Federación Empresarial de la Industria Química Española Implicaciones de REACH en la prevención de riesgos laborales PREVEXPO 2008 Francisco Pérez García

Federación Empresarial de la Industria Química Española

Implicaciones de REACH en la prevención de riesgos

laborales

PREVEXPO 2008

Francisco Pérez GarcíaHuelva, 25 de septiembre de 2008

• Razones de REACH• Elementos fundamentales para proteger la

Seguridad y la Salud de los trabajadores.– Informe de Seguridad Química– Fichas de Datos de Seguridad

• Posición Común FEIQUE / Sindicatos

¿DE QUÉ VAMOS A HABLAR?

• Anterior sistema de gestión de sustancias químicas ineficaz

• Dificultad en la identificación y gestión de riesgos

• Falta de información sobre la mayoría de las sustancias químicas en el mercado

• Falta de incentivos para la innovación • Falta de confianza en sustancias químicas

¿POR QUÉ REACH?

• Mejorar la protección de la salud humana y del medio ambiente frente a los riesgos que puedan presentar las sustancias químicas

• Fomentar el desarrollo de métodos alternativos sin animales para evaluar los riesgos que plantean las sustancias

• Fomentar la competitividad y la innovación de la industria química en la Unión Europea

• Garantizar la libre circulación de sustancias químicas en el mercado interior de la Unión Europea

OBJETIVOS DE REACH

Clasificación y Etiquetado (aprox. 7000 en 30 años)

Notificación de nuevas sustancias (aprox. 3700 en 20 años)

Reglamento de Sustancias Existentes (aprox. 100 Evaluaciones de Riesgo en 15 años)

¿QUÉ SE HA HECHO HASTA AHORA?

– Evaluar (incluyendo la generación de datos)– Documentar (Informe de Seguridad Química)– Registrar (junto con otros productores, importadores y usuarios

intermedios)– Comunicar (vía FDS)

30.000 sustancias en 11 años

Es decir, un gran desafío para la Es decir, un gran desafío para la Industria QuímicaIndustria Química

¿QUÉ PROPONE REACH?

Desde el libro Blanco (Feb. 2001) hasta la aprobación final (Dic. 2006) la Industria Química ha apoyado los objetivos fundamentales de la reforma:– Garantizar un elevado nivel de protección de la

salud y el medio ambiente– Asegurar la competitividad de la industria

Europea

ACTIVIDADES PREVIAS (1)

Por ello:– Se aceptó la inversión de la carga de la prueba: hasta

entonces los Estados miembros eran los responsables de evaluar los riesgos de las sustancias existentes y ahora es la industria

– Se aceptó el desafío que supone registrar 30000 sustancias en 11 años, frente al ritmo anterior (100 en quince años)


También:– Se trató de conseguir un Reglamento aplicable:

• A pesar de estos esfuerzos: 250 páginas, texto confuso, aspectos pendientes, etc

– Se trató de conseguir un Reglamento menos “caro”:

• Facilidades para PYME´s• Facilidades para Usuarios Intermedios






“La parte empresarial concederá a los trabajadores y a sus representantes acceso a la información suministrada en virtud de

los artículos 31 (FDS) y 32 (otra información en ausencia de FDS) y que esté

relacionada con las sustancias o preparados que usan o a los que pueden verse

expuestos en el transcurso de su trabajo”.

REACH, Art. 35 Acceso de los trabajadores a la información

Registro

Informe técnico de registro:•Fabricación y uso de la sustancia•Clasificación y Etiquetado•Guía sobre el uso seguro de la sustancia•Resúmenes de los ensayos-propied. de la sust.•Propuestas de ensayos (según el caso)•Exposición

Informe de Seguridad Química:•Evaluación del Peligro y PBT

Informe de Seguridad Química:•Evaluación de Exposición

•Escenarios de Exposición•Estimación de la Exposición

•Caracterización del Riesgo

Información: disponible requerida/necesaria•Recopilar la información disponible•Considerar la necesaria•Identificar la información que falta•Obtener nueva información/propuesta de ensayo

Evaluación del PeligroEvaluación de Exposición

Documentar en Informe de Registro

y FDS

¿Peligroso o PBT?

Comunicar el EE en la eFDS

Documentar en el ISQ/CSR

No

NoSI

SICaracterización del riesgo

¿Riesgo controlado?

• Introducción– Objeto– Definiciones– Alcance y bases

• Evaluación de la Seguridad Química– Valoración del peligro para la salud humana– Valoración del peligro físico-químico– Valoración del peligro para el medio ambiente– Valoración PBT, mP y mB– Evaluación de la exposición– Caracterización del riesgo

• Modelo de Informe de Seguridad Química (ISQ)

INFORME DE SEGURIDAD QUÍMICA

Afecta a todas las sustancias supeditadas a registro, fabricadas ó importadas en cantidad igual o superior a 10 t/año por solicitante de registro. (Art.14.1)

Información para la evaluación de la sustanciaComo información se utilizará la que figure en la documentación técnica sobre la sustancia

tanto del fabricante/importador como de otras fuentes disponibles así como en otras posibles evaluaciones realizadas en el marco de la normativa comunitaria.

Evaluación de la Seguridad Química Basada en los efectos negativos por la exposición a la sustancia en el ser humano

o el medio ambiente considerando las medidas y condiciones fijadas.

Realizada por personas competentes, con experiencia y formación específica actualizada.

Se podrá utilizar una misma evaluación de la seguridad para sustancias pertenecientes a un grupo o “categoría” con la justificación correspondiente

ALCANCE Y BASES

Declaraciones del fabricante/importador en el Informe de Seguridad Química (ISQ)

Ha aplicado las medidas de gestión de riesgos para los escenarios de exposición de sus propios usos.

Se han comunicado los escenarios de exposición para los usos identificados a los usuarios intermedios y distribuidores en las Fichas de Seguridad.

ALCANCE Y BASES (2)

Etapas de la evaluacióno Valoración del peligro para la salud humana

o Valoración del peligro físicoquímico

o Valoración del peligro para el medio ambiente

o Valoración de PBT (Persistente, Bioacumulable y Tóxica) y mPmB (muy Persistente y muy Bioacumulable)

Si como resultado de la evaluación el fabricante/importador concluye que la sustancia/preparado cumple los criterios para ser calificado como peligroso (Directiva 67/548/CEE para sustancias y 1999/45/CE para preparados) o es PBT ó mPmB la evaluación de la seguridad química también incluirá:

o Evaluación de la exposición

1. Elaboración de uno o varios escenarios de exposición o especificación de categorías de uso y exposición relevantes.

2. Cálculo de la exposición

o Caracterización del riesgo

EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD QUÍMICA (1)

• Etapas• Evaluación de información no relativa a la

especie humana• Evaluación de información relativa a la

especie humana• Determinar Clasificación y etiquetado• Identificar los “niveles sin efecto obtenido”

ó DNEL (Derived No-Effect Level)

VALORACIÓN DEL PELIGRO PARA LA SALUD HUMANA

• Se pueden dar tres situaciones:• VLA obligatorio europeo• VLA indicativo europeo sin valor nacional• VLA nacional “obligatorio”

En los dos últimos casos se puede utilizar VLA=DNEL si las condiciones son las que prevé el VLA.

En caso contrario habrá que deducir un valor DNEL de acuerdo con esas condiciones

VLA Y DNEL

• Las fichas de datos de seguridad (FDS) son y serán el elemento fundamental de información sobre una sustancia o un preparado para proteger la seguridad y la salud de los trabajadores.

• La FDS sólo se dirige a los usuarios profesionales.

• Pueden solicitarla otros usuarios

FDS

• Las FDS tienen un formato similar al actual (16 campos)

• NOVEDAD FUNDAMENTAL:– Incorporan escenarios de exposición– Estos escenarios son un elemento clave para

información y formación

• Ahora las conocemos como:

Fichas Extendidas de Datos de Seguridad

“eFDS”

FDS (2)

Artículo 3.37: “el conjunto de condiciones, incluidas las condiciones de funcionamiento y las medidas de gestión del riesgo, que describen el modo en que la sustancia se fabrica o se utiliza durante su ciclo de vida, así como el modo en que el fabricante o importador controla, o recomienda a los usuarios intermedios que controlen, la exposición de la población y del medio ambiente. Dichos escenarios de exposición podrán referirse a un proceso o uso específico o a varios procesos o usos, según proceda”.

Escenarios de exposición

• Título y Actividades– Título breve del escenario de exposición– Procesos y actividades que abarca

• Condiciones de operación– Duración y frecuencia del uso– Forma física de la sustancia o preparado– Concentración de la sustancia en el preparado o artículo– Cantidad usada/tiempo/actividad– Otra información relevante sobre las condiciones de uso

• Medidas de Gestión del Riesgo– Gestión del riesgo para salud humana (trabajadores, consumidores)– Medidas de gestión del riesgo para el medioambiente– Medidas de gestión del residuo

• Información sobre estimación de la exposición – Predicción de la Exposición y Referencia a la fuente– Guía para Usuarios Intermedios para comprobar si utiliza el Escenario de Exposición previsto.

FORMATO ESTÁNDAR DE UN ESCENARIO DE EXPOSICIÓN

• Se trata de encontrar un método que sistematice la información para los usuarios de manera que sea más fácil comparar diferentes escenarios.

• La guía de la ECHA describe cuatro elementos:– SECTOR DE USO– CATEGORÍA DE SUSTANCIA– CATEGORÍA DE PROCESO– CATEGORÍA DE ARTÍCULO

SISTEMA DE DESCRIPTORES DE USO

Breve descripción

general del uso

Sistema de Descriptores de Uso

Titulo corto para el Escenario de

Exposición

SUSTANCIA A

Industria manufacturera

Dominio público

Revestimientospinturas

En cabina Con brocha

Artículos de construcción





Perfil de las empresassegún número de empleados – 2007 (2006)

Menos de 10 asalariados

De 10 a 19 asalariados






1.000 o más asalariados

TOTAL

Intervalos de Empleo Nº de Empresas % del Total

(2.025)

(548)

(565)

(219)

(136)

(110)

(36)

(10)

(3.649*)

54,9 %

15,6 %

15,5 %

6,2 %

3,5 %

3,1 %

1,0 %

0,2 %

100 %

*No se incluyen las empresas sin asalariados, que ascienden a 919 (904)

1.983

565

560

225

125

112

36

8

3.614*

La industria Química EspañolaEstructura del Sector

CONOCIMIENTO DE LAS EMPRESAS

TAMAÑO

PROD. DE SUSTANCIAS

PROD. DE PREPARADOS

USUARIO

INTERM.

Grande XXX XX X

Mediana XX XX X

Pequeña X X 0

• El 2 de junio, en el ámbito del Observatorio del Convenio, se firmó un documento de Posición Común con los Sindicatos cuyos compromisos principales son:– SEGURIDAD Y SALUD DE LOS TRABAJADORES

• Información• Formación• Integración en el Plan de Prevención

– COMPETITIVIDAD– SUSTITUCIÓN– TRANSPARENCIA E INNOVACIÓN– CONTROL E IMPACTO DEL CUMPLIMIENTO DE

REACH

POSICIÓN COMÚN CON SINDICATOS

Guías de la ECHAGuías para la Industria. http://reach.jrc.it/guidance_en/htm

Navigator: identifica las obligaciones bajo REACH.http://reach.jrc.it/navigator_en.htm

REACH-IT: sistema informático para la comunicación y procedimientos del Reglamento.

http://ecb.jrc.it/reach-it_informatics/IUCLID 5: herramienta informática obligatoria para realizar el registro. Base de datos gratuita.

http://iuclid.euESIS: búsqueda de información de sustancias por sus identificadores (listas europeas).

http://ecb.jrc.it/esis/

HERRAMIENTAS Y AYUDAS (1)

ECHA: portal web de la Agencia para comunicaciones y procedimientos. Guías técnicas finalizadas.

http://echa.europa.euPIR: portal de información de España. Servicio de consultas.

http://www.reach-pir.esDelicious: listado de enlaces de interés elaborado por FEIQUE:

http://del.icio.us/feique_reachREACH integra: Empresa de servicios integrales para REACH. Diagnóstico gratuito.

http://www.reachintegra.comHablando de REACH: Blog español de aire distendido sobre REACH y su implementación. http://anta-reach.blogspot.com

HERRAMIENTAS Y AYUDAS (2)

http://del.icio.us/feique_reach

Federación Empresarial de la Industria Química Española

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN

Y…¡BUENA SUERTE!

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