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Repblica del Ecuador
Ministerio de Salud Pblica
Consejo Nacional de Salud
Comisin Nacional de Medicamentos
e Insumos
CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOS
Registro Teraputico Nacional
VIII REVISIN2010
Sistema Nacional de Salud
Ministerio de Salud Pblica - Ministerio de Inclusin Econmica y
Social - Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social - Asociacin de
Facultades y Escuelas
de Medicina del Ecuador - Gremios Profesionales - Junta de
Beneficencia de Guayaquil - Sociedad de Lucha contra el Cncer -
Fuerza Pblica - Consorcio
de Consejos Provinciales del Ecuador - Asociacin de
Municipalidades del Ecuador - Entidades de Salud Privada -
Organizaciones No Gubernamentales -
Trabajadores de la Salud
-
Aunque un gran cuidado se ha puesto para que la informacin
contenida en este documento sea actualizada, adecuada y conforme a
datos cientficamente vlidos, la rapidez de avance en la
investigacin farmacolgica y teraputica podra condicionar cambios en
ciertos aspectos especficos.
Ninguna de las instituciones y personas relacionadas con esta
publicacin, podr ser responsable de cualquier prdida, dao o
exposicin directa o indirectamente causada o atribuida a este
documento.
El contenido es una gua para los profesionales sanitarios y
aborda los aspectos fundamentales de los frmacos pertenecientes a
la VIII revisin del Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos, pero no
profundiza de manera suficiente en el manejo de situaciones
especficas y particulares de los pacientes.
-
5Directorio del Consejo Nacional de Salud
Dr. David ChiribogaMinistro de Salud Pblica - Presidente del
Directorio
Ec. Ximena Ponce LenMinistra de Inclusin Econmica y Social
Ec. Fernando GuijarroDirector General del IESS
Dr. Juan MoreiraDirector General de Salud
Dr. Leonardo Bravo ValenciaDirector Ejecutivo AFEME
Dr. Gorki Espinoza RuizRepresentante de Gremios
Profesionales
Dr. Paolo MarangoniRepresentante de la Honorable Junta de
Beneficencia de Guayaquil
Dr. Carlos ArreagaRepresentante de SOLCA
CPNV/CSM Avc.Dr. Fernando Cartagena PintadoDirector de Sanidad
del Comando Conjunto de las Fuerzas Armadas.
Ing. Klauss KirchmannPresidente de CONCOPE
Sr. Hctor JcomeDelegado de AME
Dr. Alfredo BarreroRepresentante de Entidades de Salud Privadas
con fines de lucro
Dr. Nelson OviedoRepresentante de Entidades de Salud Privadas
sin fines de lucro
Ab. Marianela RodrguezRepresentante Gremios de los
Trabajadores
Dra. Celia RieraRepresentante OPS/OMS en el Ecuador
Dr. Jorge ParraRepresentante UNFPA en el Ecuador
Dr. Cristian MunduanteOficial de Salud de UNICEF
Dra. Irina Almeida MarioDirectora Ejecutiva CONASA
-
6 7
Consejo Nacional de Salud
Comisin Nacional de Medicamentos e Insumos
Dr. Eduardo ZeaDelegado del Ministerio de Salud PblicaPresidente
de la Comisin
Dr. Carlos MoscosoDelegado del Instituto Ecuatoriano de
Seguridad Social
Dr. Fausto PrezDelegado de la Direccin de Sanidad de las Fuerzas
Armadas
Dra. Tatiana CrdenasDelegada de la Direccin de Salud de la
Polica Nacional
Dr. Luis SarraznDelegado de la Junta de Beneficencia de
Guayaquil
Dr. Carlos ArreagaDelegado de la Sociedad de Lucha contra el
Cncer, Guayaquil
Dr. Ivn RiofroDelegado de la Federacin Mdica Ecuatoriana
Dr. Ral TernDelegado de la Asociacin de Facultades y Escuelas de
Medicina del Ecuador
Dra. Anabel BurbanoDelegada de la Federacin de Qumicos
Farmacuticos del Ecuador
Dra. Tania MoriDirectora del Instituto Nacional de Higiene
Izquieta Prez
Dr. Luis GranjaDelegado de la Asociacin de Clnicas y Hospitales
Privados del Ecuador
Dr. Vctor ArazDelegado de la OPS/OMS Representacin Ecuador
Dr. Jorge Albn VillacsCoordinador Tcnico del Consejo Nacional de
Salud
Dra. Lilin CaldernCoordinadora Tcnica del Consejo Nacional de
Salud
CPA Nancy Galarza de LpezConsejo Nacional de Salud
Participaron tambin en la revisin y elaboracin de la VIII
revisin del Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos
Dra. Manolita GuijarroMinisterio de Salud Pblica
Dr. Patricio RoblesDireccin de Sanidad de las Fuerzas
Armadas
Dra. Vernica PrezDireccin de Salud de la Polica Nacional
Consultores de apoyo a la Comisin Nacional de Medicamentos
Dr. Hernn Quevedo TobarVIII revisin del Cuadro Nacional de
Medicamentos
Dr. Juan Carlos MaldonadoRegistro Teraputico Nacional
Elaboracin de la VIII revisin del Cuadro Nacional de
Medicamentos Bsicos
Comisin Nacional de Medicamentos e Insumos Consejo Nacional de
Salud
Revisin y edicin final
Dr. Jorge Albn VillacsCPA Nancy Galarza de Lpez
Apoyo SecretaraSra. Susana Albuja
Direccin Grfica e Impresin:
[email protected]. 255-5140 / 250-5425 / 252-0528
Quito, Ecuador 2011
-
La implementacin de una poltica de medicamentos es un desafo
para cualquier sistema de salud en el mundo, que requiere no solo
de los lineamientos jurdicos adecuados, sino de la suma de las
voluntades institucionales y del compromiso de los profesionales de
la salud prescriptores de medicamentos.
En este contexto la elaboracin del Cuadro Nacional de
Medicamentos y su Registro Teraputico, insumo sustancial para
implementar la poltica de medicamentos, responde a un proceso de
revisin y actualizacin a la luz de los nuevos avances farmacolgicos
y tecnolgicos, de la mejor evidencia cientfica, del perfil
epidemiolgico del pas y los principios de la Organizacin Mundial de
la Salud sobre esta temtica.
Por otra parte, la VIII Revisin del Cuadro es fruto de un amplio
debate nacional, en el que han participado los delegados de las
instituciones que conforman la Comisin de Medicamentos del Consejo
Nacional de Salud, presidida por el Ministerio de Salud como ente
rector y apoyados por numerosos expertos ecuatorianos e
internacionales, con la finalidad de garantizar que los
medicamentos constantes en el Cuadro respondan a las exigencias
internacionales en cuanto a eficiencia teraputica, eficacia y
seguridad en la dispensacin; y sobretodo promover el uso racional
de medicamentos que garantice adems de la accesibilidad, que los
pacientes reciban la terapia apropiada en dosis y tiempo de acuerdo
a sus necesidades; todo esto como un reflejo de la calidad de
atencin y del ejercicio efectivo del derecho a la salud.
Es as que el Directorio del Consejo Nacional de Salud bajo la
rectora de la Autoridad Sanitaria Nacional, impuls la actualizacin
y aprobacin del presente Cuadro, misma que fue publicada mediante
Registro Oficial No. 133 del 15 de Abril de 2011, y que junto a su
Registro Teraputico, tengo el honor de poner a su disposicin.
Dr. David Chiriboga AllnuttMinistro de Salud Pblica del
EcuadorPresidente del Directorio del Consejo Nacional de Salud
-
Han transcurrido 36 aos, desde que la 28va Asamblea Mundial de
la Salud estableciera la necesidad de desarrollar polticas de
medicamentos vinculadas a las necesidades reales de la salud en
cada pas, lo que se convirti posteriormente en los primeros
compromisos para desarrollar estrategias de implementacin y
vigilancia farmacutica, orientadas a asegurar el acceso equitativo
de la poblacin a los medicamentos.
Nuestra Constitucin dispone en su artculo 42 que El Estado
garantizar el derecho a la salud, su promocin y proteccin y la
posibilidad de acceso permanente e ininterrumpido a servicios de
salud, conforme a los principios de equidad, universalidad,
solidaridad, calidad y eficiencia, principios de acuerdo a los
cuales en el 2006 se consolid la primera Poltica Nacional de
Medicamentos, fruto de la ms amplia concertacin de los actores del
Sistema Nacional de Salud, y que hoy se traduce en la actualizacin
y publicacin de sta, la 8va. Revisin del Cuadro Nacional de
Medicamentos y su Registro Teraputico.
Son ya 7 revisiones, la primera de ellas en 1986, y sin duda
cada edicin ha contado con mayor rigurosidad cientfica y
actualizacin tcnica, alineadas siempre al perfil epidemiolgico del
pas y bajo los ms altos estndares de calidad. En esta ocasin, por
una resolucin del Directorio del Consejo Nacional de Salud, se
decidi incorporar en la publicacin el Registro Teraputico
correspondiente al Cuadro, de manera que se convierta en un insumo
de consulta unificado y permanente para todos quienes trabajamos en
salud.
El Consejo Nacional de Salud, a travs de la Comisin Nacional de
Medicamentos e Insumos ha sido justamente el honroso delegado de la
compilacin, actualizacin y revisin del Cuadro Nacional de
Medicamentos Bsicos y su Registro Teraputico, cuya construccin y
actualizacin ha tomado un proceso de 2 aos, convocando la
participacin de especialistas de reconocida experiencia cientfica y
probidad tica, adems de delegados de instituciones de salud
pblicas, privadas, academia y sociedad civil, aspectos que
garantizan en este documento, la mxima concertacin y validez
tcnica.
Hoy ponemos en sus manos esta publicacin de alto rigor
cientfico, como una gua primordial para el ejercicio del
profesional de la salud, as como una herramienta para impulsar la
efectivizacin del derecho a la salud de los ciudadanos a travs de
los medicamentos, contando adems con su importante compromiso de
promover la salud desde todos los mbitos del Sistema Nacional de
Salud.
Dra. Irina Almeida M.Directora EjecutivaConsejo Nacional de
Salud
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13
-
14 15
Contenido
Directorio del Consejo Nacional de Salud
..................................................5
Consejo Nacional de Salud
..............................................................................6
Presentacion Institucional
................................................................................9
Acuerdo Ministerial
.........................................................................................
13
Introduccin
.......................................................................................................
17
Proceso de elaboracin de la VIII revisin del CNMB
.......................... 19
Clasificacin Anatmico Teraputico y Qumico (ATC)
Dosis Diaria Definida
.......................................................................................
21
GRUPOS TERAPUTICOS:
GRUPO A
Tracto alimentario y metabolismo
.............................................................
29
GRUPO B
Sangre y rganos formadores de sangre
................................................. 83
GRUPO C
Sistema Cardiovascular
................................................................................129
GRUPO D
Dermatolgicos
..............................................................................................177
GRUPO G
Sistema Gnito-urinario y hormonas sexuales
....................................197
GRUPO H
Preparados hormonales sistmicos, excluyendo hormonas
sexuales e insulinas
.......................................................................................227
GRUPO J
Antiinfecciosos para uso sistmico
..........................................................253
GRUPO L
Agentes antineoplsicos e inmunomoduladores
..............................377
GRUPO M
Sistema msculo esqueltico
....................................................................473
GRUPO N
Sistema Nervioso
............................................................................................497
GRUPO P
Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes
.......................581
GRUPO R
Sistema Respiratorio
.....................................................................................605
INDICE
-
16 17
GRUPO S
rganos de los sentidos
..............................................................................629
GRUPO V
Varios
..................................................................................................................651
Lista de medicamentos por orden alfabetico
segn grupo teraputico
.............................................................................665
Marco Legal
......................................................................................................683
Bibliografa
........................................................................................................718
Direcciones Electrnicas
..............................................................................719
Anexos
................................................................................................................720
Introduccin
No hubiramos pensado que han pasado 25 aos desde la aparicin del
primer
Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos y que la VIII revisin del
mismo es la
mejor cosecha tcnica de los esfuerzos del tesn y de la dedicacin
entregados
por todos los delegados de las instituciones del Sistema
Nacional de Salud que
han participado en su elaboracin a lo largo de estos 5 lustros
de existencia.
La VIII revisin del Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos
aparece en un
momento de fundamental importancia para la salud del pas, ya que
la misma
se plantea ahora como un derecho ciudadano por mandato
constitucional; y,
dentro de este precepto los medicamentos, tienen particular
importancia, en
la garanta de que este derecho se cumpla de manera efectiva.
La filosofa de la obra, ms all de su suficiencia tcnica, fue la
de poder
entregar a los profesionales de la salud del pas un documento de
carcter
referencial que permita el ejercicio de una atencin bsica en
salud, utilizando
para ello los medicamentos esenciales en funcin de la realidad
epidemiol-
gica ecuatoriana.
Con inmensa satisfaccin presentamos esta edicin del Cuadro a la
que por
primera vez se le agrega el Registro Teraputico Nacional y se la
publica en una
versin conjunta, prctica y fcilmente manejable, con la idea de
que cumpla
su propsito fundamental de ser una gua para los prescriptores, a
quienes va
dirigida.
El Registro toma como referencia los frmacos descritos en el
Cuadro, entre-
gando un resumen completo de las diferentes patologas que se
relacionan
con los frmacos enlistados, sirviendo de esta manera como
elemento de
apoyo y referencia para la mejor de las prescripciones.
-
19
Proceso de elaboracin y actualizacin de la VIII revisin del
Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos
La Poltica Nacional de Medicamentos establece que el Cuadro
Nacional de Medicamentos Bsicos (CNMB) debe actualizarse cada 2
aos1, y de confor-midad a lo estipulado en el Reglamento de la Ley
de Produccin, Importacin, Comercializacin y Expendio de
Medicamentos Genricos, esta es una respon-sabilidad del Consejo
Nacional de Salud a travs de la Comisin Nacional de Medicamentos e
Insumos2.
La Comisin Nacional de Medicamentos e Insumos, del Consejo
Nacional de Salud, fue constituida en 1985 y ratificada
posteriormente por la Ley Orgnica del Sistema Nacional de Salud
promulgada en septiembre del 2002. Entre las funciones asignadas
por el reglamento de la mencionada Ley constan:
1. Elaborar y actualizar el CNMB y su Registro Teraputico;2.
Proponer los lineamientos de la Poltica Nacional de
Medicamentos
Bsicos y de Insumos; y, 3. Brindar apoyo tcnico a las
instituciones del sector sobre aspectos espe-
cficos relacionados con su especialidad.
Esta Comisin est conformada por delegados(as) de las diferentes
institu-ciones que integran el sector salud, esto es: Ministerio de
Salud Pblica, Insti-tuto Ecuatoriano de Seguridad Social, Direccin
de Sanidad de las Fuerzas Armadas, Direccin de Salud de la Polica
Nacional, Sociedad de Lucha contra el Cncer, Federacin de
Bioqumicos y Qumicos Farmacuticos, Junta de Benefi-cencia de
Guayaquil, Federacin Mdica Ecuatoriana, Asociacin de Facultades y
Escuelas de Medicina, Consejo Nacional de Salud y la Organizacin
Paname-ricana de la Salud, en calidad de asesor tcnico.
El CNMB tiene como objetivo presentar a las instituciones del
Sistema Nacional de Salud, a los profesionales, a los prescriptores
y a la ciudadana una lista de medicamentos esenciales, analizados
tcnica y cientficamente de acuerdo a la Medicina Basada en
Evidencia, los avances cientficos y ltimos estudios, lo que
garantiza su eficacia, seguridad y conveniencia, as como la mejor
alternativa.
El proceso de revisin y actualizacin de la VIII revisin del
CNMB, bajo la responsabilidad tcnica de la Comisin Nacional de
Medicamentos e Insumos, conllev el desarrollo de los siguientes
pasos:
1. Organizacin, acuerdos iniciales y definicin del proceso de
revisin del CNMB.
1.1. Capacitacin a los miembros de la Comisin de medicamentos e
insumos.
1 Poltica Nacional de Medicamentos aprobada mediante Acuerdo
Ministerial No. 0000620 de 12 de enero del 2007 y Acuerdo
Ministerial No.0000116 de 16 de marzo del 20072 Funciones de la
Comisin Nacional de Medicamentos e Insumos: Art. 42 Reglamento a la
LOSNS.
a) Elaborar y actualizar el Cuadro Nacional de Medicamentos
Bsicos (1986 - 1ra. edicin, hasta la 8va. revisin en el ao 2010), y
su registro teraputico, de conformidad con las normas vigentes.
b) Proponer los lineamientos de las polticas nacionales de
medicamentos bsicos y de insumos.
c) Brindar a las instituciones del sector, apoyo tcnico sobre
aspectos especficos relacionados con su especialidad.
-
CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOSREGISTRO TERAPUTICO
NACIONAL20 21
1.2. Desarrollo del instructivo de calificacin, (procedimiento,
tiempo, toma de decisiones, aprobacin).
1.3. Revisin y aprobacin de la estructura de solicitud de
inclusin o exclusin de principios activos.
1.4. Anlisis y resolucin de acuerdos previos.
2. Comunicacin sobre el inicio del proceso, informacin en la
pgina web del Consejo Nacional de Salud (CONASA); envo de
solicitudes a las sociedades cientficas, universidades que tienen
facultades o escuelas de medicina, hospitales de segundo y tercer
nivel, Direcciones Provin-ciales de Salud y Ministerio de Salud
Pblica.
3. Recepcin de solicitudes de inclusin, exclusin u observaciones
generales sobre el Cuadro, en base a los siguientes criterios, que
debern observar los profesionales mdicos y remitirlo a travs de sus
respectivas autoridades:
3.1. Solicitud de inclusin de frmacos.3.2. Solicitud de exclusin
de frmacos.3.3. Solicitud para cambio de nivel de un frmaco.
4. Reuniones semanales de la Comisin Nacional de Medicamentos e
Insumos.
Entre marzo del 2010 y febrero del 2011, se llevaron a cabo
treinta y siete (37) reuniones ordinarias de la Comisin y un taller
de 3 das de duracin, con el objetivo de realizar:
4.1. Anlisis de los principios activos, (Denominacin Comn
Internacional (DCI), forma farmacutica, concentracin, nivel de
prescripcin, vas de administracin) del CNMB.
4.2. Revisin bibliogrfica (estudios cientficos, investigaciones,
meta-anlisis, sobre cada principio activo).
4.3. Revisin y anlisis de las solicitudes realizadas por las
instituciones del Sistema Nacional de Salud.
4.4. Toma de decisiones en base a los criterios de: eficacia, no
contar con otra alternativa en el cuadro y finalmente costo.
4.5. Reuniones ampliadas de la comisin con la participacin de
espe-cialistas, por grupo teraputico, de atencin directa de
diferentes hospitales del pas, para anlisis conjunto del cuadro y
de las soli-citudes realizadas.
4.6. Contratacin de dos consultoras, una para el apoyo a la
Comisin para la revisin tcnica y cientfica de los principios
activos del CNMB y de los contenidos en las solicitudes presentadas
por las instituciones del Sistema Nacional de Salud; y, otra para
la revisin y actualizacin del Registro Teraputico Nacional en
relacin a la VIII revisin del CNMB. Para la contratacin de los dos
consultores se realiz un concurso, en el que se incluy la
declaracin de no conflicto de intereses.
4.7. Toma de decisiones.
5. Aprobacin de la VIII revisin del CNMB.
Una vez concluido el trabajo tcnico se present el documento a la
Direccin Ejecutiva del CONASA para que inicie el proceso de
aprobacin mediante una convocatoria a reunin de Directorio.
El Directorio del CONASA aprob el documento final en la reunin
ordinaria del 3 de febrero; y el Acuerdo Ministerial No. 152 que
dispone la publicacin de la VIII revisin del CNMB fue expedido el
28 de febrero del 2011.
Clasificacin Anatmica, Teraputica y Qumica (ATC)Dosis Diaria
Definida (DDD)
Clasificacin
Antecedentes
Es necesario que las instituciones del sector pblico,
estandaricen los criterios para obtener informacin sobre el uso de
medicamentos, por ello, a partir de la V revisin del CNMB, se
incluy una codificacin alfanumrica que proviene de un sistema
internacional conocido como Clasificacin Anatmica Teraputica y
Qumica (ATC).
En el simposio The Consumption of Drugs, celebrado en 1969 en la
ciudad de Oslo, se plante por vez primera la necesidad de
establecer un sistema de clasificacin internacional que pudiera
utilizarse en los estudios sobre uso de medicamentos. Para llevar
adelante esta tarea, se conform el Grupo DURG (Drug Utilization
Reserach Group), cuya principal labor consisti en formular mtodos
de aplicacin mundial para investigar la utilizacin de frmacos.
En la primera reunin celebrada en Ginebra en septiembre de 1970,
se esta-bleci la necesidad de disponer de un sistema de
clasificacin de medica-mentos y una unidad de medida que exprese lo
mejor posible, la utilizacin de los mismos.
El grupo noruego comenz a trabajar con la Clasificacin Anatmica
y en 1975, se publica un folleto que, bajo el subttulo List of
Definied Doses for Drugs Registered in Norway, utiliza un sistema
de clasificacin de medicamentos que, en trabajos posteriores,
pasara a reconocerse con las siglas ATC (Anato-mical Therapeutic
Chemical Clasification Systems).
En 1976, el Consejo Nrdico de Medicamentos, desarroll la
Clasificacin ATC y su unidad de medida, la Dosis Diaria Definida
(DDD); como instrumentos de evaluacin del consumo de
medicamentos.
En 1981, la Oficina Regional de la Organizacin Mundial de la
Salud (OMS) para Europa recomend emplear el sistema de clasificacin
ATC/DDD en todos los estudios internacionales de utilizacin de
medicamentos.
En 1996, la OMS, promovi el Sistema ATC/DDD, como estndar
universal para estudios de utilizacin de medicamentos, que permite
su comparacin siste-mtica, en trminos de consumo, situacin del
mercado, gasto, tendencias de patrones teraputicos; y, posibilite
la implementacin de actividades de farma-covigilancia.
Los datos sobre la utilizacin de medicamentos desempean un papel
impor-tante en la calidad del ciclo de atencin y son esenciales
para administrar la poltica relacionada con el suministro, fijacin
de precios, costo y uso de los medicamentos.
Estructura y Nomenclatura
La Clasificacin ATC es un sistema de codificacin de medicamentos
en cinco niveles segn el sistema u rgano efector, el efecto
farmacolgico, las indica-ciones teraputicas y la estructura qumica
del frmaco.
Debido a la continua evolucin en el campo farmacolgico, este
sistema es regularmente revisado y actualizado, tarea que realiza
el Consejo Nrdico de Medicamentos bajo la coordinacin del Centro
Colaborativo para
-
CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOSREGISTRO TERAPUTICO
NACIONAL22 23
Por ejemplo, el cdigo N05BA12 indica:
N Sistema Nervioso 05 Psicolpticos B Ansiolticos A Derivados
benzoadiazepnicos 12 Alprazolam
Dada la enorme trascendencia internacional que ha tomado esta
clasificacin, desde la V revisin del CNMB, se la adopt como la
clasificacin farmacotera-putica del Cuadro.
En este sistema de clasificacin, todos los preparados a base de
un mismo y nico frmaco tienen un cdigo idntico. Por tanto, cada
principio activo est asignado a un solo grupo segn su principal
indicacin teraputica.
No obstante algunos principios activos estn clasificados en
varios grupos al tener mltiples indicaciones, actuando en
diferentes rganos o sistemas, o como consecuencia de su forma
farmacutica.
Por esta razn, siendo 419 los principios activos de la VIII
revisin del Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos, al
clasificarlos por grupos teraputicos suman 421 principios
activos.
Ejemplos:
Metronidazol, til como antiinfeccioso y antisptico ginecolgico
(D06BX01) y como agente contra la amebiasis y otras enfermedades
por protozoarios (P01AB01).
Acetilcistena como mucoltico (R05CB01) y antdoto (V03AB23).
Aciclovir sistmico (J05AB01) y aciclovir oftlmico (S01AD03).
Debido a que los frmacos disponibles y sus usos varan
continuamente, la actualizacin y revisin peridica del Sistema ATC
est coordinada por la OMS en colaboracin estrecha con el Nordic
Council on Medicines Working Group, organismo encargado de
solventar todos los problemas concernientes a la clasificacin
ATC.
En febrero de cada ao, el WHO Collaborating Centre for Drug
Stadistics Methodology (Centro de la Organizacin Mundial de la
Salud WHO7OMS para la Metodologa Estadstica de Farmacos),
proporciona una clasificacin completa del ATC y un ndice de
principios activos, desagregados hasta el quinto nivel, indicando
la Denominacin Comn Internacional (DCI) en caso de que exista.
Las modificaciones en el sistema ATC, se llevan a cabo cuando el
principal uso de un frmaco ha cambiado y cuando se requieren nuevos
grupos, para aadir nuevos frmacos o alcanzar mejor especificidad en
la clasificacin. Cuando un cdigo ATC cambia, tambin se revisa la
DDD correspondiente.
Contenido del Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos
El proceso de actualizacin del ao 2010 del CNMB concluy con la
VIII revi-sin, con un mayor nmero de principios activos y formas
farmacuticas que la VII; producto de la seleccin y priorizacin de
medicamentos efectuada por la Comisin Nacional de Medicamentos e
Insumos.
Metodologa sobre Estadsticas de Medicamentos de la OMS, con sede
en Oslo, Noruega.
La Clasificacin ATC, es de tipo Alfa-numrica, es decir,
integrada por letras y nmeros, desagregada en cinco niveles:
Nivel Tipo Indicacin
PRIM
ER
Alfa
Num
ric
o
Alfa
Alfa
Num
ric
o Grupo Anatmico, es decir el rgano, Aparato o Sistema
sobre el que acta
A Tracto alimentario y metabolismo
B Sangre y rganos formadores de sangre
C Sistema cardiovascular
D Dermatolgicos
G Sistema genitourinario y hormonas sexuales
HPreparados hormonales sistmicos, excluye hormonas sexuales e
insulinas
J Antiinfecciosos para uso sistmico
L Agentes antineoplsicos e inmunomoduladores
M Sistema msculo-esqueltico
N Sistema nervioso
P Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes
R Sistema respiratorio
S rganos de los sentidos
V Varios
SEG
UN
DO
00 Grupo Teraputico Principal
TERC
ER
B Subgrupo Teraputico
CUA
RTO
A Subgrupo Qumico Teraputico
QU
INTO
00 Principio Activo
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CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOSREGISTRO TERAPUTICO
NACIONAL24 25
La distribucin de los principios activos y formas farmacuticas
por grupo tera-putico, establece el peso relativo de cada uno de
ellos en la VIII revisin; cons-tituyndose en un estndar de
comparacin para futuras revisiones.
Grco No. 1Comparacin de los principios activos y formas
farmacuticas
VI, VII y VIII revisin del CNMB
Nm
ero
IV Revisin V Revisin VI Revisin VII Revisin VIII Revisin
700
600
500
400
300
200
100
0
Principios activos Formas farmacuticas
582
386 382 388 410421
559
458497
531
Para la definicin de la nueva codificacin y algunos elementos
adicionales, se cont con el apoyo del Dr. Luis Sarrazn Dvila,
Miembro del Grupo de Expertos del Centro de Colaboracin para
Metodologa Estadstica de Medicamentos de la Organizacin Mundial de
la Salud, Oslo, Noruega y Ex Ministro de Salud.
Grco No. 2Principios activos y formas farmacuticas por grupo
teraputico, VIII revisin CNMB 2010140
120
100
80
60
40
20
0
A
4432
201916 13 1315 18 15 16 1721
26 211312
4962
7278
93
131
17
3934
B C D G H J L M N P R S V
Principios activos Formas farmacuticas
3242
Estructura del Cuadro Nacional de Medicamentos Bsicos
Al ser una lista de principios activos, la primera decisin
tomada es que todos los grupos teraputicos deben llegar a definir
con claridad el principio activo.Consta de un cuadro con siete
columnas que describen:
1. Cdigo ATC
Descripcin del cdigo en sus cinco niveles:
A = Grupo anatmicoA02 = Grupo teraputico principalA02A =
Subgrupo teraputicoA02AB = Subgrupo qumico teraputicoA02AB01 =
Principio activo
Ao Descripcin Principios activosFormas
farmacuticas
2002 CNMB, IV Revisin 386 582
2004 CNMB, V Revisin 382 458
2006 CNMB, VI Revisin 388 497
2008 CNMB, VII Revisin 410 531
2010 CNMB, VIII Revisin 421 559
Comparacin de los principios activos y formas farmacuticas VI,
VII y VIII revisin del CNMB por grupos teraputicos.
Cdi
go
Des
crip
cin
Principios activos Formas farmacu-ticas
VI R
evis
in
VII
Revi
sin
VIII
Rev
isi
n
VI R
evis
in
VII
Revi
sin
VIII
Rev
isi
nA Tracto alimentario y metabolismo 30 31 32 41 43 44
B Sangre y rganos formadores de sangre 31 32 34 33 34 39
C Sistema cardiovascular 31 32 32 40 41 42
D Dermatolgicos 10 14 16 13 16 19
G Sistema genitourinario y hormonas sexuales 20 23 17 22 26
20
H Preparados hormo-nales sistmicos, excl. 11 12 13 12 14 15
J Antiinfecciosos para uso sistmico 78 93 93 105 123 131
LAgentes antineopl-sicos e inmunomodu-ladores
53 53 62 60 61 72
M Sistema musculo esqueltico 14 14 13 17 19 18
N Sistema nervioso 52 47 49 77 72 78
PProductos antiparasi-tarios, insecticidas y repelentes
16 14 15 24 21 21
R Sistema respiratorio 14 14 16 22 24 26
S rganos de los sentidos 15 19 17 18 24 21
V Varios 12 12 12 13 13 13
Total 388 410 421 497 531 559
-
CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOSREGISTRO TERAPUTICO
NACIONAL26 27
5. Niveles de Prescripcin
Nivel Descripcin
Mdico general y/o especialista en cualquier nivel de atencin
E Mdico especialista
H A nivel hospitalario y en unidades mdicas que dispongan de
hospital del da para realizar ciruga ambulatoria
He Mdico especialista en un hospital u hospitalizacin
P Sujeta a la definicin de protocolos
6. Niveles de Atencin
Los niveles de atencin, corresponden a la complejidad de los
servicios de salud, de acuerdo con la siguiente capacidad de
resolucin:
Nivel Descripcin
I rea de salud, integrado por los puestos de salud, subcentros
de salud y centros de salud
II Hospital bsico y hospital general
III Hospital especializado y hospital de especialidades
7. Vas de administracin
En el cuadro se sealan las siguientes:
I InhalatoriaN NasalO OralP ParenteralR RectalSC SubcutneaV
VaginalOc OcularT TpicaIT Intratraqueal
2. Nombre Genrico (Denominacin Comn Internacional)
Nombre oficial del principio activo.
3. Forma farmacutica
Es la disposicin individualizada a que se adaptan las sustancias
medicinales (principios activos) y excipientes (materia
farmacolgicamente inactiva) para constituir un medicamento. O dicho
de otra forma, la disposicin externa que se da a las sustancias
medicamentosas para facilitar su administracin. Estas pueden ser
tableta, cpsula, comprimido, jarabe, supositorio, solucin
inyec-table, polvo para inyeccin, jalea, etc.
Existen variantes dentro de algunas formas farmacuticas, por
ejemplo tabletas que puden ser masticables, efervescentes,
recubiertas, etc. En el CNMB no se incluyen dichas variantes.
4. Concentracin
La cantidad del principio activo que tiene un medicamento.
En caso de las formas farmacuticas slidas, la concentracin se
expresa en microgramos (mcg); miligramos (mg) y gramos (g).
Las formas lquidas se expresan en miligramos por ml (mg/ml);
unidades inter-nacionales por ml (UI/ml); mili equivalentes por ml
(mEq/ml) y porcentaje de concentracin.
Ejemplo: Docetaxel, solucin inyectable 40 mg/ml, concentracin
que corres-ponde a 80 mg/2ml.
En el caso de polvo para inyeccin, se seala la cantidad de
principio activo por ml, por ejemplo:
Cdigo Descripcin Forma farmacutica Concentracin
J01DB04 Cefazolina Polvo para inyeccin 1 g
En esta columna se puede encontrar tres variaciones sobre la
concentracin:
Si el producto tiene una sola concentracin, estar determinada de
la siguiente manera:
Clomifeno, tableta 50 mg. Betametasona, solucin inyectable 4
mg/ml.
Si el producto tiene dos concentraciones claramente
establecidas, el principio activo sealar las concentraciones unidas
por una y, ejemplo:
Dopamina, solucin inyectable 40 mg/ml y 50 mg/ml. Taxofimena,
solucin inyectable 10 mg y 20 mg.
Si el producto tiene ms concentraciones, la concentracin
inferior se encuentra separada de la superior por un guin, esto
indica que las concentraciones que se encuentren entre estos dos
nmeros, pueden ser adquiridos por las unidades de salud: por
ejemplo:
Omeprazol, cpsula 10 mg 40 mg. Gentamicina, solucin inyectable
10 mg/ml 140 mg/ml.
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GRUPO ATracto alimentario y metabolismo
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I II III
A TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO
A02 ANTICIDOS, DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE LA LCERA
A02A ANTICIDOS
A02A F Anticidos con antiflatulentos
A02AF01 Magaldrato con simetico-na (Hidrxido de Al y Mg)
Gel / Sus-pensin x x x O
A02B DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE LA LCERA PPTICA
A02B A Antagonistas del receptor H2A02BA02 Ranitidina Tableta
150 mg y
300 mg x x x O
Solucin inyectable
25 mg/ml H x x P
A02B C Inhibidores de la bomba de protones
A02BC01 Omeprazol Cpsula 10 mg - 40 mg x x x O
Polvo para infusin
40 mgH x x P
A03 AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS FUNCIONALES DEL ESTMAGO E
INTESTINO
A03B BELLADONA Y DERIVADOS, MONODROGAS
A03B A Alcaloides de la belladona, aminas terciarias
A03BA01 Atropina Solucin inyectable
1 mg/ml x x x P
A03B B Alcaloides semisintticos de la belladona, compuestos de
amonio cuaternario
A03BB01 Butilescopo-lamina
Solucin inyectable
20 mg/ml x x x P
Tableta 10 mg x x x O
A03F PROPULSIVOS
A03F A Propulsivos
A03FA01 Metoclopra-mida
Tableta 10 mg x x x O
Solucin inyectable
5 mg/ml x x x P
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A CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOSREGISTRO TERAPUTICO
NACIONAL32
ATRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 33
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I II III
A04 ANTIEMTICOS Y ANTINAUSEOSOS
A04A
A04A A Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3)
A04AA01 Ondansetrn Tableta 4 mg y 8 mg E x x O
Solucin inyectable
2 mg/ml E x x P
A04AA02 Granisetrn Tableta 1 mg E x x O
Solucin inyectable
1 mg/ml E x x P
A06 LAXANTES
A06A LAXANTES
A06 A Polietilengli-col en com-binaciones
Granuladox x x O
A06A B Laxantes de contacto
A06AB02 Bisacodilo Gragea 5 mg x x x OSupositorio 5 mg x x x
R
A06A D Laxantes osmticos
A06AD11 Lactulosa Solucin oral
65 % E x x O
A07 ANTIDIARRICOS, AGENTES ANTIINFLAMATORIOS/ANTIINFECCIOSOS
A07A ANTIINFECCIOSOS INTESTINALES
A07A A Antibiticos
A07AA02 Nistatina Suspen-sin
100.000 UI/ml x x x O
A07B ADSORBENTES INTESTINALES
A07B A Preparados con carbn
A07BA01 Carbn activado
Polvo x x x O
A07C ELECTROLITOS CON CARBOHIDRATOS
A07C A Formulaciones de sales de rehidratacin oral
A07CA Sales de rehidrata-cin oral
Polvox x x O
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I II III
A07D ANTIPROPULSIVOS
A07D A Antipropulsivos
A07DA03 Loperamida Cpsula 2 mg x x x O
A07E AGENTES ANTIINFLAMATORIOS INTESTINALES
A07E C cido aminosaliclico y agentes similares
A07EC01 Sulfasalazina Tableta 500 mg E x x O
A10 DROGAS USADAS EN DIABETES
A10A INSULINA Y ANLOGOS
A10A B Insulinas y anlogos de accin rpida para inyeccin
A10AB01 Insulina de accin rpida
Solucin inyectable / Suspen-sin inyec-table
100 UI/ml
x x x P
A10AB04 Insulina lispro
Solucin inyectable
100 UI/ml E x x P
A10A C Insulinas y anlogos de accin intermedia para inyeccin
A10AC01 Insulina de accin intermedia (NPH)
Solucin / Suspen-sin inyec-table
100 UI/ml
x x P
A10A E Insulinas y anlogos de accin prolongada para inyeccin
A10AE04 Insulina glargina
Solucin / Suspen-sin inyec-table
100 UI/ml
E x x P
A10B DROGAS HIPOGLUCEMIANTES ORALES
A10B A Biguanidas
A10BA02 Metformina Tableta 500 mg - 1000 mg x x x O
A10B B Derivados de las sulfonilureas
A10BB01 Glibencla-mida
Tableta 5 mg x x x O
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A CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOSREGISTRO TERAPUTICO
NACIONAL34
ATRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 35
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I II III
A10B D Combinaciones de drogas hipoglucemiantes orales
A10BD02 Metformina + glibencla-mida
Tableta (250 mg - 500 mg) + (1.25 mg - 5 mg)
x x x O
A11 VITAMINAS
A11A MULTIVITAMNICOS, COMBINACIONES
A11A A Multivitamnicos con minerales
A11AA03 Multivita-minas con minerales
Solucin oral / Jarabe
x x x O
Tableta x x x O
A11C VITAMINA A y D, INCLUYE COMBINACIONES DE LAS DOS
A11C A Vitamina A sola
A11CA01 Retinol (Vita-mina A)
Cpsula / Tableta
50.000 UI x x x O
A11C C Vitamina D y anlogos
A11CC04 Calcitriol Cpsula 0.5 mcg E x x O
A11D VITAMINA B1, SOLA Y EN COMBINACIN CON VITAMINAS B6 Y
B12
A11D A Vitamina B1 sola
A11DA01 Tiamina (Vi-tamina B1)
Tableta 100 mg x x x O
Solucin inyectable
50 mg/ml x x x P
A11D B Vitamina B1 en combinacin con vitamina B6 y/o vitamina
B12A11DB Complejo B
(Vitaminas B1, B6, B12)
Cpsula / Tableta x x x O
Solucin oral / Jarabe
x x x O
Solucin inyectable x x x P
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I II III
A11G CIDO ASCRBICO (VITAMINA C), INCL. COMBINACIONES
A11G A cido ascrbico (Vitamina C), monodroga
A11GA01 cido ascrbico (Vitamina C)
Solucin inyectable
100 mg/mlH x x P
A11H OTROS PREPARADOS DE VITAMINAS, MONODROGAS
A11H A Otros preparados de vitaminas, monodrogas
A11HA02 Piridoxina (Vitamina B6)
Tableta 100 mg x x x O
Solucin inyectable
150 mg/ml x x x P
A12 SUPLEMENTOS MINERALES
A12A CALCIO
A12A A Calcio
A12AA Calcio Tableta x x x O
A12AA03 Calciogluconato
Solucin inyectable
10 % x x x P
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A CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOSREGISTRO TERAPUTICO
NACIONAL36
ATRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 37
GRUPO ATracto alimentario y metabolismo
A02 Anticidos y frmacos para el tratamiento de la lcera
A02AF01Magaldrato con simeticona (hidrxido de Al y Mg)Gel o
suspensin
Indicaciones: Tratamiento sintomtico de la dispepsia, pirosis y
esofagitis.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a compuestos de aluminio o
magnesio. Estados de hipofosfatemia. Insuficiencia renal crnica
avanzada. Porfiria (el aluminio se ha mostrado porfirinognico en
modelos animales). Dolor abdominal agudo.
Precauciones: Evitar el uso en menores de 6 aos de edad, porque
se ha reportado
hipofosfatemia y concentraciones elevadas de aluminio en plasma
incluso con funcin renal normal, aunque sin signos obvios de
toxicidad.
Insuficiencia renal, por riesgo de hipermagnesemia, toxicidad
por aluminio y osteomalacia.
Enfermedad de Alzheimer, por posibilidad de exacerbacin por el
conte-nido de aluminio.
Insuficiencia cardaca, se requiere evaluar el contenido en
sodio.
Uso en Embarazo: Categora B. Es considerado seguro, pero se ha
de evitar el uso crnico porque podra causar hipermagnesemia en el
feto o neonato.
Uso en lactancia: Los estudios realizados no han documentado
problemas.
Efectos adversos:Frecuentes: Diarrea, estreimiento, toxicidad
por aluminio o magnesio, hipofos-fatemia, hipermagnesemia.Raros:
Convulsiones. En pacientes con insuficiencia renal crnica y
dilisis, el uso prolongado de magaldrato puede producir
neurotoxicidad, caracterizada por cambios mentales e
irritabilidad.
Interacciones: En general evitar administracin simultnea con
otros frmacos 2 o 3 horas antes o despus, porque cambios en el pH y
vaciado gstrico pueden condicionar la formacin de complejos no
absorbibles.Disminucin de la eficacia: cido Ascrbico u otros
acidificantes urinarios: por alcalinizacin de la
orina disminuye la eficacia del magaldrato. Alopurinol,
captopril, cefuroxima, cloroquina, dapsona, isoniazida, rifam-
picina, etambutol, sales de hierro orales, itraconazol,
ketoconazol, peni-cilamina, fenitona, cido flico, digoxina,
azitromicina, ranitidina y otros antagonistas de los receptores H2,
enzimas digestivas, gabapentina, ciprofloxacina y fluoroquinolonas:
disminuye la absorcin de Malgra-dato y su eficacia.
Salicilatos: aumenta excrecin renal en pH alcalino y disminuye
su eficacia.Aumento de los efectos adversos: Anfetaminas,
pseudoefedrina: disminuye la excrecin urinaria y aumenta
sus efectos adversos. Bisacodilo: altera la absorcin del
bisacodilo por disolucin prematura
de la gragea en pH alcalino, con produccin de calambres
intestinales. Carbidopa+Levodopa: incrementa la absorcin de
levodopa, aumenta
su biodisponibilidad, su eficacia y sus efectos adversos.
Ciprofloxacina: favorece el desarrollo de cristaluria y
nefrotoxicidad.
Dosificacin:Adultos: 15 30 ml PO QID PRN. Mximo 100 ml en 24
horas. Tomar 1 3 horas despus de comidas y HS.Lactantes: 1 2 ml PO
QID. Tomar 1 3 horas despus de comidas y HS.Nios: 5 15 ml PO QID.
Tomar 1 3 horas despus de comidas y HS.
A02BA02RanitidinaTableta 150 mg - 300 mg | Solucin inyectable 25
mg/ml
Indicaciones: Tratamiento de lcera gastroduodenal, gastritis y
esofagitis por reflujo gastroesofgico. Profilaxis de lcera por
estrs. Profilaxis contra aspira-cin cida en anestesia general y en
trabajo de parto. Alternativa en sndrome de Zollinger-Ellison,
mastocitosis sistmica y neoplasia endcrina mltiple. No de primera
eleccin para prevencin de hemorragia gastrointestinal inducida por
AINEs por cuanto, en esa indicacin, reduce aparecimiento de lceras
duodenales pero no las gstricas.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco. Porfiria.
Precauciones: En alteraciones hepticas y renales. En pacientes
geritricos. En enfermedades pulmonares crnicas. En Diabetes
Mellitus. En inmuno-comprometidos. Puede enmascarar un cncer
gstrico.
Uso en Embarazo: Categora B. Cruza barrera placentaria. Usar si
beneficio justifica riesgo potencial.
Uso en Lactancia: Se excreta por leche materna, pero no se han
reportado problemas. Evaluar beneficio sobre el riesgo potencial de
reacciones adversas.
Efectos adversos:Poco Frecuente: Diarrea, nusea, vmito, cefalea,
mareo, erupcin cutnea y prurito, cansancio, dolores musculares,
confusin, boca y piel secas.Raros: Estreimiento, pancreatitis
aguda, bradicardia, bloqueo AV, bronco-espasmo; depresin;
alucinaciones (en edad avanzada o enfermos graves); reacciones de
hipersensibilidad (como fiebre, artralgia, mialgia, anafilaxia);
alteraciones hematolgicas (como agranulocitosis, leucopenia,
pancitopenia, trombocitopenia), hepatitis, taquicardia, agitacin,
alteraciones visuales, eritema multiforme, alopecia; ginecomastia e
impotencia (en tratamientos prolongados).
Interacciones:Disminucin de la eficacia: Sales de hierro,
ketoconazol e itraconazol: disminuye su absorcin y su
eficacia; administrar 1 hora antes de ranitidina.Aumento de los
efectos adversos: Metformina: disminuye su excrecin renal y puede
por lo tanto dar hipoglicemia. Triazolam: posible incremento de
absorcin con niveles altos de tria-
zolam y riesgo de depresin del SNC. Warfarina: inhibe su
metabolismo heptico y aumenta el riesgo de
sangrado.
Dosificacin:Adultos: 150 mg PO BID (en la maana y al acostarse)
o 300 mg PO al acostarse, para la dispepsia no ulcerosa y lcera
gastroduodenal (durante 6 a 8 semanas)
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A CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOSREGISTRO TERAPUTICO
NACIONAL38
ATRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 39
y reflujo gastroesofgico (hasta por 8 o 12 semanas), con la
posibilidad de utilizar 150 mg PO HS como dosis de mantenimiento si
es necesario.150 mg PO BID o TID (incluso hasta 6 gramos diarios de
ser necesario) en sndrome de Zollinger-Ellison; alternativamente en
infusin IV, inicialmente a una tasa de 1 mg/kg/hora, la cual puede
ser incrementada a un ritmo de 500 microgramos/kg/hora luego de 4
horas de ser necesario.
Para pacientes en riesgo de lcera por estrs, dosis inicial de 50
mg (diluidos en 20 ml) por va IV lenta (no menos de 2 minutos),
seguido por infusin IV continua de 125 a 250 microgramos/kg/hora.
La administracin PO de 150 mg BID puede iniciarse cuando se
recupere alimentacin oral del paciente.
En pacientes con riesgo de sndrome por aspiracin cida durante
anestesia general, una dosis de 150 mg PO administrada en la noche
previa (de ser posible) y 2 horas antes de la induccin anestsica,
pueden ser tiles. Alternati-vamente dosis de 50 mg IM o IV lenta
(diluidos en 20 ml y pasados en 2 minutos mnimo), administrada 45 a
60 minutos antes de la induccin anestsica. En pacientes obsttricos,
150 mg PD al inicio de la labor de parto, repitiendo a intervalos
de 6 horas en caso necesario.Nios: Para la lcera gastroduodenal 2 a
4 mg/kg PO BID (mximo 300 mg en 24 horas). En reflujo
gastroesofgico y esofagitis erosiva 5 a 10 mg/kg/da, usualmente
divididos en dos tomas PO. Profilaxis de lcera por estrs 3 mg/kg
diarios. Prevencin de aspiracin cida 2 mg/kg PO dos horas antes de
induc-cin anestsica. Las pautas y duraciones del tratamiento son
similares a las indicadas para adultos. En administracin IV la
ranitidina debe estar diluida y pasarse en 15 a 20 minutos.
A02BC01OmeprazolCpsula 10 mg - 40 mgl | Polvo para infusin 40
mg
Indicaciones: Tratamiento de lcera gastroduodenal y gastritis,
incluyendo las asociadas a Helicobacter pylori (en esquema
combinado con antibiticos); reflujo gastroesofgico y esofagitis
erosiva severa; prevencin de lcera y hemorragia gastrointestinal
inducida por AINEs; cuadros de hipersecre-cin gstrica como sndrome
de Zollinger-Ellison, mastocitosis sistmica y neoplasia endcrina
mltiple. Alternativa para profilaxis de lcera por estrs; profilaxis
contra aspiracin cida en anestesia general.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco.
Precauciones: En pacientes geritricos: excrecin disminuye y
aumentan niveles plas-
mticos. Aumento de aminotransferasas - transaminasas (ALT y
AST); aumento de fosfatasa alcalina;
En pacientes con enfermedades hepticas crnicas es necesario
dismi-nuir las dosis, especialmente para mantenimiento de
esofagitis erosiva.
Sujetos con riesgo de malignidad: Puede enmascarar la presencia
de cncer gstrico. El uso a corto y largo plazo puede inducir
hiper-gastrinemia, pero el riesgo es mayor en pacientes con
Helicobacter pylori, por lo cual se considera adecuado primero
erradicarlo antes de prolongar el uso de omeprazol. Estudios a
largo plazo en pacientes con Zollinger-Ellison no han identificado
un incremento de tumores carcinoides gstricos.
Uso en Embarazo: Categora C. Los estudios integrativos no han
identificado un riesgo significativo, pero es teratognico en
animales.
Uso en Lactancia: Sin estudios adecuados; evaluar beneficios
sobre riesgos potenciales.
Efectos adversos:Frecuentes: Dolores abdominales o clicos.Poco
Frecuentes: Dolor muscular, cansancio, dolor de espalda; cefalea,
mareo, sueo; regurgitacin cida, estreimiento o diarreas,
flatulencia, nusea, vmito; erupciones cutneas y prurito.Raros:
Eritema multiforme, sndrome de Stevens- Johnson, necrlisis txica
epidrmica; anemia, agranulocitosis, anemia hemoltica, leucocitosis,
neutro-penia, pancitopenia o trombocitopenia; hematuria,
proteinuria; sntomas de infeccin de vas urinarias.
Interacciones:Disminucin de la eficacia: Sales de hierro,
cefuroxima, cianocobalamina (B12), itraconazol, ketoco-
nazol, penicilina oral, ampicilina, dicloxacilina, disminuyen su
absorcin y su eficacia.
Aumento de los efectos adversos: Ciclosporina, diazepam,
disulfiram: inhibe metabolismo heptico y
aumentan niveles plasmticos, e incrementa el riesgo de
toxicidad. Claritromicina: inhibe metabolizacin y aumentan los
niveles plas-
mticos de los dos frmacos y produce riesgo de arritmias cardacas
y prolongacin del segmento QT.
Digoxina y diazepam: al aumentar su absorcin y niveles
plasmticos, incrementa la toxicidad.
Warfarina: inhibe metabolismo heptico y aumentan niveles
plasm-ticos, y el riesgo de sangrado se incrementa.
Dosificacin: La dosis habitual de omeprazol es de 20 mg diarios
y aunque el incremento a 40 mg podra emplearse en casos severos, el
aumento en eficacia es discreto; por su parte, las dosis de
mantenimiento de 10 mg podran resultar insuficientes en algunos
pacientes.Adultos: 20 mg PO QD para dispepsia no ulcerosa (por 2 a
4 semanas), reflujo gastroesofgico y esofagitis erosiva (por 4
semanas o hasta 12 si no hay cura-cin completa), lcera
gastroduodenal (por 4 a 8 semanas, pudiendo incre-mentarse a 40 mg
QD) y prevencin de lceras inducidas por AINEs (incluso prolongando
duracin de uso).La dosis inicial para Zollinger-Ellison es de 60 mg
PO QD, pudiendo incremen-tarse hasta 120 mg TID. En dosis diarias
mayores a 80 mg debe dividirse la administracin en dos tomas.Para
profilaxis de aspiracin cida, la dosis es de 40 mg en la noche
previa y entre 2 a 6 horas antes de la intervencin quirrgica.Nios:
10 mg PO QD para mayores de un ao con peso entre 10 y 20 Kg; y 20
mg PO QD para mayores de un ao con peso mayor a 20 Kg. Las dosis
pueden ser dobladas en caso necesario.En neonatos y nios menores de
un ao, la dosis puede ser de 700 micro-gramos/Kg PO QD, aumentando
a 3 mg/Kg en caso necesario.
lcera pptica asociada con infeccin por Helicobacter pylori:En el
95% de los casos con lcera duodenal y 70% con lcera gstrica suele
hallarse Helicobacter pylori. La terapia triple con un inhibidor de
la bomba de protones y dos antibiticos durante una semana puede ser
adecuada y sufi-ciente, asocindose a una menor tasa de recurrencias
(2% anual) que el trata-miento antisecretor solo.
Adultos: Omeprazol 20 mg + Claritromicina 500 mg + amoxicilina
1000 mg o metronidazol 500 mg. Los 3 medicamentos PO BID por 7 das.
Luego solamente omeprazol 20 mg PO QD, por 4 a 8 semanas.Nios: 0.5
mg/kg PO BID. Mximo 40 mg/da; ms amoxicilina y claritromicina.
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A CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOSREGISTRO TERAPUTICO
NACIONAL40
ATRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 41
A03 Agentes para trastornos funcionales gastrointestinales
A03BA01AtropinaSolucin inyectable 1 mg/ml
Indicaciones: Premedicacin anestsica. Tratamiento de arritmias
cardacas y bradicardia sinusal. Tratamiento en intoxicacin por
organofosforados y carba-matos. Coadyuvante de neostigmina para
revertir bloqueo neuromuscular no despolarizante. Ciclopljico y
midritico. Tratamiento de sobredosis por
para-simpaticomimticos.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la atropina u otros
derivados de alca-loides de la belladona. Obstruccin intestinal,
leo paraltico o atona intestinal, estenosis pilrica. Colitis
ulcerativa (por inducir o agravar un colon txico), esofagitis de
reflujo y hernia hiatal. Dolor abdominal agudo en nios. Miastenia
grave (salvo que sea para revertir efecto de un
anticolinestersico). Glaucoma agudo de ngulo estrecho. Hiperplasia
prosttica. Parlisis espstica en nios. Xerostoma.
Precauciones: Pacientes con sndrome de Down muestran mayor
susceptibilidad a los
efectos de la atropina. Tirotoxicosis, falla cardaca, arritmias,
hemorragia aguda con estado
cardiovascular inestable y otras condiciones en los cuales
ocurra taqui-cardia.
Enfermedad isqumica coronaria y pacientes con hipertensin.
Pacientes con enfermedades pulmonares crnicas, pues disminuye
secreciones y favorece formacin de tapones mucosos bronquiales.
Los nios son muy sensibles a los anticolinrgicos en general y
pueden
presentar fcilmente sntomas txicos. Aumenta la temperatura
corporal por bloqueo de la sudoracin, especialmente si la
temperatura ambiente es alta. Puede producir hiperexcitabilidad en
relacin con la dosis.
Los pacientes geritricos presentan fcilmente sntomas txicos
antico-linrgicos: retencin urinaria especialmente en varones,
sequedad de mucosas, y puede agravar o desencadenar un glaucoma no
diagnos-ticado. Tambin presentan mayor riesgo de efectos
cardiovasculares y neurolgicos, incluyendo agitacin, confusin,
prdida de la memoria.
Insuficiencia heptica: Disminuye metabolizacin de la atropina.
Insuficiencia renal: Disminuye la excrecin de la atropina.
Uso en Embarazo: Categora C. Cruza barrera placentaria y puede
producir taquicardia fetal.
Uso en Lactancia: No administrar durante lactancia. Puede
inhibir secrecin lctea.
Efectos adversos:Frecuentes: Estreimiento; sudoracin disminuida,
sequedad de la boca, nariz, garganta y piel; enrojecimiento u otros
sntomas de irritacin en el sitio de inyeccin.Poco Frecuentes:
Dificultad para deglutir; disminucin de produccin de la leche
materna; visin borrosa y sensibilidad a la luz; bradicardia
transitoria (seguida por taquicardia, palpitaciones y
arritmias)Raros: Alergia; confusin; dolor ocular por aumento de
presin ocular; hipo-tensin ortosttica; disuria y prdida de la
memoria especialmente en adultos mayores; somnolencia; cefalea;
nusea, vmito; cansancio y debilidad.
Interacciones:Disminucin de la eficacia: Frmacos colinrgicos,
neostigmina, fisostigmina, metoclopramida:
efecto antagnico.Aumento de los efectos adversos:
Antihistamnicos, haloperidol, antidepresivos tricclicos, y otros
anticoli-
nrgicos: efecto aditivo y aumentan los efectos anticolinrgicos.
Codena, dextropropoxifeno: aumenta el riesgo de estreimiento
severo
e leo paraltico, presenta un efecto aditivo Digoxina oral,
doxazosina de liberacin prolongada: aumenta absorcin
por disminucin del peristaltismo, y aumenta el riesgo de
toxicidad.
Dosificacin:AsistoliaAdultos: En RCP avanzada, 1 mg IV cada 3 a
5 minutos, PRN.Dosis mxima: 3 mg en total. Dosis menores a 0.5 mg
se asocian con bradi-cardia paradjica.
BradicardiaAdultos: RCP avanzada, 0.5 mg IV cada 3 a 5 minutos,
PRN, Dosis mxima: 3 mg en total. Si hay bradicardia paradjica las
dosis debern ser mayores a 0.5 mg.Nios: RCP avanzada: 0.02 mg/kg IV
por una vez. Dosis mnima: 0.1 mg; dosis mxima: 0.5 mg.Adolescentes:
1 mg por dosis. Puede repetir dosis inicial por una vez tanto en
nios como en adolescentes. Dosis menores a 0.1 mg se asocian con
bradi-cardia paradjica.
Premedicacin anestsicaPara disminuir sialorrea y riesgo de
actividad vagal.Adultos: 0.4 a 0.6 mg SC/IM/IV de 30 a 60 minutos
antes de ciruga. Repetir cada 4 a 6 horas PRN.Nios: Con peso <
5kg: 0.02 mg/kg SC/IM/IV de 30 a 60 minutos antes de ciruga.
Repetir cada 4 a 6 horas PRN. Con peso > 5kg: 0.01 - 0.02 mg/kg
SC/IM/IV de 30 a 60 minutos antes de ciruga. Repetir cada 4 a 6
horas PRN. Dosis menores a 0.1 mg se asocian con bradicardia
paradjica.
Intoxicacin por organofosforados:Adultos: Dosis inicial: para
sntomas moderados: 2 mg IM/IV; para sntomas severos: 4 6 mg IM/IV.
Continuar con 1-2 mg IM/IV cada 10 30 minutos PRN, hasta eliminar
sntomas colinrgicos. Administrar primero atropina inclusive cuando
se utilice pralidoxima.Nios < 2 aos: 0.05 mg/kg IM o 0.02 mg/kg
IV cada 10 30 minutos PRN. 2 10 AOS: iniciar con 1 mg IV/IM; luego
1 2 mg IM/IV cada 10 30 minutos PRN. > 10 AOS: iniciar con 2 mg
IV/IM; luego 1 - 2 mg IM/IV cada 10 30 minutos PRN.Dosis menores a
0.1 mg se asocian con bradicardia paradjica, hasta eliminar sntomas
colinrgicos.Administrar primero atropina inclusive cuando se
utilice pralidoxima.
A03BB01ButilescopolaminaSolucin inyectable 20 mg/ml | Tableta 10
mg
Indicaciones: Antiespasmdico (vas biliares, intestino y vas
urinarias).
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al frmaco y otros
derivados alcaloides de la belladona. Glaucoma de ngulo estrecho.
Hiperplasia prost-tica. Obstruccin gastrointestinal. Megacolon
txico. Miastenia grave. Poten-cialmente otras similares a las
contraindicaciones de atropina.
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A CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOSREGISTRO TERAPUTICO
NACIONAL42
ATRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 43
Precauciones: Los nios y los pacientes geritricos son ms
susceptibles a sufrir efectos
indeseados anticolinrgicos. Insuficiencia heptica: Afecta la
metabolizacin, acumulando el frmaco
y aumentando efectos adversos en SNC. Insuficiencia renal: Puede
disminuir su excrecin, aumentando efectos
adversos en SNC. Tirotoxicosis, arritmias, enfermedad isqumica
coronaria y otras condi-
ciones que cursen con taquicardia o en las cuales desencadenar
la misma sea perjudicial.
Esofagitis por reflujo y colitis ulcerativa: Puede empeorarse el
cuadro. Epilepsia: Se ha reportado mayor frecuencia de convulsiones
en estos
pacientes.
Uso en Embarazo: Categora C. En animales no se ha demostrado
embriotoxi-cidad o teratogenicidad; sin embargo existen reportes de
efectos letrgicos y taquicardia en neonatos nacidos de usuarias del
frmaco antes del parto. Empleo solamente si beneficio supera al
riesgo.
Uso en Lactancia: No existen reportes de efectos clnicos
relevantes sobre el neonato, aunque puede excretarse por leche
materna. Podra inhibir la secre-cin lctea.
Efectos adversos: En general similares a los efectos
anticolinrgicos de la atropina. En contraste con esta ltima, puede
producir depresin central a dosis teraputicas, con sntomas que
incluyen fatiga y somnolencia. En dosis txicas produce estimulacin
del SNC, con sntomas que incluyen excitabi-lidad, inquietud,
alucinaciones o delirio. No estimula los centros medulares y no
produce aumento en la frecuencia respiratoria o presin
arterial.Frecuentes: Somnolencia y una falsa sensacin de bienestar;
estreimiento; sudoracin disminuida, sequedad de la boca, nariz,
garganta y piel; prdida de la memoria especialmente en adultos
mayores; enrojecimiento u otros sntomas de irritacin en el sitio de
inyeccin.Poco Frecuentes: Dificultad para deglutir; disminucin de
produccin de la leche materna; visin borrosa y sensibilidad a la
luz; bradicardia transitoria (seguida por taquicardia,
palpitaciones y arritmias).Raros: Alergia; confusin; dolor ocular
por aumento de presin ocular; hipoten-sin ortosttica; disuria;
cefalea; nusea, vmito; cansancio y debilidad.Reaccin paradjica
insomnio, inquietud, ansiedad, irritabilidad.
Interacciones: Iguales a las de atropina.
Dosificacin:Antiespasmdico:Adultos: 10 20 mg TID o QID, segn
respuesta clnica, por va IM, SC o IV lenta.Nios: Dosis no
completamente establecida. En mayores de 6 aos podra ser similar al
adulto. En menores de 6 aos, podra emplearse 5 mg hasta tres veces
en el da.
A03FA01MetoclopramidaTableta 10 mg | Solucin inyectable 5
mg/ml
Indicaciones: Gastroparesia o leo. Nusea y vmito de causa
conocida, asociado a migraa, postquirrgico o inducido por
quimioterapia. Induccin de lactacin (por propiedad antagonista
dopaminrgica). Coadyuvante para intubacin gastrointestinal.
Coadyuvante en el manejo del reflujo gastroesof-gico. Alternativa
para el hipo persistente.
Contraindicaciones: No debe emplearse cuando la estimulacin de
la contraccin muscular podra afectar desfavorablemente condiciones
gastrointestinales tales como hemorragia gastrointestinal,
obstruccin, perforacin o inmediatamente luego de una ciruga
gastrointestinal (3 a 4 das de postoperatorio). Feocromocitoma (por
desarrollo de crisis hiperten-siva). Porfiria. Uso concurrente de
inhibidores de MAO.
Precauciones: Epilepsia, enfermedad de Parkinson y depresin:
puede agravarse el
cuadro. Los nios, adolescentes, jvenes hasta los 20 aos y
pacientes geritricos
tienen mayor sensibilidad a los efectos adversos
extrapiramidales. En insuficiencia renal y heptica aumenta la
toxicidad. En pacientes con un aclaramiento de creatinina <
40ml/min las dosis
debern reducirse a la mitad.
Uso en Embarazo: Categora B. En animales no se ha evidenciado
efectos adversos, pero no existen estudios controlados en
humanos.
Uso en Lactancia: Se excreta por leche materna, pero esta
disminuye en el puerperio tardo. No se han reportado problemas en
humanos, pero se consi-dera de precaucin por efectos
antidopaminrgicos.
Efectos adversos:Frecuentes: Diarrea (con dosis altas),
somnolencia, inquietud, cansancio o debilidad,Poco Frecuentes:
Congestin mamaria, cambios en la menstruacin; estrei-miento;
vrtigo, cefalea, insomnio, depresin mental, estimulacin de la
prola-ctina, nusea, erupcin cutnea; sequedad de la boca;
irritabilidad.Raros: Agranulocitosis, hipotensin, hipertensin,
taquicardia. Efectos extrapiramidales distnicos: espasmos
musculares de la cara, cuello y espalda; movimientos involuntarios:
crisis oculgiras, nistagmus, dificultad para mover los ojos;
acatisia, contorsiones de tronco y extremidades, debilidad en
brazos y piernas. Efectos extrapiramidales parkinsonianos:
Dificultad para hablar y deglutir; prdida del control del
equilibrio; la cara como mscara; paso lento, rigidez de brazos o
piernas, temblor y agitacin de manos y dedos. Diskinesia tarda:
movimientos labiales inusuales, inflar y resoplar con las mejillas,
movimientos rpidos de la lengua, movimientos masticatorios,
movimientos incontrolados de brazos y piernas, General-mente
ocurren luego de un ao de tratamiento continuo y pueden persistir
luego de suspender metoclopramida. Los efectos extrapiramidales
pueden ocurrir con dosis teraputicas a cualquier edad. Ms
frecuentemente en nios, adolescentes y con las dosis altas usadas
para profilaxis del vmito en quimioterapia de cncer. Las
manifestaciones distnicas aparecen en minutos luego de la
administracin IV y desaparecen dentro de 24 horas. Con altas dosis:
agitacin, irritabilidad, nerviosismo, sensacin de pnico, dolor y
pesadez de piernas, que aparecen en minutos y pueden durar de 2 a
24 horas.
Interacciones:Disminucin de la eficacia: Digoxina, fosfomicina:
el aumento de peristaltismo disminuye absorcin
y efectividad del frmaco. Levodopa, anticolinrgicos: antagonismo
del efecto.
Aumento de los efectos adversos: Antipsicticos: aumenta riesgo
de efectos extrapiramidales y depresin
del SNC. Carbidopa-levodopa: riesgo de crisis hipertensiva con
la asociacin. Ciclosporina: incrementa su absorcin y toxicidad.
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A CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOSREGISTRO TERAPUTICO
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ATRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 45
Etanol, diazepinas, antidepresivos, hipnticos, sedantes,
relajantes musculares, cetirizina, antihistamnicos sedantes,
dantroleno, mepro-bamato, propoxifeno, cido valprico y sus
derivados: efecto aditivo y riesgo de depresin del SNC
Inhibidores de la MAO: pueden desencadenar crisis hipertensiva,
por liberacin de catecolaminas producida por metoclopramida e
inducen a toxicidad.
Opioides, antidepresivos tricclicos: antagonizan efecto
procintico de metoclopramida, riesgo de depresin del SNC.
Dosificacin:GastroparesiaAdultos: 10 mg PO, 30 minutos antes de
comidas y HS, hasta 4 veces al da. El tratamiento inicial de la
gastroparesia puede ser IV.
Vmito asociado a quimioterapiaAdultos: 1 - 2m/kg, PO/IV, 30
minutos antes de quimioterpicos. Puede repetir cada 2 4 horas, o
por infusin intravenosa continua: 3mg/kg antes de la quimioterapia,
seguido de 0.5 mg/kg/hora durante 8 horas. 15 minutos antes de
metoclopramida puede administrar difenhidramina 50mg IM, para
dismi-nuir posibilidad de sntomas extrapiramidales.Nios: 1mg/kg IV
una vez. Podra repetir otra dosis igual despus de 60 minutos PRN.
15 minutos antes de metoclopramida puede administrar
difen-hidramina 1mg/kg IV, para disminuir posibilidad de sntomas
extrapiramidales.
Vmito postoperatorioAdultos: 5 10 mg IM /IV cerca de finalizar
la ciruga.
Vmito asociado a migraaAdultos: Dosis nica de 10-20 mg PO/IV
ante el primer signo de la crisis, prefe-riblemente 10-15 minutos
antes del antimigraoso.Adolescentes: Dosis nica de 5-10 mg PO/IV
ante el primer signo de la crisis, preferiblemente 10- 15 minutos
antes del antimigraoso; (5 mg si pesan menos de 60 kg)
Reflujo gastroesofgicoAdultos: 5 15 mg PO, 30 minutos antes de
comidas y HS, hasta 4 veces al da. Los sntomas intermitentes pueden
ser tratados con 10mg PO, 30 minutos antes de la situacin que
provoque reflujo.Nios: 0.1 0.2 MG/KG PO/IM/IV QID. Mximo 0.8 mg /kg
en 24 horas. Adminis-trar 30 minutos antes de comidas.
Hipo persistenteAdultos: 10 20 mg PO, QID por 7 das. Puede ser
necesario iniciar con10mg IM.
Intubacin del intestino delgado en niosEn < 6 aos: 0.1 mg/kg
IV 6 14 aos: 2.5 5 mg IV una sola vezNota: La administracin IV
deber realizarse lentamente: en 1 2 minutos, para evitar ansiedad,
inquietud y somnolencia. La administracin por infusin IV continua
deber realizarse en al menos 15 min, diluyendo la dosis en 50 ml de
dextrosa al 5% en agua, en dextrosa al 5% en solucin salina al
0.45% o en Lactato de Ringer.
Induccin de lactacinMujeres en puerperio: 10 mg PO TID por 7 a
14 das.
A04 Antiemticos y antinausesos
A04AA01OndansetrnTableta 4 mg y 8 mg | Solucin inyectable 2
mg/ml
Indicaciones: Profilaxis y manejo de la nusea y el vmito
inducidos por quimioterapia con frmacos citotxicos de riesgo emtico
moderado y alto. Profilaxis y manejo de la nusea y el vmito
inducidos por radioterapia. Alter-nativa para el vmito
postoperatorio.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al frmaco y otros
del mismo grupo. Pacientes con QT prolongado, ni en pacientes que
reciben otras medi-caciones que pueden prolongar el intervalo
QT.
Precauciones: Aunque son eliminados por va renal y excrecin
heptica, una reduc-
cin en la dosis no suele ser necesaria en pacientes geritricos o
en sujetos con insuficiencia renal, pero esto podra requerirse para
el caso de pacientes con insuficiencia heptica.
Ciruga abdominal: Puede enmascarar un leo progresivo y/o
distensin abdominal.
Uso en Embarazo: Categora B. En animales no se han demostrado
efectos adversos sobre el feto, pero no se han realizado estudios
adecuados en humanos. No se recomienda su uso para la nusea y vmito
del embarazo.
Uso en Lactancia: Seguridad no establecida. Datos ausentes sobre
proporcin de excrecin en leche materna.
Efectos adversos:Frecuentes: Estreimiento, diarrea, fiebre,
cefalea.Poco Frecuentes: Dolor abdominal o calambres en estmago;
sensacin de fro; vrtigo o mareo; somnolencia; boca seca;
parestesias; prurito; erupciones cut-neas; cansancio o debilidad
inusuales.Raros: Anafilaxia, broncoespasmo, dolor torxico; dolor,
enrojecimiento y calor en el sitio de la inyeccin.
Interacciones:Disminucin de la eficacia: Rifampicina: disminuye
la biodisponibilidad de ondansetrn y subse-
cuentemente su eficacia. Igual situacin puede ocurrir con otros
induc-tores enzimticos.
Tramadol: se ha descrito una menor eficacia del
analgsico.Aumento de los efectos adversos: Apomorfina: se ha
descrito hipotensin severa y prdida de la conciencia,
por un mecanismo no establecido.
Dosificacin:Prevencin de vmito por quimioterpicos:Adultos: Para
quimioterpicos altamente emetognicos: 32 mg IV o 24 mg PO por una
sola vez. Administrar 30 minutos antes de quimioterpicos
antineoplsicos.Para quimioterpicos moderadamente emetognicos: 8 mg
PO cada 8 horas por 2 veces, luego 8 mg PO cada 12 horas por 1 o 2
das posteriores a quimioterapia.
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ATRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 47
Nios: Para quimioterpicos altamente emetognicos: 6 meses 18 aos:
0.15 mg/kg IV cada 4 horas por 3 dosis. Iniciar administracin 30
minutos antes de quimioterapia.Para quimioterpicos moderadamente
emetognicos: 6 meses 3 aos: 0.15 mg/kg IV cada 4 horas por 3 dosis.
Iniciar administracin 30 minutos antes de quimioterapia.4 meses 11
aos: 0.15 mg/kg IV cada 4 horas por 3 dosis. Iniciar administra-cin
30 minutos antes de quimioterapia.Otra opcin: 4 mg PO cada 4 hora
por 3 dosis, luego 4 mg PO cada 8 horas por 1 2 das posteriores a
quimioterapia. > 12 aos: 0.15 mg/kg IV cada 4 horas por 3
dosis.Otra opcin: 8 mg PO cada 8 horas por 2 dosis, luego 8 mg PO
cada 12 horas por 1 2 das posteriores a quimioterapia. Iniciar
administracin 30 minutos antes de quimioterapia.
Prevencin de vmito por radioterapia total del cuerpoAdultos: 8
mg PO una vez, administrar 1 2 horas antes cada fraccin de
radioterapia.
Prevencin de vmito por radioterapia abdominal en una sola
fraccin de dosis altaAdultos: 8 mg PO cada 8 horas por 1 2 das.
Administrar 1 2 horas antes de radioterapia.
Prevencin de vmito por radioterapia abdominal fraccionada
diariaAdultos: 8 mg PO cada 8 horas. Administrar 1 2 horas antes de
cadaradioterapia.En insuficiencia heptica en adultos: dosis mxima
de 8 mg en 24 horas.
Prevencin de vmito postoperatorioAdultos: 4 mg IV /IM por una
vez inmediatamente antes de la anestesia o cerca de finalizar la
ciruga. Alternativamente: 16 mg PO 1 hora antes de iniciar
anestesia.Nios: 1 mes 12 aos: 0.1 mg/kg IV por una vez. Mximo 4 mg.
Adminis-trar inmediatamente antes o despus de la induccin anestsica
o cerca de terminar la ciruga.
A04AA02GranisetrnTableta 1mg | Solucin inyectable 1mg/ml
Profilaxis y manejo de la nusea y el vmito inducidos por
quimioterapia con frmacos citotxicos de riesgo emtico moderado y
alto. Profilaxis y manejo de la nusea y el vmito inducidos por
radioterapia. Alternativa para el vmito postoperatorio.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al frmaco y otros
del mismo grupo. Pacientes con QT prolongado, ni en pacientes que
reciben otras medi-caciones que pueden prolongar el intervalo QT.No
se ha aprobado su uso en nios.
Precauciones: Aunque son eliminados por va renal y excrecin
heptica, una reduc-
cin en la dosis no suele ser necesaria en pacientes geritricos o
en sujetos con insuficiencia renal, pero esto podra requerirse para
el caso de pacientes con insuficiencia heptica.
Ciruga abdominal: Puede enmascarar un leo progresivo y/o
distensin abdominal.
Uso en Embarazo: Categora B. En animales no se han demostrado
efectos adversos sobre el feto, pero no se han realizado estudios
adecuados en humanos. No se recomienda su uso para la nusea y vmito
del embarazo.
Uso en Lactancia: Seguridad no establecida. Datos ausentes sobre
proporcin de excrecin en leche materna.
Efectos adversos: Similares a los de ondansetrn.Interacciones:
Similares a los de ondansetrn.
Dosificacin:No requiere disminuir las dosis en pacientes
geritricos, pacientes con insufi-ciencia heptica o renal.
Prevencin de vmito por quimioterpicosAdultos y adolescentes:
10mcg/kg IV 30 minutos antes de la quimioterapia.La dosis puede ser
administrada sin diluir en 30 segundos o diluida en 20 50ml de
Dextrosa al 5% o Solucin Salina, para administrar en infusin
continua durante 5 minutos. 2mg PO, 1 hora antes de la
quimioterapia.Alternativa: 1mg PO, 1 hora antes de la quimioterapia
y 1mg 12 horas despus de la dosis inicial.Nios: no hay dosis
aprobadas para su uso en nios.
Prevencin de vmito por radioterapia:Adultos y adolescentes:
10mcg/kg IV 30 minutos antes de la radioterapia. A dosis puede ser
administrada sin diluir en 30 segundos o diluida en 20 50ml de
Dextrosa al 5% o Solucin Salina, para administrar en infusin
continua durante 5 minutos 2mg PO, una vez al da, 1 hora antes de
la radioterapia.Nios: no hay dosis aprobadas para su uso en
nios.
A06 Laxantes
A06ABPolietilenglicol en combinacionesGranulado
Indicaciones: Limpieza intestinal completa previa endoscopa,
colonoscopa, ciruga de abdomen y/o estudios de imagen con medio de
contraste
Contraindicaciones: Obstruccin intestinal o condiciones
abdominales agudas, incluyendo dolor de etiologa no establecida.
Retencin gstrica. Perforacin intestinal. Diverticulitis. Colitis
txica o megacolon txico. Sangrado rectal de etiologa no
establecida. Pacientes con colostoma o ileos-toma.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Menores de 5
aos.
Precauciones: No existe documentacin suficiente sobre el empleo
de esta combina-
cin en menores de 5 aos, por lo que se desaconseja su empleo.
Pacientes con deterioro del reflejo nauseoso, disminucin del estado
de
consciencia, tendencia a regurgitacin o aspiracin, requieren
super-visin directa durante la administracin, incluso si el
medicamento se emplea mediante sonda nasogstrica.
Pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus,
disfun-cin renal, se sugiere vigilar cambios en el estado clnico y
presencia de reacciones adversas no descritas.
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A CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOSREGISTRO TERAPUTICO
NACIONAL48
ATRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 49
Pacientes geritricos, oncolgicos y otros con riesgo de
alteraciones hidroelectrolticas, se sugiere vigilar cambios en el
estado clnico y presencia de reacciones adversas no descritas.
Uso en Embarazo: Categora sin asignar. No se han realizado
estudios de reproduccin en animales. Tampoco se conoce el riesgo de
efectos adversos sobre el feto o la funcin reproductiva de la mujer
embarazada. Desaconsejado su uso.
Uso en Lactancia: Seguridad no establecida. Desaconsejado su
uso.
Efectos adversos:Frecuentes: Nusea y vmito, sensacin de plenitud
abdominal, dolor abdo-minal, irritacin anal.
Interacciones:Disminucin de la eficacia: Puede afectarse la
absorcin gastrointestinal de frmacos administrados
en el trmino de una o dos horas antes de emplear este
laxante.Aumento de los efectos adversos: Uso concurrente de otros
laxantes.
Dosificacin:Administracin por va oral o por sonda nasogstrica.
Enemas complementa-rios o dietas rigurosas previas, podran no ser
necesarias.Preparacin del paciente: Dieta blanda el da de la
preparacin. 4 horas antes de beber la solucin, debe interrumpirse
cualquier ingesta de alimentos y 2 horas antes la toma de
medicamentos.Preparacin de la solucin: Cuatro sobres del producto
perfectamente diluidos en 4 litros de agua hervida, o un sobre
diluido en un litro. La solucin debe dejarse enfriar para la toma.
La solucin preparada puede ser refrigerada mximo por 48 horas,
luego de lo cual debe desecharse. No deben aadirse saborizantes a
la solucin.Administracin: Tomar un vaso de 250 ml cada 15 minutos
(1 litro por hora), preferiblemente de forma rpida (pequeos sorbos
podran aumentar nusea y vmito) y en total de 3 a 4 litros de la
solucin, hasta que la evacuacin intes-tinal lquida sea clara, en un
tiempo mximo de 4 horas. No deber adminis-trarse menos de 2.5
litros, aunque la evacuacin sea clara. La primera evacua-cin suele
ocurrir una hora luego de iniciar la administracin.En pacientes
encamados y hospitalizados, podra administrarse 250 ml cada 30
minutos, a fin de evitar distensin abdominal y/o vmito.La
administracin por sonda nasogstrica ha de efectuarse a una
velocidad de 20 ml por minuto (1 o 2 litros por hora), vigilando
que no ocurra vmito o distensin abdominal.
Adultos: 15 45 ml PO QD.Nios: 6- 11 aos: 5 15 ml PO QD, no ms de
una vez a la semana.12 aos: 15 45 ml PO QD
A06AB02BisacodiloGragea 5 mg | Supositorio 5 mg
Indicaciones: Estreimiento; preparacin intestinal para
preoperatorio, antes de estudios radiolgicos o endoscopia de
colon.
Contraindicaciones: Obstruccin intestinal o condiciones
abdominales agudas, tales como apendicitis o sntomas de
apendicitis; sangrado rectal de
etiologa no establecida; dolor abdominal de etiologa no
establecida; nusea o vmito sin diagnstico etiolgico; colitis
ulcerativa; diverticulitis; perforacin intestinal; megacolon txico;
gastroenteritis; alergia a los componentes del medicamento.
Precauciones: No utilizar por largo plazo. No administrar
grageas con cubierta entrica a nios menores de 6 aos,
podran masticar la gragea y sta, sin la cubierta entrica,
producir irri-tacin gstrica;
Vigilar potasio srico por posibilidad de hipokalemia por prdida
exce-siva de potasio intestinal, especialmente con el uso
prolongado.
Uso en Embarazo: Categora C. Podra ser preferible el empleo de
medidas higinico-dietticas.
Uso en Lactancia: Seguridad no establecida, aunque la absorcin
intestinal del frmaco suele ser mnima y relacionada con una baja
excrecin por leche materna.
Efectos adversos:Frecuentes: Nusea, vmito, calambres
abdominales, sensacin urente en el recto, diarrea; irritacin de la
piel perianal por uso de supositoriosRaros: Desequilibrio
electroltico y colon catrtico como producto del uso crnico.
Interacciones:Disminucin de la eficacia: Digoxina: reduce las
concentraciones sricas. Podra afectarse la absorcin de otros
frmacos, al reducirse su tiempo
de permanencia en el trnsito intestinal.Aumento de los efectos
adversos: Anticidos: favorecen la disolucin precoz de la cubierta
entrica, e
incrementan las reacciones adversas, en especial los dolores
abdomi-nales.
Dosificacin: Administrar 1 hora antes de anticidos o leche. No
use ms de 1 semana.
EstreimientoAdultos: 5 15 mg por va oral QD; no cortar ni
masticar las grageas. 10 g va rectal QD. Retener el supositorio por
15 a 20 minutos. Nios: 6 meses 2 aos: 5 mg por va rectal QD;
Retener el supositorio por 15 a 20 minutos.Alternativamente 0.3
mg/kg PO QD; no cortar ni masticar las grageas.3 12 aos: 5 10 mg
por va oral QD o 0.3 mg/kg PO QD; no cortar ni masticar las
grageas.Alternativamente 5 10 mg por va rectal QD; Retener el
supositorio por 15 a 20 minutos.12 aos: 5 10 mg por va oral QD; no
cortar ni masticar las grageas. Alternativamente 10 mg por va
rectal QD; Retener el supositorio por 15 a 20 minutos.
Preparacin intestinalAdultos: 20 mg por una sola vez. Mximo 30
mg en 24 horas. Administrar 6 horas antes del efecto deseado,
acompaado de alimentacin solamente con lquidos claros para
disminuir dolor abdominal. El efecto puede comenzar de 1 a 6 horas
luego de la administracin del bisacodilo.Nios: 6- 11 aos: 5 15 ml
por va oral QD. 12 aos: 15 45 ml por va oral QD.
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A CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOSREGISTRO TERAPUTICO
NACIONAL50
ATRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 51
A06AD11LactulosaSolucin oral 65 %
Indicaciones: Estreimiento. Encefalopata heptica.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco. Galactosemia.
Apendi-citis o sntomas de apendicitis; sangrado rectal de etiologa
no establecida; abdomen agudo; dolor abdominal de etiologa no
establecida; nusea o vmito sin diagnstico etiolgico; colitis
ulcerativa; diverticulitis; obstruccin intestinal; perforacin
intestinal; megacolon txico; gastroenteritis. Alergia a los
componentes del medicamento.
Precauciones: En casos de Diabetes Mellitus vigilar glicemia por
peligro de hipergli-
cemia. La lactulosa contiene 1.2 g de lactosa y 2.2 g de
galactosa por cada 15 ml; Vigilar potasio srico por posibilidad de
hipokalemia por prdida exce-
siva de potasio intestinal, especialmente con el uso
prolongado.
Uso en Embarazo: Categora B. Podra ser preferible el empleo de
medidas higinico-dietticas.
Uso en Lactancia: Seguridad no establecida, aunque se absorbe de
forma mnima a nivel gastrointestinal.
Efectos adversos:Frecuentes: Nusea, vmito, calambres
abdominales, sensacin urente en el recto, diarrea; irritacin de la
piel perianal por uso de supositoriosRaros: Desequilibrio
electroltico y colon catrtico como producto del uso crnico.
Interacciones:Disminucin de la eficacia: Mesalazina: disminuye
actividad antiinflamatoria intestinal, ya que
disminuye la liberacin retardada por disminucin del pH
intestinal. Podra afectarse la absorcin de otros frmacos, al
cambiar el tiempo de
permanencia en el trnsito intestinal.
Dosificacin: Pueden pasar 24 a 48 horas hasta obtener efecto
farmacolgico.Estreimiento:Adultos: 10 20 g (15 30 ml) por va oral
QD BID. Mximo 60 ml (40 g) en 24 horas.Nios: 1 ml/kg por va oral QD
BID. Mximo 60 ml (40 g) en 24 horas.
Encefalopata heptica:Adultos: Inicialmente, se puede administrar
20 30 g (30 45 ml) por va oral cada hora, para inducir un rpido
efecto laxante. Luego se debe admi-nistrar 20 30 g (30 45 ml) por
va oral TID o QID. La dosis deber ser ajus-tada cada 1 2 das, para
producir 2 3 deposiciones blandas diariamente.Lactantes: 2.5 10 ml
por va oral QD dividido en 2 3 tomas. La dosis deber ser ajustada
cada 1 2 das, para producir 2 3 deposiciones blandas
diaria-mente.Nios: 40 - 90 ml por va oral QD dividido en 2 3 tomas.
La dosis deber ser ajustada cada 1 2 das, para producir 2 3
deposiciones blandas diariamente.
Nota: Una revisin sistemtica cuestiona los efectos beneficiosos
de los disacridos no absorbibles para la encefalopata heptica y
destaca que las pruebas de alta calidad no son suficientes para
apoyar este tratamiento. Se encontr que los anti-biticos
aparentemente fueron superiores a los disacridos no absorbibles
para mejorar la encefalopata heptica, pero no est claro si esta
diferencia en el efecto del tratamiento es clnicamente importante
para los pacientes. Los disacridos no absorbibles no deben servir
de comparador en los ensayos aleatorios en la ence-falopata
heptica.
A07 Antidiarricos y agentes antiinflamatorios/antiinfecciosos
intestinales
A07AA02NistatinaSuspensin 100.000 UI/ml
Indicaciones: Tratamiento de candidiasis orofarngea; esofgica,
intestinal, vaginal y cutnea.
Contraindicaciones: No administrar en micosis sistmicas porque
no se absorbe en el tracto gastrointestinal. No es til para
profilaxis de infecciones por Candida albicoms en pacientes
inmunosuprimidos.
Precauciones: Los preparados intravaginales de nistatina puede
daar los preserva-
tivos, por lo cual se deben emplear medidas anticonceptivas
adicionales durante su utilizacin.
Uso en Embarazo: Categora B. Los estudios no han demostrado
problemas.
Uso en Lactancia: No se han documentado problemas.
Efectos adversos:Poco frecuente: Nusea, vmito, diarrea, dolor
abdominal.Raros: Hipersensibilidad al frmaco; erupcin y raramente,
eritema multiforme (sndrome de Stevens-Johnson).
Interacciones: No se conoce o no se ha reportado interacciones
medicamen-tosas con nistatina.
Dosificacin:Candidiasis orofarngea:Adultos: 400.000 U 600.000 U
(4 6 ml) por va oral QID, durante 4 5 das. Retener el mayor tiempo
posible en la boca y faringe en prematuros y lactantes.Nios:
400.000 U 600.000 U (4 6 ml) por va oral QID.De peso bajo: 100.000
U (1ml) por va oral QID.Lactantes: 200.000 U (2ml) por va oral
QID.Nota: En nios de todas las edades administrar la mitad de la
dosis en cada lado de la boca y continuar con el tratamiento
durante las 48 horas posteriores a la curacin clnica. Efecto por
contacto, ya que no se absorbe PO. Continuar con el tratamiento
durante las 48 horas posteriores a la curacin clnica.
Candidiasis esofgica o intestinal:Adultos 500.000 U 1000.000 U
(5 10 ml) por va oral QID.500.000 unidades 4 veces al da; continuar
con el tratamiento durante las 48 horas posteriores a la curacin
clnica.
-
A CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BSICOSREGISTRO TERAPUTICO
NACIONAL52
ATRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 53
Candidiasis vaginal:Adultos Aplquese 1-2 vulos por la noche
durante 2 semanas como mnimo.
Candidiasis cutnea:Adultos y nios: Aplicar, en forma de crema 2
3 veces al da, en las lesiones intertriginosas. Solamente si son
muy hmedas, se recomienda utilizar nista-tina en polvo.
A07BA01Carbn activadoPolvo
Indicaciones: Inhibir la absorcin de sustancias (frmacos o
qumicos) en intoxicaciones agudas.
Contraindicaciones: Ausencia de ruidos intestinales; hemorragia
intestinal o riesgo de ella; obstruccin o perforacin
gastrointestinal. Ciruga reciente. Desequilibrio hidroelectroltico;
hipovolemia. No utilizar en casos de intoxica-cin por lcalis
custicos, cido brico, litio, alcohol, diclorodifeniltricloroetano
(DDT), cianuros y sales de hierro, pues no es efectivo para detener
la absorcin gastrointestinal de estas sustancias. En intoxicacin
por hidrocarburos con riesgo elevado de lesin en caso de aspiracin;
intoxicacin por sustancias corrosivas puede evitar la visualizacin
de lesiones causadas por el txico.
Precauciones: Si hay disminucin del estado de conciencia por
riesgo de aspiracin. Se
debera intubar al paciente antes de administrar con sonda
nasogstrica. En pacientes con disminucin del peristaltismo
intestinal, pues dismi-
nuye la eficacia del carbn activado para eliminar txicos. No se
debe administrar a menores de 1 ao de edad por riesgo de
desequilibrio hidroelectroltico. Administrar en lo posible
dentro de la primera hora de la intoxicacin. Sin embargo puede
administrarse despus de 1 hora, especialmente en intoxicaciones por
sustancias que tienen un alto nivel de recirculacin entero-heptica,
como carbamaze-pina, dapsona, fenobarbital, quinina y
teofilina.
Uso en Embarazo: Categora C. No se ha demostrado problemas,
porque no se absorbe a nivel gastrointestinal.
Uso en Lactancia: No se ha demostrado problemas.
Efectos adversos:Frecuentes: Diarrea (especialmente si se
administra con sorbitol), deposiciones negrasPoco Frecuentes:
Estreimiento, vmito.Raros: Desequilibrio hidroelectroltico;
hipotensin; dolor o distensin abdo-minal; neumonitis por aspiracin;
obstruccin traqueo-bronquial por aspiracin.
Interacciones:Disminucin de la eficacia: Acetilcistena:
disminuye absorcin y eficacia del carbn activado. Otros
medicamentos: el carbn activado puede afectar que s
![[XLS] · Web viewCuadro 7 Cuadro 6 Cuadro 5 Cuadro 4 Cuadro 3 Cuadro 2 Cuadro 1 Contenido CONTENIDO Cuadro 1 - Sacrificio de ganado vacuno total nacional - mensual Cuadro 2 - Sacrificio](https://img.pdfslide.es/doc/110x75/5b5de2027f8b9a9c398f0f8e/xls-web-viewcuadro-7-cuadro-6-cuadro-5-cuadro-4-cuadro-3-cuadro-2-cuadro-1.jpg)
