARMANDO DIAZ_GRANADOS MD.
Médico Cirujano Universidad Nacional de Colombia
Medicina Interna
Gastroenterología Clínica
Farmacología Clínica
COORDINADOR DE LA PRESENTE EDICION
RAFAEL TORRES PINEDA Q.F.
Químico Farmacéutico
Universidad Nacional de Colombia
INTRODUCCION
Continuando con los objetivos de la presente administración del INVIMA, la Institución da aconocer de una manera más completa la información disponible sobre los principios activosaprobados para su comercialización en Colombia incluyendo las asociaciones permitidas, formasfarmacéuticas y concentración aceptadas para los mismos, igualmente se indican las últimasanotaciones sobre algunos fármacos teniendo en cuenta los últimos acontecimientos a nivelnacional e internacional, el listado de plantas medicinales y toda la información de granimportancia no solo para los interesados en obtener registros sanitarios sino también para lapoblación en general.
Esta actualización contó con la revisión exhaustiva de todas las Actas de Comisión Revisora deMedicamentos desde 1983, apoyo en literatura científica y en conceptos emitidos por algunos delos países referencias enmarcados en el parágrafo segundo del artículo 27 del Decreto 677 de1995, además la evaluación y concepto definitivo sobre el documento se llevó a cabo endiferentes sesiones de la Comisión Revisora de Medicamentos, así pues podemos confiarplenamente en su contenido y carácter científico del mismo. Dicho trabajo multidisciplinario y enequipo es el que se mantiene en el INVIMA y con base en él entregamos la más fiableinformación de gran aplicabilidad e indispensable en la reglamentación sobre algo tanfundamental e importante como es la Salud de los Colombianos.
Es importante resaltar la vertiginosa velocidad en que la ciencia se ha venido desarrollado en lasúltimas décadas colocando a nuestro alcance un sin número de nuevos fármaco cuya indicaciónterapéutica esta enfocada a obtener su máxima actividad restableciendo la salud, es por eso queen esta edición se han incluido los últimos principios activos aprobados para comercializar enColombia así como se han modificado algunas normas, siempre contando con el aval de laComisión Revisora y el carácter científico y humano para su clasificación e inclusión en estedocumento.
TABLA DE CONTENIDO
1. AGENTES DE DIAGNOSTICO
1.1. MEDIOS DE CONTRASTE
1.2. PRUEBAS DIAGNOSTICAS
2. ANTIGOTOSOS Y URICOSURICOS
3. ANTIHISTAMINICOS (Anti-H1)
4. ANTIINFECCIOSOS
4.1. ANTIMICROBIANOS
4.1.1. Antibacterianos
4.1.1.1. Antibióticos
4.1.1.2. Antisépticos y Acidificantes Urinarios
4.1.1.3. Leprostáticos
4.1.1.4. Tuberculostáticos
4.1.2. Antimicóticos
4.1.3. Antivirales
4.2. ANTIPARASITARIOS
4.2.1. Antiamibianos
4.2.2. Antihelmínticos
4.2.3. Antipalúdicos
4.2.4. Tricomonicidas
4.2.5. Medicamentos para Tratamiento de Toxoplasmosis
4.2.6. Otros
4.3. DESINFECTANTES PARA EL AGUA
5. ANTIINFLAMATORIOS
5.1. ESTEROIDES
5.2. NO ESTEROIDES
5.3. ENZIMAS PROTEOLITICAS
6. ANTINEOPLASICOS Y OTROS MEDICAMENTOS EMPLEADOS EN ELTRATAMIENTO DEL CANCER
7. CARDIOVASCULAR
7.1. ANTIANGINOSOS
7.2. ANTIARRITMICOS
7.3. ANTIHIPERTENSORES
7.4. INOTROPICOS
7.5. DIURETICOS
7.6. VASODILATADORES PERIFERICOS
7.7. VASOPRESORES
7.8 ALTERACIONES VASCULARES PERIFERICAS
7.9. OTROS
8. GASTROINTESTINAL Y METABOLISMO
8.1. GASTROINTESTINAL
8.1.1.Antiácidos
8.1.2. Antidiarreicos
8.1.3. Antieméticos
8.1.4. Procinéticos
8.1.5. Antiespasmódicos y Anticolinérgicos
8.1.6. Antiflatulentos
8.1.7. Coleréticos y Colagogos
8.1.9. Enfermedad Acido Péptica
8.1.10. Enzimas digestivas y sales biliares
8.1.11. Laxantes
8.1.12. Litolíticos
8.2. METABOLISMO
8.2.1. Edulcorantes artificiales y sustitutos de la sal.
8.2.2. Hiperglicemiantes
8.2.3. Hipoglicemiantes orales e Insulinas
8.2.4. Hipolipemiantes
8.2.5. Medicamentos Empleados en el Tratamiento de la Obesidad
8.2.6. Metabolismo del Calcio
8.2.7. Otros
9. HORMONAS Y REGULADORES HORMONALES
9.1. HORMONAS
9.1.1. Andrógenos
9.1.2. Anticonceptivos hormonales
9.1.3. Corticosteroides sistémicos
9.1.4 Corticosteroides tópicos
9.1.5. Corticotrofinas
9.1.6. Estimulantes de la ovulación
9.1.7. Estrógenos
9.1.8. Gonadotrofinas
9.1.9. Hormona del crecimiento
9.1.10. Insulinas
9.1.11. Progestágenos
9.1.12. Tiroides y antitiroides
9.1.13. Vasopresinas
9.2. REGULADORES HORMONALES
9.2.1. Antiandrógenos
9.2.2. Antiestrógenos
9.2.3 Otros
10. LIQUIDOS Y ELECTROLITOS
10.1. AGUA ESTERIL
10.2. DEXTROSA Y OTROS AZUCARES
10.3. ELECTROLITOS
10.4. RESINAS DE INTERCAMBIO IONICO
10.5. SOLUCIONES PARA DIALISIS PERITONEAL
10.6. SOLUCIONES PARA HEMODIALISIS
10.7 OTROS
11. ORGANOS DE LOS SENTIDOS
11.1. NARIZ
11.1.1. Anestésicos locales
11.1.2. Corticosteroides
11.1.3. Vasoconstrictores
11.1.4. Otros
11.2. OIDOS
11.3. OJOS
11.3.1. Anestésicos de superficie
11.3.2. Antiinflamatorios
11.3.3. Antimicrobianos
11.3.4. Antisépticos
11.3.5. Antivirales
11.3.6. Bloqueadores Beta
11.3.7. Corticosteroides
11.3.8. Enzimas proteolíticas
11.3.9. Inhibidores de la Anhidrasa carbónica
11.3.10. Midriáticos
11.3.11. Mióticos
11.3.12. Lágrimas artificiales y lubricantes oftálmicos
11.3.13. Vasoconstrictores
11.3.14. Otros
12. OXITOCICOS Y RELAJANTES UTERINOS
12.1. OXITOCICOS
12.2. RELAJANTES UTERINOS
13. PIEL Y MUCOSAS
13.1. MEDICACION DERMATOLOGICA
13.1.1. Anestésicos de superficie
13.1.2. Antibacterianos
13.1.3. Antimicóticos
13.1.4. Antiparasitarios externos
13.1.5. Antipruriginosos
13.1.6. Antisépticos y desinfectantes
13.1.7. Antivirales
13.1.8. Astringentes
13.1.9. Contrairritantes y rubefacientes
13.1.10 Corticosteroides
13.1.11. Emolientes, demulcentes y protectores
13.1.12. Enzimas proteolíticas
13.1.13. Jabones y detergentes
13.1.14. Modificadores de pigmentos
13.1.15. Queratolíticos
13.1.16. Queratoplásticos
13.1.17. Varios
13.2. MUCOSA BUCOFARINGEA
13.2.1. Dentífricos
13.2.2. Medicación tópica bucal
13.3. TERAPIA VAGINAL
13.3.1. Antimicóticos
13.3.2. Antiparasitarios
13.3.3. Antisépticos
13.3.4. Corticosteroides
13.3.5. Hormonas
13.3.6. Otros
14. RADIOISOTOPOS
15. RELAJANTES MUSCULARES
15.1 DE ACCION CENTRAL
15.2 DE ACCION PERIFERICA
16. RESPIRATORIO
16.1. ANTITUSIGENOS
16.2 BRONCODILATADORES
16.3. EXPECTORANTES
16.4. MUCOLITICOS
16.5 MEDICACION SINTOMATICA DEL RESFRIADO COMUN
16.6. OTROS
17. SANGRE
17.1 ANTIAGREGANTES PLAQUETARIOS
17.2 ANTIANEMICOS
17.3 ANTICOAGULANTES Y TROMBOLITICOS
17.3.1 Anticoagulantes
17.3.2 Trombolíticos
17.4 COAGULANTES Y HEMOSTATICOS
17.5 DERIVADOS DE LA SANGRE HUMANA
17.6 EXPANSORES DE PLASMA
17.7 FACTORES ESTIMULANTES DEL DESARROLLO DE COLONIAS DE CELULASSANGUINEAS
17.8 ANTICOAGULANTES IN-VITRO
18 SISTEMA INMUNE
18.1 VACUNAS Y ANTITOXINAS
18.1.1 Vacunas (antígenos) con capacidad inmunizante activa
18.1.2 Antitoxinas (sueros hiperinmunes)
18.2 GAMMAGLOBULINAS
18.3 INMUNOESTIMULANTES
18.4 INMUNOSUPRESORES
18.5 OTROS
19. SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y PERIFERICO
19.1 ANALEPTICOS
19.2 ANALGESICOS NARCOTICOS
19.3 ANALGESICOS MODERADAMENTE NARCOTICOS
19.4 ANALGESICOS NO NARCOTICOS
19.5 ANESTESICOS GENERALES
19.6 ANESTESICOS LOCALES
19.7 ANTAGONISTAS DE LOS NARCOTICOS
19.8 ANTICINETOSICOS
19.9 ANTICONVULSIVANTES
19.10 ANTIDEPRESIVOS
19.11 ANTIJAQUECOSOS
19.12 ANTIMANIACOS
19.13 ANTIPARKINSONIANOS
19.14 ESTIMULANTES
19.15 INHIBIDORES DE LA COLINESTERASA
19.16 NEUROLEPTICOS, ANTISICOTICOS O TRANQUILIZANTES MAYORES
19.17 SEDANTES-HIPNOTICOS Y ANSIOLITICOS
19.17.1 Sedantes-hipnóticos
19.17.2 Ansiolíticos
19.18 OTROS
20. TOXICOLOGIA
21. VITAMINAS Y NUTRIENTES
21.1 VITAMINAS
21.2 MINERALES Y OLIGOELEMENTOS
21.2.1 Minerales
21.2.2 Oligoelementos
21.3 REQUERIMIENTOS
21.4 DEFINICIONES
21.4.1 Suplemento dietético
21.4.2 Preparados vitamínicos
21.4.2.1 Suplementos vitamínicos
21.4.2.2 Suplementos Multivitamínicos
21.4.2.3 Preparados vitamínicos y/o minerales terapéuticos
21.5 OTROS
22. PRINCIPIOS ACTIVOS VENTAJOSAMENTE SUSTITUIDOS
22.1 ESPECIES VEGETALES VENTAJOSAMENTE SUSTITUIDAS PARA USOMEDICINAL
23 PLANTAS MEDICINALES ACEPTADAS CON FINES TERAPEUTICOS
23.1 RECURSOS NATURALES TRADICIONALES EMPIRICOS
24 MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE SIN FORMULA MEDICA (VENTA LIBRE)
ANEXO 1
ASOCIACIONES NO ACEPTADAS
ANEXO 2
INDICACIONES TERAPEUTICAS INACEPTABLES
ANEXO 3
ANOTACIONES ESPECIALES SOBRE ALGUNOS FARMACOS
INDICE ALFABETICO DE PRINCIPIOS ACTIVOS
BIBLIOGRAFÍA
1. AGENTES DE DIAGNOSTICO
1.1. MEDIOS DE CONTRASTE
1.1.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
a-D Galactosa y Acido palmítico Vial 0.999g y 0.001g
Aceite yodizado Inyectable 1, 5, 10 y 20ml
Adipiodona viscosa (Iodipamida) Inyectable 52%
Albúmina Humana Sonicada Solución Inyectable 5%
Suspensión Inyectable 10mg/ml
Bario Sulfato Polvo 150g
Betiatida Solución 1mg/10ml
D-galactosa Polvo granulado 0.999 g
Inyectable 5.7g
Diatrizoato Sódico Solución Inyectable 50%
Dimeglumina Gadopentetato Solución Inyectable 46.901 g / 100ml
Gadodiamida Solución inyectable 287 mg/ml
Gadoversatina Inyectable 0.5 mmol/ml
Iobitridol
Iodixanol Solución Inyectable 270 y 320mg
Meglumina del ácido yoglicámico Inyectable 17 y 35%
Meglumina diatrizoato Solución Inyectable 9, 4.6, 30 y 66%
Meglumina gadoderato Solución inyectabe 37.69%
Meglumina yoglicato Inyectable 17 y 35%
Meglumina yotalamato Inyectable 60%
Meglumina yotroxato Inyectable 10.5%
Meglumina yotroxinato Solución Inyectable 22.782 g / 100ml
Metrizamida Inyectable 3.75 y 6.75g
Propiliodona Suspensión de aceite estéril 60%
Yocetámico ácido Tabletas 0.5 y 0.75g
Yodamida meglumínica Inyectable 26 y 65%
Yodamida Sódica Inyectable 58%
Yofendilato Isomérico Inyectable 30.5%
Yohexol Solución Inyectable 388.3mg/ml
Yopamidol Solución Inyectable 40.83, 61.24 y 75.52 g / 100ml
Yopanóico ácido Tabletas 500mg
Yopodato sódico Cápsula 500mg
Yopramida Solución Inyectable 76.886, 65.340 y 49.872%
Yotalamato sódico Inyectable 80%
Yotrolán Frasco Inyectable 240 y 300mg
Yotróxico ácido Inyectable 10.5%
Yoversol Inyectable 34 – 74%
Yoxila Solución Inyectable 623mg/ml y 727mg/ml
1.1.0.0.N20 Se aceptan las siguientes asociaciones:
1.2. PRUEBAS DIAGNOSTICAS
1.2.0.0.N10 Se aceptan preparados biológicos para pruebas diagnósticas de:
Amebiasis
Brucelosis
Lepra (Lepromina)
Micosis (Histoplasmina y Paracoccidioidina)
Tuberculosis (Tuberculina)
1.2.0.0.N20 Se aceptan los siguientes agentes para diagnóstico:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
2-metoxi isobutil isonitrilo Vial de 10 ml 1 mg
Fosfato disódico 0.8 mg
Difosfato disódico 4.55 mg
Formamidina 0.5 mg
Manitol 20 mg
Acido ascórbico Vial de 10ml 0.7 mg
A cido dimercaptosucinico (dmsa) 1.0mg
Cloruro de sodio 2.9mg
Cloruro estañoso dihidratado 0.42mg
Inositol 50mg
Acido Gentisícico Inyectable 2 mg
DTPA de ocreótido 10 mcg/10ml
Acido Ibandrónico Solución inyectable 1mg/ml
Acido medrónico CH6O6P2 Inyectable. El Kit contiene 5 10mg
Cloruro de estaño SnCl2, 2H2O viales multidosis, cada uno 1mg
Acido ascórbico C6H8O6 de ellos contiene una mezcla 1.8mg
liofilizada estéril y apirógena
en atmósfera de nitrógeno
Acido Pentético (DTPA) Solución inyectable 20mg/10ml
Agregado de albúmina Vial para reconstituir 1mg
Albúmina humana en pertecnetato de sodio tc 99m 10mg
Cloruro Estañosoxe "Cloruro Estañoso" (SnCl2) mínimo 2.4 mcg
Cloruro Estañoso (SnCl2) 7.0 mcg
Cloruro de Estaño (Estannoso y Dihidrato máximo
Estánnico) (como (SnCl2). 2H2O) 0.13mg
Cloruro de sodio 10mg
Albúmina humana como Inyectable. El equipo reactivo
macroagregados para la preparación inyectable 2,0mg
Albúmina humana de macroagregados de albúmina 7,0mg
Cloruro de sodio humana y de tecnecio [99m Tc] 8,7mg
Dihidrocloruro de estaño (99mTc-MAA), Pulmocis, 0.2mg
consiste en 5 viales que
contienen cada uno el siguiente
producto estéril, libre de
pirógenos y secado y liofilizado
bajo atmósfera de nitrógeno
Albúmina sérica humana Vial 2.5mg
agregada
Albúmina sérica humana normal 5.0mg
Cloruro estanoso dihidrato 0.1mg
Anticuerpo monoclonal Igovomab Vial 1 mg
(oc 125f(ab)2 – DTPA
Anticuerpo monoclonal ior Inyectable 5.0 mg/5ml
CEA 1
Anticuerpo monoclonal ior Inyectable 5.0 mg/5ml
EGF/R3
Azul de Evans Inyectable 22.6mg /5ml
Azul Patente V Inyectable 2ml
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Bicisato, dihidrocloruro
(ECD.2HCl) Inyectable A 0.9mg
Cloruro estannoso, dihidrato,
teórico 72 mcg
Edetato disódico, dihidrato 0.36mg
Manitol 24mg
Estaño total (estannoso
y estánnico) dihidrato 83mcg
Fosfato de sodio dibasico. 7H2O Inyectable B 4.1mg
Fosfato de sodio monobasico.H2O 0.46mg
Agua para la inyección 1mg
Citrato de Galio GA. La solución inyectable es una 2.6%
solución es téril de pH
comprendido entre 5 - 8 cuya
actividad volúmica es igual a 74
Mbq/ml (2mCi ml) a la fecha
indicada en la etiqueta del vial.
Cloruro de Indio La solución inyectable es una 370 Mbq/ml (10 mC/ml)
solución hidroclórica (HCl 0.05 N)
pH 1 - 2 con una
concentración radioactiva igual
a 370 Mbq/ml (10 mC/ml) a la
fecha de calibración (la fecha
está indicada en la etiqueta)
y con una radioactividad
específica mayor o igual a 370
Mbq/gamma g (10 m Ci/gamma
g) de indio
Cloruro de iobenguane (13i) Inyectable 9.25 – 18.5 mbq/ml
Cloruro de sodio 9 mg/ml
Alcohol bencílico 10 mg/ml
Cloruro de Talio (I) (I) [201 TI] Inyectable. Es una solución 3,7 Mbq/mg (0,1 mCi/ug)
Isotónica estéril con un pH
entre 4 - 7. La radiactividad
específica es mayor o igual a
3,7 Mbq/mg (0,1 mCi/ug) de
talio. La concentración
radiactiva es de 37 Mbq/ml 37 Mbq/ml (1 mCi/ml)
(1 mCi/ml) en la fecha de
referencia que figura en la
etiqueta (fecha de calibración).
La pureza radioquímica
es al menos igual al 95%.
Corticotropina (ACTH) Inyectable 25 y 40 U
Exametazime Vial. El producto puede ser 0.5mg
Cloruro de estaño dihidratado reconstituido con 5ml de 7.6ug
Cloruro de sodio solución estéril de pertecnetato 4.5mg
de sodio (99mTc) con una concentración radioactiva que noexceda 1,1 Gbq/ml para producir el diagnóstico por el complejo: EXAMETAZIME-99m Tecnecio (99mTc)
Fentolamina Mesilato Tabletas 40mg
Fluoresceina Solución 2.75 mg/ml
Solución oftálmica 2%
Hidroximetilen difosfonato sódico Kit de 5 Viales para reconstituir 2mg
Cloruro de estaño y marcar con 1 a 5 ml de una 0,3mg
Acido ascórbico solución inyectable de 0.5mg
pertecnetato 99mTC de sodio
Histamina y sus sales Inyectable 1 y 0.1 mg/ml
Inmunoglobulina humana Vial 1.0mg
derivada con 2-iminotiolano
Tartrato bisódico 4.2mg
Cloruro estanoso 8.0mg
Iobenguane [131i]
Iobenguane Solución Inyectable de pH 370mbq/ml
Acido ascórbico entre 3.5 y 5.5. 0.6mg/ml
6mg/ml
Ioduro sódico Solución oral de yoduro, es una 370Mbq/ml
solución de yoduro sódico (131 I)
en un tampón
carbonato/tiosulfato: tiene un
pH comprendido en el intervalo
de 7 a 10 y una concentración
radiactiva de 370 MBq/ml
en la fecha de calibración.
Machado Guerreiro
Metirapona Tabletas 250mg
Montenegro
Oxidronato de Sodio Polvo liofilizado empacado bajo 3.15mg
Cloruro estanoso nitrógeno para admin. IV 0.297mg
Acido Gentísico después de su reconstitución 0.84mg
Cloruro de sodio con pernectato de sodio TC99m 30mg
Pentetato Trisódico y Cálcio El producto debe usarse 9.1mg
(INN) después de la reconstitución y
marcaje mediante la adición de
una disolución inyectable de
pertecnetato de sodio isotónico
estéril, libre de pirógenos, lo
que permite la preparación de la
disolución inyectable de
pentetato de tecnecio
(dietilentriamino pentaccetato
de tecnecio, es decir, DTPA
de tecnecio.
Pertecnetato [99mTc] de sodio Inyectable
(tecnecio- 99m producido por
desintegración radiactiva del
radionúclido padre de fisión,
molibdeno-99, adsorbido
en alúmina
Pirofosfato sódico.12H2O Inyectable 0.67 mg
Cloruro estannoso dihidratado 0.01 mg
Satumomab Pendétido 1 mg,
con aproximadamente 185 Mbq
de Indio-111 Vial 1 1 mg
Acetato Sódico Trihidratado Vial 2 136 mg
Tecnesio Bicisato Inyectable 0.9mg
Tetracosactida Inyectable 250mcg
Tetrafosfina más Tcnecio Polvo para sln Inyectable 0.23mg
Urea Cápsula 1µCi de 14C
2. ANTIGOTOSOS Y URICOSURICOS
2.0.0.0.N10 Se aceptan:
2.0.0.0.N20 En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura dirigida al cuerpo médico delos productos a base de Fenilbutazona, deberá aparecer la siguiente leyenda: "puede produciragranulocitosis en ocasiones fatal. Debe hacerse evaluación periódica del paciente".
2.0.0.0.N30 No se aceptan las asociaciones de antigotosos entre sí, ni con otros fármacos porno constituir ventaja terapéutica incrementar el riesgo de toxicidad.
3. ANTIHISTAMINICOS (Anti-H1)
3.0.0.0.N10 Se aceptan:
3.0.0.0.N20 En las etiquetas y empaques, propaganda y literatura dirigida al cuerpo médico delos productos a base de meclozina, buclizina y ciclizina, deberá aparecer la siguiente advertencia:«No debe usarse en embarazadas por sus efectos potencialmente teratogénicos».
3.0.0.0.N30 Se aceptan las asociaciones de antihistamínicos con:
* Vasoconstrictor y/o un analgésico (uso sistémico)
* Un antitusígeno
* Un antijaquecoso
* Un broncodilatador y/o antitusígeno
3.0.0.0.N40 No se aceptan las asociaciones de antihistamínicos con:
* Antiespasmódicos, antisépticos bucofaríngeos, vitaminas, enzimas digestivas,antihelmínticos, bilis de buey, antidiarreicos, analépticos, por no existir justificaciónfarmacológica.
* Antimicrobianos, porque:
- Estos requieren selección y manejo individual.
- Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas e incrementan los riesgos detoxicidad.
* Sedantes e hipnóticos, por el riesgo de incrementar efectos indeseables.
* Corticoides para uso sistémico, porque:
- Los corticoides requieren manejo individual que impone variación de la dosisdurante su administración.
- Los corticoides pueden enmascarar peligrosamente efectos colaterales y/o secundarios del antihistamínico.
- La eficacia de los corticoides hace innecesarios algunos sinergismos aparentes.
* Expectorantes y mucolíticos por carecer de ventajas terapéuticas.
* Vasoconstrictor más antitusígeno, por no existir justificación farmacológica.
3.0.0.0.N50 No se aceptan asociaciones de antihistamínicos entre sí, porque no hayjustificación farmacológica.
3.0.0.0.N60 No se acepta antihistamínicos en preparaciones para uso tópico, debido a sucapacidad sensibilizante, excepto la levocavastina para mucosa nasal y conjuntival.
3.0.0.0.N70 No se acepta la indicación de estimulantes del apetito (acción orexígena) para losantihistamínicos, porque los posibles beneficios no justifican los riesgos para esta indicación.
4. ANTIINFECCIOSOS
4.1. ANTIMICROBIANOS
4.1.1. Antibacterianos
4.1.1.1. Antibióticos
4.1.1.1.N10 Se aceptan:
- Aminoglicósidos y Aminociclitoles
- Cefalosporinas
- Fenicoles
- Lincosánidos
- Macrólidos
- Penicilinas
- Quinolonas
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Ala trofloxacina mesilato Vial 100, 200 y 300 mg
Cinoxacina Cápsula 250 y 500 mg
Ciprofloxacina Tabletas 250, 500 y 750mg
Vial 10 y 20mg/ml
Solución para infusión 0.1, 0.2 y 0.4%
Suspensión oral 5 y 10%
Cápsulas 250mg
Enoxacina Tabletas 217 y 434mg
Esparfloxacina Tabletas 200mg
Fleroxacina Tabletas 200 y 400mg
Solución para infusión 4mg/ml
Gatifloxacina Tabletas 200 y 400mg
Gemifloxacina Tabletas 320mg
Levofloxacina Sln. premezclada diluida con 5 mg/ml
sln. de dextrosa al 5%
Tabletas 250 y 500mg
Solución inyectable 25mg/ml
Lomefloxacina Clorhidrato Tabletas 400mg
Moxifloxacina Tabletas 400mg
Norfloxacina Tabletas 200 y 400 mg
Cápsulas 400mg
Ofloxacina Tabletas 200 y 400mg
Inyectable 40mg/ml
Pefloxacina Tabletas 40mg
Inyectable 40 y 400mg/5ml
Rosoxacina (Acrosoxacina) Cápsulas 150mg
Trovafloxacina Tabletas 100 y 200mg
Vial 100, 200 y 300mg
- Rifamicinas
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Rifamicina Inyectable 125 y 250mg
Cápsulas 300mg
Jarabe 2%
Rifampicina Cápsulas 150 y 300mg
Grageas 150, 300 y 600mg
Suspensión oral 100mg/5ml
Jarabe 2%
Tabletas 300mg
Rifaximina Tabletas 200mg
Suspensión para reconstituir 2%
- Sulfonamidas
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Sulfadiazina* Tabletas 500 mg
Suspensión oral 250mg/5ml
Sulfafurazol Tabletas 500 mg
Sulfametizol Cápsulas 500mg
Sulfametoxazol Inyectable 400mg
Solucion oral 0.4%
- Tetraciclinas
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Demeclociclina Cápsulas 150 y 300mg
Doxiciclina Tabletas 100mg
Cápsulas 50 y 100mg
Limeciclina Cápsulas 150mg
Minociclina Tabletas 50 y 100mg
Cápsulas 50 y 100mg
Oxitetraciclina Tabletas 125mg
Solución inyectable 250mg/3ml y 100mg/2ml
Cápsulas 250mg
Tetraciclina Cápsulas 250 y 500mg
- Tópicos
Ver órganos de los sentidos, normas 11.2.0.0.N10 y 11.3.3.0.N10. Para piel y mucosas, norma13.1.2.0.N10.
Otros
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Aztreonam Polvo para Sln. inyectable 0.5, 1 y 2g
Brodimoprim Tabletas 100 y 200mg
Suspensión oral 1%
Dalfopristina más
Quinupristina Vial 350mg + 150mg
Fosfomicina Vial 1g
Suspensión pediátrica 250mg/5ml
Cápsulas 500mg
Fusidato sódico Tabletas 250mg
Fusídico ácido Tabletas 250mg
Suspensión oral 50mg/ml
Linezolid Tabletas 400 y 600mg
Inyectable para infusión 2mg/ml (x 100, 200 y 300ml)
Granulado para solución 20mg/ml
Meropenem Solución Inyectable 250, 500 y 1.000mg
Moxalactam Inyectable 0.5 y 1g
Sultamicilina
(Ampicilina sulbactam) Tabletas 375 y 750mg
Suspensión oral 250mg/5ml
Teicoplanina Inyectable 100, 200 y 400mg
Vancomicina Inyectable 500mg
4.1.1.1.N20 En las etiquetas y empaques de productos a base de Cloramfenicol y derivados,deberá aparecer la siguiente advertencia: «puede producir anemia aplástica fatal».
4.1.1.1.N30 En las etiquetas y empaques de los productos a base de estolato de eritromicina,deberá aparecer la siguiente advertencia: «Puede producir ictericia colestática».
4.1.1.1.N40 En la promoción al cuerpo médico de los productos a base de penicilina G -
clemizol, deberá advertirse que esta forma de penicilina no previene reacciones a la misma.
4.1.1.1.N50 Se acepta la asociación de penicilina G sódica o potásica con penicilina Gprocaínica o penicilina G clemizol.
4.1.1.1.N60 Se aceptan las siguientes asociaciones:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Amoxicilina más ácido
clavulánico Polvo para suspensión oral 156.25mg + 31.25mg/5ml,
250mg + 62.5mg/5ml
400mg + 57.14mg
500mg + 100mg
1.000mg + 200mg
Tabletas 87.5mg + 12.5mg
500mg + 125mg
125mg + 32.5mg
250mg + 125mg
875mg + 125mg
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Ampicilina más sulbactam Inyectable 0.5:0.25, 1:0.5 y 2:1g (2:1)
Sultamicilina Tabletas 375 y 750mg
Suspensión oral 250mg/5ml
Cefoperazona más sulbactam Inyectable 1g + 0.5g
Imipenem más cilastatina Inyectable 500mg + 500mg
Piperacilina más Tazobactam Inyectable 2.25g + 4.5g
* Amoxicilina más probenecid para uso en blenorragia
4.1.1.1.N70 Se aceptan las siguientes asociaciones con sulfas:
* Sulfadiacina más sulfadimidina más sulfamerazina
* Sulfadiacina más tetroxoprima
* Sulfadiacina más trimetoprima
* Sulfametoxazol
* Sulfametrol más trimetoprima
* Sulfamoxol más trimetoprima
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Sulfadiacina
más trimetoprima Tableta 820mg + 180mg Sulfametoxazol más
trimetoprima Inyectable 800mg + 160mg
Tabletas 400mg + 80mg
800mg + 160mg
Solución oral 200mg + 40mg/5ml 400mg + 80mg/5ml
Suspensión oral 4% + 0.8%
4.1.1.1.N80 Se acepta la asociación de Sulfafurazol (Sulfisoxazol) más eritromicina en otitismedia producida por Hemophilus Influenzae resistente a ampicilina.
4.1.1.1.N90 No se acepta la tetraciclina en soluciones, suspensiones o jarabes, porque sueventual uso pediátrico conlleva al riesgo de toxicidad en tejido óseo y dental.
4.1.1.1.N100 No se aceptan: Cefaloglicina, cefaloridina, dihidroestreptomicina, estreptomicina(oral), novobiocina, penicilina tópica, triacetilo-leandomicina, por tratarse de sustancias decomprobada toxicidad o con posibilidades de ocasionar frecuentemente reacciones dehipersensibilidad, da lugar fácilmente a fenómenos de resistencia o estar ventajosamentesustituidas.
4.1.1.1.N110 No se aceptan preparaciones tópicas a base de sulfas, porque pueden originarfenómenos de sensibilidad y/o resistencia bacteriana, con excepción de sulfadiazina de plata (usodermatológico); sulfafurazol y sulfazetamida (uso oftálmico y ótico).
4.1.1.1.N120 No se aceptan los antibióticos de uso tópico para el tratamiento de afeccionesbucofaríngeas, porque no se alcanzan concentraciones efectivas en el tejido y pueden crearsefenómenos de resistencia y/o hipersensibilidad.
4.1.1.1.N130 No se aceptan antibióticos de uso tópico asociados a vasoconstrictores, porque nohay ventajas terapéuticas.
4.1.1.1.N140 No se acepta la asociación de penicilina G benzatínica con otras formas depenicilina, porque no hay justificación terapéutica.
4.1.1.1.N150 No se aceptan otras asociaciones de sulfonamidas con antibióticos oantiamibianos con excepción de lo aprobado en las normas 4.1.1.1.N70, 4.1.1.1.N80 y4.2.3.0.N30 porque:
- Los antibióticos requieren selección y manejo individual.
- Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas o incrementan los riesgos de toxicidad.
4.1.1.1.N160 No se aceptan las asociaciones de antimicrobianos con enzimas proteolíticas enpreparaciones para uso oral y parenteral, antihistamínicos, analgésicos, hipnóticos-sedantes yansiolíticos, antiamibianos, antitusígenos y/o expectorantes, corticoides, gamaglobulinas,vitaminas, sulfas, antígenos, antidiarreicos, imidazoles, y medicación sintomática del resfriadocomún porque:
-Los antimicro bianos requieren selección y manejo individual.
-Las asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas o incrementan los riesgos detoxicidad.
4.1.1.2. Antisépticos y Acidificantes Urinarios
4.1.1.2.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Hidroximetilnitrofurantoína Cápsulas 100mg
Mandélico ácido Gránulos efervescentes 10%
Tabletas 520mg
Nalidíxico ácido Tabletas 500mg
Suspensión 5%
Nitrofurantoína Cápsulas 50 y 100mg
Oxolínico ácido Tabletas 250mg
Pipemídico ácido Tabletas y Cápsulas 400mg
4.1.1.2.N20 Se acepta la fenazopiridina únicamente como analgésico de las vías urinariasbajas.
4.1.1.2.N30 No se aceptan asociaciones de antisépticos urinarios entre sí ni con otrosfármacos, porque no hay sinergismo entre ellos, ni razón farmacológica válida para dichasasociaciones.
4.1.1.3. Leprostáticos
4.1.1.3.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Clofazimina Cápsulas 100mg
Dapsona Tabletas 100mg
Rifampicina Cápsulas 150 y 300mg
Grageas 150, 300 y 600mg
Suspensión oral 100mg/5ml
Jarabe 2%
Polvo para sln. Inyectable 2%
Tabletas 300mg
Sulfadimetoxina Tabletas 500mg
Sulfadoxina Tabletas 500mg
Sulfametoxidiazina Tabletas 500mg
Sulfametoxipiridazina Tabletas 500mg
4.1.1.3.N20 Se acepta la talidomida en lepra únicamente para el manejo de la reacciónlepromatosa o hanseniana tipo II. En las etiquetas y empaques de los productos a base detalidomida, deberá figurar la siguiente advertencia: "La talidomida es teratogénica en humano.Por lo tanto, no se recomienda su uso en mujeres en edad reproductiva a menos que se someta lapaciente a un adecuado y seguro sistema de planificación familiar".
4.1.1.4. Tuberculostáticos
4.1.1.4.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Estreptomicina Inyectable 1g
Etambutol Tableta 400mg
Jarabe 200mg/5ml
Etionamida Tableta 250mg
Isoniazida Tabletas 100 y 300mg
Grageas 150mg
Inyectable 500mg
Pirazinamida Tableta 500mg
Grageas 300mg
Rifampicina Cápsulas 150 y 300mg
Grageas 150, 300 y 600mg
Suspensión oral 100mg/5ml
|Jarabe 2%
Tabletas 300mg
Tioacetazona Tabletas 150mg
4.1.1.4.N20 Se aceptan las siguientes asociaciones:
*Tiocetazona más isoniazida: Tabletas 150 + 300mg
*Etambutol más isoniazida
*Rifampicina más isoniazida: Cápsulas, Grageas. 300 + 150mg, Tabletas 60 +60mg
*Estreptomicina más isoniazida más piridoxina
*Isoniazida más piridoxina
*Isoniazida más rifampicina más pirazinamida : Tabletas 30mg + 60mg +150mg
4.1.2. Antimicóticos
4.1.2.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Anfotericina B Inyectable 50mg
Casponfugina Polvo para Sln. Inyectable 50 y 70mg
Clotrimazol Tabletas 10mg
Flucitosina Cápsulas 250 y 500mg
Fluconazol Cápsulas 50, 100, 150 y 200mg
Suspensión oral 50 y 200mg/5ml
Inyectable 100 y 200mg
Jarabe 0.5%
Tabletas dispersables 50, 100 y 150mg
Griseofulvina Tabletas 500mg
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Itraconazol Cápsulas y Tabletas 100mg
Solución oral 1%
Ketoconazol Tableta 200mg
Suspensión 20mg/ml
Nistatina Suspensión oral 1x105 U.I/ml
Grageas 5 x105 UI
Terbinafina Tabletas 125 y 250mg
Voriconazol Tabletas 50 y 200mg
Yoduros Jarabe 1.5 y 2% KI
4.1.2.0.N20 Antimicóticos tópicos (ver piel y mucosas norma 13.1.3.0.N10)
4.1.3. Antivirales
4.1.3.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Abacavir succinato Tabletas 300mg
Solución oral 20mg/ml
Aciclovir Tabletas 200, 400 y 800 mg
Suspensión 20, 40 y 200 mg/ml
Polvo para Sln. Inyectable 250 mg/10ml y 1g/20ml
Inyectable 250 y 500mg
Amantadina clorhidrato Tabletas 100 y 150mg
Cápsulas 100mg
Amprenavir Solución oral 15mg/ml
Cápsulas 150mg
Didanosina Polvo Buferizado 0.01–0.045-0.167–0.25-0.375-0.67g
Tabletas 10, 25, 50, 100 y 150mg
Efavirenz Cápsulas 50, 100 y 200mg
Estavudina Cápsula 15, 20,30 y 40 mg
Polvo para reconstituir 0.1%
Famciclovir Tableta 125 y 250 mg
Ganciclovir Vial 500mg
Cápsulas 250mg
Indinavir sulfato Cápsulas 200 y 400 mg
Interferón
Interferón b-1B Viales 0.25 y 0.3mg/ml
Interferón a-2B polvo liofilizado para iny. 1, 3, 5, 10, 18 y 25x106 U.I
Solución inyectable 6 y 10x106 U.I / ml
Cápsula 200mg
Interferón b-1-A Inyectable 22 y 30mcg, 3x106 UI
Interferón a-2-A Inyectable 4.5x106 UI
Lamivudina Tabletas 150 mg
Solución Oral 1%
Mesilato de delavirdina Tabletas 100 mg
Nelfinavir Polvo Oral 50 mg
Tabletas 50 y 250 mg
Nevirapina Tabletas 200 mg
Suspensión oral 50mg/5ml
Oseltamivir Cápsulas 75mg
Palivizumab Vial 100mg
Ribavirina Cápsulas 100 y 200mg
Solución Inyectable 100mg/ml
Solución Oral 50mg / 5ml
Ritonavir Solución oral 80 mg/ml
Cápsulas 100 mg
Ritonavir más Liponavir Solución oral 20mg + 80mg/ml
Cápsulas 33.3mg + 133.3mg
Saquinavir Cápsula 200mg
Valaciclovir Tabletas 0.25, 0.5 y 1g
Suspensión oral 20%
Valganciclovir Tabletas 450mg
Zalcitabina Tabletas 375 y 750mg
Zanamivir Polvo para inhalación 5mg
Zidovudina Cápsulas y Tabletas 100, 200, 250 y 300mg
Inyectable 200mg / 20ml
Solución oral 1%
Zidovudina más Lamuvidina Tabletas 300mg + 150mg
4.1.3.0.N20 Antivirales tópicos (ver piel y mucosas, norma 13.1.7.0.N10)
4.2. ANTIPARASITARIOS
4.2.1. Antiamibianos
4.2.1.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Clefamida Tabletas 250mg
Suspensión 100mg/5ml
Cloroquina Jarabe 0.5%
Tableta 150mg
Inyectable 40mg/ml
Dehidroemetina Inyectable 30-60mg
Diyodohidroxiquinoleína Tabletas 650mg
Emetina clorhidrato Inyectable 20mg/2ml
Etofamida Tabletas 500mg
Suspensión y Jarabe 2%
Metronidazol Tabletas, Cápsulas 250 y 500mg
Suspensión oral 2.5 y 5%
Solución Inyectable 5mg/ml
Nimorazol Tabletas 250 y 500mg
Ornidazol Inyectable 500mg/ 3ml
Tabletas 500mg
Quinfamida Tabletas 100mg
Suspensión 1%
Secnidazol Granulado para reconstituir 500 y 750mg
Tabletas 1g
Tabletas recubiertas 250mg
Suspensión oral 500 y 750mg/5ml
Polvo para suspensión pediátrica 2.5%
Teclozán Tabletas 500mg
Suspensión 50mg/5ml
Tinidazol Suspensión 20%
Tabletas 0.5 y 1g
Cápsulas 500mg
4.2.1.0.N20 En la promoción al cuerpo médico de los productos a base de nitroimidazoles,deberá advertirse que dichas sustancias producen cáncer en animales de experimentación, por lotanto se consideran potencialmente peligrosos en humanos.
4.2.1.0.N30 Se acepta la asociación de Metronidazol con Diyodohidroxiquinoleína o conNifuroxazida.
4.2.1.0.N40 No se aceptan asociaciones de antiamibianos entre sí, cuando no hay flexibilidaden la concentracion y/o carezcan de justificación farmacológica.
4.2.1.0.N50 No se aceptan asociaciones de antiamibianos con antimicrobianos excepto loincluido en la norma 4.2.1.0.N30, porque:
- Los antimicrobianos requieren selección y manejo individual.
- Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas o incrementan losriesgos de toxicidad.
4.2.1.0.N60 No se aceptan asociaciones de antiamibianos con antidiarreicos, laxantes, niantiespasmódicos, por no existir justificación farmacológica.
4.2.2. Antihelmínticos
4.2.2.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Albendazol Tabletas 200 y 400 mg
Suspensión 200 y 400mg/ml
Dietilcarbamazina Tabletas 500mg
Flubendazol Tabletas 300 y 500mg
Ivermectina Solución oral 6mg/ml
Tabletas 3 y 6mg
Levamizol Tabletas 30, 40, 50 y 150mg
Solución oral 30mg/ml
Mebendazol Tabletas 100 y 500mg
Suspensión oral 100mg/5ml (2%)
Niclosamida Tabletas 500mg
Oxantel embonato (pamoato) Suspensión oral 5%
Tableta 100, 125 y 250mg
Paromomicina Cápsulas
Piperazina Jarabe 10 y 20%
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Pirantel embonato (pamoato) Tabletas 100, 125 y 250mg
Cápsulas 250mg
Suspensión 5 y 14.7%
Praziquantel Tabletas 150 y 500 mg
Suramina Inyectable 1g
Tiabendazol Tabletas 200 y 500mg
Suspensión 10% (100mg/ml)
4.2.2.0.N20 No se aceptan asociaciones de antihelmínticos entre sí, porque tales asociacioneshan sido ventajosamente sustituidas por antihelmínticos de alto espectro, exceptuando laasociación de Pirantel embonato (pamoato) y oxantel embonato (pamoato).
4.2.2.0.N30 No se aceptan asociaciones de:
* Antihelmínticos con tensioactivos, porque no hay justificación terapéutica.
* Antihelmínticos con otros fármacos, mientras no exista justificaciónterapéutica.
4.2.3. Antipalúdicos
4.2.3.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Amodiaquina Tabletas 150 y 200mg
Artemetero Tabletas 20mg
Inyectable 80mg
Artesunato Tableta recubierta 50mg
Clindamicina Cápsulas 300mg
Inyectable 600mg/4ml
Susp ensión oral 1.5%
Cloroquina Tabletas 100 y 250mg
Inyectable 25mg/ml
Jarabe 0.66 y 0.83%
Halofantrina Suspensión oral 2g/100ml
Tabletas 250mg
Hidroxicloroquina Tabletas 200 y 400mg
Mefloquina Tabletas 250 mg
Pirimetamina Tabletas 25mg
Suspensión oral 25mg/5ml
Primaquina Tabletas 15mg
Quinina biclorhidrato Inyectable 100, 300 y 680mg/2ml
Quinina sulfato Cápsulas 200, 300 y 650mg
Sulfadoxina Tabletas 500mg
4.2.3.0.N20 Se aceptan las asociaciones de Mefloquina más Sulfa más Pirimetamina.
4.2.3.0.N30 Se acepta la asociación de Pirimetamina con Sulfadoxina.
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Pirimetamina más Sulfadoxina Tabletas 25mg + 500mg
4.2.3.0.N40. Se acepta la asociación de Artemetero y Lumefantrina (Benflumetol).
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Artemetero más Lumefantrina
(Benflumetol) Tabletas 20mg + 120mg
4.2.4. Tricomonicidas
4.2.4.0.N10 Se aceptan:
a) Vía oral
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Azanidazol Cápsulas 200mg
Metronidazol Tabletas, Cápsulas 250 y 500mg
Suspensión oral 2.5 y 5%
Nifuratel Tabletas 200 – 400mg
Nimorazol Tabletas 1g
Ornidazol Tabletas 500mg
Secnidazol Tabletas 0.25, 0.5 y 1g
Granulado para reconstituir 500 y 750mg
Suspensión oral 500 y 750mg/5ml
Tinidazol Suspensión oral 20%
Tabletas 0.5 y 1g
Cápsulas 500mg
b) Vía Parenteral
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Metronidazol Solución inyectable 500mg/100ml
Lactobacilo acidófilo con la
indicación de tratamiento y
profilaxis de Tricomoniasis
vaginal y vaginitis inespe-
cífica. Vial 7 x 109 U
4.2.5. Medicamentos para Tratamiento de Toxoplasmosis
4.2.5.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Clindamicina Cápsulas 300mg
Inyectable 600mg/4ml
Suspensión oral 1.5%
Espiramicina Tabletas 2.25 y 3 millones U.I
Pirimetamina Tabletas 25mg
Suspensión oral 25mg/5ml
Pirimetamina más sulfadoxina Tabletas 25mg + 500mg
Sulfadiazina Tabletas 500 mg
4.2.6. Otros
4.2.6.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION
Benzonidazol Tabletas 100mg
Estibogluconato de sodio Inyectable 31.5%
Furazolidona Suspensión oral 50mg/15ml
Tabletas 100 y 200mg
Meglumina antimoniato Inyectable 1.5g/5ml (30%)
Nifurtimox Tableta 120mg
Pentamidina isetionato Viales liofilizados 300mg
y Solución para inhalación
Inyectable 200 y 300mg
Sol. para Nebulización 5-10%
4.2.6.0.N20 No se aceptan asociaciones de antiparasitarios con indicaciones en diferentestipos de parásitos, ni con otros fármacos porque dada su especificidad de acción, no constituyeuna ventaja terapéutica.
4.2.6.0.N30 Se acepta la asociación de Paromomicina sulfato y Cloruro de metilbencetoniopara la Leishmaniasis cutánea (Ungüento 15% + 12%). No se aceptan asociaciones de:Antihelmínticos con otros fármacos, mientras no exista justificaci�