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MANIPULACIÓN DE FÁRMACOS CITOTÓXICOS Y BIOPELIGROSOS EN HOSPITALES Material didáctico elaborado por: M. En C. Lilia Maricela Padrón Morales

Fármacos citotóxicos Mary

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MANIPULACIÓN DE FÁRMACOS CITOTÓXICOS

Y BIOPELIGROSOS EN HOSPITALES

Material didáctico elaborado por:M. En C. Lilia Maricela Padrón

Morales

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Actividad Complementaria VICuestionario

Contestar las siguientes preguntas:• 1. ¿Porqué se utilizan en el hospital los fármacos citotóxicos?• 2. ¿En qué departamento se preparan los fármacos citotóxicos dentro del

hospital?• 3. ¿Cuál es el peligro del manejo inadecuado de los fármacos citotóxicos

por parte del hospital?• 4. ¿Cómo se recomienda disponer de los desechos de fármacos citotóxicos

generados por los hospitales?• 5. ¿Cuál es el efecto de la Talidomida en las mujeres embarazadas?• 7. ¿Porqué se utilizan en los hospitales los fármacos citotóxicos?• 8. ¿Cuáles son los principales efectos adversos de la aplicación de fármacos

citotóxicos en pacientes?• 9. Dado que la aplicación de fármacos citotóxicos en pacientes puede

conllevar problemas de esterilidad que se recomienda a los pacientes jóvenes que tienen que recibir tratamientos con fármacos citotóxicos?

• 10. Que medidas de protección debe tener el personal médico que prepara los fármacos citotóxicos para los pacientes?

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Introducción En muchas ocasiones para tratar el cáncer u otros problemas

de salud se utilizan fármacos citotóxicos muchos de ellos con eféctos teratogénicos (teratogénico: que genera malformacionesteratológico: perteneciente o relativo a la ciencia que se ocupa del desarrollo anormal y de las malformaciones congénitas) , estos fármacos tienen graves efectos adversos sobre la salud de los pacientes, muchos de estos fármacos causan esterilidad o problemas de fertilidad en ambos sexos, por esta razón antes de iniciar un tratamiento de quimioterapia se aconseja que se almacenen el semen y los ovulos en bancos de laboratorios de fertilidad humana, o incluso que se almacenen embriones humanos congelados para garantizar el que podrán tener familia después del tratamiento.

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Introducción

Otro de los grandes problemas es la aplicación de tratamientos de quimioterapia o cualquier fármaco citotóxico a mujeres embarazadas pues el producto puede sufrir daños y malformaciones, en estos casos se aconseja de ser posible retrasar la quimioterapia hasta después del nacimiento del producto. Un buen ejemplo de estos efectos adversos lo tenemos en el caso histórico de la talidomida.

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Introducción

Un embrión o feto humano en desarrollo Es sensible a muchos medicamentos o producto por eso la madre debe consultar al médico antes de tomar alguno y de preferencia evitar medicarse durante el embarazo, también es recomendable para la pareja No FUMAR,

Consumir drogas o Alcohol para ambos sexosdurante la procreación de familia, y para la mujer durante

todo el período del embarazo. Del cuidado adecuado de ambos dependerá la salud de los

hijos. Hagamos todos ese regalo de vida saludable para nuestros descendientes.

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Teratogénesis

Teratogénesis proviene del griego «teratos», que significa monstruo. En el sentido médico original de la palabra se refiere a malformaciones anatómicas macroscópicas, aunque los conceptos actuales se han extendido para incluir anomalías del desarrollo más sutiles, el retraso del desarrollo intrauterino, alteraciones conductuales, muerte intrauterina y otras deficiencias funcionales.

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Teratogénesis

Existen diferentes agentes teratogenicos en distintos organismos. Dentro de la clase más grande de estos están las drogas y los químicos. Sin embargo los Virus, las radiaciones, la hipertermia (aumento patológico de la temperatura del cuerpo) y las alteraciones metabólicas en la madre también pueden actuar como agentes teratogenicos. Algunos químicos que se encuentran naturalmente en el ambiente, pueden causar efectos congénitos. Incluso se han encontrado agentes teratogénicos en las montañas Rocallosas (repollo de la mofeta (Veratrum californicum), del que a veces se alimenta la oveja, si esta es consumida por una oveja preñada sus fetos tienden a desarrollar graves alteraciones neurológicas, incluyendo ciclopea.

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Farmacos teratogénicos

Los efectos teratogénicos de los medicamentos dan como resultado defectos estructurales en el feto.[1] La quinina y el licor, otras dos sustancias derivadas de las plantas, también pueden causar disrupciones del desarrollo. La quinina ingerida por una madre embarazada puede causar sordera y el alcohol puede provocar retardo físico y mental en el producto; no se ha comprobado que la nicotina o la cafeína causen anomalías congénitas, pero las mujeres fumadoras (20 o más cigarrillos) tienen probabilidades de tener niños que son más pequeños que los nacidos por la mujeres que no fuman, fumar también influyen en la cantidad, calidad y movilidad (viabilidad de Gametos masculinos) en los espermatozoides del semen que los hombres que fuman menos de 4 cigarrillos al día.

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Fármacos teratogénicos (2)• Mutageos Químicos: Son compuestos químicos capaces de inducir

mutaciones en el ADN. Cuatro son los tipos fundamentales de mutagenos químicos que puedan alterar el apareamientos de bases sustituyendo a la purinas o las pirimidinas durante la replicación del ADN y por ende producir Mutaciones puntuales.

• Mutagenos Físicos: Las radiaciones de longitud corta, como los rayos X, los rayos cosmicos y las partículas y radiaciones que emiten los elementos radioactivos como los rayos gama, las partículas alfa y beta, o de longitud larga como la radiación ultravioleta puede inducir mutaciones en el ADN. La energía de las radiaciones en inversamente proporcional a la longitud de onda.

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Talidomida• La talidomida es un fármaco que fue comercializado entre los años 1958 y

1963 como sedante y como calmante de las náuseas durante los tres primeros meses de embarazo (hiperémesis gravídica).

• Como sedante tuvo un gran éxito popular ya que no causaba casi ningún efecto secundario y en caso de ingestión masiva no era letal. Este medicamento, producido por Chemie Grünenthal, de Alemania, provocó miles de nacimientos de bebés afectados de focomelia, anomalía congénita caracterizada por la carencia o excesiva cortedad de las extremidades.

• La talidomida afectaba a los fetos de dos maneras: bien que la madre tomara el medicamento directamente como sedante o calmante de náuseas o bien que el padre lo tomara, ya que la talidomida afecta al esperma y transmite los efectos nocivos ya en el momento de la concepción. Cuando se comprobaron los efectos teratogénicos (que provoca malformaciones congénitas), del medicamento, éste fue retirado con más o menos prisa en los países donde había sido comercializado bajo diferentes nombres. España fue de los últimos países al retirarlo el año 1963.

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Citotóxico

Citotóxico Dañino para las células. Algunos fármacos antineoplásicos utilizados para los tratamientos de quimioterapia de pacientes enfermos de cáncer son deliberadamente tóxicos mientras que en otros fármacos el efecto citotóxico es un efecto secundario, como por ejemplo en el AZT.

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Quimioterapia

La quimioterapia es, de forma general, cualquier tratamiento médico basado en la administración de sustancias químicas (fármacos). En medicina se llama tratamiento quimioterápico al que se administra para curar la tuberculosis, algunas enfermedades autoinmunes y el cáncer.

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Quimioterapia

El término quimioterapia suele reservarse a los fármacos empleados en el tratamiento de las enfermedades neoplásicas que tienen como función el impedir la reproducción de las células cancerosas. Dichos fármacos se denominan medicamento citotástico, citostáticos o citotóxicos. La terapia antineoplásica tiene una gran limitación, que es su escasa especificidad. El mecanismo de acción es provocar una alteración celular ya sea en la síntesis de ácidos nucleicos, división celular o síntesis de proteínas. La acción de los diferentes citostáticos varía según la dosis a la que se administre. Debido a su inespecificidad afecta a otras células y tejidos normales del organismo, sobre todo si se encuentran en división activa. Por tanto, la quimioterapia es la utilización de diversos fármacos que tiene la propiedad de interferir con el ciclo celular, ocasionando la destrucción de células.

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Tipos de quimioterapia La quimioterapia no suele ser el único tratamiento del cáncer,

por lo que se suele combinar con cirugía y radioterapia, modalidad que se llama tratamiento combinado o multidisciplinar.

1. Poliquimioterapia: Es la asociación de varios citotóxicos que actúan con diferentes mecanismos de acción, sinérgicamente, con el fin de disminuir la dosis de cada fármaco individual y aumentar la potencia terapéutica de todas las sustancias juntas. Esta asociación de quimioterápicos suele estar definida según el tipo de fármacos que forman la asociación, dosis y tiempo en el que se administra, formando un esquema de quimioterapia.

2. Quimioterapia adyuvante: Es la quimioterapia que se administra generalmente después de un tratamiento principal como es la cirugía, para disminuir la incidencia de diseminación a distancia del cáncer.

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Tipos de quimioterapia

3. Quimioterapia neoadyuvante o de inducción: Es la quimioterapia que se inicia antes de cualquier tratamiento quirúrgico o de radioterapia con la finalidad de evaluar la efectividad in vivo del tratamiento. La quimioterapia neoadyuvante disminuye el estadio tumoral pudiendo mejorar los resultados de la cirugía y de la radioterapia y en algunas ocasiones la respuesta obtenida al llegar a la cirugía, es factor pronóstico.

4. Radioquimioterapia concomitante: También llamada quimioradioterapia, que se administra de forma concurrente o a la vez con la radioterapia con el fin de potenciar el efecto de la radiación o de actuar espacialmente con ella, es decir potenciar el efecto local de la radiación y actuar de forma sistémica con la quimioterapia.

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Fármacos antitumorales Existen más de 100 fármacos antineoplásicos que se suelen usar en

combinación:• Agentes alquilantes: su mecanismo de acción general, es el daño inducido

al ADN celular (tanto neoplásico como sano) al incorporar grupos alquilo, y de esta manera alterar o evitar la duplicación celular. Ejemplos: clorambucil, melfalán.

• Antimetabolitos: Sustancias análogas a componentes naturales: – Análogo del ácido fólico: metotrexato – Análogo de la purina: 6-mercaptopurina – Análogos de la pirimidina: 5-fluoracilo, ara-c

• Alcaloides de la vinca• Antibióticos antitumorales• Tratamiento hormonal del cáncer• Cisplatino y derivados

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Efectos secundarios de la quimioterapia

• El tratamiento quimioterápico puede deteriorar físicamente a los pacientes con cáncer. Los agentes quimioterápicos destruyen también las células normales sobre todo las que se dividen más rápidamente, por lo que los efectos secundarios están relacionados con estas células que se destruyen. Los efectos secundarios dependen del agente quimioterápico y los más importantes son:

• Alopecia o caída del cabello: Es el efecto secundario más visible debido al cambio de imagen corporal y que más afecta psicológicamente a los enfermos, sobre todo a las mujeres. Sin embargo este depende de la cantidad e intensidad de la dosis y no ocurre en todos los casos. Además entre las 4 y las 6 semanas después de concluir el tratamiento el cabello vuelve a crecer.

• Náuseas y vómitos: Pueden aliviarse con antieméticos como la metoclopramida o mejor con antagonistas de los receptores tipo 3 de la serotonina como dolasetron, granisetron y ondansetron. Algunos estudios y grupos de pacientes manifiestan que el uso de cannabinoides derivados de la marihuana durante la quimioterapia reduce de forma importante las náuseas y los vómitos y que aumenta el apetito.

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Efectos secundarios de la quimioterapia• Diarrea o estreñimiento • Anemia: Debido a la destrucción de la médula ósea, que disminuye el número de

glóbulos rojos al igual que la inmunodepresión y hemorragia. A veces hay que recurrir a la transfusión de sangre o a la administración de eritropoyetina para mitigar la anemia.

• Inmunodepresión : Prácticamente todos los regímenes de quimioterapia pueden provocar una disminución de la efectividad del sistema inmune, como la neutropenia que puede conducir a la infección , a la sepsis y a la muerte si no se detecta y trata a tiempo. La neutropenia se puede solucionar con la administración de [[factor de crecimiento de colonias de granulocitos ]] (G-CSF del inglés granulocyte-colony stimulating factor) como el filgastrim.

• Hemorragia : Debido a la disminución de plaquetas por destrucción de la médula ósea. • Tumores secundarios • Cardiotoxicidad: La quimioterapia aumenta el riesgo de enfermedades cardiovasculares

(ejemplo: adriamicina). • Hepatotoxicidad • Nefrotoxicidad • Síndrome de lisis tumoral: Ocurre con la destrucción por la quimioterapia de las células

malignas de grandes tumores como los linfomas . Este grave y mortal efecto secundario se previene al inicio del tratamiento con diversas medidas terapéuticas.

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Fármaco citostáticoLa mayoría de losantineoplásicos

FÁRMACO CITOTÓXICOO

BIOPELIGROSO

Resto de fármacoscarcinogénicos, mutagénicosy teratogénicos

Fármacos constituidospor agentes infecciososque constituyen un peligroreal o potencial parael ser humanoo medio ambiente

Figura 1. Evolución del concepto de fármaco citostático.

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Definición del cáncer• El cáncer es un conjunto de enfermedades en las cuales el organismo produce

un exceso de células malignas (conocidas como cancerígenas o cancerosas), con crecimiento y división más allá de los límites normales, (invasión del tejido circundante y, a veces, metástasis). La metástasis es la propagación a distancia, por vía fundamentalmente linfática o sanguínea, de las células originarias del cáncer, y el crecimiento de nuevos tumores en los lugares de destino de dicha metástasis. Estas propiedades diferencian a los tumores malignos de los benignos, que son limitados y no invaden ni producen metástasis. Las células normales al sentir el contacto con las células vecinas inhiben la reproducción, pero las células malignas no tienen este freno. La mayoría de los cánceres forman tumores pero algunos no (como la leucemia).

• El cáncer puede afectar a todas las edades, incluso a fetos, pero el riesgo de sufrir los más comunes se incrementa con la edad. El cáncer causa cerca del 13% de todas las muertes. De acuerdo con la Sociedad Americana del Cáncer, 7,6 millones de personas murieron de cáncer en el mundo durante 2007.

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El cáncer es causado por anormalidades en el material genético de las células. Estas anormalidades pueden ser provocadas por agentes carcinógenos, como la radiación (ionizante, ultravioleta, etc), de productos químicos (procedentes de la industria, del humo del tabaco y de la contaminación en general, etc) o de agentes infecciosos. Otras anormalidades genéticas cancerígenas son adquiridas durante la replicación normal del ADN, al no corregirse los errores que se producen durante la misma, o bien son heredadas y, por consiguiente, se presentan en todas las células desde el nacimiento (causando una mayor probabilidad de desencadenar la enfermedad). Existen complejas interacciones entre el material genético y los carcinógenos, un motivo por el que algunos individuos desarrollan cáncer después de la exposición a carcinógenos y otros no. Nuevos aspectos de la genética del cáncer, como la metilación del ADN y los microARNs, están siendo estudiados como importantes factores a tener en cuenta por su implicación

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Tratamiento del cáncer

• El tratamiento del cáncer se fundamenta en tres pilares: cirugía, quimioterapia y radioterapia. Existe un cuarto pilar llamado terapia biológica que incluiría la hormonoterapia, inmunoterapia, y nuevas dianas terapéuticas no citotóxicas. El tratamiento del cáncer es multidisciplinar donde la cooperación entre los distintos profesionales que intervienen (cirujanos, oncólogos médicos y oncólogos radioterápicos), es de máxima importancia para la planificación del mismo; sin olvidar el consentimiento informado del paciente. En todo momento, el apoyo emocional es fundamental y la búsqueda de los posibles detonantes psicoemocionales o psicobiológicos.

• A veces, dada la incapacidad actual de la ciencia para curar los tipos de cáncer más agresivos en estados avanzados de evolución, es preferible renunciar al tratamiento curativo y aplicar un tratamiento paliativo que proporcione el menor grado posible de malestar y conduzca a una muerte digna. En estos casos el apoyo emocional cobra una importancia primordial.

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Fármacos citotóxicos

Se denominan Fármacos citotóxicos a aquellos Fármacos modificadores de la enfermedad, cuyo mecanismo de acción se basa en provocar la muerte celular o impedir la proliferación, de forma selectiva y controlada de las células y mediadores inflamatorios provocando una inmunosupresión selectiva y controlada para evitar que la actividad del proceso reumatológico provoque limitación funcional y así poder evitar el desarrollo de invalideces.

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• Pertenecen a este grupo farmacológico los siguientes: metotrexate azatioprina, ciclofosfamida, clorambucil; fármacos que en la práctica clínica diaria son utilizados en su uso adecuado, siempre controlado y prescrito por un reumatólogo tiene como objetivos:

1. Inducir o mantener la remisión de la enfermedad; 2. Reducir la frecuencia de recaídas o rebrotes en los

diferentes procesos de la entidad; 3. Permitir reducir la administración de corticoides mientras

se continúa manteniendo un adecuado control del proceso.

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El concepto actual de fármaco citotóxico es un términomás amplio que el de fármaco citostático. Los fármacoscitotóxicos son aquellos fármacos que poseencapacidad carcinogénica, mutagénica y/o teratogénica,lo cual implica que su manipulación debe llevarse a cabosiguiendo unas normas estrictas para evitar la contaminacióndel personal manipulador. Otros fármacos quedeben manejarse con precaución debido a su riesgo son sustancias

con fines terapéuticos, constituidos por agentesinfecciosos que constituyen un peligro real o potencialpara el ser humano y medio ambiente) (Figura 1)

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Fármaco citostáticoLa mayoría de losantineoplásicos

FÁRMACO CITOTÓXICOO

BIOPELIGROSO

Resto de fármacoscarcinogénicos, mutagénicosy teratogénicos

Fármacos constituidospor agentes infecciososque constituyen un peligroreal o potencial parael ser humanoo medio ambiente

Figura 1. Evolución del concepto de fármaco citostático.

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En Estados Unidos, la Occupational Safety and Health Administration (OSHA) ha publicado unas normas para el manejo de estos fármacos (1) que vienen a sustituir a las recomendaciones publicadas por la American

Society of Hospital Pharmacist (ASHP) (2) siendo recomendable la preparación centralizada de estos fármacos en las unidades dotadas de la infraestructura necesaria y que generalmente son dependientes de los

servicios de farmacia hospitalaria. Los fármacos considerados citotóxicos deberán de ser manipulados con las precauciones habituales que se emplean para la reconstitución de citostáticos en las unidades centralizadas de los servicios de farmacia. En cuanto a los fármacos biopeligrosos, el único fármaco, registrado en México,que puede calificarse como tal y que se está manejando en hospitales Mexicanos es BCG (Inmunocyst BCG Inmunoterap¨. Laboratorio Inibsa S.A., OncoTice¨. Laboratorio Organon Teknika).

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Su indicación de empleo clínico es el tratamiento, mediante instilación intravesical, del carcinoma superficial de células transicionales y del carcinoma in situ de vejiga. El medicamento contiene una cepa atenuada de Mycobacterium bovis. Es un producto liofilizado obtenido a partir de una suspensión de bacterias viables de la cepa Connaught o Tice (según la presentación comercial) del BacillusCalmette-Gu.rin (BCG) y debe ser considerado, a la hora de su manipulación, como potencialmente infeccioso

(3, 4), lo cual plantea una serie de interrogantes en cuanto a las precauciones necesarias para su correcta manipulación.

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DIN 12980 para citotóxicos

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Guía para el Manejo Seguro de Citostáticos

• La manipulación de fármacos citostáticos constituye una de las actividades que más preocupa a los profesionales del ámbito sanitario, afectando fundamentalmente al profesional de enfermería.

• El propio efecto terapéutico de estos productos y la expansión de su administración, ha generado cierta inquietud entre el personal relacionado directa o indirectamente con su manipulación. Este hecho se ha manifestado en la proliferación de informaciones que, en algunos casos, han sido contradictorias y han conseguido aumentar la confusión.

• El espíritu de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales, que establece como principio fundamental "evitar los riesgos", obliga a todos los responsables de la actividad preventiva en los centros sanitarios a conseguir una exposición nula a los agentes citostáticos.

• Las estrategias preventivas que se han ido desarrollando para el manejo seguro de fármacos citostáticos han avanzado positivamente, quedando pendiente solamente la resolución del problema de la administración de estos fármacos en Atención Primaria ya que, no sólo debe protegerse al personal sanitario sino también al paciente, a los familiares y al medio ambiente.

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EFECTOS SOBRE LA SALUD

Desde el punto de vista laboral y preventivo interesa clasificar los fármacos citostáticos según los efectos sobre la salud de los trabajadores que produce la exposición a estas sustancias, ya que no todos los citostáticos producen los mismos efectos y su peligrosidad varía según el tipo de fármaco. Estos efectos pueden ser locales e inmediatos asociados a exposiciones accidentales, cutáneas o mucosas, o sistémicos o a largo plazo producidos por exposiciones continuas y repetidas a bajas dosis por vía cutánea, mucosa, inhalatoria, etc.

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3.1. EFECTOS LOCALES:

Se producen como consecuencia de vertidos, cortes con material contaminado o accidentes que ponen en contacto la piel o mucosa con el citostático. En función del fármaco utilizado pueden producirse irritación local (citotóxicos irritantes) o ulceración y posterior necrosis en la zona (citotóxicos vesicantes). Otros pueden provocar alergias (citotóxicos alergénicos).

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Vesicantes Irritación local Poco Irritantes Alergénico

Clormetina Dactinomicina Doxorrubicina Epirrubicina Estreptozocina Lomustina Mecloretamina Mitomicina Mitramicin Vimblastina Vincristina Vindesina Vinorelbina Actinomicina D

CarmustinaDacarbacinaMitoxantronaTiotepa

BleomicinaBusulfanCarboplatinoCiclofosfamidaCisplatinoCitarabinaEstramustinaEtoposidoFludarabinaFluoruraciloHidroxiureaIfosfamidaMelfalanMetotrexatoPaclitaxel

Bleomicina CisplatinoCiclofosfamida Doxorubicina Fluoruracilo Metotrexato

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3.2. EFECTOS SISTÉMICOS

• Se producen en un periodo largo de tiempo por exposiciones repetidas a bajas dosis, y por ello es muy difícil demostrar epidemiológicamente la relación causa-efecto entre exposición laboral a estos fármacos y efectos sistémicos. Sin embargo, aunque existen divergencias entre distintos autores por las dificultades que plantea su estudio, se puede considerar que los fármacos citostáticos son potencialmente mutagénicos, teratogénicos y carcinogénicos.

• En lo que se refiere a la producción de efectos sistémicos no todos los citostáticos son igual de agresivos y, según los estudios realizados, los que tienen mayor potencial carcinogénico y teratogénico son los agentes alquilantes y los derivados de la vinca, y los menos agresivos los antimetabolitos (Metotrexate, Citarabina, Fluoruracilo).

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VIAS DE EXPOSICION• Piel y mucosas: La exposición se produce por contacto directo. Las reacciones adversas más

frecuentes son: irritación, dermatitis, etc, aunque también pueden producirse efectos sistémicos. por absorción rápida de algún citostático como la ciclofosfamida.

• - Inhalatoria: A través de los aerosoles que pueden formarse especialmente en la preparación de la dosis. Es quizá la fase que ofrece mayor riesgo, ya que si la técnica de manipulación es incorrecta se originan aerosoles; esto lleva a una contaminación del área de trabajo, alcanzándose concentraciones considerables del medicamento en el ambiente y produciéndose su inhalación inadvertida por parte del manipulador que se verá expuesto a dosis bajas y continuadas.

• Esta situación conlleva la absorción de medicamento en cantidad suficiente como para desencadenar efectos tóxicos de tipo sistémico.

• Los aerosoles se pueden generar durante la preparación, al retirar la aguja de un vial, en la apertura de una ampolla, al llevar a cabo la expulsión de aire de una jeringa o al inutilizar agujas usadas.

• - Oral: Por ingestión de alimentos y bebidas contaminadas con citostáticos en el área de trabajo.• . Parenteral: Por introducción directa del medicamento a través de pinchazos o cortes

producidos por rotura de ampollas.• El personal con mayor riesgo de exposición son los profesionales de enfermería, auxiliares de

enfermería, personal de limpieza y farmacéuticos aunque se considera personal expuesto a todo aquél que interviene en los procesos de preparación, transporte, administración y eliminación de citotóxicos.

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VIGILANCIA DE LA SALUD DEL PERSONAL EXPUESTO.

• Cada trabajador profesionalmente expuesto deberá disponer de un historia de salud laboral, en el que constarán sus antecedente personales y laborales, características del puesto de trabajo, examen médico previo, tiempo en el puesto de trabajo, revisiones periódica exposiciones accidentales, etc.

• Se realizarán revisiones periódicas cada 6 meses. Los exámenes de salud deberán ser específicos para detectar los efectos mutagénicos y carcinogénicos de estos productos (determinación de anomalías cromosómicas, test de micronúcleos, tasa de intercambio de cromátides hermanas, etc.), aunque en la literatura médica no existe acuerdo sobre la fiabilidad real de estos tests y no suelen estar disponibles en la mayoría de los centros sanitarios. Por ello, se utilizan reconocimientos médicos convencionales en los que hay que hacer especial hincapié en buscar signos agudos de toxicidad en piel y mucosas y, a largo plazo, alteración de las células sanguíneas que son las más sensibles a estos medicamentos por su rápida división.

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• Los profesionales expuestos a estos fármacos deben valorar la existencia de síntomas relacionados con la exposición a citostáticos. Suelen ser vagos e inespecificos, por lo que es necesario una interpretación prudente de la presencia de estos síntomas, indagando sobre la posible asociación de su aparición con la exposición. los síntomas más habituales son los siguientes:

• Náuseas. • Cefaleas. • Vómitos. • Aturdimiento. • Vértigo. • Pérdida de cabello. • Malestar general. • Hiperpigmentación cutánea. • Irritación piel y mucosas. • Prurito. • Erupción urticariforme. • En las exploraciones periódicas debe realizarse anamnesis sobre la aparición de estos síntomas y

repetirse la exploración y la analítica.

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ELIMINACION DE RESIDUOS• Los residuos de estos medicamentos y del material que ha estado en contacto con

ellos, se tratarán como material contaminado.• Fuentes de residuos:• - Medicamentos caducados.• - Soluciones preparadas que no se hayan administrado. • - Restos que queden en viales o ampollas.• - Derrames accidentales en la campana de seguridad biológica, durante el transporte

o la administración.• - Materiales utilizados en la preparación y administración, como agujas, jeringas,

ampollas, viales, equipos de administración, batas, guantes, mascarillas, gorros y gafas.

• Los residuos de citotóxicos, se introducirán directamente en contenedores rígidos (de polietileno o poliestireno), de un solo uso, estancos, dotados de cierre hermético y adecuadamente señalizados. El tamaño de los contenedores estará en función del volumen de los residuos (5 l., 10 l., 15 l.). Estos contenedores, para su eliminación, serán introducidos en otros más grandes (30 o 60 l.) de sus mismas características.

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• Para su eliminación, estos contenedores de objetos punzantes y/o cortantes serán introducidos en otros mayores (30 o 60 l.), y de sus mismas características.

• Las soluciones preparadas que no se hayan administrado, deben ser devueltas al Servicio de Farmacia para su reciclaje o desecho.

• Se debe realizar, siempre que sea posible, neutralización previa a la eliminación.• La recogida de los contenedores se realizará con una frecuencia que vendrá

determinada por el número de los mismos, y por el horario de funcionamiento de cada Servicio. Debería intentarse que fuera una vez al día.

• La eliminación extrahospitalaria de resíduos requiere el transporte, por una empresa autorizada para ello, de los contenedores rígidos adecuadamente identificados, y su posterior tratamiento que consiste en la incineración. Este proceso debe realizarse en incineradores especiales que alcancen temperaturas de 1000º C dotados de filtros de alta seguridad que impidan que los vapores que se producen durante la incineración contaminen el medio ambiente.

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• Actuación frente a una contaminación del personal expuesto:• En caso de contacto entre el manipulador y el medicamento, la

norma general, es lavar de forma intensa la zona durante diez o quince minutos.

• Si el contacto se produce con los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante durante quince minutos y consultar con el oftalmólogo.

• Deberá disponerse de una toma de agua (idealmente una fuente lava-ojos), para el lavado en caso de contaminación cutáneo mucosa.

• Si se contaminan los guantes o la ropa protectora, se desecharán inmediatamente, y se lavará profundamente la zona afectada.

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MUCHAS GRACIAS PORSU ATENCIÓN