Desinfección de ALTO NIVEL para superficies hospitalaria · demandas de salud en la vida moderna.Es un equipo inovador basado en la desinfección creada por una película bifásica

1

Desinfección de ALTO NIVEL

para superficies hospitalaria

2

Tabla de contenido SISTEMA HYGIENIO 3

“Nueva propuesta para la prevención de Infecciones Asociadas a la Atención en Salud (IAAS)” 3

El Ambiente Hospitalario y el desarrollo de IAAS 5

Aplicación del Sistema HYGIENIO 6 1. Caracterísitcas 6

Desinfectante ADANTIUM® PLUS 8 1. Composición del desinfectante 9

2. Desinfecante NO tóxico 10

3. Ventajas del uso del equipo HYGIENIO® con el desinfectante Adantium® plus 11

4. Espectro de acción 12

Actividad antibacteriana 13

Actividad contra hongos 13

Actividad contra fromas de resistencia bacteriana (Esporas). 14

Actividad antiviral 14

5. Normatividad 17

HOSPITALES DE REFERENCIA EN MÉXICO 18

ESTUDIOS DE EFICACIA EN MÉXICO 18 ASPECTOS CLAVE Y CONCLUSIONES DEL SISTEMA 20

ANEXO I 21 EVALUACIÓN DE LA EFICACIA DE DESINFECCIÓN DE EQUIPOS BIOMÉDICOS MEDIANTE

EL SISTEMA HYGIENIO®-ADANTIUM PLUS® INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS 21

ANEXO II 27 PRUEBA DE EFICACIA EN EL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES DEL CENTRO MÉDICO

NACIONAL SIGLO XXI 27

ANEXO III 34 REPORTE DE PRUEBA DE EFICACIACENTRO MÉDICO NACIONAL 20 DE NOVIEMBRE DEL

ISSSTE 34

ANEXO VI 39 REPORTE DE PRUEBA PILOTO CENTRO MÉDICO LIC. ADOLFO LÓPEZ MATEO 39

ANEXO V 45 REPORTE DE SERVICIO CENTRO MÉDICO ISSEMYM ECATEPEC 45

3

SISTEMA HYGIENIO

“Nueva propuesta para la prevención de Infecciones Asociadas a la Atención en Salud (IAAS)”

Hygienio il sanificatore® es un equipo Italiano que fue creado en respuesta a las

demandas de salud en la vida moderna.Es un equipo inovador basado en la

desinfección creada por una película bifásica entre un desinfectante de alto nivel y

el vapor de agua, dando como resultado un sistema único para la prevención y

control de Infecciones Asociadas a la Atención en Salud (IAAS).

El sistema Hygienio se basa en la aplicación de un desinfectante por medio de un

VAPOR seco, incoloro, que no deja residuos a una presión de 4 bares=4.08 Kg/cm2,

esto tiene un significado de alta penetrabilidad en culaquier tipo de superficies,

incluyendo grietas y hendiduras, además ayuda a la eliminación de la materia

órganica en estos lugares de difícil acceso para los procesos de limpieza. Además

por su forma de aplicación permite desinfectar un quirófano en tan solo 15 minutos

(1 m3 cada 3 seg) sin necesidad de cerrar áreas, ni aislamientos protectores por

toxicidad

El desinfectante usado es este sistema es Adantium Plus® que tiene como principio

activo una molécula patentada la cuál es un derivado de Adamantano

(Adaminafenetil-3) que tiene efecto directo sobre enzimas importantes para la

replicación del microorganismo. Adicionalmente, cuenta con un surfactante

tensoactivo no catiónico que aparte de dañar la permeabilidad de membrana del

microorganismo actúa como base química segura.

La combinación entre el equipo Hygienio y su desinfectante Adantium Plus® da como

resultado un sistema de desinfección de alto nivel que por medio de una película con

efecto bactericida y bacteriostático de hasta 72 horas.

4

En resumen, El Sistema Hygienio® es el único sistema capaz de desinfectar

eficazmente en áreas y superficies, donde otros no pueden llegar sin la necesidad de

desalojar pacientes ni aislamientos protectores por toxicidad de manera confiable y

rápida. Desde su introducción en México, ha demostrado su eficacia en superficies

al disminuir más del 90% la carga bacteriana sin ningún tipo de limpieza y en

presencia de pacientes y personal de salud, en hospitales como el Instituto

Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER), Centro Médico (C.M.) Lic. Adolfo

López Mateos del ISEM, Centro Médico Nacional (C.M.N.) 20 de noviembre del

ISSSTE, entre otros. Además de contribuir a contener brotes en el Hospital de

Especialidades del C.M.N Siglo XXI e C.M. ISSEMYM Ecatepec.

5

El Ambiente Hospitalario y el desarrollo de IAAS

Patógenos oportunistas

Pacientes infectados: piel, mucosas, heridas Portadores: microbiota transiente o residente Reservorios: Líquidos, medio ambiente, refrigeración

Un paciente infectado es un factor de riesgo importante para

que un paciente susceptible desarrolle una IAAS. Desde hace

décadas, se ha demostrado que los diferentes mecanismos de

transmisión de una infección son manos, aerosoles y diversos

fómites, aunado a los factores intrínsecos y extrínsecos del paciente .Estos factores

contribuyen al desarrollo de IAAS. Sin embargo, actualmente se han observado que

los procesos de limpieza y desinfección inadecuados generan mecanismos de

resistencias bacterianos, sumando las malas prácticas de higiene del personal

como son el bajo apego al lavado de manos y esto está provocando un alto riesgo

para el desarrollo de brotes hospitalarios.

Mecanismos de transmisión

Contacto: manos, paciente-personal, autoinfección

Hospitalario

6

Aplicación del Sistema HYGIENIO

1. Características

Hygienio® es un sistema innovador para la aplicación eficiente

y rápida de un desinfectante en rangos de temperatura

bajos(≈30ºC) y con una presión (4 Kg/cm2) adecuada que no

daña ni corroe los equipos biomédicos, lo que permite

desinfectar profundamente todo tipo de superficies de

cualquier forma y material, de manera rápida, lo que permite

una reutilización inmediata del espacio. La aplicación del vapor

con el desinfectante permite una aplicación del desinfección y

sanitización continua y homogénea, sin el riesgo de corrosión,

humedad ni toxicidad en presencia de pacientes y personal de

salud de acuerdo con las normas vigentes para el control de infecciones nosocomiales.

2. Equipo PATENTADO

Hygienio il sanificatore® es un equipo con tecnología italiana patentada, consta de

dos cámaras : una contiene agua (agua destilada) y otra destinda a contener el

desinfectante, ambos tanques convergen en cámara mezcladora con una

temperatura de 160ºC que permite la pulverización y homogeneización del

desinfectante en fracciones de segundo y esto permite que por primera vez se logre la

producción de una película bifásica entre el desinfectante de alto nivel y el vapor (ver

figura 1), además el equipo es de un fácil manejo y transporte, lo que permite cubrir

una mayor cantidad de áreas en menor tiempo.

Las moléculas de vapor al salir por el aplicador se enfrían rápidamente y al entrar

en contacto con una superficie se condensa logrando mayor penetración del vapor

en cualquier tipo de superficie y material (ver figura 2 ),lo que contribuye a no crear

mecanismos de resistencias en los microorganismos por depósito de desinfectantes

sobre las superficies.

7

Figura 1.- Hygienio il sanificatore® . El equipo consta de 2 contenedores; uno

contiene agua y el otro el desinfectante, estas cámaras se unen en una cámara de

mezclado que desencadena en un serpentin que termina en la expulsión del vapor y

desinfectante.

La aplicación del desinfectante por microaspersión seca a una alta presión y baja

temperatura convierte al equipo Hygienio ideal para la remoción de materia orgánica

incrustada en hendiduras y grietas de difícil dejando película bifásica (desinfectante +

vapor) con un efecto biocida e inactivador de hasta 72 horas.

Figura 2. Penetración del desinfectante en superficies. A. Alta penetración del

desinfectante con sistema Hygienio, con formación de una película homogénea con

el desinfectante con actividad de hasta 72hrs.B.Limpieza rutinaria con desinfectantes

que no actúa en profundidad, dejando resiudos con actividades biocidas limitadas

Salida de vapor

Cámara de mezclado

A

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Calle 27 de Abril No. 15

Col. Manuel Avila Camacho

53910 Naucalpan, Edo. De Mèxico

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Desinfectante ADANTIUM® PLUS

La desinfección se describe como el proceso de eliminación principalmente

patógenos por agentes químicos; durante este proceso se utilizan desinfectantes

con diferentes niveles de actividad microbicida que se requiera para cada área. En

el contexto operativo se debe de identificar aquellos factores que posiblemente

interfieren con el funcionamiento correcto del desinfectante. Así como, la elección

correcta de los compuestos o formulaciones que podrían provocar un daño por

toxicidad de los individuos expuestos.

Adantium® plus es una nueva patente de origen italiano que tiene como principio

activo una sal sintética de nombre Diphedac la cual es un derivado de Adamantano

(Adaminaphenetil-3) que inactiva las RNAsas que participan en la regulación post-

transcripcional del RNAm por lo que no se puede llevar a cabo el proceso de

traducción funcional, lo que tiene como consecuencia la degradación de su material

genético que desencadena la muerte celular; todo lo anterior se basa en evidencia

experimental de pruebas de degradación genética en donde la preparación

Adaminaphenetil-3 logró la degradación de RNA en concentraciones conocidas

dejando menos del 5% lo que se traduce en un importante

papel de contención / inactivación de la replicación viral en

un tiempo de 1 a 3 minutos. 4

Dentro de la formulación del desinfectante también existe un

surfactante catiónico que tiene como función dañar la

permeabilidad celular bacterianas y actúa como base química

segura.

El desinfectante Adantium plus tiene la ventaja de ser

utilizado para obtener un efecto de desinfección de alto

nivel, además no presentar toxicidad por exposición en

el personal presente en el entorno hospitalario.4


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En la práctica el desinfectante Adamantium plus utiliza con una concentración

2.5%, por lo tanto se ocupan solo 25 mL de desinfectante en un litro de agua

destilada, lo que lo hace una elección ideal para la desinfección debido a que a baja

concentración existe un alto nivel de desinfección y gracias a la naturaleza química

del Diphedac se disminuye la posibilidad de reacciones adversas por toxicidad con

resultados de desinfección contundentes para el control y prevención de infecciones

nosocomiales.

1. Composición del desinfectante

El compuesto activo del Adamantium es una sal denominada Diphedac que muestra

una rápida reducción logarítmica en las poblaciones bacterianas y la degradación

del ARN viral en un tiempo de 1 a 3 minutos, validados por ensayos in vitro; cabe

resaltar que el menor tiempo de exposición y la miníma cantidad de sustancia

química hace que cumpla con los estándares de bioseguridad requeridos para su

aplicación5. En la sigueinte tabla se desglosa cada componente y su función

Tabla 1. Componentes del desinfectante ADANTIUM®

Diphedac Sal sintética, que inactiva las Ribonucleasas relevantes para la modificaciones post-traduccionales

Alquil-dimetil-benzil

cloruro ammonio Desestabiliza la membrana, rompiendo la permeabilidad

Alcohol isopropílico Desnaturalización de proteínas

Hidróxido de sodio Proporcina un ambiente básico

En la figura 4 se observa en que proporción se encuentran los componentes de la

formulación del desinfectante.

Componente químico Función


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Amonio

Alquil -bencil- dimetil

Alcohol

Diphedac

Cloruro de isopropílico

Aceites esenciales

Colorantes

Disolventes y tensioactivos

Figura 4. Composición del desinfectante Adantium®plus

2. Desinfecante NO tóxico

El sistema de microaspersión Hygienio® tiene tiempos de aplicación muy

rápidos y no es necesaria la evacuación de los pacientes ni del personal, gracias a

que no es tóxico. Esta aseveración se basa en un estudio realizado en el Centro

Investigación toxicológica de Roma (RTC) que tiene como objetivo determinar la

Dosis Letal al 50% (DL50) del desinfecante Adantium®plus en modelo de ratas,

obteniendo una DL50 de 2g/Kg, con efectos dañinos en tracto gastrointestinal

realcionado con la vía de administración, pero sin un daño sistémicos relevantes6.

Concluyendo baja toxicidad a pesar de ser ingerido sin diluir.

En el estudio anteriormente descrito sirve de andamio para asegurar que la

concentración a la cuál se aplica a nivel hospitalario NO representa un daño a los

pacientes ni para el personal de salud, aunado a que es improbable la ingesta ya que

nadie tiene contacto con el concetrado y la aplicación es diluida (2.5%) mediante el

equipo Hygienio


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En otro estudio se hicieron pruebas de irritación cutánea en conejos en donde se

reportó que aún después de 4 horas no se presentó ninguna reacción cutánea7

Figura 5.- Aplicación de Adantium con el sistema HYGIENIO. Aplicación efectiva y

biosegura para los pacientes y el personal de salud, no hay necesidad de la

evacuación del área, una ventaja más de esta tecnología inovadora.

Estudios de referencia

A. Pavan; Departamento de Medicina Experimental de la Universidad de "El Águila":

• Estudio RTC No. 16880-1 :Adantium PlusEstudio de toxicidad por dosis

única oral en la rata

• Estudio RTC Nº: 8931-1: Adantium Plus –Estudio de irritación cutánea aguda

en el conejo

• Las pruebas de irritación y sensibilización dérmica aguda después de la

aplicación de Adantium Plus (de acuerdo con las normas descritas por la

OCDE directrices # 404 y # 410 e ISO 10993).

3. Ventajas del uso del equipo HYGIENIO® con el desinfectante Adantium® plus

Adantium® Plus se distingue de otros productos desinfectantes actualmente

disponibles en el mercado, por no presenta ningún riesgo carcinogénico; afirmando

la bioseguridad conforme a las disposiciones de la Ley de Seguridad (Decreto

Legislativo n. 81/08 y s.m.).


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Otra carácteristica importante es actividad bacteriostática después de 18/24 horas

y al ser un compuesto autodegradable sin dejar residuos sobre las superficies evita

dósis subletales sobre la superfices lo que contribuye a evitar la generación cepas

resisitentes a este desinfectante . A diferencia de los desinfectantes tradicionales

que contienen en su formulación sustancias que dejan trazas que se van adhiriendo

a las superficies de manera permanente dañando el equipo a largo plazo y además

estos vestigios de la acumulación conlleva a la adaptación de algunas cepas

bacterianas, que favorecen y aumentan su resistencia no solo a desinfectantes si no

que se ha investigado una estrecha relación con las cepas multiresistentes a

antibióticos.5

La estabilidad de su molécula activa (Diphedac) y la actividad biológica que

presenta, puede aplicarse de forma diluida (2.5% v/v) y lograr resultados de

desinfección con un alto nivel, en tiempos cortos resultando en una eliminación

rápida de microorganismo sobre las superficies. Adicionalmente, su sistema de

aplicación Hygienio logra aplicar el desinfectante por medio de una microaspersión

a un tamaño por molécula de 10µm.

4. Espectro de acción

Adantium® plus es un desinfectantae de alto nivel que cumple con los

requerimientos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la eliminación

de los microorganismos de interés hospitalario en tiempos de acción muy rápidos al

eliminar virus en 1 minuto, bacterias en 5 minutos y esporas en 10 minutos

Adantium Plus® al ser un desinfectante de alto nivel cumple con las directrices de

la OMS logrando reducir hasta 6 log de cargas bacterianas y virales, 3 log de

esporas, 5 log con cargas fungicasy 5 log con micobacterias. Estas aseveraciones

son resultado de diferentes estudios de eficacia del desinfectante concentración de

2.5% en presencia de sustancias interferentes hospitalario como es la materia

orgánica simulando condiciones de suciedad.


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Actividad antibacteriana Adantium es un desinfectante capaz de reducir 6 log en suspensión (European

Norm (EN) 1276) probado en superficie (EN 13697) con presencia de sustancias

interferentes que simulan las condiciones de suciedad. Se probaron cepas de

intéres intrahospitalario que causan en vías urinarias, vías respiratorias inferiores y

bacteriemia. Cabe resaltar que dentro de estas cepas se incluyeron algunas

micobcaterias, porque como se sabe amplamente estas bacterias son muy

resistentes al efecto de agentes químicos desinfectantes por las caracterísitcas

peculiares de su membrana celular, sin embargo Adantium plus demostró que a

una concentración de 2,5%, tiene una excelente actividad micobactericida,

reduciendo 5 log en las suspensiones de Mycobacterium avium, M. terrae y M.

smegmatis en un tiempo de contacto de 5 minutos (EN 14937), incluso en la

presencia de sustancias interferentes (área sucia).

Estudios de Referencia:1. Prof. Massimo Clementi; Universidad Vita-Salute, San Raffaele -

Milán: ". Actividad bactericida de la formulación desinfectante ADANTIUM PLUS cantidad de

pruebas de apoyo" (EN 14.561: 2006) 2. Prof. Massimo Clementi; Vita-Salute San Raffaele - Milán:

"ADANTIUM Actividades mycobattericida formulación desinfectante PLUS" (EN 14348: 2005)

Actividad antifúngica

La actividad antifúngica demostrada frente a los tipod de células vegetativas que

presnetan los hongos : una levadura de intéres clínico principalmente en infecciones

vaginales e inmunocomprometidos que es Candida albicans y Aspergillus niger que es

un hongo miceliar principlamente encontrado en pacientes inmunocomprometidos

aunado a que ya pueden presentar resistencia a antibióticos en algunos casos. Por

eso se decidio probar el desinfectante a una concentración de 2,5%, en un tiempo

de contacto de 5 minutos, incluso en condiciones de suciedad, es decir en

prensencia de materia orgánica reduciendo la carga celular en porcentajes óptimos.

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Estudio de Referencia :Prof. Massimo Clementi; Universidad Vita-Salute ,San Raffaele - Milán:

"Actividas fungicida de la formulación desinfectante ADANTIUM PLUS" (EN 13624: 2005);

Actividad contra formas de resistencia bacteriana

(Esporas).

La determinación de la actividad esporicida se realizó en los géneros mas

representativos que esporulan, incluso son de intéres clínico, pero en el caso de

Bacillus subtilis se utiliza como indicador biológico en los procesos de esterilización.

Adantium mostró actividad frente a B. subtilis, B. cereus, Sporogenes y Clostridium

difficile, a una concentración de 2,5% en un tiempo de contacto de 10 minutos y

hubo una reducción de esporas de 3 log a una dilución de 0,5%. La interpretación

esta basada en las norma europea EN 13704 y EN 14347: 2005 lo cuál no asegura

que se manejan todas la pruebas bajo los altos estándares de calidad.

Estudio de Referencia - Prof. Massimo Clementi: Vita-Salute San Raffaele - Milán: "Actividad

esporicida de la formulación desinfectante ADANTIUM® PLUS." (EN 14347: 2005);

Actividad antiviral

La formulación hecha con el ingrediente activo Diphedac en el desinfecatante

Adantium ha sido sometido a pruebas de inactivación viral en condiciones de

temperatura ambiente con un tiempo de sólo tres minutos en presencia de suero

fetal bovino. Estos estudios son llevadoa cabo bajo BPL(Buenas Prácticas de

Laboratorio) y fueron realizados de acuerdo a las normas establecidas por la

Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos en relación a la caracterización

y estabilidad de los compuestos químicos.

Estas pruebas fueron hechas por el ATS LABS (Achiviements Through Science Labs), St.

Paul, Minnesota, SS120 dónde se validó la actividad inactivadora del Adantium

contra el HIV (Human immuodeficiency virus), HBV(Hepatitis B virus), HCV (Hepatitis

C virus), HSV-1(Herpes simplex virus-1) y HSV-2 (Herpes simplex virus-2) en un tiempo

de exposición de 3 minutos, a temperatura ambiente.


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Estudios de Referencia – 1. Human Coronavirus ATCC VR-740, Strain 229E - virus tipo

15

herpes simplex ATCC VR734, Strain - Human influenza de tipo1- hepatitis C - B - virus de

inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH).2. Mary J. Miller - Douglas G. Anderson - Karen M. Ramm

- Jennifer Palmen - Tonia Bevers ATS LABS - Santo. Paul, MN 55120 - EE.UU. 3.-Prof. Massimo

Clementi: Vita-Salute San Raffaele - Milán: "Actividades de la formulación desinfectante virucida

ADANTIUM® PLUS." (EN 14476: 2005);

En la siguiente tabla (Ver tabal 2) se resumen todos los microorganismo probados,

resultados que aseguran una desinfección eficiente y de alta calidad cumpliendo

estandares internacionales aún en condiciones adversas. En la tabla se muestra la

carga microbiana o viral inicial (UFC óUFP/mL inicial) y la carga microbiana o viral

encontrada después del tratamiento con el desinfectante (UFC óUFP/mL final) en un

determinado tiempo de acción y con estos resultados se sacó la reducción de

logarítmos o la neutralización y/o inactivación de las cepas.


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Tabla 2 Espectro de acción del desinfectante Adantium plus

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Microorganismo UFC ó UFC ó Reducción Tiempo Consideraciones

UFP/mL UFP/ mL de ó cm2 ó cm2 reducció

inicial final n BACTERIAS

Pseudomonas

aeruginosa

ATCC 15442

2 x 108

UFC/ml <1.5x102

6 log 5 minutos

Adantium® al 2.5% en presencia de S.I

Escherichia coli

ATCC 10536 1 x 108

UFC/ml <1.5x102

6 log 5 minutos

Staphylococcus

aureus ATCC 9790 1 x 108

UFC/ml <1.5x102

6 log 5 minutos

Salmonella

typhimurium

ATCC 1334

1 x 108

UFC/ml <1.5x102

6 log 5 minutos

Enterococcus hirae

ATCC 9790 1 x 108

UFC/ml <1.5x102

6 log 5 minutos

Mycobacterium

avium

4.04 x 108

UFC/ml 3.20 x 103

5 log 5 minutos

Mycobacterium

terrae

4.06 x 108 2.22 x 103

5 log 5 minutos

Acinetobacter

baumanii

5.5 X log10 N 10 log 3 minutos

Listeria

monocitogenes

2.8 x 103

UFC/cm2

<1 UFC/cm2

5 log 3 minutos

VIRUS Influenza virus tipo 1 5.5 X log10

N 10 log 3 minutos

Adantium® al 2.5% en

presencia de S.I

Virus de inmunodeficiencia

humana VIH

5.5 X log10 N 10 log 3 minutos

Coronavirus 5.5 X log10 N 10 log 3 minutos

Hepatitis B 5.5 X log10 N 10 log 3 minutos

Hepatitis C 5.5 X log10 N 10 log 3 minutos

Herpes simple tipo 1 5.5 X log10 N 10 log 3 minutos

Herpes simple tipo 2 5.5 X log10 N 10 log 3 minutos

Polio virus 1 5.5 X log10 N 10 log 3 minutos

Adenovirus 5.5 X log10 N 10 log 3 minutos

HONGOS Y LEVADURAS Candida albicans 1 x 107

1.5 x 102 5 log 5 minutos Adantium® al 2.5% en

presencia de S.I Aspergillus niger 1 x 107 1.5 x 102

5 log 5 minutos

ESPORAS Bacillus subtilis 2.20 X 106

6.4 X 103 3 log 10 min Adantium® al 2.5% en

presencia de S.I

UFC: unidades formadoras de colonias ; UFP: unidades formadoras de placas; N: Neutralización e inactivación


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5.Normatividad

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Adantium Plus® No necesita registro sanitario por COFEPRIS (Oficio

163300CO210045). Sin embargo, cuenta con normatividad europea CE 0373. De

igual forma, el Equipo Hygienio no necesita registro sanitario por COFEPRIS (Oficio

163300CO210044). No obstante, cuenta con todas las certificaciones europeas (CEI

EN 60335-1 (2004) con variante CEI EN 60335-1/A1/A11 (2005) CEI EN 60335-2-54

(2005) con variante CEI EN 60335-1-54/A1 (2005) CEI EN 61000-3-2

(2002); CEI EN 61000-3-3 (2001); CEI EN 55014-1 (2003); CEI EN 55014-2

(2002).

En resumen ADANTIUM® PLUS tiene las siguientes ventajas y carácteristicas:

1. Compatible con los componentes sensibles al calor

2. Eficiente en presencia de materia orgánica

3. El uso de agua dura no disminuye la eficacia

4. Reducción del riesgo químico / biológico (no tóxico)

5. Escasamente Irritante en solución acuosa

6. No corrosivo para los materiales

7. Actividad desinfectante de hasta 72horas post-aplicación

8. No deja residuos

9. Existe un efecto sinergico entre el vapor y desinfectante haciendolo más

eficiente.

10. Es un desinfectante de alto nivel


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HOSPITALES DE REFERENCIA EN MÉXICO

El sistema Hygienio® ya ha sido aplicado en México en diferentes hospitales de tercer nivel

• Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional Siglo XXI

• Centro Médico Nacional 20 de noviembre del ISSSTE

• Centro Médico Lic. Adolfo López Mateos del ISEM

• Centro Médico ISSEMYM Ecatepec

• Instituto Nacional de Rehabilitación

• Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Preocupados por documentar las bondades y efectividad de este sistema, se realizó

un protocolo en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias con duración

de 4 meses (más de 250 aplicaciones) y reflejó que cumple con los requerimientos

para considerarlo de Alto Nivel en presencia de pacientes y personal de salud

(evaluación debidamente documentada). Adicionalmente, se están llevando a cabo

otros protocolos de investigación en el Centro de Investigación y Atención a

pacientes quemados (CENIAQ) del Instituto Nacional de Rehabilitación y en el Área

de Terapia Intensiva del Hospital de Especialidades del Centro Médico Siglo

XXI. Con todo lo anterior se ha logrado demostrar la eficacia del sistema con la

presencia de pacientes en situaciones de brote y áreas de flujo constante sin ningún

efecto tóxico ni reacción molesta.

ESTUDIOS DE EFICACIA EN MÉXICO

El sistema Hygienio ha demostrado una eficacia de desinfección de alto nivel en

diferentes Hospitales, en condiciones rutinarias y en condiciones de brote infeccioso

alcanzando una reducción mayor al 90% sin ningún tipo de limpieza previa y en

presencia de pacientes y personal y salud.


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En la siguiente tabla (ver tabla 3) se resumen los resultados obtenidos en los

diferentes centros médicos dónde se utilizó el sistema HYGIENIO en diversas áreas,

tomando muestras antes (Carga microbiana incial) y 10 minutos despúes de la

aplicación (Carga microbiana final), cabe mencionar que durante este proceso de

aplicación y muestreo no hubo una limpieza previa y se llevo a cabo en presencia

del personal y/o pacientes de las diferentes áreas.

Tabla 3. Eficacia del sistema HYGIENIO

Lugar de realización

Área

Zonas de muestreo

Carga microbiana

inicial

Caraga microbiana

final

Observaciones

INER

Infectología Neumología Pediatría Terapia

Intensiva Quirófano

Bombas de Infusión,

Ventiladores, tomas de oxígeno, camas y colchones

87% (26/30)

26% (8/30)

Muestreo en condiciones

superficiales de suciedad

C.M. SIGLO

XXI

Terapia

Intensiva

Bombas de Infusión, barandal,

monitores, colchones, tomas

de oxígeno

2500>3000 UFC/cm2

0 – 5

UFC/cm2

Se contribuyó al control del brote

infeccioso por Acinetobacter

baumanii

C.M.N. 20 de Noviembre

Quirófano

Equipo de

Anestesia, colchón, mesa, rejillas de

ducto de infección

450 - 500 UFC/cm2

20- 27

UFC/cm2

Aplicación en tiempos cortos y

acción desinfectante

eficaz

C. M. Lic.

Adolfo López Mateos del

ISEM

Terapia Intensiva Quirófano

Equipo de Anestesia, colchón,

mesa, rejillas de ducto de infección,

bombas de infusión y central

de enfermería

550 – 600 UFC/cm2

10 – 15 UFC /cm2

Aplicación en puntos críticos

para el control de la infección por Acinetobacter.

C. M. ISSEMYM Ecatepec

Terapia

Intensiva

Barandal, Pared, Piso, Mesa,

Monitor

430 – 440 UFC/cm2

10 – 15 UFC/cm2

Se contribuyó al control del brote por Acinetobacter

Con fin de obtener su confianza en tan importante tarea como el resguarado de la

salud pública, además de respaldar la eficacia en los hospitales mexicanos con un

alto flujo de pacientes se adjuntan los reportes originales (ver Anexos) de cada uno

de los centros médicos en lo que se hicieron las pruebas de reto para nuestro

producto.


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ASPECTOS CLAVE Y CONCLUSIONES DEL SISTEMA

Actualmente El Sistema Hygienio® es el único sistema de desinfección de alto nivel

en el mercado capaz de desinfectar eficazmente en áreas y superficies donde otros

productos no pueden llegar sin la necesidad de desalojar pacientes , ni tener que

colocar aislamientos protectores por el riesgo tóxico hacia los pacientes y personal;

además ayuda a controlar y prevenir infecciones nosocomiales, lo que contribuye a

evitar gastos innecesarios al sistema de salud por uso de antibióticos, personal de

salud e infraestructura.

Por todo lo expuesto anteriormente, se solicita muy atentamente su demostración

y prueba en situaciones reales (en presencia de pacientes y personal de salud sin

ningún tipo de limpieza) para demostrar su eficacia en la prevención y control de

las IAAS sin cerrar áreas ni aislamientos protectores por toxicidad


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ANEXO I EVALUACIÓN DE LA EFICACIA DE DESINFECCIÓN DE EQUIPOS BIOMÉDICOS MEDIANTE EL SISTEMA HYGIENIO®-ADANTIUM PLUS® INSTITUTO NACIONAL DE

ENFERMEDADES RESPIRATORIAS

Hernández A.1*, Castillejos López MJ.1, Aguilera Velasco A.2, Moncada Rojas S.2, Oropeza López LE.2, Reyes Robles LR.2, Sánchez Ferrer T.2, Rosales Gutiérrez L.2, Romo García J.1, Martínez Orozco A.5, Becerril Vargas E.5, Robles Ramírez M L, Ayala González P 1, Regalado Pineda J.5

1. (*) Unidad de Vigilancia Epidemiológica Hospitalaria, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias. 2. Programa de Investigación en Medicina PROINMED Facultad de Estudios Superiores Iztacala, Universidad Nacional Autónoma de México. 3. Alumno de la Maestría en Investigación Clínica por el Instituto Politécnico Nacional. 4 Laboratorio de Microbiología, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias. 5 Subdirección Médica, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias.

Lugar en donde se realizó el estudio: Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, Ciudad de México País: México

Resumen

Antecedentes La necesidad de seleccionar desinfectantes adecuados para destinarlos a procesos de

desinfección en el equipo biomédico y en el medioambiente hospitalario ha sido destacada durante

varias décadas con la finalidad de reducir las infecciones nosocomiales, Hygienio® es un sistema innovador para la aplicación de un desinfectante que no daña a los equipos biomédicos, generando

un vapor a presión que desinfecta profundamente todo tipo de superficies de cualquier forma y material, y de manera rápida para una reutilización inmediata del espacio y equipo al generar una

mezcla bifásica (desinfectante liquido + vapor) que, en contacto con una superficie crea una película

que permite un tratamiento desinfectante continuo y homogéneo con la molécula Adantium®Plus, la cuál es una patente que se compone de una sal cuaternaria y un derivado de adamantano que

permeabiliza la membrana e inactiva RNAsas que conllevan a la degradación del RNA del microorganismo, matando bacterias en 5 minutos, esporas en 10 minutos e inactivando virus en 1

minuto sin efecto tóxico en pacientes ni personal de salud.

Objetivos Evaluar la eficacia de desinfección con Adantium®Plus mediante el sistema de aspersión Hygienio® para la reducción de las Unidades formadoras de colonias (UFC) de microorganismos en superficies de equipos no críticos hospitalarios.

Metodología Se seleccionaron de forma aleatoria 5 áreas hospitalarias (UCI-Unidad de Cuidados

Intensivos-UTI- Unidades de Terapia Intensiva), servicio clínico infectología, servicio clínico de EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica), recuperación y Neumopediatría. Con pacientes que presentaran enfermedades infectocontagiosas en cada área y dentro de cada cubículo se muestrearon Bombas de infusión, monitores, ventiladores, tomas de oxígeno y camas/colchones. Un total de 15 muestras fueron tomadas previas a la intervención, la intervención consistió en la aplicación del producto desinfectante Adantium®Plus mediante la aplicación del sistema


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Hygienio® sin limpieza previa (remoción de residuos, sangre, proteínas, etc., con detergentes

líquidos biodegradables, neutros y/o productos enzimáticos). El producto se dejó actuar durante 10 minutos y después se tomaron 15 muestras posteriores al procedimiento. Se obtuvieron medianas de

UFC de Microorganismos, antes y después del procedimiento de desinfección y se compararon mediante prueba U de Mann-Whitney.

Resultados La carga bacteriana aerobia antes del proceso de desinfección fue del 87% (26/30) y

después del proceso en 26% (8/30). Las medianas de UFC de microorganismos (Mesofilicos, S. aureus, Coliformes y Hongos) antes del proceso de limpieza y desinfección fueron de 16, 30.9, 0.8 y

0.37 y después del proceso fueron de 7.33, 5.70, 0.00 y 0.03, se obtuvieron diferencias estadísticamente significativas para mesofílicos aerobios (p= 0.000001), Staphylococcus aureus (p= 0.00001) y Coliformes (p= 0.04) mientras que en Hongos no se mostró diferencia entre ambos grupos (0.22). Adicionalmente se obtuvieron un total de 22 aislamientos de Bacillus subtillis en las muestras tomadas antes del tratamiento y 5 aislamientos de Bacillus subtillis posterior al tratamiento

Conclusiones El Sistema de desinfección evaluado cumple con los requerimientos para considerarlo

de alto nivel, demostrada por su eficacia en la reducción de las UFC y en la carga bacteriana y micótica de equipos biomédicos. El sistema de desinfección evaluado pudo eliminar esporas de

Bacillus subtillis con una reducción de la carga cercana al 80%.

Introducción

El proceso de desinfección, a diferencia de la esterilización, solo es capaz de eliminar la mayor parte de los gérmenes patógenos (pero no todos). Además, por las características del procedimiento, el

material desinfectado pierde rápidamente esta propiedad por carecer del factor de empaque que lo proteja de contaminaciones. El espectro de gérmenes sobre los que es efectivo un desinfectante varía

de uno a otro, o en un mismo desinfectante en dependencia de sus concentraciones y su tiempo de

exposición. Según el nivel de cobertura alcanzado por un desinfectante, se puede clasificar como de nivel alto cuando elimina esporas bacterianas, de nivel intermedio cuando elimina micobacterias pero

no esporas, o de nivel bajo cuando no incluye ni micobacterias ni esporas.i

La necesidad de seleccionar desinfectantes adecuados para destinarlos a procesos de desinfección en el equipo biomédico y en el medioambiente hospitalario ha sido destacada durante varias décadas en múltiples artículos científicos. Asimismo, se han publicado docenas de notas que documentan infecciones en los pacientes, después de aplicar inadecuados procesos de desinfección en los elementos utilizados para su cuidado y tratamiento. Los patógenos para los que existe mayor evidencia de su capacidad de sobrevivir en reservorios ambientales son Clostridium difficile, enterococo, incluyendo los resistentes a la vancomicina, y Staphylococcus aureus, incluyendo los resistentes a la meticilina, y Acinetobacter sp.


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Justificación

El medio ambiente hospitalario contiene numerosos microorganismos pero sólo en algunos casos se ha demostrado claramente una relación causa-efecto entre la presencia de microorganismos en este medio y el desarrollo de infección en humanos. Sin embargo, si consideramos que un número creciente de formulaciones de esterilizantes químicos y desinfectantes están disponibles en el comercio y que han proliferado distintas técnicas de uso, debemos concluir que cada institución debe aplicar una clara política de reprocesamiento de elementos biomédicos y que los profesionales de la salud tienen que conocer los principios de la desinfección, a fin de seleccionar los desinfectantes adecuados y utilizarlos en los elementos apropiados de la forma correcta.

Hygienio® es un sistema innovador para la aplicación de un desinfectante a un rango de temperatura

elevada que no daña a los equipos biomédicos, generando un vapor a presión que desinfecta profundamente todo tipo de superficies de cualquier forma y material, y de manera rápida para una

reutilización inmediata del espacio y equipo a partir de generar una mezcla bifásica (desinfectante liquido + vapor) que, en contacto con una superficie, condensa, permitiendo una aplicación del

desinfectante continuo y homogéneo. Adantium®Plus es una preparación sintética moderna, concentrado para la limpieza de alto nivel y desinfección simultánea destinada a descontaminar

completamente dispositivos biomédicos en los hospitales, de acuerdo con las normas vigentes para

el control de infecciones nosocomiales.

De esta forma Tecnicare, ha realizado un procedimiento de desinfección con el sistema Hygienio®,

que tiene la finalidad de reducir las UFC (unidades formadoras de colonia) de microorganismos en

superficies de equipos no críticos hospitalarios.

Metodología

• Se llevó a cabo un muestreo pre y post apliación.

• Se seleccionaron de forma aleatoria 5 áreas hospitalarias (UCI-UTI, servicio clínico infectología, servicio clínico de EPOC, recuperación y Neumopediatría). Se seleccionaron pacientes con enfermedades infectocontagiosas en cada área y dentro de cada cubículo se muestrearon Bombas de infusión, monitores, ventiladores, tomas de oxígeno y camas/colchones. Un total de 15 muestras fueron tomadas previas a la intervención (procedimiento de desinfección) y 15 muestras posteriores al procedimiento.

• La intervención consistió en la aplicación del producto desinfectante Adantium plus mediante

el sistema Hygienio, sin limpieza previa (remoción de residuos, sangre, proteínas, etc., por

medio de detergentes líquidos biodegradables, neutros y/o productos enzimáticos). El producto se dejó actuar durante 10 minutos y después se tomaron las muestras post.


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Procedimiento estadístico

• Se obtuvieron frecuencias de cultivos positivos de Mesofílicos aerobios, S. aureus, Coliformes y Hongos.

• Se obtuvieron medianas de UFC de Microorganismos, antes y después del procedimiento

de desinfección y se compararon mediante prueba U de Mann-Whitney.

Resultados

Se Estudiaron un total de 30 muestras antes del proceso de limpieza y desinfección de alto nivel y

30 muestras después del proceso. Mesofílicos aerobios y Staphylococcus aureus fueron los microorganismos aislados con más frecuencia antes y después del proceso de limpieza y desinfección de los equipos.

La carga bacteriana aerobia antes del proceso de desinfección fue del 87% (26/30) y después del proceso en 26% (8/30) (Tabla 1 y Tabla 2)

Tabla 1 Carga bacteriana antes del proceso de desinfección

Mesofílicos aerobios

Total

S. Aureus

Total

COLIFORMES

Total

HONGOS

Total

Neg Pos Neg Pos Neg Pos Neg Pos

ARE VIH 0 6 6 0 6 6 5 1 6 6 0 6 A

EPOC 1 3 4 2 2 4 3 1 4 3 1 4

UCI-UTI 0 7 7 1 6 7 6 1 7 6 1 7

RECUPERA 2 7 9 2 7 9 8 1 9 8 1 9 CION

PEDIATRIA 1 3 4 1 3 4 4 0 4 4 0 4

Total 4 26 30 6 24 30 26 4 30 27 3 30


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Tabla 2 Carga bacteriana después del proceso de desinfección

Tabla de contingencia AREA * MESOFILICOS AEROBIOS

Mesofílicos aerobios

Total

S. aureus

Total

Coliformes

Total

Hongos

Total

Neg Pos Neg Pos Neg Neg Pos

Área VIH 4 2 6 3 3 6 6 6 6 0 6

EPOC 3 1 4 4 0 4 4 4 3 1 4

UCI-UTI 5 2 7 6 1 7 7 7 7 0 7

RECUPERAC 7 2 9 6 3 9 9 9 9 0 9 ION

PEDIATRIA 3 1 4 4 0 4 4 4 4 0 4

Total 22 8 30 23 7 30 30 30 29 1 30

Las medianas de UFC de microorganismos (Mesofilicos, S. aureus, Coliformes y Hongos) antes del proceso de limpieza y desinfección fueron de 16, 30.9, 0.8 y 0.37 y después del proceso fueron de 7.33, 5.70, 0.00 y 0.03, al comparar las mediante la prueba U de Mann-Whitney, se obtuvieron diferencias estadísticamente significativas para mesofílicos aerobios (p= 0.000001), Staphylococcus

aureus (p= 0.00001) y Coliformes (p= 0.04) mientras que en Hongos no se mostró diferencia entre ambos grupos( 0.22) (Tablas 3 y 4).

Adicionalmente se obtuvieron un total de 22 aislamientos de Bacillus subtillis en las muestras tomadas antes del tratamiento y 5 aislamientos de Bacillus subtillis posterior al tratamiento lo que

evidencia su acción sobre microorganismos que esporulan, por lo que se demuestra su capacidad esporicida.

Tabla 3 Medianas de UFC/ pre tratamiento

N

Mediana

Percentiles 25%-75%

Mesofílicos 30 16 8-45 aerobios

S. Aureus 30 8 3-31

Coliformes 30 0.0 0.0-0.0

Hongos 30 0.0 0.0-0.0

Tabla 4 Medianas de UFC/ post tratamiento

N

Mediana

Percentiles 25%-75%

Mesofílicos 30 1.5 0.0-10.0 aerobios

S. Aureus 30 0.0 0.0-4.5

Coliformes 30 0.00 0.0-0.00

Hongos 30 0.0 0.0-0.0


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Conclusiones

El Sistema de desinfección evaluado cumple con los requerimientos para considerarlo de alto nivel, demostrada por su eficacia en la reducción de las UFC, refelejo directo de la reducción en la carga bacteriana y micótica de equipos biomédicos.

El sistema de desinfección evaluado pudo eliminar esporas de Bacillus subtillis con una reducción de

la carga cercana al 80%.

1 7.Weber DJ, Rutala WA. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities. CDC-HICPAC. 2008

[consultado 15 Abril de 2015]. Disponible en: http://www.cdc.gov/hicpac/pdf/guidelines/Disinfection_Nov_2008.pdf.


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ANEXO II PRUEBA DE EFICACIA EN EL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES DEL CENTRO

MÉDICO NACIONAL SIGLO XXI Fecha de servicio: 03-mar-2016

Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional Siglo XXI

Dirección: Av. Cuauhtémoc 300, Cuauhtémoc, Doctores, 06720

Lugar: Ciudad de México, D.F.

Desinfección de superficies

Equipo: Tipo: Desinfección Marca: Hygienio No. Serie: HHC4POW15100212

Técnico de servicio: Luis González

Resumen

Agente desinfectante Adantium Plus® compuesto de una macromolécula patentada con principio activo

un derivado de Adamantano (Adaminaphenetil-3) que inactiva RNAsas importantes para la replicación

del microorganismo. Adicionalmente cuenta con un surfactante tensoactivo no catiónico que daña la

permeabilidad de membrana además de actuar como base química segura lo que la hace no tóxica a pacientes y personal de salud sin presentar olor ni molestia. Con doble efecto bactericida y bacteriostático

de hasta 72 Hrs. Aplicación por medio de un equipo portátil de desinfección que tiene una cámara de mezclado bifásico (Desinfectante + Agua destilada) que eleva la temperatura pulverizando el

desinfectante para dar una aspersión seca a una temperatura de 30°C. Aplicación directa por un personal capacitado para garantizar la desinfección en toda el área (equipo médico, camas, cortinas, mesas, etc.)

con efecto detergente y a presión de 4 bares (4.38 Kg/cm2 Arrastre de materia orgánica). Desinfección

que puede ser aplicada en áreas ocupadas sin necesidad de cerrar áreas, ni aislamientos protectores por toxicidad. Se garantiza la desinfección por medio de la toma de muestras pre-proceso medidas con un

luminómetro para medir carga bacteriana en Unidades Formadoras de Colonias (UFC) y pasados 10 minutos la toma de muestras post-proceso en las áreas más críticas para verificar la reducción de la misma

por medio del proceso de sanitización.

Objetivo: Evaluar la eficacia del Sistema de desinfección HYGIENIO® en un área crítica por brote de

Acinetobacter baumanii del Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional Siglo XXI

Métodos: Se seleccionó por conveniencia el área de Terapia Intensiva y Terapia Intermedia por brote de Acinetobacter baumanii Se seleccionaron pacientes con infección activa en el área seleccionada y dentro de cada cubículo se muestrearán Bombas de infusión, monitores, ventiladores, mesas y camas/colchones. Se tomarán 15 muestras basales (previas al proceso de desinfección) luego se realizará la aplicación del proceso de desinfección HYGIENIO® en áreas ocupadas por pacientes sin


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aislamientos protectores por toxicidad y pasados 10 minutos se tomarán 15 muestras post proceso para la

identificación de mesofilicos aerobios

INTRODUCCIÓN

Diversos reportes indican que la permanencia de los microorganismos en superficies es prolongada: de 3 días a 11 meses para Acinetobacter spp, más de 5 meses para Clostridium difficile y de 7 días a 12 meses para Staphylococcus meticilino resistente (MRSA). Cuando un paciente ingresa a una habitación previamente ocupada por un paciente infectado, el riesgo de adquirir la infección se incrementa hasta 3.5 veces1 a causa de que la contaminación no es removida en su totalidad en los procesos de limpieza y desinfección exhaustiva. De igual forma, una revisión sistemática reportó que el 86.8% de los equipos se encontraban contaminados (82.1 colonias por superficie) con patógenos conocidos, tales como MRSA, Pseudomonas spp. y Acinetobacter spp2.

Hoy día en muchos hospitales, el proceso rutinario de desinfección manual se realiza con Hipoclorito de sodio (Cloro). Sin embargo, es tóxico, corroe materiales y se pueden dar fallos en su dosificación y

aplicación (resistencias)3. De igual forma, los procesos de desinfección automatizada (vapor de peróxido

de hidrógeno, luz UV, entre otros) pueden llevar a irritación de ojos, nariz, garganta y pulmones además de ser mutágenos y cancerígenos4. Por todas sus limitaciones los procesos de desinfección manuales y

automatizados actuales tienen un tiempo total de aplicación de 1.5 a 4 horas y no se pueden llevar a cabo de manera periódica por su alta toxicidad, lo que ocasiona fallas en la disminución de infecciones por

Clostridium difficile con solo el 57% para la Luz UV5 y nula reducción para el Vapor por peróxido de Hidrógeno6.

El sistema Hygienio il sanificatore® realiza una mezcla bifásica entre el desinfectante de alto nivel

Adantium® plus y el vapor desinfectando de manera seca, inodora y a una alta presión (4 bares=4.08

Kg/cm2) que penetra en la materia orgánica de superficies, grietas y hendiduras de difícil acceso para los procesos de limpieza. Por su forma de aplicación permite desinfectar un quirófano en tan solo 15 minutos

(1 m3 cada 3 seg) sin necesidad de cerrar áreas, ni aislamientos protectores por toxicidad. Adantium® plus elimina virus en 1 min, bacterias en 5 min. y esporas en 10 min. Además de contener la

recontaminación hasta por 72 hrs. Desde su introducción en México, ha demostrado su eficacia en superficies al disminuir más del 90% la carga bacteriana sin ningún tipo de limpieza y en presencia de

pacientes y personal de salud, en hospitales como el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias,

El C.M. Licenciado Adolfo López Mateos del ISEM, El C.M.N. 20 de noviembre del ISSSTE, entre otros. Además de contribuir a contener brotes en el Hospital de Especialidades del C.M.N Siglo XXI e

ISSEMYM Ecatepec.


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METODOLOGÍA

• Se llevó a cabo un muestreo pre y post apliación.

• Se seleccionó por conveniencia el área de Terapia intensiva y Terapia Intermedia por brote activo de Acinetobacter baumanii y se muestrearon tres cubículos: Un recién egreso de un paciente infectado por Acinetobacter baumanii (Cubículo 19), otro en donde se había realizado un exhaustivo previamente (cubículo 3) y un cubículo ocupado por un paciente infectado por Acinetobacter Baumanii ( cubículo 12)

• Sin modificación superficial de la superficie, es decir sin limpieza previa, se llevó a cabo el proceso de sanitización en todos los cubículos y áreas (Central de enfermeras, cuarto de soluciones, sépticos, entre otros) en presencia del personal sin interrumpir la rutina del personal (No se desalojaron áreas, ni aislamientos protectores por toxicidad). Se sanitizaron equipos sin dejar residuos ni humedad.

• Dentro de cada cubículo se muestrearon Bombas de infusión, monitores, ventiladores, mesas y camas/colchones. Se tomarán 15 muestras basales (previas al proceso de desinfección) y 15 muestras post proceso para la identificación de mesofilicos aerobios y adicionalmente se tomaron muestreos por luminiscencia de ATP.

• El proceso consistió en la aplicación del producto desinfectante Adantium® plus mediante el sistema Hygienio (Anexo 1), sin limpieza previa (remoción de residuos, sangre, proteínas, etc., por medio de detergentes líquidos biodegradables, neutros y/o productos enzimáticos). El producto se dejó actuar durante 10 minutos y después se tomaron las muestras post (carga microbiana final). Por la nula toxicidad del desinfectante no se cerraron áreas ni se colocaron aislamientos protectores por toxicidad para llevar a cabo el proceso.

Tabla 1. Metodología de muestreo

ÁREA DESINFECTADA Y

METROS

TÉCNICO DE SERVICIO

TIEMPO EMPLEADO

OBSERVACIONES

Terapia Intensiva y Terapia Intermedia

Luis González

2-3 hrs.

Se realizó la toma de muestras basales (Cultivos y ATP), el

proceso de sanitización y a los 10 minutos la toma de muestra post- proceso (Cultivos y ATP)

RESULTADOS


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30

1. Evidencia fotográfica En las siguientes serie de fotografía se observa de manera secuencial la aplicación y toma de muestras antes y después de la sanitización.

En la siguiente tabla (ver tabla 2) se observa la carga microbiana encontrada en cada una de las zonas de muestreo antes y después del tratamiento, evidenciando la reducción arriba del 50% de la carga microbiana por efecto del desinfectante Adantium plus aplicado con el sistema HYGIENIO. Como dato adicional se tomaron muestras de otras áreas para conocer la carga microbiana presente de manera cotidiana sobre las superficies ( ver tabla 3).

Tabla 2. Carga microbiana.


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SUPERFICIE Carga microbiana Carga microbiana inicial(URL) final (URL)

Monitor CUBÍCULO 19 340 81

Bomba de infusión 180961 818 148

Perilla de la puerta 415 112

Bomba de infusión CUBICULO 3

24 2

Tabla 3 Muestreos adicionales de cargas microbianas

Carga microbiana al SUPERFICIE momento de la toma de

muestra (URL)

Colchón cabecera (CUBÍCULO 19) 22

Colchón parte media (CUBÍCULO 19) 35

Interior de la manguera de la toma de oxígeno (CUBÍCULO 19)

3

Bomba de infusión 114262 (CUBÍCULO 19) 268

Barandal (CUBÍCULO 3) 104

Monitor de botones (CUBÍCULO 3) 91

2. Evidencia fotográfica. Resultados de la medición de ATP antes y después de tratamiento, otra

forma de confirmar la reducción del carga bacteriana por acción del proceso de sanitización, los resultados se expresan en Unidades Relativas de Luz (URL).


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Las áreas que fueron muestreadas obtuvieron porcentajes de reducción favorables por arriba del

80% en diversas condiciones de limpieza (ver tabla 4) .

Tabla 4. Reducción de carga microbianas por área

LUGAR CARACTERÍSTICAS PORCENTAJE DE REDUCCIÓN

DOCUMENTOS DE REFERENCIA APLICABLES

CUBÍCULO 3 Cubículo con limpieza exhaustiva

90-100% Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities, OMS, 2008

CUBÍCULO 12 cubículo ocupado por paciente infectado Acinetobacter Baumanii

90-100% NORMA Oficial Mexicana NOM-045- SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de las infecciones nosocomiales

CUBÍCULO 19 cubículo recien desocupado por paciente infectado con Acinetobacter Baumanii

Sin limpieza previa

80-90% NMX-BB-040-SCFI-1999 – Metodos generales,Análisis de la determinación de la actividad antimicrobiana de productos gemrincidas

DISCUSIÓN

El muestreo con cultivos se tomaron en 3 áreas y diversas condiciones : el cubículo 3 que contaba con limpieza exhaustiva y como se puede observar los valores llegaron a cero en crecimiento siendo altamente eficaz cómo lo recomienda la OMS de acuerdo a una superficie limpia. En el cubículo 12 se encontraba un paciente infectado por Acinetobacter Baumanii y en consecuencia se observó que los valores iniciales de la carga bacteriana eran altos lo que representa un factor de riesgo alto de infección cruzada, por la dificultad que representa llevar a cabo una limpieza exhaustiva en presencia del paciente. Sin embargo, al realizar la sanitización en área sucia y con la presencia del mismo paciente, se observó una reducción de carga bacteriana de más del 90% , comprobando que este sanitizante no pierde su acción desinfectante aún en área sucia. Y por último la cama 19 era un cubículo con recién egreso por un paciente infectado por Acinetobacter Baumanii quien estuvo ocupando la habitación un largo periodo de tiempo, de rutina se tiene que hacer la sanitización con limpieza para control de la diseminación de la infección, pero en este caso se realizó la sanitización sin ningún tipo de limpieza dando como resultado que aún en esas condiciones se logró reducir de un 80 a un 90% la carga bacteriana y por consiguiente control y prevención de brotes infecciosos. Comprobando que el sanitizante puede actuar en área limpia y sucia (Sin ningún tipo de limpieza) sin perder su actividad desinfectante y sin efecto tóxico.


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CONCLUSIÓN

El sanitizante Adantium plus aplicado con el sistema HYGIENIO actúa en áreas sucias, es decir sin ningún tipo de limpieza sin mermar su actividad desinfectante y en áreas con limpiezas exhaustivas contribuye a mejorar la reducción al mínimo de cargas microbianas, es bioseguro, lo que significa que no hay efecto tóxico, lo que lo hace un desinfectante ideal para el control y prevención de infecciones nosocomiales.

BIBLIOGRAFÍA

1. - Carling, P., Briggs, J., Hylander, D. and Perkins, J. (2006a) An evaluation of patient area cleaning in 3 hospitals using a novel targeting methodology. Am J Infect Control 34: 513-519

2. - Schabrun, S. and Chipchase, L. (2006) Healthcare equipment as a source of nosocomial infection: a systematic review. J Hosp Infect 63: 239-245

3.- Chemaly R., Simmons S., Dale C., Ghantoji S., Rodríguez M., et al The role of the healthcare enviroment in the spread of multidrug-resistant organism: update on current best practices for

containment, 2014 Ther Adv Infect Dis 2 (3-4) 79-90

4. - Simmons, S., Morgan, M., Hopkins, T., Helsabeck, K., Stachowiak, J. and Stibich, M. (2013) Impact

of a multi-hospital intervention utilising screening, hand hygiene education and pulsed xenon ultraviolet

(PX-UV) on the rate of hospital associated methicillin resistant Staphylococcus aureus infection. J Infect

Prev 14: 172_174.

5. - Shaughnessy, M., Micielli, R., DePestel, D., Arndt, J., Strachan, C., Welch, K. et al. (2011) Evaluation of hospital room assignment and acquisition of Clostridium difficile infection. Infect Control Hosp Epidemiol 32: 201-206.

6.- Passaretti, C., Otter, J., Reich, N., Myers, J., Shepard, J., Ross, T. et al. (2013) An evaluation of environmental decontamination with hydrogen peroxide vapor for reducing the risk of patient acquisition of multidrug- resistant organisms. Clin Infect Dis 56: 27_35


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ANEXO III REPORTE DE PRUEBA DE EFICACIA

CENTRO MÉDICO NACIONAL 20 DE NOVIEMBRE DEL ISSSTE

Fecha de servicio: 06-abr-2016

Centro Médico Nacional 20 de noviembre del ISSSTE

Dirección: Av. Félix Cuevas, 540, Benito Juárez, Del Valle, 03100

Lugar: Ciudad de México, D.F.



Técnico de servicio: Luis González Tiempo empleado: 30 min

RESUMEN

Agente desinfectante Adantium Plus® compuesto de una macromolécula patentada con principio activo un derivado de Adamantano (Adaminaphenetil-3) que inactiva RNAsas importantes para la replicación del microorganismo. Adicionalmente cuenta con un surfactante tensoactivo no catiónico que daña la permeabilidad de membrana además de actuar como base química segura lo que la hace no tóxica a pacientes y personal de salud sin presentar olor ni molestia. Con doble efecto bactericida y bacteriostático de hasta 72 Hrs. Aplicación por medio de un equipo portátil de desinfección que tiene una cámara de mezclado bifásico (Desinfectante + Agua destilada) que eleva la temperatura pulverizando el desinfectante para dar una aspersión seca a una temperatura de 30°C. Aplicación directa por un personal capacitado para garantizar la desinfección en toda el área (equipo médico, camas, cortinas, mesas, etc.) con efecto detergente y a presión de 4 bares (4.38 Kg/cm2 Arrastre de materia orgánica). Desinfección que puede ser aplicada en áreas ocupadas sin necesidad de cerrar áreas, ni aislamientos protectores por toxicidad. Se garantiza la desinfección por medio de la toma de muestras pre-proceso medidas con un luminómetro para medir carga bacteriana en Unidades Formadoras de Colonias (UFC) y pasados 10 minutos la toma de muestras post-proceso en las áreas más críticas para verificar la reducción de la misma por medio del proceso de sanitización.

Objetivo: Evaluar la eficacia del Sistema de desinfección Hygienio en el área de Quirófanos del Centro Médico Nacional 20 de noviembre del ISSSTE

Métodos: Se seleccionó por conveniencia el área de Quirófanos y dentro de uno de ellos se

muestrearon máquina de anestesia, mesa, colchón y adicionalmente la tarja común y la rejilla de un ducto de inyección. Se tomarán 5 muestras basales (previas al proceso de desinfección) luego se

realizará la aplicación del proceso de desinfección HYGIENIO® en áreas ocupadas por pacientes


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sin aislamientos protectores por toxicidad y pasados 10 minutos se tomarán 5 muestras post proceso

para la identificación de mesofilicos aerobios, coliformes totales, hongos y levaduras.

RESULTADOS

Se llevó a cabo el proceso de sanitización en un quirófano del Centro Médico Nacional 20 noviembre del ISSSTE en la superficie de colchón, equipo de anestesia, mesa de mallo, tarja de lavado y rejilla de aire en presencia del personal de salud sin influir en sus procesos normales (No se desalojaron áreas, ni aislamientos protectores por toxicidad). Se sanitizaron equipos sin dejar residuos ni humedad.

Evidencia fotográfica .En las siguientes serie de fotografía se observa de manera secuencial la

aplicación del desinfectante en áreas críticas de quirófano.


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Para corroborar la efectividad del desinfectante se hicieron cultivos bacterianos y mediciones ATP

indicadtivos de un metabolismo activos de los microorganismos. En la tabla 1 se puede apreciar los conteos de ATP en las diferentes zomas críticas del quirófano.

Tabla 1. Conteo con el luminómetro. Medición de ATP antes y después del tratamineto con el desinfectante sobre las superfies seleccionadas.

SUPERFICIE Carga microbiana Carga microbiana inicial(URL) final (URL)

Colchón 18 2 Equipo de Anestesia

894 111

Mesa de mallo 23 2

Tarja de lavado 430 13

Rejilla de Aire 937 7

CULTIVOS POR LABORATORIO

Se realizó el cultivo de las áreas asignadas por un laboratorio en donde de acuerdo a los resultados reportados se observó lo siguiente. En la figura 1 se observa que no hay presencia de coliformes antes del proceso de sanitización, lo que es indicativos de las buenas prácticas del personal, sin embargo la cuenta de mesofílicos arebios en ciertas zonas salió muy como es la tarja de lavado que es compresible porque ahí hay concentración de materiales orgánicos e inórgnicos que acumulados que contribuya a la formación de biopelículas y en los demás sitios se mantiene una carga microbiana baja.


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Figura 1. Carga microbiana antes de la desinfección. Conteo de coliformes y mesofílicos aerobios en diferntes zonas del quirófano.

Una vez realizado el proceso de desinfección se dejo actuar 10 minutos el desinfectante y se volvió a tomar muestras ,encontrando cargas bacterianas mínimas con una reducción mayor a 80% del total de carga bacterina como se observa en la figura 2.

Figura 2. Carga microbiana despúes de la desinfección. Conteo de coliformes y mesofílicos

aerobios en diferntes zonas del quirófano.

UFC

/HIS

OP

O

UFC

/HIS

OP

O


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CONCLUSIONES

De acuerdo a los resultados El Sistema de alta desinfección Hygienio® demostró su eficacia en la

reducción de mesofílicos aerobios del 96.09%, en coliformes totales se mantuvo sin crecimiento y en hongos y levaduras se reportó una cantidad de >10 URL/Hisopo en tan solo 10 minutos en las

superficies asignadas del área de Quirófano en presencia del personal de salud sin mostrar efecto tóxico ni molestia a los mismos.


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ANEXO VI REPORTE DE PRUEBA PILOTO CENTRO MÉDICO LIC. ADOLFO LÓPEZ MATEO

Durante la última década, se ha reportado evidencia que indica que un 20% de la transmisión de

Infecciones Asociadas a la Atención en Salud (IAAS) es debido al ambiente hospitalario1.

Hygienio il sanificatore® es un equipo Italiano cuya tecnología patentada de última generación permite producir una película bifásica entre el desinfectante de alto nivel y el vapor, dando como resultado un sistema integral para la prevención y control de IAAS.

Hygienio il sanificatore® aplica desinfectante por medio de un vapor SECO, INODORO Y SIN DEJAR NINGÚN RESIDUO (Residuos macroscópicos) a una alta presión (4 bares=4.08 Kg/cm2) lo que permite remover hasta la materia orgánica más pegada en superficies, grietas y hendiduras de difícil acceso para los procesos de limpieza, con el beneficio del depósito homogéneo de una película desinfectante continua de manera consistente y enfocándose en las superficies que requieren mayor atención, características que otros desinfectantes no tienen.

La combinación entre el equipo y el desinfectante Adantium Plus® da como resultado un sistema

de desinfección de alto nivel con tiempos de eliminación muy rápidos. Tabla 1

Tabla 1. Tiempos de eliminación de microorganismos con Sistema Hygienio

Microorganismo Tiempos de eliminación con Sistema Hygienio®

Bacterias 5 minutos Virus 1 minuto Hongos y levaduras 5 minutos Esporas 10 minutos

Las propiedades físicas y químicas del sistema permiten el depósito de una película bactericida y bacteriostática de hasta 72 horas, SIN EFECTO TÓXICO en pacientes ni personal de salud como se ha demostrado en múltiples hospitales.

OBJETIVO GENERAL

Demostrar la eficacia del proceso de alta desinfección del sistema HYGIENIO® sobre superficies y ambientes hospitalarios en condiciones reales, mediante la toma y procesamiento de muestras pre y post proceso por un laboratorio tercero autorizado por COFEPRIS

NOTA. Laboratorio de control ARJ. Autorización Número. TA-60-13


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OBJETIVOS ESPECÍFICOS

• Evaluar la actividad antimicrobiana del sistema Hygienio® en Terapia intensiva y quirófanos de superficies criticas sugeridas por la UVEH del Centro Médico Lic. Adolfo López Mateos

• Evaluar la eficacia del sistema de desinfección mediante pruebas microbiológicas pre- proceso y post-proceso a la aplicación del sistema Hygienio® en presencia de pacientes, familiares y personal de salud sin influir en el flujo normal del hospital

METODOLOGÍA

• La UVEH eligió puntos de prueba en las áreas de Terapia intensiva y Quirófano para llevar a cabo la prueba piloto con el sistema de alta desinfección Hygienio®

• Se tomaron muestras basales de los puntos anteriormente mencionados sin ningún tipo de

limpieza en condiciones hospitalarias reales

• Se realizó la aplicación del proceso de desinfección HYGIENIO® en áreas ocupadas por pacientes sin aislamientos protectores por toxicidad

• Posterior a los 10 minutos de la aplicación se hizo la toma de una segunda muestra post proceso

• De acuerdo a los puntos de prueba sugeridos se tomaron 16 muestras pre-proceso y 16 muestras post-proceso en las áreas asignadas, con uso de equipo de protección personal para no contaminar las mismas

• Como parte de los procesos normativos el laboratorio transportó las muestras en refrigeración a 4° C para su proceso en menos de 24 hrs

RESULTADOS

El crecimiento bacteriano de UFC de mesofílicos aerobios en terapia intensiva antes del proceso fue de 3819 UFC/Hisopo y posterior a la sanitización se redujo a 220 UFC/Hisopo por lo que hubo un porcentaje de reducción del 94.23% (3519 UFC/Hisopo) así como un alto índice de contaminación en superficies comunes con reducciones mayores al 90%, como la mesa de trabajo de médicos con 3200 UFC/Hisopo (post-proceso=8) y el monitor de HOVA con 28 UFC/Hisopo (Post-proceso=4) lo que podría indicar un problema de infección cruzada. ANEXO 1

En Quirófanos el crecimiento bacteriano de UFC de mesofílicos aerobios pre-proceso fue de 815 UFC/Hisopo y posterior al proceso se redujo a 95 UFC/Hisopo lo que resulta en un porcentaje de

reducción del 88.34 % (720 UFC/Hisopo) las superficies más contaminadas son los colchones y el ducto de inyección entre las tarjas. ANEXO 2

En terapia intensiva hubo una carga pre-proceso de hongos de 88 UFC/Hisopo y en quirófanos de

60 UFC/Hisopo y posterior al proceso hubo una carga de 37 y 18 UFC/Hisopo respectivamente siendo las superficies más contaminadas los colchones, máquina de anestesia y ductos de inyección. ANEXO 3 Y 4


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De acuerdo a los resultados analizados es importante evaluar el impacto que representan las

Infecciones adquiridas en hospital para el Sistema de salud

CONCLUSIONES

• Los resultados obtenidos al utilizar el sistema de alta desinfección Hygienio® demostraron la eficacia del mismo, al conseguir una reducción de las Unidades Formadoras de Colonias en prácticamente todos los puntos seleccionados por la UVEH.

• Por lo que podemos afirmar que el uso sistemático del mismo en las diferentes áreas hospitalarias del Centro Médico Lic. Adolfo López Mateos contribuirá a mantener áreas

desinfectadas y seguras cortando así rutas de transmisión de IAAS lo que se traduce en beneficios a los pacientes, al personal, así como evitar gastos adicionales al Erario público

VENTAJAS DEL SISTEMA

Actualmente El Sistema Hygienio® es el único sistema de desinfección de alto nivel en el mercado

capaz de desinfectar eficazmente en áreas y superficies donde otros no pueden llegar sin la necesidad

de desalojar pacientes ni aislamientos protectores por toxicidad lo que contribuirá a evitar gastos innecesarios al sistema de salud por uso de antibióticos, personal de salud e infraestructura

BIBLIOGRAFÍA

1.- David J. Weber, MD, MPH;1 William A. Rutala, PhD, MPH1. Understanding and Preventing

Transmission of Healthcare- Associated Pathogens Due to the Contaminated Hospital Environment, Infection Control and Hospital Epidemiology, Vol. 34, No. 5, Special Topic Issue: The Role of the

Environment in Infection Prevention, 2013, pp. 449-452

2.- Dirección General de Epidemiología. Boletín 2014

3.- Vigilancia Epidemiológica Hospitalaria (RHoVE) 2014

4.- Weber DJ, Rutala WA. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities. CDC-HICPAC. 2008 [consultado 15 de febrero del 2016]. Disponible en:

http://www.cdc.gov/hicpac/pdf/guidelines/Disinfection_Nov_2008.pdf.

5.- López-Cerero L. Papel del ambiente hospitalario y los equipamientos en la transmisión de las infecciones nosocomiales Role of the hospital environment and equipment in the transmission of

nosocomial Unidad de Gestión Clínica de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica, Hospital Universitario Virgen Macarena, Sevilla, España infections, Vol. 32, Num. 07


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Anexo 1.- UFC de mesofílicos aerobios en Terapia intensiva

300 280 260 240 220 200 180 160 140 120

TERAPIA INTENSIVA UFC MESOFILICOS AEROBIOS

3200

210

77

100 80 60 40 20

0

54 72 64

16 65 71 5 3

27 25

47 38 28

0 5 0 0

10 8 6

PRE (O MIN)

POST (10 MIN)

4 0 0 0 0 0 0 4 0

Anexo 2.- UFC de mesofílicos aerobios en Quirófanos

UF

C/H

ISO

PO


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TERAPIA INTENSIVA UFC HONGOS 33

24

17

9

11 5 1 0 0

0 4 4

1 1 0 0 0 0 0 1 0

PRE (0 MIN)

POST (10 MIN)

0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0

Anexo 3.- UFC de Hongos en Terapia intensiva

Anexo 4.- UFC de Hongos en Quirófanos

UF

C/H

ISO

PO


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ANEXO V REPORTE DE SERVICIO CENTRO MÉDICO ISSEMYM ECATEPEC

Fecha de servicio: 28-abr-2016

CENTRO MÉDICO ISSEMYM ECATEPEC

Dirección: Avenida del Trabajo S/N, Col del Carmen, 55000

Lugar: Ecatepec de Morelos, Méx.



Técnico de servicio: Luis González Tiempo empleado: 2-3 hrs

RESUMEN

Agente desinfectante Adantium Plus® compuesto de una macromolécula patentada con principio activo un derivado de Adamantano (Adaminaphenetil-3) que inactiva RNAsas importantes para la replicación del microorganismo. Adicionalmente cuenta con un surfactante tensoactivo no catiónico que daña la permeabilidad de membrana además de actuar como base química segura lo que la hace no tóxica a pacientes y personal de salud sin presentar olor ni molestia. Con doble efecto bactericida y bacteriostático de hasta 72 Hrs. Aplicación por medio de un equipo portátil de desinfección que tiene una cámara de mezclado bifásico (Desinfectante + Agua destilada) que eleva la temperatura pulverizando el desinfectante para dar una aspersión seca a una temperatura de 30°C. Aplicación directa por un personal capacitado para garantizar la desinfección en toda el área (equipo médico, camas, cortinas, mesas, etc.) con efecto detergente y a presión de 4 bares (4.38 Kg/cm2 Arrastre de materia orgánica). Desinfección que puede ser aplicada en áreas ocupadas sin necesidad de cerrar áreas, ni aislamientos protectores por toxicidad. Se garantiza la desinfección por medio de la toma de muestras pre-proceso medidas con un luminómetro para medir carga bacteriana en Unidades Formadoras de Colonias (UFC) y pasados 10 minutos la toma de muestras post-proceso en las áreas más críticas para verificar la reducción de la misma por medio del proceso de sanitización.

Objetivo: Evaluar la eficacia del Sistema de desinfección Hygienio en el área de Terapia Intensiva Adultos por brote de Acinetobacter baumanii del Centro Médico ISSEMYM Ecatepec

Métodos: Se seleccionó por conveniencia el área de Terapia Intensiva Adultos por brote de A.

baumanii, se tomaron muestras de ATP de forma basal de pared, piso, toma de oxígeno y mesa de

los cubículos 5 y 7 y se realizó el proceso de sanitización en presencia de pacientes sin ningún tipo

de limpieza previa y el cubículo 8 contaba con limpieza exhaustiva previa pasados 10 minutos se tomaron las muestras post proceso para la identificación de UFC por unidades relativas de luz.


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RESULTADOS

Se sanitizó la totalidad del área de Terapia Intensiva dedicándose a superficies de alto contacto, se tomaron muestras de ATP de los cubículos 5, 7 y 8 (ver tabla 1) en los primeros dos cubículos se encontraba el paciente presente y las superficies no contaban con ningún tipo de limpieza y el cubículo 8 contaba con limpieza exhaustiva previa.

1.- Evidencia fotográfica. En las siguientes serie de fotografía se observa de manera secuencial la aplicación del desinfectante en diferentes áreas de continuo del personal y áreas que estan en contacto con el paciente.

Tabla 1. Conteo con el luminómetro. Medición de ATP antes y después del tratamineto con el desinfectante sobre las superfies seleccionadas.

CUBÍCULO

SUPERFICIE

Carga microbiana inicial(URL)

Carga microbiana final (URL)

Cubículo 5

Pared 16 0 Piso 449 8

Toma de oxígeno 39 3

Cubículo 7

Mesa 2316 85 Piso 526 19


Cubículo 8

Piso 27 0



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2.- Evidencia fotográfica. Resultados de la medición de ATP antes y después de tratamiento, otra

forma de confirmar la reducción del carga bacteriana por acción del proceso de sanitización, los

resultados se expresan en Unidades Relativas de Luz (URL).


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CONCLUSIÓN

El sanitizante Adantium plus aplicado con el sistema HYGIENIO actúa bajo condiciones adversas, es decir sin limpieza previa con excelentes resultados en reducción de carga microbiana, actividad que muestra aún presencia de materia orgánica sin perder su actividad desinfectante y sin efecto tóxico haciéndolo un producto bioseguro, lo que lo hace un desinfectante ideal para el control y prevención de infecciones nosocomiales.

Bibliografía

1.- Weber DJ, Rutala WA. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities. CDC- HICPAC. 2008 [consultado 15 de febrero del 2016]. Disponible en: http://www.cdc.gov/hicpac/pdf/guidelines/Disinfection_Nov_2008.pdf.

2. – U.S. LABS s.r.l. Determination of decontamination process of surfaces by the application of the high level disinfectant Adantium Plus with Hygienio machine

3.- Ortaggi A. Studio morfológico di microscopia elettronica a scansione (SEM, VP 1450) sulle componente di

strumenti termolabili flessibili trattate con Adantium plus Dipartimento di Clinica Organica Universitá “La Sapienza”, Roma

4.- Varian TLD – Eurochem - M. Faga et al.: Metodo analitico in HPLC per la determinazione dell’Acido Adamantanacetico nel disinfettante ad alto livello Adantiumâ Plus;

5.- Ortaggi G., Giuliano A., Sciamannini U. Sintesi dell’ adaminaphenetil-3 Dipartimento di Clinica Organica, Universitá “La Sapienza”, Roma

6. - RTC – Research Toxicology Centre, Roma: Titolo dello Studio: “Adantium Plus – Single dose oral

toxicity study in the rat – Final Report (RTC Study No: 16880-1)

7.-. RTC - Centro de Investigación en Toxicología, Roma: "Adantium Plus – Estudio de irritación cutánea aguda en el conejo (Estudio RTC Nº: 8931-1)

8.- Prof. Massimo Clementi: Universidad Vita- Salute, San Raffaele - Milán: "Actividad bactericida de la

formulación desinfectante ADANTIUM PLUS" (EN 13727: 2003);

9.- Prof. Massimo Clementi; Universidad Vita-Salute, San Raffaele - Milán: "Actividas fungicida de la

formulación desinfectante ADANTIUM PLUS" (EN 13624: 2005);

10.- Prof. Massimo Clementi: Vita-Salute San Raffaele - Milán: "Actividad esporicida de la formulación

desinfectante ADANTIUM® PLUS." (EN 14347: 2005);

11.- ATS Labs, 2540 Executive Drive SL Paul, MN 55120: Virucidal Efficacy of a Disinfectant for Use on

Inanimate Environmental Surfaces – Virus: Human Immunodeficiency Virus Type 1;

12. - ATS Labs: Virucidal Efficacy of a Disinfectant for Use on Inanimate Environmental Surfaces – Virus:

Bovine Viral Diarrhea virus as a surrogate for Human Hepatitis C virus


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13. ATS Labs, 2540 Executive Drive SL Paul, MN 55120: Virucidal Efficacy of a Disinfectant for Use on

Inanimate Environmental Surfaces – Virus: Herpes Simplex Virus type 2;

14. - ATS Labs, 2540 Executive Drive SL Paul, MN 55120: Virucidal Efficacy of a Disinfectant for Use on

Inanimate Environmental Surfaces – Virus: Human Coronavirus;

15. - David J. Weber, MD, MPH; 1 William A. Rutala, PhD, MPH1. Understanding and Preventing Transmission of Healthcare- Associated Pathogens Due to the Contaminated Hospital Environment

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Desinfección de ALTO NIVEL para superficies hospitalaria · demandas de salud en la vida moderna.Es un equipo inovador basado en la desinfección creada por una película bifásica