EDICIÓN ESPECIAL MODELO DE PRÁCTICA PROFESIONAL …

revista de la

aafhPUBLICACIÓN CIENTÍFICA OFICIAL DE LA ASOCIACIÓN

ARGENTINA DE FARMACÉUTICOS DE HOSPITAL

[email protected]

EDICIÓN ESPECIAL

MODELO DE PRÁCTICA PROFESIONAL EN

FARMACIA HOSPITALARIA

Volumen 1 Número 2 NOVIEMBRE 2014ISSN en trámite

FARMACÉUTICOS HOSPITALARIOS DE ARGENTINA

SUMARIO

EDICIÓN ESPECIAL001 Modelo de práctica profesional en Farmacia Hospitalaria

revista de la

aafhPUBLICACIÓN CIENTÍFICA OFICIAL DE LA ASOCIACION

ARGENTINA DE FARMACÉUTICOS DE HOSPITAL

[email protected]

Volumen 1 Número 2 NOVIEMBRE 2014ISSN en trámite

FARMACÉUTICOS HOSPITALARIOS DE ARGENTINA

COMISIÓN DIRECTIVA AAFH

PRESIDENTEDra. Marcela Noemí Rousseau

VICEPRESIDENTEDra. Silvia Campos

SECRETARIADra. Pamela Bertoldo

PROSECRETARIADra. Karen Rodríguez

TESORERADra. Viviana Bernabei

PROTESORERADra. María Rosa Bay

VOCAL TITULARDra. Graciela Montoya

VOCAL SUPLENTEDr. Raúl Domínguez

ORGANISMO FISCALIZADOR TITULARDra. Sandra Agüero

ORGANISMO FISCALIZADOR TITULARDra. Viviana Pazos

ORGANISMO FISCALIZADOR SUPLENTEDra. Daniela García

La Comisión Directiva actual ha sido elegida el 4 de oc-tubre de 2013, y está en funciones desde el 20 de no-viembre de 2013, su período se extenderá hasta el 20de noviembre de 2017.

COMITÉ CIENTÍFICO DE LA AAFH

PRESIDENTE

Dra. Alicia Noemí Ávila

INTEGRANTESDra. Roxana Mabel Beragua

Dra. Pamela BertoldoDr. Luis Ángel Di Giuseppe

Dra. Andrea Fabiana IglesiasDra. María Eugenia Martínez Mónaco

Dra. Karen RodríguezDra. Brenda Lara Zylbersztajn

AAFH – Vol. 1, No. 2 – NOVIEMBRE 2014 • 1

2 • AAFH – Vol. 1, No. 2 – NOVIEMBRE 2014

EDICIÓN ESPECIAL: MODELO DE PRÁCTICA PROFESIONAL EN FARMACIA HOSPITALARIA

El entorno social, económico y sanitario en el que ejercemos la profesión farmacéutica, y particularmente nuestraespecialidad farmacia hospitalaria, es un desafío permanente para todos los “nobles” que en sintonía con elnoble originario de Ortega y Gasset 1 buscamos la superación permanente con esfuerzo y compromiso. La he-rramienta más preciada para la superación es el conocimiento.

El conocimiento no es inercial, es movimiento puro en superación.Maturana y Varela2 expresan que los seres humanos “… tendemos a vivir un mundo de certidumbres, de solidez per-ceptual indisputada, donde nuestras convicciones prueban que las cosas sólo son de la manera que las vemos y quelo que nos parece cierto no puede tener otra alternativa. Es nuestra situación cotidiana, nuestra condición cultural,nuestro modo corriente de ser humanos”.

La iniciativa para el Modelo de Práctica Profesional en Farmacia Hospitalaria, su génesis, su implementa-ción y su evolución es una invitación permanente a evitar la tentación de la certidumbre. Hacer que llevaa un nuevo hacer, el conocimiento en continuo movimiento y los engranajes que posibilitan la transmisióndel movimiento. Es el árbol del conocimiento que Federico Montenegro diseñó para el MPPFH argentino.

A partir de la publicación impresa, el MPPFH inicia su camino documental, y ello nos involucra en la provisión de unafarmacoterapia individualizada, segura, costo- efectiva, basada en la mejor evidencia científica disponible en hospitalesy sistemas de atención relacionados.

Lograr el objetivo es una responsabilidad de todos

Dra. Viviana Bernabei

1. José Ortega y Gasset. La rebelión de las masas2. Humberto Maturana y Francisco Varela. El árbol del conocimiento

EDITORIAL

Mensaje editorial

Editora y propietaria:Asociación Argentina de Farmacéuticos de HospitalPresidente: Dra. Marcela Noemi Rousseau

Producción integral:Lic. Leonardo [email protected]

© Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital(AAFH). 2014 Todos los derechos reservados. Se prohíbe la re-producción o transmisión, total o parcial de los artículos publi-cados en este número, ya sea por medio digital, de fotocopia osistema de grabación, sin la autorización expresa de los edito-res.

La Revista de la AAFH es la publicación científica oficial de laAsociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital.La AAFHno se responsabiliza ni comparte necesariamente las opinionesvertidas por los autores de los trabajos publicados en estemedio ni por las presuntas violaciones de derechos de propie-dad intelectual. Así como no tendrá responsabilidad algunapor la utilización de los métodos, productos, instrucciones oideas descritos en la actual edición.

Asociación Argentina de Farmacéuticos de HospitalNº de Resolución de la Inspección General de Justicia (I.G.J.):0000337 Expediente Nº 1.515.116.Av. Scalabrini Ortiz N° 1330 1° piso A (1414) C.A.B.A.

Comunicación con la Revista de la AAFH• Correo electrónico: [email protected] • www.aafhospitalaria.org.ar

ISSN: En trámite

AAFH – Vol. 1, No. 2 – NOVIEMBRE 2014• 3

TABLA DE CONTENIDOS

TABLA DE CONTENIDOS

MODELO DE PRÁCTICA PROFESIONAL EN FARMACIA HOSPITALARIA.................................................5Antecedentes...........................................................................................................................................................................5Objetivo General del MPPFH........................................................................................................................................7Condiciones del MPPFH................................................................................................................................................7Atributos y Razones del MPPFH................................................................................................................................7Estándares de Práctica Profesional de la Farmacia Hospitalaria en Argentina......................................8Propósito............................................................................................................................................................................8Utilidad.................................................................................................................................................................................8Estructura y desarrollo..................................................................................................................................................9

1- LIDERAZGO DE LA FARMACIA HOSPITALARIA..........................................................................................9PRECEPTO............................................................................................................................................................9ESTÁNDARES......................................................................................................................................................9

a. Liderazgo estratégico.......................................................................................................................................9b.Liderazgo Operativo..........................................................................................................................................9c.Liderazgo Clínico..... ...........................................................................................................................................10

2- ÁREA GESTIÓN...........................................................................................................................................................10A- SELECCIÓN.................................................................................................................................................................10

PRECEPTO..........................................................................................................................................................10ESTÁNDARES.....................................................................................................................................................10

B- GESTIÓN ECONÓMICA.........................................................................................................................................10PRECEPTO..........................................................................................................................................................10ESTÁNDARES.....................................................................................................................................................11Adquisición..........................................................................................................................................................11Custodia y Almacenamiento.........................................................................................................................11

C- GESTIÓN DE LOS RESIDUOS DE LA FARMACIA.........................................................................................12PRECEPTO............................................................................................................................................................12ESTÁNDARES......................................................................................................................................................12

3- ÁREA DISPENSACIÓN............................................................................................................................................12PRECEPTO...........................................................................................................................................................12ESTÁNDARES.....................................................................................................................................................12

4- ÁREA ELABORACIÓN............................................................................................................................................13PRECEPTO...........................................................................................................................................................14ESTÁNDARES.....................................................................................................................................................14

5- ÁREA CLÍNICA...........................................................................................................................................................15

A- INFLUENCIA EN LA PRESCRIPCIÓN ..............................................................................................................15

REVISTA DE LA AAFH VOL 1. N. 2 - NOVIEMBRE 2014



PRECEPTO...........................................................................................................................................................15ESTÁNDARES.....................................................................................................................................................15

a. Elaboración de formularios terapéuticos.................................................................................................15b. Elaboración de normas para medicamentos restringidos (alto costo, situaciones especiales)............................................................................................................................................................16c. Integración al equipo del Comité de Farmacia y Terapéutica....................................................16

B- UTILIZACIÓN SEGURA DE LOS MEDICAMENTOS ....................................................................................16PRECEPTO...........................................................................................................................................................16ESTÁNDARES.....................................................................................................................................................16

C- MONITORIZACIÓN DE LA TERAPIA MEDICAMENTOSA..............................................................................17PRECEPTO...........................................................................................................................................................17ESTÁNDARES.....................................................................................................................................................17

D- UTILIZACIÓN SEGURA DE LOS PRODUCTOS MÉDICOS.........................................................................18PRECEPTO...........................................................................................................................................................18ESTÁNDARES....................................................................................................................................................18

6- ÁREA DOCENCIA e INVESTIGACIÓN..................................................................................................................19

A- GESTIÓN DEL FACTOR HUMANO DEL SFH..................................................................................................19PRECEPTO............................................................................................................................................................19ESTÁNDARES...................................................................................................................................................20PRECEPTO..........................................................................................................................................................20ESTÁNDARES...................................................................................................................................................20

B- PROFESIONALES DE LA SALUD......................................................................................................................20PRECEPTO..........................................................................................................................................................21ESTÁNDARES....................................................................................................................................................21

C- PACIENTES.................................................................................................................................................................21PRECEPTO..........................................................................................................................................................21ESTÁNDARES....................................................................................................................................................21

REFERENCIAS...............................................................................................................................................................22

PARTICIPANTES DEL PROYECTO.........................................................................................................................23

GLOSARIO.......................................................................................................................................................................25

AAFH – Vol. 1, No. 2 – NOVIEMBRE 2014• 5

EDICIÓN ESPECIAL

Debería ser una preocupación cons-tante de las entidades profesionales,poner a disposición de los farmacéu-ticos herramientas que les permitanser competentes en escenarios sani-tarios en continua transformación.

Modelo de práctica profesional en Farmacia Hospitalaria

ANTECEDENTES

En 1990, Hepler y Strand conceptualizan laAtención Farmacéutica como la provisiónresponsable de terapia farmacológica conel propósito de obtener resultados precisosque mejoren la calidad de vida del pa-ciente¹. En 1998, la Federación InternacionalFarmacéutica (FIP), adopta esta definicióny añade una enmienda por demás significa-tiva: obtener resultados precisos que mejo-ren o mantengan la calidad de vida delpaciente.El perfil del farmacéutico siete estrellas²,acrecentado de una octava estrella por elManual de Desarrollo de la Práctica Farma-céutica³, visualiza en el farmacéutico losroles de cuidador (care-giver), tomador dedecisiones (decision-maker), comunicador,líder, gerente (manager), estudiante oaprendiz permanente, educador e investi-gador. Este perfil del farmacéutico necesitapara su ejecución del trabajo en equipo y dela interdisciplinariedad, y es bastante coin-cidente con la propuesta de competenciasgenéricas en la filosofía de la APS (AtenciónPrimaría de la Salud). En este contexto, elejercicio de la farmacia hospitalaria como

una de las especialidades de la profesiónfarmacéutica, coexiste en la MISION esta-blecida para los servicios farmacéuticos ba-sados en la atención primaría de salud⁴.

“Contribuir al cuidado de la salud individualy colectiva de la población, a través de laparticipación activa del personal farmacéu-tico en el equipo de salud y la comunidad,con servicios farmacéuticos integrales, inte-grados y continuos, comprometidos con elacceso equitativo a medicamentos y otrosinsumos sanitarios esenciales de calidad, ysu uso racional, incluyendo las terapias al-ternativas y complementarias en un sistemade salud basado en la APS, para alcanzar sumayor nivel de salud posible”.El desarrollo científico y tecnológico, lastransiciones epidemiológicas y demográfi-cas transforman progresivamente el sis-tema sanitario, generando escenarios quesometen a los farmacéuticos de hospital anuevos desafíos. Por otra parte, la legislación excepcional-mente plantea cómo se deben realizar losservicios por lo que es necesario trabajardesde las organizaciones profesionales paraestablecer normativas o consensos que in-cluyan un marco de gestión de la calidad y


Los términos subrayados se hallan definidos en el Glosario (Pág. 25)


EDICIÓN ESPECIAL: MODELO DE PRÁCTICA PROFESIONAL EN FARMACIA HOSPITALARIAEDICIÓN ESPECIAL: MODELO DE PRÁCTICA PROFESIONAL EN FARMACIA HOSPITALARIA

una estrategia para planificar el desarrollode la práctica en farmacia hospitalaria enfunción de las demandas que plantea el sis-tema sanitario.

La evolución de la práctica farmacéutica enlos hospitales necesita irremediablementede la evolución de la educación farmacéu-tica que asegure en el futuro la disponibili-dad de competencias básicas para losfarmacéuticos ingresantes a la práctica dela farmacia hospitalaria. La OPS/OMS⁵ esta-blece que los cambios necesarios en la for-mación y la educación permanente debenorientarse a las competencias de los profe-sionales de salud acordes con los elementosesenciales de los sistemas de salud basadosen la APS. Y han definido las competenciascomo “...las características (conocimientos,habilidades y actitudes) de las personas,que se ponen de manifiesto cuando ejecu-tan una tarea o realizan un trabajo y estánrelacionadas con el desempeño exitoso enuna actividad laboral o de otra índole”⁶Es bien manifiesto que el concepto de com-petencia va más allá del “saber” y “saberhacer”, también incluye “saber ser” y “saberestar”. Ser competente exige más que lasimple adquisición de conocimientos y ha-bilidades, las competencias implican la ca-pacidad de utilizar estos conocimientos yhabilidades en contextos y situaciones dife-rentes. Un marco de competencias define los per-files sobre conocimientos, habilidades y as-pectos conductuales necesarios para lasfunciones a realizar, por lo tanto hay unaresponsabilidad individual de quienes estánen el ejercicio de la especialidad y una res-ponsabilidad colectiva asumida en la socie-dad científica para trabajar y acordar un

Modelo de Práctica de Profesional de la Far-macia Hospitalaria que en el marco de laatención profesional enfocada en el pa-ciente provea una mejora de la calidad devida de los pacientes, produzca un im-pacto positivo en el sistema sanitario, me-jore el posicionamiento y consolide elreconocimiento profesional del farmacéu-tico de hospital.En Mayo de 2013, la AAFH organizó el Sim-posio Internacional de Educación Farma-céutica para la Farmacia Hospitalaria⁷. ElSimposio se constituye en un punto de in-flexión en la estrategia formadora y comu-nicacional de la AAFH. Se inicia un procesoque incluye la definición del Modelo dePráctica Profesional y el desarrollo de losEstándares con la siguiente secuencia detrabajo:1. Conformación de Grupo Consultivo2. Revisión de la literatura 8-9-10-11-12-13-14-15-16-17

3. Elaboración de la propuesta del Modelode Práctica 4. Reunión de Grupo Consultivo y ComisiónDirectiva5. Presentación de la propuesta en el XIIICongreso Argentino de Farmacia Hospita-laria 6. Definición de Normas de Redacción delos Estándares de Práctica7. Circulación de los Estándares por seccio-nes en grupos de consenso en las ciudadesde Buenos Aires, Mendoza, Córdoba, LaPlata y Tucumán8. Documento depurado de Estándares9. Publicación en la web para consulta pú-blica10. Documento final 11. Promoción de los Estándares12. Elaboración del instrumento de evalua-ción

Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital

AAFH – Vol. 1, No. 1 – OCTUBRE 2014 • 7

13. Selección de los centros de desarrollo14. Aplicación y validación del instrumentode evaluación15. Reunión Científica de 1 día. Innovación enFarmacia Hospitalaria

OBJETIVO GENERAL DEL MPPFH

“Generar un modelo de práctica profesionalsostenible en todo el país para asegurar laprovisión de una farmacoterapia individua-lizada, segura, costo efectiva, basada en lamejor evidencia científica disponible enhospitales y sistemas de atención relaciona-dos”.

CONDICIONES DEL MPPFH

a Centrado en el paciente, con responsabi-lidad social, integrado e integrable en siste-mas sanitarios.a Ejecutar sus tareas mediante la gestiónpor procesos, en forma proactiva, colabora-tiva, innovadora, interprofesional e interdis-ciplinaria.a El modelo requiere de farmacéuticos concapacidad para transmitir conocimientos yexperiencia, investigadores, líderes, con for-mación continua.a En la práctica utiliza la comunicación ac-tiva y la Gestión de información, entre otras,como herramientas vitales para la consecu-ción de sus objetivos.

ATRIBUTOS Y RAZONES DEL MPPFH

El MPPFH requiere para su diseño e imple-mentación del consenso de los farmacéuti-cos de hospital, se basa en los siguientesatributos:

a Liderazgoa Seriedad y responsabilidada Organización funcional de los serviciosde farmacia hospitalariaa Responsabilidad en el sistema de distri-bución de medicamentos y productos mé-dicos a Priorizar la gestión basada en el pacientea Adhesión a la práctica basada en están-dares

Estos atributos generan en la prácticamayor compromiso en la acción, por lo quela aplicación del Modelo de Práctica Profe-sional en Farmacia Hospitalaria mejora elposicionamiento y consolida el reconoci-miento sanitario y social del farmacéuticode hospital. Este Modelo de Práctica Profesional debe re-flejar el cambio de paradigma en el ejerciciode la farmacia hospitalaria, evolucionando dela gestión basada en el medicamento hacia lagestión basada en el paciente. Este cambio deparadigma compromete al farmacéutico en laejecución de actividades con mayor orienta-ción clínica, pero la optimización del cuidadodel paciente requiere que todas las activida-des realizadas en la farmacia hospitalariacumplan con los mejores estándares posiblesen cuanto a calidad, seguridad y costo. Porello el Modelo de Práctica Profesional debeempoderar a todos los integrantes del equipode farmacia, capitalizando sus fortalezas yatendiendo sus debilidades. En este alinea-miento, cobra vital importancia la gestión delfactor humano y el rol que se les asigna a lostécnicos de farmacia en las actividades distri-butivas, debiendo existir una instancia de for-mación específica y otra de educacióncontinua para alcanzar los estándares depráctica definidos.




Otro de los elementos que resultan funda-mentales en el éxito del Modelo es la comu-nicación. La comunicación es una de lasherramientas más importantes que debenutilizar aquellos que lideren la aplicación delModelo de Práctica, siendo un elementoclave el saber comunicar a toda la organi-zación los cambios que se van produciendoen el servicio de farmacia. También es de suma importancia establecerque los cambios que se operativizan en elservicio de farmacia para lograr una aten-ción más centrada en el paciente, deben serrealizados a costos accesibles para el sis-tema sanitario en el cuál se implementan.No resulta sencillo aplicar un nuevo modelode práctica profesional, hay que transitarcuestiones educativas, económicas y políticas,pero los beneficios de un modelo de éxito sonmuy superiores a los riesgos de la inacción. ElModelo de Práctica de Profesional debe servirpara la elaboración de estándares nacionalesmínimos para demostrar la competencia enuna serie de actividades que apoyan las fun-ciones definidas por la práctica profesional.

ESTÁNDARES DE PRÁCTICA PROFESIO-NAL DE LA FARMACIA HOSPITALARIA ENARGENTINA

Propósito

Los estándares se basan en los procesosconsiderados relevantes para el ejercicioprofesional de la farmacia hospitalaria, yhan sido establecidos según la necesidadque el sistema sanitario tiene de la especia-lidad y de acuerdo a la visión que los farma-céuticos de hospital han definido para suejercicio profesional.

Estos estándares tienen la intención de ser-vir como una guía para que los farmacéuti-cos de hospital mejoren la prácticaindividual y el equipo de farmacia hospita-laria provea mejores servicios a los pacien-tes ayudándolos a lograr el mejor resultadoterapéutico posible y al costo más accesiblepara el sistema sanitario.

Utilidad

La AAFH entiende que los estándares depráctica profesional deben ser utilizados dela forma más amplia posible porque:

a se benefician los pacientes cuyostratamientos farmacológicos están siendoapoyados y supervisados por profesionalesfarmacéuticos que han desarrollado lascompetencias para proveerles la mejor te-rapéutica posible,

a el equipo de farmacia hospitalariadispone de una guía para desarrollar y ofre-cer los mejores servicios posibles a los pa-cientes y profesionales del establecimiento,

a los jefes de farmacia hospitalaria yfarmacéuticos de hospitales y sistemas deatención relacionados disponen de un con-junto de principios y normas sobre los quedesarrollan responsabilidades, pueden exi-gir el cumplimiento y evaluar, y pueden uti-lizar como marco para mejorarcontinuamente los servicios e innovar en laorganización,

a los responsables ejecutivos de loshospitales disponen de un marco referencialque les permite asegurar que los integran-tes del equipo de farmacia hospitalaria de


8 • AAFH – Vol. 1, No. 1 – OCTUBRE 2014


su institución tienen los conocimientos yhabilidades requeridos para desarrollar yentregar a sus pacientes los mejores servi-cios farmacéuticos posibles.

Estructura y desarrollo

Aun cuando los objetivos de los servicios defarmacia hospitalaria pueden variar de un sitioa otro, dependiendo del perfil del hospital, delas necesidades de los pacientes y de los re-cursos disponibles, los estándares se agrupanen seis apartados que incluyen un elementosuperador de la práctica: 1) LIDERAZGO y 5(cinco) áreas funcionales: 2) GESTIÓN, 3) DIS-PENSACIÓN, 4) ELABORACIÓN, 5) CLÍNICAy 6) DOCENCIA e INVESTIGACIÓN.Cada apartado contiene las actividades queno deben estar ausentes en la práctica pro-fesional por su fuerte incidencia en el éxitode los resultados terapéuticos. Para esas ac-tividades se ha definido un PRECEPTO (re-fiere a un principio o mandato sobre laactividad) y se han desarrollado los ESTÁN-DARES que configuran las competenciasmínimas que son requeridas para desarro-llar esas actividades y ofrecer los mejoresresultados posibles a los pacientes.El término “debe” se utiliza para indicar lacompetencia que permite desarrollar lamejor práctica recomendada pero quepuede no ser aplicable a todas las institu-ciones o en todas las circunstancias.

1- LIDERAZGO DE LA FARMACIA HOSPITALARIA

PRECEPTO La Farmacia en el hospital tiene un lide-razgo fuerte, una visión estratégica clara y

asegura la gestión y control de los procesosnecesarios para brindarle al paciente lamejor terapéutica posible.

ESTÁNDARESa. Liderazgo estratégico: el farmacéuticode hospital líder asegura que el Servicio deFarmacia como organización mantiene unavisión clara sobre las prestaciones farma-céuticas y el uso de los medicamentos yproductos médicos en todo el estableci-miento sanitario y sistemas relacionados.

1) El farmacéutico de hospital debetener conocimientos técnicos y administra-tivos para la definición e implementación deplanes estratégicos de acuerdo a políticasestablecidas para el Servicio de Farmacia yalineados con los de la organización que locontiene.

2) El farmacéutico de hospital debedesarrollar habilidades y tener actitud paraliderar, trabajar en equipo, tomar decisio-nes, delegar, comunicar, motivar, aprendery enseñar, enfocado en la mejora e innova-ción de las prestaciones farmacéuticas queinvolucren la mejor terapéutica posible parael paciente.

b. Liderazgo Operativo: el farmacéutico dehospital líder asegura que el Servicio deFarmacia realiza sus prestaciones al pa-ciente alineado con los planes operativos yrecursos disponibles en el establecimientosanitario y sistemas relacionados.

1) El farmacéutico de hospital debetener conocimientos que apliquen a la ges-tión por procesos en el marco de sistemasintegrados.

2) El farmacéutico de hospital debedesarrollar habilidades y tener actitud para





operativizar los planes de actuación profe-sional enfocados al paciente de acuerdo alos lineamientos y recursos disponibles

c. Liderazgo Clínico: El farmacéutico dehospital líder asegura que el Servicio deFarmacia realiza sus prestaciones al pa-ciente interviniendo en las fases de la ca-dena de utilización de medicamentos yproductos médicos que aplican a su incum-bencia profesional.

1) El farmacéutico de hospital debetener conocimientos actualizados y trans-formadores de los procesos destinados agarantizar el uso efectivo y seguro de me-dicamentos y productos médicos en los pa-cientes asistidos en el establecimientoasistencial y sistemas relacionados.

2) El farmacéutico de hospital debedesarrollar habilidades y tener actitud paraliderar, asesorar, apoyar y educar a los inte-grantes del equipo de salud y a los pacien-tes en la utilización segura y efectiva de losmedicamentos y productos médicos.

2- ÁREA GESTIÓN

A. Selección de medicamentos y productosmédicosB. Gestión económicaC. Gestión de los residuos de la farmacia

Las Normas de Organización y Funciona-miento de los servicios de farmacia en es-tablecimientos asistenciales con internación(Res. MSN 641/2000) y sus Directrices conla grilla de habilitación categorizante (Res.MSN 1023/2012) constituyen documentosde referencia para la definición estructural

y organización funcional de la farmacia hos-pitalaria en Argentina.

A- SELECCIÓN

PRECEPTOLos farmacéuticos de hospital promuevenun enfoque integrado en la elección de me-dicamentos y productos médicos seguros,clínicamente eficaces para los pacientes yrelación calidad/precio favorable.

ESTÁNDARES1. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos en información basada en laevidencia y desarrollar habilidades para es-tablecer una adecuada ecuacióncosto/efectividad de los medicamentos yproductos médicos a gestionar.

2. El farmacéutico de hospital debe des-arrollar habilidades de integración en comi-tés multidisciplinarios.

3. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos de las normativas que rigenlos procesos de la institución en la que sedesempeña, así como de la legislación local,provincial y nacional vigente aplicable amedicamentos y productos médicos, in-cluso los que se encuentran en fase de in-vestigación clínica y los de condición de usooff-label.

B-GESTIÓN ECONÓMICA

PRECEPTOLos farmacéuticos de hospital gestionan laprovisión, custodia y almacenamiento detodos los medicamentos y productos médi-




cos que se utilizan en el establecimiento sa-nitario, incluso los que se encuentran enfase de investigación clínica.

ESTÁNDARESAdquisición

1. El farmacéutico de hospital debe gestio-nar la adquisición y provisión de medica-mentos y productos médicos de maneratransparente y profesional.

2. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos de la legislación contablelocal, provincial y nacional aplicable a la ad-quisición de medicamentos y productosmédicos.

3. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos que le permitan:

a) Tomar decisiones de compra basa-das en la práctica clínica.

b) Definir características de los pro-ductos para asegurar que cumplen con lasnecesidades de los pacientes, del personalsanitario y de la prescripción y administra-ción de ellos.

c) Evaluar y asegurar que los produc-tos ofertados cumplen con los requisitoslegales y técnicos que correspondan, antesde su adquisición.

d) Establecer una correcta califica-ción de los proveedores.

4. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara establecer planes de contingencia anteel retiro de productos del mercado y esca-sez de medicamentos y productos médicos.

5. El farmacéutico de hospital debe tenercompetencia en relación a las muestras mé-dicas de medicamentos, y procurará queéstas no se utilicen ni distribuyan en el hos-pital. Si esto no fuera posible, el farmacéu-tico hospitalario tendrá injerencia tanto enel desarrollo de normas y procedimientosde manejo, como en sus registros, almace-namiento e integridad, en cumplimientocon la legislación vigente y regulacionespropias de la institución.

Custodia y Almacenamiento

1. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara establecer procedimientos normaliza-dos de trabajo (PNT) para la recepción demedicamentos y productos médicos.

2. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara establecer procedimientos normaliza-dos de trabajo (PNT) para el almacena-miento y conservación de losmedicamentos y productos médicos encondiciones adecuadas de temperatura, luz,ventilación, humedad y seguridad.

3. El farmacéutico de hospital debe conocery cumplir la legislación sobre sustanciascontroladas: medicamentos (sicotrópicos,estupefacientes), drogas (para magistrales,alcohol, marcadores químicos, etc.).

4. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara establecer procedimientos normaliza-dos de trabajo (PNT) con el fin de asegurarla integridad de los productos en custodia





y velar por su control permanente.

5. El farmacéutico de hospital debe tener co-nocimientos y desarrollar habilidades para es-tablecer procedimientos normalizados detrabajo (PNT) que minimicen la posibilidad deocurrencia de accidentes laborales del perso-nal que se desempeña en el sector de custo-dia y almacenamiento de productos delservicio de farmacia hospitalaria.

C-GESTIÓN DE LOS RESIDUOS DE LAFARMACIA

PRECEPTOEl farmacéutico de hospital está involu-crado en la gestión de residuos de medica-mentos en el hospital y los residuos quegenere la actividad específica de las tareasde su competencia.

ESTÁNDARES1. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos sobre el manejo de residuosfarmacéuticos y participar en la elaboraciónde normas y procedimientos que cumplancon la legislación vigente.

3- ÁREA DISPENSACIÓN

Los farmacéuticos de hospital son los res-ponsables de elaborar las políticas, proce-dimientos y programas de calidadrelacionados con los sistemas de dispensa-ción y distribución de medicamentos y pro-ductos médicos en los hospitales y sistemasde atención relacionados.

PRECEPTOLos farmacéuticos de hospital procuran que

el sistema de dispensación y distribución demedicamentos y productos médicos en elestablecimiento sanitario sea lo más seguroposible para los pacientes en función de losrecursos disponibles.

ESTÁNDARES1. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara revisar, interpretar y validar las pres-cripciones médicas previo a que los medi-camentos sean dispensados yadministrados, excepto en caso de medica-mentos de urgencia.

2. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos que le permitan identificarrecetas apócrifas y evitar la dispensación demedicamentos indicados oralmente.

3. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara establecer procedimientos normaliza-dos de trabajo (PNT) que aseguren la co-rrecta identificación de los medicamentosantes de ser dispensados, con rótulos legi-bles sin abreviaturas y/ó nomenclatura noaprobada científicamente, con adecuadasinstrucciones de dosificación y siguiendolos requisitos legales establecidos por la au-toridad regulatoria correspondiente.

4. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara implementar sistemas de dispensaciónseguros seleccionando el más apropiadosegún las áreas de atención de los pacien-tes, siempre que sea posible, aplicando losprincipios definidos para la dispensaciónpor dosis unitarias.




5. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara establecer procedimientos normaliza-dos de trabajo (PNT) para la distribución demedicamentos y productos médicos de ma-nera segura desde la farmacia, incluyendolas condiciones para que en las unidades deatención al paciente sean almacenados enun lugar seguro y adecuado antes de la ad-ministración y/o uso.

6. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara establecer procedimientos normaliza-dos de trabajo (PNT) para establecer el tra-tamiento y registro de todas las dosisrechazadas, no administradas u omitidas.

7. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara implementar sistemas automatizadosde dispensación de medicamentos (SAD)que cumplan con criterios de seguridad,precisión y confidencialidad del paciente, ysiempre que sea posible conectados remo-tamente con el servicio de farmacia inte-grando las capacidades tecnológicas desdeel ingreso de los medicamentos hasta suutilización en el área de atención al pa-ciente.

8. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara establecer PNT para el almacena-miento y la documentación de los medica-mentos contenidos en los sistemasautomatizados de dispensación de medica-mentos (SAD).

9. El farmacéutico de hospital debe tener

conocimientos y desarrollar habilidadespara establecer procedimientos documen-tados de auditorías internas sobre los me-dicamentos y productos médicosalmacenados y conservados en las unida-des de atención a los pacientes.

10. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara supervisar la realización de actividadesen el proceso de dispensación y distribu-ción de medicamentos y productos médi-cos por personal técnico que ha recibido lacapacitación y el entrenamiento para reali-zar la tarea.

4- ÁREA ELABORACIÓN

La Recomendación Preparación y Fraccio-namiento de Medicamentos Parenterales:Recomendaciones de la AAFH para Farma-cia Hospitalaria (2007), la Posición Informesobre el Envasado en Dosis Unitarias en Ar-gentina: Posición AAFH (2011), las Directri-ces de Organización y Funcionamiento delos Servicios de Farmacia en establecimien-tos asistenciales con internación (Res. MSN641/2000), Grilla de Habilitación Categori-zante (Res. MSN 1023/2012) y el documentoEnfoque basado en procesos y Procedi-mientos guía para la Gestión en FarmaciaHospitalaria. AAFH (2012) conforman las re-ferencias de consulta para la definición es-tructural, organización funcional yaplicación de procedimientos normalizadosde trabajo en la preparación magistral, ela-boración de mezclas no estériles y mezclasasépticas de medicamentos y re-envasadode medicamentos en los servicios de farma-cia hospitalaria.





PRECEPTOLos farmacéuticos de hospital serán los res-ponsables de la preparación de medica-mentos magistrales, fórmulas normalizadas,preparaciones extemporáneas asépticas yno asépticas, reenvasado de medicamentosy sobre-rotulado, aplicando buenas prácti-cas de preparación con calidad estableciday adecuada al uso previsto, destinado a serusado únicamente en pacientes asistidos enel establecimiento y utilizando los mejoresrecursos tecnológicos disponibles que per-mitan mejorar la seguridad del paciente,mejorar la calidad del producto y la eficien-cia de los procesos, todo ello al menorcosto posible.

ESTÁNDARES1. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara evaluar el uso, seguridad, efectividady riesgos asociados al producto.

2. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara establecer procedimientos de gestiónde riesgos en el área de preparación inclu-yendo los riesgos asociados a la manipula-ción del producto por parte del personal delhospital y del paciente consumidor.

3. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara determinar los requisitos que le permi-tan realizar la mejor práctica de calidad po-sible, debiendo considerar infraestructura,equipamiento, calidad de los insumos, rótu-los, sistema de control y aseguramiento dela calidad, y trazabilidad para los medica-mentos preparados en la farmacia.

4. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara establecer procedimientos normaliza-dos de trabajo (PNT) que incluyan los com-ponentes utilizados en la preparación, losdetalles del procedimiento de preparación,calidad y tipo de envases, instruccionessobre conservación, uso adecuado, estabi-lidad y vencimiento del producto.

5. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara preparar los productos o supervisar lapreparación de los productos por parte depersonal técnico que ha recibido la capaci-tación y el entrenamiento para realizar latarea.

6. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara la aplicación de principios y técnicasde manipulación aséptica cuando trabajeen cabinas de flujo laminar.

7. El farmacéutico de hospital debe propor-cionar formación continua y educación alpersonal técnico que trabaja bajo su super-visión en la aplicación de principios y técni-cas de manipulación aséptica cuandotrabajen en cabinas de flujo laminar.

8. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara establecer procedimientos normaliza-dos de trabajo (PNT) para validar periódi-camente la técnica aséptica del personalinvolucrado.

9. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidades







para establecer procedimientos que asegu-ren que el personal es entrenado y evaluadoen la preparación y manejo seguro de pro-ductos, subproductos y residuos biopeli-grosos.

10. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara establecer procedimientos normaliza-dos de trabajo (PNT) que aseguren el co-rrecto envasado y rotulado de productoscitotóxicos con especial atención en la uti-lización de la vía intratecal.

11. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara establecer procedimientos normaliza-dos de trabajo (PNT) que incluyan el man-tenimiento, calibración y limpieza deequipos usados en la preparación de medi-camentos, la limpieza del área de trabajo,métodos de eliminación de residuos y retirode productos no utilizados en las unidadesde atención al paciente.

12. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara establecer procedimientos normaliza-dos de trabajo (PNT) que se apliquencuando la reconstitución o mezcla de medi-camentos se realice en el área de cuidadodel paciente.

13. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara establecer procedimientos que asegu-ren que el personal implicado en la recons-titución, mezcla o manipulación demedicamentos en el área de cuidado delpaciente es adecuadamente capacitado

para realizar la tarea.

5- ÁREA CLíNICA

A. Influencia en la prescripción B. Utilización segura de los medicamentos C. Monitorización de la terapia medicamen-tosa. D. Utilización segura de los productos mé-dicos

A- INFLUENCIA EN LA PRESCRIPCIÓN

PRECEPTOLos farmacéuticos hospitalarios participanen la elaboración de formularios terapéuti-cos y normativas del uso de medicamentosy productos médicos en los hospitales y sis-temas relacionados, basados en las necesi-dades de salud del ámbito de actuaciónespecífico, en equipos multidisciplinarios ysustentados en la mejor evidencia científicadisponible.

ESTÁNDARESa. Elaboración de formularios terapéuticos

1. El farmacéutico de hospital debetener conocimientos y habilidades en infor-mación basada en la evidencia.

2. El farmacéutico de hospital pro-mueve la actualización permanente del for-mulario terapéutico y su disponibilidad enla forma más conveniente, (medios electró-nicos), asimismo debe promover el estable-cimiento de normas de utilización demedicamentos, debe participar en la elabo-ración de políticas y procedimientos para laactualización del formulario y contemplar





requerimientos de fármacos no incluidosque necesite un paciente en particular.

3. El farmacéutico de hospital debetener conocimientos, habilidades y desarro-llar guías sobre intercambio terapéutico enel ámbito de su competencia.

b. Elaboración de normas para medicamen-tos restringidos (alto costo, situaciones es-peciales).

1. El farmacéutico de hospital debepoder reconocer los medicamentos que porsus características de uso, costo, nivel deevidencia en eficacia (incluyendo uso offlabel y medicamentos de uso compasivo,medicamentos de alto riesgo)necesitennormatizarse, estableciendo previamentemecanismos al respecto.

c. Integración al equipo del Comité de Far-macia y Terapéutica.

1. El farmacéutico de hospital debedesarrollar habilidades para integrar comi-tés y/o grupos de trabajo multidisciplinariosintra y extrahospitalarios con los que se re-laciona el servicio de farmacia.

2. El farmacéutico de hospital debeasumir una participación activa en el Co-mité de Farmacia y Terapéutica, compro-metiéndose en su funcionamiento eimpulsando la utilización racional de medi-camentos y productos médicos.

B- UTILIZACIÓN SEGURA DE LOS MEDICAMENTOS

PRECEPTOEl farmacéutico de hospital interviene en lautilización segura de los medicamentos entoda la cadena: prescripción-validación-dis-pensación/distribución-administración-se-guimiento del paciente.

ESTÁNDARES1. El farmacéutico de hospital junto conotros profesionales de la salud deben esta-blecer políticas y procedimientos para re-porte y prevención de errores demedicación, errores potenciales y promo-ción de la cultura de la seguridad.

2. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara realizar intervenciones que mejoren laseguridad de la farmacoterapia debiendoquedar constancia de su actividad en la his-toria clínica de los pacientes.

3. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara proveer cuidado directo al pacienteambulatorio o internado en lo referido amanejo seguro y efectivo de la medicación.

4. El farmacéutico de hospital debe des-arrollar procedimientos normalizados detrabajo (PNT) para establecer el almacena-miento seguro de medicamentos de altoriesgo, procurando reducir el stock al mí-nimo necesario en las unidades de enferme-ría y promoviendo la preparacióncentralizada en el servicio de farmacia.

5. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara establecer guías y protocolos para re-



ducir los riesgos asociados a la administra-ción IV e intratecal de medicamentos, iden-tificación inequívoca de las vías deadministración, tipo de conexiones, utiliza-ción de jeringas para administración oralcon incompatibilidad de conexión a catéterIV, medicamentos en urgencias, etc.

6. El farmacéutico de hospital debe procu-rar la implementación de un sistema deFARMACOVIGILANCIA HOSPITALARIA,que promueva el reporte, a los fines de pre-vención y docencia. El farmacéutico de hos-pital procurara utilizar la RED ARGENTINADE MONITOREO DE USO SEGURO DE ME-DICAMENTOS, que promueve el intercam-bio de información entre colegashospitalarios y canaliza sus acciones a tra-vés de ANMAT (Administración Nacional deMedicamentos, Alimentos y Tecnología Me-dica) EN FORMA DIRECTA.

C- MONITORIZACIÓN DE LA TERAPIA ME-DICAMENTOSA

PRECEPTOEl farmacéutico de hospital debe imple-mentar planes de seguimiento farmacotera-péutico y/o monitoreo de la farmacoterapiacon el objetivo de mejorar la eficiencia y se-guridad del tratamiento, y en consecuenciamejorar la calidad de vida del paciente.

ESTÁNDARES1. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara realizar seguimiento fármacoterapéu-tico individualizado con el fin de mejorar laeficiencia y seguridad del tratamiento.

2. El farmacéutico de hospital debe liderary participar en forma colaborativa y multi-disciplinaria en la prevención, detección, yresolución de PRM (Problemas Relaciona-dos al Medicamento) asociados al esquematerapéutico de los pacientes.

3. El farmacéutico debe tener conocimien-tos y desarrollar habilidades para resolverconsultas relacionadas al uso de medica-mentos, priorizando la urgencia, y propor-cionando información objetiva, referenciadacientíficamente y en tiempo real.

4. El farmacéutico de hospital debe procu-rar la indicación de exámenes clínicos y delaboratorio necesarios para supervisar la se-guridad y efectividad de los medicamentosen los pacientes.

5. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara realizar la selección de pacientes y me-dicamentos para los que está indicada lamonitorización farmacocinética y farmaco-genética.

6. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara trabajar colaborativamente en la con-ciliación farmacoterapéutica al ingreso, enla transición interna y al alta hospitalaria delpaciente tratando de obtener los mejoresresultados farmacoterapéuticos.

7. El farmacéutico de hospital puede inser-tarse en programas de prescripción com-plementaria, bajo condiciones de normas yprocedimientos acordados.






8. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara promover políticas y procedimientosorientados a optimizar el uso de antimicro-bianos, promover la prescripción racionalpara minimizar la resistencia, reducir la tras-misión de infecciones y educar a profesio-nales y pacientes.

D- UTILIZACIÓN SEGURA DE LOS PRO-DUCTOS MÉDICOS

PRECEPTOEl Farmacéutico de Hospital interviene en lagestión segura en toda la cadena de uso delos Productos Médicos: Selección – Evalua-ción, Adquisición, Almacenamiento, Distri-bución, Normatización, Seguimiento,Monitoreo, Vigilancia, Trazabilidad, Destruc-ción.

ESTÁNDARESa El Farmacéutico de Hospital deberátener un alto grado de implicancia en la par-ticipación de comisiones de evaluación yselección de productos médicos, estudiosde costos y propuestas de medida de racio-nalización. a El Farmacéutico de Hospital debe interve-nir en la gestión de las compras de los produc-tos médicos de la Institución, (asesoramientodocumental) a efectos de asegurar la eficien-cia y seguridad de los mismos.a El Farmacéutico de Hospital debe des-arrollar e implementar un programa de ges-tión para el seguimiento del consumo de losproductos médicos en la Institución, enfo-cado a la adquisición costo / efectiva.a El Farmacéutico de Hospital deberá pro-mover el almacenamiento seguro de pro-

ductos médicos, según normas estableci-das, procurando a través de auditorías far-macéuticas controlar las condiciones dealmacenamiento y promoviendo la prepara-ción centralizada de kits de soporte en ma-niobras de sala.a El Farmacéutico de Hospital debe parti-cipar en grupos multidisciplinarios para de-finición de políticas de uso de los productosmédicos en el hospital, establecer un sis-tema eficaz y seguro de distribución y rea-lizar cuantas acciones puedan redundar enun mejor uso de los mismos. a El Farmacéutico de Hospital debe parti-cipar en los equipos multidisciplinariosdonde se elaboren las normas para la utili-zación segura de productos médicos y cre-ación de guías y catálogos.a El Farmacéutico de Hospital, deberá va-lidar las indicaciones respecto al uso deproductos médicos según la especificidad,clasificación de riesgo, y costo.a El Farmacéutico de Hospital deberá pro-curar la información necesaria para la vigi-lancia de las indicaciones de utilización delos productos médicos en todas las áreas.Deberá desarrollar especificidad según co-rresponda (intervencionismo, quirúrgica,cuidados intensivos, etc.).a El Farmacéutico de Hospital debe llevar acabo actividades educativas de formaciónsobre cuestiones de su competencia respectoa productos médicos, dirigidas al personal sa-nitario del hospital y a los pacientes.a El Farmacéutico de Hospital deberá pro-mover un liderazgo y participar en formacolaborativa y multidisciplinaria en la segui-miento del uso de productos médicos enpacientes a fin de concretar una terapia se-gura y costo/efectiva.



a El Farmacéutico de Hospital deberá im-plementar metodologías de monitoreo dela utilización segura de los productos médi-cos, enfocándose en la detección de pro-blemas relacionados a su uso y resoluciónde los mismos.a El Farmacéutico de Hospital deberá pro-mover un liderazgo y participar en formacolaborativa y multidisciplinaria en la pre-vención, detección y resolución de los pro-blemas relacionados al uso de productosmédicos que puedan potencialmente, cau-sar daño al paciente.a El Farmacéutico de Hospital deberá pro-curar que los problemas relacionados a pro-ductos médicos sean registradas en lashistorias clínicas y notificadas a la autoridadcompetente.a El Farmacéutico de Hospital deberá pro-mover los reportes al programa de Tecnovi-gilancia y participar activamente en losmismos, así como promover la informaciónrespecto a reportes de retiro de mercado.a El Farmacéutico de Hospital deberá im-pulsar la organización de un Comité de Tec-novigilancia que promueva el reporte, a losfines de prevención y docencia, que parti-cipe activamente como asesor de la gestiónde adquisición y selección y efector de losprogramas de vigilancia nacional.a El Farmacéutico de Hospital procuraracontrolar los atributos principales de la co-rrecta identificación de todos los productosmédicos según leyes establecidas, mante-niendo la integridad de los productos ensus envases originales acompañados de susmanuales de uso según el caso. a El Farmacéutico de Hospital debe procu-rar que la utilización de productos médicosinvasivos sean registrados en forma segura

en las Historias clínicas; y que se efectúe elregistro y trazabilidad de los implantes deacuerdo a las normativas vigentes. aEl Farmacéutico de Hospital deberá interve-nir en comisiones de tratamiento de productosmédicos (reuso, re- esterilización, reprocesa-miento) según disposiciones vigentes.a El Farmacéutico de Hospital deberá pro-mover un liderazgo y participar en formacolaborativa y multidisciplinaria a fin de re-gular la eliminación de productos médicosestableciendo los procedimientos técnicoscorrespondientes en el tratamiento de losproductos médicos utilizados en pacientes,con fallas técnicas y caducos.

6- ÁREA DOCENCIA e INVESTIGACIÓN

A. Gestión del Factor Humano del SFHB. Profesionales de la SaludC. Pacientes

Los farmacéuticos de hospital ofrecen susconocimientos, experiencia y asesora-miento en el uso eficaz y eficiente de losmedicamentos y otros productos médicosrelacionados a su incumbencia profesional.

A-GESTIÓN DEL FACTOR HUMANO DELSFH

PRECEPTOLa formación de los recursos humanos en elservicio de farmacia hospitalaria está plani-ficada y es apropiada para la realización deprácticas seguras vinculadas con la calidady productividad del servicio.

ESTÁNDARES1. En el servicio de farmacia hospitalaria






debe existir un plan para desarrollar las ca-pacidades de las personas y ser revisado enfunción de las necesidades cambiantes delservicio y la organización que lo contienepara asegurar el mantenimiento de las com-petencias mínimas.

2. El personal del servicio de farmacia hos-pitalaria debe tener claramente definidaslas funciones y responsabilidades. Su rendi-miento debe ser gestionado por medio deherramientas de evaluación de desempeñoy/u otras formas habituales que midan elcompromiso y conocimiento de la tarea quedeben realizar.

3. En el servicio de farmacia hospitalariadeben existir procesos para identificar ygestionar la motivación y capacitación delos integrantes del personal que no cum-plen con las normas mínimas de competen-cia y de rendimiento.

PRECEPTOEn el servicio de farmacia hospitalaria existeny se aplican planes de inducción, desarrollo ycapacitación permanente para todos los inte-grantes del equipo de farmacia.

ESTÁNDARES1. En el servicio de farmacia hospitalariatodos los programas de formación debenser revisados con regularidad para asegurarque siguen siendo aptos para el propósitopor el cual fueron establecidos.

2. El farmacéutico de hospital debe desarrollarhabilidades en formación docente para arti-cular las actividades de los diferentes grupossujetos a procesos de capacitación:

a Farmacéuticos Residentes de FarmaciaHospitalaria a Farmacéuticos y otros profesionales dela salud Pasantes, Rotantes y/o Visitantes,a Práctica Profesional de Alumnos de laCarrera de Farmaciaa Entrenamiento especializado de carrerasde posgrado en el área de Farmacia a Práctica de Alumnos de la Carrera deTécnicos en Farmacia Hospitalariaa Integrantes del servicio de farmacia

3. El farmacéutico de hospital debe realizarcursos y otras actualizaciones en forma re-gular para someter a evaluación y revalidar,si fuera necesario, el nivel de sus competen-cias en farmacia hospitalaria.

4. El farmacéutico de hospital debe procu-rar el fortalecimiento de todas las instanciassuperadoras para la formación de posgradodel futuro especialista.

B- PROFESIONALES DE LA SALUD

El farmacéutico de hospital ofrece informa-ción relevante y actualizada, basada en la evi-dencia y experiencia farmacéutica, a todos losprofesionales de la salud cuyas actividades in-tegran el proceso de utilización de medica-mentos desde la prescripción hasta elseguimiento integral de los pacientes.

ESTÁNDARES1. El farmacéutico de hospital debe estardisponible en las áreas de internación depacientes para proporcionar información almédico prescriptor sobre elección y uso demedicamentos de acuerdo a las necesida-des del paciente



2. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara proveer a los prescriptores y adminis-tradores de medicamentos, de informaciónfácilmente accesible para la toma de deci-siones, por ejemplo: Guía Farmacoterapéu-tica, Normas de Prescripción, Guías deAdministración Segura de Medicamentos,Catálogo de Fórmulas Magistrales, Guía deEstabilidad de Medicamentos Inyectables,Catálogos de Productos Médicos etc.

3. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara la realización de actividades de infor-mación de medicamentos y otros produc-tos médicos mediante un servicio derespuesta-consulta.

C- PACIENTES

PRECEPTOLos farmacéuticos de hospital ofrecen infor-mación y experiencia farmacéutica a todoslos pacientes que necesiten apoyo para me-jorar su salud y bienestar, a través de la pro-visión de asistencia en los centros de saludy el desarrollo de actividades de educaciónsanitaria.

ESTÁNDARES1. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos en técnicas de comunica-ción y desarrollar habilidades para propor-cionar información oral y escrita paraasegurar que el paciente tiene el conoci-miento y la comprensión suficiente sobrelos medicamentos y dispositivos terapéuti-cos que le han sido prescritos y que facilitensu uso eficaz y seguro.

2. El farmacéutico de hospital debe tenerconocimientos y desarrollar habilidadespara ofrecer información de salud basadaen evidencia que sea relevante para la co-munidad y debe estar disponible para ac-tuar como fuente de información para losindividuos y grupos de la comunidad.



REFERENCIAS

1.- Hepler CD, Strand LM. Opportunities and responsibilitiesin Pharmaceutical Care. Am J Hosp Farm 1990; 47: 533-43.2.-World Health Organization. The role of the pharmacistin the Health Care System. Preparing the Future Pharma-cist: Curricular Development. Report of the third WHOConsultative Group on the Role of the Pharmacist. 27-29August 1997. Vancouver, Canada: WHO; 19973.- World Health Organization. Developing pharmacy prac-tice: a focus on patient care. Handbook. Ginebra: WHO;20064.- Servicios farmacéuticos basados en la atención prima-ría de salud. Documento de posición dela OPS/OMS. Washington, DC : OPS, 2013.5.-Organización Panamericana de la Salud/OrganizaciónMundial de la Salud. Sistemas de salud basados en la aten-ción primaría de salud: estrategias para el desarrollo de losequipos de APS. Washington, D.C.: OPS/OMS; 2008.6.- Organización Panamericana de la Salud. La Formaciónen medicina orientada hacia la Atención Primaría en Salud.Washington, D.C.: OPS; 2008.7.-https://www.youtube.com/watch?v=scLuJdNLSvc&fea-ture=em-upload_owner8.-Royal Pharmaceutical Society. Professional StandardsFor Hospital Pharmacy Services. July 2012.9.- Entry-level Competencies Needed for Pharmacy Prac-tice in Hospitals and Health-Systems Based on the work ofa joint ASHP-ACPE Task Force Fall 2010. Revised January2011.10.-FIP. Basel Statements on the Future of Hospital Phar-macy. 30-31 August 2008. Basel, Switzerland 11.-FIP/OMS. Directrices conjuntas FIP/OMS sobre BuenasPrácticas en Farmacia: estándares parala calidad de los servicios farmacéuticos12.- Global Consensus for Social Accountability of MedicalSchools. December 2010.13.- American Society of Health-System Pharmacists.ASHP guidelines: minimum standard for pharmacies inhospitals. Am J Health-Syst Pharm. 2013; 70:1619–30. 14.- Pharmaceutical Society of Australia. Professional Prac-tice Standards. Version 4. June 2010 15.- American Society of Health-System Pharmacists. Theconsensus of the Pharmacy Practice Model Summit. Am J Health-Syst Pharm. 2011; 68:1148-5216- Secretaria de Salud. México. Modelo Nacional FarmaciaHospitalaria. 200917- Pharmaceutical Society of Australia . Professional Prac-tice Standars. Version 4. 2010





PARTICIPANTES DEL PROYECTO

La definición de los estándares de prácticason el resultado del consenso obtenido enlas actividades realizadas en las ciudadesde Buenos Aires (28/03/2014), Mendoza(09/05/2014), Córdoba (06/06/2014), LaPlata (11/07/2014) y Tucumán (08/08/2014)y haber sometido el documento a consultapública entre el 27 de agosto y el 10 de sep-tiembre de 2014.

Coordinación y compaginación general:Dra. Viviana BernabeiDra. Marcela Rousseau

BUENOS AIRES

Agüero, SandraÁvila, AliciaBay, María RosaBeragua, RoxanaBologna, VivianaCacace, Roberto OscarCampos, SilviaCórdoba, SilviaDi Fabio, GracielaDi Giuseppe, Luis ÁngelFiandesio, MarianaGarcía, AngélicaGómez, María de los ÁngelesGómez, María MercedesGonzales, GladysGonzález, María CelesteGutiérrez, MilaInduni, AndreaMartínez, MarisaMartínez, Vanesa AndreaPazos, VivianaPedrini, MarcelaPérez, ValeriaRousseau, MarcelaRousserie, JuliaSbrocca, LourdesSoto, EstelaSpatola, María GabrielaTrecco, VirginiaYrbas, María de los Ángeles

MENDOZA

Álvarez, María ElenaÁvila, AliciaBarbeito, Ana LauraCaif, Silvia EugeniaChacón, GabrielaCriado, ElenaFemenia Pérez, Noelia CeliaFernández, BibianaGil, LauraGlovaski, ElinaGranado, CeliaHarti, PatriciaIsuani, CeciliaMacintosh, NataliaMera, FlaviaMontiel, AlbertoNarváez, SusanaOliva, María de los ÁngelesPadilla, Mercedes CristinaPellegrini, GeorginaPi, VivianaQuiroga, ClaudiaRodríguez, KarenRodríguez, NancyRousseau, MarcelaRuiz, Blanca AndreaSánchez, VictoriaSasoni, Patricia

LA PLATA

Arrieta, EvelinaBay, María RosaBernabei, VivianaBianco, GracianaCavallo, VerónicaCerasa, EstefaníaCobanera, TeresaCurzi, María ValeriaDonato, ManuelFrutos, LorenaFuentes, María ElisabetGallego, ElisaGarcía, AngélicaGarroni, AnaGnius, AnaGonzález, Gladys






Hidalgo, María AuroraLozano, María FlorenciaMassa, Andrea ValeriaMelo Acevedo, María JoséMeschini, María JuliaPáez, Claudia EdithPaura, AndreaPazos, VivianaPedrini, MarcelaQuerini, CarlaRobatto, MartínRousseau, MarcelaRubini, AgustinaRuiz, AdriánRusso, María EugeniaSchumacher, CarlaTrovatto, CorinaTrovatto, NicolásWright, Julieta

CÓRDOBA

Anchorena, María ValeriaArancibia, María PíaBadesso, RoxanaBaschetto, SandraBernabei, VivianaBertoldo, PamelaBoher, MarciaBossio, AgostinaBreda, AndreaBrusa, AndreaBustos Fierro, CarolinaCabral Pérez, MatíasCapurro, María AlejandraCórdoba, Ana GracielaDel Bel, Miriam SoniaFalabella, Graciela.Fernández, GloriaGavelli, María EmiliaGómez, LorenaGonzález, FernandoLassen, KarenLavini, AlejandroLópez, ConstanzaMagistrello, PatriciaNúñez, GracielaOlivera, María EugeniaOtogalli, Nora

Persia, CeciliaPirazzini, MagalíPlinio Quiroga, EdgardoQuiroga, Silvana MaríaRiselli, NatalíSbrocca, LourdesScalzadonna, NataliaSciamana, IvanaSegura, María LauraSierra, PatriciaStarikyevich, AlejandraUema, SoniaVocos, Viviana BeatrizZamboni, AdrianaZoela, Verónica

TUCUMÁN

Bernabei, VivianaBertoldo, PamelaCampero, Priscila EdithCampos, SilviaCampos, VerónicaCasal, GracielaColosi, AnaCosta, Adriana GladysD´Amato, Sylvia PaolaDi Vece, Silvia del ValleEspasa, Romina PaolaGirbau, María CeliaGómez López, PabloGramajo, Norma GracielaHeredia, PatriciaHerrero, María del CarmenLa Gatto, Griselda EdithMartiarena, FannyMuñoz, MartaNacir, Mónica EugeniaNaufe, Silvia GracielaNazur, Sandra ElizabethPascual, AlejandraRobles, Karina SilviaRojas, AnalíaUespata, LuisYapura, FernandaZelada, Luis




GLOSARIO

Análisis Costo-efectividad: es un estudiocompleto de evaluación económica me-diante la cual se busca identificar, cuantifi-car y valorar los costos de dos o másalternativas de intervención sanitaria dispo-nibles para alcanzar un mismo objetivo.

Aseguramiento de la calidad: conjunto deactividades planeadas y sistemáticas im-plantadas dentro del sistema de calidad, ydemostradas según se requiera para pro-porcionar confianza adecuada de que unelemento cumplirá los requisitos para la ca-lidad. (UNE-EN-ISO 9000:2005).

Atención Primaría de la Salud: es la asis-tencia sanitaria esencial accesible a todoslos individuos y familias de la comunidad através de medios aceptables para ellos, consu plena participación y a un costo asequi-ble para la comunidad y el país. Es el núcleodel sistema de salud del país y forma parteintegral del desarrollo socioeconómico ge-neral de la comunidad. (OMS-WHOhttp://www.who.int/es/).

Cabinas de flujo laminar: una cabina deflujo laminar, cámara de flujo laminar o cam-pana de flujo laminar es un recinto que em-plea un ventilador para forzar el paso deaire a través de un filtro HEPA o ULPA yproporcionar aire limpio a la zona de tra-bajo libre de partículas de hasta 0.1 micras.Este tipo de equipos se fabrican en formageneralmente prismática con una única caralibre (la frontal) que da acceso al interior,donde se localiza la superficie de trabajo,que normalmente permanece limpia y esté-ril. (Manuel Reina. Capítulo 2. El laboratoriode cultivo celular. Técnicas de estudio de lí-neas celulares).

Calidad de vida del paciente: el conceptode calidad de vida representa un “términomultidimensional de las políticas socialesque significa tener buenas condiciones devida ‘objetivas’ y un alto grado de bienestar‘subjetivo’, y también incluye la satisfaccióncolectiva de necesidades a través de políti-cas sociales en adición a la satisfacción in-dividual de necesidades“. (RossellaPalomba. Calidad de Vida: Conceptos y me-didas).

Clasificación de riesgo: aplica la metodolo-gía establecida por la autoridad regulatoriapara la clasificación de los Productos Médi-cos a efectos de su evaluación para registroy autorización. La misma está basada en elanálisis de tres factores: tiempo de con-tacto, función, y localización; y deriva en elordenamiento de los productos por Clases.Se expresa también como Clasificación deRiesgo Intrínseco (Disposición ANMAT2318/2002 TO 2004).

Comité de Farmacia y Terapéutica: es ungrupo asesor del equipo de salud, que sirvecomo línea organizativa de comunicaciónentre el cuerpo médico y el Área de Farma-cia, elaborando guías relacionadas con eluso terapéutico de las drogas. (GRUPOGESEM-AAFH)

Comité de Tecnovigilancia: comité técnicointegrado por un grupo interdisciplinario deprofesionales que se dedican en el ámbitohospitalario, a las actividades de Tecnovigi-lancia.

Conciliación terapéutica: la conciliación dela medicación o del tratamiento es el pro-ceso que intenta prevenir los Errores de Me-dicación y se define como el proceso formal




y estandarizado de obtener la lista com-pleta de la medicación previa de un pa-ciente, compararla con la prescripciónactiva, y analizar y resolver las discrepan-cias encontradas.

Cultura de la seguridad: aquellas creencias,valores y normas profundamente arraiga-das en una organización y que guían lasinteracciones entre sus miembros a travésde actitudes, costumbres y comportamien-tos. (Behan R. An organizational frameworkfor transformational change in patient sa-fety: Agenda for hospital leaders. In: Young-berg B, Latlie MJ. - The Patient SafetyHandbook. Jones and Bartlett, Massachu-setts. 2004; 53. Perencevich E, Stone P,Wright SB, et al. Raising Standards WhileWatching the Bottom Line: Making a Busi-ness Case for Infection Control. Infect Con-trol Hosp Epidemiol 2007; 28 (10): 1121-1133)

Dispensación por dosis unitarias: el sis-tema de distribución de medicamentos endosis unitarias es un método de dispensa-ción y control de la medicación en serviciosde salud organizados y coordinados por lafarmacia, en dosis unitarias. (Nora GirónAguilar. Consultora de Servicios Farmacéu-ticos. Sistema de distribución de medica-mentos por dosis unitarias. OPS/OMS) .

Dosis unitarias: (en inglés unit dose) es lacantidad de un producto tal como un fár-maco que se administra al consumidor enuna única dosis contenida en un recipienteno reutilizable. Guía para el Desarrollo de Servicios Farma-céuticos Hospitalarios. (Nora Girón Aguilar.Consultora de Servicios Farmacéuticos. Sis-tema de distribución de medicamentos pordosis unitarias. OPS/OMS).

Eficiencia: es la relación entre los recursosutilizados en un proyecto y los logros con-seguidos con el mismo. Se entiende que laeficiencia se da cuando se utilizan menosrecursos para lograr un mismo objetivo.

Errores de medicación: es cualquier errorque se produce en cualquiera de los proce-sos del sistema de utilización de los medi-camentos (drug-use-system error). ElNational Coordinating Council for Medica-tion Error Reporting and Prevention(NCCMERP) define los errores de medica-ción como: “cualquier incidente prevenibleque puede causar daño al paciente o darlugar a una utilización inapropiada de losmedicamentos, cuando éstos están bajo elcontrol de los profesionales sanitarios o delpaciente o consumidor. Estos incidentespueden estar relacionados con la prácticaprofesional, con los productos, con los pro-cedimientos o con los sistemas, incluyendofallos en la prescripción, comunicación, eti-quetado, envasado, denominación, prepa-ración, dispensación, distribución,administración, educación, seguimiento yutilización. (M. J. OTERO, R. MARTÍNM. D.ROBLES, C. CODINA. Errores de medica-ción. FARMACIA HOSPITALARIA - TOMO ICoordinadora: Mª Cinta Gamundi Planas2002. Origen: Gestor General Temática: Far-macia Hospitalaria)

Errores potenciales o Acontecimiento ad-verso potencial (Potencial adverse drugevent, PADE): es un Error de medicacióngrave que podría haber causado un daño,pero que no lo llegó a causar, bien porsuerte (por ejemplo, el paciente no tuvo unareacción alérgica a un medicamento que re-cibió, a pesar de que estaba anotado en lahistoria clínica que sí era alérgico) o bienporque fue interceptado antes de que lle-



gara al paciente (por ejemplo, la enfermerase dio cuenta de que estaba prescrito unmedicamento al que el paciente era alér-gico y contactó con el médico para que locambiara) (M. J. OTERO, R. MARTÍNM. D.ROBLES, C. CODINA. Errores de medica-ción. FARMACIA HOSPITALARIA - TOMO ICoordinadora: Mª Cinta Gamundi Planas2002. Origen: Gestor General Temática: Far-macia Hospitalaria).

Farmacovigilancia: ciencia y actividadesrelativas a la detección, evaluación, com-prensión y prevención de los efectos adver-sos de los medicamentos o cualquier otroproblema relacionado con ellos Identifica-ción y valoración de los efectos del uso,agudo y crónico, de los tratamientos farma-cológicos en el conjunto de la población oen subgrupos de pacientes expuestos a tra-tamientos específicos. Se ha sugerido que,en un sentido estricto, se debe distinguirentre monitorización y farmacovigilancia.Conjunto de métodos que tienen por objetola identificación, la evaluación cuantitativadel riesgo y la valoración cualitativa clínicade los efectos del uso agudo o crónico delos medicamentos en el conjunto de la po-blación o en subgrupos específicos de ella.(Guía de Buenas Prácticas de Farmacovigi-lancia ANMAT.2009).

Formulario terapéutico: es una compila-ción continuamente revisada de los medi-camentos (con información de importanciadel mismo) que se utiliza en un determi-nado ámbito (hospital) que reflejan el juicioclínico del staff médico, es el fruto del pro-ceso de selección y constituye un elementoesencial de formación continuada para losprofesionales (GRUPO GESEM-AAFH) .

Gestión de residuos de medicamentos: es

la gestión de desecho de medicamentos, deespecial atención porque presentan una po-tencial peligrosidad. Esta gestión debe co-menzar en el centro productor con unaminimización de residuos y con una separa-ción eficaz por clases o grupos, siguiendocon un conveniente envasado, transporteseguro, habilitación de almacenes para losdiferentes residuos y por último tratamientoy eliminación de estos residuos sanitarios.(Gestión de residuos sanitarios, Instituto deSeguridad e Higiene en el Trabajo, nota téc-nica 838, España).

Identificación inequívoca de las vías deadministración: se refiere a la identificaciónde las diferentes vías de administración demedicamentos de manera de localizar enforma rápida y sencilla la naturaleza de esta,ej., vía IV, vía intraarterial, vía intratecal, me-diante rótulos directos en los catéteres co-nectados al paciente.

Incumbencia: obligación que correspondea una persona o institución, especialmentepor su cargo o condición (Diccionario RAE).

Indicaciones de utilización: aplica a la des-cripción de la razón válida para emplear unproducto, su modalidad y especificaciones.

Información basada en la evidencia: esaquella información que ha sido crítica-mente evaluada, para su validez, importan-cia y relevancia. (Pharmaceutical Society ofAustralia. Professional Practice StandardsVERSION 4. June 2010).

Intercambio terapéutico: es el procedi-miento mediante el cual el medicamento essustituido por otro de diferente composi-ción pero del que se espera el mismo o su-perior efecto terapéutico. Para que se





pueda llevar a cabo el intercambio terapéu-tico hay que tener en cuenta aspectos deequivalencia farmacológica, las característi-cas del paciente y aspectos intrínsecos quepermitan el cambio. (Secretaria de Salud.México. Modelo Nacional Farmacia Hospita-laria. 2009) .

Investigación clínica, fases: es un estudiosistemático científico realizado con un in-grediente farmacéutico activo (IFA) aplica-dos sobre seres humanos voluntarios, sanoso enfermos, con el fin de descubrir o verifi-car sus efectos terapéuticos y/o identificarreacciones adversas y/o estudiar la absor-ción, distribución, metabolismo (biotrans-formación) y excreción de los IFA con elobjeto de establecer su eficacia y seguri-dad. Los estudios de farmacología clínicason clasificados en cuatro fases y para sufuncionamiento requieren determinadas ca-racterísticas que se amplían a continuación:Fase I: Introducción inicial de un nuevo IFAen seres humanos para determinar su me-tabolismo, acciones farmacológicas, efectossecundarios con dosis crecientes y, si fueraposible, de obtener evidencia tempranasobre la eficacia. Incluye el estudio de va-riaciones entre sub-poblaciones e interac-ciones con ingesta de alimentos u otrosfármacos. Estos estudios fundamentan eluso del producto en las fases sucesivas. Tí-picamente, los estudios de Fase I son moni-toreados muy cercanamente y pueden serllevados a cabo en sujetos voluntarios sanoso en alguna ocasión en pacientes. Fase II:En esta fase se determinan la eficacia y laseguridad de diferentes rangos de dosis. Deser posible, también, se establecen las rela-ciones dosis-respuesta, con el objeto de ob-tener sólidos antecedentes para el diseñode estudios terapéuticos ampliados (FaseIII). Fase III: estudios realizados en grandes

y variados grupos de participantes con elobjetivo de determinar tanto el balance be-neficio-riesgo a corto y largo plazo de la olas formulaciones propuestas como el valorterapéutico relativo de manera general. Seexploran el tipo y perfil de las reaccionesadversas más frecuentes y las característi-cas especiales del IFA como, por ejemplo,las interacciones clínicamente relevantes ylos factores modificatorios principales delefecto, tales como la edad, etc. Fase IV: es-tudios llevados a cabo luego de aprobadala comercialización del IFA para establecerel valor terapéutico, aparición de nuevas re-acciones adversas y/o confirmación de lafrecuencia de las conocidas y las estrategiasde tratamiento. (ANMAT).

Jeringas para administración oral: sonaquellas que se utilizan para administrarmedicamentos líquidos. Por lo general,estas jeringas son utilizadas en los niños.Pero las jeringas también son utilizadas porlos adultos que son incapaces de tragar laforma sólida de un medicamento, es dese-able que no tengan conexiones con catéterIV para aumentar la seguridad en la admi-nistración.

Kits de soporte: se refiere a la presentacióncomo un conjunto de los Productos Médi-cos y/o instrumental necesarios y suficien-tes para realizar una práctica médicainvasiva y/o curativa en un paciente

Liderazgo: la palabra liderazgo define a unainfluencia que se ejerce sobre las personasy que permite incentivarlas para que traba-jen en forma entusiasta por un objetivocomún. Quien ejerce el liderazgo se conocecomo líder.

Manuales de uso: es una publicación obli-




gatoria que acompaña a un Producto Me-dico y que incluye los aspectos fundamen-tales de este, su composición y suindicación de uso, y toda la informaciónguía para entender el funcionamiento delmismo, incluyendo las instrucciones especí-ficas de operatividad, mantenimiento y dis-posición final del producto. (DisposiciónANMAT 2318/2002 TO 2004).

Medicamentos de alto riesgo: se denomi-nan “medicamentos de alto riesgo” aquellosque tienen un “riesgo” muy elevado de cau-sar daños graves o incluso mortales cuandose produce un error en el curso de su utili-zación2. Esta definición no indica que loserrores asociados a estos medicamentossean más frecuentes, sino que en caso deproducirse un error, las consecuencias paralos pacientes suelen ser más graves. Portodo ello, los medicamentos de alto riesgohan de ser objetivo prioritario en todos losprogramas de seguridad clínica que se es-tablezcan en los hospitales. (María JoséOtero. PRÁCTICAS PARA MEJORAR LA SE-GURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS DEALTO. Diciembre, 2007).

Monitoreo de la farmacoterapia: la monito-rización farmacoterapéutica es un procesocontinuo, cuyo propósito es identificar y re-solver problemas relacionados con los me-dicamentos. Mediante dicho proceso elfarmacéutico puede realizar intervencionesencaminadas a aumentar la efectividad ydisminuir los riesgos de la farmacoterapia.(C Clopes. Intervención farmacéutica. LibroFarmacia Hospitalaria. SEFH).

Monitorización farmacocinética: la farma-cocinética clínica es una parte importantede la monitorización de los tratamientos,que nos permite interpretar el comporta-

miento de los medicamentos en los pacien-tes mediante el estudio de las concentracio-nes plasmáticas. (Butlleti d’informacióterapéutica. MONITORIZACIÓN CLÍNICADE MEDICAMENTOS Vol. 22, num. 9. 2011).

Monitorización farmacogenética: la moni-torización genotípica consiste en el análisisdirecto de las variaciones genéticas quepueden alterar la cinética del fármaco me-diante el estudio individual del AND. (FE-RRIOLS LISART F, FERRIOLS LISART R.FARMACOGENÉTICA. ¿DÓNDE ESTAMOSY A DÓNDE VAMOS? Farmacia Hospitalaria2003; 27(2): 109-120).

Muestras médicas de medicamentos: es lapresentación reducida de un producto far-macéutico sujeto a promoción que el Visi-tador Médico entrega sin costo a losprofesionales facultados para prescribir, conla finalidad de formar en ellos un hábitoprescriptivo y/o para recordarles la existen-cia de una marca comercial.(PROMOFAR.com).

Planes de inducción: la inducción de perso-nal también llamada Integración en la Em-presa u Orientación a la Empresa, es elproceso que proporciona a los empleadosnuevos información básica de los antece-dentes de la organización, información quenecesitan para realizar sus actividades demanera satisfactoria. (Mónica Turró Guida.Definición e implicancia de la Inducción dePersonal).

Práctica Farmacéutica: cualquier rol de lafarmacéutico, sea remunerado o no, en elcual el individuo usa su conocimiento y ha-bilidad como farmacéutico en su profesión.La práctica farmacéutica no se restringe ala provisión de cuidado clínico directo. Tam-

bién incluye el trabajo no relacionado conlo clínico con los clientes, trabajando en lagestión, administración, educación, investi-gación, asesoramiento, regulación, o des-arrollo de políticas y cualquier otro rol quetenga un impacto sobre la seguridad, efica-cia, prestación de servicios en la profesióny /o usos de sus habilidades profesionales.(Pharmaceutical Society of Australia. Pro-fessional Practice Standards VERSION 4.June 2010).

Prescripción complementaria: se refiere ala complementariedad en la prescripción yvalidación de pacientes crónicos bajo pro-gramas de atención especiales, previoacuerdo con los equipos médicos.

Problemas Relacionados al Medicamento(PRM): un PRM es un Problema de Saludvinculado con la farmacoterapia y que inter-fiere o puede interferir con los resultados desalud esperados en el paciente”. (CON-SENSO DE GRANADA SOBRE PROBLE-MAS RELACIONADOS CONMEDICAMENTOS).

Procedimientos documentados de audito-rías internas: las auditorías internas (apar-tado 8.2.2. de ISO 9001:2008) son unaherramienta básica de la etapa de verifica-ción de los ciclos de mejora continua (Pla-nificar – Hacer – Verificar – Actuar). Una vezplanificados todos los procesos del sistemay realizadas las tareas asociadas, es nece-saria la comprobación del cumplimiento delos requisitos planteados mediante la reali-zación de una auditoría interna. La auditoríadebe ser un proceso documentado y, por lotanto, es necesario definir previamente queformatos o impresos van a ser utilizados du-rante la auditoría.

Procedimientos normalizados de trabajo(PNT) o Standard Operating Procedures(SOP): son documentos escritos que esta-blecen las pautas a seguir para implantar laspolíticas de calidad de la empresa o institu-ción.

Productividad: es el indicador de eficienciaque relaciona la cantidad de recursos utili-zados con la cantidad de producción obte-nida. (Fernando Casanova. Formaciónprofesional, productividad y trabajo de-cente Boletín nª153 Cinterfor Montevideo2002 [11-2-2008]).

Producto Médico: producto para la saludtal como equipamiento, aparato, material,artículo o sistema de uso o aplicación mé-dica, odontológica o laboratorial, destinadaa la prevención, diagnóstico, tratamiento,rehabilitación o anticoncepción y que noutiliza medio farmacológico, inmunológicoo metabólico para realizar su función prin-cipal en seres humanos, pudiendo entre-tanto ser auxiliado en su función, por talesmedios.(Disposición ANMAT 2318/2002 TO2004).

Productos Médicos Invasivos: productomédico que penetra total o parcialmentedentro del cuerpo humano, sea a través deun orificio del cuerpo o a través de una su-perficie corporal. (Disposición ANMAT2318/2002 TO 2004).

Programa de Gestión de la calidad: es unprograma de evaluación destinado a asegu-rar el correcto funcionamiento de los siste-mas, la identificación de fallas, la sugerenciade medidas correctivas, y la evaluación denuevos sistemas. (Pharmaceutical Societyof Australia. Professional Practice StandardsVERSION 4. June 2010).




RED ARGENTINA DE MONITOREO DE USOSEGURO DE MEDICAMENTOS: la red esuna estructura virtual de comunicaciónsobre temas de incumbencia de la seguri-dad del paciente en el ámbito de medica-mentos y materiales médicos que propendeel desarrollo de la actividad de Fármaco yTecnovigilancia en el área de la FarmaciaHospitalaria de la Asociación Argentina deFarmacéuticos de Hospital.

Re-esterilización: nueva esterilización deun producto previamente esterilizado.

Reprocesamiento: nueva aplicación de unoo todos los procesos que dieron origen a unproducto.

Residuos biopeligrosos: son residuos quepor su naturaleza son inherentemente peli-grosos de manejar y/o disponer y puedencausar muerte, enfermedad; o que son peli-grosos para la salud o el medio ambientecuando son manejados en forma inapro-piada.

Reuso: nuevo uso de un producto que yafue usado.

Sistemas automatizados de dispensaciónde medicamentos (SAD): los sistemas au-tomatizados de dispensación (SAD) son ar-marios o dispositivos informatizados,destinados a almacenar y dispensar los me-dicamentos desde un lugar próximo al pa-ciente, de forma que en todo momento secontrola y registra su utilización. (MaríaJosé Otero. RECOMENDACIONES PARA ELUSO SEGURO DE LOS SISTEMAS AUTO-MATIZADOS DE DISPENSACIÓN DE MEDI-CAMENTOS 2011 Instituto para el UsoSeguro de los Medicamentos (ISMP-Es-paña).

Técnicas de comunicación: la comunica-ción técnica es el proceso de la transmisiónde información técnica a través de la escri-tura, el habla y otros medios de comunica-ción a un público específico.

Tecnovigilancia: es el conjunto de procedi-mientos que permiten reunir informaciónacerca de los eventos adversos y fallas decalidad relacionados con los productos mé-dicos no previstos en las evaluaciones deseguridad y eficacia previas a la autoriza-ción, con el fin de desplegar las accionescorrectivas pertinentes. (ANMAT, TECNOVI-GILANICIA.http://www.anmat.gov.ar/we-banmat/farmaco/tecnovigilancia.asp).

Trazabilidad de implantes: sistema de tra-zabilidad que permita asegurar el control yseguimiento de los implantes, desde la pro-ducción o importación del producto hastasu aplicación al usuario o paciente. (ANMAT.http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/BO/Disposicion_2303-2014.pdf).

Trazabilidad de medicamentos: sistema deseguimiento y rastreo colocado en el empa-que (unidad de venta al público) de las es-pecialidades medicinales, que permitereconstruir la cadena de distribución decada unidad de producto terminado, indivi-dualmente. (ANMAT. SISTEMA NACIONALDE TRAZABILIDAD).

Uso compasivo: uso de una droga para unpaciente debidamente identificado, com-prendida en las siguientes situaciones:

• Situaciones clínicas que comprome-tan la vida del paciente, en enfermedadesque evolucionan hacia la invalidez o enaquellas que incapacitan o deterioran la ca-lidad de vida y, en todos los casos, cuandono es efectiva la terapéutica convencional.





• Situaciones donde existe la falta deun tratamiento específico, intolerancia atodo tratamiento existente, incompatibili-dad con drogas disponibles o en pacientestratados en el exterior que podrían perjudi-carse con el cambio de una droga autori-zada en nuestro país, se hace necesario elUso Compasivo de Medicamentos. (EXEN-CION DE GRAVAMENES. Resolución Con-junta 942/2001 y 426/2001 Ministerio deSalud Y Ministerio de Economía).

Uso off label: el uso fuera de indicación(“indicación no habitual”, “no oficial”, “noautorizado”, “uso alternativo” o “uso desvir-tuado”) (en inglés off-label use - uso fuerade etiqueta) es la práctica de prescripciónde medicamentos en condiciones diferen-tes a las autorizadas, ya sea para un grupode edad distinto, patologías, dosis o formasde administración diferentes a la indicaciónoficial que figura en el prospecto. El usofuera de indicación es común en la prácticahospitalaria. (A. García-Sabina et al. (2011).«Revisión sobre el uso de medicamentos encondiciones no incluidas en su ficha téc-nica». Farm Hosp. 119: pp. 14.).

Validar las indicaciones: Se refiere a lacomprobación que la indicación expresadaesta correctamente conformada y se ajustaa las definiciones, recomendaciones y es-tándares que aplican para la utilización delproducto o medicamento.



Documents

EDICIÓN ESPECIAL MODELO DE PRÁCTICA PROFESIONAL …