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Dpto. Medicina Preventiva & Salud Pública Julia Wärnberg, [email protected] Dra. en Medicina Nutricional (Karolinska Institutet, Suecia) ¡¡Buenas tardes!! PREDIMED: Prevención primaria de ECV con Dieta Mediterranea

Dpto. Medicina Preventiva & Salud Pública Julia Wärnberg, [email protected] Dra. en Medicina Nutricional (Karolinska Institutet, Suecia) ¡¡Buenas tardes!!

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  • Dpto. Medicina Preventiva & Salud PblicaJulia Wrnberg, [email protected] Dra. en Medicina Nutricional (Karolinska Institutet, Suecia)Buenas tardes!! PREDIMED: Prevencin primaria de ECV con Dieta Mediterranea

  • Int J Epidemiol 2012;41:377

  • Breve introduccin: Epidemiologa nutricional Evidencias para la prevencin primaria de ECV con Dieta Mediterrnea Que es la Dieta Mediterrnea? Ensayo PREDIMED, herramientas prcticas para cambiar hbitos alimentariosPREDIMED: Prevencin primaria de ECV con Dieta Mediterranea

  • Epidemiologa Nutricional+Metodologa epidemiolgica(mtodos de investigacin)El estudio de las patologas y su relacin con la nutricin y dietaConocimiento de nutricionistas

  • Mlaga25 de marzo de 2010Epidemiologa nutricionalRetos: La exposicion: Dieta Alimentos compuestos quimicos - tienden a estar interrelacionadas!

    Las patologas: Suelen tener multiples etiologias y largos periodos de latencia

    Su principal objetivo:

    Estudiar las principales patologas y su relacin con la nutricin y dieta.

  • La extrema complejidad de la naturaleza de la dieta es un reto dificil en epidemiologa nutricional.

    Comparacin: Fumas tabaco?con unas pocas preguntas, el investigador tiene una imagen clara y rasonablemente correcta de la historia de tabaquismo del individuo.

  • (Comparacin: Fumas tabaco?) Comes?

    1. Todos estan expuestos, en distintas medidas, a la mayoria de los factores dietticos

    2. Patrones dieteticos se forman muy lentamente y la gente no suele recordar cuando cambian de habitos.

    3. Los alimentos consumidos consiste en una mezcla compleja de compuestos, incluso si los productos parecen los mismos.

  • Comparacin: Fumas tabaco? Comes?

    4. Personas que comen mas de un tipo de alimento come menos de otros compleja interaccin entre compuestos dietticos.

    5. Hbitos dietticos pueden estar correlacionados con otros factores que influyen el riesgo de la enfermedad; origen tnico, nivel socio-economico

    6. Maneras distintas de preparar el mismo alimento puede influir.

  • Mlaga25 de marzo de 2010Epidemiologa nutricionalLimitaciones en investigacion en epidemiologia nutricional:

    -Falta de mtodos prcticos para evaluar la dieta en grandes grupos de individuos.

    -El mtodo para la evaluacin de la dieta tiene que ser:Rasonablemente vlidoRasonablemente poco costoso

    -La alimentacion de personas de un mismo pais o zona geogrfica es demasiado homogeneo para detectar relacion con la enfermedad.

  • Martn-Moreno JM, Boyle P, Gorgojo L , Maisonneuve P, Fernndez-Rodrguez JC, Salvini S, Willett WC. Development and validation of a food frequency questionnaire in Spain. Int J Epidemiol 1993;22:512-519CUESTIONARIO DE FRECUENCIA DE CONSUMO DE ALIMENTO SEMICUALITATIVO de 136 items

  • La modificacin de la dieta requiere de la colaboracin del paciente y el entorno.

    Dificultad para:Analizar la adherencia diettica.Desarrollar intervenciones doble ciego.Hacer comparaciones a nivel mundial. Limitaciones en la aplicacin de la medicina basada en la evidencia en la ciencia de la nutricin:

  • Diseo de estudios epidemiologicosSource: Martnez JA, Martnez-Gonzlez MA. Nutrition Research Methodology: the scientific method and nutritional research. In: Gibney MJ, et al. Introduction to Human Nutrition. The Nutrition Society Textbook series. London: Blackwell Science. PREDIMEDwww.predimed.es

  • Feb 25, 2013 (Epub ahead of print)

  • New York Times, 2-3-2013

  • PREDIMED: PREvencin con DIeta MEDiterrneaUn ensayo clnico con intervencin nutricional con el objetivo de obtener pruebas cientficas de nivel suficiente para efectuar recomendaciones dietticas a la poblacin.

  • Cuenca del Mediterrneo: Zona de OlivosTrigo Olivo - VidLa Triloga Mediterrnea

  • Trigo, Vincent Van GoghTriloga Mediterrnea: Trigo Olivo - Vid

  • Viedos, Vincent Van GoghTriloga Mediterrnea: Trigo Olivo - Vid

  • Olivos, Vincent Van GoghTriloga Mediterrnea: Trigo Olivo - Vid

  • La Siesta, Vincent Van GoghEstilo de vida Mediterrneo

  • A quien ajo come y vino bebeni la vbora le puedeSabidura Mediterrnea:

  • Con huerta y verduraalejas la sepulturaSabidura Mediterrnea:

  • Un poco de algo y mucho tomatey no habr quien te mateSabidura Mediterrnea:

  • Fruta y camino diariopara ser un centenarioSabidura Mediterrnea:

  • Legumbre, hortaliza y verdurafrenan las apreturasSabidura Mediterrnea:

  • Bien debe alimentarsequien no quiere oxidarseSabidura Mediterrnea:

  • Beber con medidaalarga la vidaSabidura Mediterrnea:

  • Leche y movimientopara el buen envejecimientoSabidura Mediterrnea:

  • Tertulia, zapato y alimentacinmantienen tu coraznSabidura Mediterrnea:

  • Poca cama, poco platoy mucha suela de zapatoSabidura Mediterrnea:

  • Sabidura Mediterrnea:Vida, con fruta y verduraperdura

  • PREDIMED: PREvencin con DIeta MEDiterrneaUn ensayo clnico con intervencin nutricional con el objetivo de obtener pruebas cientficas de nivel suficiente para efectuar recomendaciones dietticas a la poblacin.

  • PREDIMEDEstudio multicntrico

  • Industria alimentaria: provisin de alimentosAceite de Oliva Virgen Extra~2 000 L/semana

    Frutos secos30 kg/semana nueces15 kg/semana almendras

  • Varones 55- 80 a. Mujeres 60 - 80 a. con:Diabetes mellitus (tratados o glucemia > 126 mg/dl, glucemia al azar > 200 mg/dl con sntomas o Tests TOG > 200 mg/dl)

    o que renan TRES o ms factores de riesgo:

    Tabaquismo ACTIVOHipertensin arterial (> 140/90 mm Hg)LDL-colesterol > 160 mg/dl HDL-colesterol < 40 mg/dl *Sobrepeso u Obesidad (IMC > 35 Kg/m2)Historia familiar cardiopata isqumica precoz *HDL > 60 mg/dl restar un puntoSeleccin de los ParticipantesPREDIMED

  • Seleccin de los ParticipantesPREDIMEDCriterios de exclusin:Antecedentes de enf. cardiovascular, Enfermedad crnica severa, Alcoholismo o drogadiccin, Alergia o intolerancia al aceite de oliva o frutos secosBaja probabilidad de cambiar hbitos alimentarios.

  • 30 g./da1 litro /semana usar en abundanciaGuas de la Asociacin Americana del Corazn Diseo del estudioIntervencin:DietamediterrneaIntervencin:Dieta baja en grasaParticipantes aleatorizados( n= 7447)Intervencin:DietamediterrneaPacientes de alto riesgo CV, asintomticos, sin previa enfermedad CVPREDIMED

  • PREDIMEDDietaMediterrnea + Frutos secosDieta baja en grasa(grupo control)Participantes aleatorizados( n= 7447)DietaMediterrnea +Aceite de oliva 4 a o s d e s e g u i m i e n t o-Identificar incidencias de enfermedadesSIN Enfermedad CON Enfermedad SIN Enfermedad CON Enfermedad SIN Enfermedad CON Enfermedad 1 Infarto de miocardio, ictus y muerte cardiovascular2 Mortalidad total, diabetes, cnceres mayores, demenciasDiseo del estudioPacientes de alto riesgo CV, asintomticos, sin previa enfermedad CV

  • Feb 25, 2013 (Epub ahead of print)

  • Total mortality

  • Intervencin nutricional:Sesiones grupales cada 3 mesesComun para todos los gruposPesoCuestionario de adhesin a la dieta mediterrnea (14 puntos)Sesin grupal de educacin nutricional Mens de una semana (comidas y cenas) y lista de la compraGrupo controlRecuerdo de los alimentos que NO deben consumir

    Grupo dieta MediterraneaEntrega Aceite y Frutos SecosRecuerdo de los alimentos que deben consumir

  • Dieta MediterrneaRica en:AGMS (aceite de oliva virgen)Frutas, vegetales, legumbresPescadoBajo en carnes rojas y lcteos

    Dieta Baja e Grasas (grupo Control)Reducir todos los tipos de grasa Incrementar los CHOSin restriccion calrica

    Intervencin Nutricional:PREDIMEDEl papel del dietista-nutricionista Cambios en el patrn de alimentacin

  • Intervencin Nutricional:PREDIMEDEl papel del dietista-nutricionista Estrategias para el cambio de conductaInformacin escritaAuto-monitoreoEstablecer metas individualizadasContactos personales repetidosSesiones de GrupoRetroalimentacin rpidaMensajes individualizadosAdaptado a las caractersticas del pacienteCondicin clnicaPreferenciasCreenciasExpresado en raciones/d para mejorar la comprensinEstrategias adicionalesLista de compra estacionalMens y recetasProvisin gratuita de los alimentos clave

  • Intervencin Nutricional:PREDIMEDEl papel del dietista-nutricionista nfasis especialNegociar las metasEstablecer acuerdosComprensible: unidades=raciones Opciones para la negociacinFrecuencia de consumoTamao de la racinModo de coccin Individualizado segn el perfil de riesgo

  • C. Inclusin-exclusinC. General (incl. TA y antro.)C. Seguimiento (incl. TA y antro.)C. Frecuencia DietticaEncuesta de 14 puntosC. Actividad FsicaElectrocardiogramaAnlisis de SangreAnlisis de OrinaMuestras uas de los piesXX

    XXXXXXX1

    XXXXXXX

    2

    XXXXXXX

    3

    XXXXXXX

    4

    XXXXXXX

    5Visitas anualesExamen basalControles anualesEvaluacin inicial y de seguimientoPREDIMEDHay unos 20 dietistas/enfermeras contratados. Cada uno es responsable de 200-500 pacientes

  • Encuestas entrevista personalPREDIMED

  • Martn-Moreno JM, Boyle P, Gorgojo L , Maisonneuve P, Fernndez-Rodrguez JC, Salvini S, Willett WC. Development and validation of a food frequency questionnaire in Spain. Int J Epidemiol 1993;22:512-519CUESTIONARIO DE FRECUENCIA DE CONSUMO DE ALIMENTO SEMICUALITATIVO de 136 items

  • 1-ao Cambios intra-grupoACEITE DE OLIVA VIRGEN (AOV)g/ da**

  • 1-ao Cambios intra-grupo ACEITE DE OLIVA REFINADOg/ da**

  • 1-ao Cambios intra-grupo FRUTOS SECOSg/ da**

  • 1-ao Cambios intra-grupo VEGETALESg/ da**

  • 1-yr within-group changesFRUTASg/ da***

  • 1-ao Cambios intra-grupo Perfil calricog/ da********Entre grupos: no significativo para protena

  • 1-ao Cambios intra-grupo Tipos de Grasag/ da********Entre grupos: no significativo para AGS

  • Urinary hydroxytyrosol concentrations (95% confidence intervals) at baseline and at 1, 3 and 5 years of follow-up (N = 750).

  • Plasma alpha-linolenic acid (%) in the three arms of the trial (95% confidence intervals) at baseline and at 1, 3 and 5 years of follow-up (N = 375).

  • Puntuacin PREDIMED de adherencia a la MeDiet:Las puntuaciones que oscilan entre el 0 y el 14. MetodologiaCuestionario de 14 puntos de Adhesin a la Dieta Mediterrnea

    (Puntuacin de 0 14. Mxima puntuacin = mxima adhesin)

  • 1-ao Cambios intra-grupo Cuestionario 14 Puntosg/ da***

  • Basal vs. 1 ao Cuestionario 14 puntosg/ da

  • August 2012 Volume 7 Issue 8

  • DefinicinDieta mediterranea (MedDiet): factor protector frente a las principales patologas (cardiopata isqumica, enfermedad coronaria, DM2, HTA)Consumo reducidoCarne/productos carnicosProductos lcteosConsumo abundante Frutas y frutos secosVerdurasCerealesLegumbresPescadoAlto cociente entre grasas monoinsaturadas/saturadasConsumo moderadoAlcohol (Vino tinto) (H:10-50g/d. M:5-25g/d)Caracteristicas

  • Dieta Mediterrnea tradicionalALTO CONSUMO

  • Dieta Mediterrnea tradicionalCONSUMO BAJO O MODERADO

  • (Puntuacin de 0 14. Mxima puntuacin = mxima adhesin)

  • 1-ao Cambios intra-grupo Cuestionario 14 Puntosg/ da***

  • Basal vs. 1 ao Cuestionario 14 puntosg/ da

  • August 2012 Volume 7 Issue 8

  • Ensayo PREDIMED: Prevencin primaria de ECV con Dieta MediterrneaDpto. Medicina Preventiva & Salud PblicaRTIC RD 06/0045 PREDIMEDJulia Wrnberg [email protected]!!

  • Evidencia a favor de la Dieta Mediterrnea, para la prevencin de ECV

  • Relacin entre Dieta Enfermedad Cardiovascular (ECV)

    >80% de ECV pueden ser prevenibles si se acta sobre los principales factores de riesgos:-Tabaco-Sedentarismo-Dieta inadecuada

    Riesgo CV

  • Relacin entre Dieta Enfermedad Cardiovascular (ECV)Dieta

    Riesgo CVMecanismo biolgicoLpidosTensin arterialTrombosisRitmo cardacoFuncin endotelialInflamacin sistmicaSensibilidad a la insulinaEstrs oxidativoHomocistenaObesidadGenes

  • El estudio de los siete paises (the seven countries study)Ancel Keys on the cover of TIME, January 13, 1961

  • Prevalencia de enfermedad coronaria al inicio

    -United States 4.6%-Finland 3.4%-The Netherlands 2.9%-Italy 1.1%-Greece 0.5% Tasas de mortalidad por enfermedad coronaria despus de 10 aos de seguimiento (per 10,000)-Finland 45.5-United States 42.4-The Netherlands 31.7-Italy 20.3-Greece 6.6 Enfermedad CardiovascularEl estudio de los siete paises (the seven countries study)

    Para estudiar la relacin entre la dieta y enfermedades cardiovasculares

  • United States 3 g/dThe Netherlands 12 g /d Greece (Crete) 18 g/dUnited States 273 g/d 1 233 97 The Netherlands 138 g/d 2 82 227Greece (Crete) 35 g/d 30 464 380 Meats Pulses Fruit BreadFish consumptionUnited States 26 g/d 4 0The Netherlands 21 g/d 56 0Greece (Crete) 0 g/d 0 95ButterMargarineOlive OilKeys A, et al. The diet and 15-year death rate in the seven countries study. Am J Epidemiol. 1986;124:903-15. Dieta Mediterrnea (Keys et al 1960s)

  • MeDiet & Mortality

    n = 22,043; Follow-up: 44 months

  • Aceite de olivacidos grasos monoinsaturados (MUFA): cido oleicoGrasa animal cidos grasos saturados (SFA): cido estericoCalidad de la grasa

  • El estudio de los siete paises (the seven countries study)

    Calidad de la grasaKeys A, et al. The diet and 15-year death rate in the seven countries study. Am J Epidemiol. 1986;124:903-15.

  • Aceite de Oliva, son todos iguales?-Estudios iniciales: MUFAS en el aceite de oliva acta sobre: lpidos sanguneos

    -Posterior: otros fitoqumicos en el virgen extra (polifenoles) acta sobre: estrs oxidativoinflamacinfuncin endotelial

  • Evidencia a favor de la dieta MediterrneaEstudio EPIC:Cohorte con 1302 pacientes con IAMTrichopoulou A et al Arch Intern Med 2005; 165:929-35.El cumplimiento con la dieta Mediterrnea se asoci a un:

    28% menos de recurrencias mortales

    31% en la mortalidad global en Grecia

  • Evidencia a favor de la dieta MediterrneaLyon Heart Study:Ensayo clnico con pacientes con IAMDe Lorgeril M, Final report of the Lyon Diet Heart Study. Circulation 1999; 9: 779-785.

  • Barzi F, et al. Mediterranean diet and all-causes mortality after myocardial infarction: Results from the GISSI-Prevenzione trial. Eur J Clin Nutr 2003;57:604-11.Olive oil & CVD

  • Martinez-Gonzalez, Fernndez-Jarne, Serrano-Martinez, Marti, Martinez, Martn-Moreno. Mediterranean diet and reduction in the risk of a first acute myocardial infarction: an operational healthy dietary score. Eur J Nutr 2002;41:153Med Diet & CVD

    El objetivo principal de la epidemiologa nutricional se centra en el estudio de las principales patologas y su relacin con la alimentacin.La complejidad de la dieta humana representa un reto para todos los estudios relacionados con ella, debido a que los alimentos que se consumen en cada dieta contienen cientos de especies qumicas que tienden a estar interrelacionadas. Esto hace que la determinacin de la exposicin sea en epidemiologa nutricional mucho ms difcil que en otros campos estudiados por el mtodo epidemiolgico.

    El conocimiento y la experiencia adquirida por un dietista durante el trabajo de campo en un estudio de investigacin es la base para entender la investigacin.

    El objetivo principal de la epidemiologa nutricional se centra en el estudio de las principales patologas y su relacin con la alimentacin.

    La complejidad de la dieta humana representa un reto para todos los estudios relacionados con ella, debido a que los alimentos que se consumen en cada dieta contienen cientos de especies qumicas que tienden a estar interrelacionadas. Esto hace que la determinacin de la exposicin sea en epidemiologa nutricional mucho ms difcil que en otros campos estudiados por el mtodo epidemiolgico.

    Comparemos la dieta con otra exposicion que tambien influye muchas de las enfermedades que se relacionan con la dieta fumar tabaco.

    An epidemiologist who is studying tobacco can obtain a great deal of useful information simply by asking people, "Do you smoke?" By collecting a few additional pieces of information the number of cigarettes smoked per day, the types or brands of cigarettes smoked, the age at which the person began (or stopped) smoking and any changes that may have occurred in the pattern of cigarette use the researcher can obtain a clear, reasonably accurate picture of an individual's smoking history.

    Comparemos la dieta con otra exposicion que tambien influye muchas de las enfermedades que se relacionan con la dieta fumar tabaco.

    An epidemiologist who is studying tobacco can obtain a great deal of useful information simply by asking people, "Do you smoke?" By collecting a few additional pieces of information the number of cigarettes smoked per day, the types or brands of cigarettes smoked, the age at which the person began (or stopped) smoking and any changes that may have occurred in the pattern of cigarette use the researcher can obtain a clear, reasonably accurate picture of an individual's smoking history.

    Comparemos la dieta con otra exposicion que tambien influye muchas de las enfermedades que se relacionan con la dieta fumar tabaco.

    An epidemiologist who is studying tobacco can obtain a great deal of useful information simply by asking people, "Do you smoke?" By collecting a few additional pieces of information the number of cigarettes smoked per day, the types or brands of cigarettes smoked, the age at which the person began (or stopped) smoking and any changes that may have occurred in the pattern of cigarette use the researcher can obtain a clear, reasonably accurate picture of an individual's smoking history.

    El objetivo principal de la epidemiologa nutricional se centra en el estudio de las principales patologas y su relacin con la alimentacin.

    La complejidad de la dieta humana representa un reto para todos los estudios relacionados con ella, debido a que los alimentos que se consumen en cada dieta contienen cientos de especies qumicas que tienden a estar interrelacionadas. Esto hace que la determinacin de la exposicin sea en epidemiologa nutricional mucho ms difcil que en otros campos estudiados por el mtodo epidemiolgico.

    **Para estudiar los efectos de una determinada exposicin nutricional pueden usarse estudios ecolgicos, grupos de poblacin sometidos a exposiciones ambientales especiales, estudios de migracin, estudios de cohortes, diseos de casos y controles, o incluso ensayos controlados.

    Cohorte: Es un grupo de personas que comparten una experiencia comun en un mismo periodo de tiempo. Las personas escogidas para el estudio son seguidas en el tiempo para observar la aparicion (incidencia) de enfermedades. El Estudio SUN es una cohorte dinamica, ya que se permite continuamente la incorporacion de nuevos participantes.*Mestizaje cultural, histrico y antropolgico

    *Con huerta y verdura alejas la sepultura.

    Un poco de algo y mucho tomate y no habr quien te mate.

    Legumbre, hortaliza y verdura frenan las apreturas.

    Bien debe alimentarse quien no quiere oxidarse.

    Beber con medida, alarga la vida.

    Fruta y camino diario para ser un centenario.

    Leche y movimiento para el buen envejecimiento.

    Tertulia, zapato y alimentacin mantienen tu corazn.

    Poca cama, poco plato y mucha suela de zapato.

    Vida, con fruta y verdura perdura.

    *

    Un poco de algo y mucho tomate y no habr quien te mate.

    Legumbre, hortaliza y verdura frenan las apreturas.

    Bien debe alimentarse quien no quiere oxidarse.

    Beber con medida, alarga la vida.

    Fruta y camino diario para ser un centenario.

    Leche y movimiento para el buen envejecimiento.

    Tertulia, zapato y alimentacin mantienen tu corazn.

    Poca cama, poco plato y mucha suela de zapato.

    Vida, con fruta y verdura perdura.

    *Legumbre, hortaliza y verdura frenan las apreturas.

    Bien debe alimentarse quien no quiere oxidarse.

    Beber con medida, alarga la vida.

    Fruta y camino diario para ser un centenario.

    Leche y movimiento para el buen envejecimiento.

    Tertulia, zapato y alimentacin mantienen tu corazn.

    Poca cama, poco plato y mucha suela de zapato.

    Vida, con fruta y verdura perdura.

    *Legumbre, hortaliza y verdura frenan las apreturas.

    Bien debe alimentarse quien no quiere oxidarse.

    Beber con medida, alarga la vida.

    Leche y movimiento para el buen envejecimiento.

    Tertulia, zapato y alimentacin mantienen tu corazn.

    Poca cama, poco plato y mucha suela de zapato.

    Vida, con fruta y verdura perdura.

    *Bien debe alimentarse quien no quiere oxidarse.

    Beber con medida, alarga la vida.

    Leche y movimiento para el buen envejecimiento.

    Tertulia, zapato y alimentacin mantienen tu corazn.

    Poca cama, poco plato y mucha suela de zapato.

    Vida, con fruta y verdura perdura.

    *

    Beber con medida, alarga la vida.

    Leche y movimiento para el buen envejecimiento.

    Tertulia, zapato y alimentacin mantienen tu corazn.

    Poca cama, poco plato y mucha suela de zapato.

    Vida, con fruta y verdura perdura.

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    Leche y movimiento para el buen envejecimiento.

    Tertulia, zapato y alimentacin mantienen tu corazn.

    Poca cama, poco plato y mucha suela de zapato.

    Vida, con fruta y verdura perdura.

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    Leche y movimiento para el buen envejecimiento.

    Tertulia, zapato y alimentacin mantienen tu corazn.

    Poca cama, poco plato y mucha suela de zapato.

    Vida, con fruta y verdura perdura.

    *Poca cama, poco plato y mucha suela de zapato.

    Vida, con fruta y verdura perdura.

    *

    Vida, con fruta y verdura perdura.

    *

    The participation of the food industry consists exclusively in providing free olive oil and tree nuts that we supply our participants with.And, of course, none of these companies played any role in the design, collection, analysis, or interpretationof data or in the decision to submit manuscripts for publication.

    The trial has 3 ARMS.We have recruited men (age: 55 to 80 years) and women (age: 60 to 80 years) with either diabetes or three or more major cardiovascular risk factors out the six factors shown on the slide.

    All participants were free of cardiovascular disease at baseline.

    They were randomly allocated into three equally-sized groups. Both intervention groups were assigned to a traditional MeDiet. In one of these two groups we supplement the diet with VOO (1 liter/week) and the other with 30 g/day of mixed nuts (walnuts, hazelnuts, and almonds).

    The third arm of randomization is the control group, in which participants do not receive education on the MeDiet, but are given advice on how to follow a low-fat diet according to the guidelines of the American Heart Association.

    *All participants were free of cardiovascular disease at baseline. They were randomly allocated into three equally-sized groups. La aleatorizacin propone crear grupos idnticos La intervencin pretende maximizar el contraste entre los gruposSecondary end-points are total mortality, heart failure, major cancers, diabetes and dementia.Well also assess intermediate outcomes, such as blood pressure (BP), fasting blood glucose, lipid profile, markers of inflammation, and other intermediate markers of cardiovascular risk to better understand how dietary changes are able to modify the risk of clinical events.

    *Twenty PREDIMED dietitians run the group sessions. No more than 20 participants may attend. Separated sessions are organized for each intervention group.The group session includes:1.-An introductory talk by the dietitian to go over the 14-item MeDiet score to participants in the two MeDiet groups and a 9-item score of low-fat foods for those in the Low-fat diet group 2.-Clarification of possible doubts about face-to-face counseling or written material.3.- A comprehensive set of written material is given to each participant and discussed with them including -description of typical foods adapted to the season of the year, -shopping lists -a weekly plan of meals (with detailed menus) adapted to the buying list.-The cooking recipes for cuisine practices according to the suggested menus

    Our main focus is to change the dietary pattern instead of focusing on changes in particular foods or macronutrients.The educational intervention for the 2 MeDiet groups assumes that total fat intake is ad libitum and a high fat intake is allowed, as long as most fat is derived from fatty fish and vegetable sources, particularly olive oil or nuts,

    Monounsaturated fat contained in virgin olive oil is expected to represent a substantial contribution to total energy intake.VOO is obtained from the first pressing of the ripe fruit and has a high content in antioxidants (tocopherols, polyphenols, flavonoids) and phytosterols. Lower quality refined olive oil loses antioxidant capacity because polyphenols are lost in the refining process, although fatty acid composition is similar to that of VOO In the two active groups, alcohol consumption is permitted

    Contrarily, total fat intake is curtailed in the low-fat diet group. The goals in the control group are to reduce every type of fat at the expense of increasing the consumption of carbohydrates. However, the intensity of the intervention is lower in the control group.There is also no specific energy restriction in any group.

    The PREDIMED dietitians are directly responsible for the dietary intervention. All of them are registered dietitians, trained and certified to deliver the intervention protocol. Each dietitian is responsible for the education of 200 to 500 participants.

    Every three month each participant receive a face to face personalized interview as well as a group session.Each visit includes three steps: assessment, intervention andfuture directions.The training of the PREDIMED dietitians emphasized the comprehensive approach to lifestyle change in order to tailor the intervention to nutritional assessment and individual needs. To induce behavior change we combine several techniques including the provision of written information, self-monitoring tools, andindividualized goal-setting

    The use of the 14-point score ensures that inmediate feedback can be given to the participant by the dietitianA contracting procedure is used and a negotiated change in diet is the targeted goal, working with the subject to determine what he or she considers an attainable goal. The focus can be shifted from changing portion sizes to changing the frequency of intake or to changes in cooking methods.

    *En este grfico se representan los cambios intragrupos en el consumo de AOV un ao despus de la intervencin. En abscisas estn los tres grupos del estudio, en verde el grupo AOV, en naranja el de FS y en gris el control. Los puntos indican la magnitud del cambio, y las barras laterales los valores del intervalo de confianza al 95 %. Se ve como ha aumentado el consumo de este alimento en ambos grupos intervencin, aunque el incremento fue mayor en el grupo AOV. En ambos casos los cambios fueron significativos, ya que el IC no incluye el 0.Estos cambios no ocurrieron en el grupo control tal y como se prevea.

    We excluded the following participants from food, energy and nutrient calculations because they reported unrealistic energy intakes: 16 in Mediterranean diet plus olive oil group, 20 in the Mediterranean diet plus mixed nuts group, and 15 in the low-fat diet group (20).In our study, participants had a baseline dietary pattern characterized by a high consumption of fruits, vegetables and meats higher than that of fish -, the moderate to low consumption of legumes and nuts and an intake of virgin olive oil superior of the refined-mixed olive oil (Table 2). This same table shows that the main dietary changes observed were the large increase, 218 % in consumption of virgin olive oil in the group that was provided with this food. Reciprocal decreases observed in the intake of refined-mixed olive oil indicated that participants replaced this oil by the virgin variety supplied.

    *En este grfico se representan los cambios intragrupos en el consumo de AOV un ao despus de la intervencin. En abscisas estn los tres grupos del estudio, en verde el grupo AOV, en naranja el de FS y en gris el control. Los puntos indican la magnitud del cambio, y las barras laterales los valores del intervalo de confianza al 95 %. Se ve como ha aumentado el consumo de este alimento en ambos grupos intervencin, aunque el incremento fue mayor en el grupo AOV. En ambos casos los cambios fueron significativos, ya que el IC no incluye el 0.Estos cambios no ocurrieron en el grupo control tal y como se prevea.

    We excluded the following participants from food, energy and nutrient calculations because they reported unrealistic energy intakes: 16 in Mediterranean diet plus olive oil group, 20 in the Mediterranean diet plus mixed nuts group, and 15 in the low-fat diet group (20).In our study, participants had a baseline dietary pattern characterized by a high consumption of fruits, vegetables and meats higher than that of fish -, the moderate to low consumption of legumes and nuts and an intake of virgin olive oil superior of the refined-mixed olive oil (Table 2). This same table shows that the main dietary changes observed were the large increase, 218 % in consumption of virgin olive oil in the group that was provided with this food. Reciprocal decreases observed in the intake of refined-mixed olive oil indicated that participants replaced this oil by the virgin variety supplied.

    *En este grfico se representan los cambios intragrupos en el consumo de AOV un ao despus de la intervencin. En abscisas estn los tres grupos del estudio, en verde el grupo AOV, en naranja el de FS y en gris el control. Los puntos indican la magnitud del cambio, y las barras laterales los valores del intervalo de confianza al 95 %. Se ve como ha aumentado el consumo de este alimento en ambos grupos intervencin, aunque el incremento fue mayor en el grupo AOV. En ambos casos los cambios fueron significativos, ya que el IC no incluye el 0.Estos cambios no ocurrieron en el grupo control tal y como se prevea.

    We excluded the following participants from food, energy and nutrient calculations because they reported unrealistic energy intakes: 16 in Mediterranean diet plus olive oil group, 20 in the Mediterranean diet plus mixed nuts group, and 15 in the low-fat diet group (20).In our study, participants had a baseline dietary pattern characterized by a high consumption of fruits, vegetables and meats higher than that of fish -, the moderate to low consumption of legumes and nuts and an intake of virgin olive oil superior of the refined-mixed olive oil (Table 2). This same table shows that the main dietary changes observed were the large increase, 218 % in consumption of virgin olive oil in the group that was provided with this food. Reciprocal decreases observed in the intake of refined-mixed olive oil indicated that participants replaced this oil by the virgin variety supplied.

    *En este grfico se representan los cambios intragrupos en el consumo de AOV un ao despus de la intervencin. En abscisas estn los tres grupos del estudio, en verde el grupo AOV, en naranja el de FS y en gris el control. Los puntos indican la magnitud del cambio, y las barras laterales los valores del intervalo de confianza al 95 %. Se ve como ha aumentado el consumo de este alimento en ambos grupos intervencin, aunque el incremento fue mayor en el grupo AOV. En ambos casos los cambios fueron significativos, ya que el IC no incluye el 0.Estos cambios no ocurrieron en el grupo control tal y como se prevea.

    We excluded the following participants from food, energy and nutrient calculations because they reported unrealistic energy intakes: 16 in Mediterranean diet plus olive oil group, 20 in the Mediterranean diet plus mixed nuts group, and 15 in the low-fat diet group (20).In our study, participants had a baseline dietary pattern characterized by a high consumption of fruits, vegetables and meats higher than that of fish -, the moderate to low consumption of legumes and nuts and an intake of virgin olive oil superior of the refined-mixed olive oil (Table 2). This same table shows that the main dietary changes observed were the large increase, 218 % in consumption of virgin olive oil in the group that was provided with this food. Reciprocal decreases observed in the intake of refined-mixed olive oil indicated that participants replaced this oil by the virgin variety supplied.

    *En este grfico se representan los cambios intragrupos en el consumo de AOV un ao despus de la intervencin. En abscisas estn los tres grupos del estudio, en verde el grupo AOV, en naranja el de FS y en gris el control. Los puntos indican la magnitud del cambio, y las barras laterales los valores del intervalo de confianza al 95 %. Se ve como ha aumentado el consumo de este alimento en ambos grupos intervencin, aunque el incremento fue mayor en el grupo AOV. En ambos casos los cambios fueron significativos, ya que el IC no incluye el 0.Estos cambios no ocurrieron en el grupo control tal y como se prevea.

    We excluded the following participants from food, energy and nutrient calculations because they reported unrealistic energy intakes: 16 in Mediterranean diet plus olive oil group, 20 in the Mediterranean diet plus mixed nuts group, and 15 in the low-fat diet group (20).In our study, participants had a baseline dietary pattern characterized by a high consumption of fruits, vegetables and meats higher than that of fish -, the moderate to low consumption of legumes and nuts and an intake of virgin olive oil superior of the refined-mixed olive oil (Table 2). This same table shows that the main dietary changes observed were the large increase, 218 % in consumption of virgin olive oil in the group that was provided with this food. Reciprocal decreases observed in the intake of refined-mixed olive oil indicated that participants replaced this oil by the virgin variety supplied.

    *En este grfico se representan los cambios intragrupos en el consumo de AOV un ao despus de la intervencin. En abscisas estn los tres grupos del estudio, en verde el grupo AOV, en naranja el de FS y en gris el control. Los puntos indican la magnitud del cambio, y las barras laterales los valores del intervalo de confianza al 95 %. Se ve como ha aumentado el consumo de este alimento en ambos grupos intervencin, aunque el incremento fue mayor en el grupo AOV. En ambos casos los cambios fueron significativos, ya que el IC no incluye el 0.Estos cambios no ocurrieron en el grupo control tal y como se prevea.

    We excluded the following participants from food, energy and nutrient calculations because they reported unrealistic energy intakes: 16 in Mediterranean diet plus olive oil group, 20 in the Mediterranean diet plus mixed nuts group, and 15 in the low-fat diet group (20).In our study, participants had a baseline dietary pattern characterized by a high consumption of fruits, vegetables and meats higher than that of fish -, the moderate to low consumption of legumes and nuts and an intake of virgin olive oil superior of the refined-mixed olive oil (Table 2). This same table shows that the main dietary changes observed were the large increase, 218 % in consumption of virgin olive oil in the group that was provided with this food. Reciprocal decreases observed in the intake of refined-mixed olive oil indicated that participants replaced this oil by the virgin variety supplied.

    *En este grfico se representan los cambios intragrupos en el consumo de AOV un ao despus de la intervencin. En abscisas estn los tres grupos del estudio, en verde el grupo AOV, en naranja el de FS y en gris el control. Los puntos indican la magnitud del cambio, y las barras laterales los valores del intervalo de confianza al 95 %. Se ve como ha aumentado el consumo de este alimento en ambos grupos intervencin, aunque el incremento fue mayor en el grupo AOV. En ambos casos los cambios fueron significativos, ya que el IC no incluye el 0.Estos cambios no ocurrieron en el grupo control tal y como se prevea.

    We excluded the following participants from food, energy and nutrient calculations because they reported unrealistic energy intakes: 16 in Mediterranean diet plus olive oil group, 20 in the Mediterranean diet plus mixed nuts group, and 15 in the low-fat diet group (20).In our study, participants had a baseline dietary pattern characterized by a high consumption of fruits, vegetables and meats higher than that of fish -, the moderate to low consumption of legumes and nuts and an intake of virgin olive oil superior of the refined-mixed olive oil (Table 2). This same table shows that the main dietary changes observed were the large increase, 218 % in consumption of virgin olive oil in the group that was provided with this food. Reciprocal decreases observed in the intake of refined-mixed olive oil indicated that participants replaced this oil by the virgin variety supplied.

    This 14-point score of adherence to the Mediterranean diet is one of our main tools to get behaviour change and thus modify the food pattern of our participants. One point is obtained for each one of the 10 behaviours which are in line with the traditional MeDiet, written in blue font on the slide. They are olive oil (with two questions), vegetables, fruit, wine , fish, nuts, poultry instead of red meats and the use of sofrito. Sofrito is a sauce made with tomato and onion, leek or garlic and simmered with olive oil.Four additional points can be obtained if there is a low consumption of items that are contrary to the traditional MeDiet pattern, those which are written in red in the slide.After this brief assessment, the dietitians advise the participants allocated to the 2 MeDiet groups to consume the food items which are in line with the MeDiet; whereas they advise against the consumption of the food items written in red. This score is personally assessed and updated with each participant every 3 months.*En este grfico se representan los cambios intragrupos en el consumo de AOV un ao despus de la intervencin. En abscisas estn los tres grupos del estudio, en verde el grupo AOV, en naranja el de FS y en gris el control. Los puntos indican la magnitud del cambio, y las barras laterales los valores del intervalo de confianza al 95 %. Se ve como ha aumentado el consumo de este alimento en ambos grupos intervencin, aunque el incremento fue mayor en el grupo AOV. En ambos casos los cambios fueron significativos, ya que el IC no incluye el 0.Estos cambios no ocurrieron en el grupo control tal y como se prevea.

    We excluded the following participants from food, energy and nutrient calculations because they reported unrealistic energy intakes: 16 in Mediterranean diet plus olive oil group, 20 in the Mediterranean diet plus mixed nuts group, and 15 in the low-fat diet group (20).In our study, participants had a baseline dietary pattern characterized by a high consumption of fruits, vegetables and meats higher than that of fish -, the moderate to low consumption of legumes and nuts and an intake of virgin olive oil superior of the refined-mixed olive oil (Table 2). This same table shows that the main dietary changes observed were the large increase, 218 % in consumption of virgin olive oil in the group that was provided with this food. Reciprocal decreases observed in the intake of refined-mixed olive oil indicated that participants replaced this oil by the virgin variety supplied.

    *En este grfico se representan los cambios intragrupos en el consumo de AOV un ao despus de la intervencin. En abscisas estn los tres grupos del estudio, en verde el grupo AOV, en naranja el de FS y en gris el control. Los puntos indican la magnitud del cambio, y las barras laterales los valores del intervalo de confianza al 95 %. Se ve como ha aumentado el consumo de este alimento en ambos grupos intervencin, aunque el incremento fue mayor en el grupo AOV. En ambos casos los cambios fueron significativos, ya que el IC no incluye el 0.Estos cambios no ocurrieron en el grupo control tal y como se prevea.

    We excluded the following participants from food, energy and nutrient calculations because they reported unrealistic energy intakes: 16 in Mediterranean diet plus olive oil group, 20 in the Mediterranean diet plus mixed nuts group, and 15 in the low-fat diet group (20).In our study, participants had a baseline dietary pattern characterized by a high consumption of fruits, vegetables and meats higher than that of fish -, the moderate to low consumption of legumes and nuts and an intake of virgin olive oil superior of the refined-mixed olive oil (Table 2). This same table shows that the main dietary changes observed were the large increase, 218 % in consumption of virgin olive oil in the group that was provided with this food. Reciprocal decreases observed in the intake of refined-mixed olive oil indicated that participants replaced this oil by the virgin variety supplied.

    La dieta mediterrnea ha sido postulada como un factor protector frente a la cardiopata isqumica o enfermedad coronaria (EC)9,76. La similitud de algunos factores de riesgo y cierta evidencia emprica y de mecanismos de accin, apoya la hiptesis de que algunos aspectos de la dieta mediterrnea pueden ofrecer tambin proteccin frente a la incidencia de diabetesmellitus tipo 2 (DM2)55 y de hipertensin arterial (HTA)13.Aunque el consumo de alimentos y nutrientes presenta cierta heterogeneidad en los pases mediterrneos, existen tambin caractersticas homogneas tales como el consumo abundante de frutas, verduras, pan, patatas, frutos secos, cereales, pasta, semillas y legumbres. La ingesta de frutas variadas y frescas como postre principal, el alto cociente entre grasas monoinsaturadas/saturadas, el uso de aceite de oliva como principal fuente de grasa, el consumo frecuente de pescado, un moderado pero habitual consumo de vino tinto en las comidas, una ingesta reducida de carne (preferentemente aves de corral en vez de ternera y cerdo) y un consumo relativamente bajo de productos lcteos son las principales caractersticas de este patrn diettico65,72.** Prev Med & Public Health, Univ. NavarraMA Martinez-Gonzalez, 09*This 14-point score of adherence to the Mediterranean diet is one of our main tools to get behaviour change and thus modify the food pattern of our participants. One point is obtained for each one of the 10 behaviours which are in line with the traditional MeDiet, written in blue font on the slide. They are olive oil (with two questions), vegetables, fruit, wine , fish, nuts, poultry instead of red meats and the use of sofrito. Sofrito is a sauce made with tomato and onion, leek or garlic and simmered with olive oil.Four additional points can be obtained if there is a low consumption of items that are contrary to the traditional MeDiet pattern, those which are written in red in the slide.After this brief assessment, the dietitians advise the participants allocated to the 2 MeDiet groups to consume the food items which are in line with the MeDiet; whereas they advise against the consumption of the food items written in red. This score is personally assessed and updated with each participant every 3 months.Prev Med & Public Health, Univ. NavarraMA Martinez-Gonzalez, 09*This 14-point score of adherence to the Mediterranean diet is one of our main tools to get behaviour change and thus modify the food pattern of our participants. One point is obtained for each one of the 10 behaviours which are in line with the traditional MeDiet, written in blue font on the slide. They are olive oil (with two questions), vegetables, fruit, wine , fish, nuts, poultry instead of red meats and the use of sofrito. Sofrito is a sauce made with tomato and onion, leek or garlic and simmered with olive oil.Four additional points can be obtained if there is a low consumption of items that are contrary to the traditional MeDiet pattern, those which are written in red in the slide.After this brief assessment, the dietitians advise the participants allocated to the 2 MeDiet groups to consume the food items which are in line with the MeDiet; whereas they advise against the consumption of the food items written in red. This score is personally assessed and updated with each participant every 3 months.*En este grfico se representan los cambios intragrupos en el consumo de AOV un ao despus de la intervencin. En abscisas estn los tres grupos del estudio, en verde el grupo AOV, en naranja el de FS y en gris el control. Los puntos indican la magnitud del cambio, y las barras laterales los valores del intervalo de confianza al 95 %. Se ve como ha aumentado el consumo de este alimento en ambos grupos intervencin, aunque el incremento fue mayor en el grupo AOV. En ambos casos los cambios fueron significativos, ya que el IC no incluye el 0.Estos cambios no ocurrieron en el grupo control tal y como se prevea.

    We excluded the following participants from food, energy and nutrient calculations because they reported unrealistic energy intakes: 16 in Mediterranean diet plus olive oil group, 20 in the Mediterranean diet plus mixed nuts group, and 15 in the low-fat diet group (20).In our study, participants had a baseline dietary pattern characterized by a high consumption of fruits, vegetables and meats higher than that of fish -, the moderate to low consumption of legumes and nuts and an intake of virgin olive oil superior of the refined-mixed olive oil (Table 2). This same table shows that the main dietary changes observed were the large increase, 218 % in consumption of virgin olive oil in the group that was provided with this food. Reciprocal decreases observed in the intake of refined-mixed olive oil indicated that participants replaced this oil by the virgin variety supplied.

    *En este grfico se representan los cambios intragrupos en el consumo de AOV un ao despus de la intervencin. En abscisas estn los tres grupos del estudio, en verde el grupo AOV, en naranja el de FS y en gris el control. Los puntos indican la magnitud del cambio, y las barras laterales los valores del intervalo de confianza al 95 %. Se ve como ha aumentado el consumo de este alimento en ambos grupos intervencin, aunque el incremento fue mayor en el grupo AOV. En ambos casos los cambios fueron significativos, ya que el IC no incluye el 0.Estos cambios no ocurrieron en el grupo control tal y como se prevea.

    We excluded the following participants from food, energy and nutrient calculations because they reported unrealistic energy intakes: 16 in Mediterranean diet plus olive oil group, 20 in the Mediterranean diet plus mixed nuts group, and 15 in the low-fat diet group (20).In our study, participants had a baseline dietary pattern characterized by a high consumption of fruits, vegetables and meats higher than that of fish -, the moderate to low consumption of legumes and nuts and an intake of virgin olive oil superior of the refined-mixed olive oil (Table 2). This same table shows that the main dietary changes observed were the large increase, 218 % in consumption of virgin olive oil in the group that was provided with this food. Reciprocal decreases observed in the intake of refined-mixed olive oil indicated that participants replaced this oil by the virgin variety supplied.

    *****Desde hace tiempo se sabe que la dieta, a travs de diferentes mecanismos biolgicos, influye de manera muy importante en el desarrollo de enfermedades cardiovasculares. - THE SEVEN COUNTRIES STUDYAt the end of the 1950s the Seven Countries Study was designed to investigate the relations between diet and cardiovascular diseases. Sixteen cohorts were selected in Finland, Greece, Italy, Japan, The Netherlands, United States, and Yugoslavia. During the 1960s food consumption data was collected.

    - THE SEVEN COUNTRIES STUDYAt the end of the 1950s the Seven Countries Study was designed to investigate the relations between diet and cardiovascular diseases. Sixteen cohorts were selected in Finland, Greece, Italy, Japan, The Netherlands, United States, and Yugoslavia. During the 1960s food consumption data was collected.

    But the most important study was published exactly one year ago in the NEJMIt was a large cohort with more than 22 thousand people followed-up for a period longer than 3 yearsThey found significant reductions in total mortality, cancer mortality and the most important effect that was observed was a 33 percent reduction in CORONARY MORTALITY FOR AN INCREASE IN 2 POINTS IN THE ADHERENCE TO THE MDPIN 2002 we published similar results using a case-control design. We also observed an important reduction in the risk of a fist non-fatal MIWith increasing adherence to a MDP. However the dose-response trend was not linear suggesting a plateau at higher levels of adherence to the MD.