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FORMAS FARMACEUTICAS ESTEacuteRILES

MEZCLAS INTRAVENOSASPREPARADOS CITOSTAacuteTICOS

NUTRICIOacuteN PARENTERAL

Alejandra Valencia Angely Bayer Arley Herrera Jennifer Bernal y July Andrea Plaza

Farmacia Hospitalaria

Contenido Temaacutetico

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

Preparados Parenterales

Preparados Citostaacuteticos

Antecedentes y Definicioacuten Preparaciones Esteacuteriles

Mezclas Esteacuteriles Intravenosas

Marco Legal de las Preparaciones Esteacuteriles

Entre el 2001 y 2002 en Carolina del norte y California algunos pacientes fallecieron por meningitis debido a un hongo que creciacutea solo en e suelo y que contaminoacute las

preparaciones de corticosteroides que fueron inyectadas viacutea intra-espinal

Preparaciones Esteacuteriles - Antecedentes

Esto encendioacute las alarmas de la FDA y se empezaron a tomar medidas para regular estos establecimientos dedicados a le mezcla y preparacioacuten de productos que debiacutean cumplir con condiciones estrictas de seguridad para garantizar la vida de los pacientes

FORMAS FARMACEUacuteTICAS ESTERILES DEFINICIOacuteN Aquellos Preparados que estaacuten exentos de

contaminantes bacterianos debido a que estos son disentildeados para ser introducidos al interior del organismo a traveacutes de la viacutea parenteral o van a estar en contacto directo con mucosas

Propoacutesito Prevenir el dantildeo a los pacientes que podriacutea ocurrir a partir de la contaminacioacuten microbiana excesivas endotoxinas errores en el contenido oacute en la concentracioacuten de los ingredientes de preparaciones de medicamentos esteacuteriles (inyectables)

Farmacia Hospitalaria

FORMAS FARMACEUacuteTICAS ESTERILES Pueden agruparse en

Esteacuteriles Liacutequidos -Inyectables de Pntildeo Vol (hasta 100 ml) Ampollas Viales-Inyectables de Gra Vol (Mas 100 ml) Sueros Polvos Esteacuteriles Para reconstituir Antibioacuteticos Unguumlentos Esteacuteriles Oftaacutelmicos Gotas EsteacuterilesOftaacutelmicos Sistemas TerapeacuteuticosDispos Intrauterinos ndash Oculares- Implantes

Farmacia Hospitalaria

Elaboracioacuten de nutriciones parenterales adecuacioacuten y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos de administracioacuten parenteral mezcla de medicamentos oncoloacutegicos radio-faacutermacos helliphellip

ARTIacuteCULO 8deg- Normas de procedimientos Los servicios farmaceacuteuticos hellip autorizados para realizar uno o varios procesos de elaboracioacuten transformacioacuten adecuacioacuten o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos deberaacuten contar con protocolos para

MINISTERIO DE LA PROTECCIOacuteN SOCIAL

DECRETO 2200

MARCO LEGAL PREPARACIONES ESTEacuteRILES

Farmacia Hospitalaria

Contenido Temaacutetico

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

Preparados Parenterales

Preparados Citostaacuteticos

Antecedentes y Definicioacuten Preparaciones Esteacuteriles

Mezclas Esteacuteriles Intravenosas

Marco Legal de las Preparaciones Esteacuteriles

Entre el 2001 y 2002 en Carolina del norte y California algunos pacientes fallecieron por meningitis debido a un hongo que creciacutea solo en e suelo y que contaminoacute las

preparaciones de corticosteroides que fueron inyectadas viacutea intra-espinal

Preparaciones Esteacuteriles - Antecedentes

Esto encendioacute las alarmas de la FDA y se empezaron a tomar medidas para regular estos establecimientos dedicados a le mezcla y preparacioacuten de productos que debiacutean cumplir con condiciones estrictas de seguridad para garantizar la vida de los pacientes

FORMAS FARMACEUacuteTICAS ESTERILES DEFINICIOacuteN Aquellos Preparados que estaacuten exentos de

contaminantes bacterianos debido a que estos son disentildeados para ser introducidos al interior del organismo a traveacutes de la viacutea parenteral o van a estar en contacto directo con mucosas

Propoacutesito Prevenir el dantildeo a los pacientes que podriacutea ocurrir a partir de la contaminacioacuten microbiana excesivas endotoxinas errores en el contenido oacute en la concentracioacuten de los ingredientes de preparaciones de medicamentos esteacuteriles (inyectables)

Farmacia Hospitalaria

FORMAS FARMACEUacuteTICAS ESTERILES Pueden agruparse en

Esteacuteriles Liacutequidos -Inyectables de Pntildeo Vol (hasta 100 ml) Ampollas Viales-Inyectables de Gra Vol (Mas 100 ml) Sueros Polvos Esteacuteriles Para reconstituir Antibioacuteticos Unguumlentos Esteacuteriles Oftaacutelmicos Gotas EsteacuterilesOftaacutelmicos Sistemas TerapeacuteuticosDispos Intrauterinos ndash Oculares- Implantes

Farmacia Hospitalaria

Elaboracioacuten de nutriciones parenterales adecuacioacuten y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos de administracioacuten parenteral mezcla de medicamentos oncoloacutegicos radio-faacutermacos helliphellip

ARTIacuteCULO 8deg- Normas de procedimientos Los servicios farmaceacuteuticos hellip autorizados para realizar uno o varios procesos de elaboracioacuten transformacioacuten adecuacioacuten o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos deberaacuten contar con protocolos para

MINISTERIO DE LA PROTECCIOacuteN SOCIAL

DECRETO 2200

MARCO LEGAL PREPARACIONES ESTEacuteRILES

Entre el 2001 y 2002 en Carolina del norte y California algunos pacientes fallecieron por meningitis debido a un hongo que creciacutea solo en e suelo y que contaminoacute las

preparaciones de corticosteroides que fueron inyectadas viacutea intra-espinal

Preparaciones Esteacuteriles - Antecedentes

Esto encendioacute las alarmas de la FDA y se empezaron a tomar medidas para regular estos establecimientos dedicados a le mezcla y preparacioacuten de productos que debiacutean cumplir con condiciones estrictas de seguridad para garantizar la vida de los pacientes

FORMAS FARMACEUacuteTICAS ESTERILES DEFINICIOacuteN Aquellos Preparados que estaacuten exentos de

contaminantes bacterianos debido a que estos son disentildeados para ser introducidos al interior del organismo a traveacutes de la viacutea parenteral o van a estar en contacto directo con mucosas

Propoacutesito Prevenir el dantildeo a los pacientes que podriacutea ocurrir a partir de la contaminacioacuten microbiana excesivas endotoxinas errores en el contenido oacute en la concentracioacuten de los ingredientes de preparaciones de medicamentos esteacuteriles (inyectables)

Farmacia Hospitalaria

FORMAS FARMACEUacuteTICAS ESTERILES Pueden agruparse en

Esteacuteriles Liacutequidos -Inyectables de Pntildeo Vol (hasta 100 ml) Ampollas Viales-Inyectables de Gra Vol (Mas 100 ml) Sueros Polvos Esteacuteriles Para reconstituir Antibioacuteticos Unguumlentos Esteacuteriles Oftaacutelmicos Gotas EsteacuterilesOftaacutelmicos Sistemas TerapeacuteuticosDispos Intrauterinos ndash Oculares- Implantes

Farmacia Hospitalaria

Elaboracioacuten de nutriciones parenterales adecuacioacuten y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos de administracioacuten parenteral mezcla de medicamentos oncoloacutegicos radio-faacutermacos helliphellip

ARTIacuteCULO 8deg- Normas de procedimientos Los servicios farmaceacuteuticos hellip autorizados para realizar uno o varios procesos de elaboracioacuten transformacioacuten adecuacioacuten o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos deberaacuten contar con protocolos para

MINISTERIO DE LA PROTECCIOacuteN SOCIAL

DECRETO 2200

MARCO LEGAL PREPARACIONES ESTEacuteRILES

FORMAS FARMACEUacuteTICAS ESTERILES DEFINICIOacuteN Aquellos Preparados que estaacuten exentos de

contaminantes bacterianos debido a que estos son disentildeados para ser introducidos al interior del organismo a traveacutes de la viacutea parenteral o van a estar en contacto directo con mucosas

Propoacutesito Prevenir el dantildeo a los pacientes que podriacutea ocurrir a partir de la contaminacioacuten microbiana excesivas endotoxinas errores en el contenido oacute en la concentracioacuten de los ingredientes de preparaciones de medicamentos esteacuteriles (inyectables)

Farmacia Hospitalaria

FORMAS FARMACEUacuteTICAS ESTERILES Pueden agruparse en

Esteacuteriles Liacutequidos -Inyectables de Pntildeo Vol (hasta 100 ml) Ampollas Viales-Inyectables de Gra Vol (Mas 100 ml) Sueros Polvos Esteacuteriles Para reconstituir Antibioacuteticos Unguumlentos Esteacuteriles Oftaacutelmicos Gotas EsteacuterilesOftaacutelmicos Sistemas TerapeacuteuticosDispos Intrauterinos ndash Oculares- Implantes

Farmacia Hospitalaria

Elaboracioacuten de nutriciones parenterales adecuacioacuten y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos de administracioacuten parenteral mezcla de medicamentos oncoloacutegicos radio-faacutermacos helliphellip

ARTIacuteCULO 8deg- Normas de procedimientos Los servicios farmaceacuteuticos hellip autorizados para realizar uno o varios procesos de elaboracioacuten transformacioacuten adecuacioacuten o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos deberaacuten contar con protocolos para

MINISTERIO DE LA PROTECCIOacuteN SOCIAL

DECRETO 2200

MARCO LEGAL PREPARACIONES ESTEacuteRILES

FORMAS FARMACEUacuteTICAS ESTERILES Pueden agruparse en

Esteacuteriles Liacutequidos -Inyectables de Pntildeo Vol (hasta 100 ml) Ampollas Viales-Inyectables de Gra Vol (Mas 100 ml) Sueros Polvos Esteacuteriles Para reconstituir Antibioacuteticos Unguumlentos Esteacuteriles Oftaacutelmicos Gotas EsteacuterilesOftaacutelmicos Sistemas TerapeacuteuticosDispos Intrauterinos ndash Oculares- Implantes

Farmacia Hospitalaria

Elaboracioacuten de nutriciones parenterales adecuacioacuten y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos de administracioacuten parenteral mezcla de medicamentos oncoloacutegicos radio-faacutermacos helliphellip

ARTIacuteCULO 8deg- Normas de procedimientos Los servicios farmaceacuteuticos hellip autorizados para realizar uno o varios procesos de elaboracioacuten transformacioacuten adecuacioacuten o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos deberaacuten contar con protocolos para

MINISTERIO DE LA PROTECCIOacuteN SOCIAL

DECRETO 2200

MARCO LEGAL PREPARACIONES ESTEacuteRILES

Elaboracioacuten de nutriciones parenterales adecuacioacuten y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos de administracioacuten parenteral mezcla de medicamentos oncoloacutegicos radio-faacutermacos helliphellip

ARTIacuteCULO 8deg- Normas de procedimientos Los servicios farmaceacuteuticos hellip autorizados para realizar uno o varios procesos de elaboracioacuten transformacioacuten adecuacioacuten o ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos deberaacuten contar con protocolos para

MINISTERIO DE LA PROTECCIOacuteN SOCIAL

DECRETO 2200

MARCO LEGAL PREPARACIONES ESTEacuteRILES

Decreto 2200 - Artiacuteculo 8deg

Interpretacioacuten de la orden meacutedica y caacutelculo de cantidadesLimpieza y desinfeccioacuten de aacutereas Desinfeccioacuten personal Ingreso a las aacutereas Contaminacioacuten accidental Mantenimiento de equipos Recepcioacuten almacenamiento re-envase y distribucioacuten de materialesManejo de residuos

Preparaciones Esteacuteriles ndash Marco legal

Certificado de Cumplimiento de Buenas Praacutecticas de Elaboracioacuten otorgado por el INVIMA Faculta los Servicios Farmaceacuteuticos para realizar la actividad yo proceso autorizado

preparaciones magistralespreparaciones esteacuterilesreempaque y reenvase de medicamentos

dentro del Sistema de Distribucioacuten de Medicamentos en Dosis Unitaria

MINISTERIO DE LA PROTECCIOacuteN SOCIAL

RESOLUCION 1403

A partir del 1 de enero de 2009 las IPS que no hayan obtenido el Certificado de Cumplimiento de Buenas Praacutecticas de Elaboracioacuten expedido por el INVIMA yo que no hayan implementado el Sistema de Distribucioacuten de Medicamentos en Dosis Unitaria seraacuten objeto de la aplicacioacuten del reacutegimen de control y vigilancia sanitaria y de las sanciones correspondientes

Resolucioacuten 1403 - Artiacuteculo 23 -3

Marco legal Preparaciones Esteacuteriles

Por la cual se adopta el instrumento de verificacioacuten de cumplimiento de Buenas Praacutecticas de Elaboracioacuten

Mezclas de nutricioacuten parenteralMezclas yo adecuacioacuten y ajuste de

concentraciones de medicamentos oncoloacutegicos y demaacutes medicamentos para cumplir con las dosis prescritas y

preparaciones extemporaacuteneas

MINISTERIO DE LA PROTECCIOacuteN SOCIAL

RESOLUCION 444_2008

TIPOS DE MEZCLAS ESTEacuteRILES

CITOSTATICOS P ESTERILES

Farmacia Hospitalaria

MEZCLASINTRAVENOSAS

PARENTERALES

MEZCLAS ESTERILES INTRAVENOSASLa administracioacuten de medicamentos por viacutea IV conlleva con frecuencia una manipulacioacuten previa

Se deben garantizar las condiciones idoacuteneas No solo desde la preparacioacuten hasta la administracioacuten sino el mantenimiento de las condiciones de estabilidad compatibilidad y esterilidad

Las mezclas IV deben ser terapeacuteutica y farmaceacuteuticamente apropiadas para el paciente

Con este objetivo se han desarrollado las Unidades Centralizadas de Mezclas IV oacute Centros de Mezclas como un aacuterea dedicada a la preparacioacuten control dispensacioacuten e informacioacuten sobre terapeacuteutica de administracioacuten parenteral

Por su importancia en un Centro de Mezclas el enfoque en las mezclas IV incluye agentes citotoacutexicos y Nutricioacuten Parenteral

MEZCLAS ESTERILES INTRAVENOSAS

El procedimiento para mezclas intravenosas exige

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

Como las mezclas intravenosas deben ser terapeacuteutica y farmaceacuteuticamente apropiadas para el paciente se han desarrollado en los Servicios de Farmacia unidades centralizadas de mezclas intravenosas La UMIV se considera como un aacuterea diferenciada dedicada a la preparacioacuten control dispensacioacuten e informacioacuten sobre terapeacuteutica de administracioacuten intravenosa o parenteral

UMIV UMIV ESTRUCTURA FIacuteSICA

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

UMIV EQUIPAMIENTO

Respecto al equipamiento teacutecnico con que debe contar la unidad ademaacutes de las cabinas de flujo laminar este debe incluirndash Un frigoriacuteficocongelador dotado de temperatura maacutexima y miacutenima para almacenar termolaacutebiles asiacute como para la conservacioacuten de las mezclas preparadas que asiacute lo requieran hasta su dispensacioacutenndash Sistemas de autollenadondash Visor de partiacuteculasndash pHmetrondash Balanza de precisioacutenndash Bantildeo de agua con termostatondash Selladorandash Equipos de filtracioacuten esterilizantendash Equipo para cerrar ampollas y capsular vialesndash Autoclavendash Dosificadores de liacutequidosndash Estufandash Placas de Petrindash Sistemas de lavado de material adecuado

UMIV DOCUMENTACIOacuteN

-Elaborados fechados y firmados por el farmaceacuteutico -Archivados y conservados al menos 3 antildeos-La documentacioacuten de la UMIV estaraacute constituida por

ndash Manual de procedimientos de trabajo en la UMIVndash Tratamiento de desechos y derramesndash Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibracioacuten del material y los equiposndash Guiacutea de manipulacioacuten de citostaacuteticosndash Tratamiento de extravasaciones de citostaacuteticosndash Documentacioacuten relativa a la elaboracioacuten de MIV guiacutea y procedimiento normalizado de elaboracioacuten y control de cada tipo de MIV Esto incluye la identificacioacuten de la mezcla con sus componentes meacutetodo de elaboracioacuten material de acondicionamiento viacutea y condiciones de administracioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad

wwwthemegallerycom

1

Prescripcioacuten meacutedica recepcioacuten

y validacioacutenSeleccioacuten de la solucioacuten

intravenosaconcentracioacuten final del aditivo

compatibilidad estabilidad adecuacioacuten de la posologiacutea y el

volumen prescrito a las caracteriacutesticas del paciente

condiciones de administracioacuten y duracioacuten del tratamiento

2

Transcripcioacuten y programacioacutenUna vez validada la

prescripcioacuten meacutedica el siguiente

paso es el registro transcripcioacuten de la misma y

programacioacuten de los tratamientos mediante la

ayudade sistemas informaacuteticos

3

Elaboracioacuten de MIV

-Personal-Atuendo protector

-Manipulacioacuten

UMIV PROCESOS

UMIV PROCESOS

UMIV Procesos

UMIV Garantiacutea y Cumplimiento

Recurso Humano1

Elaboracioacuten de la MIV6

Recepcioacuten Prescripcioacuten 3 Revisioacuten Farmaceacuteutico DU

4

Caacutelculos y Etiquetas5

Recurso Financiero2

Acondicionamiento Distribucioacuten y Conservacioacuten

7Control Bioloacutegico8

Limpieza9 Control de Calidad10

UMIV VENTAJAS

Las principales ventajas que se obtienen centralizando la preparacioacuten de MIV en los Servicios de Farmacia son ndash De tipo teacutecnico aportando una mayor garantiacutea de estabilidad fiacutesico-quiacutemica asepsia condiciones de administracioacuten conservacioacuten y caducidad asiacute como una reduccioacuten en el riesgo de errores de medicacioacuten y en la prevencioacuten y correccioacuten de problemas relacionados con los medicamentos -De tipo asistencial la normalizacioacuten de la preparacioacuten de MIV conlleva un menor riesgo de aparicioacuten de determinados efectos adversos aumenta la participacioacuten del farmaceacuteutico en la individualizacioacuten posoloacutegica e integracioacuten en el equipo asistencial

- De tipo econoacutemico ya que la centralizacioacuten de la preparacioacuten optimiza la utilizacioacuten de recursos tanto materiales como de personal

CITOSTAacuteTICOS

CITOSTAacuteTICOS

Agentes CitotoacutexicosSon faacutermacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las ceacutelulas tumorales alterando la divisioacuten celular y destruyendo las ceacutelulas que se multiplican maacutes raacutepidamente Como terapia uacutenica o asociada a otras medidas como cirugiacutea radioterapia hormonoterapia o inmunoterapia

Caracteriacutesticas Los citotoacutexicos poseen potencial carcinogeacutenico mutageacutenico yo teratogeacutenico Ademaacutes el contacto directo con ellos puede producir irritacioacuten de la piel de los ojos o mucosas o incluso debido a la actividad vesicante de algunos de ellos ulceracioacuten y necrosis de los tejidos

Quimicos utilizados medicamentos en la preparacion de quimioterapias Dexraxozane Vincristina Cilofosfamida Dactinomicina Etoposido Metrotexato etc

Quimicos para el aseo y desinfeccion de areas Virkon Hipoclorito de Sodio Timsen

Recomendaciones para la manipulacioacuten de Agentes Citotoacutexicos1048729 Deben existir manuales de procedimiento especiacuteficos para la preparacioacuten y manipulacioacuten de los mismos y el Personal de SF debe conocerlo1048729 Proteccioacuten ambiental y al operador1048729Procedimientos y Teacutecnicas1048729Procedimientos de eliminacioacuten1048729Entrenamiento especial al personal1048729Procedimientos de control1048729Prevencioacuten de los riesgos derivados de su manipulacioacuten

Manejo y Manipulacioacuten Preparacioacuten de una dosis Administracioacuten de tal dosis Recogida Eliminacioacuten de residuos Eliminacioacuten de excretas Cualquier actuacioacuten que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames limpieza y mantenimiento etc) Recepcioacuten transporte y almacenamiento

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

PREPARADOS PARENTERALES

Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

Indicaciones

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

PREPARADOS PARENTERALES

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UNIVERSIDAD ANTONIO JOSE CAMACHOTEC REGENCIA EN FARMACIA

FARMACIA VETERINARIA2011

Preparaciones Esteacuteriles ndash Marco legal

Certificado de Cumplimiento de Buenas Praacutecticas de Elaboracioacuten otorgado por el INVIMA Faculta los Servicios Farmaceacuteuticos para realizar la actividad yo proceso autorizado

preparaciones magistralespreparaciones esteacuterilesreempaque y reenvase de medicamentos

dentro del Sistema de Distribucioacuten de Medicamentos en Dosis Unitaria

MINISTERIO DE LA PROTECCIOacuteN SOCIAL

RESOLUCION 1403

A partir del 1 de enero de 2009 las IPS que no hayan obtenido el Certificado de Cumplimiento de Buenas Praacutecticas de Elaboracioacuten expedido por el INVIMA yo que no hayan implementado el Sistema de Distribucioacuten de Medicamentos en Dosis Unitaria seraacuten objeto de la aplicacioacuten del reacutegimen de control y vigilancia sanitaria y de las sanciones correspondientes

Resolucioacuten 1403 - Artiacuteculo 23 -3

Marco legal Preparaciones Esteacuteriles

Por la cual se adopta el instrumento de verificacioacuten de cumplimiento de Buenas Praacutecticas de Elaboracioacuten

Mezclas de nutricioacuten parenteralMezclas yo adecuacioacuten y ajuste de

concentraciones de medicamentos oncoloacutegicos y demaacutes medicamentos para cumplir con las dosis prescritas y

preparaciones extemporaacuteneas

MINISTERIO DE LA PROTECCIOacuteN SOCIAL

RESOLUCION 444_2008

TIPOS DE MEZCLAS ESTEacuteRILES

CITOSTATICOS P ESTERILES

Farmacia Hospitalaria

MEZCLASINTRAVENOSAS

PARENTERALES

MEZCLAS ESTERILES INTRAVENOSASLa administracioacuten de medicamentos por viacutea IV conlleva con frecuencia una manipulacioacuten previa

Se deben garantizar las condiciones idoacuteneas No solo desde la preparacioacuten hasta la administracioacuten sino el mantenimiento de las condiciones de estabilidad compatibilidad y esterilidad

Las mezclas IV deben ser terapeacuteutica y farmaceacuteuticamente apropiadas para el paciente

Con este objetivo se han desarrollado las Unidades Centralizadas de Mezclas IV oacute Centros de Mezclas como un aacuterea dedicada a la preparacioacuten control dispensacioacuten e informacioacuten sobre terapeacuteutica de administracioacuten parenteral

Por su importancia en un Centro de Mezclas el enfoque en las mezclas IV incluye agentes citotoacutexicos y Nutricioacuten Parenteral

MEZCLAS ESTERILES INTRAVENOSAS

El procedimiento para mezclas intravenosas exige

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

Como las mezclas intravenosas deben ser terapeacuteutica y farmaceacuteuticamente apropiadas para el paciente se han desarrollado en los Servicios de Farmacia unidades centralizadas de mezclas intravenosas La UMIV se considera como un aacuterea diferenciada dedicada a la preparacioacuten control dispensacioacuten e informacioacuten sobre terapeacuteutica de administracioacuten intravenosa o parenteral

UMIV UMIV ESTRUCTURA FIacuteSICA

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

UMIV EQUIPAMIENTO

Respecto al equipamiento teacutecnico con que debe contar la unidad ademaacutes de las cabinas de flujo laminar este debe incluirndash Un frigoriacuteficocongelador dotado de temperatura maacutexima y miacutenima para almacenar termolaacutebiles asiacute como para la conservacioacuten de las mezclas preparadas que asiacute lo requieran hasta su dispensacioacutenndash Sistemas de autollenadondash Visor de partiacuteculasndash pHmetrondash Balanza de precisioacutenndash Bantildeo de agua con termostatondash Selladorandash Equipos de filtracioacuten esterilizantendash Equipo para cerrar ampollas y capsular vialesndash Autoclavendash Dosificadores de liacutequidosndash Estufandash Placas de Petrindash Sistemas de lavado de material adecuado

UMIV DOCUMENTACIOacuteN

-Elaborados fechados y firmados por el farmaceacuteutico -Archivados y conservados al menos 3 antildeos-La documentacioacuten de la UMIV estaraacute constituida por

ndash Manual de procedimientos de trabajo en la UMIVndash Tratamiento de desechos y derramesndash Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibracioacuten del material y los equiposndash Guiacutea de manipulacioacuten de citostaacuteticosndash Tratamiento de extravasaciones de citostaacuteticosndash Documentacioacuten relativa a la elaboracioacuten de MIV guiacutea y procedimiento normalizado de elaboracioacuten y control de cada tipo de MIV Esto incluye la identificacioacuten de la mezcla con sus componentes meacutetodo de elaboracioacuten material de acondicionamiento viacutea y condiciones de administracioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad

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1

Prescripcioacuten meacutedica recepcioacuten

y validacioacutenSeleccioacuten de la solucioacuten

intravenosaconcentracioacuten final del aditivo

compatibilidad estabilidad adecuacioacuten de la posologiacutea y el

volumen prescrito a las caracteriacutesticas del paciente

condiciones de administracioacuten y duracioacuten del tratamiento

2

Transcripcioacuten y programacioacutenUna vez validada la

prescripcioacuten meacutedica el siguiente

paso es el registro transcripcioacuten de la misma y

programacioacuten de los tratamientos mediante la

ayudade sistemas informaacuteticos

3

Elaboracioacuten de MIV

-Personal-Atuendo protector

-Manipulacioacuten

UMIV PROCESOS

UMIV PROCESOS

UMIV Procesos

UMIV Garantiacutea y Cumplimiento

Recurso Humano1

Elaboracioacuten de la MIV6

Recepcioacuten Prescripcioacuten 3 Revisioacuten Farmaceacuteutico DU

4

Caacutelculos y Etiquetas5

Recurso Financiero2

Acondicionamiento Distribucioacuten y Conservacioacuten

7Control Bioloacutegico8

Limpieza9 Control de Calidad10

UMIV VENTAJAS

Las principales ventajas que se obtienen centralizando la preparacioacuten de MIV en los Servicios de Farmacia son ndash De tipo teacutecnico aportando una mayor garantiacutea de estabilidad fiacutesico-quiacutemica asepsia condiciones de administracioacuten conservacioacuten y caducidad asiacute como una reduccioacuten en el riesgo de errores de medicacioacuten y en la prevencioacuten y correccioacuten de problemas relacionados con los medicamentos -De tipo asistencial la normalizacioacuten de la preparacioacuten de MIV conlleva un menor riesgo de aparicioacuten de determinados efectos adversos aumenta la participacioacuten del farmaceacuteutico en la individualizacioacuten posoloacutegica e integracioacuten en el equipo asistencial

- De tipo econoacutemico ya que la centralizacioacuten de la preparacioacuten optimiza la utilizacioacuten de recursos tanto materiales como de personal

CITOSTAacuteTICOS

CITOSTAacuteTICOS

Agentes CitotoacutexicosSon faacutermacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las ceacutelulas tumorales alterando la divisioacuten celular y destruyendo las ceacutelulas que se multiplican maacutes raacutepidamente Como terapia uacutenica o asociada a otras medidas como cirugiacutea radioterapia hormonoterapia o inmunoterapia

Caracteriacutesticas Los citotoacutexicos poseen potencial carcinogeacutenico mutageacutenico yo teratogeacutenico Ademaacutes el contacto directo con ellos puede producir irritacioacuten de la piel de los ojos o mucosas o incluso debido a la actividad vesicante de algunos de ellos ulceracioacuten y necrosis de los tejidos

Quimicos utilizados medicamentos en la preparacion de quimioterapias Dexraxozane Vincristina Cilofosfamida Dactinomicina Etoposido Metrotexato etc

Quimicos para el aseo y desinfeccion de areas Virkon Hipoclorito de Sodio Timsen

Recomendaciones para la manipulacioacuten de Agentes Citotoacutexicos1048729 Deben existir manuales de procedimiento especiacuteficos para la preparacioacuten y manipulacioacuten de los mismos y el Personal de SF debe conocerlo1048729 Proteccioacuten ambiental y al operador1048729Procedimientos y Teacutecnicas1048729Procedimientos de eliminacioacuten1048729Entrenamiento especial al personal1048729Procedimientos de control1048729Prevencioacuten de los riesgos derivados de su manipulacioacuten

Manejo y Manipulacioacuten Preparacioacuten de una dosis Administracioacuten de tal dosis Recogida Eliminacioacuten de residuos Eliminacioacuten de excretas Cualquier actuacioacuten que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames limpieza y mantenimiento etc) Recepcioacuten transporte y almacenamiento

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

PREPARADOS PARENTERALES

Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

Indicaciones

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

PREPARADOS PARENTERALES

LOGO

UNIVERSIDAD ANTONIO JOSE CAMACHOTEC REGENCIA EN FARMACIA

FARMACIA VETERINARIA2011

A partir del 1 de enero de 2009 las IPS que no hayan obtenido el Certificado de Cumplimiento de Buenas Praacutecticas de Elaboracioacuten expedido por el INVIMA yo que no hayan implementado el Sistema de Distribucioacuten de Medicamentos en Dosis Unitaria seraacuten objeto de la aplicacioacuten del reacutegimen de control y vigilancia sanitaria y de las sanciones correspondientes

Resolucioacuten 1403 - Artiacuteculo 23 -3

Marco legal Preparaciones Esteacuteriles

Por la cual se adopta el instrumento de verificacioacuten de cumplimiento de Buenas Praacutecticas de Elaboracioacuten

Mezclas de nutricioacuten parenteralMezclas yo adecuacioacuten y ajuste de

concentraciones de medicamentos oncoloacutegicos y demaacutes medicamentos para cumplir con las dosis prescritas y

preparaciones extemporaacuteneas

MINISTERIO DE LA PROTECCIOacuteN SOCIAL

RESOLUCION 444_2008

TIPOS DE MEZCLAS ESTEacuteRILES

CITOSTATICOS P ESTERILES

Farmacia Hospitalaria

MEZCLASINTRAVENOSAS

PARENTERALES

MEZCLAS ESTERILES INTRAVENOSASLa administracioacuten de medicamentos por viacutea IV conlleva con frecuencia una manipulacioacuten previa

Se deben garantizar las condiciones idoacuteneas No solo desde la preparacioacuten hasta la administracioacuten sino el mantenimiento de las condiciones de estabilidad compatibilidad y esterilidad

Las mezclas IV deben ser terapeacuteutica y farmaceacuteuticamente apropiadas para el paciente

Con este objetivo se han desarrollado las Unidades Centralizadas de Mezclas IV oacute Centros de Mezclas como un aacuterea dedicada a la preparacioacuten control dispensacioacuten e informacioacuten sobre terapeacuteutica de administracioacuten parenteral

Por su importancia en un Centro de Mezclas el enfoque en las mezclas IV incluye agentes citotoacutexicos y Nutricioacuten Parenteral

MEZCLAS ESTERILES INTRAVENOSAS

El procedimiento para mezclas intravenosas exige

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

Como las mezclas intravenosas deben ser terapeacuteutica y farmaceacuteuticamente apropiadas para el paciente se han desarrollado en los Servicios de Farmacia unidades centralizadas de mezclas intravenosas La UMIV se considera como un aacuterea diferenciada dedicada a la preparacioacuten control dispensacioacuten e informacioacuten sobre terapeacuteutica de administracioacuten intravenosa o parenteral

UMIV UMIV ESTRUCTURA FIacuteSICA

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

UMIV EQUIPAMIENTO

Respecto al equipamiento teacutecnico con que debe contar la unidad ademaacutes de las cabinas de flujo laminar este debe incluirndash Un frigoriacuteficocongelador dotado de temperatura maacutexima y miacutenima para almacenar termolaacutebiles asiacute como para la conservacioacuten de las mezclas preparadas que asiacute lo requieran hasta su dispensacioacutenndash Sistemas de autollenadondash Visor de partiacuteculasndash pHmetrondash Balanza de precisioacutenndash Bantildeo de agua con termostatondash Selladorandash Equipos de filtracioacuten esterilizantendash Equipo para cerrar ampollas y capsular vialesndash Autoclavendash Dosificadores de liacutequidosndash Estufandash Placas de Petrindash Sistemas de lavado de material adecuado

UMIV DOCUMENTACIOacuteN

-Elaborados fechados y firmados por el farmaceacuteutico -Archivados y conservados al menos 3 antildeos-La documentacioacuten de la UMIV estaraacute constituida por

ndash Manual de procedimientos de trabajo en la UMIVndash Tratamiento de desechos y derramesndash Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibracioacuten del material y los equiposndash Guiacutea de manipulacioacuten de citostaacuteticosndash Tratamiento de extravasaciones de citostaacuteticosndash Documentacioacuten relativa a la elaboracioacuten de MIV guiacutea y procedimiento normalizado de elaboracioacuten y control de cada tipo de MIV Esto incluye la identificacioacuten de la mezcla con sus componentes meacutetodo de elaboracioacuten material de acondicionamiento viacutea y condiciones de administracioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad

wwwthemegallerycom

1

Prescripcioacuten meacutedica recepcioacuten

y validacioacutenSeleccioacuten de la solucioacuten

intravenosaconcentracioacuten final del aditivo

compatibilidad estabilidad adecuacioacuten de la posologiacutea y el

volumen prescrito a las caracteriacutesticas del paciente

condiciones de administracioacuten y duracioacuten del tratamiento

2

Transcripcioacuten y programacioacutenUna vez validada la

prescripcioacuten meacutedica el siguiente

paso es el registro transcripcioacuten de la misma y

programacioacuten de los tratamientos mediante la

ayudade sistemas informaacuteticos

3

Elaboracioacuten de MIV

-Personal-Atuendo protector

-Manipulacioacuten

UMIV PROCESOS

UMIV PROCESOS

UMIV Procesos

UMIV Garantiacutea y Cumplimiento

Recurso Humano1

Elaboracioacuten de la MIV6

Recepcioacuten Prescripcioacuten 3 Revisioacuten Farmaceacuteutico DU

4

Caacutelculos y Etiquetas5

Recurso Financiero2

Acondicionamiento Distribucioacuten y Conservacioacuten

7Control Bioloacutegico8

Limpieza9 Control de Calidad10

UMIV VENTAJAS

Las principales ventajas que se obtienen centralizando la preparacioacuten de MIV en los Servicios de Farmacia son ndash De tipo teacutecnico aportando una mayor garantiacutea de estabilidad fiacutesico-quiacutemica asepsia condiciones de administracioacuten conservacioacuten y caducidad asiacute como una reduccioacuten en el riesgo de errores de medicacioacuten y en la prevencioacuten y correccioacuten de problemas relacionados con los medicamentos -De tipo asistencial la normalizacioacuten de la preparacioacuten de MIV conlleva un menor riesgo de aparicioacuten de determinados efectos adversos aumenta la participacioacuten del farmaceacuteutico en la individualizacioacuten posoloacutegica e integracioacuten en el equipo asistencial

- De tipo econoacutemico ya que la centralizacioacuten de la preparacioacuten optimiza la utilizacioacuten de recursos tanto materiales como de personal

CITOSTAacuteTICOS

CITOSTAacuteTICOS

Agentes CitotoacutexicosSon faacutermacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las ceacutelulas tumorales alterando la divisioacuten celular y destruyendo las ceacutelulas que se multiplican maacutes raacutepidamente Como terapia uacutenica o asociada a otras medidas como cirugiacutea radioterapia hormonoterapia o inmunoterapia

Caracteriacutesticas Los citotoacutexicos poseen potencial carcinogeacutenico mutageacutenico yo teratogeacutenico Ademaacutes el contacto directo con ellos puede producir irritacioacuten de la piel de los ojos o mucosas o incluso debido a la actividad vesicante de algunos de ellos ulceracioacuten y necrosis de los tejidos

Quimicos utilizados medicamentos en la preparacion de quimioterapias Dexraxozane Vincristina Cilofosfamida Dactinomicina Etoposido Metrotexato etc

Quimicos para el aseo y desinfeccion de areas Virkon Hipoclorito de Sodio Timsen

Recomendaciones para la manipulacioacuten de Agentes Citotoacutexicos1048729 Deben existir manuales de procedimiento especiacuteficos para la preparacioacuten y manipulacioacuten de los mismos y el Personal de SF debe conocerlo1048729 Proteccioacuten ambiental y al operador1048729Procedimientos y Teacutecnicas1048729Procedimientos de eliminacioacuten1048729Entrenamiento especial al personal1048729Procedimientos de control1048729Prevencioacuten de los riesgos derivados de su manipulacioacuten

Manejo y Manipulacioacuten Preparacioacuten de una dosis Administracioacuten de tal dosis Recogida Eliminacioacuten de residuos Eliminacioacuten de excretas Cualquier actuacioacuten que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames limpieza y mantenimiento etc) Recepcioacuten transporte y almacenamiento

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

PREPARADOS PARENTERALES

Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

Indicaciones

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

PREPARADOS PARENTERALES

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FARMACIA VETERINARIA2011

Marco legal Preparaciones Esteacuteriles

Por la cual se adopta el instrumento de verificacioacuten de cumplimiento de Buenas Praacutecticas de Elaboracioacuten

Mezclas de nutricioacuten parenteralMezclas yo adecuacioacuten y ajuste de

concentraciones de medicamentos oncoloacutegicos y demaacutes medicamentos para cumplir con las dosis prescritas y

preparaciones extemporaacuteneas

MINISTERIO DE LA PROTECCIOacuteN SOCIAL

RESOLUCION 444_2008

TIPOS DE MEZCLAS ESTEacuteRILES

CITOSTATICOS P ESTERILES

Farmacia Hospitalaria

MEZCLASINTRAVENOSAS

PARENTERALES

MEZCLAS ESTERILES INTRAVENOSASLa administracioacuten de medicamentos por viacutea IV conlleva con frecuencia una manipulacioacuten previa

Se deben garantizar las condiciones idoacuteneas No solo desde la preparacioacuten hasta la administracioacuten sino el mantenimiento de las condiciones de estabilidad compatibilidad y esterilidad

Las mezclas IV deben ser terapeacuteutica y farmaceacuteuticamente apropiadas para el paciente

Con este objetivo se han desarrollado las Unidades Centralizadas de Mezclas IV oacute Centros de Mezclas como un aacuterea dedicada a la preparacioacuten control dispensacioacuten e informacioacuten sobre terapeacuteutica de administracioacuten parenteral

Por su importancia en un Centro de Mezclas el enfoque en las mezclas IV incluye agentes citotoacutexicos y Nutricioacuten Parenteral

MEZCLAS ESTERILES INTRAVENOSAS

El procedimiento para mezclas intravenosas exige

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

Como las mezclas intravenosas deben ser terapeacuteutica y farmaceacuteuticamente apropiadas para el paciente se han desarrollado en los Servicios de Farmacia unidades centralizadas de mezclas intravenosas La UMIV se considera como un aacuterea diferenciada dedicada a la preparacioacuten control dispensacioacuten e informacioacuten sobre terapeacuteutica de administracioacuten intravenosa o parenteral

UMIV UMIV ESTRUCTURA FIacuteSICA

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

UMIV EQUIPAMIENTO

Respecto al equipamiento teacutecnico con que debe contar la unidad ademaacutes de las cabinas de flujo laminar este debe incluirndash Un frigoriacuteficocongelador dotado de temperatura maacutexima y miacutenima para almacenar termolaacutebiles asiacute como para la conservacioacuten de las mezclas preparadas que asiacute lo requieran hasta su dispensacioacutenndash Sistemas de autollenadondash Visor de partiacuteculasndash pHmetrondash Balanza de precisioacutenndash Bantildeo de agua con termostatondash Selladorandash Equipos de filtracioacuten esterilizantendash Equipo para cerrar ampollas y capsular vialesndash Autoclavendash Dosificadores de liacutequidosndash Estufandash Placas de Petrindash Sistemas de lavado de material adecuado

UMIV DOCUMENTACIOacuteN

-Elaborados fechados y firmados por el farmaceacuteutico -Archivados y conservados al menos 3 antildeos-La documentacioacuten de la UMIV estaraacute constituida por

ndash Manual de procedimientos de trabajo en la UMIVndash Tratamiento de desechos y derramesndash Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibracioacuten del material y los equiposndash Guiacutea de manipulacioacuten de citostaacuteticosndash Tratamiento de extravasaciones de citostaacuteticosndash Documentacioacuten relativa a la elaboracioacuten de MIV guiacutea y procedimiento normalizado de elaboracioacuten y control de cada tipo de MIV Esto incluye la identificacioacuten de la mezcla con sus componentes meacutetodo de elaboracioacuten material de acondicionamiento viacutea y condiciones de administracioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad

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1

Prescripcioacuten meacutedica recepcioacuten

y validacioacutenSeleccioacuten de la solucioacuten

intravenosaconcentracioacuten final del aditivo

compatibilidad estabilidad adecuacioacuten de la posologiacutea y el

volumen prescrito a las caracteriacutesticas del paciente

condiciones de administracioacuten y duracioacuten del tratamiento

2

Transcripcioacuten y programacioacutenUna vez validada la

prescripcioacuten meacutedica el siguiente

paso es el registro transcripcioacuten de la misma y

programacioacuten de los tratamientos mediante la

ayudade sistemas informaacuteticos

3

Elaboracioacuten de MIV

-Personal-Atuendo protector

-Manipulacioacuten

UMIV PROCESOS

UMIV PROCESOS

UMIV Procesos

UMIV Garantiacutea y Cumplimiento

Recurso Humano1

Elaboracioacuten de la MIV6

Recepcioacuten Prescripcioacuten 3 Revisioacuten Farmaceacuteutico DU

4

Caacutelculos y Etiquetas5

Recurso Financiero2

Acondicionamiento Distribucioacuten y Conservacioacuten

7Control Bioloacutegico8

Limpieza9 Control de Calidad10

UMIV VENTAJAS

Las principales ventajas que se obtienen centralizando la preparacioacuten de MIV en los Servicios de Farmacia son ndash De tipo teacutecnico aportando una mayor garantiacutea de estabilidad fiacutesico-quiacutemica asepsia condiciones de administracioacuten conservacioacuten y caducidad asiacute como una reduccioacuten en el riesgo de errores de medicacioacuten y en la prevencioacuten y correccioacuten de problemas relacionados con los medicamentos -De tipo asistencial la normalizacioacuten de la preparacioacuten de MIV conlleva un menor riesgo de aparicioacuten de determinados efectos adversos aumenta la participacioacuten del farmaceacuteutico en la individualizacioacuten posoloacutegica e integracioacuten en el equipo asistencial

- De tipo econoacutemico ya que la centralizacioacuten de la preparacioacuten optimiza la utilizacioacuten de recursos tanto materiales como de personal

CITOSTAacuteTICOS

CITOSTAacuteTICOS

Agentes CitotoacutexicosSon faacutermacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las ceacutelulas tumorales alterando la divisioacuten celular y destruyendo las ceacutelulas que se multiplican maacutes raacutepidamente Como terapia uacutenica o asociada a otras medidas como cirugiacutea radioterapia hormonoterapia o inmunoterapia

Caracteriacutesticas Los citotoacutexicos poseen potencial carcinogeacutenico mutageacutenico yo teratogeacutenico Ademaacutes el contacto directo con ellos puede producir irritacioacuten de la piel de los ojos o mucosas o incluso debido a la actividad vesicante de algunos de ellos ulceracioacuten y necrosis de los tejidos

Quimicos utilizados medicamentos en la preparacion de quimioterapias Dexraxozane Vincristina Cilofosfamida Dactinomicina Etoposido Metrotexato etc

Quimicos para el aseo y desinfeccion de areas Virkon Hipoclorito de Sodio Timsen

Recomendaciones para la manipulacioacuten de Agentes Citotoacutexicos1048729 Deben existir manuales de procedimiento especiacuteficos para la preparacioacuten y manipulacioacuten de los mismos y el Personal de SF debe conocerlo1048729 Proteccioacuten ambiental y al operador1048729Procedimientos y Teacutecnicas1048729Procedimientos de eliminacioacuten1048729Entrenamiento especial al personal1048729Procedimientos de control1048729Prevencioacuten de los riesgos derivados de su manipulacioacuten

Manejo y Manipulacioacuten Preparacioacuten de una dosis Administracioacuten de tal dosis Recogida Eliminacioacuten de residuos Eliminacioacuten de excretas Cualquier actuacioacuten que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames limpieza y mantenimiento etc) Recepcioacuten transporte y almacenamiento

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

PREPARADOS PARENTERALES

Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

Indicaciones

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

PREPARADOS PARENTERALES

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FARMACIA VETERINARIA2011

TIPOS DE MEZCLAS ESTEacuteRILES

CITOSTATICOS P ESTERILES

Farmacia Hospitalaria

MEZCLASINTRAVENOSAS

PARENTERALES

MEZCLAS ESTERILES INTRAVENOSASLa administracioacuten de medicamentos por viacutea IV conlleva con frecuencia una manipulacioacuten previa

Se deben garantizar las condiciones idoacuteneas No solo desde la preparacioacuten hasta la administracioacuten sino el mantenimiento de las condiciones de estabilidad compatibilidad y esterilidad

Las mezclas IV deben ser terapeacuteutica y farmaceacuteuticamente apropiadas para el paciente

Con este objetivo se han desarrollado las Unidades Centralizadas de Mezclas IV oacute Centros de Mezclas como un aacuterea dedicada a la preparacioacuten control dispensacioacuten e informacioacuten sobre terapeacuteutica de administracioacuten parenteral

Por su importancia en un Centro de Mezclas el enfoque en las mezclas IV incluye agentes citotoacutexicos y Nutricioacuten Parenteral

MEZCLAS ESTERILES INTRAVENOSAS

El procedimiento para mezclas intravenosas exige

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

Como las mezclas intravenosas deben ser terapeacuteutica y farmaceacuteuticamente apropiadas para el paciente se han desarrollado en los Servicios de Farmacia unidades centralizadas de mezclas intravenosas La UMIV se considera como un aacuterea diferenciada dedicada a la preparacioacuten control dispensacioacuten e informacioacuten sobre terapeacuteutica de administracioacuten intravenosa o parenteral

UMIV UMIV ESTRUCTURA FIacuteSICA

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

UMIV EQUIPAMIENTO

Respecto al equipamiento teacutecnico con que debe contar la unidad ademaacutes de las cabinas de flujo laminar este debe incluirndash Un frigoriacuteficocongelador dotado de temperatura maacutexima y miacutenima para almacenar termolaacutebiles asiacute como para la conservacioacuten de las mezclas preparadas que asiacute lo requieran hasta su dispensacioacutenndash Sistemas de autollenadondash Visor de partiacuteculasndash pHmetrondash Balanza de precisioacutenndash Bantildeo de agua con termostatondash Selladorandash Equipos de filtracioacuten esterilizantendash Equipo para cerrar ampollas y capsular vialesndash Autoclavendash Dosificadores de liacutequidosndash Estufandash Placas de Petrindash Sistemas de lavado de material adecuado

UMIV DOCUMENTACIOacuteN

-Elaborados fechados y firmados por el farmaceacuteutico -Archivados y conservados al menos 3 antildeos-La documentacioacuten de la UMIV estaraacute constituida por

ndash Manual de procedimientos de trabajo en la UMIVndash Tratamiento de desechos y derramesndash Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibracioacuten del material y los equiposndash Guiacutea de manipulacioacuten de citostaacuteticosndash Tratamiento de extravasaciones de citostaacuteticosndash Documentacioacuten relativa a la elaboracioacuten de MIV guiacutea y procedimiento normalizado de elaboracioacuten y control de cada tipo de MIV Esto incluye la identificacioacuten de la mezcla con sus componentes meacutetodo de elaboracioacuten material de acondicionamiento viacutea y condiciones de administracioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad

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1

Prescripcioacuten meacutedica recepcioacuten

y validacioacutenSeleccioacuten de la solucioacuten

intravenosaconcentracioacuten final del aditivo

compatibilidad estabilidad adecuacioacuten de la posologiacutea y el

volumen prescrito a las caracteriacutesticas del paciente

condiciones de administracioacuten y duracioacuten del tratamiento

2

Transcripcioacuten y programacioacutenUna vez validada la

prescripcioacuten meacutedica el siguiente

paso es el registro transcripcioacuten de la misma y

programacioacuten de los tratamientos mediante la

ayudade sistemas informaacuteticos

3

Elaboracioacuten de MIV

-Personal-Atuendo protector

-Manipulacioacuten

UMIV PROCESOS

UMIV PROCESOS

UMIV Procesos

UMIV Garantiacutea y Cumplimiento

Recurso Humano1

Elaboracioacuten de la MIV6

Recepcioacuten Prescripcioacuten 3 Revisioacuten Farmaceacuteutico DU

4

Caacutelculos y Etiquetas5

Recurso Financiero2

Acondicionamiento Distribucioacuten y Conservacioacuten

7Control Bioloacutegico8

Limpieza9 Control de Calidad10

UMIV VENTAJAS

Las principales ventajas que se obtienen centralizando la preparacioacuten de MIV en los Servicios de Farmacia son ndash De tipo teacutecnico aportando una mayor garantiacutea de estabilidad fiacutesico-quiacutemica asepsia condiciones de administracioacuten conservacioacuten y caducidad asiacute como una reduccioacuten en el riesgo de errores de medicacioacuten y en la prevencioacuten y correccioacuten de problemas relacionados con los medicamentos -De tipo asistencial la normalizacioacuten de la preparacioacuten de MIV conlleva un menor riesgo de aparicioacuten de determinados efectos adversos aumenta la participacioacuten del farmaceacuteutico en la individualizacioacuten posoloacutegica e integracioacuten en el equipo asistencial

- De tipo econoacutemico ya que la centralizacioacuten de la preparacioacuten optimiza la utilizacioacuten de recursos tanto materiales como de personal

CITOSTAacuteTICOS

CITOSTAacuteTICOS

Agentes CitotoacutexicosSon faacutermacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las ceacutelulas tumorales alterando la divisioacuten celular y destruyendo las ceacutelulas que se multiplican maacutes raacutepidamente Como terapia uacutenica o asociada a otras medidas como cirugiacutea radioterapia hormonoterapia o inmunoterapia

Caracteriacutesticas Los citotoacutexicos poseen potencial carcinogeacutenico mutageacutenico yo teratogeacutenico Ademaacutes el contacto directo con ellos puede producir irritacioacuten de la piel de los ojos o mucosas o incluso debido a la actividad vesicante de algunos de ellos ulceracioacuten y necrosis de los tejidos

Quimicos utilizados medicamentos en la preparacion de quimioterapias Dexraxozane Vincristina Cilofosfamida Dactinomicina Etoposido Metrotexato etc

Quimicos para el aseo y desinfeccion de areas Virkon Hipoclorito de Sodio Timsen

Recomendaciones para la manipulacioacuten de Agentes Citotoacutexicos1048729 Deben existir manuales de procedimiento especiacuteficos para la preparacioacuten y manipulacioacuten de los mismos y el Personal de SF debe conocerlo1048729 Proteccioacuten ambiental y al operador1048729Procedimientos y Teacutecnicas1048729Procedimientos de eliminacioacuten1048729Entrenamiento especial al personal1048729Procedimientos de control1048729Prevencioacuten de los riesgos derivados de su manipulacioacuten

Manejo y Manipulacioacuten Preparacioacuten de una dosis Administracioacuten de tal dosis Recogida Eliminacioacuten de residuos Eliminacioacuten de excretas Cualquier actuacioacuten que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames limpieza y mantenimiento etc) Recepcioacuten transporte y almacenamiento

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

PREPARADOS PARENTERALES

Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

Indicaciones

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

PREPARADOS PARENTERALES

LOGO

UNIVERSIDAD ANTONIO JOSE CAMACHOTEC REGENCIA EN FARMACIA

FARMACIA VETERINARIA2011

MEZCLAS ESTERILES INTRAVENOSASLa administracioacuten de medicamentos por viacutea IV conlleva con frecuencia una manipulacioacuten previa

Se deben garantizar las condiciones idoacuteneas No solo desde la preparacioacuten hasta la administracioacuten sino el mantenimiento de las condiciones de estabilidad compatibilidad y esterilidad

Las mezclas IV deben ser terapeacuteutica y farmaceacuteuticamente apropiadas para el paciente

Con este objetivo se han desarrollado las Unidades Centralizadas de Mezclas IV oacute Centros de Mezclas como un aacuterea dedicada a la preparacioacuten control dispensacioacuten e informacioacuten sobre terapeacuteutica de administracioacuten parenteral

Por su importancia en un Centro de Mezclas el enfoque en las mezclas IV incluye agentes citotoacutexicos y Nutricioacuten Parenteral

MEZCLAS ESTERILES INTRAVENOSAS

El procedimiento para mezclas intravenosas exige

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

Como las mezclas intravenosas deben ser terapeacuteutica y farmaceacuteuticamente apropiadas para el paciente se han desarrollado en los Servicios de Farmacia unidades centralizadas de mezclas intravenosas La UMIV se considera como un aacuterea diferenciada dedicada a la preparacioacuten control dispensacioacuten e informacioacuten sobre terapeacuteutica de administracioacuten intravenosa o parenteral

UMIV UMIV ESTRUCTURA FIacuteSICA

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

UMIV EQUIPAMIENTO

Respecto al equipamiento teacutecnico con que debe contar la unidad ademaacutes de las cabinas de flujo laminar este debe incluirndash Un frigoriacuteficocongelador dotado de temperatura maacutexima y miacutenima para almacenar termolaacutebiles asiacute como para la conservacioacuten de las mezclas preparadas que asiacute lo requieran hasta su dispensacioacutenndash Sistemas de autollenadondash Visor de partiacuteculasndash pHmetrondash Balanza de precisioacutenndash Bantildeo de agua con termostatondash Selladorandash Equipos de filtracioacuten esterilizantendash Equipo para cerrar ampollas y capsular vialesndash Autoclavendash Dosificadores de liacutequidosndash Estufandash Placas de Petrindash Sistemas de lavado de material adecuado

UMIV DOCUMENTACIOacuteN

-Elaborados fechados y firmados por el farmaceacuteutico -Archivados y conservados al menos 3 antildeos-La documentacioacuten de la UMIV estaraacute constituida por

ndash Manual de procedimientos de trabajo en la UMIVndash Tratamiento de desechos y derramesndash Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibracioacuten del material y los equiposndash Guiacutea de manipulacioacuten de citostaacuteticosndash Tratamiento de extravasaciones de citostaacuteticosndash Documentacioacuten relativa a la elaboracioacuten de MIV guiacutea y procedimiento normalizado de elaboracioacuten y control de cada tipo de MIV Esto incluye la identificacioacuten de la mezcla con sus componentes meacutetodo de elaboracioacuten material de acondicionamiento viacutea y condiciones de administracioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad

wwwthemegallerycom

1

Prescripcioacuten meacutedica recepcioacuten

y validacioacutenSeleccioacuten de la solucioacuten

intravenosaconcentracioacuten final del aditivo

compatibilidad estabilidad adecuacioacuten de la posologiacutea y el

volumen prescrito a las caracteriacutesticas del paciente

condiciones de administracioacuten y duracioacuten del tratamiento

2

Transcripcioacuten y programacioacutenUna vez validada la

prescripcioacuten meacutedica el siguiente

paso es el registro transcripcioacuten de la misma y

programacioacuten de los tratamientos mediante la

ayudade sistemas informaacuteticos

3

Elaboracioacuten de MIV

-Personal-Atuendo protector

-Manipulacioacuten

UMIV PROCESOS

UMIV PROCESOS

UMIV Procesos

UMIV Garantiacutea y Cumplimiento

Recurso Humano1

Elaboracioacuten de la MIV6

Recepcioacuten Prescripcioacuten 3 Revisioacuten Farmaceacuteutico DU

4

Caacutelculos y Etiquetas5

Recurso Financiero2

Acondicionamiento Distribucioacuten y Conservacioacuten

7Control Bioloacutegico8

Limpieza9 Control de Calidad10

UMIV VENTAJAS

Las principales ventajas que se obtienen centralizando la preparacioacuten de MIV en los Servicios de Farmacia son ndash De tipo teacutecnico aportando una mayor garantiacutea de estabilidad fiacutesico-quiacutemica asepsia condiciones de administracioacuten conservacioacuten y caducidad asiacute como una reduccioacuten en el riesgo de errores de medicacioacuten y en la prevencioacuten y correccioacuten de problemas relacionados con los medicamentos -De tipo asistencial la normalizacioacuten de la preparacioacuten de MIV conlleva un menor riesgo de aparicioacuten de determinados efectos adversos aumenta la participacioacuten del farmaceacuteutico en la individualizacioacuten posoloacutegica e integracioacuten en el equipo asistencial

- De tipo econoacutemico ya que la centralizacioacuten de la preparacioacuten optimiza la utilizacioacuten de recursos tanto materiales como de personal

CITOSTAacuteTICOS

CITOSTAacuteTICOS

Agentes CitotoacutexicosSon faacutermacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las ceacutelulas tumorales alterando la divisioacuten celular y destruyendo las ceacutelulas que se multiplican maacutes raacutepidamente Como terapia uacutenica o asociada a otras medidas como cirugiacutea radioterapia hormonoterapia o inmunoterapia

Caracteriacutesticas Los citotoacutexicos poseen potencial carcinogeacutenico mutageacutenico yo teratogeacutenico Ademaacutes el contacto directo con ellos puede producir irritacioacuten de la piel de los ojos o mucosas o incluso debido a la actividad vesicante de algunos de ellos ulceracioacuten y necrosis de los tejidos

Quimicos utilizados medicamentos en la preparacion de quimioterapias Dexraxozane Vincristina Cilofosfamida Dactinomicina Etoposido Metrotexato etc

Quimicos para el aseo y desinfeccion de areas Virkon Hipoclorito de Sodio Timsen

Recomendaciones para la manipulacioacuten de Agentes Citotoacutexicos1048729 Deben existir manuales de procedimiento especiacuteficos para la preparacioacuten y manipulacioacuten de los mismos y el Personal de SF debe conocerlo1048729 Proteccioacuten ambiental y al operador1048729Procedimientos y Teacutecnicas1048729Procedimientos de eliminacioacuten1048729Entrenamiento especial al personal1048729Procedimientos de control1048729Prevencioacuten de los riesgos derivados de su manipulacioacuten

Manejo y Manipulacioacuten Preparacioacuten de una dosis Administracioacuten de tal dosis Recogida Eliminacioacuten de residuos Eliminacioacuten de excretas Cualquier actuacioacuten que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames limpieza y mantenimiento etc) Recepcioacuten transporte y almacenamiento

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

PREPARADOS PARENTERALES

Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

Indicaciones

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

PREPARADOS PARENTERALES

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MEZCLAS ESTERILES INTRAVENOSAS

El procedimiento para mezclas intravenosas exige

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

Como las mezclas intravenosas deben ser terapeacuteutica y farmaceacuteuticamente apropiadas para el paciente se han desarrollado en los Servicios de Farmacia unidades centralizadas de mezclas intravenosas La UMIV se considera como un aacuterea diferenciada dedicada a la preparacioacuten control dispensacioacuten e informacioacuten sobre terapeacuteutica de administracioacuten intravenosa o parenteral

UMIV UMIV ESTRUCTURA FIacuteSICA

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

UMIV EQUIPAMIENTO

Respecto al equipamiento teacutecnico con que debe contar la unidad ademaacutes de las cabinas de flujo laminar este debe incluirndash Un frigoriacuteficocongelador dotado de temperatura maacutexima y miacutenima para almacenar termolaacutebiles asiacute como para la conservacioacuten de las mezclas preparadas que asiacute lo requieran hasta su dispensacioacutenndash Sistemas de autollenadondash Visor de partiacuteculasndash pHmetrondash Balanza de precisioacutenndash Bantildeo de agua con termostatondash Selladorandash Equipos de filtracioacuten esterilizantendash Equipo para cerrar ampollas y capsular vialesndash Autoclavendash Dosificadores de liacutequidosndash Estufandash Placas de Petrindash Sistemas de lavado de material adecuado

UMIV DOCUMENTACIOacuteN

-Elaborados fechados y firmados por el farmaceacuteutico -Archivados y conservados al menos 3 antildeos-La documentacioacuten de la UMIV estaraacute constituida por

ndash Manual de procedimientos de trabajo en la UMIVndash Tratamiento de desechos y derramesndash Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibracioacuten del material y los equiposndash Guiacutea de manipulacioacuten de citostaacuteticosndash Tratamiento de extravasaciones de citostaacuteticosndash Documentacioacuten relativa a la elaboracioacuten de MIV guiacutea y procedimiento normalizado de elaboracioacuten y control de cada tipo de MIV Esto incluye la identificacioacuten de la mezcla con sus componentes meacutetodo de elaboracioacuten material de acondicionamiento viacutea y condiciones de administracioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad

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1

Prescripcioacuten meacutedica recepcioacuten

y validacioacutenSeleccioacuten de la solucioacuten

intravenosaconcentracioacuten final del aditivo

compatibilidad estabilidad adecuacioacuten de la posologiacutea y el

volumen prescrito a las caracteriacutesticas del paciente

condiciones de administracioacuten y duracioacuten del tratamiento

2

Transcripcioacuten y programacioacutenUna vez validada la

prescripcioacuten meacutedica el siguiente

paso es el registro transcripcioacuten de la misma y

programacioacuten de los tratamientos mediante la

ayudade sistemas informaacuteticos

3

Elaboracioacuten de MIV

-Personal-Atuendo protector

-Manipulacioacuten

UMIV PROCESOS

UMIV PROCESOS

UMIV Procesos

UMIV Garantiacutea y Cumplimiento

Recurso Humano1

Elaboracioacuten de la MIV6

Recepcioacuten Prescripcioacuten 3 Revisioacuten Farmaceacuteutico DU

4

Caacutelculos y Etiquetas5

Recurso Financiero2

Acondicionamiento Distribucioacuten y Conservacioacuten

7Control Bioloacutegico8

Limpieza9 Control de Calidad10

UMIV VENTAJAS

Las principales ventajas que se obtienen centralizando la preparacioacuten de MIV en los Servicios de Farmacia son ndash De tipo teacutecnico aportando una mayor garantiacutea de estabilidad fiacutesico-quiacutemica asepsia condiciones de administracioacuten conservacioacuten y caducidad asiacute como una reduccioacuten en el riesgo de errores de medicacioacuten y en la prevencioacuten y correccioacuten de problemas relacionados con los medicamentos -De tipo asistencial la normalizacioacuten de la preparacioacuten de MIV conlleva un menor riesgo de aparicioacuten de determinados efectos adversos aumenta la participacioacuten del farmaceacuteutico en la individualizacioacuten posoloacutegica e integracioacuten en el equipo asistencial

- De tipo econoacutemico ya que la centralizacioacuten de la preparacioacuten optimiza la utilizacioacuten de recursos tanto materiales como de personal

CITOSTAacuteTICOS

CITOSTAacuteTICOS

Agentes CitotoacutexicosSon faacutermacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las ceacutelulas tumorales alterando la divisioacuten celular y destruyendo las ceacutelulas que se multiplican maacutes raacutepidamente Como terapia uacutenica o asociada a otras medidas como cirugiacutea radioterapia hormonoterapia o inmunoterapia

Caracteriacutesticas Los citotoacutexicos poseen potencial carcinogeacutenico mutageacutenico yo teratogeacutenico Ademaacutes el contacto directo con ellos puede producir irritacioacuten de la piel de los ojos o mucosas o incluso debido a la actividad vesicante de algunos de ellos ulceracioacuten y necrosis de los tejidos

Quimicos utilizados medicamentos en la preparacion de quimioterapias Dexraxozane Vincristina Cilofosfamida Dactinomicina Etoposido Metrotexato etc

Quimicos para el aseo y desinfeccion de areas Virkon Hipoclorito de Sodio Timsen

Recomendaciones para la manipulacioacuten de Agentes Citotoacutexicos1048729 Deben existir manuales de procedimiento especiacuteficos para la preparacioacuten y manipulacioacuten de los mismos y el Personal de SF debe conocerlo1048729 Proteccioacuten ambiental y al operador1048729Procedimientos y Teacutecnicas1048729Procedimientos de eliminacioacuten1048729Entrenamiento especial al personal1048729Procedimientos de control1048729Prevencioacuten de los riesgos derivados de su manipulacioacuten

Manejo y Manipulacioacuten Preparacioacuten de una dosis Administracioacuten de tal dosis Recogida Eliminacioacuten de residuos Eliminacioacuten de excretas Cualquier actuacioacuten que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames limpieza y mantenimiento etc) Recepcioacuten transporte y almacenamiento

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

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- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

PREPARADOS PARENTERALES

Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

Indicaciones

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

PREPARADOS PARENTERALES

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FARMACIA VETERINARIA2011

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

Como las mezclas intravenosas deben ser terapeacuteutica y farmaceacuteuticamente apropiadas para el paciente se han desarrollado en los Servicios de Farmacia unidades centralizadas de mezclas intravenosas La UMIV se considera como un aacuterea diferenciada dedicada a la preparacioacuten control dispensacioacuten e informacioacuten sobre terapeacuteutica de administracioacuten intravenosa o parenteral

UMIV UMIV ESTRUCTURA FIacuteSICA

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

UMIV EQUIPAMIENTO

Respecto al equipamiento teacutecnico con que debe contar la unidad ademaacutes de las cabinas de flujo laminar este debe incluirndash Un frigoriacuteficocongelador dotado de temperatura maacutexima y miacutenima para almacenar termolaacutebiles asiacute como para la conservacioacuten de las mezclas preparadas que asiacute lo requieran hasta su dispensacioacutenndash Sistemas de autollenadondash Visor de partiacuteculasndash pHmetrondash Balanza de precisioacutenndash Bantildeo de agua con termostatondash Selladorandash Equipos de filtracioacuten esterilizantendash Equipo para cerrar ampollas y capsular vialesndash Autoclavendash Dosificadores de liacutequidosndash Estufandash Placas de Petrindash Sistemas de lavado de material adecuado

UMIV DOCUMENTACIOacuteN

-Elaborados fechados y firmados por el farmaceacuteutico -Archivados y conservados al menos 3 antildeos-La documentacioacuten de la UMIV estaraacute constituida por

ndash Manual de procedimientos de trabajo en la UMIVndash Tratamiento de desechos y derramesndash Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibracioacuten del material y los equiposndash Guiacutea de manipulacioacuten de citostaacuteticosndash Tratamiento de extravasaciones de citostaacuteticosndash Documentacioacuten relativa a la elaboracioacuten de MIV guiacutea y procedimiento normalizado de elaboracioacuten y control de cada tipo de MIV Esto incluye la identificacioacuten de la mezcla con sus componentes meacutetodo de elaboracioacuten material de acondicionamiento viacutea y condiciones de administracioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad

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1

Prescripcioacuten meacutedica recepcioacuten

y validacioacutenSeleccioacuten de la solucioacuten

intravenosaconcentracioacuten final del aditivo

compatibilidad estabilidad adecuacioacuten de la posologiacutea y el

volumen prescrito a las caracteriacutesticas del paciente

condiciones de administracioacuten y duracioacuten del tratamiento

2

Transcripcioacuten y programacioacutenUna vez validada la

prescripcioacuten meacutedica el siguiente

paso es el registro transcripcioacuten de la misma y

programacioacuten de los tratamientos mediante la

ayudade sistemas informaacuteticos

3

Elaboracioacuten de MIV

-Personal-Atuendo protector

-Manipulacioacuten

UMIV PROCESOS

UMIV PROCESOS

UMIV Procesos

UMIV Garantiacutea y Cumplimiento

Recurso Humano1

Elaboracioacuten de la MIV6

Recepcioacuten Prescripcioacuten 3 Revisioacuten Farmaceacuteutico DU

4

Caacutelculos y Etiquetas5

Recurso Financiero2

Acondicionamiento Distribucioacuten y Conservacioacuten

7Control Bioloacutegico8

Limpieza9 Control de Calidad10

UMIV VENTAJAS

Las principales ventajas que se obtienen centralizando la preparacioacuten de MIV en los Servicios de Farmacia son ndash De tipo teacutecnico aportando una mayor garantiacutea de estabilidad fiacutesico-quiacutemica asepsia condiciones de administracioacuten conservacioacuten y caducidad asiacute como una reduccioacuten en el riesgo de errores de medicacioacuten y en la prevencioacuten y correccioacuten de problemas relacionados con los medicamentos -De tipo asistencial la normalizacioacuten de la preparacioacuten de MIV conlleva un menor riesgo de aparicioacuten de determinados efectos adversos aumenta la participacioacuten del farmaceacuteutico en la individualizacioacuten posoloacutegica e integracioacuten en el equipo asistencial

- De tipo econoacutemico ya que la centralizacioacuten de la preparacioacuten optimiza la utilizacioacuten de recursos tanto materiales como de personal

CITOSTAacuteTICOS

CITOSTAacuteTICOS

Agentes CitotoacutexicosSon faacutermacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las ceacutelulas tumorales alterando la divisioacuten celular y destruyendo las ceacutelulas que se multiplican maacutes raacutepidamente Como terapia uacutenica o asociada a otras medidas como cirugiacutea radioterapia hormonoterapia o inmunoterapia

Caracteriacutesticas Los citotoacutexicos poseen potencial carcinogeacutenico mutageacutenico yo teratogeacutenico Ademaacutes el contacto directo con ellos puede producir irritacioacuten de la piel de los ojos o mucosas o incluso debido a la actividad vesicante de algunos de ellos ulceracioacuten y necrosis de los tejidos

Quimicos utilizados medicamentos en la preparacion de quimioterapias Dexraxozane Vincristina Cilofosfamida Dactinomicina Etoposido Metrotexato etc

Quimicos para el aseo y desinfeccion de areas Virkon Hipoclorito de Sodio Timsen

Recomendaciones para la manipulacioacuten de Agentes Citotoacutexicos1048729 Deben existir manuales de procedimiento especiacuteficos para la preparacioacuten y manipulacioacuten de los mismos y el Personal de SF debe conocerlo1048729 Proteccioacuten ambiental y al operador1048729Procedimientos y Teacutecnicas1048729Procedimientos de eliminacioacuten1048729Entrenamiento especial al personal1048729Procedimientos de control1048729Prevencioacuten de los riesgos derivados de su manipulacioacuten

Manejo y Manipulacioacuten Preparacioacuten de una dosis Administracioacuten de tal dosis Recogida Eliminacioacuten de residuos Eliminacioacuten de excretas Cualquier actuacioacuten que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames limpieza y mantenimiento etc) Recepcioacuten transporte y almacenamiento

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

PREPARADOS PARENTERALES

Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

Indicaciones

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

PREPARADOS PARENTERALES

LOGO

UNIVERSIDAD ANTONIO JOSE CAMACHOTEC REGENCIA EN FARMACIA

FARMACIA VETERINARIA2011

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

Como las mezclas intravenosas deben ser terapeacuteutica y farmaceacuteuticamente apropiadas para el paciente se han desarrollado en los Servicios de Farmacia unidades centralizadas de mezclas intravenosas La UMIV se considera como un aacuterea diferenciada dedicada a la preparacioacuten control dispensacioacuten e informacioacuten sobre terapeacuteutica de administracioacuten intravenosa o parenteral

UMIV UMIV ESTRUCTURA FIacuteSICA

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

UMIV EQUIPAMIENTO

Respecto al equipamiento teacutecnico con que debe contar la unidad ademaacutes de las cabinas de flujo laminar este debe incluirndash Un frigoriacuteficocongelador dotado de temperatura maacutexima y miacutenima para almacenar termolaacutebiles asiacute como para la conservacioacuten de las mezclas preparadas que asiacute lo requieran hasta su dispensacioacutenndash Sistemas de autollenadondash Visor de partiacuteculasndash pHmetrondash Balanza de precisioacutenndash Bantildeo de agua con termostatondash Selladorandash Equipos de filtracioacuten esterilizantendash Equipo para cerrar ampollas y capsular vialesndash Autoclavendash Dosificadores de liacutequidosndash Estufandash Placas de Petrindash Sistemas de lavado de material adecuado

UMIV DOCUMENTACIOacuteN

-Elaborados fechados y firmados por el farmaceacuteutico -Archivados y conservados al menos 3 antildeos-La documentacioacuten de la UMIV estaraacute constituida por

ndash Manual de procedimientos de trabajo en la UMIVndash Tratamiento de desechos y derramesndash Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibracioacuten del material y los equiposndash Guiacutea de manipulacioacuten de citostaacuteticosndash Tratamiento de extravasaciones de citostaacuteticosndash Documentacioacuten relativa a la elaboracioacuten de MIV guiacutea y procedimiento normalizado de elaboracioacuten y control de cada tipo de MIV Esto incluye la identificacioacuten de la mezcla con sus componentes meacutetodo de elaboracioacuten material de acondicionamiento viacutea y condiciones de administracioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad

wwwthemegallerycom

1

Prescripcioacuten meacutedica recepcioacuten

y validacioacutenSeleccioacuten de la solucioacuten

intravenosaconcentracioacuten final del aditivo

compatibilidad estabilidad adecuacioacuten de la posologiacutea y el

volumen prescrito a las caracteriacutesticas del paciente

condiciones de administracioacuten y duracioacuten del tratamiento

2

Transcripcioacuten y programacioacutenUna vez validada la

prescripcioacuten meacutedica el siguiente

paso es el registro transcripcioacuten de la misma y

programacioacuten de los tratamientos mediante la

ayudade sistemas informaacuteticos

3

Elaboracioacuten de MIV

-Personal-Atuendo protector

-Manipulacioacuten

UMIV PROCESOS

UMIV PROCESOS

UMIV Procesos

UMIV Garantiacutea y Cumplimiento

Recurso Humano1

Elaboracioacuten de la MIV6

Recepcioacuten Prescripcioacuten 3 Revisioacuten Farmaceacuteutico DU

4

Caacutelculos y Etiquetas5

Recurso Financiero2

Acondicionamiento Distribucioacuten y Conservacioacuten

7Control Bioloacutegico8

Limpieza9 Control de Calidad10

UMIV VENTAJAS

Las principales ventajas que se obtienen centralizando la preparacioacuten de MIV en los Servicios de Farmacia son ndash De tipo teacutecnico aportando una mayor garantiacutea de estabilidad fiacutesico-quiacutemica asepsia condiciones de administracioacuten conservacioacuten y caducidad asiacute como una reduccioacuten en el riesgo de errores de medicacioacuten y en la prevencioacuten y correccioacuten de problemas relacionados con los medicamentos -De tipo asistencial la normalizacioacuten de la preparacioacuten de MIV conlleva un menor riesgo de aparicioacuten de determinados efectos adversos aumenta la participacioacuten del farmaceacuteutico en la individualizacioacuten posoloacutegica e integracioacuten en el equipo asistencial

- De tipo econoacutemico ya que la centralizacioacuten de la preparacioacuten optimiza la utilizacioacuten de recursos tanto materiales como de personal

CITOSTAacuteTICOS

CITOSTAacuteTICOS

Agentes CitotoacutexicosSon faacutermacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las ceacutelulas tumorales alterando la divisioacuten celular y destruyendo las ceacutelulas que se multiplican maacutes raacutepidamente Como terapia uacutenica o asociada a otras medidas como cirugiacutea radioterapia hormonoterapia o inmunoterapia

Caracteriacutesticas Los citotoacutexicos poseen potencial carcinogeacutenico mutageacutenico yo teratogeacutenico Ademaacutes el contacto directo con ellos puede producir irritacioacuten de la piel de los ojos o mucosas o incluso debido a la actividad vesicante de algunos de ellos ulceracioacuten y necrosis de los tejidos

Quimicos utilizados medicamentos en la preparacion de quimioterapias Dexraxozane Vincristina Cilofosfamida Dactinomicina Etoposido Metrotexato etc

Quimicos para el aseo y desinfeccion de areas Virkon Hipoclorito de Sodio Timsen

Recomendaciones para la manipulacioacuten de Agentes Citotoacutexicos1048729 Deben existir manuales de procedimiento especiacuteficos para la preparacioacuten y manipulacioacuten de los mismos y el Personal de SF debe conocerlo1048729 Proteccioacuten ambiental y al operador1048729Procedimientos y Teacutecnicas1048729Procedimientos de eliminacioacuten1048729Entrenamiento especial al personal1048729Procedimientos de control1048729Prevencioacuten de los riesgos derivados de su manipulacioacuten

Manejo y Manipulacioacuten Preparacioacuten de una dosis Administracioacuten de tal dosis Recogida Eliminacioacuten de residuos Eliminacioacuten de excretas Cualquier actuacioacuten que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames limpieza y mantenimiento etc) Recepcioacuten transporte y almacenamiento

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

PREPARADOS PARENTERALES

Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

Indicaciones

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

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UNIVERSIDAD ANTONIO JOSE CAMACHOTEC REGENCIA EN FARMACIA

FARMACIA VETERINARIA2011

UMIV UMIV ESTRUCTURA FIacuteSICA

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

UMIV EQUIPAMIENTO

Respecto al equipamiento teacutecnico con que debe contar la unidad ademaacutes de las cabinas de flujo laminar este debe incluirndash Un frigoriacuteficocongelador dotado de temperatura maacutexima y miacutenima para almacenar termolaacutebiles asiacute como para la conservacioacuten de las mezclas preparadas que asiacute lo requieran hasta su dispensacioacutenndash Sistemas de autollenadondash Visor de partiacuteculasndash pHmetrondash Balanza de precisioacutenndash Bantildeo de agua con termostatondash Selladorandash Equipos de filtracioacuten esterilizantendash Equipo para cerrar ampollas y capsular vialesndash Autoclavendash Dosificadores de liacutequidosndash Estufandash Placas de Petrindash Sistemas de lavado de material adecuado

UMIV DOCUMENTACIOacuteN

-Elaborados fechados y firmados por el farmaceacuteutico -Archivados y conservados al menos 3 antildeos-La documentacioacuten de la UMIV estaraacute constituida por

ndash Manual de procedimientos de trabajo en la UMIVndash Tratamiento de desechos y derramesndash Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibracioacuten del material y los equiposndash Guiacutea de manipulacioacuten de citostaacuteticosndash Tratamiento de extravasaciones de citostaacuteticosndash Documentacioacuten relativa a la elaboracioacuten de MIV guiacutea y procedimiento normalizado de elaboracioacuten y control de cada tipo de MIV Esto incluye la identificacioacuten de la mezcla con sus componentes meacutetodo de elaboracioacuten material de acondicionamiento viacutea y condiciones de administracioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad

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1

Prescripcioacuten meacutedica recepcioacuten

y validacioacutenSeleccioacuten de la solucioacuten

intravenosaconcentracioacuten final del aditivo

compatibilidad estabilidad adecuacioacuten de la posologiacutea y el

volumen prescrito a las caracteriacutesticas del paciente

condiciones de administracioacuten y duracioacuten del tratamiento

2

Transcripcioacuten y programacioacutenUna vez validada la

prescripcioacuten meacutedica el siguiente

paso es el registro transcripcioacuten de la misma y

programacioacuten de los tratamientos mediante la

ayudade sistemas informaacuteticos

3

Elaboracioacuten de MIV

-Personal-Atuendo protector

-Manipulacioacuten

UMIV PROCESOS

UMIV PROCESOS

UMIV Procesos

UMIV Garantiacutea y Cumplimiento

Recurso Humano1

Elaboracioacuten de la MIV6

Recepcioacuten Prescripcioacuten 3 Revisioacuten Farmaceacuteutico DU

4

Caacutelculos y Etiquetas5

Recurso Financiero2

Acondicionamiento Distribucioacuten y Conservacioacuten

7Control Bioloacutegico8

Limpieza9 Control de Calidad10

UMIV VENTAJAS

Las principales ventajas que se obtienen centralizando la preparacioacuten de MIV en los Servicios de Farmacia son ndash De tipo teacutecnico aportando una mayor garantiacutea de estabilidad fiacutesico-quiacutemica asepsia condiciones de administracioacuten conservacioacuten y caducidad asiacute como una reduccioacuten en el riesgo de errores de medicacioacuten y en la prevencioacuten y correccioacuten de problemas relacionados con los medicamentos -De tipo asistencial la normalizacioacuten de la preparacioacuten de MIV conlleva un menor riesgo de aparicioacuten de determinados efectos adversos aumenta la participacioacuten del farmaceacuteutico en la individualizacioacuten posoloacutegica e integracioacuten en el equipo asistencial

- De tipo econoacutemico ya que la centralizacioacuten de la preparacioacuten optimiza la utilizacioacuten de recursos tanto materiales como de personal

CITOSTAacuteTICOS

CITOSTAacuteTICOS

Agentes CitotoacutexicosSon faacutermacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las ceacutelulas tumorales alterando la divisioacuten celular y destruyendo las ceacutelulas que se multiplican maacutes raacutepidamente Como terapia uacutenica o asociada a otras medidas como cirugiacutea radioterapia hormonoterapia o inmunoterapia

Caracteriacutesticas Los citotoacutexicos poseen potencial carcinogeacutenico mutageacutenico yo teratogeacutenico Ademaacutes el contacto directo con ellos puede producir irritacioacuten de la piel de los ojos o mucosas o incluso debido a la actividad vesicante de algunos de ellos ulceracioacuten y necrosis de los tejidos

Quimicos utilizados medicamentos en la preparacion de quimioterapias Dexraxozane Vincristina Cilofosfamida Dactinomicina Etoposido Metrotexato etc

Quimicos para el aseo y desinfeccion de areas Virkon Hipoclorito de Sodio Timsen

Recomendaciones para la manipulacioacuten de Agentes Citotoacutexicos1048729 Deben existir manuales de procedimiento especiacuteficos para la preparacioacuten y manipulacioacuten de los mismos y el Personal de SF debe conocerlo1048729 Proteccioacuten ambiental y al operador1048729Procedimientos y Teacutecnicas1048729Procedimientos de eliminacioacuten1048729Entrenamiento especial al personal1048729Procedimientos de control1048729Prevencioacuten de los riesgos derivados de su manipulacioacuten

Manejo y Manipulacioacuten Preparacioacuten de una dosis Administracioacuten de tal dosis Recogida Eliminacioacuten de residuos Eliminacioacuten de excretas Cualquier actuacioacuten que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames limpieza y mantenimiento etc) Recepcioacuten transporte y almacenamiento

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

PREPARADOS PARENTERALES

Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

Indicaciones

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

PREPARADOS PARENTERALES

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FARMACIA VETERINARIA2011

UMIV Unidades de Mezclas Intravenosas

UMIV EQUIPAMIENTO

Respecto al equipamiento teacutecnico con que debe contar la unidad ademaacutes de las cabinas de flujo laminar este debe incluirndash Un frigoriacuteficocongelador dotado de temperatura maacutexima y miacutenima para almacenar termolaacutebiles asiacute como para la conservacioacuten de las mezclas preparadas que asiacute lo requieran hasta su dispensacioacutenndash Sistemas de autollenadondash Visor de partiacuteculasndash pHmetrondash Balanza de precisioacutenndash Bantildeo de agua con termostatondash Selladorandash Equipos de filtracioacuten esterilizantendash Equipo para cerrar ampollas y capsular vialesndash Autoclavendash Dosificadores de liacutequidosndash Estufandash Placas de Petrindash Sistemas de lavado de material adecuado

UMIV DOCUMENTACIOacuteN

-Elaborados fechados y firmados por el farmaceacuteutico -Archivados y conservados al menos 3 antildeos-La documentacioacuten de la UMIV estaraacute constituida por

ndash Manual de procedimientos de trabajo en la UMIVndash Tratamiento de desechos y derramesndash Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibracioacuten del material y los equiposndash Guiacutea de manipulacioacuten de citostaacuteticosndash Tratamiento de extravasaciones de citostaacuteticosndash Documentacioacuten relativa a la elaboracioacuten de MIV guiacutea y procedimiento normalizado de elaboracioacuten y control de cada tipo de MIV Esto incluye la identificacioacuten de la mezcla con sus componentes meacutetodo de elaboracioacuten material de acondicionamiento viacutea y condiciones de administracioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad

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1

Prescripcioacuten meacutedica recepcioacuten

y validacioacutenSeleccioacuten de la solucioacuten

intravenosaconcentracioacuten final del aditivo

compatibilidad estabilidad adecuacioacuten de la posologiacutea y el

volumen prescrito a las caracteriacutesticas del paciente

condiciones de administracioacuten y duracioacuten del tratamiento

2

Transcripcioacuten y programacioacutenUna vez validada la

prescripcioacuten meacutedica el siguiente

paso es el registro transcripcioacuten de la misma y

programacioacuten de los tratamientos mediante la

ayudade sistemas informaacuteticos

3

Elaboracioacuten de MIV

-Personal-Atuendo protector

-Manipulacioacuten

UMIV PROCESOS

UMIV PROCESOS

UMIV Procesos

UMIV Garantiacutea y Cumplimiento

Recurso Humano1

Elaboracioacuten de la MIV6

Recepcioacuten Prescripcioacuten 3 Revisioacuten Farmaceacuteutico DU

4

Caacutelculos y Etiquetas5

Recurso Financiero2

Acondicionamiento Distribucioacuten y Conservacioacuten

7Control Bioloacutegico8

Limpieza9 Control de Calidad10

UMIV VENTAJAS

Las principales ventajas que se obtienen centralizando la preparacioacuten de MIV en los Servicios de Farmacia son ndash De tipo teacutecnico aportando una mayor garantiacutea de estabilidad fiacutesico-quiacutemica asepsia condiciones de administracioacuten conservacioacuten y caducidad asiacute como una reduccioacuten en el riesgo de errores de medicacioacuten y en la prevencioacuten y correccioacuten de problemas relacionados con los medicamentos -De tipo asistencial la normalizacioacuten de la preparacioacuten de MIV conlleva un menor riesgo de aparicioacuten de determinados efectos adversos aumenta la participacioacuten del farmaceacuteutico en la individualizacioacuten posoloacutegica e integracioacuten en el equipo asistencial

- De tipo econoacutemico ya que la centralizacioacuten de la preparacioacuten optimiza la utilizacioacuten de recursos tanto materiales como de personal

CITOSTAacuteTICOS

CITOSTAacuteTICOS

Agentes CitotoacutexicosSon faacutermacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las ceacutelulas tumorales alterando la divisioacuten celular y destruyendo las ceacutelulas que se multiplican maacutes raacutepidamente Como terapia uacutenica o asociada a otras medidas como cirugiacutea radioterapia hormonoterapia o inmunoterapia

Caracteriacutesticas Los citotoacutexicos poseen potencial carcinogeacutenico mutageacutenico yo teratogeacutenico Ademaacutes el contacto directo con ellos puede producir irritacioacuten de la piel de los ojos o mucosas o incluso debido a la actividad vesicante de algunos de ellos ulceracioacuten y necrosis de los tejidos

Quimicos utilizados medicamentos en la preparacion de quimioterapias Dexraxozane Vincristina Cilofosfamida Dactinomicina Etoposido Metrotexato etc

Quimicos para el aseo y desinfeccion de areas Virkon Hipoclorito de Sodio Timsen

Recomendaciones para la manipulacioacuten de Agentes Citotoacutexicos1048729 Deben existir manuales de procedimiento especiacuteficos para la preparacioacuten y manipulacioacuten de los mismos y el Personal de SF debe conocerlo1048729 Proteccioacuten ambiental y al operador1048729Procedimientos y Teacutecnicas1048729Procedimientos de eliminacioacuten1048729Entrenamiento especial al personal1048729Procedimientos de control1048729Prevencioacuten de los riesgos derivados de su manipulacioacuten

Manejo y Manipulacioacuten Preparacioacuten de una dosis Administracioacuten de tal dosis Recogida Eliminacioacuten de residuos Eliminacioacuten de excretas Cualquier actuacioacuten que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames limpieza y mantenimiento etc) Recepcioacuten transporte y almacenamiento

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

PREPARADOS PARENTERALES

Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

Indicaciones

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

PREPARADOS PARENTERALES

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FARMACIA VETERINARIA2011

UMIV EQUIPAMIENTO

Respecto al equipamiento teacutecnico con que debe contar la unidad ademaacutes de las cabinas de flujo laminar este debe incluirndash Un frigoriacuteficocongelador dotado de temperatura maacutexima y miacutenima para almacenar termolaacutebiles asiacute como para la conservacioacuten de las mezclas preparadas que asiacute lo requieran hasta su dispensacioacutenndash Sistemas de autollenadondash Visor de partiacuteculasndash pHmetrondash Balanza de precisioacutenndash Bantildeo de agua con termostatondash Selladorandash Equipos de filtracioacuten esterilizantendash Equipo para cerrar ampollas y capsular vialesndash Autoclavendash Dosificadores de liacutequidosndash Estufandash Placas de Petrindash Sistemas de lavado de material adecuado

UMIV DOCUMENTACIOacuteN

-Elaborados fechados y firmados por el farmaceacuteutico -Archivados y conservados al menos 3 antildeos-La documentacioacuten de la UMIV estaraacute constituida por

ndash Manual de procedimientos de trabajo en la UMIVndash Tratamiento de desechos y derramesndash Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibracioacuten del material y los equiposndash Guiacutea de manipulacioacuten de citostaacuteticosndash Tratamiento de extravasaciones de citostaacuteticosndash Documentacioacuten relativa a la elaboracioacuten de MIV guiacutea y procedimiento normalizado de elaboracioacuten y control de cada tipo de MIV Esto incluye la identificacioacuten de la mezcla con sus componentes meacutetodo de elaboracioacuten material de acondicionamiento viacutea y condiciones de administracioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad

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1

Prescripcioacuten meacutedica recepcioacuten

y validacioacutenSeleccioacuten de la solucioacuten

intravenosaconcentracioacuten final del aditivo

compatibilidad estabilidad adecuacioacuten de la posologiacutea y el

volumen prescrito a las caracteriacutesticas del paciente

condiciones de administracioacuten y duracioacuten del tratamiento

2

Transcripcioacuten y programacioacutenUna vez validada la

prescripcioacuten meacutedica el siguiente

paso es el registro transcripcioacuten de la misma y

programacioacuten de los tratamientos mediante la

ayudade sistemas informaacuteticos

3

Elaboracioacuten de MIV

-Personal-Atuendo protector

-Manipulacioacuten

UMIV PROCESOS

UMIV PROCESOS

UMIV Procesos

UMIV Garantiacutea y Cumplimiento

Recurso Humano1

Elaboracioacuten de la MIV6

Recepcioacuten Prescripcioacuten 3 Revisioacuten Farmaceacuteutico DU

4

Caacutelculos y Etiquetas5

Recurso Financiero2

Acondicionamiento Distribucioacuten y Conservacioacuten

7Control Bioloacutegico8

Limpieza9 Control de Calidad10

UMIV VENTAJAS

Las principales ventajas que se obtienen centralizando la preparacioacuten de MIV en los Servicios de Farmacia son ndash De tipo teacutecnico aportando una mayor garantiacutea de estabilidad fiacutesico-quiacutemica asepsia condiciones de administracioacuten conservacioacuten y caducidad asiacute como una reduccioacuten en el riesgo de errores de medicacioacuten y en la prevencioacuten y correccioacuten de problemas relacionados con los medicamentos -De tipo asistencial la normalizacioacuten de la preparacioacuten de MIV conlleva un menor riesgo de aparicioacuten de determinados efectos adversos aumenta la participacioacuten del farmaceacuteutico en la individualizacioacuten posoloacutegica e integracioacuten en el equipo asistencial

- De tipo econoacutemico ya que la centralizacioacuten de la preparacioacuten optimiza la utilizacioacuten de recursos tanto materiales como de personal

CITOSTAacuteTICOS

CITOSTAacuteTICOS

Agentes CitotoacutexicosSon faacutermacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las ceacutelulas tumorales alterando la divisioacuten celular y destruyendo las ceacutelulas que se multiplican maacutes raacutepidamente Como terapia uacutenica o asociada a otras medidas como cirugiacutea radioterapia hormonoterapia o inmunoterapia

Caracteriacutesticas Los citotoacutexicos poseen potencial carcinogeacutenico mutageacutenico yo teratogeacutenico Ademaacutes el contacto directo con ellos puede producir irritacioacuten de la piel de los ojos o mucosas o incluso debido a la actividad vesicante de algunos de ellos ulceracioacuten y necrosis de los tejidos

Quimicos utilizados medicamentos en la preparacion de quimioterapias Dexraxozane Vincristina Cilofosfamida Dactinomicina Etoposido Metrotexato etc

Quimicos para el aseo y desinfeccion de areas Virkon Hipoclorito de Sodio Timsen

Recomendaciones para la manipulacioacuten de Agentes Citotoacutexicos1048729 Deben existir manuales de procedimiento especiacuteficos para la preparacioacuten y manipulacioacuten de los mismos y el Personal de SF debe conocerlo1048729 Proteccioacuten ambiental y al operador1048729Procedimientos y Teacutecnicas1048729Procedimientos de eliminacioacuten1048729Entrenamiento especial al personal1048729Procedimientos de control1048729Prevencioacuten de los riesgos derivados de su manipulacioacuten

Manejo y Manipulacioacuten Preparacioacuten de una dosis Administracioacuten de tal dosis Recogida Eliminacioacuten de residuos Eliminacioacuten de excretas Cualquier actuacioacuten que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames limpieza y mantenimiento etc) Recepcioacuten transporte y almacenamiento

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

PREPARADOS PARENTERALES

Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

Indicaciones

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

PREPARADOS PARENTERALES

LOGO

UNIVERSIDAD ANTONIO JOSE CAMACHOTEC REGENCIA EN FARMACIA

FARMACIA VETERINARIA2011

UMIV DOCUMENTACIOacuteN

-Elaborados fechados y firmados por el farmaceacuteutico -Archivados y conservados al menos 3 antildeos-La documentacioacuten de la UMIV estaraacute constituida por

ndash Manual de procedimientos de trabajo en la UMIVndash Tratamiento de desechos y derramesndash Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibracioacuten del material y los equiposndash Guiacutea de manipulacioacuten de citostaacuteticosndash Tratamiento de extravasaciones de citostaacuteticosndash Documentacioacuten relativa a la elaboracioacuten de MIV guiacutea y procedimiento normalizado de elaboracioacuten y control de cada tipo de MIV Esto incluye la identificacioacuten de la mezcla con sus componentes meacutetodo de elaboracioacuten material de acondicionamiento viacutea y condiciones de administracioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad

wwwthemegallerycom

1

Prescripcioacuten meacutedica recepcioacuten

y validacioacutenSeleccioacuten de la solucioacuten

intravenosaconcentracioacuten final del aditivo

compatibilidad estabilidad adecuacioacuten de la posologiacutea y el

volumen prescrito a las caracteriacutesticas del paciente

condiciones de administracioacuten y duracioacuten del tratamiento

2

Transcripcioacuten y programacioacutenUna vez validada la

prescripcioacuten meacutedica el siguiente

paso es el registro transcripcioacuten de la misma y

programacioacuten de los tratamientos mediante la

ayudade sistemas informaacuteticos

3

Elaboracioacuten de MIV

-Personal-Atuendo protector

-Manipulacioacuten

UMIV PROCESOS

UMIV PROCESOS

UMIV Procesos

UMIV Garantiacutea y Cumplimiento

Recurso Humano1

Elaboracioacuten de la MIV6

Recepcioacuten Prescripcioacuten 3 Revisioacuten Farmaceacuteutico DU

4

Caacutelculos y Etiquetas5

Recurso Financiero2

Acondicionamiento Distribucioacuten y Conservacioacuten

7Control Bioloacutegico8

Limpieza9 Control de Calidad10

UMIV VENTAJAS

Las principales ventajas que se obtienen centralizando la preparacioacuten de MIV en los Servicios de Farmacia son ndash De tipo teacutecnico aportando una mayor garantiacutea de estabilidad fiacutesico-quiacutemica asepsia condiciones de administracioacuten conservacioacuten y caducidad asiacute como una reduccioacuten en el riesgo de errores de medicacioacuten y en la prevencioacuten y correccioacuten de problemas relacionados con los medicamentos -De tipo asistencial la normalizacioacuten de la preparacioacuten de MIV conlleva un menor riesgo de aparicioacuten de determinados efectos adversos aumenta la participacioacuten del farmaceacuteutico en la individualizacioacuten posoloacutegica e integracioacuten en el equipo asistencial

- De tipo econoacutemico ya que la centralizacioacuten de la preparacioacuten optimiza la utilizacioacuten de recursos tanto materiales como de personal

CITOSTAacuteTICOS

CITOSTAacuteTICOS

Agentes CitotoacutexicosSon faacutermacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las ceacutelulas tumorales alterando la divisioacuten celular y destruyendo las ceacutelulas que se multiplican maacutes raacutepidamente Como terapia uacutenica o asociada a otras medidas como cirugiacutea radioterapia hormonoterapia o inmunoterapia

Caracteriacutesticas Los citotoacutexicos poseen potencial carcinogeacutenico mutageacutenico yo teratogeacutenico Ademaacutes el contacto directo con ellos puede producir irritacioacuten de la piel de los ojos o mucosas o incluso debido a la actividad vesicante de algunos de ellos ulceracioacuten y necrosis de los tejidos

Quimicos utilizados medicamentos en la preparacion de quimioterapias Dexraxozane Vincristina Cilofosfamida Dactinomicina Etoposido Metrotexato etc

Quimicos para el aseo y desinfeccion de areas Virkon Hipoclorito de Sodio Timsen

Recomendaciones para la manipulacioacuten de Agentes Citotoacutexicos1048729 Deben existir manuales de procedimiento especiacuteficos para la preparacioacuten y manipulacioacuten de los mismos y el Personal de SF debe conocerlo1048729 Proteccioacuten ambiental y al operador1048729Procedimientos y Teacutecnicas1048729Procedimientos de eliminacioacuten1048729Entrenamiento especial al personal1048729Procedimientos de control1048729Prevencioacuten de los riesgos derivados de su manipulacioacuten

Manejo y Manipulacioacuten Preparacioacuten de una dosis Administracioacuten de tal dosis Recogida Eliminacioacuten de residuos Eliminacioacuten de excretas Cualquier actuacioacuten que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames limpieza y mantenimiento etc) Recepcioacuten transporte y almacenamiento

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

PREPARADOS PARENTERALES

Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

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Indicaciones

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Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

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Prescripcioacuten meacutedica recepcioacuten

y validacioacutenSeleccioacuten de la solucioacuten

intravenosaconcentracioacuten final del aditivo

compatibilidad estabilidad adecuacioacuten de la posologiacutea y el

volumen prescrito a las caracteriacutesticas del paciente

condiciones de administracioacuten y duracioacuten del tratamiento

2

Transcripcioacuten y programacioacutenUna vez validada la

prescripcioacuten meacutedica el siguiente

paso es el registro transcripcioacuten de la misma y

programacioacuten de los tratamientos mediante la

ayudade sistemas informaacuteticos

3

Elaboracioacuten de MIV

-Personal-Atuendo protector

-Manipulacioacuten

UMIV PROCESOS

UMIV PROCESOS

UMIV Procesos

UMIV Garantiacutea y Cumplimiento

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Elaboracioacuten de la MIV6

Recepcioacuten Prescripcioacuten 3 Revisioacuten Farmaceacuteutico DU

4

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Recurso Financiero2

Acondicionamiento Distribucioacuten y Conservacioacuten

7Control Bioloacutegico8

Limpieza9 Control de Calidad10

UMIV VENTAJAS

Las principales ventajas que se obtienen centralizando la preparacioacuten de MIV en los Servicios de Farmacia son ndash De tipo teacutecnico aportando una mayor garantiacutea de estabilidad fiacutesico-quiacutemica asepsia condiciones de administracioacuten conservacioacuten y caducidad asiacute como una reduccioacuten en el riesgo de errores de medicacioacuten y en la prevencioacuten y correccioacuten de problemas relacionados con los medicamentos -De tipo asistencial la normalizacioacuten de la preparacioacuten de MIV conlleva un menor riesgo de aparicioacuten de determinados efectos adversos aumenta la participacioacuten del farmaceacuteutico en la individualizacioacuten posoloacutegica e integracioacuten en el equipo asistencial

- De tipo econoacutemico ya que la centralizacioacuten de la preparacioacuten optimiza la utilizacioacuten de recursos tanto materiales como de personal

CITOSTAacuteTICOS

CITOSTAacuteTICOS

Agentes CitotoacutexicosSon faacutermacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las ceacutelulas tumorales alterando la divisioacuten celular y destruyendo las ceacutelulas que se multiplican maacutes raacutepidamente Como terapia uacutenica o asociada a otras medidas como cirugiacutea radioterapia hormonoterapia o inmunoterapia

Caracteriacutesticas Los citotoacutexicos poseen potencial carcinogeacutenico mutageacutenico yo teratogeacutenico Ademaacutes el contacto directo con ellos puede producir irritacioacuten de la piel de los ojos o mucosas o incluso debido a la actividad vesicante de algunos de ellos ulceracioacuten y necrosis de los tejidos

Quimicos utilizados medicamentos en la preparacion de quimioterapias Dexraxozane Vincristina Cilofosfamida Dactinomicina Etoposido Metrotexato etc

Quimicos para el aseo y desinfeccion de areas Virkon Hipoclorito de Sodio Timsen

Recomendaciones para la manipulacioacuten de Agentes Citotoacutexicos1048729 Deben existir manuales de procedimiento especiacuteficos para la preparacioacuten y manipulacioacuten de los mismos y el Personal de SF debe conocerlo1048729 Proteccioacuten ambiental y al operador1048729Procedimientos y Teacutecnicas1048729Procedimientos de eliminacioacuten1048729Entrenamiento especial al personal1048729Procedimientos de control1048729Prevencioacuten de los riesgos derivados de su manipulacioacuten

Manejo y Manipulacioacuten Preparacioacuten de una dosis Administracioacuten de tal dosis Recogida Eliminacioacuten de residuos Eliminacioacuten de excretas Cualquier actuacioacuten que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames limpieza y mantenimiento etc) Recepcioacuten transporte y almacenamiento

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

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- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

PREPARADOS PARENTERALES

Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

Indicaciones

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

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UMIV PROCESOS

UMIV Procesos

UMIV Garantiacutea y Cumplimiento

Recurso Humano1

Elaboracioacuten de la MIV6

Recepcioacuten Prescripcioacuten 3 Revisioacuten Farmaceacuteutico DU

4

Caacutelculos y Etiquetas5

Recurso Financiero2

Acondicionamiento Distribucioacuten y Conservacioacuten

7Control Bioloacutegico8

Limpieza9 Control de Calidad10

UMIV VENTAJAS

Las principales ventajas que se obtienen centralizando la preparacioacuten de MIV en los Servicios de Farmacia son ndash De tipo teacutecnico aportando una mayor garantiacutea de estabilidad fiacutesico-quiacutemica asepsia condiciones de administracioacuten conservacioacuten y caducidad asiacute como una reduccioacuten en el riesgo de errores de medicacioacuten y en la prevencioacuten y correccioacuten de problemas relacionados con los medicamentos -De tipo asistencial la normalizacioacuten de la preparacioacuten de MIV conlleva un menor riesgo de aparicioacuten de determinados efectos adversos aumenta la participacioacuten del farmaceacuteutico en la individualizacioacuten posoloacutegica e integracioacuten en el equipo asistencial

- De tipo econoacutemico ya que la centralizacioacuten de la preparacioacuten optimiza la utilizacioacuten de recursos tanto materiales como de personal

CITOSTAacuteTICOS

CITOSTAacuteTICOS

Agentes CitotoacutexicosSon faacutermacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las ceacutelulas tumorales alterando la divisioacuten celular y destruyendo las ceacutelulas que se multiplican maacutes raacutepidamente Como terapia uacutenica o asociada a otras medidas como cirugiacutea radioterapia hormonoterapia o inmunoterapia

Caracteriacutesticas Los citotoacutexicos poseen potencial carcinogeacutenico mutageacutenico yo teratogeacutenico Ademaacutes el contacto directo con ellos puede producir irritacioacuten de la piel de los ojos o mucosas o incluso debido a la actividad vesicante de algunos de ellos ulceracioacuten y necrosis de los tejidos

Quimicos utilizados medicamentos en la preparacion de quimioterapias Dexraxozane Vincristina Cilofosfamida Dactinomicina Etoposido Metrotexato etc

Quimicos para el aseo y desinfeccion de areas Virkon Hipoclorito de Sodio Timsen

Recomendaciones para la manipulacioacuten de Agentes Citotoacutexicos1048729 Deben existir manuales de procedimiento especiacuteficos para la preparacioacuten y manipulacioacuten de los mismos y el Personal de SF debe conocerlo1048729 Proteccioacuten ambiental y al operador1048729Procedimientos y Teacutecnicas1048729Procedimientos de eliminacioacuten1048729Entrenamiento especial al personal1048729Procedimientos de control1048729Prevencioacuten de los riesgos derivados de su manipulacioacuten

Manejo y Manipulacioacuten Preparacioacuten de una dosis Administracioacuten de tal dosis Recogida Eliminacioacuten de residuos Eliminacioacuten de excretas Cualquier actuacioacuten que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames limpieza y mantenimiento etc) Recepcioacuten transporte y almacenamiento

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

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- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

PREPARADOS PARENTERALES

Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

Indicaciones

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Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

PREPARADOS PARENTERALES

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UMIV Procesos

UMIV Garantiacutea y Cumplimiento

Recurso Humano1

Elaboracioacuten de la MIV6

Recepcioacuten Prescripcioacuten 3 Revisioacuten Farmaceacuteutico DU

4

Caacutelculos y Etiquetas5

Recurso Financiero2

Acondicionamiento Distribucioacuten y Conservacioacuten

7Control Bioloacutegico8

Limpieza9 Control de Calidad10

UMIV VENTAJAS

Las principales ventajas que se obtienen centralizando la preparacioacuten de MIV en los Servicios de Farmacia son ndash De tipo teacutecnico aportando una mayor garantiacutea de estabilidad fiacutesico-quiacutemica asepsia condiciones de administracioacuten conservacioacuten y caducidad asiacute como una reduccioacuten en el riesgo de errores de medicacioacuten y en la prevencioacuten y correccioacuten de problemas relacionados con los medicamentos -De tipo asistencial la normalizacioacuten de la preparacioacuten de MIV conlleva un menor riesgo de aparicioacuten de determinados efectos adversos aumenta la participacioacuten del farmaceacuteutico en la individualizacioacuten posoloacutegica e integracioacuten en el equipo asistencial

- De tipo econoacutemico ya que la centralizacioacuten de la preparacioacuten optimiza la utilizacioacuten de recursos tanto materiales como de personal

CITOSTAacuteTICOS

CITOSTAacuteTICOS

Agentes CitotoacutexicosSon faacutermacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las ceacutelulas tumorales alterando la divisioacuten celular y destruyendo las ceacutelulas que se multiplican maacutes raacutepidamente Como terapia uacutenica o asociada a otras medidas como cirugiacutea radioterapia hormonoterapia o inmunoterapia

Caracteriacutesticas Los citotoacutexicos poseen potencial carcinogeacutenico mutageacutenico yo teratogeacutenico Ademaacutes el contacto directo con ellos puede producir irritacioacuten de la piel de los ojos o mucosas o incluso debido a la actividad vesicante de algunos de ellos ulceracioacuten y necrosis de los tejidos

Quimicos utilizados medicamentos en la preparacion de quimioterapias Dexraxozane Vincristina Cilofosfamida Dactinomicina Etoposido Metrotexato etc

Quimicos para el aseo y desinfeccion de areas Virkon Hipoclorito de Sodio Timsen

Recomendaciones para la manipulacioacuten de Agentes Citotoacutexicos1048729 Deben existir manuales de procedimiento especiacuteficos para la preparacioacuten y manipulacioacuten de los mismos y el Personal de SF debe conocerlo1048729 Proteccioacuten ambiental y al operador1048729Procedimientos y Teacutecnicas1048729Procedimientos de eliminacioacuten1048729Entrenamiento especial al personal1048729Procedimientos de control1048729Prevencioacuten de los riesgos derivados de su manipulacioacuten

Manejo y Manipulacioacuten Preparacioacuten de una dosis Administracioacuten de tal dosis Recogida Eliminacioacuten de residuos Eliminacioacuten de excretas Cualquier actuacioacuten que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames limpieza y mantenimiento etc) Recepcioacuten transporte y almacenamiento

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

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- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

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PREPARADOS PARENTERALES

Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

Indicaciones

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

PREPARADOS PARENTERALES

LOGO

UNIVERSIDAD ANTONIO JOSE CAMACHOTEC REGENCIA EN FARMACIA

FARMACIA VETERINARIA2011

UMIV Garantiacutea y Cumplimiento

Recurso Humano1

Elaboracioacuten de la MIV6

Recepcioacuten Prescripcioacuten 3 Revisioacuten Farmaceacuteutico DU

4

Caacutelculos y Etiquetas5

Recurso Financiero2

Acondicionamiento Distribucioacuten y Conservacioacuten

7Control Bioloacutegico8

Limpieza9 Control de Calidad10

UMIV VENTAJAS

Las principales ventajas que se obtienen centralizando la preparacioacuten de MIV en los Servicios de Farmacia son ndash De tipo teacutecnico aportando una mayor garantiacutea de estabilidad fiacutesico-quiacutemica asepsia condiciones de administracioacuten conservacioacuten y caducidad asiacute como una reduccioacuten en el riesgo de errores de medicacioacuten y en la prevencioacuten y correccioacuten de problemas relacionados con los medicamentos -De tipo asistencial la normalizacioacuten de la preparacioacuten de MIV conlleva un menor riesgo de aparicioacuten de determinados efectos adversos aumenta la participacioacuten del farmaceacuteutico en la individualizacioacuten posoloacutegica e integracioacuten en el equipo asistencial

- De tipo econoacutemico ya que la centralizacioacuten de la preparacioacuten optimiza la utilizacioacuten de recursos tanto materiales como de personal

CITOSTAacuteTICOS

CITOSTAacuteTICOS

Agentes CitotoacutexicosSon faacutermacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las ceacutelulas tumorales alterando la divisioacuten celular y destruyendo las ceacutelulas que se multiplican maacutes raacutepidamente Como terapia uacutenica o asociada a otras medidas como cirugiacutea radioterapia hormonoterapia o inmunoterapia

Caracteriacutesticas Los citotoacutexicos poseen potencial carcinogeacutenico mutageacutenico yo teratogeacutenico Ademaacutes el contacto directo con ellos puede producir irritacioacuten de la piel de los ojos o mucosas o incluso debido a la actividad vesicante de algunos de ellos ulceracioacuten y necrosis de los tejidos

Quimicos utilizados medicamentos en la preparacion de quimioterapias Dexraxozane Vincristina Cilofosfamida Dactinomicina Etoposido Metrotexato etc

Quimicos para el aseo y desinfeccion de areas Virkon Hipoclorito de Sodio Timsen

Recomendaciones para la manipulacioacuten de Agentes Citotoacutexicos1048729 Deben existir manuales de procedimiento especiacuteficos para la preparacioacuten y manipulacioacuten de los mismos y el Personal de SF debe conocerlo1048729 Proteccioacuten ambiental y al operador1048729Procedimientos y Teacutecnicas1048729Procedimientos de eliminacioacuten1048729Entrenamiento especial al personal1048729Procedimientos de control1048729Prevencioacuten de los riesgos derivados de su manipulacioacuten

Manejo y Manipulacioacuten Preparacioacuten de una dosis Administracioacuten de tal dosis Recogida Eliminacioacuten de residuos Eliminacioacuten de excretas Cualquier actuacioacuten que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames limpieza y mantenimiento etc) Recepcioacuten transporte y almacenamiento

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

PREPARADOS PARENTERALES

Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

Indicaciones

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

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UMIV VENTAJAS

Las principales ventajas que se obtienen centralizando la preparacioacuten de MIV en los Servicios de Farmacia son ndash De tipo teacutecnico aportando una mayor garantiacutea de estabilidad fiacutesico-quiacutemica asepsia condiciones de administracioacuten conservacioacuten y caducidad asiacute como una reduccioacuten en el riesgo de errores de medicacioacuten y en la prevencioacuten y correccioacuten de problemas relacionados con los medicamentos -De tipo asistencial la normalizacioacuten de la preparacioacuten de MIV conlleva un menor riesgo de aparicioacuten de determinados efectos adversos aumenta la participacioacuten del farmaceacuteutico en la individualizacioacuten posoloacutegica e integracioacuten en el equipo asistencial

- De tipo econoacutemico ya que la centralizacioacuten de la preparacioacuten optimiza la utilizacioacuten de recursos tanto materiales como de personal

CITOSTAacuteTICOS

CITOSTAacuteTICOS

Agentes CitotoacutexicosSon faacutermacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las ceacutelulas tumorales alterando la divisioacuten celular y destruyendo las ceacutelulas que se multiplican maacutes raacutepidamente Como terapia uacutenica o asociada a otras medidas como cirugiacutea radioterapia hormonoterapia o inmunoterapia

Caracteriacutesticas Los citotoacutexicos poseen potencial carcinogeacutenico mutageacutenico yo teratogeacutenico Ademaacutes el contacto directo con ellos puede producir irritacioacuten de la piel de los ojos o mucosas o incluso debido a la actividad vesicante de algunos de ellos ulceracioacuten y necrosis de los tejidos

Quimicos utilizados medicamentos en la preparacion de quimioterapias Dexraxozane Vincristina Cilofosfamida Dactinomicina Etoposido Metrotexato etc

Quimicos para el aseo y desinfeccion de areas Virkon Hipoclorito de Sodio Timsen

Recomendaciones para la manipulacioacuten de Agentes Citotoacutexicos1048729 Deben existir manuales de procedimiento especiacuteficos para la preparacioacuten y manipulacioacuten de los mismos y el Personal de SF debe conocerlo1048729 Proteccioacuten ambiental y al operador1048729Procedimientos y Teacutecnicas1048729Procedimientos de eliminacioacuten1048729Entrenamiento especial al personal1048729Procedimientos de control1048729Prevencioacuten de los riesgos derivados de su manipulacioacuten

Manejo y Manipulacioacuten Preparacioacuten de una dosis Administracioacuten de tal dosis Recogida Eliminacioacuten de residuos Eliminacioacuten de excretas Cualquier actuacioacuten que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames limpieza y mantenimiento etc) Recepcioacuten transporte y almacenamiento

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

PREPARADOS PARENTERALES

Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

Indicaciones

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

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Agentes CitotoacutexicosSon faacutermacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las ceacutelulas tumorales alterando la divisioacuten celular y destruyendo las ceacutelulas que se multiplican maacutes raacutepidamente Como terapia uacutenica o asociada a otras medidas como cirugiacutea radioterapia hormonoterapia o inmunoterapia

Caracteriacutesticas Los citotoacutexicos poseen potencial carcinogeacutenico mutageacutenico yo teratogeacutenico Ademaacutes el contacto directo con ellos puede producir irritacioacuten de la piel de los ojos o mucosas o incluso debido a la actividad vesicante de algunos de ellos ulceracioacuten y necrosis de los tejidos

Quimicos utilizados medicamentos en la preparacion de quimioterapias Dexraxozane Vincristina Cilofosfamida Dactinomicina Etoposido Metrotexato etc

Quimicos para el aseo y desinfeccion de areas Virkon Hipoclorito de Sodio Timsen

Recomendaciones para la manipulacioacuten de Agentes Citotoacutexicos1048729 Deben existir manuales de procedimiento especiacuteficos para la preparacioacuten y manipulacioacuten de los mismos y el Personal de SF debe conocerlo1048729 Proteccioacuten ambiental y al operador1048729Procedimientos y Teacutecnicas1048729Procedimientos de eliminacioacuten1048729Entrenamiento especial al personal1048729Procedimientos de control1048729Prevencioacuten de los riesgos derivados de su manipulacioacuten

Manejo y Manipulacioacuten Preparacioacuten de una dosis Administracioacuten de tal dosis Recogida Eliminacioacuten de residuos Eliminacioacuten de excretas Cualquier actuacioacuten que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames limpieza y mantenimiento etc) Recepcioacuten transporte y almacenamiento

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

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- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

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Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

Indicaciones

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Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

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CITOSTAacuteTICOS

Agentes CitotoacutexicosSon faacutermacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las ceacutelulas tumorales alterando la divisioacuten celular y destruyendo las ceacutelulas que se multiplican maacutes raacutepidamente Como terapia uacutenica o asociada a otras medidas como cirugiacutea radioterapia hormonoterapia o inmunoterapia

Caracteriacutesticas Los citotoacutexicos poseen potencial carcinogeacutenico mutageacutenico yo teratogeacutenico Ademaacutes el contacto directo con ellos puede producir irritacioacuten de la piel de los ojos o mucosas o incluso debido a la actividad vesicante de algunos de ellos ulceracioacuten y necrosis de los tejidos

Quimicos utilizados medicamentos en la preparacion de quimioterapias Dexraxozane Vincristina Cilofosfamida Dactinomicina Etoposido Metrotexato etc

Quimicos para el aseo y desinfeccion de areas Virkon Hipoclorito de Sodio Timsen

Recomendaciones para la manipulacioacuten de Agentes Citotoacutexicos1048729 Deben existir manuales de procedimiento especiacuteficos para la preparacioacuten y manipulacioacuten de los mismos y el Personal de SF debe conocerlo1048729 Proteccioacuten ambiental y al operador1048729Procedimientos y Teacutecnicas1048729Procedimientos de eliminacioacuten1048729Entrenamiento especial al personal1048729Procedimientos de control1048729Prevencioacuten de los riesgos derivados de su manipulacioacuten

Manejo y Manipulacioacuten Preparacioacuten de una dosis Administracioacuten de tal dosis Recogida Eliminacioacuten de residuos Eliminacioacuten de excretas Cualquier actuacioacuten que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames limpieza y mantenimiento etc) Recepcioacuten transporte y almacenamiento

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

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- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

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Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

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Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

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La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

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Recomendaciones para la manipulacioacuten de Agentes Citotoacutexicos1048729 Deben existir manuales de procedimiento especiacuteficos para la preparacioacuten y manipulacioacuten de los mismos y el Personal de SF debe conocerlo1048729 Proteccioacuten ambiental y al operador1048729Procedimientos y Teacutecnicas1048729Procedimientos de eliminacioacuten1048729Entrenamiento especial al personal1048729Procedimientos de control1048729Prevencioacuten de los riesgos derivados de su manipulacioacuten

Manejo y Manipulacioacuten Preparacioacuten de una dosis Administracioacuten de tal dosis Recogida Eliminacioacuten de residuos Eliminacioacuten de excretas Cualquier actuacioacuten que implique un potencial contacto directo con el medicamento (limpieza de derrames limpieza y mantenimiento etc) Recepcioacuten transporte y almacenamiento

MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

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- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

PREPARADOS PARENTERALES

Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

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Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

PREPARADOS PARENTERALES

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MANEJO Y MANIPULACION DE CITOSTAacuteTICOS

- La preparacioacuten se llevaraacute a cabo en Cabina de SeguridadBioloacutegica de flujo laminar vertical Clase II tipo B en ambiente controlado Ayuda a mantener las condiciones aseacutepticas durante la preparacioacuten y evita el contacto de la persona con aerosoles de sustancias carcinogeacutenicas mutageacutenicas y teratogeacutenicas asiacute como la propagacioacuten de los mismos

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

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Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

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Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

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De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

PREPARADOS PARENTERALES

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UNIVERSIDAD ANTONIO JOSE CAMACHOTEC REGENCIA EN FARMACIA

FARMACIA VETERINARIA2011

DISPENSACIOacuteN DE CITOSTAacuteTICOSLa dispensacioacuten de medicamentos citotoacutexicos ha de adecuarse por tanto al sistema de peticioacuten por paciente y debe cumplir los requisitos miacutenimos establecidos por la ley para un sistema de distribucioacuten de medicamentos en dosis unitarias adaptados a las caracteriacutesticas propias de las mezclas IVEnvasado unitario e individualizado garantizando la correcta identificacioacuten del paciente (nombre y apellidos nordm de historia ubicacioacuten servicio) y de la composicioacuten de la mezcla (principio activo dosis vehiacuteculo tipo y volumen fecha hora viacutea y forma de administracioacuten fecha de fabricacioacuten condiciones de conservacioacuten y caducidad)

Acondicionamiento adecuado de manera que la mezcla preparada se dispense lista para su uso (equipos de infusioacuten)

La dispensacioacuten cubriraacute un periodo maacuteximo de 24 horasEn el Servicio de Farmacia se registraraacute la medicacioacuten dispensada para cada paciente

PARENTERALES

PREPARADOS PARENTERALES

Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

Indicaciones

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

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Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

Indicaciones

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

Composicioacuten de una NPTbullAminoaacutecidos Dextrosa LiacutepidosbullAgua Electrolitos Oligoelementos Vitaminas

Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

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Consiste en la provisioacuten de nutrientes mediante su infusioacuten a una viacutea venosa a traveacutes de cateacuteteres especiacuteficos para cubrir los requerimientos metaboacutelicos y del crecimiento

Nutricioacuten Parenteral TotalNutricioacuten Parenteral Parcial

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Formulacioacuten y Preparacioacuten

La preparacioacuten de NP se debe reconocer como un servicio farmaceacuteutico que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello Su preparacioacuten NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas

Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

PARENTERALES Formulacioacuten y Preparacioacuten

De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

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Los teacuterminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados1048729Incompatibilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando un faacutermaco es mezclado con otro (s) y da como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente1048729Inestabilidad Es aquel fenoacutemeno que ocurre cuando una mezcla parenteral es modificada por las condiciones de almacenamiento (luz temperatura humedad tiempo) dando como resultado un producto inapropiado para su administracioacuten a un paciente

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De este modo en la preparacioacuten de UNP hay muacuteltiples puntos criacuteticos que deben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores de medicacioacuten como para garantizar la formulacioacuten correcta de estas mezclas Las aacutereas criacuteticas comprenden desde el proceso de prescripcioacuten hasta la administracioacuten al paciente Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos

Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

1) Formulacioacutenprescripcioacuten de las UNP2) Condiciones de preparacioacuten3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtracioacuten5) Identificacioacuten

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Todos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual de procedimientos para la elaboracioacuten de UNP

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