DISPOS¡CION N- 1OO8 9 - anmat.gob.ar · electrodo de hoja EDGE, E2516H Lápiz de botón' de funda l, funda, 10' (3m) conmutación Valleylab, 10' E2350H-DB Lápiz de (3m) ¡ interruptor

"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los Pueblos Libres"

DISPOS¡CION N- "" 1 O O 8 9Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos

A.N.M.A.T.BUENOS AIRES,

23 NOV. 20\S

VISTO el Expediente NO 1-47-3110-1040-14-3 de la Administración

Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:1

Que por las presentes actuaciones la firma COVIDIEN ARGENTINA S.A.

solicita la Autorización de la modificación del Certificado de Inscripción en el

RPPTM N° PM-2142-183, denominado: Dispositivos electroquirúrgicos, marca

Covidien.

Que lo solicitado se encuadra dentro de los alcances de la Disposición

ANMAT N° 2318/02, sobre el Registro Nacional de Productores y Productos de

Tecnología Médica (RPPTM).

Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la

normat~:eaPII~ca~:~cción Nacional de Productos Médicos ha tomJo la

intervención que le compete. .I

Que se actúa en virtud de las atribuciones conferidas por los Derlretos

N° 1490/92, N° 1886/14 Y NO1368/15.

Por ello;

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE

MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTICULO 1°- Autorízase la modificación del Certificado de Inscripción ¡en el

RPPTM N° PM-2142-183, denominado: Dispositivos electroquirúrgicos, marca

Covidien. IARTICULO 20 - Acéptase el texto del Anexo de Autorización de modificaciones,

el cual pasa a formar parte integrante de la presente Disposición y que d~berá

agregarse al Certificado de Inscripción en el RPPTMN° PM-2142-183.

1


DISPDSICtO •••• " • 1 O lO 8 9,

Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos

A.N.M.A.T.ARTICULO 30 - Regístrese; por el Departamento de Mesa de Entrada,

notifíquese al interesado, y hágasele entrega de copia autenticada de laI

presente Disposición, conjuntamente con su Anexo; gírese a la Dirección de

Gestión de Información Técnica, para que efectúe la agregación del Anelo de

modificaciones al certificado. Cumplido, archívese.

~ LEONARDO VERNASUBADMINISTRADOR NACIONAL

DECRETON- 1368/2015A.N.M.A.T.

10081fe

Expediente NO 1-47-3110-1040-14-3

DISPOSICIÓN N° ,.

I~

2

"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los Pueblos, Libres"


A.N.M.A.T.ANEXO DE AUTORIZACION DE MODIFICACIONES

El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,

Alimentos Y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante DiSPokiciónI

N~ t O O..Ba ts efectos de su anexado en el Certificado de Inscripcion en

el RPPTM N° PM-2142-183 Y de acuerdo a lo soiicitado por la firma COV]DIEN

ARGENTINA S.A., la modificación de los datos característicos, que figuran en la

tabla al pie, del producto inscripto en RPPTMbajo:

Nombre genérico Aprobado: Dispositivos electroquirúrgicos.

Marca: Covidien.

Disposición Autorizante de (RPPTM) N°7023/13

Tramitado por expediente NO1-47-13690-10-7

DATO IDENTIFl-CATORIO AMODIFICAR

Modelos

DATO AUTORIZADO MODIFICACION / RECTIFICAtIONHASTA LA FECHA AUTORIZADA I

E250S-10FR Coagulador E2505-10FR Coagulador de succión• I

de succión Valieylab Valleylab 10Fr¡Ch (3.33mm), 6"

10Fr¡Ch (3.33mm), 6" (15.24cm) I(15.24cm) E2608-6 Coagulador de succión

E2608-6 Coagulador de Valleylab 8Fr¡Ch (2.67mm)l 6"

succión Vaileylab 8Fr¡Ch (3.33mm) I(2.67mm), 6" (3.33mm) E3305 Coagulador de succión

E3305 Coagulador de Valleylab 12Fr¡Ch (4.omm)i, 6"

succión Valleylab 12Fr¡Ch (15.24cm) I(4.0mm), 6" (15.24cm) E3310 Coagulador de succión

IE3310 Coagulador de Val1eylab lOFr/Ch (3.33mm), 6"

succión Valleylab 10Fr¡Ch (15.24cm) I(3.33mm), 6" (15.24cm) E1550 Electrodo de bola Valleylab,

E1550 Electrodo de bola 5mm

Valleylab, 5mm

E1551-6 Electrodo

hoja Valleylab,

(16.51 cm)

E1551-6 Electrodo con hoja

con Valleylab, 2.4" (6.2cm)

6.5" E1551XG Electrodo con hojp deI

bloqueo hexagonal Valleylab, 2.4"

E1551G Electrodo con hoja (6.2 cm)

3


E1552 Electrodo de aguja vall~ylab,

2.8" (7.2cm) !

E1552-6 Electrodo de aguja

Valleylab, 6.5" (16.51cm)

E1650 Electrodo de microaguja recto

Valleylab, 2 cm

E1651 Electrodo de mlcroaguja, recto

Valleylab, 3 cm IE1652 Electrodo de microaguja en

ángulo 45° Valleylab, 3 mm dekde la

punta, 3 cm IE1653 Electrodo de microaguja en

ángulo 45° Valleylab, 1 cm desde la

punta, 3 cm


E1654B Electrodo de microaguja

aislada Valleylab, 9 cm IE1450-4 Electrodo con hoja EDGE, 4"

(lO.16cm) I, I

E1450-6 Electrodo con hOJa EDGE,

de 6.5" (16.51cm) Imicroaguja en ángulo 45° E1450G Electrodo con hoja EDGE, 3"

IValleylab, 1 cm desde la (7.62cm) I

I

punta, 3 cm E1450X Electrodo con hoja, con

E1654B Electrodo de bloqueo hexagonal EDGE, 2.5"

microaguja en ángulo 45°

Valleylab, 3 mm desde la

punta, 3 cm

E1653 Electrodo

aguja Valleylab, 6.511

(16.51cm)

E1650 Electrodo de

microaguja recto

Valleylab, 2 cm

E1651 Electrodo de

microaguja recto

Valleylab, 3 cm

E1652 Electrodo de


E1551X Electrodo con hoja

de bloqueo hexagonal

Valleylab, 2.4

(6.2 cm)

E1552 Electrodo de aguja


E1552-6 Electrodo de

Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación c Institutos

A.N.M.A.T.

E1450G Electrodo con hoja E1455-4 Electrodo con hoja

Valleylab, 9 cm

E1450-4 Electrodo con

hoja EDGE, 4" (lO.16cm)

E1450-6 Electrodo con

microaguja

hojacon

EDGE, 4" (lO.16cm)

EDGE, 2.75" (7.0cm)

6.5" (16.51cm)

E1455 Electrodo

(6.35cm)

E1452 Electrodo de aguja EDGE, 2.8"

(7.2cm) l'E1452-6 Electrodo de aguja ~DGE,

6.5"

aislada

EDGE,

EDGE, 3" (7.62cm)

(16.51cm)

hoja

4

"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los pueblos! Libres"


A.N.M.A.T.

3"

con

Ia(Slada

al,slada

a'islada

JSlada

hoja

EDGE,

hoja

con

hexagonalbloqueo

(7.62cm)

(10.16cm)

E1475X Electrodo

E1465B-4 Electrodo de aguja aisladaI

EDGE, mango de seguridad, 4"I

EDGE, 6.5" (16.51cm)

E1465B Electrodo de aguja a,islada

EDGE, mango de seguridad, 2.8"

(7.2cm)

E1455-6 Electrodo con hoja

EDGE, 6.5" (16.51cm)

E1455B Electrodo con

EDGE, mango de seguridad, 12.75"

(7.0cm) IE1455B-4 Electrodo con hoja a¡islado

EDGE, mango de seguridad, 4"

(10.16cm) IE1465 Electrodo de aguja a'islada

EDGE, 2.8" (7.2cm)

E1465-4 Electrodo de aguja

EDGE, 4" (10.16cm)

4" E1465-6 Electrodo de aguja

con

con

6.5"

6.5"

EDGE,

Electrodo

Electrodo

EDGE,

hoja aislado EDGE, mango

de seguridad, 4"

hoja aislada EDGE,

(16.51cm)

E1455B Electrodo con hoja

aislada EDGE, mango de

seguridad, 2.75" (7.0cm)

E1455B-4 Electrodo con

hoja aislada

(10.16cm)

E1455-6

aguja

(16.51cm)

E1455 Electrodo con hoja

aislada EDGE, 2.75"

(7.0cm)

E1455-4


con bloqueo hexagonal

EDGE, 2.5" (6.35cm)


EDGE, 2.8" (7.2cm)


Electrodo

Electrodo

aguja aislada EDGE, 6.5"

(16.51cm)

E1465B Electrodo de aguja

aguja aislada EDGE,

(10.16cm)

E1465-6

(7.2cm)

E1465-4

(10.16cm) E2750 Pinza laparoscópica de watro

E1465 Electrodo de aguja funciones Valleylab Iaislada EDGE, 2.8" E2780-28 Electrodo laparoscóp¡'co de

:~:~::':,'::~:::::~:::espátula curva, hueco, Valleylab,

de 28cm IE2781R-28ASP EleCtrodo

laparoscópico de espátula turva,

retráctil, orificios de aSPir6ción,I

5

uf


aislada EDGE, mango de

seguridad, 2.8" (7.2cm)

E1465B-4 Electrodo de


A.N.M.A.T.

Valleylab

E2780-28 Electrodo

lapa roscópico de espátula

recta, hueco, Valleylab, 28

cm

mango de seguridad, 4"

(10.16cm)


con bloqueo hexagonal

EDGE, 3" (7.62cm)

E2750 Pinza laparoscópica

de cuatro funciones

de hoja

i

interfuptor

hoja EDGE,

intejuptorde

funda, 10' (3m)

E2350H-DB Lápiz

E2250H' Lápiz electrodo

EDGE, funda, 10' (3m)

E2350H Lápiz de

oscilante, electrodo de

Valleylab, 28cm 1

E2782-28 Electrodo laparoscóplco deI

alambre de tipo gancho en J, h

l'ueco,

Valleylab, 28cm

E2782R-28ASP Electrodo

laparoscópico de alambre dJ tipo

gancho en J, Valleylab, 28cm IE2783-28 Electrodo iaparoscópico de

alambre de tipo gancho en L, ~ueco,

Valleylab, 28cm


laparoscópico de alambre dd tipo

gancho en L, retráctil, orificibs de

aspiración, Valleylab, 28cm IE2783R-36ASP Electrodo

laparoscópico de alambre dd tipo

gancho en L, retráctil, orificibs de

aspiración, Valleylab, 36cm IE2784-28 Electrodo laparoscóplco de

Itipo gancho en L plano hueco

~;~::I:~~::~:'EleLod~

laparoscópico de tipo gancho len L

plano, retráctil, orificios: de

aspiración, Valleylab, 28cm IE2786-28 Electrodo laparoscópico de

punta cilíndrica, hueco, vallbYlab,

28cm

EDGE,

Electrodo

Electrodo

Valleylab,

E2783-28

aspiración,

28cm

E2782-28

E2781-28 Electrodo

laparoscópico de espátula

curva, hueco, Valleylab,

28cm


laparoscópico de espátula

curva, retráctil, orificios de

laparoscópiCo de alambre

de tipo gancho en J,

hueco, Valleylab, 28cm


laparoscópico de alambre

de tipo gancho en J,

Valleylab, 28cm

aguja aislada

6

"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los puebloJ Ubres"


A.N.M.A.T.

laparoscópicO de alambre

de tipo gancho en L,

laparoscópiCO de tipo

gancho en L plano,

retráctil, orificios de

Valleylab, 28cm

E22S0H Lápiz electrodo de

hoja EDGE, funda, 10'

oscilante, electrodo de hoja EDGE,

funda, 15' (4.6m) IE23S0HS LápIz de interruptor,oscilante, electrodo de hoja EDGE,

Ifunda, extractor de humos, 10' (3m)

E24S0H Lápiz de botón de

conmutación, electrodo de hoja

(3m)

E2S10H Lápiz artroscópico, elettrodo

de gancho Valieylab, funda, 90°1

E2S11H Lápiz artroscóplco, electrodo

de gancho Valleylab, funda, 45°1

E2S12H Lápiz artroscópico, eleCtrodo

de hoja angular Valleylab, fund~

E2S1S Lápiz de interruptor osdilante

Valleylab, 10' (3m) IE2S1SH Lápiz de interruptor oscilante

Valleylab, funda, 10' (3m) IE2S1SHDA Lápiz de intertuptor

oscilante Valleylab, funda, 10' (~m)

E2S1SHDB Lápiz de inter~uPtor

oscilante Valleylab, funda, 15' (1.6m)

E2S1SHS Lápiz de interruptor

oscilante Valleylab, funda, ext~actor

de humos, 10' (3m)

de E2S16 Lápiz de interruptor de botón

Valleylab, 10' (3m)

EDGE, funda, 10' (3m)

E24S0HS Lápiz de botón de,

conmutación, electrodo de I hoja

EDGE, funda, extractor de humJs, 10'

(3m) lde E2S04 LápIz Valleylab, 10' (3m)

E2S04H Lápiz, funda, Valieyla , 10'

punta

oscilante,

Electrodo

Electrodo

Electrodo

Valleylab,

Valleylab,

Valleylab,

de

Lápiz

orificios

interruptor

(3m)

E23S0H

aspiración,

28cm

E2786-28

lapa roscó pico

cilíndrica,

laparoscópico de tipo

gancho en L plano, hueco,

Valleylab, 28cm


retráctil,

aspiración,

36cm

E2784-28

28cm

E2783R-36ASP

laparoscópiCO de alambre


hueco, Valleylab, 28cm


laparoscópico de alambre


retráctil, orificios de

aspiración,

7

I

"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los pueblosl

Libres"

(3m)

E2450HS Lápiz de botón

E2512H Lápiz

artroscópico, electrodo de

E2511H Lápiz

artroscópico, electrodo de


A.N.M.A.T.electrodo de hoja EDGE, E2516H Lápiz de botón' de

fundal,funda, 10' (3m) conmutación Valleylab, 10'

E2350H-DB Lápiz de (3m) ¡interruptor oscilante, E2516HDA Lápiz de botón de

electrodo de hoja EDGE, conmutación, electrodo de 'aguja

funda, 15' (4.6m) Valleylab, funda, 10' (3m) IE2350HS Lápiz de E2516HS Lápiz de botón de

interruptor oscilante, conmutación Valleylab, tunda,

electrodo de hoja EDGE, extractor de humos, 10' (3m) 1funda, extractor de VL2600 Lápiz Reliant, unda,

Ihumos, 10' (3m) Valleylab, 10' (3m) 1¡E2450H Lápiz de botón de VL2600DB Lápiz Reliant, funda,

conmutación, electrodo de Valleylab, 15' (4.6m) Ihoja EDGE, funda, 10' VL2600E Lápiz Reliant ERBE, funda,

Valleylab 10' (3m) glanChOE1510 Electrodo de

Ide conmutación, electrodo artroscópico Valleylab, 90° ,

de hoja EDGE, funda, E1511 Electrodo de gancho

extractor de humos, 10' artroscópico Valleylab, 45° I(3m) E1512 Electrodo artroscópico con

E2504 Lápiz Valleylab, 10' hoja aislado Valleylab I(3m) E1513 Electrodo artroscópico con

E2504H Lápiz, funda, hoja Valleylab I¡Valleylab, 10' (3m) E1559 Eiectrodo de bucle de

IE2510H Lápiz tungsteno Valleylab, 10mm x l(!)mm

artroscópico, electrodo de E1560 Electrodo de bUCIJ de

gancho Valleylab, funda, tungsteno Valieylab, 15mm x 1imm900 E1561 Electrodo de bUCIJ de

Itungsteno Valleylab, 20mm x 12mm

E1562 Electrodo de buclé deI

gancho Valleylab, funda, tungsteno Valleylab, 20m m x 15mm

450 E1563 Eiectrodo de bola vallbylab,

3mm IE1564 Electrodo de bola VallFylab,

8

"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los pueblos

l

Libres"

1


A.N.M.A.T.

deretorni

paciente neonatal Polyhesive REM

retorno deI

paciente adulto Polyhesive REM sin

cable Valleylab 1

E7509 Electrodo de retorno deI

paciente adulto Polyhesive REM sin

cable Valleylab IE7509B Electrodo de retorn1o de

paciente adulto Polyhesive RE,M sin

cable Valleylab II

E7510-25 Electrodo de retor~o de

paciente para niño POIYheSiVelREM

Valleylab, 9' (2.7 m) IE7510-25DB Electrodo de retoTo de

paciente para niño Polyhesive, REM

Valleylab, 15' (4.6 m)

E7512 Electrodo de

paciente adulto Polyhesive


E7508 Electrodo de

paciente adulto Polyhesive REM


E7507DB Electrodo de retorno de

REM

E1565 Electrodo de bucle cuadrado,I

de tungsteno Valleyiab, 5mm x 15mm

E1567 Electrodo de bucle cuJdrado1

de tungsteno Valleylab, 10mm x

:;5:6 Electrodo de retornl de

paciente Polyhesive no REM


E7507 Electrodo de retorno de

Lápiz de

oscilanteinterruptor

Valleylab, funda, 10' (3m)

E2515HDA Lápiz de

interruptor oscilante

Valleylab, funda, 10' (3m)

E2515HDB Lápiz de

interruptor oscilante

Valleylab, funda, 15'

(4.6m)

E2515HS Lápiz de

Interruptor oscilante

Valleylab, funda, extractor

de humos, 10' (3m)

E2516 Lápiz de interruptor

de botón Valleylab, 10'

(3m)

E2516H Lápiz de botón de

conmutación Valleylab,

funda, 10' (3m)

E2516HDA Lápiz de botón

de conmutación, electrodo

de aguja Valleylab, funda,

10' (3m)

E2516HS Lápiz de botón

de conmutación Valleylab,

funda, extractor de

hoja angular Valleylab, 5mm

funda


oscilante Valleylab, 10'

(3m)

E2515H

humos, 10' (3m)

VL2600 Lápiz


Reliant, E1000 Electrodo de bola reutil,izable

9

\\2015 . Año Del Bicentenario Del Congreso De Los Pueblos Libres"

Ireutilizable


A.N.M.A.T.funda, Valleylab, 10' (3m) Valleylab, 3.2mm

VL2600DB Lápiz Reliant, E1002 Electrodo de bola

funda, Valleylab, 15' Valleylab, 5.6mm

(4.6m) E1003 Electrodo de aguja fina

VL2600E Lápiz Reliant reutilizable Valleylab, 2.6" (6.6mm)I

ERBE, funda, Valleylab 10' E1005 Electrodo de bucle cuadrado,

(3m) de tungsteno reutilizable Vallbylab,

E1510 Electrodo de 2.75" (7.0cm) Igancho artroscópico E1020 Electrodo con hoja de bloqueo

IValleylab, 90° hexagonal reutilizable Valleylab,

:~~~:o Elect:~~:SCÓPi:: :~755~'2(7'~x::;sión recta va,Lab,

Valleylab, 45° 13cm IE1512 Electrodo E1504 Extensión recta vallhlab,

artroscópico con hoja 34,3cm Iaislado Valleylab E2003 Lápiz reutilizable Valleylab,

E1513 Electrodo 10' (3m) Iartroscópico con hoja E2100 Lápiz de interruptor oscilante

Valleylab Valleylab, reutilizable, 15' (4.6rri)

E1559 Electrodo de bucle E2100E Lápiz de interruptor osdilante

de tungsteno Valleylab, Erbe, Valleylab, reutilizable, 15'

10m m x 10mm (4.6m)

E1560 Electrodo de bucle VL2610 Lápiz de botón de

de tungsteno Valleylab, conmutación Reliant, funda, 10' (3m)

15mm x 12m m VL2610DB Lápiz de botón de

E1561 Electrodo de bucle conmutación Reliant, funda,¡ 15',de tungsteno Valleylab, (4.6m)

20mm x 12mm VL2610E Lápiz de botón de

E1562 Electrodo de bucle conmutación Reliant, funda, 15'

de tungsteno Valleylab,

20mm x 15mm

E1563 Electrodo de bola

Valleylab, 3mm


10

(4.6m)

VL2615 Lápiz de botón I de

conmutación con hoja recubierta

Reliant funda, 10' (3m)

VL2615DB Lápiz de botón de

i

"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los puebiJ Libres"1 .

,,


A.N.MAT.Valleylab, 5mm

E1565 Electrodo de bucle

cuadrado de tungsteno

Valleylab, 5mm x 5mm



Valleylab, 10mm x Smm

E7506 Electrodo de

conmutación con hoja

Reliant, funda, 15' (4.6m)

VL2615E Lápiz de botónl de

conmutación con hoja recubierta

Reliant, funda, 15' (4.6m) ICVPLP2000 Lápiz evacuador de ~umo

Valleylab

retorno de paciente

Polyhesive no REM


E7507 Electrodo de

retorno de paciente adulto

Polyhesive REM Valleylab,

9' (2.7 m)

E7507DB Electrodo de


Polyhesive REM Valleylab,

15' (4.6 m)

E750S Electrodo de


Polyhesive REM sin cabie

Valleylab

E7509 Electrodo de


Polyhesive REM sin cable

Valleylab

E7509B Electrodo de


Polyhesive REM sin cable

Valleylab


retorno de paciente para

niño Polyhesive REM

11

"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los puebloslubres"

con hoja

hexagonal

Valleylab,


A.N.M.A.T.Valleylab, 9' (2.7 m)

E7510-25DB Electrodo de

retorno de paciente para

niño Polyhesive REM

Vaileylab, 15' (4.6 m)

E7512 Electrodo de

retorno de paciente

neonatal Polyheslve REM



reutilizable Valleylab,

3.2mm



5.6mm


fina reutilizable Valleylab,

2.6" (6.6mm)




2.75" (7.0cm)

E1020 Electrodo

de bloqueo

reutilizable

2.75" (7.0 cm)

E1502 Extensión recta

Valleylab, 13cm

E1504 Extensión recta

Valleylab, 34,3cm

E2003 Lápiz reutilizable

Valleylab, 10' (3m)


oscilante Valleylab,

12

L.V

"20,15 w Año Del Bicentenario Del Congreso De Los Pueblos Libres"

Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos

A.N.M.A.T.

Nombre del

fabricante

reutilizable, 15' (4.6m)

E2100E Lápiz de

interruptor oscilante Erbe,

Valleylab, reutilizable, 15'

(4.6m)

1. Covidien IIc

15 Hampshire Street,

Mansfield, MA 02048,

Estados Unidos.

2.Covidien,

anteriormente registrado

como Valleylab, una

división de Tyco

Healthcare Group LP

5920 Longbow Orive,

Boulder, ca 80301,

Estados Unidos

(excepto para códigos:

E2505-10FR, E2608-6,

E3305, E3310, E1510,

E1511, E1512, E1513,

E1559, E1560, E1561,

E1562, E1563, E1564,

E1565, E1567, VL2600,

VL26000B, VL2600E).

3. Covidien Medical

Products (Shanghai)

Manufacturing LLC

10 Bldg No 789 Puxing

Road, Shanghai, China

(Sólo para códigos:

E2505-10FR, E2608-6,

E3305, E3310).

4. Bovie Medical

13

I1. Covidien IIc I15 Hampshire Street, Mansfield, MA

" '102048, Estados Unidos. ,,12. Covidien, anteriormente

registrado como Valleylab, I,una

división de Tyco Healthcare d10up

LP ,,5920 Longbow Orive, Boulder,1 ca80301, Estados Unidos I(excepto para códigos: E2505-1dFR,

IE2608-6, E3305, E3310, E1510,

E1511, E1512, E1513, E1~59,

E1560, E1561, E1562, E1~63,

E1564, E1565, E1567, VL26'o0,

VL26000B, VL2600E) I3. Covidien Medical Products

(Shanghai) Manufacturing LLC f10 Bldg No 789 Puxing Road,

Shanghai, China 1(sólo para códigos: E2505-1' FR"

E2608-6, E3305, E3310) I4. Bovie Medical Corporation ,

5115 Ulmerton Road, Clearwater! FL

33760, Estados Unidos I(sólo para códigos: E1510, E1111,E1512, E1513, E1559, E1560, E1!:j61,

E1562, E1563, E1564, E15¡65'

E1567)

5. New Oeantronics, Taiwan, LTO

LV

"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los Pueblos Ubres"


A.N.M.A.T.

(sólo para código CVPLP2000).

E1513,

E1561,

E1564,

12F. No. 51, Seco 4, Chong jYang

Road, Road, Tu Cheng City, Taiwan, China

33760, 23675 I(sólo para códigos: VLd60.0,

IVL2600DB, VL2600E, VL~610,

VL261ODB, VL2610E, VL2615,I

VL2615DB, VL2615E)., I '6. Accelent Inc. Calle Hertz 152516"Parque Industrial Bermudez, Ciudad

Juarez, México 32470 I(sólo para códigos El020, E14~OG,

E1450X, E1452, E1455, E1465,I

E1465-4, E1475X, E1550, E155i-6,

E1551G, E1552, E1552-6, E1J50,

E1651, E1652, E1653). I¡,

códigos: 7. Buffalo Filter, LLC

VL2600DB, 5900 Genesee St, Lancaster, \ NY

14086, Estados Unidos II

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23675

(sólo

VL2600,

VL2600E).

Taiwan, LTD

12F. No. 51, Seco 4,

Chong Yang Road, Tu

Cheng Clty, Taiwan, China

E1511, E1512,

E1559, E1560,

E1562, E1563,

E1565, E1567).

5. New Deantronics,

Clearwater, FL

Estados Unidos

(sólo para códigos: E1510,

Corporation

5115 Ulmerton

\

El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de Autorizacipn

antes mencionado. \

Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del RPPTM deI

la firma COVIDIEN ARGENTINA S.A., Titular del Certificado de Inscripción en lel

RPPTM N°PM-2142-183, en la Ciudad de Buenos Aires, a lbs

días 2.3 ..N.OY.JQ 1.5 .Expediente NO 1-47-3110-1040-14-3

DISPOSICIÓN NO !. 1 O O 8 9

"'. LEONARDO VERNASUBADMINISTRADDR NACIONAL

DECRETO N- 136812015A.N.M.A.T.

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DISPOS¡CION N- 1OO8 9 - anmat.gob.ar · electrodo de hoja EDGE, E2516H Lápiz de botón' de funda l, funda, 10' (3m) conmutación Valleylab, 10' E2350H-DB Lápiz de (3m) ¡ interruptor