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El farmacéutico y su papel en el progresode la Medicina y la Farmacia a través delos Medicamentos Publicitarios (EFP)
Madrid, 16 de Noviembre de 2007
Prof. A. Domínguez-Gil HurléHospital Universitario de Salamanca
Servicio de Farmaciae-mail: [email protected]
“El éxito de la economía y de una sociedadno pueden separarse de la vida que puedenllevar a los ciudadanos.
No solamente valoramos vivir bien ysatisfactoriamente, sino también apreciamostener control sobre nuestras propias vidas”
Amartya SenPremio Nobel de Economía, 1998
El autocuidado de la salud
Elementosdel
AutocuidadoSatisfacer las relaciones
sociales y necesidades psicológicas
Prevención de
enfermedades y accidentes
Cuidados en patologías leves
y en pacientes crónicos
Mantener buena saludfísica y mental
Mantener la salud después
de procesos agudos o
al alta hospitalaria
Mantenerse en forma
Incidencia y coste de los diferentesniveles de cuidado de la salud
Atenciónmédica
Autocuidado
Incidencia
Hospital
Atenciónmédica
Autocuidado
Hospital
Coste
“La educación de la población en temas de salud,
y el estímulo para implicar a los pacientes en su
propio cuidado han demostrado repetidamente su
efectividad incrementado sus conocimientos de salud,
promoviendo cambios en el estilo de vida y
mejorando la detección precoz de la enfermedad en
distintos escenarios clínicos”Valentín Fuster
Am J Cardiol, 2007
Campañas a favor del autocuidadode la salud
Las campañas de supresión del tabaquismo, los esfuerzoseducativos y el acceso a los parches de nicotina han tenidogran repercusión en la salud de muchos fumadores.
Años 90
La detección precoz del cáncer, especialmente el cáncer demama y de cuello de útero han demostrado la eficacia de lasiniciativas educativas dirigidas a los pacientes incluidas lasherramientas de autocuidado.
Año 2000
Las dirigidas a informar sobre los riesgos de la hipertensiónasociadas a la facilidad de acceso a la monitorización de lapresión arterial.
Años 80
La promoción del autocuidado en las compañíasreduce costes del absentismo laboral
En 2006 los costes medios directos del absentismo laboral enEuropa representaron 900 € por empleado
Reynolds Electrical & Engineering Company en un proyectode promoción del autocuidado sobre 800 empleados obtuvo unahorro de 130 $ por paciente y año, con una relaciónbeneficio/coste de 1,68/1 (The Welsness Company of America)
Dupont en su programa de promoción del autocuidado entresus empleados recuperó 1,42 $ por cada dólar invertido. Lasbajas laborales por absentismo laboral se redujeron un 14%frente al 5,8% en las plantas donde no se había tomado aún estainiciativa (The Well Workplace Gold in Delawere)
Los medicamentos, correctamente utilizados,disminuyen la mortalidad prematura, producenun importante descenso en la morbilidad ymejoran la calidad de vida de los pacientes.Asimismo, han contribuido al desarrollo de lacirugía y de los transplantes que han cambiadolas expectativas de salud para muchospacientes.
Mortalidad por infarto de miocardioen relación con mejoras del tratamiento
1990 20001980
200
250
150
350
400
300
50
100
0
Mor
talid
ad p
or 1
00.0
00
http://www.cdc.gov/nchs
Anticoagulantesβ-bloqueantes
By pass coronoario
Stents recubiertos
Trombolíticos
Stents
Desfibriladoresimplantables
Estatinas
Inhibidores ECA
Soporte de la automedicación
“Debería promoverse la automedicación responsable, algo quefomentaría el creciente deseo de los ciudadanos de la UE de tener unaresponsabilidad en su propia salud y que además ayudaría a reducir elgasto sanitario. En los últimos años, la automedicación responsable hasido identificada como un elemento importante en la política sanitaria alargo plazo de las instituciones de la Comunidad Europea”
En Europa
“La FDA acepta el concepto de la automedicación. El consumidor lademanda; la ley la considera y es, de hecho, un parte vital de nuestrosistema nacional de salud”
En EE.UU.
Declaración de la Comisión Europea
Declaración FDA
Factores que condicionan laautomedicación
Decisiónindividual deadquisición
Laboratoriosfarmacéuticos
de MP
Regulación
Actitudhacia los
medicamentos
Consultamédica
Automedicación
Informaciónal paciente
Factoressociales
Factoreseconómicos
Educaciónsanitaria
Reconocer los síntomas a tratarAsegurar que su situación es la adecuadaSeleccionar el medicamento adecuadoSeguir las indicaciones de uso
Mejor comunicación con los profesionales.Mejor uso de la información.Disminución de consultas en atención primaria y especializada.Reducción del absentismo laboral.Descenso de medicamento de prescripción.Descenso en acceso a unidades de urgencia.Incremento en capital social (más ciudadanos activos).Reducción de los costes sanitarios.
Beneficios de los medicamentospublicitarios
Sobre el sistema sanitario
Mejor control de los síntomas.Reducción del dolor, ansiedad, malestar, etc.Mejora en la calidad de vida.Más fácil acceso al uso de recursos.Mayor responsabilidad en el autocuidado
Sobre la salud
Riesgos de los medicamentospublicitarios
Uso innecesario (recursos no farmacológicos).
Errores en la identificación de los síntomas.
Retraso en tratar procesos graves que requierendiagnóstico médico.
Sobredosificación y riesgo de intoxicaciones.
Uso excesivamente prolongado.
Desarrollo de dependencia con algunos medicamentos.
Interacciones con medicamentos de prescripción.
Los efectos perjudiciales producidos porlos medicamentos han constituido motivo depreocupación desde los orígenes de laterapéutica.
La seguridad de los medicamentos no esun concepto estático. La percepción de loque se acepta como seguro y concretamentelas exigencias de seguridad se han idomodificando en los últimos 50 añosconforme se han producido progresos en losconocimientos farmacológicos.
Nueva etapa en la seguridadde los medicamentos:
Acontecimientos Adversos por Medicamentos (AAM)
“Un daño, grave o leve, causado por el uso (incluyendo lafalta de uso) de un medicamentos”
(Bastes et al, 1993)
- AAM prevenibles → Errores de medicación que producendaños (daño con error)
- AAM no prevenibles → Reacciones adversas (RAM)(daño sin error)
Acontecimientos adversosproducidos por medicamentos (AAM)
“Se incluyen tanto las reacciones adversas
(RAM) en su acepción más tradicional según la
definición de la OMS como aquellos efectos no
deseados que se producen como consecuencia de
los denominados errores de medicación (EM)”
Journal of Pharmaceutical Finance,Economics & Policy 2006; 15 (4): 109-143
Acontecimientos adversos en elServicio de Urgencias del Hospital
Universitario de Salamanca
No prevenibles52,6%
PosiblementePrevenibles
17,3%
No evaluables7,2%
Prevenibles22,9%
Otero MJ, Domínguez-Gil A, 2000
Evitabilidad de acontecimientos adversos. Regresión logística múltiple
Margen terapéutico estrecho 10,12 (5,36 - 19,07)
AAM tipo A 4,65 (2,79 - 7,78)
Edad < 15 años 0,69 (0,31 - 1,51)
Edad ≥ 65 años 3,04 (2,13 - 4,34)
Prescritor: especialista 0,97 (0,65 - 1,44)
Prescriptor: automedicación 2,20 (1,32 - 3,65)
Covariable OR multivariado (IC 95%)
Otero MJ, Domínguez-Gil A, 2000
Hipocrates(460-370 aC)
“Es simplemente inaceptablepara los pacientes ser dañadospor el mismo sistema sanitarioque supuestamente les ofrecealivio y curación”
To err is human: building asafer health system.
Institute of Medicine. USA, 1999
• ¿Cuáles son los EFP disponibles? ¿Cuáles son las previsiones para elfuturo?
• ¿Cuáles son las condiciones en que estos medicamentos deben serutilizados?
• ¿Cuál es su efectividad en la prevención o tratamiento en lasindicaciones autorizadas?
• ¿En qué pacientes estos medicamentos están contraindicados?
• ¿Cuáles son los efectos adversos y que precauciones deben adoptarse?
• ¿Cómo deberán utilizarse estos medicamentos y durante cuántotiempo?
• ¿Hay alguna discusión sobre la conveniencia de su utilización?
• ¿Existen alternativas no farmacológicas que eviten el consumo deEFP?
Cuestiones generales sobreMedicamentos Publicitarios (EFP)
Muchos pacientes no leen o no comprenden elprospecto, ignoran las contraindicaciones, desconocenla dosificación recomendada, las indicacionesautorizadas y no valoran las consecuencias de losposibles efectos adversos. Además, algunos pacientes,por desconocimiento, están consumiendo simultánea-mente dos o más AINEs, un 3% según el Slone Surveyof Analgesic Use.
Ibuprofeno:medicamento publicitario
• El riesgo de efectos tóxicos gastrointestinales de laaspirina y otros AINEs se incrementa con la dosis.
• La intoxicación crónica por aspirina tiene altamortalidad.
• El ibuprofeno a las dosis recomendadas como EFPparece tener menor riesgo de toxicidadgastrointestinal que otros AINEs.
• El farmacéutico debe informar al paciente de lasnormas establecidas para el correcto uso de estosmedicamentos.
Precauciones de uso del ibuprofenocomo medicamento publicitario
Sobredosificación de analgésicos.Detección en un Servicio de Urgencias
Paracetamol (> 4000 mg) 9/160 (5,6%) 2,6% - 10,4%
Ibuprofeno (> 1200 mg) 23/106 (21,7%) 14,3% - 30,7%
Naproxeno (> 660 mg) 5/24 (20,8%) 7,1% - 42,2%
Aspirina (> 4000 mg) 0/53 (0,0%) -
Dosis/día Pacientes (%) IC 95%
Kennon Heard, 2006
Síndrome de leche alcalina
Los medicamentos publicitarios son... medicamentosLos medicamentos publicitarios son... medicamentos
=
=43 65 87 3021
65
250
10
10,5
20,0
8,5
•
•
••
•
•
•
•
19,2
9,7
4,8
227
7,7
64
9,5•• ••
Calciosuero
(mg/dL)
PTHsuero
(pg/mL) ==
Días
Interacción ketoconazol - terfenadina
Monahan BP, 1990
4 53 7 86 10 119 13 1412 151 20
Días de administración
Terfenadina
Cefaclor
Ketoconazol
Medroxiprogesterona
Efecto de inhibidores e inductores en larespuesta a los medicamentos
Metabolismo de fármacos
metabolitofármaco
fármaco
fármaco
metabolito
metabolitoEnzima
metabolitofármaco
fármaco
fármaco
metabolito
metabolitoEnzima
inhi
bido
r
Asociado a ineficaciaAsociado a toxicidad
Enzimametabolitofármaco
fármaco
fármaco
metabolito
metabolito
metabolitofármaco
fármaco
fármaco
metabolito
metabolito
fármacometabolito
Inductores del metabolismoInhibidores del metabolismo
Interacciones de analgésicos publicitarios ymedicamentos de prescripción
Medicamento Medicamento de Significación publicitario prescripción Mecanismo clínica
Ibuprofeno β-bloqueantes ↓ efecto Cα y β-bloqueantes ↓ efecto C
Diuréticos ↓ efecto CAnticoagulanes ↑ riesgo D
Ketoprofeno* β-bloqueantes ↓ efecto CDiuréticos ↓ efecto C
Anticoagulanes ↑ riesgo D
Ác. Acetil Salicílico IECAs ↓ efecto CAcetazolamida ↑ riesgo D
*OTC en algunos paísesC: significación clínica; D: significación clínica a dosis elevadas
Uso de fármacos que modifican el pH gástricoen pacientes tratados con antirretrovirales VIH+
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
En el últimoaño
En los últimos6 meses
En el últimomes
Desde la iniciacióndel tratamiento
Nº p
acie
ntes
(%) (
n=20
0)
39
51
30
37
57
77
26 24
45
23
14
32
IBP o anti-H2
Antiácidos
IBP
Atazanavir / Inhibidor bomba protones
Esquema tratamiento ART: Lamivudina/Zidovudina/Atazanavir/Ritonavir
Medicación concomitante: ranitidina (EFP)
TDM de rutina: C12h: 0,51 µg/mL
↓ de las concentraciones en un 74%
Cmin estimada < 0,15 µg/mL (riesgo fracaso virológico)
Separar ranitidina 12 hde atazanavir
Nivelesterapéuticos
Recomendación:
TDM de atazanavir rutinarias: C12h: 1,95 µg/mL1,91 µg/mL
Cabrera S, 2007
Principales síntomas de la rinitis alérgica
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Ojos llorosos
Cefaleas
Presión en senos
Picor de nariz
Congestión nasal
Picor de ojos
Rinorrea previa
Estornudo
% pacientes (n=783)
El coste social de la rinitis alérgica en Europa se haestimado entre 1.000 y 1.500 millones de euros en costesdirectos, aunque su coste es mucho más elevado comoconsecuencia de los costes indirectos de pérdida deproductividad y escolaridad.
La European Academy of Allergology and ClinicalImmunology (EAACI) ha estimado que los costes totalesproducidos en Europa por todos los tipos de alergiasupera los 100.000 millones de euros al año (2006).
Rinitis medicamentosaEste término aplica de forma restrictiva al cuadro dehiperactividad nasal, inflamación de la mucosa ytolerancia inducida por el uso crónico de descongestivostópicos nasales.
A pesar de considerarse una patología banal disminuyela calidad de vida relacionada con la salud a nivelessimilares al asma bronquial leve.
La congestión de rebote se produce por “agotamiento”de los mecanismos constrictores. Los imidazoles parecenproducir más congestión nasal.
Rinitis
Rinitis atrofica (ocena) Perforación septal
Rinitis medicamentosa por abuso dedescongestivos nasales
Fosa nasal (dcha) normal
cornete inferior septum
Dispepsia no complicada
Indigestión
Tratarpirosis
CorazónHígadoVesícula biliar
Estilos de vidaAntiácidos/anti-H2
Edad
Considerar PirosisNo
SiAlarmas
Pérdida de pesoMasa abdominal
DisfagiaPérdida de sangre GIVómitos persistentes
Considerar
Dispepsia
Síntomas recurrentes / persistentes
Asintomático
Síntomas recurrentes /persistentespese a confirmar erradicación
Test Hp - veTest Hp + ve Test Hp
Tratar dispepsiafuncional
Valorar consultaespecialista
Erradicar Hp
No
≥ 55< 55
Especialistahospital
PáncreasIntestinoAINEs, etc.
Si
“Maximizar los beneficios yminimizar los daños…de la automedicación”
Louis Lasagna, 2001
• Los farmacéuticos tienen la obligación profesional de proporcionar asesoríaobjetiva sobre la automedicación y los medicamentos disponibles para ello.
• Los farmacéuticos tienen la obligación profesional de comunicar a la autoridadessanitarias y de informar al fabricante de cualquier evento adverso que afecte aun individuo y que pueda ser asociado con el uso de un medicamento adquiridosin receta.
• Los farmacéuticos tienen la obligación profesional de recomendar la búsquedade asesoría médica si el paciente reconoce que la automedicación no esapropiada.
• Los farmacéuticos tienen la obligación profesional de alentar al público aconsiderar los medicamentos como productos especiales que deben seralmacenados y utilizados racionalmente y, para tal propósito, ninguna acciónque pueda alentar a las personas a comprar medicamentos innecesarios.
Declaración conjunta deLa Federación Farmacéutica Internacional y de
La Industria Mundial de la Automedicación Responsable
Dispensación Atención farmacéutica
…es importante crear en la farmacia un ambiente queestimule a los usuarios a plantear sus problemas de salud asícomo las dudas relacionadas con el uso de los medicamentos.Para ello es preciso separar la actividad mercantil en el actode dispensación de la labor asistencial.
Ambos comparten objetivos comunes enofrecer un servicio de calidad a la poblacióny en la promoción de uso responsable de losmedicamentos publicitarios. Ello se vefavorecido con un etiquetado correcto y quese asegure cualquier información adicional oasesoría profesional.
Farmacéuticos y fabricantes demedicamentos publicitarios
Center for the Advancement of Pharmaceutical Education(CAPE) a publicado unas Guías dirigidas a la promocióneducativa en materia de autocuidado y automedicacióndirigidas a la formación de farmacéuticos durante el periodode pregrado.
“Impulsar el autocuidado en eltratamiento de las patologías menosgraves, promover estilos de vidasaludables y ayudar a los pacientes asacar el máximo rendimiento de losmedicamentos”
Rosie WintertonMinistra Británica de Sanidad
Actividades profesionales delfarmacéutico en el Reino Unido
Papel actual del farmacéutico
Ahora…
CONSULTOR SANITARIO: dirigida alpaciente individual.
EXPERTO CUALIFICADO: por suformación en terapéutica farmacológicadirigida a la evaluación de resultados.
NUEVAS HABILIDADES: dirigidas asaber escuchar, alcanzar empatía con elpaciente y conocer las técnicas decomunicación.
Recientemente…
Atención farmacéuticay preocupación por la seguridad de uso delos medicamentos
Los farmacéuticos desempeñan un papel importanteen la automedicación. Deben informar al pacientesobre el uso de los medicamentos publicitarios y sobrelos riesgos del abuso o de un uso inadecuado
