Complejo Farmacéutico - Plataforma de Novedades ...Copian fórmulas de medicamentos con patente vencida (fabricación de genéricos y/o similares) y/o producen medicamentos a partir

1Subsecretaría de Programación EconómicaDirecciones de Información y Análisis Regional y Sectorial

Complejo Farmacéutico

Octubre 2011

Serie “Producción Regional por Complejos Productivos”

MECONMinisterio de Economía

y Finanzas Públicas

contacto: [email protected] / [email protected]

Secretaría de Política EconómicaSubsecretaría de Programación Económica

Dirección Nacional de Programación Económica Regional


1. Esquema del Complejo2. Caracterización3. Marco Regulatorio4. Mercado y Comercio Mundial5. Mercado Regional6. Mercado en Argentina7. Agentes Productivos8. Distribución Geográfica9. Producción y Ventas10. Empleo11. Precios12. Comercio Exterior13. Políticas Públicas14. Desafíos15. Principales Indicadores16. Glosario17. Bibliografía

Contenidos


Esquema del Complejo

Consumo

Laboratorios

I + DPrincipios

Activos

Medica-

mentos

Comer-

cialización

Distribución

Investigación

básica y clínica

Laboratorios farmacéuticos y farmoquímicosDistribuidoras

Droguerías

APM

(visitadores médicos)

Publicidad OTC

Mandatarias

Farmacias (86%)

Otros actores

(1%)

Co

nsu

mid

ore

s

Estado (Nación, Provincias, Municipios).

ANMAT, CILFA, CAEMe, COOPERALA

Clínicas y

hospitales (13%)

• Empresas de medicina prepaga

• Otros mecanismos de financiación (ART’s,

mutuales, seguros, planes sanitarios, etc.)

• Industria Farmacéutica y Farmacias

• Obras Sociales

• Estado

Co

nve

nio

s

Medicamentos

Flujos Monetarios

Información

OtrosMédicos

(150.000)

Pago /

Finan-

ciación

Marco

Institu-

cional

Fuente: DIAR-DIAS en base a BDO y G.González García y otros

Pro

du

cció

n,

Dis

trib

uci

ón

y C

on

sum

o

Moléculas

básicas


• El Complejo Farmacéutico produce, a partir de principios activos, medicamentos para uso humano, que luego son comercializados y distribuidos para su consumo.

• Según la ley 25.649, un medicamento es “toda preparación o producto farmacéutico empleado para la prevención, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad o estado patológico, o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quien se le administra”. Según la misma normativa, un principio activo es “toda sustancia quìmica o mezcla de sustancias relacionadas, de origen natural, biogenético, sintético o semisintético que, poseyendo un efecto farmacológico específico, se emplea en medicina humana”.

• La fabricación de un medicamento involucra las etapas de investigación, desarrollo y producción fabril. Esta última se inicia con el proceso de formulación a través del cual se determina la combinación de el o los principios activos y excipientes que darán origen a un preparado.

• La industria se estructura en torno a la figura de los laboratorios, que establecen los lineamientos en cuanto a precios, márgenes de comercialización, mecanismos de financiamiento y retribuciones a otros actores (por ejemplo, farmacias, distribuidoras y droguerías).

• Existen dos tipologías de laboratorios según su capacidad innovativa:

� Innovadores: producen nuevos medicamentos a través de descubrimientos de principios activos.

� No innovadores: no desarrollan actividades de I+D en forma significativa. Copian fórmulas de medicamentos con patente vencida (fabricación de genéricos y/o similares) y/o producen medicamentos a partir de la adquisición de licencias.

• En Argentina, predominan los laboratorios no innovadores que comercializan sus productos (similares o genéricos) bajo una marca.

• Las inversiones en I+D se caracterizan por un alto grado de incertidumbre y plazos prolongados en relación con otras actividades productivas, por lo que requieren muy elevadas tasas de retorno al ser encaradas por el sector privado.

• Para los laboratorios innovadores, la obtención de una patente es el principal incentivo para invertir en I+D, ya que esta les otorga un monopolio legal temporal sobre el producto desarrollado, que les permite apropiarse de los ingresos adicionales generados por la innovación.

• No obstante, dada la concentración internacional de la actividad innovativa en los países desarrollados, la cuestión del patentamiento tiene efectos importantes sobre la distribución internacional de los recursos, así como sobre el costo relativo de la salud en los países menos desarrollados. Por tanto, el tema es objeto constante de debate en los foros económicos multilaterales (OMC, por ej.)

• El mercado de medicamentos puede segmentarse según la especialidad medicinal, estableciendo la competencia entre empresas productoras o comercializadoras de un medicamento destinado a un tratamiento específico.

• Los procesos de producción tanto de medicamentos como de principios activos se encuentran fuertemente estandarizados y sometidos a controles de calidad estrictos. Esta estandarización de la producción implica que no existan diferencias significativas en los procesos productivos de los distintos laboratorios.

• Constituye un sector fuertemente regulado por el Estado.

Caracterización


En la década de 1990:

• Entre las principales medidas que afectaron el desarrollo del sector se encuentran la liberalización de precios,

la desregulación comercial, la reducción de aranceles (o eliminación para el Mercosur), la facilitación del

registro e importación de productos y la creación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y

Tecnología Médica (ANMAT). (CEP, 2008)

• Ley de Patentes de Invención y Modelos de Utilidad (24.481/96 y su modificatoria, Ley 24.572/96): establece

que son pasibles de ser patentadas las invenciones de productos o procesos que sean nuevas, impliquen una

actividad inventiva y sean susceptibles de aplicación industrial. La duración de la patente será por un plazo de

veinte años improrrogables. Asimismo, por primera vez se reconoce la patentabilidad de productos en el

campo farmacéutico.

Posterior a la crisis de 2001:

• Ley de Prescripción de Medicamentos por su Nombre Genérico (25.649/02). De acuerdo a dicha normativa, las

recetas o prescripciones médicas deben efectuarse mencionando expresamente el nombre genérico del

medicamento o su denominación común internacional. A su vez, el profesional farmacéutico debe, en todos

los casos, ofrecer al paciente las opciones de marcas existentes del principio activo prescripto. Sin embargo, no

establece medidas precisas de bioequivalencia (lo cual no asegura un efecto idéntico al del medicamento

original).

• Modificación de la Ley de Patentes (25.859/03), introduciendo los siguientes aspectos:

� Extensión de la protección de la patente a los procedimientos (y no sólo a los productos);

� Inversión de la carga de la prueba (que se aplica sólo a los casos de patentes de procedimiento);

� Medidas cautelares vinculadas a la magnitud del daño causado al titular con relación al presunto infractor

de la patente.

Marco Regulatorio: Aspectos Salientes


Los cambios regulatorios de la década de 1990 no sólo afectaron la dinámica del sector sino que también

generaron cierta reconfiguración del mismo (CEP, 2008):

• Así, los “ganadores” fueron los laboratorios transnacionales y un reducido grupo de laboratorios nacionales de

mayor escala .

• En tanto que los “perdedores”, los laboratorios nacionales pequeños debido a que se vieron imposibilitados de

seguir realizando copias de los medicamentos.

A partir del año 2002:

• Algunos laboratorios transnacionales dejaron de producir total o parcialmente en el país, abasteciendo o

complementando su oferta (según el caso) en el mercado local vía importaciones. Adicionalmente, un grupo de

ellos ha establecido acuerdos de producción (licencias) con laboratorios nacionales.

• A partir de la Ley de Genéricos los laboratorios nacionales ganan participación en el mercado local. Asimismo,

las firmas de menor escala relativa muestra una importante recuperación.

• Con la modificación de la Ley de Patentes, se favorece a aquellas firmas que realizan actividades de I+D debido a

que se está protegiendo con patentes los procedimientos de investigación que derivan en una nueva droga o

medicamento

• No obstante esta nueva ley, la copia de medicamentos continúa siendo elevada pues no se permiten reclamos

retroactivos.

Marco Regulatorio: Implicancias


Mercado y Comercio Mundial

Fuente: DIAR-DIAS en base a IMS Health

Nota (e): Estimado

• En el período 2000-10, las ventas mundiales de medicamentos crecieron a una tasa anual promedio del 9,1%, alcanzando en 2010 los 856 miles de millones de dólares. No obstante ello, en los últimos años se observa cierta desaceleración.• Si bien América del Norte y Europa constituyen los principales mercados (representan el 60% de las ventas), en los últimos años han perdido peso en mano de las economías emergentes (China, Brasil, Rusia, India, Argentina, entre otros). En 2010, estos últimos explicaron el 18% de las ventas cuando en 2005 daban cuenta del 12%. • En 2010, los medicamentos genéricos representaron el 27% de la facturación en el mercado mundial, previéndose en los próximos años una participación más alta en detrimento de los medicamentos “de marca”. • Lo anterior se explica fundamentalmente por dos factores: a) en los países desarrollados, el tiempo de protección de muchas de las patentes de medicamentos de marca está próximo a expirar y b) el rápido crecimiento de los mercados emergentes farmacéuticos en los cuales las ventas de genéricos es importante.

Ventas mundiales por segmentoAños seleccionados

300

400

500

600

700

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9002

00

0

20

01

20

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20

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20

09

20

10

En

mil

es d

e m

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de

US

$

0

3

6

9

12

15

18

En %

Ventas Var.anual (eje der.)Fuente: DIAR-DIAS en base a IMS Health


Evolución de las ventas mundiales(2000-2010)

2005

70%

20%

10%

US$ 605 MM

2010

64%27%

9%

US$ 856 MM

2015e

53%39%

8%

De marca

Genéricos

Otros

US$ 1.080 MM

Ventas mundiales por países2010

Estados

Unidos

36%

Europa

24%

Japón

11%

Resto

11%

Emer-

gentes

18%


Mercado y Comercio Mundial (cont.)

• En el período 2000-09, las exportaciones mundiales de

medicamentos y principios activos han crecido a una tasa anual

promedio de 14,9%, alcanzando en 2009 los 518 miles de

millones de dólares.

• Si bien los países desarrollados son los más activos en el

comercio global, en los últimos tiempos China y, en menor

medida, India han cobrado mayor importancia como

productores y exportadores de drogas básicas.

Evolución de las exportaciones mundiales(2000-2009)

Fuente: DIAR-DIAS en base a Comtrade

Nota (*): M= Medicamentos y PA=Principios Activos

Principios Activos2009

Exportaciones

Bélgica

13%

Suiza

10%

EE.UU.

10%

Resto del

Mundo

36%

Reino

Unido

8%

Alema-

nia

15%

Francia

8%

Importaciones

Resto del

Mundo

49%

Francia

6%

Bélgica

10%

EE.UU.

14%Alema-

nia

11%

Reino

Unido

5%

Italia

5%

Exportaciones

Irlanda

19%

Bélgica

12%

Suiza

10%

China

9%

Resto del

Mundo

34%

Alema-

nia

8%EE.UU.

8%

Importaciones

Resto del

Mundo

40%

Japón

6%

Alema-

nia

8%

Bélgica

10%

EE.UU.

24%

Francia

6%Italia

6%

Medicamentos2009

Fuente: DIAR-DIAS en base a Comtrade

0

100

200

300

400

500

600

20

00

20

01

20

02

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20

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20

09

Mile

s d

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de

US

$

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

Principios Activos

Medicamentos

Var. anual M+PA* (eje der.)


Mercado Regional

• América Latina representa aproximadamente el 5% del mercado mundial

de medicamentos.

•En general, las participaciones responden al peso relativo de las distintas

economías de la región, con una cierta sobrerrepresentación de Venezuela.

Brasil el país más relevante de la región (35% del total). Le siguen, en

importancia, México (30%), Venezuela (11%, mientras que su PIB es el 5%)

y Argentina (9%).

• En término de unidades vendidas, Argentina ocupa nuevamente el cuarto

lugar, pero con una participación levemente superior (10,8%), lo cual da

cuenta de un promedio de precios de los medicamentos 15% inferior al

regional.

• La participación de empresas trasnacionales adquiere gran significancia

en la región, especialmente a partir de la desregulación económica de la

década de los ‘90. Argentina es el país con menor proporción de

laboratorios extranjeros, seguido por Chile, Uruguay, Brasil y México.

Precios promedio de medicamentos en ALEn US$ - Año 2010

25%12%

56%43%

26%

75%88%

44%57%

74%

Brasil México Argentina Chile Uruguay

Nacional Transnacional

Origen de capital de los laboratorios*Países seleccionados

ValorResto

11%

Colom-

bia

4%

Vene-

zuela

11%

México

30%

Brasil

35%

Argen-

tina

9%

Unidades

Brasil

34%

México

22%

Vene-

zuela

11%

Resto

22%

Argenti

na

11%

Mercado de América Latina por países2010


Nota (*): Correspondiente al año 2008.

Fuente: DIAR-DIAS en base a CILFA


134,5

106,5

100,0

95,5

86,3

85,8

72,8

67,9

57,8

56,7

0 30 60 90 120 150

Venezuela

Brasil

Promedio

México

Perú

Argentina

Colombia

Chile

Uruguay

Paraguay

En US$, Prom.AL=100


Mercado en Argentina

• Desde el 2000 se observa una creciente participación de las ventas de los laboratorios nacionales vis à vis las de capital extranjero. Así, en 2010 los primeros representaron el 60% de las ventas.• Esta tendencia se explica, en gran medida, por las diferentes estrategias seguidas tanto por las multinacionales como por las firmas nacionales. Con relación a las multinacionales:

� Las que retiraron parte de su producción: operan a través de sus oficinas comerciales, otorgando licencias a laboratorios nacionales y vendiendo en el mercado interno productos importados.

� Las que continuaron produciendo en el país: siguen una estrategia regional (cadena de valor global), produciendo algunas líneas puntuales, importando otras y exportando a la región.

En cuanto a las nacionales:� Las grandes: producen a gran escala y venden productos con marca con

importante penetración de mercado.� Las PyMEs: han cobrado mayor importancia a partir de la Ley de

Genéricos, compitiendo vía precios.

Fuente: DIAR-DIAS en base a CEP (2008)

Según la primera clasificación del código ATC, los

medicamentos más vendidos en 2010 fueron los

destinados al sistema nervioso, seguidos por los que

tratan patologías del aparato digestivo y metabolismo y

del aparato cardiovascular. Esta estructura de ventas se

ha mantenido prácticamente invariante desde 2003.

Composición de las ventas según origen del capital(2000-2010)

15%

14%

10%

10%16%

35%

Aparato digestivo y

metabolismo

Aparato cardiovascular

Antiinfecciosos para empleo

sistémico

Medicamentos antineoplásicos

e inmunomoduladores

Sistema nervioso

Resto

Medicamentos de mayor facturaciónPrimera Clasificación ATC. Año 2010

Fuente: DIAR-DIAS en base a Indec

6046

5440

0%

20%

40%

60%

80%

100%

20

00

20

01

20

02

20

03

20

04

20

05

20

06

20

07

20

08

20

09

20

10

Nacionales Trasnacionales

Fuente: DIAR-DIAS en base a CEP


Agentes Productivos

Los 20 principales laboratorios de Argentina en ventas

Ranking LaboratorioOrigen del

CapitalPlantas

Localización de las

plantas

Ventas 2010

(Mill.de pesos)Empleados Principales áreas terapéuticas

1 Bayer Alemania 3 1 en CABA y 2 en Pilar 2342 1020Infec. virales y bacteriales, diabetes, sist. cardiovascular, sist.

genitourinario, metabólicas, oncología, hormonas sexuales.

2 Roemmers Argentina 43 en CABA y 1 en Luis

Guillón1345 900

Cardiológica, Antibiótica, Psiquiátrica, Línea de hipoglucemiantes y

productos metabólicos.

3 Productos Roche Suiza 31 en Pilar, 1 en

Malvinas y 1 en Tigre1331 400

Sist. espiratorio, oncología, sist. musculoesquelético, agentes

antineoplásicos e imunomoduladores.

4 Novartis Argentina Suiza 1 Olivos 1014 460Antinfec., sist. digestivo y metabolismo, sist. nervioso, oncología,

sist. cardiovascular, sist. respiratorio, dermatología.

5 Laboratorios Bagó Argentina 5

1 en Caba, 1 en La

Plata, 1 en La Rioja, 1

Berisso y 1 en City Bell

899 1380

Sist. cardiovascular, nervioso, musculoesquelético, digestivo,

antinfec.,dermatología, hormonas sexuales, oncología, ap.

genitourinario.

6 Laboratorios Abbott Estados Unidos 1 Florencio Varela 890 S/D Ap.cardiovascular, HIV, antibióticos, sist. nervioso, dermatología

7Glaxo Smithkline

ArgentinaReino Unido 1 Victoria (Bs. As.) 746 600

Agentes imunomoduladores, oncología, sist. nervioso, sist.

digestivo y metabolismo.

8 Laboratorios Elea Argentina 2 CABA 652 250Ap. digestivo y metabolismo, sist. cardiovascular, sist.nervioso, ap.

respiratorio, infectología, sist. musculoesquelético y hormonales.

9 Laboratorios Raffo Argentina 2 Villa Martelli 600 1100

Cardiología, dermatología, gastroenterología, endocrinología,

ginecología, neurología, oncología, psiquiatría, traumatología,

urología

10 Gador Argentina 42 en CABA y 1 en

Catamarca518 500 Sist. nervioso, sist. cardiovascular, sist. digestivo, odontología.


Agentes Productivos (cont.)

Fuente: DIAR-DIAS en base a Revista Mercado y páginas web de empresas

Ranking LaboratorioOrigen del

CapitalPlantas

Localización de las

plantas

Ventas 2010

(Mill.de pesos)Empleados Principales áreas terapéuticas

11 Sanofi Aventis Francia 21 en La Tablada y 1 en

San Isidro456 475

Sistema cardiovascular, sistema nervioso central, alteraciones

metabólicas, oncología.

12Boehringer

IngelheimAlemania 2 CABA 425 400

Especialidades respiratorias, cardiovasculares, urológicas,

reumáticas y de tratamiento del HIV

13Novo Nordisk

Pharma ArgentinaDinamarca 1 Olivos 397 120

Sistema cardiovascular, sistema digestivo y metabolismo,

preparados hormonales sistémicos.

14 Schering Plough Alemania 1 La Tablada 391 S/DCardiovascular, aparato respiratorio, oncología, neurología,

hematología.

15 Pfizer Estados Unidos 32 en CABA y 1 en

Haedo380 500

Antinfecciosos, oncología, sistema respiratorio, cardiovascular,

digestivo y metabolismo, dermatología, aparato genitourinario y

hormonas sexuales.

16Laboratorios

PhoenixArgentina 3

1 en CABA, 1 en

Malvinas (Bs.As.) y 1 en

Lanús

360 520Sistema cardiovascular, aparato respiratorio, sistema nervioso,

aparato digestivo.

17 Biogénesis Bagó Argentina 350 580 Especialidades biotecnológicas.

18 Ivax Israel 32 en CABA y 1 en

Munro345 200

Sistema nervioso central, aparato cardiovascular y aparato

musculoesquelético

19 Schering Argentina Alemania 1 CABA 330 S/DCardiovascular, aparato respiratorio, oncología, neurología,

hematología.

20 Wyeth Estados Unidos 324 S/D Idem Pfizer

Integradas con Bagó

Integradas con Pfizer


Distribución Geográfica

Fuente: DIAR-DIAS en base a BDO

Localización geográfica de los laboratorios

• El 80% de los laboratorios se encuentran ubicados en

la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA) y el Gran

Buenos Aires. Santa Fe y Córdoba le siguen en

importancia, aunque con valores significativamente

inferiores (6,5% y 5,7%, respectivamente).

• Este nivel de concentración territorial en CABA y GBA

se explica por la distribución de la población y por la

cercanía con los organismos estatales que definen las

compras para el sector salud en el ámbito

gubernamental nacional.


Producción y Ventas

• Entre 2003 y 2010, las ventas al mercado interno, tanto en valor como en unidades, muestran una

tendencia creciente, con variaciones anuales promedio del 12,3% y 7,6%, respectivamente. Sólo en 2009 se

observa una marcada desaceleración en la evolución de ambas variables producto de la crisis financiera

internacional

• En el período considerado, el ritmo de crecimiento de las ventas internas (medidas en dólares) de los

productos nacionales fue levemente inferior al de los importados (11% vs. 16%, respectivamente), lo que en

parte se explica porque el precio de venta de los medicamentos que ingresan del exterior supera al de los

fabricados en el país.

0

500

1.000

1.500

2.000

2.500

3.000

3.500

4.000

4.500

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

En

mill

.de

US$

0

100

200

300

400

500

600

700

En u

nid

ad

es

Producción local

Reventa Importados

Unidades (eje der.)

Evolución de la producción y las ventas al mercado interno(2003-2010)

Fuente: DIAR-DIAS en base a BMI, CEP e Indec

• En 2010, la industria farmacéutica

representó el 4,9% del VAB

industrial (CILFA).

• La producción nacional explica el

73% de las ventas (en dólares) al

mercado interno.


Empleo

La industria demanda mano de obra altamente calificada, en especial en las áreas de

diseño y control de producto. En las líneas de montaje, donde se mezcla el principio

activo con los excipientes, se requiere una menor especialización.

15.000

17.500

20.000

22.500

25.000

27.500

30.0001

99

7

19

98

19

99

20

00

20

01

20

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20

05

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20

07

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09

20

10

Pu

est

os

de

tra

baj

o

+34%

Evolución del empleo registrado(1997-2010)

Fuente: DIAR-DIAS en base a Min. de Trabajo, Empleo y Seg. Social y CILFA

En los últimos quince años, la evolución

del empleo presenta tres etapas bien

diferenciadas:

• La primera, hasta 2003, no presenta

variaciones significativas en los puestos de

trabajo, pese al retroceso sufrido por la

producción en ese período (cayó un 22%).

• La segunda, de crecimiento significativo

hasta 2008, acompaña el aumento de la

producción y;

• La última, que se extiende hasta 2010,

evidencia cierto estancamiento de los

niveles de empleo producto de la crisis

financiera internacional.

En 2010, la industria farmacéutica

ocupó a 27.850 trabajadores,

representando con ello el 2,3% del

empleo industrial


Precios

• El precio promedio a salida de laboratorio

(medido en dólares), luego de “acomodarse”

después de la crisis de 2001, comienza un

ciclo estable de crecimiento a partir de 2004

que se prolonga hasta la actualidad.

• En los últimos cuatro años, la canasta de los

10 de los medicamentos más vendidos,

presentó un crecimiento anual promedio de

6,1%, levemente por debajo de la variación

seguida por el precio a salida de laboratorio

(7,6%) . 4

5

6

7

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

En

US

$

-15%

0%

15%

30%

45%

En

po

rce

nta

je

Precio promedio

Var.anual (eje der.)

Precio promedio de los medicamentosSalida de laboratorio

Fuente: DIAR-DIAS en base a BMI y CEP

Etapa Precio

Salida de laboratorio 100

Mayorista (mark up 16%) 116

Farmacia s/IVA (mark up 25%) 145

Farmacia c/IVA - PVP (21%) 175,5

Formación de precios en la industria por segmento

Fuente: DIAR-DIAS en base a BMI

El PVP es, en

promedio, un 75%

más elevado que el

de salida de

laboratorio

Evolución de precios de una canasta de medicamentos más vendidos. (2006-10)

Fuente: DIAR-DIAS en base a Kyros

2006 2010

Yasmin Comp. Rec. X 28Ap.genitourinario y hormonas

sexuales

Drospirenona +

EtinilestradiolBayer 12,98 17,32 5,9%

Ibupirac 600 Mg Comp. X 10 Sist. digestivo y metabolismo Ibuprofeno Pfizer 3,81 5,21 6,5%

Levotiroxina Glaxo 100 Mcg. Comp. X

50Prep. Hormonales sistémicos Levotiroxina Sódica Glaxo 4,43 9,34 16,1%

Amoxidal 500 mg. Comp. x 16 Antiinfec. para uso sistémico Amoxicilina Roemmers 5,19 5,60 1,6%

Sertal Compuesto Forte fracc. X 10 Sist. digestivo y metabolismoPropinox+clonixinato de

lisinaRoemmers 3,52 3,72 1,2%

Clexane 40 mg. Jga. Prell x 10Sangre y órganos

hematopoyéticosEnoxaparina Sódica Sanofi Aventis 162,72 213,58 5,6%

Buscapina Compositum N x 10 Sistema digestivo y metabolismohioscina,n-

butilbr.+paracetamoBoehringer 2,05 2,17 1,1%

Crestor 10mg x 28 Comp. Sistema cardiovascular Rosuvastatin Astra Zéneca 20,61 30,19 7,9%

Rivotril 0,25mg x 30 comp. Sistema nervioso Clonazepam Roche 4,96 9,28 13,3%

Diclogesic Relax x 20 comp. Sistema musculoesquelético Diclofenac + Pridinol Trb-Pharma 9,45 10,16 1,5%

TACCPrecio en US$

Nombre comercial Segmento (Cód. ATC) Principios Activos Laboratorio


Comercio Exterior

• Entre 2003 y 2010, las exportaciones crecieron a una tasa anual

promedio del 15,3%, alcanzando el último año los 801 millones de

dólares.

• Estas ventas fueron motorizadas por un lado, por las

multinacionales que operan en el país como centros de distribución

hacia otros países de la región y por el otro, por un grupo de

laboratorios nacionales de menor tamaño relativo que,

aprovechando las condiciones cambiarias, han diversificado los

destinos de sus ventas externas.

• La balanza comercial del sector es estructuralmente

deficitaria. Esto se explica, mayormente, por las estrategias

empresariales seguidas por las multinacionales y, en menor

medida, por la escasa producción en el país de principios

activos.

• Los medicamentos son los principales productos

transados, representando en 2010 el 86% de las

exportaciones y el 74% de las importaciones.

-1.500

-1.000

-500

0

500

1.000

1.500

2.000

2.500

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

Importaciones Exportaciones Balanza Comercial

Balanza comercial*2003-2010


Nota (*): Incluye principios activos y medicamentosImportaciones

26%

74%

Principios Activos Medicamentos

Exportaciones

14%

86%

Composición de las exportaciones e importaciones2010



Comercio Exterior (cont.)

• En 2010, las exportaciones de medicamentos se

dirigieron fundamentalmente a los países de

América Latina, dentro de los cuales se destacó

Brasil (19% del total), seguido por Venezuela, Chile y

Uruguay.

• Con relación a las ventas de principios activos,

estas se concentraron en Alemania (55%), teniendo

España y Estados Unidos una participación relativa

menor.

• En cuanto a los orígenes de las importaciones, en

el caso de los principios activos provinieron de

China, India, Alemania y Estados Unidos, los cuales

agruparon casi al 70%. La importante presencia de

las drogas chinas e indias constituyen el cambio más

significativo respecto de los ’90.

• Los medicamentos provinieron principalmente de

los países desarrollados, en las cuales se encuentran

las casas matrices de los laboratorios

multinacionales que operan en el país.

Destinos de las exportaciones2010

Orígenes de las importaciones2010


Principios Activos

China

29%

India

19%

Resto

31%

Alema-

nia

11%

Estados

Unidos

10%

Medicamentos

Resto

37% Alemania

13%

Suiza

10%

Italia

9%

Brasil

7%

Francia

6%

Irlanda

5%

Estados

Unidos

13%

Principios Activos

Resto

19%

Brasil

5%

Reino

Unido

5%

Estados

Unidos

6%España

10%

Alema-

nia

55%

MedicamentosBrasil

19%

Uruguay

6%Colom-

bia

5%

Chile

6%

Vene-

zuela

11%

México

5%

Paraguay

5%

Resto

43%


Políticas Públicas

• Plan Remediar: creado en 2002 y financiado con ayuda del BID, fue planteado como un dispositivo para proveer

medicamentos gratuitos a los sectores sociales más afectados por la crisis económica. Los productos son adquiridos

mediante licitación pública internacional. Implementado a nivel nacional en los centros de atención primaria

(prioritariamente Centros de Atención Primaria y Centros de Salud Comunitaria), fue prorrogándose hasta la actualidad.

• Programa Nacional de Lucha contra el SIDA: el gobierno nacional ofrece de forma gratuita el 100% de los tratamientos

antirretrovirales. Así lo establece la Ley 23.798/90, que obliga al Estado a realizar las acciones necesarias para la

prevención, asistencia y rehabilitación de las personas con VIH/SIDA, incluidas las patologías derivadas y las medidas

destinadas a evitar la propagación de la enfermedad. Adicionalmente, las leyes 24.455/95 y 24.754/96 obligan a las

obras sociales y a los seguros privados, respectivamente, a dar cobertura de atención total médica, psicológica y

medicamentos para las personas con dicha patología.

• Ley de Producción Pública de Medicamentos (26.688/11): Aún por reglamentar, declara de interés nacional la

producción pública de medicamentos, vacunas y productos médicos, que deben ser entendidos como “bienes sociales”.

La ley impulsa la articulación de los laboratorios farmacéuticos públicos con las universidades y pretende otorgarles

preferencias en las compras del Estado Nacional, las provincias y la CABA. Se espera que la Ley provea dos líneas de

desarrollo: por un lado, que el Plan Remediar se reformule para proveer fármacos producidos en laboratorios públicos y,

por el otro, que mediante la articulación con universidades nacionales, se genere investigación para todo tipo de

principios activos, incluso para los más costosos.

• Programa Nacional de Inmunizaciones: tiene como objetivo principal lograr disminuir la morbimortalidad de las

enfermedades inmunoprevenibles, mediante la vacunación sostenida. El programa propone tener coberturas de al

menos el 95% con el fin de sostener el nivel inmunitario de la población susceptible y eliminar o erradicar aquellas

patológicamente inmunoprevenibles. Para la concreción del Programa, el Estado adquiere las vacunas correspondientes

al Calendario Nacional de Vacunación, cuya aplicación es gratuita y obligatoria en todo el país.


Desafíos

Mercado Externo

• Los laboratorios nacionales cuentan con oportunidades para ganar mercados externos todavía no

explorados y para consolidar su posicionamiento en los mercados ya abiertos.

• Necesidad de contar con una normativa que impulse a los laboratorios a hacer estudios de

bioequivalencia en los medicamentos genéricos, la que facilitaría el ingreso de medicamentos argentinos

en mercados más exigentes.

Investigación y Desarrollo

• Mayor interacción en actividades de I+D entre los centros de conocimiento estatales (universidades e

institutos científicos) y los laboratorios privados.

• Desarrollo de actividades de I+D sobre drogas para prevenir y combatir patologías regionales.

• Impulsar el desarrollo de sector de biotecnología aplicada a la producción de biofármacos

Otros

• Capitalización de la industria farmacéutica nacional para reducir la brecha competitiva con otros países.

Para ello, son necesarias mayores inversiones tendientes a la compra de bienes de capital y la

construcción y remodelación de las plantas industriales.

• Mayor difusión de buenas prácticas (protocolos) entre los laboratorios pequeños y medianos.


Principales Indicadores

Dimensión Variable Valor Fuente

Ventas 2010

(precios a salida de lab.)USS 4.025 mill.

Dinámica 2003-2010

Tasa acumulativa anual12,3%

Ventas (Unidades) 577 millones

Dinámica 2003-2010


UCI 2010 80% CILFA

US$ 6,84 CILFA

Importaciones (2010) US$ 2.128 mill.

Dinámica 2003-2010


Exportaciones (2010) US$ 801 mill.

Dinámica 2003-2010


OTC 6%

Segmento ético 10%Rentabilidad

Comercio

Exterior

MECON

CILFA

INDEC

Participación en el VAB industrial

Precio promedio (a salida de laboratorio)

Actividad

MECON

CILFA4,9%

Dimensión Variable Valor Fuente

Laboratorios (2010) 230 COOPERALA

Plantas Manufactureras

(2010)

110 (93

nacionales y

resto multis)

CILFA

Empleo Registrado (2010) 27.850 CILFA

Dinámica 2003-2010

Tasa acumulativa anual4,2% MECON

79% en CABA y

GBABDOLocalización

MECON

60% de las

ventas

corresponden a

laboratorios

nacionales

Empleo

Cantidad de

Empresas

Mercado (2010)


• ANMAT: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.

• APM: Agente de Propaganda Médica.

• ATC: Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química.

• BDO: Becher y Asociados

• BID: Banco Interamericano de Desarrollo.

• BMI: Business Monitor International.

• CAEMe: Cámara de Especialidades Medicinales.

• CEP: Centro de Estudios para la Producción (Ministerio de Industria).

• CILFA: Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos.

• COOPERALA: Cámara Empresaria de Laboratorios Farmacéuticos.

• COMTRADE: United Nations Commodity Trade Statistics Database.

• INDEC: Instituto Nacional de Estadísticas y Censos.

• MECON: Ministerio de Economía y Finanzas Públicas.

• OTC: Del inglés “Over the counter” (medicamentos de venta libre).

• PVP: Precio de Venta al Público.

• UCI: Utilización de la Capacidad Instalada.

Glosario


Bibliografía

• BDO: Laboratorios e industria farmacéutica. Buenos Aires, 2008. Link: http://www.bdoargentina.com/downloads/reporte_sectorial/BDO_Reporte_Sectorial_2.pdf• Business Monitor International: Argentina: Pharmaceutical & Healthcare Report (3Q 2011). Link: http://www.businessmonitor.com• CEP: El mercado de medicamentos en la Argentina. Estudios de la Economía Real Nº 13, Buenos Aires, Septiembre 1999.• CEP: Lógica sectorial del uso del sistema de patentes en Argentina, en Síntesis de la Economía Real Nº 51, Buenos Aires, marzo 2006. • CEP: La industria farmacéutica en la Argentina goza de buena salud, en Síntesis de la Economía Real Nº58, Buenos Aires, diciembre 2008.• CILFA: Plan estratégico para el desarrollo del sector farmacéutico y farmoquímico nacional 2007-2011, Buenos Aires, diciembre 2006. Link: http://www.cilfa.org.ar/archivos/File/biblioteca/planestrategico/Plan-estrategico%20CILFA.pdf• CILFA: Plan estratégico para el desarrollo del sector farmacéutico y farmoquímico nacional 2011-2015, Buenos Aires, mayo 2011.• González García, G.; De la Puente, C. y Tarragona, S.: Medicamentos: salud, política y economía. Ediciones Isalud, Buenos Aires, 2005.• IEPS: Caracterización de la industria farmacéutica argentina en el contexto de la ausencia de un marco regulatorio. Marzo 2007. Link: http://www.apm.org.ar/es/informes/docs/informe_diagnostico.pdf• IMS Health: World Review 2008. Argentina. Buenos Aires, 2008.• IMS Health: The Global Use of Medicines. Outlook through 2015. Mayo 2011. Link: http://www.imshealth.com/deployedfiles/ims/Global/Content/Insights/IMS%20Institute%20for%20Healthcare%20Informatics/Global_Use_of_Medicines_Report.pdf• Sosa, M: La industria farmacéutica. Buenos Aires, agosto 2002. Link: http://www.cep.gov.ar/descargas_new/panorama_sector_industria/estudios_del_sec_ind/2002/sector_farmaceutico.pdf


La publicación Complejo Farmacéutico pertenece a la Serie “Producción Regional por

Complejos Productivos”, realizada en colaboración por la Dirección de Información y Análisis

Regional a cargo del Lic. Ariel Filadoro y la Dirección de Información y Análisis Sectorial a cargo

del Lic. Juan Pablo Dicovskiy

Autores: Lic. Diego Montero

Lic. María Josefina Grosso

Octubre 2011

Documents

Complejo Farmacéutico - Plataforma de Novedades ...Copian fórmulas de medicamentos con patente vencida (fabricación de genéricos y/o similares) y/o producen medicamentos a partir