10Agua destilada Oxalato de amonio al 5% Ácido sulfúrico al 20% Sol. de KMnO4 0,1N

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Placencio Ruddy Curso: Quinto Paralelo: “B” Grupo#:1

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 26 de Junio del 2014Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 03 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 4

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN UNA SOL. LIQUIDA (inyectable)

Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por Permanganometriametria.

Nombre Comercial:

Laboratorio Fabricante: SANDERSON. S.A.

Principio Activo: gluconato de calcio

Concentración del Principio Activo: 200 mg

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

1. Determinar la cantidad de principio Activo (gluconato de calcio) contenido en una Forma Farmacéutica Liquida.

MATERIALES SUSTANCIAS

Vaso de precipitación Pipeta Bureta Mascarilla Gorro Zapatones BuretA

1“La responsabilidad esta en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.

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PROCEDIMIENTO:1. Realizar la asepsia adecuada para un área libre de contaminación.2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.3. Medir una cantidad de muestra del medicamento a analizar que contenga

aproximadamente 200 mg de principio activo(gluconato de sodio)4. Agregar 10 ml de Oxalato de amonio al 5%5. Agitar y dejar reposar por 10 min.6. Posteriormente filtrar y hacer lavados con agua destilada hasta recoger todo el

precipitado 7. Por consiguiente se transfiere el papel filtro con el precipitado en un vaso de

precipitación y adicionarle 5 ml de ácido sulfúrico al 20% para disolver el precipitado.8. Luego se calienta ligeramente hasta disolución total del mismo.9. Finalmente titular con solución de KMnO4 0,1N hasta que se produzca una

coloración rosa persistente por más de 10 seg que nos indica el punto final de la titulación

10. Como datos tenemos que 1 ml de KMnO4 0.1 N equivale a 12,59 mg de p.a y los parámetros referenciales son del 90 al 110%.

GRAFICOS

2“La responsabilidad esta en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.

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Muestra (gluconato de calcio) se le realizo el control de calidad..

Se midio 2 ml del medicamento a analizar q contuvieron 200

mg p.a

Se agrego 10 ml de oxalato de amonio al 5%

Se agito y se dejo reposar por 10 min

ANTES DE LA TITULACION DESPUES DE LA TITULACION

3“La responsabilidad esta en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.

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Se transfirio el papel filtro con todo el precipitado al vaso de nprecipitacion.

Se adiciono 5ml de acido sulfurico al al 20% y calentar

Setitulo con la solucion de KMnO4 0.1 N

Se filtro y se hizo lavados con agua destilada .

Se pudo observar la coloracion rosa persistente por mas de 10 seg 9

DATOS EXPERIMENTALES

k sol KMnO4 0.1 N = 1,0097

1ml de EDTA 0,1N= 12.59 mg p.a (gluconato de calcio)

P.R= 90-110%

CALCULOS:

10.000 mg p.a 100 ml

200 mg p.a X

X= 2 ml de gluconato de calcio medir

CONSUMO TEORICO

1 ml KMnO4 0.1 N 12,59 mg p.a

X 200 mg p.a

X= 15.88 ml de KMnO4 0,1 N

15.88 ml KMnO4 0.1 N x 1,0097 = 16,03 ml KMnO4 0.1 N

1 ml sol KMnO4 0.1 N 12.59 mg p.a

16,03 ml sol. KMnO4 0.1 N X

X= 201.81 mg de p.a

200 mg p.a 100%

201.81 mg p.a X

X= 100,9% de p.a

CONSUMO REAL

4“La responsabilidad esta en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.

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Consumo real= consumo practico x K

Consumo real = 15,5 ml sol. KMnO4 0.1 N consumidos x 1,0097=15,65 ml sol. KMnO4 0.1 N cons.

1 ml sol KMnO4 0.1 N 12 ,59 mg p.a

15,65 ml KMnO4 0.1 N X

X= 197.03 mg p.a

% PRÁCTICO (real)

200 mg p.a 100%

197,03 mg p. a X

X= 98.951% de concentración de Gluconato de Calcio

RESULTADOS:

EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 98.95 % de concentración de Gluconato de Calcio.

INTERPRETACION:

El medicamento si cumple con lo requerido por la Farmacopea ya que el resultado obtenido está dentro de los valores referenciales.Al cumplir con lo requerido nos damos cuenta que dicho medicamento fue elaborado con la cantidad adecuada de principio activo y estrictas normas de control de calidad tomando en cuenta mucho los parámetros de calidad, se demostró su fiabilidad en soluciones, lo que constituye parte de la adecuación del producto a los actuales requerimientos de control de los medicamentos con la finalidad de mantener su registro y su comercialización.

OBSERVACIONES:

Al realizar esta práctica he podido observar que al disolver el principio activo con el oxalato de amonio al 5 % hace que reaccione de una manera correcta al titular con la solución de KMnO4 0.1 NSe observó una coloración rosada persistente por más de 10 min indicándonos el punto final de la titulación.

5“La responsabilidad esta en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.

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CONCLUSIONES:

Al finalizar esta práctica se pudo comprobar la cantidad adecuada del principio activo (gluconato de calcio) presente en el medicamento lo cual establece que está correctamente realizada la práctica porque el resultado obtenido está dentro de los valores referenciales.

RECOMENDACIONES:

Usar la bata de laboratorio y los respectivos materiales. Llevar la protección correcta al momento de manipular las soluciones. Seguir el procedimiento adecuado para lograr prácticas exitosas.

CUESTIONARIO:

1._ ¿EXPLIQUE LAS PROPIEDADES Y BENEFICIOS DEL GLUCONATO DE CALCIO?

El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso, muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, renal, respiración, coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. Ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas; la captación y unión de aminoácidos; la absorción de vitamina B 12 y la secreción de gastrina. La fracción principal del calcio está en la estructura esquelética, principalmente como hidroxiapatita, pequeñas cantidades de carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos. El calcio del hueso está en constante intercambio con el plasmático. Cuando existe un trastorno en el equilibrio del calcio, por una deficiencia de la dieta u otras causas, las reservas de calcio en el hueso pueden deplecionarse para cubrir las necesidades agudas del organismo.

2._ ¿EXPLIQUE LAS CARACTERISTICAS PRINCIPALES DEL GLUCONATO DE CALCIO INYECTABLE?

Se trata de una solución para uso parenteral: IV, para corregir rápidamente la hipocalcemia y otras manifestaciones neuromusculares.

13._ ¿EXPLIQUE LAS REACCIONES ADVERSAS QUE OCACIONA EL GLUCONATO DE CALCIO?

6“La responsabilidad esta en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.

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La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor y la sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos; enrojecimiento cutáneo. rash o escozor en el lugar de la inyección; sudoración; sensación de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo (somnolencia. náuseas y vómitos continuos. debilidad).

GLOSARIO:

1. Permanganometria: La Permanganometria es una técnica que es fácil de llevar a cabo ya que el reactivo es factible para una valoración; sólo que hay que tener ciertos cuidados, evitar el contacto de la luz; ya que ésto afecta.

2. Oxalato de amonio: Es una sustancia habitualmente muy incolora , reductor ; es tóxico debido a que en presencia de iones.

3. Ácido sulfúrico: El ácido sulfúrico es un compuesto químico extremadamente corrosivo. Es el compuesto químico que más se produce en el mundo, por eso se utiliza como uno de los tantos medidores de la capacidad industrial de los países.

4. Gluconato de calcio: El gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento mineral.

5. Permanganato de potasio: Es un compuesto químico formado por iones potasio y permanganato. Es un fuerte agente oxidante. Tanto sólido como en solución acuosa presenta un color violeta intenso.

BIBLIOGRAFIA:

pediamecum.es/wp-content/farmacos/Gluconato_calcico.pdf http://laboratoriosdeanaliticaqm.bligoo.es/practica-de-un-desconocids http://iio.ens.uabc.mx/hojas-seguridad/oxalate%20de%20bamonio

%20monohydratado.pdf

ANEXOS:

7“La responsabilidad esta en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.

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FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

_______________________________Ruddy Placencio

0706264561

8“La responsabilidad esta en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.

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