ESTUDIO DE MERCADO SERVICIOS DE INVESTIGACION Y … y... · y diseño de planes de mejoramiento ... Dispositivos y Equipamiento médico: Empresas que se dedican a desarrollar y fabricar

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ESTUDIO DE MERCADO SERVICIOS DE INVESTIGACION Y DESARROLLO – ESTADOS UNIDOS

PROCHILE WASHINGTON, D.C., OCTUBRE 2010

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Índice

1. SERVICIO

1.1. NOMBRE DEL SERVICIO

1.2. CÓDIGO SISTEMA ARMONIZADO SACH

1.3. DESCRIPCIÓN DEL SERVICIO

2. OFERTA

2.1. TAMAÑO DEL SECTOR

3. MERCADO DE LA INDUSTRIA DE BIOTECNOLOGÍA EN EE.UU.

3.1. CARACTERIZACIÓN DE LA INDUSTRIA DE BIO-CIENCIAS EN ESTADOS UNIDOS

3.1.1. EMPLEO

3.1.2. ESPECIALIZACIÓN

3.1.2.1.EL SUBSECTOR DE MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTOS QUÍMICOS AGRÍCOLAS

3.1.2.2. SUBSECTOR DE DROGAS Y PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

3.1.2.3.SUBSECTOR DE DISPOSITIVOS Y EQUIPAMIENTO MÉDICO

3.1.2.4. SUBSECTOR DE INVESTIGACIÓN, TESTEO Y LABORATORIOS MÉDICOS

3.1.3. LOCALIZACIÓN DE LA INDUSTRIA DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE EE.UU.

3.2. POLÍTICA NACIONAL PARA EL DESARROLLO DEL SECTOR DE LA BIOTECNOLOGÍA

3.3. POLÍTICA NACIONAL DE EXPORTACIONES

3.4. INCENTIVOS TRIBUTARIOS A LA I+D EN EE.UU.

4. PERFIL DEL ESTADO DE MARYLAND

5. ESTADÍSTICAS DEL COMERCIO INTERNACIONAL DE LOS SERVICIOS DE I+D 20

5.1. EXPORTACIONES DE SERVICIOS DE I+D

5.2. EXPORTACIONES E IMPORTACIONES DE LOS SERVICIOS DE I+D

6. FERIAS Y EVENTOS

7. CONTACTOS RELEVANTES

8. FUENTES DE INTERNET

9. BIBLIOGRAFÍA

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1. Servicio

1.1. Nombre del servicio

SERVICIOS DE INVESTIGACION Y DESARROLLO

1.2. Código sistema armonizado SACH

SACH DESCRIPCION

0025.0000 Servicios considerados de exportación de conformidad al artículo 17 y siguientes de la Ley No 18.634; artículo 1º de la Ley No 18.708 y artículos No 12, letra e, No 16 y 36 inciso 4º del Decreto Ley No 825 de a974

1.3. Descripción del servicio

El Servicio Nacional de Aduanas ha establecido que los servicios considerados de exportación por concepto de Investigación y Desarrollo corresponden a aquellas actividades que se listan en la siguiente tabla.

Código Servicio Inclusiones Exclusiones

10200010 Servicios de investigación y desarrollo experimental con semillas

Este ítem incluye:

Servicios de investigación y desarrollo experimental relacionados con técnicas para el cultivo, plantación, reproducción, cosecha, análisis genético, y otros estudios con semillas

Este ítem no incluye:

Actividades realizadas en el extranjero

10200020 Servicios de investigación en farmacología

Este ítem incluye:

Estudios clínicos acerca de aplicación de fármacos en medicina humana Incluye a lo menos alguno de los siguientes aspectos:

Descripción de las propiedades físicas y químicas,

Asociaciones,

Efectos bioquímicos y fisiológicos,

Mecanismos de absorción,

Biotransformación y excreción de los



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fármacos utilizados en medicina humana.

10200030 Servicios de estudios y diseño de planes de mejoramiento genético de peces

Este ítem incluye:

Estudios de evaluación genética de peces orientados a determinar la población base para programas de mejoramiento genético de peces.

Diseño e implementación de programas de mejoramiento genético de peces.



10200040 Servicios de evaluación sanitaria de alevines para cultivo

Este ítem incluye:

Evaluación técnica de muestras de la calidad de agua, que considere el análisis bacteriológico y/o la calidad físico‐química.

Análisis de laboratorio de muestras biológicas de peces, y de cultivos bacterianos y fúngicos presentes en las instalaciones de cultivo de peces.

Diseño o rediseño de sistemas de control sanitario para el cultivo de peces.



Asimismo, el Servicio Nacional Aduana a través de la Resolución Exenta No 002511 estableció las normas y fijó los requisitos, obligaciones y normas de control para la calificación de un servicio como exportación.

Al respecto, para que un servicio sea considerado de exportación debe cumplir con los siguientes requisitos:

a. El servicio deberá ser prestado a personas sin domicilio ni residencia en el país, y

efectuado materialmente en Chile.

b. El servicio deberá ser susceptible de verificación en su existencia real y en su valor, atendidos los antecedentes de la solicitud. El valor deberá ser determinado conforme a las normas de valoración vigentes.

c. El servicio deberá ser utilizado exclusivamente en el extranjero, con excepción del servicio de transporte interno que se preste a mercancías en tránsito por el país.

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Asimismo, el prestador del servicio deberá desarrollar la actividad pertinente en Chile, manteniendo domicilio o residencia en el país, o a través de una sociedad acogida a las normas del artículo 41 D de la ley sobre Impuesto a la Renta.

La información referida al proceso de Iniciación de Actividades de Exportación ante el Servicio de Impuestos Internos. 2. Oferta

De acuerdo con la información contenida en el Directorio “Biotechnology and Life Science in Chile” elaborado por CORFO, la industria de biotecnología está conformada por 201 organizaciones, las que se clasifican en empresas productivas, empresas de servicios especializadas, centros de investigación universitarios, centros de transferencia tecnológicas e incubadoras.

Categoría Cantidad

Compañías Productivas 93

Compañías de Servicios Especializadas 22

Centros de Investigación Universitarios 61

Centros de Transferencia Tecnológica 10

Incubadoras 15

TOTAL 201

Fuente: CORFO "Chile an Emerging Location for Clinical Trials" Estas organizaciones relacionadas con la biotecnología, centran sus esfuerzos en dos áreas principales:

- Utilización de la biotecnología para mejorar la competitividad en sectores de exportación principal, y

- Creación de productos innovadores para mercados existentes y emergentes. Según la información del Directorio “Biotechnology and Life Science in Chile”, la biotecnología más desarrollada corresponde a la Agrobiotecnología y/o tecnología ambiental.

2.1. Tamaño del Sector No existe un estudio sistemático que caracterice al sector en cuanto a ingresos, empleo o tamaño de las empresas. No obstante, el estudio del IDC denominado “La industria de Servicios Globales en Chile” encasilla al subsector de biotecnología dentro de la oferta IPO (Innovation Processes Outsourcing), destacando los siguientes subsectores:

Investigación y Desarrollo: Tecnologías de Información, electrónica, astronomía, energía y biotecnología.

Desarrollo de nuevos productos. Durante el año 2008 ese sector ingresos por exportaciones que alcanzan los US$97,3 millones, siendo los servicios IPO relacionados a semillas los que concentran el 71%.

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Tabla No 1: Ingresos de exportación empresas de servicios de I+D

Año 2008 Ingresos (US$M)

Empleados (FTE*)

Ingreso promedio por empleado (US$)

Servicios de Investigación y Desarrollo

$ 97,30 2.411 $ 40.365

3. Mercado de la Industria de Biotecnología en EE.UU.1

La biotecnología abarca un amplio número de industrias y aplicaciones en el ámbito agrícola, ambiental e industrial. En Estados Unidos el sector de biotecnología está regulada por la U.S. Food and Drug Administration (FDA), la Environmental Protection Agency (EPA) y el Departamento de Agricultura (USDA). La biotecnología es una de las industrias más intensivas en investigación en el mundo. En Estados Unidos las compañías de biotecnología que se transan públicamente gastan $27.1 billones de dólares en Investigación y Desarrollo al año2. Con el fin de acotar el alcance del estudio, éste se circunscribirá a la industria de biociencias3, la cual incluye los siguientes subsectores: Materia prima y productos químicos agrícolas (agricultural feedstock and chemicals): Este

subsector comprende empresas dedicadas a la producción y procesamiento, fabricación de

productos químicos orgánico y la fabricación de fertilizantes. El sector también incluye la

producción de etanol y otros biocombustibles.

Drogas y productos farmacéuticos: incluye empresas que desarrollan y producen productos

biológicos y medicinales y fabricación de productos farmacéuticos y substancias de

diagnóstico.

Dispositivos y Equipamiento médico: Empresas que se dedican a desarrollar y fabricar

instrumentos médicos y quirúrgicos, equipamiento de laboratorio, aparatos electro médicos

incluyendo resonancia magnética y equipos ultrasonido, equipos y suministros dentales y

productos oftalmológicos

Investigación, pruebas y laboratorios médicos: empresas dedicadas a la investigación y

desarrollo en biotecnología y otras ciencias vivas, laboratorios de pruebas de ciencias vivas,

laboratorios y médicos independientes y otros centros de diagnóstico.

Existe un quinto sub sector denominado investigación y actividad económica que comprende los centros académicos de salud, la investigación de hospitales, y otras instituciones que

1 Esta sección está basada principalmente en el estudio State of Biotechnology Iniatitive 2010. Mayo 2010 2 Cifras de 2006 3 Se define Biociencias como: “un grupo diverso de industrias y actividades con un vínculo común que es la aplicación de conocimiento a la forma en que las plantas, animales y humanos funcionan. Estos sectores diferentes mercados e incluyen manufactura, servicios, actividades de investigación”. Fuente: BATTELLE/ BIO STATE BIOSCIENCE 2010

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conducen investigaciones biomédicas. En Estados Unidos existen muchos hospitales que están asociados a universidades y otros institutos de investigación con un foco particular en el desarrollo de aplicaciones de healthcare y aplicaciones biomédicas. Sin embargo, no existen datos que permitan aislar la actividad de estos establecimientos. Para efectos de conocer las industrias que componen el sector de Biotecnología se presenta la siguiente tabla, que contiene clasificación en términos de códigos NAICS (North American Industry Classification System).

Tabla No2: Clasificación Industrial del Sector de la Biotecnología en EE.UU.

Código NAICS

Descripción

Materia prima y productos químicos agrícolas

311221 Molienda húmeda de maíz

311222 Procesamiento de soja

311223 Procesamiento de otras oleaginosas

325193 Fabricación de alcohol etílico

325199 Fabricación de todos los demás químicos orgánicos básicos

325221 Fabricación de fibra orgánica celulósica

325311 Fabricación de fertilizantes nitrogenados

325312 Fabricación de fertilizantes fosfáticos

325314 Fabricación de fertilizantes

325320 Fabricación de pesticidas y otros productos químicos agrícolas

Drogas y productos farmacéuticos

325411 Fabricación medicinal y botánica

325412 Fabricación de preparaciones farmacéuticas

325413 Fabricación de sustancias de diagnóstico in vitro

325414 Fabricación de productos biológicos excepto los de diagnóstico

Dispositivos y Equipamiento médico

334510 Fabricación de aparatos electromédicos

334516 Fabricación de instrumento de laboratorio analítico

334517 Fabricación de aparatos de irradiación

339112 Fabricación de instrumento médico y quirúrgico

339113 Fabricación de aparatos y suministros quirúrgicos

339114 Fabricación de insumos y equipos dentales

339115 Fabricación de bienes oftálmicos

339116 Laboratorios dentales

Investigación, pruebas y laboratorios médicos

541380 Laboratorios de ensayo o de testeo

541711 I+D en biotecnología

541712 I+D en ingeniería, física y ciencias de la vida (excepto biotecnología)

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Código NAICS

Descripción

621511 Laboratorios médicos

621512 Centros de diagnóstico en imagenealogía

3.1. Caracterización de la Industria de Bio‐ciencias en Estados Unidos

Con la finalidad de tener una visión del tamaño, crecimiento y potencial de la industria a continuación se describe cambios en el empleo, concentración y crecimiento según las estadísticas del Bureau of Labor Statistics y el estudio realizado por la empresa Battelle Technology Partnership Practice para el World Congress on Industrial Biotechnology and Bioprocessing realizado en Washington D.C. entre los días 27 y 28 de junio de 2010.

3.1.1. Empleo El empleo total en el sector de la bio‐ciencias alcanzó 1,42 millones de personas durante el 2008, cifra que representó un incremento de 1,4% respecto del año anterior. Pese a que el año 2008 fue el primer año de la recesión, tres de los cuatro subsectores experimentaron un incremento. Sólo el subsector correspondiente a Drogas y productos farmacéuticos disminuyó en 2,3% lo que representa una pérdida de 7.445 puestos de trabajo. A nivel de tendencia la industria de la bio‐ciencias muestra un crecimiento rápido y por sobre el resto del sector privado para el período comprendido entre 2001 y 2008. En cuanto a la composición del empelo, en el 2008, el subsector de Investigación, pruebas y laboratorios médicos, concentró el 39% del total de empleos generados por la industria ese año, seguido por los Dispositivos y Equipamiento médico con un 31% del total. De acuerdo a las proyecciones del Bureau of Labor Statistics se prevé que el sector de Bio‐ciencias siga posicionándose como un sector con un fuerte dinamismo en el empleo y con una tasa de crecimiento promedio anual de 1,5% entre el 2008 y 2018, lo cual la convertirá en uno de los sectores industriales de mayor crecimiento.

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Fuente: Battelle/Bio Sate Bioscience initiatives 2010 Como se desprende a partir del dinamismo en el crecimiento y la capacidad para generar empleos, la industria de la bio‐ciencia se ha convertido en un actor clave en la economía de Estados Unidos, especialmente después de la crisis financiera, ya que es vista como una fuente de trabajo con un alto salario y de generación de conocimiento. Prueba de lo anterior es que a pesar que los Estados enfrentaron fuertes restricciones en sus presupuestos durante el año 2009 y esta tendencia se mantiene para el año fiscal 2010 y 2011, algunos Estados han creado nuevas iniciativas cuyo objetivo es el desarrollo económico basado en tecnologías. Muchas de estas iniciativas tienen como foco proyectos en bio‐ciencias.

3.1.2. Especialización Una de las características principales de la industria de biotecnología en Estados Unidos es que se encuentra diversificada a lo largo y ancho de todo el territorio y se caracteriza por el hecho de que muchos Estados que están desarrollando nichos de especialización. La tabla No3 muestra la relación entre Estados y subsectores de especialización (concentración del empleo de 20% o más sobre la concentración a nivel nacional) en la industria de la biotecnología. Los datos estadísticos muestran que 39 estados, el Distrito de Columbia y Puerto Rico tienen una especialización en uno o más de los sub‐sectores de Biociencias. Por ejemplo, los estados de Illinois, Iowa, Ohio, Tennessee y Texas han desarrollado su especialización en el subsector de materia prima y productos químicos agrícolas desde el 2006, mientras que el Distrito de Columbia tiene una alta concentración de empleo en el subsector de Pruebas, Testeo y laboratorios médicos Por otra parte, el estado de Massachusetts desarrolló una especialización en los subsectores de dispositivos y equipamiento médicos de drogas así como en Investigación, testeo y laboratorios médicos.

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Tabla No3: Estados Grandes y Especializados en los Subsectores de la Biociencia

Estados Materia prima y productos químicos agrícolas

Drogas y productos

farmacéuticos

Dispositivos y Equipamiento

médico

Investigación, pruebas y

laboratorios médicos

California

Illinois

Indiana

Iowa

Massachusetts

Minnesota

New Jersey

North Carolina

Ohio

Pennsylvania

Puerto Rico

Tennessee

Texas

Fuente: Battelle/Bio Sate Bioscience Initiatives 2010

3.1.2.1. El Subsector de Materias Primas y Productos químicos agrícolas Este sector representa el 8% de los puestos de trabajos en bio‐ciencias en EEUU. El principal componente del subsector de bio‐ciencia agrícola consiste en materia prima agrícola y orgánica y productos químicos. Dentro de estos, los productos químicos agrícolas han sido el motor del empleo y de las ganancias del sector, particularmente en la producción de etanol y bio‐combustibles. El esquema de más abajo resume los principales estados en términos de tamaño y empleo en este subsector. Además, se menciona las principales empresas que trabajan en esta área. Cabe destacar que la empresa Syngenta, tercera empresa productora de semillas a nivel mundial, inauguró el 2009 un centro de investigación de semillas en el valle de Azapa con el fin de llevar a cabo análisis de control de temperatura, luz y precipitaciones para los sistemas de control de calidad de diversos cultivos de la región. A la instalación de Syngenta en el norte se suman empresas como Pioneer Dupont, Sakata, South Pacific Seeds, Massai, Anasac, CIS, Tuniche y Maraseed.

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3.1.2.2. Subsector de Drogas y Productos Farmacéuticos En este subsector se encuentran los grandes laboratorios y compañías multinacionales. En términos de empleo, este fue el subsector de la bio‐ciencias más afectado por la recesión, siendo el único que registró una pérdida absoluta en puestos de trabajo. Asimismo, la tasa de pérdida de empleo fu superior al resto del sector privado en EE.UU. Esto implica que la participación del empleo en el área de las bio‐ciencias declinó de 24% en el 2006 a 22% en el 2008. La mayor parte de los trabajos en este subsector están concentrados en la gran industria farmacéutica de fabricación de preparación. Precisamente, este fue el área donde se registró una mayor declinación del empleo. Otras empresas más pequeñas apuntalaron los puestos de trabajos, específicamente aquellas que producen diagnósticos in vitro junto con las empresas que producen productos biológicos Otra característica distintiva del sector son los altos salarios. Un funcionario obtiene en promedio un ingreso anual superior a US$93.000. Esta cifra representa el ingreso más alto entre los cuatro subsectores bajo análisis. Los estados de mayor tamaño y que concentran un alto empleo corresponden a California, New Jersey, Puerto Rico, Pennsylvania, Indiana, North Carolina e Illinois.

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3.1.2.3. Subsector de Dispositivos y Equipamiento Médico Las empresas en este sector producen un amplio rango de instrumentos y otros productos relacionados con el área de la salud e insumos para diagnóstico, cirugías, cuidado de los pacientes y laboratorios. El subsector se caracteriza por un avance continuo en la aplicación de tecnologías de información y electrónica para mejorar y automatizar las pruebas y las capacidades de atención al paciente. El subsector de dispositivos y equipamiento médico representa casi un tercio de los puestos de trabajo en el área de la bio‐ciencias con 435.509 puestos en el 2008. Después del 2001 y tres años de disminución del empelo, el subsector ha crecido en forma sostenida desde 2004, incrementando su empleo base en aproximadamente 6% o a una tasa promedio anua de 1,5%. Los estados de mayor tamaño y que concentran el mayor número de puestos de trabajo en este subsector son California, Massachusetts y Minnesota.

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3.1.2.4. Subsector de Investigación, testeo y laboratorios médicos El subsector de investigación, testeo y laboratorios médicos incluye un rango amplio de actividades que abarca empresa fuertemente orientadas a la investigación que trabajan para desarrollar y comercializar el descubrimiento de nuevos fármacos, sistemas de entrega y terapias celulares y con genes, hasta empresas más orientadas a los servicios comprometidos en ciencias de la vida médica y otros servicios de pruebas clínicas. En comparación con los otros subsectores de las bio‐ciencias, este subsector es único ya que sus empresas no se dedican a la fabricación de productos específicos. Las empresas que proporcionan los servicios de I + D y los laboratorios desempeñan un papel crítico en la investigación de vanguardia y el desarrollo de nuevos productos, además de administrar los servicios de laboratorio biomédico y de diagnóstico. Cuando los productos, como nuevas terapias, por ejemplo, son desarrollados y comercializados con éxito por estas empresas de biotecnología, a menudo se mueven fuera del subsector de la clasificación hacia el subsector de drogas y productos farmacéuticos. Información de IMS4 estima que el mercado de pruebas clínicas y testeo en América Latina alcanza a unos $28,8 billones de dólares y que crecerá a$51.3 billones para el 2014. El Distrito de Columbia está clasificado dentro de los 12 estados con alta concentración de empleo en este subsector en relación al promedio nacional. En el 2008, el área de Washington‐Arlington‐Alexandria, DC‐VA‐MD‐WV contabilizó 21.085 puestos de trabajo en este subsector.

4 IMS applied intelligence es una de la empresas líderes en inteligencia de mercado en el sector farmacéutico,

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Según la definición del U.S. Census Bureau, la industria de servicios de investigación científica y tecnológica de Estados Unidos comprende establecimientos dedicados a la realización de investigación original realizada de forma sistemática para la obtención de nuevos conocimientos (investigación) y/o la aplicación de resultados de la investigación u otro conocimientos para la creación de nuevos productos o procesos o significativamente mejorados (desarrollo experimental). Las industrias dentro de este grupo se definen sobre la base del dominio de la investigación, es decir, en los conocimientos científicos del establecimiento. Asimismo, esta industria contempla el subsector de Investigación y Desarrollo en Física, Ingeniería y Ciencias de la Vida (Life Sciences)5, así como Investigación y Desarrollo en Biotecnología6.

5 Esta industria abarca los establecimientos que se dedican principalmente a la realización de investigaciones y desarrollo experimental en ingeniería física, y ciencias de la vida, como la agricultura, electrónica, medio ambiente, biología, botánica, biotecnología, informática, química, alimentos, pesca, bosques, geología, salud, las matemáticas, la medicina, la oceanografía, la farmacia, la física, veterinarios y otras disciplinas afines 6 Esta industria se dedica principalmente a la realización de la investigación biotecnológica y desarrollo experimental. La investigación biotecnológica y el desarrollo experimental consiste en el estudio de la utilización de microorganismos y los procesos celulares y biomoleculares para desarrollar o alterar materiales vivos o no vivos. Esta investigación y el desarrollo de la biotecnología puede resultar en el desarrollo de los procesos de la nueva biotecnología o en prototipos de nuevos productos o genéticamente alteradas que pueden ser reproducidos, utilizados o aplicados por diversas industrias.

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Tabla No4: Tamaño del Subsector Industrial de Servicios de I+D, 2007

2007 Código y descripción NAICS No de

Establecimientos

Ventas,shipments,

receipts ($1,000)

Annual payroll

($1,000)

No de empleado

s

5417 Servicios de Investigación científica y Desarrollo

(r)16,654 (r)97,020,535 (r)55,605,352

(r)650,804

54171

Investigación en Física, ingeniería y biología.

(r)14,663 (r)91,746,381 (r)53,555,376

(r)615,915

54172

Investigación y desarrollo en ciencias sociales y humanidades

(r)1,991 (r)5,274,154 (r)2,049,976 (r)34,889

Source: U.S. Census Bureau, 2007 Economic Census 3.1.3. Localización de la Industria de Investigación y Desarrollo de EE.UU.

De acuerdo con los Indicadores de Ciencia e Ingeniería 2010, publicados por el National Science Board de Estados Unidos, la industria de I+D se encuentra geográficamente concentrada, y los tipos de investigación varían significativamente dentro de cada estado. En el 2007, los 10 estados con los mayores niveles gasto en I + D representaron el 64% del gasto total que EE.UU. asigna a nivel estatal. El estado de California por si solo representaban el 22% de este gasto, triplicando el gasto de I+D del estado de Massachusetts, el cual ocupaba la segunda ubicación. Por otra parte, Nuevo México, Massachusetts y Maryland obtuvieron los ratios más altos de I + D respecto del PIB en 2007, mientras que California ocupó el séptimo lugar en I + D / PIB7. Estas cifras confirma la noción de que la industria de biotecnología se encuentra especializada en nichos específicos.

Tabla No5: Los 10 Estados con Mayor Nivel de Gastos en I+D, 2007

Ranking Estado Monto (US$ millones)

Estado Intensidad de I+D( I+D/ PIB)

PIB US$ Billones

1 California 77.608 Nuevo México 7,53 75,2

2 Massachusetts 24.557 Massachusetts 6,97 352,2

3 New Jersey 19.552 Maryland 5,34 264,4

4 Texas 17.853 Washington 4,85 310,3

5 Michigan 17.402 Connecticut 4,82 212,3

7 Las variaciones entre estados reflejan las diferencias en el tamaño de sus economías, por ello el reportar el gasto en I+D como una proporción de su propio PIB permite ajustar esas diferencias.

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6 New York 15.939 Michigan 4,58 379,9

7 Washington 15061 California 4,31 1801,8

8 Illinois 14.287 New Jersey 4,24 461,3

9 Maryland 14.130 Distrito of Columbia 4,17 92,5

10 Pennsylvania 13.510 New Hampshire 3,71 57,8

Fuente: National Science Board. Science and Engineering Indicators 2010 Las razones que explican la mayor intensidad de gasto en I+D de algunos estados son: i) Nuevo México es el lugar donde se ubican importantes instalaciones de investigación del gobierno, ii) Massachusetts se beneficia tanto de las universidades líderes en investigación como de las industrias de alta tecnología, y iii) Maryland es el lugar de muchas instalaciones gubernamentales de investigación y de un número cada vez mayor de universidades de investigación. Los tipos de empresas que desarrollan I+D varían considerablemente entre los 10 principales estados, lo cual refleja la especialización regional o el cluster de actividad empresarial. Por ejemplo, durante el 2007, la industria automotriz de Michigan explicó el 75% del I+D a nivel empresarial y a nivel nacional sólo representó el 6%. .

Tabla No6: Los 10 Estados con Mayor Nivel de Gasto en I+D, y Participación de I+D según industrias. 2007

Estado I+D a nivel empresarial

(US$ millones)

Industria química

Productos de computación y electrónicos

Servicios de I+D

Industria automotriz

No de Empresas 5 a 499

empleados

Todos 269.267 20,6 21,8 8,4 6,0 18,7

California 64.187 13,9 33,0 9,5 ‐ 20,2

Massachusetts

19.488 17,4 44,6 9,9 0,0 18,5

New Jersey 17.892 63,1 6,3 8,0 0,1 13,4

Michigan 15.736 6,7 1,3 2,8 74,8 8,5

Texas 13.889 5,6 32,3 7,4 0,4 18,6

Washington

12.687 5,2 5,3 6,5 0,4 12,3

Illinois 11.362 25,2 32,7 2,4 1,8 14,1

New York 10.916 30,1 7,8 4,1 3,0 22,7

Pennsylvania

10.387 55,0 7,3 5,2 0,8 17,5

Connecticut

9.444 59,0 2,3 3,2 0,2 8,2

Fuente: National Science Board. Science and Engineering Indicators 2010

Respecto de los servicios de I+D, estos corresponden principalmente a empresas de biotecnología y a compañías de investigación por contrato así como a empresas de tecnología que se encuentran en una etapa temprana de desarrollo.

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Este tipo de empresas también se encuentran geográficamente concentradas. Los estados de California, Massachusetts y Nueva Jersey representan más del 42% de I+D. Además, las empresas de este sector mantienen fuertes lazos con el sector académico y a menudo se encuentran ubicadas cerca las grandes universidades que desarrollan investigación.

3.2. Política Nacional para el Desarrollo del Sector de la Biotecnología La regulación en biotecnología es coordinada entre el Animal Plant Health and Inspections Service (APHIS) del Departamento de Agricultura (USDA), la Agencia de Protección Ambiental (EPA) y la Food and Drug Administration (FDA). En lo que respecta al apoyo al desarrollo de la Innovación, tanto el America COMPETES Act (Public Law 110‐69) y el American Recovery and Reinvestment Act de 2009 (Public Law 111‐5) responden a la importancia que Estados Unidos le concede al sistema de innovación dentro del crecimiento económico del país. El paquete de estimulo económico implementado por la Administración del Presidente Obama a comienzos de 2009 (American Recovery and Reinvestment Act of 2009 [Public Law 111‐5) proporcionó un incremento sustancial en los fondos en I+D y en infraestructura de I+D para el año fiscal 2009, garantizando un monto de $18.3 billones de dólares. En el 2008 y de acuerdo a los informes de desempeño de I + D, el gobierno federal financió un monto de $ 103,7 mil millones de dólares de I + D (Tabla Nº7). Esta cantidad representó cerca del 26% del total de financiación de I + D en los Estados Unidos. La asignación presupuestarias para el gasto federal en I + D en el año fiscal 2009 (promulgada en marzo de 2009) ascendió a 147,1 mil millones dólares, cifra que representa un incremento de $ 3,3 mil millones, o el 2,3%, sobre lo aprobado para el año fiscal 2008.Para el año 2010, la administración de Obama propuso para el presupuesto una asignación de 147,6 mil millones dólares en I+D.

Tabla No7: Gasto en I+D, según fuente de financiamiento, 2003‐2008 ( millones de dólares corrientes)

Fuente 2003 2004 2005 2006 2007 2008

Sector privados 186,174 191,376 207,826 227,254 246,927 267,847

Gobierno Federal 83,618 88,766 93,817 98,036 101,764 103,696

Universidades y Colleges 7,650 7,937 8,579 9,307 9,993 10,600

Gobierno no federal 2,742 2,883 2,922 3,021 3,249 3,453

Otras organizaciones sin fines de lucro

8,140 8,239 8,960 9,429 10,593 12,020

TOTAL 288,324 299,201 322,104 347,046 372,527 397,616

Fuente: National Science Fundation. Division of Science Resources Statistic. Nationtal Patterns of R&D. Science and Engineering Indicators 2010

Por otra parte, los Estados se encuentran promoviendo el crecimiento de los subsectores de biotecnología agrícola, bioenergía y bio‐productos, ya que los productos renovables y basados en biomaterial se han convertido en una alternativa costo‐efectiva en comparación con los productos basados en petróleo. Algunos ejemplos de estas iniciativas son: el Bioeconomy Institute de la

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Universidad estatal de Iowa, el Biofuel Center of North Carolina, el Oklahoma Bionergy Center, entre otras.

3.3. Política Nacional de Exportaciones Es importante tener presente que en el contexto global, el Presidente Obama, en el discurso a la nación en el mes de febrero pasado presentó su estrategia nacional de exportaciones que consiste en duplicar las exportaciones en un plazo de cinco años , la cual comprende no sólo el incremento de exportaciones de bienes sino que también las exportaciones de servicios. En este contexto, el Departamento de Comercio promueve acciones que impulsen la competitividad de la industria. Asimismo, el Departamento de Comercio cuenta con una Oficina de Innovación y Emprendimiento dentro de la Administración de Desarrollo Económico que tiene entre sus prioridades impulsar iniciativas que apoyen el desarrollo y el crecimiento de polos de innovación basados en las ventajas competitivas regionales existentes. Las iniciativas deben involucrar a las partes interesadas; facilitar la colaboración entre las áreas urbanas, suburbanas y zonas rurales; proporcionar estabilidad para el desarrollo económico a través colaboración público‐privada; y, apoyar el crecimiento de las industrias actuales y emergentes.

3.4. Incentivos tributarios a la I+D en EE.UU.

Junto con el financiamiento directo de la I+D, el gobierno federal también promueve la realización de ésta a través de incentivos fiscales. Alrededor de 11.000 empresas EE.UU. solicitaron créditos fiscales en 2006 por un monto estimado de $ 7,3 mil millones en la investigación y experimentación a nivel federal en comparación con $ 6,4 mil millones en 2005.

En cuanto a la industria de la biotecnología como un todo, a nivel estadual también se utilizan incentivos tributarios para apoyarla y promoverla, especialmente en las fases tempranas de la investigación. Algunos estados contemplan incentivos tributarios para los “inversionistas ángeles” que invierten en empresas de tecnología y otros utilizan exenciones tributarias a las ventas específicas paras las empresas de biotecnología.

Los Estados de Virginia y Colorado tienen leyes específicas con incentivos tributarios para impulsar la industria de biotecnología. En el año 2009 el Estado de Virginia pasó una ley denominada Bioscience Investment Tax Credit. Durante el presente año, Virginia pasó otra ley denominada Acta de Inversiones Innovación de Virginia, la cual excluye de impuestos las ganancias de capital a las inversiones calificadas en empresas de tecnología avanzadas en el estado de Virginia. El incentivo aplica para empresas con menos de $3 millones en ingresos anuales en el año fiscal previo a la inversión. Quedan incluidas bajo este concepto las empresas de bio‐ciencias.

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Tabla No8

Estados con exención tributaria a las ventas por compra de equipos

Estado Exención a las ventas para equipo

usado en I+D

Exención específica a empresas de Bio‐

ciencias

Exención a las ventas sobre equipamiento comprado para Bio‐

manufactura

Colorado

CT

DE

Florida

GA

HI

IL

IN

IA

KS

KY

Los Angeles

ME

Meryland

MA

MI

MN

MS

Missouri

NE

NV

New Jersey

New Mexico

Nueva York

North Carolina

ND

OH

PA

Rhode Island

SC

SD

Virginia

WA

Wisconsin


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4. Perfil del Estado de Maryland De acuerdo con las estadísticas de los Indicadores de Ingeniería y Ciencia 2010 de la National Science Board, el Estado de Maryland es uno de los estados con mayor gasto en I+D y además ha desarrollado una política con incentivos tributarios para impulsar la industria de la Biotecnología. Una de las principales iniciativas es la creación del Biotechnology Center of Maryland creado en el año 2009. La información contenida en su sitio web señala que existen más de 400 empresas en el área de la bio‐ciencias en el estado y que estas representan el 8% de la industria de EE.UU. Además, es el 2º cluster más grande (per cápita) en EE.UU. y el 4to a nivel nacional en empresas dedicadas a la biotecnología. Aproximadamente, la mitad de la industria de biotecnología en Maryland está involucrada en el desarrollo terapéutico, un 25%, proporciona apoyo a los servicios de investigación ("CROs" por sus siglas en inglés). El resto corresponde a empresas vinculadas a la creación de diagnósticos basados en genes, la integración de productos biológicos y la nanotecnología en productos médicos, y el desarrollo innovador de plataformas tecnológicas. En el ámbito del subsector de pruebas y laboratorios, existen más de 45 empresas en Maryland que llevan a cabo más de 150 ensayos clínicos con programas preclínicos para el desarrollo de nuevos productos bio‐terapéuticos. El foco clínico incluye oncología, sistema nervioso central, cardiovascular y las enfermedades infecciosas, con una experiencia de desarrollo de vacunas. El estado de Maryland ha invertido en los últimos 20 años alrededor de US$ 700 millones en infraestructura (parques de investigación, institutos, etc.), programas como Maryland Venture Fund, Biotechnology Investor Tax Credit y Nanobiotechnology.

5. Estadísticas del Comercio Internacional de los Servicios de I+D El flujo internacional del conocimiento a través del comercio de servicio representa la convergencia de dos tendencias, por una parte el aumento en I+D en el sector de servicios y aumento de las transacciones con terceras partes8. La contabilización o registro del comercio de servicio en I+D es relativamente reciente en EE.UU. y da cuenta de la importancia que está adquiriendo en la economía el rol de los servicios.

5.1. Exportaciones de Servicios de I+D

Los servicios de I+D abarcan los establecimientos dedicados principalmente a la I+D, ya sea como empresas independientes o dentro de las empresas más grandes. Los datos recientemente disponibles sobre los ingresos de exportación de esta industria se basan en los ingresos en investigación básica y aplicada, servicios de producción para desarrollo, servicios de pruebas, y las licencias de propiedad intelectual.

8 Arora, Fosfuri, and Gambardella 2001; OECD 2006c

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En 2005, los establecimientos clasificados en EE.UU. NAICS 54171 (física, ingeniería y ciencias de la vida) exportaron US $ 3,0 mil millones en servicios de I+D, o el 3,9% de sus ingresos totales (76.400 millones dólares). En particular, esta proporción fue aproximadamente el doble de grande que el porcentaje de ingresos de exportación para todos los profesionales, científicos y técnicos realizados en el 2004 y 2005.

Tabla No9

Ingreso total estimado e ingresos de exportación para las empresas de EE.UU. clasificadas en las industrias de servicios seleccionados: 2004 ‐ 2005

(Millones de dólares corrientes) Ingresos Ingresos de

Exportación Ingresos

de Exportación como porcentaje del total

de ingresos

Industria de Servicios CódigoNAICS

2004 2005 2004

2005

2004

2005

Servicios profesionales, científicos y técnicos (excepto notariales)

54 966.008

1.058.196

18.415

21.670

1,9 2,0

Servicios de Investigación Científica y Desarrollo

5417

74.789

81.539 2.680

3.074

3,6 3,8

I+D en física, ingeniería y ciencias de la vida

54171

69.989

76.381 2.585

2,978

3,7 3,9

I+D en ciencias sociales y humanidades 54172

4.800 5.158 95 96 2,0 1,9

NAICS = North American Industry Classification System (Sistema de Clasificación Industrial Norteamericana) NOTES: Data for taxable and nontaxable employer establishments. Export revenue includes services for unaffiliated and affiliated firms located outside United States. Export revenue excludes services provided to U.S. subsidiaries of foreign mutlinational corporations. FUENTE: Census Bureau, 2005 Service Annual Survey, Current Business Reports (2007). Science and Engineering Indicators 2008

5.2. Exportaciones e Importaciones de los Servicios de I+D

En el año 2005, las exportaciones de servicios de I+D y pruebas alcanzaron US$10,1 billones comparado con las importaciones de US$ 6,7 billones, lo que dio como resultado un superávit comercial de US$3,4 billones.

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Las transacciones internacionales en I+D y pruebas están disponibles para dos categorías: las transacciones entre compañías independientes o compañías no afiliadas y para comercio entre compañías multinacionales.

El superávit comercial de US$,8 billones de dólares es ligeramente inferior al alcanzado en el 2004, pero sustantivamente menor al alcanzado tanto en el 2002 como en el 2003. Además, las empresas afiliadas registraron superávit comercial que fluctúan entre $ 4 mil millones y 5 mil millones dólares desde 2001. Sin embargo, el comercio de empresas no afiliadas pasó de superávit relativamente pequeña (menos de $ 500 millones) en el decenio de 1990 a pequeños déficit en la década de 2000, alcanzando un déficit de poco más de mil millones de dólares en 2005.

Tabla No10 Comercio de los Servicios de Investigación, desarrollo y testeo de EEUU, 2001‐2005

(Millones of dólares)

Exportaciones Importaciones Balanza Comercial

Año

Total Afiliado

No afiliado Total Afiliado No afiliado Total Afiliado No afiliado

2001 6,746 5,700 1,046 2,425 1,700 725 4,321 4,000 321

2002 8,142 7,000 1,142 3,028 2,000 1,028 5,114 5,000 114

2003 9,376 8,200 1,176 4,410 3,100 1,310 4,966 5,100 ‐134

2004 8,760 7,500 1,260 4,993 3,100 1,893 3,767 4,400 ‐633

2005 10,095

8,800 1,295 6,717 4,400 2,317 3,378 4,400 ‐1,022

FUENTE: Bureau of Economic Analysis. U.S. Cross Border Trade 1986 ‐2005. Ventas de las empresas afiliadas, 1986–2004, http://www.bea.gov/international/intlserv.htm,

Para los Estados Unidos, el gran tamaño de las empresas afiliadas en relación con el comercio de servicios de empresas no afiliados en el comercio de servicios de I+D y pruebas es consistente con una fuerte actividad de la Inversión Extranjera Directa de EE.UU., lo que aumenta el número de posibles socios comerciales afiliados. También es coherente con la expansión trasnacional de I+D, lo que aumenta las oportunidades para los intercambios de conocimientos entre compañías.

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6. Ferias y Eventos

BIO International Convention: Es el mayor evento a nivel global para la industria de la biotecnología y atrae a los grandes nombres de la biotecnología, ofrece la creación de redes y las oportunidades de asociación, y ofrece ideas e inspiración sobre las principales tendencias que mueven a la industria.

El evento incluye conferencias magistrales y sesiones con policymakers, científicos, directores ejecutivos y celebridades. La convención también incluye el Foro Empresarial BIO (One‐on‐One partnering), cientos de sesiones sobre las tendencias de la biotecnología, los temas de política e innovaciones tecnológicas, y la exposición más grande del mundo de la biotecnología ‐ la Exposición BIO.

Este año la Convención se realizó entre el 27 y 31 de junio en Washington D.C. EL sitio web para obtener más información es http://convention.bio.org/default.aspx

7. Contactos Relevantes

Biotechnology Industry Organization. http://www.bio.org/

Maryland Biotechnology Center. Es una iniciativa de estado de Maryland para impulsar el desarrollo de la biotecnología en el sector privado. El portal contiene acceso a un Directorio de empresas involucradas en Biotecnología en el Estado. http://www.marylandbiocenter.org/Pages/Homepage.aspx

Virginia Biotechnology Association. Es una asociación sin fines de lucro cuyo

propósito es promover la industria de la bio‐ciencia en Virginia, el conocimiento y la experiencia de las empresas de Virginia, a través de seminarios, publicaciones educativas y aumentar el conocimiento público de la industria de la biotecnología en Virginia. VaBIO representa los intereses de la industria de la bio‐ciencia en Virginia antes de legisladores federales, estatales y locales y los organismos reguladores. http://Vabio.org

8. Fuentes de Internet

U.S. Food and Drug Administration: http://www.fda.gov

Environmental Protection Agency: http://www.epa.gov

U.S. Departmentof Agriculture: http://www.usda.gov

National Science Foundation: http://www.ncf.gov

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Clinical Trials: Sitio web auspiciado por los Institutos Nacionales de Salud (NIHs) en EE.UU. Es un registro que conduce ensayos clínicos en los Estados Unidos y alrededor del mundo. ClinicalTrials.gov proporciona información sobre el propósito de un ensayo y quienes pueden participar. Cuenta con apoyo a nivel federal y privado. http://clinicaltrials.gov/

IMS. Es una empresa ampliamente reconocida a nivel mundial que ofrece servicios

de inteligencia de Mercado en el área farmacéutica. http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth

Ohio Bio Products Innovation Center. Es una iniciativa de investigación que integra el mundo académico y la industria para el desarrollo de de productos químicos especiales renovables, polímeros / plásticos y materiales avanzados. http://bioproducts.osu.edu/

9. Bibliografía Science and Engineering Indicators 2010. National Science Board.

Science and Engineering Indicators 2008. National Science Board.

The Service Annual Survey (SAS). Census Bureau

State Biosciences Initiative. Battelle Bio Report 2010

Bureau of Economic Analysis. U.S. Cross Border Trade 1986 ‐2005. Ventas de las empresas afiliadas, 1986–2004, http://www.bea.gov/international/intlserv.htm

Servicio Nacional de Aduanas de Chile

Directory Biotechnology and Life Science in Chile

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