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Farmacovigilancia en Clínica: Relevancia en el seguimiento de AM
hospitalizados
Leonardo Arriagada R.Farmacéutico Clínico Geriatría
“Jornadas de Salud de las Personas Mayores 2014: Geriatria Hospitalaria “
Utilización de medicamentos
Primun non nocere !!
Primun non nocere…
No se desea el mal resultado, la intención no es causar mal alguno.
El buen resultado no debe ser consecuencia del mal, es decir, no se usa un mal como medio para obtener el fin bueno, sino que aquel es un hecho colateral.
Lo bueno tiene que ser proporcionado, es decir, en el resultado final, el bien obtenido debe superar al mal accidental.
Qué es una RAM
La OMS las define como cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico, el tratamiento o para la restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas.
Qué es la Farmacovigilancia
La OMS la define como la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos
Sistemas centrados en el medicamento Sistemas centrados en el paciente
Farmacovigilanca intensiva
Etapas del desarrollo de fármacos
Farmacovigilancia intensivaPor qué en personas mayores ?
Clasificación clínica de las RAMs
Tipo A
Tipo B
Tipos C, D, E, F
Factores de riesgo de RAMs
Historia previa de
RAM
Edades extremas
Patología hepática,
renal, cardiaca
Polifarmacia Dosis
Pacientes AM en mayor riesgo
9.148 ingresos en 22 Serv Med Interna y 19 de Geriatría obervados durante 2 meses
67,1 ± 0.17 años
Estadía hospitalaria 18,1 ± 0,19 días
5,10 ± 0,03 medicamentos por paciente
Incidencia de RAM probable/definitivas 5,8% (532)
Regresión logística multivariada
Factores de riesgos de RAMs
≥ 4 medicamentos (OR 2,94 CI 2.38-3.62)
≥ 14 días de estadía (OR 2,82 CI 2.26-3.52)
≥ 5 problemas médicos activos (OR 1,78 CI 1,29-2,45)
Bebedor alcohol (OR 1,28 CI 1,03-1.58)
JAGS 1991 Nov;39(11):1093-9.
RAM v/s Número de fármacos
Como se manifiestan las RAM en las personas mayores
RAM-PMPI
Los medicamentos cuyo riesgo exceden a las
expectativas de beneficio clínico cuando son
administrados a un anciano y que puede ser
reemplazado por otras alternativas mejor toleradas
RAM- PMPI
La escala de riesgo anticolinérgico se asocia negativamente con Barthel y es un buen predictor de mortalidad intrahospitalaria en AM hospitalizados con hiponatremia.
Lowry E at al. J Am Med Dir Assoc 2011
Significativo aumento de fracturas en usuarios de ansiolíticos e hipnóticos. Ray WA, et al N Engl J Med 1987
AM 60-79 años, usuarios de cualquier antidepresivo OR 2.02 de caer (95% 1.58-2.59)
Lawlor DA, et al. BMJ 2003
Exposición intermitente a PMPI mayor riesgo de muerte (OR, 1.89; p <0,001), comparado con quienes no se expusieron
Denys T Lau Arch Intern Med 2005
Qué evaluar del tratamiento?
1. Existen potenciales efectos deletéreos?
1. Evaluación farmacocinética (Ej Riesgo de acumulación?)
2. Evaluación farmacodinámica (Ej. Se une a rp muscarínicos?)
2. Existe experiencia de uso en ancianos?
3. Cuál es la mejor conveniencia para el paciente?
Qué evaluar del tratamiento?
Evaluar las comorbilidades, fragilidad y estatus cognitivo. Monitorizar el efecto de los medicamentos. Reconocer y buscar signos y síntomas sugerentes de RAM. Evaluar necesidad de modifcar tto. de acuerdo al estado clínico. Minimizar al máximo posible el número de fármacos. Adaptar el tratamiento al paciente. Reconocer la automedicación e incumplimiento.
Cómo estratificar a los pacientes según el riesgo
Petrovic et al, Drugs Aging 2012Graziano et al, Arch Intern Med. 2010
Qué medicamentos vigilar
STOPP/START (Screening Tool of Older Person s s potentiallity inappropriate Prescription)/ ′Screening Tool to Alert doctors to Right Treatment)
Criterios de Beers PAI (Precribing appropriateness Index) IPET (Improved Prescribing in the Elderly Tools) Criterios de Zhan Consenso de panel expertos Francés NORGEP (Norwegain General Practice) MAI (Medication Appropriateness Index) AOU (Assesment of Underutilization of medication tool)
PMPI en 6 ciudades Europeas
Eur J Clin Pharmacol (2011) 67:1175–1188
Medicamentos con evidencia como riesgosos en personas mayores
Benzodiazepinas Antidepresivos tricíclicos Bloqueadores H1 y H2 Relajantes musculares Antiespasmódicos Fluoxetina
Acenocumarol Digoxina
Amidoarona Anticonvulsivantes Evitar Omeprazol Antidepresivos con actividad Ach
PMPI al alta
Marun et al, The Ann Pharmacother, Feb Vol 43,2009
Steiman et al, JAGS,2011
Ciclo de monitorización
Reflexión final
Es imperioso sistematizar en nuestra atención
habitual de las personas mayores hospitalizadas, la
evaluación y el seguimiento farmacoterapéutico en
pro de su seguridad.
Farmacovigilancia en Clínica: Relevancia en el seguimiento de AM
hospitalizados
Leonardo Arriagada R.Farmacéutico Clínico Geriatría
“Jornadas de Salud de las Personas Mayores 2014: Geriatria Hospitalaria “