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Fibracel® 500 mg Tabletas

INFORMACION FARMACOLOGICA

1. NOMBRE GENERICO: Metilcelulosa

2. FORMA FARMACEUTICA Y FORMULA:

Cada tableta contiene: Metilcelulosa……………………………………………..………………………..…………….500.00 mg

Excipientes c.s.p 3. CLASIFICACION FARMACOLOGICA Y TERAPEUTICA:

La metilcelulosa es un laxante local formador de volumen fecal. 4. INDICACIONES TERAPEUTICAS:

La metilcelulosa se utiliza como sustancia formadora del bolo fecal. Se utiliza para el tratamiento de la enfermedad diverticular, como ayuda para controlar el apetito en el tratamiento de la obesidad, pero hay pocos indicios de su eficiencia. La metilcelulosa es utilizada como: Profiláctico: del estreñimiento en pacientes quienes no deben hacer fuerza durante la

defecación, tales como en pacientes con una herida de episiotomía, dolor por trombosis de hemorroides, fisuras o abscesos perianales, hernias diafragmáticas, estenosis anorectal o infarto postmiocardico.

Tratamiento del estreñimiento: es indicada en el tratamiento a corto tiempo del estreñimiento. Facilita la defecación en pacientes geriátricos con diminución de la respuesta motora colónica, se utilizan durante el estreñimiento ocurrido durante el embarazo y postparto para ayudar a restablecer la función normal del intestino o evitar la tensión si se presenta hemorroides. Síndrome del intestino irritable: se utiliza para el tratamiento del estreñimiento asociado con el intestino irritable o espástico.

5. FARMACOCINETICA:

Mecanismo de acción: La metilcelulosa al absorber el agua se expande y provee de tamaño y de humedad a las heces, lo que a su vez estimula el peristaltismo y motilidad normal del intestino.

6. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: La metilcelulosa y otras sustancias formadoras de bolo fecal no deben administrarse a pacientes con obstrucción intestinal o con una afección que probablemente conduzcan a obstrucción intestinal. Deben ingerirse con líquido suficiente para evitar la retención fecal u obstrucción esofágica y no se administrarán inmediatamente antes de irse a la cama. La metilcelulosa no debe emplearse en enfermedades infecciosas intestinales. Precauciones pediátricas: antes de utilizar en niños mayores de 6 años consulte a su médico. Debido a que los niños no pueden describir precisamente los síntomas, se debe preceder a un diagnostico adecuado antes del uso de laxantes. Esto puede evitar la complicación de una condición existente (como apendicitis) o la aparición de más efectos severos.

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7. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Grandes cantidades de metilcelulosa pueden incrementar temporalmente la flatulencia y la distensión y existe un riesgo de obstrucción intestinal. Es posible que se produzca una obstrucción esofágica si se tragan en seco compuestos como la metilcelulosa. Los mas importantes son obstrucción intestinal e impactación fecal, si se ingiere una cantidad insuficiente de líquidos.

8. CONTRAINDICACIONES:

Disfagia, Apendicitis, hepatitis, insuficiencia cardíaca congestiva o hipertensión, abdomen agudo quirúrgico, adherencias, obstrucción o ulceración intestinal e hipersensibilidad conocida.

9. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y/O PROBLEMAS RELACIONADOS: Diuréticos, suplementos de potasio: el uso crónico o sobredosis de laxantes puede reducir las concentraciones séricas de potasio por promoción de excesiva pérdida de potasio por el tracto intestinal. Anticoagulantes, glicosidos digitales o salicilatos: El uso concomitante de metilcelulosa puede reducir el efecto deseado por un efecto físico o por obstáculo de su absorción; es recomendable mantener 2 horas de intervalo entre la dosis de estos medicamentos y del laxante. Los laxantes de volumen como la metilcelulosa reducen el tiempo del transito intestinal y podrían afectar a la absorción de otros medicamentos como compuestos como el clorocresol, hidroxibenzoatos y el fenol. Cantidades elevadas de electrólitos aumentan al viscosidad de los mucílagos de metilcelulosa debido a la formación de sales de metilcelulosa, en concentraciones muy altas de electrólitos, la metilcelulosa puede precipitar completamente.

10. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Hasta 6 g/día en tomas divididas, ingeridas con gran cantidad de líquido. También se ingiere en dosis similares pero con una cantidad mínima de agua para controlar la diarrea y la consistencia fecal en ostomías.

13. PRESENTACION: Farmacia: Caja con 100 tabletas. Muestra Médica: Caja con 4 tabletas. 14. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS:

1. Martindale. Primera edición. Pharma Editores. Barcelona: 2003. Página 1046. 2. Godman & Gilman. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. Volumen I. Décima

edición. Editorial McGraw-Hill. México: 2003. Páginas 1055 – 1058. 3. USP DI. Drug Information for the Health Care Professional. Vol. I. 23 Edition. Published by

MICROMEDEX. USA: 2003. Páginas 1661 – 1667. 4. Diccionario de Medicina Océano Mosby. Versión en español de la 4ta. edición. Barcelona,

España. MMI Oceano Grupo Editorial S.A.