Universidad Complutense de Madrid

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3 MATERIAL Y MÉTODO 4 RESULTADOS 5 DISCUSIÓN 6 CONCLUSIONES

2 JUSTIFICACIÓN, HIPÓTESIS Y OBJETIVOS

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2 JUSTIFICACIÓN, HIPÓTESIS Y OBJETIVOS

RAZONES PARA SUPLEMENTAR EL CONTROL DE PLACA MECÁNICO CON COLUTORIOS ANTIMICROBIANOS EFECTIVOS:

  Alta prevalencia de la gingivitis en niños y adolescentes ( 82%) y en adultos (50%) (Mariotti et al.,1999).

  Estudios recientes muestran una asociación entre la periodontitis y la gingivitis con enfermedades sistémicas (Loos 2006).

  Mucosa oral como reservorio de bacterias patógenas que pueden ser transferidas a la superficie de los dientes (Van Troil Lindén 1996).

  En una gran parte de la población el control de placa mecánico es insuficiente (Van der Weijden 2005).

Importancia de la prevención de la gingivitis y periodontitis:

 Clorhexidina  Saliflúor  Delmopinol  Cloruro de sodio acidificado

Productos antiplaca

 Triclosán  Aceites esenciales  Cloruro de Cetil- piridinio

Productos inhibidores de la placa

 Compuesto monocatiónico de la familia de los compuestos de amonio cuaternario.   Adsorción fácil a las superficies orales.   Sustantividad de 3 horas (Roberts et al., 1981).   Espectro antimicrobiano   Seguro   Eficaz

QUÉ SABEMOS DEL CPC?

Gran variedad de los resultados dependiendo de las formulaciones (rango de 0,045% al 0,1%) (Gunsolley 2006).

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 Tras demostrar la eficacia en un modelo experimental previo, es necesario llevar a cabo un estudio de uso en casa para evaluar su efecto como coadyuvante al control de placa mecánico.

Hipótesis: El uso de un colutorio y de una pasta con CPC al 0,05%, Vitis Encías® (Dentaid, Cerdanyola, Barcelona, España) añade beneficios en el control de la placa y de gingivitis comparado con placebo.

  Determinar los efectos del uso de un colutorio y una pasta con CPC en pacientes con gingivitis tanto a nivel clínico como microbiológico así como los efectos adversos.

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60 pacientes

Dientes de Ramfjord:   IG Modificado ≥1,75 (Lobene et al. 1986)

  IP Modificado ≥1,5 (Turesky et al 1970)   > 18 años

  Enfermedades bucales o sistémicas relevantes.   Antibióticos, antimicrobianos en el mes previo.   Profilaxis en el mes previo

PRODUCTOS

A

Placebo Sin ingredientes

activos A

B

Test 0,05% CPC Permenthol Provitamina B5 lactato de Zn,

B

  Aleatorización balanceada para el tabaco

Test 0,05% CPC

Permenthol, provitamina B5

lactato de Zn, fluoruro de Na

Placebo Sin ingredientes activos

ÍNDICES

 VA

RIABL

ES 

            IGM  (Lobene y col. 1986) 

Inflamación gingival Acúmulo de placa

            IPM  (Turesky y col. 1970). 

2 Examinadores

calibrados

6 loc/dte en todos los dtes excepto 3º molares

6 loc/dte en todos los dtes excepto 3º molares

   15 Days 

VARIABL

ES 

Muestras microbiológicas

  Recuentos totales (Media)   Patógenos seleccionados: Frecuencia de detección Proporciones Recuentos

Tinciones: área e intensidad:

Área Intensidad

0 No tinción No tinción

1 ≤1/3 del área Leve

2 >1/3≤2/3 del área Moderada

3 >2/3 del área Severa

Índice de Lobene modificado

4 localizaciones (1 por cuadrante) Cultivo

Fotografías estandarizadas. Vestibular y lingual/palatino 5º sextante

PS, NIC Recesión

Sonda Florida®

ÍNDICES

 

2 Examinadores

calibrados

   1 MES    15 DÍAS 

Diagnóstico Criterios de selección

Consentimiento

 Fotografías  Muestras Micro  IPM, IGM  Sonda Florida®

  Colutorio   Pasta   Instrucciones

Paciente recibe

  Fotografías   Muestras micro   IPM, IGM   Sonda Florida

Uso: dos veces día 30sg/15ml

  Cuestionario: Cumplimiento Efectos adversos   Profilaxis

CRONOGRAMA

Asignación

  En función de las variables en estudio, se usaron los tests indicados: t- Test para comparaciones intra e inter-grupo, chi2 y test de Wilcoxon

  Medias y desviaciones estándar de las variables cuantitativas. (IPM, IGM, NI, recuentos bacterianos) Por paciente y grupo.   Frecuencias de las variables cualitativas (presencia de patógenos)   Fórmula: Σ (área × intensidad)/ áreas totales: tinción media por sujeto

  Análisis descriptivo:

  Análisis analítico:

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DESCRIPCIÓN DE LA MUESTRA

PLACEBO TEST

N 33 27 n hombres 16 14 n mujeres 17 13

Edad media 31,9 32,4 edad SD 10,0 11,5

edad mínima 21 18 edad máxima 60 61

n fumadores 9 8

Tabla 1.Características demográficas de los grupos de estudio.

FUMADORES

SEXO

9 8

No DES

Mujeres Mujeres

Hombres Hombres

No DES

ÍNDICE GINGIVAL

CAMBIOS A 1 MES all

Placebo media -0,17

de 0,26

Test media -0,19

de 0,19

T-test Intergupo Valor p 0,690

Placebo intragrupo Valor p 0,001 Test intragrupo Valor p 0,000

Cambio intragrupo *

*

SD SD

ÍNDICE DE PLACA

CAMBIOS A 1 MES

all

Placebo media 0,01

de 0,26

Test media -0,12

de 0,27

t-test intergrupo Valor p 0,083

Placebo intragrupo Valor p 0,904 Test intragrupo Valor p 0,030

SD

*

Cambios intragrupo

ÍNDICE DE PLACA

CAMBIOS A 1 MES bucal lingual proximal vest

Placebo media -0,02 0,03 0,01 -0,03

de 0,30 0,29 0,34 0,29

Test media -0,10 -0,13 -0,08 -0,21

de 0,34 0,24 0,31 0,46

t-test intergrupo Valor p 0,309 0,030 0,301 0,075

Placebo

intragrupo Valor p 0,737 0,594 0,823 0,578 Test

intragrupo Valor p 0,123 0,010 0,214 0,025

SD

SD

Cambios intragrupo

* *

PS: Media NI: Media

CAMBIO: -0,08*

t-test intergrupo: DES

CAMBIO: -0,07*:

TEST PLACEBO

CAMBIO: 0,01: CAMBIO: 0,00

MICROBIOLOGIA

TEST PLACEBO

Mayor aumento en placebo No DES

RECUENTOS TOTALES FRECUENCIA DE DETECCIÓN

Las prevalencias de todos los patógenos evaluados aumentaron en el grupo placebo No DES

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REFERENCIA PERIODO RÉGIMEN CONCLUSIONES 6 meses Placa y gingivitis (DES)

6 meses Placa y gingivitis (DES)

6 meses Placa y gingivitis (DES)

3 meses Placa (DES)

-Gingivitis (No DES intra/intergrupo)

6 semanas Placa (DES)

-Gingivitis (No Des intra/intergrupo)

4 semanas Placa (DES)

-Gingivitis (No DES intra/intergroup )

x

x

x

  Impacto de los productos testados en los recuentos totales bacterianos. Efectos positivos en las frecuencias de detección especialmente para P. intermedia (84,6% a 68%).

  No se ha observado DES intra- o inter- grupo en cuanto al área e intensidad de las tinciones. No se han observado otros efectos secundarios.

  Cumplimiento: Líquido sobrante similar en ambos grupos (usaron el 75% del enjuague).

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