Diccionario Rochea de Salud

Roche de la A a la Z al servicio de la salud

Roche de la A a la Z al servicio de la salud

2661_LaRoche_s001-003_SP 19.9.2007 15:38 Uhr Seite 1

2007

F. Hoffmann-La Roche SA

Corporate Communications

4070 Basilea, Suiza

http://www.roche.com

Todas las marcas de fbrica mencionadas estn protegidas por la ley.

8. edicin, revisada

7 000 784


3Roche de la A a la Z

Desde hace ms de 110 aos, Roche viene llevando a cabo contribuciones inno-

vadoras en la investigacin, el desarrollo, la fabricacin y la comercializacin de

soluciones novedosas en el mbito de la sanidad. Roche es una compaa inter-

nacional lder del sector de la salud en las reas farmacutica y diagnstica que

prioriza la investigacin. Como mayor compaa biotecnolgica del mundo y

empresa innovadora de productos y servicios para la deteccin precoz, la pre-

vencin, el diagnstico y el tratamiento de enfermedades, el Grupo Roche

contribuye a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es el

lder mundial en diagnstico in vitro y medicamentos contra el cncer y para

los trasplantes, un lder del mercado en virologa y una compaa activa tambin

en otras reas teraputicas importantes como son las enfermedades autoinmu-

nitarias, inflamatorias, metablicas y del sistema nervioso central.

Da tras da, decenas de miles de personas se aplican con espritu innovador,

compromiso personal y la mxima profesionalidad para el xito de nuestra em-

presa. Personas, mtodos, productos y servicios son por tanto, tambin, quienes

marcan el contenido de esta obra de consulta. Transcurridos ms de treinta aos

desde su nacimiento, Roche de la A a la Z se ha convertido en toda una insti-

tucin que orienta de forma amplia y detallada sobre los diversos aspectos de

nuestra empresa. Con un lenguaje sencillo y claro, hace las veces de gua a travs

del mundo de Roche y permite a los lectores hacerse una idea de la multiplicidad

de nuestras actividades.

El xito de este librito de consulta es evidente: hasta la fecha se han publicado ms

de 800.000 ejemplares en espaol, ingls, alemn y francs. sta de ahora es ya la

octava edicin revisada. Como las siete previas, tambin esta edicin corresponde

a una instantnea de nuestro Grupo, pues nuestra empresa se haya sujeta a per-

manente transformacin para adaptarse a los desafos que representan las nuevas

tecnologas, los nuevos conocimientos y las condiciones cambiantes de la sociedad.

La historia de Roche se halla marcada por el cambio y la renovacin, por la

innovacin en suma. Ellos son, precisamente, los garantes de nuestro xito.

En este sentido, el presente diccionario enciclopdico debera ser para todos los

interesados fuente de informacin y trasfondo sobre un Grupo que se aspira a

estar permanentemente al servicio de la salud.

Franz B. Humer

Presidente del Consejo de

Administracin y Director

General del Grupo Roche

Prlogo


4cido desoxirribonucleico ADN

cido ribonucleico ARN

acondicionamiento. El embalaje y elenvase conocidos en el mundo far-

macutico como acondicionamiento

sirven para proteger su contenido en el

camino hasta el consumidor, que con

frecuencia es largo y en ocasiones atra-

viesa incluso distintas zonas climti-

cas. Asimismo, sirven como transmi-

sores de informacin y facilitan la

distribucin y la identificacin. A me-

nudo, el transporte y la venta de un

producto slo son posibles en un en-

vase adecuado.

Los medicamentos plantean exi-

gencias muy complejas de embalaje y

envasado. Las diversas formas farma-

cuticas, como comprimidos, cpsu-

las, jeringas precargadas, viales, etc.,

son productos frgiles y sensibles,

que slo convenientemente envasados

por ejemplo en frascos, tubos o bls-

teres forman unidades utilizables de

manera prctica.

Conforme a sus diferentes funcio-

nes, el acondicionamiento mismo

consta generalmente de varios elemen-

tos: recipiente, etiqueta, prospecto,

caja plegable, accesorios en ocasiones.

Su composicin tiene que ajustarse al

contenido. Es preciso, por ejemplo,

que ste sea compatible con recipien-

tes de plstico o aluminio. Incluso el

vidrio ha de satisfacer requisitos muy

concretos de neutralidad y tolerancia.

El envase lleva impresa la fecha de ca-

ducidad del producto, as como el lote

de fabricacin del contenido. El envase

debe ser prctico para el usuario y, a la

vez, prevenir el riesgo de falsificacio-

nes farmacuticas.

Los diversos requisitos que debe sa-

tisfacer el acondicionamiento pueden

plantear conflictos, sobre todo al tratar

de tener en cuenta los aspectos ecol-

gicos y la proteccin infantil frente a

los medicamentos.

ADN (en ingls, DNA). Abreviatura delcido desoxirribonucleico, sustancia

qumica en forma de doble hlice que,

como portadora de la informacin

gentica, est presente en prctica-

mente todas las clulas vivas. Posee la

capacidad de reproducirse en copias

idnticas durante la divisin celular.

Los componentes principales del ADN

y autnticos portadores de la informa-

cin, las denominadas bases, son: ade-

nina, guanina, citosina y timina. En la

lengua escrita, es frecuente designarlas

por sus iniciales: A, G, C y T. La orde-

nacin y secuencia de A, G, C y T en el

ADN determina la informacin gen-

tica, el cdigo biolgico de los genes,

que contiene las instrucciones para la

sntesis de las protenas. La informa-

cin gentica es transcrita por enzi-

mas especiales del grupo de las poli-

merasas, que forman una copia como

la imagen de un espejo de cido ribo-

nucleico mensajero (ARNm), el cual es

ledo y expresado en las fbricas de

protenas de la clula: los ribosomas.

El ADN es universal y se encuentra

cido desoxirribonucleico

A

2661_LaRoche_SP 19.9.2007 9:37 Uhr Seite 4

tanto en virus (salvo los que constan

de ARN) y bacterias, como en las clu-

las de todas las plantas, animales y se-

res humanos. (clula humana)

Agencia Europea de Medicamentos.

EMEA.

agonista. Sustancia que acta a travsde un receptor, es decir, un sitio de

unin especfico, biolgicamente ac-

tivo, de la superficie celular, indu-

ciendo una accin farmacolgica an-

loga a la provocada por el ligando

natural. (antagonista)

aguas residuales, depuracin de.Desde comienzos de la dcada de 1970,

Roche ha realizado importantes inver-

siones en la construccin de modernas

plantas depuradoras.

Las aguas con residuos qumicos

se conducen en su mayor parte a las

plantas depuradoras de la empresa,

equipadas para la depuracin qumica

y biolgica. Cerca de un 90% de los

residuos orgnicos se degradan biol-

gicamente por microorganismos. El

fango resultante de este proceso se se-

para, seca y quema de forma que no

cause daos al medio ambiente. A pe-


aguas residuales, depuracin de

Cuerpo

Servidor Ordenadorpersonal

Disco duro Programa Bits

Clula

Almacenamiento de la informacin contenida en los genes (en el ADN)

Cromosoma NucletidosADN

Ncleo

101101001

La investigacin sobre el genoma humano tiene como objetivo descifrar todas

las informaciones (aproximadamente 3 109 pares de bases nucleotdicas, A-T,

C-G) contenidas en los genes (en el ADN), con el fin de descubrir la gnesis de

las enfermedades a partir de errores en el almacenamiento, la elaboracin y la

transformacin (mutaciones, por ejemplo) de la informacin gentica en las

clulas.


sar de ello, tambin en Roche pasan a

las aguas residuales sustancias que no

pueden ser bien degradadas por los

microorganismos de las plantas depu-

radoras, por ejemplo hidrocarburos

clorados o aromticos.

Los cientficos de Roche estn tra-

bajando en el desarrollo y la evalua-

cin de los procedimientos ms avan-

zados para el pretratamiento de aguas

residuales difcilmente degradables.

El pretratamiento interno en el seno

de la empresa permite garantizar que

las sustancias problemticas puedan

degradarse a continuacin sin dificul-

tades en las plantas depuradoras de

aguas residuales.

AIDS Walk (marcha contra el sida).Marcha patrocinada que, por inicia-

tiva de los empleados de Roche, se rea-

liza en todo el mundo el 1 de diciem-

bre da mundial contra el sida, con

el fin de recaudar fondos para los ni-

os de Malawi infectados por el VIH o

enfermos de sida. Roche complementa

el donativo aportando un monto equi-

valente al total recaudado. Las organi-

zaciones beneficiarias utilizan las con-

tribuciones para apoyar instituciones

de ayuda que ponen a disposicin de

los nios alimentos, ropa y prestacio-

nes mdicas bsicas. Malawi es uno de

los pases ms pobres del mundo; el

20% de sus 11 millones de habitantes

son seropositivos, y hay medio milln

de nios hurfanos por causa del sida.

(compromiso social)

Airol (en algunos pases, Airoderm).Primer producto desarrollado en los

laboratorios de la empresa Hoffmann,

Traub & Ca., precursora de F. Hoff-

mann-La Roche & Ca., S.A., en 1894.

Se cre combinando bismuto y yodo,

y se utilizaba como polvo vulnerario.

Por aquella poca, la legislacin ale-

mana sobre patentes conceda a los

productos extranjeros una proteccin

de tres aos como mximo. Esto mo-

tiv la fundacin del primer centro

de fabricacin fuera de las fronteras

suizas: la sociedad alemana Hoffmann-

La Roche AG. En 1897, Fritz Hoff-

mann-La Roche adquiri en Grenz-

ach terreno para edificar una fbrica,

con objeto de prolongar la validez de la

patente mediante la fabricacin

local.

En 1973 volvi a utilizarse la

marca Airol Roche en algunos pa-

ses, esta vez para un retinoide desti-

nado al tratamiento tpico del acn.

Alzheimer enfermedad de Alzhei-mer

aminocidos. Constituyentes elemen-tales de las protenas; compuestos

orgnicos que intervienen en mlti-

ples reacciones bioqumicas, princi-

6

AIDS Walk


palmente por encadenamiento en lar-

gas molculas filiformes. Unos 20

aminocidos naturales son los sillares

de las numerosas protenas (tambin

llamadas polipptidos). La secuencia

de los aminocidos la determinan los

genes. El cuerpo humano no puede

sintetizar o slo imperfectamente

diez de los aminocidos naturales; por

ello, estos aminocidos esenciales para

la vida han de ser aportados al orga-

nismo con las protenas contenidas en

los alimentos.

AmpliCare. El programa AmpliCarees una contribucin de Roche Diag-

nostics a la mejora de la asistencia a

pacientes infectados por el VIH all

donde hay ms necesidad: los pases

del frica subsahariana y los pases

menos desarrollados del mundo, se-

gn criterios establecidos por la ONU.

En el marco de este programa, creado

en el ao 2002, Roche suministra a

precios muy reducidos pruebas anal-

ticas para determinar la carga vrica de

VIH. Adems, Roche colabora en el

seguimiento de su eficacia y participa

en los planes de formacin y perfeccio-

namiento de mdicos y enfermeras. El

afn de Roche es adecuar su compro-

miso a las necesidades locales concre-

tas. En colaboracin con laboratorios,

consultorios y hospitales, por ejemplo,

estudia qu servicios o qu apoyo tc-

nico son posibles y ms adecuados

para cada zona, con el fin de des-

arrollar soluciones a medida. Roche

Diagnostics se propone extender su

programa a otros pases, en especial a

los de renta ms baja, segn los crite-

rios de la ONU. En este sentido, Roche

ya ha iniciado conversaciones con

diversos pases de la Europa del Este,

Iberoamrica y Asia. (sostenibilidad,

compromiso social)

AmpliChip CYP450. Prueba basadaen la tecnologa de los chips de ADN

que permite analizar el genotipo de las

isoenzimas 2D6 y 2C19 del citocromo

P450 en el ADN genmico extrado

a partir de muestras de sangre. Los

resultados de esta prueba permiten al

mdico contar con importante infor-

macin gentica del paciente para ele-

gir los medicamentos y las dosis ms

adecuados en el tratamiento de diver-

sas enfermedades frecuentes, como las

cardiopatas, el dolor o el cncer.

Esta nueva prueba analtica facilita a

los mdicos informacin que puede

resultarles de utilidad para evitar

interacciones farmacolgicas perju-

diciales o para el uso ptimo de los

medicamentos. Los efectos secunda-

rios de los medicamentos son la causa


AmpliChip CYP450


de un elevado nmero de hospitaliza-

ciones. Esta nueva prueba permitir

evitar, en ciertos casos, la eleccin de

tratamientos farmacolgicos poco

adecuados o incluso perjudiciales. Para

un paciente dado, es importante saber

si un analgsico o un anestsico

actuar en l de forma diferente, o si

incluso ser ineficaz. En las personas

que metabolizan mal o lentamente los

medicamentos, los efectos farmacol-

gicos pueden ser ms duraderos. As,

los pacientes que conocen estas cir-

cunstancias estn en condiciones de

exigir otro medicamento que toleren

mejor. (pruebas diagnsticas,geno-

chip)

anemia. Disminucin excesiva del n-mero de eritrocitos (glbulos rojos)

o de la concentracin de hemoglobina,

sustancia que presta el color rojo a la

sangre y transporta el oxgeno. La ane-

mia puede obedecer a diversas causas:

en la insuficiencia renal secundaria a

una infeccin grave del rin o como

consecuencia de la diabetes, por

ejemplo, se produce muy poca o nin-

guna eritropoyetina (EPO); esta

citocina estimula la formacin espe-

cfica de eritrocitos, a partir de clulas

precursoras provenientes de clulas

pluripotentes de la mdula sea. Para

el tratamiento de esta forma de anemia

adquirida se dispone hoy da de EPO

humana recombinante (NeoRecor-

mon) (epoetina beta). La anemia tam-

bin puede deberse a una alimenta-

cin insuficiente, sobre todo en hierro

y vitamina B12. En algunos pases de

frica o del Mediterrneo, son ms

frecuentes los trastornos hereditarios

de la estructura de la hemoglobina,

como la anemia drepanoctica y diver-

sas formas de talasemia.

La anemia es una complicacin fre-

cuente de la quimioterapia antineo-

plsica en los enfermos de cncer. En

estos casos, a los sntomas propios del

cncer se suman los derivados de la

disminucin de hemoglobina, como el

cansancio o las dificultades de concen-

tracin, que pueden llegar a ser muy

incapacitantes. (C.E.R.A.)

angiognesis. Proceso fisiolgico deformacin de nuevos vasos sanguneos

a partir de los vasos existentes, para

aumentar el aporte de oxgeno y nu-

trientes a los tejidos. En condiciones

normales, la angiognesis es impres-

cindible para actividades fisiolgicas

como el crecimiento humano, la cica-

trizacin de las heridas o el desarrollo

embrionario. La angiognesis se des-

arrolla durante toda la vida y desem-

pea una importante funcin en el co-

rrecto desarrollo del cuerpo humano;

pero resulta asimismo decisiva para el

crecimiento de los tumores malignos.

En los enfermos con cncer, el tumor

libera una protena llamada factor de

crecimiento del endotelio vascular

(VEGF, en sus siglas inglesas), que esti-

mula la formacin de nuevos vasos

sanguneos destinados a garantizar un

aporte creciente de oxgeno y nutrien-

tes, de tal modo que el cncer pueda

crecer y diseminarse por el organismo

mediante la formacin de metstasis.

8

anemia


Dada su importancia para el desarro-

llo tumoral, la angiognesis se ha con-

vertido en una diana teraputica su-

mamente prometedora para numero-

sos tipos de cncer. Avastin es el

primer antineoplsico que acta direc-

tamente bloqueando de forma espec-

fica en la sangre el VEGF circulante,

con lo que inhibe la formacin de nue-

vos vasos sanguneos en las proximida-

des del tumor.

antagonista. Sustancia que, por suaccin contraria, anula la accin far-

macolgica de otra sustancia (ago-

nista). Roche, por ejemplo, ha des-

arrollado Anexate, un antagonista de

las benzodiacepinas, utilizado en anes-

tesiologa y medicina de urgencias.

anticuerpos. El sistema inmunita-rio de todo ser vivo superior reacciona

con la formacin de una amplia gama

de protenas especiales, los anticuer-

pos (tambin llamados inmunoglobu-

linas), ante la penetracin de un an-

tgeno en el organismo. En 1885, en

Pars, Louis Pasteur fue el primer in-

vestigador en aprovechar selectiva-

mente en la experimentacin animal

la reaccin antgeno-anticuerpo con

fines de vacunacin, salvando as a un

muchacho de la rabia. Pocos aos des-

pus, el mdico alemn Emil von Beh-

ring (premio Nobel en 1901) y su asis-

tente japons Shibasaburo Kitasato

descubrieron los anticuerpos en el

suero sanguneo, cosechando despus

un gran xito al utilizar por pri-

mera vez tales anticuerpos policlona-

les es decir, provenientes de distintos

linfocitos B de la sangre de animales

vacunados en forma de sueros curati-

vos contra la difteria y el ttanos. Paul

Ehrlich (premio Nobel en 1908) fue el

autor, diez aos despus, de la primera

teora sobre la estructura y la accin de

los anticuerpos, pero slo en poca

ms reciente empezaron los inmun-

logos a entender mejor las complejas

interrelaciones, por ejemplo la exis-

tencia en el organismo humano de la

increblemente alta cifra de ms de

10101012 linfocitos (variedad de gl-

bulos blancos) circulantes, con capaci-

dad a su vez para formar anticuerpos.

La contribucin del dans Niels Kaj

Jerne (premio Nobel en 1984) al es-

clarecimiento de estas interacciones ha

sido esencial: a principios de la dcada

de 1960, desarroll con Albert Nordin,

en los EE.UU., una tcnica cuantita-

tiva sencilla y de lectura directa para

detectar las clulas productoras de an-

ticuerpos contra un determinado ant-

geno. Este ensayo en placa de Jerne se

ha convertido en el fundamento de la

moderna inmunologa, en particular

de la inmunologa celular. En 1969,

cuando an no haba finalizado la

construccin del antiguo Instituto de

Inmunologa de Basilea, Jerne, su pri-

mer director, elabor una teora, ba-

sada en la gentica molecular, para

explicar la formacin de la ingente di-

versidad de anticuerpos especficos en

cada individuo. Su obra culmin con

la teora, desarrollada en Basilea, del

sistema inmunitario como red de clu-

las y anticuerpos que mutuamente se


anticuerpos


regulan y mantienen en equilibrio de

manera muy especfica. Niels Jerne no

slo ha enriquecido la ciencia con co-

nocimientos revolucionarios, sino que

tambin ha fomentado con sus inno-

vadoras ideas el espritu experimenta-

dor de jvenes investigadores: Georges

Khler, por ejemplo, descubri con

Csar Milstein (premio Nobel en 1984

junto con Jerne) un mtodo para la

produccin de anticuerpos mono-

clonales. A finales de la dcada de

1970, hallndose en el antiguo Insti-

tuto de Inmunologa de Basilea, Su-

sumu Tonegawa (premio Nobel en

1987) fue el primero en desvelar la es-

tructura gentica de los anticuerpos,

demostrando que su inmensa diversi-

dad obedece a reordenaciones gnicas

y numerosas y casuales mutaciones

en determinadas secuencias de genes.

La teora de Jerne se vio as confir-

mada.

anticuerpos humanizados. Anticuer-pos en los que, mediante ingeniera

gentica, se han insertado las regiones

de ADN correspondientes a los sitios de

unin al antgeno de una inmuno-

globulina animal (generalmente de

ratn) en la estructura de una inmu-

noglobulina humana. Se ha demos-

trado que estos anticuerpos hbridos

tienen menos probabilidades que los

anticuerpos murinos originales de ser

reconocidos como ajenos por el sis-

tema inmunitario humano y, por con-

siguiente, de ser neutralizados (esto es,

poseen menor capacidad inmun-

gena).

anticuerpos monoclonales. Anti-cuerpos formados a partir de una sola

lnea celular, que pueden producirse

en gran cantidad y con un alto grado

de pureza, para la investigacin o con

fines diagnsticos o teraputicos. En

la produccin de anticuerpos mono-

clonales, se efecta el cruzamiento por

fusin celular (tcnica del hibridoma)

de dos diferentes lneas celulares de

mamferos (cultivos celulares). El des-

cubrimiento de los anticuerpos mono-

clonales por Georges Khler y Csar

Milstein fue galardonado con el pre-

mio Nobel en 1984 (v. esquema a la

derecha). (oncologa)

anticuerpos policlonales. A diferen-cia de los anticuerpos monoclonales,

los anticuerpos policlonales proceden

de diversos clones de linfocitos B,

por lo que presentan diferencias es-

tructurales en el sitio de fijacin al

antgeno.

antgeno. Trmino que designa todasustancia identificada como extraa

por el sistema inmunitario y desen-

cadenante de una reaccin de defensa

(respuesta inmunitaria), por ejemplo

contra bacterias,virus o parsitos.

Tambin estn incluidas las reacciones

alrgicas y el rechazo de alotrasplantes

(trasplante de rganos). Actan de

antgenos sobre todo las protenas,

como las protenas de superficie de los

agentes patgenos o las toxinas natu-

rales (veneno de serpiente o abeja). En

principio, sin embargo, toda molcula

de gran tamao puede actuar como un

10

anticuerpos humanizados


antgeno. El sistema inmunitario no

ataca de ordinario a las sustancias en-

dgenas, salvo que exista una enfer-

medad autoinmunitaria. El trmino

antgeno, derivado de antisomat-

geno, no guarda ninguna relacin con

el concepto de gen.

antiinfecciosos. Quimioterpicos cu-yos principios activos se obtienen por

procedimientos qumicos o biotec-

nolgicos, apropiados para el trata-

miento de enfermedades infecciosas

causadas por bacterias, hongos, pa-

rsitos o virus. Desde mediados de la


antiinfecciosos

Mediante la fusin de clulas esplnicas de ratn clulas de corta vida, que

producen diversos anticuerpos con clulas tumorales, en divisin constante

inmortales, se producen hibridomas, que constituyen lneas celulares gen-

ticamente uniformes cada una de ellas (clones). Los hibridomas pueden mante-

nerse y multiplicarse indefinidamente en cultivos celulares. Cada lnea celular

produce un solo tipo de anticuerpo. Estos anticuerpos monoclonales son agentes

extraordinariamente especficos y de invaluable utilidad en la investigacin y el

diagnstico. Los anticuerpos monoclonales humanizados se utilizan como medi-

camentos y son altamente eficaces.

AntgenoSangre

Suero convencionalcon anticuerpospoliclonales

Fusin

Clulas esplnicas

Seleccin de los hibridomas con actividad de anticuerposDesarrollo de determinadas lneas celulares (clones) a partir de cultivos celulares positivos

Clulas tumorales

Hibridomas

Anticuerpos monoclonales

Anticuerpos monoclonales de hibridomas

Bazo


dcada de 1930, con las sulfamidas y,

ms tarde, las penicilinas y otros anti-

biticos, se dispone de medicamentos

altamente eficaces contra estos agentes

patgenos.

Roche ha desarrollado numerosos

medicamentos para el tratamiento de

las enfermedades vricas. Es el caso,

por ejemplo, de Fuzeon, Invirase

y Viracept para el tratamiento del

sida, as como Cymevene/Cytovene

y Valcyte para las infecciones citome-

galovricas (que, sin tratamiento, pue-

den llegar a producir ceguera e incluso

la muerte). El desarrollo de los prime-

ros antivricos supuso un importante

logro. Hasta entonces se consideraba

que las vacunas constituan el nico

modo eficaz de luchar contra los virus.

La actividad de investigacin y des-

arrollo llevada a cabo por Roche dio

lugar a enfoques teraputicos total-

mente nuevos, con pruebas diagnsti-

cas y medicamentos innovadores. Para

el tratamiento de la infeccin por el

VIH, los medicamentos de Roche

(como Invirase y Fuzeon) y las pruebas

diagnsticas automatizadas de Roche

(como la RCP cualitativa para la detec-

cin del VIH o la RCP cuantitativa en

tiempo real para el seguimiento de la

carga vrica) han abierto a mdicos y

pacientes perspectivas completamente

nuevas. Roferon-A, basado en una

protena natural como el interfern,

fue uno de los primeros medicamentos

para el tratamiento de la hepatitis C.

Pegasys, lder mundial de mercado

en el tratamiento de la hepatitis C,

contiene interfern -2a pegilado

(40KD) que permanece durante ms

tiempo en el organismo para atacar al

virus. Pegasys se administra en inyec-

cin semanal nica y ofrece excelentes

probabilidades de curacin para gran

parte de los pacientes, incluidos los

casos de hepatitis C con cirrosis, los

casos de coinfeccin con el VIH o los

casos de hepatitis C con cifras norma-

les de ALAT. Adems, Pegasys es el

nico interfern pegilado autorizado

para el tratamiento de los pacientes

12

antiinfecciosos

Pegasys, medicamento desarrollado

por Roche para el tratamiento de la

hepatitis C crnica. Las cadenas azul

y violeta corresponden a molculas

ramificadas de polietilenglicol (PEG)

que rodean la protena del principio

activo interfern -2a (en una combi-

nacin qumica llamada pegilacin)

y evitan su rpida eliminacin del or-

ganismo. Como la pegilacin aumenta

la estabilidad de la protena, el interfe-

rn -2a pegilado tiene una actividad

teraputica muy superior a la del

interfern -2a tradicional.


con hepatitis B crnica. La asociacin

de un comprimido diario de Copegus

(ribavirina) durante toda la duracin

del tratamiento con Pegasys aumenta

de modo considerable las probabilida-

des de curacin, y se ha convertido ya

en el tratamiento de referencia.

Desde la introduccin de nuevas

pruebas diagnsticas basadas en las

tcnicas de RCP y RCP en tiempo

real, es posible conseguir resultados

mejores y ms precisos para el diag-

nstico de la hepatitis C y el segui-

miento de su respuesta al tratamiento.

El lanzamiento del medicamento

antigripal Tamiflu ha hecho posible

por fin el tratamiento etiolgico de

la gripe. Con Tamiflu y la prueba

diagnstica correspondiente, Roche

ofrece desde 1999 sendos instrumen-

tos valiossimos para el diagnstico y

el tratamiento de la enfermedad. Las

epidemias peridicas de gripe repre-

sentan una gran carga para la sanidad

pblica, adems de causar gran mor-

tandad debido a sus complicaciones

mdicas.

Entre los antiinfecciosos desarrolla-

dos por Roche cabe mencionar tam-

bin al antibitico Rocephin.

antiparkinsonianos. Medicamentoscontra la enfermedad de Parkinson

(llamada tambin parkinsonismo y

parlisis agitante), que se caracteriza

por temblor y rigidez muscular, as

como lentitud y pobreza de movi-

mientos (bradicinesia). James Parkin-

son fue el primero en describirla en

1817. Su frecuencia aumenta notable-

mente a partir de los 55 aos de edad.

En la dcada de 1960, el Profesor

Birkmeyer de Viena y otros cientficos

descubrieron que los pacientes parkin-

sonianos presentaban una carencia del

neurotransmisor dopamina en de-

terminadas regiones cerebrales. De la

estrecha colaboracin entre W. Birk-

meyer y el Prof. Alfred Pletscher, a

la sazn director de investigacin de

Roche, surgi el primer tratamiento

eficaz del parkinsonismo: la levodopa-

terapia. (Markus Guggenheim)

La levodopa (L-dopa, L-dihidroxife-

nilalanina; marca comercial: Laro-

dopa) es la precursora del neurotrans-

misor que falta, la dopamina, y el orga-

nismo es capaz de transformarla en

dopamina. Sin embargo, slo se logra

un efecto satisfactorio con dosis altas,

que provocan importantes efectos se-

cundarios. El descubrimiento de que,

si se agrega el inhibidor enzimtico

benserazida, disminuyen los efectos

adversos, dio origen a Madopar (en

algunos pases, Modopar o Prolopa),

medicamento que contiene las sustan-

cias activas levodopa y benserazida.

Madopar es mucho ms eficaz y se to-

lera mejor que Larodopa. Hasta ahora,

los resultados de este tratamiento no

han sido superados por ningn otro

medicamento.

Applied Science. Ciencias Aplica-das.

ARN (en ingls, RNA). Abreviatura decido ribonucleico, molcula biolgica

con diversas funciones: ARN mensa-


ARN


jero (copias de trabajo de los genes),

ARN ribosmico y ARN de transferen-

cia (herramientas de la sntesis de pro-

tenas), as como diferentes compues-

tos de ARN con funciones enzimticas.

El ARN est compuesto por diversos

nucletidos con las bases adenina,

guanina, citosina o uracilo, y forma

molculas filiformes de una sola ca-

dena. Qumicamente, el ARN est

estrechamente emparentado con el

material gentico, el ADN.

arquitectura. En 1971, la seccin deBasilea del Patronato para la Con-

servacin del Patrimonio Nacional

otorg a Roche un Taler (tlero) basi-

liense y un diploma como reconoci-

miento por el acertado diseo de sus

edificios industriales y su armoniosa

integracin en el contexto urbanstico.

La poltica arquitectnica de Roche

estuvo determinada por el enten-

dimiento entre el arquitecto Otto R.

Salvisberg (Profesor de la Escuela

Politcnica de Zrich) y el entonces

presidente de Roche, Emil C. Barell.

Al mismo tiempo, refleja el inters de

la familia fundadora, representada en

el Consejo de Administracin, por

las artes plsticas y la arquitectura.

Salvisberg empez construyendo una

residencia privada para Barell. Tras

esta primera obra, Barell le encarg el

edificio destinado a la Direccin en

Basilea, todava hoy modelo de arqui-

tectura industrial. Salvisberg concibi

despus un plan general de construc-

cin para Roche Basilea, que, pese a

mltiples modificaciones, ha persis-

tido y sigue determinando en gran me-

dida la actual fisonoma del conjunto.

Tras su fallecimiento, Roland Rohn,

al frente del taller de arquitectura y de

los encargos de su maestro, prosigui

el plan. Rohn dio forma en Basilea a las

partes ms llamativas del conjunto: el

rascacielos, la fachada hacia el Rin, la

fachada hacia la calle Wettsteinallee y

el edificio del personal. El proyecto

ideado por Rohn para construir un

14

arquitectura

Arriba: edificio administrativo de

Roche Basilea, construido en 1935/1936.

Abajo: escalera de este edificio, con su

elegante curvatura, tpica de las cons-

trucciones de Salvisberg. En Roche

Welwyn Garden City se halla una

rplica de esta obra.


edificio de oficinas en la ltima zona

an disponible del recinto no pudo

realizarse ante las objeciones inter-

puestas por el Patronato para la Con-

servacin del Patrimonio Nacional.

Rohn muri mientras se encontraba

reelaborando el proyecto.

La idea rectora de todo el conjunto

arquitectnico de Basilea era crear un

cinturn sanitario para proteger en lo

posible la zona residencial vecina de

las emisiones industriales. Por esta

razn, se construyeron hacia el Rin y la

Wettsteinallee los edificios de inves-

tigacin; hacia el este, las plantas para

la fabricacin farmacutica, el edificio

del personal y los almacenes, y hacia

el oeste, los edificios administrativos.

En el centro del recinto se halla la pro-

duccin qumica, que, por cierto, est

reducida a un mnimo: por razones de

espacio y trfico, ha sido trasladada en

su mayor parte a otros lugares.

La calidad y sobriedad de la arqui-

tectura industrial basiliense han sido

adoptadas tambin en los proyectos

ms recientes, como el edificio de

laboratorios de investigacin farma-

cutica diseado por los arquitectos

Herzog & De Meuron y terminado en

el ao 2000, o el nuevo edificio de

produccin para Avastin. Esta lnea

la han hecho propia asimismo las

otras sociedades del Grupo, adap-

tando, naturalmente, las caractersti-

cas de este estilo Roche a las necesi-

dades locales. En Nutley (Nueva

Jersey, EE. UU.) se alzan autnticas

copias de las construcciones de Salvis-

berg, autor tambin del proyecto para

el complejo de Welwyn Garden City

(Gran Bretaa), por desgracia bas-

tante cambiado entretanto. Los nota-

bles edificios de Estambul (Turqua) y

Kamakura (Japn) han sido disea-

dos por el Departamento de Obras de

Roche Basilea.

arte. El arte tambin debe estar pre-sente en el mundo del trabajo y de la

ciencia. En los edificios Roche de todo

el mundo, obras de arte, en su mayora

de artistas contemporneos naciona-

les, adornan las paredes de las oficinas

y salas de estar, as como de innumera-

bles pasillos. A ttulo experimental, en

1969 se colocaron en los talleres de la

fbrica de Basilea siete obras de arte

(paneles pintados y esculturas). Estas

obras fueron creadas expresamente

para ese entorno por jvenes artistas

de entonces.


arte

Escultura de Hans Arp en el recinto de

Roche Basilea.


Otras obras de arte son asimismo

accesibles a los visitantes de Roche y al

pblico en general. Entre ellas, cabe

destacar en la sede central del Grupo

en Basilea las siguientes esculturas:

La escultura de hormign en la

fachada oriental del edificio del

personal (dn Koch, 19061979).

La escultura de hierro instalada de-

lante del edificio del personal. Esta

obra de color rojo, de Bernhard

Luginbhl (nacido en 1929), visible

desde lejos, constituye el foco de

atencin de la entrada del edificio.

Oyarek II, escultura de hierro que

adorna el vestbulo del gran audito-

rio, obra de Eduardo Chillida

(19242002).

Interlocking two pieces, obra de pie-

dra que decora el jardn entre el

antiguo edificio administrativo y el

rascacielos (Henry Moore, 1898

1986).

Ppin-gant, de Hans Arp (1887

1966), que se alza en el jardn

delante del vestbulo del edificio 71.

artritis reumatoide (AR).Enferme-dad autoinmunitaria de causa an

desconocida, caracterizada por infla-

maciones articulares simtricas con

destruccin de la membrana sinovial y

afectacin de los tejidos seos y carti-

laginosos periarticulares. La enferme-

dad suele cursar de manera crnica,

con reagudizaciones caracterizadas

por hinchazn dolorosa de las articu-

laciones. La artritis reumatoide es una

enfermedad inflamatoria sistmica,

que no afecta solo a las articulaciones,

sino que se acompaa tambin de

trastornos generales como anemia,

cansancio u osteoporosis, y que a la

larga se asocia a una disminucin de la

esperanza de vida. Pese al tratamiento

con antirreumticos tradicionales, la

AR puede producir una destruccin

gradual de las articulaciones afectadas,

con la consiguiente prdida funcional.

Se calcula que en todo el mundo hay

ms de 21 millones de personas afecta-

das por esta enfermedad. MabThera/

Rituxan (rituximab) ha recibido ya

la autorizacin oficial para el trata-

miento de la AR activa en pacientes

que no han tolerado o han respondido

de forma insuficiente a uno o ms in-

hibidores del factor necrosis tumoral.

Adems, MabThera/Rituxan se halla

en fase de desarrollo para ampliar sus

indicaciones en la AR.

A principios de 2003, Roche y

Chugai anunciaron el desarrollo y

comercializacin conjuntos del toci-

lizumab de Chugai. Se trata de un

anticuerpo monoclonal humani-

16

artritis reumatoide

La artritis reumatoide afecta especial-

mente a las pequeas articulaciones de

las manos y los pies.


zado dirigido contra el receptor hu-

mano de la interleucina 6 (IL-6), una

de las mltiples citocinas que intervie-

nen en la activacin de los autoanti-

cuerpos y otros mediadores de la infla-

macin. Con su innovador mecanismo

de accin, se espera que el tocilizumab

haga posible un enfoque nuevo y eficaz

para el tratamiento de la AR. Actual-

mente se halla en curso un programa

internacional de desarrollo clnico de

fase III en el que participan ms de

4.000 pacientes de 41 pases (incluidos

los EE.UU. y varios pases de la Unin

Europea). En conjunto, este programa

de desarrollo clnico es uno de los ms

vastos jams emprendidos por Roche.

autocontrol. Pruebas diagnsticasque realiza el propio paciente para

controlar el tratamiento de una deter-

minada enfermedad, por ejemplo, el

autocontrol de la glucemia y el au-

tocontrol de la coagulacin sangunea.

autocontrol de la coagulacin. Lainhibicin duradera de la coagulacin

sangunea preocupa a muchos pacien-

tes. Un problema adicional se deriva de

la necesidad de practicar frecuentes

punciones en las venas para controlar

los valores fluctuantes de tiempo de

Quick o cociente internacional nor-

malizado. Para un control simplificado

de la coagulacin, los pacientes dispo-

nen desde 1993 del aparato Coagu-

Chek, sustituido en 2005 por el sistema

CoaguChek XS, que en un minuto per-

mite determinar de forma ms senci-

lla, segura y precisa el denominado

tiempo de protrombina mediante tc-

nicas de qumica seca. Los sistemas

CoaguChek son los ms utilizados por

los pacientes para el autocontrol de la

coagulacin; permiten determinar el

tiempo de Quick y el cociente interna-

cional normalizado de forma rpida,

precisa y en gran medida incruenta e

indolora.

autocontrol de la glucemia. Deter-minacin de la glucemia (concentra-

cin sangunea de glucosa) por parte

del propio paciente, para conseguir un

ajuste ptimo de la misma en caso de

diabetes. La medicin suele llevarse

a cabo con ayuda de prcticos y discre-

tos glucosmetros porttiles que fun-

cionan con tiras reactivas. Basta con

depositar una diminuta gota de sangre

(tomada, por ejemplo, de la yema de

un dedo) sobre una tira reactiva, y el

glucosmetro indica inmediatamente

la cifra exacta de glucemia. En cursillos

de formacin y con ayuda de prcticos

sistemas de gestin de datos, los diab-


autocontrol de la glucemia

Sistema CoaguChek XS: equipo com-

pleto para que el propio paciente rea-

lice un diagnstico sencillo, cmodo y

seguro de la coagulacin sangunea.


ticos aprenden a extraer las conclusio-

nes adecuadas a partir de las cifras de

glucemia obtenidas, con el fin de con-

seguir un ajuste ptimo de la gluce-

mia. Un control deficiente de la diabe-

tes puede comportar graves problemas

de salud; p. ej., ceguera, insuficiencia

renal, enfermedades cardiovasculares

y amputacin de extremidades.

Avastin. Primer antineoplsico queacta inhibiendo la angiognesis;

esto es, la formacin de nuevos vasos

sanguneos que aportan los nutrientes

y el oxgeno necesarios para el creci-

miento tumoral. Avastin (bevacizu-

mab) es un anticuerpo monoclonal

que est siendo desarrollado de forma

conjunta por Roche y Genentech

para el tratamiento de diversos tipos

de cncer. Avastin recibi en el ao

2004 la autorizacin de comerciali-

zacin para el tratamiento de primera

lnea del carcinoma colorrectal avan-

zado, y en 2006 para el cncer pulmo-

nar no microctico. Avastin es el nico

antiangigeno que ha demostrado una

ventaja de supervivencia global o de

supervivencia sin progresin en los

tres tipos de cncer ms frecuentes:

carcinoma colorrectal, cncer de

mama y cncer pulmonar no micro-

ctico. Su mecanismo de accin es

completamente novedoso, pues acta

bloqueando directamente una prote-

na natural llamada factor de creci-

miento del endotelio vascular (VEGF,

en sus siglas inglesas), que es funda-

mental para la angiognesis. De esta

forma, el tumor se ve privado del

aporte de sangre imprescindible para

su crecimiento y su diseminacin en el

organismo. Gracias a su peculiar modo

de accin, Avastin se ha convertido ya

en un pilar bsico del tratamiento

oncolgico. Por ese motivo, Roche y

Genentech se han embarcado en un

ambicioso programa de investigacin

clnica, el de mayor tamao jams em-

prendido para un antineoplsico (est

prevista la participacin de ms de

40.000 pacientes), destinado a valorar

la utilidad de Avastin en muy diversos

tipos de cncer, como el carcinoma co-

lorrectal, el cncer de mama, el carci-

noma broncopulmonar, el cncer de

pncreas, el cncer de ovario y el

adenocarcinoma renal, entre otros

muchos. (oncologa)

18

Avastin



Banco de Muestras Biolgicas

bacterias. Seres vivos unicelulares(microorganismos), ubicuos en la na-

turaleza. Algunas bacterias son pat-

genas, en cuyo caso se las puede

combatir con antiinfecciosos o anti-

biticos. La mayora de ellas, sin em-

bargo, no slo son inocuas para el ser

humano y los animales, sino incluso

indispensables para la vida vegetal y

animal. Las bacterias y otros micro-

organismos unicelulares son los res-

ponsables de numerosos procesos na-

turales, como la formacin de humus y

la depuracin de las aguas residuales.

Tambin en nuestro organismo estn

constantemente presentes, por ejem-

plo como colibacilos (Escherichia coli)

en la flora intestinal fisiolgica. En

biotecnologa se utilizan cepas bac-

terianas naturales desde tiempos anti-

guos (procesos de fermentacin). Para

los procesos biotecnolgicos de fabri-

cacin, hoy da se utilizan cepas de alto

rendimiento, cultivadas por seleccin

continuada. Para los procesos bio-

tecnolgicos y de ingeniera gentica,

pueden desarrollarse por recombina-

cin gentica bacterias dotadas de pro-

piedades especiales. Frecuentemente

se usa para estos fines una cepa de

E. coli (E. coli K12) no viable en la

naturaleza, obtenida por mutacin

espontnea en los laboratorios, la cual

no es patgena.

Banco de Muestras Biolgicas deRoche (Roche Sample Repository).Coleccin de muestras de sangre y

ADN de pacientes que han partici-

pado en los ensayos clnicos de fase

II y III con nuevos medicamentos des-

arrollados por Roche. Este banco cen-

tral de muestras biolgicas permitir

investigar la relacin existente entre las

B

Salmonella typhimurium.

Streptococcus pyogenes.

Klebsiella pneumoniae.


diferencias de eficacia y toxicidad ob-

servadas con algunos medicamentos y

la presencia de determinadas caracte-

rsticas genticas.

Barell, Emil Christoph (18741953).Qumico, miembro del Consejo de

Administracin, del que fue nom-

brado presidente y delegado, contri-

buy de manera decisiva a la expan-

sin internacional de Roche. Su padre

provena de Gressoney-Saint-Jean, en

el Piemonte italiano; su madre era

suiza. l naci y se cri en el cantn de

Schaffhausen, cuya ciudadana adqui-

rira despus.

Barell estudi qumica y se doctor

en Berna. Ya en 1896 ingres en Roche,

convirtindose en el ms estrecho

colaborador de Fritz Hoffmann. La

I Guerra Mundial y el cataclismo ruso

haban afectado hondamente a la

empresa; as las cosas, al empeorar el

estado de salud de Hoffmann, Barell

tom las riendas de Roche. Con casi

implacable rigor, sane la empresa a

comienzos de la dcada de 1920. Con

su gestin, imprimi su personalsima

impronta tanto a la estructura organi-

zativa como a la imagen global de la

compaa.

Aunque comenz como qumico de

fabricacin, Barell no tard en ensan-

char su mbito de actividades en la

empresa, todava joven y relativamente

pequea. Como qumico especializado

en la produccin, otorgaba la mxima

importancia al exacto control de los

costos en cada fase de fabricacin.

Sent las bases asimismo de la colabo-

racin con qumicos y mdicos inves-

tigadores. Dominaba como nadie la

informacin y publicidad sistemticas

que acompaan al desarrollo de pro-

ductos de marca, y como financiero

nato era el director indiscutido de la

empresa. Innumerables ancdotas dan

testimonio de su sentido del ahorro.

Sabedor de que son las personas lo

que importa y no los reglamentos,

l mismo fue su jefe de personal. La

expansin internacional de Roche tras

la I Guerra Mundial fue obra de Barell

en gran medida. Cuid asimismo que

los edificios y las plantas de fabrica-

cin respondieran a un estilo homog-

neo. Le fascinaba la arquitectura

como expresin directa de la voluntad

creadora del hombre.

En 1933, Barell fue elegido miembro

del Consejo de Administracin, del

que fue nombrado Presidente y Dele-

gado en 1939. Al estallar la II Guerra

20

Barell, Emil Christoph

Emil Christoph Barell, 1874 1953.


Mundial, amenazando con romper los

contactos con las sociedades en el ex-

tranjero, Barell decidi emigrar con un

pequeo grupo de colaboradores a

Nutley, para dirigir desde all el

Grupo. Terminada la guerra, regres

inmediatamente a Basilea, asumiendo

la direccin de la casa matriz y de

todo el Grupo. Dado que entretanto

haba cumplido ya ms de setenta

aos, cuando en 1952 cay enfermo no

caba duda de que la era Barell, de tan

indeleble huella para la empresa, se

acercaba a su fin. Puede considerarse

afortunado, dijo en una de sus lti-

mas entrevistas, quien durante toda

su vida ha trabajado en la misma casa.

Los hay que nunca encuentran el

puesto idneo, otros se ven obligados a

cambiar. Yo aprecio enormemente la

suerte de haber podido trabajar a lo

largo de casi 57 aos en la misma

empresa.

Basilea. casa matriz.

basilisco. Voz griega que significapequeo rey. Se us para designar

a cierto animal fabuloso, mencionado

ya en la Biblia (Isaas, 59, 5), al que

se atribua la facultad de matar con la

mirada. Una iguana americana lleva el

mismo nombre. Acaso por similitud

fontica, el basilisco se convirti en

figura alegrica de Basilea. El basilisco

suele sostener el escudo de armas de la

ciudad; por ello figura en el primer

logotipo de Roche (marcas), como

smbolo de la tradicional vinculacin

de Basilea con la farmacia.

beneficio. La diferencia entre gastos eingresos que revela la cuenta de resul-

tados refleja la situacin econmica de

una empresa, es decir, las ganancias o,

eventualmente, las prdidas.

En la economa de mercado, la

bsqueda de ganancias constituye la

fuerza impulsora del quehacer em-

presarial. Pero el futuro siempre es

incierto; frente a la oportunidad de

obtener un beneficio se halla el riesgo

de sufrir prdidas. La empresa slo ob-

tiene ganancias cuando las decisiones

adoptadas en materia de produccin

fueron certeras y, por consiguiente,

logra vender los productos.

El estmulo del beneficio contribuye

decisivamente a mejorar los mtodos

de produccin y crear nuevos pro-

ductos. En cambio, los beneficios

monopolsticos inhiben la innovacin,

puesto que un monopolio no precisa

velar incesantemente para mejorar el

rendimiento comercial.

Slo las empresas que obtienen ga-

nancias pueden subsistir a largo plazo.

El beneficio logrado sirve para finan-

ciar los costos de investigacin y des-

arrollo, las inversiones destinadas a

mantener y ampliar los medios de pro-

duccin e, igualmente, la proteccin

del medio ambiente. Una parte impor-


beneficio


tante va a engrosar, en forma de im-

puestos, las arcas del erario pblico,

ayudando as a que el Estado cumpla

sus funciones.

Tras la deduccin de los impuestos

y suponiendo que los negocios mar-

chen bien, una parte considerable de

las ganancias queda generalmente en

la empresa, donde se asigna a las reser-

vas legales y voluntarias. Estas reservas

permiten a la empresa mantenerse a la

altura de los tiempos y subvenir al

equipamiento necesario para mejorar

la productividad y la seguridad de los

puestos de trabajo. La menor parte

se distribuye en forma de dividendos

entre los accionistas, como remunera-

cin por el capital puesto a disposicin

de la empresa.

benzodiacepinas. Psicofrmacos concuatro efectos claramente diferencia-

bles: calman la ansiedad, tranquilizan

e inducen el sueo, relajan la muscula-

tura y combaten las convulsiones. Por

ello, su uso est indicado en los tras-

tornos por ansiedad, las alteraciones

del sueo (hipnticos) y las convul-

siones cerebrales. En anestesiologa y

medicina intensiva son imprescindi-

bles las benzodiacepinas: como medi-

cacin preparatoria y tranquilizante

de los pacientes ante una intervencin

quirrgica o diagnstica con anestesia

local o regional, as como en las unida-

des de cuidados intensivos.

Las primeras benzodiacepinas las

desarrollaron el qumico Leo H.

Sternbach y el farmaclogo Lowell

Randall, a finales de la dcada de 1950,

en Roche Nutley (Nueva Jersey,

EE.UU.). En 1960, Roche lanz al

mercado la primera benzodiacepina

del mundo con la marca Librium, a la

que sigui en 1963 Valium Roche. Uno

y otro preparado marcaron el inicio de

una importante poca para Roche, y

dieron origen, dentro y fuera de

Roche, a una investigacin intensiva

sobre los mecanismos de accin de las

benzodiacepinas. Uno de sus momen-

tos estelares lo constituy el descubri-

miento de los receptores benzodiace-

pnicos en determinadas reas cere-

brales.

En 1973 se lanzaron al mercado

otras dos benzodiacepinas: el ansio-

ltico Lexotan (en algunos pases Lexo-

tanil o Lexatn) y el antiepilptico

Rivotril (posteriormente comerciali-

zado tambin como ansioltico).

De las numerosas benzodiacepinas

desarrolladas y comercializadas desde

entonces, el antagonista Anexate

merece una atencin especial: esta

sustancia se une a los receptores de las

benzodiacepinas, pero sin provocar su

excitacin, lo que conduce al debilita-

miento o incluso la neutralizacin de

los efectos inducidos por los ago-

nistas benzodiacepnicos. Anexate se

utiliza en anestesiologa y medicina

intensiva para terminar la anestesia y

como antdoto en pacientes intoxi-

cados.

biologa. Ciencia que estudia la es-tructura y las funciones de los seres

vivos. Las principales disciplinas tra-

dicionales que engloba son la zoologa,

22

benzodiacepinas


la botnica y la antropologa. En la ac-

tualidad, el inters se centra primor-

dialmente en la biologa molecular

con la ingeniera gentica y la inves-

tigacin sobre el genoma, la inmuno-

loga, la neurologa (investigaciones

sobre el cerebro) y la bioqumica.

biologa de sistemas. Nuevo campode investigacin que se ocupa de anali-

zar sistemas biolgicos completos en

su interaccin dinmica con el medio.

La biologa de sistemas no investiga los

distintos componentes aislados de una

clula, sino que estudia en conjunto

todos los componentes celulares y sus

redes interactivas en distintos niveles:

genes, protenas, reacciones bioqumi-

cas y procesos fisiolgicos. Esta disci-

plina cientfica se basa en los conoci-

mientos crecientes sobre el modo en

que los sistemas biolgicos interac-

tan dinmicamente para desempear

sus funciones fisiolgicas. Una mejor

comprensin de esta compleja inter-

accin biolgica y fisiolgica puede

servir a los investigadores para abrir

nuevas vas en el reconocimiento, la

prevencin y el tratamiento de enfer-

medades multifactoriales y poligni-

cas, como el cncer o la diabetes de

tipo 2. De esta forma, podran desarro-

llarse soluciones teraputicas persona-

lizadas para grupos de pacientes muy

concretos. SystemsX, una iniciativa

suiza en el campo de la biologa de sis-

temas, naci para fomentar e impulsar

la formacin y la investigacin inter-

disciplinar del ms alto nivel en el

mbito de la biologa de sistemas. Los

investigadores de Roche colaboran con

los del Centro de Competencia en

Fisiologa de Sistemas y Enfermedades

Metablicas de SystemsX en un pro-

yecto conjunto de investigacin sobre

Biologa de sistemas de las clulas yprogresin de la diabetes de tipo 2. El

proyecto se propone identificar nuevas

posibilidades para el desarrollo de nue-

vos antidiabticos y nuevos biomarca-

dores de insuficiencia de las clulas

beta para el diagnstico de la diabetes.

Las clulas beta de los islotes pancre-

ticos de Langerhans producen y libe-

ran insulina, la hormona que regula la

glucemia (concentracin de azcar en

la sangre). Si en el marco de este pro-

yecto lograran descubrirse los biomar-

cadores adecuados, aumentaran las

posibilidades de que la diabetes, algn

da, no slo pueda tratarse de forma

sintomtica como ahora, sino que

realmente llegue a disponer de un

tratamiento curativo.

biologa molecular. Ciencia que seocupa de los procesos que se desarro-

llan a nivel molecular, en particular del

aislamiento y la caracterizacin de ma-

terial gentico. (ADN)

biomarcadores. Son indicadores bio-lgicos cuya medicin permite evaluar

procesos biolgicos normales o pato-

lgicos y reacciones a medicamentos o

tratamientos. Esta amplia definicin

abarca todo tipo de pruebas diag-

nsticas, mtodos de diagnstico por

la imagen, y otras variables indicado-

ras de la salud de una persona. Por lo


biomarcadores


tanto, los biomarcadores no son en

s nada nuevo. Sin embargo, dado que

en la actualidad contamos con gran

cantidad de nuevos medios, como la

proteinmica y la genmica, va-

mos descubriendo nuevos marcadores

biolgicos que nos permiten mejorar

paulatinamente el desarrollo de nue-

vos medicamentos y la asistencia sani-

taria. Las metas que se proponen los

investigadores en el mbito de los bio-

marcadores cubren un amplio abanico

y abarcan la localizacin de nuevos

marcadores que permitan una identi-

ficacin ms precisa de enfermedades

y riesgos, as como una mejora del pro-

nstico, y que sirvan asimismo como

indicadores de la actividad, la eficacia

y la seguridad de los medicamentos.

Adems, los investigadores intentan

descubrir biomarcadores que sirvan

de ayuda para el desarrollo de nuevos

medicamentos.

Desde que los cientficos compren-

den mejor la biologa humana, las en-

fermedades y las intervenciones tera-

puticas, ha aumentado la importan-

cia de los biomarcadores en muchos

mbitos de la asistencia sanitaria.

bioqumica clnica. Trmino tcnicodel mbito del diagnstico, relativo a la

determinacin cualitativa o cuantita-

tiva de los componentes de los lquidos

corporales. Engloba determinaciones

de enzimas, sustratos, electrlitos o

protenas especficas para iniciar y

controlar el curso de un tratamiento.

Estas pruebas se basan a menudo en

anlisis enzimticos o inmunoensayos

homogneos y heterogneos. La Di-

visin Diagnostics comercializa un

amplio espectro de reactivos en el

campo de la bioqumica clnica, as

como los correspondientes sistemas

analticos para la ejecucin automtica

de las pruebas en el laboratorio de an-

lisis clnicos.

BioS. Servicio biotecnolgico deRoche Basilea. En esta unidad de

fermentacin se obtienen, con ayuda

de microorganismos modificados ge-

nticamente y cultivos celulares, pro-

tenas humanas y animales para la in-

vestigacin y el desarrollo preclnicos.

El servicio biotecnolgico se ocupa

asimismo de desarrollar y optimizar

los mtodos de fermentacin para la

fabricacin de protenas teraputicas

(p. ej., anticuerpos). Los cientficos de

BioS cooperan estrechamente con sus

colegas de otros departamentos de

Roche (sobre todo en Penzberg) y

mantienen contactos con universida-

des, empresas e industrias de todo el

mundo.

En BioS hay 27 fermentadores, con

una capacidad de 2 a 1.400 litros, en

los que se cultivan microorganismos o

clulas para la obtencin de protenas

presentes en los medios de cultivo o en

las propias clulas. A continuacin, las

protenas as obtenidas se purifican en

el laboratorio bioqumico y se utilizan

como dianas moleculares o como

molculas de partida para el desarrollo

de nuevos medicamentos.

24

bioqumica clnica


bioseguridad (seguridad biolgica).Seguridad en el manejo de material

biolgico, por ejemplo microorganis-

mos (sobre todo los modificados gen-

ticamente), animales, sangre, compo-

nentes sanguneos u otros lquidos

orgnicos de origen animal o humano.

El concepto de bioseguridad engloba,

por un lado, la seguridad laboral (pro-

teccin frente a enfermedades o acci-

dentes de las personas que trabajan con

material biolgico), y por otro, la segu-

ridad medioambiental (prevencin de

escapes de material biolgico peligroso

para el entorno). Para la consecucin

de estos objetivos se aplican medidas

personales, fsicas, tcnicas y biolgi-

cas. Entre las medidas biolgicas se

cuentan, por ejemplo, el uso de micro-

organismos no patgenos o con m-

nimo potencial de riesgo y el cultivo de

microorganismos con propiedades es-

peciales (p. ej., dependencia de deter-

minados nutrientes o de ciertas condi-

ciones climticas especficas). Entre las

medidas biomoleculares de seguridad

destacan la restriccin selectiva de

transferencias gnicas no deseadas y

la evitacin de informacin gentica

innecesaria para el uso buscado. En

muchos casos es posible mejorar tam-

bin la proteccin sanitaria del per-

sonal mediante vacunas. Las medidas

tcnicas comprenden la adecuada

construccin funcional de edificios,

laboratorios e instalaciones de produc-

cin, as como el equipamiento del la-

boratorio y todos los aparatos y medios

auxiliares capaces de evitar que el ma-

terial biolgico entre en contacto con

el personal del laboratorio; en especial,

los equipos de seguridad microbiol-

gica y la esterilizacin en autoclave. Por

ltimo, la higiene personal, mtodos

de trabajo adecuados y un minucioso

programa de desinfeccin, garantizan

la seguridad de todas las personas que

trabajan con material biolgico.

Diversas disposiciones normativas,

como la legislacin nacional, las direc-

trices internacionales o las instruccio-

nes y normas de trabajo internas de

Roche, regulan la seguridad biolgica.

En cada centro, el responsable de bio-

seguridad coordina y supervisa estas

medidas, adems de representar a

Roche ante las autoridades y los orga-

nismos tcnicos competentes.

A partir de las directrices estableci-

das por los NIH estadounidenses y la

OCDE, se ha impuesto internacional-

mente un sistema de bioseguridad para

investigacin y desarrollo con cuatro

niveles. Para afrontar de forma ade-

cuada y proporcionada los distintos

riesgos biolgicos, se han establecido

cuatro niveles de seguridad correspon-

dientes a cuatro grupos de riesgo

(desde el nivel de bioseguridad BL1,

sin riesgo, hasta el nivel BL4, alto

riesgo), cada uno de los cuales consta

de una serie de medidas tcnicas, orga-

nizativas, personales, mdicas y biotec-

nolgicas de seguridad. As, las cepas

de produccin y de laboratorio de

Escherichia coli, Bacillus subtilis o

la levadura Saccharomyces cerevisiae

pueden considerarse como exentas de

riesgo segn todos los criterios conoci-

dos, siempre y cuando se manipulen en


bioseguridad


locales apropiados (BL1) segn prc-

ticas microbiolgicas correctas. Lo

mismo cabe decir de las clulas de

hmster utilizadas para la obtencin de

anticuerpos monoclonales: no im-

plican riesgo ni para la salud del perso-

nal de laboratorio ni para el medio am-

biente. Las normas de trabajo corres-

pondientes al nivel de seguridad BL2

son ms amplias y exigen en el plano

tcnico el empleo de bancos de trabajo

de seguridad y la inactivacin siste-

mtica de los desechos tanto lquidos

como slidos; en los planos personal y

organizativo, incorporan normas de

formacin en seguridad, limitaciones

de acceso y determinados mtodos se-

guros de trabajo. Estas medidas redu-

cen drsticamente el riesgo de fuga de

microorganismos y permiten trabajar

de forma segura con microbios patge-

nos como las salmonelas. Los niveles de

seguridad ms estrictos, BL3 y BL4,

exigen instalaciones tcnicas comple-

jas: filtros de aire, esclusas y cmaras

hipobricas sirven para lograr, en con-

juncin con los mtodos de trabajo

regulados, un bloqueo hermtico de

las sustancias peligrosas de trabajo en

relacin con el mundo exterior. Estos

niveles de seguridad permiten manipu-

lar todos los microbios patgenos o pe-

ligrosos (virus, bacterias, hongos,

etc.) sin que haya riesgo para la pobla-

cin o el medio ambiente. Este tipo de

trabajo es necesario, por ejemplo, para

investigar enfermedades graves como

el sida, que est causado por el virus de

la inmunodeficiencia humana (VIH),

clasificado en el grupo de riesgo 3.

biosimilares (medicamentos biolgi-cos similares). Nuevo medicamento

biolgico declarado similar a un

medicamento biolgico de referencia,

y para el que un fabricante inde-

pendiente solicita la autorizacin de

comercializacin una vez vencida la

patente del producto del fabricante

original.

A diferencia de las molculas qumi-

cas de pequeo tamao, relativamente

sencillas de copiar, los medicamentos

biolgicos son ms difciles de copiar

por cuanto en su produccin intervie-

nen procesos sumamente complejos

en clulas vivas, difcilmente reprodu-

cibles. Por este motivo, los medica-

mentos biolgicos de imitacin no

pueden considerarse como genri-

cos tradicionales, y la expresin bio-

genricos resulta inapropiada porque

las pruebas necesarias para desarrollar

estos preparados son mucho ms exi-

gentes que para los genricos tradicio-

nales, que en Europa y los EE.UU. reci-

ben la autorizacin de comercializa-

cin con solo presentar una limitada

cantidad de datos. Por este motivo, las

autoridades sanitarias prefieren refe-

rirse a los medicamentos biolgicos de

imitacin como medicamentos bio-

lgicos similares o biosimilares, en

Europa, y follow-on biologics/proteins,

en los EE.UU. Roche defiende la opi-

nin de que los medicamentos biol-

gicos de imitacin deben satisfacer los

mismos estrictos criterios de calidad y

requisitos preclnicos y clnicos que los

preparados innovadores de referencia,

as como someterse a un programa

26

biosimilares


igualmente estricto de farmacovigilan-

cia tras su comercializacin. Adems,

los medicamentos biosimilares y los

biofrmacos originales no deben ser

intercambiables, y deben estar sujetos

a requisitos especiales de designacin y

etiquetado, que permitan su identifi-

cacin individual.

Dado que las patentes de los prime-

ros biofrmacos innovadores (p. ej.,

protenas y anticuerpos) han vencido

ya, cabe la posibilidad de que en un

futuro prximo llegue al mercado toda

una ola de productos semejantes, segn

datos de los fabricantes, a los medica-

mentos biolgicos innovadores.

biotecnologa. Uso de microorga-nismos, cultivos celulares, cultivos de

tejidos o partes de stos para fabricar

productos. Lo ms frecuente es apro-

vechar el metabolismo de microorga-

nismos para conseguir productos de

difcil o imposible obtencin por m-

todos de sntesis qumica. Mucho antes

de conocer la existencia de microorga-

nismos, el ser humano aplicaba ya pro-

cesos biotecnolgicos. La cerveza, el

queso o el yogur son productos biotec-

nolgicos tanto como el interfern

obtenido por ingeniera gentica.

Tambin la depuracin biolgica de las

aguas residuales constituye un proceso

biotecnolgico a gran escala.

La biotecnologa tradicional se ba-

saba en el empleo de microorganismos

comunes y no patgenos con fines

primordialmente fermentativos (del

alcohol, por ejemplo). Las posibilida-

des se han multiplicado con el adveni-

miento de la ingeniera gentica,

rea de la biotecnologa que permite,

mediante la transmisin de informa-

cin gentica, programar determi-

nados microorganismos para realizar

funciones especficas. As, en principio

toda protena, independientemente

de su origen, puede producirse den-

tro de microorganismos o en cultivos

celulares, siempre y cuando se conoz-

can sus planos genticos, es decir, su

gen.

Con microorganismos modificados

genticamente o mediante cultivos

celulares, Roche produce diversas pro-

tenas para investigacin o con fines

diagnsticos (anticuerpos), as como

para la fabricacin de medicamentos

como Pegasys, Herceptin, MabThera/

Rituxan y NeoRecormon, entre otros

(produccin biotecnolgica). De

igual modo, Roche contrata a terceros

la fabricacin de los precursores del

antibitico Rocephin y del inmuno-

depresor CellCept.

biotransformacin. Transformacinqumica de una sustancia mediante

microorganismos o enzimas.

bomba de insulina. Bomba porttilque proporciona un aporte continuo

de insulina hormona humana nece-

saria para la vida para el tratamiento

de la diabetes dependiente de insu-

lina. Este dispositivo permite lograr un

aporte de insulina muy semejante al

aporte natural de la hormona en las

personas sanas; por consiguiente, se

trata de la forma ms fisiolgica de


bomba de insulina


tratamiento insulnico con que conta-

mos en la actualidad.

La bomba de insulina se lleva pe-

gada al cuerpo a modo de depsito

hormonal electrnico; es tan pequea

y ligera apenas 100 g que puede

llevarse cmodamente en un bolsillo

del pantaln o colgada del cinturn.

La bomba aporta al organismo de

forma permanente, durante 24 horas,

la cantidad exacta necesaria de insu-

lina, y cubre as las necesidades basales

fisiolgicas de insulina. Para ello, la

bomba de insulina se haya conectada

al cuerpo de modo permanente me-

diante un fino tubo flexible unido a

una pequea aguja introducida de

forma subcutnea en la zona abdomi-

nal. De ah que el tratamiento con

bomba de insulina reciba tambin el

nombre de infusin subcutnea con-

tinua de insulina.

La bomba de insulina es indudable-

mente prctica, pero incapaz de pen-

sar; por ello, hay que programarla y,

adems, es necesario medir y vigilar

peridicamente la glucemia (concen-

tracin sangunea de azcar o glu-

cosa). Con slo pulsar un botn, la

bomba proporciona de forma pare-

cida a como hace un pncreas sano

una dosis extra de insulina en inyec-

cin rpida, para cubrir el aumento de

las necesidades de insulina tras la co-

mida. La bomba contiene una insulina

de accin rpida; de esta manera, es

posible aumentar o disminuir la dosis

de insulina con rapidez, por ejemplo

cuando se practique un deporte o tras

la ingestin de alimentos.

Burgdorf. Sede de una empresa suizade productos sanitarios lder mundial

desde 1984 en la investigacin y des-

arrollo de bombas de insulina para

el tratamiento de la diabetes. En el

ao 2003, Roche adquiri el negocio

de bombas de insulina de Disetronic.

La unin de Disetronic y Roche ha

permitido vincular estrechamente el

diagnstico, el tratamiento y el segui-

miento teraputico. Para Roche, la

adquisicin de Disetronic supone un

paso adelante en la consolidacin de

la empresa en el mbito de la gestin

sanitaria integral de la diabetes.

(Diabetes Care)

28

Burgdorf



cncer de mama

calidad, control de la. control de lacalidad.

calidad, garanta de la. garanta dela calidad.

cncer de mama (carcinoma demama). El cncer de mama es el

segundo tipo de cncer ms frecuente

en todo el mundo, pues se calcula que

entre el 8% y el 9% de las mujeres pa-

decern un cncer de mama en algn

momento de su vida. Se desconocen

las causas exactas de esta enfermedad,

pero los principales factores de riesgo

son probablemente la edad y los

antecedentes familiares. Se conocen

muchos tipos distintos de cncer de

mama, por lo que tras el diagnstico

de cncer es preciso llevar a cabo una

serie de pruebas destinadas a precisar

su estadio y el tipo oncolgico.

Suele distinguirse entre cncer

precoz y cncer avanzado (o metas-

tsico), segn una clasificacin del

cncer de mama en cuatro estadios que

dependen del tamao del tumor y de

la diseminacin del cncer desde el

tumor primario o inicial en la mama

hasta otras partes del cuerpo. La de-

terminacin del estadio tumoral se

conoce como estadificacin o esta-

diaje en la jerga especializada. En la

mayor parte de los casos, el cncer de

mama se diagnostica en estadio pre-

coz, y ms del 80% de estas mujeres

siguen con vida 5 aos despus del

diagnstico inicial. Se habla de cncer

de mama avanzado o metastsico

cuando las clulas cancerosas abando-

nan el tumor primario de la mama

para formar nuevos tumores a distan-

cia, en otras zonas del cuerpo. Tras el

tratamiento de primera lnea de un

cncer de mama en estadio precoz, en

torno al 50% de las pacientes presenta-

rn un cncer de mama avanzado o

metastsico.

Existen asimismo diversos tipos de

cncer de mama, que se diferencian en

cuanto a velocidad de crecimiento y,

muy especialmente, en cuanto a res-

puesta al tratamiento. Por este motivo,

el tejido canceroso debe someterse a una

serie de pruebas (tipificacin o tipado)

para determinar el tipo tumoral; por

ejemplo, para determinar la presencia

de receptores estrognicos o la presencia

de receptores HER2 (receptor 2 del fac-

tor de crecimiento epidrmico humano,

en sus siglas inglesas).

Segn el tipo, el grado de extensin

y el tamao del tumor en el momento

del diagnstico inicial, puede ser con-

veniente instaurar un tratamiento sis-

tmico (tratamiento neoadyuvante)

para reducir el tamao del tumor antes

de proceder a su reseccin quirrgica.

Este tratamiento mejora las posibilida-

des de un tratamiento quirrgico que

permita conservar la mama afectada

y proporciona, adems, una valiosa

informacin sobre la sensibilidad del

cncer a los medicamentos utilizados,

que permitir orientar el tratamiento

antineoplsico posterior a la ciruga.

En torno a las dos terceras partes de

las mujeres con cncer de mama pre-

C


sentan hiperexpresin de receptores

estrognicos en la superficie de las

clulas cancerosas. En estos casos, los

estrgenos (hormonas sexuales feme-

ninas) estimulan el crecimiento y la

multiplicacin celular. Dado que la

hormonoterapia con tamoxifeno o con

inhibidores de la aromatasa inhibe esta

actividad estimulante de los estr-

genos, puede utilizarse como trata-

miento adyuvante tras la reseccin

quirrgica del tumor primario o en los

estadios avanzados del cncer.

El receptor HER2 es una protena

sintetizada por un gen que favorece la

aparicin del cncer de mama. Esta

protena HER2 acta como receptor

para unos factores de crecimiento que

circulan en la sangre e influyen en la

velocidad de crecimiento celular y en la

diferenciacin celular. Cuando este gen

que codifica la protena HER2 est pre-

sente en cantidades elevadas, ocasiona

una hiperproduccin (hiperexpresin)

del receptor HER2, y ste lleva a un cre-

cimiento celular maligno, incontro-

lado; esto es, a la aparicin de un cn-

cer. Cuando las clulas cancerosas pre-

sentan en su superficie hiperexpresin

de la protena HER2 se habla de posi-

tividad HER2. Entre el 20% y el 30%

de las mujeres con cncer de mama

presentan hiperexpresin de HER2,

asociada a una forma especialmente

agresiva y maligna de cncer de mama,

que exige tratamiento especial inme-

diato, pues se trata de tumores que

crecen muy rpidamente, responden

mal a la quimioterapia antineoplsica y

tienen gran probabilidad de recidivar.

Los anticuerpos monoclonales de

origen biotecnolgico ofrecen opcio-

nes teraputicas especficas para algu-

nos tipos de cncer. Para el 2030%

de los cnceres de mama con positivi-

dad HER2, por ejemplo, Herceptin

(trastuzumab) es el nico anticuerpo

monoclonal autorizado que acta de

forma especfica y dirigida contra el

receptor HER2 y, por lo tanto, inhibe el

crecimiento tumoral y destruye las

clulas cancerosas. En todo cncer de

mama debe analizarse el grado de

expresin de HER2, con el fin de

determinar si la paciente podra

beneficiarse de un tratamiento con

Herceptin.

capital en acciones. La sociedadannima F. Hoffmann-La Roche &

Ca., S.A., fundada en Basilea en 1919,

posea un capital social de 4 millones

CHF, dividido en 4.000 acciones con

un valor nominal de 1.000 CHF. En

1920 se duplic el capital social, totali-

zndose 8 millones de CHF.

En 1927, se agruparon diversas

partes del Grupo en una sola sociedad,

la Sapac Corporation, Ltd. Cada

30

capital en acciones

Bonos de disfrute de F. Hoffmann-La

Roche SA.


accin de Sapac, con un valor nominal

de 50 francos, qued unida indivisible-

mente a otra accin de F. Hoffmann-

La Roche & Ca., S.A. Como compaa

asociada de F. Hoffmann-La Roche &

Ca., S.A., desde entonces y hasta 1989

todas las modificaciones de la estruc-

tura del capital de Roche afectaron por

igual a Sapac.

De 1928 a 1931, se redujo el capital

en acciones, tras sucesivos reembolsos

a los accionistas, de 8 millones a 16.000

CHF, al tiempo que por divisin de

las acciones se duplicaba su nmero

a 16.000 acciones al portador. Acom-

pa a esta medida la emisin de un

total de 48.000 bonos de disfrute al

portador. En 1943, se les reembols a

los accionistas el importe remanente

de 1 CHF. El capital social se elev en-

tonces, con cargo a las reservas dispo-

nibles, al mnimo de 50.000 CHF pre-

visto por la ley, lo que significaba un

valor nominal de 31/8 CHF por accin.

En 1971, con motivo del 75. aniver-

sario, y de nuevo en 1984, Roche emi-

ti un nuevo bono de disfrute por

cada 10 acciones y 10 bonos de dis-

frute, con lo que se elevaba a 61.440 el

nmero de bonos de disfrute en circu-

lacin.

En 1989, el Consejo de Adminis-

tracin decidi reorganizar a fondo

la estructura del capital: se efectu la

refluencia de los ttulos en circulacin

de Sapac; esta compaa asociada y

la anterior sociedad central F. Hoff-

mann-La Roche & Ca., S.A., pasaron

a ser un puro holding, el Roche

Holding SA. Sus activos y pasivos de

explotacin se transfirieron a la em-

presa suiza de nueva creacin F. Hoff-

mann-La Roche SA, Basilea. Quedaba

as abolida la estructura gemela, que-

dando transformada Sapac en una

sociedad ms del Grupo.

Despus de realizadas las diferentes

transacciones, el capital en acciones

del Roche Holding SA ascenda a

80 millones de CHF, repartidos en

800.000 acciones al portador con un

valor nominal de 100 CHF. Existan,

adems, 3.330.134 bonos de disfrute

sin valor nominal, equiparados a las

acciones desde un punto de vista patri-

monial.

En noviembre de 1991, se duplic

el capital social del Roche Holding SA

a 1.600.000 acciones al portador con

un valor nominal de 100 CHF. El n-

mero de bonos de disfrute en cir-

culacin se elev a 7.025.627. Tras la

revisin del derecho suizo de obliga-

ciones en el 2001, Roche Holding SA

aprovech la posibilidad de reducir el

valor nominal de sus acciones; de este

modo, en mayo de 2001 se procedi

a dividir las acciones en proporcin

1 :100. Como consecuencia de ello, el

capital social de 160 millones de CHF

se halla actualmente distribuido en

160 millones de acciones con un valor

nominal de 1 CHF, y el nmero de

bonos de disfrute es de 702.562.700.

cardiologa. Disciplina cientfica quese ocupa del corazn sano y enfermo,

as como del diagnstico y tratamiento

de las enfermedades cardiovasculares.

La cardiologa es una de las reas


cardiologa


fundamentales de investigacin en la

medicina moderna. (cardiovascular)

cardiovascular. Relativo al corazn ylos vasos sanguneos. Dado que en los

pases industrializados ms del 40% de

la poblacin fallece de alguna enfer-

medad cardiovascular, por lo general

como consecuencia de la hipertensin

arterial, este campo ocupa un lugar

destacado en la investigacin farma-

cutica. Roche ha contribuido a la lu-

cha contra la hipertensin con impor-

tantes medicamentos, como Inhibace

(inhibidor de la ECA), Dilatrend

(bloqueante ) y Torem (diurtico).Por su parte, Genentech ha lanzado

en los EE.UU. el primer activador del

plasmingeno hstico obtenido por

biotecnologa (produccin biotec-

nolgica): Activase, capaz de disolver

los trombos sanguneos en el infarto

de miocardio. Chugai, por ltimo,

comercializa Sigmart, un medica-

mento contra la angina de pecho.

En el campo de los productos

diagnsticos, Roche impulsa la estre-

cha vinculacin entre diagnstico y

tratamiento al servicio del paciente.

Es el caso de la innovadora prueba

cardiolgica Elecsys proBNP, para el

diagnstico precoz de la insuficiencia

cardaca incipiente mediante deter-

minacin sangunea de la protena

NT-proBNP. Puesto que las concen-

traciones sanguneas de esta protena

aumentan conforme se agrava la insu-

ficiencia cardaca, su determinacin

es de gran utilidad para tomar deci-

siones teraputicas y establecer el

pronstico en los enfermos con in-

suficiencia cardaca. El seguimiento

teraputico con ayuda de la prueba

Elecsys proBNP permite disminuir las

hospitalizaciones y la mortalidad de

causa cardaca.

Carta Roche de Gentica (RocheCharter on Genetics). Conjunto de

principios segn los cuales Roche lleva

a cabo sus investigaciones genticas.

Roche reconoce que, dada la impor-

tancia de la predisposicin gentica en

las enfermedades complejas, la necesi-

dad de utilizar datos genticos para el

descubrimiento de mtodos diagnsti-

cos y teraputicos mejorados, as como

el derecho legtimo de la sociedad a la

aplicacin de los resultados obteni-

dos en los estudios genticos a la

mejora de la existencia humana, la

investigacin gentica constituye un

elemento esencial e imprescindible en

la senda hacia una asistencia sanitaria

mejor.

Para poder hacer realidad este obje-

tivo, la investigacin gentica debe ar-

monizarse con una serie de principios

cientficos, ticos, sociales y jurdicos:

La obligacin de llevar a cabo las in-

vestigaciones segn las normas ms

estrictas, con rigurosidad y compe-

tencia cientficas.

El derecho de todo individuo a la

autodeterminacin, a la esfera pri-

vada y a la confidencialidad en la

obtencin y utilizacin de infor-

macin gentica, tanto para la in-

vestigacin como para la asistencia

sanitaria individual.

32

cardiovascular


El cumplimiento de las normas de

investigacin nacionales e interna-

cionales, as como de la legislacin

pertinente, y el respeto a los valores

especficos sociales, morales, ticos,

religiosos o de otro tipo, que afecten

a la obtencin y utilizacin de infor-

macin gentica.

La responsabilidad de impedir el

uso indebido de la informacin ge-

ntica obtenida en el curso de las

actividades investigadoras para la

discriminacin o explotacin de in-

dividuos o grupos, y el compromiso

de hacer frente con contundencia a

cualquier abuso de este tipo.

La renuncia a la creacin de per-

sonas genticamente idnticas (vul-

garmente conocidos como clones

humanos).

La oportuna comunicacin a la co-

munidad cientfica de los resultados

de las investigaciones y el apoyo a

trabajos generales de investigacin

en el mbito de la gentica.

La intencin de procurar un benefi-

cio adecuado a las comunidades que

hayan aportado su material gentico

para la investigacin.

La obligacin de integrar estos prin-

cipios en un programa de utiliza-

cin justificable (tanto desde el

punto de vista cientfico como so-

cial), responsable y transparente

de la informacin gentica para el

desarrollo de nuevos productos

diagnsticos y teraputicos.

La orientacin y el asesoramiento

por parte de un organismo indepen-

diente (SEAG, Grupo Asesor tico y

Cientfico) integrado por especialis-

tas de reconocido prestigio en el

mbito de la biologa, la tica, la

sociologa y el derecho, as como

representantes sociales.

casa matriz. La casa matriz del GrupoRoche actual fue la sociedad F. Hoff-

mann-La Roche &

Documents

Diccionario Rochea de Salud