El mercado de equipos médi- Notas Sectoriales cos en Japónexportapymes.com/documentos/productos/Ie2552_japon... · dos tradicionalmente como los equipos hospitalarios, los medicamentos,

1

Not

as S

ecto

riale

s

El mercado de equipos médi-cos en Japón

Oficina Económica y Comercial de la Embajada de España en Tokio

2

El mercado de equipos médi-cos en Japón

Esta nota ha sido elaborada por Rubén Martínez González bajo la supervisión de la Oficina Económi-ca y Comercial de la Embajada de España en Tokio Marzo 2008 N

otas

Sec

toria

les

EL MERCADO DE EQUIPOS MÉDICOS EN JAPÓN

Oficina Económica y Comercial de la Embajada de España en Tokio 3

ÍNDICE

CONCLUSIONES 4

I. DEFINICIÓN DEL SECTOR 5 1. Delimitación del sector 5 2. Clasificación arancelaria 6

II. OFERTA 8 1. Tamaño del mercado 8 2. Producción local 9 3. Importaciones 12

III. ANÁLISIS CUALITATIVO DE LA DEMANDA 15

IV. PRECIOS Y SU FORMACIÓN 18

V. PERCEPCIÓN DEL PRODUCTO ESPAÑOL 20

VI. DISTRIBUCIÓN 23

VII. CONDICIONES DE ACCESO AL MERCADO 25

VIII. ANEXOS 31 1. Importadores 31 2. Entidades certificadoras 37 3. Consultoras sobre regulación y DMAH 39 4. Ferias 41 5. Asociaciones 42 6. Otras direcciones de interés 42



CONCLUSIONES

Japón, junto a la Unión Europea y los Estados Unidos, conforma el 90 por ciento de la pro-ducción y el consumo global de equipamiento médico. Sin embargo, el catálogo de las em-presas japonesas abarca principalmente los dispositivos de diagnóstico por imagen y los artí-culos básicos hospitalarios, a diferencia de los productores europeos y estadounidenses, cu-ya gama abarca desde los productos más simples a los dispositivos más avanzados.

Por otro lado, la regulación del mercado japonés ha reducido la capacidad de crecimiento de este sector en Japón. La principal ley para este mercado es la P.A.L. (Pharmaceutical Affaire Law). Estos obstáculos pueden ser la causa de que la cuota de los productores japoneses en el mercado global se ha reducido progresivamente en los últimos años.

Es una opinión extendida entre los fabricantes extranjeros que los gastos por la certificación de equipos son más altos en Japón que en el resto mercados desarrollados. Además, los plazos para conseguir la aprobación por la FMDA son también excesivamente largos.

Para conseguir introducirse en el mercado japonés es muy importante llegar a comprender tanto las características específicas del sector de los equipos médicos como las prácticas ge-nerales en el ámbito de los negocios en Japón. Los puntos más importantes son:

• Desarrollo de productos específicos para el mercado japonés.

• Supervisión estricta de los canales de distribución.

• Formación de los intermediarios.

• Implementación de servicios post-venta.

• Adaptación a los requisitos de la P.A.L. para acortar los plazos de certificación.

• Selección de un tipo de consumidor específico.



I. DEFINICIÓN DEL SECTOR

La industria del cuidado de la salud abarca una gran variedad de actividades relacionadas con la salud. Dentro de esta industria pueden identificarse dos sectores: los productos y ser-vicios relacionados con la salud y las actividades relacionadas con el sector de la asistencia social. Es importante destacar que, dentro del sector médico, además de los productos inclui-dos tradicionalmente como los equipos hospitalarios, los medicamentos, los aparatos de uso doméstico, etc., actualmente debe tenerse en cuenta a los servicios de atención remota y gestión de historial médico.

Por otro lado, las actividades relacionadas con la asistencia a personas incapacitadas o an-cianos están cobrando especial relevancia. A causa del progresivo envejecimiento de la po-blación de los países más desarrollados, los servicios orientados a la tercera edad suponen una interesante oportunidad de negocio.

Sin embargo, el sector de los productos considerados bajo el epígrafe de equipamiento médi-co-hospitalario, si bien representa un mercado más maduro, sigue presentando una gran ac-tividad debido al aumento del poder adquisitivo y la continua innovación requerida.

1. DELIMITACIÓN DEL SECTOR

El conjunto de productos necesarios en un hospital abarca un sinfín de categorías, desde el dispositivo médico más avanzado hasta los productos de limpieza utilizados. El presente do-cumento se limita a los siguientes grupos:

• Mobiliario médico: Todo equipamiento mobiliario relacionado con centros médicos como, por ejemplo, las camas de hospital o las sillas de dentista.

• Ortopedia: Artículos y aparatos de ortopedia, incluidas las fajas y bandas médico-quirúrgicas, las muletas, tablillas, férulas, prótesis y demás productos.

• Instrumental médico y quirúrgico: Todo tipo de agujas, hojas de bisturí, tubos de vidrio y plástico rígido, adaptadores de equipo de infusión y catéteres.

• Material fungible: guantes quirúrgicos, vendajes, suturas, jeringas y material reutilizable de cirugía humana o dental (estetoscopios, escalpelos, etc.).



• Electromedicina: Aparatos de anestesia, radiología o equipos de diagnóstico (electroence-falógrafos, audiómetros, IVD, escáneres), etc.

A lo largo de esta nota sectorial también se hará referencia a las catorce categorías contem-pladas en la P.A.L.:

• Sistemas de diagnóstico por imagen

• Aparatos y herramientas para diagnóstico mediante rayos X

• Instrumentos y aparatos para medida o control de magnitudes fisiológicas

• Equipos para diagnóstico in vitro

• Instrumental terapéutico

• Instrumental clínico

• Órganos artificiales: aparatos y dispositivos de asistencia

• Instrumental para quirófano

• Instrumental odontológico

• Artículos dentales

• Productos de acero para uso médico

• Elementos oftalmológicos y productos relacionados

• Vendajes y productos higiénicos

• Aparatos terapéuticos para uso doméstico

2. CLASIFICACIÓN ARANCELARIA

Dentro de los cinco grupos indicados anteriormente, las partidas arancelarias más represen-tativas son:

H.S. DESCRIPCIÓN ARANCEL

30.05 Guatas, gasas, vendas y artículos análogos 0%

30.06 Preparaciones y artículos farmacéuticos 0%

40.15.11 Guantes, mitones y manoplas, para cirugía, de caucho vulcanizado sin endurecer. 0% - 9,8%

48.18.90 Artículos de papel para uso quirúrgico, medico o higiénico 0%

56.01.21

56.01.22

56.01.29

Guata y artículos de guata de algodón, excepto compresas, tampones higiénicos, pañales y artículos higiénicos similares

1,5%

84.19.20 Esterilizadores medico-quirúrgicos o de laboratorio 0%

87.13 Sillones de ruedas y demás vehículos para inválidos 0%

87.14.20 Partes y accesorios de sillones de ruedas y demás vehículos para inválidos 0%

90.18 Instrumentos y aparatos de medicina, cirugía, odontología o veterinaria, incluidos los de centellografía y demás aparatos electromédicos, así como los aparatos para pruebas visuales

0%



90.19 Aparatos de mecanoterapia, aparatos para masajes, aparatos de sicotecnia, apara-tos de ozonoterapia, oxigenoterapia y de aerosolterapia, aparatos respiratorios de reanimación y demás aparatos de terapia respiratoria.

0%

90.21 Artículos y aparatos de ortopedia, incluidas las fajas y vendajes medicoquirúrgicos y las muletas; tablillas, férulas u otros artículos y aparatos para fracturas; artículos y aparatos de prótesis; audífonos y demás aparatos que lleve la propia persona o se le implanten para compensar un defecto o incapacidad

0%

90.22 Aparatos de rayos X y aparatos que utilicen radiaciones alfa, beta o gamma, inclu-so para uso médico, quirúrgico, odontológico o veterinario, incluidos los aparatos de radiografía o radioterapia, tubos de rayos X y demás dispositivos generadores de rayos X, generadores de tensión, consolas de mando, pantallas, mesas, sillones y soportes similares para examen o tratamiento

0%

94.02 Mobiliario para la medicina, cirugia, odontología o veterinaria (por ejemplo: mesas de operaciones, mesas de reconocimiento, camas con mecanismo para usos clíni-cos o sillones de dentista); sillones para peluqueria y sillones similares, con disposi-tivos.

0%



II. OFERTA

1. TAMAÑO DEL MERCADO

En 2005, las ventas de equipos médicos dentro el mercado japonés supusieron 2.110.530 mi-llones de yenes (15.427 millones de euros aproximadamente, según la tasa media de cambio durante el año 2005 del FMI). Esta cantidad fue cubierta en más de un 47% mediante impor-taciones. En la Tabla 1 se puede observar como el tamaño del mercado está aumentando en términos nominales de una forma sostenida. Por otro lado, se puede comprobar como el sal-do comercial en este sector se ha mantenido negativo en los últimos años.

TABLA 1. TAMAÑO DEL MERCADO JAPONÉS (MILLONES DE YENES).

Año A. Producción B. Importación C. Exportación Tasa Cobertura

C / B

Saldo Comercial

C – B

Mercado

A – C + B

2000 1.486.266 821.114 363.144 44% -457.970 1.944.236

2001 1.516.989 836.268 397.453 48% -438.815 1.955.804

2002 1.503.506 840.030 376.879 45% -463.151 1.966.657

2003 1.498.918 883.592 420.280 48% -463.312 1.962.230

2004 1.534.365 955.295 430.146 45% -525.149 2.059.514

2005 1.572.401 1.012.045 473.916 47% -538.129 2.110.530

Fuente: MHLW (Ministry of Health, Labour and Welfare)

La dependencia del exterior no es homogénea a lo largo de las diferentes categorías. Como se ha indicado previamente, las empresas japonesas son líderes mundiales en el sector del diagnóstico por imagen. En la Tabla 2 se puede comprobar que en las primeras categorías el saldo comercial es claramente positivo para Japón. Sin embargo, en las categorías más rele-vantes en el mercado, instrumental terapéutico y órganos artificiales, el déficit comercial es muy significativo. Dado que estos grupos suponen más del 41% del mercado, este desequili-brio explica el saldo negativo en el conjunto del mercado.



TABLA 2. DEPENDENCIA DE LAS IMPORTACIONES POR CATEGORÍAS DURAN-TE EL AÑO 2005 (MILLONES DE YENES).

Producción Importación Exportación

Tasa

Cobertura

Saldo

Comercial Mercado

Sistemas de diagnóstico por imagen 367.401 118.400 184.623 156% 66.223

301.178

(14,3%)

Aparatos y herramientas para diagnóstico mediante rayos X 97.959 7.786 31.246 401% 23.460

74.499

(3,5%)

Instrumentos y aparatos para medida o control de magnitudes fisiológicas 169.462 30.182 44.162 146% 13.980

155.482

(7,4%)

Equipos para diagnóstico in vitro 94.637 12.317 52.808 429% 40.491

54.146

(2,6%)

Instrumental terapéutico 249.744 242.836 76.492 31% -166.344

416.088

(19,7%)

Instrumental clínico 27.656 8.208 4.550 55% -3.658

31.314

(1,5%)

Órganos artificiales: aparatos y dispositivos de asistencia 169.491 315.499 36.488 12% -279.011

448.502

(21,3%)

Instrumental para quirófano 37.574 47.569 5.866 12% -41.703

79.277

(3,8%)

Instrumental odontológico 39.348 10.171 14.317 141% 4.146

35.202

(1,7%)

Artículos dentales 84.042 23.714 4.173 18% -19.541

103.583

(4,9%)

Productos de acero para uso médico 9.588 32.768 2.294 7% -30.474

40.062

(1,9%)

Elementos oftalmológicos y pro-ductos relacionados 72.786 137.888 5.977 4% -131.911

204.697

(9,7%)

Vendajes y productos higiénicos 5.018 7.736 0 0% -7.736

12.754

(0,6%)

Aparatos terapéuticos para uso doméstico 147.695 16.971 10.920 64% -6.051

153.746

(7,3%)

TOTAL 1.572.401 1.012.045 473.916 47% -538.129 2.110.530


2. PRODUCCIÓN LOCAL

A pesar de que Japón es el tercer mercado para equipos médicos después de EE.UU. y la UE, según estimaciones de la Comisión de Comercio Internacional de EE.UU. (U.S.I.T.C., United Status Internacional Trade Comission), su participación como exportador en el merca-do mundial disminuye año a año (Gráfico 1).



GRÁFICO 1. EVOLUCIÓN DE LA CUOTA EN LAS EXPORTACIONES 1995-2006 (PORCENTAJE).

Fuente: ONU.

Las principales razones de este decrecimiento son el empuje de países emergentes como China y Méjico y las regulaciones a las que está sometido el mercado japonés. En los últimos años el gobierno japonés ha seguido una política de reducción del gasto sanitario, que ha su-puesto una disminución del margen de beneficios y, a su vez, de la capacidad de crecimiento, de las empresas que operan en el mercado japonés.

Otro de los posibles frenos al desarrollo de las empresas japonesas es la menor inversión en actividades de I+D que otros países destacados como EE.UU. y la falta de empresas de capi-tal riesgo. Por otro lado, a pesar de de las características demográficas de Japón, su consu-mo ha aumentado a menor ritmo que en el resto de mercados desarrollados debido a la com-plejidad del sistema de distribución japonés y el menor gasto sanitario por persona.

La producción de equipos médicos está concentrada en una cantidad reducida de grandes empresas. Según el MHLW, el número de empresas con licencia de fabricación en Japón es de unas 750. El motivo de esta concentración se debe a las propias características del mer-cado japonés, que está dominado por las grandes corporaciones multisectoriales y que pre-senta una red de distribución complicada y de difícil acceso para las nuevas empresas.

Las principales empresas japonesas en este sector están recogidas en la Tabla 3. Varias de estas empresas son de capital extranjero, de Estados Unidos, Alemania y Holanda, concre-tamente. El país inversor más destacado es, sin duda, Estados Unidos con las empresas

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

Unión Europea

Estados Unidos

EFTA

Japón

China

Méjico



Baxter Limited, Boston Scientific, Jonson & Jonson, Metronic, St. Jude, Stryker y Zimmer. Por otro lado, Philips y Siemens son de origen holandés y alemán, respectivamente.

TABLA 3. PRINCIPALES EMPRESAS EN EL MERCADO JAPONÉS.

Empresa Producto

Aloka Co., Ltd. Instrumentos de medida

Asahi Medical Co., Ltd. Máquinas de diálisis

Baxter Limited Artículos médicos, quirúrgicos y dentales

Boston Scientific K.K. Artículos médicos, quirúrgicos y dentales

Central Uni Co., Ltd. Máquinas de diálisis

Fuji Photo Optical Instrumentos de diagnóstico por imagen

GE Yokogawa Medical Systems, Ltd. Instrumentos de diagnóstico por imagen

Goodman Co., Ltd. Dispositivos cardiácos

Hitachi Medical Corporation Diagnóstico por imagen

Hogy Medical Corporation Fungibles

Johnson & Johnson K.K. Varios

JMS Instrumentos de medida

Kawamoto Sangyo Corporation Fungibles

Kawasumi Laboratorios, Inc. Máquinas de diálisis

Mani, Inc. Material quirúrgico

Medikit Co., Ltd. Máquinas de diálisis

Medtronic Co., Ltd. Artículos médicos, quirúrgicos y dentales

Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. Diagnóstico por imagen

Nakanishi Inc. Artículos dentales

Nihon Mathys K.K. Artículos médicos, quirúrgicos y dentales

Nikkiso Co., Ltd. Máquinas de diálisis

itro Corporation Instrumentos de medida

Nipuru Corporation Máquinas de diálisis

Olympus Optical Corporation Diagnóstico por imagen

Philips Medical Systems Corp. Diagnóstico por imagen

Seed Co, Ltd. Lentes de contacto

Siemens Diagnóstico por imagen

Shimadzu Corporation Diagnóstico por imagen

Shofu Inc. Artículos dentales

St. Jude Medical, Inc. Artículos médicos, quirúrgicos y dentales

Stryker K.K. Artículos médicos, quirúrgicos y dentales

Terumo Corporation Instrumentos y aparatos para medida

TOP Corporation Instrumentos y aparatos para medida

Toray Medical Co., Ltd. Máquinas de diálisis

Toshiba Medical Systems Corporation Sistemas de diagnóstico por imagen

Zimmer K.K. Ortopedia

Fuente: The Nikkei Weekly y U.S. International Trade Commission.



Las empresas más destacadas del listado anterior son Toshiba Medical Systems, Olympus Optical y Terumo. Toshiba Medical Systems es una empresa claramente orientada hacia los mercados internacionales ya que más del 60% de sus ventas las realiza en el exterior. Por otro lado, Olympus es el líder mundial en endoscopios con una cuota del 70%. Terumo, a pe-sar de que es la empresa líder en facturación dentro del mercado japonés, no tiene un peso específico en el mercado global. Además, su amplio catálogo de productos abarca principal-mente aquellas categorías en las que compiten con más fuerza las empresas estadouniden-ses.

3. IMPORTACIONES

Los principales proveedores del mercado japonés son EE.UU. y los miembros de la Unión Europea. Dentro de la Unión Europea los países más destacados son Alemania e Irlanda. Otro país con especial relevancia es China que ha incrementado considerablemente su cuota en los últimos años. La participación de España en este mercado es muy reducida con un 0,2%. En el Gráfico 2 se pueden observar las cuotas de los principales países durante el año 2006.

GRÁFICO 2. ORIGEN DE LAS IMPORTACIONES DE JAPÓN (AÑO 2006).

Fuente: ONU.

Es interesante destacar que la estructura del mercado global no se reproduce exactamente en Japón. Mientras que en el mercado mundial EE.UU. está en la franja 20-30% (Gráfico 1), en Japón supera el 44%. El principal motivo de esta diferencia es la configuración del merca-do japonés donde las empresas grandes encuentran menos dificultades para establecer con-

44,2%

11,4%

9,2%

6,7%

4,6%

2,5%

2,4%2,0%

1,9%1,9%

1,7%

11,6%

EE.UU.

Alemania

China

Irlanda

Suiza

Méjico

Reino Unido

Singapur

Países Bajos

Francia

Tailandia

Resto



tactos con los distribuidores japoneses. Además, como se explicará más adelante, las em-presas extranjeras encontraban más adecuado crear una empresa filial japonesa que contac-tar con un distribuidor japonés, con las consiguientes necesidades financieras. Este liderazgo estadounidense se reproduce en la mayoría de las partidas arancelarias contempladas en es-te documento. Sin embargo, existen algunas excepciones que se recogen en la Tabla 4:

TABLA 4. PARTIDAS ARANCELARIAS NICHO.

País líder Código Descripción

940290 Mobiliario para la medicina, cirugía, odontología o veterinaria (por ejemplo: mesas de operaciones, mesas de reconocimiento o camas con mecanismo para usos clínicos) y partes de estos artículos (con excepción de los sillones de dentista).

901841 Tornos dentales, incluso con otros equipos dentales sobre un basamento común.

901849 Instrumentos y aparatos de odontología (excepto aparatos de electrodiagnóstico, de ra-yos ultravioleta o infrarrojos, jeringas, agujas, catéteres, cánulas o instrumentos similares, y tornos dentales).

Alemania

300630 Preparaciones opacificantes para exámenes radiológicos; reactivos de diagnostico con-cebidos para usar en el paciente.

Canadá 902229 Aparatos que utilicen las radiaciones alfa, beta o gamma, incluidos los aparatos de radio-grafía o de radioterapia, para otros usos que no sean el uso medico, quirúrgico, odonto-lógico o veterinario.

940210 Sillones de dentista, de peluquería y sillones similares, y sus partes.

901910 Aparatos de mecanoterapia; aparatos para masajes; aparatos de psicotecnia.

871310 Sillones de ruedas y demás vehículos para inválidos sin mecanismo de propulsión.

871390 Sillones de ruedas y demás vehículos para inválidos con motor u otro mecanismo de propulsión.

871420 Partes y accesorios de sillones de ruedas y demás vehículos para inválidos.

902121 Dientes artificiales.

300590 Guatas, gasas, vendas y artículos análogos (por ejemplo esparadrapos o sinapismos), impregnados o recubiertos de sustancias farmacéuticas o acondicionados para la venta al por menor con fines médicos, quirúrgicos, odontológicos o veterinarios (Exc.

300650 Estuches y cajas de farmacia equipados para curaciones de urgencia.

481890 Sabanas y artículos similares para uso domestico, de tocador, higiénico o clínico de pas-ta de papel, papel guata de celulosa o ñapas de fibras de celulosa (excepto papel higié-nico, toallitas, pañuelos, manteles, servilletas, pañales, compresas y da

560121 Guata y artículos de guata, de algodón (excepto compresas y tampones higiénicos, paña-les y artículos higiénicos similares).

China

560129 Guata y artículos de guata, de materias textiles que no sean algodón ni fibras sintéticas o artificiales (excepto compresas y tampones higiénicos, pañales y artículos higiénicos si-milares).

Dinamarca 902140 Audífonos, con exclusión de las partes y accesorios.

Finlandia 902213 Aparatos de rayos x, incluidos los aparatos de radiografía o radioterapia, para uso odon-tológico.

Israel 901820 Aparatos de rayos ultravioleta o infrarrojos.

Malasia 401511 Guantes, mitones y manoplas, para cirugía, de caucho vulcanizado sin endurecer

Suecia 841920 Esterilizadores medico-quirúrgicos o de laboratorio.

Suiza 902150 Estimuladores cardiacos, con exclusión de las partes y accesorios.

Fuente: Elaboración propia a partir de las estadísticas de la ONU.



Como se indicaba anteriormente, Japón presenta una importante dependencia externa para aprovisionarse de equipos médicos. En este sentido, en la Tabla 5 se recogen las diferentes categorías de productos con su tamaño de mercado y su dependencia del exterior (porcenta-je de importaciones respecto al tamaño total del mercado).

TABLA 5. TAMAÑO DEL MERCADO JAPONÉS Y DEPENDENCIA EXTERIOR POR CATEGORÍAS (2004-2006).

2004 2005

Mercado Dependencia Mercado Dependencia

Sistemas de diagnóstico por imagen 119.093 62% 96.785 70%

Aparatos y herramientas para diagnós-tico mediante rayos X

128.450 43% 70.189 29%

Instrumentos y aparatos para medida o control de magnitudes fisiológicas

40.031 87% 73.742 52%

Equipos para diagnóstico in vitro 32.809 57% 46.314 12%

Instrumental terapéutico 330.181 74% 334.118 72%

Instrumental clínico 25.973 39% 25.136 20%

Órganos artificiales: aparatos y dis-positivos de asistencia

364.575 60% 388.217 62%

Instrumental para quirófano 109.336 49% 100.078 49%

Instrumental odontológico 43.824 36% 46.316 22%

Artículos dentales 85.868 24% 105.851 14%

Productos de acero para uso médico 37.840 39% 20.669 47%

Elementos oftalmológicos y produc-tos relacionados

152.203 57% 158.477 68%

Vendajes y productos higiénicos 21.584 33% 34.297 40%

Aparatos terapéuticos para uso do-méstico

121.094 14% 81.971 15%

TOTAL 1.612.861 54% 1.582.160 53%


En la anterior tabla se destacan los productos con mayor tamaño de mercado y tasa de de-pendencia. Puede considerarse que estos son los productos con mejores perspectivas para los exportadores:

• Sistemas de diagnóstico por imagen.

• Instrumental terapéutico.

• Órganos artificiales.

• Productos oftalmológicos.



III. ANÁLISIS CUALITATIVO DE LA DEMANDA

La sociedad japonesa está envejeciendo más rápido que el resto de las sociedades industria-lizadas como se puede observar en el Gráfico 3 y, además, tiene la expectativa de vida más alta de toda la OCDE (82,1 años). Se estima que para el año 2050, uno de cada tres japone-ses pertenecerá al grupo de la tercera edad.

GRÁFICO 3. PORCENTAJE DE POBLACIÓN MAYOR DE 65 AÑOS (1960 Y 2005).

Fuente: “Health at a Glance 2007: OECD Indicators”, OCDE (Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico), noviembre de 2007.

A raíz de esta tendencia demográfica, el Ministerio de Industria japonés diseñó una estrategia de desarrollo del sector del cuidado de la salud en 2004 denominada “New Industry Creation Estrategy. Las líneas principales de esta estrategia se recogen a continuación:



• Desarrollo de una industria orientada a las diferentes necesidades de los usuarios, con especial interés en la tercera edad. Los pilares fundamentales son la libertad de elección individual, la mejora de la salud basa en evidencias y los tratamientos preventivos.

• Aplicación de tecnologías de la información a la gestión de expedientes médicos.

• Promoción de la biotecnología aplicada a la medicina personalizada, preventiva o regene-rativa.

• Promoción del equipamiento médico en el que Japón posee un destacado conocimiento sobre su fabricación.

• Captación en el extranjero de expertos sobre las materias de este sector.

Por otro lado, según las estadísticas de la OCDE, Japón es el país con la tasa más alta de número de camas hospitalarias por habitante (8,2 camas por cada 1000 habitantes), que du-plica la media de OCDE (3,9). En la tabla se recoge la evolución en el número de institucio-nes de cuidado sanitario que existen en Japón.

TABLA 6. NÚMERO DE INSTITUCIONES EN JAPÓN (2002-2005).

Tipo 2002 2003 2004 2005

Hospitales 9.187 9.122 0.077 9.026

Clínicas generales 94.819 96.050 97.051 97.442

Clínicas dentales 65.073 65.828 66.557 66.732

TOTAL 169.079 171.000 172.685 173.200


Sin embargo, a pesar de los factores demográficos e institucionales comentados anteriormen-te, el crecimiento de la demanda japonesa de equipos médicos es bastante limitado respecto a otros mercados desarrollados. Los principales motivos son la política gubernamental de re-ducción de costes y el bajo gasto per capita en servicios y productos sanitarios en compara-ción con otros países OCDE. El origen de este menor gasto puede estar en dos de los princi-pales grupos de decisión. Los médicos japoneses no se inclinan tanto por las últimas tecno-logías como los profesionales de otras zonas industrializadas y los pacientes japoneses, por su parte, exigen que los tratamientos esté muy probados y eluden, en la manera de lo posi-ble, los procesos invasivos.

En cuanto a las medidas legislativas, el declive económico de Japón en la década de los 90 provocó una reducción masiva del gasto público en general. Dentro del gasto sanitario, se consideró que el establecimiento de precios máximos para los equipos médicos debía ser una herramienta fundamental para conseguir reducir el déficit. Por otro lado, en la Adminis-tración japonesa existe la percepción de que los precios en el mercado japonés son más altos que en el mercado internacional, con lo que en los últimos años se ha consolidado una ten-dencia a la baja en la fijación de las cantidades.



GRÁFICO 4. GASTO SANITARIO EN RELACIÓN AL P.I.B. (2004-2005).

Fuente: “Health at a Glance 2007: OECD Indicators”, OCDE (Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico), noviembre de 2007.

Otro aspecto muy relevante en la configuración de la demanda es la cobertura pública del gasto. El seguro médico de cobertura universal se inició en 1961. Tres tipos de entidades son las que dan cobertura a los ciudadanos japoneses:

• Corporaciones municipales: su seguro está destinado a los desempleados y los jubilados.

• Gobierno nacional: cubre a los empleados de las PyMEs.

• Aseguradoras privadas: empleados de las grandes compañías.

Los japoneses pagan la prima del seguro a una de estas entidades y pueden recibir trata-miento cubierto por el seguro que les corresponde en cualquier institución médica del país. El gasto en el que incurra será reembolsado por la entidad aseguradora directamente al hospital o la farmacia.



IV. PRECIOS Y SU FORMACIÓN

El gobierno central japonés es el responsable de fijar los precios de reembolso por los gastos médicos e incluso, en algunos casos, influye de forma directa en la decisión de compra de equipo médico, ya que establece el tipo y el coste del equipo. Estas decisiones condicionan el mercado que deben afrontar las empresas japonesas y extranjeras. Más aún, la política res-trictiva actual junto al aumento de población jubilada, que tienen menor poder adquisitivo, es-tá restringiendo la compra de equipos médicos por las instituciones médicas.

El sistema utilizado para el establecimiento de precios se basa en la clasificación funcional del producto en categorías y en el precio internacional de ese producto. Una de las críticas a este sistema es que los productos innovadores entran en las mismas categorías que los pro-ductos anteriores, con lo que se desincentiva la innovación.

En la práctica, este mecanismo limita el libre comercio, ya que los hospitales establecen un cálculo entre el precio de reembolso del gobierno por tratamiento, la vida útil del dispositivo y su rentabilidad. En función del número de veces que se use una máquina y el precio de re-embolso por cada uso de esa máquina, los hospitales establecen el máximo que pueden pa-gar por dispositivo, lo que, de alguna manera, equivale a la imposición de un precio público máximo.

Dado que los ingresos están determinados por el gobierno a través de los precios de reem-bolso, la única forma que tienen las instituciones médicas para maximizar sus beneficios es intentar reducir sus gastos en equipamiento médico. Por ello, una tendencia cada vez más importante es la creación de grupos de compra.

Estos grupos de compra pretenden aumentar su poder de negociación mediante la concen-tración de la demanda. De esta forma, intentan reducir el precio al que compran los equipos médicos al fabricante o al intermediario. Sin embargo, ya han surgido voces críticas contra este tipo de organizaciones, ya que existe la preocupante posibilidad de que utilicen su capa-cidad de negociación para establecer contratos a largo plazo con fabricantes con un catálogo



amplio. Esto provocaría que estos grupos quedaran cautivos de sus proveedores y dificultaría la supervivencia de las pequeñas empresas.

Por otro lado, puesto que el interés de estos grupos es atraer el mayor número posible de ins-tituciones, trasladan sus gastos de gestión y operación a los proveedores de equipos médi-cos, normalmente, en la forma de una tasa de entrada y otra anual. Por tanto, desde el punto de vista del exportador, estos grupos de compra pueden suponer otra barrera de entrada al mercado.



V. PERCEPCIÓN DEL PRODUCTO ESPAÑOL

El consumidor japonés no tiene una imagen formada de los productos españoles en este sec-tor. Por otro lado, Alemania, Irlanda, Suiza, Países Bajos y Francia están claramente identifi-cados como los países con productos más avanzados dentro de la Unión Europea. De esta forma, el hecho de ser un fabricante europeo no es suficiente por sí solo.

Es importante tener en cuenta que los usuarios japoneses se caracterizan por buscar la cali-dad más destacada o el coste más competitivo. Por ello, los productos cuya competitividad se basa en su relación calidad/precio no obtienen un gran éxito en este mercado. Por lo tanto, los países con mayor participación en el total de las importaciones son aquellos con una ima-gen asentada de precisión e innovación (EE.UU., Alemania, Irlanda y Suiza) o países con ba-jos costes de mano de obra (China, Méjico y Tailandia).

Dado que éste es un sector maduro, dominado por multinacionales y en el que el reconoci-miento de marca juega un papel muy importante, los nuevos participantes en el mercado de-berán buscar aquellos nichos que no hayan sido cubiertos por los grandes fabricantes. Por lo tanto, la investigación y el desarrollo aplicados al producto y la divulgación de la nueva tecno-logía entre la comunidad investigadora y médica serán clave para obtener beneficio en Ja-pón.

Por último, es indispensable tener en cuenta el servicio post-venta con las complicaciones que ello conlleva: atención durante 24 horas, conocimiento del idioma, servicio de reparación, etc. Los compradores exigen garantías de que este servicio se podrá ofrecer adecuadamente para tomar la decisión de adquirir un producto. Este hecho supone una clara desventaja para aquellas empresas que no disponen de establecimientos en Japón.

Por los motivos anteriores, la participación española en el mercado japonés es muy reducida. Sin embargo, existen algunos productos en los que España consigue una cuota superior al 1%:



• 940210 - Sillones de dentista, de peluquería y sillones similares, y sus partes. Las empre-sas INDUSTRIAS DE OPTICA S.A., OKEN S.A. y CONSORCIO DENTAL ESPAÑA S.L. alcanzaron una participación del 7%.

• 300630 - Preparaciones opacificantes para exámenes radiológicos; reactivos de diagnos-tico concebidos para usar en el paciente. La participación española fue del 2,9% a través de la DAKOCYTOMATION S.A. y la filial española de la alemana Siemens.

• 902219 - Aparatos de rayos x, incluidos los aparatos de radiografía o de radioterapia para otros usos que no sean el uso medico, quirúrgico, odontológico o veterinario. La empresa española SEDECAL alcanzó el 1% del mercado durante 2006.

En la Tabla 7 se recoge una relación de las empresas españolas que exportaron sus produc-tos a Japón. Nótese que en esta lista aparecen aquellas empresas que ofertan en su catálogo productos dentro de las partidas arancelarias que se contemplan este documento documento. Puede darse el caso de que alguna de las siguientes empresas exportadoras aparezca en la lista por vender productos diferentes a los equipos médicos.

TABLA 7. EMPRESAS ESPAÑOLAS QUE EXPORTARON A JAPÓN EN 2006.

Empresa H.S. Empresa H.S.

116 INTRADE SL 90.19 INTERNACO SA 30.06

AIR EUROPA LINEAS AEREAS, SA 87.13 JUAN BOLUDA SA 56.01.22

AIRBUS ESPAÑA SL 90.18 LA INDUSTRIAL VELERA MARSAL SA 30.06

ATLAS COPCO SAE 90.18 LABORATOIRES QUINTON INTERNA-TIONAL SL

90.18

BIOMEDICAL SHOES, SL 90.21 LABORATORIO ALDO UNION SA 30.06, 90.19

BRONPI CALEFACCION SL 90.22 LABORATORIOS INIBSA SA 30.05, 30.06, 48.18.90, 90.18, 90.21

BSH ELECTRODOMESTICOS ESPAÑA SA

90.18, 90.19

LEVENTON SA 30.05, 90.18, 90.19, 90.21

CAÑETE SA 48.18.90 MANUEL RIESGO SA 30.06

CIRCULO DE LECTORES SA 90.19 MANUFACTURAS TERMOPLASTICAS NEMO SA

90.18, 90.19

CITA TABACOS DE CANARIAS SL 56.01.29 MAPA SPONTEX ESPAÑA SA 40.15.11

CITA TABACOS DE CANARIAS SL 56.01.22 MAPA SPONTEX ESPAÑA SA 48.18.90

CODEOR,S.L. 90.21 MEDI CARE SYSTEM, SL 30.06, 90.18, 90.21

COMERCIAL COMBALIA SAGRERA SA 90.18 MERCK FARMA Y QUIMICA, SA 30.06, 90.18

CONSIGNACIONES TRANSITOS Y TRANSPORTES I

90.18 NETWASH APLICACIONES TECNICAS DEL LAVADO

90.19



CONSORCIO DENTAL ESPAÑA SL 90.18, 90.21, 94.02

NOKEN DESIGN SA 90.19

DAKOCYTOMATION, SA 30.06, 90.18

OKEN, SA 94.02

DIODE ESPAÑA SA 90.18 PIKOLINO'S INTERCONTINENTAL SA 48.18.90

ENCO ELECTRONIC, SA 48.18.90, 90.18, 90.19, 94.02

RESINAS OLOT, SA 87.13

ESPASA CALPE SA 30.06 ROSER CONSTRUCCIONES METALI-CAS SA

84.19.20

FLEXOR SA 30.05 ROSER CONSTRUCCIONES METALI-CAS SA

90.19

FLEXOR SA 90.21 SA TEJIDOS INDUSTRIALES 30.06

GE POWER MANAGEMENT, SA 90.18, 90.19

SIEMENS SA 30.06

HISPANO HIPICA SA 30.05 SOCIEDAD ESPAÑOLA DE ELEC-TROMEDICINA Y C

90.18, 90.22

HOYA LENS IBERIA SA 90.18 SOR INTERNACIONAL SA 90.18, 90.19, 94.02

IBERIA LINEAS AEREAS DE ESPAÑA SA 48.18.90, 87.13, 90.19

SUAN FARMA SA 30.06

IMPORT-VET, SA 30.06, 90.18

SYSTEM-POOL SA 90.19

INDUSTRIAS DE OPTICA SA 90.18, 90.21, 94.02

TEDEC MEIJI FARMA SA 30.05, 30.06, 90.18

INDUSTRIAS FUSHIMA, SL 90.19 TEJIDOS ELASTICOS LLOVERAS SA 30.05

INDUSTRIAS MURTRA SA 90.21 TEXTIL CASA-MODA SL 56.01.22

INDUSTRIAS QUIRURGICAS DE LEVAN-TE SL

30.06, 90.18, 90.21

VENIS SA 90.19

INETA, SA 48.18.90 WYETH FARMA SA 30.06, 90.18

Fuente: Base de datos de Comercio Exterior, Consejo Superior de Cámaras.



VI. DISTRIBUCIÓN

El sistema de distribución japonés es conocido por su estructura compleja de varios niveles y por la reducción del margen del fabricante por la intervención de varios intermediarios distin-tos. Desde el productor hasta el usuario final, el producto realizará un recorrido que implicará a los siguientes tipos de agentes:

• Agentes regionales, que proveen a las áreas rurales.

• Distribuidores especializados, con conocimiento técnico desarrollado.

• Agentes relacionados directamente con los hospitales.

• Distribuidores importadores.

GRÁFICO 5. DISTRIBUCIÓN EN JAPÓNES PARA LOS EQUIPOS MÉDICOS.

Fuente: "Medical Devices and Equipment: Competitive Conditions Affecting U.S. Trade in Japan and Other Principal Foreign Markets", USITC (United States International Trade Comission), marzo de 2007

En el Gráfico 5 se pueden observar los diferentes niveles de la red de distribución. El alto número de intermediarios provoca un aumento considerable del precio final y la ineficiencia en el suministro. Aunque el número de agentes implicados en la distribución en Japón se ha



estimado en unos 2.500, actualmente se está llevando a cabo un proceso de consolidación que se espera reduzca este número. Existe un grupo de empresas especializadas en produc-tos con un precio muy alto que distribuyen sus productos mediante canal directo. Sin embar-go, estos casos son minoritarios.

En el siguiente apartado se continuará el análisis de las opciones de distribución, que está condicionado en gran medida por la licencia de operación. En el Anexo 1 se recoge un listado de importadores de equipos médicos que operan en Japón.

A pesar de las modificaciones legislativas del 2005, la realidad es que las empresas extranje-ras que no tengan capacidad para establecer una filial se verán obligadas a ceder el control de su distribución a un importador japonés. Por lo tanto, es fundamental seleccionar cuidado-samente un importador con capacidad para interactuar con el complejo sistema de distribu-ción en Japón. Además, será necesario establecer una comunicación fluida para llevar a cabo las acciones de promoción y divulgación del producto. En estas acciones, el fabricante ex-tranjero deberá implicarse directamente dado que los importadores japoneses gestionan un catálogo muy amplio de productos para captar el mayor número posible de clientes.

Finalmente, además de la realización de las labores reguladas por la P.A.L., los productores extranjeros no implantados deberán delegar en sus distribuidores la mayor parte de las face-tas del servicio post-venta. Por lo tanto, la colaboración para formar al personal encargado de estas funciones también será fundamental.

Para un primer contacto con un importador japonés lo más recomendable es asistir a alguna de las ferias organizadas sobre este sector (anexo 4). Posteriormente a ese primer contacto, será necesario seguir un proceso de conocimiento entre ambas partes que usualmente puede llevar varios meses.



VII. CONDICIONES DE ACCESO AL MERCADO

Hasta hace unos años, el acceso de las empresas privadas al sector del cuidado de la salud estaba muy restringido por la regulación. Actualmente incluso se permite a las empresas pri-vadas dirigir hospitales especiales en los que se aplican las técnicas más avanzadas, que se encuentran fuera de la cobertura del seguro médico público. En la Tabla 8 se puede observar la evolución de la liberalización del sector.

TABLA 8. LIBERALIZACIÓN DEL SECTOR SANITARIO EN JAPÓN.

Año Legislación Ejemplos de nuevos

competidores internacionales

1997 Novartis Pharma K.K. (Suiza)

1998 Requisitos más flexibles para la definición de hospital de in-vestigación clínica.

Quintiles Transnational Japan K.K. (EE.UU.)

1999 Entrada de empresas privadas en el sector de asistencia social.

Promoción de la informatización de los historiales médicos.

Revisión de la P.A.L.

Allegiance K.K. (EE.UU.)

2000 Revisión de la Social Welfare Service Law para la implanta-ción de un sistema social orientado al consumidor

Biogen Idec Japan, Ltd. (EE.UU.)

2001 Bay Bioscience, K.K. (EE.UU.)

2002 Revisión de la Health Insurance:

1. Redefinición del sistema de seguros médicos.

2. Creación de un nuevo sistema para la tercera edad.

3. Reestructuración del sistema de tasas por tratamiento médico.

Allergan Inc. (EE.UU.),

Affymetrix Japan,

K.K. (EE.UU.),

Bristol-Myers K.K. (EE.UU.),

Stem Cell Sciences K.K. (Australia)

2003 Reforma estructural de las zonas especiales: autorización a las empresas para establecer centros para la tercera edad.

Posibilidad de cobertura parcial de tratamientos avanzados.

10DR JAPAN Co., Ltd. (Corea),

Phonak Japan Co., Ltd. (Suiza)

2004 Aprobación de la entrada de empresas en las zonas espe-ciales.

Revisión de la P.A.L.: definición de cuasi-medicamentos y autorización para su venta en tiendas de conveniencia y



otros minoristas

2005 Implantación a gran escala de la última revisión de la P.A.L.

Fuente: “Attractive sectors: Medical Care”, JETRO (Japan External Trade Organización), enero de 2007.

Aunque la última revisión de la P.A.L. ha facilitado la entrada de empresas farmacéuticas en Japón, la opinión generalizada es que el sistema actual supone una traba al crecimiento del sector. Las principales causas son la falta de transparencia, los retrasos por la escasez de personal en la autoridad de certificación y los altos costes inherentes al proceso de solicitud. Todo lo anterior provoca que los usuarios japoneses accedan a las nuevas tecnologías médi-cas con varios años de retraso respecto a los americanos y europeos.

En esta revisión de la P.A.L. se creó la figura del D.M.A.H., que posibilita que la producción se realice fuera de Japón y con ello reducir los costes de fabricación para empresas japone-sas y extranjeras. Además, se ha habilitado la opción de los organismos de certificación, lo que permite agilizar el proceso de entrada en el mercado japonés. Sin embargo, la mejora ob-tenida por estas medidas esta seriamente limitada por el aumento de los requisitos adiciona-les, como la revisión de las plantas de reducción, y por el enorme número de solicitudes no revisadas previas a la reforma.

Según esta ley los requisitos para entrar en el mercado japonés son:

• Certificación de los productos que se pretende introducir.

• Acreditación de las plantas de producción y transformación.

• Autorización de comercialización a través de agente D.M.A.H. o filial/distribuidor M.A.H.

Para cumplimentar estos tres requisitos será necesario contratar a alguna de las distintas en-tidades certificadoras que operan en este sector. En el anexo 2 se encuentra los datos de contacto de estas entidades.

La certificación de los productos sigue el proceso del Gráfico 6. En primer lugar, la seguridad y el rendimiento del producto son evaluados por la agencia PMDA (Pharmaceutical & Medical Devices Agency) o un organismo de certificación independiente. Posteriormente, debe ser certificado por el Ministerio de Sanidad japonés (MHLW, Ministry of Health & Welfare).

En cuanto a las plantas de producción, estas deben acreditarse por separado según la norma japonesa GMP (Good Manufacturing Practices), que es muy similar a la norma de calidad I.S.O. 13485-2003. Esta acreditación será auditada por las autoridades japonesas a través de una inspección física del lugar o una revisión de la documentación. Esta acreditación debe renovarse cada cinco años.



GRÁFICO 6. PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS SEGÚN LA P.A.L.


Como se ha comentado anteriormente, la licencia de operación en el mercado japonés es un aspecto fundamental a tener en cuenta a la hora de elegir el canal de distribución. A conti-nuación, se explicarán las distintas alternativas que tienen los exportadores para obtener es-tas licencias. En el siguiente apartado se desarrollará en más profundidad el resto de trámites que son requeridos para introducir equipos médicos.

Tradicionalmente las compañías japonesas que deseaban entrar en el mercado japonés de-bían escoger entre el establecimiento de una filial japonesa o el compromiso exclusivo con un importador japonés.

La primera de las opciones sólo está al alcance de las empresas con un tamaño considerable ya que el establecimiento de la filial implica los siguientes costes:

• Solicitud de la licencia de comercialización, MAH (Marketing Authorization Holder).

• Tres controladores certificados. Implica un gasto de uno 300.000 dólares anuales.



• Desarrollo de los procedimientos para obtener el certificado de calidad GMP (Good Manu-facturing Practices).

• Logística, almacenamiento y oficina. Unas instalaciones de unos doscientos metros cua-drados pueden implicar unos 96.000 dólares anuales.

• Tareas administrativas: inspección, empaquetado, etiquetado, contabilidad, etc. Esto pue-de suponer unos 100.000 dólares al año.

Por otro lado, no debe olvidarse el esfuerzo necesario para organizar una red de ventas inde-pendiente. De esta forma, las PyMEs debían contratar un distribuidor en exclusiva. El pro-blema de esta opción es que el dueño de las certificaciones de los productos importados es el propio importador. Por tanto, en los casos en los que se malogra la relación entre ambas em-presas, el exportador se encuentra en una situación complicada, puesto que las certificacio-nes de los productos sólo se pueden transmitir a otra empresa bajo el consentimiento del im-portador original.

Actualmente la ley japonesa sobre actividades farmacéuticas, PAL (Pharmaceutical Affairs Law), contempla una tercera opción. El sistema DMAH (Designated Marketing Authorization Holder) permite que la empresa extranjera designe a una empresa japonesa como su repre-sentante para todas las tareas involucradas en el cumplimiento de la legalidad japonesa. La empresa DMAH se encarga, en nombre del exportador, de las siguientes funciones:

• Pruebas clínicas, si fueran necesarias, además de consultar a la Administración si se aceptan los datos clínicos obtenidos en el extranjero.

• Solicitud de la licencia para comercializar los diferentes productos según el formato STED (Summary Technical Documentation).

• Solicitud de la certificación de calidad de buenas prácticas, GMP (Good Manufacturing Practice), para los centros de producción de la empresa extranjera y los centros de eti-quetado y almacenamiento del DMAH.

• Solicitud de acreditación de las diferentes instalaciones implicadas en el desarrollo del equipo médico.

• Archivo maestro sobre el producto.

• Solicitud de la licencia de importación.

• Control de la seguridad médica del producto.

Como el DMAH actúa en representación del exportador, éste es el propietario de las certifica-ciones. Por ello, el fabricante tiene varias posibilidades a la hora de elegir su canal de distri-bución:

• Acordar la distribución con el propio DMAH.

• Concertar la comercialización de sus productos con un distribuidor en exclusiva.

• Aplicar una estrategia de un distribuidor distinto para cada región.



• Establecer su propia sucursal encargada solamente del área comercial.

La Tabla 9 recoge la comparativa de las tres opciones comentadas anteriormente: estableci-miento de una sucursal propia, distribuidor en exclusiva y contratación de un representante DMAH.

TABLA 9. COMPARATIVA PARA LA OBTENCIÓN DE LA LICENCIA DE COMER-CIALIZACIÓN.

Sucursal Distribuidor DMAH

Obligaciones según el reglamento Sí No Sí, a través del DMAH

Poseedor de la certificación Sucursal Distribuidor Fabricante extranjero

Coste asociado a los trámites legales Alto Pequeño Moderado

Control de la certificación Sí No Sí

Control de la comercialización Sí No Sí

Fuente: “A Big Opportunity for Small Companies in Japan”, artículo publicado por Yoshio Mitsumori en MPO (Medical Product Outsourcing), sep-tiembre de 2007.

En el anexo 3 se recoge una lista consultoras especializadas en aspectos legales sobre los equipos médicos. En su gran mayoría, uno de los servicios ofertados es el ejercicio de DMAH para fabricantes extranjeros.

Puesto que el proceso de certificación conlleva una serie de plazos y gastos muy relevantes, es especialmente importante seguir las siguientes recomendaciones para introducirse en el mercado japonés:

• Entablar buenas relaciones con las personas de contacto en el Ministerio de Salud y en la PMDA. No solamente a nivel profesional sino también a nivel personal. Este punto ha demostrado ser de una importancia mayor incluso que en otros países. Una buena idea es invitar a dichas personas a visitar las instalaciones de la fábrica en el país donde se encuentren.

• Comenzar por el mercado japonés cuanto antes mejor. No dejarlo para el último lugar puesto que desde Japón se opina que el proceso debe empezar al mismo tiempo en Oc-cidente que en Japón, de lo contrario se está dejando a Japón de “segundo plato”.

• Consultar a los expertos de la PMDA cuanto antes mejor para poder adaptar o modificar el proyecto en la fase del proyecto más temprana posible.

• Abordar cuanto antes la cuestión de los ensayos clínicos y especificar si son necesario o no y en caso de serlo, comenzar cuanto antes con la búsqueda de pacientes.



Para mayor información sobre el acceso a este mercado puede consultar a las asociaciones y entidades recogidas en los anexos 5 y 6.



VIII. ANEXOS

1. IMPORTADORES

Air Green Co., Ltd.

1-2-40, Atobe-Honmachi, Yao-shi, Osaka 581-0064, Japan

Tel.: 0081-7-2994-8800

Fax: 81-72-992-4626

Correo electrónico: [email protected]

Web: http://www.airgreen.co.jp/

DAIKEN MEDICAL CO., LTD.

2-6-2, Ayumino, Izumi-City, Osaka 594-1157, Japan

Tel.: 0081-7-2551-2130

Fax: 81-725-54-3861


Web:

http://www.daiken-iki.co.jp/english/index.html

ELK CORPORATION

2-17-4, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0034, Japan

Tel.: 0081-3-3818-1324

Fax: 0081-3-3818-1814


Web: http://www.elk.sales.ne.jp

FOCAL CORPORATION

TY Bldg., 18-11, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

Tel.: 0081-3-3812-3781

Fax: 81-3-3812-4538


Web: http://www.focalco.com/en/

FUJI SYSTEMS CORPORATION

3-23-14, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

Tel.: 0081-3-5689-1911

Fax: 03-5689-1915


Web: http://www.fujisys.co.jp/en/



FUJIFILM RI Pharma Co., Ltd.

1-17-10, Kyobashi, Chuo-ku, Tokyo 104-0031, Japan

Tel.: 0081-3-5250-2600

Fax: 0081-3-5250-2625

Web: http://fri.fujifilm.co.jp

FUJIMORI KOGYO CO., LTD.

1-4-16, Nihonbashi, Bakurocho, Chuo-Ku, Tokyo 103-0002, Japan

Tel.: 0081-3-3661-2573

Fax: 0081-3-3661-6015


Web: http://www.zacros.co.jp/english/

HAKUZO MEDICAL CORPORATION.

Hommachibashi 3-6, Chuo Ku, Osaka 540-0029, Japan

Tel.: 81-6-6942-0451

Fax: 81-6-6945-0539


Web: http://www.hakuzo.co.jp/eng/

HARADA CORPORATION

2-10-14, Minami-Semba, Chuo-ku, Osaka 542-0081, Japan

Tel.: 0081-6-62440171

Fax: 0081-6-6244-0157


Web: http://www.haradacorp.co.jp/eng/

KAMIYA TSUSAN KAISHA, LTD.

3-24-2, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033.

Tel.: 81 3 3814-1671

Fax: 81 3 3818-3020


Web: http://www.ktkltd.co.jp

KIRIKAN LTD.

2-10-4, Shiba Minato-Ku, Tokio 105-0014, Japan

Tel.: 0081-3-3457-0128

Fax: 0081-3-3457-9669

Correo electrónico:

[email protected]

Web: http://www.kirikan.com/eng01.htm

KOKEN CO., LTD.

3-14-3, Mejiro, Toshima-ku, Tokyo 171-0031.

Tel.: 0081-3-3950-7622

Fax: 0081-3-3950-7629


[email protected]

Web: http://www.kokenmpc.co.jp/english/index.html

KOKUSAI KOEKI CO., LTD.

Mitsui Main Bldg., 2-1-1, Nihonbashi-Muromachi, Chuo-ku, Tokyo 103-0022.

Tel.: 0081-4-2371-4211

Fax: 0081-4-2371-4219


[email protected]

Web: http://www.kokusaikk.co.jp/english/index.html



KOWA COMPANY, LTD.

4-14,Nihonbashi-honcho 3-chome,Chuo-ku, Tokyo 103-8433, Japan

Tel.: 81-3-3279-7331

Fax: 81-3-5255-7516


Web: http://www.kowa.co.jp/e-life/

KYOKKO BUSSAN CO., LTD.

House Hongo Bldg. 8F, 1-33-8, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033.

Tel.: 0081 3- 3814-1635

Fax: 0081 3- 3814-7564


Web: http://www.kykb.jp/

M.E. TECHNICA CO., LTD.

Nakawada Bldg. 5F, 1-19-14, Sugamo, Toshima-ku, Tokyo 170-0002.

Tel.: 03-5395-4588

Fax: 03-5395-4866


[email protected]

Web: http://www.metechnica.co.jp/

MACKIE 3M SPECIALTIES

1-30-5, Yanagibashi, Taito-ku, Tokyo 111-0052.

Tel.: 0081 3 38617600

Fax: 0081 3 38617610


[email protected]

MINATO MEDICAL SCIENCE CO., LTD.

3-13-11, Shin-Kitano, Yodogawa-ku, Osaka 532-0025.

Tel.: 06-6303-7161

Fax: 06-6300-1376


Web: http://www.minato-med.co.jp/

MISUMI CORPORATION

4-43, Toyo 2-chome, Koto-ku, Tokyo

Tel.: 81- 3-3647-7116

Fax: 81- 3-3647-7125


Web: http://www.misumi.co.jp/index_e.html

MIYANO MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

5-4-8, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 650-0017, Japan

Tel.: 078-371-2121

Fax: 078-371-2300


Web: http://www.miyano.co.jp/

MURANAKA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

4-15, Higashi Koraibashi, Chuo-Ku, Osaka 540-8686, Japan

Tel.: 0081-7-2726-7050

Fax: 0081-72-726-1270


Web: http://www.muranaka.co.jp/



NIHON KOHDEN CORPORATION

1-31-4, Nishi-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560.

Tel.: 0081 3-5996-8036

Fax: 0081 3-5996-8100

Web: http://www.nihonkohden.com/

NIHON LIGHT, INC.

4-1-15, Goko-dori, Chuo-ku, Kobe 651-0087.

Tel.: 0081 78-231-8731

Fax: 0081 78-231-8055


[email protected]

Web: http://www.nihon-light.co.jp/

NIPPON SHOOTER LTD.

1-12-3, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8567.

Tel.: 03（3518）8650

Fax: 03（3518）8651


[email protected]

Web: http://www.nippon-shooter.co.jp

NOMURA JIMUSHO, INC.

Bussan Bldg. Annex, 1-15, Nishi-Shimbashi 1-chome, Minato-ku, Tokyo 105-0003

Tel.: 0081-3-3502-1466

Fax: 0081-3-3502-4584


Web: http://www.nomjim.co.jp/eng/

OKADA, INC.

No. 803, 2-7-15, Uchi-Kyuhoji-cho, Chuo-Ku, Osaka 540-0013.

Tel.: 050-3387-3979

Fax: 06-6746-1352


Web: http://www.okada-inc.co.jp

Olympus Medical Systems Corp.

Shinjuku Monolith, 2-3-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0914

Tel.: 81- 3-3340-2320


[email protected]

Web: http://www.olympus.co.jp/en/

RITEC INTERNATIONAL LTD.

Fujii Kinzoku Bldg. 3F, 9-15, Iwamotocho 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0032.

Tel.: 81-3-3864-8771

Fax: 81-3-3864-8772


Web: http://www.b-info.jp/ritec/

SAITO CORPORATION

2-6-4, Chiyoda, Takaishi City, Osaka 592-0005, Japan

Tel.: 81-722-645436

Fax: 81-722-643791


[email protected]



SANYO Sales & Marketing Corporation

5-15, Hiyoshi-cho 2-chome, Moriguchi City, Osaka 570-8634.

Tel.: 0081-6-6992-4015

Fax: 0081-6-6992-9291/9295

Web: http://www.sanyo.co.jp/

SENKO MEDICAL TRADING CO.

20-12, Yushima 3-chome, Bunkyo-ku, To-kyo 113-0034.

Tel.: 0081 0-3-3836-9031

Fax: 0081 0-3-3836-9087


Web: http://www.senko-trd.co.jp/

SHIMON CORPORATION

502, 20-1, Yayoi-cho 2-chome, Naka-ku, Yokohama.

Tel.: 0081-45-671-7058

Fax: 0081-45-671-7064


Web: http://www.ktpc.or.jp

SHIN-NIPPON COMMERCE, INC.

3-1 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-8071

Tel.: 03-3528-4416

Fax: 03-3528-4426


[email protected]

Web:

http://www.shin-com.co.jp/en/index.html

SHOYEIDO INCENSE, CO.

Nijo Karasuma, Nakagyo-ku, Kyoto 604-0857.

Tel.: 0081 0- 75-212-5590

Fax: 0081 0- 75-212-5595


[email protected]

Web: http://www.shoyeido.co.jp

SIPLIO CO.,Ltd.

3-7-10-#3C,Nagaihigashi,Sumiyoshi-ku Osaka-city Osaka 558-0004

Tel.: 0081 6 6695 3100

Fax: 0081 6 6695 3101


Web: http://sipliomedtrading.com/

St. Jude Medical Japan Co., Ltd.

Avex Bldg., 4F3-1-30, Minami-AoyamaMinato-ku, Tokyo 107-0062Japan

Tel.: 0081-3-3423-6451

Fax: 0081-3-3402-5586


Web: http://www.sjm.co.jp/english/

STERN TRADING CO., LTD.

Rm. 105, 2-3-4 Tamadaira, Hino-shi, Tokyo 191-0062, Japan

Tel.: 000081- 0-42-587-9290

Fax: 81- 0-42-587-9291


[email protected]

Web: http://www.stern-trading.com/english/main.htm



TOYO CORPORATION

Atsumi-BLDG.3F 1-23 Futsukamachi Aoba-ku Sendai-shi Miyagi-ken Japan 980-0802

Tel.: 81-022-225-5052

Fax: 81-022-224-3429


[email protected]

Web: http://www2.plala.or.jp/toyowork/

TRYTECH CO., LTD.

4-32-4, Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023.

Tel.: 0081-3-3375-6874

Fax: 0081-3-3375-6864


[email protected]

Web: http://www.trytech.co.jp

WELS CORPORATION

3-17-10, Uchi-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047.

Tel.: 81-3-32526378

Fax: 81-3-32526379

WIN INTERNATIONAL CO., LTD.

Iwamoto Machine Works Bldg. 3F, 4-19-18, Taito, Taito-ku, Tokyo 110-8558.

Tel.: 03-5688-0680

Fax: 03-5688-039


Web: http://www.win-int.co.jp/index2.html



2. ENTIDADES CERTIFICADORAS

BSI Management Systems Japan K.K

Toranomon Kotohira Tower 21F., 1-2-8 To-ranomon, Minato-ku, Tokyo 105-0001, Ja-pan

Tel.: 0081-3-5501-7121

Fax: 0081-3-5501-7121


[email protected]

Web: http://asia.bsi-global.com/Japan

Cosmos Corporation

3571-2 Ohnoki, Watarai-cho, Watarai-gun, Mie 516-2102, Japan

Tel.: 0081-5-9860-1827


[email protected]

Web: http://www.safetyweb.co.jp/english/

Fuji Pharma Co.,Ltd.

9-8-31 Imaizumi, Fuji, Shizuoka, 417-0001

Tel.: 0081-5-4555-5210


[email protected]

Web: http://www.fujipharma.co.jp

Japan Association for the Advancement of Medical Equipment (JAAME)

NKD Building, 3-42-6 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033

Tel.: 0081-3-3813-8703


Web: http://www.jaame.or.jp

Japan Audit and Certification Organiza-tion for Environment and Quality

2-2-19 Akasaka,Minato-ku, Tokyo, 107-0052

Tel.: 0081-3-5572-1727


Web: http://www.jaco.co.jp/index.htm

JAPAN CHEMICAL QUALITY ASSUR-ANCE LTD.

Shin-Kasumigaseki Bldg. 11F, 3-2-3 Ka-sumigaseki, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-0013

Tel.: 0081-3-3580-0951

Fax: 0081-3-3580-0974


Web: http://www.jcqa.co.jp

Japan Electrical Safety & Environment Technology Laboratories (JET)

Motoyoyogi Sansan Build., 33-8 Motoyo-yogi-cho, Shibuya-Ku, Tokyo, 151-0062

Tel.: 0081-3-3466-6660


Web: http://www.jet.or.jp/en/

JAPAN QUALITY ASSURANCE OR-GANIZATION

1-21-25 Kinuta, Setagaya, Tokyo 157-8573, Japan

Tel.: 0081-3-3416-5972


[email protected]

Web: http://www.jqa.jp/english/index.html



JAPANESE STANDARDS ASSOCIATION

AKASAKA81 BUILDING, 2-13-5 Nagata-cho, Chiyoda-ku, Tokyo 100-0014, Japan

Tel.: 0081-3-3592-1405


Web: http://www.jsa.or.jp/default_english.asp

SGS Japan Inc.

THE LANDMARK TOWER YOKOHAMA 38F, 2-2-1 Minatomirai, Nishi-ku, Yoko-hama, Kanagawa, 220-8138, Japan

Tel.: 0081-45-330-5010

Fax: 0081-4-5330-5032


Web: http://www.jp.sgs.com/ja/home_jp_v2.htm

Spindler Associates Co., Ltd.

Nanotechno-Plaza, 572-61 Toyofuta, Ka-shiwa-shi, Chiba 277-0872, Japan

Tel.: 0081-4-7135-8810


[email protected]

Web: http://www.spindler-associates.com/english1.htm

TÜV Rheinland Japan Ltd.

Shin Yokohama Daini Center Bldg., 3-19-5 Shin Yokohama, Kohoku-ku, Yokohama 222-0033, Japan

Tel.: 0081-4-5470-1850

Fax: 0081-4-5473-5221


Web: http://www.tuv.com/jp/en/products_and_services.html

TÜV SÜD Japan Ltd.

Sumitomo Fudosan 3-Bldg. 7F, 4-15-3, Ni-shi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

Tel.: 0081-3-3372-4849

Fax: 0081 3-3372-4163


Web:

http://www.tuv-sud.jp/english/index.html

UL Japan, Inc.

4383−326 Asama-cho, Ise-shi, Mie 516-0021, Japan

Tel.: 0081-5-9624-6735

Fax: 0081-4-5342-1601


Web: http://uljapan.co.jp



3. CONSULTORAS SOBRE REGULACIÓN Y DMAH

ADMIS, Inc.

1-6-4 Osaki, Shinagawa-ku, Tokyo 141-0032, Japan

Tel.: 0081-3-3491-3637

Fax: 0081-3-3491-3683


[email protected]

Web: http://www.admis.co.jp

CMIC Co., Ltd.

Kongo Bldg, 7-10-4 Nishigotanda, shina-gawa-ku, Tokyo 141-0031, Japan

Tel.: 0081-3-5745-7033

Fax: 0081-3-5745-7073


Web: http://www.cmic.co.jp/e/

Cobridge Company, Ltd.

K's Bldg. 8 F, 3-3-12 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

Tel.: 0081-3-3811-7337

Fax: 0081-3-3811-6813


Web: http://www.cobridge.com

Colby Group International Inc.

Kamiya-cho Square Bldg. 8F, 1-7-3 Azabu-dai, Minato-ku, Tokyo 106, Japan

Tel.: 0081-3-5563-1368

Fax: 0081-3-5563-1398


[email protected]

Web: http://www.colbygroup.com/en/

CoreMed

KN Nihonbashi Bldg. 2F, 4-8-17 Nihonbashi Honcho, Chuo-ku, Tokyo 103-0023, Japan

Tel.: 0081-3-5205-2757

Fax: 0081-3-5205-2758


[email protected]

Web: http://www.coremed.co.jp/eng/index_eng.html

EMERGO JAPAN K.K.

6-7-1 Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0022, Japan

Tel.: 0081-3-3350-9656


[email protected]

Web: http://www.emergogroup.com

EXPARTNER JAPAN CO., LTD.

Shinkawa Bldg. 6F., 2-13-10 Shinkawa, Chuo-ku, Tokyo 104-0033, Japan

Tel.: 0081-3-3523-9777

Fax: 0081-3-5323-9778


Web: http://www.expartner-j.co.jp/en/

MBS Co., Ltd.

6F Akiba Bldg., 3-6-1 Kyobashi, Chuo-ku, Tokyo 104

Tel.: 0081-3-5250-0161

Fax: 0081-3-5250-0162




Web: http://www.seedgroup.com

ME Consulting Co., Ltd

Kyodo Bldg. 3F, Sotokanda 2-2-17, Chiyo-da-ku, Tokyo 101-0021, Japan

Tel.: 0081-3-5296-7755

Fax: 0081-3-5296-7556


[email protected]

Web: http://www.meconsulting-jp.com

MIC International


[email protected]

Web: http://www.micinternational.com/

MIC Medical Corporation

4-2-1 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0034, Japan

Tel.: 0081-3-3818-8575

Fax: 0081-3-3818-8583


Web: http://www.micjp.co.jp/e/

STI International, Inc. (STII)

Momijigaoka 1-27-14, Fuchu, Tokyo 183-0004, Japan

Tel.: 0081-4-2358-6031

Fax: 0081-50-3588-6071


Web: http://www.stii.co.jp/e/

Tokyo Medical Services, Co. Ltd.

8F T.O. Bldg., 3-9-1 Nishi-Shinjuku, Shin-juku-ku, Tokyo 115-0042, Japan

Tel.: 0081-3-3379-0237

Fax: 0081-3-5249-6632


[email protected]

Web: http://www.tokyomed.com/

TUV Product Service

2-18-3 Sasazuka, Shibuya-ku, Tokyo 151

Tel.: 0081-3-3372-4821

Fax: 0081-3-3372-1621


Web: http://www.tuvps.co.jp



4. FERIAS

IMHS (International Modern Hospital Show)

Carácter anual. Próxima edición: 16-18 de julio de 2008.

Lugar de celebración: Tokyo Big Sight Inc., 3-21-1 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan.

Tel.: 81-3-5530-1181

Fax: 81-3-5530-1667


Web: http://www.noma.or.jp/hs/index-e.html

HOSPEX (International Healthcare Engineering Exhibi tion)

Carácter anual. Próxima edición: 14-16 de Noviembre de 2008.

Lugar de celebración: Tokyo Big Sight Inc., 3-21-1 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan.

Tel.: +81-3-3434-1988

Fax: +81-3-3434-8076


Web: http://www.jma.or.jp/hospex/english/top-e/index-e.htm

THIS (Tokyo Health Industry Show)

Carácter anual. Última edición: 27-29 de Febrero de 2008.

Lugar de celebración: Tokyo Big Sight Inc., 3-21-1 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan..

Tel.: +81 3 5296 1017

Fax: +81 3 5296 1018


Web: http://www.this.ne.jp/en



5. ASOCIACIONES

The Japan Federation of Medical Devices Association s (JFMDA)

8F, Iidabashi Square Bldg., 3-2, Shimomiyabicho, Shinjuku-ku, Tokyo 162-0822, Japan

Tel.: 0081-3-5225-6234

Fax: 0081-3-3260-9092


Web: http://www.jfmda.gr.jp/e/

Japan Analytical Instruments Manufacturers Associat ion (JAIMA)

Sakura Bldg. 3rd Floor 1-10-1 Kanda Nishiki-cho, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0054 Japan

Tel.: 0081-3-3292-0642

Fax: 0081-3-3292-7157


Web: http://www.jaima.or.jp/english/

Japan Association of Medical Equipment Industries ( JAMEI)

3-39-15 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113, Japan

Tel.: 0081-3-3816-5575

Fax: 0081-3-3816-5576

Web: http://www.jamei.org/

Japan Medical Devices Manufacturers Association (JM ED)

Kamiura Kojimachi Bldg. 3FL., 3-10-3, Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083, Japan

Tel.: 0081-3-5212-3721

Fax: 0081-3-5212-3724

Web: http://www.jmed.jp



6. OTRAS DIRECCIONES DE INTERÉS

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)

Shin-Kasumigaseki Building, 3-3-2 Kasumigaseki, Chiyoda-ku, Tokyo 100-0013 Japan

Tel.: 0081-3-3506-9456

Fax: 0081-3-3506-9461

Web: http://www.pmda.go.jp/english/

Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW)

1-2-2 Kasumigaseki Chiyoda-ku Tokyo, 100-8916 Japan

Tel.: 0081-3-5253-1111


Web: http://www.mhlw.go.jp/english/

Global Harmonization Task Force (GHTF)


Web: http://www.ghtf.org

Documents

El mercado de equipos médi- Notas Sectoriales cos en Japónexportapymes.com/documentos/productos/Ie2552_japon... · dos tradicionalmente como los equipos hospitalarios, los medicamentos,