Upload
docong
View
234
Download
2
Embed Size (px)
Citation preview
EVOLUCION DE LAS
CENTRALES DE MEZCLAS
PARENTERALES
CARLOS LAZO LAZO
QUIMICO FARMACEUTICO
SANTIAGO, CHILE
Las unidades centralizadas de mezclas intravenosas
(UCMIV) se han creado, en los servicios de farmacia, como
una consecuencia de la importancia alcanzada por los
fármacos y fluidos intravenosos usados en los hospitales,
así como por los avances clínicos y técnicos en el área de
farmacia.
La creación de un lugar específicamente destinado a la
preparación, control y dispensación de mezclas
intravenosas conlleva una mejoría en la calidad de las
mezclas administradas y una significativa reducción de los
errores en la administración de las terapias intravenosas.
Las áreas biolimpias o salas blancas están compuestas por:
1.- Unidad Manejadora de Aire UMA
2.- Ductos de inyección y extracción de aire
3.- Salas o Cuartos Limpios
¿QUE ES UNA CENTRAL DE MEZCLAS PARENTERALES?
CMIV
SALA BLANCA,
CLEAR ROOM ó ÁREA
BIOLIMPIA
De esto podemos deducir que una sala limpia debe cumplir tres requisitos
indispensables:
①Controlar y retener las partículas de aire.
②El diseño, la elección de materiales y la construcción
③Controlar la introducción de partículas dentro de la habitación.
La norma ISO 14644-1, define una sala limpia como… “una habitación
en la cual la concentración de partículas que transporta el aire está
controlada, y la cual está construida y usada de manera que se
minimicen la introducción, generación y retención de partículas
dentro de la habitación y en la cual otros parámetros relevantes como
temperatura, humedad y presión, son controlados cuando sea
necesario.”
Entre los objetivos de una UCMIV podemos mencionar: 1.- Preparar mezclas libres de contaminación microbiológica.
2.- Realizar mezclas que contengan el fármaco adecuado y en la cantidad correcta.
3.- Etiquetar, identificar, almacenar y distribuir los preparados de manera segura.
4.- Controlar los costos asociados a la preparación de mezclas intravenosas.
¿PARA QUE CONSTRUIR CENTRALES DE MEZCLAS
PARENTERALES?
① Preparar mezclas libres de contaminación microbiológica:
Holmes y Allwood describieron 5 tipos posibles de contaminación durante la administración la infusión intravenosa: 1. Contaminación por aire 2. Contaminación por contacto 3. Contaminación por aditivo 4. Contaminación del sitio de inyección 5. Contaminación del desinfectante
C.J. Holmes, M.C. Allwood The microbiological contamination of intravenous infusions during clinical use J Appl Bacteriol, 46 (1979), pp. 247–267.
Esxtracto USP 53, capitulo 797, Pharmaceutical Compounding Sterile, pag 10, 2012.
CMIV
CMIV
② Realizar mezclas que contengan el fármaco adecuado y en la
cantidad correcta…. ¿CENTRALES DE MEZCLAS, MENOS
ERRORES?
Estudios realizados en 4 hospitales en Estados Unidos por Mansfield el
2001 y 3 hospitales de Europa por Cousins el 2005; revelaron serios
problemas en la técnica de preparación de medicamentos intravenosos
en los servicios de enfermería.
Centralized intravenous additive services (CIVAS): The state of the art in 2010. Hecq, J.D. Decembre 2010,
Journal of Pharmaceutics, págs. 270-272.
Categoría del Error Total Errores % Error
Droga no autorizada 10 7
Error de dosis (≥5%) 100 69
Error disolvente 23 16
Omisión de droga 5 3
Error técnica preparación 7 5
Total 144 100
Flynn E, Pearson R, Barker K, Observatiional Stady of
AccuracyIn Compounding IV Admixtures atFive
Hospitals,Am J Health Syst
Pharm, Vol 54, Apr 15 Apr 15 1997.
Un estudio observacional directo
demostró que el 19% de las dosis
administradas por enfermería presento
algún tipo de error:
1. Error de horario (43%)
2. Omisión de dosis (30%)
3. Error de dosis (17%)
Barker KN, Flynn EA, Pepper GA, Bates DW, Mikeal. Medication errors
observed in 36 health care facilities. Arch Int Med. 2002;162:1897-1903.
③ Etiquetar, identificar, almacenar y distribuir los preparados de
manera segura:
M. J. OTERO LÓPEZ, C. CODINA JANÉ, M. J. TAMÉS ALONSO, M. PÉREZ ENCINAS, Errores de medicación: estandarización de la terminología y clasificación Resultados Grupo Trabajo Ruiz-Jarabo 2000, FARM HOSP (Madrid) Vol. 27. N.° 3, pp. 137-149, 2003
④ Controlar los costos asociados a la preparación de mezclas EV:
M. J. Martínez-Tutor, Evaluación económica de la centralización de mezclas intravenosas, Farm Hosp 2006; 30: 351-358
① Menor riesgo de contaminación microbiológica.
② Mayor control sobre la estabilidad y compatibilidad de los
medicamentos en solución.
③ Identificación adecuada y estandarizada de la preparación.
④ Mayor facilidad para realizar controles y detección de errores de las
preparaciones.
En definitiva, las UCMIV suponen un incremento en la calidad
asistencial, disminuye errores, entrega mayor seguridad al
paciente, disminuye la carga de enfermería y presenta una relación
coste/beneficio muy favorable.
Las ventajas obtenidas como consecuencia de estos objetivos son:
La centralización le permite a FARMACIA ser una unidad
ESTRATEGICA dentro del hospital, promoviendo el uso
seguro de medicamentos y controlar los costos.
CMIV
1935
1962
2016
EVOLUCION DE LAS CENTRALES DE MEZCLAS… ESTRUCTURAL & TECNOLOGICA
EVOLUCION DE LAS CENTRALES DE MEZCLAS… TIPOS DE PREPARACIONES:
Hospital Pharmacy in Canada Report 2009/10 www.lillyhospitalsurvey.ca
1997/98 Annual report: Hospital pharmacy in Canada survey report A supplement to the Canadian Journal of Hospital Pharmacy, Canadian Journal of Hospital Pharmacy, Vol. 52, no. 1(S) February 1999 Pages S1–S40
79%
45%
EVOLUCION DE LAS CENTRALES DE MEZCLAS… TIPOS DE PREPARADOS:
María José Tamés, Eduardo Echarri, La Farmacia Hospitalaria Española en Relación con resto de
Europa, SEFH,2002.
Esta evolución errática ha estado influenciada por varios factores:
①Legislación local limitada a NPT y citostáticos.
②Capacidad limitada de las áreas de preparación estéril de
las CMIV.
③Pobre gestión de los servicios de farmacia para mostrar
las ventajas de la centralización.
④Desconocimiento de las nuevas tecnologías para facilitar
la preparación y aumentar la eficiencia de las CMIV.
⑤Surgimiento de outsourcing o CMIV externas.
!!AUTOMATIZACION!!
Sin embargo, el desarrollo y posicionamiento de las UCMIV ha generado
algunos problemas para la farmacia hospitalaria, principalmente
relacionado con la sobrecarga de trabajo:
① Exposición a largas jornadas de trabajo manual.
② Exigencia para abastecer al centro hospitalario de una gran
cantidad y variedad de preparaciones en tiempos limitados.
③ Mayor cantidad de personal en áreas generalmente pequeñas y con
espacios reducidos.
④ Gran cantidad de trabajo administrativo entre validación de ordenes
médicas, registros y controles de las preparaciones.
⑤ Exigencia de normativas vigentes sobre control de calidad y
trazabilidad de las preparaciones.
Es en este punto que la adquisición de nuevas tecnologías
farmacéuticas adquiere un papel fundamental, ya que
permiten subsanar la problemática que se presenta y
además mejora la eficiencia y los costos operativos de las
UCMIV.
EVOLUCION DE LAS CENTRALES DE MEZCLAS… TIPOS DE PREPARACIONES:
Hospital Pharmacy in Canada Report 2009/10, www.lillyhospitalsurvey.ca
2013/14 Hospital Pharmacy in Canada Report, www.lillyhospitalsurvey.ca
FUTURO DE LAS LAS CENTRALES DE MEZCLAS… AUTOMATIZACION!!
¿QUE NECESITAMOS PARA AUTOMATIZAR?
① Conocer características, ventajas y desventajas de las
tecnologías existentes.
② Evaluar su incorporación en los procesos de elaboración de
medicamentos y las mejoras asociadas a su uso.
③ Capacitar al personal técnico en el uso de las tecnologías,
manteniendo un exhaustivo control de los puntos críticos y
controles del proceso de elaboración.
④ Promover la incorporación de nuevos preparados, con el fin
de optimizar los recursos y costos de implementación.
VENTAJAS DE LA AUTOMATIZACION:
① Reduce la posibilidad de errores humanos.
② Garantiza un correcto etiquetado.
③ Garantiza la esterilidad en el producto final.
④ Aumentar la seguridad del manipulador.
⑤ Permitir disponer de trazabilidad de los preparados.
⑥ Permite racionalizar el uso de medicamentos de alto costo.
⑦ Disminuir los costos asociados a la preparación.
⑧ Disminuir el tiempo dedicado a la preparación.
⑨ Disminuir el tiempo de espera de los pacientes.
C. Perez Menendez-Conde,T. Bermejo Vicedo, Robotización de los Servicios de Farmacia, SEFH,2010.
DESVENTAJAS DE LA AUTOMATIZACION:
① Necesidad de mantener actualizada la base de datos en
tiempo real.
② Dificultad en la limpieza y desinfección del dispositivo.
③ Coste de implantación.
④ Software no aptos para países hispanoparlantes.
C. Perez Menendez-Conde,T. Bermejo Vicedo, Robotización de los Servicios de Farmacia, SEFH,2010.
¿COMO SELECCIONAR LA TECNOLOGIA MAS
ADECUADA?
① Evaluar el uso que tendrá la tecnología.
② Conocer el número de preparaciones a elaborar.
③ La fiabilidad y eficiencia de cada tecnología.
④ Analizar los costos de implementación y operación.
C. Perez Menendez-Conde,T. Bermejo Vicedo, Robotización de los Servicios de Farmacia, SEFH,2010.
FARMACIA AUTOMATIZADA … EL PRESENTE:
Riva® Intelligent Hospital Systems
IV Station® Health Robotics
Cytocare® Health Robotic
IV Station 2 NPT® Health Robotics
IntelliFill® Baxter
ApotecaChemo® Loccini Humancare
KIRO Oncology® Grifols
1. Robots para la preparación de medicamentos intravenosos:
FARMACIA AUTOMATIZADA … EL PRESENTE:
1. Reducir la posibilidad de errores humanos durante la preparación y etiquetad.
2. Garantiza la esterilidad del preparado.
3. Permitir disponer de trazabilidad de todas las preparaciones.
4. Disminuir el tiempo dedicado a la preparación de medicamentos.
5. Permite planificar y programar la preparación de lotes (batch).
VENTAJAS
1. Necesidad de mantener actualizada la base de datos en
tiempo real.
2. Dificultad en la limpieza y desinfección del dispositivo.
3. Coste de implantación.
DESVENTAJAS
FARMACIA AUTOMATIZADA … EL PRESENTE:
1. Necesidad de re-
envasar aquellas MP
cuya presentación no
se adapta a las líneas
de entrada de la
bomba.
2. Para optimizar su
utilización es necesario
disponer de soluciones
de macronutrientes y
micronutrientes de gran
volumen.
3. Adaptar la formulación
de las NP a las
exigencias de purgado
del sistema.
4. Coste de implantación
1. Mejora la eficiencia y seguridad del proceso de elaboración.
2. Disminuyendo el riesgo de contaminación.
3. Realiza control del producto terminado por pesada ajustada por
densidad.
4. Reduce los costos de producción.
5. Rentabilizar el tiempo de trabajo.
6. Disminuir la carga de trabajo.
7. Controla y registrar todo el proceso.
2. Dispositivos automatizados para preparación de nutrición parenteral
(NPT) ExactaMix® Baxter
Pinnacle® Braun
DESVENTAJAS
VENTAJAS
FARMACIA AUTOMATIZADA … EL PRESENTE:
1. Mejorar la seguridad y disminuye errores de preparación.
2. Permiten controlar la preparación de cada lote de producto.
3. Optimizan las cargas de trabajo en la zona de mezclas intravenosas.
4. Su manipulación es mas simple.
5. Menos costo de implementación.
3. Dispositivos para dosificación automatizada de mezclas intravenosas:
Repetear Pump® Baxter
Diana® ICU Medical
Gri-Fill® Grifols
Rapidfill® Baxter
PharmaHelp® FK
PharmAssist® ICU Medical
FARMACIA AUTOMATIZADA …. EL PRESENTE:
IV Soft® Health Robotics
DoseEdge® Baxter
ChemoCato® BD
Medical
Phocus RX® Grifols
1. Software que permite verificar todos los pasos de la preparación, pudiendo
estar integrado al hardware en un mismo equipo o no.
2. El sistema verifica todo el proceso por control gravimétrico, control fotográfico y
verificación de códigos de barra.
3. Permiten la trazabilidad de todo el proceso de preparación.
4. Genera la etiqueta al terminar la preparación, siempre y cuando este dentro de
los rangos aceptados.
5. Reduce la manipulación de ordenes de trabajo, menos papel, menor
contaminación.
4. Sistemas de preparación asistida de mezclas intravenosas:
① DISMINUYE LOS ERRORES
② AUMENTA LA EFICIENCIA
③ MEJORA LA TRAZABILIDAD
④ AUMENTA LA PRODUCTIVIDAD
⑤ DISMINUYE LOS COSTOS
¿VENTAJAS DE LA AUTOMATIZACION?
FARMACIA AUTOMATIZADA … ¿Y EN FUTURO?
FARMACIA AUTOMATIZADA …. ESTUDIOS LOCALES...
El 2013 realizamos un estudio de tesis; “Evaluación Fármaco-
Económica para Centralizar la Preparación de Antimicrobianos
Endovenosos en el Departamento de Farmacia Intrahospitalaria de
…”
El objetivo fue demostrar que la implementación de la centralización de
la preparación de antimicrobianos intravenosos en el departamento de
farmacia, permite obtener beneficios económicos a través de la mejor
utilización de los recursos disponibles como el uso racional de estos
medicamentos.
La evaluación farmacoeconómica se realizó por medio de un análisis de
minimización de costes comparando tres alternativas:
- Preparación enfermería de AMB IV.
- Preparación centralizada manual de AMB IV en CMIV - Preparación centralizada automatizada de AMB IV en CMIV
FARMACIA AUTOMATIZADA …. ESTUDIOS LOCALES...
Determinación de costos involucrados en las distintas alternativas
de preparación de AMB IV:
1.- Costo material fungible:
$ 15.500.000,00
$ 16.000.000,00
$ 16.500.000,00
$ 17.000.000,00
$ 17.500.000,00
$ 18.000.000,00
$ 18.500.000,00
Co
sto
s ($
)
alternativas
Costos material fungible
costo material fungible
FARMACIA AUTOMATIZADA …. ESTUDIOS LOCALES…
2.- Costo tiempo profesional
$ 0,00
$ 100.000,00
$ 200.000,00
$ 300.000,00
$ 400.000,00
$ 500.000,00
Servicios deenfermería
Sistema manualCMIV
Sistemaautomatizado
Co
sto
s ti
emp
o/p
rofe
sio
nal
($)
Alternativas
Costos tiempo/profesional
costos tiempo/profesional
FARMACIA AUTOMATIZADA …. ESTUDIOS LOCALES...
3.- Evaluación fármaco-
económica: Análisis de costos de preparación de las tres alternativas.
Servicios de enfermería CMIV manual Sistema automatizado
Enfermera $ 438.745,61 - -
Personal farmacia - $ 289.772,83 $ 111.234,00
Material fungible $ 18.006.923,50 $ 16.614.865,00 $ 16.566.192,81
Total $ 18.445.669,11 $ 16.904.587,83 $ 16.677.426,81
AHORRO US$ 150.000 !!!
FARMACIA AUTOMATIZADA … ESTUDIOS LOCALES..
4.- Percepción de la centralización de la preparación de AMB IV por
parte del personal de enfermería:
Pregunta 3 Pregunta 4 Pregunta 5 Pregunta 6 Pregunta 7
No 4 10 10 16 10
Si 96 90 90 84 90
96
90 90
84
90
4
10 10
16
10
Po
rce
nta
je (
%)
Percepción de enfermería respecto a la centralización de la preparación de antimicrobianos iv
FARMACIA AUTOMATIZADA …ESTUDIOS LOCALES...
5.- Evaluación de la técnica de preparación:
0
20
40
60
80
1 2 3 4 5 6 7 8 9
10 35
70 65 40
70 54
13
64
Nú
me
ro d
e p
auta
s d
e
eva
luac
ión
Número del item a evaluar
Evaluacion técnica aséptica
Opcion 2 (No)
Opcion 1 (Si)
¡¡¡MUCHAS GRACIAS!!!