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CONTENIDO
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M ED LA B3
ODirectorioDr. Sergio I. Alva estrada
Director General
L.A.E. Aimée Alva Martínez
Directora Administrativa y de
Planeación
Ing. J. Ricardo Trejo González
Editor
L.A.E. Armando Esparza Gómez
Q.B.P. Luis J. de Regules Chávez
Ing. J. Ricardo Trejo González
Correctores de Estilo
Visual4D Estudio
Diseño Editorial
Consejo Editorial
Dr. Sergio I. Alva estrada
Dr. Francisco Durazo Quiroz
Dr. Andrés Romero Rojas
QFB Carlos Ponce Hernández
M. en C. Rosa María Sánchez
Manzano
QBP Carlos Aquino Santiago
QBP Mercedes Cabañas Cortez
M. en C. Vicente de Mariá y
Campos Otegui
Dr. Felipe García Malo Bautista
Editorial MedLab PACALAño 0 No. 2
Esta revista se imprimió en el mes deJulio del 2008
Con un tiraje de 5000 ejemplares.En la Ciudad de México en los talleres
de: Preprensa Digital, S.A. de C.V.Caravaggio N.- 30. Colonia MixcoacC.P. 03910. Delegación Benito Juárez.
(55) 5611 7420
Incluso e estos tiempos; dice una canción. Es posible el encontrarse de vez en
cuando en algún escaparate o sitio publico con gran afluencia de transeúntes, una revista o publicación
científica; como bien sabemos hace ya muchos años una de las discusiones que siempre son bonitas y en
algunos casos bastiones de campaña para políticos, es la ayuda del gobierno o mejor dicho subsidio para
ciencia y tecnología. Esta es siempre o casi siempre nula, muy desafortunadamente nuestro País cuenta
con un gran déficit de ayuda o subsidio para investigación y desarrollo, casualmente una buena cantidad
de investigadores y un buen nivel académico y científico pero, también con muchas necesidades de
inversión y de dinero para instalaciones adecuadas. Según la OCDE (Organización para la Cooperación
Económica y Desarrollo) y el CONACYT (Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología), el gasto promedio en
inversión del PIB para Ciencia y Tecnología en nuestro País desde 1995 hasta el 2005 ha sido del, 0.31 %
hasta el 0.50%. Menos de un punto porcentual, comparados con Japón, EUA o Alemania que destinan
arriba del; 3.33, 2.61 y 2.46 porcentual y respectivamente cada uno a Ciencia y Tecnología. Eso no es nada
nuevo y de hecho el punto interesante de donde se tomaron estas cifras, es el porcentaje en dichos países
en lo que respecta a inversión de empresas para el mismo rubro; 67.1, 60.2 y 60.0 mientras que en nuestro
País es solo el 17.6 %, algo más de el doble estamos por debajo del último dentro de la tabla,
sucesivamente podemos seguir buscándole deficiencias y en tabla de comparaciones podríamos encontrar
muchos datos interesantes, pero lo que a nosotros nos mueve y más allá de las cifras y sacar conjeturas
obvias y hasta chocantes, es el hecho de hacer que eso cambie, de lo que se trata este proyecto es
precisamente hacer un cambio significativo y un buen comienzo es lo que la MedLab esta haciendo, por
este medio pretendemos el tratar de dar difusión a todos aquellos investigadores que no importa que no
estén adscritos a alguna Institución Publica o Privada exclusiva para investigación o docencia, sabemos
que en muchos lugares hay gente extraordinaria que aún estando con el tiempo sobre de ellos y por
consiguiente trabajando de igual forma, logran apartarse un momento y dedicarse un poco y aún más al
desarrollo profesional, a todos aquellos que se encuentren en esa situación es a los que especialmente
queremos apoyar, a los que tengan a su alcance la revista y estén en proceso de desarrollar algo y
necesiten el apoyo para escribirlo, o la vinculación con algún especialista; les hacemos la invitación a
escribirnos, con mucho gusto haremos todo lo que este en nuestras posibilidades para brindarles ayuda y
difusión.
En MedLab PACAL estamos con los abrazos abiertos para recibir cualquier tipo de colaboración o
expresión que ayude a un bien común, el lograr que nuestro trabajo sea cada día mejor y garantizar la
calidad del mismo.
En este segundo número de la revista se ha puesto un especial empeño y dedicación, después de el inicio
de esta publicación las expectativas han ido en aumento y el rumbo que esta publicación ha de seguir esta
todavía en proceso de formación. Como parte integral de ese aspecto es que en este ejemplar hay un
especial interés en demostrarles lo que esta pretende ser y se les presentará paso a paso los integrantes
que ya conforman nuestro equipo de trabajo, con una reseña breve pero sustancial.
Usted estimado lector podrá darse cuenta y saber un poco más acerca de nosotros, también con mucho
orgullo les presentamos el resumen de un trabajo exitoso de 17 años, el Index PACAL, con este articulo
oficialmente el Programa de Aseguramiento de la Calidad, hace los honores pertinentes y declara por
completo el trabajo y esfuerzo de todos estos años, el Dr. Sergio I. Alva, nos presenta lo que difícilmente
se puede resumir en tan solo un Articulo: Índice Nacional de la Calidad.
Así es que esperamos este número les pueda ser de utilidad y puedan sacar provecho de este.
Atentamente.
Editorial [email protected]
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Presentación
Ahora es pertinente hacerle los honores al equipo de
integrantes de la MEDLAB PACAL, en esta primera entrega les vamos a dar la
introducción a dos personas muy importantes dentro de nuestra revista: Nuestro
Director General y Fundador. Dr. Sergio I. Alva Estrada, que aparte de ser un
excelente docente ya retirado de la ENBC del IPN, sigue oportuna y afanosamente
buscando siempre más en cuanto al Control de Calidad se refiere, con muchos años
de experiencia en el ramo y cuando aún ahora hay pocas personas
que posiblemente pudieran tener conocimiento en
cuanto al Control de Calidad en Laboratorios el Dr.
Sergio Alva es en nuestro País una de las
máximas autoridades en cuanto al tema
refiere, buscando constantemente la mejor
forma en la cual poder ayudar y contribuir
en la mejora continua de la Calidad en
Química Clínica, de nuestro País y al
D r. Francisco Durazo Quiroz, que
realmente hay poco más que e pueda
decir de el. Eminente Doctor en
Medicina y miembro activo de la
Academia Nacional de Medicina,
excelente investigador y una finísima
persona de la más alta calidad moral.
A continuación les presentamos una breve
reseña de cada uno de estos dos
excepcionales lideres de opinión en la Áreas de
Química Clínica y Patología Clínica.
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Tener una meta y perseverancia, claves para el éxito: Dr. Sergio Alva Estrada
Ficha biográfica del Director de PACAL
José Luis Carrillo Aguado
El doctor Sergio Ignacio Alva
Estrada nació en la Ciudad de México el 26 de abril de 1953.
En su temprana juventud se inclinó por la carrera de
químico bacteriólogo y parasitólogo; estudió la
especialidad de bioquímica en la maestría y el doctorado
de la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas (ENCB) del
Instituto Politécnico Nacional (IPN).Sus padres le apoyaron
en los estudios hasta el nivel licenciatura, pero durante la
licenciatura contrajo matrimonio, y a partir de entonces
tuvo la necesidad de laborar para continuar con sus
estudios de maestría y doctorado. Se interesó en el control
de calidad, en realidad por necesidad, cuando se dio
cuenta del bajo nivel de calidad que prevalecía
en los laboratorios, por lo que decidió
hacer algo por mejorarla. En ese
momento decidió elaborar el
programa de control de calidad.
M ED LA B 6
Aquí vale la pena destacar que cuando
s u rg i e ron las computadoras, no había
programas para el control de calidad, por lo
que el doctor Alva Estrada estudió
computación de forma autodidacta, y elaboró
personalmente los programas de cómputo que
actualmente llevan a cabo todo el trabajo del
Programa de Aseguramiento de la Calidad (PACAL),
apoyándose en la bibliografía a su alcance y en la
experiencia empírica que fue acumulando
paulatinamente. El doctor Sergio Alva ahora es
el Director General de PACAL.
En cuanto a las recomendaciones que le hace a
los laboratorios, el doctor Alva Estrada hace
énfasis en el esfuerzo personal que es
necesario emprender para lograr una meta,
donde lo importante es tener un objetivo. No
hay obstáculos cuando la gente tiene una
meta, se lucha contra los obstáculos para
concretar los proyectos y alcanzar lo que
uno necesita.
La otra cualidad que es necesario
cultivar es la perseverancia, en 17
años el doctor Alva ha dirigido a un
grupo de personas que llevan a
cabo evaluaciones mensuales,
y durante este largo periodo
nunca le ha fallado ni una
sola, siempre teniendo en mente la idea de
hacer algo útil y no dejar descansar ni un
momento la persecución del objetivo. Han sido
17 años de lucha continua porque hay que
e n f rentar a las instituciones, porq u e
lamentablemente nuestro sistema en lugar de
ayudarnos nos obstaculiza, por lo que hay que librar
una batalla con el sistema. “El que persevera
alcanza”.
M ED LA B7
El doctor Francisco Durazo
Quiroz es un eminente doctor en Medicina y Patólogo
Clínico, certificado por el Consejo Mexicano de
Patología Clínica. Ha sido ex presidente y es miembro
activo de la Academia Nacional de Medicina, ex
presidente y miembro de la Asociación Mexicana de
Citología Exfoliativa, presidente y miembro de la
Asociación Mexicana para el Estudio de la Fertilidad
Humana y la Reproducción, ex vicepresidente de la
Academia Nacional de Cirugía, ex presidente de la
Sociedad Médica del Hospital ABC, ex presidente de
la Sociedad Médica del Hospital Mocel, miembro
fundador de la Sociedad Médica de la Beneficencia
Española, miembro de la Academia Nacional de
Ciencias, entre otras muchas academias,
asociaciones, colegios, universidades, sociedades e
instituciones públicas, privadas y sociales, nacionales
y extranjeras.
El doctor Durazo Quiroz es uno de los pioneros de la
Medicina de Laboratorio (Patología Clínica) en México, con
una brillante trayectoria académica, científica y
administrativa, lo que le ha permitido ocupar un lugar
p reponderante dentro de la Patología Clínica a nivel
nacional e internacional. Ha publicado más de 100 artículos
científicos en revistas nacionales e internacionales, ha
participado en más de 200 foros de aspectos sobre la
Doctor Francisco Durazo Quiroz,un patólogo clínico ejemplar
José Luis Carrillo Aguado
Patología Clínica en diferentes sociedades
científicas, en innumerables confere n c i a s
científicas nacionales e internacionales, entre
muchas otras actividades académicas, docentes
y de investigación en diversas áreas de la Medicina.
Ahora el doctor Francisco Durazo Quiroz se suma
como miembro del Consejo Editorial de Med-Lab,
PACAL ®, en conjunto con el doctor Sergio Alva Estrada,
fundador y director general de PACAL, S. C., con el
p ropósito de impulsar nuestra actividad académica y
aprovechando la estructura material y humana, así como el
factor de éxito determinante para apoyar los servicios de
excelencia del Programa de Evaluación Externa de la
Calidad, PACAL, S.C., y la mejora continua de los
p rofesionales de Medicina de Laboratorio Clínico,
fortaleciendo nuestra visibilidad académica y científica con la
comunidad médica y química del país y el extranjero, a través
de publicaciones, trabajos de investigación, academia y
docencia, así como de relaciones públicas del más alto nivel
en los servicios de salud pública, privada y social del mundo.
Med-Lab tuvo la fortuna de entrevistar al doctor Durazo
Quiroz. A continuación esbozamos unas pinceladas de la
personalidad del eminente Patólogo Clínico, obtenidas a
partir de una entrevista de semblanza.
Med-Lab (ML): Durante los últimos años, hemos visto
avances espectaculares en la Medicina en General y
en Patología Clínica en particular. Seguramente un
doctor en medicina de la talla de usted ha aportado
mucho a estas áreas del conocimiento. ¿Nos
podría hacer una breve semblanza de sus
aportes profesionales?
Doctor Francisco Durazo Quiroz (FDQ):
Mi actividad en la Patología Clínica
ha sido muy amplia y muy extensa. He
trabajado fundamentalmente en los
principales hospitales privados e
institucionales de México. Creo que una labor
muy importante ha sido la organización de
laboratorios de los hospitales más importantes del
país, como el Hospital General de la Secretaría de
Salud, el Hospital 20 de Noviembre, el Hospital Mocel,
el Hospital ABC, el Hospital Español, y el último que
organicé fue el Hospital Ángeles de Interlomas.
ML: ¿Qué les falta a los laboratorios de los hospitales
mexicanos, están bien capacitados, faltan re c u r s o s
humanos o económicos?
FDQ: Necesitamos mayor producción de patólogos clínicos
debida a la creciente demanda resultante de la inauguración
de los nuevos hospitales. Yo creo que el Patólogo Clínico
debe realizarse profesionalmente en el hospital, porque es
muy diferente el trabajo privado al trabajo hospitalario. Es
muy importante la presencia de un Patólogo Clínico en los
laboratorios de los hospitales.
ML: ¿Está la Patología Clínica mexicana a la altura de las
mejores del mundo?
FDQ: La Patología Clínica mexicana está a la altura de
las mejores a escala internacional. Nos faltan recursos
materiales para estar en condiciones de adquirir los
equipos actualizados, que son muy costosos.
ML: ¿Cómo ve la labor de PACAL, como ha influido
este Programa en el control de la calidad de los
laboratorios de México?
FDQ; Desde que hay la posibilidad de
utilizar los servicios de estas
compañías que ofrecen control de
calidad, el trabajo en el laboratorio clínico ha
mejorado notablemente, y el esfuerzo que se
hace por tener una buena confiabilidad es influido
positivamente por las compañías que evalúan y
certifican su calidad.
ML: ¿Qué significa para un especialista tan renombrado
como usted, con tantas membresías en academias,
hospitales y con tantas participaciones en congresos
nacionales e internacionales, pertenecer al Consejo
Editorial de Med Lab?
FDQ: Para mi es un orgullo colaborar con gente que trabaja
muy seriamente en el control de calidad. Yo creo que
seguiremos colaborando en comunicaciones breves pero muy
importantes para la difusión por la experiencia acumulada a
través de tantos años en la patología clínica.
ML: Doctor, ¿nos podría relatar alguna experiencia
particularmente grata en sus años de vida profesional?
FDQ: Para mi fue muy importante en mi carrera el ingreso a
la Academia Mexicana de Medicina, tanto como recibir el
Título de Patólogo Clínico. Además, para mi ha sido una
gran satisfacción seguir colaborando a través de tantos
años con la Academia de Medicina y con otras
sociedades académicas. El año 2009, Dios mediante,
cumpliré 50 años de haber ingresado a la Academia.
Recuerdo con especial orgullo ese momento, ya que
en el programa de mi ingreso a la Academia
Mexicana de Medicina el día 7 de Junio de 1959
se programaron sólo dos trabajos de ingreso: el
del doctor Ramón de la Fuente Muñiz,
reconocido psiquiatra (papá del doctor
Juan Ramón de la Fuente, ex secretario
de Salud y ex rector de la UNAM) y
un servidor. En ese tiempo las
sesiones se celebraban en
el Antiguo Palacio de Santo Domingo, la mayor
parte de los académicos eran personas
mayores. Nosotros éramos jóvenes, y recibíamos
los comentarios tanto positivos como negativos de
la gente de más experiencia, lo que era muy
importante ya que los nuevos miembros eran
sometidos tradicionalmente a comentarios rígurosos por
parte de los académicos establecidos.
ML: ¿Qué actitud denota en los jóvenes que ingresan a la
Academia?
FDQ: Hay ingreso de personas muy talentosas, con currícula
importante, pero quienes no regresan a la Academia y no
asisten a las sesiones. Eso es muy grave. Yo, a pesar de
pertenecer desde hace muchos años a la Academia, sigo
asistiendo todas las veces que puedo, porque eso representa
un incremento en los conocimientos para ejercer la Medicina.
ML: ¿Qué recomendaría a los patólogos clínicos incipientes?
FDQ: Yo aconsejo a los patólogos clínicos jóvenes que no
abandonen la clínica, que no se dejen llevar por el progreso
de la tecnología y los instrumentos, sino que siempre el
primer lugar lo ocupa el paciente, y siempre habrá que
hacer clínica antes de trabajar en el laboratorio.
ML: ¿Qué espera de una publicación como Med
Lab?
FDQ: El resultado que esperamos es que los
artículos que se difundan sean de innovación
en metodologías o de conceptos modernos
necesarios para la comunidad de
patólogos clínicos. Med Lab cumple
con un proceso de difusión muy
importante.
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Proteína C Reactiva
Sin embargo, investigaciones recientes han modificado el concepto de
la aterogénesis al encontrar que en el desarrollo de la placa
ateromatosa interviene un proceso inflamatorio que es el responsable
de posibles rupturas y del desarrollo de un fenómeno
tromboembólico y oclusivo.
En la actualidad se considera a la aterosclerosis como una enfermedad
inflamatoria, en la que participan numerosos factores además de la
dislipidemia.
El proceso se inicia con la participación de varios factores de riesgo:
hiperlipidemia, diabetes melitus, hipertensión arterial, tabaquismo,
homocistinemia y radicales libres de oxígeno. Dichos factores son
determinantes para que se presente la disfunción endotelial que es una alteración
del funcionamiento normal del endotelio, que se caracteriza por cambios morfológicos
de la íntima, y por una disminución en la producción de oxido nítrico, el cual es un potente
vasodilatador que inhibe la adhesión de monocitos y neutrofilos al endotelio, interfiere con la
proliferación del músculo liso; inhibe la agregación plaquetaria y disminuye la permeabilidad del endotelio
a las lipoproteínas.
La placa ateromatosa no es sólo un acúmulo estático de lípidos, si no es el asiento de un proceso
inflamatorio con la presencia de macrófagos, linfocitos T y células cebadas activadas; estas
células que constituyen un infiltrado inflamatorio, liberan diferentes mediadore s
inflamatorios como las citoquinas y otras proteínas plasmáticas que se elevan
La enfermedad cardiovascularaterosclerosa se pensaba que únicamente era laconsecuencia del depósito aberrante de lípidosen el endotelio vascular, con formación deplacas de ateroma y obstrucción de la luzarterial.
de alta sensibilidad, como prevenciónde Enfermedades Cardiovasculares.
Dr. Francisco Capelini RodríguezDivisión MédicaQuest Diagnostics Nichols InstituteMéxico
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E s d e s u m ai m p o r t a n c i a l ap r e v e n c i ó n ,d e t e c c i ó nt e m p r a n a yt r a t a m i e n t o d el o s f a c t o r e sm o d i f i c a b l e s
durante la respuesta de fase aguda; (fibrinógeno;
haptoglobina; ceruloplasmina y componentes C3 y
C4 del complemento). La proteína C reactiva de alta
sensibilidad (PCR) es una globulina que
habitualmente no se encuentra en el plasma y se
p resenta muy precozmente en los pro c e s o s
inflamatorios, por lo que se ha utilizado en la clínica
como un parámetro muy sensible para detectar la
inflamación.
Es sintetizada por el hígado y se deposita en
los sitios en donde existe un proceso
inflamatorio como en la íntima de las
arterias en sitios de aterogénesis, en
donde también puede ser
sintetizada por los macrófagos.
El factor de necrosis tumoral y
las interleucinas 1 y 6
p a r t i c i p a n e n s u
producción.
Dicha proteína interactúa
con las lipoproteínas de
baja densidad (LBD)
oxidadas, generando las
células espumosas; tiene la
capacidad de activar el
sistema del complemento y de
modular la fagocitosis.
La PCR de alta sensibilidad ha
demostrado ser un marcador de riesgo
muy precoz en las enfermedades
cardiovasculares, independiente del nivel de lípidos
séricos y de otros marcadores de la inflamación.
Sus niveles sanguíneos se elevan importantemente
en respuesta a la lesión aguda y en presencia de
otros procesos inflamatorios.
Con la nueva técnica de alta sensibilidad se pueden
discriminar niveles sanguíneos entre 0.3 y 10 mg/L,
de manera que se pueden identificar pacientes con
un riesgo bajo o moderado. Su empleo en diferentes
protocolos de investigación ha demostrado ser un
marcador de riesgo cardiovascular sensible, precoz
y adecuado para incorporarlo al perfil de lípidos
básico que incluye Colesterol Total; Colesterol HDL,
C o l e s t e rol LDL, Lipoproteínas de densidad
intermedia, Triglicéridos, P.C.R. de alta sensibilidad y
c o m o p r e v e n c i ó n d e e n f e r m e d a d e s
cardiovasculares.
Es importante destacar que la mayoría de los
factores de riesgo no producen síntomas llamativos
en los sujetos que los padecen, por lo cual su
detección precoz es difícil.
Por dicho motivo es necesario informar a la
población acerca de la importancia de la prevención,
detección temprana y tratamiento de los factores
modificables y de la conveniencia de detectar
dichos factores oportunamente, en especial si
existen antecedentes familiares de enfermedades
cardiovasculares.
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Aunque el cáncer espoco frecuente en los niños y adolescentes,en México es la segunda causa demortalidad infantil.
Dra. Elisa Dorantes AcostaOncóloga Pediatra
LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA EN NIÑOS
Dado que el tratamiento de niños con cáncer potencialmente
conlleva muchas complicaciones y re q u i e re de apoyo
terapéutico intenso (por ejemplo, transfusiones; manejo de
complicaciones infecciosas y apoyo financiero, emocional),
para coordinar este tratamiento lo mejor es contar con
oncólogos pediatras ya sea en un hospital o centro oncológico
que disponga de las instalaciones pediátricas necesarias.
Resulta esencial el cuidado especializado de todo niño con
cáncer, incluso aquellos cuyos perfiles clínicos y de laboratorio
indican un pronóstico favorable.
En las últimas décadas, se han logrado dramáticas
mejorías en la supervivencia de niños y adolescentes
con cáncer. Los niños y adolescentes con cáncer que
sobreviven requieren de un seguimiento minucioso
ya que los efectos secundarios de la terapia para el
cáncer pueden persistir o surgir meses o años
después del tratamiento.
La Leucemia Linfoblásica Aguda (LLA) es el cáncer
más frecuente entre los niños y representa el 23% de
los diagnósticos de cáncer en niños menores de 15 años.
La (LLA) debe su nombre a los precursores celulares de los
cuales se origina. La LLA se presenta con una incidencia
anual de 30 a 40 por millón.[2] Aproximadamente 2,400 niños
y adolescentes menores de 20 años son diagnosticados con
LLA cada año en los Estados Unidos, [3] y ha habido un
aumento gradual en la incidencia de LLA en los últimos 25
años.[4] Se observa un aumento marcado en la incidencia
entre niños de dos a tres años (>80 por millón por año), con
M ED LA B13
tasas que disminuyen a 20 por millón entre niños de ocho a 10
años. La incidencia de LLA en pacientes de dos a tres años de
edad es aproximadamente cuatro veces mayor que entre
lactantes y casi diez veces mayor que entre los adolescentes
de 19 años. Debido a razones inexplicables la incidencia de
LLA en niños blancos es mucho más alta que en los
afroamericanos, con una incidencia casi tres veces más alta
entre niños blancos de dos a tres años de edad que entre los
afroamericanos.[3] La incidencia de LLA parece alcanzar su
punto más alto entre los niños hispanos (43 por cada
millón).[5]
Se han identificado pocos factores que estén relacionados
con un aumento en el riesgo de LLA.[3] Entre los factores de
riesgo no genéticos primarios aceptados son la exposición
prenatal a los rayos X y la exposición postnatal a altas dosis
de radiación (como las que se usaban previamente en la
radioterapia de la tinea capitis y el agrandamiento del timo).[6]
Los niños con síndrome de Down tienen un aumento en el
riesgo de desarrollar no solo LLA [7] sino también leucemia
mieloide aguda (LMA),[8] con un riesgo acumulativo de
desarrollar leucemia de 2.1% al llegar a los cinco años de
edad, y de 2.7% al llegar a los 30 años.[9] Aproximadamente
de la mitad a dos tercios de los casos de leucemia aguda en
niños con síndrome de Down son LLA. Los pacientes con LLA
y el síndrome de Down tienen ambos una incidencia baja de
hallazgos citogenéticos tanto favorables como no favorables y
una incidencia baja de fenotipo de células T.[7,9-12] Mientras
que la gran mayoría de los casos de LMA en niños con el
síndrome de Down se presentan antes de los 4 años (edad
promedio, 1 año),[9,12] la LLA en los niños con el síndrome de
Down tiene una distribución de edad similar a aquella
observada en casos de LLA en niños que no tienen el
síndrome de Down, con una edad promedio de 3 a 4
años.[9,12] Se informa que los resultados en los niños con
síndrome de Down con LLA generalmente es más precario
que aquel en niños sin el síndrome de Down.[10,11,13] En los
niños con el síndrome de Down parece haber una
supervivencia sin complicaciones y una supervivencia en
general más baja, esto parece estar relacionado con tasas
más altas de mortalidad relacionada con el tratamiento,
especialmente durante la terapia de inducción,[11,12] y a la
ausencia de características biológicas favorables.[10,12]
El aumento en los casos de LLA se relaciona también con
ciertos trastornos genéticos, como la neurofibromatosis,[14] el
síndrome de Shwachman,[15,16] el síndrome de Bloom,[17] y
la ataxia telangiectasia.[18]
Muchos de los casos de LLA que se presentan en niños tienen
un origen prenatal. Las pruebas que avalan esto, provienen de
la observación de que el reordenamiento antígeno de la
inmunoglobulina o receptor de células T, que son únicos en la
célula leucémica de cada paciente, se puede detectar en
muestras de sangre obtenidas al momento del
nacimiento.[19,20] De forma similar, existen datos que dan
cuenta de que los pacientes que padecen LLA caracterizada
por anomalías cromosómicas específicas, son portadores de
células sanguíneas que muestran dicha anomalía al momento
del nacimiento.[19-21] Los estudios genéticos de gemelos
idénticos con leucemia concordante, avalan aún más el origen
prenatal de algunas leucemias.[22]
Entre los niños con LLA, más de 95% presentan remisión y
75% a 85% sobreviven al menos cinco años sin recaídas
después del diagnóstico, con tratamientos actualizados que
incorporan terapia sistémica (por ejemplo, quimioterapia
combinada) y terapia preventiva específica al sistema nervioso
central (por ejemplo, quimioterapia intratecal con radiación
craneal o sin esta).[2,3,23-31]
El abordaje inicial consiste en:
Historia clínica completa
Exploración física
Exámenes de laboratorio y gabinete:
Biometría hemática completa (BH)
- Pruebas de funcionamiento renal y hepático ( Ure a ,
creatinina, Calcio, fósforo Sodio, Potasio, Cloro, ácido úrico,
deshidrogenada láctica, transaminasa glutámico oxalacética y
transaminasa glutámico pirúvica, bilirrubina directa, bilirrubina
indirecta, bilirrubinas totales, proteínas totales, albúmina.
- Radiografías PA (postero anterior) de tórax y lateral para
descartar masa mediastinal
- Si el médico tiene la sospecha que el paciente puede tener
LLA se realizará Aspirado de Médula ósea y punción lumbar
para analizar el líquido cefalorraquídeo.
1.- De la muestra que se tomó del Aspirado de médula ósea
(AMO) se envían:
a) Frotis o laminillas con médula ósea para hacer el
diagnóstico morfológico, y por tinciones especiales (Wright,
PAS, mieloperoxidasa, Sudan Negro). Las células se observan
al microscopio, se observan sus características y se cuentan
el número de células leucémicas o blastos, y si son
consistentes con el diagnóstico de leucemia aguda
linfoblástica (LLA), se emite un reporte morfológico que se
reporta como: LLA L1, LLA L2 ó LLA L3, de acuerdo a las
características morfológicas.
b) De la muestra que se tomó del AMO, se envía una muestra
al laboratorio para la determinación de Inmunofenotipo, el cual
se determina por medio de una metodología conocida como
citometría de flujo en un aparato conocido como citómetro.
El resultado que se emite nos permite conocer si la leucemia
es de células B, preB, o células T, lo cual determinará el riesgo
que tiene el paciente para recaídas y definirá la intensidad de
la quimioterapia que se aplicará.
c) De la muestra que se tomó del AMO, se envía otra muestra
al laboratorio para determinar alteraciones citogenéticas, para
ello se utilizan técnicas de biología molecular y microscopios
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Diagnóstico Los signos y síntomas que presentan los niños con LLA son variables y se resumen en el siguiente cuadro:
Margolin JF, Seuber CP & Poplack DG. Acute Lymphoblastic Leukemia in Pizzo PA, Poplack
DG; Principles and practice of Pediatric oncology 5th Edition Philadelphia, Lippincot/ Williams &
Williams, 2006, p 538-590
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especializados para su interpretación, el
resultado nos permite conocer si el paciente
tiene traslocaciones en sus cromosomas que nos
definen el riesgo del paciente para recaer y también define la
intensidad de la quimioterapia que se aplicará. Ejemplo (se
reporta de la siguiente manera: t(9:22) o BCR/ABL, t(1:19),
t(4:11), t(8:21), rearreglo 11q23)
d) El líquido cefalorraquídeo se analiza en el laboratorio y se
emite el resultado en POSITIVO o NEGATIVO. Este resultado
también servirá para modificar el tratamiento inicial del
paciente.
Para emitir el diagnóstico completo hay que revisar bien al
paciente y los datos obtenidos en la historia clínica y en los
estudios de laboratorio, porque se toman en cuenta varios
factores debido a quelos niños con leucemia linfoblástica
aguda (LLA) por lo general reciben tratamiento según grupos
de riesgo definidos por características tanto clínicas como de
laboratorio
I n d i c a d o res clínicos y de laboratorio al momento del
diagnóstico:
1. Edad al momento del diagnóstico
Los niños de 1 a 9 años tienen una mejor supervivencia que
los niños de mayor edad, los adolescentes o los lactantes.
2. Recuento de leucocitos al momento del diagnóstico
Un recuento alto de leucocitos al momento del diagnóstico
representa un aumento en el riesgo de que el tratamiento
fracase en pacientes con LLA de células B precursoras (Pre
B). Generalmente se usa un recuento de leucocitos de
50,000/ÌL como punto de corte. [32]
Estado del Sistema Nervioso Central (SNC)al momento del
diagnóstico(Información proveniente de la punción lumbar)
El estado del SNC al momento del
diagnóstico tiene significado pronóstico.
SNC1: líquido cefalorraquídeo (LCR) que
resulta negativo para blastos independientemente del
recuento de glóbulos blancos.
SNC2: LCR con menos de 5 leucocitos/µl y pero positivo para
blastos.
SNC3: (Enfermedad del SNC) LCR con 5 o más leucocitos/µl
y positivos para blastos.
Los niños con LLA que presentan enfermedad del SNC al
momento del diagnóstico (por ejemplo, SNC3) tienen un
mayor riesgo de falla ante el tratamiento en comparación con
los pacientes que no llenan el criterio de enfermedad del SNC
al momento del diagnóstico.
4. Género
En algunos estudios, el pronóstico en las niñas es ligeramente
mejor que en los niños.[33] Una de las razones de porque las
niñas tienen un mejor pronóstico que los niños se debe a los
episodios de recaídas testiculares entre estos últimos, pero
los niños también parecen tener un riesgo mayor de recaída
de médula ósea y SNC debido a factores que aún no se
comprenden en su totalidad.[34] Sin embargo, en ensayos
clínicos con tasas altas de Supervivencia Libre de Evento los
5 años (>80%), ser del género masculino no es un factor de
riesgo adverso.[35]
5. Raza
Las tasas de supervivencia entre niños afro-americanos e
hispanos con LLA han sido un poco más bajas que las tasas
entre niños blancos[36]
Características de las células leucémicas
1. Morfología
M ED LA B 16
Los blastos LLA son clasificados mediante la utilización del
criterio Franco-británico-estadounidense (FAB, por sus
siglas en inglés) como de morfología L1, morfología L2 o
morfología L3.[37] Los pacientes con L3 (leucemia de
células B maduras o de Burkitt) deben tratarse acorde con
los protocolos para el linfoma de Burkitt y saldrán del
protocolo general de tratamiento para LLA
2. Inmunofenotipo
- LLA de células precursoras B: la LLA de células
precursoras B definidas mediante la expresión citoplásmica
CD79a, CD19, HLA-DR y otros antígenos relacionados con
las células B representan del 80% al 85% de la LLA infantil.
- Subtipos inmunológicos de la LLA de células precursoras
B: existen tres grandes subtipos de LLA de células
precursoras B:
• Pro-B LLA-CD10 negativa e inmunoglobulina no
citoplásmica o de superficie.
• Precursor B común-LLA de células-CD10 positiva e
inmunoglobulina no citoplásmica o de superficie.
• LLA-Pre-B presencia de inmunoglobulina citoplásmica.
Aproximadamente tres cuartos de los pacientes con LLA de
células precursoras B, tienen inmunofenotipo de la célula
precursora común B y cuentan con el mejor pronóstico.
- LLA de células precursoras T: la LLA de células T se define
mediante la expresión de células leucémicas de las células T
relacionadas a los antígenos (CD3 citoplásmico, con CD7
junto con CD2 o CD5) y está con frecuencia relacionada con
un conjunto de características clínicas entre las cuales se
encuentran el género masculino, la edad avanzada, la
leucocitosis y la masa mediastinal.[38]
3. Citogenética
- Número de cromosomas
• Hiperdiploidia: Hiperdiploidia (>50 cromosomas por célula
o índice de ADN >1,16) es la presencia de copias extras de
cromosomas enteros y se presenta en el 20% al 25% de los
casos de LLA de células precursoras B. La hiperdiploidia
generalmente se presenta en casos con factores de
pronóstico favorables , y está en sí misma relacionada con
un pronóstico favorable.[39] Trisomía: Acorde a los enfoques
utilizados por el antiguo Grupo de Oncología Pediátrica
(POG, por sus siglas en inglés), y el antiguo CCG, las copias
extras de ciertos cromosomas parecen estar relacionadas
específicamente con un pronóstico favorable en los casos de
LLA hiperdiploide.
Hipodiploide: Se observa una tendencia significativa entre
los resultados que empeoran con una disminución en el
número de cromosomas.
- Translocaciones
TEL-AML1 t[12;21] : La fusión del gen TEL (ETV6) en el
cromosoma 12, al gen AML1 (CBFA2) en el cromosoma 21
se puede detectar en el 20% al 25% de los casos de LLA de
precursores B, pero raras veces observado en la LLA de
células T.[40] Los niños con t(12;21) que resulta en fusión
TEL-AML1 generalmente tienen de 2 a 9 años tienen
excelente resultado.
El cromosoma Filadelfia t(9;22) está pre s e n t e
aproximadamente en el 3% de niños con LLA y confiere un
pronóstico desfavorable.
M ED LA B17
Los reordenamientos relacionados con el gen MLL (11q23) se
presenta en alrededor del 8% de los niños con casos de LLA
pediátrico, y generalmente están ligados a un aumento en el
riesgo de no responder al tratamiento.[41]
La t(4;11) se presenta aproximadamente en el 2% de los
casos.[42] Los pacientes con t(4;11) son generalmente
lactantes. Si bien tanto los adultos como los lactantes con
presencia de t(4;11) corren un riesgo alto de no responder al
tratamiento, los niños con t(4;11) parecen tener un mejor
resultado que los lactantes o los adultos.[43]
La t(1;19) se presenta en el 5% al 6% de los casos de LLA
pediátrico, e implica la fusión del gen E2A en el cromosoma
19 al gen PBX1 en el cromosoma 1.[44] Los estudios
muestran que el pronóstico precario relacionado con el t(1;19)
puede ser vencido en gran medida aplicando una terapia más
intensiva
Respuesta temprana al tratamiento
La rapidez con la que son eliminadas las células leucémicas
después de iniciado el tratamiento tiene un fuerte significado
pronóstico, debido a que la sensibilidad a los fármacos de las
células leucémicas y el huésped fármaco dinámico y
farmacogenómico influye en la respuesta del tratamiento.[45]
Se han utilizado varias formas de evaluar la forma en que
responden las células leucémicas al tratamiento entre las que
tenemos:
1. La respuesta de la médula ósea en el séptimo y catorceavo
día
2. Respuesta sanguínea periférica a la prefase esteroide:
Los pacientes con una reducción del conteo de blastos de
menos de 1000/µL después de una prefase de inducción de
siete días con tienen un pronóstico más favorable que los
pacientes cuyo conteo de blastos periférico permanece por
encima de 1000/µL
3. Enfermedad residual mínima:
Los pacientes en remisión clínica después de una terapia de
inducción podrían presentar enfermedad residual mínima,
(MRD, por sus siglas en inglés) (por ejemplo, células
leucémicas en la sangre o médula ósea) [46] que solo pueden
detectarse mediante técnicas sumamente sensitivas como la
de la cadena de reacción de la polimerasa o citometría de flujo
especializada. Varios grupos han informado que los pacientes
con altas concentraciones de MRD tienen un pronóstico más
precario que aquellos que tienen concentraciones bajas de
MRD.[47]
Independientemente de los avances logrados en el
tratamiento de la LLA pediátrica, aún quedan por contestar
numerosas preguntas de tipo biológico y terapéutico antes de
lograr la meta de proporcionar una cura para cada niño
afectado de LLA. La investigación sistemática de estos
factores, requiere de extensos ensayos clínicos. Los ensayos
clínicos de niños y adolescentes con LLA están generalmente
diseñados para comparar una terapia que puede resultar
potencialmente mejor con el tratamiento actualmente
considerado como estándar. La mayoría de los avances
realizados en la identificación de terapias curativas no solo
para el tratamiento de la LLA infantil sino de otros tipos de
c á n c e res pediátricos se han logrado a través de los
descubrimientos de investigadores, quienes llevan a cabo la
conducción de ensayos clínicos aleatorios cuidadosamente
controlados
M ED LA B 18
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XXXI Programa de
Aseguramientode la
Calidad(PACAL)
M ED LA B 20
El ÍndiceNacional deCalidad a lo
largo de diez ysiete años de
evaluaciónexterna en
química clínica.
XXXI Programa de
Aseguramientode la
Calidad(PACAL)
M ED LA B21
La distribución de laboratorios participantes en el PACAL, en los
distintos estados de la República Mexicana es muy desigual, ya que no correlaciona el tamaño del
estado con el número de participantes. En cambio, el número de laboratorios se relaciona con la
intensidad de la actividad de verificación, por parte de las autoridades de salubridad. Por otro lado esta
verificación se dirige a los laboratorios particulares y prácticamente no se verifican los laboratorios
institucionales, que participan poco en las evaluaciones externas y ni siquiera cuentan con presupuesto
para ese fin, a pesar de que la participación es obligatoria, según las normas oficiales mexicanas que
aplican para todos los laboratorios clínicos.
A pesar de lo señalado, de los 10,000 laboratorios que se calcula que hay en el país, sólo un 35%
participa en los distintos programas de evaluación externa de la calidad, lo cual señala la necesidad de
que se intensifique la verificación del cumplimiento de las normas, que rigen el funcionamiento de los
laboratorios.
A lo largo de 17 años, el PACAL ha utilizado el mismo sistema de evaluación, lo cual le permite conocer
la trayectoria de cada participante, del conjunto y en general de la calidad. Los resultados obtenidos en
estos años permiten observar que la mejoría de la calidad analítica de todas las pruebas, ha sido notable.
Con base en nuestra experiencia, consideramos que es conveniente que en nuestro país se uniformice
la evaluación externa de la calidad y proponemos que se use y acepte a la Puntuación del Índice de
Varianza (PIV) como un Índice Nacional de la Calidad Analítica, que al adoptarse por los diferentes
programas de evaluación facilitaría el análisis situacional de los laboratorios y el establecimiento de
criterios comunes que contribuyan al mejoramiento de la calidad analítica y en consecuencia, de la salud
de nuestra población.
PALABRAS CLAVE: Control de calidad. Laboratorio clínico. Evaluación externa.
CORRESPONDENCIA A:
Dr. en C. SERGIO I. ALVA ESTRADA
Programa de Aseguramiento de la Calidad
(PACAL).
Alhelí 78, Col. Nueva Santa María
02800 MÉXICO D. F.
RESUMEN
AUTORES:Dr. en C. SERGIO I. ALVA ESTRADA
QBP GRISELDA Y. CAMACHO ARANZÚAQBP ALEJANDRA ESCAMILLA HERNÁNDEZ
QBP RODOLFO AGUILAR ZARATEQBP VERÓNICA FUENTES GÓMEZ
M ED LA B 22
INTRODUCCIÓN Desde su fundación, en octubre de 1990, el Programa de
Aseguramiento de la Calidad (PACAL, antes llamado Programa
de Evaluación de la Calidad entre Laboratorios PECEL), utiliza
el sistema de evaluación de la calidad creado en 1969, por el
Dr. Thomas Patterson Whitehead, del Reino Unido (1-2).
Este sistema de evaluación ha contribuido a mejorar la calidad
en los laboratorios clínicos de varios países, lo cual coloca a
su autor como un benefactor de la humanidad, sin olvidar
señalar que fue un pionero internacional del Control de
Calidad en el diagnóstico por el laboratorio (3); es por eso que
a continuación haremos una breve descripción de los
antecedentes y evolución del sistema, que se basa en el
establecimiento de un índice de calidad (PIV o puntuación del
índice de Varianza) que ha tomado carácter de internacional, al
mismo tiempo que hacemos patente nuestro reconocimiento a
su creador.
El Dr. Thomas Patterson Whitehead, fue educado en la Salford
Royal Thechnical College y en la University of Birminham,
England, donde obtuvo su doctorado (PhD) por su trabajo
sobre el estudio bioquímico de los cambios del estado ácido-
básico (4-5). Comenzó su carrera profesional en 1950 en el
South Warwickshire Hospital Group, England, donde fue el
primer químico clínico en ser incorporado. Su intuición acerca
de la importante función de la Química Clínica como un
servicio para la Medicina siempre fue muy clara (6). Fue
nombrado en 1969 como el primer profesor de Química Clínica
en la University of Birmingham y en su primera conferencia
señaló la función de la Química Clínica como un importante
puente entre la ciencia básica y la medicina, también describió
el importante papel que las computadoras tendrían para los
laboratorios (7).
El Dr. Thomas fue un visionario cuya carrera comenzó en la
etapa en que los laboratorios trabajaban manualmente y
o f recían unas cuantas pruebas, y continuó hasta la
automatización y el uso de equipos computarizados que
ofrecen grandes volúmenes de pruebas y con una gran
variedad de estudios.
Al Dr. Whitehead le tocó implementar el control de calidad para
resolver una situación que él mismo denominó como
“escandalosa”, en los Dickensian Laboratories (3). Su interés
por la calidad fue apoyado en 1969 por un Grant que le otorgó
el Ministerio de Salud de su país y culminó con el
establecimiento del United Kingdom National External Quality
Assessment, que inició con química clínica y que actualmente
c u b re muchas disciplinas como andrología, genética,
El Dr. Thomas Patterson Whitehead mostrando el colorímetroportátil EEL, con el que procesaba 20 pruebas al día, en elHospital Warwickshire, en 1953 (arriba) e impartiendo una
conferencia (abajo).
M ED LA B23
hematología, inmunología, histopatología, inmunotipificación
de leucocitos, microbiología, hemostasia y otras ramas. En el
año 2005 este programa incluía 7000 laboratorios del Reino
Unido, en más de 80 ciudades (8-9).
El Dr. Whitehead fue también un incansable promotor del
c o n t rol de calidad interno y externo y promovió el
establecimiento de programas de evaluación externa en
diferentes países como Myanmar, Corea, México, el Este
Medio (países árabes), Tailandia, Zimbaue, Cuba y otros (10-14).
El Dr. Whitehead fundó el Wolfson Research Laboratories, que
dirigió de 1972 a 1984 y trabajó en muchos estudios
epidemiológicos importantes para instituciones de su país y
para la Organización Mundial de Salud.
Recibió muchos reconocimientos y premios, entre los que
destacan el de Commander of the British Empire y el de
miembro honorario del Royal College of Physicians.
El Dr. Whitehead, que falleció en el año 2005 a los 82 años de
edad, fue una importante figura en la Química Clínica y
pionero del Aseguramiento de la Calidad en los laboratorios
clínicos.
Cabe mencionar que en el sistema de evaluación de la calidad
del Reino Unido, se utilizó entre los años 1971 y 1973 (15), el
cálculo de una Puntuación que se obtenía restando el valor
informado por el participante, del promedio de los datos
depurados de los participantes y dividiendo entre la
desviación estándar global. Con el promedio de las
puntuaciones de todos los componentes analizados se
calculaba la Puntuación promedio o Índice de Varianza. Este
sistema de evaluación tenía la desventaja de que la
puntuación dependía no sólo de la diferencia entre el valor
observado y el esperado, sino también del tamaño de la
desviación estándar.
Posteriormente, se simplificó el sistema de evaluación, de
manera que la Puntuación del Índice de Varianza (PIV)
dependiera principalmente de la diferencia entre el valor
observado y el esperado, relacionándolo con una cifra
constante como es el límite de variación permisible, como a
continuación se describe.
Desde 1974, para el cálculo de este PIV, se determina primero
el Porcentaje de variación o error, restando el valor informado
por el participante, del promedio de los datos depurados y
dividiendo entre ese mismo promedio, multiplicando el
resultado por cien. Posteriormente se divide este porcentaje
de error entre el porcentaje de error aceptable (variación
permisible) o coeficiente de variación seleccionado y el
resultado se multiplica por cien. A cualquier valor de PIV que
de por encima de los 400 puntos se le asigna el valor máximo
del PIV que es de 400 puntos.
A pesar que en el Reino Unido utilizan otros dos sistemas de
evaluación, denominados ABC of EQA y BIAS & VAR, que
utilizan un complejo sistema de cómputo que pre s e n t a
diversos gráficos y análisis estadísticos (ver Partic. Manual y
Data processing en
h t t p : / / w w w. b i r m i n g h a m q u a l i t y. o rg.uk/29.html), por su
sencillez se sigue utilizando el sistema de evaluación basado
en el PIV (Variance Index Score) (16-17).
Entre las ventajas del sistema que utiliza como índice de
calidad, la puntuación del índice de varianza o PIV, podemos
mencionar que su escala es igual para todas las pruebas,
mientras que la variación aceptable es d i f e rente. Esto hace
fácil la interpretación de resultados, sin tener que re c o rd a r
muchas cifras (17-20).
Por otro lado, gracias a que hemos utilizado el mismo sistema
de evaluación en el PACAL, desde hace 17 años, podemos
conocer la trayectoria de cada participante, del conjunto y en
general de la calidad. De aquí surge la conveniencia de que en
nuestro país se uniformice la evaluación externa de la calidad
y por ello proponemos que se use y acepte al PIV como un
Índice Nacional de la Calidad Analítica, que al adoptarse
por los diferentes programas de evaluación pudiera permitir el
análisis situacional de los laboratorios del país y el
establecimiento de criterios comunes que contribuyan al
mejoramiento de la ejecución analítica y de la salud de nuestra
población.
M ED LA B 24
MATERIAL Y MÉTODOSEn el presente trabajo se analizan los resultados de 17 años, en los que se han realizado
evaluaciones mensuales ininterrumpidas, en la sección de química clínica.
Una evaluación incluye la distribución de muestras problemas idénticas a cada participante; el
análisis de las mismas conforme a los métodos e instrumentos utilizados regularmente, incluyendo
23 componentes o los que cada laboratorio realice; el informe de resultados a los organizadores; el
análisis estadístico comparativo, que permite establecer la calidad del proceso y el informe
correspondiente a los usuarios.
Todas las muestras utilizadas han sido liofilizadas y comerciales. El sistema de evaluación ya ha sido
descrito previamente (21-25) y se ha mantenido sin cambio. En cada evaluación se obtiene la
Puntuación del Índice de Varianza (PIV), cuyos valores son: idealmente de “0”, con un límite
aceptable de 100 y un valor máximo de 400 puntos. A medida que el valor sea mayor la calidad será
menor.
Durante los 17 años se han difundido las experiencias logradas y sugerencias para el control de la
variabilidad analítica. También se han dado asesorías a muchos participantes e impartido
centenares de conferencias, cursos de capacitación y actualización, todo esto para acelerar la
implementación del control interno de la calidad.
M ED LA B25
RESULTADOSEn la tabla 1 se presenta la distribución de laboratorios, por cada estado de la República Mexicana,
y en la tabla 2 de acuerdo al tipo o institución a la que pertenecen.
En la gráfica 1 se presenta el número de laboratorios que informaron resultados en cada ciclo. El
promedio del porcentaje de participación, considerando el número de laboratorios inscritos, fue de
aproximadamente 80%.
En las gráficas de la 2 a la 8 se presenta el comportamiento del promedio anual del PIV, para los
diferentes componentes evaluados.
M ED LA B 26
DISCUSIÓNEn la tabla 1 se puede observar que
la distribución de laboratorios es
muy desigual, ya que no hay ninguna
c o r relación entre el tamaño del
estado y el número de laboratorios
participantes, por ejemplo, Puebla
es un estado relativamente pequeño
y son muchos los laboratorios que
participan, mientras que Sonora es
un estado grande y son pocos los
participantes, y aunque no es fácil
de documentar la siguiente
afirmación, por comunicación con
los participantes, sabemos que el
número de laboratorios sí guarda
una relación con la actividad de
verificación de los laboratorios, por
parte de las autoridades de
salubridad.
En cuanto a la distribución de los
laboratorios por institución (tabla 2),
podemos observar que el 64.2% son
p a r t i c u l a res por 35.8%
institucionales. Al respecto podemos
señalar que lamentablemente esto se
debe a que la verificación de los
laboratorios se enfoca a los
p a r t i c u l a res y en consecuencia
p rovoca que muchos laboratorios
institucionales no participen. Como
evidencia de esto, basta señalar que
la evaluación externa de la calidad no
se incluye en la mayoría de los
M ED LA B27
p resupuestos institucionales, a pesar
de que la participación es obligatoria
desde el año dos mil, como lo marc a
la NOM 166-SSA1-1997, que es la
norma principal que regula el
funcionamiento de todos los
laboratorios clínicos.
En la gráfica 1 se puede apreciar el
c recimiento del programa. Este
mismo ha conservado un rítmo
acelerado desde su inicio, excepto
entre los años 1995 y 1996, debido a
problemas económicos en el país.
Por otro lado el aumentó es más
significativo a partir del año 2000,
como consecuencia de la
publicación de la norma oficial
mexicana, que hizo obligatoria la
participación, al menos en un
programa externo de evaluación de
la calidad.
A pesar del rápido cre c i m i e n t o
señalado, sigue siendo mayor el
n ú m e ro de laboratorios que no
participan en programas externos,
ya que se calcula que hay unos
10,000 laboratorios en el país y
sumando todos los participantes en
los diferentes programas existentes
apenas se llega a unos 3,500
laboratorios, es decir a un 35%.
En las gráficas del 2 al 8 puede
observarse que el promedio del PIV
tiene una clara tendencia a disminuir
M ED LA B 28
en todas las pruebas y, en la mayoría
el recorrido va desde cifras muy
altas de PIV hasta llegar a un nivel
satisfactorio, es decir a un PIV
inferior a los 100 puntos, excepto en
urea, ALP, calcio y fósforo, en los
cuales aún presentan en promedio,
puntuaciones superiores a los 100
puntos.
Cabe señalar que los PIVs de la
glucosa y la hemoglobina nunca
f u e ron muy altos y la tendencia a su
disminución, sugieren que se ha
mejorado la calidad.
La gráfica 9, que corresponde a los
resultados del conjunto de
laboratorios y pruebas, presenta una
caída brusca del PIV en el año 3, que
fue resultado de la incorporación de
electrolitos al sistema de evaluación,
cuya calidad nunca fue tan mala; sin
embargo en el año 4 se incluyeron
más pruebas y esto provocó un
aumento del PIV. Así, si ignoramos el
punto del año 3, se aprecia mejor el
comportamiento del PIV, que
muestra una clara tendencia a la
disminución, lo que señala que
efectivamente se ha mejorado la
calidad analítica.
E n t re las acciones que más han
contribuido a mejorar la calidad de
los diferentes componentes,
destacan:
El abandono de los métodos que
pueden ser calificados como
obsoletos. Esto promovido por la
simple comparación de la calidad
alcanzada, en la información que
mensualmente se emite y publica,
Comenta y discute con los Usuarios.
En la gráfica 9 se presenta el promedio general del PIV, que incluye
al conjunto de pruebas y laboratorios.
M ED LA B29
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BIBLIOGRAFÍA
La renovación de equipos de medición,
incluyendo micropipetas y fotómetros.
El aumento en la frecuencia de utilización de
equipos automatizados.
La incorporación del tema de Control de Calidad
en los programas de estudio de las carreras
p rofesionales relacionadas con el laboratorio
clínico.
La utilización de programas de control de calidad
interno.
La participación en programas de control de
calidad externo.
Así, en general puede decirse que la calidad de
los laboratorios participantes ha mejorado
substancialmente a lo largo de los 17 años de
evaluación, sin duda con la influencia de las
muchas y diferentes actividades desarrolladas
por el PACAL, por ejemplo:
• La creación y adopción de métodos más específicos,
como los enzimáticos para glucosa, urea, ácido úrico,
colesterol, triglicéridos y los métodos optimizados para
las enzimas.
• Se han tenido 210 sesiones científicas de trabajo, que
incluyen el análisis mensual y colectivo de los resultados,
en las que han asistido muchos participantes, que
aportan sus experiencias. Y de estas sesiones, se han
transmitido por vía Internet las últimas 72.
• Se han distribuido y editado muchas notas técnicas
para la solución de problemas planteados por los
laboratorios.
• Se han dado innumerables asesorías a laboratorios con
problemas técnicos.
• Se han publicado 30 artículos con temas relacionados
con la cultura de la calidad en el laboratorio clínico.
• Se han dictado más de 300 conferencias de control de
calidad en diferentes ciudades de la República Mexicana
y se han impartido más de 200 cursos de control de
calidad en química clínica y en otras áreas.
Todo lo anterior pone de manifiesto que la participación
de los laboratorios en los programas de evaluación
externa de la calidad, es benéfica y que conviene utilizar,
mantener o adoptar al PIV como un Índice Nacional de
Calidad, que permita vigilar, de manera uniforme, la
calidad de los laboratorios clínicos en los distintos
programas existentes.
