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UNIVERSIDAD TECNOLÓGICA EQUINOCCIAL
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA INGENIERÍA
CARRERA DE INGENIERÍA INDUSTRIAL Y DE
PROCESOS
DISEÑO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD, BASADO
EN LA NORMA ISO 9001:2008, PARA LA EMPRESA
UNIVERSITARIA AGUA PURIFICADA ENVASADA SIN GAS
UNIAGUA
TRABAJO PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL TÍTULO DE INGENIERA
INDUSTRIAL Y DE PROCESOS
DIANA CAROLINA YÉPEZ RIOFRÍO
DIRECTOR: ING. LUIS HIDALGO
Quito, Enero, 2014
© Universidad Tecnológica Equinoccial. 2014
Reservados todos los derechos de reproducción
DECLARACIÓN
Yo DIANA CAROLINA YÉPEZ RIOFRÍO, declaro que el trabajo aquí descrito
es de mi autoría; que no ha sido previamente presentado para ningún grado o
calificación profesional; y, que he consultado las referencias bibliográficas que
se incluyen en este documento.
La Universidad Tecnológica Equinoccial puede hacer uso de los derechos
correspondientes a este trabajo, según lo establecido por la Ley de Propiedad
Intelectual, por su Reglamento y por la normativa institucional vigente.
_________________________
Diana Carolina Yépez Riofrío
C.I. 172139673-5
CERTIFICACIÓN
Certifico que el presente trabajo que lleva por título “Diseño de un Sistema
de Gestión de Calidad, basado en las normas ISO 9000:2008, para la
empresa universitaria agua purificada envasada sin gas -Uniagua”, que,
para aspirar al título de Ingeniera Industrial y de Procesos fue desarrollado
por Diana Carolina Yépez Riofrío, bajo mi dirección y supervisión, en la
Facultad de Ciencias de la Ingeniería; y cumple con las condiciones
requeridas por el reglamento de Trabajos de Titulación artículos 18 y 25.
___________________
Ing. Luis Hidalgo
DIRECTOR DELTRABAJO
CI.:170772143-7
DEDICATORIA
Le dedico este trabajo primeramente a Dios por ser mi fortaleza y mi refugio en
todo momento, por haber estado siempre presente en mi vida y llenarme de sus
grandes bendiciones. A mis padres, a quienes amo con todo mi corazón, por
ser el pilar más importante en mi vida y demostrarme que el esfuerzo bien
logrado, alcanza grandes resultados. A mi hermana María Agusta, por su amor
y apoyo incondicional, y lo más importante por ser la mejor hermana que puede
existir en el mundo. A mis abuelos, por formar una parte fundamental en mi vida
con sus consejos y enseñanzas de vida.
AGRADECIMIENTO
Le doy gracias a Dios por permitirme haber llegado a este punto tan importante
de mi vida.
A la Universidad Tecnológica Equinoccial y al Ing. Luis Hidalgo, director de esta
investigación, por sus conocimientos impartidos y valores inculcados durante mi
vida universitaria.
A la Universidad Central, por darme su soporte y ayuda necesaria para la
ejecución de este trabajo en las instalaciones de Uniagua.
i
ÍNDICE DE CONTENIDOS
RESUMEN x
ABSTRACT xii
1. INTRODUCCIÓN 1
1.1. OBJETIVO GENERAL 2
1.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS 2
1.3. ALCANCE 2
2. MARCO TEÓRICO 3
2.1. DEFINICIÓN DE CALIDAD 3
Factores externos a la empresa 3
Factores internos de la empresa 3
2.2. DEFINICIÓN DE SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 5
2.3. GENERALIDADES DE LAS NORMAS ISO 9000 5
2.3.1. FAMILIA ISO 9000 6
2.4. PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 7
2.4.1. ENFOQUE AL CLIENTE 8
2.4.2. LIDERAZGO 8
2.4.3. PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL 8
2.4.4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS 9
2.4.5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTIÓN 11
2.4.6. MEJORA CONTINUA 12
2.4.7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE
DECISIONES 14
2.4.8. RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON EL
PROVEEDOR 14
2.5. METODOLOGÍAS PARA LA EVALUACIÓN DE LA CALIDAD 15
ii
2.5.1. NOMBRE DEL INDICADOR 15
2.5.2. FÓRMULA 15
2.5.3. UNIDAD DE MEDIDA 16
2.5.4. DESCRIPCIÓN DEL INDICADOR 16
2.6. VALORACIÓN DE LA SITUACIÓN DE LAS EMPRESAS RESPECTO
DE LAS NORMAS ISO 9000 16
2.7. DEFINICIÓN DE POLÍTICA DE CALIDAD 16
2.8. DEFINICIÓN DE OBJETIVOS DE CALIDAD 17
2.9. COSTOS DE IMPLEMENTAR UN SGC 18
2.9.1. COSTOS DIRECTOS 19
2.9.2. COSTOS INDIRECTOS 19
2.10. VENTAJAS DE LA IMPLEMENTACIÓN DE ISO 9001:2008 20
2.10.1. INCREMENTO DE CLIENTES SATISFECHOS Y VENTAS 20
2.10.2. REDUCCIÓN DE COSTOS 20
2.10.3. MÁS PRODUCTIVIDAD, MENOS DEFECTOS Y MENOS
AUSENTISMOS 21
2.10.4. OPTIMIZACIÓN DE LA COMUNICACIÓN 21
2.10.5. EXCELENTE AMBIENTE DE TRABAJO, BUENA IMAGEN PARA
LA EMPRESA Y PERSONAL MOTIVADO 22
2.11. AGUA PURIFICADA ENVASADA 22
2.12. MÉTODOS DE PURIFICACIÓN DEL AGUA 23
2.12.1. ÓSMOSIS INVERSA 23
2.12.2. ADSORCIÓN 24
2.12.3. FILTRACIÓN 24
2.12.4. DESTILACIÓN 24
2.12.5. OZONIFICACIÓN 24
2.13. UNIAGUA 27
2.13.1. CLIENTES PRINCIPALES 27
iii
2.13.2. PROVEEDORES 28
2.13.3. MATERIA PRIMA 29
2.13.4. PRODUCTOS 29
2.13.4.1. CARACTERÍSTICAS DE LOS PRODUCTOS 29
3. METODOLOGÍA 31
3.1. MÉTODO ANALÍTICO 31
3.1.1. ANÁLISIS FODA 31
3.1.2. CHECKLIST DE LA SITUACIÓN ACTUAL DE UNIAGUA 31
3.2. MÉTODO SISTEMÁTICO 32
3.2.1. INTERRELACIÓN DE LOS PROCESOS PRODUCTIVOS 32
3.2.2. DOCUMENTACIÓN DEL SGC 33
4. RESULTADOS Y DISCUSIÓN 34
4.1. ANÁLISIS FODA 34
4.1.1. FORTALEZAS 34
4.1.2. DEBILIDADES 35
4.1.3. OPORTUNIDADES 35
4.1.4. AMENAZAS 36
4.2. SITUACIÓN DE LA EMPRESA RESPECTO DE LAS NORMAS ISO
9001:2008 36
4.3. DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 40
4.3.1. GLOSARIO DE TERMINOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD 41
4.3.2. MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 45
4.4. ANEXOS DEL MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD –
DOCUMENTACIÓN GENERADA 75
4.4.1. ÍNDICE DE LOS ANEXOS DEL MANUAL DEL SISTEMA DE
GESTIÓN DE CALIDAD 76
iv
4.4.2. PROCEDIMIENTO PARA IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE
NO CONFORMIDADES 81
4.4.3. PROCEDIMIENTO PARA IDENTIFICACIÓN Y ACTUALIZACIÓN
DE REQUISITOS LEGALES Y EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO
LEGAL 87
4.4.4. PROCEDIMIENTO PARA MANEJO DE COMUNICACIONES 92
4.4.5. PROCEDIMIENTO DE COMPETENCIA, FORMACIÓN Y TOMA
DE CONCIENCIA 96
4.4.6. PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE DOCUMENTOS SGC
102
4.4.7. PROCEDIMIENTO PARA DEFINICIÓN DE RECURSOS,
FUNCIONES Y RESPONSABILIDAD DEL SGC 108
4.4.8. PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DEL PRODUCTO NO
CONFORME 113
4.4.9. PROCEDIMIENTO DE MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO 116
4.4.10. PROCEDIMIENTO DE NO CONFORMIDAD, ACCIÓN
PREVENTIVA Y CORRECTIVA 123
4.4.11. PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE REGISTROS 130
4.4.12. PROCEDIMIENTO PARA AUDITORÍAS 134
4.4.13. PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
141
4.4.14. OBJETIVOS Y METAS 146
4.4.15. MANUAL DE FUNCIONES Y CARGOS DEL SGC 147
4.4.16. CRONOGRAMA DE CAPACITACIÓN PROCEDIMIENTOS SGC
2014 155
4.4.17. MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE NO
CONFORMIDADES 156
4.4.18. MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES DEL SGC 162
4.4.19. MATRIZ MAESTRA PARA EL CONTROL DE DOCUMENTOS
DEL SGC 164
v
4.4.20. MATRIZ PARA CONTROL DE REGISTROS 168
4.4.21. REGISTRO PARA EL ANÁLISIS DEL AGUA PURIFICADA 171
4.4.22. ESTABLECIMIENTO DE NECESIDADES 173
4.4.23. FORMULARIO DE CALIFICACIÓN DEL PERSONAL 175
4.4.24. FORMULARIO DE CAPACITACIÓN 176
4.4.25. FORMULARIO DE PARTICIPANTES PARA CAPACITACIÓN 177
4.4.26. FORMULARIO DE COMUNICACIONES ENVIADAS 178
4.4.27. FORMULARIO DE COMUNICACIONES RECIBIDAS 179
4.4.28. FORMULARIO PARA SOLICITUD DE CAMBIOS 180
4.4.29. FORMULARIO PARA DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS 181
4.4.30. REGISTRO DE CONSUMO DE MATERIALES 182
4.4.31. FORMULARIO DE OPERACIÓN DE MAQUINARIA 183
4.4.32. INFORME DE TRABAJO DE MANTENIMIENTO 184
4.4.33. FORMULARIO DE SATISFACCIÓN DEL PERSONAL 185
4.4.34. FORMULARIO DE REGISTRO DE MATERIALES 186
4.4.35. FORMULARIO DE PRODUCCIÓN DIARIA 187
4.4.36. FORMULARIO DE OFERTAS DE MATERIALES 188
4.4.37. FORMULARIO DE INFORME DE TRABAJO 189
4.4.38. FORMULARIO DE NO CONFORMIDAD, ACCIÓN PREVENTIVA
O CORRECTIVA 190
4.4.39. FORMULARIO DE LISTAS DE VERIFICACIÓN 191
4.4.40. FORMULARIO DE OBSERVACIONES DE AUDITORIA 192
4.4.41. PROGRAMA PARA AUDITORÍA 193
4.4.42. REPORTE DE AUDITORÍA 194
4.4.43. FORMULARIO DE REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN 196
4.4.44. INSTRUCTIVO PARA EL LAVADO DE BOTELLONES 201
4.4.45. INSTRUCTIVO PARA LA PURIFICACIÓN DE ENVASES 205
4.4.46. INSTRUCTIVO PARA LA PURIFICACIÓN DEL AGUA POR
OZONIZACIÓN 209
4.4.47. INSTRUCTIVO PARA EL CONTROL DE CALIDAD 212
vi
4.4.48. INSTRUCTIVO PARA EL ENVASADO 215
4.4.49. INSTRUCTIVO PARA EL ETIQUETADO Y SELLADO 220
4.4.50. INSTRUCTIVO PARA EL EMPACADO 224
4.4.51. INSTRUCTIVO PARA ENCENDIDO, OPERACIÓN Y APAGADO
DE LOS EQUIPOS 228
4.4.52. INSTRUCTIVO PARA MANTENIMIENTO 231
5. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 235
5.1. CONCLUSIONES 235
5.2. RECOMENDACIONES 237
BIBLIOGRAFÍA 239
ANEXOS 242
vii
ÍNDICE DE TABLAS
Tabla 1. Factores que afectan a una empresa 3
Tabla 2. Dimensiones de la calidad 4
Tabla 3. Requerimientos microbiológicos para muestra unitaria 22
Tabla 4. Requerimientos físicos del agua purificada 23
Tabla 5. Proveedores de Uniagua 28
Tabla 6. Productos de Uniagua 30
Tabla 7. Productos de Uniagua 60
viii
ÍNDICE DE FIGURAS
Figura 1. Familia de normas ISO 9000 6
Figura 2. Ciclo PHVA 10
Figura 3. Modelo de un sistema de gestión de calidad basado en procesos 13
Figura 4. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión 14
Figura 5. Osmosis Inversa 23
Figura 6. Ozonificación del agua 25
Figura 7. Cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001:2008 37
Figura 8. Sistema de Gestión de la Calidad 37
Figura 9. Responsabilidad de la Dirección 38
Figura 10. Gestión de los recursos 38
Figura 11. Realización del producto 39
Figura 12. Medición, análisis y mejora 40
Figura 13. Ubicación de Uniagua 51
Figura 14. Organigrama de Uniagua 53
Figura 15. Agua Purificada – Sin gas Uniagua 54
Figura 16. Procesos productivos de Uniagua 55
Figura 17. Purificación del agua por ozonización 56
Figura 18. Envasado, etiquetado y sellado 57
ix
ÍNDICE DE ANEXOS
Anexo 1. Norma INEN NTE 1108:2011 CUARTA REVISIÓN-Requisitos
específicos para el agua potable 242
Anexo 2. Situación actual de Uniagua frente a la Norma ISO 9001:2008 244
Anexo 3. Procedimiento cero 257
x
RESUMEN
El presente trabajo se basó en la necesidad de la empresa universitaria
Uniagua de diseñar un sistema de gestión de calidad para sus actividades
productivas, dado que requerían asegurar la calidad de sus procesos con la
ayuda de instructivos y procedimientos que les permita mejorar sus tiempos de
producción y cumplir con cada uno de los requerimientos.
Para lo cual, se determinó que la implementación de la norma de sistemas de
gestión de calidad – Requisitos, también denominada norma ISO 9001:2008,
mediante la aplicación de los ocho principios fundamentales de la calidad,
cumpliría con las expectativas de Uniagua, ya que se enfoca plenamente en el
cliente y determina sus requerimientos del producto a ser cumplidos por la
empresa.
Se realizó una investigación bibliográfica acerca de la calidad, para ser aplicado
en Uniagua con la ayuda de herramientas, métodos y procedimientos
necesarios para su diseño y posible implementación.
Se estudiaron sus procesos y las normas a las cuales se rigen como
purificadores de agua potable, por medio del uso de ozono, para lo cual,
Uniagua permitió el libre acceso a su documentación, el ingreso a la planta
productiva y la recolección de toda la información necesaria para la realización
del diseño del sistema de gestión de calidad.
Finalmente, se procedió a crear y diseñar toda la documentación necesaria para
su posible implementación del SGC, entre los cuales se presentan
procedimientos, formularios, instructivos, matrices, manuales, y registros;
aplicados hacia los procesos de Uniagua. Cada documento permite cumplir con
los requerimientos estipulados en la norma ISO 9001:2008 y forman parte
xi
fundamental para el mejoramiento y estandarización de sus procesos
administrativos y productivos, esto se debe a que dicha norma es auditable y el
incumplimiento parcial o total de uno o varios puntos de la misma, puede
generar observaciones o no conformidades.
xii
ABSTRACT
The present work is based on the necessity of the University Enterprise
UNIAGUA to design a Quality Management System for its productive activities,
considering required Quality Assurance for their process along with instructions
and procedures that will allow them to improve their production times
consequently fulfilling each of the requirements.
For this reason, it was determined that the implementation of Quality System
Management-Requirements standard, also called, ISO 9001:2008 standard
through the application of the eight fundamental principles of quality will meet
the terms of UNIAGUAS’s expectations since it will widely focus on the client
and translate its product prospects into accomplished requirements by the
enterprise. A detailed bibliographic research was carried out regarding quality in
order to be applied at UNIAGUA leveraged with tools, methods and required
procedures for its design and possible implementation. A study was carried out
concerning their processes in addition to standards that regulate drinking water
through ozone. UNIAGUA allowed free access to their documents, entrance to
their productive plant and recollection of all the essential information in order to
execute the Quality Management System design.
Finally, the QMS documentation was created and designed for its future
implementation. Among these: procedures, forms, instructions, time charts,
charts, manuals and registers applied toward UNIAGUA’s processes. Each
document allows stipulated requirements compliance regarding ISO 9001:2008
standard which is fundamental for improvement and standardization of
administrative and productive processes since this standard is auditable and
partial or full breach of one or many pints of the standard will result in
observations or non-compliances.
1
1. INTRODUCCIÓN
Es conocido y demostrado que los clientes adquieren bienes y servicios que
satisfagan sus necesidades y que cumplan con sus expectativas, para lo cual,
las empresas traducen dichas necesidades en especificaciones o
requerimientos del cliente.
En la planta Uniagua, perteneciente al Centro de Transferencias y Desarrollo
de Tecnología de la Universidad Central, se han encontrado varios problemas;
entre los cuales está la falta de control de los documentos y registros.
Adicional, se encuentra la falta de procesos debidamente documentados por lo
que no se tienen una política de calidad, con sus respectivos objetivos de
calidad, procedimientos, registros e instructivos de trabajo de sus procesos
productivos; dificultando de esta manera que los trabajadores conozcan y
apliquen todos los pasos que deben seguir para realizar sus actividades, y las
consecuencias de su incumplimiento.
Un efectivo Sistema de Gestión de la Calidad da la confianza necesaria tanto a
clientes como a la misma organización de que constantemente se van a
entregar productos que cumplan con los requisitos determinados, para lo cual
es necesario un mayor control de las actividades a ser realizadas en todos los
niveles de la organización. (AIAG, 2008)
El diseño del SGC es de gran importancia para la empresa ya que dentro del
mismo se pueden plantear oportunidades de mejoras acerca del manejo de los
procesos realizados, lo que producirá una gran influencia en la satisfacción de
los clientes y reducirá los cuellos de botella, ya sea por falta de capacitación o
por algún problema específico en la planta que pudo haber sido prevenido con
anticipación. El diseño del sistema de gestión de calidad, ayudará a concientizar
a toda la organización acerca de la importancia de la calidad en sus procesos
productivos y mejorará su planificación. (Elgueta, 2005)
2
1.1. OBJETIVO GENERAL
Diseñar un sistema de gestión de calidad basado en la norma de Sistemas de
gestión de calidad-Requisitos, ISO 9001:2008, para la empresa universitaria –
agua purificada envasada sin gas – Uniagua
1.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Analizar la situación actual de la empresa universitaria Uniagua mediante
un FODA y un checklist que evalúen el cumplimiento inicial de los
requerimientos de las normas ISO 9001:2008
Estandarizar los procesos realizados en Uniagua por medio de un
análisis de la interacción de dichos procesos productivos
Diseñar un sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO
9001:2008 por medio de la creación de un manual del sistema de gestión
de calidad que guíe a la empresa Uniagua a aumentar su productividad y
calidad
1.3. ALCANCE
El diseño del sistema de gestión se lo realizará en la empresa universitaria
Uniagua, perteneciente al Centro de Transferencia y Desarrollo de Tecnologías
(CTT) de la Universidad Central del Ecuador, misma que estará sujeta a los 8
principios de la calidad determinados por la norma ISO 9000:2005 y por los
requerimientos auditables de la norma ISO 9001:2008 a fin de cumplir con los
objetivos propuestos en esta investigación.
3
2. MARCO TEÓRICO
2.1. DEFINICIÓN DE CALIDAD
Al hablar de calidad no se debe generalizar como algo que cumple todos
nuestros requerimientos, debido a que constantemente van cambiando
dependiendo de varios factores como son especificados en la Tabla 1.
Tabla 1. Factores que afectan a una empresa
Factores externos a la empresa
Factores internos de la empresa
Finanzas globales
Comercio mundial
Clientes
Bloques
económicos
Nuevos productos
Nueva tecnología
Comunicaciones
Proveedores
Nuevos
conocimientos
Gente
Tecnología
Forma de vender
Gerencia
Esquemas de
liderazgo
Productos
Rendimientos
Recursos
Fuente: (Novatech, 2002)
La calidad es la capacidad que tiene un producto o servicio para satisfacer las
necesidades, requisitos y expectativas de los clientes, es decir, las
características técnicas y subjetivas, cumplen con los estándares que
determinan los clientes, dicho concepto también aplica para los procesos,
debido a que es necesario tener calidad en el momento de la elaboración de
productos y/o prestación de servicios para reducir los reprocesos y entregar
productos con las características previstas. (Besterfield, 2009)
4
De acuerdo a la norma de Sistemas de gestión de calidad-Fundamentos y
Vocabulario, también denominada norma ISO 9000:2005, la calidad está
definida como “El grado en el cual un conjunto de características inherentes
cumple con los requisitos”, donde se determina que la calidad es el nivel de
aceptación o de rechazo que puede tener el cliente frente al producto que se le
está ofertando, frente a las necesidades y expectativas establecidas de manera
tácita por cada una de las partes interesadas. (ISO, 2005)
Existen dimensiones de la calidad, donde un producto puede cumplir con una o
varias de ellas, debido a que son totalmente independientes unas con otras. Si
un producto cumple con la mayoría, entonces, es considerado como un
producto de muy alta calidad. En la tabla 2 se las detalla con sus respectivas
definiciones y ejemplos. (Besterfield, 2009)
Tabla 2. Dimensiones de la calidad
DIMENSIÓN DEFINICIÓN EJEMPLO
Desempeño Características primarias del
producto
Brillantez en la imagen de una
televisión
Propiedades Características secundarias,
propiedades adicionales Control remoto de una televisión
Conformidad Cumple las especificaciones o las
normas industriales Calidad de la mano de obra
Confiabilidad Consistencia de funcionamiento al
paso del tiempo
Tiempo promedio para que falle la
unidad
Durabilidad Vida útil, incluyendo reparaciones 10 años
Servicio Solución de problemas y quejas Facilidad de reparaciones
Respuesta Interacción humano con humano Cortesía del vendedor
Estética Características sensoriales Acabados exteriores
Reputación Desempeño en el pasado y otros
intangibles
Ser considerado el primero en el
mercado
Fuente: (Besterfield, 2009)
Estas dimensiones convertidas en requisitos permiten desarrollar productos
nuevos o mejorar la calidad de un producto.
5
2.2. DEFINICIÓN DE SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
De acuerdo a la norma ISO 9000:2005, un sistema de gestión de calidad es:
“Aquella parte del sistema de gestión de la organización enfocada en el logro de
resultados, en relación con los objetivos de la calidad para satisfacer las
necesidades, expectativas y requisitos de las partes interesadas, según
corresponda” (ISO, 2005)
En la actualidad, las empresas que desean ser competitivas y permanecer en el
mercado, están obligadas a controlar todas las variables presentadas durante el
proceso, ya que de esta manera, se logran obtener los resultados esperados
cada vez que se realice dicho proceso. (Novatech, 2002)
Es fundamental, mantener una excelente planificación de la calidad, definiendo
las acciones que se van a ejecutar, puesto que todos los involucrados en el
proceso de implementación del SGC conocerán las responsabilidades que
deben cumplir. Por lo tanto, es necesaria la conformación de un equipo
multidisciplinario asignado por la alta dirección, quienes estarán encargados de
la gestión, liderazgo, comunicación y coordinación del resto de la empresa.
(AIAG, 2008)
2.3. GENERALIDADES DE LAS NORMAS ISO 9000
A continuación se determinan las principales funciones de las normas ISO 9000
de acuerdo a su clasificación por familias, seguido por su significado y
aplicación para las diferentes organizaciones.
6
2.3.1. FAMILIA ISO 9000
En el año 1994 la familia ISO 9000 se orientaban a empresas dedicadas
principalmente a procesos productivos, por lo cual, existían 4 normas que
determinaban la línea guía a seguir para su diseño e implementación.
Actualmente, la estructura de la familia de las Normas ISO 9000 se constituye
de la siguiente manera (ISO, 2005)
Figura 1. Familia de normas ISO 9000
Fuente: (Fontalvo & Vergara, 2010)
2.3.1.1. ISO 9000:2005 Sistema de Gestión de Calidad-
Fundamentos y Vocabulario
Se encuentran todos los fundamentos teóricos de los sistemas de gestión de la
calidad, tales como principios y terminología, necesarios para un mayor
entendimiento y desarrollo de la norma ISO 9001:2008, también se incluyen los
8 principios de gestión de la calidad. (ISO, 2005)
ISO 9000:2005
Fundamentos y
vocabulario
ISO 9001:2008
Requisitos
ISO 9004:2000
Directrices para la
mejora del
desempeño
ISO 19011:2011
Directrices para la
auditoría de sistemas
de gestión
7
2.3.1.2. ISO 9001:2008 Sistema de Gestión de Calidad-
Requisitos
Contiene los requisitos del sistema del SGC de las empresas. Por medio de
esta norma las organizaciones determinan la capacidad que tienen para cumplir
con los requerimientos del cliente, estamentos legales y contractuales
aplicables al SGC, y mejorar de esta manera la satisfacción de las partes
interesadas. (ISO, 2005)
2.3.1.3. ISO 9004:2000 Sistema de Gestión de Calidad-
Directrices para la mejora del desempeño
Contiene las directrices para el desarrollo y la implementación del SGC (ISO,
2005)
2.3.1.4. ISO 19011:2011 Directrices para la auditoría de
sistemas de gestión
Esta norma proporciona los criterios para la realización de las auditorías de los
sistemas de gestión, este documento no es obligatorio como es el caso de la
ISO 9001:2008. (ISO, 2005)
2.4. PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
En la Norma ISO 9000:2005, se especifican los 8 principios a ser tomados en
8
cuenta, para desarrollar un sistema de gestión de calidad enfocado en la mejora
continua y principalmente en el buen desempeño de la empresa.
2.4.1. ENFOQUE AL CLIENTE
Los clientes son la base de una organización, razón por la cual los productos y
procesos a ser realizados dentro de la misma, deben cumplir con sus
requerimientos. Esto se logra a través de un análisis de las necesidades y
futuras expectativas de los mismos, dando como resultados la oferta de un
producto que sobrepase sus necesidades y la fidelización del cliente. (Vértice,
2010)
2.4.2. LIDERAZGO
La alta dirección debe involucrarse en su totalidad en el desarrollo del sistema
de gestión de calidad, dado que de ellos depende el logro de la visión definido
por la organización. Cada líder, es un referente dentro de la organización, por lo
cual, debe ser gente preparada y con experiencias que permitan el desarrollo
continuo de la empresa. (ISO, 2005)
2.4.3. PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL
Todo el personal, desde la alta dirección hasta el último nivel situado en el
organigrama, son parte del cambio que se realiza en la empresa, por medio de
su compromiso y la aplicación de todas sus habilidades, esto permitirá a la
9
empresa avanzar a paso firme y no desviarse de la visión propuesta por la alta
dirección. (Benavides, 2005)
2.4.4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
2.4.4.1. Proceso
Un proceso es el conjunto de actividades que se interrelacionan entre sí, para
transformar las entradas en salidas, por medio de la aplicación de controles o
indicadores y el debido uso de las herramientas y recursos necesarios para
dicho fin. Todo proceso tiene proveedores y clientes, ya sean internos como
externos a la empresa, también conocidos como las partes interesadas en los
resultados del proceso. (Zandin, 2005)
2.4.4.2. Enfoque de proceso
El propósito del enfoque basado en procesos es el lograr satisfacer los
requerimientos de las partes interesadas, por medio de un constante desarrollo
y mejora de la eficacia y la eficiencia del sistema de gestión de calidad.
Toda actividad, ya sea productiva como administrativa, puede ser considerada
como un proceso, cuando se interrelacionan entre sí; y producto de esto, se
obtienen elementos de entrada transformados en resultados. Hay que tomar en
cuenta que puede haber resultados que posteriormente formarán parte de las
entradas para otros procesos. (Benavides, 2005)
La aplicación de un enfoque de procesos, ayuda a la empresa a controlar de
manera más efectiva todas las actividades y los recursos necesarios para
10
cumplir con los objetivos planteados por la alta dirección, reduciendo costos y
tiempos de ciclo. Adicional, involucra a todo el personal, promueve la mejora
continua de la organización y el trabajo en equipo. (Elgueta, 2005)
2.4.4.3. Ciclo PHVA
El ciclo PHVA es una herramienta que puede ser aplicado en cada proceso
desarrollado dentro de una organización, este ciclo dinámico fue creado por el
Dr. Walter Shewhart, como una herramienta utilizada para mejorar la calidad de
los productos de Japón, pero fue difundido por el Dr. William Edwards Deming,
a quien se le atribuye este concepto.
Sus siglas están determinadas por el siguiente proceso de mejoramiento
continuo: Planear, Hacer, Verificar y Actuar. Además, puede ser aplicado tanto
a procesos productivos como a procesos estratégicos realizados por la alta
dirección. A continuación, se encuentra en la figura 2 una breve descripción del
ciclo PHVA. (Pérez, 2007)
Figura 2. Ciclo PHVA
Fuente: (Guajardo, 2003)
11
2.4.4.3.1. Planificar
Determina los objetivos, el alcance y el proceso a seguir para la obtención de
los resultados deseados. Depende de los requerimientos del cliente y de las
políticas que les rigen como organización.
2.4.4.3.2. Hacer
Etapa en la cual se realiza la planificación anteriormente descrita.
2.4.4.3.3. Verificar
Se constata que los procesos realizados cumplan con la planificación.
2.4.4.3.4. Actuar
Con los resultados obtenidos en el paso anterior, se toman acciones ya sean
correctivas como preventivas para mejorar el desempeño de los procesos.
2.4.5. ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTIÓN
Este enfoque permite a las organizaciones identificar y administrar todos los
procesos e interrelacionarlos, tratándolos como un sistema, ayudando a la
organización a incrementar su eficiencia y su eficacia. Es necesario conocer
12
cada proceso para que los líderes de la organización puedan encontrar
oportunidades de mejora que optimicen al sistema en general. (Benavides,
2005)
Para que una empresa pueda establecer un sistema de calidad, se levanta la
información acerca de los procesos de la misma y se los documenta, esta
información debe estar a disposición de todos los integrantes de la compañía,
permitiéndoles instruirse tanto con la información de su área específica como
también de las demás áreas de manera generalizada. (AIAG, 2008)
Según la norma internacional ISO 9000:2005, se determinan las siguientes
etapas para el desarrollo e implementación de un SGC enfocado como sistema.
(ISO, 2005)
Definir las necesidades y expectativas de todas las partes interesadas
Determinar la política y objetivos de calidad
Establecer los procesos y responsabilidades
Fijar y proveer los recursos necesarios
Determinar los métodos a ser utilizados para medir la eficiencia y
eficacia de los procesos
Determinar la manera de reducir o eliminar las causas de las no
conformidades
Definir un proceso para la mejora continua
2.4.6. MEJORA CONTINUA
Toda empresa se enfrenta a una serie de cambios internos y externos, por lo
cual es necesario, que constantemente se optimice la eficacia del sistema de
gestión, a través del cumplimiento de la política y objetivos de calidad, el
13
análisis de datos obtenidos durante el proceso, las acciones de corrección y
prevención, y finalmente la revisión por parte de la Dirección. (Elgueta, 2005)
La estandarización es una herramienta que permite partir de la situación actual
de la empresa, y no perder los resultados obtenidos después de la aplicación
del ciclo PHVA sobre las oportunidades de mejora encontradas. (Liker, 2011)
La norma ISO 9001:2008, proporciona un esquema muy parecido al ciclo de
Deming, denominado “Modelo de un sistema de gestión de calidad basado en
procesos”, en este caso se enfoca en los procesos que forman parte de la
norma como un todo, donde el cliente es la clave de la mejora continua del
SGC. Como se puede observar en la figura 3 (ISO, 2008)
Figura 3. Modelo de un sistema de gestión de calidad basado en procesos
Fuente: (ISO, 2008)
14
2.4.7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE
DECISIONES
La toma de decisiones basadas en datos e información bien fundamentados y
analizados, ayuda a realizar acciones para mejorar los resultados obtenidos y
alcanzar los esperados de acuerdo a la planificación. (Benavides, 2005)
Al tener un sistema de gestión de calidad, los datos y la información son
manejadas con mayor cuidado, desde su obtención hasta su control cuando
está fuera de uso; esto permite a la organización conocer y aceptar los hechos
que suceden en ese momento y tomar decisiones a tiempo. (Elgueta, 2005)
Figura 4. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión
Fuente: (Activa, 2012)
2.4.8. RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON EL
PROVEEDOR
Las organizaciones necesitan contar con proveedores que sepan suplir sus
necesidades, que sean flexibles y fiables para acomodarse a los cambios y
dificultades que se presenten. Los proveedores, deben ir creciendo junto con su
15
cliente, ya que esto le permite permanecer en el mercado gracias a la
satisfacción generada por medio de la comercialización realizada con las
organizaciones de quienes depende. (Liker, 2011)
Por lo tanto, la relación existente entre ambas partes hace que se ayuden
mutuamente, beneficiándose al atender las necesidades de los proveedores y
de los clientes respectivamente, es ahí donde comienza la gestión de la calidad.
2.5. METODOLOGÍAS PARA LA EVALUACIÓN DE LA
CALIDAD
A través de la definición de indicadores que determinen los factores más
importantes para la toma de decisiones, se puede evaluar el desempeño de la
organización, Los indicadores se conforman de la siguiente manera:
2.5.1. NOMBRE DEL INDICADOR
Determina qué es lo que se va medir, para lo cual debe ser claramente definido
(Beltrán, 2008)
2.5.2. FÓRMULA
La fórmula es la relación existente entre dos o más factores, mismos que son
expresados matemáticamente cuando se trata de un indicador cuantitativo.
(Beltrán, 2008)
16
2.5.3. UNIDAD DE MEDIDA
Expresión por medio de unidades de medida de los valores obtenidos (Beltrán,
2008)
2.5.4. DESCRIPCIÓN DEL INDICADOR
Los indicadores demuestran de manera específica los términos o factores que
se relacionan entre sí para calcular una variable definida por la organización
(Beltrán, 2008)
2.6. VALORACIÓN DE LA SITUACIÓN DE LAS EMPRESAS
RESPECTO DE LAS NORMAS ISO 9000
De acuerdo a las normas ISO 9000 es preciso valorar la situación de las
organizaciones mediante la realización de una lista de chequeo
Dicha lista de chequeo permite diagnosticar la situación actual de las empresas,
permitiendo definir el porcentaje de cumplimiento que tienen las organizaciones
frente a los requerimientos de la norma ISO 9001. (Gómez, 2006)
2.7. DEFINICIÓN DE POLÍTICA DE CALIDAD
La política de calidad es el documento que contiene los preceptos necesarios
para la implementación del sistema de gestión de calidad, permitiendo a la
17
organización enfocarse en cumplir y satisfacer las necesidades y expectativas
de los clientes. Dicha política tendrá coherencia con el propósito de la empresa
e incluye su compromiso de cumplir con los requerimientos de los clientes, para
el continuo mejoramiento del sistema, para lo cual, constantemente debe ser
revisada, actualizada y difundida por toda la empresa. (ISO, 2005)
La política de calidad considera los siguientes puntos (Vértice, 2010)
El grado en el cual se expecta satisfacer a los clientes
Mejora continua de la efectividad del sistema de gestión
Los objetivos de calidad son revisados con mayor precisión cuando se
toma como referencia a la política de calidad
La calidad es tratada de manera estricta mediante la integración de
todos quienes conforman dicha empresa y la consecución de las
especificaciones y procedimientos definidos en la política de calidad
2.8. DEFINICIÓN DE OBJETIVOS DE CALIDAD
Los objetivos de calidad son metas basados en la política de calidad y
determinados acorde al plan estratégico de la organización. Estos son definidos
por la alta dirección y deben enfocarse siempre hacia la mejora continua de la
empresa. (Vértice, 2010)
Existe una metodología muy aplicada, denominada SMART por sus siglas en
inglés, que sugieren una serie de pasos que permiten la creación de objetivos
alcanzables. (García, 2013)
Specific: los objetivos de calidad deben ser precisos, es decir, deben
establecerse de manera evidente qué es lo que se quiere lograr y cómo
lo van a realizar
18
Measurable: el logro de cada objetivo debe ser analizado de manera
profunda por la alta dirección, para lo cual sus resultados deben ser
medibles y tener un sistema de medición definido.
Achievable: los objetivos deben tener un cierto grado desafiante, pero
deben ser total mente alcanzables por la organización, es decir, a pesar
de parecer difíciles de lograr, su viabilidad y su debida ejecución, dará
como resultado el cumplimiento del mismo
Realistic: puede haber situaciones en las que los objetivos sean
alcanzables, mas no realistas, es decir, no estén alineados a la
organización o comprometan a la empresa con altos costes o baja
calidad por el corto tiempo establecido.
Time-base: se debe determinar el periodo de tiempo en el cual se
revisarán sus resultados, los objetivos pueden ser fijados para un corto,
medio o largo plazo.
Los objetivos de calidad deben ser fijados por la alta dirección y tener relación
con la estrategia de calidad y tener en cuenta los intereses de todas las partes
comprometidas, para lo cual se establece un objetivo general y varios objetivos
específicos fijados para cada uno de los procesos y departamentos que tenga la
empresa. (Vértice, 2010)
2.9. COSTOS DE IMPLEMENTAR UN SGC
Los costos a los cuales se incurren en el momento de implementar un SGC,
varían dependiendo del tamaño de la empresa, el sistema de calidad usado
hasta ese momento y el tiempo que se va a dedicar para el desarrollo y la
implementación del proyecto (Elgueta, 2005)
.
19
2.9.1. COSTOS DIRECTOS
Contratación de consultores externos, si es requerido, para que
capaciten, a la alta dirección y a los integrantes del equipo
multidisciplinario, acerca de la norma ISO 9001:2008 y todos los cambios
que pueden darse en la organización cuando dicha norma sea
implementada
Capacitación interna y externa del personal
Adquisición de las publicaciones, libros, textos y normas necesarias
Compra de herramientas, instrumentos, equipos, maquinaria, y recursos
varios que permita el cambio de la organización
Costos de las auditorías de certificación
2.9.2. COSTOS INDIRECTOS
Calibraciones de los equipos en empresas acreditadas y especializadas,
por medio de comparaciones de las mediciones contra patrones de
medición, para asegurar que el producto a ser producido dentro de la
empresa cumplirá con las especificaciones definidas por los clientes.
Reorganización de layout, procesos y procedimientos, ya sea en la parte
productiva, como en la parte administrativa, si es preciso
Acciones preventivas y correctivas a ser realizadas por el personal,
incluyendo los cambios realizados a su documentación
Costo por el levantamiento de procesos
Costo por el análisis de los tiempos y movimientos realizados para cada
proceso
Auditorías internas realizadas periódicamente
20
2.10. VENTAJAS DE LA IMPLEMENTACIÓN DE ISO
9001:2008
Tanto para la empresa como para todas las partes interesadas; proveedores,
clientes internos y externos, socios, accionistas, entre otros; se obtienen una
gran cantidad de beneficios de implementar la norma internacional ISO
9001:2008, entre los cuales se encuentran los siguientes (González, 2012)
2.10.1. INCREMENTO DE CLIENTES SATISFECHOS Y VENTAS
La norma promueve la satisfacción de los clientes de la organización como algo
primordial para su crecimiento, dado que sus cambiantes necesidades y
expectativas determinan las reformas que se realizarán dentro de la empresa,
ya sea en los procesos o en los productos como tal, es decir, la excelencia se
alcanza cuando se actúa para sobrepasar las expectativas de los clientes,
dando como resultado la lealtad de los mismos (González, 2012)
2.10.2. REDUCCIÓN DE COSTOS
La aplicación de ISO 9001:2008 influye en la eficiencia en los costos de la
empresa ya que se reducen los reprocesos, inspecciones e inventarios
innecesarios dentro del proceso, tomando en cuenta también la reducción y/o
eliminación de desechos generados. Además se reducen los costos de la
insatisfacción por parte de los clientes. Esto se da por la adopción y realización
de procesos estandarizados y documentados. (González, 2012)
21
2.10.3. MÁS PRODUCTIVIDAD, MENOS DEFECTOS Y MENOS
AUSENTISMOS
Cuando se tienen procesos definidos, documentados y constantemente
actualizados; para que los integrantes de la empresa conozcan sus funciones,
esto les permite cumplir con los objetivos propuestos y ser más productivos, es
decir, cada uno conoce la importancia de su trabajo y estará capacitado para
reducir, o mejor aún, eliminar los defectos y no conformidades presentadas
durante el proceso, así como también los riesgos a los cuales estén expuestos.
(González, 2012)
2.10.4. OPTIMIZACIÓN DE LA COMUNICACIÓN
Mediante procesos de comunicación definidos e implementados internamente,
los integrantes de la empresa conocerán la política, objetivos y requerimientos
establecidos, además, estarán al tanto de los problemas, planes de acción y
resultados obtenidos en toda la organización.
Es necesario establecer un sistema de comunicación eficaz con los clientes ya
sea para informar acerca de los productos y servicios ofertados, como también
para receptar quejas y reclamos por parte de los clientes. Esto permite tener un
seguimiento del grado de satisfacción que tiene la demanda y principalmente
ayuda a identificar los futuros requerimientos y necesidades de los mismos.
La empresa debe tener vías de comunicación efectivos con sus proveedores ya
que para obtener la mejor eficiencia en su proceso de compra, incluyendo la
recepción de materiales de alta calidad, es menester evaluarlos y establecer la
mejor opción. (González, 2012)
22
2.10.5. EXCELENTE AMBIENTE DE TRABAJO, BUENA IMAGEN
PARA LA EMPRESA Y PERSONAL MOTIVADO
Entre, otros beneficios, se puede acotar que la participación del personal es
imprescindible, ya que esto les permite crecer como empresa y mantener a toda
la organización enfocada en el cumplimiento de los mismos objetivos, dando
como resultado un buen ambiente de trabajo, donde sus trabajadores se
encuentran motivados y la imagen de la empresa crece vertiginosamente.
(González H. 2012)
2.11. AGUA PURIFICADA ENVASADA
De acuerdo a la norma NTE INEN 2200:2008 Agua Purificada Envasada-
Requisitos, “Se considera agua purificada envasada, carbonatada o no, a las
aguas destinadas al consumo humano que sometidas a un proceso
fisicoquímico y de desinfección de microrganismos, cumple con los requisitos
establecidos en esta norma y es envasada en recipientes de cierre hermético e
inviolable, fabricados de material grado alimentario” (INEN, 2008)
Las especificaciones para obtener agua purificada están especificadas en la
Tabla 3 y Tabla 4.
Tabla 3. Requerimientos microbiológicos para muestra unitaria
Límite máximo
Aerobios mesófilos, UFC/ml
Coliformes NMP/100 ml <1.8
Coliformes UFC/100 ml
Nota: Los valores <1.8 y < significan ausencia, o no detectables
Fuente: (INEN, 2008)
23
Tabla 4. Requerimientos físicos del agua purificada
REQUISITOS MÍNIMO MÁXIMO
Color expresado en unidades de color verdadero (UTC)
-- 5
Turbiedad expresada en unidades nefelométricas de turbiedad NTU
-- 3
Sólidos totales disueltos expresados en mg/l: - Agua purificada envasada - Agua purificada mineralizada
envasada
-- 250
500 1000
pH a 20°C: - No carbonatada - Carbonatada - Proceso de ósmosis y destilación
6.5 4.0 5.0
8.5 8.5 7.0
Cloro libre residual, mg/l 0.0 0.0
Dureza, CaCO3, mg/l -- 300
Olor y sabor Inobjetable Inobjetable
Fuente: (INEN, 2008)
2.12. MÉTODOS DE PURIFICACIÓN DEL AGUA
2.12.1. ÓSMOSIS INVERSA
Consiste en la purificación y desalinización del agua forzándola a pasar a través
de una membrana semipermeable que permite su paso mas no el de otros
materiales. En este proceso se remueven sales y orgánicos disueltos.
(Manahan, 2007)
Figura 5. Osmosis Inversa
Fuente: (Manahan, 2007)
24
2.12.2. ADSORCIÓN
Remueve las impurezas orgánicas del agua por medio de carbón activado,
arcillas o silicatos que los absorbe y hace que estos queden inmovilizados
mientras pasa el agua. (Fuentes, Castiñeiras, & Queraltó, 1998)
2.12.3. FILTRACIÓN
La filtración de profundidad es realizada por arena o fibra enrollada en un
núcleo, reteniendo por todo el filtro partículas pequeñas, más el sedimento no
se separa en su totalidad. La filtración de membrana es realizada por el control
estricto de la porosidad del filtro, permitiendo la eliminación absoluta de todas
las bacterias. (Fuentes, 1998)
2.12.4. DESTILACIÓN
Se calienta el agua hasta obtenerla en estado gaseoso, luego se condensa para
remover la mayor parte de las impurezas. (Fuentes, 1998)
2.12.5. OZONIFICACIÓN
2.12.5.1. Purificación del agua con ozono
El ozono ha sido utilizado para purificar el agua durante más de cien años. El
ozono es el oxidante natural más efectivo, ya que elimina las bacterias, virus y
25
microrganismos existentes en el agua. Cabe destacar que el ozono aumenta las
propiedades organolépticas del agua potable, dándole un mejor color, olor y
sabor.
El ozono puede obtenerse a base del oxígeno, activándolo mediante descargas
eléctricas. El oxígeno activo o también conocido como ozono, adquiere gran
poder oxidante, este cede rápidamente uno de sus tres átomos, convirtiéndose
de nuevo en oxígeno ordinario. Su vida media es de corta duración en
temperatura ambiente, por lo que para purificar el agua es necesario aplicarlo
con regularidad. (Rilize, 2010)
2.12.5.2. Proceso de ozonificación del agua
Se puede observar en la figura 6 que el proceso comienza con la filtración del
aire, mismo que es refrigerado para pasar por el desecador para secarlo y
elevar su presión. Luego se lo somete a una descarga eléctrica de 20000V
aproximadamente. El ozono generado en el proceso anterior entra en contacto
con el agua previamente filtrada que ingresa dentro de una cámara de contacto
durante 10 a 15 minutos, donde se destruyen los virus y bacterias presentes en
el agua. (Manahan, 2007)
Figura 6. Ozonificación del agua
Fuente: (Manahan, 2007)
26
2.12.5.3. Propiedades del ozono
A continuación se describen varias de las propiedades del ozono (Rilize, 2010)
2.12.5.3.1. Acción microbicida
Por sus propiedades oxidantes es el más efectivo microbicida conocido, esto se
da por la eliminación rápida de bacterias, virus, hongos y esporas (Rilize, 2010)
2.12.5.3.2. Acción desodorizante
El ozono destruye totalmente los malos olores sin añadir olores adicionales,
dado que ataca la raíz que provoca dicho olor oxidando la materia orgánica y
además elimina a los microbios que se alimentan de estos. (Rilize, 2010)
2.12.5.3.3. Acción oxigenante
El ozono tiende se encarga de aumentar el oxígeno y hacer que el aire sea más
ventilado en los ambientes donde carece el oxígeno. (Rilize, 2010)
2.12.5.4. Aplicaciones del ozono en el agua
El ozono principalmente se encarga de la desinfección del agua y la mejora de
sus características organolépticas. Actuando como desodorizante, oxidante y
27
esterilizante del agua. Es por ello que el ozono se lo utiliza para las siguientes
aplicaciones (Rilize, 2010)
Acuicultura
Plantas de potabilización
Purificación de aguas negras
Producción de hielo esterilizado a base de agua salada o dulce
Plantas embotelladoras
Limpieza de botellas y recipientes
Limpieza de frutas y hortalizas
Tratamiento de agua potable y residual
Entre otros
2.13. UNIAGUA
Uniagua es una pequeña empresa creada y administrada por el Centro de
Transferencia y Desarrollo de Tecnologías (CTT) de la Universidad Central del
Ecuador, como un proyecto en el cual se invierte constantemente para
mejorarlo de manera continua, beneficiando a estudiantes de la Universidad
Central, clientes internos y clientes externos a la misma. (Chávez, 2013)
2.13.1. CLIENTES PRINCIPALES
Uniagua tiene como principales clientes a empresas públicas y privadas que se
detallan a continuación (Chávez, 2013)
28
2.13.1.1. Empresas públicas
Universidad Central del
Ecuador
Consejo Nacional Electoral
Contraloría
Corte Suprema de Justicia
Corte Constitucional
2.13.1.2. Empresas privadas
Funeraria Nacional
Cuartel Rumiñahui
LAB SEIDLA
Entre otros
2.13.2. PROVEEDORES
Uniagua, para la elaboración de sus productos, tiene como proveedores a las
siguientes empresas determinadas en la Tabla 5. (Chávez, 2013)
Tabla 5. Proveedores de Uniagua
EMPRESA PROVEEDORA PRODUCTO
FEDEGROUP – LATIENVASES Botellas 500 ml. y botellones de 20 L.
EMPAQPLAST Tapas
EDIMPORT Etiquetas de botellas y botellones
PLASTYSERVICE Capuchones
EMAP-Q Agua Potable
SERVIMATH Generador de Ozono
ARTESA Dispensadores
IDIMA Filtros
INCOPROV Villeda
MEGAPAPEL Insumos de oficina
NO ESPECÍFICO Plástico de empaque
Artículos de limpieza
Fuente: (Chávez, 2013)
29
2.13.3. MATERIA PRIMA
Se considera como materia prima a los materiales que se encuentran
involucrados directamente en el proceso de transformación. Para la obtención
del agua purificada sin gas, es necesaria la siguiente materia prima (Chávez,
2013)
Agua potable
Ozono
Para que el agua potable se encuentre en condiciones de ser usado para el
proceso productivo, debe estar de acuerdo a los requerimientos determinadas
en la Norma INEN NTE 1108:2011 Agua Potable - Requisitos, mismo que se
encuentra en el Anexo no. 1. (INEN, 2011)
2.13.4. PRODUCTOS
Actualmente en Uniagua se produce y comercializa agua purificada sin gas por
ozonización en dos presentaciones, botellas de 500 ml. y botellones de 20l
Cada uno es producido con altos niveles de calidad e higiene certificado por el
Instituto Nacional de Higiene y Medicina Izquieta Pérez. En la Tabla 8 se
pueden observar dichos productos. (Chávez, 2013)
2.13.4.1. CARACTERÍSTICAS DE LOS PRODUCTOS
A continuación se detallan las características de cada uno de los productos
ofertados por Uniagua actualmente (Chávez, 2013)
30
Tabla 6. Productos de Uniagua
PRESENTACIÒN CAPACIDAD CANTIDAD X LOTE
Botellones 20 litros 10 unid
Botellas 500 ml. 209 unid
Fuente: (Chávez, 2013)
2.13.4.1.1. Botella de agua 500 ml.
Envase: Botella de polietilénteraftalato, (PET).
Contenido Neto: 500 ml
Registro Sanitario: 05936 – INHQAN – 1105
Estabilidad: 60 días
Tratamiento del Agua: Agua 100% purificada por ozonización
Forma de conservación: ambiente fresco y seco
2.13.4.1.2. Botellón de agua 20 litros
Producto: Botella de policarbonato
Estabilidad: 30 días
Tratamiento del Agua: Agua 100% purificada por ozonización
Forma de conservación: Ambiente fresco y seco
31
3. METODOLOGÍA
El diseño del sistema de gestión de calidad se realizó con un método analítico y
sistemático, donde se buscaba el levantamiento de toda la información
necesaria para la creación de la documentación requerida por la norma ISO
9001:2008
3.1. MÉTODO ANALÍTICO
Para analizar profundamente la situación actual de la empresa universitaria
Uniagua y determinar los documentos necesarios para el diseño del SGC, se
aplicaron dos técnicas: Análisis FODA y checklist de evaluación de la situación
actual de la empresa frente a los requerimientos definidos por la norma ISO
9001:2008. Adicional, se propuso un presupuesto que se ajuste al diseño.
3.1.1. ANÁLISIS FODA
El análisis FODA fue realizado con la ayuda de funcionarios propios de
Uniagua, donde se determinaron las fortalezas, debilidades, oportunidades y
amenazas que enfrenta Uniagua.
3.1.2. CHECKLIST DE LA SITUACIÓN ACTUAL DE UNIAGUA
Para conocer la situación actual de Uniagua frente a los requerimientos
32
definidos por la norma ISO 9001:2008, se realizó un checklist con preguntas
relacionadas con cada punto de la norma. Se calificó con los siguientes
parámetros:
Cumple: SI/NO/PARCIALMENTE
Adicionalmente se colocó una evidencia u observación que determine el motivo
de la respuesta dada a cada pregunta y se analizó gráficamente los resultados
de cada requerimiento de la norma.
Este proceso fue realizado y validado por el personal operativo y administrativo
de Uniagua.
3.2. MÉTODO SISTEMÁTICO
Se manejaron los procesos realizados por Uniagua como un sistema, donde se
interrelacionan para obtener su producto final con mayor efectividad, para lo
cual se creó un manual del sistema de gestión de calidad que determina la
política y objetivos de calidad, el alcance del SGC, las exclusiones de la norma
ISO 9001:2008, las referencia de los procedimientos, instructivos de trabajo,
registros y formularios, y finalmente la interrelación de sus procesos
productivos.
3.2.1. INTERRELACIÓN DE LOS PROCESOS PRODUCTIVOS
Para analizar y comprender de mejor manera la interrelación de los procesos y
subprocesos realizados en Uniagua que explique el proceso total necesario
para la obtención de su producto final, se utilizó una herramienta definida como
33
diagramación de entradas y salidas ICOM, por sus siglas (Input, Control,
Output, Mechanism). Donde se reflejan todos los procesos productivos de la
planta; mismos que fueron realizados en el programa BPwin.
3.2.2. DOCUMENTACIÓN DEL SGC
La Norma ISO 9001:2008, para asegurar que el Sistema de gestión de calidad
va a cumplir con los objetivos trazados, establece la necesidad de contar con la
siguiente información:
Manual de Calidad, donde se determinan los parámetros alrededor de los
cuales se va a desarrollar el SGC en Uniagua, entre los cuales se
encuentran la política y objetivos de calidad, visión y misión de la
empresa, los procesos realizados, el alcance del SGC, el organigrama de
la empresa, las referencias de los procedimientos y los registros del SGC
Procedimientos, registros y documentos fundamentales para gestionar el
manejo adecuado de los procesos y productos ofertados por Uniagua a
sus cliente.
34
4. RESULTADOS Y DISCUSIÓN
A continuación se encuentran los resultados obtenidos para el cumplimiento de
los objetivos planteados al inicio de la presente investigación.
4.1. ANÁLISIS FODA
El Análisis FODA es una herramienta que amplía la visión acerca de la situación
actual de la empresa, permitiendo conocer sus características internas y su
situación externa, a continuación se detalla dicho análisis aplicado en Uniagua
4.1.1. FORTALEZAS
Uniagua por encontrarse ubicada dentro de la Universidad Central, tiene
a su disposición el recurso humano especializado necesario para la
ejecución y administración de los procesos de producción.
Tiene la facilidad de realizar sus procesos de control de calidad a menor
costo, debido a que dichos controles se efectúan en los laboratorios y
con la maquinaria perteneciente a la misma universidad
Posee la infraestructura necesaria tanto para la parte administrativa
como para la planta de producción dentro de la universidad
Uniagua cuenta con un registro sanitario para sus productos, mismo que
es periódicamente renovado, certificando de esta manera que sus
productos son aptos para el consumo humano. Esto permite que los
datos recolectados para el diseño del sistema de gestión de calidad sean
veraces y confiables.
35
4.1.2. DEBILIDADES
Los procesos productivos son realizados en su mayoría de manera
manual, siendo complicado controlar el proceso y detectar las no
conformidades desde la planta de producción o mejor aún en cada
estación de trabajo
El personal de Uniagua posee poca información acerca de la importancia
de controlar la calidad del producto que están ofertando y las
herramientas que les permite alcanzar dicho objetivo
La empresa se maneja con reglamentos de una empresa privada pero
con las restricciones de una empresa pública
Los procesos de producción no se encuentran debidamente
estandarizados
Infraestructura y capacidad de proceso reducidos, por lo cual sus
procesos de producción no podrían cumplir con el requerimiento de la
demanda si esta se llega a incrementar.
4.1.3. OPORTUNIDADES
Incursionar en más empresas del sector público
Mejorar sus procesos por medio de metodologías y estandarizaciones
Se puede aumentar la productividad y la calidad del producto por medio
de la reducción de restricciones o cuellos de botella de la empresa
Al pertenecer al sector público, existe una mayor apertura para realizar
negociaciones con empresas del mismo sector
Certificar sus procesos por medio de las normas ISO 9001:2008
36
4.1.4. AMENAZAS
Uniagua tiene como su competencia a grandes empresas, quienes tratan
el agua por otros métodos.
Su producto no tiene la publicidad y el marketing necesario para ser
reconocida en Quito como es el caso de su competencia
Escasa capacitación en SGC y su aplicación en la empresa
Cambios en las dirigencias de la Universidad Central del Ecuador,
afectando al CTT en la realización de nuevos proyectos e
implementaciones en Uniagua
4.2. SITUACIÓN DE LA EMPRESA RESPECTO DE LAS
NORMAS ISO 9001:2008
A continuación, se presentan los resultados obtenidos de la lista de chequeo
adjunta en el Anexo 2 relacionada con los requerimientos de la norma ISO
9001:2008. Dicha lista refleja la situación actual de la empresa, mediante la
cualificación de cada requisito necesario para el cumplimiento de la norma.
La figura 7 demuestra que Uniagua cumple con el 53.85% de los requerimientos
de la norma ISO 9001:2008, es decir, Uniagua a pesar de cumplir con ciertos
requerimientos de la norma, establece la importancia del control de documentos
y registros manejados, la definición de una política con sus respectivos
objetivos de calidad y finalmente la creación de un manual de calidad.
37
Figura 7. Cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001:2008
Fuente: (Uniagua, 2013)
La figura 8 demuestra que se requiere la creación de un manual de calidad y la
de una metodología para el control de documentos y registros, ya que obtuvo
un porcentaje de 33.53% del total de cumplimiento del litera 4 de la norma
Figura 8. Sistema de Gestión de la Calidad
Fuente: (Uniagua, 2013)
53,85
46,15
CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS ISO 9001:2008
% CUMPLE
% NO CUMPLE
33,53
66,47
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
% CUMPLE
% NO CUMPLE
38
La figura 9 determina la importancia de la creación de una política de calidad
junto con sus respectivos objetivos, mismos que deben ser medibles y
alcanzables por Uniagua, ya que se refleja un porcentaje de 39,56% de
cumplimiento en el literal 5 de la norma ISO 9001:2008
Figura 9. Responsabilidad de la Dirección
Fuente: (Uniagua, 2013)
La figura 10 determina una buena gestión por parte de Uniagua ya que tiene el
90.63% de cumplimiento de los requerimientos definidos en el literal 6 de la
norma, esto se debe a su preocupación por el recurso humano y las
competencias de cada uno, además de los beneficios referentes a la
infraestructura y mantenimiento de equipos y maquinaria que tienen al
encontrarse dentro de la Universidad Central
Figura 10. Gestión de los recursos
Fuente: (Uniagua, 2013)
39,56
60,44
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
% CUMPLE
% NO CUMPLE
90,63
9,38
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
% CUMPLE
% NO CUMPLE
39
La figura 11 determina la importancia de desarrollar una metodología que
asegure que los materiales que sean adquiridos para el proceso productivo
sean controlados ya que el literal 7 obtuvo un porcentaje de cumplimiento de
53.06% frente al total requerido por la norma ISO 9001:2008, vale recalcar que
se excluyen los literales de Diseño y desarrollo, Validación de los procesos de
producción y propiedad del cliente, ya que Uniagua tiene un único proceso de
obtención de agua purificada por ozonización.
Figura 11. Realización del producto
Fuente: (Uniagua, 2013)
La figura 12 muestra la importancia de analizar la información obtenida del
proceso productivo, y las quejas y sugerencias dadas por los clientes ya que se
tiene un porcentaje de cumplimiento de la norma de 50.48% en el literal 8.
Adicionalmente, se necesita realizar constantes auditorías internas para
asegurar el correcto manejo de la documentación y sistemas de medición
usados para el proceso productivo.
53,06
46,94
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
% CUMPLE
% NO CUMPLE
40
Figura 12. Medición, análisis y mejora
Fuente: (Uniagua, 2013)
4.3. DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD
Para el diseño del sistema de gestión de calidad propuesto, se han creado los
siguientes documentos, mismos que permiten el cumplimiento de los objetivos
trazados al inicio de esta investigación.
Manual del Sistema de Gestión de Calidad
Procedimientos
Instructivos de trabajo
Registros
Para lo cual, cada documento cumple con las especificaciones de formato
dadas en el Anexo 3. Denominado como Procedimiento cero, a excepción del
manual de calidad, ya que dicho documento cumple con la norma GTC-ISO/TR
10013:2002 Directrices para la documentación del sistema de gestión de
calidad. A continuación se encuentra la documentación generada para el
cumplimiento del SGC.
50,48 49,52
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
% CUMPLE
% NO CUMPLE
41
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.D.03
4.3.1. GLOSARIO DE TERMINOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Acción correctiva: Acción para eliminar la causa raíz de una no conformidad
detectada.
Acción preventiva: Acción para eliminar la causa de una no conformidad
potencial.
Aguas negras y grises: Residuo de agua, de composición variada,
proveniente de un proceso de actividad doméstica, en el cual su composición
inicial ha sufrido una degradación.
Agua potable: Es el agua cuyas características físicas, químicas
microbiológicas han sido tratadas a fin de garantizar su aptitud para consumo
humano
Agua purificada envasada: Se considera agua purificada envasada,
carbonatada o no, a las aguas destinadas al consumo humano que sometidas a
un proceso fisicoquímico y de desinfección de microrganismos, cumple con los
requisitos establecidos en la norma INEN 2200:2008 y es envasada en
recipientes de cierre hermético e inviolable, fabricados de material grado
alimentario.
Análisis de causa: Proceso en el que se identifica y define la causa o causas
raíces o potenciales que generan una no conformidad.
Auditado: Persona y/o proceso que recibe directamente una auditoria y
presenta evidencias.
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.D.03
GLOSARIO DE TERMINOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
42
Auditor: Persona con competencia para llevar a cabo una auditoría.
Auditoria: Investigación sistemática sobre los métodos y procedimientos de
trabajo en una organización, en la medida en que son relevantes para los
aspectos de calidad. El resultado es el informe de auditoría que presenta los
puntos problemáticos en el funcionamiento de la organización en los tres
aspectos
Autoridad: Toma decisiones dentro del SGC.
Buenas Prácticas de Manufactura: (BPM) es una herramienta obligatoria
aplicada en las empresas de alimentos para la obtención de productos seguros
para el consumo humano, donde se determina la forma de manipulación de los
productos
Característica clave: Son elementos importantes del control operativo:
Parámetros y variables de operación.
Cloro residual: Cloro remanente en el agua luego de al menos 30 minutos de
contacto.
Comunicación: Cualquier medio a través del cual se solicita o entrega
información (escrita, radial, televisivo, prensa, teléfono, correo electrónico).
Comunicación interna: Documento procedente de cualquier área, implicada
en la gestión de calidad de Uniagua
Comunicación externa: Documento procedente de organizaciones estatales
competentes como: Ministerio de Relaciones Laborales, INEN y de Empresas
que tengan relación con el Sistema de Gestión de Calidad y su desempeño.
Conclusión de auditoría: Es el resultado de la evaluación de los hallazgos de
Auditoria y del estado de eficacia de SGC.
Copia controlada: Documento del SGC, que se entrega a las áreas que
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.D.03
GLOSARIO DE TERMINOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
43
deben disponer de una copia del documento, registrando su distribución.
Criterio de auditoría: Es el conjunto de políticas, manual, procedimientos,
instructivos, formularios y documentos legales externos, normas, aplicables
como referencia para una auditoria.
Diagrama de flujo de procesos: Gráfico de secuencia de los procesos.
Documento: Es toda información y su medio de soporte.
Documento controlado: Documento que cumple con la administración
definida en el Procedimiento para Control de Documentos del SGC
(UU.C.A.P.05)
Empleados: Trabajadores permanentes que laboran para la Uniagua.
Evaluación: Revisión de cumplimiento de los parámetros medidos frente a los
índices y especificaciones definidos.
Evidencia: Dato que sustenta la existencia o veracidad de algo.
Formulario: Documento que define el formato en el cual debe registrarse
datos.
Funciones: Ejecución de tareas o actividades delegadas a una persona.
Indicadores de desempeño: Instrumentos con cuya ayuda se evalúa el nivel
de desarrollo, eficiencia y rendimiento de las actuaciones contempladas en el
SGC.
ISO: Organización Internacional de Normalización.
Límite máximo permitido: Representa un requisito de calidad del agua
potable que fija dentro del ámbito del conocimiento científico y tecnológico del
momento un límite sobre el cual el agua deja de ser apta para consumo
humano.
Límite permisible: Concentración máxima o mínima permitida, según
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.D.03
GLOSARIO DE TERMINOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
44
corresponda, de un elemento, compuesto o microrganismo en el agua, aire o
tierra, para preservar la salud y el bienestar humanos y el equilibrio ecológico,
en concordancia con las clases establecidas.
Mejora continua: Proceso de intensificación del Sistema de Gestión de
calidad para la obtención de mejoras en el comportamiento global, de acuerdo
con la política de calidad de una organización.
No conformidad: Incumplimiento de un requisito.
Observación de auditoría: Un incumplimiento a un requisito especificado, sin
suficiente evidencia objetiva y es un hecho puntual o trivial.
Política de Calidad: Declaración, por parte de una industria, de sus
intenciones y principios en relación con su comportamiento general en calidad,
que proporciona un marco para su actuación y para el establecimiento de sus
objetivos y metas en este aspecto.
Registro: Documento que presenta resultados obtenidos, o proporciona
evidencia de las actividades desempeñadas.
Revisión: Reunión de un grupo definido de personas cuyo objetivo es
propender a la mejora continúa de planes, manuales, procedimientos; a fin de
optimizar sus procesos.
Seguimiento: Revisión de resultados de monitoreos, de mediciones y de
desempeños para evaluar su comportamiento en el tiempo.
SGC: (Sistema de gestión de calidad) Parte del sistema de gestión de una
organización, empleada para desarrollar e implementar su política de calidad y
cumplir con sus objetivos propuestos
45
1. INTRODUCCIÓN
2. ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
3.EXCLUSIONES DE LA NORMA ISO 9001:2008
4. POLÍTICA DE CALIDAD
4.1. DIFUSIÓN DE LA POLÍTICA DE CALIDAD
5. OBJETIVOS DE CALIDAD
6. DESCRIPCIÓN GENERAL DE UNIAGUA
6.1. UBICACIÓN DE UNIAGUA
6.2. MISIÓN
6.3. VISIÓN
6.4. VALORES CORPORATIVOS
6.5. ORGANIGRAMA
6.6. DIAGRAMACIÓN DE INTERACCIÓN DE PROCESOS
6.6.1. LAVADO DE BOTELLONES
6.6.2. PURIFICACIÓN DE ENVASES
6.6.3. PURIFICACIÓN DEL AGUA POR OZONIZACIÓN
6.6.4. CONTROL DE CALIDAD
6.6.5. ENVASADO
6.6.6. ETIQUETADO Y SELLADO
6.6.7. EMPACADO
7. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
7.1. ASPECTOS DE CALIDAD
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.D.04
4.3.2. MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.D.04
MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
46
8. REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
9. RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN
9.1. COMUNICACIÓN INTERNA
10. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
11. GESTIÓN DE RECURSOS
11.1. RECURSOS HUMANOS
11.1.1. COMPETENCIA, FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA
11.2. INFRAESTRUCTURA
11.3. AMBIENTE DE TRABAJO
12. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
12.1. PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
12.2. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
12.2.1. DETERMINACIÓN Y REVISIÓN DE LOS REQUISITOS
RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
12.2.1.1. REQUISITOS LEGALES
12.3. CONTROL DE DOCUMENTOS
12.4. CONTROL DE REGISTROS
12.5. CONTROL OPERACIONAL
13. COMPRAS
14. PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
14.1. CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DE
SERVICIOS
14.2. IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
14.3. PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO
15. CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.D.04
MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
47
16. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
16.1. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
16.1.1. AUDITORÍA INTERNA
16.1.2. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS
16.2. CONTOL DE PRODUCTO NO CONFORME, ACCIONES
CORRECTIVAS Y PREVENTIVA
16.3. ANÁLISIS DE DATOS
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.D.04
MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
48
1. INTRODUCCIÓN
El manual de calidad tiene por objeto el dar a conocer el sistema de gestión de
calidad de la empresa universitaria Uniagua, mismo que permitirá asegurar la
calidad de los productos y procesos realizados para satisfacer las necesidades
de los clientes; previniendo las no conformidades y el cumplimiento de los
requisitos legales en materia de calidad.
Se presentan a continuación, antecedentes importantes de la empresa, el
alcance del SGC, la política y objetivos de calidad, la interacción de los
procesos productivos y las referencias de los procedimientos y registros propios
del sistema de gestión.
2. ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
El manual de gestión de calidad tiene el propósito de establecer los
requerimientos de la norma internacional ISO 9001:2008 en el SGC aplicado en
cada uno de los procesos realizados por Uniagua, para demostrar su capacidad
de proporcionar productos que cumplen con los requerimientos del cliente
especificados en la norma ecuatoriana INEN 2200:2008.
El SGC se aplica en los siguientes procesos productivos:
Lavado de botellones
Purificación de envases
Purificación del agua por ozonización
Control de calidad
Envasado
Etiquetado y sellado
Empacado
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
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MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
49
3. EXCLUSIONES DE LA NORMA ISO 9001:2008
Se excluyen los siguientes literales de la norma ISO 9001:2008
7.3 Diseño y desarrollo: ya que Uniagua produce y comercializa un solo
producto, no cambia su composición ni su diseño en ningún punto del
proceso productivo
7.5.2 Validación de los procesos de producción y de la prestación del
servicio: ya que Uniagua comprueba el funcionamiento de las máquinas
antes de cada producción, además el agua purificada es analizado
periódicamente por el líder de calidad, comprobando que el producto
final cumpla con los requerimientos del cliente.
7.5.4 Propiedad del cliente: ya que Uniagua no utiliza en su proceso
productivo bienes o información del cliente que necesite ser
salvaguardado
4. POLÍTICA DE CALIDAD
Uniagua, especializado en la producción de agua purificada sin gas, con el objeto de
superar las expectativas de sus clientes, provee productos que cumplen sus
requerimientos; mediante el mejoramiento continuo de sus procesos y procedimientos,
y el desarrollo de todos sus trabajadores.
4.1. DIFUSIÓN DE LA POLÍTICA DE CALIDAD
La Política de calidad será difundida por medio de:
Charlas con todo el personal, donde se explique la política de calidad
Afiches colgados en lugares visibles de la planta y oficinas de Uniagua
Dinámicas con el personal donde recreen la política de calidad
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
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MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
50
Evaluación periódica del conocimiento de la política de calidad por parte
de los trabajadores de Uniagua
5. OBJETIVOS DE CALIDAD
Asegurar la calidad del agua purificada sin gas ozonificada por medio de
análisis diarios y análisis de laboratorio realizados mensualmente que cumplan
con la norma INEN 2200:2008
Enfocar el sistema de gestión de calidad en el mejoramiento continuo de sus
procesos y procedimientos efectuados en Uniagua por medio de auditorías
internas semestrales
Promover el desarrollo del personal a través de capacitaciones internas y
externas
DOCUMENTACIÓN DESARROLLADA:
1. UU.C.A.D.01 Objetivos y metas.
6. DESCRIPCIÓN GENERAL DE UNIAGUA
Uniagua es una pequeña empresa creada y administrada por el Centro de
Transferencia y Desarrollo de Tecnologías (CTT) de la Universidad Central del
Ecuador. Se dedica específicamente a la purificación y comercialización de
agua sin gas ozonificada.
Se ha ido desarrollando gracias a la dirección visionaria y trabajo perseverante
del Directorio de la Universidad Central del Ecuador, Director Ejecutivo del CTT
y el recurso humano técnico y profesional; quienes cumplen con altos
estándares de calidad al efectuar sus operaciones, cuidando las buenas
prácticas de manufactura y las excelentes relaciones con los clientes.
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.D.04
MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
51
6.1. UBICACIÓN DE UNIAGUA
Se encuentra ubicada en la Ciudadela Universitaria de la Universidad Central
del Ecuador, cuya dirección es Av. América S/N y Jerónimo Leiton. Las oficinas
administrativas se localizan en el 5to. Piso del edificio de la Ex Residencia
Universitaria, mientras que la planta de producción se encuentra en la planta
baja del Bloque B de la Facultad de Ingeniería, Ciencias Físicas y Matemática.
Figura 13. Ubicación de Uniagua Fuente: (Uniagua, 2013)
6.2. MISIÓN
Producir y comercializar bebidas de calidad que superen las expectativas de los
clientes internos y externos, por medio de un equipo de trabajo motivado a
generar valor en los procesos productivos.
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
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MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
52
6.3. VISIÓN
Uniagua, empresa líder y competitiva como productor y comercializador de
productos de alta calidad, reconocidos nacionalmente como líderes en el
mercado alimenticio ecuatoriano.
6.4. VALORES CORPORATIVOS
Honestidad
Responsabilidad
Respeto
Integridad
Lealtad
6.5. ORGANIGRAMA
Uniagua es una pequeña empresa creada y administrada por el Centro de
Transferencia y Desarrollo de Tecnologías (CTT) de la Universidad Central del
Ecuador, como un proyecto en el cual se invierte constantemente para
mejorarlo de manera continua, beneficiando a las partes interesadas de la
misma.
Para lo cual el organigrama de Uniagua se expresa en la figura no. 14 de la
siguiente manera:
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.D.04
MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
53
Figura 14. Organigrama de Uniagua
Fuente: (Uniagua, 2013)
A continuación se muestran en el presente organigrama, los niveles de la
organización a los cuales se rige el personal de Uniagua
6.6. DIAGRAMACIÓN DE INTERACCIÓN DE PROCESOS
A continuación se detalla los procesos que se realizan en la planta de Uniagua,
En la figura no. 15 se hace muestra el macroproceso de producción del agua purificada
sin gas realizada en Uniagua, aquí se pueden identificar al agua potable y a los
insumos como entradas del proceso, mismos que sufren un proceso de transformación
a través del uso de recursos y la aplicación de controles de inspección visual para
obtener como resultado el agua envasada sin gas purificada por ozonización. Las
aguas residuales son producto de los procesos realizados en Uniagua, mismo que se
pretende controlar para reducir costos y aprovechar la materia prima en su mayoría.
DIRECCIÓN EJECUTIVA CTT
REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN DEL SGC
COORDINADOR DEL SGC
SECRETARIA LIDER DE CALIDAD
LIDER DE PRODUCCIÓN
OPERARIO CHOFER-REPARTIDOR
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.D.04
MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
54
Figura 15. Agua Purificada – Sin gas Uniagua
Fuente: (Uniagua, 2013)
6.6.1. LAVADO DE BOTELLONES
El lavado de envases es realizado de manera manual, donde los botellones se
preparan para ser posteriormente purificados. Es ejecutado por un operario quien con
un cepillo de mango largo retira las impurezas que se encuentren en los botellones, y
los lava con abundante agua. Se realizado con un inventario previo de 6 botellones,
tardándose en dicho proceso 1 minuto/botellón.
6.6.2. PURIFICACIÓN DE ENVASES
Los botellones ingresan en la máquina de purificación, donde se someten a una
limpieza profunda con peróxido de hidrógeno grado alimenticio por un lapso de 10
minutos aproximadamente. Se colocan 6 unidades con los flautines en su interior,
mismos que rocían una mezcla de agua oxigenada al 8% de concentración, con agua.
La figura no. 16 muestra el proceso detalladamente.
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.D.04
MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
55
Figura 16. Procesos productivos de Uniagua
Fuente: (Uniagua, 2013)
6.6.3. PURIFICACIÓN DEL AGUA POR OZONIZACIÓN
El agua potable entra hacia la planta por medio de tuberías externas, ingresa a filtros
de carbono, algodón y poliéster para eliminar toda impureza o residuo no deseado, y
es acumulada en tanques de acero inoxidable. Finalmente, ingresa a la máquina
generadora de ozono para ser purificada durante 3 horas, antes de ser distribuido y
envasado. La máquina dosifica una cantidad determinada en gramos de ozono en el
agua potable que ingresa a la misma. La figura 17 muestra el proceso detallado
anteriormente.
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.D.04
MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
56
Figura 17. Purificación del agua por ozonización
Fuente: (Uniagua, 2013)
6.6.4. CONTROL DE CALIDAD
Diariamente el inspector de calidad toma una pequeña muestra del agua sin gas
purificada por ozono, realiza una prueba del nivel de cloro residual y del pH del agua
tanto antes como después de haber realizado el proceso de purificación, por medio de
un kit de pruebas portátil, denominado Test Kit Hach, que contiene comparadores de
color y equipos necesarios para la obtención rápida de resultados dentro de la planta
de producción. Mensualmente el inspector de calidad envía una muestra de agua
purificada a los laboratorios de la Universidad Central, dicho proceso se lo realiza en
una fecha y hora aleatoria. El laboratorio hace pruebas microbiológicas, físicas y
químicas al agua, entregando de esta manera resultados que posteriormente serán
comparados con los límites permitidos por la norma INEN 2200:2008.
6.6.5. ENVASADO
Tanto botellas como botellones son llenados de manera manual con el agua purificada
por ozonización, a través de mangueras esterilizadas que están conectadas al
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.D.04
MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
57
envasador semiautomático, donde se encuentra el tanque pulmón con el agua a ser
envasada. Posteriormente, se colocan las tapas de los botellones con la ayuda de un
martillo de goma, se ponen los capuchones plásticos y se los asegura con la ayuda de
una pistola de calor. Mientras que en el caso de las botellas de 500cc., se colocan las
tapas una a una sin ser aseguradas, a paso seguido, las tapas son ajustadas por una
operadora.
6.6.6. ETIQUETADO Y SELLADO
Se colocan las etiquetas adhesivas en cada una de las botellas, el operador les fija de
manera manual en el lugar delimitado por las mismas botellas y botellones, luego se
coloca la fecha de vencimiento del producto. La figura 18 muestra el proceso descrito
anteriormente.
Figura 18. Envasado, etiquetado y sellado
Fuente: (Uniagua, 2013)
6.6.7. EMPACADO
En dicho proceso una operadora toma 12 botellas de 500cc. Y las empaca con la funda
estrecha, envolviéndoles a manera de cruz. Se debe asegurar que dicho embalaje sea
lo más ajustado posible para asegurar que la docena de botellas se van a mantener
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.D.04
MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
58
firmes. Los botellones no se empacan, solo se los apila sobre el mesón de la planta de
producción hasta ser despachados por la furgoneta de la empresa.
7. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
7.1. ASPECTOS DE CALIDAD
De acuerdo con los requisitos de las normas ISO 9001:2008, se establece un
procedimiento para identificar y evaluar los aspectos de calidad que tienen o
pueden tener no conformidades en el producto y en el desarrollo de sus
actividades.
Esta información, proporciona un conocimiento detallado de la problemática de
calidad asociada a las actividades de Uniagua. Además, se tendrá en cuenta a
la hora de establecer los objetivos de calidad.
DOCUMENTACIÓN DESARROLLADA:
1. UU.C.A.P.01 Procedimiento para identificación y evaluación de no
conformidades.
2. UU.C.A.M.01 Matriz de identificación y evaluación de no
conformidades.
8. REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
La Dirección Ejecutiva del Centro de Transferencia y desarrollo de Tecnología
designa al Director del CTT como Representante de la Dirección, quien es
responsable de:
Asegurar que el SGC sea implementado y mantenido correctamente
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.D.04
MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
59
mediante la aplicación de los procesos establecidos en el presente
manual de calidad
Identificar las oportunidades de mejora del SGC y comunicar a la alta
dirección
Promover en todos los niveles de Uniagua la importancia del SGC
implementado y el cumplimiento de cada requerimiento del cliente
definido en la norma INEN 2200:2008
9. RESPONSABILIDAD Y COMUNICACIÓN
Uniagua determina los recursos, funciones, responsabilidades y autoridad para
el Sistema de Gestión de Calidad de conformidad con la Norma ISO 9001:2008.
La Dirección siempre ha procurado seleccionar a las personas más adecuadas
en función de su experiencia y formación y les ha asignado las
responsabilidades y las autoridades convenientes para el Sistema de Gestión
de Calidad.
Las responsabilidades del personal se encuentran definidas en los
procedimientos e instructivos desarrollados para el Sistema de Gestión de
Calidad. Las actividades y los responsables más representativos son los
siguientes:
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.D.04
MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
60
Tabla 7. Productos de Uniagua
ACTIVIDAD RESPONSABLE
RE
P.
DE
LA
DIR
EC
CIÓ
N
CO
OR
DIN
AD
OR
DE
L S
GC
SE
CR
ET
AR
IA
LID
ER
DE
PR
OD
UC
CIÓ
N
LID
ER
DE
CA
LID
AD
Definir la Política de Calidad
Organizar y Gestionar los Recursos
Aprobar Objetivos y Metas del SGC
Aprobar Procedimientos de SGC
Aprobar Instructivos del SGC
Identificar la Legislación Aplicable al SGC
Identificar y Controlar los aspectos del SGC
Cumplir y Hacer cumplir los requisitos del SGC
Atención y Registro de Reclamos
Toma de Soluciones a Reclamos
Seguimiento al SGC de Uniagua
Control y Cierre de No Conformidades
Verificación de Soluciones
Fuente: (Uniagua, 2013)
DOCUMENTACIÓN DESARROLLADA:
1. UU.C.A.P.06 Procedimiento para definición de recursos, funciones,
responsabilidad y autoridades del SGC.
2. UU.C.A.D.03 Manual de funciones y cargos del SGC
9.1. COMUNICACIÓN INTERNA
De acuerdo a los requerimientos de las Normas: ISO 9001:2008, se establece
una metodología en su correspondiente procedimiento, para que exista una
correcta comunicación interna entre los diferentes niveles y funciones de la
organización; así como para recibir, documentar y responder a las
comunicaciones relevantes de partes externas interesadas.
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.D.04
MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
61
DOCUMENTACIÓN DESARROLLADA:
1. UU.C.A.P.03 Procedimiento para manejo de comunicaciones.
2. UU.C.A.F.05 Formulario de comunicaciones enviadas
3. UU.C.A.F.06 Formulario de comunicaciones recibidas
10. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
La Dirección de Uniagua, revisará el SGC periódicamente, para asegurarse de
su conveniencia, adecuación y eficacia. El proceso de revisión asegurará que
se recopile la información necesaria para permitir que la Dirección lleve a cabo
esta evaluación.
La Revisión por la Dirección, considerará la posibilidad de realizar
modificaciones en la Política, los Objetivos y otros elementos del SGC;
considerando los resultados de las auditorias del SGC, cambios en las
circunstancias y el compromiso de mejoramiento continúo.
Para comprobar la correcta y eficaz implantación y desarrollo del SGC, la
Dirección lleva a cabo la revisión del mismo, dos veces al año, promoviendo las
acciones de mejora que se estime oportunas.
DOCUMENTACIÓN DESARROLLADA:
1. UU.C.A.P.12 Procedimiento para la revisión por la dirección.
2. UU.C.A.F.26 Formulario de revisión por la dirección.
11. GESTIÓN DE RECURSOS
Constantemente se identifican los recursos necesarios para proveer un mejor
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sistema de gestión de calidad ya sea para su implantación o manutención de
los procesos del mismo.
11.1. RECURSOS HUMANOS
El recurso humano es seleccionado dependiendo de las necesidades y
capacidades que tenga para llevar a cabo las tareas y funciones definidas
anteriormente, complementándolo con capacitaciones internas y externas que
desarrollen sus competencias.
11.1.1. COMPETENCIA, FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA
Uniagua determina los mecanismos para que todos los trabajadores tomen
conciencia sobre:
1. La importancia de cumplir la Política de calidad, los requisitos del
cliente y la aplicación de los procedimientos del Sistema de Gestión
de Calidad.
2. Las No Conformidades de los productos, derivados de sus
actividades laborales así como de los beneficios de la calidad
4. Sus funciones y responsabilidades para cumplir la Política de calidad,
y los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad
5. Las consecuencias potenciales por no aplicar los procedimientos
operativos de gestión determinados.
6. El personal que realiza tareas que puedan causar no conformidades
que sea competente sobre la base de su educación, capacitación y
experiencia.
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DOCUMENTACIÓN DESARROLLADA:
1. UU.C.A.P.04 Procedimiento de competencia, formación y toma de
conciencia.
2. UU.C.A.F.01 Establecimiento de necesidades
3. UU.C.A.F.02 Formulario de calificación del personal
4. UU.C.A.F.03 Formulario de capacitación
5. UU.C.A.F.04 Formulario de participantes para capacitación
6. UU.C.A.M.00 Cronograma de capacitación
11.2. INFRAESTRUCTURA
Uniagua ocupa 110 de la ciudadela universitaria, distribuida de la siguiente
manera:
60% correspondiente a la planta de producción
40% adecuado para el área de bodega
La planta de producción se conforma de la siguiente manera:
Área de limpieza de botellones
Área de purificación de botellas y botellones
Área de ozonización del agua
Área de envasado de botellas y botellones
Área de sellado y etiquetado
Área de empacado
A continuación se registran los equipos y herramientas utilizadas por Uniagua para la
realización del proceso productivo.
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Tabla 9. Equipos y herramientas Uniagua
FOTOGRAFÍA NOMBRE MARCA/ MODELO
CAPACIDAD ESPECIFICACION CANTIDAD
Compresor CAMPBELL/ VT519504A
J 8.5HP
bomba N/S VT470000KB
1
Pistola de calor profesional
Truper/ PISCA A
1800 W
45 a 500°C
1
Envasador semiautomático
Proingal 200 L.
con dos
válvulas 1
Flautín doble canal de acero
inoxidable S/M 8 puestos
S/E 2
Tanque pulmón de
acero inoxidable
S/M 1000 L. /
400 L. S/E 2
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FOTOGRAFÍA NOMBRE MARCA/ MODELO
CAPACIDAD ESPECIFICACION CANTIDAD
Generador de Ozono
Servimath/ CD-150T
100 L. Con regulador
de voltaje 1
Bomba de agua jet
Pedrolo/ JCR-1A
0.85 HP NINGUNA 1
Fuente: Uniagua
11.3. AMBIENTE DE TRABAJO
El ambiente de trabajo en donde se realizan las actividades productivas de
Uniagua está determinado por el Departamento de Salud y Seguridad
Ocupacional de la Universidad Central del Ecuador, quienes se encargan de
asegurar en todo momento el ambiente adecuado, por medio de la seguridad
en el trabajo, ergonomía en cada una de las actividades productivas y salud e
higiene industrial.
12. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
12.1. PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Para la planificación de la realización del agua purificada por ozonización se
han creado procedimientos, instructivos de trabajo, formularios y registros, esta
documentación está alineada con la política y objetivos de calidad definidos en
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los puntos 4 y 5 del presente manual de calidad y los requerimientos del cliente
determinado en la norma INEN 2200:2008
12.2. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
12.2.1. DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS
CON EL PRODUCTO
Los requerimientos relacionados con el producto se especifican en la norma
INEN 2200:2008 y en los instructivos de trabajo generados para cada proceso
productivo
12.2.1.1. REQUISITOS LEGALES
Uno de los fundamentos básicos del Sistema de Gestión de Calidad, es el
compromiso por parte de Uniagua, de cumplir con los requisitos legales
aplicables a su actividad en materia de calidad.
Para ello identifica, conoce y vela por el cumplimiento de los requerimientos
legales, normativas o documentos de cualquier otra naturaleza aplicables a los
aspectos de calidad de sus actividades mediante el correspondiente
procedimiento.
DOCUMENTACIÓN DESARROLLADA:
1. UU.C.A.P.02 Procedimiento de identificación y actualización de
requisitos legales; y evaluación del cumplimiento legal.
2. UU.C.A.M.02 Matriz de requisitos legales del SGC
3. UU.C.A.F.07 Formulario para solicitud de cambios
4. UU.C.A.F.08 Formulario para distribución de documentos
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12.3. CONTROL DE DOCUMENTOS
Uniagua, dispone de una metodología recogida en su correspondiente procedimiento,
para el control de la documentación y de los datos que permiten la actualización,
identificación y distribución de la documentación y de los datos que definen y generan
el Sistema de Gestión de Calidad.
Toda documentación debe ser legible, fechada en el día de elaboración, revisión y
aprobación y fácilmente identificable; para asegurar que se dispone de ellos en los
lugares adecuados y en la edición vigente. Los documentos se deben mantener
ordenados y archivados por un tiempo específico. La modificación y creación de
nuevos documentos la realizan los responsables de los mismos.
DOCUMENTACIÓN DESARROLLADA:
1. UU.C.A.P.05 Procedimiento para control de documentos del SGC
2. UU.C.A.M.04 Matriz maestra de control de documentos.
12.4. CONTROL DE LOS REGISTROS
Los registros del SGC, se mantienen conforme un procedimiento que establece,
la identificación y el archivo de manera legible, identificable y trazable.
Los registros que se almacenan en cada sitio de trabajo son fácilmente recuperables y
están protegidos de daño, deterioro o pérdida de acuerdo con las responsabilidades
establecidas en cada procedimiento
DOCUMENTACIÓN DESARROLLADA:
1. UU.C.A.P.10 Procedimiento para control de los registros.
2. UU.C.A.M.05 Matriz para control de los registros.
EMPRESA
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12.5. CONTROL OPERACIONAL
Uniagua controla todos los aspectos de calidad de sus actividades; algunos de
estos se controlan mediante instructivos de trabajo, cuya implementación evita
desviaciones de la Política de Calidad.
Se establecen criterios operativos en los instructivos de trabajo, que controlan
los aspectos significativos, con el fin de asegurar que los mismos se realizan en
condiciones controladas. Además, se establecen instructivos que permiten
controlar aspectos a pesar de que no son significativos.
En los instructivos se contemplan elementos importantes que sirven de guía
para la operatividad de los procesos.
Estos elementos son:
1. La definición de responsabilidades para el personal involucrado en
los instructivos.
2. Mecanismos de registros que permiten documentar las distintas
actividades.
DOCUMENTACIÓN DESARROLLADA:
1. UU.C. P.I.02 Instructivo para el lavado de botellones
2. UU.C. P.I.03 Instructivo la purificación de envases
3. UU.C.P.I.04 Instructivo para la purificación del agua por
ozonización
4. UU.C.P.I.05 Instructivo para el control de calidad
5. UU.C.P.I.06 Instructivo para el envasado
6. UU.C.P.I.07 Instructivo para el etiquetado y sellado
7. UU.C.P.I.08 Instructivo para el empacado
8. UU.C.P.M.06 Registro para el análisis del agua purificada
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9. UU.C.P.F.10 Reporte de consumo de materiales
10. UU.C.M.F.13 Formulario de operación de maquinaria
11. UU.C.M.I.10 Instructivo para encendido, operación y apagado
12. UU.C.M.F.14 Informe de trabajo de mantenimiento
13. UU.C.M.I.11 Instructivo para mantenimiento
13. COMPRAS
Uniagua realiza su proceso de compras a través del Coordinador del SGC,
quien asegura que los materiales adquiridos o servicios contratados cumplen
con los requerimientos de calidad especificados contractualmente, además
verifica la calidad de los productos adquiridos por muestreo para evitar que
dichos materiales afecten a la calidad del producto final.
Uniagua contantemente realiza una evaluación de los proveedores para
establecer su capacidad de respuesta y verificar la calidad de sus productos.
Vale recalcar que la materia prima es el agua potable adquirida por el Municipio
de Quito, razón por la cual no se tiene otro proveedor, pero es analizado
diariamente por el líder de calidad, quien verifica la calidad del agua potable
contra los requerimientos establecidos en la norma INEN 1108:2011 (Requisitos
del agua potable)
14. PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
14.1. CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DE
SEVICIOS
Uniagua produce bajo condiciones controladas de su proceso productivo,
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mismas que están definidas en cada uno de los instructivos de trabajo
anteriormente determinados, donde se establece su disponibilidad de:
Información acerca de las características del producto (Norma INEN
2200:2008)
Instrucciones de trabajo (Instructivos de trabajo generados para cada
proceso productivo)
Equipo apropiado (Manual del sistema de gestión de la calidad-literal
11.2 e instructivo de trabajo generado para cada proceso productivo)
Dispositivos de seguimiento y medición (Instructivo de trabajo para el
control de calidad)
Seguimiento y medición (Instructivo de trabajo para el control de
calidad)
Actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega
(Instructivo de trabajo para el control de calidad, Instructivo para el
etiquetado y sellado, Instructivo para el empacado, registro para el
análisis del agua purificada)
14.2. IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD
Uniagua identifica cada botella con la fecha de elaboración, esta actividad se
detalla en el Instructivo de trabajo para el etiquetado y sellado, adicionalmente,
se retiene durante un año, las muestras utilizadas para el respectivo control de
calidad del lote producido por día.
14.3. PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO
Las botellas son embaladas por docenas, mientras que los botellones se
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mantienen por unidades, este producto es almacenado en la bodega de
producto terminado de Uniagua, mismo que se encuentra a una temperatura
ambiente, dicho producto no se lo expone al sol o al calor.
DOCUMENTACIÓN DESARROLLADA
La documentación desarrollada se encuentra descrita en el punto 12.5 del
presente manual.
15. CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
Para el seguimiento y medición de características críticas del proceso o del
producto, Uniagua cuenta con distintos equipos de medición, mismos que
evidencian el cumplimiento de los requerimientos definidos en cada lote de
producción.
La mayor parte de los equipos utilizados se encuentran en el laboratorio de la
Universidad Central del Ecuador, quienes se encargan de mantener sus
equipos debidamente calibrados y verificados. En cuanto al kit de pruebas
portátil, con el cual se mide diariamente la concentración de Cl y pH del agua,
se mantiene un control periódico, cambiando el kit de pruebas cada 3 meses de
uso para evitar variaciones en los procesos productivos o en el cumplimiento de
los requerimientos dados por las normas INEN.
16. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
16.1. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
Uniagua, dispone de un Procedimiento, para analizar, medir y hacer el
seguimiento a las características fundamentales de las operaciones que puedan
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ocasionar no conformidades, considerando el desempeño y el cumplimiento de
los objetivos de calidad.
DOCUMENTACIÓN DESARROLLADA:
1. UU.C.A.P.08 Procedimiento de medición y seguimiento.
16.1.1. AUDITORÍA INTERNA
Uniagua, define un procedimiento para la realización de auditorías, tomando en
cuenta la importancia en calidad de sus operaciones y los resultados de las
auditorias previas; así como, los criterios de auditoría, su alcance, la frecuencia
y los métodos para realizarla, que permitan:
Determinar si el Sistema de Gestión de Calidad:
Cumple las disposiciones planificadas para la gestión de
calidad, incluyendo los requisitos de las normas nacionales e
internacionales aplicables.
Fue adecuadamente implementado y se mantiene.
Proveer a la Dirección de información sobre los resultados de las
auditorias.
DOCUMENTACIÓN DESARROLLADA:
1. UU.C.A.P.11 Procedimiento para auditorias.
2. UU.C.A.F.22 Formulario de listas de verificación
3. UU.C.A.F.23 Formulario de observaciones de auditoría
4. UU.C.A.F.24 Programa para auditoría
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73
5. UU.C.A.F.25 Reporte de auditoría
16.1.2. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS
La alta dirección mantiene el control y seguimiento de los procesos productivos
a través del plan estratégico, donde se encuentran los indicadores de
desempeño de cada uno de los procesos realizados en Uniagua, esto se revisa
semestralmente, pero el Coordinador del SGC junto con los líderes de
producción y calidad mantienen un control mensual de dichos indicadores de
gestión.
16.2. CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME, ACCIONES
CORRECTIVA Y PREVENTIVA
Uniagua, define un Procedimiento para tratar las No conformidades Reales y
Potenciales, y tomar Acciones Correctivas y Preventivas.
Las acciones correctivas o preventivas tomadas para eliminar las causas de no
conformidades reales y potenciales, serán apropiadas a la magnitud de los
problemas y proporcionales a la no conformidad detectada.
DOCUMENTACIÓN DESARROLLADA:
1. UU.C.A.P.07 Procedimiento para el control de producto no conforme
2. UU.C.A.P.09 Procedimiento de no conformidad, acción preventiva y
correctiva.
3. UU.C.A.F.21 Formulario de no conformidad, acción preventiva o
correctiva
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74
16.3. ANÁLISIS DE DATOS
Uniagua analiza periódicamente los indicadores de gestión determinados en el plan
estratégico y en el procedimiento de seguimiento y medición (UU.C.A.P.08). La alta
dirección semestralmente analiza los resultados obtenidos y el porcentaje de
cumplimiento de la política y los objetivos de calidad propuestos en el SGC,
identificando oportunidades de mejora y el cumplimiento de los requerimientos del
cliente.
75
4.4. ANEXOS DEL MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD – DOCUMENTACIÓN GENERADA
A continuación se presentan los documentos generados para la realización del
manual del sistema de gestión de calidad, Dicha información se encuentra
organizada de la siguiente manera:
Procedimientos
Documentos Generales
Registros
o Matrices
o Formularios
Instructivos de trabajo
Para facilidad de consulta se presenta a continuación el documento
UU.C.A.D.01 Índice de los anexos del manual del sistema de gestión de
calidad, donde se encuentran especificados cada uno de los documentos de
respaldo generados para el manual del sistema de gestión de calidad con sus
respectivas páginas
76
1. OBJETO
Identificar los documentos creados para el respaldo del manual del sistema de
gestión de calidad
2. ALCANCE
Aplica a todos los documentos creados para el manual del sistema de gestión de
calidad para la empresa universitaria Uniagua
3. RESPONSABILIDADES
REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
Aprobar la documentación del SGC
COORDINADOR DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Mantener actualizado el índice de acuerdo a los cambios realizados UU.C.A.D.01.
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO
A continuación se presenta el índice de los anexos del manual del sistema de
gestión de calidad generados para su respaldo y ayuda en la identificación de cada
proceso, documento general, matriz, formulario o instructivo que se desee consultar
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA
UNIVERSITARIA
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CALIDAD CLAUSULAS:
N/A
CÓDIGO: UU.C.A.D.01
4.4.1. ÍNDICE DE LOS ANEXOS DEL MANUAL DEL SISTEMA DE
GESTIÓN DE CALIDAD
77
EMPRESA
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CÓDIGO: UU.C.A.D.01
ÍNDICE DE LOS ANEXOS DEL MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
ÍNDICE DE PROCEDIMIENTOS
UU.C.A.P.01 Procedimiento para identificación y evaluación de no
conformidades
81
UU.C.A.P.02 Procedimiento para identificación y actualización de
requisitos legales y evaluación del cumplimiento legal
87
UU.C.A.P.03 Procedimiento para manejo de comunicaciones 92
UU.C.A.P.04 Procedimiento de competencia, formación y toma de
conciencia
96
UU.C.A.P.05 Procedimiento para control de documentos SGC 102
UU.C.A.P.06 Procedimiento para definición de recursos, funciones y
responsabilidad del SGC
108
UU.C.A.P.07 Procedimiento para el control del producto no
conforme
113
UU.C.A.P.08 Procedimiento de medición y seguimiento 116
UU.C.A.P.09 Procedimiento de no conformidad, acción preventiva y
correctiva
123
UU.C.A.P.10 Procedimiento para control de registros 130
UU.C.A.P.11 Procedimiento para auditorías 134
UU.C.A.P.12 Procedimiento para la revisión por la dirección 141
ÍNDICE DE MATRICES Y DOCUMENTOS GENERALES
UU.C.A.D.01 Objetivos y metas 146
UU.C.A.D.02 Manual de funciones y cargos del SGC 147
UU.C.A.M.00 Cronograma de capacitación procedimientos SGC
2014
155
UU.C.A.M.01 Matriz de identificación y evaluación de no 156
78
EMPRESA
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CÓDIGO: UU.C.A.D.01
ÍNDICE DE LOS ANEXOS DEL MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
conformidades
UU.C.A.M.02 Matriz de requisitos legales del SGC 162
UU.C.A.M.04 Matriz maestra para el control de documentos del
SGC
164
UU.C.A.M.05 Matriz para control de registros 168
UU.C.P.M.06 Registro para el análisis del agua purificada 171
ÍNDICE DE FORMULARIOS
UU.C.A.F.01 Establecimiento de necesidades 173
UU.C.A.F.02 Formulario de calificación del personal 175
UU.C.A.F.03 Formulario de capacitación 176
UU.C.A.F.04 Formulario de participantes para capacitación 177
UU.C.A.F.05 Formulario de comunicaciones enviadas 178
UU.C.A.F.06 Formulario de comunicaciones recibidas 179
UU.C.A.F.07 Formulario para solicitud de cambios 180
UU.C.A.F.08 Formulario para distribución de documentos 181
UU.C.P.F.10 Registro de consumo de materiales 182
UU.C.M.F.13 Formulario de operación de maquinaria 183
UU.C.M.F.14 Informe de trabajo de mantenimiento 184
UU.C.A.F.15 Formulario de satisfacción del personal 185
UU.C.P.F.17 Formulario de registro de materiales 186
UU.C.A.F.18 Formulario de producción diaria 187
UU.C.A.F.19 Formulario de ofertas de materiales 188
UU.C.A.F.20 Formulario de informe de trabajo 189
UU.C.A.F.21 Formulario de no conformidad, acción preventiva o
correctiva
190
UU.C.A.F.22 Formulario de listas de verificación 191
79
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.D.01
ÍNDICE DE LOS ANEXOS DEL MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
UU.C.A.F.23 Formulario de observaciones de auditoria 192
UU.C.A.F.24 Programa para auditoría 193
UU.C.A.F.25 Reporte de auditoría 194
UU.C.A.F.26 Formulario de revisión por la dirección 196
ÍNDICE DE INSTRUCTIVOS DE TRABAJO
UU.C.P.I.02 Instructivo para el lavado de botellones 201
UU.C.P.I.03 Instructivo para la purificación de envases 205
UU.C.P.I.04 Instructivo para la purificación del agua por
ozonización
209
UU.C.P.I.05 Instructivo para el control de calidad 212
UU.C.P.I.06 Instructivo para el envasado 215
UU.C.P.I.07 Instructivo para el etiquetado y sellado 220
UU.C.P.I.08 Instructivo para el empacado 224
UU.C.M.I.10 Instructivo para encendido, operación y apagado
de los equipos
228
UU.C.M.I.11 Instructivo para mantenimiento 231
5. REFERENCIAS
N/A
6. FORMULARIOS
N/A
7. ANEXOS
N/A
80
PROCEDIMIENTOS DEL
SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD
81
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.2, 7.2.1, 7.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.P.01
4.4.2. PROCEDIMIENTO PARA IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE NO
CONFORMIDADES
1. OBJETO
Especificar el método para identificar las no Conformidades del Producto y Proceso
en la envasadora de agua Uniagua y determinar la significancia de cada uno de
ellos.
2. ALCANCE
Aplica a los procesos productivos de la empresa universitaria Uniagua
3. RESPONSABILIDADES
REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
Aprobar la matriz de identificación y evaluación de: no conformidades del producto
(UU.C.A.M.01)
COORDINADOR DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Identificar las no conformidades significativas del proceso o producto.
Mantener actualizada la matriz UU.C.A.M.01.
Ingresar la información a la matriz de identificación y evaluación de no
conformidades en el documento UU.C.A.M.01.
TODO EL PERSONAL
Identificar no conformidades
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA
UNIVERSITARIA
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SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.2, 7.2.1, 7.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.P.01
PROCEDIMIENTO PARA IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE NO
CONFORMIDADES
82
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 DEFINICIÓN DE PROCESOS Y ACTIVIDADES
El coordinador del SGC define todos los procesos que se realizan en Uniagua.
Los responsables de las diferentes áreas identifican todas las no conformidades
potenciales relacionadas con las actividades que realizan en su área específica.
El coordinador del SGC y el personal de producción y calidad, efectuarán una
revisión anual de la Matriz UU.C.A.M.01 para Identificación y Evaluación de
No Conformidades o cuando el coordinador crea necesario, debido a cambios
en el SGC, en el producto o en el proceso.
4.2 IDENTIFICACIÓN DE NO CONFORMIDADES
El coordinador del SGC y el personal de Uniagua, tienen la responsabilidad de
identificar las no conformidades que se producen o que pueden producirse en
cada actividad, y evaluar cada una de acuerdo a los siguientes puntos de
valoración (AIAG, 2008)
Severidad(S):Es el valor que se le da al impacto de la falla en el cliente
o en el proceso
Ocurrencia (O):Es la probabilidad de que ocurra una causa de la falla
Detección.(D):Es la habilidad para detectar las causas de las fallas
Estos valores se multiplican para obtener el valor NPR, Nivel de Prioridad de
Riesgos,
Deben incluir a todos los procesos de acuerdo con la Matriz de identificación y
evaluación de: no conformidades del producto (UU.C.A.M.01)
EMPRESA
UNIVERSITARIA
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SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.2, 7.2.1, 7.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.P.01
PROCEDIMIENTO PARA IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE NO
CONFORMIDADES
83
4.3 EVALUACIÓN DE NO CONFORMIDADES
A fin de evaluar las no conformidades, se utilizará un método denominado,
Análisis de Modo y Efecto de Fallas del Proceso, AMEF
4.3.1 VALORACIÓN DE NO CONFORMIDADES SEGÚN EL MÉTODO AMEF
De acuerdo a las no conformidades identificadas en 4.2, se presenta el
siguiente esquema de valoración (AIAG, 2008)
Tabla 1. Ocurrencia
Probabilidad de falla
Ocurrencia de la causa Calificación
Muy alta >1 en 10 10
Alta
1 en 20 9
1 en 50 8
1 en 100 7
Moderada
1 en 500 6
1 en 2000 5
1 en 10000 4
Baja 1 en 100000 3
1 en 1000000 2
Muy baja La falla se elimina por medio de control preventivo 1
Fuente: Manual FMEA, AIAG
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.2, 7.2.1, 7.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.P.01
PROCEDIMIENTO PARA IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE NO
CONFORMIDADES
84
Tabla 2. Severidad
Efecto Severidad del efecto sobre
el producto Efecto del cliente
Rango Efecto Severidad del efecto sobre el
proceso de manufactura Efecto en manufactura
Falta en el cumplimiento
de los requisitos de seguridad y/o
Gubernamentales
Modo de falla potencial afecta la operación segura del
producto y/o afecta gubernamentales sin aviso
10 Falla en el
cumplimiento de requisitos de seguridad
y/o gubernamenta
les
Puede peligrar el operador sin aviso
El modo de falla potencial afecta la operación segura del
producto y/o involucra no cumplimiento con normativa gubernamental, con aviso
9 Puede peligrar el operador con
aviso
Pérdida o degradación de función primaria
Perdida de función primaria 8 Interrupción
mayor
100% del producto puede tener que ser desechado. Línea parada
o paro de embarques
Degradación de la función primaria
7 Interrupción significativa
Una porción de la corrida de producción puede tener que ser
desechada. Desviación del proceso primario, incluyendo
decremento en la velocidad de la línea o agregar mano de obra
Pérdida o degradación de función secundaria
Perdida de la función secundaria
6 Interrupción moderada
100% de la corrida de producción puede tener que ser retrabajada
fuera de la línea y aceptada
Degradación de la función secundaria
5
Una porción de la corrida de producción puede tener que ser retrabajada fuera de la línea y
aceptada
Fastidio
Apariencia no apropiada, el artículo no cumple y es notado por la mayoría de los clientes
(>75%)
4
Interrupción moderada
100% de la corrida de producción puede tener que ser retrabajada
en la estación antes de ser procesado
Apariencia no apropiada, el artículo no cumple y es notado por la mayoría de los clientes
(50%)
3
Una porción de la corrida de producción puede tener que ser retrabajada en la estación antes
de ser procesado
Apariencia no apropiada, el artículo no cumple y es notado
por clientes discriminantes (<25%)
2 Interrupción
menor Ligera inconveniencia en el
proceso, operación u operador
No efecto No efecto distinguible 1
No efecto
No efecto discernible
Fuente: Manual FMEA, AIAG
EMPRESA
UNIVERSITARIA
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SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.2, 7.2.1, 7.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.P.01
PROCEDIMIENTO PARA IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE NO
CONFORMIDADES
85
Tabla 3. Detección
Oportunidad de detección
Ocurrencia de la causa Calif.
Incertidumbre absoluta
Ninguno de los controles disponibles detectan modos de falla 10
Muy alejado Los controles actuales tiene una probabilidad muy alejada de
detectar modos de falla 9
Alejado Detección del modo de falla después de ser procesado por el operador por medio de métodos visuales, táctiles o audibles
8
Muy bajo Se detecta la falla en la estación por el operador por medio
visual, táctil o audible o después del proceso por medidores de atributos
7
Baja Se detecta la falla después del proceso por el operador por
medio del uso de medidores de variables o en la estación por el operador por medio de un medidor de atributos
6
Moderada Detección en la estación por el operador por medio de
medidores automáticos o controles automáticos que notifican al operador los errores y fallas
5
Moderadamente alta
Detectan la falla después del proceso por controles automáticos y bloquean la parte en la estación para prevenir su posterior
procesamiento 4
Alta Detección de la falla en la estación por controles automáticos
que bloquean la parte en la estación para prevenir su posterior procesamiento
3
Muy alta La detección del error en la estación por controles automáticos
que detectar el error y previenen que se produzca partes discrepantes
2
Casi cierta Se previene el error como resultado del diseño del proceso,
diseño de la máquina, o diseño de la parte. No se pueden hacer partes con errores.
1
Fuente: Manual FMEA, AIAG
4.3.2 DETERMINACIÓN DE LA SIGNIFICANCIA DE LAS NO
CONFORMIDADES.
El valor NPR se obtiene mediante la siguiente fórmula: (AIAG, 2008)
NPR=Severidad*Ocurrencia*Detección
Los valores NPR permiten priorizar los efectos de falla, más si se
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.2, 7.2.1, 7.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.P.01
PROCEDIMIENTO PARA IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE NO
CONFORMIDADES
86
necesita realizar un análisis más profundo a base de algún valor
específico, sea severidad, ocurrencia o facilidad de detección, se realiza
el análisis SOD o un Pareto
El Análisis SOD consiste en colocar en tres columnas juntas los valores
obtenidos en Severidad, Ocurrencia y Detección, posteriormente se lee
el número que se forma y se prioriza los efectos de falla.
Una no conformidad se considera significativa cuando su NPR es mayor
a 40, en este caso es necesario evaluar las no conformidades y se
solicita a los responsables de las áreas que conforman Uniagua que
revisen la matriz UU.C.A.M.01, y sugieran los cambios que consideren
pertinentes.
4.4
4.5 GESTIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES SIGNIFICATIVAS.
El coordinador del SGC definirá los métodos específicos de control que se
aplicarán para prevenir, minimizar y/o mitigar según corresponda las no
conformidades significativas que se produzcan, considerando:
1. Controlar los procesos.
2. Minimizar en la fuente, las no conformidades
3. Capacitar al personal.
5. REFERENCIAS
UU.C.A.M.01 Matriz de identificación y evaluación de no conformidades
87
1. OBJETO
Determinar la metodología para identificar, actualizar y tener acceso a los requisitos
legales que tengan relación directa con los aspectos de calidad identificados en
Uniagua.
2. ALCANCE
Aplica a los requerimientos legales, regulaciones, y otros requisitos aprobados por
el Estado Ecuatoriano que tengan relación directa con los aspectos de calidad
identificados en los procesos y actividades de Uniagua
3. RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES
REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
Revisar y aprobar el cumplimiento de los requisitos legales del SGC de la empresa
universitaria Uniagua.
Aprobar el presente procedimiento
Aprobar la matriz de requisitos legales del SGC (UU.C.A.M.02)
COORDINADOR DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Identificar y gestionar el cumplimiento de los requisitos legales aplicables al SGC de
Uniagua.
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD
CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.2, 7.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.P.02
4.4.3. PROCEDIMIENTO PARA IDENTIFICACIÓN Y ACTUALIZACIÓN DE
REQUISITOS LEGALES Y EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO LEGAL
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.2, 7.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.P.02
PROCEDIMIENTO PARA IDENTIFICACIÓN Y ACTUALIZACIÓN DE REQUISITOS LEGALES Y EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO LEGAL
88
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 REQUISITOS LEGALES APLICABLES
Se entiende por requisitos legales aplicables siempre y cuando, las
regulaciones cumplan con los siguientes criterios.
1. Existen rangos de variaciones permisibles relativos a las especificaciones
de los productos.
2. Cuando se han establecido criterios de actuación específicos relativo a
aspectos de calidad.
3. Cuando existen prohibiciones específicas relativas a especificaciones de
productos o procesos.
4. Cuando el requisito legal establezca sanciones o multas por incumplimiento.
4.2 METODOLOGÍA PARA LA IDENTIFICACIÓN Y ACTUALIZACIÓN DE
REQUISITOS LEGALES
El coordinador del SGC, elabora un informe anual de cambios o nuevos
requisitos publicados y envía al representante de la dirección.
Cuando existan nuevos requisitos, el coordinador analiza y actualiza la Matriz
de Requisitos Legales (UU.C.A.M.02).
El coordinador del SGC, elimina los requisitos legales que ya no sean
aplicables por derogación y/o cambio de la normativa local vigente.
Los documentos legales que se incluyen para la identificación de los requisitos
legales son todas las leyes, reglamentos, registros, normas u otros aspectos
legales que en materia de especificaciones del producto o proceso que tengan
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.2, 7.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.P.02
PROCEDIMIENTO PARA IDENTIFICACIÓN Y ACTUALIZACIÓN DE REQUISITOS LEGALES Y EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO LEGAL
89
relación con las no conformidades que se identificarán en la matriz de
Identificación y Evaluación de no conformidades (UU.C.A.M.01)
Los requisitos legales de aplicación son archivados por el coordinador del SGC
en archivo físico y/o electrónico, a través de la actualización de la Matriz de
Requisitos Legales (UU.C.A.M.02) directamente relacionados.
Los requisitos legales son controlados en su difusión y distribución de acuerdo
con el procedimiento para Control de Documentos del SGC (UU.C.A.P.05).
4.3 METODOLOGÍA PARA LA ELABORACIÓN DE LA MATRÍZ DE REQUISITOS
LEGALES
La matriz consta de los siguientes elementos:
1. INSTRUMENTO LEGAL
Ver Glosario de Términos
2. ARTÍCULO
Referencia puntual del Instrumento Legal que hace relación al requerimiento
específico sobre la actividad o proceso realizado por Uniagua.
3. ASPECTO DE CALIDAD (ESPECIFICACIONES).
Hace referencia al tema de la normativa tomado como requerimiento legal.
4. CRITERIO / LÍMITE DE CONTROL
Son las actividades que evidencian el cumplimiento del requisito legal.
5. EVIDENCIA DE CUMPLIMIENTO
Se hace referencia al requerimiento puntual establecido por el registro
sanitario, la norma INEN NTE 2200:2008 o por la Empresa para dar
cumplimiento al requerimiento legal.
6. FRECUENCIA DE MEDICIÓN
EMPRESA UNIVERSITARIA
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ISO 9001: 5.2, 7.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.P.02
PROCEDIMIENTO PARA IDENTIFICACIÓN Y ACTUALIZACIÓN DE REQUISITOS LEGALES Y EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO LEGAL
90
Establece la periodicidad del monitoreo, criterio / límite de control para el
cumplimiento del requisito legal.
7. RESPONSABLE
Es el responsable para realizar el Criterio / Límite de Control del
requerimiento legal.
4.4 METODOLOGÍA PARA LA EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE
REQUISITOS LEGALES
4.4.1 AUDITORIAS INTERNAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Las auditorías internas serán ejecutadas por el Coordinador del SGC de
Uniagua, con el objetivo de verificar que los criterios de auditoría se
cumplan.
Los criterios de auditoría que sirven de base para la ejecución de las
auditorías internas son:
1. Normas ISO 9001:2008
2. Norma INEN NTE 2200:2008
3. Requisitos legales para la gestión de calidad.
4. Normativa definida en el Registro Sanitario
5. Manual de Gestión de Calidad.
6. Procedimientos de Gestión de Calidad.
7. Instructivos de Gestión de Calidad.
8. Formularios y Registros de Gestión de Calidad.
Los incumplimientos legales serán gestionados, mediante el
levantamiento de No conformidades y a través del Procedimiento de No
Conformidades, acción preventiva y correctiva (UU.C.A.P.09)
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.2, 7.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.P.02
PROCEDIMIENTO PARA IDENTIFICACIÓN Y ACTUALIZACIÓN DE REQUISITOS LEGALES Y EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO LEGAL
91
4.4.2 EVALUACIÓN INTERNA DE CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS
LEGALES
El representante de la Dirección y el Coordinador del SGC realizarán
una revisión del cumplimiento legal una vez al año, utilizando la Matriz
UU.C.A.M.02.
En caso de presentarse un incumplimiento legal, se procederá a
levantar un Registro de No Conformidad, con el fin de dar el tratamiento
correspondiente, de acuerdo al Procedimiento de No Conformidad y
Acción Correctiva UU.C.A.P.09.
Además, de realizarse alguna actualización respecto a inclusión o
eliminación de requisitos legales en la Matriz UU.C.A.M.02, se registrará
como revisión en el recuadro que consta al inicio de la Matriz.
5. REFERENCIAS
ISO 9001:2008
Norma INEN 2200:2008
Norma INEN NTE 1108:2011
Registro Oficial No. 896
UU.C.A.M.01 Matriz de Identificación y Evaluación de No Conformidades.
UU.C.A.M.02 Matriz de Requisitos Legales del SGC
UU.C.A.P.09 Procedimiento de No Conformidad y Acción Correctiva
UU.C.A.P.05 Procedimiento para Control de Documentos del SGC
92
1. OBJETO
Definir el método para generar, recibir y responder las comunicaciones internas y
externas relacionadas al Sistema de Gestión de Calidad de Uniagua.
2. ALCANCE
Aplica al manejo de las comunicaciones relacionadas con el SGC de la empresa
Universitaria Uniagua
3. RESPONSABILIDADES
REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
Generar, recibir y responder a las comunicaciones relacionadas con el SGC de las
partes interesadas, que sean de su competencia.
COORDINADOR DEL SGC
1. Generar, recibir y responder a las comunicaciones relacionadas con el SGC de
las partes interesadas, que sean de su competencia.
2. Gestionar con el Representante de la Dirección y/o Dirección las
comunicaciones de las partes interesadas que no sean de su competencia.
SECRETARIA
1. Recibir y archivar las comunicaciones y respuestas de las partes involucradas.
2. Generar las respuestas a comunicaciones, de acuerdo a la disposición del
Coordinador y/o Representante de la Dirección.
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.5.3, 7.2.3
CÓDIGO: UU.C.A.P.03
4.4.4. PROCEDIMIENTO PARA MANEJO DE COMUNICACIONES
EMPRESA
UNIVERSITARIA UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.5.3, 7.2.3
CÓDIGO: UU.C.A.P.03
PROCEDIMIENTO PARA MANEJO DE COMUNICACIONES
93
3. Registrar las comunicaciones tanto internas como externas recibidas en
UU.C.A.F.06 (Formulario de Comunicaciones Recibidas) y registrar las
comunicaciones tanto internas como externas enviadas en UU.C.A.F.05
(Formulario de Comunicaciones Enviadas).
TODO EL PERSONAL DE UNIAGUA
Recibir cualquier documento relacionado al SGC y entregar a la Secretaria.
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 COMUNICACIONES INTERNAS
4.1.1 Las comunicaciones internas se realizan a través de:
4.1.1.1 Internet
4.1.1.2 Memorando
4.1.2 Las comunicaciones internas referentes al SGC son receptadas por la
Secretaria quien entrega al Coordinador del SGC y/o Representante
de la Dirección.
4.1.3 Las respuestas emitidas por el destinatario de la comunicación interna
deben ser entregadas a la Secretaria, para que archive según
corresponda.
4.1.4 Las comunicaciones internas vía Internet que tengan relación con el
SGC, serán impresas por la Secretaria para su respectivo tratamiento.
4.2 COMUNICACIONES EXTERNAS
4.2.1 Toda comunicación externa relacionada con el SGC de Uniagua se
recibe a través de la Secretaria, para luego entregar al Coordinador
4.2.2 Boletines de Prensa, Radio, y TV relacionados al desempeño del SGC
EMPRESA
UNIVERSITARIA UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.5.3, 7.2.3
CÓDIGO: UU.C.A.P.03
PROCEDIMIENTO PARA MANEJO DE COMUNICACIONES
94
de Uniagua.
4.2.3 Todas las respuestas a comunicaciones deben ser documentadas. La
Secretaria debe registrar y archivar de acuerdo a 4.1.3.
4.2.4 Uniagua no comunicará sus problemas de calidad a entes externos, a
menos que existan requerimientos de las partes interesadas de
acuerdo al punto 4.4.
4.2.5 Para el caso de llamadas telefónicas respecto a los aspectos de
calidad de Uniagua, el receptor de la misma solicitará los datos
personales para que el Coordinador del SGC, lo contacte y analice la
situación, en lo posible solicitando información escrita.
4.3 RESPUESTA A LAS COMUNICACIONES
El Coordinador del SGC prepara las respuestas relacionadas con los aspectos
de calidad de Uniagua, tomando en cuenta los siguientes criterios:
1. Si tiene competencia respecto al problema presentado.
2. Analizando la importancia con respecto a la gestión de calidad
3. Entregando respuestas oportunas.
4. Entregando sus respuestas a Secretaría para su distribución a quien
corresponda.
5. Disponiendo a Secretaría que archive todas las respuestas a las
comunicaciones.
4.4 DISPOSICIONES GENERALES
4.4.1 Las respuestas o decisiones tomadas respecto a las comunicaciones
recibidas sean internas o externas, serán registradas en UU.C.A.F.05,
(Formulario de Comunicaciones Enviadas)
4.4.2 La Secretaria administra el ingreso y salida de documentos
relacionados con el SGC mediante archivos físicos y/o electrónicos y
EMPRESA
UNIVERSITARIA UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.5.3, 7.2.3
CÓDIGO: UU.C.A.P.03
PROCEDIMIENTO PARA MANEJO DE COMUNICACIONES
95
realiza un informe de seguimiento de las respuestas a comunicaciones
de partes externas interesadas, cada seis meses previo a la Revisión
por la Dirección, de acuerdo a la disposición que haya recibido para la
contestación de las mismas.
4.4.3 Las comunicaciones verbales son canalizadas a través de una
comunicación escrita para sustento o evidencia, cuando el
Representante de la Dirección o el Coordinador lo consideren
necesario.
5. REFERENCIAS
Norma ISO 9001:2008.
Informe de seguimiento de respuestas a comunicaciones
.
6. FORMULARIOS
UU.C.A.F.06 Formulario de comunicaciones recibidas.
UU.C.A.F.05 Formulario de comunicaciones enviadas.
7. ANEXOS
UU.C.A.F.06 Formulario de comunicaciones recibidas.
UU.C.A.F.05 Formulario de comunicaciones enviadas.
96
1. OBJETO
Definir el método para asegurar la competencia, formación y concienciación del
personal en el Sistema de Gestión de Calidad de Uniagua.
2. ALCANCE
Para todas las actividades que realiza el personal de planta.
3. RESPONSABILIDADES
REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
1. Solicitar a la Dirección el apoyo en los temas de capacitación en el Sistema de
Gestión de Calidad programados.
2. Designar al personal que debe asistir a los cursos de capacitación
programados.
COORDINADOR DEL SGC
1. Determinar las necesidades de capacitación del personal que labora en
Uniagua.
2. Designar al personal que debe asistir a los cursos de capacitación
programados.
3. Establecer el plan de toma de conciencia para el personal de planta
4. Asegurar que las actividades de concienciación, se ejecuten de acuerdo las
necesidades del personal, de Uniagua y de la Ley.
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 6.2.1, 6.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.P.04
4.4.5. PROCEDIMIENTO DE COMPETENCIA, FORMACIÓN Y TOMA DE
CONCIENCIA
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 6.2.1, 6.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.P.04
PROCEDIMIENTO DE COMPETENCIA, FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA
97
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 CALIFICACIÓN DEL PERSONAL
4.1.1 Para el ingreso de personal en Uniagua y sus actividades, la Dirección,
deberá considerar la competencia del personal sobre la base de
educación, entrenamiento y/o experiencia adecuados, de acuerdo al
Manual de funciones y cargos (UU.C.A.D.02)
4.1.2 Secretaria, debe mantener actualizada la descripción de los cargos y
funciones de los empleados que desarrollan tareas específicas en el
SGC, de acuerdo a lo establecido en el Procedimiento UU.C.A.P.06,
para definición de recursos, funciones, responsabilidades y autoridades
del SGC
4.1.3 Secretaria tendrá las copias de los registros que demuestran la
competencia del personal que realiza tareas específicas en el SGC, a
través de una carpeta individual con hoja de vida, certificados de cursos
y experiencia, evaluados según documento UU.C.A.F.02, Formulario de
Calificación de Personal.
4.2 INDUCCIÓN
El Coordinador del SGC realiza o delega la Inducción específica al sitio de
trabajo.
4.2.1 EMPLEADOS NUEVOS
Información General de Uniagua y de sus Actividades.
Localización de la Planta y sus Instalaciones
Organigrama
Normas generales y específicas
Nociones básicas de las Normas: ISO 9001
Especificaciones de productos y servicios.
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 6.2.1, 6.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.P.04
PROCEDIMIENTO DE COMPETENCIA, FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA
98
La capacitación realizada debe ser registrada en el documento
UU.C.A.F.03, Formulario de Capacitación.
4.2.2 EMPLEDOS PERMANENTES
Todos los empleados deben recibir Inducción al SGC, cuya
capacitación debe ser registrada en el documento UU.C.A.F.03,
Formulario de Capacitación.
4.2.3 PERSONAL EVENTUAL
El Coordinador del SGC delegará al Líder de Producción la Inducción
de toda persona eventual cuya permanencia en Uniagua sea mayor a 3
días o que realice trabajos periódicos, cuyo contenido básico será el
siguiente:
Información General de Uniagua y de sus Actividades.
Información General del sitio de trabajo
Normas generales.
Especificaciones del producto o del servicio.
Esta capacitación debe ser registrada en el documento UU.C.A.F.03,
Formulario de Capacitación.
Luego de la Inducción, el líder de producción, elaborará el permiso de
trabajo correspondiente, previo la inspección del área, quedando
facultado a realizar sus tareas en Uniagua
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 6.2.1, 6.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.P.04
PROCEDIMIENTO DE COMPETENCIA, FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA
99
4.3 CAPACITACIÓN Y CONCIENTIZACIÓN
Todos los empleados de Uniagua que durante el cumplimiento de sus
actividades puedan provocar no conformidades en el producto o servicio, deben
recibir entrenamiento sobre los métodos específicos de control aplicables, para
que estén conscientes de:
1. La importancia del cumplimiento de la Política del SGC.
2. La importancia del cumplimiento de los procedimientos y de los requisitos
del SGC.
3. Las no conformidades reales o potenciales con relación a sus actividades.
4. Los beneficios en la calidad al mejorar su desempeño personal.
5. Sus funciones, responsabilidades y autoridad en el cumplimiento de la
política, procedimientos y requisitos del SGC
6. Las consecuencias potenciales al desviarse de los procedimientos de
operación especificados.
El entrenamiento se realizará de la siguiente manera:
El Coordinador del SGC, proveerá o delegará a los responsables de
cada Área, la capacitación y entrenamiento en los procedimientos
generales y específicos directamente relacionados con: las no
conformidades del producto o del proceso, asociados a cada área
del trabajo. Este entrenamiento se registrará en el documento
UU.C.A.F.03, Formulario de Capacitación
Cada año el Líder de producción deberá identificar las necesidades
de entrenamiento del personal, llenando el Formulario de
Establecimiento de Necesidades.
El formulario se remite a la Dirección para su aprobación.
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 6.2.1, 6.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.P.04
PROCEDIMIENTO DE COMPETENCIA, FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA
100
El representante de la Dirección y/o el Coordinador del SGC en base
al cronograma aprobado y tomando en cuenta los requerimientos y
necesidades del personal, seleccionará a los que participarán en los
eventos de capacitación.
La Dirección aprueba el listado de participantes tomando en cuenta
los requerimientos de todas las áreas de Uniagua.
Secretaria lleva el documento UU.C.A.F.04, Formulario de
participantes para capacitación.
4.4 EVALUACIÓN DE LA COMPETENCIA
Trimestralmente los empleados de Uniagua serán evaluados mediante el
formulario de Evaluación del Desempeño Laboral, con el fin de determinar la
competencia en su puesto de trabajo.
4.5 GENERALIDADES DE LA CAPACITACIÓN
4.5.1 Cuando existan modificaciones en la Política del SGC, Procedimientos,
Instructivos y Aspectos de Calidad, el Coordinador del SGC, planificará
y coordinará el entrenamiento del personal
4.5.2 Todos los empleados tienen que ser considerados en algún tipo de
capacitación relacionada con el SGC al menos una vez al año.
4.6 REGISTROS DE ENTRENAMIENTO
Los registros de entrenamiento como: inducciones, concientizaciones,
capacitaciones internas, externas y en el área de trabajo, serán registradas en
UU.C.A.F.03, Formulario de Capacitación o a través de la copia de los
certificados de entrenamiento.
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 6.2.1, 6.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.P.04
PROCEDIMIENTO DE COMPETENCIA, FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA
101
5. REFERENCIAS
UU.C.A.P.06 Procedimiento para definición de funciones, responsabilidades
Y Autoridades del SGC.
UU.C.A.D.02 Manual de funciones y cargos del SGC.
6. FORMULARIOS
UU.C.A.F.02 Formulario de Calificación de Personal.
UU.C.A.F.03 Formulario de Capacitación.
UU.C.A.F.04 Formulario de Participantes para Capacitación.
UU.C.A.F.00 Establecimiento de Necesidades
Plan anual de Capacitación del Personal
Evaluación del Desempeño Laboral
Cronograma de Capacitación Procedimientos SGC.
102
1.OBJETO
Definir el método de control de documentos en el Sistema de Gestión de
Calidad de Uniagua.
2. ALCANCE
Se aplica a todos los documentos relacionados con el SGC.
3. RESPONSABILIDADES
COORDINADOR SGC
1. Establecer que documentos se distribuirán en forma física y electrónica.
SECRETARIA
Responsable de custodiar los documentos originales del SGC.
Distribuir copias controladas al personal involucrado en el SGC de
Uniagua, de acuerdo a UU.C.A.M.04 Matriz Maestra de Control de
Documentos.
Mantener Formulario de Distribución de documentos.
Retirar los documentos obsoletos y disponer según el Procedimiento
Para Control De Documentos Del SGC (UU.C.A.P.05)
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.3
CÓDIGO: UU.C.A.P.05
4.4.6. PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE DOCUMENTOS SGC
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.3
CÓDIGO: UU.C.A.P.05
PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE DOCUMENTOS SGC
103
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 DOCUMENTOS DE ORIGEN INTERNO
4.1.1 La Secretaria mantiene la Matriz Maestra de Control de
Documentos UU.C.A.M.04, en la cual se identifica lo siguiente:
Fecha de aprobación.
El nombre del documento.
El código del documento.
El responsable de aprobación.
La versión.
Las áreas y funcionarios responsables a los cuales se entregan
copias de los documentos físicos o en forma electrónica.
4.1.2 Las revisiones de los documentos se realizarán al menos una vez
al año y/o cuando se soliciten cambios.
4.1.3 Los formularios se aprueban como anexos a los documentos del
SGC de Uniagua que los requieran.
La aprobación de los documentos se realiza de acuerdo al
Procedimiento Cero (UU.C.A.P.00); los documentos se encuentran
controlados mediante la Matriz Maestra de Control de Documentos
(UU.C.A.M.04)
Todo documento aprobado debe ser archivado en la carpeta de
Requisitos Generales del SGC por la Secretaria
4.1.4 Corresponde a la Secretaria distribuir los documentos aprobados a
través de copia física o formato digital a las áreas involucradas;
remplazando y retirando las versiones no actualizadas. Toda copia
del documento aprobado deberá estar sellado con: “Copia
Controlada”; y se mantendrá en el Formulario de distribución de
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PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE DOCUMENTOS SGC
104
documentos (UU.C.A.F.08); así como también se registrará la
distribución del formato digital.
La documentación del SGC que se distribuya en forma digital, será
en PDF.
4.1.5 La Secretaria debe, en caso de revisiones y/o cambios, remplazar
los archivos digitales por los actualizados y recolectar las copias
controladas obsoletas de los documentos y eliminarlos.
4.1.6 Los documentos originales del SGC, cuando estén obsoletos,
serán identificados con el sello de “DOCUMENTO OBSOLETO”.
Solamente se archivarán los documentos obsoletos con propósitos
de evidencias de gestión; solo la versión anterior; se conservarán
en archivo pasivo a cargo de la Secretaria mientras no se generen
más cambios de versión.
4.1.7 La identificación de la naturaleza de los cambios realizados al
documento debe ser realizado en el formulario para solicitud de
cambios (UU.C.A.F.07).
4.1.8 Los documentos del SGC cuya distribución se encuentre
controlada en la Matriz Maestra de Control de Documentos
(UU.C.A.M.04), con excepción de los documentos de origen
externo, no pueden ser fotocopiados sin la previa autorización del
Coordinador del SGC, el mismo que dispondrá a la Secretaria que
lo haga y deben ser identificados con el sello “SIN CONTROL
PARA CONSULTA”
4.1.9 Los responsables del área a la cual se entrega un documento
controlado para su uso sea este físico o digital, deben asegurarse
que el documento se encuentre vigente y actualizado; en caso de
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PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE DOCUMENTOS SGC
105
detectar una versión desactualizada, deberá comunicar a la
Secretaria, para su respectiva actualización; para lo cual se
colocará una copia de la matriz maestra de control de documentos
del SGC (UU.C.A.M.04) en la cartelera.
4.1.10 Un documento mientras se encuentra en la fase de creación o de
revisión se considera como borrador y cada uno de los
responsables debe mantenerlo en un directorio específico de su
computadora.
4.1.11 Los documentos en medios electrónicos se almacenarán en
directorios y subdirectorios específicos para el SGC. Solamente los
responsables definidos en la (UU.C.A.M.04) Matriz Maestra de
Control de Documentos tendrán copias de estos documentos
electrónicos del SGC. Los archivos de los documentos en
computadora serán nombrados con el código y el nombre del
documento, por ejemplo: UU.C.A.P.01 Procedimiento para
Identificación y Evaluación de No Conformidades.
4.1.12 Los archivos digitales (PDF), no necesariamente llevan las firmas
de aprobación del documento.
4.2 DOCUMENTOS DE ORIGEN EXTERNO
4.2.1 En Uniagua se reciben documentos, comunicaciones externas,
requisitos legales, y otros documentos.
4.2.2 Todos los documentos externos deben ser entregados a la
Secretaria con el fin de que se registre de acuerdo a (UU.C.A.P.03)
Procedimiento para el Manejo de Comunicaciones y su posterior
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PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE DOCUMENTOS SGC
106
entrega al destinatario.
4.2.3 Los originales y las copias de las normas, requisitos legales y de
otros requisitos que se encuentren obsoletos deberán ser retirados
de todos los archivos del SGC; con excepción de Secretaría, quien
los almacenará en un archivo pasivo conforme disposiciones
internas de la Dirección.
4.2.4 Los requisitos legales externos deben ser registrados y
administrados en (UU.C.A.M.04) la Matriz Maestra de Control de
Documentos.
4.3 CAMBIOS DE LOS DOCUMENTOS
4.3.1 Cada vez que un documento aprobado sufra un cambio o
modificación, la Secretaria debe actualizar la versión del documento
en (UU.C.A.M.04) Matriz Maestra de Control de Documentos.
4.3.2 Una vez aprobado un documento, cualquier cambio, modificación o
actualización al mismo, se debe realizar a través de (UU.C.A.F.07),
Formulario para Solicitud de Cambios.
4.3.3 La Solicitud de Cambio debe ser remitida al responsable de
Secretaría, para la aprobación por parte del Coordinador del SGC
previa revisión del documento.
4.3.4 La Secretaria almacena la solicitud de cambio y procede a imprimir
el documento de cambio, para su revisión y aprobación; y,
posteriormente realizar la distribución de acuerdo a (UU.C.A.M.04)
Matriz Maestra de control de Documentos del SGC, retirando las
versiones obsoletas, a la misma que deberá dar el tratamiento
adecuado
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PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE DOCUMENTOS SGC
107
4.3.5 Cuando se incremente un documento sea interno o externo al SGC,
se incluirá en la Matriz Maestra de Control de Documentos
(UU.C.A.M.04) y esta revisión se registrará en el recuadro al inicio
de la Matriz.
4.4 REQUERIMIENTOS DE INFORMACIÓN
4.4.1 Los requerimientos de información por parte del personal de
Uniagua relacionados con el SGC, deben solicitarse al Coordinador
del SGC, quien definirá la acción a realizar.
4.4.2 El requerimiento de información de Partes externas interesadas en
el SGC de Uniagua, deben ser tramitadas a través del Coordinador
del SGC y/o Representante de la Dirección, el mismo que dispone
el trámite que debe seguir la Secretaria y de acuerdo al
Procedimiento para el Manejo de Comunicaciones (UU.C.A.P.03).
5. FORMULARIOS
UU.C.A.F.07 Formulario para Solicitud de Cambios.
UU.C.A.F.08 Formulario de distribución de documentos.
6. ANEXOS
UU.C.A.F.07 Formulario para Solicitud de Cambios.
UU.C.A.F.08 Formulario de distribución de documentos
108
1. OBJETO
Definir los recursos, funciones, responsabilidad y autoridad en el SGC.
2. ALCANCE
Aplica a todo el SGC de Uniagua
3. RESPONSABILIDADES
RECURSO HUMANO
Personal involucrado en el SGC debe cumplir con lo establecido en el presente
procedimiento.
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Las funciones, responsabilidades y autoridad para el funcionamiento del SGC, se
han establecido de acuerdo al personal que labora en Uniagua.
Las responsabilidades se encuentran definidas también en el Manual de
Funciones y Cargos del SGC, (UU.C.A.D.02)
4.1 REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
1. Ser nombrado por la Dirección General de la Universidad Central.
2. Definir la política del Sistema de Gestión de Calidad de Uniagua
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
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4.4.7. PROCEDIMIENTO PARA DEFINICIÓN DE RECURSOS, FUNCIONES Y
RESPONSABILIDAD DEL SGC
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PROCEDIMIENTO PARA DEFINICIÓN DE RECURSOS, FUNCIONES Y RESPONSABILIDAD DEL SGC
109
3. Gestionar la asignación de recursos económicos para mantenimiento y
mejoramiento continuo del SGC.
4. Revisar el SGC
5. Tomar y solicitar acciones de mejora en el desempeño del SGC.
6. Planificar la ejecución de auditorías internas.
7. Calificar auditores internos.
8. Designar a auditores internos y auditor líder para la ejecución de auditorías
internas.
9. Responder a comunicaciones de las partes interesadas en la gestión de
calidad.
AUTORIDAD
1. Aprobar la Política del SGC
2. Revisar y Aprobar los objetivos y las metas de calidad.
3. Aprobar el Procedimiento para Revisión por la Dirección (UU.C.A.P.12.)
4.2 COORDINADOR DEL SGC
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
1. Ser nombrado por la Dirección General de la Universidad Central
2. Asegurar que se implante, mantenga y mejore el SGC.
3. Aplicar las Normas: ISO9001 vigentes.
4. Asegurar el cumplimiento de los requisitos legales aplicables al SGC de
Uniagua.
5. Identificar los aspectos de calidad para evaluar las no conformidades del
producto y establecer los significativos.
6. Difundir la política, objetivos y documentos del SGC.
7. Establecer las funciones, responsabilidades y autoridades de todo el
personal del SGC.
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PROCEDIMIENTO PARA DEFINICIÓN DE RECURSOS, FUNCIONES Y RESPONSABILIDAD DEL SGC
110
8. Identificar la necesidad de recursos para implementar, mantener y mejorar
el SGC de Uniagua.
9. Identificar las necesidades de capacitación del personal.
10. Recibir, documentar y gestionar las comunicaciones relativas al SGC de
las diversas partes interesadas.
11. Efectuar el seguimiento al cumplimiento de objetivos, metas y programas
del SGC.
12. Efectuar el seguimiento al cumplimiento de criterios operativos de acuerdo
al SGC.
13. Asegurar el análisis de causa de las no conformidades y oportuna toma de
acciones correctivas y preventivas a fin de dar solución a los problemas de
calidad del SGC detectados.
14. Asegurar que se mantengan los registros del Sistema de Gestión, como
evidencia de su cumplimiento.
15. Coordinar la ejecución de auditorías.
16. Mantener informado sobre el avance, desempeño e inconvenientes del
SGC al representante de la dirección.
AUTORIDAD
1. Hacer cumplir los procedimientos del SGC.
2. Aprobar los procedimientos generales y de control operativo del SGC.
4.3 SECRETARIA
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
1. Transcribir la documentación del SGC de Uniagua a solicitud del
Coordinador del SGC.
2. Custodiar los documentos del SGC.
3. Distribuir los documentos del SGC de Uniagua a los usuarios de los
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PROCEDIMIENTO PARA DEFINICIÓN DE RECURSOS, FUNCIONES Y RESPONSABILIDAD DEL SGC
111
mismos, a solicitud del Coordinador del SGC.
4. Mantener actualizados los documentos del SGC.
5. Recibir, clasificar y archivar las comunicaciones internas y externas
referentes al SGC en la empresa universitaria Uniagua, al igual que las
respuestas si es aplicable.
6. Identificar, clasificar, archivar y mantener los registros del SGC de
Uniagua.
4.4 LÍDER DE PRODUCCIÓN E INSPECTOR DE CALIDAD
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
1. Cumplir con los procedimientos de control operativo establecidos dentro
del SGC
2. Mantener actualizados los documentos del SGC, correspondientes a sus
actividades.
3. Conocer los aspectos, las no conformidades significativas de las
actividades de Uniagua y saber cuál es la gestión de los mismos.
4. Identificar, clasificar, archivar y mantener los registros del SGC inherentes
a sus actividades.
5. Durante la ejecución de las auditorías, entregar la información pertinente al
desempeño de Uniagua en los aspectos de calidad.
6. Participar activamente en el SGC de Uniagua, así como también en
charlas de difusión y capacitación.
7. Mantener su compromiso con la aplicación de la Política y los Objetivos
del SGC.
AUTORIDAD
1. Hacer cumplir los procedimientos del SGC a su personal asignado.
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PROCEDIMIENTO PARA DEFINICIÓN DE RECURSOS, FUNCIONES Y RESPONSABILIDAD DEL SGC
112
4.5 PERSONAL DE PRODUCCIÓN Y DE LOGISTICA
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
1. Cumplir con los procedimientos de control operativo establecidos dentro
del SGC.
2. Conocer los aspectos de calidad y las no conformidades significativas de
las actividades de Uniagua y conocer la gestión de los mismos.
3. Participar en la implantación del SGC y las capacitaciones dadas tanto
interna como externamente.
4. Mantener su compromiso con la aplicación a la Política y Objetivos del
SGC de Uniagua.
5. REFERENCIAS
UU.C.A.D.02 Manual de Funciones y Cargos del SGC.
113
1.OBJETO
Definir los métodos de preparación y enfrentamiento de situaciones de emergencia
en los aspectos de calidad, especialmente aquellos que pueden generar
reprocesos, devoluciones o reclamos por parte del cliente; y establecer los
métodos de prevención, respuesta y mitigación de contingencias que afecten a los
aspectos del SGC.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica a los procesos y actividades que se desarrollen
3. RESPONSABILIDADES
COORDINADOR DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
1. Es el Coordinador del Plan de Emergencia y el Coordinador del Grupo de
Respuesta del Plan de Contingencias.
2. Revisar planes de mejoramiento y concientización
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Una vez identificados, las no conformidades de acuerdo al procedimiento
UU.C.A.P.01 Procedimiento para la identificación y evaluación de No
Conformidades y establecidas en la matriz de Identificación y Evaluación de No
Conformidades, UU.C.A.M.01, se puede determinar todos estos elementos de
calidad para proceder a su control, corrección o remediación.
Se pudo determinar que las principales no conformidades en calidad son:
1. Alto consumo de Agua potable
2. Bajo control de calidad en los materiales entregados por proveedores
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR: FECHA: FECHA: FECHA: FIRMA: FIRMA: FIRMA:
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CÓDIGO: UU.C.A.P.07
4.4.8. PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
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CÓDIGO: UU.C.A.P.07
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
114
Los procedimientos para responder y enfrentar una emergencia debe contener
como mínimo la siguiente información:
1. Información del funcionario de Uniagua que atienda los reclamos,
requerimientos o no conformidades de los clientes internos o externos.
2. Sistema Organizativo.
3. Plan de acción.
1.1 METODOLOGIA DE TRABAJO
La manera de canalizar las no conformidades de calidad será a través del
Coordinador del SGC y el Líder de Producción con la ayuda de la Secretaria.
El procedimiento de control del producto no conforme por el momento será
cumplir estrictamente con los instructivos operativos para la
Ejecución de las actividades en la planta de producción de Uniagua. Los
mismos que son mencionados en REFERENCIAS.
6. FORMULARIOS
UU.C.P.M.06 Registro Para El Análisis Del Agua Purificada
UU.C.P.F.10 Reporte De Consumo De Materiales
UU.C.M.F.13 Formulario De Operación De Maquinaria
UU.C.M.F.14 Informe De Trabajo De Mantenimiento
7. ANEXOS
UU.C. P.I.02 Instructivo Para El Lavado De Botellones
UU.C. P.I.03 Instructivo La Purificación De Envases
UU.C.P.I.04 Instructivo Para La Purificación Del Agua Por Ozonización
UU.C.P.I.05 Instructivo Para El Control De Calidad
UU.C.P.I.06 Instructivo Para El Envasado
UU.C.P.I.07 Instructivo Para El Etiquetado Y Sellado
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SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
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CÓDIGO: UU.C.A.P.07
PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
115
UU.C.P.I.08 Instructivo Para El Empacado
UU.C.M.I.10 Instructivo Para Encendido, Operación Y Apagado
UU.C.M.I.11 Instructivo Para Mantenimiento
UU.C.P.M.06 Registro Para El Análisis Del Agua Purificada
UU.C.P.F.10 Reporte De Consumo De Materiales
UU.C.M.F.13 Formulario De Operación De Maquinaria
UU.C.M.F.14 Informe De Trabajo De Mantenimiento
116
1. OBJETO
Definir el método para hacer el seguimiento y la medición periódica de las
características fundamentales en las operaciones de Uniagua que pueden generar
no conformidades en los productos o servicios.
2. ALCANCE
Aplica a los aspectos de calidad de las actividades desarrolladas
3. RESPONSABILIDADES
COORDINADOR DEL SGC
1. Realizar el seguimiento a los indicadores de desempeño de calidad como
también al cumplimiento de los Objetivos y Metas.
2. Realizar el seguimiento a las características fundamentales de las
operaciones.
3. Verificar el cumplimiento del registro de las características fundamentales de
las operaciones, por parte de los líderes de producción y calidad.
4. Registrar la información para el seguimiento a los indicadores de rendimiento
de su competencia.
LIDER DE PRODUCCIÓN
1. Registrar las características fundamentales de las operaciones medibles en
Uniagua que sean de su competencia.
2. Realizar trimestralmente la encuesta a todo el personal, empleando el
formulario de satisfacción del personal (UU.C.A.F.15)
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.6, 8.1, 8.2.3, 8.2.4, 8.4
CÓDIGO: UU.C.A.P.08
4.4.9. PROCEDIMIENTO DE MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO
EMPRESA UNIVERSITARIA
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SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.6, 8.1, 8.2.3, 8.2.4, 8.4
CÓDIGO: UU.C.A.P.08
PROCEDIMIENTO DE MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO
117
ENCARGADOS DEL MANTENIMIENTO Y LIDER DE PRODUCCIÓN
1. Registrar las características fundamentales de las operaciones medibles de
Uniagua de su competencia.
2. Coordinar, verificar o calibrar los equipos empleados en el seguimiento y
medición de las características fundamentales de las operaciones
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
La medición y seguimiento no se realiza únicamente a las características
fundamentales de las operaciones, a partir de los aspectos de calidad identificados
en la matriz de identificación y evaluación de no conformidades (UU.C.A.M.01); ya
que además, se realiza el seguimiento al desempeño de calidad y al cumplimiento
de los objetivos y metas.
4.1 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS
FUNDAMENTALES DE LAS OPERACIONES.
El seguimiento y medición a las características fundamentales de las
operaciones, parte de los aspectos de calidad identificados en la matriz de
identificación y evaluación de no conformidades (UU.C.A.M.01), con el fin de
planificar las acciones necesarias para asegurar que los procesos asociados a
estos aspectos, se desarrollen bajo condiciones controladas.
A continuación se indica la relación control – medición, de acuerdo a los
aspectos identificados en Uniagua.
EMPRESA UNIVERSITARIA
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SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.6, 8.1, 8.2.3, 8.2.4, 8.4
CÓDIGO: UU.C.A.P.08
PROCEDIMIENTO DE MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO
118
RELACIÓN CONTROL – MEDICIÓN
PR
OC
ES
O
ACTIVIDAD CON
ASPECTO SIGNIFICATIV
O
ASPECTO SIGNIFICATIV
O
CONTROL OPERATIVO
INDICADOR
INFORMA. DE
ENTRADA
EQUIPO O FORMA
FRECUENCIA DE MEDICIÓ
N
Lavado de botellones
Humedecer el botellón en el
regadero
Perforación de botellones
Control de los insumos y materia prima
No. Botellones perforados por lote
UU.C.P.F.10 Inspección
visual
5 botellones
por lote
Fregar con el
cepillo el interior y exterior del
botellón
Botellones con impurezas
Control de 5S´s en el área de lavado de botellones
N/A N/A Inspección
visual Por unidad
Enjuagar los botellones en su totalidad
Botellones con jabón
Control de capacitaciones en el proceso de lavado de botellones
N/A UU.C.A.F.02 UU.C. P.I.02
Inspección visual
Por unidad
Purificación de envases
Puesta a punto de la máquina purificadora
H2O2 con mayor
concentración
Control de la concentración del H2O2
Concentración en volúmenes de H2O2
UU.C.M.F.13
Dosificador automático
de la máquina
purificadora
Semanalmente
Colocar seis botellas/botellones dentro de la
máquina purificadora
Envases sucios
Control de capacitaciones en el proceso de purificación de envases
No. Botellones sucios por lote
UU.C.A.F.02 UU.C. P.I.03
Inspección visual
Por unidad
Sacar las botellas/botellon
es
No dejar reposar los botellones
Control del tiempo de reposo de los botellones purificados
Tiempo de reposo
UU.C.A.F.02 UU.C. P.I.03
Dosificador automático
de la máquina
purificadora
Por unidad
EMPRESA UNIVERSITARIA
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SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.6, 8.1, 8.2.3, 8.2.4, 8.4
CÓDIGO: UU.C.A.P.08
PROCEDIMIENTO DE MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO
119
PR
OC
ES
O
ACTIVIDAD CON ASPECTO SIGNIFICATIVO
ASPECTO SIGNIFICATI
VO
CONTROL OPERATIVO
INDICADOR
INFORMA. DE
ENTRADA
EQUIPO O FORMA
FRECUENCIA DE MEDICIÓ
N
Purificació
n d
el agua p
or
ozoniz
ació
n Paso del agua
potable que está conectada a la máquina de ozonización
Agua potable no cumple con las especificaciones de la norma INEN 1108:2011
Control de calidad del agua potable diario
PH y Cloro residual del agua
UU.C.P.M.06
Kit de pruebas portátil
“Test Kit Hach
“/pruebas de
laboratorio
Diariamente
(portátil)
Mensualmente(lab)
Filtrado del agua potable
Filtros en condiciones inaceptables
Mantenimiento programado de filtros
N/A UU.C.M.I.11 Inspección
visual Trimestralmente
Entrada del ozono a la máquina
Concentración incorrecta de Ozono
Control de concentración del ozono
Concentración del ozono
UU.C.M.F.13
Inspección visual Trimestral
mente
Purificación del agua por medio de ozono
Agua no purificada después de 3 horas
Control de concentración del ozono
Concentración del ozono
UU.C.M.F.13
Inspección visual Trimestral
mente
Contr
ol de c
alid
ad
Toma de muestras del agua potable y del agua procesada
Muestras sesgadas Control de
muestras
Cantidad de muestras por día
UU.C.P.I.05
Inspección visual
Muestras aleatorias
Colocar las muestras en el kit de pruebas portátil y comparar el color con el patrón
Identificación errónea del nivel de cloro residual y PH del agua
Capacitación del personal
Nivel de cloro residual y PH del agua
UU.C.A.F.02 UU.C. P.I.05
Inspección visual
Mensualmente
Enviar una muestra de agua purificada a los laboratorios de la U. Central
Muestras sesgadas
Control de muestras
Cantidad de muestras por día
UU.C.P.I.05
Inspección visual
Muestras aleatorias
Realización de pruebas microbiológicas, físicas y químicas del agua
Incumplimiento de requisitos de la norma INEN 2200:2008
Control de calidad del agua potable diario
PH y Cloro residual del agua
UU.C.P.M.05
Kit de pruebas portátil
“Test Kit Hach
“/pruebas de
laboratorio
Diariamente
(portátil)
Mensualmente(lab)
Interpretación de datos comparándolos con los límites permitidos por la norma INEN 2200:2008
Incumplimiento de requisitos de la norma INEN 2200:2008
Control de calidad del agua potable diario
PH y Cloro residual del agua
UU.C.P.M.05
Kit de pruebas portátil
“Test Kit Hach
“/pruebas de
laboratorio
Diariamente
(portátil)
Mensualmente(lab)
EMPRESA UNIVERSITARIA
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SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.6, 8.1, 8.2.3, 8.2.4, 8.4
CÓDIGO: UU.C.A.P.08
PROCEDIMIENTO DE MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO
120
PR
OC
ES
O ACTIVIDAD
CON ASPECTO
SIGNIFICATIVO
ASPECTO SIGNIFICATIV
O
CONTROL OPERATIVO
INDICADOR
INFORMA. DE
ENTRADA
EQUIPO O FORMA
FRECUENCIA DE MEDICIÓ
N
Envasado,
etiq
ueta
do y
sella
do
Llenado de botellas y botellones
Llenado excesivo
Control del llenado de botellas
Cantidad en ml. (botellas) Cantidad en l. (botellones)
UU.C.P.M.06 Balanza
25 botellas por lote /
5 botellones
por lote
Falta de llenado
Control del llenado de botellas
Cantidad en ml. (botellas) Cantidad en l. (botellones)
UU.C.P.M.06 Balanza
25 botellas por lote /
5 botellones
por lote
Colocado de tapas de botellas/ botellones
No se cierra herméticamente
Control del cierre hermético
N/A UU.C.P.M.06 Inspección
visual Por
unidad
Secado las botellas / botellones
No se seca el área de la etiqueta
Control del secado de botellas
N/A UU.C.P.M.06 Inspección
visual Por
unidad
Colocar etiquetas adhesivas en los envases
Posición incorrecta de la etiqueta
Control de etiquetas
N/A UU.C.P.M.07 Inspección
visual Por
unidad
Sellado de la fecha de elaboración y expiración del producto
Sello no legible
Control del sellado
N/A UU.C.P.M.07 Inspección
visual 1 por lote
Em
pacado d
e b
ote
llas d
e 5
00m
l.
Agrupar por docenas las botellas
Cantidad errónea de botellas
Control de empacado
Cantidad de botellas por empaque
UU.C.P.M.08 Inspección
visual Por
empaque
Empacar con funda estrecha
No empacar en forma de cruz
Control de empacado
Cantidad de botellas por empaque
UU.C.P.M.08 Inspección
visual Por
empaque
El seguimiento a las características operativas relacionadas con los aspectos de
calidad, lo realizará el Coordinador del SGC mensualmente
EMPRESA UNIVERSITARIA
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SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.6, 8.1, 8.2.3, 8.2.4, 8.4
CÓDIGO: UU.C.A.P.08
PROCEDIMIENTO DE MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO
121
4.2 MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO AL DESEMPEÑO DE CALIDAD
Para evaluar el comportamiento del desempeño de calidad de Uniagua, se han
definido los indicadores que se muestra en la Matriz, relación Control –
Medición en el punto 4.1.
4.3 SEGUIMIENTO AL CUMPLIMIENTO DE OBJETIVOS Y METAS
El seguimiento de este cumplimiento se lo realiza en base al documento
UU.C.A.F.01 Programa de Gestión de Calidad, donde se establece las
actividades, responsables y plazos de ejecución. Los Objetivos y Metas se
definen en el documento UU.C.A.D.01.
El promedio aritmético de todos los porcentajes del cumplimiento de los
objetivos, se considera el índice de cumplimiento de objetivos y metas, el cual
se analiza y documenta en el Programa de Gestión de Calidad (UU.C.A.F.01),
por el Coordinador del Sistema de Gestión y el Representante de la Dirección.
4.4 CALIBRACIÓN DE LOS EQUIPOS
Los equipos utilizados para realizar la medición de las de las características
fundamentales (indicadores) de las operaciones, deben ser calibrados o
verificados, frente a patrones de calibración o verificación, lo cual se evidencia
con la presentación de los certificados de calibración o de los métodos y
resultados de su verificación.
Los equipos cuyo funcionamiento correcto deben ser verificados son todos
equipos de control de calidad del agua, termómetros y máquina generadora de
ozono.
4.5 LEVANTAMIENTO DE REGISTROS DE NO CONFORMIDADES
El levantamiento de una No Conformidad Correctiva o Preventiva, se realizará
de acuerdo a UU.C.A.P.09 Procedimiento de No conformidad y acción
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CLAUSULAS: ISO 9001: 7.6, 8.1, 8.2.3, 8.2.4, 8.4
CÓDIGO: UU.C.A.P.08
PROCEDIMIENTO DE MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO
122
correctiva o preventiva.
5. REFERENCIAS
UU.C.A.P.09 Procedimiento de No Conformidad, Acción Preventiva y
Correctiva.
UU.C.A.P.10 Procedimiento para Control de Registros.
6. FORMULARIOS
UU.C.P.F.17 Formulario de Registro de Materiales
UU.C.A.F.23 Formulario de observaciones de auditoría
UU.C.A.F.21 Formulario de No Conformidad y Acción Correctiva o Preventiva.
UU.C.A.F.25 Reporte de Auditoria.
UU.C.A.F.15 Formulario de Encuesta de Conocimiento del Personal.
7. ANEXOS
UU.C.A.P.09 Procedimiento de No Conformidad, Acción Preventiva y
Correctiva.
UU.C.A.P.10 Procedimiento para Control de Registros.
UU.C.P.F.17 Formulario de Registro de Materiales
UU.C.A.F.01 Programa de Gestión de Calidad
UU.C.A.F.23 Formulario de observaciones de auditoría
UU.C.A.F.21 Formulario de No Conformidad y Acción Correctiva o Preventiva.
UU.C.A.F.25 Reporte de Auditoria.
UU.C.A.F.15 Formulario de Encuesta de Conocimiento del Personal.
123
1. OBJETO
Definir el método de actuación para la implementación y seguimiento de las
acciones preventivas o correctivas aplicadas a No Conformidades detectadas en el
SGC.
2. ALCANCE
Todas las actividades que forman parte del SGC de Uniagua.
3. RESPONSABILIDADES
REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
Verificar la eficacia de las acciones preventivas o correctivas tomadas.
COORDINADOR DEL SGC.
1. Asegurar la oportuna realización de las acciones preventivas o correctivas.
2. Responsable directo del cierre de la No Conformidad.
3. Solucionar o designar al responsable de dar solución a una No Conformidad
detectada.
4. Efectuar el seguimiento de las acciones preventivas o correctivas planteadas
para asegurar que las mismas sean definitivas.
RESPONSABLE DESIGNADO PARA SOLUCIONAR UNA NO CONFORMIDAD
DETECTADA.
1. Efectuar el análisis de causa raíz específica o potencial, conjuntamente con el
personal auditado y/o responsable del área en donde se detectó la No
Conformidad.
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
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SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 8.3, 8.4 8.5.2, 8.5.3
CÓDIGO: UU.C.A.P.09
4.4.10. PROCEDIMIENTO DE NO CONFORMIDAD, ACCIÓN PREVENTIVA Y
CORRECTIVA
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CLAUSULAS: ISO 9001: 8.3, 8.4 8.5.2, 8.5.3
CÓDIGO: UU.C.A.P.09
PROCEDIMIENTO DE NO CONFORMIDAD, ACCIÓN PREVENTIVA Y CORRECTIVA
124
2. Tomar las acciones preventivas o correctivas para controlar la no
conformidad detectada y evitar que este problema se repita.
AUDITORES INTERNOS
1. Identificar No Conformidades dentro del SGC y registrar en el formulario de No
Conformidades y Acción Correctiva o Preventiva (UU.C.A.F.21)
2. Efectuar el seguimiento a las No Conformidades detectadas en auditorías
anteriores y a las acciones tomadas.
TODO EL PERSONAL DE UNIAGUA
1. Debe registrar las No Conformidades Reales o Potenciales que observe, dentro
de su área de trabajo, para lo cual puede asesorarse con el Coordinador del
SGC.
2. Resolver las No Conformidades detectadas dentro de su área de trabajo, de
acuerdo a la designación del Coordinador del SGC.
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 FUENTES DE NO CONFORMIDADES
Las no conformidades pueden provenir de:
AUDITORÍAS INTERNAS Y EXTERNAS
Los auditores evalúan el SGC y determinan incumplimientos de los documentos
que aplica en Uniagua y emiten reportes de No Conformidad Real, de acuerdo
al Procedimiento para Auditorías (UU.C.A.P.11). Además las observaciones
presentadas por los auditores, se pueden registrar como No Conformidades
Potenciales.
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CLAUSULAS: ISO 9001: 8.3, 8.4 8.5.2, 8.5.3
CÓDIGO: UU.C.A.P.09
PROCEDIMIENTO DE NO CONFORMIDAD, ACCIÓN PREVENTIVA Y CORRECTIVA
125
QUEJAS DE PARTES INTERESADAS
De existir quejas documentadas de partes interesadas, como son personal de
Uniagua, clientes, proveedores, vecinos, organismos de control, se registrará
en el reporte de No Conformidades Reales para gestionar su solución.
VERIFICACIÓN DEL CUMPLIMIENTO LEGAL
Al determinar un incumplimiento legal, el Coordinador del SGC y/o el
Representante de la Dirección al SGC, registrará en el Reporte de No
Conformidades Reales para gestionar su solución.
SEGUIMIENTO DEL DESEMPEÑO DEL SGC
El Coordinador del SGC, levanta No Conformidades Reales cuando los
indicadores de desempeño del SGC no se cumplan. Además, puede registrar
No Conformidades Potenciales, cuando los indicadores de desempeño tiendan
al no cumplimiento.
SEGUIMIENTO AL CUMPLIMIENTO DE OBJETIVOS, METAS Y
PROGRAMAS DE GESTIÓN
El Coordinador del SGC y/o el Representante de la Dirección al SGC, pueden
registrar No Conformidades Reales cuando los objetivos de calidad no se
cumplan. Además, pueden registrar No Conformidades Potenciales cuando los
objetivos antes mencionados tiendan al no cumplimiento.
REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
La Dirección de Uniagua, solicitará las acciones preventivas o correctivas que
amerite como resultado de su evaluación, y se registrarán en el formulario de
No Conformidad y Acción Correctiva o Preventiva (UU.C.A.F.21).
OTRAS
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CLAUSULAS: ISO 9001: 8.3, 8.4 8.5.2, 8.5.3
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PROCEDIMIENTO DE NO CONFORMIDAD, ACCIÓN PREVENTIVA Y CORRECTIVA
126
Revisión de registros, eventos, reclamos, problemas de control operativo, etc.
Además, cada área de Uniagua, levantará trimestralmente, mínimo un registro
de no conformidad preventiva, para el mejoramiento continuo del SGC.
4.2 ANÁLISIS DE CAUSA DE LAS NO CONFORMIDADES
El Coordinador del SGC realiza y/o designa una persona responsable para la
solución de las No Conformidades detectadas, quién conjuntamente con el
personal del área donde fue detectada la No Conformidad, analizará las causas
que originaron estas, para lo cual podrán utilizar un diagrama de causa efecto,
tomando al menos uno de los siguientes aspectos.
PERSONAL Errores humanos y/o negligencia.
MÉTODOS Si el método utilizado o la forma de ejecución no son adecuados.
MÁQUINAS Funcionamiento inadecuado de equipos o maquinarias.
RECURSOS Escasos, incorrectos o inexistentes.
MATERIALES Escasos, inadecuados.
CAPACITACIÓN Cuando falte capacitación o la misma no sea adecuada.
TIEMPO Cuando el tiempo no sea el apropiado.
Las causas identificadas deben ser registradas en el formulario de No
Conformidad y Acción Correctiva o Preventiva (UU.C.A.F.21)
4.3 DETERMINACIÓN DE LA ACCIÓN CORRECTIVA O PREVENTIVA
PROPUESTA
El Coordinador del SGC, en conjunto con el responsable designado para
solucionar la No Conformidad, establecen las acciones a ejecutar que deben
ser proporcionales a las causas raíces o potenciales identificadas; y se
registran en el formulario de No Conformidad y Acción Correctiva o Preventiva
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CLAUSULAS: ISO 9001: 8.3, 8.4 8.5.2, 8.5.3
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PROCEDIMIENTO DE NO CONFORMIDAD, ACCIÓN PREVENTIVA Y CORRECTIVA
127
(UU.C.A.F.21)
4.4 PROPUESTA DE ACCIONES CORRECTIVAS O PREVENTIVAS
En un plazo no mayor a 7 días laborables, después de detectada y aceptada la
No Conformidad, se debe establecer el tipo de acciones a tomarse, de acuerdo
a los resultados del análisis de causa, para asegurarse que el mismo problema
no se vuelva a repetir. Se establecerá el plazo máximo de implementación de la
acción propuesta, que no deberá exceder de 30 días.
En caso de requerirse mayor tiempo, este deberá ser aprobado por el
Coordinador del SGC
4.5 SEGUIMIENTO
El Coordinador del SGC, realiza el seguimiento al incumplimiento de las
acciones propuestas, registrando la información en el cuadro “Seguimiento”, del
Formulario de No Conformidad y Acción Correctiva o Preventiva (UU.C.A.F.21).
Cuando una acción propuesta no se cumpla o se cumpla parcialmente, el
“Resultado” será NO; y se detallará el incumplimiento, así como las nuevas
acciones en el cuadro “Observaciones y/o Cierre”.
En caso de que no se pueda realizar las acciones propuestas dentro del plazo
máximo establecido, el responsable designado para solucionar la no
conformidad, solicitará por escrito una ampliación de plazo al Coordinador del
SGC, siempre y cuando la no ejecución de las acciones propuestas, se
encuentre debidamente justificada. El Coordinador del SGC, indicará en el
cuadro “Observaciones y/o Cierre” del formulario de No Conformidad y Acción
Correctiva o Preventiva (UU.C.A.F.21), el nuevo plazo establecido.
4.6 OBSERVACIONES Y/O CIERRE
Una vez ejecutadas todas las acciones propuestas, el Coordinador del SGC,
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CÓDIGO: UU.C.A.P.09
PROCEDIMIENTO DE NO CONFORMIDAD, ACCIÓN PREVENTIVA Y CORRECTIVA
128
realizará el cierre de la No Conformidad, registrando en el cuadro
“Observaciones y/o Cierre” del formulario de No Conformidad y Acción
Correctiva o Preventiva (UU.C.A.F.21), la fecha cuando realice el cierre y su
firma de responsabilidad.
Todas las acciones propuestas, deben ejecutarse en el plazo máximo
establecido (Fecha Tope Propuesta), del cuadro “Acción Correctiva o
Preventiva” del formulario de No Conformidad y Acción Correctiva o Preventiva
(UU.C.A.F.21).
4.7 VERIFICACIÓN DE EFICACIA
El Representante de la Dirección realizará la verificación de la eficacia de la
acción correctiva o preventiva, en un plazo no mayor a 30 días posterior a la
fecha de cierre de la No Conformidad. Además, la verificación de la eficacia
considerará, que:
1. Durante el plazo no se haya presentado nuevamente la No
Conformidad.
2. Y, en el caso de que la acción tomada no evidencie su eficacia, se
tomará una nueva acción, a la que se le realizará el seguimiento
descrito en este procedimiento.
El seguimiento y verificación se registrará en el formulario de No Conformidad y
Acción Correctiva o Preventiva (UU.C.A.F.21)
4.8 CAMBIOS EN LOS DOCUMENTOS DEL SGC
Los cambios a los procedimientos e instructivos, debido a la implementación de
acciones correctivas o preventivas, se sujetarán a lo establecido en el
documento UU.C.A.P.05, Procedimiento para Control de Documentos del SGC
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PROCEDIMIENTO DE NO CONFORMIDAD, ACCIÓN PREVENTIVA Y CORRECTIVA
129
4.9 DISPOSICIONES GENERALES
El Coordinador del SGC y/o el Representante de la Dirección, tienen autoridad
para analizar los reportes de No Conformidades y Acción Correctiva y decidir si
es pertinente realizar una acción correctiva o preventiva por cada no
conformidad levantada, o si es pertinente realizar una acción correctiva o
preventiva para un conjunto de No Conformidades levantadas.
5. REFERENCIAS
UU.C.A.P.11 Procedimiento para Auditorías.
UU.C.A.P.05 Procedimiento para Control de Documentos del SGC
6. FORMULARIOS
UU.C.A.F.21 No Conformidad y Acción Correctiva o Preventiva.
7. ANEXOS
UU.C.A.F.21 No Conformidad y Acción Correctiva o Preventiva.
130
1. OBJETO
Definir el método de archivo de registros del Sistema de Gestión de Calidad de
Uniagua.
2. ALCANCE
Aplica a todos los registros provenientes de las actividades del SGC de Uniagua.
3. RESPONSABILIDADES
COORDINADOR DEL SGC
Es responsable y tiene autoridad para designar y asegurar el archivo adecuado de
los registros.
SECRETARIA
1. Es responsable de realizar el seguimiento para asegurar el archivo adecuado
de los registros.
2. Archivar los registros de acuerdo a la definición establecida en la Matriz de
Control de Registros (UU.C.A.M.05)
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 La secretaria mantiene una Matriz de Control de Registros (UU.C.A.M.05), en la
cual se identifican:
NOMBRE DEL REGISTRO
Ejemplo: “FORMULARIO DE COMUNICACIONES ENVIADAS”.
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
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SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.4
CÓDIGO: UU.C.A.P.10
4.4.11. PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE REGISTROS
EMPRESA UNIVERSITARIA
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SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.4
CÓDIGO: UU.C.A.P.10
PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE REGISTROS
131
CÓDIGO DEL REGISTRO
Ejemplo: UU.C.A.F.05
RESPONSABLE DE REGISTRAR DATOS
Ejemplo: Secretaria
RESPONSABLE DEL ARCHIVO
Ejemplo: Secretaria
TIPO DE CLASIFICACIÓN U ORDEN
Define la forma de organizar y recuperar el registro, de acuerdo a su
naturaleza, por ejemplo puede ser: por fecha, por turno, por orden alfabético,
etc.
SITIO DE ARCHIVO
Es el lugar donde será archivado el Registro
FORMA DE PROTECCIÓN
Define la forma de preservar los registros, para prevenir su deterioro, daño o
pérdidas, la misma que puede ser: carpetas, cajas, etc. Para el caso de
archivos electrónicos, se definirá el tiempo en el que se obtiene respaldos y el
sitio de almacenamiento de los mismos.
TIEMPO DE RETENCIÓN
En la Matriz de Control de Registros, sólo constará el tiempo en que
permanecerá un registro activo, el mismo que se definirá luego de un análisis
de acuerdo a la frecuencia con que se requiere acudir a los mismos; después
del tiempo determinado en la Matriz, los registros pasarán a un archivo pasivo
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ISO 9001: 4.2.4
CÓDIGO: UU.C.A.P.10
PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE REGISTROS
132
hasta cumplir tres años, para posteriormente aplicar la disposición final que
conste en la Matriz mencionada.
DISPOSICIÓN FINAL
Una vez cumplido el tiempo de retención determinado, se aplica la disposición
final que conste en la Matriz mencionada.
4.2 La aprobación de los formularios en los cuales se generan los registros deben
ser realizados conjuntamente con los procedimientos que los generen y
adjuntados como anexos a los mismos.
4.3 El responsable del área a la cual se entrega un registro controlado debe
asegurarse de cuidar y mantener los archivos de los registros asignados,
organizados en orden secuencial de fechas o numérico, protegidos de daños,
identificables, trazables, legibles y de mantenerlos por el tiempo definido en
UU.C.A.M.05, Matriz de Control de Registros.
4.4 Los Registros en copias físicas se archivarán en carpetas específicas
identificadas como del SGC y en el lugar o área donde correspondan.
4.5 Los registros en medios electrónicos, se almacenarán en directorios y
subdirectorios específicos para el SGC. Solamente los responsables definidos
en la Matriz de Control de Registros tendrán copias de los registros en medios
electrónicos del SGC. Los archivos de los registros en computadora serán
nombrados con el código y el nombre completo del registro y deben poseer su
respectivo respaldo.
Una vez aprobado un formulario, cualquier cambio o modificación al mismo, se
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ISO 9001: 4.2.4
CÓDIGO: UU.C.A.P.10
PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE REGISTROS
133
debe realizar conforme a lo establecido en UU.C.A.P.05, Procedimiento para
Control de Documentos del SGC.
4.6 Cundo se añada un formulario para registro al SGC, se incluirá en la Matriz de
Control de Registros UU.C.A.M.05, y esta revisión se registrará en el recuadro
al inicio de la misma.
5. REFERENCIAS
UU.C.A.M.05 Matriz de Control de Registros.
UU.C.A.P.05 Procedimiento para Control de Documentos del SGC
6. FORMULARIOS
No aplica
7. ANEXOS
UU.C.A.M.05 Matriz de Control de Registros.
UU.C.A.P.05 Procedimiento para Control de Documentos del SGC
134
1. OBJETO
Definir el método para la ejecución de auditorías al SGC de Uniagua.
2. ALCANCE
Aplica a las auditorías internas y al manejo de la información para las auditorías
externas realizadas al SGC de Uniagua.
3. RESPONSABILIDADES
DIRECTOR DE UNIAGUA
1. Planificar las auditorías internas al SGC.
2. Designar al Auditor Líder interno y grupo de auditores.
3. Establecer el propósito, el alcance, los criterios de auditoría, las fechas
tentativas de ejecución y la duración de las auditorías.
REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
1. Asegurar la implementación oportuna de acciones correctivas a las No
Conformidades en todos los aspectos, detectada en las auditorías al SGC.
2. Efectuar el seguimiento al cumplimiento de las acciones correctivas
implementadas como resultado de las No Conformidades detectadas.
3. Informar sobre el resultado de las auditorías al Director de Uniagua.
4. Coordinar la ejecución de la auditoría interna al SGC con el Auditor Líder.
COORDINADOR DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
1. Asegurar la implementación de las Acciones Correctivas a las No
Conformidades detectadas durante las auditorías al SGC
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
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CLAUSULAS: ISO 9001: 8.2.2
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4.4.12. PROCEDIMIENTO PARA AUDITORÍAS
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CLAUSULAS: ISO 9001: 8.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.P.11
PROCEDIMIENTO PARA AUDITORÍAS
135
2. Efectuar el seguimiento al cumplimiento de las Acciones Correctivas
implementadas como resultado de las No Conformidades detectadas.
3. Informar sobre el resultado de las auditorías, al Representante de la Dirección.
PERSONAL DE UNIAGUA
Recibir a los auditores y entregar la información requerida relativa a sus actividades
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Anualmente el Director de Uniagua, junto con el Representante de la Dirección,
programará la realización de auditorías internas tomando en cuenta el estado, la
importancia de los procesos y las áreas a auditar, como también los resultados de
auditorías anteriores para verificar si el SGC es eficaz y se realiza de acuerdo a lo
planificado.
Se realizarán mínimo dos auditorías internas anuales, en las cuales se auditará por
lo menos una vez cada proceso del SGC. El proceso de auditoría contempla las
siguientes etapas:
4.1 PLANIFICACIÓN DE LA AUDITORÍA
4.1.1 El Representante de la Dirección, para asegurar la efectividad de la
auditoría, recopila la información siguiente:
1. El Manual de Gestión de Calidad
2. Los Resultados de Auditorías previas.
3. Cualquier otra información pertinente al SGC.
4.1.2 El Director de Uniagua, selecciona los miembros de equipo auditor de
los trabajadores que hayan sido capacitados en este aspecto. Los
auditores no deben auditar su propia área de trabajo.
4.1.3 Para ser calificados como auditores, se debe cumplir los siguientes
requisitos:
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PROCEDIMIENTO PARA AUDITORÍAS
136
1. Haber aprobado un curso de formación de auditores.
2. Haber laborado en Uniagua por lo menos un año.
4.1.4 El Director de Uniagua, designa al Auditor Líder de entre los miembros
del equipo auditor escogido.
4.2 PREPARACIÓN DE LA AUDITORÍA
4.2.1 El Director de Uniagua y el Auditor Líder establecen las fechas
apropiadas, para la ejecución de las auditorías internas, comunicando
con el tiempo suficiente al Representante de la Dirección.
4.2.2 El Coordinador del SGC entrega la información recopilada al Auditor
Líder. El equipo de auditores realiza la auditoría de suficiencia del
Sistema y prepara los Formularios UU.C.A.F.24, Programa de Auditoría
y UU.C.A.F.22, Formulario de Listas de Verificación.
4.2.3 El Auditor Líder define las fechas de auditorías y comunica el Programa
de Auditoría al Representante de la Dirección y al Coordinador del SGC,
quienes comunicarán al personal de Uniagua
4.3 REALIZACIÓN DE LA AUDITORÍA
4.3.1 El Auditor Líder inicia la auditoría con una reunión de apertura, en la que
deben estar presentes los funcionarios y el personal de Uniagua, en la
cual se presenta al equipo auditor y se explica lo siguiente:
1. Razón, Alcance y Criterios de Auditoría.
2. Revisión del Plan de Auditoría.
3. Metodología de Ejecución.
4. Método de reporte.
5. Definición de Interlocutores.
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PROCEDIMIENTO PARA AUDITORÍAS
137
6. Logística.
7. Aclaración de dudas.
8. Establecimiento de la fecha y hora de la Reunión de Clausura.
4.3.2 Cada uno de los integrantes del equipo auditor procede con la auditoría
en los distintos lugares de trabajo, verificando el cumplimiento de las
disposiciones dadas para el SGC según la Norma ISO aplicable. El
auditor registra sus hallazgos y observaciones en UU.C.A.F.22,
Formulario de Listas de Verificación, para comentarlo con los demás
auditores durante la reunión de enlace.
4.3.3 Si el auditor encuentra una “desviación”, la debe comunicar al auditado
y luego de su aceptación registrarla en UU.C.A.F.22, Formulario de
Listas de Verificación, para que en la reunión de enlace de auditores,
sea analizada y registrada como No Conformidad u Observación.
4.3.4 El Auditor Líder debe planificar por lo menos una reunión de enlace
entre auditores por cada día de trabajo en la cual procederán a:
1. Las desviaciones registradas serán evaluadas con el propósito de
establecer si ameritan o no que se registren como No Conformidad
en el formato UU.C.A.F.21, No conformidad y Acción Correctiva o
Preventiva, procurando que existan suficientes evidencias de la
desviación y que la misma sea recurrente.
2. Si no existen suficientes evidencias objetivas y es un acontecimiento
trivial o casual, la desviación será considerada como una
observación y registrada en UU.C.A.F.23, Formularios de
Observaciones de Auditorías.
3. Se verificará que las actividades planificadas se cumplan.
4. Durante la reunión de enlace de auditores, las No Conformidades
serán registradas en el formulario UU.C.A.F.21, No Conformidad y
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PROCEDIMIENTO PARA AUDITORÍAS
138
Acción Correctiva o Preventiva, y se verificará la consistencia de la
misma, la forma de redacción que sea entendible y la asignación a la
cláusula de la Norma ISO correspondiente.
4.3.5 El Auditor Líder programará una reunión de retroalimentación de
auditoría, al menos una vez al día y antes de la reunión de cierre, donde
entregará los reportes de No Conformidad al Coordinador del SGC y/o
al Representante de la Dirección, logrando su acuerdo a través de la
firma de los registros de No Conformidad y Acción Correctiva o
Preventiva.
4.3.6 Durante el transcurso de la Auditoría, el Auditor Líder se asegurará que
se cubra el Alcance de la Auditoría.
4.3.7 El Auditor Líder en Coordinación con el Representante de la Dirección,
organiza una reunión de cierre de auditoría, a la que se convocará al
Director, al Coordinador del SGC, así como a los auditados, reunión en
la que se presentará un informe final de los resultados del proceso de
Auditoría, incluidos los reportes de las No Conformidades y
observaciones levantadas al SGC y la conclusión final de la Auditoría.
4.4 REPORTES
4.4.1 El Programa de Auditoría, las notas de Auditores, el Listado de
Observaciones de Auditoría, los reportes de No Conformidades, las
Listas de Verificación, el Reporte y la Conclusión de Auditoría. Estos
registros de la Auditoría deberán ser custodiados por la Secretaria.
4.4.2 En caso de decidir auditorías externas, las No Conformidades y
observaciones resultantes, seguirán el mismo procedimiento de la
Auditoría Interna, esto es, para cada No Conformidad registrada por un
Auditor Externo se debe transcribir al formulario UU.C.A.F.21, No
Conformidad y Acción Correctiva o Preventiva para gestionar su
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PROCEDIMIENTO PARA AUDITORÍAS
139
solución.
4.4.3 Las observaciones registradas por el auditor interno y/o externo serán
tomadas como base para identificar No Conformidades Potenciales y
podrían registrarse a criterio del Coordinador del SGC y/o del
Representante de la Dirección en el formulario UU.C.A.F.21, No
Conformidad y Acción Correctiva o Preventiva.
4.5 SEGUIMIENTO
4.5.1 Se establecen siete días laborables para realizar el análisis de causa a
fin de proponer las acciones correctivas o preventivas para las no
conformidades y observaciones detectadas en la Auditoría, de acuerdo
a UU.C.A.P.09, Procedimiento de No Conformidad y Acción Correctiva o
Preventiva.
4.5.2 El Coordinador del SGC hace el seguimiento de las acciones
propuestas y el cierre de la no conformidad, posteriormente el
Representante de la Dirección, verifica la eficacia de las acciones
tomadas según lo indicado en UU.C.A.P.09, Procedimiento de No
Conformidad y Acción Correctiva o Preventiva.
4.5.3 El Auditor Líder y el grupo de auditores, deben revisar las No
Conformidades registradas en la auditoría anterior y las acciones
tomadas, para verificar su eficacia.
4.5.4 Si se detecta que las acciones correctivas no han sido implementadas,
se levanta un nuevo reporte de No Conformidad. Igualmente si las
acciones correctivas que han sido tomadas no han sido eficaces puesto
que se encontraron nuevas No Conformidades del mismo tipo, entonces
se levanta un nuevo reporte de No Conformidad por ineficacia de las
acciones correctivas planteadas anteriormente.
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PROCEDIMIENTO PARA AUDITORÍAS
140
5. REFERENCIAS
Lista de Auditores Internos calificados por la Dirección.
UU.C.A.P.09, Procedimiento de No Conformidad y Acción Preventiva o
Correctiva.
6. FORMULARIO
UU.C.A.F.24 Programa de Auditoría.
UU.C.A.F.22 Formulario de Listas de Verificación.
UU.C.A.F.21 Formulario de No Conformidad y Acción Correctiva o Preventiva.
UU.C.A.F.25 Reporte de Auditoría.
UU.C.A.F.23 Formulario de Observaciones de Auditoría.
7. ANEXOS
UU.C.A.F.24 Programa de Auditoría.
UU.C.A.F.22 Formulario de Listas de Verificación.
UU.C.A.F.25 Reporte de Auditoría.
UU.C.A.F.23 Formulario de Observaciones de Auditoría.
141
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 5.1, 5.6, 5.6.1, 5.6.2, 5.6.3, 8.5.1
CÓDIGO: UU.C.A.P.12
4.4.13. PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
1. OBJETO
Establecer la metodología para llevar a cabo por parte de la Dirección de la
revisión del Sistema de Gestión de Calidad de Uniagua.
2. ALCANCE
Aplica al Sistema de Gestión de Calidad
3. RESPONSABILIDADES
DIRECTOR DE UNIAGUA
1. Presidir la reunión para la revisión.
2. Determinar las acciones de mejora en el desempeño del SGC de Uniagua.
3. Gestionar y asignar recursos para acciones de mejora.
REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
1. Verificar el cumplimiento de las acciones de mejora determinadas por la
Dirección.
2. Convocar a la reunión para la revisión por parte de la Dirección, de acuerdo al
cronograma establecido y al presente procedimiento.
COORDINADOR DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Presentar toda la documentación pertinente para la revisión por parte de la
Dirección.
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 5.1, 5.6, 5.6.1, 5.6.2, 5.6.3, 8.5.1
CÓDIGO: UU.C.A.P.12
PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
142
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 REVISIÓN POR PARTE DE LA DIRECCIÓN
El Representante de la Dirección convoca a la reunión para la revisión por
parte de la Dirección semestralmente o cuando el Director considere necesario.
La Revisión por la Dirección tiene como finalidad asegurar la mejora continua y
verificar la adecuación y eficacia del SGC, por lo que empleando la información
de 4.2, se efectúa el análisis de:
1. El grado de desempeño en los aspectos de calidad, así como del
cumplimiento y conocimiento de la Política del SGC, de los Objetivos y
Metas.
2. Los resultados de las evaluaciones del cumplimiento de los requisitos
legales y de otro tipo.
3. Los resultados de las auditorías del SGC, de acuerdo al informe del
Coordinador, para la toma decisiones en acciones preventivas y correctivas
4. La magnitud y el estado de las No Conformidades y las acciones
correctivas y preventivas establecidas
5. Las comunicaciones de las partes externas interesadas, incluidos los
reclamos o quejas de calidad.
6. La variación de las circunstancias, incluyendo la evolución de los requisitos
legales y otros requisitos relacionados con los aspectos de calidad.
7. El seguimiento de las acciones de revisiones previas por parte de la
Dirección, incluidas la evaluación y recomendaciones para la mejora.
8. El cumplimiento de los compromisos y de las acciones establecidas en el
Acta de la última reunión para la Revisión por la Dirección.
4.2 RECOPILACIÓN Y PREPARACIÓN DE LA INFORMACIÓN
El Coordinador del SGC antes de la reunión para Revisión por parte de la
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 5.1, 5.6, 5.6.1, 5.6.2, 5.6.3, 8.5.1
CÓDIGO: UU.C.A.P.12
PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
143
Dirección, indica a la Secretaria que prepare la siguiente información
actualizada:
1. Política del Sistema de Gestión de Calidad
2. Cumplimiento de los objetivos del SGC
3. Informe del Grado de cumplimiento de Requisitos Legales y Variación en las
Circunstancias y Evolución de los Requisitos Legales.
4. Informe de comunicaciones atendidas de Partes Externas Interesadas.
5. Informe de Resultados de Auditorías.
6. UU.C.A.F.26 El último Formulario de Revisión por la Dirección.
7. Acta de la última Reunión para Revisión por la Dirección.
4.3 EVALUACIÓN DE LA EFICACIA
La eficacia del SGC se determinará analizando el porcentaje de cumplimiento
de los compromisos y acciones establecidas en el acta de la reunión que se
adjunta a la última Revisión por la Dirección.
En el acta constarán los compromisos, las acciones, los responsables, las
fechas de inicio y final. En caso de que no se puedan ejecutar las acciones
dentro del plazo establecido, solamente la Dirección podrá ampliar los plazos.
5. REFERENCIAS
1. Informe del Grado de cumplimiento de Requisitos Legales y Variación en las
Circunstancias y Evolución de los Requisitos Legales.
2. UU.C.A.P.11 Procedimiento para Auditorías.
3. Informe de comunicaciones atendidas de Partes Externas Interesadas.
4. Informe de Resultados de Auditorías.
5. UU.C.A.P.08 Procedimiento de Medición y Seguimiento.
6. UU.C.A.D.04 Manual de Gestión de Calidad
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 5.1, 5.6, 5.6.1, 5.6.2, 5.6.3, 8.5.1
CÓDIGO: UU.C.A.P.12
PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
144
7. UU.C.A.F.26 El último Formulario de Revisión por la Dirección.
8. Acta de la última Reunión para Revisión por la Dirección.
6. FORMULARIOS
UU.C.A.F.26 Formulario de Revisión por la Dirección.
7. ANEXOS
UU.C.A.F.26 Formulario de Revisión por la Dirección.
145
DOCUMENTOS
GENERALES DEL
SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD
146
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.4.1, 5.4.2, 8.5.1
CÓDIGO: UU.C.A.D.01
4.4.14. OBJETIVOS Y METAS
OBJETIVO META ESTRATEGIA COSTOS Y
RECURSOS
RESPONSABLE
ACCIÓN
AÑO 2014
1er
Trimestre
2do
Trimestre
3er
Trimestre
4to
Trimestre
M
1
M
2
M
3
M
4
M
5
M
6
M
7
M
8
M
9
M
10
M
11
M
12
Asegurar la calidad del
agua purificada sin
gas ozonificada
100% Se ponderará
mensualmente.
Análisis diarios y análisis de laboratorio mensuales
$200 USD mensual
Líder de Calidad X X X X X X X X X X X X
Enfocar el SGC en el
mejoramiento continuo de
sus procesos y procedimiento
s
75%. Se ponderará
mensualmente
Levantamiento de procesos
$200 USD Coordinador del SGC de Uniagua
X X X X X X
Creación de la documentación del SGC
X X X X X X
Promover el desarrollo del
personal
50%. Se
ponderará trimestralme
nte
Capacitaciones externas e internas al
personal de Uniagua
$1000USD Coordinador del SGC de Uniagua
X X X X
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
147
COORDINADOR DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
GRUPO
OCUPACIONAL:
Sistema de Gestión de Calidad
CARGO: Coordinador del SGC
FUNCIONES
BÁSICAS:
1. Revisar y aprobar los instructivos operativos. 2. Revisar y aprobar las matrices de control de documentos y registros. 3. Elaborar los objetivos y las metas de calidad. 4. Realizar el seguimiento mensual a los criterios operativos, indicadores objetivos y
metas. 5. Revisar y aprobar los procedimientos del SGC que le competan. 6. Capacitar al personal de operaciones sobre instructivos operativos. 7. Realizar el seguimiento al cronograma de mantenimiento de áreas y equipos. 8. Asegurar que se implante, mantenga y mejore el SGC. 9. Asegurar el cumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos. 10. Establecer responsabilidades y autoridades en el personal con respecto al SGC. 11. Identificar las necesidades de capacitación en el personal. 12. Capacitación al personal en temas de calidad. 13. Coordinar la ejecución de auditorías. 14. Asegurar que se mantengan los registros del SGC como evidencia. 15. Realizar la encuesta de satisfacción del personal.
PERFIL DEL CARGO:
Instrucción Formal:
Título universitario de Ingeniero en: alimentos, química, bioquímica, industrial o afines.
Jefe de Planta en fábricas o industrias.
Experiencia en el Área:
2 años.
CAPACITACIÓN
EXTERNA:
Cursos de :
1. Auditor Interno ISO 9001. 2. Auditor Líder ISO 9001. 3. Normas ISO 9001:2008. 4. Relaciones Humanas. 5. Manejo de Personal.
CAPACITACIÓN
INTERNA:
Talleres de:
1. Objetivos y metas de calidad (6 horas al año). 2. Política de calidad (6 horas al año). 3. Procedimiento de funciones UU.C.A.P.06. (6 horas al año). 4. Análisis de causas y acciones correctivas. (6 horas al año).
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD
CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.1, 5.5.1, 5.5.2,
6.1, 6.3
CÓDIGO: UU.C.A.D.02
4.4.15. MANUAL DE FUNCIONES Y CARGOS DEL SGC
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD
CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.1, 5.5.1, 5.5.2,
6.1, 6.3
CÓDIGO: UU.C.A.D.02
MANUAL DE FUNCIONES Y CARGOS DEL SGC
148
REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
GRUPO
OCUPACIONAL:
Sistema de Gestión de Calidad
CARGO: Representante de la Dirección del SGC
FUNCIONES BÁSICAS:
1. Definir política del SGC. 2. Aprobar los procedimientos del SGC. 3. Aprobar la Matriz de calidad. 4. Aprobar el manual del SGC. 5. Aprobar el alcance del SGC. 6. Revisar los objetivos y las metas de calidad. 7. Revisar el cumplimiento de los requisitos legales y de otros requisitos. 8. Gestionar los recursos económicos para la implantación del SGC. 9. Aprobar objetivos y metas de calidad. 10. Tomar acciones para mejorar el desempeño en calidad. 11. Aprobar y gestionar el presupuesto para el sistema. 12. Dirigir las reuniones para las revisiones por la dirección. 13. Planificar la ejecución de auditorías internas. 14. Calificar a los auditores internos. 15. Designar a los auditores internos y al auditor líder.
PERFIL DEL CARGO:
Instrucción Formal:
Título universitario de Ingeniero en: alimentos, química, bioquímica, industrial o afines.
Director Ejecutivo CTT.
Experiencia en el Área:
2 años.
CAPACITACIÓN
EXTERNA:
Cursos de :
1. Auditor Interno ISO 9001. 2. Auditor Líder ISO 9001. 3. Normas ISO 9001:2008. 4. Relaciones Humanas. 5. Manejo de Personal.
CAPACITACIÓN
INTERNA:
Talleres de:
1. Objetivos y metas de calidad (6 horas al año). 2. Política de calidad. (6 horas al año). 3. Procedimiento de funciones UU.C.A.P.06. (6 horas al año). 4. Requisitos Legales. (6 horas al año). 5. Análisis de causas y acciones correctivas. (6 horas al año).
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD
CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.1, 5.5.1, 5.5.2,
6.1, 6.3
CÓDIGO: UU.C.A.D.02
MANUAL DE FUNCIONES Y CARGOS DEL SGC
149
SECRETARIA
GRUPO
OCUPACIONAL:
Sistema de Gestión de Calidad
CARGO: Secretaria
FUNCIONES BÁSICAS:
1. Reproducir los procedimientos de control documental, control de registros, no conformidades, manual de gestión, procedimiento cero.
2. Custodiar los documentos internos y externos de SGC. 3. Registrar las comunicaciones recibidas y enviadas.
PERFIL DEL CARGO:
Instrucción Formal:
Bachiller en Secretariado, Contabilidad, Informática, Secretaria
Experiencia en el Área:
2 años.
CAPACITACIÓN
EXTERNA:
Cursos de :
1. Relaciones Humanas. 2. Ofimática.
CAPACITACIÓN
INTERNA:
Talleres de:
1. Objetivos y metas de calidad (6 horas al año). 2. Política de calidad. (6 horas al año). 3. Procedimiento de funciones UU.C.A.P.06. (6 horas al año). 4. Requisitos Legales. (6 horas al año). 5. Análisis de causas y acciones correctivas. (6 horas al año).
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD
CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.1, 5.5.1, 5.5.2,
6.1, 6.3
CÓDIGO: UU.C.A.D.02
MANUAL DE FUNCIONES Y CARGOS DEL SGC
150
LIDER DE PRODUCCIÓN
GRUPO OCUPACIONAL: Planta de Uniagua
CARGO: Técnico de Operaciones.
FUNCIONES BÁSICAS:
1. Cumplir con los instructivos operativos. 2. Realizar y registrar la distribución de trabajo. 3. Participar en capacitaciones dentro y fuera de Uniagua. 4. Capacitar al personal bajo su mando sobre instructivos operativos. 5. Recibir, ubicar y distribuir los componentes necesarios de acuerdo a las normas
establecidas y registraren formularios diseñados para el efecto. 6. Llevar una bitácora de todas las novedades. 7. Mantener los materiales y recursos suficientes para atender la demanda. 8. Elaborar informes relacionados con el avance de la producción, como del consumo
de recursos y sus novedades. 9. Mantener limpios los equipos y el área de trabajo.
PERFIL DEL CARGO:
Instrucción Formal:
Tecnólogo en Procesos.
Técnico Líder
Experiencia en el Área:
2 años.
CAPACITACIÓN
EXTERNA:
Cursos de :
1. Ofimática 2. Instrumentación y Control y Calidad 3. Normas ISO 9001. 4. Mejoramiento Continuo 5. Dirección de personal.
CAPACITACIÓN
INTERNA:
Talleres de:
1. Objetivos y metas de calidad. (6 horas al año). 2. Política Integrada de calidad. (6 horas al año). 3. Procedimiento de funciones UU.C.A.P.06. (6 horas al año). 4. Requisitos Legales. (6 horas al año). 5. Análisis de causas y acciones correctivas. (6 horas al año).
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD
CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.1, 5.5.1, 5.5.2,
6.1, 6.3
CÓDIGO: UU.C.A.D.02
MANUAL DE FUNCIONES Y CARGOS DEL SGC
151
INSPECTOR DE CALIDAD
GRUPO
OCUPACIONAL:
Calidad
CARGO: Inspector de calidad
FUNCIONES
BÁSICAS:
1. Cumplir con los instructivos inherentes a su cargo. 2. Elaborar instructivos inherentes a su cargo. 3. Participar en capacitaciones dentro y fuera de Uniagua. 4. Participar en los programas de calidad. 5. Controlar la calidad del agua potable 6. Controlar la calidad del agua purificada. 7. Preparar informes y otros documentos técnicos. 8. Elaborar y normalizar procedimientos de trabajo. 9. Capacitar al personal de menor experiencia. 10. Ejecutar otras funciones afines a la naturaleza de su trabajo y nivel de complejidad.
PERFIL DEL CARGO:
Instrucción Formal:
Tecnólogo en Procesos
Experiencia en el Área:
2 años.
CAPACITACIÓN
EXTERNA:
Cursos de :
1. Ofimática 2. Instrumentación y Control 3. Calidad y Eficiencia 4. Normas ISO 9001. 5. Mejoramiento continuo
CAPACITACIÓN
INTERNA:
Talleres de:
1. Objetivos y metas de calidad. (6 horas al año). 2. Política de calidad. (6 horas al año). 3. Procedimiento de funciones UU.C.A.P.06. (6 horas al año). 4. Requisitos Legales. (6 horas al año). 5. Análisis de causas y acciones correctivas. (6 horas al año).
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD
CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.1, 5.5.1, 5.5.2,
6.1, 6.3
CÓDIGO: UU.C.A.D.02
MANUAL DE FUNCIONES Y CARGOS DEL SGC
152
OPERARIO
GRUPO
OCUPACIONAL:
Personal de Planta
CARGO: Operario
FUNCIONES BÁSICAS:
1. Cumplir con los instructivos inherentes a su cargo. 2. Participar en capacitaciones dentro y fuera de Uniagua 3. Apoyar en la producción de botellas y botellones de Uniagua. 4. Ejecutar otras funciones afines a la naturaleza de su trabajo y nivel de complejidad.
PERFIL DEL CARGO:
Instrucción Formal:
Bachiller.
Experiencia en el Área:
No es necesario
CAPACITACIÓN
EXTERNA:
Cursos de :
1. Procesos de Manufactura en Alimentos 2. Buenas Prácticas de Manufactura 3. Mejoramiento continuo
.
CAPACITACIÓN
INTERNA:
Talleres de:
1. Objetivos y metas de calidad (6 horas al año). 2. Política de calidad. (6 horas al año). 3. Procedimiento de funciones UU.C.A.P.06. (6 horas al año). 4. Instructivo de trabajo en planta. (6 horas al año).
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD
CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.1, 5.5.1, 5.5.2,
6.1, 6.3
CÓDIGO: UU.C.A.D.02
MANUAL DE FUNCIONES Y CARGOS DEL SGC
153
CHOFER - REPARTIDOR
GRUPO
OCUPACIONAL:
Logística
CARGO: Chofer
FUNCIONES BÁSICAS:
1. Cumplir con los instructivos inherentes a su cargo. 2. Entregar los productos de acuerdo a una ruta establecida 3. Participar en capacitaciones dentro y fuera de Uniagua 4. Estar pendiente del kilometraje del vehículo a su cargo para los mantenimientos
respectivos. 5. Ejecutar otras funciones afines a la naturaleza de su trabajo y nivel de complejidad.
PERFIL DEL CARGO:
Instrucción Formal:
Chofer profesional.
Experiencia en el Área:
2 años en cargos similares.
CAPACITACIÓN
EXTERNA:
Cursos de :
1. Mejoramiento continuo 2. Mecánica básica. 3. Buenas Prácticas de Manufactura
CAPACITACIÓN
INTERNA:
Talleres de:
1. Objetivos y metas de calidad (6 horas al año). 2. Política de calidad (6 horas al año). 3. Procedimiento de funciones UU.C.A.P.06. (6 horas al año).
154
MATRICES DEL
SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD
155
DOCUMENTO PARA CAPACITACIÓN
CÓDIGO RESP.
M
1
M
2
M
3
M
4
M
5
M
6
M
7
M
8
M
9
M
10
M
11
M
12
Motivación a la Calidad -
REPRESENTANTE DE LA DIRECCION
Norma ISO 9001:2008 - COORDINADOR
Manual del Sistema de Gestión de Calidad UU.C.A.D.04 COORDINADOR
Procedimiento de identificación y actualización de requisitos legales. Evaluación del cumplimiento.
UU.C.A.P.02 COORDINADOR
Objetivos y metas UU.C.A.D.01
REPRESENTANTE DE LA DIRECCION
Procedimiento para definición de funciones, responsabilidades y autoridades del SGC
UU.C.A.P.06 COORDINADOR
Procedimiento para Manejo de Comunicaciones, y respectivos formularios.
UU.C.A.P.03 COORDINADOR
Procedimiento para control de documentos del SGC y formularios.
UU.C.A.P.05 COORDINADOR
Procedimiento de medición y seguimiento, y sus respectivos formularios.
UU.C.A.P.08 COORDINADOR
Procedimiento de No conformidad y acción preventiva y correctiva
UU.C.A.P.09 COORDINADOR
Procedimiento para control de registros UU.C.A.P.10 COORDINADOR
Procedimiento para auditorias UU.C.A.P.11 COORDINADOR
Procedimiento de Revisión por la Dirección. UU.C.A.P.12
REPRESENTANTE DE LA DIRECCION
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 6.2.1, 6.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.M.00
4.4.16. CRONOGRAMA DE CAPACITACIÓN PROCEDIMIENTOS SGC 2014
156
Proceso Actividad Requerim
iento
Modo potencial de falla
Efecto potencial de la falla
Causa de la falla
Control
RPN
Acciones
Defectos en el
producto/proceso si la operación
falla
Problemas SEV
CLASE
CAUSA
OCU
Acción para
prevenir
Acción para detectar
DET
Acciones a realizar
Fecha RESP
Lavado de botellones
Humedecer el botellón
en el regadero
Botellones sin daños
Perforación de
botellones
Desperdicio de producto terminado
Mala manipulación durante
el transporte
- Verificación visual del botellón
Inspección pasa-no pasa de
botellones
15/08/13 Calid.
Fregar con el cepillo el interior y
exterior del botellón
Eliminar toda
impureza
botellones con
impurezas
Botellones sucios
Falta de capacitaci
ón del personal
- Verificación visual del botellón
Inspección pasa-no pasa de
botellones
15/08/13 Calid.
Enjuagar los botellones
en su totalidad
Botellones sin jabón
Botellones con jabón
Botellones contaminado
s
Falta de capacitaci
ón del personal
- Verificación visual del botellón
Inspección pasa-no pasa de
botellones
15/08/13 Calid.
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.2, 7.2.1, 7.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.M.01
4.4.17. MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE NO CONFORMIDADES
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.2, 7.2.1, 7.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.M.01
MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE NO CONFORMIDADES
157
Proceso Actividad Requerim
iento
Modo potencial de falla
Efecto potencial de la falla
Causa de la falla
Control
RPN
Acciones
Defectos en el
producto/proceso
si la operació
n falla
Problemas SEV
Clase
Causa
OCU
Acción para
prevenir
Acción para detectar
DET
Acciones a
realizar Fecha RESP
Purificación de envases
Puesta a punto de la máquina purificadora
H2O2 al 0.01-0.02 de concentración
H2O2 con mayor concentración
Afecta el sabor del agua purificada
Falta de mantenimiento de la maquina purificadora
Mantenimientos preventivos periódicamente
Dosificador automático de la máquina purificadora
-
-
-
Colocar seis botellas/botellones dentro de la máquina purificadora
Envases previamente lavados
Envases sucios
Envases con posibles impurezas
Falta de capacitación del operador
-
Verificación
visual
Capacitar al personal
30-08-13
Coord
Tapar y prender la máquina purificadora
H2O2 al 0.01-0.02 de concentración
H2O2 con mayor concentración
Afecta el sabor del agua purificada
Falta de mantenimiento de la maquina purificadora
Mantenimientos preventivos periódicamente
Dosificador automático de la máquina purificadora
-
-
-
Sacar las botellas/botellones
Dejar reposar los botellones durante 5 min
No dejar reposar los botellones
Afecta el sabor del agua purificada
Falta de mantenimiento de la maquina purificadora
Mantenimientos preventivos periódicamente
Dosificador automático de la máquina purificadora
-
-
-
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.2, 7.2.1, 7.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.M.01
MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE NO CONFORMIDADES
158
Proceso Actividad Requerim
iento
Modo potencial de falla
Efecto potencial de la falla
Causa de la falla
Control
RPN
Acciones
Defectos en el
producto/proceso si la operación
falla
Problemas SEV
Clase
Causa
OCU
Acción para
prevenir
Acción para detectar
DET
Acciones a
realizar Fecha
RESP
Purificación del agua por ozonización
Paso del agua potable que está conectada a la máquina de ozonización
Agua potable cumple con las especificaciones de la norma INEN 1108:2011
Agua potable no cumple con las especificaciones de la norma INEN 1108:2011
Agua no apta para el proceso productivo
Falta de mantenimiento de la tubería
-
Pruebas diarias de la calidad del agua potable y pruebas mensuales de laboratorio
-
-
-
Filtrado del agua potable
Filtros en condiciones aceptables
Filtros en condiciones inaceptables
Agua con posibles impurezas
Falta de mantenimiento de la maquina
Mantenimiento
continuo de la
máquina
Pruebas diarias de la calidad del agua purificada y pruebas mensuales de laboratorio
-
-
-
Entrada del ozono a la máquina
Concentración de 140gr/m3 de Ozono
Concentración incorrecta de Ozono
Agua potable no se purifica
Falta de mantenimiento de la maquina
Mantenimiento
continuo de la
máquina
Pruebas diarias de la calidad del agua purificada y pruebas mensuales de laboratorio
-
-
-
Purificación del agua por medio de ozono
Agua purificada en 3 horas
Agua no se purifica en 3 horas
Agua no cumple con especificaciones
Falta de mantenimiento de la maquina
Mantenimiento
continuo de la
máquina
Pruebas diarias de la calidad del agua purificada y pruebas mensuales de laboratorio
-
-
-
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.2, 7.2.1, 7.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.M.01
MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE NO CONFORMIDADES
159
Proceso
Actividad Requerimi
ento
Modo potencial de
falla
Efecto potencial de la
falla
Causa de la falla
Control
RPN
Acciones
Defectos en el
producto/proceso si la operación
falla
Problemas
SEV
Clase
Causa
OCU
Acción para
prevenir
Acción para detectar
DET
Acciones a realizar
Fecha RES
P
Control de
calidad
Toma de muestras del agua potable y del agua procesada
Muestras aleatorias
Muestras sesgadas
Pruebas diarias no válidas
Falta de capacitación del personal
-
Cartas de control del nivel de cloro residual y PH del agua
-
-
-
Colocar las muestras en el kit de pruebas portátil y comparar el color con el patrón
Identificación correcta del nivel de cloro residual y PH del agua
Identificación errónea del nivel de cloro residual y PH del agua
Pasar agua con niveles mayores
Falta de capacitación del personal
-
Cartas de control del nivel de cloro residual y PH del agua
-
-
-
Enviar una muestra de agua purificada a los laboratorios de la U. Central
Muestras aleatorias
Muestras sesgadas
Pruebas diarias no válidas
Falta de capacitación del personal
-
Cartas de control del nivel de cloro residual y PH del agua
-
-
-
Realización de pruebas microbiológicas, físicas y químicas del agua
Cumplimiento de requisitos de la norma INEN 2200:2008
Incumplimiento de requisitos de la norma INEN 2200:2008
Agua no apta para el consumo humano
Falta de mantenimiento de la máquina
Mantenim
iento continuo
de la máquina
Pruebas diarias de la calidad del agua purificada
-
-
-
Interpretación de datos comparándolos con los límites permitidos por la norma INEN 2200:2008
Cumplimiento de requisitos de la norma INEN 2200:2008
Incumplimiento de requisitos de la norma INEN 2200:2008
Agua no apta para el consumo humano
Falta de mantenimiento de la máquina
Mantenim
iento continuo
de la máquina
Pruebas diarias de la calidad del agua purificada
-
-
-
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.2, 7.2.1, 7.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.M.01
MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE NO CONFORMIDADES
160
Proceso
Actividad Requerimie
nto
Modo potencial de falla
Efecto potencial de la falla
Causa de la falla Control
RPN
Acciones
Defectos en el producto/proce
so si la operación falla
Problemas SEV
Clase
Causa
OCU
Acción para
prevenir
Acción para
detectar
DET
Acciones a realizar
Fecha RESP
Envasado,
etiquetado y sellad
o
Llenado de botellas y botellones
Llenar en las cantidades establecidas (500ml. Botellas pequeñas y 20l. botellones)
Llenado excesivo
Desperdicio de agua procesada
Falta de capacitación del personal
-
Inspección visual
Colocar un control automatizado de llenado
15/10/13
Coord
Falta de llenado Insatisfacción del cliente
Falta de capacitación del personal
-
Inspección visual
Colocar un control automatizado de llenado
15/10/13
Coord
Colocado de tapas de botellas/ botellones
Cerrado hermético
No se cierra herméticamente
Derrame de agua procesada
Deformación del plástico
-
Inspección visual
Falta de capacitación del personal
-
Inspección visual
Secado las botellas / botellones
Secado del área para la etiqueta
No se seca el área de la etiqueta
Etiqueta no se adhiere a la botella
Falta de capacitación del personal
-
Inspección visual
Colocar etiquetas adhesivas en los envases
Posición correcta de la etiqueta
Posición incorrecta de la etiqueta
Presentación deficiente ante el cliente
Falta de capacitación del personal
-
Inspección visual
Sellado de la fecha de elaboración y expiración del producto
Sello legible Sello no legible
Falta de trazabilidad
Falta de capacitación del personal
-
Inspección visual
Inspección
pasa-no pasa de
botellones
15/08/13
Calid.
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.2, 7.2.1, 7.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.M.01
MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE NO CONFORMIDADES
161
Proceso
Actividad Requerimi
ento
Modo potencial de falla
Efecto potencial de la falla
Causa de la falla
Control
RPN
Acciones
Defectos en el
producto/proceso si
la operación
falla
Problemas SEV
Clase
Causa
OCU
Acción para prevenir
Acción para detectar
DET
Acciones a realizar
Fecha
RESP
Empacado de botella
s de 500ml.
Agrupar por docenas las botellas
Docena
Cantidad errónea de botellas
Mal empacado
Falta de capacitación del personal
-
Inspección visual
Empacar con funda estrecha
Empacar en forma de cruz
No empacar en forma de cruz
Mal empacado
Falta de capacitación del personal
-
Inspección visual
162
INSTRUMENTO LEGAL
ARTÍCULO TEMA O
ASPECTO CRITERIO/LÍMITE DE CONTROL
EVIDENCIAS CUMPLIMIENTO
FRECUENCIA DE MEDICIÓN
RESPONSABLE
Registro Oficial No. 896 Registro Sanitario
Capítulo II
Cumplimiento de especificaciones
técnicas Art. 8
Controles físico-químicos y
microbiológicos de la materia prima y
del agua procesada
Niveles máximos permisibles en la Norma INEN 2200:2008
Análisis realizados al agua potable y agua
procesada en la planta Uniagua
Diario SGC
Capítulo XI Suspensión y
Cancelación del Registro Sanitario
Art.32
Condiciones sanitarias
Mantener y controlar mediante auditorías las condiciones sanitarias y la calidad del producto
tanto en el área productiva como en el almacenamiento, transporte y distribución de las
mismas
Auditorías del proceso
Mensual SGC
Capítulo XI Suspensión y
Cancelación del Registro Sanitario
Art.33
Buenas prácticas de Manufactura
Niveles máximos permisibles en la Norma INEN 2200:2008 y estandarización de procesos
Análisis realizados al agua potable y agua
procesada en la planta Uniagua
Diario SGC
Capítulo XII
Vigilancia y Control Art.39
Condiciones del transporte del
producto terminado
Mantener y controlar mediante auditorías las condiciones sanitarias y la calidad del producto
tanto en el área productiva como en el almacenamiento, transporte y distribución de las
mismas
Auditorías del proceso
Mensual SGC
Norma NTE INEN 1108:2011
Agua Potable-Requisitos
Requisitos específicos
Art.5.1.1
Requisitos específicos del agua potable
Niveles máximos permisibles en la Norma INEN 1108:2011
Análisis realizados al agua potable
Diario SGC
Requisitos
microbiológicos Art.5.1.2
Requisitos microbiológicos del
agua potable
Niveles máximos permisibles en la Norma INEN 1108:2011
Análisis realizados al agua potable
Diario SGC
Norma NTE INEN 2200:2008
Agua Purificada Envasada. Requisitos
Disposiciones Generales Art.4.1
Cierres de los envases
100% de los envases cerrados herméticamente
Inspección final de los cierres de los
envases y embalar los envases
Diario SGC
Disposiciones
Generales Art.4.2 Tuberías e
instalaciones
Mantener y controlar mediante auditorías las condiciones sanitarias de las tuberías e
instalaciones
Auditorías del proceso
Mensual SGC
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR: FECHA: FECHA: FECHA: FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.2, 7.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.M.02
4.4.18. MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES DEL SGC
EMPRESA UNIVERSITARIA UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.2, 7.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.M.02
MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES DEL SGC
163
INSTRUMENTO LEGAL
ARTÍCULO
TEMA O
ASPECTO
CRITERIO/LÍMITE DE CONTROL
EVIDENCIAS
CUMPLIMIENTO
FRECUENCIA DE MEDICIÓN
RESPONSABLE
Requisitos Específicos Art.
5.2
Requisitos del producto
Niveles máximos permisibles definidos en los requerimientos físicos y microbiológicos de la
Norma INEN
Análisis realizados al agua procesada en
Uniagua Diario SGC
Envasado
Art. 8 Requerimientos de
envasado 100% de los envases retornables deben
obligatoriamente ser sanitizados Auditoría del proceso Diario SGC
Rotulado Art.9.1
Requerimientos de rotulado
Control de la leyenda “Después de abierto el envase, consúmase dentro de los diez días
siguientes” en los botellones superiores a los 10 l
Inspección visual aleatoria
Por lote SGC
Rotulado Art.9.1
Requerimientos de rotulado
Control de la identificación “retornable” o “no retornable” en sus productos
Inspección visual aleatoria
Por lote SGC
Rotulado Art.9.1
Requerimientos de rotulado
Revisión de la leyenda donde se determina el tipo de tratamiento al que ha sido sometido
Inspección visual aleatoria
Por lote SGC
Licencia metropolitana única de
funcionamiento de establecimientos y
actividades
N/A
Permiso de funcionamiento
Condiciones de funcionamiento de Uniagua Licencia no. 75446 Periódicamente SGC
Patente municipal o comerciantes N/A Patente Patente de Uniagua Registro no, 0247736 Anualmente SGC
Licencia Metropolitana Única para el Ejercicio
de las Actividades Económicas (LUAE)
N/A
Licencia Única para el Ejercicio de
las Actividades Económicas
(LUAE)
Cumplimiento de las ordenanzas metropolitanas vigentes
Licencia no. 30652 Anualmente SGC
Registro Único de Contribuyentes (RUC) N/A
Cumplimiento de Obligaciones
tributarias Cumplimiento de Obligaciones tributarias
Número RUC: 1788121090001
Anualmente SGC
Registro Único de Proveedores (RUP) N/A
Cumplimiento de Obligaciones como
microempresa
Cumplimiento de los requerimientos del agua suministrada
Número RUP: 0600824585
Anualmente SGC
Ordenanza 213 Residuos sólidos
Art. 11.344
Disposición final de los desechos
sólidos
Colocar los desechos sólidos en lugares designados
Inspección visual aleatoria
Diario Líder de producción
Gestión integral de los residuos sólidos
Art. I1.345
Disposición final de los desechos
sólidos
Colocar los desechos sólidos en lugares designados
Inspección visual aleatoria
Diario Líder de producción
164
No.
DOCUMENTO
CODIGO Responsable de Aprobación Versión
Fecha de aprobación
COPIAS CONTROLADAS
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DOCUMENTOS INTERNOS.
1 Procedimiento para identificación y evaluación de no conformidades
UU.C.A.P.01 Representante de la dirección 0 Por definir X X X X X X
2 Matriz de identificación y evaluación de no conformidades
UU.C.A.M.01 Coordinador 0 Por definir X X X X X
3 Procedimiento de identificación y actualización de requisitos legales y evaluación del cumplimiento legal.
UU.C.A.P.02 Representante de la dirección 0 Por definir X X X X X X
4 Matriz de requisitos legales
UU.C.A.M.02 Coordinador 0 Por definir X X X X X
5 Objetivos y metas.
UU.C.A.D.01 Representante de la dirección
0 Por definir X X X X X X
6 Manual de funciones y cargos del SGC
UU.C.A.D.02 Representante de la dirección
0 Por definir X X X X X X
7 Procedimiento para definición de recursos, funciones, responsabilidad y autoridad del SGC
UU.C.A.P.06 Representante de la dirección 0 Por definir X X X X X X
8 Procedimiento de competencia, formación y toma de conciencia
UU.C.A.P.04 Representante de la dirección 0 Por definir X X X X X X
9 Establecimiento de necesidades
UU.C.A.F.01 Coordinador 0 Por definir X X X
X
X
X
10 Formulario de calificación del personal
UU.C.A.F.02 Coordinador 0 Por definir X X X
X
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.3
CÓDIGO: UU.C.A.M.04
4.4.19. MATRIZ MAESTRA PARA EL CONTROL DE DOCUMENTOS DEL SGC
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.3
CÓDIGO: UU.C.A.M.04
MATRIZ MAESTRA PARA EL CONTROL DE DOCUMENTOS DEL SGC
165
No.
DOCUMENTO CODIGO Responsable de
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Fecha de aprobación
COPIAS CONTROLADAS
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roducció
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11 Establecimiento de necesidades UU.C.A.F.01 Coordinador 0 Por definir X X X X X X
12 Formulario de calificación del personal UU.C.A.F.02 Coordinador 0 Por definir X X X X
13 Formulario de capacitación UU.C.A.F.03 Coordinador 0 Por definir X x X X X
14 Formulario de participantes para capacitación UU.C.A.F.04 Coordinador 0 Por definir X x X X X
15 Programa de capacitación SGC 2014 UU.C.A.M.00 Dirección 0 Por definir X x X X X
16 Procedimiento para manejo de comunicaciones
UU.C.A.P.03 Representante de la dirección
0 Por definir x X X X
17 Formulario de comunicaciones enviadas UU.C.A.F.05 Coordinador 0 Por definir X X X
18 Formulario de comunicaciones recibidas UU.C.A.F.06 Coordinador 0 Por definir X X X
19 Glosario de términos del sistema de gestión de calidad
UU.C.A.D.03 Coordinador 0 Por definir x X X X
20 Manual del sistema de gestión de calidad UU.C.A.D.04 Dirección 0 Por definir x X X X X X
21 Procedimiento cero
UU.C.A.P.00 Representante de la dirección
0 Por definir X X X X
22 Procedimiento para control de documentos del SGC
UU.C.A.P.05 Representante de la dirección
0 Por definir X X X X
23 Matriz maestra para control de documentos del SGC
UU.C.A.M.04 Coordinador 0 Por definir X X X X
X
24 Formulario para distribución de documentos
UU.C.A.F.08 Coordinador 0 Por definir X X X X
X
25 Formulario para solicitud de cambios
UU.C.A.F.07 Coordinador 0 Por definir X X X X
X
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.3
CÓDIGO: UU.C.A.M.04
MATRIZ MAESTRA PARA EL CONTROL DE DOCUMENTOS DEL SGC
166
No.
DOCUMENTO CODIGO Responsabl
e de Aprobación
Versión
Fecha de aprobación
COPIAS CONTROLADAS
Direcció
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26 Instructivo para el lavado de botellones UU.C. P.I.02 Coordinador 0 Por definir x X X X X X
27 Instructivo para la purificación de envases UU.C. P.I.03 Coordinador 0 Por definir X X X X
28 Instructivo para la purificación del agua por ozonización
UU.C. P.I.04 Coordinador 0 Por definir X X X X
X
29 Instructivo para el control de calidad UU.C. P.I.05 Coordinador 0 Por definir X X X X X
30 Instructivo para envasado UU.C.P.I.06 Coordinador 0 Por definir X X X X X
31 Instructivo para el etiquetado y sellado UU.C.P.I.07 Coordinador 0 Por definir X X X X X
32 Instructivo para el empacado UU.C.P.I.08 Coordinador 0 Por definir X X X X X
33 Registro para el análisis del agua purificada UU.C. P.M.06 Coordinador 0 Por definir X X X X
34 Reporte de consumo de materiales UU.C.P.F.10 Coordinador 0 Por definir X X X X X
35 Formulario de operación de maquinaria UU.C.M.F.13 Coordinador 0 Por definir X X X X
36 Instructivo para encendido, operación y apagado UU.C.M.I.10 Coordinador 0 Por definir X X X X
37 Informe de trabajo de mantenimiento UU.C.M.F.14 Coordinador 0 Por definir X X X
38 Instructivo de mantenimiento UU.C.M.i.11 Coordinador 0 Por definir X X X X
39 Procedimiento para el control del producto no conforme UU.C.A.P.07
Representante de la
dirección 0 Por definir X X X X X X
40 Procedimiento de medición y seguimiento
UU.C.A.P.08 Representan
te de la dirección
0 Por definir X X X
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.3
CÓDIGO: UU.C.A.M.04
MATRIZ MAESTRA PARA EL CONTROL DE DOCUMENTOS DEL SGC
167
No.
DOCUMENTO CODIGO Responsable de
Aprobación Versión
Fecha de aprobación
COPIAS CONTROLADAS
Direcció
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Repre
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direcció
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Coord
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del
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Líd
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de
pro
ducció
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Líd
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de
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41 Formulario de satisfacción del personal UU.C.A.F.15 Coordinador 0 Por definir X X X X
42 Formulario de registro de materiales UU.C.P.F.17 Coordinador 0 Por definir X X X X
43 Formulario de producción diaria UU.C.A.F.18 Coordinador 0 Por definir X X X X X
44 Formulario de ofertas de materiales UU.C.A.F.19 Coordinador 0 Por definir X X X X
45 Formulario de informe de trabajo
UU.C.A.F.20 Coordinador 0 Por definir X X X
46 Procedimiento de no conformidad, acción preventiva y correctiva
UU.C.A.P.09 Representante de
la dirección 0 Por definir
X X X X X
X
47 Formulario de no conformidad, acción preventiva o correctiva
UU.C.A.F.21 Coordinador 0 Por definir X
X X X X
48 Procedimiento para control de registros
UU.C.A.P.10 Representante de
la dirección 0 Por definir
X X X X X
X
49 Matriz para control de registros
UU.C.A.M.05 Representante de
la dirección 0 Por definir
X X X X
X
50 Procedimiento para auditorias
UU.C.A.P.11 Representante de
la dirección 0 Por definir
X X X X X
X
51 Formulario de revisión por la dirección UU.C.A.F.26 Coordinador 0 Por definir X X X X
52 Norma ISO 9001:2008 S/C N/A X X X X X X
53 Norma INEN NTE 2200:2008 S/C N/A X X X X X X
54 Norma INEN NTE 1108:2011. S/C N/A X X X X X X
55 Registro oficial no. 896 S/C N/A X X X X X X
56 Registro oficial no. 839 S/C N/A X X X X X X
168
NOMBRE CÓDIGO RESPONSABLE
DE LLENADO RESPONSABLE
DE ARCHIVO CLASIFICACIÓN
SITIO DE ARCHIVO
PROTECCIÓN TIEMPO DE RETENCIÓN
DISPOSICIÓN FINAL
Establecimiento de necesidades
UU.C.A.F.01 Coordinador del
SGC Secretaria Anual Secretaria Electrónico 2 años Secretaria
Formulario de calificación del personal
UU.C.A.F.02 Coordinador del
SGC Coordinador del
SGC Mensual Coordinador
del SGC Carpeta 5años Secretaria
Formulario de capacitación
UU.C.A.F.03 Participantes Secretaria Por fecha Coordinador
del SGC Carpeta 2 años Secretaria
Formulario de participantes para capacitación
UU.C.A.F.04 Coordinador del
SGC Secretaria Por fecha Coordinador
del SGC Carpeta 2 años Secretaria
Programa de capacitación SGC 2014
UU.C.A.M.00 Coordinador del
SGC Secretaria Anual Secretaria Electrónico 2 años Secretaria
Formulario de comunicaciones enviadas
UU.C.A.F.05 Secretaria Secretaria Por fecha Secretaria Electrónico 2 años Secretaria
Formulario de comunicaciones recibidas
UU.C.A.F.06 Secretaria Secretaria Por fecha Secretaria Electrónico 2 años Secretaria
Formulario para distribución de documentos
UU.C.A.F.08 Secretaria Secretaria Por Área Coordinador
del SGC Electrónico 2 años Secretaria
Formulario para solicitud de cambios
UU.C.A.F.07 Solicitante Solicitante Por fecha Secretaria Carpeta 2 años Secretaria
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR: FECHA: FECHA: FECHA: FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.4
CÓDIGO: UU.C.A.M.05
4.4.20. MATRIZ PARA CONTROL DE REGISTROS
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.4
CÓDIGO: UU.C.A.M.05
MATRIZ PARA CONTROL DE REGISTROS
169
NOMBRE CÓDIGO RESPONSABLE DE LLENADO
RESPONSABLE DE ARCHIVO
CLASIFICACIÓN SITIO DE ARCHIVO
PROTECCIÓN TIEMPO DE RETENCIÓN
DISPOSICIÓN FINAL
Registro para el análisis del agua purificada
UU.C.P.M.06 Calidad Producción Por fecha Coordinador del
SGC Carpeta 2 años Secretaria
Registro de consumo de materiales
UU.C P.F.10 Producción Producción Por fecha Coordinador del
SGC Carpeta 2 años Secretaria
Formulario de operación de maquinaria
UU.C.M.F.13 Producción Producción Por Fecha Coordinador del
SGC Carpeta 2 años Secretaria
Informe de trabajo de mantenimiento
UU.C M.F.14 Mantenimiento Mantenimiento Por fecha Coordinador del
SGC Carpeta 2 años Secretaria
Formulario de satisfacción del personal
UU.C A.F.15 Varios Varios Por fecha Coordinador del
SGC Carpeta 2 años Secretaria
Formulario de registro de materiales
UU.C P.F.17 Producción Producción Por fecha Coordinador del
SGC Carpeta 2 años Secretaria
Formulario de producción diaria
UU.CA.F.18 Producción Dirección Por fecha Dirección Carpeta 2 años Secretaria
Formulario de ofertas de materiales
UU.CA.F.19 Secretaria Secretaria Por fecha Dirección Electrónico 2 años Secretaria
Formulario de informe de trabajo
UU.C.A.F.20 Producción Producción Por fecha Coordinador del
SGC Carpeta 2 años Secretaria
Formulario de no conformidad, acción preventiva o correctiva
UU.C A.F.21
Producción Producción Por fecha
Coordinador del SGC Carpeta 2 años Secretaria
Formulario de listas de verificación
UU.C A.F.22 Coordinador del
SGC Coordinador del
SGC Por fecha Coordinador del
SGC Carpeta 2 años Secretaria
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.4
CÓDIGO: UU.C.A.M.05
MATRIZ PARA CONTROL DE REGISTROS
170
NOMBRE CÓDIGO RESPONSABLE DE LLENADO
RESPONSABLE DE ARCHIVO
CLASIFICACIÓN SITIO DE ARCHIVO
PROTECCIÓN TIEMPO DE RETENCIÓN
DISPOSICIÓN FINAL
Formulario de observaciones de auditoría
UU.CA.F.23 Auditores Auditores Por Auditoría Secretaria Carpeta 2 años Secretaria
Programa para auditoría UU.CA.F.24 Coordinador del
SGC Secretaria
Por Auditoría Secretaria Electrónico 2 años Secretaria
Reporte de auditoría
UU.CA.F.25 Auditores Auditores Por Auditoría Secretaria Carpeta 2 años Secretaria
Formulario de revisión por la dirección
UU.CA.F.26 Varios Dirección Por fecha Secretaria Carpeta 2 años Secretaria
171
ANALISIS DIARIO DE AGUA PURIFICADA MES_______________
DIAS CONDUCTIVID
AD TDS pH OZ. Cl ANALISIS OBSERV.
es/cm ; ° C mg/L mg/
L
ORGANOLEPTICO
(olor, sabor)
COLOR Hansen
OK/NOK
CUADRO ELABORADO POR CRISTIAN LÓPEZ
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
REVISADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.M.06
4.4.21. REGISTRO PARA EL ANÁLISIS DEL AGUA PURIFICADA
172
FORMULARIOS DEL
SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD
173
Responsable:…………………………………………………Lugar………………… Tipo de Evento: Curso Pasantía Seminario Conferencia Taller Maestría Diplomado Otros Nivel del Evento: Básico Medio Avanzado Característica del Evento: % Práctico % Teórico Lugar de Prácticas: Planta CTT Otros
TEMA ………………………………………………………………………………………………
OBJETIVOS ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
CONTENIDOS 1. …………………………………………. 2. ……………………………………… 3. …………………………………………. 4. ……………………………………… 5. …………………………………………. 6. ………………………………………
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 6.2.1, 6.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.F.01
4.4.22. ESTABLECIMIENTO DE NECESIDADES
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 6.2.1, 6.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.F.01
ESTABLECIMIENTO DE NECESIDADES
174
Fecha de Realización:………………… Horario:………………………………….. Lugar:…………………………………… Duración:………………………………… Equipos y Materiales Requeridos: ……………….....................................................................…………………………………………………………………………………………………………………………… El Evento contribuye a: Solucionar problemas Operativos Formar especialistas Desarrollar habilidades y destrezas Manejar y operar equipos y/o maquinaria nuevos en la Empresa Transferir conocimientos y novedades tecnológicas Otras (Especifique)
JUSTIFICACIÓN ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… INSTRUCTORES SUGERIDOS Nombre Lugar de Ubicación ……………………………… ……………………………………… ……………………………… ……………………………………. Tema dirigido a …………………………………………........................................................... ……………………………………………………………………………………… Firma…………………………………….
175
CARGO:……………………………………. FECHA:…………………………………….
CALIFICACIÓN DE COMPETENCIA DEL PERSONAL
Nombres y Apellidos.
PERFIL DESEADO DE FORMACIÓN Tercer Nivel: Especialidad:……………………. Ingeniería: Licenciatura: Economista: Otros: Nivel Tecnológico: Especialidad:…………………… Tecnólogo: Otros: Segundo Nivel: Especialidad:…………………… Técnico: Otros: Otros: ………………………………… (Primaria)
Calificación hasta 30 puntos si cumple, 20 puntos si cumple parcialmente y 10 puntos
si no cumple.
CAPACITACIÓN RECIBIDA
Calificación hasta 30 puntos si cumple, 20 puntos si cumple parcialmente y 10 puntos
si no cumple.
No. Horas req.
Core Tools h.
Buenas Prácticas de Manufactura h.
Normas ISO9001:2008 h.
Auditorías h.
TIEMPO DE EXPERIENCIA:
Años o meses req.
Calificación hasta 40 puntos si cumple, 30 puntos si cumple parcialmente y 10 puntos
si no cumple.
Experiencia en la Empresa h.
Experiencia en Trabajos Similares h.
Subtotal:
CUMPLE LA COMPETENCIA REQUERIDA SI SUPERA LOS 70 PUNTOS EN LA EVALUACIÓN TOTAL
NECESIDADES DE CAPACITACIÓN:
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR: FECHA: FECHA: FECHA: FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 6.2.1, 6.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.F.02
4.4.23. FORMULARIO DE CALIFICACIÓN DEL PERSONAL
Subtotal
:
Subtotal: Subtotal
:
Sub
total
:
176
TEMA:
OBJETIVO:
FECHAS:
NÚMERO DE
HORAS
DICTADO POR:
Nº NOMBRE ÁREA C.I. FIRMA
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
ELABORADO
POR:
REVISADO
POR:
APROBADO
POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 6.2.1, 6.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.F.03
4.4.24. FORMULARIO DE CAPACITACIÓN
177
TEMA:
OBJETIVO:
FECHA:
NÚMERO DE HORAS:
DICTADO POR:
Las personas participantes en este curso, en representación de Uniagua son:
Nº NOMBRE ÁREA C.I. FIRMA
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
FECHA:……………………………………………………
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA: FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 6.2.1, 6.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.F.04
4.4.25. FORMULARIO DE PARTICIPANTES PARA CAPACITACIÓN
178
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.5.3, 7.2.3
CÓDIGO: UU.C.A.F.05
4.4.26. FORMULARIO DE COMUNICACIONES ENVIADAS
No.
DOCUMENTO
INTERNA EXTERNA DESTINO FECHA. EMISIÓN ATENDIDO ASUNTO
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
179
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 5.5.3, 7.2.3
CÓDIGO: UU.C.A.F.06
4.4.27. FORMULARIO DE COMUNICACIONES RECIBIDAS
No.
DOCUMENTO
INTERNA EXTERNA PROCEDENCIA FECHA. EMISIÓN ATENDIDO ASUNTO
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
180
ÁREA:………………………………………………………………………… PERSONA QUE SOLICITA: ………………………………………………. FECHA:………………………………………………………………………… Por medio de la presente solicito se sirva autorizar el cambio de documento:……………………………………………………por los siguientes motivos:
1. …………………………………………………………………………………
2. …………………………………………………………………………………
3. …………………………………………………………………………………
4. ………………………………………………………………………………… COORDINADOR DEL SGC: Una vez revisada su solicitud: SI NO se acepta el cambio.
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA: FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.3
CÓDIGO: UU.C.A.F.07
4.4.28. FORMULARIO PARA SOLICITUD DE CAMBIOS
181
VERSIÓN FECHA DOCUMENTO ÁREA NOMBRE FIRMA
ELABORADO
POR:
REVISADO
POR:
APROBADO
POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.3
CÓDIGO: UU.C.A.F.08
4.4.29. FORMULARIO PARA DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS
182
FECHA MATERIAL CANTIDAD SOLICITADO
POR
ENTREGADO
POR
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
REVISADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.F.10
4.4.30. REGISTRO DE CONSUMO DE MATERIALES
183
FECHA
PURIFICADOR
DE BOTELLAS
H2O2
(
= 0.01 / 0.02)
GENERADOR
DE OZONO
O3
(0.45
)
CUMPLE /
NO
CUMPLE
OBSERVACION
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA: FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD
CLAUSULAS:
ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1,
7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3,
7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7,
7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5,
7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.M.F.13
4.4.31. FORMULARIO DE OPERACIÓN DE MAQUINARIA
184
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.M.F.14
4.4.32. INFORME DE TRABAJO DE MANTENIMIENTO
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
FECHA DE INICIO:
FECHA DE FINAL:
EQUIPO:
TIPO DE TRABAJO:
DESCRIPCIÓN DEL TRABAJO:
ACTIVIDADES
Nombre Reparación Calibra/ Otros
MATERIALES UTILIZADOS
Nombre Cantidad Descripción Costo
185
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.6, 8.1, 8.2.3, 8.2.4, 8.4
CÓDIGO: UU.C.A.F.15
4.4.33. FORMULARIO DE SATISFACCIÓN DEL PERSONAL
CARGO:
AREA:
FECHA:
ENCUESTA
1
BAJO 2
REGULAR 3
NORMAL 4
BUENO 5
EXCEPCIONAL
1 Qué nivel de conocimientos posee con respecto a la Política de Calidad.
2 Qué nivel de conocimientos tiene sobre la generación de no conformidades en su área.
3 Qué nivel de conocimientos tiene sobre los Objetivos de Calidad
4 Que conocimientos tiene de la misión y visión de Uniagua
5 Qué nivel de compromiso cree que tiene la dirección en la implementación del Sistema de Gestión de Calidad.
6 Conoce usted cada uno de los procedimientos para la realización correcta de la producción
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA: FIRMA: FIRMA: FIRMA:
186
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.6, 8.1, 8.2.3, 8.2.4, 8.4
CÓDIGO: UU.C.P.F.17
4.4.34. FORMULARIO DE REGISTRO DE MATERIALES
FECHA:_____________________________
MATERIALES CARACTERÍSTICAS CANTIDAD
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA: FIRMA: FIRMA: FIRMA:
187
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.6, 8.1, 8.2.3, 8.2.4, 8.4
CÓDIGO: UU.C.A.F.18
4.4.35. FORMULARIO DE PRODUCCIÓN DIARIA
FECHA PRESENTACIÓN CANTIDAD POR LOTE RESPONSABLES OBSERVACIÓN
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA: FIRMA: FIRMA: FIRMA:
188
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.6, 8.1, 8.2.3, 8.2.4, 8.4
CÓDIGO: UU.C.A.F.19
4.4.36. FORMULARIO DE OFERTAS DE MATERIALES
FECHA:_____________________________
MATERIALES CANTIDAD PROVEEDOR PRECIO OBSERVACIÓN
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA: FIRMA: FIRMA: FIRMA:
189
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.6, 8.1, 8.2.3, 8.2.4, 8.4
CÓDIGO: UU.C.A.F.20
4.4.37. FORMULARIO DE INFORME DE TRABAJO
FECHA:_____________________
ACTIVIDADES NO
CONFORMIDADES
OBSERVACIONES:____________________________________________
____________________________________________________________
___________________________________________________________
NOMBRES DE LOS OPERARIOS
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA: FIRMA: FIRMA: FIRMA:
190
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 8.3, 8.4, 8.5.2, 8.5.3
CÓDIGO: UU.C.A.F.21
4.4.38. FORMULARIO DE NO CONFORMIDAD, ACCIÓN PREVENTIVA O
CORRECTIVA
Origen de la No Conformidad Real o Potencial Preventiva No. de Correctiva No. De Fecha de apertura:
Auditorías Incumplimiento Legal Quejas partes interesadas Seguimiento al SGC Revisión por la dirección Otras
Área donde se detectó la No Conformidad:
No Conformidad Actual:
Responsable del Área:
Documento, Referencia, Norma y Cláusula:
Responsable detección:
Análisis de Causa Raíz o Potencial:
Fecha: Nombre: Firma:
Acción Correctiva o Preventiva:
Fecha Tope Propuesta: Firma:
Seguimiento:
Fecha: Resultado Firma
SI NO
SI NO
SI NO
SI NO
SI NO
Observaciones y/o Cierre:
Fecha Cierre
Fecha Cierre
Verificación de Eficacia:
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
191
Proceso/Actividad Reporte No.
Ítem Cláusulas
Procedimiento Asunto Hallazgos y Comentario del Auditor ISO 9001:2008
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 8.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.F.22
4.4.39. FORMULARIO DE LISTAS DE VERIFICACIÓN
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA: FIRMA: FIRMA: FIRMA:
192
Proceso/Actividad Reporte No.
Ítem Cláusulas
Procedimiento Asunto Hallazgos y Comentario del Auditor ISO 9001:2008
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 8.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.F.23
4.4.40. FORMULARIO DE OBSERVACIONES DE AUDITORIA
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA: FIRMA: FIRMA: FIRMA:
193
Auditor Líder: Auditoría No.
Auditores:
Fecha Auditoría
Hora Área/Departamento Auditor ISO 9001:2008
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA: FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 8.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.F.24
4.4.41. PROGRAMA PARA AUDITORÍA
194
FECHA DE EJECUCIÓN___________________________ CRITERIOS DE AUDITORÍA ________________________________________________________________ ________________________________________________________________ ________________________________________________________________ SITIO _______________________________________________________________ ALCANCE ________________________________________________________________________________________________________________________________ PROPÓSITO ________________________________________________________________ ________________________________________________________________ GRUPO AUDITOR PERSONAL ENTREVISTADO ________________________________ ______________________________ ________________________________ _____________________________ ________________________________ ______________________________ PLAN DE AUDITORÍA _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ REQUISITOS DE LA NORMA AUDITADOS _______________________________________________________________ _______________________________________________________________ ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR: FECHA: FECHA: FECHA: FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 8.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.F.25
4.4.42. REPORTE DE AUDITORÍA
195
RESUMEN DE LAS NO CONFORMIDADES
Se identificaron (No) ____ No conformidades, relacionadas con la implantación del
Sistema de Gestión Integrado.
No Conformidades en Planificación: ________________
No Conformidades en Ejecución: ________________
No Conformidades en Verificación: _______________
No Conformidades en Actuación para el mejoramiento: ______________
INFORME DE CUMPLIMIENTO DEL PLAN
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
OBSERVACIONES
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
RECOMENDACIONES
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
ANEXOS
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 8.2.2
CÓDIGO: UU.C.A.F.25
REPORTE DE AUDITORÍA
196
FECHA_________________
PARTICIPANTES CARGO FIRMA
INFORMACIÓN REVISADA:
RESULTADO DE AUDITORIAS INTERNAS:
A. ESTADO DE NO CONFORMIDADES (UU.C.A.F.21):
B. ESTADO DE CUMPLIMIENTO DE OBJETIVOS Y METAS (UU.C.A.D.02):
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 5.1, 5.6, 5.6.1, 5.6.2, 5.6.3, 8.5.1
CÓDIGO: UU.C.A.F.26
4.4.43. FORMULARIO DE REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
Valor B
Valor A:
197
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 5.1, 5.6, 5.6.1, 5.6.2, 5.6.3, 8.5.1
CÓDIGO: UU.C.A.F.26
FORMULARIO DE REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
C. ESTADO DE CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS LEGALES Y OTRO TIPO:
D. ESTADO DEL ENTORNO (PARTES EXTERNAS INTERESADAS)
E.1. ESTADO DE NO CONFORMIDADES (UU.C.A.F.21)
E.2 SEGUIMIENTO A CRITERIOS OPERATIVOS
E.3 SEGUIMIENTO DE CAPACITACIÓN Y SATISFACCIÓN DEL PERSONAL
SEGUIMIENTO DE REVISIONES PREVIAS
Valor C:
Valor D:
E. DESEMPEÑO
Valor E
Valor E.1
Valor E.2
Valor E.3
198
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 5.1, 5.6, 5.6.1, 5.6.2, 5.6.3, 8.5.1
CÓDIGO: UU.C.A.F.26
FORMULARIO DE REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
RESULTADOS, CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
( )
( ) _________
MEJORAS EN LA POLÍTICA DE CALIDAD
MEJORAS DE CALIDAD
SUGERENCIA DE ACCIONES PREVENTIVAS
199
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 5.1, 5.6, 5.6.1, 5.6.2, 5.6.3, 8.5.1
CÓDIGO: UU.C.A.F.26
FORMULARIO DE REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
SUGERENCIAS DE ACCIONES CORRECTIVAS
CONCLUSIÓN GENERAL DE LA EFICACIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN
Este formulario resume la información revisada (reportes, indicadores, objetivos).
Se puede anexar: actas, informes, análisis, etc.
200
INSTRUCTIVOS DEL
SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD
201
1. OBJETO
Realizar el lavado de cada uno de los botellones interna y externamente.
2. ALCANCE
Aplicar al 100% del lote de botellones de 20 l. a ser utilizados en la producción de
la planta de Uniagua
3. RESPONSABILIDADES
COORDINADOR DEL SGC
1. Asegurar el cumplimiento del presente instructivo.
LÍDER DE PRODUCCIÓN
1. Difundir los requerimientos del presente instructivo.
2. Verificar que todo el personal que va a trabajar en esta actividad esté
adecuadamente entrenado y calificado para su ejecución.
3. Verificar que todo el personal use el equipo de protección requerido para
realizar esta actividad para resguardar la calidad del producto y la integridad
del personal
4. Controlar que todas las actividades se realicen de manera correcta
PERSONAL DE UNIAGUA
1. Mantener su compromiso para ejecutar todas las actividades productivas de
acuerdo al presente instructivo.
2. Cumplir con lo estipulado en el presente instructivo.
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
REVISADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.02
4.4.44. INSTRUCTIVO PARA EL LAVADO DE BOTELLONES
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.02
INSTRUCTIVO PARA EL LAVADO DE BOTELLONES
202
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 GENERALIDADES
Para la realización de estas actividades productivas se requieren los recursos que
se presentan en los siguientes cuadros:
Herramientas
Cant Material Cant. Equipo Cant
Cepillo circular de
mango largo
Lavaplatos
1
1
Botellones
100%
0
Personal Requerido Cant. Equipo de Protección Personal Cant.
Operador
1
Mandil de tela blanco
Mandil de plástico blanco
Guantes de lavar platos
Cofia
Mascarilla de tela
Botas plásticas blancas
1
1
1
1
1
1
4.2 PROCEDIMIENTO
1. Los trabajos en la planta de producción de Uniagua solo podrán
efectuarse cuando los operadores tengan previamente el equipo de
protección individual obligatorio.
2. El Líder de Producción entrega en cada estación de trabajo los materiales
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.02
INSTRUCTIVO PARA EL LAVADO DE BOTELLONES
203
necesarios para el desarrollo de la producción, en este caso se entregará
por kanban un mínimo de 5 unidades y máximo de 10 unidades a la
estación de lavado de botellones
3. Tomar una unidad, colocarla en el lavadero y mojar su interior y exterior
4. El operador lavará cada botellón internamente con la ayuda del jabón y el
cepillo circular de mango largo
5. Mientras se cepilla el botellón por dentro, girar dicha unidad para facilitar el
proceso y eliminar toda impureza existente
6. Abrir el grifo y retirar todo el jabón de la unidad
Cepillo circular
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.02
INSTRUCTIVO PARA EL LAVADO DE BOTELLONES
204
7. Lavar el exterior de la unidad solo con agua, a menos de que sea
imperativo el uso de jabón
8. Cerrar el grifo de agua para evitar su desperdicio
9. Colocar el botellón sobre el mesón de forma ordenada
10. Repetir el proceso con el siguiente botellón
5. REFERENCIAS
Diagrama del proceso de Uniagua
6. FORMULARIOS UU.C.M.F.20 Formulario de Informe de Trabajo.
UU.C.M.F.21 Formulario de no Conformidad, Acción Preventiva y Correctiva.
UU.C.A.F.18 Formulario De Producción Diaria
7. ANEXOS UU.C.M.F.20 Formulario de Informe de Trabajo.
UU.C.M.F.21 Formulario de no Conformidad, Acción Preventiva y Correctiva.
UU.C.A.F.18 Formulario De Producción Diaria
205
1. OBJETO
Realizar las actividades de purificación de envases, ya sea de botellas de 500ml.
como botellones de 20l.
2. ALCANCE
Aplica tanto a botellas de 500ml. como botellones de 20l. que ingresarán en la
línea de producción de Uniagua
3. RESPONSABILIDADES
COORDINADOR DEL SGC
1. Asegurar el cumplimiento del presente instructivo.
LÍDER DE PRODUCCIÓN
1. Difundir los requerimientos del presente instructivo.
2. Verificar que todo el personal que va a trabajar en esta actividad esté
adecuadamente entrenado y calificado para su ejecución.
3. Verificar que todo el personal use el equipo de protección requerido para
realizar esta actividad.
4. Controlar que todas las actividades se realicen de manera correcta
PERSONAL DE UNIAGUA
1. Mantener su compromiso para ejecutar todas las actividades de purificación
de envases de acuerdo al presente instructivo.
2. Cumplir con lo estipulado en el presente instructivo.
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
REVISADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.03
4.4.45. INSTRUCTIVO PARA LA PURIFICACIÓN DE ENVASES
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.03
INSTRUCTIVO PARA LA PURIFICACIÓN DE ENVASES
206
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 GENERALIDADES
Para la realización de estas actividades se requieren los recursos que se
presentan en los siguientes cuadros:
Herramientas
Cant Material Cant. Equipo Cant
Flautín doble canal
6
Botellones 20l.
Botellas 500ml.
2 lotes
1 lote
Filtros de carbono, algodón y poliéster Máquina de purificación de botellones Máquina de purificación de botellas
1
1
1
Personal Requerido Cant. Equipo de Protección Personal Cant.
Operador 2
Mandil de tela blanco Mandil de plástico blanco Guantes de lavar platos Cofia Mascarilla de tela Botas plásticas blancas
1 1 1 1 1 1
4.2 PROCEDIMIENTO
1. Los trabajos en la planta de producción de Uniagua solo podrán efectuarse
cuando los operadores tengan previamente el equipo de protección individual
obligatorio
2. Colocar el peróxido de hidrógeno en la máquina purificadora
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.03
INSTRUCTIVO PARA LA PURIFICACIÓN DE ENVASES
207
3. Colocar correctamente los flautines de doble canal en la máquina de purificación
de envases
4. Ubicarlos botellones dentro de la máquina colocando los flautines dentro de la
boquilla de los mismos
5. Tapar la máquina
6. Encender la máquina purificadora
7. Esperar durante 10 minutos, mientras las botellas y/o botellones son purificados
8. Apagar la máquina y retirar las botellas y/o botellones purificados
9. Colocarlos ordenadamente en el mesón designado
10. Dejar en reposo durante 5 minutos aproximadamente
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.03
INSTRUCTIVO PARA LA PURIFICACIÓN DE ENVASES
208
11. Repetir el proceso a partir del literal 4
5. REFERENCIAS
Diagrama del proceso de Uniagua
6. FORMULARIOS
UU.C.M.F.20 Formulario de Informe de Trabajo.
UU.C.M.F.21 Formulario de no Conformidad, Acción Preventiva y Correctiva.
UU.C.A.F.18 Formulario De Producción Diaria
UU.C.M.F.13 Formulario de Operación de Maquinaria.
8. ANEXOS
UU.C.M.F.20 Formulario de Informe de Trabajo.
UU.C.M.F.21 Formulario de no Conformidad, Acción Preventiva y Correctiva.
UU.C.A.F.18 Formulario De Producción Diaria
UU.C.M.F.13 Formulario de Operación de Maquinaria.
209
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.04
4.4.46. INSTRUCTIVO PARA LA PURIFICACIÓN DEL AGUA POR OZONIZACIÓN
1. OBJETO
Realizar las actividades de purificación del agua potable
2. ALCANCE
Aplicar al agua potable que ingresa a la planta de producción de Uniagua en
horarios de la mañana
3. RESPONSABILIDADES
COORDINADOR DEL SGC
1. Asegurar el cumplimiento del presente instructivo.
LÍDER DE PRODUCCIÓN
1. Difundir los requerimientos del presente instructivo.
2. Verificar que todo el personal que va a trabajar en esta actividad esté
adecuadamente entrenado y calificado para su ejecución.
3. Verificar que todo el personal use el equipo de protección requerido para
realizar esta actividad.
4. Controlar que todas las actividades se realicen de manera correcta
PERSONAL DE UNIAGUA
1. Mantener su compromiso para ejecutar todas las actividades de purificación
de envases de acuerdo al presente instructivo.
2. Cumplir con lo estipulado en el presente instructivo.
ELABORADO POR: REVISADO POR: REVISADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.04
INSTRUCTIVO PARA LA PURIFICACIÓN DEL AGUA POR OZONIZACIÓN
210
Para la realización de estas actividades productivas se requieren los recursos
que se presentan en los siguientes cuadros:
Herramientas
Cant Material Cant. Equipo Cant
0
Agua potable
1400 l.
Tanques de acero inoxidable Máquina generadora de ozono
2 1
Personal Requerido Cant. Equipo de Protección Personal Cant.
Operador 1
Mandil de tela blanco Mandil de plástico blanco Guantes de lavar platos Cofia Mascarilla de tela Botas plásticas blancas
1 1 1 1 1 1
4.1 PROCEDIMIENTO
1. Los trabajos en la planta de producción de Uniagua solo podrán
efectuarse cuando los operadores tengan previamente el equipo de
protección individual obligatorio
2. Prender la máquina
3. Abrir la llave de paso de agua hacia la máquina de purificación de agua
por ozonización.
4. El agua es filtrada y almacenada en un tanque pulmón
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.04
INSTRUCTIVO PARA LA PURIFICACIÓN DEL AGUA POR OZONIZACIÓN
211
5. El agua pasa hacia el generador de ozono para ser debidamente
purificada
6. Después de tres horas el agua purificada por ozonización es almacenada
en otro tanque pulmón
5. REFERENCIAS
Diagrama del proceso de Uniagua
6. FORMULARIOS
UU.C.M.F.20 Formulario de Informe de Trabajo.
UU.C.M.F.21 Formulario de no Conformidad, Acción Preventiva y Correctiva.
UU.C.A.F.18 Formulario De Producción Diaria
UU.C.M.F.13 Formulario de Operación de Maquinaria.
7. ANEXOS
UU.C.M.F.20 Formulario de Informe de Trabajo.
UU.C.M.F.21 Formulario de no Conformidad, Acción Preventiva y Correctiva.
UU.C.A.F.18 Formulario De Producción Diaria
UU.C.M.F.13 Formulario de Operación de Maquinaria
212
1. OBJETO
Realizar el control de calidad de la materia prima, del producto en proceso y del
producto terminado.
2. ALCANCE
Aplicar al 100% del lote de botellones de 20 l. a ser utilizados en la producción de
la planta de Uniagua
Aplicar al 100% del lote de botellas de 500ml. A ser utilizados en la producción de
la planta de Uniagua
3. RESPONSABILIDADES
COORDINADOR DEL SGC
1. Asegurar el cumplimiento del presente instructivo.
LÍDER DE PRODUCCIÓN
1. Difundir los requerimientos del presente instructivo.
2. Verificar que todo el personal que va a trabajar en esta actividad esté
adecuadamente entrenado y calificado para su ejecución.
3. Verificar que todo el personal use el equipo de protección requerido para
realizar esta actividad para resguardar la calidad del producto y la integridad
del personal
4. Controlar que todas las actividades se realicen de manera correcta
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
REVISADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.05
4.4.47. INSTRUCTIVO PARA EL CONTROL DE CALIDAD
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.05
INSTRUCTIVO PARA EL CONTROL DE CALIDAD
213
PERSONAL DE UNIAGUA
1. Mantener su compromiso para ejecutar todas las actividades productivas de
acuerdo al presente instructivo.
Cumplir con lo estipulado en el presente instructivo.
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 GENERALIDADES
Para la realización de estas actividades productivas se requieren los recursos que
se presentan en los siguientes cuadros:
Herramientas
Cant Material Cant. Equipo Cant
Kit de pruebas portátil “Test Kit Hach “
1
Agua potable Agua purificada por ozonización
10 ml.
10ml.
0
Personal Requerido Cant. Equipo de Protección Personal Cant.
Operador
1
Mandil de tela blanco Mandil de plástico blanco Guantes de lavar platos Cofia Mascarilla de tela Botas plásticas blancas
1 1 1 1 1 1
4.2 PROCEDIMIENTO
1. Los trabajos en la planta de producción de Uniagua solo podrán efectuarse
cuando los operadores tengan previamente el equipo de protección
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.05
INSTRUCTIVO PARA EL CONTROL DE CALIDAD
214
individual obligatorio.
2. El Líder de Calidad toma diariamente una muestra de agua potable
3. Colocar los químicos del kit de pruebas portátil
4. Comparar la coloración del agua con muestrario de tonalidad del kit de
pruebas
5. Revisar el rango en el cual se encuentra versus la Norma NTE INEN
2200:2008
6. Realizar el mismo proceso con la muestra de agua purificada por
ozonización
7. Mensualmente tomar una muestra de agua purificada por ozono y enviar al
laboratorio de la Universidad Central del Ecuador
8. El laboratorio realiza las pruebas microbiológicas, físicas y químicas del
agua procesada
9. El Líder de Calidad recibe la información del laboratorio y la compara versus
los requerimientos de la Norma NTE INEN 2200:2008
10. Entregar el informe final al Representante de la Dirección
5. REFERENCIAS
Diagrama del proceso de Uniagua
6. FORMULARIOS
UU.C.M.F.20 Formulario de Informe de Trabajo.
UU.C.M.F.21 Formulario de no Conformidad, Acción Preventiva y Correctiva.
UU.C.A.F.18 Formulario De Producción Diaria
7. ANEXOS UU.C.M.F.20 Formulario de Informe de Trabajo.
UU.C.M.F.21 Formulario de no Conformidad, Acción Preventiva y Correctiva.
UU.C.A.F.18 Formulario De Producción Diaria
215
1. OBJETO
Realizar las actividades de envasado del agua purificada
2. ALCANCE
Aplica tanto a botellas de 500ml. como botellones de 20l. que ingresarán en la línea
de producción de Uniagua
3. RESPONSABILIDADES
COORDINADOR DEL SGC
1. Asegurar el cumplimiento del presente instructivo.
LÍDER DE PRODUCCIÓN
1. Difundir los requerimientos del presente instructivo.
2. Verificar que todo el personal que va a trabajar en esta actividad esté
adecuadamente entrenado y calificado para su ejecución.
3. Verificar que todo el personal use el equipo de protección requerido para
realizar esta actividad.
4. Controlar que todas las actividades se realicen de manera correcta
PERSONAL DE UNIAGUA
1. Mantener su compromiso para ejecutar todas las actividades de purificación de
envases de acuerdo al presente instructivo.
2. Cumplir con lo estipulado en el presente instructivo.
ELABORADO
POR:
REVISADO
POR:
REVISADO
POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.06
4.4.48. INSTRUCTIVO PARA EL ENVASADO
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.06
INSTRUCTIVO PARA EL ENVASADO
216
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 GENERALIDADES
Para la realización de estas actividades se requieren los recursos que se
presentan en los siguientes cuadros:
Para la realización de estas actividades productivas se requieren los recursos
que se presentan en los siguientes cuadros:
Herramientas
Cant
Material Cant. Equipo Cant
Martillo de goma Manguera esterilizada Bandejas móviles Pistola de calor
1 2 4 1
Agua purificada Botellas 500ml. Botellones 20l. Capuchones
X unid 209 unid 40 unid 40 unid
Tanque pulmón con agua purificada Envasador semiautomático
2 1
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.06
INSTRUCTIVO PARA EL ENVASADO
217
Personal Requerido Cant. Equipo de Protección Personal Cant.
Operador 2
Mandil de tela blanco Mandil de plástico blanco Guantes de lavar platos Cofia Mascarilla de tela Botas plásticas blancas
1 1 1 1 1 1
4.2 PROCEDIMIENTO
1. Los trabajos en la planta de producción de Uniagua solo podrán efectuarse
cuando los operadores tengan previamente el equipo de protección
individual obligatorio
2. El líder de producción entrega en cada área los materiales necesarios para
el desarrollo correcto de la producción
3. Conectar las mangueras esterilizadas al envasador semiautomático
4. Abrir la llave de paso de agua purificada
ENVASADO DE BOTELLONES 20l.
1. Colocar 4 botellones debidamente purificados en cada bandeja móvil
2. Con la ayuda de las mangueras esterilizadas llenar el botellón hasta
completar los 20 l. de agua purificada
3. Cerrar el paso de agua y cambiar la manguera al siguiente botellón
4. Abrir el paso de agua y llenar el botellón hasta completar los 20l.
5. Mientras tanto, colocar la tapa en la boquilla del anterior botellón y
asegurarle con la ayuda de un martillo de goma
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.06
INSTRUCTIVO PARA EL ENVASADO
218
6. Repetir el proceso con los 4 botellones de la bandeja
7. Cerrar la llave de paso de agua purificada
8. Transportar los botellones listos hasta el mesón designado
9. Repetir el proceso a partir del literal 4 hasta completar los 4 lotes por día
SELLADO DE CAPUCHONES
1. Colocar los capuchones en cada uno de los botellones de 20lt.
2. Conectar la pistola de calor
3. Sellar los botellones uno por uno ordenadamente
ENVASADO DE BOTELLAS 500ml.
1. Colocar aproximadamente 104 botellas de 500 ml. en 2 bandejas móviles
2. Con la ayuda de las mangueras esterilizadas llenar una botella hasta
Martillo de
goma Tap
a
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.06
INSTRUCTIVO PARA EL ENVASADO
219
completar los 500 ml. de agua purificada
3. Cerrar el paso de agua y cambiar la manguera a la siguiente botella
4. Abrir el paso de agua y llenar la botella
5. Mientras tanto colocar la tapa manualmente
6. Repetir el proceso con todas las botellas de la bandeja
7. Cerrar la llave de paso de agua purificada
8. Repetir el proceso con la siguiente bandeja móvil
9. Finalmente asegurar cada una de las tapas colocadas manualmente
5. REFERENCIAS
Diagrama del proceso de Uniagua
6. FORMULARIOS
UU.C.M.F.20 Formulario de Informe de Trabajo.
UU.C.M.F.21 Formulario de no Conformidad, Acción Preventiva y Correctiva.
UU.C.A.F.18 Formulario De Producción Diaria.
UU.C.M.F.13 Formulario de Operación de Maquinaria.
220
1. OBJETO
Realizar las actividades de sellado de botellones
2. ALCANCE
Aplica para botellones de 20l. que ingresarán en la línea de producción de Uniagua
Aplica para las botellas de 500ml. que ingresarán en la línea de producción de
Uniagua
3. RESPONSABILIDADES
COORDINADOR DEL SGC
1. Asegurar el cumplimiento del presente instructivo.
LÍDER DE PRODUCCIÓN
1. Difundir los requerimientos del presente instructivo.
2. Verificar que todo el personal que va a trabajar en esta actividad esté
adecuadamente entrenado y calificado para su ejecución.
3. Verificar que todo el personal use el equipo de protección requerido para
realizar esta actividad.
4. Controlar que todas las actividades se realicen de manera correcta
PERSONAL DE UNIAGUA
1. Mantener su compromiso para ejecutar todas las actividades de purificación de
envases de acuerdo al presente instructivo.
2. Cumplir con lo estipulado en el presente instructivo.
ELABORADO POR: REVISADO POR: REVISADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.07
4.4.49. INSTRUCTIVO PARA EL ETIQUETADO Y SELLADO
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.07
INSTRUCTIVO PARA EL ETIQUETADO Y SELLADO
221
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 GENERALIDADES
Para la realización de estas actividades se requieren los recursos que se
presentan en los siguientes cuadros:
Para la realización de estas actividades productivas se requieren los recursos
que se presentan en los siguientes cuadros:
Herramientas
Cant Material Cant. Equipo Cant
Sello de trazabilidad
1
Botellones de 20l.
llenos
Botellas de 500ml.
Etiquetas para botellas de 500 ml.
Etiquetas para
botellones de 20l.
Manteles de tela de toalla
40
209
1 rollo
1 rollo
2 unid
0
Personal Requerido Cant. Equipo de Protección Personal Cant.
Operador 2
Mandil de tela blanco Mandil de plástico blanco Guantes de lavar platos Cofia Mascarilla de tela Botas plásticas blancas
1 1 1 1 1 1
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.07
INSTRUCTIVO PARA EL ETIQUETADO Y SELLADO
222
4.2 PROCEDIMIENTO
Los trabajos en la planta de producción de Uniagua solo podrán efectuarse
cuando los operadores tengan previamente el equipo de protección
individual obligatorio
SECADO Y ETIQUETADO DE BOTELLAS DE 500ml.
1. Colocar un mantel en el mesón
2. Colocar 5 botellas de 500ml. sobre dicho mantel
3. Secar con otro mantel colocado sobre ellos.
4. Luego de secar todas las botellas, colocarlas en el lugar asignado
5. Tomar una etiqueta del rollo
6. Colocar la etiqueta en el lugar designado de cada botella de 500ml.
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.07
INSTRUCTIVO PARA EL ETIQUETADO Y SELLADO
223
7. Asegurarse que la posición de la etiqueta sea la adecuada
8. Colocar la botella etiquetada en el lugar designado
9. Realizar el proceso con todas las botellas de 500ml. y si es necesario el
cambio de etiqueta de los botellones de 20l. también debe realizarse.
SELLADO DE TRAZABILIDAD
1. Otro operador sella cada botella con la fecha de elaboración y caducidad
del producto
5. REFERENCIAS
Diagrama del proceso de Uniagua
6. FORMULARIOS
UU.C.A.F.18 Formulario De Producción Diaria
UU.C.M.F.20 Formulario de Informe de Trabajo.
UU.C.M.F.21 Formulario de no Conformidad, Acción Preventiva y Correctiva.
7. ANEXOS
UU.C.A.F.18 Formulario De Producción Diaria
UU.C.M.F.20 Formulario de Informe de Trabajo.
UU.C.M.F.21 Formulario de no Conformidad, Acción Preventiva y Correctiva.
224
1. OBJETO
Realizar las actividades de empacado de botellas de 500ml.
2. ALCANCE
Aplicar para las botellas de 500ml. etiquetadas y selladas
3. RESPONSABILIDADES
COORDINADOR DEL SGC
1. Asegurar el cumplimiento del presente instructivo.
LÍDER DE PRODUCCIÓN
1. Difundir los requerimientos del presente instructivo.
2. Verificar que todo el personal que va a trabajar en esta actividad esté
adecuadamente entrenado y calificado para su ejecución.
3. Verificar que todo el personal use el equipo de protección requerido para
realizar esta actividad.
4. Controlar que todas las actividades se realicen de manera correcta
PERSONAL DE UNIAGUA
1. Mantener su compromiso para ejecutar todas las actividades de purificación de
envases de acuerdo al presente instructivo.
2. Cumplir con lo estipulado en el presente instructivo.
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
REVISADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.08
4.4.50. INSTRUCTIVO PARA EL EMPACADO
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.08
INSTRUCTIVO PARA EL EMPACADO
225
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 GENERALIDADES
Para la realización de estas actividades se requieren los recursos que se
presentan en los siguientes cuadros:
Para la realización de estas actividades productivas se requieren los recursos
que se presentan en los siguientes cuadros:
Herramientas
Cant
Material Cant. Equipo Cant
Tijeras
medianas
1
Botellas de 500ml.
Funda de empaque
plástico
209
1 rollo
0
Personal Requerido Cant. Equipo de Protección Personal Cant.
Operador 1
Mandil de tela blanco Mandil de plástico blanco Guantes de lavar platos Cofia Mascarilla de tela Botas plásticas blancas
1 1 1 1 1 1
4.1 PROCEDIMIENTO
1. Los trabajos en la planta de producción de Uniagua solo podrán efectuarse
cuando los operadores tengan previamente el equipo de protección
individual obligatorio
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.08
INSTRUCTIVO PARA EL EMPACADO
226
2. Realizar grupos de 12 botellas de 500ml. agrupadas en bloques de 4x3
botellas
3. Envolver 2 veces la funda de empaque plástico alrededor del bloque de 4x3
botellas y cortar el remanente
4. Envolver 2 veces la funda de empaque plástico comenzando desde la parte
superior del bloque de 4x3 botellas y cortar el remanente
5. Colocar los paquetes en el lugar designado
6. Repetir el proceso con el resto del material
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.P.I.08
INSTRUCTIVO PARA EL EMPACADO
227
1. REFERENCIAS
Diagrama del proceso de Uniagua
2. FORMULARIOS
UU.C.M.F.20 Formulario de Informe de Trabajo.
UU.C.M.F.21 Formulario de no Conformidad, Acción Preventiva y Correctiva.
UU.C.A.F.18 Formulario De Producción Diaria
7. ANEXOS
UU.C.M.F.20 Formulario de Informe de Trabajo.
UU.C.M.F.21 Formulario de no Conformidad, Acción Preventiva y Correctiva.
UU.C.A.F.18 Formulario De Producción Diaria
228
1. OBJETO
Mantener los equipos y/o máquinas en funcionamiento para las actividades
productivas.
2. ALCANCE
Aplica para el arranque, parada y operación de la maquinaria existente en Uniagua.
Aplica al personal de producción.
3. RESPONSABILIDADES
LIDER DE PRODUCCIÓN
Elaborar el plan de mantenimiento preventivo.
Revisión diario de los indicadores de cada máquina
Llenado diario del Formulario de operación de la máquina (UU.C.M.F.13)
COORDINADOR DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
1. Coordinar la ejecución de las actividades establecidas en el plan de
mantenimiento.
PERSONAL DE MANTENIMIENTO EXTERNO
1. Asegurar el buen funcionamiento de los equipos.
2. Ejecutar el plan de mantenimiento preventivo.
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.M.I.10
4.4.51. INSTRUCTIVO PARA ENCENDIDO, OPERACIÓN Y APAGADO DE LOS
EQUIPOS
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.M.I.10
INSTRUCTIVO PARA ENCENDIDO, OPERACIÓN Y APAGADO DE LOS EQUIPOS
229
PERSONAL DE PRODUCCIÓN
Asegurar el arranque correcto de los equipos y/o máquinas.
Asegurar la correcta operación de los equipos y/o máquinas.
Asegurar el correcto apagado de los equipos y/o máquinas
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Cabe indicar que en condiciones normales los encargados de arrancar, operar y
apagar los equipos y/o máquinas son los operadores, para lo cual deben efectuar
las siguientes actividades:
1. Revisar que todas las piezas y partes de las máquinas estén en su sitio y
correctamente ajustadas.
2. Revisar que no existan fugas de ningún fluido de trabajo o cables defectuosos.
3. Revisar que todos sus dispositivos de trabajo estén apagados es decir en
posición OFF.
4. Revisar que estén correctamente conectadas a las fuentes de alimentación.
5. Accionar los arrancadores a la posición ON, y ajustar todos los dispositivos a
los valores propios de operación.
6. Cumplir con todas las acciones de operación de acuerdo al uso de cada
máquina o equipo.
7. Terminadas las operaciones productivas momentáneamente o en forma
definitiva, llevar los arrancadores a la posición OFF.
8. Desconectar de las fuentes de alimentación, limpiar las máquinas junto con
sus dispositivos.
CONSIDERACIONES DE CALIDAD
1. Las máquinas y/o equipos deben estar en óptimas condiciones operacionales,
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS: ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.M.I.10
INSTRUCTIVO PARA ENCENDIDO, OPERACIÓN Y APAGADO DE LOS EQUIPOS
230
situación que es responsabilidad del Área de Producción.
2. La operación de las máquinas y/o equipos deben hacerse de acuerdo a los
parámetros propios de cada material, proceso y producto.
3. Para la manipulación de los equipos se debe hacer uso de la vestimenta y
equipo de seguridad apropiado
5. REFERENCIAS
Manuales o Instructivos de operación de cada máquina o equipo.
UU.C.M.I.11 Instructivo para Mantenimiento.
6. FORMULARIOS
UU.C.M.F.13 Formulario de Operación de Maquinaria.
UU.C.M.F.14 Formulario de Informe de Trabajo de Mantenimiento
7. ANEXOS
Manuales o Instructivos de operación de cada máquina o equipo.
UU.C.M.I.11 Instructivo para Mantenimiento.
UU.C.M.F.13 Formulario de Operación de Maquinaria.
UU.C.M.F.14 Formulario de Informe de Trabajo de Mantenimiento
231
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS:
ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.M.I.11
4.4.52. INSTRUCTIVO PARA MANTENIMIENTO
1. OBJETO
Asegurar que todos los equipos y/o máquinas que se utilizan en Uniagua, se
encuentren en óptimas condiciones operacionales.
2. ALCANCE
Aplica al Generador de Ozono, Compresor, Envasador semiautomático,
flautines, tanques pulmón y herramientas en general.
3. RESPONSABILIDADES
TÉCNICO DE MANTENIMIENTO
1. Gestionar y proveer los recursos para ejecutar el mantenimiento.
PERSONAL DE MANTENIMIENTO
1. Asegurar que todos los equipos y/o máquinas que se utilizan en la
Uniagua, se encuentren en óptimas condiciones operacionales.
2. Coordinar y ejecutar el mantenimiento preventivo.
3. Aislar eléctricamente a los equipos antes de realizar el mantenimiento.
ELABORADO POR:
REVISADO POR:
APROBADO POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS:
ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.M.I.11
INSTRUCTIVO PARA MANTENIMIENTO
232
PERSONAL DE PRODUCCIÓN
1. Sacar de operación para que se realice el mantenimiento y poner en operación
los equipos previa coordinación con los técnicos de mantenimiento.
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
4.1 ELABORACIÓN DE PERMISO DE TRABAJO
La empresa de mantenimiento y el Coordinador del SGC, establecerán el
programa para ejecutar el mantenimiento quien inspeccionará las instalaciones
4.2 DESENERGIZADO Y AISLADO DE LAS MÁQUINAS O EQUIPOS
Los Operadores ejecutarán las siguientes actividades para aislar las máquinas que
serán sometidas a mantenimiento:
1. Comunicarán y coordinarán con las diferentes áreas, sobre la ejecución del
mantenimiento del equipo.
2. Se procederá a des energizar, evacuar todo material ajeno al equipo, y aislarlo
de otros equipos o de posibles usuarios.
3. De ser necesario se enviará el equipo al taller de mantenimiento.
CONSIDERACIONES DE CALIDAD
1. Los trabajos deben ser realizados por personal calificado y entrenado.
2. Se deben usar las herramientas, la vestimenta y el equipo de protección
adecuado.
3. Organizar los materiales usados y producidos en las operaciones de
mantenimiento para eliminarlos de acuerdo al procedimiento correspondiente.
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS:
ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.M.I.11
INSTRUCTIVO PARA MANTENIMIENTO
233
4.3 TRABAJOS DE MANTENIMIENTO
1. Previo a efectuarse los trabajos de mantenimiento, el Coordinador del
SGC autorizará dichas actividades a la empresa encargada del
mantenimiento a fin de que efectúen sus trabajos, mediante la
elaboración del permiso de trabajo
2. Los trabajos consisten básicamente en actividades de mantenimiento
preventivo tales como:
Limpieza interior y exterior del maquinarias
Revisión y ajuste de ventiladores y rodamientos.
Revisión y ajuste de conexiones o contactos eléctricos.
Ajuste general de acuerdo a recomendaciones del manual de la
máquina.
Cambio de filtros, ajuste y calibraciones.
Ajuste exterior y pruebas de funcionamiento.
3. La empresa de mantenimiento procederá a realizar los trabajos programados;
y los que se presenten al hacer la revisión de los equipos y/o máquinas. Estas
actividades se registrarán en el documento UU.C.M.F.14 Informe de Trabajo
de Mantenimiento.
5. REFERENCIAS
Manuales de las Máquinas y/o equipos
Planes y Programas de Mantenimiento.
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
CLAUSULAS:
ISO 9001: 7.1, 7.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.3.1, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.6, 7.3.7, 7.4.1, 7.4.2, 7.4.3, 7.5, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.5
CÓDIGO: UU.C.M.I.11
INSTRUCTIVO PARA MANTENIMIENTO
234
6. FORMULARIOS
UU.C.M.F.14 Informe de Trabajo de Mantenimiento.
7. ANEXOS
Manuales de las Máquinas y/o equipos
Planes y Programas de Mantenimiento.
UU.C.M.F.14 Informe de Trabajo de Mantenimiento.
235
5. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
A continuación se determinan las conclusiones y recomendaciones de la
investigación realizada
5.1. CONCLUSIONES
Uniagua por estar dentro de la ciudadela universitaria, tiene varios
beneficios que le permiten mantenerse dentro del mercado, entre los
cuales está la infraestructura, el recurso humano y servicios de
laboratorio a precios más asequibles.
Toda empresa con la aplicación de un análisis FODA y un análisis de los
requerimientos dados por la norma internacional ISO 9001:2008, puede
encontrar constantemente oportunidades de mejora, las cuales al tomar
acciones permite ser más efectivos frente a su competencia
A través de un estudio de la situación actual de la empresa Uniagua, se
determinaron varios requerimientos de la norma ISO 9001:2008 a ser
suplidos por medio del diseño del sistema de gestión de calidad, para
lograr satisfacer a los clientes internos y externos.
Las especificaciones son requisitos que determinan cómo deben ser
realizados los procesos productivos, mientras que los registros son
documentos que entregan los resultados de los procesos realizados.
Si la alta dirección propone un cambio significativo, determinando los
objetivos y planes a seguir, mas no integra a su personal, dicho proyecto
de cambio no dará sus respectivos frutos como se espera, ya que el
personal no deducirá la importancia que tienen para el proceso y no
236
cumplirán completamente con lo que se les demanda, haciendo que las
habilidades del personal sean desaprovechados por la empresa.
El mejoramiento continuo es el resultado de la aplicación permanente de
herramientas aplicadas, el análisis de los respectivos indicadores, la
revisión continua del AMEF y planes de acción a ser realizados en los
tiempos señalados y finalmente la actualización de la documentación
creada en esta investigación, dando como resultado, el control de los
procesos, haciéndolos más efectivos y flexibles para entregar productos
que cumplan los requerimientos del cliente
Los instructivos de trabajo permiten a cada operario, ser entrenado con
facilidad y despejar dudas que surjan durante el proceso
La Norma ISO 9001:2008 da gran importancia a la satisfacción del
cliente, razón por la cual es necesario el mejoramiento continuo del
SGC, principalmente en los procesos que deban cumplir con requisitos
específicos determinados en las normas INEN, tanto para el agua
potable, como para el agua purificada envasada, mismas que deben ser
controladas constantemente.
El diseño del sistema de gestión de calidad para Uniagua da como
resultado un mayor control de los materiales comprados a proveedores,
esto permite que Uniagua produzca con calidad desde el inicio de su
cadena de valor, reduciendo el producto no conforme al igual que los
posibles reprocesos
La calibración de los equipos de medición en los tiempos establecidos
da como resultado la obtención de datos veraces que permiten el
mejoramiento continuo y el control de los requisitos medibles
especificados por el cliente
El control de los registros de las mediciones tomadas a cada requisito
específico de los procesos o productos, dan como resultado procesos
controlados y productos que satisfagan los requerimientos de los
clientes
237
5.2. RECOMENDACIONES
Se recomienda actualizar constantemente tanto el análisis FODA como
el análisis de la situación actual de Uniagua frente a los requerimientos
de la norma ISO 9001:2008, esto promoverá y facilitará a la empresa el
mejoramiento continuo y el cumplimiento de cada requerimiento
especificado por cada una de las partes interesadas.
En el Manual del SGC, se encuentran la política y los objetivos de
calidad, a los cuales se recomienda realizar revisiones y actualizaciones
cada cierto tiempo dependiendo de las necesidades de la empresa, por
medio de un seguimiento continuo del cumplimiento de los mismos en
los tiempos establecidos previamente.
Para la entrega de productos que superen las expectativas de los
clientes tanto internos como externos, es necesario receptar las quejas y
sugerencias de los mismos de manera adecuada, ya que esto permite
conocer sus requerimientos para posteriormente traducirlos en
requisitos de los procesos a ser controlados.
Para prevenir las fallas potenciales de cada proceso productivo es
recomendable el uso y el cumplimiento de los planes de acción
establecidos en el AMEF; ya que esto reduce los posibles riesgos de
producir o entregar productos defectuosos a los clientes internos o
externos de la organización; mediante la identificación de las variables
del proceso a ser controlados.
Para que el SGC logre los resultados esperados, es necesario que los
documentos que se generen sean documentos vivos, es decir, sean
documentos en constante revisión y actualización. Además, es
necesario que se encuentren disponibles cerca de los lugares de uso.
El mantenimiento preventivo de los equipos clave del proceso productivo
debe asegurar un desarrollo efectivo de las mismas durante su uso.
238
La calibración de los equipos de medición debe ser realizado con la
ayuda de patrones de medición vigentes, además de la ayuda de un
instructivo o manual que garantice una medición lo más exacta y precisa
posible, dependiendo de las necesidades del proceso productivo
239
BIBLIOGRAFÍA
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242
ANEXOS
Anexo 1. Norma INEN NTE 1108:2011 CUARTA REVISIÓN-Requisitos específicos para el agua potable
243
244
Anexo 2. Situación actual de Uniagua frente a la Norma ISO 9001:2008
REQUISITOS ISO 9001:2008 CUMPLE EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.1 Requisitos generales
¿Se encuentran identificados los procesos del sistema?
NO No se determina un diagrama de flujo y
físicamente no se encuentran identificados los procesos
¿Se identifican y controlan los procesos subcontratados externamente?
SI Controlan a diario el estado del agua
potable
4.2 Requisitos de la documentación
4.2.1 Generalidades
¿Existe un documento de política de calidad? Parcialmente La organización cuenta con misión y
visión, más falta enfocar su política de calidad hacia la satisfacción del cliente
¿Existe un documento de objetivos de calidad?
NO Los objetivos de calidad no se han definido
y no se ha determinado su sistema de medición
¿Existe un manual de calidad? NO Se requiere crear un manual de calidad
¿Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el
desarrollo del sistema? NO
Se requiere crear los documentos con los procedimientos
4.2.2 Manual de la calidad
¿El manual incluye el alcance del sistema de gestión de la calidad?
NO Se requiere crear un manual de calidad
¿El manual incluye las exclusiones del apartado 7 y su justificación?
NO Se requiere crear un manual de calidad
¿El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados?
NO Se requiere crear un manual de calidad
¿El manual de calidad incluye la interacción de los procesos?
NO Se requiere crear un manual de calidad
4.2.3 Control de los documentos
¿Existe un procedimiento documentado para el control de documentos?
Parcialmente Los documentos manejados solo se
archivan los no tienen un documento de control
¿Existe una metodología documentada adecuada para la aprobación de documentos?
SI El jefe encargado de Uniagua aprueba los
documentos
¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de aprobación?
SI Cada documento revisado ha sido aprobado por el jefe de Uniagua
¿Existe una metodología documentada adecuada para la revisión y actualización de
documentos? NO
Los documentos revisados han sido modificados cada cierto tiempo sin tener
un documento de control
¿Los documentos revisados cumplen con la metodología de revisión y actualización?
NO Los documentos revisados han sido
modificados cada cierto tiempo sin tener un documento de control
¿Existe una metodología documentada adecuada para la identificación de los cambios
de los documentos y el estado de la versión vigente?
NO Los documentos revisados han sido
modificados cada cierto tiempo sin tener un documento de control
245
REQUISITOS ISO 9001:2008 CUMPLE EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de identificación de
cambios y estado de revisión? NO
Los documentos revisados han sido modificados cada cierto tiempo sin
tener un documento de control
¿Existe una metodología documentada adecuada para la distribución de los
documentos que los haga disponibles en los puestos de trabajo?
NO No existen documentos en cada
puesto que defina los procesos a ser realizados
¿Los documentos son legibles e identificables?
SI Los documentos revisados están
legibles e identificables
¿Se han identificado documentos de origen externo y se controlan y distribuyen
adecuadamente? Parcialmente
Tienen documentos de origen externo mas no se controlan
¿Existe una metodología adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos?
NO Los documentos obsoletos no han
sido debidamente identificados
¿Los documentos obsoletos han sido tratados según la metodología definida?
NO Los documentos obsoletos no han
sido debidamente identificados
¿Los listados de documentos existentes se encuentran correctamente actualizados?
NO No existe un listado de documentos
existentes
4.2.4 Control de los registros
¿Existe un procedimiento documentado para el control de los registros?
Parcialmente Los registros que manejan están
debidamente archivados mas no los controla ningún documento
¿Existe una metodología para la identificación, almacenamiento, protección,
recuperación y disposición de los registros?
Parcialmente Los registros que manejan están
debidamente archivados mas no los controla ningún documento
¿Los registros revisados cumplen con esta metodología?
NO Los registros que manejan están
debidamente archivados mas no los controla ningún documento
¿El procedimiento describe la conservación y protección de registros en
formato digital? NO
Los registros que manejan están debidamente archivados mas no los
controla ningún documento
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.1 Compromiso de la dirección
¿La alta dirección comunica a la organización la importancia de satisfacer
los requisitos de los clientes y los requisitos legales?
SI Anualmente los empleados de
Uniagua tienen capacitaciones de BPM y HACCP
¿La alta dirección establece la política de la calidad?
NO Se requiere crear una política de
calidad
246
REQUISITOS ISO 9001:2008 CUMPLE EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
¿Asegura el establecimiento de objetivos de la calidad?
NO Se requiere crear objetivos de calidad
¿La alta dirección realiza las revisiones por la dirección?
SI La dirección realiza revisiones periódicas de la calidad de los productos y su manufactura
¿Asegura la disponibilidad de recursos?
SI
El director asegura la disponibilidad de recursos cuando el diseño del sistema
de gestión esté aprobado por la empresa
5.2 Enfoque al cliente
¿Se está realizando la determinación de los requisitos del cliente? Ver
apartado 7.2.1 SI
Se cumplen con los requisitos legales del cliente definidos en la norma INEN
2200:2008
¿Se está analizando la satisfacción del cliente? Ver apartado 8.2.1
Parcialmente Se receptan las quejas y sugerencias
de los clientes mas no se tiene un seguimiento para tomar acciones
5.3 Política de la calidad
¿La política de la calidad es coherente con la realidad de la organización?
NO Se requiere crear una política de
calidad
¿Incluye un compromiso de mejora continua y de cumplir con los
requisitos? NO
Se requiere crear una política de calidad
¿Los objetivos de la calidad están de acuerdo a las directrices de la política?
NO Se requiere crear una política de
calidad
¿La comunicación de la política es adecuada y se evidencia que es entendida por el personal de la
organización?
NO Se requiere crear una política de
calidad
¿Se encuentra documentada la metodología para la revisión de la
política y se evidencia esta revisión? NO
Se requiere crear una política de calidad
5.4 Planificación
5.4.1 Objetivos de la calidad
¿Los objetivos de la calidad están de acuerdo a las directrices de la política?
NO Se requiere crear objetivos de calidad
¿Los objetivos se han fijado en funciones y niveles adecuados que
ofrezcan mejora continua de la organización?
NO Se requiere crear objetivos de calidad
¿Los objetivos son medibles y están asociados a un indicador?
NO Se requiere crear objetivos de calidad
¿Se encuentran definidos los recursos, las fechas previstas y
responsabilidades para las actividades del plan de objetivos?
NO Se requiere crear objetivos de calidad
247
Se encuentra documentada la asignación de representante de la dirección a algún
cargo o puesto de la organización? SI
Existe documentación que determina quién es el representante de la
dirección
¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo del representante de la dirección se incluye el aseguramiento del
establecimiento, implementación y mantenimiento de los procesos del
sistema?
SI Existe un documento que define las responsabilidades del representante
de la dirección
¿Se incluye la de informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema
y de las necesidades de mejora? SI
Existe un documento que define las responsabilidades del representante
de la dirección
¿Se incluye la de asegurarse de la promoción de la toma de conciencia de
los requisitos del cliente? SI
Existe un documento que define las responsabilidades del representante
de la dirección
¿Existen evidencias documentadas del cumplimiento de las responsabilidades?
SI Se encuentra documentado el
cumplimiento de las responsabilidades del representante
REQUISITOS ISO 9001:2008 CUMPLE EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
¿Los objetivos evidencian mejora continua respecto a valores de periodos anteriores?
NO Se requiere crear objetivos de calidad
¿Las actividades de los objetivos y el seguimiento de los mismos se están
realizando según lo planificado? NO Se requiere crear objetivos de calidad
5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad
¿Se encuentran planificados los procesos del sistema de gestión de la calidad?
NO Se amerita la planificación de los
procesos del sistema de gestión de la calidad
¿Se encuentran planificados los objetivos del sistema de gestión de la calidad?
NO Se amerita la planificación de los
objetivos del sistema de gestión de la calidad
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
¿Se encuentran definidos los cargos o funciones de la organización en organigrama y fichas de puesto?
SI Tienen definido un organigrama
¿Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de
trabajo referidas al sistema de gestión de la calidad?
SI Tienen las responsabilidades de cada
puesto de trabajo definidas y documentadas en el área de personal
¿Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los
empleados de la organización? SI
El área de personal comunica a los empleados las responsabilidades que
deben ejercer
5.5.2 Representante de la dirección
248
REQUISITOS ISO 9001:2008 CUMPLE EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
5.5.3 Comunicación interna
¿Se encuentra evidencia de procesos de comunicación eficaces para el correcto
desempeño de los procesos? SI
Reuniones, correos electrónicos y vía telefónica
5.6 Revisión por la dirección
5.6.1 Generalidades
¿Se encuentran definida la frecuencia de realización de las revisiones del sistema
por la dirección? NO Se realizan indistintamente
¿Se incluye en el registro de informe de revisión el análisis de oportunidades de mejora la necesidad de cambios en el sistema y el análisis de la política y los
objetivos de la calidad?
NO Se requiere la creación de dicho registro al igual que la política y
objetivos de calidad
5.6.2 Información de entrada para la revisión
¿El informe de revisión contiene los resultados de las auditorías internas?
Parcialmente Se realizan auditorías internas, mas
no se evidencian auditorías del proceso
¿El informe de revisión contiene los resultados de satisfacción del cliente y
sus reclamaciones? NO
No se evidencian registros acerca de las quejas y sugerencias de los
clientes
¿El informe de revisión contiene el análisis de indicadores de desempeño de
cada uno de los procesos? NO
Se requiere la creación de indicadores para cada uno de los
procesos del sistema de gestión de la calidad
¿El informe de revisión contiene el estado de las acciones correctivas y preventivas?
NO Se requiere un registro de las
acciones correctivas y preventivas
¿El informe de revisión contiene el análisis de las acciones resultantes de
revisiones anteriores? NO
Se requiere un registro que contenga el análisis te acciones resultantes de
revisiones anteriores
¿El informe de revisión contiene la necesidad de cambios que afecten al
sistema de gestión de la calidad? NO
Se requiere incluir un ítem que determine la necesidad de cambios que afecten al sistema de calidad
¿El informe de revisión contiene las recomendaciones para la mejora?
NO Se requiere incluir un ítem que
contenga las recomendaciones para la mejora
5.6.3 Resultados de la revisión
¿El informe de revisión contiene las decisiones y acciones relacionadas con la
mejora de la eficacia del sistema de gestión de la calidad?
NO Se requiere incluir un ítem que
determine la necesidad de cambios que afecten al sistema de calidad
¿El informe de revisión contiene las decisiones y acciones relacionadas con la
mejora del producto? NO
Se requiere incluir un ítem que contenga las decisiones y acciones
para la mejora del producto
¿El informe de revisión define los recursos necesarios para el desarrollo de
estas acciones? NO
Se requiere incluir un ítem que contenga los recursos necesarios
para el desarrollo de estas acciones
249
¿Existe un plan de formación o de logro de competencias?
SI
Dentro del plan de formación se encuentran las capacitaciones que
reciben frecuentemente los empleados
¿Existe una metodología definida para la evaluación de la eficacia de las acciones
formativas emprendidas? SI
Son valorados al final de cada capacitación
¿Existen registros de plan de formación, competencia necesaria de cada puesto, ficha de empleado y actos o certificados
de formación, o similares?
SI El departamento de Personal de la universidad tiene estos registros
¿Existe evidencia documentada del cumplimiento de los requisitos de
competencia para cada empleado de la organización?
SI El departamento de Personal de la universidad tiene estos registros
6.3 Infraestructura
¿Se encuentra identificada la infraestructura necesaria y existe para la
realización de los procesos? SI
Se cuentan con instalaciones, equipos, hardware y software para la
parte productiva y administrativa
¿Existen planes o rutinas de mantenimiento preventivo para cada uno
de los equipos? SI
Se tienen días específicos para la realización de los mantenimientos preventivos ya sea interna como
externamente
¿Existen registros de las acciones de mantenimiento correctivo y preventivo
realizadas? Parcialmente
Se tienen registros de los mantenimientos preventivos
realizados externamente mas no internamente
REQUISITOS ISO 9001:2008 CUMPLE EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
6.1 Provisión de recursos
¿Dispone la organización de los recursos necesarios para mantener el sistema de
gestión de la calidad y aumentar la satisfacción del cliente?
SI
El CTT está interesado en implementar un sistema de gestión de la calidad basado en ISO9001,
por lo cual se disponen de recursos necesarios para la implementación
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
¿Es el personal competente para la realización de sus trabajos?
SI Son personas específicamente
seleccionadas para cada puesto
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia
¿Se encuentra definida la competencia necesaria para cada puesto de trabajo
teniendo en cuenta la educación, formación, habilidades y experiencia
apropiadas?
SI
El departamento de Personal de la universidad tiene definida la
competencia necesaria para cada puesto de trabajo
250
REQUISITOS ISO 9001:2008 CUMPLE EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
6.4 Ambiente de trabajo
Si existen condiciones específicas de trabajo. ¿Se encuentran definidas tales
condiciones? SI
El CTT tiene definidas las condiciones en las cuales se realizarán los procesos
productivos
¿Existe evidencias del mantenimiento de estas condiciones específicas de trabajo?
NO Se requiere documentación que
evidencie el mantenimientos de estas condiciones de trabajo
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.1 Planificación de la realización del producto
¿Dispone la organización de una planificación de procesos de producción
teniendo en cuenta los requisitos del cliente?
Parcialmente
Tienen una planeación de la producción más los requisitos del cliente deben ser
especificados
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto
¿Se encuentran documentados los requisitos del cliente, incluyendo
condiciones de entrega y posteriores? SI
La norma INEN 2200:2008 determina los requisitos especificados por el cliente
¿Se han definido requisitos no especificados por el cliente pero propios
del producto o servicio? SI
La norma INEN 2200:2008 determina los requisitos especificados por el cliente
¿Se han definido los requisitos legales o reglamentarios del producto?
SI La norma INEN 2200:2008 determina los
requisitos especificados por el cliente
¿Se cumple con los requisitos específicos de la metodología?
SI La norma INEN 2200:2008 determina los
requisitos especificados por el cliente
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto
¿Se encuentra descrita la metodología, momento y responsabilidades para la revisión de los requisitos del cliente?
SI La norma INEN 2200:2008 determina los
requisitos especificados por el cliente
¿Se cumple con los requisitos específicos de la metodología?
SI La norma INEN 2200:2008 determina los
requisitos especificados por el cliente
¿Existe evidencia de la revisión de los requisitos?
SI La norma INEN 2200:2008 determina los
requisitos especificados por el cliente
¿Existe una metodología definida para el tratamiento de modificaciones de ofertas y
contratos? SI
La norma INEN 2200:2008 determina los requisitos especificados por el cliente
7.2.3 Comunicación con el cliente
¿Existe metodología eficaz para la comunicación con el cliente?
Parcialmente
Se reciben las quejas y sugerencias, mas no se analiza la satisfacción del
cliente
¿Se registran los resultados de satisfacción del cliente y sus quejas?
NO Se reciben las quejas y sugerencias, mas no se analiza la satisfacción del
cliente
251
REQUISITOS ISO 9001:2008 CUMPLE EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
7.3 Diseño y desarrollo
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo
¿Existe una planificación para cada uno de los diseños o desarrollos?
N/A Es un proceso único
¿La planificación incluye etapas del diseño, verificación y validación?
N/A Es un proceso único
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño
¿Para todos los diseños se han definido los elementos de entrada? (requisitos
funcionales, legales, diseños similares) N/A Es un proceso único
¿Existe registro asociado a esta identificación?
N/A Es un proceso único
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
¿Los resultados del diseño y desarrollo cumplen con los elementos de entrada?
N/A Es un proceso único
¿Proporcionan información para la compra y producción?
N/A Es un proceso único
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
¿Existen registros de las revisiones realizadas a cada una de las etapas del
diseño? N/A Es un proceso único
¿Existen criterios de aceptación para cada etapa?
N/A Es un proceso único
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo
¿Existe registro de la verificación de los resultados del diseño y desarrollo?
N/A Es un proceso único
¿Los criterios de aceptación para la verificación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño?
N/A Es un proceso único
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo
¿Existe registro de la validación del producto diseñado?
N/A Es un proceso único
¿Los criterios de aceptación para la validación están de acuerdo a los elementos de entrada del diseño?
N/A Es un proceso único
7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo
¿Existe registro de los cambios realizados en el diseño de los productos?
N/A Es un proceso único
¿Estos cambios están sometidos a verificación y validación?
N/A Es un proceso único
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
¿Se encuentran definidos por escrito los productos y los requisitos solicitados a los
proveedores? NO
Se requiere la creación de los requisitos solicitados a los proveedores
252
REQUISITOS ISO 9001:2008 CUMPLE EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
¿Existe una selección de proveedores y se encuentran definidos los criterios de
selección? Parcialmente
Se tiene una selección de proveedores mas no se han definido los criterios de
selección
¿Existe una evaluación de proveedores y sus criterios de evaluación?
NO No se tiene definidos los criterios de
evaluación y selección de proveedores
¿Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de selección,
evaluación y revaluación? NO
No se tiene definidos los criterios de evaluación y selección de proveedores
7.4.2 Información de las compras
¿Existe una metodología adecuada para la realización de los pedidos de compra?
SI Los pedidos de compra son realizados
por medio del jefe de Uniagua
¿Los pedidos de compra contienen información sobre todos los requisitos
deseados? NO
Se requiere la creación de los requisitos solicitados a los proveedores
¿Se cumple la metodología definida para los requisitos de compra?
NO Se requiere la creación de los
requisitos solicitados a los proveedores
7.4.3 Verificación de los productos comprados
¿Existe definida una metodología adecuada para inspección de los
productos comprados? NO
Se requiere una metodología para la inspección de los productos
comprados
¿Están definidas las responsabilidades para la inspección de los productos
comprados? NO
Se requiere definir las responsabilidades para la inspección
de los productos comprados
¿Existen registros de las inspecciones conformes a la metodología definida?
NO Se requiere una metodología para la
inspección de los productos comprados
7.5 Producción y prestación del servicio
7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio
¿Existe una metodología adecuada definida para la producción o prestación
del servicio? SI
Los procesos productivos son realizados de acuerdo a una secuencia
definida aun por el layout
¿Existen registros cumplimentados conforme a lo definida en la metodología
de producción? NO
Falta documentar la metodología para la realización de la producción
Si existen instrucciones de trabajo ¿Se encuentran disponibles en los puestos de
uso y están actualizados? NO
Se requiere la creación de las instrucciones de trabajo de cada
puesto
¿Se realizan las inspecciones adecuadas durante el proceso de producción y
prestación del servicio? SI
Se inspecciona el agua potable y procesada diariamente
¿Se utilizan los medios y los equipos adecuados?
SI Tienen los equipos necesarios para la
producción
¿El personal es competente para la realización de los trabajos?
SI El personal conoce los procesos y los realiza bajo las buenas prácticas de
manufactura
253
REQUISITOS ISO 9001:2008 CUMPLE EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación de servicio
Si existen procesos para validar, ¿se han definido los requisitos para esta
validación? SI
El hospital Izquieta Pérez validó los procesos de Uniagua
¿Existen registros de la validación de los procesos?
SI Registro sanitario:
05936 – INHQAN – 1105
7.5.3 Identificación y trazabilidad
¿Se encuentra identificado el producto a lo largo de todo el proceso productivo?
SI Por día se realiza un lote de 209 botellas de 500ml. Y un lote de
botellones de 20lt.
Si es necesaria la trazabilidad del producto, ¿se evidencia la misma?
SI Se evidencia la fecha de elaboración
y de expiración, misma que determina la trazabilidad
7.5.4 Propiedad del cliente
¿Existe una metodología adecuada definida para la comunicación de los daños ocurridos en los productos del
cliente?
N/A N/A
¿Existen registros de estas comunicaciones?
N/A N/A
Si es de aplicación, ¿se cumple la ley de protección de datos con los datos de los
clientes? N/A N/A
7.5.5 Preservación del producto
¿Existe definida una metodología para la preservación del producto?
SI
Tanto en el producto como en documentos se define la temperatura
a mantenerse y las fechas de elaboración y caducidad del producto
¿Se evidencia el correcto cumplimiento de esta metodología?
SI En el producto se identifica la fecha
de elaboración y caducidad del producto
Si fuese necesario, ¿Está definido el embalaje del producto?
NO No se especifica la manera de
embalar el producto
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición
¿Se encuentran identificados todos los equipos de seguimiento y de medición?
NO Falta identificar los equipos de
seguimiento y medición
¿Existen definidas las rutinas adecuadas de verificación o calibración de los
mismos? SI
Cada equipo tiene definido el lapso en el cual se van a realizar las
calibraciones ya sea internamente como externamente
¿Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?
SI La empresa tiene los registros de las
calibraciones anteriores de los equipos
¿Los equipos se encuentran correctamente identificados con su estado
de verificación o calibración? NO
Se requiere una identificación del estado de calibración o verificación
de los equipos
254
REQUISITOS ISO 9001:2008 CUMPLE EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
¿Están definidas las pautas de actuación cuando se observe que las mediciones
han sido erróneas? Parcialmente
Conocen lo que debe realizarse mas no está definido en documentos
¿Se confirma la capacidad de los programas informáticos cuando participen
en actividades de seguimiento y medición?
NO No cuentan con un sistema
informático
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.1 Generalidades
¿Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medición, análisis y
mejora? Parcialmente
Se determina a diario el nivel de cloro existente en el agua, mas no se
tienen indicadores de gestión de la calidad
¿Se están empleando técnicas estadísticas?
NO
Se determina a diario el nivel de cloro existente en el agua, mas no se
tienen indicadores de gestión de la calidad
8.2 Seguimiento y medición
8.2.1 Satisfacción del cliente
¿Existe definida una metodología adecuada para el análisis de la
satisfacción del cliente? Parcialmente
En secretaría se reciben las quejas y sugerencias de los clientes, mas no se analiza la satisfacción del cliente
¿Existen registros conformes a la metodología definida?
NO No se registran las quejas y sugerencias de los clientes
¿Se emprenden acciones a partir del análisis de satisfacción?
Parcialmente En secretaría se reciben las quejas y sugerencias de los clientes, mas no se analiza la satisfacción del cliente
8.2.2 Auditoría interna
¿Se encuentra definida la frecuencia y planificación de las auditorías?
SI Se realizan auditorías internas
regularmente
¿La auditoría interna comprende todos los procesos del sistema de gestión de la
calidad y la norma ISO9001? NO
Actualmente no se audita el proceso de gestión de la calidad ni la norma
ISO 9001
¿Son objetivos e imparciales los auditores internos?
SI Son auditores pertenecientes a la
misma universidad más son de otras áreas
¿Se encuentran definidos y se cumplen los requisitos que deben cumplir los
auditores internos para la realización de las auditorías internas?
NO Actualmente no se audita el proceso de gestión de la calidad ni la norma
ISO 9001
¿Existe un procedimiento documentado para la auditoría interna?
NO Actualmente no se audita el proceso de gestión de la calidad ni la norma
ISO 9001
¿Existe registros de las auditorías internas?
NO Actualmente no se audita el proceso de gestión de la calidad ni la norma
ISO 9001
255
REQUISITOS ISO 9001:2008 CUMPLE EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
¿El responsable de área toma las decisiones sobre las correcciones realizar
después de la auditoría? SI
El representante de la dirección el responsable de los puntos que
necesitan realizar acciones correctivas definidos en la auditoría,
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
¿Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de
gestión de la calidad? NO
Se requiere la creación de indicadores para cada uno de los
procesos del sistema de gestión de la calidad
¿Está definida la responsabilidad y la frecuencia para la realización del seguimiento de los indicadores?
NO
Se requiere la creación de indicadores para cada uno de los
procesos del sistema de gestión de la calidad
¿Se emprenden acciones a partir del análisis de indicadores?
NO
Se requiere la creación de indicadores para cada uno de los
procesos del sistema de gestión de la calidad
8.2.4 Seguimiento y medición del producto
¿Se encuentran definidas las pautas de inspección final del producto?
SI En la norma INEN 2200:2008
¿Existen riesgos de estas inspecciones finales?
NO Los equipos de medición están
debidamente calibrados
8.3 Control del producto no conforme
¿Existe un procedimiento documentado para el control del producto no conforme y el tratamiento de las no conformidades?
Parcialmente
El inspector de calidad revisa cada lote mediante una muestra, si hay no conformes, se vuelve a pasar por el ozonificador todo el lote, mas no se ha dado el caso. En cuanto a las botellas plásticas o botellones con no conformidades son enviadas a reciclaje
¿Existen riesgos conforme a la metodología definida?
Parcialmente El proceso de control de calidad tiene
un alto grado de dependencia del criterio del inspector de calidad
¿Se toman acciones para la solución de las no conformidades?
SI Las no conformidades no salen de la
planta
¿El producto no conforme es segregado o identificado para evitar su uso?
Parcialmente El producto no conforme es
segregado mas no es identificado
8.4 Análisis de datos
¿Existe evidencia del análisis de datos del sistema?
SI
Se interpretan los datos recibidos mensualmente del laboratorio, con la ayuda de la información suministrada
por la norma INEN 2200:2008
¿Se emprenden acciones a partir de este análisis?
SI
El representante de la dirección toma acciones junto con el inspector de calidad cuando se presenta una no
conformidad
256
REQUISITOS ISO 9001:2008 CUMPLE EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
¿Existe evidencia de acciones emprendidas para la mejora continua?
NO No se evidencias acciones
emprendidas para la mejora continua
8.5.2 Acción correctiva
¿Existe procedimiento documentado para las acciones correctivas?
NO No existe un procedimiento
documentado
¿Existen registros conformes a este procedimiento?
SI
Mensualmente se realizan estudios microbiológicos y químicos del agua potable y del agua procesada en el
laboratorio, los informes son enviados al representante de la
dirección con los valores aceptados por la norma INEN 2200:2008
¿Existe análisis de causas? Parcialmente No tienen un método que les lleve a
la causa raíz
¿Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones?
SI Se hacen seguimientos de dichos problemas para asegurar que la
calidad del agua sea la apropiada
8.5.3 Acción preventiva
¿Existe procedimiento documentado para las acciones preventivas?
NO No existe un procedimiento
documentado
¿Existen registros conformes a este procedimiento?
SI
Diariamente se realiza un test del nivel de cloro existente en el agua potable y el agua procesada dentro
de la planta, los informes son enviados al representante de la
dirección con los valores aceptados por la norma INEN 2200:2008
¿Existe análisis de causas? No No tienen un método que les lleve a
la causa raíz
¿Se verifica el cierre y la eficacia de las acciones?
NO No se lleva un registro de las
acciones preventivas a ser tomadas
Fuente: Elaboración propia (2013)
257
Anexo 3. Procedimiento cero
EMPRESA UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.P.00
PROCEDIMIENTO CERO
1. OBJETO
Definir el procedimiento base para la creación y edición de los documentos del
Sistema de Calidad.
2. ALCANCE
Aplica a todos los documentos elaborados para el Sistema de Gestión de Calidad
en la empresa Universitaria Uniagua.
3. RESPONSABILIDADES
AUDITORIA INTERNA
Asegurar que los documentos cumplan lo establecido en el presente procedimiento.
PERSONAL DE UNIAGUA
Cuando requiera elaborar documentación perteneciente al SGC, deberá cumplir
con lo establecido en el presente procedimiento.
ELABORADO
POR:
REVISADO
POR:
APROBADO
POR:
FECHA: FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.P.00
PROCEDIMIENTO CERO
258
4. DESCRIPCIÓN DEL DOCUMENTO
4.1 TIPOS DE DOCUMENTOS
Los documentos del SGC son Manuales, Procedimientos, Instructivos,
Formularios, Matrices, Documentos Internos y Externos.
La estructura de los diferentes tipos de documentos está representada en la
siguiente Figura 01.
Figura 01
4.2 FORMATO PARA DOCUMENTOS
Al formato se los divide en tres partes:
4.2.1 CABECERA
Cuadro establecido para registrar los datos de identificación del
POLÍTICA
MANUAL DE GESTIÓN
PROCEDIMIENTOS
INSTRUCTIVOS
FORMULARIOS, MATRICES, DOCUMENTOS INTERNOS Y EXTERNOS
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.P.00
PROCEDIMIENTO CERO
259
documento de acuerdo al siguiente detalle:
a. NOMBRE Y LOGOTIPO DE UNIAGUA
Se colocará en el margen superior izquierdo.
b. SITIO DE APLICACIÓN
Identifica el lugar en donde se aplica el SGC.
c. NOMBRE DEL SISTEMA DE GESTIÓN
Indica el Sistema de Gestión al que pertenece el documento y las
Normas ISO aplicables.
d. CLÁUSULAS
Indica las cláusulas de las Normas ISO que cumple el documento.
e. CÓDIGO
Indica el código del documento que se está describiendo, el cual
tiene el siguiente formato, UU.C.E.U.SS, en donde:
UU Identifica el sitio de aplicación del SGC. Empresa
Universitaria Uniagua.
C Identifica al Sistema de Gestión de Calidad.
E Una sigla para identificar el área responsable de la
aplicación del documento. Se utiliza:
P Producción
A Administrativo
U una sigla que identifica el tipo de documento. Se
utiliza:
P Procedimiento
M Matriz
D Documento General (Política, Alcance,
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.P.00
PROCEDIMIENTO CERO
260
Manual)
I Instructivo
F Formulario
SS dos cifras secuenciales que identifican el documento.
f. NOMBRE DEL DOCUMENTO
Se registra el nombre del documento.
4.2.2 CONTENIDO DEL DOCUMENTO
1. OBJETO
Describe los que se pretende lograr con el documento, se deben
usar los verbos en infinitivo.
2. ALCANCE
Identifica las áreas en las cuales se aplica el documento, determina
claramente conde comienza y donde termina el mismo.
3. RESPONSABILIDADES
Establece las áreas y/o funcionarios responsables de la aplicación
del documento.
4. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
a. Indica en forma lógica y secuencial todas las actividades,
operaciones, pasos, controles y registros necesarios para
cumplir con el documento.
b. Describe las actividades que realiza cada responsable.
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.P.00
PROCEDIMIENTO CERO
261
c. Cuando sea aplicable debe constar, las responsabilidades de
terceros relacionados con el documento.
5. REFERENCIAS
Menciona los documentos con los cuales tiene relación o se ampara
el documento, como: leyes, reglamentos, disposiciones legales y
administrativas, acuerdos, ordenanzas, convenios que versen sobre
el tema.
6. FORMULARIOS
Todos aquellos que en formatos adecuados se requieren para la
ejecución del documento.
7. ANEXOS
Incluye información que es soporte del documento.
4.2.3 PARTE INFERIOR DE PRIMERA PÁGINA
Cuadro destinado para registrar a los responsables de la elaboración,
revisión y aprobación del documento.
Se recomienda colocar este cuadro solamente en la primera hoja del
documento.
a. ELABORA
Registra el nombre y la firma del funcionario que elabora el
documento.
b. REVISA
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.P.00
PROCEDIMIENTO CERO
262
Registra el nombre y la firma del funcionario que revisa el
documento.
c. APRUEBA
Registra el nombre y la firma del funcionario que aprueba el
documento.
d. FECHAS
Se registran las fechas de: elaboración revisión y aprobación del
documento.
4.2.4 PIE DE PÁGINA
Se escribe el nombre del Sistema de Gestión Integrado y el número de
página.
4.3 FORMATO PARA LA PRESENTACIÓN
1. Tipo y tamaño de papel
Bond blanco de 75 gramos, INEN A4
2. Espacio entre líneas
1.5
3. Márgenes de las páginas
Superior 3cm, Inferior 3cm, Derecho 3cm, Izquierdo 3cm con
excepciones especiales.
4. Numeración de páginas
Números arábigos en forma secuencial en el pie de página inferior
derecha.
5. Cabecera de página
De acuerdo a lo indicado en el numeral 4.2.1. Letra mayúscula, en
negrilla, Arial 12.
EMPRESA
UNIVERSITARIA
UNIAGUA
SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD CLAUSULAS:
ISO 9001: 4.2.1
CÓDIGO: UU.C.A.P.00
PROCEDIMIENTO CERO
263
6. Cuadro de firmas de responsabilidad
Debe ir en la parte inferior de la primera página de cada documento con
letra Arial 9 y en negrillas.
7. Pie de página
Letra cursiva Arial 9.
8. Títulos y subtítulos
Con mayúsculas, letra Arial 11.
9. Cuerpo del documento
Los cuadros y tablas que se incluyen en cualquier documento, tendrán
tipo de letra Arial con tamaño y espacios ajustables al contenido.
10. Contenido del documento
Tipo de letra Arial 11
11. Impresión
En el anverso de la hoja de papel bond.
4.4 OTROS DOCUMENTOS
4.4.1 Los documentos externos tienen su propia identificación.
4.4.2 Documentos internos como memorias, bitácoras y otros
circunstanciales no están obligados a cumplir necesariamente con el
formato establecido en el presente procedimiento.
5. REFERENCIAS
No aplica.
6. FORMULARIOS
No aplica.
7. ANEXOS
No aplica.