DISEÑO DE UNA HERRAMIENTA DE VIGILANCIA ACTIVA QUE PERMITA IDENTIFICAR LAS NECESIDADES DE CAPACITACIÓN EN EL USO DE

EQUIPOS BIOMEDICOS POR PARTE DEL PERSONAL ASISTENCIAL DEL CENTRO MÉDICO IMBANACO

PAULA ANDREA OSORIO PAREJA CÓDIGO: 2120191

UNIVERSIDAD AUTONOMA DE OCCIDNTE FACULTAD DE INGENIERÍA

DEPARTAMENTO DE AUTOMÁTICA Y ELECTRÓNICA PROGRAMA INGENIERIA BIOMÉDICA

SANTIAGO DE CALI 2018

DISEÑO DE UNA HERRAMIENTA DE VIGILANCIA ACTIVA QUE PERMITA IDENTIFICAR LAS NECESIDADES DE CAPACITACIÓN EN EL USO DE

EQUIPOS BIOMEDICOS POR PARTE DEL PERSONAL ASISTENCIAL DEL CENTRO MÉDICO IMBANACO

PAULA ANDREA OSORIO PAREJA CÓDIGO: 2120191

Pasantía institucional para optar al título de Ingeniero Biomédico

Director JULIAN QUINTERO

Ingeniero Biomédico

UNIVERSIDAD AUTONOMA DE OCCIDNTE FACULTAD DE INGENIERÍA

DEPARTAMENTO DE AUTOMÁTICA Y ELECTRÓNICA PROGRAMA INGENIERIA BIOMÉDICA

SANTIAGO DE CALI 2018

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Nota de aceptación: Aprobado por el Comité de Grado en cumplimiento de los requisitos exigidos por la Universidad Autónoma de Occidente para optar al título de Ingeniera Biomédica Ana María Sánchez ________________________________ Jurado

Santiago de Cali, 06 de julio de 2018

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CONTENIDO

Pág.

RESUMEN 11 INTRODUCCIÓN 12 1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 14 2. JUSTIFICACIÓN 16 3. ANTECEDENTES 18 4. OBJETIVOS 20 4.1 OBJETIVO GENERAL 20 4.2 OBETIJOS ESPECÍFICOS 20 5. MARCO TEÓRICO 21 5.1 GESTIÓN DE RIESGOS 21 5.2 EQUIPOS MÉDICOS 24 5.3 CICLOS DE MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD 26 5.4 MARCO LEGAL 26 5.4.1 Decreto 4725 27 5.4.2 Resolución 4816 de 2008 27 5.4.3 Resolución 2003 de 2014 27

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5.4.4 NTC ISO 9001 27 5.4.5 Norma ISO 13485 28 5.5 MARCO CONTEXTUAL 29 6. METODOLOGÍA 30 6.1 ETAPA 1: PANORAMA ACTUAL DE LAS CAPACITACIONES Y REPORTES DEL USO DE EQUIPOS BIOMÉDICOS 30 6.1.1 Actividad 1 30 6.1.2 Actividad 2 30 6.1.3 Actividad 3 31 6.2 ETAPA 2: DISEÑO DE LAS ENCUESTAS PARA DETERMINAR LAS NECESIDADES DE CAPACITACIÓN 31 6.2.1 Actividad 1 31 6.2.2 Actividad 2 34 6.2.3 Actividad 3 38 6.2.4 Actividad 4 41 6.3 ETAPA 3: PRUEBA PILOTO DE LA HERRAMIENTA DESARROLLADA 44 6.3.1 Actividad 1 44 6.3.2 Actividad 2 44 6.3.3 Actividad 3 44

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6.4 ETAPA 4: SOCIALIZACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN DISEÑADA 45 6.4.1 Actividad 1 45 7. RESULTADOS Y DISCUSIÓN 46 7.1 DOCUMENTACIÓN DEL PANORAMA DE LAS CAPACITACIONES Y REPORTES ASOCIADOS AL USO DE EQUIPOS BIOMÉDICOS 46 7.1.1 Revisión del panorama actual frente al uso Inadecuado de los equipos biomédicos 46 7.2 DISEÑO DE UNA HERRAMIENTA PARA DETERMINAR LAS NECESIDADES DE CAPACITACIÓN 47 7.2.1 Recolección de datos por equipo 47 7.2.2 Diseño de las encuestas que evalúe las necesidades de capacitación del personal asistencial 48 7.3 PRUEBA PILOTO DE LA HERRAMIENTA DESARROLLADA 48 7.3.1 Selección de la muestra 48 7.3.2 Aplicación de la herramienta desarrollada sobre la muestra seleccionada 49 7.3.3 Análisis de los resultados obtenidos 49 8. CONCLUSIONES 63 BIBLIOGRAFÍA 65 ANEXOS 71

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LISTA DE CUADROS

Pág. Cuadro 1. Equipos reportados entre enero y julio 32 Cuadro 2. Descripción de reportes según la falla para la incubadora 35 Cuadro 3. Descripción de reportes según la falla para el desfibrilador 35 Cuadro 4. Descripción de reportes según la falla para el perfusor 37 Cuadro 5. Herramienta de asimilación de la tecnología médica desarrollada para el jefe del servicio clínico 38 Cuadro 6. Herramienta de asimilación de la tecnología médica para los enfermeros y auxiliares de enfermería del servicio clínico 39 Cuadro 7. Necesidades de capacitación para monitores multiparámetro según los resultados de errores por numeral 49 Cuadro 8. Necesidades de capacitación relacionadas al conocimiento sobre los eventos adversos del monitor multiparámetro 50 Cuadro 9. Relación entre la antigüedad, la cantidad de capacitaciones recibidas sobre monitores multiparámetro y el nivel de satisfacción del programa de capacitación relacionado a dicho equipo 53 Cuadro 10. Necesidades de capacitación para bombas de infusión por numeral relacionado con la antigüedad en la institución 54 Cuadro 11. Necesidades de capacitación según el conocimiento de eventos adversos relacionado con la antigüedad en la institución 55 Cuadro 12. Necesidades de capacitación según los resultados de errores por numeral 56 Cuadro 13. Necesidades de capacitación relacionadas al conocimiento sobre los eventos adversos la bomba de infusión 57 Cuadro 14. Relación entre la antigüedad, la cantidad de

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capacitaciones recibidas sobre monitores multiparámetro y el nivel de satisfacción del programa de capacitación relacionado a dicho equipo 59 Cuadro 15. Necesidades de capacitación por numeral relacionado con la antigüedad en la institución 61 Cuadro 16. Necesidades de capacitación según el conocimiento de eventos adversos relacionado con la antigüedad en la institución 62

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LISTA DE FIGURAS Y GRAFICAS

Pág.

Figura 1. Ciclo de vida de un dispositivo médico 23 Figura 2. Componentes básicos de los sistemas de gestión de riesgos clínicos 23 Gráfica 1. Total de órdenes reportadas por uso inadecuado de los equipos biomédicos entre enero y julio en la institución 46 Gráfica 2. Total de órdenes reportadas por uso inadecuado de los equipos biomédicos (según tecnología) entre enero y julio en la institución 47 Gráfica 3. Nivel de satisfacción en cuanto al programa de capacitación brindado para el equipo de monitor multiparámetro 52 Gráfica 4. Nivel de satisfacción en cuanto al programa de capacitación brindado para el equipo de bomba de infusión Braun 59

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LISTA DE ANEXOS Anexo A. Análisis de criticidad para cada equipo biomédico 71 Anexo B. Encuesta Bomba de infusión 72 Anexo C. Encuesta Monitor Multiparámetro 73 Anexo D. Matrices mensuales de reportes ocasionados por el uso inadecuado de los equipos biomédicos (archivo adjunto 74 en CD) Anexo E. Tipo de falla más frecuente, equipos más reportados y servicios que más reportaron mes a mes(archivo adjunto en CD) 74

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RESUMEN Como parte de una atención segura en la salud, el uso adecuado de la tecnología biomédica requiere cada vez personal asistencial en las capacidades de hacerlo y entrenamientos periódicos que garanticen su uso seguro. Con lo anterior se pretende que la prestación de los servicios de salud sean eficientes y tengan como prioridad garantizar una atención segura para el personal médico asistencial, pacientes y demás personas involucradas directa o indirectamente con la tecnología biomédica con el fin de minimizar o erradicar los riesgos inherentes al uso de esta. Para el Centro Médico Imbanaco la tecnología biomédica, así como las continuas capacitaciones al personal médico asistencial son consideradas uno de los ejes más importantes para la atención en salud, por tal motivo se diseñó una herramienta para determinar las necesidades de capacitación por parte del personal asistencial en el uso de dicha tecnología. Para el diseño, estructuración y ejecución de la herramienta se evaluaron la cantidad de reportes realizados de los equipos biomédicos que presentaron fallas entre enero y julio del año 2017 y se seleccionaron los dos equipos que presentaron más fallas en dicho intervalo de tiempo, para el actual caso fueron las bombas de infusión y los monitores multiparámetro. Con lo anterior se realizaron dos encuestas sobre el uso de cada equipo. Finalmente se realizó una prueba piloto en la cual se aplicaron las encuestas en un total de 40 auxiliares de enfermería del área de hospitalización. La herramienta desarrollada permitió identificar las necesidades de capacitación con respecto a los monitores multiparámetro y a las bombas de infusión del personal asistencial según su antigüedad en la institución y según su nivel de conocimiento sobre cada equipo. Palabras clave: equipos biomédicos, tecnología médica, auxiliar de enfermería, servicio de hospitalización, capacitación.

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INTRODUCCIÓN En las instituciones prestadoras de servicios en salud, es necesaria una continua capacitación, a causa de las diferentes rotaciones de personal, la adquisición de nuevas tecnologías o la falta de conocimiento por parte del personal asistencial acerca del uso de los dispositivos médicos.1 En este orden de ideas, el rol que juegan las instituciones de salud en garantizar entrenamiento y capacidades en el manejo adecuado de los dispositivos médicos debe ir más allá de solo adquirir tecnología de punta. Estas deben desarrollar el conocimiento y las competencias que mejor se adecuen a sus necesidades en la aplicación de la tecnología adquirida. Para lograr estos objetivos, las instituciones deben acogerse a los requerimientos conforme lo indica el fabricante con el fin de reconocer, controlar y mitigar los riesgos que pongan en juego la vida e integridad del paciente.2 Adicionalmente, se deben realizar periódicamente capacitaciones al talento humano encargado, enfocadas en garantizar el uso seguro de la tecnología biomédica para evitar eventos adversos en el diagnóstico y riesgo en la vida del paciente. Un uso inadecuado de la tecnología biomédica podría desencadenar una serie de eventos que en el peor de los casos puede ser mortal para los usuarios involucrados.3 Para analizar esta problemática se debe entender que la aparición de estos eventos está ligada a la alta complejidad de los servicios brindados en cada institución, algunos de los cuales no son de total control por las personas que atienden al paciente,4 otros por su lado pueden ser evitables. 1 G., A., Franco. Modelo de capacitación de tecnología biomédica para clínicas y hospitales de tercer nivel, enfocado en personal asistencial [en línea]. En: Revista de Ingeniería Biomédica. Envigado, Julio de 2015. pp. 139-144. [Consultado: 27 de diciembre de 2017]. Disponible en Internet: http://www.scielo.org.co/pdf/rinbi/v9n18/v9n18a17.pdf 2 CAMACHO, Javier. El mal uso de dispositivos médicos: un enemigo invisible de las instituciones de salud. [En línea]. El Hospital. 27 de junio de 2016. [Consultado: 27 de diciembre de 2017]. Disponible en Internet: http://www.elhospital.com/blogs/Mal-uso-de-dispositivos-medicos,-un-enemigo-invisible-de-las-instituciones-de-salud+113471 3 COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL Y SALUD. ¿Qué consecuencias puede acarrear el uso inadecuado de los dispositivos médicos? [en línea]. INVIMA. Bogotá, D.C. 05 de julio de 2012. [Consultado: 28 de diciembre de 2017]. Disponible en Internet: https://www.invima.gov.co/component/content/article.html?id=2431:ique-consecuencias-puede-acarrear-el-uso-inadecuado-de-los-dispositivos-medicos 4 COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL Y SALUD. Evaluación de la frecuencia de eventos adversos y monitoreo de aspectos claves relacionados con la seguridad del paciente. [en línea]. INVIMA. Bogotá D.C. p. 23. [Consultado: 28 de diciembre de 2017]. Disponible en Internet:

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En vista de la importancia de combatir dichos incidentes y eventos relacionados al uso de la tecnología, lo que resulta en la presencia de fallas y reportes de uso inadecuado, se hace evidente la relevancia de capacitar al personal asistencial en los temas sugeridos y además, de determinar las necesidades de capacitación continua que puedan tener a lo largo de su paso por la institución. Esto por medio de la concientización, protocolos, estándares y herramientas que puedan facilitar tal proceso en pro de la seguridad del paciente.

https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/Evaluar-frecuencia-eventos-adversos.pdf

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1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Los equipos biomédicos son un componente fundamental en las instituciones hospitalarias y obedeciendo al tipo de tecnología que prevalece en ellos, así mismo se determina el uso y el cuidado que se les debe prestar. La tecnología médica tiene riesgos asociados a su uso, es por esto que se requiere de continuas capacitaciones para garantizar el uso adecuado tanto en la cotidianidad como en situaciones no esperadas. En el contexto de la realidad interna de las instituciones de salud se hace necesario prestar la debida atención al proceso de capacitación y entrenamiento que se le brinda al personal asistencial referente al uso de los equipos biomédicos con los cuales desempeñan su labor diaria, pues cada vez se hace evidente llamados y reportes excesivos al personal de mantenimiento por sucesos en los que los equipos presentan fallas, que en la mayoría de los casos son inconvenientes mínimos debido a la falta de conocimiento del funcionamiento por parte del personal asistencial.5 Teniendo en cuenta que actualmente en las instituciones hospitalarias se realiza un arduo trabajo para lograr la sensibilización y creación de una cultura enfocada a la seguridad del paciente y el personal en general, el Centro Médico Imbanaco con el fin de mantenerse a la vanguardia de los estándares de alta calidad, dispone de protocolos de capacitaciones al personal asistencial con respecto al uso de los equipos biomédicos con el fin de garantizar dicha cultura. La efectividad de las capacitaciones se mide por medio de exámenes y asistencia obligatoria, dichos exámenes tienen una ponderación de 1-5 reprobando con menos de 4, esto quiere decir que siempre y cuando el personal supere el valor establecido se encuentra entrenado debidamente para el uso y manejo de la tecnología en cuestión; en caso contrario, deberán capacitarse las veces necesarias hasta superar la prueba. Sin embargo, se siguen evidenciando reportes asociados al mal uso de la tecnología. Estos reportes pueden ser ocasionados debido al ingreso de personal nuevo que no ha tomado los entrenamientos pertinentes, a inatención durante la preparación y formación en el uso seguro de los equipos, las cuales en su mayoría son realizadas por un profesional enviado por la empresa proveedora de la tecnología o en su defecto, también puede presentarse dificultad para asimilar el manejo aún después de llevarse a cabo todos los protocolos de los que dispone la institución, lo que podría indicar que la estrategia para impartir las capacitaciones no está siendo 5 PADILLA, SALAZAR. Karla. Metodología para el manejo seguro de equipos biomédicos en el hospital francisco de paula Santander, en Santander de Quilichao (cauca). [En línea]. Pasantía Institucional para optar al título de Ingeniero Biomédico. Santiago de Cali. Universidad Autónoma de Occidente. Facultad de Ingeniería. Departamento de Automática y Electrónica, 2014. p. 15-16. [Consultado: 3 de enero de 2018]. Disponible en internet: Repositorio Educativo Digital UAO. https://red.uao.edu.co/bitstream/10614/6771/1/T04980.pdf

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efectiva. Teniendo en cuenta este panorama, el personal asistencial podría tener diferentes problemas relacionados al entrenamiento para mitigar el mal uso de la tecnología médica, ya que su uso inadecuado puede generar una serie de problemas e inconvenientes que involucran tanto al Centro Médico Imbanaco, al personal asistencial, la propia tecnología, como al usuario que toma los servicios que allí se prestan. Entre los inconvenientes y consecuencias existe la posibilidad de que se presentes eventos e incidentes adversos que pueden poner en riesgo la integridad y seguridad del paciente y del personal asistencial como manipulador directo de dicha tecnología. Los costos por la ocurrencia de un evento adverso que prolongue la estancia del paciente en la institución juegan un papel muy importante para quien los asume. Los eventos e incidentes adversos aparte de aumentar la morbilidad de los pacientes, usuarios o personas involucradas también generan desconfianza para quien utiliza el servicio, deterioran el desarrollo profesional y la credibilidad tanto del personal asistencial como de la propia institución. 6 Cabe resaltar que también pueden presentarse daños al equipo médico en cuestión, accidentes laborales, demandas por posibles lesiones asociadas al mal uso de la tecnología y gastos innecesarios por parte de la institución para reparar daños y sostener procesos legales. De todo lo planteado anteriormente se formuló la siguiente pregunta: ¿Cómo mejorar el desempeño en el uso adecuado de los equipos biomédicos por parte del personal asistencial del Centro Médico Imbanaco?

6 FERNÁNDEZ, ECHEVERRY. Oscar. Gestión de riesgo relacionado a equipos biomédicos usados en procedimientos clínicos críticos del Centro Médico Imbanaco [En línea]. Pasantía Institucional para optar al título de Ingeniero Biomédico. Santiago de Cali. Santiago de Cali. Universidad Autónoma de Occidente. Facultad de Ingeniería. Departamento de Automática y Electrónica, 2013. p. 18. [Consultado: 3 de enero de 2018]. Disponible en internet: Repositorio Educativo Digital UAO. https://red.uao.edu.co/bitstream/10614/5261/1/TBM01644.pdf

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2. JUSTIFICACIÓN Cada problema generado por la gestión de capacitaciones y entrenamientos en el uso seguro de los equipos biomédicos, puede generar en el peor de los casos daños y lesiones a los usuarios. Cuando un incidente asociado al uso de la tecnología biomédica causa daño, a este resultado se le denomina evento adverso. Estos tienen una alta ocurrencia en las instituciones hospitalarias lo que puede resultar en casos extremos en la muerte del paciente. De acuerdo a un estudio realizado por el Instituto de Medicina de Estados unidos publicado en el año 1999: “se reveló que se presentaron entre 44 mil a 90 mil casos de muertes prevenibles solo en Estados Unidos. Cifras similares se identificaron también en el Reino Unido, Canadá y Nueva Zelanda; de hecho, publicaciones del año 2013 estiman de 210 mil a 400 mil casos anuales de eventos adversos evitables debidos a fallas humanas”.7 Esto es de gran importancia debido a que son cifras elevadas que involucran a pacientes y pudieron haberse evitado con una gestión oportuna del adecuado uso de la tecnología. En diferentes estudios realizados en los últimos años se reportó que los eventos adversos son la primera causa de morbimortalidad en algunos países en vía de desarrollo. En el año 2006 un estudio reveló que los eventos adversos eran la sexta causa de mortalidad en Estados Unidos y que los costos asociados a errores en el uso de la tecnología, que tenían que ver con factores de estadía hospitalaria y mortalidad, ascendían a $US 9.3 billones con 32.591 muertes anuales.8 Por otra parte en un estudio publicado en el año 2011 realizado en México se evidenció que el costo directo hospitalario de 34 eventos adversos graves analizados fue de 303,418.58 dólares, lo que reveló un promedio por evento de 8,924.08 dólares.9

Esto implica costos elevados a causa de eventos adversos que pudieron ser evitados implementando una gestión pertinente, segura y eficiente. Es por esto, que el proceso de capacitación en tecnología biomédica se enmarca dentro de los requerimientos del decreto No. 4725 de 2005 emitido por el ministerio 7 CAMACHO, Op. Cit. Disponible en Internet: http://www.elhospital.com/blogs/Mal-uso-de-dispositivos-medicos,-un-enemigo-invisible-de-las-instituciones-de-salud+113471 8 COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL Y SALUD. Evaluación de la frecuencia de eventos adversos y monitoreo de aspectos claves relacionados con la seguridad del paciente, Op. Cit. p. 23. 9 GARCIA, PALACIO. Maria. et. al. Actitudes y comportamientos sobre cultura de seguridad del paciente del personal de enfermería de la clínica del norte, Antioquia 2015 [en línea]. Trabajo de grado para optar al título de enfermería. Medellín, Colombia. Corporación Universitaria Adventista. Ciencias de la salud. 2016. p. 35-36. [Consultado: 12 de enero de 2018]. Disponible en Internet: repository.unac.edu.co/jspui/bitstream/11254/742/1/Trabajo%20de%20grado%20%28rev%29

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de protección social, y es parte del proceso de adquisición de tecnología, garantizando el entrenamiento previo al uso de dicha tecnología con el fin de garantizar la seguridad del paciente y mitigar los riesgos, eventos e incidentes que pueda ocasionar su uso, esto es de gran importancia para las instituciones prestadoras de salud en Colombia. Teniendo en cuenta el contexto, las instituciones prestadoras de servicios de salud deben responsabilizarse acerca de la importancia de contar con los recursos tecnológicos que funcionen bajo los parámetros de seguridad adecuados. Para garantizar el uso adecuado, debe contar con procesos integrales y sistemáticos de evaluación de dicha tecnología que permita su control para un funcionamiento seguro y eficaz. El Centro Médico Imbanaco cuenta con más de 40 años de experiencia en servicios de la salud, con el gran objetivo de “brindar siempre una atención médica segura, para cuidar y preservar la vida”.10 Sin embargo, pese a invertir tiempo y recursos en la gestión de capacitación y entrenamiento, desde enero a mayo del actual año se han presentado un total de 27 reportes en los que la causa de la falla del dispositivo/equipo médico ha sido reportada por mal uso. 11 Para promover la atención médica segura, se establece la necesidad de diseñar una herramienta que permita determinar las necesidades de capacitación de la tecnología adquirida que más presenta fallas.

10 CENTRO MÉDICO IMBANACO. Valores, Misión y visión. Cali: Centro Médico Imbanaco. [En línea]. Imbanaco [Consultado: 18 de enero de 2018]. Disponible en Internet: http://www.imbanaco.com/content/gran-objetivo 11 FRANCO, Mauricio. Indicadores y reportes por uso inadecuado de equipos biomédicos, enero-julio de 2017. A cargo del Ing del Centro Médico Imbanaco.

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3. ANTECEDENTES

Instrumentos y criterios son factores esenciales en la evaluación del aprendizaje y en la evaluación de impactos de programas de capacitación laboral. Estos dos tipos de evaluación son muy importantes, una vez que analizan las competencias que un profesional necesita para modificarse y poder provocar cambios en su ambiente de trabajo. Además de las pruebas escritas, es de gran importancia el uso de instrumentos y herramientas que permitan una indagación más profunda en los casos de la evaluación.12 El Ministerio de la Protección Social dentro del marco de la Política Nacional de Prestación de Servicios de Salud para la vigencia 2006 – 2010, definió en el eje de Calidad como una estrategia fundamental el desarrollo de los procesos de evaluación e incorporación de Tecnología Biomédica, en el cual, la evaluación del equipamiento biomédico le aportará al Nivel Nacional, Entidades Territoriales e Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, una herramienta estratégica para contribuir a la solución de los problemas que se generan por la falta de una gestión integral de este importante recurso. Para esta evaluación se incluyen herramientas como: el manual de evaluación del equipo médico biomédico, informes adscritos al uso de dicha tecnología y las listas de verificación.13 Algunos de los problemas que se pueden generar por la ausencia de gestión de las capacitaciones de la tecnología biomédica pueden ser en algunos casos mortales si se trata de eventos adversos. En el periodo comprendido entre el 1° de enero y el 31 de diciembre de 2012, se obtuvo información relacionada con 34 eventos adversos graves, en un hospital comunitario de enseñanza en San Luis Potosí, México.

12 DEPRESBITERIS, Léa. Instrumentos y técnicas de evaluación de impactos y de aprendizaje en programas educativos de capacitación laboral. La necesidad de conjugación [en línea]. En: Estudos em Avaliação Educacional, Febrero de 2014 n. 29. p. 7. [Consultado: 6 de enero de 2018]. Disponible en Internet: http://www.fcc.org.br/pesquisa/publicacoes/eae/arquivos/1115/1115.pdf 13 PUERTO, GÓMEZ. Walter Hernando. Evaluación de los procesos de gestión de la tecnología en una institución de salud de alta complejidad, en el marco del sistema de acreditación en salud [en línea]. Trabajo de grado para optar al título de Magister en Administración de Salud. Bogotá D.C. Ponitifica Universidad Javeriana. Facultad de Ciencias Económicas y Administrativas. 2014. p. 12. [Consultado: 6 de enero de 2018]. Disponible en Internet: https://repository.javeriana.edu.co/bitstream/handle/10554/16728/PuertoGomezWalterHernando2014.pdf?sequence=1

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Uno de los proyectos a gran escala que permitió conocer la magnitud de los problemas resultantes de la atención presentados en las instituciones prestadoras de servicios de salud fue el IBEAS llevado a cabo en el año 2010. En este estudio se reveló que de cada 10 incidentes debidos a los cuidados sanitarios que produjeron daño, casi 6 podrían haberse evitado.14 En una investigación realizada por el ministerio de protección Social y Salud en la cual evalúan la frecuencia y ocurrencia de los eventos adversos según diversos protocolos existentes en el mundo, una vez que se presenta un evento adverso se abre una investigación que debe cubrir por lo menos los siguientes pasos: revisión de la historia clínica, entrevistas, indagación documental (guías, protocolos y procedimientos), verificación de los recursos tecnológicos (mantenimientos preventivos y correctivos, entrenamiento sobre el uso de la tecnología en cuestión) y disponibilidad para el personal completo.15 Esto quiere decir que en un apartado llevarán a cabo toda la verificación del dispositivo médico en cuestión y los entrenamientos y capacitaciones que se han brindado para esa tecnología en cumplimiento con la normativa nacional. Actualmente las instituciones hospitalarias conscientes de la importancia de cumplir con la normatividad y prestar un servicio idóneo a sus pacientes, incorporan proyectos de gestión de riesgos y de seguridad apoyándose en estudiantes de ingeniería biomédica quienes sirven como aporte, desarrollando metodologías y estrategias con el fin de que al ser implementadas mejoren la calidad en la prestación del servicio y la seguridad del paciente dentro de las instituciones.16

14 BATES, David. IBEAS: red pionera en la seguridad del paciente en Latinoamérica [en línea]. Ginebra: OMS., 2010. p. 1 y 7. [Consultado: 10 de enero de 2018]. Disponible en Internet: http://www.proyectoidea.com/monograficos/folletoibeas.pdf 15 COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL Y SALUD. Evaluación de la frecuencia de eventos adversos y monitoreo de aspectos claves relacionados con la seguridad del paciente, Op. Cit. p. 54-56. 16 PADILLA, SALAZAR., Op. Cit. p. 18.

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4. OBJETIVOS 4.1. OBJETIVO GENERAL Diseñar una herramienta que permita determinar las necesidades de entrenamiento o capacitación por parte del personal asistencial (auxiliares de enfermería) en el uso adecuado de los equipos biomédicos en el Centro Médico Imbanaco. 4.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS • Elaborar un listado de los equipos médicos que han presentado mayor frecuencia de reportes por mal uso entre enero y julio del año 2017 • Elaborar un cuestionario que permita identificar y analizar los procesos de capacitación en el uso seguro de los equipos médicos que más fallan en la institución. • Efectuar una prueba piloto sobre la herramienta diseñada para determinar las necesidades de capacitación por parte del personal asistencial definidas (existentes y/o diseñada) en los equipos médicos que más han presentado fallas entre enero-Junio de 2017. • Socializar los resultados obtenidos con los Ingenieros encargados de las capacitaciones dentro de la institución.

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5. MARCO TEÓRICO En el siguiente contenido se identificarán aspectos relacionados a los elementos teóricos necesarios para dar entendimiento a los términos implementados durante todo el documento. 5.1. GESTIÓN DE RIESGOS La gestión de riesgos, orientada a la tecnología médica, se define como la aplicación sistemática de políticas, procedimientos y prácticas de gestión a las tareas de analizar, estimar, controlar y monitorear riesgos. Para contextualizar esta definición, hace falta entender el concepto de Tecnovigilancia. La tecnovigilancia es un sistema de vigilancia postmercado, que se constituye por las diferentes normas, instituciones, procesos, recursos de talento humano, técnicos y financieros que interactúan para la gestión y divulgación de los eventos o incidentes adversos inherentes al uso de los dispositivos médicos, la cuantificación de dicho riesgo y las medidas que deban tomarse para minizarlo o erradicarlo por completo, con el fin de brindar una atención de salud segura para los pacientes y usuarios que se involucren directa o indirectamente con el uso de los dispositivos médicos. 17 A partir del año 2011, como resultado del análisis de implementación del Programa se definieron cuatro líneas estratégicas del programa de tecnovigilancia. • Aviso de los diferentes eventos e incidentes adversos presentados en la institución. • Monitoreo, evaluación y publicación de alertas sanitarias, retiros del producto del mercado, informes de seguridad y hurtos de dispositivos médicos. • Promoción a los actores del programa • Fortalecimiento de la Red Nacional de Tecnovigilancia. Con lo anterior y en cumplimiento del artículo 29 de la Resolución 4816 de 2008, y teniendo presente que alrededor del 81 % de los dispositivos médicos

17 COLOMBIA. CONGRESO DE LA REPÚBLICA. Resolución 4816 de 2008 (27, noviembre, 2008). Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia [en línea]. Diario Oficial. Bogotá, D.C., 2008. no. 47201. p. 1-12. [Consultado: febrero 3 de 2018]. Disponible en Internet: https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos/resolucion-004816-noviembre-27-de-2008-pdf/download.html.

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comercializados en el país son importados, el Programa de tecnovigilancia realiza el seguimiento continuo, la gestión y divulgación de los Informes de Seguridad, Alertas y hurtos que generen las Agencias Sanitarias Internacionales homólogas al INVIMA, que se encuentran publicados en la página web de Tecnovigilancia para su consulta. Es importante resaltar que el progreso de la tecnovigilancia debe ser el resultado integral del trabajo coordinado entre todos los actores involucrados en el programa, con el fin de unir compromisos y esfuerzos que resulten en la vigilancia con enfoque de riesgo, y toma de decisiones pertinentes en materia sanitaria, fomentando así la prevención, disminución y en su mejor estado la erradicación de la recurrencia de incidentes y/o eventos adversos.18 Por lo mencionado anteriormente, las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud deben garantizar la seguridad del paciente y del personal que haga uso directo e indirecto de la tecnología biomédica, esto por medio de procesos de gestión de riesgo y de procesos de tecnovigilancia y farmacovigilancia. Estos temas están relacionados con la Ingeniería Clínica y tiene como objetivo principal la eficiencia en la atención hospitalaria mediante el uso de la tecnología. 19 El proceso de gestión de riesgo involucra un conjunto de actividades que incluyen el ciclo de vida de un dispositivo médico (figura 1) desde su concepción, diseño, producción, venta, adquisición, instalación y uso clínico, hasta su retirada. La seguridad debe estar en constante evaluación en cada una de sus fases de desarrollo. Cada institución debe contar con un sistema de gestión de riesgos que cumpla con sus componentes básicos (figura 2). 20

18 COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL Y SALUD. Programa Nacional de Tecnovigilancia [en línea]. INVIMA. Bogotá, Colombia. 03 de enero de 2012. [Consultado: 28 de enero de 2017]. Disponible en internet: https://www.invima.gov.co/programa-nacional-de-tecnovigilancia 19 LARRAHONDO, OCORO. Ana Milena. Gestión de riesgo enfocado al uso de la tecnología biomédica en la unidad de cuidados intensivos y en el quirófano de la clínica Nuestra Señora del Rosario de Cali [en línea]. Pasantía Institucional para optar al título de Ingeniero Biomédico. Santiago de Cali. Universidad Autónoma de Occidente. Facultad de Ingeniería. Departamento de Automática y Electrónica. 2014. p. 19. [Consultado: 29 de enero de 2018]. https://red.uao.edu.co/bitstream/10614/6799/1/T04989.pdf 20 RIASCOS, CAPERA. Flor Ángela. Mejoramiento del programa de tecnovigilancia en el hospital de San Juan de Dios de Cali [en línea]. Pasantía Institucional para optar al título de Ingeniero Biomédico. Santiago de Cali. Universidad Autónoma de Occidente. Facultad de Ingeniería. Departamento de Automática y Electrónica. 2012. p. 19. [Consultado: 29 de enero de 2018]. https://red.uao.edu.co/bitstream/10614/3074/1/TBM00988.pdf

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Figura 1. Ciclo de vida de un dispositivo médico

Figura 2. Componentes básicos de los sistemas de gestión de riesgos clínicos

Fuente: UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA. Sistema de gestión de riesgo clínico para dispositivos médicos para el programa nacional de tecnovigilancia [gráfica]. INVIMA. 2011. [Consultado: 13 de enero de 2018]. Disponible en internet: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/memorias/DOC_SOPORTE_VIGILANCIA_PROACTIVA.pdf

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5.2. EQUIPOS BIOMÉDICOS Los equipos biomédicos son dispositivos médicos funcionales destinados por el fabricante para el uso en seres humanos con el fin de prevenir, tratar, rehabilitar y diagnosticar. 21 Estos deben cumplir con los requisitos de funcionamiento y seguridad de acuerdo con el propósito previsto. Los riesgos son inherentes a su uso, entre los cuales se pueden presentar: circunstancias notificables; incidentes que pudieron haber sucedido y no llegaron a materializarse, es decir situaciones con gran capacidad de causar daño sobre la que no se produce ningún evento; 22 y daño evidente en el paciente, como en el caso de la muerte o la incapacidad permanente o no permanente (evento adverso). La temporalidad de un daño o lesión, o la ausencia de secuelas, no descarta la presencia de un evento adverso.23 Por lo anterior, los dispositivos médicos se pueden clasificar dependiendo del riesgo potencial relacionado a su uso de la siguiente manera: • Clase I. Son dispositivos de bajo riesgo. No son destinados a mantener la vida y no representan un riesgo potencial de enfermedad o lesión. 24 • Clase IIA. Son los dispositivos médicos de riesgo moderado. Están destinados a controles especiales en la fase de fabricación para garantizar y demostrar la seguridad.

21 COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL Y SALUD. Taller de Política de Dispositivos Médicos [en línea]. Cundinamarca, Colombia. 24 de julio de 2013. p. 19. [Consultado: 28 de enero de 2017]. Disponible en internet: https://www.minsalud.gov.co/Documentos%20y%20Publicaciones/TALLER%20EQUIPAMIENTO%20BIOMEDICO.pdf 22 ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. Marco conceptual de la clasificación internacional para la seguridad del paciente [en línea]. Informe técnico definitivo de la OMS. Ginebra: OMS; Enero 2009. [Consultado; febrero 20 de 2018]. Disponible en internet: http://www.who.int/patientsafety/implementation/icps/icps_full_report_es.pdf 23 LUENGAS, Sergio. Seguridad del paciente: Concepto y análisis de eventos adversos [en línea]. En: Centro de gestión hospitalaria. Revista vía Salud. Julio de 2009. no. 48, p. 6. [Consultado: febrero 14 de 2018]. Disponible en internet: https://oes.org.co/download/seguridad-del-paciente-conceptos-y-analisis-de-eventos-adversos/ 24 COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL Y SALUD. ABC de Dispositivos Médicos [en línea]. Bogotá D.C. Invima 2013. [Consultado: 6 de febrero de 2018]. Disponible en internet: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/ABC%20Dispositivos%20Medicos%20INVIMA.pdf

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• Clase IIB. Son los dispositivos médicos de alto riesgo, sujetos a controles especiales que garantizan su seguridad y efectividad.

• Clase III. Estos dispositivos médicos son de muy alto riesgo y están destinados a mantener o proteger la vida. Su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión. Para el actual estudio se definen el monitor multiparámetro y la bomba de infusión como objeto principal de estudio. El primero es un dispositivo médico capaz de adquirir y procesar las señales biológicas con el fin de brindar la evaluación constante de la condición del paciente que se está monitorizando. 25 Por su parte una bomba de infusión es un dispositivo médico utilizado para brindar un aporte farmacológico preciso y constante según sea la condición del paciente. 26 Como objetos secundarios de estudio se definen equipos como la incubadora, el desfibrilador y el perfusor. Una incubadora neonatal es un dispositivo médico que se utiliza primordialmente para generar un ambiente en el que se controlan diferentes variables importantes para el desarrollo de los recién nacidos, es decir, estas simulan un ambiente adecuado parecido al vientre de la madre con el fin de garantizar el desarrollo de bebés prematuros y/o en condiciones que lo necesiten. 27 El desfibrilador por su parte es un dispositivo médico que permite el paso de corriente eléctrica de cierta magnitud suficiente a través del miocardio, con el fin de despolarizarlo una masa crítica de este para restablecer la actividad eléctrica coordinada del corazón. Existen diferentes tipos de desfibriladores, en los cuales se encuentran los monofásicos (que entregan corriente de una polaridad) y bifásicos (que entregan una onda bifásica con comportamiento positivo y luego negativo).28 Este dispositivo es de suma y vital importancia en todos los servicios críticos y no

25 MENESES, AREVALO, Alexis y TOLOZA, CANO, Daissy. Diseño y construcción de un monitor de signos vitales basado en un computador portátil [en línea]. Proyecto de Investigación y Desarrollo. 25 de abril de 2006. p. 2. [Consultado: marzo 6 de 2018]. Disponible en Internet: http://www.dalcame.com/wdescarga/manejo%20msv.pdf 26 Bomba de infusión [en línea]. Electromedicina Online. [Consultado: marzo 6 de 2018]. Disponible en internet: http://electromedicinaonline.com/wp-content/uploads/2016/06/BOMBA-DE-INFUSI%C3%93N.pdf 27 RESTREPO, PÉREZ. Laura. et. al. Prototipo de incubadora neonatal [en línea].En: Revista de Ingeniería Biomédica. Medellín, Colombia. Mayo de 2007. p. 55-59. [consultado: abril 2 de 2018]. Disponible en Internet: http://www.scielo.org.co/pdf/rinbi/v1n1/v1n1a12.pdf 28 LAGOS, Paulina. Desfibrilación [en línea]. En: Artículo de Revisión. 2012. Vol. 41, p. 28-35. [Consultado: abril 2 de 2018]. Disponible en Internet: http://www.sachile.cl/upfiles/revistas/50461f3a22454_desfibrilacion_lagos.pdf

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críticos para garantizar la asistencia a cualquier tipo de emergencia relacionada. Finalmente el perfusor aunque es un método de administración de dosis preciso, tal como sucede con la bomba de infusión, se diferencia de esta en que la administración farmacológica está contenida en una jeringa, diferente de las bombas de infusión que disponen de una línea conectada al sistema de suero. Para realizar la gestión de riesgos de los equipos mencionados y en general de todos los dispositivos médicos, las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud deben realizar una estructuración de la clase de equipos con la que dispongan y realizar vigilancia activa, esto hace alusión a la recolección de datos en forma sistémica y detallada de todos y cada uno de los eventos o incidentes adversos asociados al uso de la tecnología biomédica con el fin de determinar los factores que se involucran en su aparición y determinar la incidencia de estos. El Sistema de Vigilancia Activa / Intensiva dispone de diferentes estrategias estadísticas en base a los datos existentes presentados por las diferentes instituciones con el fin de informar cualquier ocurrencia o irregularidad presentada.29 5.3. CICLOS DE MEJORA DE LA CALIDAD El concepto de calidad ha avanzado hasta convertirse en una manera de gestión que involucra el concepto de mejora continua en cualquier organización con respecto a todos sus niveles, y que afecta cada proceso desarrollado y a cada persona relacionada con la institución. Actualmente existen diferentes motivos objetivos por los cuales las empresas competitivas se interesan en la calidad, estos tres objetivos son:30 • Buscar la satisfacción del cliente, priorizando en sus objetivos la satisfacción de sus necesidades y expectativas. Ibíd. • Alinear la cultura de la organización dirigiendo los esfuerzos hacia la mejora continua e implantando métodos de trabajo que lo faciliten. Ibíd.

29 COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL Y SALUD. Vigilancia Intensiva en Colombia [en línea]. INVIMA. Noviembre 2015. [Consultado: abril 4 de 2018]. Disponible en Internet: https://www.invima.gov.co/vigilancia-intensiva-en-colombia.html 30 NARVAEZ CASADIEGO, Jhon Jairo. Formulación de un modelo de gestión de calidad en IPS públicas y privadas según metodología PMI [en línea]. Trabajo de grado. Universidad Militar Nueva Granada. Facultad de Ingeniería. Departamento de Especialización en Gerencia Integral de Proyectos, 2015. p. 3. [Consultado: 8 de abril de 2018]. Disponible en Internet: http://repository.unimilitar.edu.co:8080/bitstream/10654/7620/1/NarvaezCasadiegoJohnJairo2015.pdf

27

• Motivar a sus empleados para que sean capaces de producir productos o servicios de alta calidad. Ibíd. Cada institución y en general el sistema de salud deben orientar sus procesos y esfuerzos a la mejora de los resultados de la atención en salud centrados en el usuario, estructurando y organizando los procesos necesarios para alcanzar los resultados mencionados. Ibíd. 5.4. MARCO LEGAL 5.4.1. Decreto 4725. Este decreto es de suma importancia debido a que regula todos los aspectos relacionados con los dispositivos médicos, como: registros sanitarios, producción, mantenimiento, importación, uso, almacenamiento, entre otros. Dichos aspectos serán de obligatorio cumplimiento por parte de todas las personas naturales o juridicas que se dediquen a las actividades mencionadas en el territorio nacional. Una vez se realice la venta, siguiente a esto, el fabricante o importador debe garantizar los servicios de verificación, calibración, mantenimiento y capacitaciones necesarias del equipamiento.31 5.4.2. Resolución 4816 de 2008. Esta resolución reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia con el fin de brindar un mecanismo de protección de la salud y la seguridad de los pacientes y todas las personas que se vean directa o indirectamente relacionadas en el uso de los dispositivos médicos. 32 Para garantizarlo, la institución debe establecer los factores de riesgo, educar al personal asistencial y colaboradores para así garantizar la seguridad en el uso de los dispositivos medicos, además de realizar un debido seguimiento a la incidencia y frecuencia de los eventos adversos asociados a dicho uso, deberá implementar continuamente acciones de mejora con el fin de prevenir la recurrencia. 33 31 COLOMBIA. CONGRESO DE LA REPÚBLICA. Decreto Número 4725 de 2005 (25 de marzo de 2018). Por la cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano [en línea]. Diario Oficial. Bogotá, D.C., 2005. p. 1-34. [Consultado: febrero 28 de 2018]. Disponible en internet: https://www.invima.gov.co/images/stories/normatividad/decreto_4725_2005.pdf 32 COLOMBIA. CONGRESO DE LA REPÚBLICA. Resolución 4816 de 2008 (27, noviembre, 2008). Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, op. cit. p. 6-9. 33 COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL Y SALUD. Evaluación de la frecuencia de eventos adversos y monitoreo de aspectos claves relacionados con la seguridad del paciente, Op. Cit. p. 29.

28

5.4.3. Resolución 2003 de 2014. Esta resolución reglamenta y define los procedimientos y las condiciones de habilitación de servicios de salud en cuanto a los requerimientos minimos que deben cumplir las IPS, profesionales independientes y las entidades departamentales y distritales para prestar dicho servicio de salud. Las condiciones que debe cumplir son: capacidad técnico-financiera, suficiencia patrimonial y financiera y capacidad tecnológica y científica.34 5.4.4 NTC ISO 9001. Esta norma es aplicable a todas las empresas y organizaciones que quieran implementar o mantener un sistema de gestión relacionado con la calidad. Esta norma garantiza que la calidad de los servicios y/o productos ofrecidos por la organización cumplen con la calidad exigida a nivel global. En una de las últimas modificaciones estructurales de la norma, se incrementa la probabilidad de éxito de la integración de varios sistemas de gestión. NTC ISO 9001. ISOTools excellence. 35 5.4.5 Norma ISO 13485. Esta norma además de ser una adaptación de la ISO 90001, detalla los requisitos para un sistema de gestión de calidad (SGC) que sea utilizado por organizaciones para el desarrollo, diseño e instalación de post venta de los dispositivos médicos y afines. Esta norma demuestra a los clientes que la empresa/organización emplea las mejores prácticas internacionales reconocidas especificamente en el sector médico.36

34 COLOMBIA. CONGRESO DE LA REPÚBLICA. Resolución 2003 de 2014 (28 de mayo de 2014). Por la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud [en línea]. Bogotá: El Ministerio. p. 1-34. [Consultado: febrero 28 de 2018]. Disponible en internet: https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%C3%B3n%202003%20de%202014.pdf 35 INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN. ISO 9001. Isotools Excellence [en línea]. Bogotá. isotools [consultado: 01 de mayo de 2018]. Disponible en Internet: https://www.isotools.com.co/normas/ntc-iso-9001/ 36 INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN. Certificación del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 13485.[en línea] Bogotá: Icontec Internacional. [Consultado: 02 de mayo de 2018]. Disponible en Internet: http://www.icontec.org/Ser/EvCon/Paginas/PCS/ci13485.aspx

29

5.5. MARCO CONTEXTUAL El centro Médico Imbanaco (CMI) es una institución hospitalaria de cuarto nivel que figura entre las mejores 40 instituciones de salud de América Latina y el Caribe, recientemente merecedora de la acreditación de alta calidad brindada por la Joint Commission. Todos los colaboradores y el personal en general pertenecientes al CMI están orientados en el camino de la excelencia basado en la atención con calidad, lo que enfoca los recursos y energías hacia la seguridad del paciente, la humanización y la excelencia en el servicio.37 Desde su fundación hasta la fecha, han sido muchos los escalones que ha debido subir el CMI, en pos de su visión y del logro de su gran objetivo: “Brindar siempre una atención médica segura para cuidar y preservar la Vida”.38 El centro Médico Imabanaco, para el actual estudio provee a la encargada de su desarrollo, de las diferentes herramientas que puedan usarse para el éxito del mismo. Por lo anterior, es vital entender el concepto de “índice de criticidad” como la herramienta que prioriza los equipos, según los parámetros establecidos por la institución: la seguridad del paciente (SP), la seguridad de los trabajadores (ST), impacto al medio ambiente (MA), actividad asistencial (AA), disponibilidad (DISP), régimen de funcionamiento (RF), redundancia (RED) y a los costos (C), todas las anteriores expresadas en porcentaje. El IC es el índice de criticidad obtenido según los parámetros mencionados (véase anexo A).

37 MERA, Alda. ¿Por qué las clínicas Imbanaco y Valle del Lili están entre las mejores de Latinoamérica? [en línea]. En: Diario el País. 28, Julio, 2013. párr. 2. [Consultado: 24 de abril de 2018]. Disponible en Internet: http://www.elpais.com.co/cali/por-que-las-clinicas-imbanaco-y-valle-del-lili-estan-entre-las-mejores-de-latinoamerica.html 38 CENTRO MÉDICO IMBANACO. Valores, Misión y visión. Cali: Centro Médico Imbanaco. [En línea]. imbanaco.com [Consultado: 18 de enero de 2018]. Disponible en Internet: http://www.imbanaco.com/content/mision-vision-y-valores

30

6. METODOLOGÍA Para el desarrollo del proyecto se propone una metodología que permita realizar las actividades pertinentes asociadas a cada etapa de manera sistemática y organizada garantizando obtener los logros gradual y recursivamente. A continuación, se detallan las etapas con sus diversas actividades: 6.1. ETAPA 1. DOCUMENTACIÓN ACTUAL DE LAS CAPACITACIONES Y REPORTES DEL USO DE EQUIPOS BIOMÉDICOS En este apartado se realizaron diferentes actividades para que el encargado de desarrollar el actual proyecto se contextualizara con la institución y sus herramientas relacionadas a las capacitaciones. 6.1.1 Actividad 1. Reconocimiento de la institución por parte del estudiante de ingeniería biomédica con el fin de relacionarse con los servicios ofrecidos y el software institucional. Se realizó la familiarización con los servicios y con el software institucional al cual solo se tiene acceso desde la institución. En esta plataforma se registran todas las actividades relacionadas con los equipos médicos desde su adquisición hasta su dada de baja: Los reportes de fallas, incidentes o eventos adversos son gestionados por los técnicos encargados, luego de esto, se suben a la plataforma institucional donde quedan registrados todos los datos del equipo en cuestión y otras descripciones. También desde el software institucional se registran las hojas de vida de los equipos médicos, centro de costos, mantenimientos preventivos y correctivos, inventarios, entre otras actividades relacionadas a la gestión de dichos equipos. 6.1.2 Actividad 2. Asistencia a capacitaciones por parte del estudiante de ingeniería biomédica con el fin de relacionarse con los protocolos de entrenamiento en uso seguro que recibe el personal asistencial. La institución cuenta con un plan de capacitación anual, en el cual se programan los entrenamientos semanales: mínimo una capacitación máximo tres por semana para diferentes equipos, esto durante el año vigente. Luego de asistir a diferentes capacitaciones brindadas para el personal asistencial sobre el uso de los equipos médicos con el fin de conocer la dinámica y el protocolo utilizado por la institución, se observó lo siguiente:

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• Para cada una se apartó un espacio cerrado, en dónde se llevó a cabo el entrenamiento, en algunos casos, cuando se trató de un equipo nuevo o que apenas se introdujo al área, este fue llevado físicamente para hacer una demostración práctica por parte del proveedor, en el caso de las capacitaciones sobre los equipos que ya habían sido introducidos en el servicio, se trató de un re-entrenamiento, por lo cual no fue necesario realizar la demostración práctica y solo se contó con la parte teórica por parte del proveedor. • La institución pide a los proveedores que la presentación sea dinámica, es decir que utilicen diapositivas y dependiendo el equipo, esta puede tener una duración de media hora a dos horas. • Al finalizar la charla, la institución realiza un examen teórico sobre el tema, previamente redactadas por el proveedor, el cual tiene una ponderación de cero a cinco. • El personal asistencial pierde el examen con menos de cuatro, es decir, cuando esto sucede, este requiere repetir la capacitación. • Finalmente se firma el acta de asistencia, con nombre, firma y cargo. 6.1.3 Actividad 3. Revisión del panorama actual en el que se encuentra el Centro Médico Imbanaco con respecto al uso inadecuado de los equipos biomédicos a través de los indicadores de enero a junio de 2017 realizados por el Ingeniero encargado en la institución. Para esta actividad se pidieron los registros e indicadores al Ingeniero encargado de la institución con el fin de verificar cuántos reportes se registraban formalmente en el intervalo de tiempo comprendido por el estudio. 6.2. ETAPA 2. DISEÑO DE LAS ENCUESTAS PARA DETERMINAR LAS NECESIDADES DE CAPACITACIÓN 6.2.1 Actividad 1. Recolección de datos: reportes ocasionados por el uso inadecuado de los equipos biomédicos, los servicios en los que más se presentan dichos reportes, personal asistencial que más reporta y datos relacionados al serial de los equipos por medio del software Excel. Se utilizó la plataforma para verificar día a día los reportes que pudieron haber representado un riesgo para el usuario. Estos reportes fueron consignados en una matriz mensual en la cual se desglosaron los siguientes detalles de los equipos médicos en cuestión: Equipo, marca/serie/activo/código, número de solicitud, número de orden de trabajo, descripción del reporte, solicitante, servicio, causa de la falla,

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observaciones. Se obtuvieron 7 matrices (una por mes) (vease anexo D) a partir de estas, se realizó un cuadro con la cantidad de reportes hechos para cada equipo, en el cuadro 1 se muestran los equipos obtenidos. Cuadro 1. Equipos reportados entre enero y julio

Equipos médicos

Cantidad de reportes/mes Total Ener

o Febrero Marzo Abril Mayo Juni

o Julio

AMBU 1 1 Angiógrafo 1 3 1 5 Banda de esfuerzo

1 1

Blender 1 2 3 Bomba de infusión

18 6 17 14 23 24 18 120

Bomba de alimentación

1 1 1 3

Calentador de contraste

1 1

Cama 12 13 14 1 18 8 15 81 Cámara UVB

1 1

Camilla 2 1 3 Central de monitoreo

1 4 1 2 1 5 14

Compresor vascular

1 3 4

Cuna 2 2 1 5 3 13 Cuna calor radiante

1 2

Desfibrilador

2 2 2 1 2 1 10

Ecocardiógrafo

1 1 1 3

Ecógrafo 1 2 3 Electrocardiógrafo

1 1 1 2 1 6

Estación EEG

1 1

Flujometro 1 1 2

33

Cuadro 1. Continuación Gamma cámara

1 1

Glucómetro 1 3 2 6 Holter 1 1 1 3 Incubadora 1 1 2 3 3 10 Laringoscopio

1 1 2

Laser CO2 1 1 Manómetro 1 1 Mapa 1 1 1 3 Máquina de anestesia

1 1 1 1 1 5

Marcapasos

1 1

Monitor 19 14 15 5 7 12 9 81 Monitor de ganglio centinela

1 1

Monitor fetal

1 1

Perfusor 4 2 1 2 4 2 1 16 Pesa/Balanza/báscula

1 1 1 2 5

Pulsoximetro

1 3 1 4

Regulador de vacío

1 1 2

Saturador neonatal

1 1

Tablero de aire medicinal

1 1

Tensiómetro

2 2

Toma de oxígeno

1 1

Unidad de calentamiento/Manta térmica

3 3

Vaporizador 1 1 Ventilador 1 3 2 6

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6.2.2 Actividad 2. Análisis de los equipos que más reportan fallas. En este apartado se escogerán los equipos que representen un mayor riesgo para el personal asistencial y usuarios. A partir de los resultados obtenidos se identificaron los equipos que más presentaron reportes por fallas (incluido mal uso), como criterio propio, aquellos que presentaron menos de 10 reportes no se tuvieron en cuenta para el estudio. Según lo anterior, fueron ocho los equipos que más presentaron fallas entre los cuales se encontraron: Bomba de infusión, cama hospitalaria, cuna, desfibrilador, incubadora, monitor multiparámetro, perfusor y central de monitoreo. Una vez obtenida la lista de equipos que más presentaron reportes por fallas (incluido mal uso), se realizó la selección de los equipos más relevantes para el estudio, esto mediante el uso de la herramienta diseñada en el Centro Médico Imbanaco llamada “Matriz de criticidad”. En el cuadro 2 (veáse anexo A) se clasificaron los equipos según su índice de criticidad para la institución. Por los criterios anteriores, se tuvo en cuenta para el proyecto los equipos cuyo índice de criticidad fue mayor o igual al 60 % y además presentó más de nueve reportes en el lapso de tiempo determinado. Sin embargo, debido al alto número de reportes, los monitores multiparámetro y los equipos de infusión se tuvieron en cuenta en el desarrollo del proyecto a pesar de no cumplir con el primer criterio de selección. Las camas hospitalarias, cunas hospitalarias y central de monitoreo no son consideradas según la institución como equipos críticos por lo tanto carecen de importancia para el desarrollo del estudio. Los equipos que se seleccionaron según el nivel de criticidad para la institución fueron: Monitor multiparámetro, infusor (bomba de infusión y perfusor), incubadora y desfibrilador. Por motivos de simplicidad se decidió estudiar en detalle los equipos anteriormente mencionados con menores fallas reportadas (incubadora y desfibrilador) para conocer su impacto e importancia en el desarrollo de la herramienta. Al ser equipos con reportes de eventos que han sido evaluados y finalmente no se ha evidenciado una falla en el equipo como se había reportado inicialmente, pero que tiene un alto índice de criticidad, se procede a realizar un estudio descriptivo de sus fallas (cuadro 2, 3 y 4) para determinar su continuidad como elemento de estudio. Para filtrar los equipos mencionados, se realiza un cuadro para los equipos que presentaron menos fallas en el intervalo de tiempo seleccionado (incubadora, desfibrilador y perfusor), se indaga sobre la causa de cada reporte, sobre la

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descripción final por parte del técnico, quien es el encargado de cerrar las ordenes que se presentan para cada caso, según esto, se evidenció el tipo de falla y si dicha falla hubiese acarreado un posible evento adverso. Si el reporte generado no hubiese podido acarrear ningún tipo de evento adverso se descarta el reporte y se considera un reporte inoficioso. En el cuadro 2, 3 y 4 se muestra el proceso de filtrado. Cuadro 2. Descripción de reportes según la falla para la incubadora.

Fecha del

reporte Número de

reporte Descripción por parte del técnico

encargado

Tipo de Falla

Posible evento

adverso (Sí-No)

15 de febrero

838843

Funciona correctamente

Ninguna No

1 de marzo 839263

Funciona correctamente

Ninguna No

22 de mayo 841822

Pieza sujetadora de puerta dañada

Falla en accesorio

No

24 de mayo 841961

Riel de desplazamiento averiado

Falla en accesorio

Sí

15 de junio 842661 Seguros de puertas deteriorados

Falla en accesorio

Sí

21 de junio 842775 Se repite reporte Ninguna No 21 de junio 842777 Calibración de pesa Ninguna No 4 de julio 843085 Cajones

desajustados Falla en accesorio

No

12 de julio 843366

Tapa de protección del monitor desajustada

Falla en accesorio

No

25 de julio 843757 Seguros de la puerta deteriorados

Falla en accesorio

Sí

Se descartan los reportes inoficiosos y/o que no presentan ningún tipo de riesgo para el paciente. Con esto la incubadora tuvo 3 reportes entre enero y julio y por lo tanto no fue considerada como parte del estudio. Se realizó el mismo procedimiento para el desfibrilador, el cual presentó diez reportes entre el período comprendido para el estudio.

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Cuadro 3. Descripción de reportes según la falla para el desfibrilador.

Fecha del reporte

Número del reporte

Descripción por parte del técnico encargado

Tipo de Falla

Posible evento adverso (Sí-No)

12 de enero 837755

Las paletas no hacen contacto

Mal uso Sí

21 de enero 838081

Todo funciona correctamente

Ninguna No

6 de febrero 838538 Palas sucias Mal uso Sí 20 de febrero 838964 Mal contacto de

cable de energía Ninguno No

1 de marzo 839259 Se realiza cambio de papel

Ninguno No

10 de marzo 839550 Todo funciona correctamente

Ninguno No

4 de mayo 841246 Reporte inoficioso Mal uso No 6 de junio 842317 Cambio de batería Falla en

accesorio Sí

15 de junio 842648 Las paletas tienen sol solidificado

Falla en accesorio

Sí

5 de julio 843105 Se realiza reset de batería

Falla en accesorio

Sí

Se descartan los reportes inoficiosos y/o que no presentan ningún tipo de riesgo para el paciente. Con esto el desfibrilador tuvo 5 reportes entre enero y julio y por lo tanto no será considerada como parte del estudio. Finalmente, los equipos seleccionados son los monitores multiparámetro y los infusores (bombas de infusión y perfusores). Sin embargo, debido a que los reportes realizados para las bombas de infusión son notablemente mayores que los realizados para perfusores se procede a realizar un estudio detallado de las causas de reporte para este último equipo. El perfusor presentó 16 reportes en el periodo comprendido entre enero y julio del 2017, sin embargo presentó reportes que finalmente no asociaban ningún tipo de falla como se había reportado inicialmente. Por lo anterior se procede a realizar un estudio descriptivo de sus fallas (cuadro cuatro) para determinar su continuidad como elemento de estudio.

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Cuadro 4. Descripción de reportes según la falla para el perfusor.

Fecha del reporte

Número del reporte

Descripción final por parte del técnico encargado

Tipo de Falla Posible evento adverso (Sí-No)

3 de enero 837529 Funciona correctamente

Ninguna No

16 de enero 837870 Funciona correctamente

Ninguna No

30 de enero 838300 Brazo averiado Falla en accesorio

Si

30 de enero 838300 Brazo averiado Falla en accesorio

Si

6 de febrero 838533 Daño en puerto de conexión

Mal manejo Si

16 de febrero 838881 Equipo en mal estado

Sin determinar

Sin determinar

12 de marzo 839572 Pantalla bloqueada Falla en accesorio

Si

19 de abril 840772 La alarma no para Falla en componente o subsistema

Si

25 de abril 840966 Jeringa atascada Falla en componente o subsistema

Si

8 de mayo 841375 Problema con la lectura de la jeringa

Falla en componente o subsistema

Si

15 de mayo 841603 Brazo no cierra Falla en componente o subsistema

Si

16 de mayo 841648 Brazo dañado Ninguno No 31 de mayo 842155 Brazo no cierra Ninguno Si 9 de junio 842453 Equipo descargado Mal uso No 15 de junio 842647 Cubierta en mal

estado Falla en accesorio

No

21 de julio 843674 Error de pantalla Falla en componente o subsistema

No

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Se descartan los reportes inoficiosos y/o que no presentan ningún tipo de riesgo para el paciente. Con esto el perfusor tuvo 9 reportes entre enero y julio y por lo tanto no será considerado como parte del estudio. Al finalizar el estudio detallado de los equipos que presentaron fallas se escogieron los dos equipos principales que fueron los elementos para el desarrollo de la herramienta. 6.2.3 Actividad 3. Revisión del alcance de las herramientas existentes en la institución relacionadas con la determinación de las necesidades de capacitación del personal asistencial. se revisó si la institución contaba con herramientas para determinar las necesidades de capacitación instauradas o por desarrollar. Hasta el momento la institución contaba con una herramienta de “asimilación de los equipos médicos adquiridos” que fue diseñada pero no se había puesto en marcha. En el cuadro 5 y 6 se muestra la herramienta. Cuadro 5. Herramienta de asimilación de la tecnología médica desarrollada por la institución para el jefe del servicio clínico. Equipo: Marca: Modelo: Proceso clínico: Fecha de ingreso: Fecha: Jefe del proceso clínico: No. total de colaboradores del proceso involucrados en el uso de la tecnología médica evaluada: No. de colaboradores del proceso involucrados en el uso de la tecnología médica evaluada a encuestar: Tipo de colaboradores involucrados en el uso de la tecnología médica evaluada: Enfermeros - Enfermeros Jefes:

Circulantes:

Auxiliares de Enfermería:

Instrumentadores:

Médicos especialistas:

Otros: ¿Cuenta con los insumos requeridos para el uso del equipo en stock?

Si No

¿Tiene conocimiento acerca de si esos insumos están aprobados por el Comité de Dispositivos Médicos?

Si No

¿Los accesorios con los que ingresó el equipo se encuentran funcionales?

Si No

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Cuadro 5. Continuación

¿Los accesorios con los que ingresó el equipo se encuentran completos?

Si

No

En lo últimos tres (3) meses ¿han ingresado nuevos colaboradores al proceso?

Si

No

Nombre: Cargo: Nombre: Cargo: Nombre: Cargo: ¿Considera necesario un reentrenamiento de los colaboradores antiguos?

Si No

¿La tecnología médica evaluada ha presentado alguna falla hasta el momento?

Si No No sabe

Fallas: 1. 2. 3.

Cuadro 6. Herramienta de asimilación de la tecnología médica desarrollada por la institución para los enfermeros y auxiliares de enfermería del servicio clínico. Encuesta no. ___

Cargo: Antigüedad en la institución:

¿Recibió entrenamiento inicial en el uso de esta tecnología médica?

Si

No

¿Considera necesario un reentrenamiento en el uso de esta tecnología médica?

Si

No

¿Los accesorios del equipo se encuentran funcionales?

Si

No

40

Cuadro 6. Continuación ¿Los accesorios del equipo se encuentran completos?

Si

No

¿La tecnología médica evaluada ha presentado alguna falla hasta el momento?

Si

No

No sabe

Fallas: 1. 2. 3.

Encuesta programa de capacitación: Del 1 al 5, ¿qué tan claros le quedaron los conceptos teóricos para su posterior aplicación práctica? 1 2 3 4 5 Del 1 al 5, luego del entrenamiento, ¿qué tan seguro se siente para utilizar el equipo? 1 2 3 4 5 Del 1 al 5, califique el programa de capacitación brindado para este equipo: 1 2 3 4 5 Evaluación observacional: El colaborador usa con naturalidad y seguridad la tecnología:

El colaborador usa con duda e inseguridad la tecnología:

El colaborador solicita colaboración de otro para el uso de la tecnología:

El colaborador usa inadecuadamente la tecnología:

En el cuadro 5 se observó que la herramienta fue diseñada para el jefe del servicio clínico con el fin de determinar la muestra a entrevistar para la tecnología que se fuese a investigar. Se realizarían unas preguntas sobre conocimientos de accesorios en stock, almacenados y sobre el personal asistencial reciente en el área. Con respecto al cuadro 6 se observó que la herramienta fue diseñada para el personal asistencial del servicio clínico en el cual se presentaba la tecnología de interés. La encuesta consta de preguntas sobre el entrenamiento de dicha tecnología, el nivel de satisfacción y una evaluación observacional. Sin embargo, las necesidades reales de capacitación del personal asistencial pueden ser identificadas basándose en la experiencia y no de manera directa como se planteaba en la herramienta diseñada anteriormente.

41

Por recomendación de la ingeniera encargada de la institución y partiendo de la herramienta desarrollada, junto a lo aprendido acerca del protocolo de las capacitaciones, la familiarización de la institución se realizaron algunas modificaciones a las encuestas, adecuándolas a los dos equipos seleccionados. 6.2.4 Actividad 4. Diseño de una herramienta que evalúe las necesidades de capacitación del personal asistencial en el uso adecuado de los equipos biomédicos previamente seleccionados. Según lo planteado anteriormente y las recomendaciones de la ingeniera para retomar la herramienta que se había desarrollado pero no implementado hasta el momento, se retomaron algunas preguntas de satisfacción de las capacitaciones de la herramienta ya diseñada por la institución y además, se agregaron preguntas de conocimiento para verificar especificamente en que área del conocimiento sobre los equipos estaba fallando el personal asistencial. Para las encuestas de monitores multiparámetro se utilizaron preguntas de los examenes de inducción que realiza la institución al personal que ingresa por primera vez. Para las encuestas de bombas de infusión, se utilizaron preguntas de los examanes de capacitación ya elaboradas por la institución y el proveedor (para el caso de las bombas, Braun). Tanto para las encuestas de monitores multiparámetro como para las de bombas de infusión se tuvo en cuenta indicadores del personal asistencial como la edad, rango de antigüedad en la institución, y género. Para ambas encuestas se realizó una estructura de dos partes, una que evaluó el conocimiento sobre el equipo y otra que evaluó la satisfacción del personal sobre las capacitaciones recibidas para cada equipo. Para la encuesta de monitor multiparámetro, la sección de evaluación de conocimiento se realizó desde los numerales uno al ocho. Cada numeral tuvo una calificación de 1 si respondía bien y 0 si respondía mal, excluyendo el numeral cinco que carecía de calificación y el numeral ocho relacionado a los eventos adversos que tenía un rango de calificación de cero a seis. Lo que quiere decir que si el encuestado respondió bien a todas las preguntas de conocimiento podía obtener un total de 12 puntos, lo cual equivaldría al 100 %. Se hizo uso de los estandares de la institución con respecto a la evaluación de las capacitaciones, esto es que la persona aprueba la prueba con 80 % o más de respuestas acertadas. Para el caso de las encuestas de monitores multiparámetro y de bombas de infusión, se utilizó este sistema de calificación, por lo que siempre que no se superó una puntuación del 80 %, se consideró que la persona tuvo altas necesidades de capacitación en relación al uso adecuado de los monitores multiparámetro.

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A continuación se da información sobre cada numeral de las encuestas de monitores multiparámetro. • El numeral uno arroja información sobre ¿Para qué? se utiliza el equipo. • El numeral dos arroja información sobre los parámetro del equipo. • El numeral tres arroja información sobre las alarmas del equipo. • El numeral cuatro arroja información sobre los parámetros según el tipo de paciente.

• El numeral cinco pregunta si la persona tiene conocimiento sobre los accesorios. • El numeral seis relaciona el conocimiento sobre los accesorios. • El numeral siete arroja información sobre el uso de los módulos del monitor. • El numeral ocho arroja información sobre los posibles eventos adversos relacionados a su uso, debido a que su calificación dependía de la cantidad de eventos adversos que conocía el encuestado. Los eventos adversos que podrían presentarse por el uso inadecuado del equipo son: Choque eléctrico, mal registro de señales fisiológicas, muerte, hematomas, alergias y quemaduras en la piel. Para la encuesta de bombas de infusión, la sección de evaluación de conocimiento se realizó desde los numerales uno al ocho. Cada numeral tuvo una calificación de 1 punto si respondía bien y 0 si respondía mal, excluyendo el numeral cinco que no tuvo calificación y el numeral ocho relacionado a los eventos adversos que tuvo un rango de calificación de cero a cinco. Es decir, si el encuestado respondió bien a todas las preguntas podía obtener un total de 11 puntos, lo cual equivalía al 100 %. Siempre que no se superó una puntuación del 80 %, se considera que la persona tiene altas necesidades de capacitación en relación al uso adecuado de las bombas de infusión. A continuación se da información sobre cada numeral de las encuestas de bombas de infusión marca Braun. • El numeral uno arroja información sobre el volumen de farmacos y medicamentos en bolos que puede pasar el equipo. • El numeral dos arroja información sobre la forma de purgar el equipo.

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• El numeral tres arroja información sobre la correcta posición del equipo en los pilares y estaciones. • El numeral cuatro relaciona los parámetros de transfusión y otras funciones relaciadas al uso del equipo diferentes de la transfusión de fármacos.

• El numeral cinco da información subjetiva sobre los accesorios. • El numeral seis relaciona el conocimiento sobre los accesorios. • El numeral siete arroja información sobre los accesorios según el tipo de paciente. • El numeral ocho arroja información sobre los posibles eventos adversos relacionados a su uso. ya que su calificación dependía de la cantidad de eventos adversos que conocía el encuestado. Los eventos adversos que podrían presentarse por el uso inadecuado del equipo son: Error de administración de dosis, muerte, infarto, hematomas y alergias. Para ambas encuestas, el segundo apartado permitió determinar el nivel de satisfacción del personal en relación a las capacitaciones de cada equipo y consta de cinco numerales (del 9 al 13) los cuales carecen de una calificación cuantitativa. • El numeral nueve indaga sobre la última capacitación recibida sobre el equipo. • El numeral 10 indaga sobre la cantidad de capacitaciones que han recibido sobre el equipo.

• El numeral 11 arroja información sobre la claridad de los conceptos teóricos-prácticos luego de la última capacitación.

• El numeral 12 arroja información sobre si el personal encuestado se sintió seguro para utilizar el equipo luego de la última capacitación. • El numeral 13 califica el nivel de satisfacción que presenta el personal con respecto al protocolo de capacitaciones recibido sobre el equipo, esta calificación tiene un rango de uno a cinco, donde uno es muy malo y cinco es excelente.

44

6.3. ETAPA 3: PRUEBA PILOTO DE LA HERRAMIENTA DESARROLLADA Para la aplicación de la prueba piloto, se tuvo que seleccionar la muestra de interés, solicitar los permisos otorgados por la institución para su desarrollo y contar con el tiempo indicado para la realización de las encuestas de los equipos que fueron objeto de estudio. 6.3.1 Actividad 1. Selección de una muestra de al menos 30 personas (personal asistencial) que estén utilizando o hayan utilizado los equipos previamente seleccionados. De la matriz mensual, en la cual se consignaron todos los datos relacionados a los equipos, se obtuvo los indicadores de los servicios que más reportaron fallas en los equipos en el periodo comprendido por el estudio (anexo E). Se realizó un recuento del total de los reportes realizados para los dos equipos objeto de estudio mes a mes (veáse cuadro 1) y el porcentaje total de reportes que fue realizado desde los servicios que mas generaron dichos reportes. 6.3.2 Actividad 2. Aplicación de la herramienta desarrollada sobre la muestra seleccionada. En esta etapa de aplicación de las encuestas, la encargada debió acercarse a las áreas de hospitalización entre las horas que había menor flujo de actividades del personal asistencial con el paciente. Se pidieron los respectivos permisos con la jefe de hospitalización para su desarrollo, realizándose aleatoriamente a los auxiliares de enfermería. Para cada encuesta el personal se demoró entre 15 y 20 minutos. Para un total de aproximadamente 40 minutos por ambas encuestas. 6.3.3 Actividad 3. Análisis de los resultados obtenidos. En esta etapa se calificaron las encuestas, de las personas que reprobaron se obtuvieron el resto de análisis que consistían en verificar el porcentaje de personas que tuvo falencias en cada punto de cada encuesta, personas que reprobaron las encuestas según la antigüedad en la institución y las necesidades de capacitación según lo anterior. También se calificó el nivel de satisfacción que tenían las personas que reprobaron con respecto al programa de capacitación de cada equipo en cuestión para determinar si había relación entre las necesidades de capacitación y el nivel de satisfacción de los programas.

45

6.4 ETAPA 4. SOCIALIZACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN ELABORADA 6.4.1 Actividad 1. Socialización de los resultados obtenidos con el Ingeniero encargado del proceso de capacitaciones en uso seguro de los equipos médicos en la institución. Esta socialización será realizada por parte del estudiante de ingeniería biomédica encargado del proyecto.

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7. RESULTADO Y DISCUSIÓN 7.1 DOCUMENTACIÓN DEL PANORAMA DE LAS CAPACITACIONES Y REPORTES ASOCIADOS AL USO DE EQUIPOS BIOMÉDICOS 7.1.1 Revisión del panorama actual frente al uso inadecuado de los equipos biomédicos. Se logró evidenciar que desde enero a julio se presentaron un total de 40 reportes ocasionados por uso inadecuado de los equipos biomédicos (gráfica 1, gráfica 2) según los indicadores mensuales reportados por el ingeniero encargado de la institución. Las gráficas 1 y 2 contienen indicadores sólo hasta el mes de Julio, tiempo de interes para el estudio, los espacio en blanco son de los siguientes meses debido a que no se tienen en cuenta para el actual proyecto. Gráfica 1. Total de ordenes reportadas por uso inadecuado de los equipos biomédicos entre enero y julio en la institución.

0

1

2

3

4

5

6

7

ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC

Órdenes mes 2017

47

Gráfica 2. Total de ordenes reportadas por uso inadecuado de los equipos biomédicos (según tecnología) entre enero y julio en la institución

.

Con lo anterior se evidenció el panorama en el que se encontraba la institución. 7.2. DISEÑO DE UNA HERRAMIENTA PARA DETERMINAR LAS NECESIDADES DE CAPACITACIÓN 7.2.1 Recolección de datos por equipo. Luego de los reportes generados por la institución se realiza una indagación más profunda. En el cuadro 1 se consignó el resumen de todos los equipos que presentaron reportes de falla en el periodo de tiempo comprendido. Con estos datos se sacaron diferentes indicadores por mes (Vease anexo A).

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Total órdenes - Tipo de equipo 2017

48

Al finalizar el estudio detallado de los equipos que presentaron fallas se escogieron el monitor multiparámetro y la bomba de infusión como elementos principales para el desarrollo de la herramienta. 7.2.2 Diseño de una herramienta que evalúe las necesidades de capacitación del personal asistencial en el uso adecuado de los equipos biomédicos previamente seleccionados. En el anexo B y C se encuentra el formato de las encuestas realizadas para el equipo de bomba de infusión y monitor multiparámetro respectivamente. 7.3 PRUEBA PILOTO DE LA HERRAMIENTA DESARROLLADA 7.3.1 Selección de una muestra de al menos 30 personas (personal asistencial) que estén utilizando o hayan utilizado los equipos previamente seleccionados. Se observó que el servicio de hospitalización fue el servicio que más hizo reportes de fallas de los equipos objeto de estudio. Lo anterior, debido a que por cada mes el servicio de hospitalización tuvo un porcentaje de incidencia de reportes mayor que otros servicios: enero (52 %), febrero (41 %), marzo (46 %), abril (40 %), mayo (47 %), junio (47 %) y julio (54 %) (Veáse anexos E). Para los monitores multiparámetro, en enero se obtuvieron nueve (47 %) reportes realizados desde el servicio de hospitalización; en febrero cuatro (29 %); en marzo nueve (60 %); en abril uno (20 %); en mayo dos (29 %); en junio cuatro (33 %) y en julio cinco (56 %). Con esto se manifestó que la incidencia de reportes generadas desde el área de hospitalización era bastante alta por lo que se decidió que el personal asistencial de este servicio (al menos 30 personas) serían encuestadas para responder a las necesidades de capacitación de los monitores multiparámetro. Para las bombas de infusión, en enero se obtuvieron 13 (72 %) reportes realizados desde el servicio de hospitalización; en febrero cuatro (67 %); en marzo ocho (47 %); en abril 11 (79 %); en mayo 17 (74 %); en junio 15 (62 %) y en julio 13 (72 %). En este orden de ideas, se determinó que la incidencia de reportes generadas desde el área de hospitalización era la más alta superando aproximadamente el 50 % de reportes mensual en relación a otros servicios, por lo que se decidió que el personal asistencial de este servicio (al menos 30 personas) serían encuestadas para responder a las necesidades de capacitación de las bombas de infusión.

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Finalmente, se decidió que la muestra aleatoria de al menos 30 personas que se iba a encuestar sería del servicio de hospitalización para los equipos objeto de estudio, es decir que la muestra era de al menos 30 auxiliares de enfermería, los cuales responderían cada uno a dos encuestas diferentes (para monitores y bombas de infusión). 7.3.2 Actividad 2. Aplicación de la herramienta desarrollada sobre la muestra seleccionada. En total se realizaron 40 encuestas para monitores multiparámetro y 40 encuestas para bombas de infusión. 7.3.3 Actividad 3. Análisis de los resultados obtenidos. Se realizó la calificación conforme a lo explicado anteriormente para determinar la cantidad de personas que reprobaron la encuesta. • Monitores multiparámetro El 87 % equivalente a 35 personas reprobaron la evaluación, es decir manifestron altas necesidades de capacitación. De los cuales se pudo evidenciar las falencias según el numeral en el que cada persona cometió un error (cuadro 7). Cuadro 7. Necesidades de capacitación según los resultados de errores por numeral.

Equivocados/punto Cantidad de personas %

1 18 51 2 15 43 3 7 20 4 10 29 6 13 37 7 14 40

Como se mencionó anteriormente, cada numeral hizo referencia a un aspecto de conocimiento puntual del equipo de monitor multiparámetro. De las 35 personas que reprobaron la encuesta, el 51 % se equivocó en el primer punto lo que podría indicar falencias en el uso del monitor con respecto a la

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respuesta “¿para qué? se utiliza…”. El 43 % tuvo falencias en el numeral dos que correspondía al conocimiento de los parámetros que monitoriza el equipo. El 20 % tuvo error en el numeral tres que hacía referencia a las alarmas generadas por el equipo. El 29 % cometió error en el númeral cuatro que corresponde a la selección del tipo de paciente, lo que quiere decir que no hay total claridad a la hora de monitorizar un paciente adulto, pediátrico o neonato, teniendo en cuenta que los parámetros serían diferentes para cada caso. El númeral cinco obtuvo un 100 % de respuestas positivas, es decir el 100 % de los encuestados que reprobaron afirmaron tener total conocimiento de los accesorios del equipo, sin embargo, el 13 % se equivocó en el numeral seis relacionado también a los accesorios, de esto se podría deducir que el personal asistencial presentó necesidades de capacitación en cuanto a los accesorios que hacen parte del equipo y por este motivo se pudo presentar en alguna situación reportes relacionados a uso inadecuado del equipo. El 40 % tuvo falencias en el numeral siete que relacionaba el uso seguro en cuanto a los módulos del equipo y a la posibilidad de cambiarlos entre sí. Lo anterior podría indicar que el personal asistencial cambiaría los modulos de los equipos entre sí, a pesar de no ser lo recomendado por los proveedores encargados, indicando necesidades de capacitación en cuanto al uso adecuado de los módulos del equipo. Para el caso del numeral ocho relacionado al conocimiento sobre los posibles eventos adversos que podría ocasionar el uso de los monitores multiparámetro, se realizó un estudio independiente. En el cuadro 8 se muestran los resultados obtenidos. Cuadro 8. Necesidades de capacitación relacionadas al conocimiento sobre los eventos adversos del monitor multiparámetro.

Punto eventos adversos Cantidad % 0/6 2 6 1/6 7 20 2/6 4 11 3/6 7 20 4/6 11 31 5/6 3 9 6/6 1 3

Del 87 % personas que reprobaron la encuesta, el 6 % de dicho personal asistencial encuestado indicó no conocer ningún evento adverso relacionado al uso del monitor; el 20 % del personal conocía solo un evento adverso; el 11 % tuvo noción de dos eventos adversos relacionados al uso del equipo; el 20 % tuvo conocimiento de tres

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de los seis eventos adversos relevantes; el 31 % tuvo conocimiento de cuatro de seis posibles eventos adversos; el 9 % respondió a cinco del total de los posibles eventos adversos y solo el 3 % acertó a todos los eventos adversos que se podrían presentar por el uso de monitores multiparamétro. Lo anterior indicó que existen altas necesidades de capacitación con respecto al tema expuesto en este numeral, con el fin de garantizar por la seguridad del paciente y operador y mantener los estandares de alta calidad de la institución. Se clasificó la cantidad de personas que reprobaron la encuesta, presentando altas necesidades de capacitación según su antigüedad en la institución de la siguiente manera: el 85 % se encontraban en un rango de antigüedad de entre cero y cinco años; el 3 % estaba entre cinco y diez años de antigüedad; el 9 % tenían una antigüedad de entre 10 y 20 años y el 3 % restante tenía una antigüedad mayor a 20 años. Esto podría indicar que las necesidades de capacitación más altas se encuentran entre el personal asistencial que no supera los cinco años en la institución, situando las causas de los reportes por uso inadecuado entre esta muestra de personas. Teniendo en cuenta la antigüedad, se indagó en las respuestas a las preguntas sobre las capacitaciones realizadas en el numeral 13. Para el resto de preguntas sobre capacitaciones (numeral 9, 10, 11 y 12) se basó en el total de personal asistencial que reprobó la encuesta sin tener en cuenta su antigüedad, esto debido a la relevancia de las preguntas. Para el numeral nueve el 46 % respondió que si recordaba la última vez que recibió capacitación sobre el monitor multiparámetro, el restante 54 % no recordaba cuando había sido la última capacitación recibida sobre el equipo. De lo anterior se podría inferir que la mayoría del personal asistencial no tiene presente cuándo fue la última vez que fue capacitado para monitores multiparámetro, en tal caso podría ser que haya sido hace mucho tiempo o que en realidad el personal asistencial no tenía muy presente la fecha. Para el numeral 11 el 89 % respondió que sí les quedó claro los conceptos luego de la última capacitación, el restante 11 % respondió negativamente. Para el numeral 12, el 91 % se sintió seguro para utilizar el equipo luego de la última capacitación recibida, el 9 % restante respondió negativamente. En estas cifras entre el numeral 11 y 12 se podría encontrar una relación directa, en cuanto las personas a las que les quedaron claro los conceptos luego de la última capacitación (numeral 11) se sintieron más seguras para utilizar el equipo posteriormente (numeral 12) y viceversa, si al personal asistencial no le quedaron claro los conceptos, se sintieron inseguros para su posterior uso. Para el numeral 13 sobre el nivel de satisfacción del programa de capacitación brindado, el 60 % de personal asistencial calificó el nivel de satisfacción en un cuatro, el 14 % en un cinco, el 17 % en un tres y el 9 % en un dos (grafica 3). Debido a que las personas

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en su mayoría se encuentran satisfechas con el programa de capacitación de monitores multiparámetro, se descartó que este numeral sea la razón por la cual existan necesidades de capacitación. Gráfica 3. Nivel de satisfacción en cuanto al programa de capacitación brindado para el equipo de monitor multiparámetro.

En el cuadro nueve se resumen los resultados obtenidos del numeral 10, el cual relaciona las variables con el nivel de satisfacción presentado por el personal asistencial en cuestión.

0%

9%

14%

60%

17%

1 2 3 4 5

53

Cuadro 9. Relación entre la antigüedad, la cantidad de capacitaciones recibidas sobre monitores multiparámetro y el nivel de satisfacción del programa de capacitación relacionado a dicho equipo.

Antigüedad Respuesta #10 Cantidad Porcentaje A 0 0

(0-5) B 22 63 C 7 20 D 1 3 A 0 0

(10-20) B 2 6 C 0 0 D 1 3

El cuadro nueve clasificó las respuestas obtenidas para el numeral 10 con respecto a la antigüedad en la institución. Para la antigüedad entre cero y cinco años se obtuvo lo siguiente: • El 63 % de personas respondió B, es decir, que ese porcentaje ha recibido entre una y dos capacitaciones sobre monitores multiparámetro. • El 20 % respondió C, es decir, que ese porcentaje ha recibido entre tres y cinco capacitaciones sobre monitores multiparámetro. • El 3 % respondió D, es decir, que ese porcentaje ha recibido más de cinco capacitaciones sobre monitores multiparámetro. Para la antigüedad entre cinco y diez años se obtuvo que el 3 % respondió D, es decir, que ese porcentaje ha recibido más de cinco capacitaciones sobre monitores multiparámetro. Para la antigüedad entre 10 y 20 años se obtuvo que el 6 % respondió B, es decir, que ese porcentaje ha recibido entre una y dos capacitaciones sobre monitores multiparámetro y el 3 % respondió D, es decir, que ese porcentaje ha recibido más de cinco capacitaciones sobre monitores multiparámetro. Para la antigüedad mayor a 20 años el 3 % respondió C, es decir, que ese porcentaje ha recibido entre tres y cinco capacitaciones sobre monitores multiparámetro. De lo anterior se podría argumentar que el personal asistencial que tuvo una antigüedad entre cero y cinco años no recibió el número de capacitaciones necesarias y por ende son los que más generan reportes por uso inadecuado en la institución. Para suplir las necesidades de capacitación en esta muestra del personal asistencial se podrían aumentar el número de capacitaciones.

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Con respecto a la antigüedad también se pudo relacionar las necesidades de capacitación con respecto a cada numeral, tal y como se mencionó antes, cada numeral hizo referencia a un aspecto de conocimiento puntual del equipo de monitor multiparámetro. Se encontró que las mayores necesidades de capacitación se centraron en las personas que tienen entre cero y cinco años de antigüedad y entre 10 y 20 años de antigüedad (Cuadro 10). Cuadro 10. Necesidades de capacitación por numeral relacionado con la antigüedad en la institución.

Antigüedad Puntos equivocados Cantidad Porcentaje 1 17 49 2 13 37

(0-5) 3 7 20 4 8 23

6 12 34 7 13 37

1 1 3 2 2 6

(10-20) 3 0 0 4 2 6 6 1 3 7 0 0

Según el cuadro 10, se observó la antigüedad y los numerales o puntos en los cuales cometieron error o tuvieron falencias, la cantidad de personas que fallaron para dicho numeral y el porcentaje que representaba. Para la antigüedad de entre cinco y diez años no hubo falencias en ningún numeral; para la antigüedad entre 10 y 20 años hubo falencias en el numeral uno (3 %), numeral dos (6 %), numeral cuatro (6 %) y numeral seis (3 %); para la antigüedad mayor a 20 años se obtuvo falencia en el numeral siete lo cual constituyó el 3 % de la muestra. Con lo anterior se pudo identificar altas necesidades de capacitación en el personal que ingresó recientemente en la institución y que tuvo una antigüedad de cero a cinco años. Para el numeral ocho se realizó una indagación individual, debido a la forma de calificarlo antes mencionada, en el cuadro 11 se muestran los resultados obtenidos.

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Cuadro 11. Necesidades de capacitación según el conocimiento de eventos adversos relacionado con la antigüedad en la institución.

Antigüedad Numeral 8. Eventos

adversos cantidad Porcentaje 0/6 2 6 1/6 6 17

(0-5) 2/6 4 11 3/6 4 11 4/6 10 29 5/6 3 9 6/6 1 3

(10-20)

0/6 0 0 1/6 1 3 2/6 0 0 3/6 2 6 4/6 0 0 5/6 0 0 6/6 0 0

En el cuadro 11, se observó las necesidades de capacitación con respecto a los eventos adversos que se podrían generar a partir del uso del monitor multiparámetro, esto relacionado con la antigüedad en la institución del personal asistencial. Se observó una mayor necesidad de capacitación en el personal asistencial que tuvo una antigüedad de cero a cinco años. Para la antigüedad de cinco a diez años sólo el 3 % respondió tres de seis eventos adversos. Para la antigüedad mayor a veinte años sólo el 3 % respondió cuatro de seis eventos adversos. Finalmente, se determinó que el personal asistencial con altas necesidades de capacitación en el uso adecuado de monitores multiparámetro en el servicio de hospitalización tuvo una antigüedad de entre cero y cinco años en comparación a las cifras arrojadas en el estudio para el personal asistencial con mayor antigüedad en la institución. A continuación se analizaron los resultados de las encuestas de las bombas de infusión.

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• Bombas de infusión El 82 % equivalente a 33 personas reprobaron la evaluación, es decir manifestron altas necesidades de capacitación. De los cuales se pudo evidenciar las falencias según el numeral en el que cada persona cometió un error (cuadro 12). Cuadro 12. Necesidades de capacitación según los resultados de errores por numeral.

Equivocados/punto Cantidad Porcentaje 1 14 42 2 10 30 3 13 39 4 5 15 6 2 6 7 6 18

Cada numeral hizo referencia a un aspecto de conocimiento puntual del equipo de bomba de infusión. De las 33 personas que reprobaron la encuesta, el 42 % se equivocó en el primer punto lo que podría indicar falencias en el conocimiento sobre el volumen de bolos que permite el equipo. El 30 % tuvo falencias sobre la técnica adecuada para purgar el equipo. El 39 % tuvo error sobre la forma correcta de apilar los euipos. El 15 % cometió error en el númeral cuatro equivalente al conocimiento sobre otras funciones del equipo, lo que quiere decir que no hay total claridad sobre la totalidad de funciones que permite transfundir el equipo. El númeral cinco obtuvo un 100 % de respuestas positivas, es decir el 100 % de los encuestados que reprobaron afirmaron tener total conocimiento de los accesorios del equipo, sin embargo, el 6 % se equivocó en el numeral seis relacionado también a los accesorios, de esto se puede deducir que el personal asistencial presentó necesidades de capacitación en cuanto a los accesorios que hacen parte del equipo y por este motivo se pudo presentar en alguna situación reportes relacionados a uso inadecuado del equipo. El 18 % tuvo falencias en el numeral siete que relacionaba los accesorios para cualquier tipo de paciente corroborando el argumento mencionado sobre las necesidades de capacitación de los accesorios de las bombas de infusión.

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Para el caso del numeral ocho relacionado al conocimiento sobre los posibles eventos adversos que podría ocasionar el uso de las bombas de infusión, se realizó un estudio independiente. En el cuadro 13 se muestran los resultados obtenidos. Cuadro 13. Necesidades de capacitación relacionadas al conocimiento sobre los eventos adversos la bomba de infusión.

Punto eventos adversos cantidad % 0/5 4 12 1/5 11 33 2/5 11 33 3/5 4 12 4/5 1 3 5/5 2 6

Del 82 % personas que reprobaron la encuesta, el 12 % de dicho personal asistencial encuestado indicó no conocer ningún evento adverso relacionado al uso de la bomba de infusión; el 33 % del personal conocía solo un evento adverso; otro 33 % tuvo noción de dos eventos adversos relacionados al uso del equipo; el 12 % tuvo conocimiento de tres de los cinco eventos adversos relevantes; el 3 % tuvo conocimiento de cuatro de cinco posibles eventos adversos y solo el 6 % respondió a cinco del total de los posibles eventos adversos. Lo anterior indicó que existen altas necesidades de capacitación con respecto al tema expuesto en este numeral, que es de suma importancia para velar por la seguridad del paciente y operador y mantener los estandares de alta calidad de la institución. Se clasificó la cantidad de personas que reprobaron la encuesta, presentando altas necesidades de capacitación según su antigüedad en la institución de la siguiente manera: el 85 % se encontraban en un rango de antigüedad de entre cero y cinco años; el 9 % tenían una antigüedad de entre diez y 20 años y el 6 % restante tenía una antigüedad mayor a 20 años. Esto podría indicar que las necesidades de capacitación más altas se encuentran entre el personal asistencial que no supera los cinco años en la institución, situando las causas de los reportes por uso inadecuado entre esta muestra de personas. Teniendo en cuenta la antigüedad, se indagó en las respuestas a las preguntas sobre las capacitaciones realizadas en el numeral 13. Para el resto de preguntas sobre capacitaciones (numeral 9, 10, 11 y 12) se basó en el total de personal asistencial que reprobó la encuesta sin tener en cuenta su antigüedad, esto debido a la relevancia de las preguntas.

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Para el numeral nueve el 52 % respondió que si recordaba la última vez que recibió capacitación sobre bombas de infusión marca Braun, el restante 48 % no recordaba cuando había sido la última capacitación recibida sobre el equipo. De lo anterior se podría inferir que la mayoría del personal asistencial no tiene presente cuándo fue la última vez que fue capacitado para bombas de infusión, en tal caso podría ser que haya sido hace mucho tiempo o que en realidad el personal asistencial no tenía muy presente la fecha. Para el numeral 11 el 88 % respondió que sí les quedó claro los conceptos luego de la última capacitación, el restante 12 % respondió negativamente. Para el numeral 12, el 97 % se sintió seguro para utilizar el equipo luego de la última capacitación recibida, el 3 % restante respondió negativamente. En estas cifras entre el numeral 11 y 12 se podría encontrar una relación en cuanto las personas a las que les quedaron claro los conceptos luego de la última capacitación (numeral 11) se sintieron más seguras para utilizar el equipo posteriormente (numeral 12) y viceversa, si al personal asistencial no le quedó claro los conceptos, se sintieron inseguros para su posterior uso. Para el numeral 13 sobre el nivel de satisfacción del programa de capacitación brindado, el 70 % de personal asistencial calificó el nivel de satisfacción en un cuatro, el 21 % en un cinco y el 9 % en un tres (grafica 4). Debido a que las personas en su mayoría se encuentran satisfechas con el programa de capacitación de bombas de infusión Braun, se descartó que este numeral sea la razón por la cual existan necesidades de capacitación. En el cuadro 14 se resumen los resultados obtenidos del numeral 10. Gráfica 4. Nivel de satisfacción en cuanto al programa de capacitación brindado para el equipo de bomba de infusión Braun.

0% 0%

9%

70%

21%

1 2 3 4 5

59

Cuadro 14. Relación entre la antigüedad, la cantidad de capacitaciones recibidas sobre monitores multiparámetro y el nivel de satisfacción del programa de capacitación relacionado a dicho equipo.

Antigüedad #10 respuestas Cantidad % A 1 3

(0-5) B 12 34 C 9 26 D 6 17 A 0 0

(10-20) B 1 3 C 1 3 D 1 3 A 0 0

(>20) B 0 0 C 0 0 D 2 6

El cuadro 14 clasificó las respuestas obtenidas para el numeral 10 con respecto a la antigüedad en la institución. Para la antigüedad entre cero y cinco años se obtuvo lo siguiente: • El 3 % de personas respondió A, es decir, que ese porcentaje no ha recibido ninguna capacitación sobre bomba de ifusión Braun. • El 34 % de personas respondió B, es decir, que ese porcentaje ha recibido entre una y dos capacitaciones sobre monitores multiparámetro. • El 26 % respondió C, es decir, que ese porcentaje ha recibido entre tres y cinco capacitaciones sobre monitores multiparámetro. • El 17 % respondió D, es decir, que ese porcentaje ha recibido más de cinco capacitaciones sobre monitores multiparámetro. Para la antigüedad entre 10 y 20 años se obtuvo que el 3 % respondió B, es decir, que ese porcentaje ha recibido entre una y dos capacitaciones sobre bombas de infusión, el 3 % respondió C, es decir, que ese porcentaje ha recibido entre tres y cinco capacitaciones y el 3 % respondió D, es decir, que ese porcentaje ha recibido más de cinco capacitaciones sobre bombas de infusión Braun. Para la antigüedad

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mayor a 20 años el 6 % respondió D, es decir, que ese porcentaje ha recibido más de cinco capacitaciones sobre bombas de infusión. De lo anterior se podría argumentar que el personal asistencial que tuvo una antigüedad entre cero y cinco años no recibió el número de capacitaciones necesarias y por ende son los que más generan reportes por uso inadecuado en la institución. Para suplir las necesidades de capacitación en esta muestra del personal asistencial se podrían aumentar el número de capacitaciones. Con respecto a la antigüedad también se pudo relacionar las necesidades de capacitación con respecto a cada numeral, tal y como se mencionó antes, cada numeral hizo referencia a un aspecto de conocimiento puntual del equipo de monitor multiparámetro. Se encontró que las mayores necesidades de capacitación se centraron en las personas que tienen entre cero y cinco años de antigüedad y entre 10 y 20 años de antigüedad (Cuadro 10). Cuadro 15. Necesidades de capacitación por numeral relacionado con la antigüedad en la institución.

Antigüedad Puntos equivocados cantidad % 1 14 42 2 10 30

(0-5) 3 12 36 4 5 15 6 2 6 7 5 15 1 0 0 2 0 0

(10-20) 3 1 3 4 0 0 6 0 0 7 1 3

Según el cuadro 15, se observó la antigüedad y los numerales o puntos en los cuales cometieron error o tuvieron falencias, la cantidad de personas que fallaron para dicho numeral y el porcentaje que representaba. Para la antigüedad de entre cinco y diez años no hubo falencias en ningún numeral; para la antigüedad mayor a 20 años tampoco se evidenció falencias en ningún numeral por parte del personal asistencial. Para la antigüedad entre 10 y 20 años hubo falencias en el numeral tres (3 %) y en el numeral siete (3 %); se observó la prevalencia de fallas para el personal asistencial que tenía una antigüedad entre cero y cinco años en todos los

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numerales, sobre todo en gran medida en el numeral uno (información sobre los bolos), numeral dos (técnica adecuada para purgar el equipo) y numeral tres (la forma correcta de apilar el equipo). Con lo anterior se pudo identificar altas necesidades de capacitación en el personal que ingresó recientemente en la institución y que tuvo una antigüedad de cero a cinco años. Para el numeral ocho se realizó una indagación individual, debido a la forma de calificarlo antes mencionada, en el cuadro 16 se muestran los resultados obtenidos.

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Cuadro 16. Necesidades de capacitación según el conocimiento de eventos adversos relacionado con la antigüedad en la institución.

Antigüedad Ev. Adversos bombas cantidad % 0/5 3 9 1/5 11 31

(0-5) 2/5 8 23 3/5 3 9 4/5 1 3 5/5 2 6 0/5 1 3 1/5 0 0

(10-20) 2/5 1 3 3/5 1 3 4/5 0 0 5/5 0 0 0/5 0 0 1/5 0 0

(>20) 2/5 2 6 3/5 0 0 4/5 0 0 5/5 0 0

En el cuadro 16, se observó las necesidades de capacitación con respecto a los eventos adversos que se podrían generar a partir del uso de la bomba de infusión Braun, esto relacionado con la antigüedad en la institución del personal asistencial. Se observó una mayor necesidad de capacitación en el personal asistencial que tuvo una antigüedad de cero a cinco años. Para la antigüedad de 10 a 20 años el 3 % no tenía conocimiento de ningún evento adverso, otro 3 % tuvo noción de dos de cinco eventos adversos posibles y otro 3 % tuvo conocimiento de tres de cinco eventos posibles relacionados al uso de las bombas de infusión. Para la antigüedad mayor a veinte años sólo el 6 % respondió dos de cinco eventos adversos. Finalmente, se determinó que el personal asistencial con altas necesidades de capacitación en el uso adecuado de bombas de infusión tuvo una antigüedad de entre cero y cinco años en comparación a las cifras arrojadas en el estudio para el personal asistencial con mayor antigüedad en la institución.

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8. CONCLUSIONES

En la etapa de indagación del proceso de diseño de la herramienta se identificaron los equipos que más presentaron fallas y el servicio que más reportó estos equipos. Dichos equipos fueron los monitores multiparámetro y las bombas de infusión. En esta etapa se concluyó que el servicio que más presentó los reportes por uso inadecuado fue hospitalización. Esta herramienta, que finalmente fue un cuestionario, fue efectiva para determinar las necesidades de capacitación del recurso humano asistencial, específicamente de los auxiliares de enfermería del Centro Médico Imbanaco en el servicio de hospitalización para el uso adecuado de los monitores multiparámetro y las bombas de infusión. Por lo tanto, se concluye que la herramienta diseñada es un mecanismo fiable para determinar las necesidades reales de capacitación del servicio. Se realizó la prueba piloto de la herramienta para identificar las principales necesidades de capacitación en el uso adecuado de los monitores y de las bombas de infusión del servicio de hospitalización, en dónde se concluyó que para ambos equipos las principales necesidades de capacitación estuvieron centradas en el personal asistencial que tuvo entre cero y cinco años de antigüedad. Para los monitores multiparámetro se determinó que el personal asistencial tuvo altas necesidades de capacitación en cuanto al conocimiento de los parámetros del equipo, sus accesorios y sus módulos. Para las bombas de infusión las necesidades de capacitación se centraron en el conocimiento del volumen que puede manejar el equipo, la técnica adecuada para purgarlo y la correcta manera de apilar los equipos en las estaciones. Con lo anterior, se pueden implementar barreras que mitiguen los reportes ocasionados por mal uso en la institución. Se recomienda que la institución utilice el análisis de los resultados de las encuestas desarrolladas para establecer esfuerzos económicos y técnicos centrados en acciones que permitan suplir las necesidades identificadas. Se socializaron los resultados obtenidos con los ingenieros encargados de tecnovigilancia en la institución con el fin de dar a conocer las falencias presentadas en la institución según los lineamientos del proyecto, para que se puedan tomar las medidas necesarias para mitigar dichas falencias.

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Para trabajos a futuro se recomienda implementar la herramienta en otros servicios y en otras instituciones para mejorar la robustez de la herramienta diseñada. Adicionalmente, con el ingreso de nuevas tecnologías se deben generar barreras que disminuyan las necesidades de capacitación contemplando las especificaciones técnicas de los equipos y el personal con menos experiencia en su uso.

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ANEXOS

Anexo A. Análisis de criticidad para cada equipo médico realizado por los ingenieros encargados de la institución.

ANÁLISIS DE CRITICIDAD #

reportes

EQUIPO SP ST MA AA DISP RF RED C IC

26,9 22,4 4,6 14,8 11,4 4,3 11,8 3,9 Glucómetro 3 1 1 3 3 3 3 3 27,35 6 Pulsoxímetro

3 3 1 3 3 7 3 3 34,22 4

Prueba de esfuerzo

5 3 1 3 3 5 3 3 39,26 1

Monitor fetal 7 3 1 3 3 7 3 3 46,21 1 Monitor multiparámetro

7 3 1 3 3 7 3 3 46,21 81

Monitor de ganglios c.

7 3 1 5 3 1 3 3 46,64 1

Electrocardiógrafo

7 3 1 5 3 3 3 3 47,59 6

Holter ECG 7 3 1 5 3 9 3 3 50,45 3 MAPA 7 3 1 5 3 9 3 3 50,45 3 Ecógrafo 7 3 1 5 3 7 3 7 51,21 3 Marcapaso externo

9 3 1 3 3 9 3 3 53,15 1

Ecocardiógrafo

7 3 1 5 5 7 3 7 53,74 3

Infusor: Bomba de infusión y perfusor

9 3 1 5 3 9 3 3 56,44 136

Ventilador mecánico adulto

9 3 1 5 3 9 3 5 57,30 6

Mesa de calor radiante

7 5 1 5 5 9 3 5 58,81 2

Láser de CO2

7 7 3 5 3 5 3 7 61,21 1

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Anexo A. Continuación

Incubadora 9 5 1 5 5 9 3 5 64,80 10 Rayos x angiógrafo

7 9 3 5 3 5 3 9 67,04 5

Desfibrilador

9 9 1 5 3 1 3 3 67,54 10

Vaporizador 9 9 5 3 3 7 3 3 69,14 1 Máquina de anestesia

9 9 5 5 3 7 7 7 79,37 5

Gamacámara

7 9 3 9 3 5 9 9 81,46 1

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Anexo B. Encuesta Bomba de infusión

1. Con la bomba Space se pueden pasar bolos desde: a.b.c.d.

2. Cuando se purga el equipo de acuerdo a la técnica requeridapero el equipo no se ha puesto adecuadamente dentro del sensorde aire sucede lo siguiente: a.

b.c.d.

3. ¿Cuántas bombas Space se pueden apilar en la estación? ¿Cuántas en el soporte atril? a.

b.c.d.

4. La bomba Space junto con el equipo adecuado, ¿permitela transfusión de glóbulos, plasma y crio precipitados? Sí

No

5. ¿Tiene total conocimiento sobre los accesorios e insumos necesarios para el equipo? Sí

No

6. ¿Los accesorios son: Cable de poder, estación, soporte? SíNo

7. ¿Los accesorios que se utilizan para la infusión sonestandarizados para todo tipo de paciente (incluidosneonatos, pediátrico y adulto)? Sí

No

8. En la siguiente tabla marque con una X los posibles eventos

9. ¿Recuerda aproximadamente cuándo fue la última capacitaciónbrindada para el uso seguro del equipo? Sí

No

10. Aproximadamente ¿cuántas capacitaciones ha recibido sobre el manejo de este equipo? a.

b.c.d.

11. Después del último entrenamiento recibido, ¿le quedaron claro los conceptos teóricos para su posterior aplicaciónpráctica? Sí

No

12. Luego de la última capacitación, ¿se siente seguro parautilizar el equipo? Sí

No

13. Califique el programa de capacitación brindado para este equipo (siendo 1 malo y 5 excelente) 1 2 3 4 5

Se muestra un mensaje de error en pantalla

BOMBA DE INFUSIÓN0.1 mL hasta 200 mL0.01 mL hasta 200 mL0.1 mL hasta 1000 mL0.01 mL hasta 99.9 mL

5 y 5

Descripción Posible evento adverso

Se emite una alarma audible (alarma de aire)Se reinicia el equipoNo sucede ninguna de los anteriores eventos

4 y 43 y 44 y 3

Quemaduras en la pielChoque eléctricoShock hipovolémicoError de administración de dosisMal registro de señales fisiológicasAsfixiaDistocia inadvertidaMuerteInfartoHipoxiaHematomasAlergias

NingunaEntre 1 y 2Entre 3 y 5Más de 5

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Anexo C. Encuesta Monitor Multiparámetro

1. El monitor multiparamétrico se utiliza principalmente para: a.

b.

c.

d.

2. Qué parametros monitorea el monitor multiparametro: a.b.c.d.e.f.

3. Las alarmas se generan del monitor porque: a.b.c.d.

4. Es importante seleccionar el tipo de paciente (adulto, pediátrico o neonatal) que se va a monitorizar ya que: a.

b.c.d.

5. ¿Tiene total conocimiento sobre los accesorios e insumos necesarios para el equipo? Sí

No

6. ¿Los accesorios que se utilizan son estandarizados para todotipo de paciente (incluidos neonato, pediátrico y adulto)?: Sí

No

7. ¿Los módulos de los equipos, aunque no se debería, pueden ser intercambiables? Sí

No

8. En la siguiente tabla marque con una X los posibles eventosadversos que se podría presentar con respecto a su uso:

9. ¿Recuerda aproximadamente cuándo fue la última capacitaciónbrindada para el uso seguro del equipo? Sí

No

10. Aproximadamente ¿cuántas capacitaciones ha recibido sobre el manejo de este equipo? a.

b.c.d.

11. Después del último entrenamiento recibido, ¿le quedaron claro los conceptos teóricos para su posterior aplicaciónpráctica? Sí

No

12. Luego de la última capacitación, ¿se siente seguro parautilizar el equipo? Sí

No

13. Califique el programa de capacitación brindado para este equipo (siendo 1 malo y 5 excelente) 1 2 3 4 5

NingunaEntre 1 y 2Entre 3 y 5Más de 5

HematomasAlergias

AsfixiaDistocia inadvertidaMuerteInfartoHipoxia

Quemaduras en la pielChoque eléctricoShock hipovolémicoError de administración de dosisMal registro de señales fisiológicas

El equipo configura los parámetros y alarmas según la masa corporal del pacienteEl equipo configura los parámetros y alarmas según el tipo de pacienteTodas las anteriores

Descripción Posible evento adverso

Todas las anteriores

Todas las anteriores

El equipo configura los parámetros y alarmas según el peso y la edad del paciente

NIBPSpO₂

Está desconfiguradoexiste alguna situación adversa o fuera de los límites deseadosel paciente está en estado crítico

ECGTemperaturaRespiración

MONITOR MULTIPARÁMETROPacientes hipertensos y con baja saturación de oxígenoMedir los parámetros fisiológicos básicos en los cuales se puede visualizar cualquier cambio en las condiciones del paciente, que permita una monitorización segura Alarmar al personal asistencial sobre condiciones críticas del paciente Proporcionar información exacta sobre la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la oximetría de pulso

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Anexo D. Matriz mensual de reportes ocasionados por el uso inadecuado de los equipos biomédicos. Anexo E. Tipo de falla más frecuente, equipos más reportados y servicios que más reportaron.