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CRITERIOS DE CALIBRACIN BIOLGICA PARA EQUIPOSELECTRNICOS
ACSTICOS (AUDIMETROS, IMPEDANCIMETROS)
Gloria Stella Tovar MondragnLiliana Akli Serpa
Mnica Yohana Perdomo Galindo*
Diana Alexandra Rodrguez Cazares*
Universidad Colegio Mayor de Nuestra Seora del Rosario**
Resumen
El presente documento es una sntesis de un estudio investigativo
de corte descriptivo cuyointers es elaborar un protocolo o lista de
chequeo con base en criterios mnimos de calibracinbiolgica, bajo
las normas internacionales y nacionales, el cual sea de fcil acceso
y aplicacinpara los profesionales fonoaudilogos y especialistas en
Audiologa, con el fin de brindarles unaherramienta de uso diario
que les permita emitir resultados clnicos certeros, lo anterior
basadoen una revisin de literatura en este campo y sobre este tema,
as como en las normas existentesa nivel nacional e internacional
para la calibracin biolgica y electrnica de los equipos
audio-mtricos. (ANSI S.3, ISO, IEC, ICONTEC COLOMBIA).
Palabras clave: herramienta de control, confiabilidad, deteccin,
perdidas auditivas, criteriosmnimos, calibracin biolgica.
Abstract
The present document is a synthesis of an descriptive type
investigative study which interest is todevise a protocol or a list
of check in based on most minimum criteria of biological
calibration,under the national and international norms, which be
easily accessible and application for theprofessional of
speech-language pathology and specialists in Audiology, in order to
offering thema tool of daily use that permit to emit certain
clinical results, the previous thing based on a reviewof literature
in this field and on this theme, as well as in the existing norms
to national andinternational level for the biological calibration
and electronics of the audio metrics teams. (ANSIS. 3, ISO, IEC,
ICONTEC COLOMBIA).
Keywords: tool of control, reliability, detection, hearing lost,
most minimum criteria, biologicalcalibration.
* Asistente de investigacin.** [email protected]
INTRODUCCIN
Algunos filsofos como el Britnico JeremyBentham, han resaltado
la necesidad de utilizar la
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ciencia en beneficio de la sociedad, buscando sa-carla del
aislamiento en la que se encontrabainmersa. Como resultado de esta
postura se for-mo nuevos mercados que dieron paso al
descubri-miento de la tecnologa cientfica , permitindo-le a las
ciencias de la naturaleza tomar un rumboque no dependiera
exclusivamente de estudiantes,maestros y sabios sino que por el
contrario, invo-lucrara ciudades en donde se originaran empresasde
manufactura y fabricas, convirtindose en laincubadora de nuevas
teoras.
Hoy en da la tecnologa juega un papel protag-nico en la
medicina, al tornarse en un complemen-to por el cual se puede medir
de manera objetivalas acciones del profesional medico, siendo en
al-gunos casos quien suple las necesidades fisiolgi-cas u orgnicas
del paciente. Ayudando, al profe-sional en medicina o en ciencias
de la salud en susprocesos diagnsticos y permitiendo con
estomejorar la calidad de vida de las personas.
Por esta razn, el uso de los equipos electrnicosen el mbito
salud ha tenido una fuerte acogida,ya que facilitan la supervisin,
control y tratamientode la gran mayora de las patologas.
En la Fonoaudiologa, la ayuda que brinda estosequipos mejora en
un alto grado los procesos cl-nico teraputicos relacionados con la
comunica-cin humana, para el caso especifico de la Audio-loga la
tecnologa es fundamental en el diagnsti-co y tratamiento de los
desordenes auditivos. Sinembargo, los equipos audiolgicos en
garanta deresultados veraces, requieren un constante chequeollamado
calibracin tcnica, que segn la casa defabricacin tiene un tiempo
determinado para rea-lizarse; de igual forma el Fonoaudilogo
cuentacon otra herramienta de control diario y subjetivaconocida
como calibracin biolgica, que permiteuna vigilancia permanente del
estado de los equi-pos, para lo cual se requiere un conocimiento
delestado auditivo y as determinar la exactitud delfuncionamiento
de estos, relacionndolo con su
nivel de audicin como factor de comparacin. Espor esto que se
propone la creacin de un proto-colo de calibracin biolgica donde
todos los pro-fesional dedicados al diagnstico de los de
losdesordenes de la audicin lo utilicen como herra-mienta diaria;
que sea de fcil aplicacin y le per-mita conocer plenamente el
funcionamiento de susequipos, elemento bsico para realizacin de
losprocedimientos audiolgicos.
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
Para la deteccin de una perdida auditiva se re-quiere de la
utilizacin de equipos electrnicoscapaces de medir la audicin de
manera objetiva,buscando as obtener resultados confiables que
dencuenta del estado auditivo de cada individuo. Sinembargo, a
pesar del desarrollo y crecimiento cons-tante de la tecnologa se ha
evidenciado la necesi-dad de supervisar continuamente el
funcionamientode los equipos haciendo uso de instrumentos quemidan,
registren y controlen las variables que in-tervienen durante la
aplicacin de las pruebas.
Por lo tanto la herramienta de control utilizada esla calibracin
electroacstica, que se constituyecomo uno de los procedimientos mas
efectivos almomento de verificar el funcionamiento de losequipos y
permitir la veracidad de los resultadosclnicos, para esto es
fundamental la aplicacin delas normas y estndares encargadas de la
calibra-cin (ANSI S.3, ISO, IEC, ICONTEC COLOM-BIA) las cuales
desde sus polticas vigilan la uni-formidad de los procedimientos
para la calibra-cin de los equipos y la periodicidad en que sedeben
aplicar.
Dicha calibracin se realiza con instrumentos es-peciales,
encargados nicamente para la calibra-cin y el mantenimiento de los
equipos de Audio-loga clnica, es decir, que los instrumentos
utili-zados no son para el uso de otros procedimientosajenos a
esta; adems, es importante tener en cuen-ta los intervalos de
tiempo establecidos, con el fin
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de identificar cambios que se pueden presentar enel
funcionamiento del equipo, los cuales puedenser inducidos por
diferentes condiciones como son:ambientales, el polvo, el humo y/o
componentesqumicos, a los que se expone el equipo diaria-mente,
adems de otros factores como la movili-dad, el uso constante e
incluso la poca utilizacindel mismo, dichos agentes son las causas
mas fre-cuentes por las que el funcionamiento de los equi-pos puede
variar.
Tambin se encuentra la calibracin biolgica queconstituye la base
para el seguimiento y deteccindiaria de cualquier anomala en el
equipo, verifi-cando su estado. El conocimiento del procedimien-to
de calibracin biolgica es fundamental para elquehacer del
profesional ya que el mal funciona-miento de un equipo implica un
diagnstico erra-do que puede generar perdida en la credibilidad
yproblemas de tipo legal. Sin embargo, se ha evi-denciado por un
lado, que dentro del medio deprofesionales en fonoaudiologa no se
cuenta conun elemento valido, que permita verificar diaria-mente la
calibracin de los equipos. Por otro lado,estos mismos profesionales
en algunas ocasionesno realizan dicho control diario o si lo llevan
acabo las variables o parmetros de medicin noson los mismos en
todos los casos. De acuerdo aesto se refleja la necesidad de crear
un protocoloo lista de chequeo diario, dirigido hacia los
pro-fesionales en Fonoaudiologa y especialistas enAudiologa, que
sea de fcil acceso y corta aplica-cin, elaborado con base a los
criterios y especifi-caciones de las normas internacionales de
calibra-cin en equipos electrnicos acsticos (ANSI, IEC).
OBJETIVOS
Elaborar un protocolo o lista de chequeo con baseen criterios
mnimos de calibracin biolgica, bajolas normas internacionales y
nacionales, el cualsea de fcil acceso y aplicacin para los
profe-sionales fonoaudilogos y especialistas en Audio-
loga, cuyo fin es brindarles una herramienta deuso diario que
les permita emitir resultados clni-cos certeros.
Especficos
Identificar las normas existentes a nivel nacional
einternacional para, para la calibracin biolgica yelectrnica de los
equipos audiomtricos.
Revisar antecedentes investigativos relacionadoscon los
procedimientos de calibracin electrnicay biolgica de los equipos de
Audiologa bsica.
Explorar literatura pertinente que relacione el con-cepto de
calidad dentro de la prestacin de losservicios en
fonoaudiologa.
Resaltar la pertinencia de la existencia de un pro-tocolo o
lista de chequeo, que describa los crite-rios bsicos de calibracin
biolgica, dentro de losprocedimientos de evaluacin auditiva.
Identificar si los profesionales fonoaudilogos yespecialistas en
audicin, conocen las normativasexistentes para la calibracin
biolgica y electr-nica de los equipos electroacsticos.
Precisar los procedimientos de calibracin biol-gica utilizados
en la actualidad para los equiposaudiomtricos.
Identificar los elementos que debe incluir las listasde chequeo
o protocolos para la calibracin dia-ria, utilizados por los
profesionales fonoaudilogosy especialistas en audicin.
Determinar la validez del protocolo o lista de che-queo de
calibracin biolgica en los profesionalesfonoaudilogos y
especialistas en Audiologa.
Realizar la publicacin de la propuesta, dirigido atodos los
profesionales fonoaudilogos y especia-listas en Audiologa.
FONOAUDIOLOGA IBEROAMERICANA
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MARCO DE REFERENCIA
Los referentes de este proyecto encuentran, ade-ms de un piso en
el anlisis del entorno inmedia-to, argumentos de tipo legal a nivel
Nacional eInternacional: Con relacin al primer planteamien-to no se
encuentran investigaciones relacionadascon calibracin biolgica y no
hay evidencia quetanto los fonoaudilogos y Audilogos utilicen
unprotocolo o lista de cheque validada dentro de lacomunidad
profesional.
Existen normas legales tanto Internacional queobligan ha prestar
servicios de alta calidad a losUsuarios de la Salud en General
dentro de estasse destacan:
Aspectos Legales A Nivel Nacional
El Sistema General de Seguridad Social (Mi-nisterio de proteccin
social) (Decreto 21741996) dictamina normas que controlan de for-ma
legal el desempeo de los servicios y la tec-nologa requerida en
salud, as como sealan lanecesidad del mantenimiento a los equipos
deBiotecnologa con el fin de prestar servicios decalidad.
Ley 376 1997 (Fonoaudiologa): La profesinde fonoaudiologa es una
profesin autnomae independiente, donde las acciones del
profe-sional afectan el bienestar y la calidad de vidade los
usuarios de sus servicios; la competen-cia y calidad en el desempeo
profesional sedebe reflejar en diagnsticos correctos pormedio del
adecuado uso de las ayudas tcni-cas, su control y mantenimiento a
travs de lacalibracin.
Manual de Procedimientos para la Prctica deFonoaudiologa MPPF-11
(2001): Procedi-mientos de Evaluacin Audiolgica Bsica:
Es-pecificaciones del ambiente y del equipo, la eva-
luacin se realiza con estmulos acsticos cali-brados (tonos
puros; ruidos de banda ancha)adems los equipos electroacsticos y el
ruidodel ambiente se deben acoger a las especifica-ciones de la
ANSI y del fabricante.
Aspectos Legales A Nivel Internacional
Normas ISO (International Organizacin forStandardization); es su
principal objetivo el ase-gurar la calidad. La norma ISO es un
cuerpode normas cuya funcin se lleva acabo a travsde comits
internacionales de ISO.
La Comisin Electrnica Internacional (IEC)se encarga de todos los
aspectos de la estanda-rizacin electrnica
ISO 389 hace parte del comit de acstica: Estanorma hace
referencia a la importancia de lautilizacin de un odo artificial
para lascalibraciones electrnicas de los equipos deacuerdo con lo
estandarizado por la IEC (303)-(318) 1971; por otro lado es
necesario una re-ferencia cero para la escala del nivel del
umbralaplicado a audimetros de tonos puros bajo unaaudicin
otolgicamente normal, la necesidadde una calibracin subjetiva para
que los nive-les del umbral se promuevan firmemente en todoel
mundo, esta referencia cero se hace con elfin de propiciar a la
concordancia y uniformi-dad en la expresin y en la medicin del
niveldel umbral de audicin en todo el mundo; deigual manera la
referencia cero se hace con laconduccin sea y en personas
otolgicamentenormales a travs del odo artificial.
ASPECTOS METODOLGICOS
Tipo de Estudio
El diseo de la presente investigacin correspon-de a un estudio
de corte descriptivo.
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Mtodo
Fase I: Descripcin. El propsito del presentedocumento, es el de
exponer diferentes investiga-ciones, normativas y literatura
centradas en la ca-libracin electrnica y biolgica de los
equiposutilizados en los procedimientos de evaluacindiagnstica de
la audicin, con el fin de ampliary explicar la importancia de la
calibracin y elconocimiento de sus normativas a nivel nacionale
internacional. As mismo, se pretende a partirde esta revisin
establecer las bases para la crea-cin de un protocolo que describa
de forma bsi-ca los procedimientos de calibracin biolgica,Adems, de
facilitar al fonoaudilogo el conoci-miento de los criterios de
calibracin electrnicaindispensables para el funcionamiento de los
equi-pos, de forma tal que el profesional Fonoaudi-logo y
especialista en audicin, reconozca la ne-cesidad del conocimiento y
manejo de los equi-pos teniendo en cuenta su correcta
calibracindesde sus dos aspectos.
El proceso de investigacin, parti de la explo-racin y bsqueda de
literatura diferentes univer-sidades (Universidad del Rosario,
universidad Na-cional, Universidad Iberoamericana, Escuela
Co-lombiana de Rehabilitacin, Universidad Catli-ca) y otras afines
a la carrera de fonoaudiologae Ingeniera electrnica y acstica. Por
otro ladose accedi a travs de Internet a la base de datosde
literatura medica, bioelectrnica, electrnicay el buscador de red
Google mediante los trmi-nos de bsqueda Calibracin electrnica de
equi-pos de Audiologa bsica Normas y Estndaresde Calibracin de
equipos electrnicos acsticosNormas ANSI, adems de la visita a casas
fa-bricantes y de mantenimiento de equipos elec-trnicos acsticos en
Colombia.
Toda la informacin obtenida fue sometida a lec-tura y revisin de
aquellos que cumplirn con lossiguientes criterios de seleccin:
Que trataran aspectos relacionados con la cali-bracin electrnica
y biolgica en los equiposde Audiologa bsica.
Que traten de normativas y de estndares rela-cionadas con la
calibracin electrnica y biol-gica.
Temas relacionados con la calidad en la pres-tacin de los
servicios, procedimientos de eva-luacin audiolgica.
Se encontraron un total de 80 artculos entrelos tres trminos de
bsqueda anteriormentemencionados, de los cuales 2 artculos
estabandentro de los criterios establecidos por estainvestigacin,
la literatura recabada en las di-ferentes bibliotecas fueron
utilizadas para laconstruccin del anteproyecto algunas
fuerontraducidas, presentadas y discutidas con ladirectora del
proyecto y as determinar los as-pectos pertinentes para la
elaboracin del do-cumento.
Con esta documentacin se procedi a la cons-truccin del marco
conceptual y antecedentes le-gales.
Al finalizar esta fase se pretende dejar una pro-puesta general
del protocolo basada en la infor-macin recopilada.
Fase II. Recoleccin de datos: Para la recolec-cin de la
informacin se har uso de mtodoscomo la observacin y la encuesta,
dirigidos hacialos profesionales en Audiologa y tcnicos
elec-trnicos por medio de la aplicacin de instrumen-tos, a modo de
entrevistas estructuradas, ademsde realizar un registros sistemtico
respecto a losprocedimientos que los profesionales realizan
almomento de calibrar los equipos de Audiologabsica.
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Tcnicas e instrumentos
a. Encuestas (entrevista estructurada)b. Observacin
Fase III. Formulacin del protocolo o lista
de chequeo de calibracin biolgica
Prueba piloto del protocolo o validez del con-tenido.
Entrega final del proyecto y del producto.
RESULTADOS
Resultado primera fase
El objetivo de esta primera fase del proyecto deinvestigacin ha
sido resaltar los parmetros ynormas existentes de calibracin
electrnica y bio-lgica de los equipos de Audiologa bsica, sien-do
primordial el centrar al profesional en fono-audiologa y
especialista en los criterios mnimosde estos procedimientos
teniendo en cuenta dife-rentes puntos de vista que recaban todo lo
queinfluye dentro de los procedimientos clnicos rea-lizados bajo la
utilizacin de equipos electrnicosy sus posibles. Se ha hecho la
revisin de textoscientficos, haciendo nfasis revisiones actuales
deliteratura y normativas de calidad para la presta-cin de los
servicios en salud.
A partir de la revisin de literatura, visitas a uni-versidades y
casas fabricantes se observa: Duran-te el proceso de bsqueda de
informacin se en-contr la existencia de trabajos que trataban
dife-rentes temas de tecnologa en Audiologa, sin em-bargo ninguno
relacionado con los procedimien-tos de calibracin.
La literatura existente, que se relaciona con el temade la
calibracin de equipos electrnicos acsti-cos es escasa y de difcil
acceso, en general al re-visar libros de ingeniera electrnica se
observ
que el tema es tratado en trminos electrnicos,hacindolos no
funcionales para las Fonoau-dilogas.
En Colombia nos es claro quienes son las perso-nas idneas para
realizar la calibracin de los equi-pos, pues desde los semilleros
educativos del passe evidencia la falencia frente al tema, al no
en-contrase en los distintos programas acadmicosmaterias que cubran
este campo.
No hay un acuerdo frente a la periodicidad paralas calibraciones
de los equipos audilgicos, auncuando las normas sugieren que se
realicen dosveces en el ao.
Al finalizar toda la bsqueda requerida para estetrabajo, se
concluy la importancia de unificar loscriterios de calibracin, para
garantizar un servi-cio confiable a nuestros usuarios.
Es necesario la creacin de un protocolo o lista dechequeo, que
describan de manera clara, los proce-dimientos de calibracin
biolgica para los equiposde Audiologa bsica, el cual sea de facial
acceso yrpida aplicacin dirigido a los profesionalesfonoaudilogos y
especialistas en audicin, con elfin de unificar dichos
procedimientos para la vali-dez de los resultados.
De acuerdo a la recopilacin terica realizada sesugiere tener en
cuenta los siguientes parmetrospara la elaboracin de la lista de
chequeo o proto-colo de calibracin biolgica:
Persona con umbrales auditivos normales.
Revisin fsica de los cables transductores, losdiales, el audfono
y los cables de conexin; ve-rificando que no estn enrollados.
El audimetro y transductores localizados enel mismo lugar.
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Contar con la ayuda de una segunda persona,para realizar la
calibracin.
Una vez esto se tiene claro, se realizan los che-queos de las
frecuencias verificando que ten-gan la salida adecuada del estimulo
sin ningntipo de interferencia indeseada.
Revisin Auditiva: Con un tono continuo semueve y dobla los
cables determinando si hayruido de esttica o tono intermitente,
esto paraambos odos.
Prender el tono a volumen alto, revisando si eltono es continuo
y claro; esto se aplica paraambos odos.
Escuchar que el incremento del volumen seauniforme, prendiendo
el dial desde 0 al mxi-mo, en ambos odos.
Mover el dial de las frecuencias y escuchar porclicks o esttica
y revisar el botn de paso delestimulo, en ambos odos.
Desconectar el auricular derecho, seleccionarel odo derecho,
prender el dial de intensidadesa 50 dB y la frecuencia 1 KHz, y
escuchar porel auricular izquierdo, luego revisar si hay cru-ce de
la seal, hacer los mismo con el auricularizquierdo.
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