34
de 'PoIltúM, A.n. ?1t, A. 7, "2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo" 3 1 1 7 BUENOS AIRES, , e JUN 2010 VISTO el Expediente W 1-47-8601-10-1 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y CONSIDERANDO: Que por dichas actuaciones se tramita la Reinscripción Colectiva de los productos cuyos Certificados de autorización se detallan en los Anexos I a XXXII que acompañan a la presente Disposición, según lo solicitado por las firmas titulares allí mencionadas. Que lo solicitado se encuadra en los términos de lo establecido en el Artículo r de la Ley W 16.463. Que por Resolución M. S. y A. S. 749/93 se solicita presentación de los correspondientes Rótulos y Prospectos, sin que esto implique la actualización de los mismos, dado que la misma no se encuentra contemplada en la evaluación a la que se refiere el Artículo de la mencionada Resolución. Que el Departamento de Registro ha tomado la intervención de su com petencia. Que las reinscripciones que se otorgan deben ser atestadas en los respectivos Certificados y que, en particular los Certificados tramitados por los procedimientos operativos establecidos en la Disposición 5755/97, deben ajustarse para las modificaciones y modalidad de atestación, a la Disposición 6077/97.

Disposición 3117 - 10 · ARTICULO 4°._ Anótese. Por Mesa de Entradas notifíquese al interesado haciéndole entrega de la copia autenticada de la presente Disposición. Cumplido,

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~deSalad

S~ de 'PoIltúM,

íf!~e1~

A.n. ?1t, A. 7,

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

3 1 1 7 BUENOS AIRES, , e JUN 2010

VISTO el Expediente W 1-47-8601-10-1 del Registro de la

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

Que por dichas actuaciones se tramita la Reinscripción Colectiva de los

productos cuyos Certificados de autorización se detallan en los Anexos I a XXXII que

acompañan a la presente Disposición, según lo solicitado por las firmas titulares allí

mencionadas.

Que lo solicitado se encuadra en los términos de lo establecido en el

Artículo r de la Ley W 16.463.

Que por Resolución M. S. y A. S. N° 749/93 se solicita presentación de

los correspondientes Rótulos y Prospectos, sin que esto implique la actualización de

los mismos, dado que la misma no se encuentra contemplada en la evaluación a la

que se refiere el Artículo 2° de la mencionada Resolución.

Que el Departamento de Registro ha tomado la intervención de su

com petencia.

Que las reinscripciones que se otorgan deben ser atestadas en los

respectivos Certificados y que, en particular los Certificados tramitados por los

procedimientos operativos establecidos en la Disposición 5755/97, deben ajustarse

para las modificaciones y modalidad de atestación, a la Disposición 6077/97.

~~

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~e(¿Sat«d

S~de'P~,

'R~e1~ A, 1t?l(, A. 7.

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

3 1 1 1j

Que se actúa en virtud de lo establecido por Resolución M. S. y A.S.

W 749/93 Y las facultades conferidas por los Decretos N° 1490/92 Y 425/10.

Por ello;

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE

MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DISPONE:

ARTICULO 1°._ Reinscríbanse los Certificados mencionados en los Anexos I a

XXXII, que forman parte integrante de la presente Disposición por el término de

CINCO (5) AÑOS a partir de la fecha de su inscripción, de la última reinscripción, o

de la fecha consignada en dichos Anexos.

ARTICULO 2°._ Practíquense las atestaciones correspondientes en los Certificados

originales, cuando los mismos sean presentados por sus titulares con la copia

autenticada de la presente Disposición.

ARTICULO 3°._ Acéptense los textos de los "Anexos de Autorización de

Modificaciones" que forman parte integrante de la presente Disposición, los que

deberán agregarse a los Certificados correspondientes.

ARTICULO 4°._ Anótese. Por Mesa de Entradas notifíquese al interesado haciéndole

entrega de la copia autenticada de la presente Disposición. Cumplido, archívese.

Expediente N° 1-47-8601-10-1 DISPOSICION W -::1' ,¡ 1 7 smm J ,

J~~~I

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"2010 Año del Bicentenano de la Revolución de Mayo"

~áeSat«d

SwzefaiÚ4 de p~,

'R~ e 1'f4titettM

A, 11,?1t, A, 7,

ANEXOI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

BIOSINTEX S.A.

Expcci8ntc: 1-0047-0000-008053-09-0

Ncnbrc Comercial: BIOCORT

Kc ubre Genérico: DEXAMETASONA, TOBRAMICINA

NL>' Certificado: 51875

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 29/12/2009 29/12/2014

[18 JUN 2010 0112nos Aires, a los ___ días del mes ~ _______ de ____ _

3 i 1 7 D::,po<ción A.N.M.A.T. Nro. ___ .::.-~_..!....~ ___ _

Exncdicl:te Colectivo N°: 1-0047-0000-008601-10-1

.~ /

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.& t!1

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~MSat.ut

Swzet41Ú4 de Pofitictu.

;¿~ e 1H4téMM.

.?i.n.m . .?i. 7.

ANEXO n

LABORATORIO: BOEHRINGER INGELHEIM S.A.

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047 -0000-007357 -09-5 34335 BEROTEC, BEROTEC S.M.

Expediente Cabeza 1-0047-0000-008601-10-1

3 1 1 7 /; OR [Ji¡. LOS eH/ALE

INÁ'ERvENTOR A.N.M.A.T.

GENERICO

FENOTEROL BROMHIDRATO

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~deSai«d

SetJteÚVÚ4 de 'PofitúM,

¡?¿~ e 1H4titat44

A.1t.?1t. A. 7.

LABOR. " TORIO: ELISIUM SA

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

ANEXO III

___ EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL GENERICO

! -004;' -rliO'Yl07127-09-0 43426

ALENDRONATO MONOSODICO, ALENDRONATO

MARVIL - MARVIL 10, MARVIL MONOSODICO 40, MARVIL 35 - MARVIL 70 TRIHIDRATO,

ALENDRONATO MONOSODICO TRIHIDRATO

Expcd~nte Cabeza 1-0047-0000-008601-10-1

3 1 1 7 ~ OR. CALLOS CHIALE INTt>~VENTOR

A..N.M.,A.T.

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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSale«t

SecJZeta!Ú4 de 'PoCttieM,

íf?~ e 1«4tit«t04

A,1t'Jft,A,7,

ANEXO IV

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

FORTBENTON CO. LABORATORIES S.A.

EX:)C:fii~: ntc: 1-0047-0000-003491-09-1

1\c ubre Comercial: ANTIFUNGAL

NCL1hrc Genérico: NITRATO DE SULCONAZOL

Nr), Cenificado: 51388

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 01/04/2009 01/04/2014

11 8 JUN 2010 Bu;nc, Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

D"'pcsición A.N.M.A.T. Nro. ___ -'3"'-_1,:.1_1.1.-""7'--__ _

Eneuicntc Colectivo N°: 1-0047-0000-008601-10-1

~TL

"".N.M."".T.

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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSat«d

Se0zeúvÚ4 de Potft«a4,

.-:;¿~ e 1<e4tiÚ«(J4

A, 1t, m,A, 7,

ANEXO V

L\BOK" TORIO: GEN MED INTERNATIONAL LLC.

EXPEDiENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

l-,~!ü-~ ~ -(:()ül)-Cl93 72-07-7 41874 ALLOPURINOL GEN MED

Exped.fn!e Cabeza 1-0047-0000-008601-10-1

3 1 1 7

I D . dARLOS eHIALE ¿/íNTERVENTOR

A.N.l'd.A.T.

GENERICO

ALLOPURINOL

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.& t!J

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSat«d

SwzeúvÚ4 de P0tit«a4,

.;l¿~ e 1HJtlt«t04

A:Jt:Jít,A, 7,

ANEXO VI

LABor..:', TORIO: GERARDO RAMON y CIA. S.A.LC.

DPEDlENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

37030 BRONZEARTE

ExpetL¡n:c Cabeza 1-0047-0000-008601-10-1

A(;,ll 3 1 1 7 {¡¿

JI di I¡ !

D( lA L~S eH/ALE /INTERVENTOR

iI ..... N .... A.T.

GENERICO

CANT AXANTINA

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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSat.ed

S~ de 'PoIiticaJ.

í!?~e1~

A.n. "lit. A. 7.

ANEXO VII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Lf!'-)Jra~orio: INVESTI FARMA S.A.

Ex~·(;Cjente: 1-0047-0000-005221-09-1

!"';CutfC; Comercial: ISOLAN 20, ISOLAN 40 RETARD, ISOLAN 60 RETARD

r"Crlb:\; Genérico: MONONITRATO DE ISOSORBIDE

NC.L Ccnificado: 47893

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 30/04/2009 30/04/2014

Bucn"s Aires, a los ___ días del mes __ '~1-'l8~"J\Il¡oINH2~O-I!J1O,--_de ____ _

D:: pr<ción AN .M.AT. Nro. __ "'3'---"1_ ... 1---<7<--___ _ Expedicr. te Colectivo N°: 1-0047-0000-008601-10-1

¡

. C LOS CHIALE IN ERVENTOR

..... N.l\{ ...... ~.

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~deSai«4

SwzetaJÚ4 de PofitieaJ,

¡¿~e1~

A, n, 11t, A. 7,

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

ANEXO VIII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Lf.JJnlli:.rio: LABORATORIO DOMINGUEZ SA

Ex )e(~¡cnte: 1-0047-0000-004983-09-8

NCTlbrc Comercial: SLB 12

Nc "he: Genérico: CIANOCOBALAMINA

¡':rl. CCEificado: 51430

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 23/04/2009 23/04/2014

q 8 JUN 2010 Buen", Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

D;.cp"ición A.N.M,A,T. Nro, ___ 3-=---_1:..., --.J1L-.L7 ___ _

EneCi,:ntc Colectivo N°: 1-0047-0000-008601-10-1

l/iI DR. CA.{OS CHIALE INT~~VENTOR

A.N.M.A.T.

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. .

i"·

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo" -- ~

~deSat«d

S~ de 'Potitica4.

¡¿~e1~

A. 1t.1It. A. 7.

ANEXO IX

LABOlV.TORIO: LABORATORIO EDGARDO JORGE GEZZI

EXPEDIENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL GENERICO ---= ~~--~~~~~~~~~~~~-----=~~~---------

1-0047 -,(IOO-cl04980-09-7 47884 APOFARM

Expcci{,nte Cabeza 1-0047-0000-008601-10-1

3 1 1 7 //¡J DR. CAR¡j)¡ CHIALE

INTEIJ\tENTOR A.N.M.A.T.

ACICLOVIR

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1--

, '

-' ~

~deSai«d

SwzetaJÚa de 'Potitiea4,

.'z:::~ e 1K4t.it«toJ.

A.n. 'JIt, A, 7,

"2010 Año del Bicen/enario de la Revolución de Mayo"

ANEXO X

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

LABORATORIO LKM SA

Ex )tc!icnte: 1-0047-0000-003371-09-7

Nc'rltiJ(; Comercial:

NCL1bI-..: Genérico:

TRIPLEX

BETAMETASONA VALERATO, GENTAMICINA SULFATO, MICONAZOL NITRATO

47892

Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 30/04/2009 30/04/2014

Buen,lS Aires, a los ___ días del mes __ f--,;1o=8--=J:..,:U_N_7_01_0 __ de ____ _

3 i 1 7 D'pc';ción AN.M.AT. Nro. _____ -=------'---____ _

Ex )e(licUe Colectivo N°; 1-0047-0000-008601-10-1

¡{m,l

I R ENTOR .&.N.M,A,T,

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A \J!1

"2010 Año del Bicentenano de la Revolución de Mayo"

~deSat«d

S~ de 'PoI1tiead.

;¿~e1~

A.1t.1it. A. 7.

ANEXO XI

LABORp,TORIO: LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L.

D.I'EDrENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL GENERICO ----_. -_:.::::...:..:..::'---_...:::.:::.:.:.:..:.:...:..::::..::::..:::...:.:.:===-======-----====-=-------1-[{¡4 7 -C C!OO-ü07443-09-1 43373 OTOCLEAN CARBONATO SODICO

Expethnk Cabeza 1-0047-0000-008601-lQ-l

1 7

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"2010 Año del Bicen/enario de la Revolución de Mayo"

~<úSat«d

SwzetM!4 de 'Pof!.t«.a4,

.';!i?~ e 1H4ñ't«t04

A.n.m. A. 7.

ANEXO XII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

LE:. lJf3.lOrio: LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L.

EX;1cdientc: 1-0047-0000-004991-09-5

l\cnt:rc Comercial: SINALERB

BETAMETASONA, LORATADINA

NrL Cc'·,ificado: 47929

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha

Vigencia 19/05/2009 19/05/2014

!3u;n"" Aires, a los días del mes _----'r1c.:8:.....::,JU""N_Z'-'O-"10'----_de ____ _

3 '1,117 Dj,pc ,; ción AN.M.A T. Nro. __ --'"_'--'_'------l'----~ ____ _

Ene"'"útc Colectivo N°: 1-0047-0000-008601-10-1

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.&. \!1

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSat«d

SwzetaJÚa de Potit«M,

~~ e 1H4tit«t04

,4. 1t.?it.,4. 7.

ANEXO XIII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

LABORATORIOS BERNABO SA

1-0047-0000-008635-09-1

Ncnbcc, Comercial: PIASCLEDINE 300

l~~· nl:r~ Genérico: INSAPONIFICABLE DE PALTA, INSAPONIFICABLE DE SOJA

Nr). C:yjficado: 47952

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 01/06/2009 01/06/2014

q S JUN 2010 Bu';n"" Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

EX'Oec:icc,tc Colectivo N°: 1-0047-0000-008601-10-1

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. . 1"·

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo" .. ~

~MSat«d

SIX'IeÚVÚa de Pofit«M,

;¿~ e 11f4(('t«t04

A, 1t, m,A, 7,

ANEXO XIV

LABORATORIO: LABORATORIOS FABRA SA

_--------""~X::I'EIHENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

43449 COLOBOLINA

EXfJ"ü.<nlC Cabeza 1-0047-0000-008601-10-1

3 1 1 7 !

DR. ciJo CHIALE INtERVENTOR

A.N.M.A.':I'.

GENERICO

BUTILBROMURO DE HIOSCINA

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, ,

8--

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo" " ~

~deSat«d

SWteta!Ú4 de Potá«M. ,'l?~ e 1114~"i«t04

A. n.?It. A. 7.

ANEXO XV

L.i..BOHA1'ORIO: LABORATORIOS MAR S.A.

ü,PED!ENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-('047 -: 000-008636-09-5 32023 DICLOMAR

¿xpedLntc Cabeza 1-0047-0000-008601-10-1

3 1 1 7

GENERICO

DICLOFENAC POTASICO

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6--· . .

-..: ~

~deSat«d

.5wzeúvÚa de f'ot/tlC44,

7i:~ e 1nJtitectM

A, 1t, 11(" A, 7,

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

ANEXO XVI

LABORt,TORIO: LABORATORIOS NORTHIA SACLF,LA

DPED1ENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL GENE RICO

]-00',: -[100-(:07910-09-4 47973 ACICLOVIR NORTHIA ACICLOVIR

Expcd.enfc Cabeza 1-0047-0000-008601-10-1

3 g 1 1 /1// ~1íiI

DR/d\RLOS CHIALE jNlERVENTOR

A.N.M.A.T.

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~<úSatetd

SwzeúvÚ4 de 'PoIitica4.

1:?~ e 1H4tit«t04

A.n. m.A. 7.

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

ANEXO XVII

LABO¡V, ,"ORIO: LABORATORIOS PHOENIX S.A.I.C.F.

EXI'EDlE:-iTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL GENERICO

37080

CLOFEDIANOL CLORHIDRATO - ETER

CAUSALON BRONQUIAL GLICERILGUA YACOLICO -ANTITUSIVO, CAUSALON GRIP OXATOMIDA, OXATOMIDA INFANTIL, CAUSALON GRIP -PARACETAMOL,

OXATOMIDA­PARACETAMOL

Expcd:tntc Cabeza 1-0047-0000-008601-10-1

3 1 1 7 /¡¡ DRjo.~RLOS CHIALE

ilr(TERVENTOR A.N.M.A.T.

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~deSai«d

S~de?~,

R~e1~

A, 1t. m,A, 7,

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

ANEXO XVIII

LABOfU~TORIO: LABORATORIOS POEN SAc'LF,L o~:,p[mENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL GENE RICO

; -éAl-í 7 -'.\JOd-ü 19725 -08-9 38251

POENTIMOL 0.25%, POENTIMOL 0.5%, POENTIMOL TIMOLOL MALEATO LP GEL 0.25%, POENTIMOL 0.5%

:.'".pC" ""k Cabeza 1-0047-0000-008601-10-1

3 ~, 1 7 ¡~

j

Page 21: Disposición 3117 - 10 · ARTICULO 4°._ Anótese. Por Mesa de Entradas notifíquese al interesado haciéndole entrega de la copia autenticada de la presente Disposición. Cumplido,

. .

•--.

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo" .' ~

~deSaltd

SwzeúvÚ4 de Potltúa4,

.-;¿~ e 1H4titatoJ A, n, 11t, A, 7,

ANEXO XIX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

LABORATORIOS POEN S.A.C,I.F.I,

Ex )cdicTitc: 1-0047 -0000-0037 43-09-2

K: nLr-. Comercial: QUIDEX

Nce nhé Genérico: CIPROFLOXACINA (COMO CIPROFLAXINA CLORHIDRATO MONOHIDRATO), DEXAMETASONA

Nn. Cé-üfÍcado: 51397

Dato identifícatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 01/04/2009 01/04/2014

r18 JUN ?Om Bu"n,," ".ires, a los ___ días del mes ----.r_.--1I~---'-"---de ____ _

3 1 1 7 ILpc-s,ción AN.M.AT, Nro, __________ _

E,. leoí,:ntc Colectivo N°: 1-0047-0000-008601-10-1

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, ,

.A t!1 "2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSaCud

SeczetaJÚ4 de PoftticM,

7:?~e1~

A.n.?It. A. 7.

ANEXO XX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

L:: l)fa;c:io: LABORATORIOS RICHMOND S.A.CJ.F.

Ex';có>2nte: 1-0047 -0000-008032-09-8

Ncnhrc Comercial: CODEBUP

I\cLlbrc Genérico: BICALUTAMIDA

N,}. C,~nificado: 51457

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha

Vigencia 28/05/2009 28/05/2014

BUeno" Aires, a los ___ días del mes __ r....:1-=8--=J:.:U",N...::2"-01,,,-O_ de ____ _

Di';pcsición A.N.M.A.T. Nro. ___ 3"'----'-1_-'-1 ___ 7 ___ _

EXDecicntc Colectivo N°: 1-0047-0000-008601-10-1

r "1) .!!,\.,.

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~deSat«d

Swr.eúvÚ4 eú Politi.eaJ,

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A, n, 1Jt, A. 7.

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

ANEXO XXI

LABORATORIO: LABORATORIOS RONTAG S.A.

EXPEDiENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL GENERICO

1-(-'047-dJOO-GJ6923-09-3 43370 CERMOX

Expe(hmB Cabeza 1-0047-0000-008601-10-1

3 1 1 7

CICLOSPORINA

DR_ C UOS CH/ALE INT RVENTOR

A.N.M..A.T.

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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~<úSa&d

SwzetaJÚ4 de "PotitúM,

K~e1~

A, n, m,A, 7,

ANEXO XXII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

LABORATORIOS RONTAG S.A.

1-0047-0000-003454-09-4

1'\C L1brl: Comercial: TRlXATE

:~c nb k Genérico: METOTREXATO

1";, l. Ccr:ificado: 51411

Dato identifica torio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 01/04/2009 01/04/2014

na JUN 2uiD Bu, nc,,, Aires, a los ____ días del mes _--;------,,-----= ____ de _____ _

3 ! 1 7 D:::pc,'ción A.N.M.A.T. Nro. ______ -'-____ _

EX0eci:onic Colectivo N°: 1-0047-0000-008601-10-1

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"2010 Año del Bicenfenano de la Revolución de Mayo" .~ :-

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SfXJteta!Úa de PofttúM,

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A, 1t?1(., A, 7,

LABORA 1'ORIO: LAFEDAR SA

ANEXO XXIII

CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

l-D04 ~ -.000-003403-09-8 47760 ECNAGELE

1-004 ;--{IOO-007675-09-3 43446 B-JEN

Exped'tnt~ Cabeza 1-0047-0000-008601-10-1

f;1--,_/ 3 1 1 1

".N.M.A.T.

GENERICO

ERITROMICINA

PERMETRINA

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''2010 Año del Bicentenano de la Revolución de Mayo"

~deSat«d

SecJlda!Ú4 de p~,

'R~e'l~

A, n, m,A, 7.

LABORATORIO: LAVIMAR SA

ANEXO XXIV

D.I'FDlENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

! -()()47-1(100-008572-09-3 43461 RANITIDINA LA VIMAR

Expcdeme Cabeza 1-0047-0000-008601-10-1

IJI<I- 3 1 1 1~

DR. CARLOs CHIALE INTERVENTOR

A"N,l>J:,A,,:r.

GENERICO

RANITIDINA CLORHIDRATO

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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~áeSatrd

Se0zeúvÚ4 de "potltica4,

"R~e1~

A, n, m, A, 7.

ANEXO XXV

l.ABOf{ATORIO: MERCK QUIMICA ARGENTINA S.A.l.e. , '~._~._.~~--~~~~~~~~~~-------------------------

t:Jd'EDlE:'iTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL GENERICO

1·)U47 ·,'000--,,)7134-09-4 19481 MICOSTATlN

E"f,ciÍ{me Cabeza 1-0047-0000-008601-10·1

3 t 1 '1

/ OR cU.RLOS CHIALE

INTERVENTOR A.N.M.A.T.

NISTATINA

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~áeSat«d

SWIdaÚa- de ?otit«44,

;¿~ e 'lH4tit«t04

A.n. ??t. A, 7.

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

ANEXO XXVI

LABORATORIO: MERCK SHARP & DOHME ARGENTINA INC.

_-----"E::::.\ l' E O.::' r::..:~N--,-T,--,E=----_~C:c:E--,-R:.:T--,-1 F:..:I:.:::C"'A:::D:..::O'---'--'N.:::O.::M.:.:B:::R.:::E::..C=O.::M:.:E:.:R.:.:C:::I"'A:::L'--___ .:::G.::E::cN:::E:.::R::.I C=-O=---_____ _

i -DCA 7· ,OOl)-t! 1 0484-09-0 35277 CLINORIL

Expedlemé Cabeza 1-0047-0000-008601-10-1

SULINDAC SODlCO

/; I

JlÍ{. CARLOS CHIALE INTERVENTOR

A.N.M.A.T.

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"2010 Año del Bicen/enario de la Revolución de Mayo" " ~

~deSal«d

seozeúvÚa de 'P0fitiea4,

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A.n.m. A. 7.

ANEXO XXVII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

OXYNET SA

Ex.:)cuicn1c: 1-0047-0000-008409-09-1

Nc [1br.:.: Comercial: OXIGENO MEDICINAL OXY NET

NI' []brc Genérico: OXIGENO

]'-;rJ, Cc,:ificado: 51507

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha

Vigencia 28/06/2009 28/06/2014

'18 JUN 2010 BUe"," Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

I>,)X,¡c:ión A.N.M.A.T. Nro. __ --'3"--_1!L, _lL---'Z'-----___ _

b,1cc:i;:nte Colectivo N°: 1-0047-0000-008601-10-1

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SUIIdtvÚa de f'0&tica4,

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A.1t, m, A. 7,

"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

ANEXO XXVIII

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Lr-_ Dra.i ~~rio: QUIMICA MEDICAL ARGENTINA S.A.c.!.

EX'leci,::r;te: 1-0047-0000-008315 -09-6

Ncnh[c Comercial: DERMITHAN INCOLORO

Nc L1["~ ~ Genérico: DIFENHIDRAMINA CLORHIDRATO, OXIDO DE ZINC

!\n Certificado: 51458

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 28/05/2009 28/05/2014

[18 JUN 2010 i311ónús .\ircs, a los ___ días del mes ________ de ____ _

D"'pC',óón A.N.M.A.T. Nro. __ --"3"---"1_ ... 1---'7'--__ _ Ex lediénte Colectivo N°: 1-0047-0000-008601-10-1

)/j!!~ 1/ ~. Iffi"" "¡fERVENTOR

A.N.M.A.T.

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"2010 Año del Bicen/enario de la Revolución de Mayo" .' ~

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S~ de PotiticM,

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A, n. ?1{, A. 7,

ANEXO XXIX

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Le. D] aL'rio:

Nc C1!:re Comercial:

Nc nbrc Genérico:

NI). C~nificado:

QUIMICA MONTPELLIER SA

1-0047-0000-007481-09-2

GLUDEX PLUS 1/500, GLUDEX PLUS 2/500, GLUDEX PLUS 4/500, GLUDEX PLUS 2/1000, GLUDEX PLUS 4/1000 ROSIGLITAZONA (COMO MALEATO), METFORMINA CLORHIDRATO

51496

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado

modificar fecha

Vigencia 15/06/2009 15/06/2014

1 S JUN 201tl BUen,,;: Aires, a los ___ días del mes ________ de ____ _

Dic.pc,;ción A.N.M.A.T. Nro. __ ~3~-,-1_1-,-----,7~ __ _ Expe(:icnte Colectivo N°: 1-0047-0000-008601-10-1

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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo"

~deSai«d

Se<Jteta!Ú4 de ?0fttiu4,

í<~e1~

A.1t. m.A. 7.

LABOl~ ',TOlUO: SIDUS S.A

ANEXO XXX

EXPEDlENTE CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

1-0047 -CCIOO-UJ0578-09-4 43059 DECAPEPTYL RETARD

,,"ped:fnk Cabeza 1-0047-0000-008601-10-1

3 1 1 7

GENERICO

TRIPTORELINA PAMOATO

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"2010 Año del Bicentenario de la Revolución de Mayo" -' ~

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Swzeta,úa de f)ofi&aJ,

í!¿~e1~

A. n. 1ít. A. 7.

ANEXO XXXI

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

Laboratorio: SIDUS SA

Expediente: 1-0047-0000-013561-09-5

Nombre Comercial: IBU-TAFIROL

Nombre Genérico: IBUPROFENO

Nro. Certificado: 51641

Dato identificatorio a Dato autorizado a la Dato modificado modificar fecha

Vigencia 06/09/2009 06/09/2014

1 B JUN 2010 Buenos Aires, a los ___ días del mes ----.-_.-------...------___ de ____ _

3 1 1 7 Disposición A.N.M.A.T. Nro. ___________ _

Expediente Colectivo N°: 1-0047-0000-008601-10-1

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"2010 Año del Bicen/enario de la Revolución de Mayo"

~<úSat«d

S«JZeta;Úa de p~,

7i:~ e 1K4téf«t&j

A, 1t, m,A, 7,

ANEXO XXXII

LABOH'.TORIO: SOUBEIRAN CHOBET S.R.L.

1-[¡()47., {¡OO-:/l8573-09-7

CERTIFICADO NOMBRE COMERCIAL

34665 CLOFIBRATE MAGNESICO CHOBET

"xped 'U", Cabeza 1-0047-0000-008601-10-1

¡r{TI--3 1 1 1

GENERICO

CLOFIBRATE MAGNESICO