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Dr.MBritoEndocrinologíayNutrición
¿DebenserlosiSGLT2eltratamientodeprimeralínea enlospacientesDM2concardiopatía?SioNo
DM2+ECV
0
1
2
3
CVdeath All-causemortality
Hazardra
tio(95%
CI)(diabetesv
sno
diabetes)
0
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5
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040 50 60 70 80 90
Age(years)Yearso
flife
lost
H7
6
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2
1
040 50 60 70 80 900
Age(years)
M
Mortalidad noCVMortalidad CV
Seshasaietal.NEnglJMed2011;364:829-41
TratamientointensivoDM2
0,50 1,00 2,00
Number ofeventsMore
intensiveLess
intensiveDifference inHbA1c(%)
HR(95%CI)
Stroke 378 370 -0.88 0.96(0.83,1.10)
Myocardial infarction 730 745 -0.88 0.85 (0.76,0.94)
Hospitalisation forordeathfromheartfailure
459 446 -0.88 1.00(0.86,1.16)
Favoursmoreintensive Favourslessintensive
Metanalisis:N27.049con2370MACEADVANCE,UKPDS,ACCORD,VADT
Turnbull FMetal.Diabetologia2009;52:2288–2298
TratamientointensivoDM2
0,50 1,00 2,00
Number ofeventsMore
intensiveLess
intensiveDifference inHbA1c(%)
HR(95%CI)
All-causemortality 980 884 -0.88 1.04(0.90,1.20)
CVdeath 497 441 -0.88 1.10(0.84,1.42)
Non-CVdeath 476 432 -0.88 1.02(0.89,1.18)
Favoursmoreintensive Favourslessintensive
Metanalisis:N27.049con2370MACEADVANCE,UKPDS,ACCORD,VADT
Turnbull FMetal.Diabetologia2009;52:2288–2298
UKPDS:deteriorodeHbA1csegúnprogresalaenfermedad
UKPDS Study Group. Lancet 1998; 352:855-865
06
7
8
9
0 2 4 6 8 10
%
Años desde Randomización
GlibenclamidaCloropropamida Convencional Insulina
STENO-2:abordajeintegral
Gaede,P.NEngl JMed2003;348:383-93 Gaede,P.Diabetologia (2016)59:2298
HR:0.47
Intervención:7,8añosAlos21años:seganan7,9añosdevidayseretrasaprimerevento8,1años
TECOSFull-Results:ADA2015
DECLARE2019
LEADERADA2016
CAROLINA/CARMELINA
Possibleinterim: 2016Fullresults:2018
OMNEON2017 FREEDOM
2018
ELIXAADA2015
SUSTAIN-6Jan2016
Fullresults:ADA2016
MK8835-0042022
Albiglutide CVOT(Planned)2019
Semaglutide
Omarigliptin
ITCA-650
EXSCEL2018
2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
EMPA-REGEASD2015
REWIND2019
DEVOTEH22016
Pre-2014
UKPDSEADS2008
Pre-2014
SAVOR&EXAMINE2013/2014
CANVAS2017
EnsayosdeseguridadCVenDM2
CVOS:ensayosclínicosdeseguridadCV
Fármaco Estudio MACE Mort total Mort CV Hosp IC
alogliptina EXAMINE 0.96 0.88 0.85 1.0
saxagliptina SAVOR 1.0 1.11 1.03 1.14
sitagliptina TECOS 0.99 1.01 1.03 1.02
lixisenatida ELIXA 1.02 0.94 0.98 0.96
liraglutida LEADER 0.87 0.85 0.78 1.4
semaglutida SUSTAIN 0.74 1.05 0.98 1.11
empagliflozina EMPA-REG 0.86 0.68 0.62 0.65
Empagliflozina Liraglutida
ZinmanBetal.NEngl JMed2015;373:2117-2128
EMPA-REGOUTCOME LEADERCV death, non-fatal MI, or non-fatal stroke CV death, non-fatal MI, or non-fatal stroke
CVDReal:Hospitalización por I.Cardiaca iSGLT-2vsotros ADOs
Kosiborod M.Poster(P3009) presentedatEuropeanSocietyofCardiology - HeartFailuremeeting;April29– May2,2017;Paris,France.
CVDReal iSGLT2vsiDPP4:Hospitalización por I.Cardiaca,MACEomortalidad CV
DapagliflozinN=8582
DPP-4inhibitorN=25,746
Weighted averageestimatesN=34,328
Noofevents Rate/100P-Y Noofevents Rate/100P-Y Hazardratio 95% CI P-value
Hospitalizationfor
heartfailure77 0.95 375 1.47 0.63 0.50–0.81 <0.001
MACE 83 1.83 372 2.57 0.71 0.56–0.90 0.004
Non-fatalmyocardial
infarction40 0.88 170 1.17 0.75 0.53–1.06 0.102
Non-fatalstroke 37 0.81 147 1.01 0.80 0.56–1.15 0.222
CVmortality 18 0.39 77 0.53 0.74 0.44–1.23 0.241
All-cause death 106 1.04 468 1.44 0.73 0.59–0.91 0.004
Norhammar A.Poster(P3008) presentedatEuropeanSocietyofCardiology - HeartFailuremeeting;April29– May2,2017;Paris,France.
Cardiopatíaisquémica/Insuficienciacardiaca:muyprobablementeSí
iSGLT2:• ERO (EMPA-REG):empagliflozina• CVDReal:evidenciasconcanagliflozina ydapagliflozina
Perohayotrasevidencias:arGLP1• LEADER: liraglutida• SUSTAIN:semaglutida
FDA EMA
2015¿Gratis?
• Infeccionesgenitales• Hipotensión• Hipoglucemia
• Cetoacidosis atípica
• AmputacionesdedosMMII
16.5.17
¿DebenformarpartelosiSGLT2 deltratamientodelainsuficienciacardiaca,inclusopacientessinDM2?
www.clinicaltrials.gov