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RENDICION DE CUENTAS 2014
COORDINACIÓN ZONAL 5 AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL
Y VIGILANCIA SANITARIA (ARCSA) Y VIGILANCIA SANITARIA (ARCSA)
COORDINACIÓN ZONAL 5COORDINACIÓN ZONAL 5
• Garantizar la salud de la población mediante la regulación y el control de la calidad, seguridad, eficacia e inocuidad de los productos de uso y consumo humano; así como, las condiciones higiénico-sanitarias de los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario en su ámbito de acción.
MISION
• Consolidarnos como una Institución de regulación, control y vigilancia sanitaria que sea reconocida nacional e internacionalmente por la confianza generada en la población por su transparencia, ética, capacidad técnica y servicios eficientes, en un plazo de 5 años.
VISION
MISION - VISION
QUÉ GESTIONA EL ARCSA?
Dirige la planificación y ejecución de los procesos de regulación, vigilancia y control sanitario de productos de uso y consumo humano que circulan en el país, así como de establecimientos sujetos a vigilancia sanitaria a excepción de aquellos prestadores de servicios de salud, en el marco de la Política Nacional del Sector.
Planifica y regula la gestión de vigilancia y control sanitario, coordina y controla el cumplimiento de la normativa en materia sanitaria de los establecimientos y productos de uso y consumo humano, a excepción de los establecimientos de servicios de salud.
Gestiona las inspecciones para los controles ex ante y ex post, para garantizar el continuo cumplimiento de las normas vigentes en materia sanitaria, de acuerdo a los procesos establecidos.
•Proceso Gobernante
•Procesos Agregadores de Valor
•Procesos Desconcentrados
OBJETIVOS – EJES ESTRATÉGICOS
Garantizar la salud pública del Ecuador a través de un control eficiente de productos de uso y consumo humano y establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario.
Incrementar la confianza de la población en el sistema de regulación mediante la efectividad operacional y transparencia de la gestión.
Incidir en la mejora de las condiciones de competitividad del Sistema Productivo del País en materia de productos de uso y consumo humano y establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario.
Establecer las condiciones para que la oferta exportable país cumpla con las exigencias de calidad internacional, en materia de productos de uso y consumo humano.
COORDINADOR ZONAL
Subdirección Zonal Administrativa Financiera
Dirección Zonal de Vigilancia y Control de Establecimientos y
productos
ESTRUCTURA ORGÁNICA ZONAL
12.99 % del Territorio Nacional
25 Distritos
193 Circuitos
Ubicada en 3 regiones Naturales: Costa, Sierra e Insular
COMPRENDE Extensión Territorial
33916,68 km2
72 Parroquias
Rurales
48 Cantones
5 Provincias
EXTENCIÓN TERRITORIAL
Control Posterior a Establecimientos Control Posterior a Establecimientos
Control Posterior a Productos Nivel 1 Control Posterior a Productos Nivel 1
Control Posterior a Productos Nivel 2 Control Posterior a Productos Nivel 2
Traslados de Establecimientos Farmacéuticos Traslados de Establecimientos Farmacéuticos
Control de Publicidad de Productos
Capacitaciones usuario externo
Denuncias y trámites ciudadanos
NUESTROS SERVICIOS
Sistema de Etiquetado
Transparencia, entrega automática, el sistema debe ser mejorado y adaptado. Capacitación a usuarios en la Zona
Entregados por el sistema en enero a diciembre 2014: 11,973 permisos.
Sistema implementado a partir del 20 de enero de 2014. El 90% de productos controlados en territorio cumplen con el Nuevo Sistema de Etiquetado según los plazos establecidos.
Sistema de Emisión de Permisos de Funcionamiento
Sistema de Etiquetado
EVOLUCIÓN DE LOS SERVICIOS
ARCSA itinerante
400 usuarios atendidos mensualmente
Consultas Técnicas y Atención al Usuario
EVOLUCIÓN DE LOS SERVICIOS
Permisos de Funcionamiento
Inspecciones de Controles ex post
Emisión de permisos de funcionamiento in situ.
Controles Eficientes y ejecutados según perfil de riesgo
EVOLUCIÓN DE LOS SERVICIOS
Farmacovigilancia y Tecno vigilancia y otras
Inspección de Buenas Prácticas
Notificaciones de Alerta;
EVOLUCIÓN DE LOS SERVICIOS
Comunicación in situ con los establecimientos farmacéuticos.
Capacitación a pequeñas y medianas empresas sobre el cumplimiento de BPM
FICHA AMARILLA : notificación de sospecha REACCIÓN ADVERSA: Documento oficial para el notificador, que contiene los datos necesarios para constituir una notificación
CLASIFICACIÓN DE PERFIL DE RIESGOS
Clasificación de productos según criterios de riesgo
Establecimiento de criterios de riesgo
Avances
CONTROL POSTERIOR 2014
PRIMER CUATRIMESTRE
326SEGUNDO CUATRIMESTE
1856TERCER CUATRIMESTRE
5871CONTROLES REALIZADOS A
LA FECHA
8053
RESULTADO DE GESTIÓN GLOBAL En el siguiente cuadro se puede evidenciar el trabajo realizado por el equipo técnico de la Coordinación Zonal 5.
326 1856
5871
8053
Primer Cuatrimestre
Segundo Cuatrimestre
Tercer Cuatrimestre
CONTROLESREALIZADOS A LAFECHA
CONTROL POSTERIOR DE ESTABLECIMIENTOS Durante el año de gestión a la fecha, se ha realizado control posterior a 4083 establecimientos, dentro de la jurisdicción Zonal 5 que comprende las Provincias de Bolívar, Galápagos, Guayas, Los Ríos, y Santa Elena. Los Establecimientos corresponden o están dentro de la categorización de establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario establecido en la Reforma 4907 al Reglamento de Permiso de Funcionamiento como son las farmacias, tiendas de abarrotes, restaurantes, panaderías, servicios de hospedaje y otros.
ESTABLECIMIENTOS
AUDITADOS PRIMER
CUATRIMESTRE (ENE-
ABR)
ESTABLECIMIENTOS
AUDITADOS SEGUNDO
CUATRIMESTRE (MAY-
AGO)
ESTABLECIMIENTOS
AUDITADOS TERCER
CUATRIMESTRE (SEP-DIC)
ESTABLECIMIENTOS
AUDITADOS A LA FECHA
250 850 2983 4083
*Establecimientos auditados por Control Posterior incluye Bares Escolares.
187 250
142 172 286
988
571 502
922
0
200
400
600
800
1000
1200
ESTABLECIMIENTOS CONTROLADOS POR MES
CONTROL POSTERIOR DE ESTABLECIMIENTOS
CUMPLE 26%
NO CUMPLE
74%
Control Posterior de Establecimientos 2014
En promedio se tiene que en la zona el 74% de establecimientos incumplen con los requisitos evaluados al momento de la inspección; y descritos en la Normativa Vigente. Siendo el incumplimiento a Condiciones Higiénico Sanitarias más frecuente con un promedio del 27% de ocurrencia, en segundo lugar el mal almacenamiento de productos con 23%, en tercer lugar la regularización para funcionamiento (Permiso de Funcionamiento) con el 21% y mal manejo de desechos 19%. De manera específica en aquellos establecimientos que brindan un servicio de alimentos esta la inadecuada manipulación de los mismos.
CONTROL POSTERIOR DE ESTABLECIMIENTOS
0
122
21 48 60
385
272
179
392
170
105 85 78
165
505
187 166
445
0
100
200
300
400
500
600
PLANIFICACIÓN vs. AUTOGESTIÓN
PLANIFICACIÓN
NO PLANIFICACIÓN
CONTROL POSTERIOR DE ESTABLECIMIENTOS
Se puede destacar el trabajo en conjunto con AGROCALIDAD, donde se realizó el control establecimientos productores de lácteos y derivados en la Provincia de
Bolívar. También se ha realizado el control a camales en trabajo articulado con AGROCALIDAD en la provincia del guayas, inspeccionando centros de Faenamiento Municipales y privado
CONTROL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
Acuerdo Interministerial – Bares Escolares
Se ha cumplido a cabalidad con las metas propuestas de inspección; teniendo a la fecha un total de 596 establecimientos auditados; comprendiéndose: Puntos de expendio, Bar simple y Bar comedor que funcionan dentro de los establecimientos educativos sean estos fiscales o particulares, en las Provincias de Guayas, Los Ríos, Santa Elena y Bolívar.
Acuerdo Interministerial – Bares Escolares
0%10%20%30%40%50%60%70%80%
Segundo Cuatrimestre Tercer Cuatrimestre
28%
72%
ACUERDO INTERMINISTERIAL - BARES ESCOLARES
24%
45%
31%
0%5%
10%15%20%25%30%35%40%45%50%
INCUMPLIMIENTO A REGLAMENTO BARES ESCOLARES
ALTO EN GRASA
ALTO EN AZUCAR
ALTO EN SAL
Control Posterior de Bares Escolares
Se ha ejecutado el control en 596 Unidades
Educativas.
Acuerdo Interministerial – Bares Escolares
Control Posterior de Bares Escolares
Se ha ejecutado el control en 596 Unidades Educativas.
11 17
36 43 60
94 102
150
83
0
35 30 35 35 30 35 30 30
0
20
40
60
80
100
120
140
160
ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SEPTIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE
CONTROL A BARES ESCOLARES
BARES ESCOLARES META
CONTROL POSTERIOR DE ESTABLECIMIENTOS Control a Cibv’s.- En cumplimiento con acuerdo interministerial con MIES, se procedió a realizar control de condiciones higiénico sanitarias en instalaciones de externalización de alimentos proveedores de Centros Infantiles del Buen Vivir, obteniendo los resultados detallados a continuación:
Control a Cementerios.- En cumplimiento a lo dispuesto mediante Memorando No. ARCSA-ARCSA-CGTVYCP-2014-1304-M, se procedió a realizar el operativo de verificación de permisos de funcionamiento vigente, número de crematorios con los que cuenta el establecimiento y sus condiciones higiénicas sanitarias. Obteniendo los siguientes resultados:
ESTABLECIMIENTOS CONTROLADOS
NO CONTROLADO CUMPLEN NO CUMPLEN
TOTAL 57 1 31 25
ESTABLECIMIENTOS CONTROLADOS
CUMPLEN NO CUMPLEN
CON PF VIGENTE
TOTAL 47 0 47 4
CONTROL POSTERIOR DE PRODUCTOS
PRIMER CUATRIMESTRE
(ENE-ABRIL)
SEGUNDO CUATRIMESTRE
(MAYO-AGOSTO)
TERCER CUATRIMESTRE
(SEP-NOV)
CONTROL POST-
REGISTRO A LA FECHA
76 998 2888 3962
*Control post-registro de: MEDICAMENTOS, PRODUCTOS NATURALES, HOMEOPATICOS, ALIMENTOS, PRODUCTOS HIGIÉNICOS
Y COSMÉTICOS, PLAGUICIDAS.
PRIMERCUATRIMESTRE
SEGUNDOCUATRIMESTRE
TERCERCUATRIMESTRE
76 998
2888 CONTROLES POST - REGISTRO 2014
En este periodo de gestión, se realizó el control post-registro a productos (medicamentos, productos naturales, homeopáticos, alimentos, productos higiénicos y cosméticos, plaguicidas), en las Provincias de Los Ríos, Guayas, Bolívar, Santa Elena y Galápagos.
CONTROL POSTERIOR DE PRODUCTOS
• MUESTREO DE PRODUCTOS NIVEL II
PRODUCTOS CONTROLADOS
MUESTRAS TOMADAS
1ER CUATRIMESTRE 16 32
2DO CUATRIMESTRE 13 27
3ER CUATRIMESTRE 14 70
TOTAL 43 129
ARCSA ITINERANTE
En cumplimiento con lo establecido por la Agencia mediante memorando Nro. ARCSA-ARCSA-DCIP-2014-0148-M QUITO, D.M., del 16 de mayo de 2014, las brigadas técnicas de la zona, participan de manera activa y constante en el Proyecto “ARCSA ITINERANTE”, que tiene como finalidad la capacitación y asistiendo a los propietarios de establecimientos sujetos a control sanitario y a usuarios en general sobre el nuevo sistema automatizado para la obtención de los permisos de funcionamiento.
PERSONAS ASESORADAS 2DO CUATRIMESTRE 1094 3ER CUATRIMESTRE 950
TOTAL 2044
CONTROL POSTERIOR DE PUBLICIDAD
Se ejecutó el control de publicidad a productos remitidos por central, en los cuales se controla el respectivo registro sanitario y que cumpla con lo que determina la normativa vigente para este tipo de controles.
FECHA # PUBLICIDADES CONTROLADAS
2DO CUATRIMESTRE 40
3ER CUATRIMESTRE 226
TOTAL 266
CAPACITACIONES
Durante el periodo del año evaluado se han realizado capacitaciones dirigidas a nuestros usuarios de Zona 5
Objetivo de dar a conocer a los usuarios sobre temas críticos en cuanto al manejo de alimentos
Temas principales: Manipulación de Alimentos, Condiciones higiénico sanitarias, Manipulación de alimentos en mercados y el Nuevo Sistema Gráfico de Etiquetado de Alimentos Procesados, Proyecto SIGOB y Proyecto YO CUIDO LA SALUD DE MI PAÍS
35
EJECUCION PRESUPUESTARIA 2014
Descripción de Grupos de Gastos Grupo 51 : Gastos en Personal Grupo 53 : Bienes y Servicios de Consumo Grupo 57 : Tasas, Contribuciones Grupo 84 : Bienes de Larga Duración
Gestión Financiera La Coordinación Zonal 5 del Arcsa, a través de la Subdirección Administrativa Financiera ejecutó el 94.71% del presupuesto asignado en el 2014, gastos que fueron necesarios para el cumplimiento de los objetivos.
36
BALANCE GENERAL 2014
• $478.530,32
ACTIVOS
• $39.237,75
PASIVOS • $617.534,07
PATRIMONIO
Fuente: Esigef
38
METAS 2015
Incrementar los controles aleatorios de los productos en percha
Promover el interés en la Farmacovigilancia
Desarrollar formas de notificación más amigable (notificación on-line)
Desarrollar y utilizar mejores herramientas de análisis
Desarrollar y Ser reconocidos a nivela nacional e internacional.