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Introduccion
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UNIVERSIDAD LOS ANGELES DE CHIMBOTE Curso de FARMACIA GALENICA
FARMACIA Y BIOQUIMICA Q.F. MARIA ISABEL PALACIOS PALACIOS
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TEMA 01
Contenidos
o Visión global de la asignatura en el contenido: generalidades.
FARMACIA GALÉNICA
I. INTRODUCCION
La Farmacia Galénica se presenta hoy día como una ciencia aplicada, con un alto
contenido tecnológico y sanitario.
Su contenido se encuentra entre amplios límites: desde el estudio de la
transformación de sustancias medicamentosas en medicamentos dispuestos para
su inmediata utilización hasta la valoración final de los aspectos terapéuticos tras
la administración de un medicamento.
La Farmacia Galénica General se dedica básicamente al estudio de los métodos
generales de la elaboración de medicamentos incluyendo, por supuesto, todas sus
implicaciones tecnológicas y biofarmacéuticas. El contenido de la Farmacia
Galénica General, en cuanto a disciplina a impartir dentro del plan de estudios de
la carrera de Farmacia y Bioquímica, va a permitir al alumno adquirir los
conocimientos necesarios para transformar cualquier materia prima con actividad
terapéutica en un medicamento, producto elaborado dispuesto para la
administración inmediata al paciente, con la forma galénica más apropiada para
una vía de administración idónea.
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Formas Galénicas
Son las disposiciones individualizadas a que se adaptan las sustancias
medicinales y excipientes para constituir un medicamento, empleando los
procedimientos introducidos por Galeno.
Algunos autores prefieren llamarle Forma farmacéutica o Forma de
dosificación.
La forma farmacéutica o galénica está constituida por la Especialidad
farmacéutica, las Fórmulas magistrales y las Fórmulas oficinales:
o Especialidad farmacéutica:
Medicamento con una forma farmacéutica determinada de composición
definida, con una dosificación específica, acondicionado para la
dispensación al público e inscripto en el Registro Nacional de
Especialidades Farmacéuticas.
o Fórmulas Magistrales:
Todo medicamento preparado en una Farmacia de acuerdo con una
prescripción destinada a un enfermo determinado.
o Fórmulas Oficinales:
Aquellas cuya fórmula, proceso de preparación y las características del
producto final, figuran en formularios o farmacopeas oficiales
II. RAMAS DE LA FARMACIA GALÉNICA
- Tecnología farmacéutica
- Farmacia industrial
- Dermofarmacia y cosmética
III. OFICINA FARMACÉUTICA:
Es el establecimiento destinado a la preparación de recetas, productos
medicinales, instrumental y materiales para uso medico-quirúrgico y cuya regencia
la ejerce un Químico Farmacéutico debidamente autorizado, siendo su función:
Brindar un servicio de calidad salvaguardando el manejo, la preparación,
almacenamiento y dispensación de las sustancias medicinales.
La diversidad de sustancias medicamentosas y formas farmacéuticas, el volumen
y complejidad de operaciones, procesos y equipos empleados varían en cada
Oficina de Farmacia.
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IV. FORMULAS MAGISTRALES
Medicamentos destinados a un paciente individualizado, preparado por el
farmacéutico, o bajo la dirección, para cumplimiento expresamente una
prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, según
las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia
o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario.
V. PREPARADO OFICINAL:
Medicamento elaborado y garantizado por el farmacéutico o bajo su dirección,
dispensado en su oficina de Farmacia o servicio Farmacéutico, enumerado y
descrito en un formulario, destinado a su entrega directa a los pacientes.
VI. DROGA:
Es toda sustancia química de origen natural o sintético que se utiliza en el
laboratorio en la elaboración de medicamentos, medios de diagnósticos,
productos dietéticos, higiénicos, cosméticos u otra forma que pueda modificar la
salud de los seres vivientes.
VII. MEDICAMENTO:
Es toda sustancia química o mezcla de sustancias, ya sea de origen natural o
sintético que al ser introducido al organismo en forma y dosis determinada va a
servir para prevenir, curar e aliviar una enfermedad.
VIII. RECETA MÉDICA:
A la receta también se le denomina prescripción medica, es la orden emitida por el
medico, odontólogo, obstetra, los dos últimos solo medicamentos de sus
especialidad. Tienen que estar debidamente diplomados y autorizados; de
sustancias medicamentosas con sus respectivas cantidades que envía al Químico
Farmacéutico con el objeto de recibir un preparado de fácil administración y que
sirve al medico según su diagnostico para prevenir, curar o aliviar una
enfermedad.
PRESCRIPTOR FARMACEUTICO PACIENTE
Partes de una Receta:
o Inscripción :
Es la primera parte de la receta y consta de dos sub partes.
a. Signo: Está representada por la simbología Rp. (Procede del verbo latino
recipire = que significa sírvase recibir lo ordenado)
b. Inscripción o Medicación Prescripta: Este es el cuerpo o parte principal
de la orden de prescripción. Contiene los nombres y cantidades de los
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componentes prescriptos, es decir se considera los ingredientes con sus
dos elementos; básicos y coadyuvantes, vehículos, correctivo de sabor y se
fuera necesario el estabilizador.
o Suscripción:
Es la parte en donde se encuentra lo que está dado por el método operatorio a
emplear en la prescripción de la forma, en algunos casos la suscripción está
dada por H.S.A. (Hágase según arte)
o Instrucción o Indicación:
Es la parte dirigida al paciente para su administración o posología. En algunos
casos cuando las instrucciones del medico son ilegibles por parte del paciente;
el Farmacéutico deberá transcribir para que el paciente tenga mayor facilidad
de poder administrar su medicamento.
IX. PRINCIPIOS GENERALES
1. Las operaciones de elaboración se efectuarán:
- En locales apropiados y mantenidos según modalidades determinadas.
- Con material limpio (esterilizado si es necesario) y revisado con regularidad.
- Por personal cualificado y competente, formado específicamente,
respetando las reglas de prudencia e higiene definidas.
- Con materias primas controladas e identificadas y con artículos de
acondicionamiento según especificaciones dispuestas.
- Respetando el conjunto de instrucciones y técnicas establecidas.
- Consignando por escrito todos los datos útiles para garantizar la calidad del
preparado.
2. Precauciones que deben ser tomadas para evitar t odo riesgo de errores,
olvidos, confusiones y contaminaciones:
1.1 Rp. 1.2 Azufre pp. …………… 10 g.
Aceite de Almendra.… 10 g. Manteca Benzoinada... 80 g.
H.S.A Tres veces por día. “ Pomada de Azufre”
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- Se debe tener particular cuidado en la lectura de la fórmula magistral.
- Cuando se trata de una receta médica se debe tener en cuenta el contexto
general de la receta por si existe algún tipo de incompatibilidad.
- El control del nombre de las materias primas que formen parte de la fórmula
magistral, la dosis, los cálculos que determinan las cantidades a tomar, se
efectúa por el personal que controla la preparación y después es verificado
por el químico farmacéutico.
- Para evitar errores de manipulación, cada operación está visada por la
persona que la ha realizado.
- Vigilar que el personal que está haciendo la fórmula magistral no tenga
repetidas interrupciones.
X. LIBROS OFICIALES QUE SE UTILIZAN EN LA OFICINA F ARMACÉUTICA:
1. Libro de Actas:
En este libro consta la apertura de la Farmacia o Laboratorio, así como las
visitas de inspecciones por parte de DIGEMIG, debe estar enumerado en
forma correlativa y sellada por DIGEMID.
2. Libro Copiador de Recetas:
Tiene un rayado especial y sirve para asentar las recetas que se preparan en el
botiquín y aquellas que son controladas por la ley 22095 además antibióticos y
tranquilizantes. Este libro debe ser firmado por el Farmacéutico Regente al final
de cada receta expendida.
MES DE.................. DEL 20.....
Cantidades Observaciones Nº
Orden Nombre del Médico Día Prescripción
g. mL. gotas
3. Libro de Narcóticos:
También tiene un rayado especial y en él van asentadas las recetas de
sustancias que son controladas por la Ley 22095. El stock de narcóticos de un
establecimiento Farmacéutico. En este libro se encuentra la relación de
narcóticos que existen en el establecimiento en los que se hace el descargo
cuando se dispensa alguna receta. El rayado es el siguiente:
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Establecimiento...................................................................................................
Químico Farmacéutico: .....................................................................................
Año: ....................................
Demerol Ext. Opio Morfina. HCl Mes Día Especificación Debe Haber Debe Haber Debe Haber
XI. PERSONAL DEL LABORATORIO
El personal empleado en la elaboración y control de fórmulas magistrales y
oficinales en la farmacia, debe tener la calificación y competencias necesarias, así
como estar supervisado de forma permanente por un farmacéutico, el cual velará
por su formación, motivación y respeto de las reglas de higiene.
o Calificación del personal de elaboración.
Conviene resaltar que la preparación de medicamentos en la Oficina de
farmacia no puede ser realizada más que por un farmacéutico, o bajo su
responsabilidad, por el personal auxiliar adecuadamente preparado. Las
operaciones de control (identificación, valoración, dosificación...) que requieren
una formación técnica particular, deben ser efectuadas por el farmacéutico o,
bajo el control de éste por un personal especialmente formado en el campo del
control.
o Organización del trabajo.
Para la buena organización del trabajo, el titular de la farmacia debe apreciar la
competencia y la experiencia para la elaboración de los medicamentos y su
control especificando claramente a ser posibles por escrito las atribuciones del
personal. En el caso de fórmulas magistrales, se deben separar las
operaciones de elaboración y control. La supervisión de las operaciones puede
ser delegada en un farmacéutico adjunto con la adecuada preparación,
figurando por escrito dicha delegación.
o Higiene del personal:
El farmacéutico establecerá las normas básicas de higiene del personal. Estas
normas deberán figurar por escrito y contendrán como mínimo los puntos:
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- La prohibición de comer, fumar, mascar chicle y otras normas antihigiénicas
en el local de preparación.
- Prohibición de realizar otras actividades en el mismo, tales como análisis
clínicos, comprobación de pedidos y otro tipo de análisis ajenos al proceso
de elaboración de fórmulas magistrales.
- La utilización de armarios para guardar la ropa y efectos personales.
- Utilización de indumentaria adecuada en función de la fórmula magistral a
preparar usando siempre bata blanca o pantalón y blusón sanitario y gorro
para recoger el pelo. Cuando el preparado lo requiera emplearemos
mascarilla, guantes desechables y gafas.
- La limpieza y renovación de esta ropa de forma regular y siempre que sea
necesario.
- La separación temporal de las actividades de preparación de las personas
con afecciones, lesiones en la piel y que sufran enfermedades transmisibles.
- El personal del laboratorio no podrá llevar puesto vendaje alguno, salvo que
esté perfectamente impermeabilizado y no se pueda desprender
accidentalmente.
- Utilización de jabón líquido y toallitas de un solo uso en los aseos y lavados.
- En general el personal del laboratorio galénico deberá mantener un alto
grado de higiene personal, conservando sus manos y ropa de trabajo
escrupulosamente limpias.