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Evaluación de medicamentos
¿y tú que diablos miras?
Jesús F Sierra Sánchez
Hospital de Jerez
…Todo es relativo
Paciente
Paciente
Beneficencia No maleficencia
Autonomía Justicia
Eficacia Seguridad
Comodidad Costes
Paciente
Beneficencia No maleficencia
Autonomía Justicia
Términos, expresiones, ideas… que nos alejan del paciente
“Está aprobado en ficha técnica”
“Está aprobado en ficha técnica”
“No está financiado”
“No está financiado”
Paciente
Oncólogo
Administración
Farmacéutico
Industria Farmacéutica
“No está financiado”
Paciente
Oncólogo
Administración
Farmacéutico
Industria Farmacéutica
“Que no se confirme el resultado”
Eficacia Seguridad
Costes
Prejuicios sobre los valores prevalecen en la selección del mejor tratamiento para un paciente
Comodidad
Eficacia Seguridad
Costes
Seguridad
Costes
Eficacia
Prejuicios sobre los valores prevalecen en la selección del mejor tratamiento para un paciente
“Hipertrofia beneficiente” “Hipertrofia económica”
“Atrofia económica” “Atrofia beneficiente”
Comodidad
Comodidad
¿Tenemos un concepto diferente de eficacia?
A. ¿Se debe el resultado a la intervención?
B. ¿Es este resultado aplicable/reproducible en mi paciente?
C. ¿Es importante para el paciente?
¿Tenemos un concepto diferente de eficacia?
A. ¿Se debe el resultado a la intervención?
“Ofatumumab incrementa la supervivencia en >10 meses en pacientes con LLC en recaída”
TIMER
Comparador: Fludarabina + Ciclofosfamida
TIMER
Sólo el 21% de los pacientes había recibido previamente con rituximab
A. ¿Se debe el resultado a la intervención?
“Ofatumumab incrementa la supervivencia en >10 meses en pacientes con LLC en recaída”
¿Se debe el resultado a la bondad de la intervención o a las deficiencias del
comparador?
B. ¿Es este resultado aplicable/reproducible en mi paciente?
“En pacientes con CPNM no escamoso, Nivolumab incrementa un 16% la supervivencia a los 18 meses”
B. ¿Es este resultado aplicable/reproducible en mi paciente?
B. ¿Es este resultado aplicable/reproducible en mi paciente?
B. ¿Es este resultado aplicable/reproducible en mi paciente?
B. ¿Es este resultado aplicable/reproducible en mi paciente?
B. ¿Es este resultado aplicable/reproducible en mi paciente?
“En pacientes con CPNM no escamoso, Nivolumab incrementa un 16% la supervivencia a los 18 meses”
B. ¿Es este resultado aplicable/reproducible en mi paciente?
“En pacientes con CPNM no escamoso y PD-L1>10%, Nivolumab incrementa un 34% la supervivencia a los 18 meses”
C. ¿Es importante para el paciente?
“Pertuzumab, en pacientes con ca mama HER2+ que reciben neoadyuvancia, incrementa un 17% la probabilidad de presentar respuesta patológica completa”
TIMER
TIMER
38,5% vs 19,5%
TIMER
TIMER
TIMER
NOAH
Neosphere
Trastuzumab
Trastuzumab
+ pertuzumab
¿Se midió de forma homogénea la pCR?
NeoALTTO Trastuzumab
+ lapatinib
C. ¿Es importante para el paciente?
C. ¿Es importante para el paciente?
C. ¿Es importante para el paciente?
C. ¿Es importante para el paciente?
C. ¿Es importante para el paciente?
¿Tenemos un concepto diferente de los costes?
RAR = 11% NNT = 9
Precio tratamiento / paciente*
10 mg/kg 127.894 €
*Media dosis recibidas: 4. Un 42% recibió 1 dosis de mantenimiento.
Problema salud Mortalidad por
melanoma
Solución Neoady. con Ipilimumab
Resultado solución
+100% pacientes tratados
supervivientes
Coste/paciente: 127.894 €
Coste/paciente superviviente a los 5 años: 127.894 €
Ipilimumab Placebo
NNT = 9
Ipilimumab Placebo
Problema salud Mortalidad por
melanoma
Solución Neoady. con Ipilimumab
Resultado solución
+11% pacientes tratados
supervivientes Coste/paciente superviviente a los 5 años: 1.151.053 €
Coste/paciente: 127.894 €
…soluciones a un precio injusto
Precio basado en valor
21.000 – 24.000 € / AVAC (AVG)
Soluciones a un precio injusto
“Cuesta lo que aporta”
N pacientes
€
Soluciones a un precio injusto
Soluciones a un precio injusto
Resultadosolución
+100% pacientes tratados
supervivientes
Coste/paciente: 127.894 €
Paciente
Oncólogo
Administración
Farmacéutico
Industria Farmacéutica
Soluciones a un precio justo
Gracias