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記号 記号タイトル 説明 規格参照 規格タイトル
注意
さまざまな理由により医療機器に表示できない警告や注意事項などの重要な注意情報について、取扱説明書を参照する必要があることをユーザーに示します。
ISO 15223-1: 2012参照番号 5.4.4
医療機器—医療機器のラベル、ラベリング及び供給される情報に用いる記号、第1部：一般要求事項
注意、電気ショックのリスク
電気ショックのリスクがある溶接電源などの機器を識別します。
ISO 60417: 2004参照番号 6042
機器・装置用図記号
一般警告標識 一般的な警告を示します。ISO 7010: 2011
参照番号 W001図記号—安全色及び安全標識—登録安全標識
警告、高温の表面 高温の表面があることを警告します。ISO 7010: 2011
参照番号 W017図記号—安全色及び安全標識—登録安全標識
非電離電磁放射線
一般的に高く潜在的に危険なレベルの非電離放射線、または RF 送信機を含むか診断もしくは治療に RF 電磁エネルギーを意図的に使用する医用電気環境領域内などの機器またはシステムを示します。
IEC 60601-1-2参照番号 5.1.1
医用電気機器、第1-2部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項、副通則：電磁妨害—要求事項及び試験
取扱説明書を参照 取扱説明書を参照する必要があることをユーザーに示します。
ISO 15223-1: 2012参照番号 5.4.3
医療機器—医療機器のラベル、ラベリング及び供給される情報に用いる記号、第1部：一般要求事項
取扱説明書に従う 取扱説明書/ブックレットを参照。 IEC 60601-1、表 D.2、記号 10
医用電気機器、第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
製造者EU 指令 90/385/EEC、93/42/EEC および 98/79/EC で定義されている、医療機器製造者を示します。
ISO 15223-1: 2012参照番号 5.1.1
医療機器—医療機器のラベル、ラベリング及び供給される情報に用いる記号、第1部：一般要求事項
欧州共同体での指定代理人 欧州共同体での指定代理人を示します。
ISO 15223-1: 2012参照番号 5.1.2
医療機器—医療機器のラベル、ラベリング及び供給される情報に用いる記号、第1部：一般要求事項
製造日 医療機器が製造された日付を示します。ISO 15223-1: 2012
参照番号 5.1.3
医療機器—医療機器のラベル、ラベリング及び供給される情報に用いる記号、第1部：一般要求事項
使用期限 その日以降に医療機器が使われるべきでない日付を示します。
ISO 15223-1: 2012参照番号 5.1.4
医療機器—医療機器のラベル、ラベリング及び供給される情報に用いる記号、第1部：一般要求事項
カタログ番号 医療機器を識別するための製造者のカタログ番号を示します。
ISO 15223-1: 2012参照番号 5.1.6
医療機器—医療機器のラベル、ラベリング及び供給される情報に用いる記号、第1部：一般要求事項
シリアル番号 特定の医療機器を識別するための製造者のシリアル番号を示します。
ISO 15223-1: 2012参照番号 5.1.7
医療機器—医療機器のラベル、ラベリング及び供給される情報に用いる記号、第1部：一般要求事項
記号用語集本用語集の記号は、現在の Verathon 製品のラベル、パッケージ、マニュアルで使用されます。製品特有の情報については、 verathon.com/product-documentationにある該当するマニュアルを参照してください。
規制記号
記号用語集 • 2
記号 記号タイトル 説明 規格参照 規格タイトル
バッチコード バッチまたはロットを識別するための製造者のバッチコードを示します。
ISO 15223-1: 2012参照番号 5.1.5
医療機器—医療機器のラベル、ラベリング及び供給される情報に用いる記号、第1部：一般要求事項
温度の上限 医療機器を安全に曝露できる温度の上限を示します。
ISO 15223-1: 2012参照番号 5.3.6
医療機器—医療機器のラベル、ラベリング及び供給される情報に用いる記号、第1部：一般要求事項
温度制限 医療機器を安全に曝露できる温度制限を示します。
ISO 15223-1: 2012参照番号 5.3.7
医療機器—医療機器のラベル、ラベリング及び供給される情報に用いる記号、第1部：一般要求事項
湿度制限 医療機器を安全に曝露できる湿度の範囲を示します。
ISO 15223-1: 2012参照番号 5.3.8
医療機器—医療機器のラベル、ラベリング及び供給される情報に用いる記号、第1部：一般要求事項
大気圧制限 医療機器を安全に曝露できる大気圧の範囲を示します。
ISO 15223-1: 2012参照番号 5.3.9
医療機器—医療機器のラベル、ラベリング及び供給される情報に用いる記号、第1部：一般要求事項
要処方せん
注意：連邦法 (アメリカ合衆国) により、本装置は有資格の医療関係者による使用またはその指示に基づく使用に制限されています。
21 CFR 801.109 ラベリング：処方装置
壊れ物、取り扱い注意 注意して取り扱わないと壊れたり破損したりする可能性のある医療機器を示します。
ISO 15223-1: 2012参照番号 5.3.1
医療機器—医療機器のラベル、ラベリング及び供給される情報に用いる記号、第1部：一般要求事項
湿気厳禁
水分から保護する必要がある医療機器を示します。注記：この記号は ISO 7000 で言及される「水ぬれ防止」も意味します。
ISO 15223-1: 2012参照番号 5.3.4
医療機器—医療機器のラベル、ラベリング及び供給される情報に用いる記号、第1部：一般要求事項
室内でのみ使用可 室内でのみ使用するよう設計された医療機器を示します。
IEC 60417: 2004参照番号 5957
機器・装置用図記号
梱包が損傷している場合は使用禁止
梱包が損傷しているか開いている場合は使用してはならない医療機器を示します。
ISO 15223-1: 2012参照番号 5.2.8
医療機器—医療機器のラベル、ラベリング及び供給される情報に用いる記号、第1部：一般要求事項
天地無用 輸送用梱包の正しい直立位置を示します。ISO 7000: 2004参照番号 0623
機器・装置用図記号—登録記号
梱包単位 梱包内の部品の数を示します。ISO 7000: 2004参照番号 2794
機器・装置用図記号—登録記号
上積み段数制限輸送用梱包の性質または品目自体の性質のため、その品目が指定の数を超えて上積みしてはならないことを示します。
ISO 7000: 2004参照番号 2403
機器・装置用図記号—登録記号
押すことの禁止 物に押し付けることを禁止しています。ISO 7010: 2011参照番号 P017
図記号—安全色及び安全標識—登録安全標識
リサイクル リサイクル回収箱または容器の場所を示します。
ISO 7001: 2007参照番号 PI PF 066
図記号—一般案内用図記号
エチレンオキサイドを使用して滅菌
医療機器がエチレンオキサイドを使用して滅菌されていることを示します。
ISO 15223-1: 2012参照番号 5.2.3
医療機器—医療機器のラベル、ラベリング及び供給される情報に用いる記号、第1部：一般要求事項
記号用語集 • 3
記号 記号タイトル 説明 規格参照 規格タイトル
照射を使用して滅菌 医療機器が照射を使用して滅菌されていることを示します。
ISO 15223-1: 2012参照番号 5.2.4
医療機器—医療機器のラベル、ラベリング及び供給される情報に用いる記号、第1部：一般要求事項
再使用不可1回限りの使用または1回の処置で1人の患者への使用を意図した医療機器を示します。
ISO 15223-1: 2012 参照番号 5.4.2
医療機器—医療機器のラベル、ラベリング及び供給される情報に用いる記号、第1部：一般要求事項
非滅菌 滅菌処理されていない医療機器を示します。
ISO 15223-1: 2012参照番号 5.2.7
医療機器—医療機器のラベル、ラベリング及び供給される情報に用いる記号、第1部：一般要求事項
クラス II 機器機器が IEC 61140 によるクラス II 機器に関する安全要求事項を満たしていることを示します。
IEC 60417: 2004参照番号 5172
機器・装置用図記号
Type BF 適用部品 IEC 60601-1に適合した Type BF 適用部品を識別します。
IEC 60601-1、表D.1、記号20
医用電気機器、第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
直流電源コネクターの極性
直流電源の正および負の接続（極性）または、直流電源の接続先である機器部分の正および負の接続を示します。
IEC 60950-1、 第 2.2 版：2013参照番号 4.3.8
機器・装置用図記号
直流 銘板上で機器が直流のみに適していることを示し、関連する端子を識別します。
IEC 60417: 2004参照番号 5031
機器・装置用図記号
交流 銘板上で機器が交流のみに適していることを示し、関連する端子を識別します。
IEC 60417: 2004参照番号 5032
機器・装置用図記号
アース；接地記号 5018 と 5019 のどちらも明示的に要求されていない場合にアース（接地）端子を識別します。
IEC 60417: 2004参照番号 5017
機器・装置用図記号
ヒューズ ヒューズボックスまたはそれらの位置を識別します。
IEC 60417: 2004参照番号 5016
機器・装置用図記号
スタンバイ
機器をスタンバイ状態にするためにオンにするスイッチまたはスイッチ位置を識別し、低消費電力の状態へ移行するかその状態を示すためのコントロールを識別します。各電力消費の状態は対応する色で示すことができます。
IEC 60417: 2004参照番号 5009
機器・装置用図記号
静電気敏感性デバイス 梱包に静電気敏感性デバイスが含まれることを示します。
IEC-TR-60878参照番号 5134
医療に用いる電気機器用図記号
廃棄物処理ステータス 電子製品を一般廃棄物として処分しないでください。
指令 2002/96/EC (WEEE)
指令 2002/96/EC (WEEE) の第 11(2) 条に従う電気電子機器のマーク
内径 内径に関する記述を示します。IEC 60417: 2002参照番号 5845
機器・装置用図記号
外径 外径に関する記述を示します。IEC 60417: 2002参照番号 5846
機器・装置用図記号
記号用語集 • 4
記号 説明
焼却不可
サービス不可
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メディアストレージ USB
メディアストレージ用 USB フラッシュドライブ
取り扱い注意
一箱あたりの数量
kgカートおよびアクセサリ付きシステムの総質量
出荷用の箱は、段ボール製であり、その後再利用されるものとします。
記号 説明
ペーパー再注文カタログ番号
可燃性材質
リチウムイオンバッテリー
バッテリー駆動
電源に接続
USB
エネルギー効率レベル IV
エネルギー効率レベル V
エネルギー効率レベル VI
電源に制限あり
ダブルルーメンチューブはサポート対象外
その他の記号
証明書記号 説明 規格または機関 規格タイトル（該当する場合）
CE マークは、 製品が該当する欧州連合の指令へ準拠していることをを示す 指令 93/42/EEC
医療機器に関する1993年6月14日付けの理事会指令 93/42/EEC
CSA - 電気医療製品に対して該当する基準への適合を認定するカナダ規格協会マーク — —
EFUP - 環境に優しい使用期限 SJ/T11364-2006電子電気製品における有害物質の使用制限マーク
FCC - 米連邦通信委員会の要件について試験済み — —
ICASA - 南アフリカ独立通信庁の要件について試験済み — —
C‑Tick ‑ オーストラリアおよびニュージーランドの規格適合マーク AS/NZS3820 電気機器に対する基本安全要求事項
GS - ドイツ機器安全法への適合性を示すドイツ安全性承認 — —
このセクションの記号は、規制規格によって指示されていることは確認されていません。これらは業界または政府の規格委員会の要求事項に準拠しているか、IEC 60601 で許可される特定の企業の要求事項に対処しています。
0900-4757-JAJP Rev-05
verathon.com
Verathon、および Verathon Torch シンボルは Verathon Inc. の登録商標です。 © 2020 Verathon Inc.
Verathon Inc. 20001 North Creek Parkway Bothell, WA 98011, アメリカ合衆国 電話: +1 800 331 2313（米国およびカナダのみ） 電話: +1 425 867 1348 ファックス: +1 425 883 2896
Verathon Medical (欧州) B.V. Willem Fenengastraat 13 1096 BL Amsterdam, オランダ 電話: +31 (0) 20 210 30 91 ファックス: +31 (0) 20 210 30 92
記号 説明 規格または機関 規格タイトル（該当する場合）
TÜV - コンポーネントまたはサブアセンブリ―の安全認定マーク TÜV Rheinland —
TÜV - コンポーネントまたはサブアセンブリ―の安全認定マーク TÜV SÜD マーク E —
TÜV - カナダおよび米国の規格に適合する、コンポーネントまたはサブアセンブリ―の安全認定マーク
TÜV SÜD NRTL （カナダ/米国） —
ETL—Intertek Testing Services, Inc.認証部品 — —
UL - アメリカ保険業者安全試験所の、電気ショック、 火事、および機械的危険のみに関する認証マーク — —
UL - アメリカ保険業者安全試験所承認部品認証マーク — —
UL - カナダおよびアメリカ合衆国内での米保険業者安全試験所の認証 — —
