Normativa – Productos Cosméticos 1

GUIA INFORMATIVA

Productos Cosméticos

Septiembre 2011

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INDECOPI Centro de Información y Documentación Dirección: Calle de la Prosa 104 - San Borja Teléfono: (511) 224-7800 anexos 1511, 1394, 1722, 1353 Horario de Atención Oficinas: Lun-Vie 8:30h a 16:30h E-mail: ltelleria@indecopi.gob.pe

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Tabla de Contenido Introducción

¿Qué es un producto cosmético?

Clasificación de productos cosméticos ¿Qué normas técnicas aplican para los cosméticos? Leyes, Reglamentos Regulación internacional Enlaces Internacionales Otros recursos

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Introducción

A efectos de facilitar la comprensión de las normativas y su adopción por parte de las empresas, el Centro de Información y Documentación pone a disposición de las PYMES, empresarios, consultores y ciudadanía en general la presente GUIA INFORMATIVA SOBRE LOS PRODUCTOS COSMETICOS el cual busca promover la calidad y la venta de los productos elaborados en el Perú, como un medio concreto para contribuir con la generación de riqueza y de empleo en nuestro país.

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Productos Cosméticos

¿Qué es un producto cosmético? Es toda sustancia o fórmula de aplicación local a ser usada en las diversas superficies externas del cuerpo humano y sus anexos, incluyendo mucosa bucal y dientes, con el fin de limpiarlos, perfumarlos, mejorar su aspecto y protegerlos o mantenerlos. Los productos de higiene personal se consideran productos cosméticos.

Fuente: Manual de buenas practicas de manufactura de productos cosméticos, 1999

Clasificación de productos cosméticos

A.-PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA BEBES-NIÑOS

1.-Champúes

2.-Reacondicionadores

3.-Lociones

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4.-Aceites

5.-Cremas

6.-Talcos

7.-Otros productos para bebes-niños

B.-PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA EL AREA DE LOS OJOS

1.-Lápiz de cejas, lápiz de ojos

2.-Ddelineador de ojos

3.-Sombras de ojos

4.-Rremovedor de maquillajes para ojos

5.-Mmascaras para pestañas

6.-Otros productos para el área de los ojos

C.-PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA LA PIEL

1.-Rubores

2.-Polvos faciales

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3.-Base de maquillaje (Liquido, cremoso)

4.-Correctores faciales

5.-Maquillajes para piernas y cuerpo

6.-Cremas faciales

7.-Lociones faciales

8.-Cremas para manos y cuerpo

9.-Lociones para manos y cuerpo

10.-Talcos para los pies

11.-Mascaras faciales

12.-Otros productos cosméticos para la piel.

D.-PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA LOS LABIOS

1.-Lápices labiales

2.-Brillo labial

3.-Protectores labiales

4.-Delineadores labiales

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5.-Otros productos para los labios

E.-PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA EL ASEO E HIGIENE CORPORAL

1.-Jabones

2.-Talcos

3.-Aceites de Baño

4.-Tabletas de Baño

5.-Sales de Baño

6.-Burbujas y geles de baño

7.-Shampoo de baño

8.-Paños y toallas húmedas

9.-Otros productos para el aseo e higiene corporal

F.-PRODUCTOS DESODORANTES Y ANTITRANSPIRANTES

1.-Desodorantes

2.-Desodorantes y antitranspirantes

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3.-Desodorantes para higiene femenina

4.-Otros productos desodorantes y antitranspirantes

G.-PRODUCTOS COSMÉTICOS CAPILARES

1.-Tintes para el cabello

2.-Shampoo coloreados

3.-Aerosoles para dar color

4.-Iluminador del cabello

5.-Shampoo

6.-Reacondicionadores

7.-Decolorantes del cabello

8.-Lacas

9.-Geles

10.-Mousse

11.-Permanentes

12.-Laceadores

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13 Neutralizadores

14 Lociones tónicas

15 Otros productos para el cabello

H.-PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA LAS UÑAS

1.-Base de esmalte

2.-Suavizante de cutícula

3.-Cremas para uñas

4.-Esmalte

5.-Removedor de esmalte

6.-Óleo para uñas

7.-Brillos para las uñas

8.-Otros productos para las uñas

I.-PRODUCTOS COSMÉTICOS DE PERFUMERÍA CON LA MISMA FRAGANCIA

J.-PRODUCTOS PARA LA HIGIENE BUCAL Y DENTAL

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1.-Dentrificos (todo tipo)

2.-Enjuagues bucales (no medicados)

3.-Otros productos para la higiene bucal y dental

K.-PRODUCTOS PARA DESPUÉS DEL AFEITADO

1.-Bálsamo para después de afeitarse

2.-Lociones para después de afeitado

3.-Cremas de afeitar

4.-Jabones y espumas de afeitar

5.-Geles para después de afeitar

6.-Otros productos para el afeitado

L.-PRODUCTOS PARA EL BRONCEADO, PROTECCIÓN SOLAR

1.-Aceites bronceadores

2.-Cremas bronceadoras

3.-Lociones bronceadoras

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4.-Cremas protectoras solares

5.-Lociones protectoras solares

6.-Otros productos para el bronceado y protección solar

M.-PRODUCTOS DEPILATORIOS

1.-Ceras depilatorias

2.-Cremas depilatorias

3.-Aceites depilatorio

4.-Gel depilatorio

N.-PODUCTOS PARA EL BLANQUEADO DE LA PIEL

1.-Cremas blanqueadoras

2.-Lociones blanqueadoras

3.-Otros productos para el blanqueado de la piel.

Fuente: http://www.digemid.minsa.gob.pe/registros/Ccosmetico.pdf

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¿Qué normas técnicas peruanas aplican para los cosméticos? NORMAS TECNICAS PERUANAS

NTP ISO 21150:2009 COSMÉTICOS. Microbiología. Detección de Escherichia coli. (22 p.) Establece directrices generales para la detección e identificación del microorganismo especificado Escherichia coli en productos cosméticos. Los microorganismos considerados como especificados en esta Norma Técnica Peruana podrían diferir, de país a país, de acuerdo con las regulaciones o prácticas nacionales. Para garantizar la seguridad y calidad del producto elaborado al consumidor final, se recomienda realizar un análisis de riesgo microbiológico apropiado para determinar los tipos de producto cosmético a los que se aplica esta Norma Técnica Peruana. Los productos que se considera que presentan un riesgo microbiológico bajo incluyen a aquellos con baja actividad de agua, productos hidroalcohólicos, valores extremos de pH, etc. El método descrito en esta Norma Técnica Peruana se basa en la detección de Escherichia coli en un medio líquido no selectivo (caldo de enriquecimiento), seguida por el aislamiento en un medio agar selectivo. Otros métodos pueden ser apropiados dependiendo del nivel de detección requerido. Precio: S/. 45,07

NTP ISO 21149:2009 COSMÉTICOS. Microbiología. Enumeración y detección de bacterias aerobias mesófilas. (40 p.) Establece directrices generales para la enumeración y detección de bacterias aerobias mesófilas presentes en cosméticos, mediante el recuento de colonias en medios agar después de la incubación aerobia, o mediante la verificación de ausencia del crecimiento bacteriano después del enriquecimiento. Precio: S/. 61,95

NTP ISO 18416:2009 COSMÉTICOS. Microbiología. Detección de Candida albicans. (28 p.) Establece directrices generales para la detección e identificación del microorganismo especificado Candida albicans en productos cosméticos. Los microorganismos considerados como especificados en esta NTP podrían diferir, de país a país, de acuerdo con las regulaciones o prácticas nacionales. Precio: S/. 50,69

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NORMAS INTERNACIONALES

ISO 29621:2010 Cosmetics -- Microbiology -- Guidelines for the risk assessment and identification of microbiologically low-risk products Precio: S/. 238.08

ISO 22716:2007 Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices Precio: S/. 382.37

ISO/TR 24475:2010 Cosmetics -- Good Manufacturing Practices -- General training document Precio: S/. 288.58

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Leyes, Reglamentos

Ley Nº 29459. Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. El Peruano, 26 de noviembre de 2009

Ver

Decreto Supremo Nº 010-97-SA. Aprueban el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines. El Peruano, 24 de diciembre de 1997

Ver

Directiva Administrativa Nº 162-2010-DIGEMID Certificación de buenas practicas de manufactura en laboratorios nacionales y extranjeros. El Peruano, 16 de junio de 2010.

Ver

Resolución Ministerial Nº 002-2001-SA/DM Aprueba la "Guía de Inspección para Establecimientos de Fabricación de Cosméticos". El Peruano, 06 de enero 2001

Ver

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Regulación internacional Comunidad Andina de Naciones

DECISIÓN 516 Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos Ver

RESOLUCION 797 Reglamento de la Decisión 516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Cosméticos Ver

DECISION 705 Circulación de muestras de productos cosméticos sin valor comercial Ver DECISION 706 Armonización de legislaciones en materia de productos de higiene domestica y productos absorbentes de higiene personal Ver RESOLUCION 1418 Adiciones a la Resolución 797. Límites de contenido microbiológico de productos cosméticos Ver

III REUNIÓN CAN JUNIO DE 2011 Anexo: Documento informativo para facilitar la aplicación de la normativa andina en materia de productos cosméticos Ver

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FDA

Regulaciones de la FDA sobre cosméticos Ver

Resumen de los requisitos legales que afectan a la fabricación y distribución de alimentos y productos cosméticos dentro de e importados a los Estados Unidos. Ver

Unión Europea

European Comission Ver

Reglamento (CE) del parlamento Europeo y del consejo sobre productos cosméticos Ver

Reglamento CE 1907-2006 Ver

Cosméticos: composición, etiquetado, experimentos con animales Ver

Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (Directiva sobre cosméticos) [Véanse los actos modificativos] Ver

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Enlaces Internacionales Personal Care Products Council Ver The European Cosmetics Association Ver Consejo de Asociaciones de la Industria de Cosméticos Latinoamericana Ver The Canadian Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association Ver

Otros recursos

COSMETIC INFO

Ver

COSMETICA NATURAL Y ECOLOGICA. ECOCERT

Ver

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NORMA QUE DEFINE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS ORGANICOS Y NATURALES

Ver

MACROESTETICA

Ver