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Procedimiento para la selección y evaluación clínica del potencial donador cadavérico de órganos y tejidos con fines de trasplante

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1 Objetivo 1.1 Establecer las actividades del proceso para la evaluación clínica y selección del potencial donador cadavérico de órganos y tejidos con fines de trasplante. 1.2 Delimitar el nivel de responsabilidad del cuerpo directivo y personal de la unidad médica hospitalaria en la evaluación clínica y selección del potencial donador cadavérico de órganos y tejidos con fines de trasplante. 1.3 Delimitar el ámbito de responsabilidad del Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos en la evaluación clínica y selección del potencial donador cadavérico de órganos y tejidos con fines de trasplante. 2 Ámbito de aplicación El presente procedimiento es de observancia obligatoria para el personal que labora en Unidades Médicas de Alta Especialidad y Hospitales Generales con Licencia para la disposición de órganos y tejidos con fines terapéuticos en la modalidad de procuración y/o trasplante, que cuenten con un Comité Interno de Coordinación para la donación de órganos y tejidos o con un Comité Interno de Trasplantes, según sea el caso, y con una coordinación de estas acciones. 3 Políticas 3.1 El personal de salud involucrado en el proceso de donación y/o trasplante en las Unidades Médicas de Alta Especialidad u Hospitales Generales, cumplirá lo establecido en el Código de conducta del servidor público del Instituto Mexicano del Seguro Social. 3.2 El Director Médico o Responsable de la Unidad proveerá todos los recursos y facilidades necesarias para que el Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos lleve a cabo las acciones necesarias para determinar la viabilidad de los órganos y tejidos en el potencial donador cadavérico. 3.3 El Jefe o encargado de los servicios de hospitalización de la Unidad coordinará con el personal a su cargo la participación conjunta con el Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos en la evaluación clínica y selección del potencial donador de órganos y tejidos con fines de trasplante. 3.4 Los Jefes o encargados de los servicios auxiliares de diagnóstico de la Unidad otorgarán todas las facilidades necesarias para que el Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos disponga de los recursos necesarios para llevar a cabo de

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manera oportuna y expedita la evaluación clínica y selección del potencial donador de órganos y tejidos con fines de trasplante. 3.5 El Director Médico o Responsable de la Unidad Médica Hospitalaria otorgará en caso necesario, todas las facilidades para el traslado expedito y oportuno de muestras sanguíneas del potencial donador de órganos y tejidos a otras Unidades para realizar el estudio serológico como parte integral del protocolo de selección y evaluación clínica del mismo. 3.6 El Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos verificará que el potencial donador de órganos y tejidos con fines de trasplante se encuentre exento de riesgo sanitario y de transmisión de enfermedades neoplásicas, en apego a lo dispuesto en la Ley General de Salud, 3.7 El presente procedimiento podrá ser modificado mediante método específico de trabajo, en apego a las disposiciones legales vigentes y a los avances científicos en la materia 3.8 El presente procedimiento atiende el contenido de los siguientes documentos:

• Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos. Artículo 4 y 123, apartado “A” Fracción XXIX

• Ley Reglamentaria del Artículo 4º Constitucional

• Ley del Seguro Social

• Ley General de Salud Artículos 1º, 2º fracción II, 3º fracción XXVIII, 313, 314

fracciones II, VI, VII, X, XII, XIII, XIV; 315 fracciones I y II, 316, 321, 324, 327, 328, 334, 339, 343 y 344.

• Reglamento Interior de la Secretaría de Salud Artículos 1º, 2º y 44.

• Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de las

Disposición de Órganos, Tejidos y Cadáveres de Seres Humanos Artículos 1º, 6º fracciones V, X, XI, XVI, XX; 10, 13 fracciones I, II, III; 29, 34 y 43.

• Reglamento Interior de la Secretaría de Salud Artículos 1º, 2º y 44.

• Norma Oficial Mexicana NOM 010-SSA2-1993 Para la Prevención y Control de la

Infección del VIH (Modificada).

• Norma Oficial Mexicana NOM 032-SSA2-1998 Del Expediente Clínico.

• Contrato Colectivo de Trabajo vigente.

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• Programa Institucional de donación y trasplante de órganos, tejidos y células

• Norma que establece las disposiciones para autorizar el protocolo de estudio,

atención médica y exención del cobro de los gastos generados al donador de órganos y tejidos no derechohabiente.

• Norma IMSS para otorgar atención médica en unidades médicas hospitalarias de

segundo y tercer nivel del Instituto Mexicano del Seguro Social.

• Norma que establece las disposiciones para la vigilancia, prevención y control de infecciones nosocomiales en unidades médicas hospitalarias de segundo y tercer nivel de atención del Instituto Mexicano del Seguro Social.

• Norma IMSS para otorgar atención médica en unidades médicas hospitalarias de

segundo y tercer nivel del Instituto Mexicano del Seguro Social.

• Instructivo de enfermería en los servicios de hospitalización 2660-005-004 4 Definiciones Para efectos de este procedimiento se entenderá por: 4.1 antropometría: Conjunto de medidas relacionadas con el peso, talla, segmentos y circunferencias del cuerpo humano, que permiten establecer simetrías entre los distintos segmentos corporales, o en comparación con otro cuerpo. 4.2 alteraciones concomitantes: Cambios en la esencia o forma de una función orgánica y/o tisular, como consecuencia de los efectos de una sustancia farmacológica y/o intervención terapéutica (vgr. cirugía, sondas, catéteres, etc.). 4.3 alteraciones sistémicas: Cambios en la esencia o forma de la función de órganos y tejidos en forma progresiva y/o simultánea, como consecuencia de un proceso mórbido (vgr. vasodilatación generalizada en el trauma espinal, septicemia, disfunción orgánica múltiple). 4.4 Centro Nacional de Trasplantes (CENATRA): Órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud, cuya función principal es la de elaborar y expedir Normas Oficiales Mexicanas, así como lineamientos y circulares, en materia de donación, trasplantes, asignación de órganos, tejidos y células y para los establecimientos en que realicen los actos relativos. Así mismo, debe promover que los profesionales de la salud que intervengan en la extracción o trasplantes de órganos y tejidos se ajusten a las disposiciones aplicables (artículo 44 del Rgto Interior de la Secretaría de Salud). 4.5 Centro Estatal de Trasplantes (CETRA): Órganos desconcentrados de cada Entidad Federativa, con funciones similares a las del CENATRA, dentro de sus respectivos ámbitos de competencia.

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4.6 Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS): Organismo Público desconcentrado de la Secretaría de Salud, que en el ámbito de la competencia tiene el control sanitario de las donaciones y trasplantes de órganos, tejidos y células de seres humanos y la regulación sobre los cadáveres (artículo 313 LGS). 4.7 Comité Interno para la Coordinación de Donación de Órganos y Tejidos: El órgano a que se refiere el artículo 316 de la Ley General de Salud que se integra en cada establecimiento autorizado, para llevar a cabo actos de disposición de órganos y tejidos de donador cadavérico, en la modalidad de procuración. 4.8 Comité Interno de Trasplantes: El órgano a que se refiere el artículo 316 de la Ley General de Salud que se integra en cada establecimiento, con las funciones que le asigna el artículo 34 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos. 4.9 conductas de riesgo: Posibilidad de exposición a enfermedades de transmisión sexual, secundaria a promiscuidad o por contactos sin medidas de barrera o de protección, o por transfusión. 4.10 Coordinación de Donación de Órganos y Tejidos: Equipo multidisciplinario integrado por el Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos y personal de la salud encargados de identificar, evaluar y concretar el proceso de donación y coordinar la extracción quirúrgica de órganos y tejidos con fines de trasplantes, dentro de un establecimiento de salud autorizado para estos actos. 4.11 Coordinación Institucional de Trasplante: La estructura que se integra en una institución de salud, representada por un coordinador nacional, que organiza los servicios de donación y trasplante, con el fin de incrementar el número de órganos y tejidos con fines de trasplantes para satisfacer sus demandas internas y coadyuvar con los requerimientos del Sistema Nacional de Trasplantes, en coordinación con los Centros Estatales y el Centro Nacional de Trasplantes. 4.12 Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos: Médico con especialidad clínica a que se refiere el artículo 316 de la Ley General de Salud, registrado ante el Centro Nacional de Trasplantes, cuya función es identificar, evaluar y concretar el proceso de donación y coordinar la extracción quirúrgica de órganos y tejidos con fines de trasplantes dentro de un establecimiento de salud autorizado para estos actos. 4.13 donación: En materia de órganos, tejidos, células y cadáveres, consiste en el consentimiento tácito o expreso de la persona para que en vida o después de su muerte, su cuerpo o cualquiera de sus componentes se utilicen para trasplantes (Artículo 321 LGS). 4.14 donador o donante: Al que tácita o expresamente consiente la disposición de su cuerpo o componentes para su utilización en trasplantes (artículo 314 fracción VII LGS).

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4.15 donador cadavérico: Persona en quien se ha comprobado la pérdida de la vida y del cual hay autorización expresa o tácita por parte de la familia para disponer de sus órganos y tejidos con fines de trasplante. 4.16 donador potencial de órganos y tejidos: Donador cadavérico que clínicamente cumple con criterios de viabilidad para disponer de sus órganos y tejidos con fines de trasplante. 4.17 donador real de órganos y tejidos: Donador cadavérico al cual le han sido extraídos quirúrgicamente órganos y tejidos viables con fines de trasplante. 4.18 edema cerebral: Proceso fisiopatogénico ocasionado por trauma, sustancias tóxicas, tumores, infecciones, status epilepticus, isquemia- anoxia y/o hemorragia a nivel cerebral, que puede afectar corteza, subcorteza, estructuras diencefálicas y tallo cerebral, ocasionando conflicto en la relación contenido-continente, pudiendo dejar secuelas neurológicas permanentes y en casos graves, ocasionar muerte encefálica. 4.19 enfermedades crónico-degenerativas: Conjunto de enfermedades con evolución a largo plazo, de diversa etiología (metabólica, degenerativa) que llevan invariablemente al deterioro de los órganos blanco. 4.20 estado funcional: Situación de salud o enfermedad de un órgano desde el punto de vista funcional. 4.21 hábitus exterior: Características fenotípicas del paciente, así como al estado nutricional, simetría corporal, e integridad anatómica. 4.22 historia clínica: Datos personales y el registro de datos subjetivos y objetivos relacionados con el estado de salud o enfermedad de un individuo. 4.23 Ley General de Salud (LGS): Reglamenta el derecho a la protección de la salud que tiene toda persona en los términos del Artículo 4o. de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, establece las bases y modalidades para el acceso a los servicios de salud y la concurrencia de la Federación y las entidades federativas en materia de salubridad general. Es de aplicación en toda la República y sus disposiciones son de orden público e interés social, tal y como lo define el Artículo 1º de la propia Ley. 4.24 médico tratante: Es el profesional de salud que durante las horas de jornada laboral institucional tiene bajo su responsabilidad el diagnóstico, tratamiento y prevención del daño de los pacientes a su cargo, en apego a lo descrito en el profesiograma del Contrato Colectivo de Trabajo del Sindicato Nacional de Trabajadores del Seguro Social. 4.25 muerte encefálica: De acuerdo al Artículo 343 de la LGS. … La muerte encefálica se determina cuando se verifican los siguientes signos:

I. Ausencia completa y permanente de conciencia;

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II. Ausencia permanente de respiración espontánea, y

III. Ausencia de los reflejos del tallo cerebral, manifestado por arreflexia pupilar,

ausencia de movimientos oculares en pruebas vestibulares y ausencia de respuesta a estímulos nociceptivos.

Se deberá descartar que dichos signos sean producto de intoxicación aguda por sedantes, barbitúricos o sustancias neurotrópicas narcóticos. Desde el punto de vista funcional la muerte encefálica es el cese irreversible de todas las funciones del tallo y los hemisferios cerebrales, con pérdida absoluta de la capacidad automática de las funciones respiratoria, cardiaca y circulatoria, las cuales son mantenidas con apoyo externo, automático y artificial. 3.1 órgano: Entidad morfológica compuesta por la agrupación de tejidos diferentes que concurren al desempeño de los mismos trabajos fisiológicos (artículo 313 fracción X LGS). 4.26 órgano blanco: Estructura corporal sobre la cual ejercen sus acciones los procesos fisiológicos o fisiopatológicos, ocasionando un cambio en la forma o función de la misma. 4.27 PaCO2: Presión arterial de bióxido de carbono, expresada en mmHg. 4.28 PaO2: Presión arterial de oxígeno, expresada en mmHg. 4.29 pearcings: Perforaciones realizadas en distintas partes del cuerpo con fines ornamentales. 3.2 pérdida de la vida: Ocurre cuando se presentan la muerte encefálica o el paro cardíaco irreversible (artículo 343 LGS). 4.30 proveer: Disponer lo necesario para un fin; suministrar lo necesario o conveniente para un fin. 4.31 receptor: Persona que recibe para su uso terapéutico un órgano, tejido, células o productos. 4.32 riesgo sanitario: Posibilidad de transmitir una infección, ya sea activa o latente, o una neoplasia a un receptor de un órgano, tejido, o células, a través de un trasplante. 4.33 Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos (RGTO. DISPOSICIÓN DE ÓRGANOS): Tiene por objeto proveer, en la esfera administrativa, el cumplimiento de la LGS, en lo que se refiere al control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y sus componentes y derivados, productos y cadáveres de seres humanos, con fines terapéuticos, de investigación científica y de docencia. Es de aplicación en toda la República y sus disposiciones son de orden público e interés social.

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4.34 tatuajes: Palabra o dibujo grabado en el cuerpo humano, mediante la inserción de sustancias colorantes bajo la piel; para fines de inclusión se considera un tiempo mayor de 12 meses. 4.35 tejido: Entidad morfológica compuesta por la agrupación de células de la misma naturaleza, ordenadas con regularidad y que desempeñen una misma función 4.36 toxicomanías: Adicción a las drogas, caracterizada por provocar fenómenos de hábito y tolerancia a dosis cada vez mayores, y sobre todo de dependencia; para fines de inclusión se considera abstinencia mayor de 4 meses. 4.37 trasplante: Procedimiento quirúrgico que implica la transferencia de un órgano, tejido o células de una parte del cuerpo a otra, o de un individuo a otro y que se integra al organismo, cuyo propósito es restablecer la función perdida de un órgano o tejido enfermo e irrecuperable, sustituyéndolo por uno sano. 4.38 tratamiento neuroprotector: Conjunto de actividades médicas y/o quirúrgicas, cuyo objetivo es revertir y limitar el daño neurológico sostenido e irreversible como consecuencia de múltiples agresiones que confluyen en el edema cerebral 4.39 saturación de oxígeno: Cantidad de oxígeno que existe en la sangre arterial, expresada en porcentaje; en condiciones normales el valor oscila entre 90 y 98%. 4.40 signos vitales: Registro numérico de la presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, temperatura y saturación de oxígeno. 4.41 viabilidad: Que tiene probabilidades de llevarse a cabo; que es capaz de vivir. En términos de la donación cadavérica se refiere a la probabilidad que tiene el órgano y/o tejido durante las fases del mantenimiento y la cirugía de extracción de ser obtenido en las mejores condiciones biológicas para el óptimo funcionamiento del mismo posterior al trasplante.

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5 Procedimiento para la selección y evaluación clínica del potencial donador cadavérico de órganos y tejidos con fines de trasplante

Responsable Actividad Documentos involucrados

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ETAPA I Selección del potencial donador de

órganos y tejidos

Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos

1. Consulta en el Formato “Notas médicas y prescripción 4-30-128/72” contenido en el “Expediente clínico” los siguientes datos del paciente con muerte encefálica:

• Datos personales,

• Fecha de ingreso,

• Antecedentes heredo-familiares,

• Antecedentes personales patológicos,

• Padecimiento actual,

• Diagnóstico de ingreso,

• Exploración física, incluida

somatometría,

• Manejo previo a la muerte encefálica,

• Resultados de laboratorio,

• Resultados de exámenes de gabinete,

• y los registra en la “Cédula de captación de datos para la evaluación y selección del potencial donador” 2400-009-001 (anexo 1).

Notas médicas y prescripción 4-30-128/72 Expediente clínico Cédula de captación de datos para la evaluación y selección del potencial donador 2400-009-001

2. Analiza condiciones relevantes:

• Evolución clínica previa a la muerte encefálica,

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Responsable Actividad Documentos involucrados

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Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos

• Tiempo transcurrido entre el ingreso del paciente y el desarrollo de la muerte encefálica,

• Antecedentes heredo-familiares,

• Antecedentes personales no

patológicos:

• Conductas de riesgo,

• Toxicomanías

• Tatuajes y/o pearcings, (tiempo),

• Estado nutricional,

• Antecedentes personales patológicos,

• Antecedente de paro cardiopulmonar; y en su caso:

• medicamentos y dosis,

• tiempo de duración, y

• desfibrilación, (cuántas, y dosis)

• Comportamiento hemodinámico

gasométrico, hidroelectrolítico, metabólico y térmico, en las últimas 24 horas,

• Grupo y Rh.,

• Resultado de la tomografía axial

computada de cráneo

Médico tratante y Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos

3. Analizan la probabilidad de que el paciente con muerte encefálica pueda convertirse en un potencial donador de órganos y tejidos, con base en los siguientes criterios de exclusión:

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Responsable Actividad Documentos involucrados

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Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos

• Serología positiva al virus de la inmunodeficiencia humana, o en grupo de riesgo,

• Serología positiva al antígeno de

superficie del virus B,

• Serología positiva para virus de la hepatitis C,

• Sepsis o infección diseminada no

controlada,

• Estado de choque refractario al tratamiento establecido,

• Síndrome de disfunción orgánica

múltiple,

• Daño neurológico severo de etiología desconocida,

• Enfermedad tumoral maligna, con

capacidad de producir metástasis,

• Enfermedad vascular sistémica de cualquier etiología,

• Enfermedad de Creutzfeldt-Jacob,

Kuru, el Síndrome de Gersmann-Straussier-Sceinker.

4. Establecen con base en el análisis sí el paciente cumple o no cumple con los criterios médicos para ser un potencial donador de órganos y/o tejidos con fines de trasplante

No cumple criterios como potencial donador de órganos y tejidos

Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos

5. Registra en el formato “Notas médicas y prescripción 4-30-128/72” contenido en el Expediente clínico, la razón médica por la cual se excluye como potencial donador de órganos y tejidos.

Notas médicas y prescripción 4-30-128/72 Expediente clínico

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Responsable Actividad Documentos involucrados

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6. Concluye el proceso de donación e informa al Jefe o Responsable del Servicio donde se encuentra ubicado el paciente con muerte encefálica, que el procedimiento se ha suspendido por razón médica.

Si cumple criterios como potencial donador de órganos y tejidos

ETAPA II Evaluación de la viabilidad por órganos y

tejidos

Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos

7. Inicia en el potencial donador la evaluación por órganos y determina la viabilidad de cada uno de ellos.

Pulmón

Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos

8. Analiza los siguientes criterios de inclusión:

• Edad menor de 55 años,

• Evidencia de no broncoaspiración,

• Sin antecedente de neumonitis de

etiología desconocida,

• Antecedente de no tabaquismo,

• Ausencia de traumatismo reciente, o cirugía en el pulmón a extraer,

• Intubación endotraqueal no mayor de

24 horas,

• PVC menor de 10 cms. de H2O

• PCP menor de 12 mmHg.

• Parámetros del ventilador

• Vt acorde con el peso (de 5 a 7 cc/Kg),

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Responsable Actividad Documentos involucrados

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• FiO2 al 100% (variable),

• FV entre 14 y 18 por minuto, y

• PEEP 5 cms H2O (máximo).

• Gasometría arterial en la última hora

• pH entre 7.35 y 7.45,

• Saturación de O2 entre 92 y 100%,

• PaO2 mayor de 200 mmHg,

• PaCO2 entre 25 y 35 mmHg,

• HCO3 entre 18 y 25 mEq/lt, y

• EB no mayor de (-) 5.

• Reporte de tinción de Gram,

• Radiografía de tórax normal en lado del pulmón a extraer,

NOTA: Este criterio es variable, en caso necesario puede obtenerse el pulmón contralateral, siempre y cuando no esté infectado.

9. Decide en base a criterios de inclusión, sí el pulmón es viable o no lo es.

Continúa en la actividad 27 de este procedimiento.

Corazón

Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos

10. Analiza los siguientes criterios de inclusión:

• Edad menor de 45 años en mujeres y

menor de 40 años en hombres,

• Antecedente de no tabaquismo, diabetes mellitus o hipertensión arterial sistémica,

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Responsable Actividad Documentos involucrados

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Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos

• Ausencia de cardiopatía (isquémica, valvular, etc.),

• Antecedente de no traumatismo

torácico reciente,

• Ausencia de signos clínicos de insuficiencia cardiaca,

• Ausencia de maniobras de compresión

torácica para reanimación cardiopulmonar,

• Antecedente de paro cardiopulmonar;

y en su caso:

• medicamentos y dosis,

• tiempo de duración, y

• desfibrilación, (cuántas, y dosis).

• Medicamentos inotrópicos utilizados:

• Dopamina menor de 12 mcgrs./kg./min. por mas 12 horas,

• Norepinefrina menor de 2

mcgrs/hora, por mas de 4 horas,

• Epinefrina menor de 2 mcgrs/hora, por mas de 4 horas.

• Dobutamina mayor de 5

mcgrs/kg/min, por mas 12 horas

• Niveles séricos de CPK y de la isoenzima Mb menores al 10% del valor máximo de referencia,

• Electrocardiograma de 12 derivaciones

sin evidencia de:

• isquemia,

• dilatación de cavidades

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Responsable Actividad Documentos involucrados

Página 15 de 25 Clave: 2400-003-002

• arritmias,

• bloqueos de la conducción, o

• alteraciones electrolíticas.

• Radiografía de tórax sin evidencia de:

• crecimiento de cavidades, o

• sobrecarga hídrica pulmonar

• Ecocardiografía sin evidencia de alteraciones en:

• el movimiento septal,

• la estructura valvular

• el flujo transvalvular,

• la fracción de eyección

• en las presiones intracavitarias, o

• de la arteria pulmonar

11. Decide con base a criterios de inclusión, sí el corazón es viable o no lo es.

Continúa en la actividad 27 de este procedimiento.

Hígado

Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos

12. Analiza los siguientes criterios de inclusión:

• Edad menor de 60 años,

• Antecedente de no etilismo o uso de drogas potencialmente hepatotóxicas,

• Ausencia de traumatismo reciente a nivel abdominal,

• Estabilidad hemodinámica en las últimas 12 horas y su relación con medicamentos inotrópicos utilizados,

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Responsable Actividad Documentos involucrados

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• Resultados de pruebas de coagulación (INR, TTP y TP), normales,

• Resultados de pruebas de función

hepática (gamma glutamil transpeptidasa, transaminasa glutámico oxalacética, transaminasa glutámico pirúvica, fosfatasa alcalina, deshidrogenada láctica y bilirrubinas) normales,

• Sodio sérico menor de 160 mEq./Lt.

• Ultrasonografía de hígado, vías biliares

y bazo normal (opcional)

13. Decide en base a criterios de inclusión, sí el hígado es viable o no lo es

Continúa en la actividad 27 de este procedimiento.

Páncreas

Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos

14. Analiza los siguientes criterios de inclusión:

• Edad menor de 55 años,

• Ausencia de diabetes mellitus,

• Antecedente de no pancreatitis,

• Antecedente de no etilismo,

• Ausencia de traumatismo reciente a

nivel abdominal,

• Valores séricos de lipasa y amilasa dentro de los límites normales, y

• Ultrasonografía pancreática normal

(opcional)

15. Decide en base a criterios de inclusión, sí el páncreas es viable o no lo es

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Responsable Actividad Documentos involucrados

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Continúa en la actividad 27 de este procedimiento.

Riñones

Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos

16. Analiza los siguientes criterios de inclusión:

• Edad menor de 60años,

• Antecedente de no utilización de

drogas nefrotóxicas,

• Estabilidad hemodinámica de las últimas 12 horas y su relación con medicamentos inotrópicos utilizados:

• Ausencia de traumatismo reciente a

nivel abdominal o lumbar,

• Presión arterial sistólica promedio mayor de 100 mmHg., presión arterial diastólica promedio mayor de 60 mmHg., idealmente presión arterial media en 100 mmHg.

• Gasto urinario mayor de 2 ml/Kg/hora

en adultos; mayor de 3 ml/kg./hora en niños

• Creatinina máximo de 2.5 mgs/dl.,

cuando sea de origen prerrenal,

• Ausencia de proteinuria, hematuria y/o piuria, en el sedimento microscópico del examen general de orina.

• Urocultivo negativo (opcional)

17. Decide en base a criterios de inclusión, sí el páncreas es viable o no lo es.

Continúa en la actividad 27 de este procedimiento.

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Responsable Actividad Documentos involucrados

Página 18 de 25 Clave: 2400-003-002

Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos

18. Continúa en el potencial donador la evaluación por tejidos y determina la viabilidad de cada uno de ellos.

Córneas

Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos

19. Analiza los siguientes criterios de inclusión:

• Edad mayor de 5 años y menor de 80

años,

• Ausencia de traumatismo ocular,

• Ausencia de infecciones activas del polo anterior (virales, bacterianas y micóticas),

• Antecedente de no queratitis herpética,

• Ausencia de neoplasias del tipo

retinoblastoma, melanoma de la cámara anterior, metástasis de tumores malignos primarios o secundarios con afectación de la cámara anterior,

• Ausencia de enfermedades del

segmento anterior con afección morfológica o estructural (cicatrices corneales, distrofias, pterigión, queratocono, leucoma u otras ectasias,

• Antecedente de no cirugía de córnea

como queratotomía radiada o cirugía refractiva.

20. Decide en base a criterios de inclusión, sí el tejido corneal es viable o no lo es.

Continúa en la actividad 27 de este procedimiento.

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Responsable Actividad Documentos involucrados

Página 19 de 25 Clave: 2400-003-002

Válvulas cardíacas

Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos

21. Analiza los siguientes criterios de inclusión:

• Edad menor de 65 años,

• Ausencia de enfermedad valvular y/o

cardiaca congénitas,

• Ausencia de enfermedad de Marfán,

• No antecedente o evidencia de endocarditis infecciosa,

• Ausencia de cirugía cardiaca

• Sin maniobras de reanimación

cardiopulmonar prolongada.

22. Decide en base a criterios de inclusión, sí el tejido valvular cardiaco es viable o no lo es

Continúa en la actividad 27 de este procedimiento

Hueso

Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos

23. Analiza los siguientes criterios de inclusión:

• Edad mayor de 3 años

• Ausencia de patología que afecte la

estructura ósea (Enfermedad articular degenerativa, Artritis reumatoide, Lupus eritematoso sistémico, Panarteritis nodosa, etc.),

• Ausencia de tumor paratiroideo.

• Ausencia de tumor óseo

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Responsable Actividad Documentos involucrados

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24. Decide en base a criterios de inclusión, sí el tejido óseo es viable o no lo es

Continúa en la actividad 27 de este procedimiento.

Tejidos blandos periarticulares

Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos

25. Analiza los siguientes criterios de inclusión:

• No hay límite de edad,

• Ausencia de patología que afecte la

estructura de los tejidos blandos periarticulares (miopatias degenerativas, enfermedad de Enhles Danlos, esguince y/o luxación de la articulación elegida, tumores yuxtatendinosos, etc.),

• Ausencia de cirugía articular en la

articulación seleccionada para donar

26. Decide en base a criterios de inclusión, sí el tejido blando periarticular es viable o no lo es

ETAPA III Integración y continuación del proceso de

donación cadavérica

Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos

27. Integra la decisión sobre cada órgano o tejido en relación a la viabilidad.

28. Registra la decisión en el formato “Notas médicas y prescripción 4-30-128/72” contenido en el “Expediente clínico” e impone su firma autógrafa.

Notas médicas y prescripción 4-30-128/72 Expediente clínico

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Responsable Actividad Documentos involucrados

Página 21 de 25 Clave: 2400-003-002

Fin del procedimiento

Continúa simultáneamente con el “Procedimiento para el análisis, corrección y mantenimiento integral del potencial donador de órganos y tejidos con fines de trasplante” poniendo énfasis en el mantenimiento de los órganos y/o tejidos considerados viables para donación.

Inicia el “Procedimiento para la distribución y resguardo de órganos y tejidos procedentes de donación cadavérica en unidades médicas hospitalarias del IMSS con programas de Trasplante

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6 Procedimiento para la selección y evaluación clínica del potencial donador cadavérico de órganos y tejidos con fines de trasplante

2400-009-001

Expediente clínico

4-30-128/72

1 INICIO

1

Establecen con base al análisis

de criterios

1

3

4

Consulta datos del paciente y

registra

Analizan probabilidad con base a criterios

2

Analiza condiciones relevantes

COORDINADOR HOSPITALARIO DE DONACIÓN

ÓRGANOS Y TEJIDOS

MÉDICO TRATANTE Y COORDINADOR HOSPITALARIO DE DONACIÒN DE ÓRGANOS Y

TEJIDOS

¿CUMPLE CRITERIOS COMO POTENCIAL

DONADOR DE ÓRGANOS Y

TEJIDOS? COORDINADOR HOSPITALARIO DE DONACIÒN

ÓRGANOS Y TEJIDOS

A

SI NO

ETAPA I SELECCIÓN DEL POTENCIAL DONADOR DE

ÓRGANOS Y TEJIDOS

ETAPA IIEVALUACIÓN DE LA VIABILIDAD POR

ÓRGANOS Y TEJIDOS

COORDINADOR HOSPITALARIO DE DONACIÒN

ÓRGANOS Y TEJIDOS

Inicia evaluación por órganos y

determina viabilidad

Analiza criterios de inclusión

Decide con base a criterios de inclusión

7

COORDINADOR HOSPITALARIO DE DONACIÒN

ÓRGANOS Y TEJIDOS

PULMÓN

8

9

Analiza criterios de inclusión

Decide con base a criterios de inclusión

COORDINADOR HOSPITALARIO DE DONACIÒN

ÓRGANOS Y TEJIDOS

CORAZÓN

10

11

B

27

27

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Página 23 de 25 Clave: 2400-003-002

Expediente clínico

4-30-128/72

2

2 C

Registra la razón por la cual

se excluye

5

Concluye proceso e informa al Jefe del

Servicio

6

Analiza criterios de inclusión

Decide con base a criterios de inclusión

COORDINADOR HOSPITALARIO DE DONACIÓN

ÓRGANOS Y TEJIDOS

HÍGADO

12

13

Analiza criterios de inclusión

Decide con base a criterios de inclusión

COORDINADOR HOSPITALARIO DE DONACIÓN

DE ÒRGANOS Y TEJIDOS

PÁNCREAS

14

15

Analiza criterios de inclusión

Decide con base a criterios de inclusión

COORDINADOR HOSPITALARIO DE DONACIÒN

ÓRGANOS Y TEJIDOS

RIÑÓN

16

17

A

COORDINADOR HOSPITALARIO DE DONACIÒN

ÓRGANOS Y TEJIDOS

Continúa evaluación por tejidos y

determina viabilidad

18

B

Analiza criterios de inclusión

Decide con base a criterios de inclusión

COORDINADOR HOSPITALARIO DE DONACIÒN

ÓRGANOS Y TEJIDOS

CÓRNEAS

19

20

Analiza criterios de inclusión

Decide con base a criterios de inclusión

COORDINADOR HOSPITALARIO DE DONACIÒN

ÓRGANOS Y TEJIDOS

VÁLVULAS CARDIACAS

21

22

COORDINADOR HOSPITALARIO DE DONACIÒN

ÓRGANOS Y TEJIDOS

HUESO

27

27

27

27

27

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Expediente clínico

4-30-128/72

C

Analiza criterios de inclusión

Decide con base a criterios de inclusión

23

24

Analiza criterios de inclusión

TEJIDO BLANDO PERIARTICULAR

25

26

ETAPA III INTEGRACIÓN Y CONTINUACIÓN DEL

PROCESO DE DONACIÓN CADAVÉRICA

Integra decisión en relación a viabilidad por órgano y tejido

Registra decisión e impone su firma

autógrafa

27

28

FIN

INICIA EL PROCEDIMIENTO PARA LA DISTRIBUCIÓN Y RESGUARDO DE

ÓRGANOS Y TEJIDOS PROCEDENTES DE DONACIÓN CADAVÉRICA EN UNIDADES

MÉDICAS HOSPITALARIAS DEL IMSS CON PROGRAMAS DE TRASPLANTE

CONTINÚA EN EL PROCEDIMIENTO PARA EL ANÁLISIS, CORRECCIÓN Y

MANTENIMIENTO INTEGRAL DEL POTENCIAL DONADOR DE ÓRGANOS Y TEJIDOS CON FINES DE TRASPLANTE

Decide con base a criterios de inclusión

27

27

COORDINADOR HOSPITALARIO DE DONACIÒN

ÓRGANOS Y TEJIDOS

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Página 25 de 25 Clave: 2400-003-002

Relación de documentos que intervienen en el Procedimiento para la selección y evaluación clínica del potencial donador cadavérico de órganos y tejidos con fines de

trasplante

Clave Título del documento

Observaciones

2400-009-001 “Cédula de captación de datos para la evaluación y selección del potencial donador”.

(anexo 1)

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Página 1 de 8 Clave: 2400-003-002

ANEXO 1

“Cédula de captación de datos para la evaluación y selección del potencial donador”

(uso exclusivo de la Coordinación de Donación de Órganos y Tejidos)

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Página 2 de 8 Clave: 2400-003-002

DIRECCIÓN DE PRESTACIONES MÉDICAS UNIDAD DE ATENCIÓN MÉDICA

COORDINACIÓN DE UNIDADES MÉDICAS DE ALTA ESPECIALIDAD DIVISIÓN DE DONACIÓN Y TRASPLANTES DE ÓRGANOS, TEJIDOS Y CÉLULAS

Cédula de captación de datos para la evaluación y selección del potencial donador Ficha de identificación Nombre: NSS Sexo: M ( ) F ( ) Edad: Estado Civil: Religión Servicio: Número de cama: Diagnóstico de ingreso: Fecha de ingreso: Diagnóstico de pérdida de la vida: Fecha y hora de certificación de pérdida de la vida: Caso médico legal? No ( ) Si ( ) Prueba instrumental que certifica la pérdida de vida:

Antecedentes Heredo-familiares Malformaciones congénitas No ( ) Si ( ) Neoplasias No ( ) Si ( ) Diabetes Mellitus No ( ) Si ( ) Hipertensión Arterial No ( ) Si ( ) Cardiopatías No ( ) Si ( ) Hematológicos No ( ) Si ( ) Inmunológicos No ( ) Si ( ) Otros

Antecedentes Personales Patológicos Neoplasias No ( ) Si ( ) Etilismo No ( ) Si ( ) Diabetes mellitus No ( ) Si ( ) Tabaquismo No ( ) Si ( ) Hipertensión arterial No ( ) Si ( ) Inmunológicos No ( ) Si ( ) Hematológicos No ( ) Si ( ) Otros No ( ) Si ( ) Conductas de riesgo No ( ) Si ( ) Medicamentos utilizados en los últimos 6 meses

Exploración física a) Signos vitales b) Somatometría

Presión arterial Peso Frecuencia cardíaca Talla Frecuencia respiratoria Perímetro torácico Temperatura Perímetro abdominal Oximetría Gasto urinario

2400-009-001

21 3 4 5 6

98

7

10

16

15

14

13

11 12

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Página 3 de 8 Clave: 2400-003-002

Manejo farmacológico a) Previo al mantenimiento Paro cardiorrespiratorio No ( ) Si ( ) ¿Cuándo?: Maniobras de R. C. P No ( ) Si ( ) Cuanto tiempo y tratamiento: Vasopresores No ( ) Si ( ) Cuanto tiempo y tratamiento: Manitol No ( ) Si ( ) Tiempo y dosis: Esteroides No ( ) Si ( ) Tiempo y dosis:

b) Durante el mantenimiento Soluciones: Dopamina No ( ) Si ( ) Tiempo y dosis: Dobutamina No ( ) Si ( ) Tiempo y dosis: Norepinefrina No ( ) Si ( ) Tiempo y dosis: Antiarrítmicos No ( ) Si ( ) Tiempo y dosis: Furosemide No ( ) Si ( ) Tiempo y dosis: Desmopresina No ( ) Si ( ) Tiempo y dosis: Antimicrobianos No ( ) Si ( ) Tiempo y dosis:

Laboratorio a) Hematológico Grupo y Rh Leucocitos Plaquetas Hemoglobina Segmentados T. P. Hematocrito Linfocitos T. T. P. V.S.G. Bandas I. N. R.

b) Metabólico Glucosa Albúmina G. G. T. B. U. N. B. Total D. H. L. Urea B. indirecta F. alcalina Creatinina B. directa C. P. K. Colesterol T. G. O. Fracción Mb. Albúmina T. G. P. Troponina.

c) Mineral Sodio Cloro Fósforo Potasio Calcio Magnesio

d) Gasometría arterial pH PaCO2 Exceso de base PaO2 HCO3 Sat. O2

e) Examen General de Orina pH Hemoglobina Densidad Eritrocitos Proteínas Leucocitos Glucosa Bacterias Cetonas Levaduras

f) Infeccioso V. D. R. L Positivo ( ) Negativo ( ) Tripanosoma cruzi Positivo ( ) Negativo ( ) Citomegalovirus Positivo ( ) Negativo ( ) Virus inmunodeficiencia humana Positivo ( ) Negativo ( ) HbsAg Positivo ( ) Negativo ( ) HbcAg Positivo ( ) Negativo ( HVCAc Positivo ( ) Negativo ( ) Cultivo de secreciones No necesario ( ) Positivo ( ) Negativo ( )

17

18

19

20

21

22

23

24

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Página 4 de 8 Clave: 2400-003-002

Gabinete a) Electroencefalograma b) Angiografía cerebral bilateral c) Angiotomografía cerebral d) Gammagrafía cerebral e) Ultrasonido doppler transcraneal f) Tomografía axial computada de cráneo g) Radiografía portátil del tórax h) Ultrasonido abdominal i) Electrocardiograma de 12 derivaciones Ritmo F. V. M. Eje eléctrico Eje eléctrico Segmento S-T Arritmias Intervalo P-R Segmento Q-T Bloqueos de la conducción Crecimiento de cavidades g) Ecocardiografía

Nombre del Responsable del Programa de Trasplante que recibe la comunicación

Fecha:

Hora:

35

36 37

25

26

27

28 29

30 31

32 33

34

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Página 5 de 8 Clave: 2400-003-002

INSTRUCTIVO DE LLENADO

No

DATO ANOTAR

1 Nombre

Apellido paterno, materno y nombre (s) del potencial donador

2 NSS Número de seguridad social asignado al potencial donador como derechohabiente del IMSS: NOTA: anotar no derechohabiente cuando así fuese el caso

3 Sexo Una x dentro del paréntesis que identifica el género del potencial donador

4 Edad Años cumplidos del potencial donador NOTA: sí fuera menor de cinco años, anotar también los meses.

5 Estado civil Estado civil del potencial donador, NOTA: casado, soltero, divorciado viudo, unión libre.

6 Religión Nombre de la religión del potencial donador

7 Servicio

Nombre del servicio y número de cama donde se encuentra ubicado físicamente el potencial donador dentro de la Unidad Médica Hospitalaria

8 Diagnóstico de ingreso Nombre de la patología que ocasiona el ingreso del potencial donador a la Unidad Médica Hospitalaria.

9 Fecha de ingreso Día, mes y año, en que el potencial donador ingresa a la Unidad Médica Hospitalaria.

10 Diagnóstico perdida de la vida

Nombre de la patología que ocasionó la pérdida de vida del potencial donador y que ha quedado registrado en el formato “Notas médicas y prescripción 4-30-128/72” del Expediente Clínico

11 Fecha y hora de certificación de pérdida de la vida

Fecha y hora en que ha quedado registrada la pérdida de vida del potencial donador en el formato “Notas médicas y prescripción 4-30-128/72” del Expediente Clínico

12 Caso médico legal

Sí la patología que condiciona la pérdida de vida del potencial donador requiere el concurso del Ministerio Público, de acuerdo con lo previsto en el artículo 328 de la Ley General de Salud.

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INSTRUCTIVO DE LLENADO

No

DATO

ANOTAR

13 Prueba instrumental que certifica la pérdida de la vida

Prueba instrumental que registra la pérdida la vida del potencial donador, autorizada por la Ley General de Salud

14 Antecedentes heredo familiares

Una x dentro del paréntesis que corresponda al antecedente; en caso de ser positivo, anotar el nombre específico. NOTA: anotar en el renglón de otros, sí algún antecedente no estuviera contemplado en la fila los paréntesis.

15 Antecedentes personales patológicos

Una x dentro del paréntesis que corresponda al antecedente; en caso de ser positivo, anotar el nombre específico.

16 Exploración física Presión arterial en mmHg., frecuencia cardíaca en latidos por minuto, frecuencia respiratoria en respiraciones por minuto, temperatura en grados centígrados, oximetría en porcentaje, gasto urinario en mls/hora, peso en kgs., talla en cms., perímetro torácico en cms., y perímetro abdominal en cms. NOTA: en caso de ser potencial donador menor de 5 años, anotar peso en kgs. y gramos, y talla en cms. sí fuera el caso

Manejo farmacológico 17 a) Previo al

mantenimiento

Una x en el paréntesis que corresponda, especificando cuando sea el caso cuándo, cuánto tiempo y dosis

18 b) Durante el mantenimiento

Una x en el paréntesis que corresponda, especificando cuando sea el caso cuándo, cuánto tiempo y dosis

Laboratorio

19 a) Hematológico

Cantidades relacionadas a las cifras totales en gramos, porcentajes y micras cúbicas de la fórmula roja, fórmula blanca y plaquetas, así como de las observaciones microscópicas del frotis

20 b) Metabólico Cantidades relacionadas con los niveles séricos de la glucemia, función renal, función hepática y enzimas cardíacas.

21 c) Mineral Cantidades relacionadas con los niveles séricos de los electrolitos referidos en este punto.

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INSTRUCTIVO DE LLENADO

No

DATO ANOTAR

22 d) Gasometría arterial Cantidades relacionadas con los niveles sanguíneos de pH, PaO2, PaCO2, HCO3, Exceso de base y Saturación de O2

23 e) Examen general de orina

Lo relacionado con el análisis físico-químico de la orina, así como del sedimento microscópico de la misma.

24 f) Infeccioso Una x en el paréntesis que corresponda a cada estudio, NOTA: en el apartado de cultivo de secreciones, cuando éste sea positivo, anotar el nombre del microorganismo aislado y la susceptibilidad antimicrobiana

Gabinete

25 a) Electroencefalograma

Ausencia o presencia de actividad eléctrica cerebral (solo en caso de haberse realizado).

26 b) Angiografía cerebral bilateral

Resultado del estudio resaltando la ausencia o presencia de flujo encefálico arterial (solo en caso de haberse realizado).

27 c) Angiotomografía cerebral

Resultado del estudio resaltando la ausencia o presencia de flujo encefálico arterial (solo en caso de haberse realizado).

28 d) Gammagrafía cerebral

Resultado del estudio resaltando la ausencia o presencia de flujo encefálico arterial (solo en caso de haberse realizado).

29 e) Ultrasonido doppler transcraneal

Resultado del estudio resaltando la ausencia o presencia de flujo encefálico arterial (solo en caso de haberse realizado).

30 f) Tomografía axial computada de cráneo

Resultado de la causa subyacente del daño neurológico irreversible y originó la muerte encefálica (obligatorio).

31 g) Radiografía portátil de tórax

Hallazgos relacionados con el parénquima pulmonar y la silueta cardíaca (solo en caso de haberse realizado);

32 h) Ultrasonido abdominal Hallazgos relacionados con el parénquima renal, hepático, esplénico y pancreático, así como presencia o ausencia de ganglios o tumoraciones retroperitoneales (solo en caso de haberse realizado);

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33 i) Electrocardiograma de 12 derivaciones

Reporte del ritmo, frecuencia ventricular media, eje eléctrico intervalo P-R, segmentos Q-T, bloqueos de la conducción y crecimiento de cavidades (solo en caso de haberse realizado).

34 j) Ecocardiografía Reporte relacionado con los hallazgos ecocardiográficos (solo en caso de haberse realizado)

35 Nombre del Responsable del Programa de Trasplantes que recibe la comunicación

Nombre del Responsable del Programa de Trasplantes que recibió la llamada del Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos, de la probable donación de órganos y tejidos con fines de trasplante

36 Fecha Día, mes y año en que el Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos notifica al Responsable del Programa de Trasplantes de la probable donación de órganos y tejidos con fines de trasplante.

37

Hora Hora en que el Coordinador Hospitalario de Donación de Órganos y Tejidos notifica al Responsable del Programa de Trasplantes de la probable donación de órganos y tejidos con fines de trasplante.