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Estructura de alto nivel y avances en la
nuevas versiones de las normas de
gestión (ISO 9001 e ISO 14001 )
2
1. NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL
- Etapas de desarrollo de los documentos
- Estado actual de las normas de gestión
2. EVOLUCIÓN DE LAS NORMAS DE GESTIÓN
- ISO 9001
- ISO 14001
3. ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
4. COMPARACIÓN ENTRE NORMAS
5. PREGUNTAS FRECUENTES E INQUIETUDES
DE
ASISTENTES
NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL
Etapas de desarrollo de los documentos
Etapas de desarrollo de los documentos
4
NWIP WD CD DIS FDIS ISO
NWIP WD
Etapa de propuesta
Confirmar que una nueva norma internacional en
la materia es realmente necesaria.
Esta etapa se puede omitir para las revisiones y
modificaciones de normas ISO que ya están
publicados; por ejemplo ISO 9001 e ISO 14001
Etapa Preparatoria
Se crea un grupo de trabajo para preparar el
borrador de trabajo, el cual esta integrado por
expertos y un coordinador.
El documento se envía al parent committee para
decidir qué etapa seria la siguiente (etapa del
Comité o de la etapa de consulta).
Etapas Obligatorias
Etapas de desarrollo de los documentos
5
NWIP WD CD DIS FDIS ISO
CD DIS
Etapa de Comité
Durante esta etapa el grupo de trabajo se integra
con el parent committee para llegar a consenso
del documento en su contenido técnico.
Esta etapa es opcional.
Etapa de Consulta
El Proyecto de Norma Internacional (DIS) se
presente a la Secretaría Central de la ISO y se
distribuye por cinco meses a todos los miembros
de la ISO para consulta y votación.
Si se aprueba la DIS del proyecto va directamente
a la publicación. Sin embargo, el comité puede
decidir incluir la etapa de FDIS si es necesario.
Etapas Obligatorias
Etapas de desarrollo de los documentos
6
NWIP WD CD DIS FDIS ISO
FDIS ISO
Etapa de Aprobación
Si se utiliza esta etapa, el Borrador Final de
Norma Internacional (FDIS) se presenta a la
Secretaría ISO/central. El documento se distribuye
a todos los miembros de la ISO para una votación
de dos meses.
Para el caso de las normas de gestión se
estableció que el estado FDIS eran obligatoria.
Fase de Publicación
En esta etapa, el secretario presentará el
documento final para su publicación. Sólo las
correcciones de redacción se realizan en el texto
final. Posterior el documento es publicado por la
Secretaría Central de la ISO como norma
internacional.
Normalización Internacional
Estado actual de las normas de gestión
Cronología de la actualización
de las normas
Proposal Stage
NWIP (New work item proposal)
Preparatory Stage
WD
(Working Draft)
Committee Stage
CD (Committe
Draft)
Approval Stage
FDIS (Final Draft of
international Standard)
Publication Stage
ISO
(International Standard)
Approval Stage
DIS (Draft International Standard)
ISO 9001
(Jun a Oct)
ISO 14001
(Jul a Nov)
ISO 9001
(Ago - Sep)
ISO 14001
(Oct a Nov)
ISO 9001
(Sep)
ISO 14001
(Nov)
2014 2015 2015
Esta
do
Actu
al
ISO 9001 e
ISO 14001
Cronología de la actualización
de las normas
Proposal Stage
NWIP (New work item proposal)
Preparatory Stage
WD
(Working Draft)
Committee Stage
CD (Committe
Draft)
Approval Stage
FDIS (Final Draft of
international Standard)
Publication Stage
ISO
(International Standard)
Approval Stage
DIS (Draft International Standard)
Esta
do
Actu
al
Esta
do
Actu
al
ISO 45001
Se aproxima su aprobación en
el segundo semestre de
2016
2014
ISO 45001 ISO 9001 e
ISO 14001
ISO 9001
(Jun a Oct)
ISO 14001
(Jul a Nov)
ISO 9001
(Ago - Sep)
ISO 14001
(Oct a Nov)
ISO 9001
(Sep)
ISO 14001
(Nov)
2014 2015 2015
EVOLUCIÓN DE LAS NORMAS DE
GESTIÓN
ISO 9001
Evolución de la norma ISO 9001
Evolución de la norma ISO 9001
¿ Para qué actualizar la norma
ISO 9001?
• Considerar los cambios en las prácticas
y tecnologías relacionadas con los
sistemas de gestión de calidad, el
medio ambiente y las prácticas de
negocio entre otros.
• Asegurar que los requisitos sean claros
y en un lenguaje simple, de tal forma
que las organizaciones puedan
implementar la norma y sea fácil de
evaluar su conformidad ya sea pro
primer, segunda o tercera parte
• Incrementar la confianza en las
capacidades de una organización para
proporcionar productos conformes.
¿ Para qué actualizar la norma
ISO 9001?
• Asegurar que los requisitos sean adecuados para proporcionar la confianza
de que las organizaciones que cumplen con esta norma son capaces de
proveer productos que cumplen los requisitos de los clientes y otros de una
forma consistente.
• Alinear la norma a la estructura de alto nivel desarrollada por la ISO, con el
fin de mejorar la compatibilidad con otras normas de sistemas de gestión de
la ISO.
¿ Que se tendrá en cuenta?
• Las necesidades de los usuarios
Encuesta realizada por la ISO
Comentarios recibidos durante la
revisión de la ISO 9001:2008
Lecciones aprendidas
Solicitudes de interpretación.
• El trabajo realizado por un grupo designado
por el ISO /TC /176/SC2 relacionado con la
identificación de posibles conceptos a
trabajar.
¿ Que se tendrá en cuenta?
Recursos
financieros
Comunicación
Reacción de la
organización a los
cambios
Riesgo
Innovación
Gestión del
conocimiento
La revisión de los principios de la Gestión de Calidad
(Descritos en la ISO 9000)
PRINCIPIOS ACTUALES PROPUESTA DE PRINCIPIOS
Enfoque al cliente Enfoque al cliente: Incluyendo partes
interesadas
Liderazgo Liderazgo (a todo nivel)
Participación del personal Compromiso y competencia de las
personas
Enfoque basado en procesos Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la gestión
Mejora continua Mejora: Orientada a la optimización
Enfoque basado en hechos para la toma de
decisiones
Toma de decisiones basada en información
y análisis
Relaciones mutuamente beneficiosas con el
proveedor
Gestión de las relaciones: Con todas las
partes interesadas, mas allá de la cadena
de suministro
Alinear la norma a la estructura de alto nivel desarrollada por la ISO para los Sistemas de
Gestión.
¿ Qué podemos esperar en la actualización
de la ISO 9001 ?
• El alcance y el titulo de la norma se
mantienen
• Se mantiene el enfoque por procesos
• La intención de la norma es que continúe
siendo genérica y aplicable a todo tipo de
organización y sector
• Sea compatible con otros sistemas de
gestión de la calidad.
EVOLUCIÓN DE LAS NORMAS DE
GESTIÓN
ISO 14001
Evolución de la norma ISO 14001
Primera Versión 1996 Segunda
Revisión 2004 Tercera Revisión 2015
La revisión de la ISO 14001 se centrará en:
- Enfrentar los retos futuros de los Sistemas de Gestión Ambiental
- Modificar la estructura de la norma de acuerdo con la Estructura de Alto Nivel para las
normas de Sistemas de Gestión.
- Mantener y mejorar los principios básicos y los requisitos existentes de la ISO 14001
Retos de la ISO 14001: 2015
• SGA como parte de la sostenibilidad y la
responsabilidad social
• SGA y (la mejora) del desempeño ambiental
• SGA y el cumplimiento legal y otros requisitos externos
• SGA y la gestión estratégica conjunta del negocio
• SGA y la evaluación de la conformidad
• SGA y su implementación por parte de las Pymes
• SGA y los impactos ambientales de la cadena de
suministro/valor
• SGA y el involucramiento de las partes interesadas
• SGA y subsistemas paralelos (GEI, energía)
• SGA y comunicaciones externas (incluyendo
información del producto)
• Posicionamiento de los SGA en las agendas políticas
(inter)nacionales
21
Resultados esperados de implementar ISO
14001
• Comprender el contexto interno y externo de la
organización, incluyendo las necesidades y
expectativas de las partes interesadas relevantes.
• Establecer una política ambiental y objetivos
ambientales.
• Reducir impactos adversos y tomar ventaja de
oportunidades asociadas a:
- Sus impactos ambientales significativos
- Condiciones ambientales externas que afecten la
habilidad de lograr sus objetivos
22
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
¿Porque una estructura de alto nivel?
• Existen diversas normas de sistemas de gestión
(Calidad, ambiente, Seguridad de información,
continuidad del negocio, sostenibilidad de
eventos, gestión de la energía, etc.)
• Las normas comparten elementos comunes
pero tienen diversas formas y estructuras. Esto
hace que se genere confusión y dificultad en la
implementación.
• Una estructura y terminología común facilita la
implementación y permite que la organización
tenga un sistema de gestión.
29
Relación PHVA y estructura de alto nivel en la 14001
30
Tomado de ISO DIS 14001
Estructura establecida por la ISO para
sistemas de gestión
31
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
4. Contexto de la Organización
4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto
La organización debe determinar los aspectos externos e
internos que son pertinentes para su propósito y que afectan
a su capacidad para lograr los resultados previstos de su
sistema de gestión XXX.
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de
las partes interesadas
La organización debe determinar:
- Las partes interesadas que son pertinentes al sistema de
gestión XXX, y
- Los requisitos de estas partes interesadas.
32
4. Contexto de la Organización
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión XXX
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad
del sistema de gestión XXX para establecer su alcance.
Cuando se determina este alcance, la organización debe
considerar:
|
- Los aspectos externos e internos referidos en 4.1, y
- los requisitos referidos en 4.2.
El alcance debe estar disponible como información documentada.
4.4 Sistema de gestión XXX
La organización debe establecer, implementar, mantener y
mejorar continuamente un sistema de gestión XXX, incluidos
los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con
los requisitos de esta Norma Internacional.
33
5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con
respecto al sistema de gestión XXX:
- Asegurando que se establezcan la política XXX y los objetivos
XXX y que estos sean compatibles con la dirección estratégica
de la organización
- Asegurando la integración de los requisitos del sistema de
gestión XXX en los procesos de negocio de la organización
- Asegurando que los recursos necesarios para el sistema de
gestión XXX estén disponibles
- Comunicando la importancia de una gestión XXX eficaz y
conforme con los requisitos del sistema de gestión XXX
34
5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso (Continuación)
Asegurando que el sistema de gestión XXX logre los resultados
previstos
Dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la
eficacia del sistema de gestión XXX
Promoviendo la mejora continua
Apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar
su liderazgo aplicado a sus áreas de responsabilidad.
NOTA. En esta Norma Internacional se debería interpretar el
término “negocio” en su sentido más amplio, es decir, referido a
aquellas actividades que son esenciales para los propósitos de la
existencia de la organización.
35
5. Liderazgo
5.2 Política
La alta dirección debe establecer una política XXX que:
- Sea adecuada al propósito de la organización;
- Proporcione un marco de referencia para el establecimiento
de los objetivos XXX;
- Incluya el compromiso de cumplir los requisitos aplicables;
- Incluya el compromiso de mejora continua del sistema de
gestión XXX
La política XXX debe estar disponible como información
documentada comunicarse dentro de la organización estar
disponible para las partes interesadas, según sea apropiado
36
5. Liderazgo
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la
organización
La alta dirección debe asegurar que las responsabilidades y
autoridades para los roles pertinentes se asignen y comuniquen
dentro de la organización.
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad
para:
a) asegurar que el sistema de gestión XXX cumpla los
requisitos de esta Norma Internacional; e
b) informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema
de gestión XXX.
37
6. Planificación
6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades
Al planificar el sistema de gestión XXX, la organización debe
considerar los aspectos referidos en 4.1 y los requisitos referidos
en 4.2, y determinar los riesgos y oportunidades que es necesario
tratar con el fin de:
- Asegurar que el sistema de gestión XXX pueda lograr sus
resultados previstos.
- prevenir o reducir efectos indeseados
- lograr la mejora continua
La organización debe planificar:
a) las acciones para tratar estos riesgos y oportunidades, y
b) la manera de:
- integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema
de gestión XXX
- evaluar la eficacia de estas acciones. 38
6. Planificación
6.2 Objetivos XXX y planificación para lograrlos
La organización debe establecer los objetivos XXX en las funciones
y niveles pertinentes. Los objetivos XXX deben:
- ser coherentes con la política XXX
- ser medibles (si es posible)
- tener en cuenta los requisitos aplicables
- ser objeto de seguimiento
- ser comunicados, y
- ser actualizados, según sea apropiado.
La organización debe conservar información documentada sobre
los objetivos XXX. Cuando se hace la planificación para lograr sus
objetivos XXX, la organización debe determinar:
- lo que se va a hacer
- qué recursos se requerirán
- quién será responsable
- cuándo se finalizará
- cómo se evaluarán los resultados.
39
7. Soporte
7.1 Recursos
La organización debe determinar y proporcionar los recursos
necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento
y mejora continua del sistema de gestión XXX.
7.2 Competencia
La organización debe:
- Determinar la competencia necesaria de las personas que
realizan, bajo su control, un trabajo que afecta a su desempeño;
- asegurar que estas personas sean competentes, basándose en la
educación, formación o experiencia adecuadas;
- cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia
necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas;
- Conservar la información documentada apropiada, como
evidencia de la competencia.
NOTA Las acciones aplicables pueden incluir, por ejemplo: la formación, la tutoría
o la reasignación de las personas empleadas actualmente; o la contratación o
subcontratación de personas competentes.
40
7. Soporte
7.3 Toma de conciencia
Las personas que realizan el trabajo bajo el control de la
organización deben tomar conciencia de:
- La política XXX
- Su contribución a la eficacia del sistema de gestión XXX,
incluyendo los beneficios de una mejora del desempeño XXX
- Las implicaciones de no cumplir los requisitos del sistema de
gestión XXX
7.4 Comunicaciones
La organización debe determinar la necesidad de comunicaciones
internas y externas pertinentes al sistema de gestión XXX, que
Incluyan:
- El contenido de la comunicación
- Cuándo comunicar
- A quién comunicar
41
7. Soporte
7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades
El sistema de gestión XXX debe incluir:
- la información documentada exigida por esta Norma Internacional
- la información documentada que la organización ha determinado
que es necesaria para la eficacia del sistema de gestión XXX.
NOTA El alcance de la información documentada para un sistema de gestión XXX
puede ser diferente de una organización a otra, debido a:
- el tamaño de la organización y a su tipo de actividades, procesos, productos y
servicios,
- la complejidad de los procesos y sus interacciones, y
- la competencia de las personas.
42
7. Soporte
7.5.2 Creación y actualización
Cuando se crea y actualiza información documentada, la organización debe asegurar que los siguientes
aspectos sean adecuados:
- La identificación y descripción (por ejemplo, título, fecha, autor o número de referencia)
- El formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y soportes (por ejemplo, papel,
electrónico)
- La revisión y aprobación con respecto a la idoneidad y adecuación.
43
7. Soporte
7.5.3 Control de la información documentada
La información documentada exigida por el sistema de gestión XXX
y por esta Norma Internacional se debe controlar para asegurar:
- Que esté disponible y adecuada para su uso, dónde y cuándo se
necesite
- Que esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida
de la confidencialidad, uso inadecuado, o pérdida de integridad).
Para el control de la información documentada, la organización
debe abordar las siguientes actividades, según sean aplicable:
- Distribución, acceso, recuperación y uso,
- Almacenamiento y conservación, incluida la preservación de la
legibilidad
- Control de cambios (por ejemplo, control de versiones)
- Tiempo de conservación y eliminación
44
7. Soporte
7.5.3 Control de la información documentada (Continuación)
La información documentada de origen externo, que la organización
ha determinado que es necesaria para la planificación y operación
del sistema de gestión XXX se debe identificar y controlar, según
sea adecuado.
NOTA El acceso implica una decisión concerniente al permiso solamente para consultar
la información documentada, o el permiso y la autoridad para consultar y modificar la
información documentada, etc.
45
8. Operación
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERATIVO
La organización debe implementar y controlar los procesos
necesarios para cumplir los requisitos y para implementar las
acciones determinadas en 6.1 mediante lo siguiente:
- Estableciendo criterios para los procesos
- Implementando el control de los procesos de acuerdo con los
criterios.
- Manteniendo información documentada en la medida necesaria
para tener la confianza en que los procesos se han llevado a cabo
según lo planificado.
La organización debe controlar los cambios planificados y analizar
las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones
para mitigar los efectos adversos, cuando sea necesario.
La organización debe asegurar que los procesos contratados
externamente estén controlados.
46
9. Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
La organización debe determinar:
- A qué es necesario hacer seguimiento y qué es necesario medir
- Los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación,
según sea aplicable, para asegurar resultados válidos
- Cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición
- Cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del
seguimiento y la medición.
La organización debe conservar la información documentada
adecuada como evidencia de los resultados.
La organización debe evaluar el desempeño XXX y la eficacia del
sistema de gestión XXX.
47
9. Evaluación del desempeño
9.2 Auditoría interna
La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos
planificados, para proporcionar información acerca de si el sistema
de gestión XXX:
a) Cumple los propios requisitos de la organización para su
sistema de gestión XXX los requisitos de esta Norma
Internacional;
b) está implementado y mantenido eficazmente.
La organización debe:
a) planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios
programas de auditoría que incluyan la frecuencia, los métodos,
responsabilidades, los requisitos de planificación, y la
elaboración de informes. Los programas de auditoría deben
tener en cuenta la importancia de los procesos involucrados y
los resultados de las auditorías previas;
48
9. Evaluación del desempeño
9.2 Auditoría interna (Continuación)
b) para cada auditoría, definir los criterios y el alcance de ésta;
c) seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurar la objetividad y la imparcialidad del
proceso de auditoría;
d) asegurar que los resultados de las auditorías se informan a la dirección pertinente, y
e) conservar la información documentada como evidencia de la implementación del programa de auditoría
y de los resultados de ésta.
49
9. Evaluación del desempeño
9.3 Revisión por la dirección
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión XXX de la
organización a intervalos planificados, para asegurar su
conveniencia, adecuación y eficacia continuas. La revisión por la
dirección debe incluir que se consideren:
a) el estado de las acciones desde anteriores revisiones por la
dirección,
b) los cambios en los aspectos externos e internos que sean
pertinentes al sistema de gestión XXX;
c) la información sobre el desempeño XXX, incluidas las
tendencias relativas a:
- no conformidades y acciones correctivas;
- seguimiento y resultados de las mediciones, y
- resultados de la auditoría;
d) las oportunidades de mejora continua
50
9. Evaluación del desempeño
9.3 Revisión por la dirección (Continuación)
Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones relacionadas con las oportunidades
de mejora continua y cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión XXX.
La organización debe conservar información documentada como evidencia de los resultados de las
revisiones por la dirección.
51
10. Mejora
10.1 No conformidades y acciones correctivas
Cuando ocurre una no conformidad, la organización debe:
a) Reaccionar ante la no conformidad, y según sea aplicable
- Tomar acciones para controlarla y corregirla, y
- Hacer frente a las consecuencias;
b) Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la
no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en
otra parte, mediante
- la revisión de la no conformidad
- la determinación de las causas de la conformidad, y
- la determinación de si existen no conformidades similares,
que podrían ocurrir;
c) implementar cualquier acción necesaria;
d) revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas, y
52
10. Mejora
10.1 No conformidades y acciones correctivas (Continuación)
e) hacer cambios al sistema de gestión XXX, si es necesario.
Las acciones correctivas deben ser adecuadas a los efectos de
las no conformidades encontradas.
La organización debe conservar información documentada
adecuada, como evidencia de:
- la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción
posterior tomada, y
- los resultados de cualquier acción correctiva.
10.2 Mejora continua
La organización debe mejorar continuamente la conveniencia,
adecuación y eficacia del sistema de gestión XXX.
53
COMPARACIÓN ENTRE ISO 9001:2008 E
ISO 9001:2015
55
• Cambios en los principios
Principios de la gestión de la calidad
56
Ver
sión
Vig
ente
• Enfoque al cliente
• Liderazgo
• Participación del personal
• Enfoque basado por procesos
• Enfoque de sistema para la gestión
• Mejora continua
• Enfoque basado en hechos para la toma de decisión
• Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
Ver
sión
201
5 • Enfoque al cliente
• Liderazgo
• Participación del personal
• Enfoque basado por procesos
• Mejora
• Toma de Decisiones basada en la Evidencia
• Gestión de las Relaciones
57
• Enfoque basado en riesgos
Enfoque basado en Riesgos
58
Ver
sión
Vig
ente
• Esta Norma Internacional no incluye requisitos específicos de otros sistemas de gestión, tales como aquellos particulares para la gestión ambiental, gestión de la seguridad y salud ocupacional, gestión financiera o gestión de riesgos. Sin embargo, esta Norma Internacional permite a una organización alinear o integrar su propio sistema de gestión de la calidad con requisitos de sistemas de gestión relacionados. Es posible para una organización adaptar su(s) sistema(s) de gestión existente(s) con la finalidad de establecer un sistema de gestión de la calidad que cumpla con los requisitos de esta Norma Internacional.
Ver
sión
201
5 • Esta Norma Internacional hace más explícito el enfoque basado en el riesgo y lo incorpora a los requisitos para el establecimiento, la implementación, el mantenimiento y la mejora continua del sistema de gestión de la calidad. Las organizaciones pueden elegir desarrollar un enfoque basado en el riesgo más amplio de lo que requiere esta Norma Internacional, y la Norma ISO 31000 proporciona directrices sobre la gestión formal del riesgo que puede ser adecuada en ciertos contextos de la organización.
59
• Exclusiones
Exclusiones
60
Ver
sión
Vig
ente
• 1.2 Aplicación Cuando uno o varios requisitos de esta Norma Internacional no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organización y de su producto, pueden considerarse para su exclusión. Cuando se realicen exclusiones, no se podrá alegar conformidad con esta Norma Internacional a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el Capítulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organización para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
Ver
sión
201
5 • Esta Norma Internacional ya no hace una referencia específica a las ‘exclusiones’ cuando determina la aplicabilidad de sus requisitos para el sistema de gestión de la calidad de la organización. Sin embargo, se reconoce que una organización podría necesitar revisar la aplicabilidad de los requisitos debido al tamaño de la organización, el modelo de gestión que adopte, el rango de las actividades de la organización y la naturaleza de los riesgos y oportunidades que encuentre.
61
• Estructura de alto nivel
Numeral 4
62
Ver
sión
Vig
ente
• 4. Sistema de gestión de la calidad
• 4.1 Requisitos generales
• 4.2 Requisitos de la documentación
• 4.2.1 Generalidades
• 4.2.2 Manual de la calidad
• 4.2.3 Control de los documentos
• 4.2.4 Control de los registros V
ersi
ón 2
015 • 4. Contexto de la
organización
• 4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto
• 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
• 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
• 4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
Numeral 5
63
Ver
sión
Vig
ente
• 5. Responsabilidad de la dirección
• 5.1 Compromiso de la dirección
• 5.2 Enfoque al cliente
• 5.3 Política de la calidad
• 5.4 Planificación
• 5.4.1 Objetivos de la calidad
• 5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad
• 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación
• 5.5.1 Responsabilidad y autoridad
• 5.5.2 Representante de la dirección
• 5.5.3 Comunicación interna
• 5.6 Revisión por la dirección
• 5.6.2 Información de entrada para la revisión
• 5.6.3 Resultados de la revisión
Ver
sión
201
5 • 5. Liderazgo
• 5.1 Liderazgo y compromiso
• 5.1.1 Liderazgo y compromiso para el sistema de gestión de la calidad
• 5.1.2 Enfoque al cliente
• 5.2 Política de la calidad
• 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
Nuevo numeral
64
Ver
sión
Vig
ente
Ver
sión
201
5 • 6. Planificación para el sistema de gestión de la calidad
• 6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades
• 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
• 6.3 Planificación de los cambios
Numeral 6
65
Ver
sión
Vig
ente
• 6. Gestión de los recursos
• 6.1 Provisión de recursos
• 6.2 Recursos humanos
• 6.2.1 Generalidades
• 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia
• 6.3 Infraestructura
• 6.4 Ambiente de trabajo
V
ersi
ón 2
015 • 7. Soporte
• 7.1 Recursos
• 7.1.1 Generalidades
• 7.1.2 Personas
• 7.1.3 Infraestructura
• 7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
• 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
• 7.1.6 Conocimientos organizativos
• 7.2 Competencia
• 7.3 Toma de conciencia
• 7.4 Comunicación
• 7.5 Información documentada
• 7.5.1 Generalidades
• 7.5.2 Creación y actualización
• 7.5.3 Control de la información documentada
Numeral 7
66
Ver
sión
Vig
ente
• 7. Realización del producto
• 7.1 Planificación de la realización del producto
• 7.2 Procesos relacionados con el cliente
• 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto
• 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto
• 7.2.3 Comunicación con el cliente
• 7.3 Diseño y desarrollo
• 7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo
• 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
• 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
• 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
Ver
sión
201
5 • 8. Operación
• 8.1 Planificación y control operacional
• 8.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios
• 8.2.1 Comunicación con el cliente
• 8.2.2 Determinación de los requisitos relativos a los productos y servicios
• 8.2.3 Revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios
• 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
• 8.3.1 Generalidades
• 8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
• 8.3.3 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
• 8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
Numeral 7
67
Ver
sión
Vig
ente
• 7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo
• 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo
• 7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo
• 7.4 Compras
• 7.4.1 Proceso de compras
• 7.4.2 Información de las compras
• 7.4.3 Verificación de los productos comprados
• 7.5 Producción y prestación del servicio
• 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio
• 7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio
Ver
sión
201
5 • 8.3.5 Elementos de salida del diseño y desarrollo
• 8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
• 8.4 Control de los productos y servicios suministrados externamente
• 8.4.1 Generalidades
• 8.4.2 Tipo y alcance del control de la provisión externa
• 8.4.3 Información para los proveedores externos
• 8.5 Producción y prestación del servicio
• 8.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio
Numeral 7
68
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sión
Vig
ente
• 7.5.3 Identificación y trazabilidad
• 7.5.4 Propiedad del cliente
• 7.5.5 Preservación del producto
• 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición
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sión
201
5 • 8.5.2 Identificación y trazabilidad
• 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
• 8.5.4 Preservación
• 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
• 8.5.6 Control de los cambios
• 8.6 Liberación de los productos y servicios
• 8.7 Control de los elementos de salida del proceso, los productos y los servicios no conformes
Numeral 8
69
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sión
Vig
ente
• 8 Medición, análisis y mejora
• 8.1 Generalidades
• 8.2 Seguimiento y medición
• 8.2.1 Satisfacción del cliente
• 8.2.2 Auditoría interna
• 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
• 8.2.4 Seguimiento y medición del producto
• 8.3 Control del producto no conforme
• 8.4 Análisis de datos
• 8.5 Mejora
• 8.5.1 Mejora continua
• 8.5.2 Acción correctiva
• 8.5.3 Acción preventiva
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sión
201
5 • 9. Evaluación del desempeño
• 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
• 9.1.1 Generalidades
• 9.1.2 Satisfacción del cliente
• 9.1.3 Análisis y evaluación
• 9.2 Auditoría interna
• 9.3 Revisión por la dirección
• 10. Mejora
• 10.1 Generalidades
• 10.2 No conformidad y acción correctiva
• 10.3 Mejora continua
COMPARACIÓN ENTRE ISO 14001:2004 E
ISO 14001:2015
Nuevo numeral
71
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sión
Vig
ente
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sión
201
5 • 4. Contexto de la organización
• 4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto
• 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Numeral 4.1
72
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sión
Vig
ente
• 4. Requisitos del sistema de gestión ambiental
• 4.1 Requisitos generales
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sión
201
5 • 4. Contexto de la organización
• 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión ambiental
• 4.4 Sistema de gestión ambiental
Nuevo numeral
73
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sión
Vig
ente
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201
5 • 5. Liderazgo (título únicamente)
• 5.1 Liderazgo y compromiso
Numeral 4.2 y 4.3
74
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ente
• 4.2 Política ambiental
• 4.1 Requisitos generales
• 4.3 Planificación
• 4.3.1 Aspectos ambientales
• 4.3.2 Requisitos legales y otros requisitos
• 4.3.3 Objetivos, metas y programa(s)
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sión
201
5 • 5.2 Política ambiental
• 6 Planificación (título únicamente)
• 6.1 Acciones para tratar riesgos asociados con amenazas y oportunidades
• 6.1.1 Generalidades
• 6.1.2 Aspectos ambientales significativos
• 6.1.3 Obligaciones de cumplimiento
• 6.1.4 Riesgo asociado con amenazas y oportunidades
• 6.1.5 Planificación de acciones
• 6.2 Objetivos ambientales y planificación para lograrlos (título únicamente)
• 6.2.1 Objetivos ambientales
• 6.2.2 Planificación de acciones para cumplir los objetivos ambientales
Numeral 4.4
75
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sión
Vig
ente
• 4.4 Implementación y operación
• 4.4.1 Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad
• 4.4.2 Competencia, formación y toma de
• conciencia
• 4.4.3 Comunicación
• 4.4.4 Documentación
• 4.4.5 Control de documentos
• 4.4.6 Control operacional
• 4.4.7 Preparación y respuesta ante
• emergencias
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201
5 •7 Soporte (título únicamente)
•8 Operación (título únicamente)
•7.1 Recursos
•5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
•7.2 Competencia
•7.3 Toma de conciencia
•7.4 Comunicación (título únicamente)
•7.4.1 Generalidades
•7.4.2 Comunicación interna
•7.4.3 Comunicación externa
•7.5 Información documentada (título
•únicamente)
•7.5.1 Generalidades
•7.5.2 Creación y actualización
•7.5.3 Control de la información documentada
•8.1 Planificación y control operacional
•8.2 Preparación y respuesta ante
•emergencias
Numeral 4.5
76
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sión
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ente
• 4.5 Verificación
• 4.5.1 Seguimiento y medición
• 4.5.2 Evaluación del cumplimiento legal
• 4.5.3 No conformidad, acción correctiva y acción preventiva
• 4.5.4 Control de los registros
• 4.5.5 Auditoría interna
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201
5 • 9 Evaluación del desempeño (título únicamente)
• 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación (título únicamente)
• 9.1.1 Generalidades
• 9.1.2 Evaluación del cumplimiento
• 10.1 No conformidades y acciones
• correctivas
• 7.5.2 Creación y actualización
• 7.5.3 Control de la información documentada
• 9.2 Auditoría interna
Numeral 4.6
77
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sión
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ente
• 4.6 Revisión por la dirección
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sión
201
5 • 9.3 Revisión por la dirección
• 10. Mejora (título únicamente)
• 10.2 Mejora continua
PREGUNTAS FRECUENTES E
INQUIETUDES DE
ASISTENTES
¿Se pueden realizar auditorías con las nuevas normas?
RTA: Aún no porque no han sido aprobadas y por no estar plenamente definidos los cambios de las
normas. Se podrán realizar pre-auditorías con el documento en la etapa Final Draft International Standard
– FDIS. Esta etapa puede estar para el segundo semestre del año 2015. Cuando se aprueben las
normas ISO 9001 e ISO 14001 por la ISO, el IAF definirá el periodo y condiciones de la transición.
Teniendo en cuenta que los cambios que se están realizando a las normas durante las diferentes etapas
del proceso de normalización no son aún definitivos, las auditorias de otorgamiento, seguimiento y
renovación que se desarrollen hasta la aprobación de parte de la ISO de las normas serán basadas en
las versiones vigentes y no con los posibles cambios que se estén realizando.
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¿Qué pasará con las certificaciones otorgadas, luego de la aprobación de la norma revisada en el
2015?
RTA: Se iniciará un periodo de transición para actualizar las certificaciones vigentes, la duración y
condición de este periodo de transición la decide el IAF de acuerdo con las recomendaciones de los
comités técnicos
¿Dónde puedo conseguir información que me mantenga actualizado sobre el avance?
RTA: Pertenecer a los Comités Técnicos permite tener información de primera mano al respecto.
Adicional al estar las organizaciones inscritas a los comités técnicos nacionales de normalización en
donde se maneja información actualizada, ICONTEC publica periódicamente artículos y boletines sobre
estos avances. De igual manera, ICONTEC desarrolla foros para informar a los clientes de los posibles
cambios, sin embargo es importante aclarar que estos cambios están supeditados a cambios en el
transcurso de las reuniones de los comités técnicos de la ISO.
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