de control en la elaboración de antineoplásicosgruposdetrabajo.sefh.es/tecno/documentos/documentos/curso_1/Siste... · Hospital Universitario de tercer nivel (850camas) 55 camas

Sistemas de control en la elaboración de preparados antineoplásicos

Natàlia Creus BaróFarmacéutica Especialista, BCOPHospital Clínic de Barcelona

I CURSO DE NUEVAS TECNOLOGÍAS APLICADAS AL SERVICIO DE FARMACIA

Barcelona, 5 de Mayo de 2011

Entorno: Hospital Clínic de Barcelona

Hospital Universitario de tercer nivel (850 camas)

55 camas hospitalización Onco‐Hematología

23 butacas Hospital de Día Onco‐Hematología (HDOH)

Horario LU‐VI 8:30‐22:00h, SA y DO 8:30 a 15h

Servicio de Farmacia realiza 27000 preparaciones año

(mezclas endovenosas) y 21000 citostáticos para HDOH

(≅ 70 principios activos)

Entorno: Hospital Clínic de Barcelona

ÁREA PREPARACIÓN FM y MEV

1 Farmacéutico

Especialista

1 Residente 1r año

1 Farmacéutico

Especialista

1 Residente 2n/3r año•6 técnicos LU‐VI:

2 de 8‐15:10h1 de 9‐16:20h1 de 10:20‐18h1 de 10:42‐18h1 de 15‐22h (sólo mezclas endovenosas)

•1 técnico SA y DO (+/‐1 de soporte)8‐15:20h

ÁREA ONCO‐HEMATOLOGÍA

Evolución

2002: el Hospital decide implantar una herramienta para

mejorar la seguridad y la calidad de el proceso de

utilización de los medicamentos citostáticos.

GENOMI

Prestaciones “iniciales”:

Prescripción Médica Informatizada

Protocolización, alertas, cálculos automatizado

Validación farmacéutica

Preparación de QMT: control por pesada

Gestión agendas Hospital de Día. “Administración”

Evolución

Análisis de los ERRORES de MEDICACIÓN declarados de

forma voluntaria en el Hospital:

Disminuyen los errores de prescripción

Disminuyen los errores de transcripción/validación

AUMENTAN los ERRORES de PREPARACIÓN:

Aumento de la actividad

Incorporación personal nuevo

Aumento del número de principios activos

¿Administración?

Objetivo

Implantar un sistema que permita la trazabilidad y

control de calidad en la preparación y administración de

QMT

Aumentar la SEGURIDAD: del proceso de utilización de

medicamentos antineoplásicos y del paciente

TRAZABILIDAD: CÓDIGO de BARRAS: identifica lote y caducidad

CONTROL de CALIDAD: CÓDIGO de BARRAS: identifica principio activo/suero “inequívocamente”

CONTROL GRAVIMÉTRICO: cantidad de principio activo correcta

Trazabilidad y Control Calidad: descripción

PEDIDO llega a

FARMACIA

SACAR CARTONAJE

IMPRIMIR ETIQUETAS CÓDIGO BARRAS

INTERNAS

PEDIDO llega a

FARMACIAETIQUETAR

SACAR CARTONAJE


?!??!?



ETIQUETAR

Código de barras

Lineales: GS1‐128, GS1 DataBar

Bi‐dimensionales: GS1 Datamatrix

Identificación Radio Frecuencia (RFID)

http://es.wikipedia.org/wiki/Archivo:EPC-RFID-TAG.svg



HOJAS ETIQUETAS TAMAÑO DIN A4 ‐> 196

ETIQUETAS/HOJA

ETIQUETAR



ETIQUETAR:

INDUSTRIA FARMACÉUTICA:

Embalaje EXTERIOR:

¿LOTE y CADUCIDAD?


ETIQUETAR:


Embalaje EXTERIOR

Cartonaje y VIAL:


ETIQUETAR:


LOTE y CADUCIDAD en VIAL (o unidad de dispensación)

LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios



ETIQUETAR:


LOTE y CADUCIDAD en VIAL (o unidad de dispensación)

LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

COLABORACIÓN


ETIQUETAR:

↑ Permite CONTROL CALIDAD y TRAZABILIDAD

↑ INDISPENSABLE

↓ Fuente de ERROR

↓ Aumento carga TRABAJO

↓ Enlentece el proceso

↓ Paso LIMITANTE

¿OTRAS OPCIONES?


PEDIDO llega a

FARMACIAETIQUETAR

SACAR CARTONAJE

ALMACEN


PREPARAR

PREPARAR:


PREPARAR:

Generar listados y etiquetas

preparación


PREPARAR:

Identificar preparación

mediante código de barras

etiqueta


PREPARAR:


PREPARAR:

• Identificar y pesar suero

Código barras bolsa:


http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2006/ucm108668.htm


PREPARAR:

Identificar y pesar suero

Código barras bolsa




PREPARAR:

Identificar y pesar suero






Sartorius LA 1200S

1200 g/ 0,001g

Plato redondo y pequeño

Más precisa

Difícil estabilizar peso

Sartorius MSE2202S

2200 g/ 0,01g

Plato cuadrado y grande

Menos precisa

Peso estabiliza más rápido


PREPARAR:Identificar fármaco

Sólo principio activo,

lote y caducidad

No control stocks


PREPARAR:Identificar fármaco

Sólo principio activo,

lote y caducidad

No control stocks


PREPARAR:

Pesada final


PREPARAR:

Pesada final


PREPARAR:

Pesada final


PREPARAR:


PREPARAR:

Pesada final

Densidad fármacos ‐> consulta al laboratorio

Control producto preparado vs control sólo del fármaco

Repaso final farmacéutico‐> si volumen pequeño

Etiquetar (¿fuente error?) y embolsar

Algunas consideraciones: bolsas viaflex vacías,

jeringas, equipos purgados


ETIQUETAR

IDENTIFICAR SUERO

PESAR SUERO

IDENTIFICAR FÁRMACO

AÑADIR FÁRMACO

PESO FINAL

ETIQUETAS CONTROL CALIDAD

PREPARAR


ETIQUETAR

IDENTIFICAR SUERO

PESAR SUERO

IDENTIFICAR FÁRMACO

AÑADIR FÁRMACO

PESO FINAL

DISPENSAR

ETIQUETAS CONTROL CALIDAD

ADMINISTRARPREPARAR

¿CÓMO GARANTIZAR UNA CORRECTA DISPENSACIÓN?


IDENTIFICAR PACIENTE

IDENTIFICAR QMT

ADMINISTRAR QMT + TRATAMIENTO ADYUVANTE

eMAR

ADMINISTRAR

LISTADO de ADMINISTRACIÓN


ADMINISTRAR:

Identificar paciente:

Código de barras que codifica NHC

Impresión en el recordatorio de la cita

Identificar QMT:

Etiqueta fármaco con código de barras

Se comprueba que corresponda QMT al paciente

Antes de entrar en la habitación (no en el punto de

administración




Lotes utilizados en las preparaciones diarias:

Trazabilidad : resultados

Pacientes que han recibido un determinado lote:

Trazabilidad : resultados

Conclusión

Disponemos de un sistema de control de calidad de la

elaboración de preparados antineoplásicos

Pero:

Preparados de poco volumen y en jeringa

Suspensiones (azacitidina) o mezclas (ifosfamida+mesna)

Sobrecargas de trabajo

Ensayos clínicos

Disponemos de información de trazabilidad

Pero:

No está cerrado el circuito de administración

Medicación ORAL

GRACIAS

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