Force FX-8C Guia de usuario.pdf

Gua del Usuario

Force FX-8C Generador electroquirrgicocon tecnologa Instant Response

PrefacioEste manual y el equipo que en l se describe estn diseados para ser utilizados por profesionales mdicos, formados en la tcnica y el procedimiento quirrgico concretos que deben desarrollarse. Est previsto para servir de gua nicamente para el uso del generador elecroquirrgico Valleylab Force FX-8C. Puede obtener informacin tcnica adicional en el Manual de Servicio Tcnico del generador electroquirrgico Force FX-8C.

Equipo que se describe en este manualGenerador electroquirrgico Force FX-8C con tecnologa Instant Response 110 V ~ nominal / 230 V ~ nominal (seleccin automtica)

Nmero de pieza de Valleylab 1003577Fecha vigente Mayo de 2007

Informacin de patentesProtegido por las patentes de EE.UU. nms. 5.190.517, 5.599.344, 5.628.745 y 6.203.541.

Reconocimientos de marcas comercialesValleylab, ForceTriad, Force FX, Force EZ, Force Argon, LigaSure, LigaSmart, Smart, Cool-tip, TissueFect, REM, RFG-3C, OptiMumm, SurgiStat, EDGE, AccuVac, PolyHesive e Instant Response son marcas comerciales de Valleylab.

CUSA, CUSA EXcel y CEM son marcas comerciales de Integra LifeSciences Corporation o su subsidiaria.

Fabricado porValleylabuna divisin de Tyco Healthcare Group LPBoulder, Colorado 80301-3299 EE.UU.

Impreso en EE.UU.

2007 Valleylab Todos los derechos reservados.

Representante europeoTyco Healthcare UK Ltd.Gosport, PO13 0AS, Reino Unido

Para obtener ms informacin, puede llamar al1-303-530-2300

Pgina Web

http://www.valleylab.com

Precaucin

La ley federal de los EE.UU. restringe la venta de este dispositivo a un mdico o con receta mdica.ii Force FX-8C Anvndarhandbok

Importante

Convenciones utilizadas en esta gua

Indica una sugerencia de operacin o de mantenimiento.

Advertencia

Indica una posible situacin de peligro que, de no evitarse, podra desembocar en lesiones graves o la muerte.

Precaucin

Indica una posible situacin de peligro que, de no evitarse, podra desembocar en lesiones leves o moderadas.

Aviso

Indica un peligro que puede generar daos en el producto.Force FX-8C Anvndarhandbok iii

GarantaValleylab, una divisin de Tyco Healthcare Group LP, garantiza que los productos que fabrica no presentarn defectos en los materiales ni en la mano de obra con un uso y un servicio normales durante el tiempo que se expresa a continuacin. La obligacin de Valleylab se limita, segn esta garanta, a la reparacin o sustitucin (exclusivamente a su criterio) de cualquier producto o componente que haya sido devuelto a Valleylab por su distribuidor durante el perodo de tiempo de vigencia de la garanta expresado ms adelante, una vez se haya enviado el producto al comprador original y siempre que su revisin muestre, a la entera satisfaccin de Valleylab, que el producto es defectuoso. Esta garanta no es vlida para ningn producto o componente que haya sido reparado o alterado fuera de la fbrica de Valleylab de forma que, segn el criterio de Valleylab, afecte a su estabilidad o fiabilidad. Asimismo, la garanta tampoco ser vlida para los productos sujetos a uso indebido, descuido o accidente.

Los perodos de garanta para productos de Valleylab son los siguientes:

Esta garanta reemplaza cualquier otra garanta, explcita o implcita, incluyendo sin limitaciones las garantas implcitas de comerciabilidad e idoneidad para fines concretos, as como todas las dems obligaciones o responsabilidades por parte de Valleylab. Valleylab no contempla ni autoriza que otra persona asuma en su nombre otra responsabilidad en relacin con la venta o el uso de sus productos.

Plataforma de energa ForceTriad Un ao desde la fecha de envo

Generadores electroquirrgicos Un ao desde la fecha de envo

Generador para lesiones RFG-3C Plus

Un ao desde la fecha de envo

Sistema de sellado vascular LigaSure


Instrumentos reusables LigaSure Un ao desde la fecha de envo

Fijaciones de montaje (todos los modelos)


Pedales interruptores (todos los modelos)


Unidades Force Argon Un ao desde la fecha de envo

Extractor de humos OptiMumm Dos aos desde la fecha de envo

Artculos estriles de un solo uso LigaSure

La esterilidad ser vlida nicamente segn lo indicado en el envase

Artculos estriles de un solo uso La esterilidad ser vlida nicamente segn lo indicado en el envase

Electrodos de retorno del paciente La vida til ser vlida nicamente segn lo indicado en el envaseiv Force FX-8C Anvndarhandbok

A pesar de cualquier afirmacin contenida en este o en cualquier otro documento o comunicado, la responsabilidad de Valleylab respecto a este acuerdo y a los productos vendidos bajo el mismo se limitar al precio de venta total de los productos vendidos por Valleylab al cliente. No existen garantas que transciendan los trminos de este documento. Valleylab niega cualquier responsabilidad en virtud de la presente o cualquier otro documento en relacin con la venta de este producto por daos indirectos o consecuenciales.

Esta garanta, as como los derechos y las obligaciones que de ella se derivan se interpretarn y se regirn con las leyes del estado de Colorado, EE.UU. El nico foro vlido para resolver disputas que puedan surgir bajo esta garanta (o relacionadas de cualquier modo con ella) es el juzgado del Condado de Boulder, estado de Colorado, EE.UU.

Valleylab, sus proveedores y sus representantes se reservan el derecho de realizar cambios en el equipo fabricado y/o vendido por ellos en cualquier momento sin incurrir en ninguna obligacin de realizar los mismos o similares cambios en equipos fabricados y/o vendidos por ellos anteriormente.Force FX-8C Anvndarhandbok v

vi Force FX-8C Anvndarhandbok

GPrefacio .................................................................................................................................................................... iiConvenciones utilizadas en esta gua ............................................................................................................... iiiGaranta .................................................................................................................................................................. iv

Captulo 1. Introduccin al generador electroquirrgico Force FX-8CTecnologa de respuesta instantnea...............................................................................................................1-2Modos bipolares ...................................................................................................................................................1-2Modos de corte y coagulacin monopolares ...................................................................................................1-3

Coagulacin simultnea ............................................................................................................................1-4Sistema REM de control de la calidad de contacto ........................................................................................1-4

Cmo funciona el sistema REM ...............................................................................................................1-4Electrodos que carecen de la funcin de seguridad REM ...................................................................1-5

Electrociruga ultrasnica....................................................................................................................................1-5

Captulo 2. Controles, indicadores y tomasPanel frontal ..........................................................................................................................................................2-2Controles bipolares ..............................................................................................................................................2-3Toma para el instrumento bipolar ......................................................................................................................2-4Controles de corte monopolar............................................................................................................................2-5Controles de coagulacin monopolar ...............................................................................................................2-6Tomas para el instrumento monopolar .............................................................................................................2-7Indicador de alarma REM ...................................................................................................................................2-7Panel posterior......................................................................................................................................................2-8Tomas para los pedales ......................................................................................................................................2-9

Tomas para los pedales monopolares ....................................................................................................2-9Toma para el pedal bipolar .......................................................................................................................2-9

Mdulo de alimentacin del sistema .................................................................................................................2-9Control del volumen de la seal acstica de activacin ..............................................................................2-10Panel opcional ....................................................................................................................................................2-10

Captulo 3. Seguridad del paciente y del quirfanoGeneralidades ......................................................................................................................................................3-2

Incendio/explosin......................................................................................................................................3-3Riesgo de incendio con las conexiones del circuito de oxgeno.........................................................3-3Humo electroquirrgico..............................................................................................................................3-3Quemaduras accidentales por radiofrecuencia .....................................................................................3-4Verifique que las conexiones estn correctas .......................................................................................3-4Accesorios ...................................................................................................................................................3-5Revisin tcnica..........................................................................................................................................3-5

Antes de la ciruga ...............................................................................................................................................3-5Accesorios activos......................................................................................................................................3-5Electrodos de retorno del paciente ..........................................................................................................3-6Cables-puente .............................................................................................................................................3-6Generador....................................................................................................................................................3-7ua del usuario de Force FX-8C vii

Durante la ciruga .................................................................................................................................................3-8Niveles de potencia del generador ..........................................................................................................3-8Pinzas ...........................................................................................................................................................3-8Coaguladores aspiradores ........................................................................................................................3-8Contacto con objetos metlicos ...............................................................................................................3-9Accesorios activos......................................................................................................................................3-9Electrodos de retorno del paciente ........................................................................................................3-10Procedimientos laparoscpicos..............................................................................................................3-11

Despus de la ciruga ........................................................................................................................................3-12

Captulo 4. Antes de la cirugaInstrucciones de la consulta rpida ...................................................................................................................4-2Montaje del generador ........................................................................................................................................4-3Preparacin para la ciruga bipolar o macrobipolar........................................................................................4-5

Conexiones para la ciruga bipolar o macrobipolar...............................................................................4-5Fijacin de la corriente de salida bipolar ................................................................................................4-6

Preparacin para la ciruga monopolar ............................................................................................................4-7Conexiones para la ciruga monopolar ...................................................................................................4-7Aplicacin del electrodo de retorno en el paciente ...............................................................................4-9Uso de dos generadores en forma simultnea....................................................................................4-10Marcapasos ...............................................................................................................................................4-10Seleccin de modos de corte y coagulacin........................................................................................4-11Cambio del modo de desecacin...........................................................................................................4-11Coagulacin simultnea ..........................................................................................................................4-12

Preparacin para la electrociruga ultrasnica ..............................................................................................4-13Conexin del electrodo de retorno del paciente ..................................................................................4-13Conexin de la pieza de mano CUSA con funda cnica CEM .........................................................4-13Fijacin de la potencia de salida ............................................................................................................4-15Coagulacin simultnea ..........................................................................................................................4-15

Captulo 5. Durante la cirugaComprobacin de las conexiones de los accesorios .....................................................................................5-2Comprobacin del electrodo de retorno del paciente ....................................................................................5-2Cambio del modo .................................................................................................................................................5-2Seleccin del nivel de potencia..........................................................................................................................5-3

Cambio del nivel de potencia....................................................................................................................5-3Tcnicas para trabajar con bajos niveles de potencia .........................................................................5-4Niveles de potencia tpicos .......................................................................................................................5-5

Activacin del instrumento quirrgico ...............................................................................................................5-6Indicadores de activacin ...................................................................................................................................5-6Ajuste del volumen de las seales acsticas de activacin..........................................................................5-7Respuesta a las alarmas ....................................................................................................................................5-7

Alarma REM ................................................................................................................................................5-7Alarma no-REM del electrodo de retorno del paciente ........................................................................5-8Alarma del sistema .....................................................................................................................................5-8viii Gua del usuario de Force FX-8C

GCaptulo 6. Despus de la cirugaPreparacin del generador para su reutilizacin ............................................................................................6-2

Almacenamiento del generador .........................................................................................................................6-2

Captulo 7. Resolucin de problemasPautas generales para la resolucin de problemas .......................................................................................7-2Correccin de las causas de la alarma REM ..................................................................................................7-2

Aplicacin de electrodos adicionales de retorno del paciente ............................................................7-3Correccin de los fallos .......................................................................................................................................7-5Respuesta a las alarmas del sistema ...............................................................................................................7-9

Captulo 8. Mantenimiento y reparacinResponsabilidad del fabricante..........................................................................................................................8-2Mantenimiento de rutina......................................................................................................................................8-2Devolucin del generador para su revisin por el servicio tcnico ..............................................................8-3Centros de servicio tcnico ................................................................................................................................8-4

Captulo 9. Especificaciones tcnicasCaractersticas de rendimiento ..........................................................................................................................9-2

Generalidades .............................................................................................................................................9-2Dimensiones y peso ...................................................................................................................................9-2Parmetros de funcionamiento ................................................................................................................9-2Transporte y almacenamiento ..................................................................................................................9-3Ciclo obligatorio ..........................................................................................................................................9-3Memoria interna ..........................................................................................................................................9-3Volumen de sonido.....................................................................................................................................9-4Control de la calidad de contacto REM...................................................................................................9-4Puerto en serie............................................................................................................................................9-5Puerto de activacin RF ............................................................................................................................9-5Puerto de expansin ..................................................................................................................................9-6Corriente de fuga de baja frecuencia (5060 Hz) .................................................................................9-6Corriente de fuga de alta frecuencia (RF) ..............................................................................................9-6Potencia de entrada ...................................................................................................................................9-7Especificaciones del cable de alimentacin ...........................................................................................9-7

Especificaciones y clasificaciones IEC .............................................................................................................9-8Equipo de clase I (CEI 60601-1) ..............................................................................................................9-8Equipo de tipo CF (CEI 60601-1)/Compatible con desfibrilador .........................................................9-8Filtracin de lquidos (CEI 60601-2-2, clusula 44.3)...........................................................................9-9Interferencia electromagntica .................................................................................................................9-9Compatibilidad electromagntica (CEI 60601-1-2 y CEI 60601-2-2) .................................................9-9Transiciones de voltaje (Transferencia de fuente de alimentacin del generador en caso de emergencia).........................................................................................................9-9ua del usuario de Force FX-8C ix

Caractersticas de la corriente de salida ........................................................................................................9-10Corriente de salida mxima para los modos bipolar y monopolar ...................................................9-10Corriente de salida mxima para electrociruga ultrasnica..............................................................9-10Potencias disponibles en vatios .............................................................................................................9-11Sinusoides de la corriente de salida......................................................................................................9-13

Curvas de potencia de corriente de salida en funcin de la resistencia ...................................................9-15Curvas bipolares .......................................................................................................................................9-15Curvas de corte monopolar.....................................................................................................................9-20Curvas de coagulacin monopola..........................................................................................................9-25x Gua del usuario de Force FX-8C

Lista de figurasFigura 4-1. Conexin para la ciruga bipolar o macrobipolar utilizando activacin

por pedal y un instrumento con interruptor manual o activado por pedal 4-5

Figura 4-2. Conexin para la ciruga bipolar o macrobipolar utilizando un instrumento con interruptor manual 4-6

Figura 4-3. Conexin para la ciruga monopolar utilizando activacin por pedal y un instrumento con interruptor manual o activado por pedalutilizando la toma para el pedal Monopolar 1 y la toma para el instrumento Monopolar 1/CEM 4-8

Figura 4-4. Conexin para la ciruga monopolar utilizando activacin por pedal y un instrumento con interruptor manual o activado por pedalutilizando la toma para el pedal Monopolar 2 y la toma para el instrumento Monopolar 2 4-8

Figura 4-5. Conexin para la ciruga monopolar utilizando activacin manual y un instrumento monopolar con interruptor manualutilizando la toma para el instrumento monopolar 4-9

Figura 4-6. Conexin para la coagulacin simultnea utilizando dos instrumentos con interruptor manual 4-12

Figura 4-7. Conexin para la coagulacin simultnea utilizando dos instrumentos activados por pedal 4-12

Figura 4-8. Conexin para la ciruga combinada monopolar/ultrasnica 4-14

Figura 9-1. Corriente de salida en funcin de la impedancia para el modo bipolar preciso 9-15

Figura 9-2. Modo bipolar Precisopotencia de salida vs. voltaje mximo 9-15

Figura 9-3. Potencia de salida vs. configuracin del generador Modo bipolar preciso 9-16

Figura 9-4. Corriente de salida en funcin de la impedancia para el modo bipolar estndar 9-16

Figura 9-5. Modo bipolar estndarpotencia de salida vs. voltaje mximo 9-17

Figura 9-6. Potencia de salida vs. configuracin del generador Modo bipolar estndar 9-17

Figura 9-7. Corriente de salida en funcin de la impedancia para el modo macrobipolar 9-18

Figura 9-8. Modo macrobipolarpotencia de salida vs. voltaje mximo 9-18

Figura 9-9. Potencia de salida vs. configuracin del generador Modo macrobipolar 9-19

Figura 9-10. Corriente de salida en funcin de la impedancia para el modo de corte bajo 9-20

Figura 9-11. Modo de corte bajopotencia de salida vs. voltaje mximo 9-20

Figura 9-12. Potencia de salida vs. configuracin del generador Modo corte bajo 9-21

Figura 9-13. Corriente de salida en funcin de la impedancia para el modo de corte puro 9-21Gua del usuario de Force FX-8C xi

Figura 9-14. Modo de corte puropotencia de salida vs. voltaje mximo 9-22

Figura 9-15. Potencia de salida vs. configuracin del generador Modo corte preciso 9-22

Figura 9-16. Corriente de salida en funcin de la impedancia para el modo de corte mixto 9-23

Figura 9-17. Modo de corte mixtopotencia de salida vs. voltaje mximo 9-23

Figura 9-18. Potencia de salida vs. configuracin del generador Modo corte blend 9-24

Figura 9-19. Corriente de salida en funcin de la impedancia para el modo de coagulacin Desecacin 1 9-25

Figura 9-20. Modo de coagulacin Desecacin 1potencia de salida vs. voltaje mximo 9-25

Figura 9-21. Potencia de salida vs. configuracin del generador Modo coag. Desiccate 1 9-26







Figura 9-28. Corriente de salida en funcin de la impedancia para el modo de coagulacin Fulguracin 9-29

Figura 9-29. Modo de coagulacin fulguracinpotencia de salida vs. voltaje mximo 9-30

Figura 9-30. Potencia de salida vs. configuracin del generador Modo coag. Fulgurate 9-30

Figura 9-31. Corriente de salida en funcin de la impedancia para el modo Fulguracin LCD 9-31

Figura 9-32. Modo Fulguracin LCDpotencia de salida vs. voltaje mximo 9-31

Figura 9-33. Potencia de salida vs. configuracin del generador Modo coag. LCF Fulgurate 9-32

Figura 9-34. Corriente de salida en funcin de la impedancia para el modo de coagulacin Spray 9-32

Figura 9-35. Modo de coagulacin Spraypotencia de salida vs. voltaje mximo 9-33

Figura 9-36. Potencia de salida vs. configuracin del generador Modo coagulacin Spray 9-33xii Gua del usuario de Force FX-8C

Electrociruga ultrasnica.

Cap tu loPrecaucin

Antes de utilizar este generador, lea las instrucciones, precauciones y advertencias que se proveen con el mismo.

Antes de utilizar los accesorios electroquirrgicos, lea las instrucciones, precauciones y advertencias que se proveen con los mismos. En este manual no se incluyen instrucciones especficas.11Introduccin al generador electroquirrgico Force FX-8C

Esta seccin incluye la siguiente informacin:

Tecnologa de respuesta instantnea

Modos bipolares

modos de corte y coagulacin monopolares

Coagulacin simultnea

Sistema REM de control de la calidad de contactoGua del usuario de Force FX-8C 1-1

Tecnologa de respuesta instantneaEl generador electroquirrgico Force FX-8C con tecnologa de respuesta instantnea de Valleylab es un generador electroquirrgico con corriente de salida aislada que permite la seccin, la desecacin y la fulguracin de tejidos durante intervenciones quirrgicas realizadas en modo bipolar y monopolar.

Incluye las siguientes caractersticas:

Tecnologa de respuesta instantnea

Tres modos bipolares: preciso (bajo), estndar (medio) y macro (macrobipolar)

Tres modos de corte monopolar: bajo, puro y mixto

Tres modos de coagulacin monopolar: desecacin (bajo), fulguracin (medio) y spray (alto)

Soporte para coagulacin simultnea

Sistema REM de control de la calidad de contacto de Valleylab

Soporte para electrociruga ultrasnica utilizando el sistema 200 CUSA o CUSA EXcel de y una pieza de mano CUSA con una funda cnica CEM

Activacin manual o por pedal

Memoria de los ltimos niveles de potencia y modo utilizados

Seal acstica de activacin ajustable

Puerto de activacin RF, puerto de serie RS-232 y puerto de expansin

Compatibilidad con el sistema Force GSU y Force Argon.

Los generadores electroquirrgicos de Valleylab, los electrodos de retorno del paciente y los accesorios activos deben funcionar como un sistema conjunto. Valleylab ofrece una seleccin de electrodos de retorno del paciente e instrumentos de electrociruga completamente compatibles con este generador. Si considera utilizar electrodos de retorno del paciente o accesorios activos de otro fabricante, consulte las instrucciones detalladas del usuario y la informacin sobre las advertencias de su uso proporcionadas por el fabricante.

Tecnologa de respuesta instantneaEl generador Force FX-8C percibe automticamente la resistencia tisular y ajusta el voltaje de salida para mantener un efecto constante a pesar del cambio de la densidad tisular. Este ajuste se basa en el modo seleccionado (modos bipolar o de corte exclusivamente), en el nivel de potencia y en el grado de resistencia tisular. El mximo voltaje de la corriente de salida se controla para reducir el acoplamiento de capacitancia y la interferencia con el vdeo, reduciendo al mismo tiempo la formacin de chispas.

Modos bipolaresLos tejidos delicados requieren menos calor para desecarse con rapidez. El generador Force FX-8C produce una corriente continua de bajo voltaje para lograr una desecacin ms rpida sin formacin de chispas.1-2 Gua del usuario de Force FX-8C

Modos de corte y coagulacin monopolaresIntroduccin al generador

electroquirrgico Force FX-8CLa posibilidad de formacin de chispas aumenta a medida que el tejido desecado se deshidrata y se torna ms resistente. El generador evita la formacin de chispas limitando el voltaje bipolar a niveles de resistencia tisular relativamente elevados.

Existen tres modos bipolares: preciso, estndar y macrobipolar.

Preciso (bajo) puede utilizarse cuando resulta esencial lograr un alto nivel de precisin y un control fino sobre la magnitud de la desecacin. El voltaje se controla a niveles bajos para impedir la formacin de chispas. La potencia permanece constante a lo largo de un intervalo especfico de valores de resistencia tisular, lo que permite lograr un efecto tisular constante.

Estndar (medio) puede utilizarse para la mayora de las aplicaciones bipolares. Para impedir la formacin de chispas se utiliza un voltaje bajo. La potencia permanece constante a lo largo de un intervalo especfico de valores de resistencia tisular, lo que permite lograr un efecto tisular constante.

Macro (macrobipolar) puede utilizarse para el corte o la coagulacin rpida en modo bipolar. El voltaje es mayor y se aplica sobre el tejido mayor intensidad de corriente que en el caso de los otros dos modos bipolares.

Para obtener ms detalles sobre las caractersticas de la corriente de salida, consulte el captulo 9, Especificaciones tcnicas.

Modos de corte y coagulacin monopolaresLa existencia de tres modos de corte (bajo, puro y mixto) proporciona un amplio espectro de niveles de potencia necesarios para llevar a cabo diversos procedimientos quirrgicos.

Bajo puede utilizarse para cortar con escasa o nula formacin de chispas; resulta til en los tejidos delicados o en ciruga laparoscpica.

Puro puede utilizarse cuando se desea realizar una seccin limpia y precisa en cualquier tejido, con escasa o nula hemostasia.

Mixto puede utilizarse cuando se desea cortar el tejido con ms lentitud y lograr hemostasia adicional.

Los tres modos de coagulacin (desecacin, fulguracin y spray) contribuyen a controlar el tamao del rea y la profundidad de penetracin durante la coagulacin tisular.

Desecacin deshidrata y destruye el tejido sin cortarlo ni formar chispas. Dado que el electrodo activo toca directamente el tejido, la cantidad de corriente que alcanza al paciente es mayor. La desecacin es la funcin que exige mayor rendimiento al electrodo de retorno del paciente.

Fulguracin coagula el tejido formando chispas que parten desde el electrodo activo y alcanzan el paciente atravesando el aire. Dado que las chispas pueden extenderse desde el electrodo de forma imprevisible durante la fulguracin, el uso de esta funcin en tejidos delicados o en reas limitadas puede complicar la intervencin quirrgica. Puede producirse el contacto accidental de las chispas con reas adyacentes a medida que el tejido localizado en el rea quirrgica se seca y aumenta su resistencia al paso de la corriente.Gua del usuario de Force FX-8C 1-3

Sistema REM de control de la calidad de contacto Spray permite lograr una fulguracin ptima. La penetracin es menos profunda y el rea de tejido tratado es mayor que la correspondiente al modo de fulguracin.

Para ms detalles acerca de las caractersticas de rendimiento, consulte el Captulo 9, Especificaciones tcnicas.

Coagulacin simultneaCuando activa simultneamente dos instrumentos monopolares para la corriente de salida de coagulacin, cada uno de ellos recibe un porcentaje del nivel de potencia establecido para el modo seleccionado. La potencia que recibe cada instrumento depende de la resistencia tisular que percibe el generador en cada rea quirrgica. En general, a menor resistencia tisular la potencia recibida ser mayor. La potencia de salida total combinada no superar el nivel establecido de potencia de coagulacin.

Tambin puede utilizar una pieza de mano CUSA con una funda cnica CEM para la coagulacin simultnea cuando conecta un instrumento monopolar a la toma del instrumento monopolar 2. Se encuentra disponible nicamente coagulacin de Desecacin 1; la potencia mxima es de 70 vatios.

Sistema REM de control de la calidad de contactoDurante una intervencin de electrociruga monopolar, siempre se precisa un electrodo de retorno del paciente para recuperar con seguridad la corriente que fluye a travs del cuerpo del paciente y devolverla al generador. La disminucin de la superficie de contacto o cualquier circunstancia que afecte negativamente al paso de la corriente desde el paciente hacia el electrodo de retorno puede provocar una concentracin de la corriente, con posibilidad de provocar quemaduras en la zona correspondiente al electrodo de retorno.

El generador Force FX-8C utiliza el sistema REM de control de la calidad de contacto de Valleylab para controlar la calidad del contacto elctrico existente entre el paciente y su electrodo de retorno. Gracias a una reduccin del contacto del electrodo de retorno con el paciente, el sistema REM elimina el riesgo de quemaduras en el punto de contacto. El uso de cualquier electrodo de retorno distinto de los electrodos de retorno del paciente REM podra comprometer la funcin de seguridad REM. Como consecuencia el paciente podra sufrir una quemadura.

Cmo funciona el sistema REMEl sistema REM mide continuamente la resistencia en el rea correspondiente al electrodo de retorno y la compara con un intervalo estndar de resistencia segura (entre 5 y 135 ohmios), eliminando as las falsas alarmas intermitentes que podran deberse a pequeos cambios de la resistencia. El sistema REM se adapta tambin a cada paciente midiendo la resistencia de contacto inicial entre el paciente y su electrodo de retorno.

Se activa la alarma REM y el generador deja de producir corriente de salida cuando se produce cualquiera de las siguientes circunstancias:1-4 Gua del usuario de Force FX-8C

Electrociruga ultrasnicaIntroduccin al generador

electroquirrgico Force FX-8C La resistencia medida es inferior a 5 ohmios o superior a 135 ohmios, lmites del intervalo estndar de resistencia segura.

Se produce un aumento de la resistencia de contacto superior al 40% del valor inicial obtenido.

Electrodos que carecen de la funcin de seguridad REM

Cuando utilice un electrodo de retorno del paciente que no disponga de la funcin de seguridad REM, el sistema REM no ser capaz de controlar el rea de contacto con el paciente como acabamos de describir. El sistema REM slo es capaz de controlar la resistencia entre clavijas en el conector y puede detectar la rotura de cables o conectores correspondientes al electrodo de retorno del paciente.

Electrociruga ultrasnicaEl generador Force FX-8C trabaja en conjunto con el sistema 200 CUSA y CUSA EXcel de en procedimientos en los que se desea combinar la diseccin ultrasnica con el corte y la coagulacin electroquirrgicos de forma simultnea o independiente. Adems de resultar prctica, la combinacin de vibracin ultrasnica y corriente electroquirrgica simultnea impide la carbonizacin del terminal electroquirrgico y reduce la adherencia y la destruccin del cogulo, lo que permite una hemostasia ms eficaz.

Cuando se conecta una pieza de mano CUSA dotada de una funda cnica CEM al generador para realizar una intervencin de electrociruga ultrasnica, se limita automticamente la potencia de salida monopolar.

La potencia mxima que puede establecerse para el corte monopolar es de 100 vatios.

La potencia mxima que puede establecerse para la coagulacin monopolar es de 70 vatios.

Cuando activa la pieza de mano para la corriente de salida del corte o la coagulacin, se activa automticamente el modo de corte Bajo o el modo de coagulacin Desecacin 1. Los modos de corte y de coagulacin restantes no se encuentran disponibles.

Advertencia

El uso de un electrodo de retorno del paciente convencional que no est dotado de la funcin de seguridad REM no permitir activar el sistema REM de control de la calidad de contacto de Valleylab.Gua del usuario de Force FX-8C 1-5

1-6 Gua del usuario de Force FX-8C

Cap tu lo 22Controles, indicadores y tomas

Esta seccin describe los paneles frontal y posterior, incluyendo todos los controles, indicadores, tomas, el portafusibles y los puertos.Gua del usuario de Force FX-8C 2-1

Panel frontalPanel frontalBotn de memoriaCuando pulse este botn, el generador volver al modo y a los niveles de potencia utilizados ms recientemente.

Controles bipolares Controles de corte Controles de coagulacin

Indicador CEM

Toma para el instrumento

Toma para instrumentomonopolar 1/CEM

Toma para instrumentomonopolar 2

Interruptor de alimentacinEste interruptor permite la entrada de fluido elctrico al generador.

Toma para el electrodo de retorno del pacienteEn electrociruga monopolar, conecte un electrodo de retorno del paciente a esta toma.

Para encender el generador, pulse (|).Para apagar el generador, pulse (O).

Indicador de alarma REM2-2 Gua del usuario de Force FX-8C

Controles bipolaresControles, indicadores y tomasControles bipolares

Indicador bipolarCuando active el indicador bipolar, se encender la luz azul del indicador y se producir una seal acstica de activacin.

Botones de potenciaPulse para aumentar la potencia.Pulse para reducir la potencia.

Botn del modo MacroSeleccinelo para obtener corriente de salida macrobipolar.

Botn de modo EstndarSeleccinelo para realizar desecacin tisular bipolar estndar. ste es el modo bipolar predeterminado.

Botn de modo PrecisoSeleccinelo para realizar desecacin tisular bipolar fina.

Pantalla bipolarMuestra el nivel de potencia, en vatios, para el modo seleccionado.

Indicadores de modoProducir luz verde cuando pulse el botn de modo correspondiente.Gua del usuario de Force FX-8C 2-3

Toma para el instrumento bipolarToma para el instrumento bipolar

Puede conectar un instrumento bipolar con interruptor manual o activado por pedal a la toma del instrumento bipolar.

Conecte un instrumento activado por pedal y dotado de un conector de dos clavijas.

o

Conecte un instrumento con interruptor manual con un conector de tres clavijas.

Precaucin

Cada accesorio debe conectarse al tipo de toma adecuado. En particular, los accesorios bipolares deben conectarse exclusivamente a la toma del instrumento bipolar. La conexin incorrecta de estos dispositivos puede provocar la activacin accidental del generador o activar la alarma del sistema REM de control de la calidad de contacto.2-4 Gua del usuario de Force FX-8C

Controles de corte monopolarControles, indicadores y tomasControles de corte monopolar

Indicador de corte Cuando active la funcin de corte, se encender la luz amarilla de este indicador y se producir una seal acstica de activacin.


Indicadores de modoProducir luz verde cuando pulse el botn de modo correspondiente.

Botn de modo MixtoSeleccinelo para cortar con mayor lentitud, logrando hemostasia adicional.

Botn de modo PuroSeleccinelo para cortar de manera uniforme, con escasa o nula hemostasia. ste es el modo de corte monopolar predeterminado.

Botn de modo BajoSeleccinelo para una incisin con poca o ninguna formacin de chispas.

Pantalla de corteMuestra el nivel de potencia, en vatios, para el modo seleccionado.Gua del usuario de Force FX-8C 2-5

Controles de coagulacin monopolarControles de coagulacin monopolar

Indicador de coagulacinCuando active la coagulacin, se encender la luz azul de este indicador y se producir una seal acstica de activacin.


Indicadores de modoProducir luz verde cuando pulse el botn de modo correspondiente.

Botn de modo SpraySeleccinelo para coagular de manera uniforme un rea amplia de tejido con un manto de chispas; la penetracin es menos profunda y el rea ser mayor que la correspondiente al modo de fulguracin.

Botn del modo de FulguracinSeleccinelo para la fulguracin de un rea de tejido con un manto de chispas. Esta unidad est equipada con un modo de fulguracin adicional que incorpora un factor de cresta ms bajo (LCF) que el modo de fulguracin predeterminado de fbrica. Para obtener detalles sobre el modo de fulguracin adicional, fulguracin LCF, consulte el captulo 4, Antes de la ciruga. ste es el modo de coagulacin monopolar predeterminado. Sin embargo, el modo de coagulacin predeterminado puede convertirse en Desecacin o Spray mediante el puerto de serie localizado en el panel posterior; pngase en contacto con el departamento de Ingeniera biomdica de su centro de trabajo.

Botn del modo de DesecacinSeleccinelo para desecar el rea de tejido que est en contacto directo con el electrodo activo.

Pantalla de coagulacinMuestra el nivel de potencia, en vatios, para el modo seleccionado.2-6 Gua del usuario de Force FX-8C

Tomas para el instrumento monopolarControles, indicadores y tomasTomas para el instrumento monopolar

Puede conectar un instrumento monopolar con interruptor manual o activado por pedal a las tomas monopolares. Algunos instrumentos activados por pedal pueden requerir un adaptador de clavija nica (serie E0502) o E0017, fabricado por Valleylab.

Conecte un instrumento monopolar a la toma para instrumento Monopolar 1/CEM:

Un instrumento activado por pedal de clavija nica o un instrumento con interruptor manual de clavija triple

o

Una pieza de mano CUSA de cuatro clavijas con una funda cnica CEM. (El indicador CEM verde de la parte superior derecha del panel frontal se ilumina. Consulte el Captulo 4, Conexin de la pieza de mano CUSA con funda cnica CEM.)

Conecte un instrumento monopolar a la toma para instrumento Monopolar 2:

Un instrumento activado por pedal de clavija nica o un instrumento con interruptor manual de tres clavijas.

Indicador de alarma REMEste indicador de color rojo se enciende hasta que aplique correctamente al paciente un electrodo de retorno REM y lo conecte al generador. Cuando complete esta operacin se encender una luz verde. (Si conecta un electrodo carente de la funcin de seguridad REM, no se encender el indicador).

Si el sistema REM detecta alguna condicin de alarma, el indicador emitir una luz roja intermitente hasta que se corrija la causa de la alarma. Despus, el indicador producir una luz de color verde. (Si utiliza un electrodo de retorno carente de la funcin de seguridad REM, la luz roja del indicador se apagar cuando corrija la causa de la alarma).

Advertencia

Las tomas para instrumentos existentes en este generador se han diseado para admitir exclusivamente un instrumento a la vez. No intente conectar ms de un instrumento a la vez en una toma determinada. De lo contrario, podra producirse la activacin simultnea de los instrumentos.Gua del usuario de Force FX-8C 2-7

Panel posteriorPanel posterior

Control de volumen

Mdulo de alimentacin del sistema

Tomas para los pedales monopolares

Panel opcional Toma para el pedal bipolar Orejeta de toma de tierra

equipotencialUtilcela para conectar el generador a la toma de tierra.2-8 Gua del usuario de Force FX-8C

Tomas para los pedalesControles, indicadores y tomasTomas para los pedalesEl panel posterior contiene tres tomas de pedal: dos de tipo monopolar y una bipolar.

Tomas para los pedales monopolaresDebe conectar un pedal monopolar siempre que conecte al generador un instrumento monopolar activado por pedal. Utilice nicamente un pedal monopolar Valleylab con el generador Force FX-8C. Un pedal incompatible puede causar un efecto inesperado.

Conecte un pedal interruptor monopolar Valleylab con dos pedales a la toma para pedal Monopolar 1.

El pedal conectado activa la corriente monopolar correspondiente al instrumento conectado a la toma para instrumento Monopolar 1/CEM del panel frontal.

Conecte un pedal monopolar bipartito a la toma para pedal Monopolar 2.

El pedal conectado activar la corriente monopolar correspondiente al instrumento conectado a la toma de instrumento Monopolar 2 localizada en el panel frontal.

Toma para el pedal bipolarDebe conectar un pedal bipolar siempre que conecte al generador un instrumento bipolar activado por pedal.

Conecte un pedal bipolar nico a la toma para pedal bipolar.

El pedal conectado activa la corriente de salida bipolar correspondiente al instrumento conectado a la toma de instrumento bipolar localizada en el panel frontal.

Mdulo de alimentacin del sistemaEl mdulo de alimentacin del sistema consiste en una toma para el cable de alimentacin y un portafusibles.

1

2

PortafusiblesEl portafusibles contiene dos fusibles. Consulte el manual del servicio tcnico del generador electroquirrgico Force FX-8C para obtener instrucciones relacionadas con el recambio de los fusibles.

Toma para el cable de alimentacinGua del usuario de Force FX-8C 2-9

Control del volumen de la seal acstica de activacinControl del volumen de la seal acstica de activacinAccinelo para ajustar el volumen de las seales acsticas que se producen cuando se activa el generador (seal acstica de activacin). Para asegurarse de que el equipo quirrgico permanezca atento a una posible activacin accidental del equipo, estas seales acsticas no pueden silenciarse.

Para incrementar el volumen de las seales acsticas de activacin, gire el mando en sentido horario.

Para reducir el volumen, gire el mando en sentido antihorario.

Panel opcionalUna placa extrable localizada en el panel posterior cubre un puerto de serie, un puerto de expansin y un puerto de activacin RF (radiofrecuencia). Retire esta placa para obtener informacin por medio del puerto RS-232 o para instalar un dispositivo perifrico como un monitor de corriente bipolar, pero conserve la placa de la tapa original. Una vez que obtuvo informacin o retir un dispositivo perifrico, vuelva a instalar la placa de la tapa original.

Para revisar las especificaciones tcnicas correspondientes a cada uno de los puertos, consulte el captulo 9, Especificaciones tcnicas.

Puerto de expansinPermite que un dispositivo conectado reciba informacin sobre la corriente y el voltaje RF producidos y, al mismo tiempo, puede transmitir al generador una seal para interrumpir la corriente RF.

Puerto de activacin RFPermite que un dispositivo conectado al mismo reciba informacin durante la activacin RF del generador que, a su vez, producir una respuesta por parte del dispositivo.

Puerto en seriePermite la conexin de un ordenador al generador. Puede obtener informacin sobre el generador utilizando un protocolo de comunicaciones RS-232 o cambiar el modo de coagulacin predeterminado pasando de Fulguracin a Desecacin o Spray. Consulte el manual del servicio tcnico del generador electroquirrgico Force FX-8C.2-10 Gua del usuario de Force FX-8C

Cap tu loLa electrociruga se ha utilizado con seguridad en diversos procedimientos. Antes de comenzar cualquier procedimiento quirrgico, el cirujano debe estar familiarizado con la tcnica y el procedimiento quirrgico a desarrollar, debe conocer la bibliografa mdica relacionada con el procedimiento y sus posibles complicaciones y debe haber comparado los riesgos con las ventajas asociadas al uso de la electrociruga en el procedimiento.33Seguridad del paciente y del quirfano

El uso seguro y eficaz de la electrociruga depende en gran medida de factores que slo controla el cirujano. Es por este motivo que resulta imprescindible que el equipo quirrgico est capacitado y trabaje cuidadosamente en el quirfano. Es importante que se lean, comprendan y sigan en todo momento las instrucciones de uso que acompaan tanto a este como a cualquier otro equipo electroquirrgico.Gua del usuario de Force FX-8C 3-1

GeneralidadesGeneralidadesAdvertencia

No emplee ningn dispositivo electroquirrgico si no est correctamente preparado para utilizarlo en el procedimiento quirrgico concreto que va a realizar. El uso de estos dispositivos por mdicos carentes de la formacin necesaria ha provocado en algunos pacientes lesiones accidentales graves entre las que se incluyen perforacin intestinal y necrosis tisular irreversible no intencionada.

Corriente elctrica peligrosa Este equipo slo debe ser utilizado por facultativos autorizados y preparados.

Use siempre los parmetros ms bajos que le permitan obtener el efecto quirrgico deseado. Con el fin de reducir al mnimo la posibilidad de que se produzcan quemaduras accidentales, el electrodo activo slo deber utilizarse durante el mnimo periodo de tiempo necesario. El uso peditrico de este dispositivo o su uso en procedimientos realizados sobre estructuras anatmicas pequeas puede exigir una disminucin de los niveles de potencia. Cuanto mayor sea la intensidad de corriente y el perodo de aplicacin de la misma, mayor ser la posibilidad de que aparezcan lesiones trmicas accidentales en los tejidos, especialmente durante el uso de este dispositivo en estructuras pequeas.

En presencia de marcapasos internos o externos la electrociruga debe utilizarse con precaucin. Las interferencias producidas por el uso de dispositivos electroquirrgicos pueden inducir un funcionamiento asncrono en los marcapasos que portan los pacientes o bloquear por completo el efecto de dichos marcapasos. Cuando prevea el uso de dispositivos electroquirrgicos en pacientes portadores de marcapasos cardiacos, consulte al fabricante del marcapasos o al servicio de cardiologa de su hospital para obtener ms informacin.

Si el paciente es portador de un desfibrilador cardiaco interno (DCI), pngase en contacto con el fabricante del DCI para obtener instrucciones antes de realizar cualquier procedimiento electroquirrgico. La electrociruga puede provocar mltiples activaciones de los DCI.

Valleylab no aconseja la realizacin de procedimientos de ciruga laparoscpica en mujeres embarazadas.

Precaucin


En aquellos procedimientos quirrgicos en los que la corriente podra atravesar estructuras anatmicas delicadas, resulta deseable el uso de tcnicas bipolares para evitar una posible coagulacin accidental. 3-2 Gua del usuario de Force FX-8C

GeneralidadesSeguridad del paciente y delquirfanoIncendio/explosin

Riesgo de incendio con las conexiones del circuito de oxgeno

Humo electroquirrgico

1. U.S. Department of Health and Human Services. National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). Control of Smoke from Laser/Electric Surgical Procedures. HAZARD CONTROLS, Publicacin N 96-128, Septiembre de 1996.

Advertencia

Peligro: Riesgo de explosin No utilice la electrociruga en presencia de anestsicos inflamables.

Riesgo de incendio/explosin Las siguientes sustancias contribuyen a aumentar los riesgos de incendio y explosin en el quirfano:

Sustancias inflamables (como las lociones y los antispticos cutneos de base alcohlica)

Gases inflamables de origen natural que pueden acumularse en ciertas cavidades del organismo, como la luz intestinal

Ambientes enriquecidos en oxgeno

Agentes oxidantes (como las atmsferas de xido nitroso [N2O]).

El calentamiento y la formacin de chispas asociados al uso de un dispositivo electroquirrgico pueden constituir una fuente de ignicin. En todo momento deben tomarse precauciones frente al riesgo de incendio. Cuando se utilice un dispositivo electroquirrgico en un quirfano en el que existan cualquiera de las sustancias o gases mencionados, debe impedirse su acumulacin bajo los paos quirrgicos o en el rea en la que se lleva a cabo el procedimiento electroquirrgico.

Advertencia

Riesgo de incendio/explosin Compruebe que no existan fugas en ninguna de las conexiones del circuito del oxgeno antes de utilizar el dispositivo electroquirrgico y durante el uso del mismo. Verifique que no se produzcan fugas en los tubos endotraqueales y que el manguito inflable est sellado correctamente para evitar las prdidas de oxgeno. Las atmsferas enriquecidas con oxgeno pueden producir incendios u ocasionar quemaduras a los pacientes o al equipo quirrgico.

Precaucin

Diversos estudios han demostrado que el humo que se produce durante los procedimientos electroquirrgicos puede ser perjudicial para los pacientes y los miembros del equipo quirrgico. Estos estudios recomiendan eliminar adecuadamente dicho humo utilizando un aspirador quirrgico de humos o algn otro dispositivo.1Gua del usuario de Force FX-8C 3-3

GeneralidadesQuemaduras accidentales por radiofrecuencia

Verifique que las conexiones estn correctas

Advertencia

Los electrodos y sondas utilizados en dispositivos de monitorizacin, estimulacin y obtencin de imgenes (o dispositivos similares) pueden constituir vas de transmisin de corriente de alta frecuencia, a pesar de que dichos electrodos o sondas estn aislados a 5060 Hz o estn alimentados por bateras.

Con el fin de reducir el riesgo de quemaduras electroquirrgicas accidentales en el rea ocupada por el electrodo o la sonda, coloque el electrodo o la sonda lo ms lejos posible del rea de uso del dispositivo electroquirrgico. El uso de impedancias protectoras (resistores o inductores RF) instalados en las derivaciones de monitorizacin puede reducir dicho riesgo de quemadura. Solicite ms informacin al servicio de ingeniera biomdica de su hospital.

Durante la realizacin de procedimientos electroquirrgicos no utilice agujas como electrodos de monitorizacin. Podran producirse quemaduras electroquirrgicas accidentales.

En algunos casos, existe la posibilidad de que se produzcan quemaduras de localizacin alternativa en los puntos de contacto de dos superficies cutneas (por ejemplo, entre el brazo y la cara lateral del tronco). Este fenmeno tiene lugar siempre que la corriente electroquirrgica fluye hacia el electrodo de retorno del paciente describiendo un trayecto que incluya el punto de contacto de dos superficies cutneas del paciente. La corriente que atraviesa los pequeos puntos de contacto de superficies cutneas se concentra y puede provocar una quemadura. Lo dicho es vlido para generadores con toma de tierra, con referencia de tierra y generadores de corriente de salida aislada.

Con el fin de reducir las posibilidades de que se produzcan quemaduras de localizacin alternativa, tome al menos una de las siguientes medidas:

Evite los puntos de contacto entre superficies cutneas, por ejemplo el contacto de los dedos de la mano con la pierna, cuando coloque al paciente.

Coloque entre 7 y 10 cm de gasas secas entre los puntos de contacto para asegurarse de que no se produzca dicho contacto.

Coloque el electrodo de retorno del paciente de manera tal que se cree una va directa para la corriente entre el campo quirrgico y el electrodo de retorno evitando las reas de contacto cutneo.

Adems, coloque los electrodos de retorno del paciente segn las instrucciones del fabricante.

Las posibilidades de que se produzcan quemaduras de localizacin alternativa aumentan si falla el electrodo de retorno. Valleylab recomienda el uso de los electrodos de retorno del paciente REM, as como el uso de generadores Valleylab con el sistema REM.

Precaucin

Examine los accesorios y conexiones del generador electroquirrgico antes de utilizarlo. Verifique que el funcionamiento de los accesorios sea el previsto. Su conexin incorrecta puede provocar arcos voltaicos, chispas, funcionamiento incorrecto de los accesorios o efectos quirrgicos no deseados.3-4 Gua del usuario de Force FX-8C

Antes de la cirugaSeguridad del paciente y delquirfanoAccesorios

Revisin tcnica

Antes de la ciruga

Accesorios activos

Advertencia

No enrolle los cables de los accesorios ni los cables de los electrodos de retorno del paciente alrededor de objetos metlicos. De lo contrario, podran inducirse corrientes elctricas capaces de producir un incendio, una descarga elctrica o lesiones en el paciente o los miembros del equipo quirrgico.

Advertencia

Riesgo de electrocucin No retire la tapa del generador. Para su revisin tcnica, pngase en contacto con personal autorizado.

Aviso

Consulte las recomendaciones de mantenimiento y los procedimientos de verificacin de funcionamiento y corriente de salida en el manual tcnico de este generador.

Advertencia

Riesgo de electrocucin No conecte accesorios hmedos al generador.

Conecte los accesorios a la toma correcta. La conexin incorrecta puede provocar una activacin accidental de los accesorios o alguna otra situacin potencialmente peligrosa. Para su conexin y uso correcto siga las instrucciones que acompaan a cada uno de los accesorios electroquirrgicos.

Riesgo de electrocucin Asegrese de que los accesorios y adaptadores estn correctamente conectados y que no haya superficies metlicas expuestas.

Precaucin

Antes de utilizar los accesorios electroquirrgicos, lea las instrucciones, precauciones y advertencias que se proveen con los mismos. En este manual no se incluyen instrucciones especficas.

Conecte los accesorios al tipo correcto de toma. En particular, los accesorios bipolares deben conectarse exclusivamente a la toma bipolar. La conexin incorrecta de estos accesorios puede provocar la activacin accidental del generador o activar la alarma del sistema REM de control de la calidad de contacto.

Fije los parmetros de potencia en los niveles ms bajos antes de probar cualquiera de los accesorios.Gua del usuario de Force FX-8C 3-5

Antes de la cirugaElectrodos de retorno del pacienteValleylab recomienda el uso de electrodos de retorno del paciente REM para una mxima seguridad del paciente.

Cables-puente

Examine los accesorios y sus cables (especialmente los accesorios y cables reutilizables) con el fin de detectar puntos de rotura, fisuras, muescas o cualquier otro signo de deterioro antes de utilizarlos. Si detecta alguna alteracin, no los utilice. De lo contrario, se pueden producir lesiones o descargas elctricas en el paciente o el personal del quirfano.

No vuelva a utilizar o esterilizar accesorios sealados con las expresiones desechable o un slo uso.

Advertencia

El uso seguro de cualquier dispositivo de electrociruga monopolar exige una correcta colocacin del electrodo de retorno del paciente. Para evitar quemaduras electroquirrgicas bajo el electrodo de retorno del paciente, siga todas las instrucciones del envase del producto para utilizar y colocar correctamente el electrodo de retorno.

Nunca recorte un electrodo de retorno del paciente para reducir su tamao. Pueden producirse quemaduras en el paciente debido a un aumento de la densidad de corriente.

No aplique un electrodo de retorno al paciente si slo va a utilizar accesorios bipolares. En caso contrario, el efecto electroquirrgico podra extenderse del tejido incluido entre los electrodos bipolares.

El uso de un electrodo de retorno del paciente que no est dotado de la funcin de seguridad REM no permitir activar el sistema REM de control de la calidad de contacto de Valleylab.

Valleylab le recomienda que no utilice tampones de capacitancia. Estos tampones no activan el sistema REM de control de la calidad de contacto y requieren el uso de altos niveles de potencia para lograr el efecto quirrgico deseado. Todo ello incrementa la posibilidad de que se produzcan quemaduras de localizacin alternativa.

Advertencia

Algunos instrumentos quirrgicos (por ejemplo, los colonoscopios) pueden permitir la produccin de una importante corriente de fuga capaz de quemar al cirujano. Si el fabricante del instrumento le recomienda que utilice un cable-puente (s-cord) para devolver la corriente al generador, deber disponer tambin de un adaptador E0507-B de Valleylab. Para evitar que se active la alarma REM, ser necesario que utilice un electrodo de retorno del paciente REM con el adaptador E0507-B.

Precaucin3-6 Gua del usuario de Force FX-8C

Antes de la cirugaSeguridad del paciente y delquirfanoGenerador

Advertencia

Seguridad del paciente Utilice el generador slo despus de haber realizado la autoprueba tal como se describe. De lo contrario, la potencia de salida del dispositivo podra no ser exacta.

Riesgo de electrocucin Conecte el cable de alimentacin del generador a un enchufe dotado de una toma de tierra adecuada. No utilice adaptadores de enchufe de alimentacin.

Riesgo de incendio No utilice cables prolongadores.

Las tomas para instrumentos existentes en este generador se han diseado para admitir exclusivamente un instrumento a la vez. No intente conectar ms de un instrumento a la vez en una toma determinada. De lo contrario, podra producirse la activacin simultnea de los instrumentos.

Precaucin

No coloque ningn dispositivo encima del generador ni site el generador encima de ningn otro aparato elctrico (excepto una unidad Force GSU o una unidad Force Argon). Este tipo de montaje resulta inestable o no permite una refrigeracin adecuada de los aparatos.

Cuando utilice un aspirador de humos al mismo tiempo que el generador electroquirrgico, coloque el aspirador de humos a cierta distancia del generador y fije el control de volumen del generador a un nivel que le asegure poder escuchar en todo momento las seales acsticas de activacin.

Deje la mxima distancia posible entre el generador electroquirrgico y otros dispositivos electrnicos (como, por ejemplo, los monitores). La activacin del generador electroquirrgico puede provocar interferencia en dichos monitores.

No reduzca la seal acstica de activacin hasta un nivel inaudible. La seal acstica de activacin advierte al equipo quirrgico de que algn accesorio est activo.

Una avera del generador puede provocar la interrupcin de la intervencin quirrgica. Por lo tanto, debe disponerse en todo caso de un generador de repuesto.

Aviso

Si as lo exige la normativa local, conecte el generador al conector de ecualizacin del hospital con un cable equipotencial.

Conecte el cable de alimentacin a una toma de pared dotada del voltaje correcto. De lo contrario, puede daarse el producto.Gua del usuario de Force FX-8C 3-7

Durante la cirugaDurante la ciruga

Niveles de potencia del generador

Pinzas

Coaguladores aspiradores

Advertencia

Confirme que el nivel de potencia elegido sea el correcto antes de iniciar la intervencin quirrgica. Utilice el nivel ms bajo de potencia y durante el mnimo tiempo necesario para lograr el efecto quirrgico deseado.

Nunca aumente el nivel de potencia sin comprobar antes tanto el electrodo activo como el electrodo de retorno del paciente y sus conexiones. Utilice el electrodo activo o las pinzas slo durante el perodo de tiempo necesario para lograr el efecto quirrgico deseado, con el fin de reducir al mnimo la posibilidad de quemaduras. Esta precaucin resulta especialmente importante en nios y recin nacidos, as como en cualquier paciente en el que se opere sobre estructuras pequeas.

Precaucin

El generador Force FX-8C corta con eficacia a niveles de potencia menores que otros modelos presentados anteriormente por Valleylab.Si ignora el nivel correcto, fije un nivel muy bajo en el generador y vaya incrementndolo cuidadosamente hasta lograr el efecto deseado.

Aviso

No debe activar el generador hasta que las pinzas hayan entrado en contacto con el paciente. De lo contrario, puede daarse el producto.

Advertencia

Para evitar la posibilidad de que se queme el cirujano, apague siempre el generador antes de doblar o modelar el tubo de aspiracin del coagulador.

Asegrese de que la superficie externa del tubo de aspiracin del coagulador permanezca libre de sangre y moco. Si no limpia el tubo de aspiracin del coagulador puede producirse un fenmeno de conductancia elctrica debido a la presencia de contaminantes, lo que podra provocar quemaduras en el paciente.

No sumerja el mecanismo interruptor del coagulador aspirador en suero salino ni en ningn otro lquido conductor. De lo contrario, puede producirse su activacin accidental.3-8 Gua del usuario de Force FX-8C

Durante la cirugaSeguridad del paciente y delquirfanoContacto con objetos metlicos

Accesorios activos

Advertencia

El contacto del electrodo activo con cualquier metal incrementar considerablemente la intensidad de la corriente y puede producir efectos quirrgicos accidentales.

Mientras se utilice electrociruga, el paciente no debe entrar en contacto directo con objetos metlicos puestos a tierra (por ejemplo, el armazn de la mesa de quirfano, la mesa de instrumental quirrgico, etc.). Si no es posible cumplir este requisito durante ciertos procedimientos (por ejemplo, aquellas intervenciones en las que se utilizan soportes de cabeza no aislados), resulta imprescindible extremar la precaucin para minimizar el riesgo que la intervencin supone para el paciente:

Utilice los niveles de potencia ms bajos que le permitan obtener el efecto deseado.

Coloque el electrodo de retorno del paciente tan prximo como sea posible al campo quirrgico.

Coloque, siempre que sea posible, una gasa seca entre el paciente y el objeto puesto a tierra.

Controle continuamente los puntos de contacto.

Advertencia

Riesgo de incendio No coloque accesorios activos cerca de materiales inflamables (como gasas o paos quirrgicos) o haciendo contacto con ellos. Los accesorios electroquirrgicos activados o calientes por el uso pueden producir un incendio. Utilice los soportes para mantener los accesorios electroquirrgicos alejados del paciente, los miembros del equipo quirrgico y cualquier elemento combustible.

La activacin simultnea de la funcin aspiracin/irrigacin y la corriente electroquirrgica puede provocar un aumento del arco voltaico en la punta del electrodo, quemaduras en el tejido adyacente o descargas elctricas sobre cualquier miembro del equipo quirrgico.Gua del usuario de Force FX-8C 3-9

Durante la cirugaElectrodos de retorno del paciente

Algunos cirujanos quizs prefieran tocar las pinzas de hemostasia durante la realizacin de los procedimientos quirrgicos. No es una prctica recomendada por Valleylab y probablemente los riesgos que comporta no puedan eliminarse. Es posible que se produzcan quemaduras en las manos del cirujano. Para reducir al mnimo este riesgo:

No se apoye sobre el paciente, la mesa o los separadores mientras toca las pinzas de hemostasia.

Active la funcin de corte en lugar de la funcin de coagulacin. El corte funciona a menor voltaje que la coagulacin.

Utilice el nivel de potencia ms bajo durante el mnimo perodo de tiempo necesario para lograr la hemostasia.

Active el generador despus de que el accesorio haya entrado en contacto con las pinzas de hemostasia. Impida la formacin de un arco voltaico hacia las pinzas de hemostasia.

Sujete con fuerza la mayor superficie posible de las pinzas de hemostasia antes de activar el generador. De esta manera, la corriente se dispersa en un rea ms amplia y se reduce la concentracin de corriente en las yemas de los dedos.

Toque las pinzas de hemostasia por debajo del nivel de la mano (lo ms cerca posible del paciente) para reducir las posibilidades de que la corriente siga vas alternativas a travs de las manos del cirujano.

Cuando utilice un electrodo de hoja de acero inoxidable, coloque la superficie plana apoyndola sobre las pinzas de hemostasia o algn otro instrumento metlico.

Cuando utilice un electrodo protegido, aplique la punta del electrodo contra las pinzas de hemostasia o algn otro instrumento metlico.

Cuando no utilice accesorios activos, colquelos en un soporte o en una zona seca, no conductora y fcilmente visible que no est en contacto con el paciente. Su contacto accidental con el paciente puede provocar quemaduras.

Advertencia

Para evitar que el paciente sufra quemaduras, compruebe que el electrodo de retorno haga contacto firmemente con la piel del paciente. Compruebe siempre el electrodo de retorno del paciente de manera peridica, cada vez que cambie la posicin del paciente y durante aquellos procedimientos quirrgicos que requieran largos perodos de activacin.

Advertencia3-10 Gua del usuario de Force FX-8C

Durante la cirugaSeguridad del paciente y delquirfanoProcedimientos laparoscpicos

Advertencia

Durante la realizacin de procedimientos laparoscpicos preste atencin a estos posibles riesgos:

La ciruga laparoscpica puede producir embolias gaseosas debido a la introduccin de gas en el abdomen.

La punta del electrodo puede conservar suficiente calor para producir quemaduras despus de desactivarse la corriente electroquirrgica.

El desplazamiento o la activacin accidentales del electrodo activo fuera del campo visual puede provocar lesiones en el paciente.

La transmisin de corriente elctrica a travs de objetos conductores (como cnulas o endoscopios) puede producir quemaduras localizadas en el paciente o el mdico. La corriente elctrica puede generarse en objetos conductores por contacto directo con el electrodo activo o por excesiva proximidad del accesorio activo (electrodo o cable) al objeto conductor.

No utilice trcares hbridos compuestos por elementos de plstico y metal. Para el canal quirrgico utilice sistemas exclusivamente de plstico o exclusivamente de metal. En ningn momento debe pasar energa elctrica a travs de sistemas hbridos. El acoplamiento de capacitancia de la corriente RF podra producir quemaduras accidentales.

Cuando utilice un instrumento laparoscpico con cnulas metlicas, existe la posibilidad de que se produzcan quemaduras abdominales debido a contacto directo con el electrodo o acoplamiento de capacitancia de la corriente RF. Esta circunstancia es ms probable en aquellos casos en los que se activa el generador electroquirrgico durante largos perodos de tiempo a niveles de potencia importantes, por lo que se inducen altos niveles de corriente elctrica en la cnula.

Asegrese de que el aislamiento de los instrumentos laparoscpicos desechables y reutilizables est intacto. Cualquier fallo del aislamiento puede provocar un arco accidental metal-metal, as como estimulacin neuromuscular o formacin accidental de un arco voltaico hacia el tejido adyacente.

No active los electrodos mientras estn en contacto con otros instrumentos. De lo contrario, podran producirse lesiones tisulares accidentales.

No active el generador en un circuito abierto. Para reducir la posibilidad de quemaduras accidentales, active slo el generador cuando el electrodo activo est en contacto con el tejido diana o prximo al mismo.

Utilice los niveles ms bajos de potencia que le permitan lograr el efecto quirrgico deseado y emplee una sinusoide de bajo voltaje (desecacin o corte puro) para reducir las posibilidades de crear corrientes de capacitancia.

Introduzca y retire cuidadosamente los electrodos activos de las cnulas para evitar posibles lesiones del paciente o dao de los dispositivos.Gua del usuario de Force FX-8C 3-11

Despus de la cirugaDespus de la cirugaAdvertencia

Riesgo de electrocucin Apague y desenchufe siempre el generador antes de limpiarlo

Precaucin

No vuelva a utilizar o esterilizar accesorios sealados con las expresiones desechable o un slo uso.

Aviso

No limpie el generador con productos abrasivos, desinfectantes, disolventes ni ningn otro material capaz de raspar los paneles o daar el generador.3-12 Gua del usuario de Force FX-8C

Cap tu loPrecaucin


Antes de utilizar los accesorios electroquirrgicos, lea las instrucciones, precauciones y advertencias que se proveen con los mismos. En este manual no se incluyen instrucciones especficas.44Antes de la ciruga

Esta seccin incluye los siguientes procedimientos:

Preparacin del generador para la ciruga

Preparacin para la ciruga bipolar o macrobipolar

Preparacin para la ciruga monopolar

Preparacin para la electrociruga ultrasnica.Gua del usuario de Force FX-8C 4-1

Instrucciones de la consulta rpidaInstrucciones de la consulta rpidaSi est familiarizado con el generador Force FX-8C, es posible que prefiera seguir este procedimiento ms breve.

Si no conoce la manera de realizar el montaje del generador, consulte Montaje del generador para obtener instrucciones detalladas.

1. Enchufe el cable de alimentacin del generador en la toma del panel posterior.

2. Enchufe el cable de alimentacin del generador en una toma de la pared con descarga a tierra.

3. Encienda el generador y compruebe que la autoprueba se haya realizado con xito.

4. Preparacin para la electrociruga bipolar, monopolar o ultrasnica:

Preparacin para la ciruga bipolar o monopolar:

Si utiliza un pedal conmutador (use slo el pedal monopolar Valleylab para ciruga monopolar), conctelo a la toma de energa del pedal adecuada en el panel trasero.

Conecte el instrumento en la toma para instrumento correspondiente en el panel frontal.

Para realizar una ciruga monopolar de coagulacin simultnea, conecte un accesorio monopolar o una pieza de mano CUSA provista con una funda CEM a la toma para el instrumento monopolar 1/CEM. Conecte un segundo accesorio monopolar a la toma para el instrumento monopolar 2.

nicamente para la ciruga monopolar, aplique al paciente el electrodo de retorno y conctelo a la toma del electrodo de retorno del paciente en el panel frontal.

Verifique o modifique el nivel de potencia y el modo.(OpcionalPulse el botn de memoria del panel frontal para visualizar los niveles utilizados anteriormente).

Preparacin para la ciruga ultrasnica:

Realice el montaje y la esterilizacin de la pieza de mano CUSA y la funda cnica CEM. Realice el montaje del sistema CUSA.

Si est utilizando un pedal, conctelo a la toma para pedal monopolar 1 en el panel posterior.

Aplique al paciente el electrodo de retorno y conctelo a la toma del electrodo de retorno del paciente en el panel frontal.

Conecte la pieza de mano en la toma para el instrumento monopolar 1/CEM en el panel frontal. Para obtener una coagulacin simultnea, conecte un accesorio monopolar a la toma para el instrumento monopolar 2.

Verifique o modifique los niveles de potencia de corte Bajo o coagulacin de Desecacin.4-2 Gua del usuario de Force FX-8C

Montaje del generadorAntes de la cirugaMontaje del generadorAdvertencia

Riesgo de electrocucin Conecte el cable de alimentacin del generador a un enchufe dotado de una toma de tierra adecuada. No utilice adaptadores de enchufe de alimentacin.

Riesgo de incendio No utilice cables alargadores.

Seguridad del paciente Utilice el generador slo despus de haber realizado la autoprueba tal como se describe. De lo contrario, la potencia de salida del dispositivo podra no ser exacta.

Precaucin

No coloque ningn dispositivo encima del generador ni site el generador encima de ningn otro aparato elctrico (excepto una unidad Force GSU o una unidad Force Argon). Este tipo de montaje resulta inestable o no permite una refrigeracin adecuada de los aparatos.

Deje la mxima distancia posible entre el generador electroquirrgico y otros dispositivos electrnicos (como, por ejemplo, los monitores). La activacin del generador electroquirrgico puede provocar interferencia en dichos monitores.

Una avera del generador puede provocar la interrupcin de la intervencin quirrgica. Por lo tanto, debe disponerse en todo caso de un generador de repuesto.

No reduzca la seal acstica de activacin hasta un nivel inaudible. La seal acstica de activacin advierte al equipo quirrgico de que algn accesorio est activo.

Cuando utilice un aspirador de humos al mismo tiempo que el generador electroquirrgico, coloque el aspirador de humos a cierta distancia del generador y fije el control de volumen del generador a un nivel que le asegure poder escuchar en todo momento las seales acsticas de activacin.

Aviso

Si as lo exige la normativa local, conecte el generador al conector de ecualizacin del hospital con un cable equipotencial.

Conecte el cable de alimentacin a una toma de pared dotada del voltaje correcto. De lo contrario, puede daarse el producto.Gua del usuario de Force FX-8C 4-3

Montaje del generadorImportante

1. Verifique que el generador est apagado colocando el interruptor de alimentacin en la posicin de apagado (O).

2. Coloque el generador sobre una superficie plana y estable, como una mesa, una plataforma o un carrito de Valleylab. Se recomiendan carritos con ruedecillas conductoras. Para obtener ms detalles, consulte los procedimientos correspondientes a su centro de trabajo o la normativa local.

Asegrese de que el generador est ubicado de tal manera que queden al menos de diez a quince centmetros de espacio desde los laterales y desde arriba, para permitir la buena refrigeracin del mismo. Generalmente, la parte superior, la parte posterior y los laterales se calientan cuando el generador se utiliza continuamente durante largos perodos de tiempo.

Tambin puede montar el generador sobre un Sistema CUSA 200 de Radionics (utilizando las abrazaderas opcionales de montaje CUSA) o sobre el sistema CUSA EXcel.

3. Enchufe el cable de alimentacin del generador en la toma del panel posterior.

4. Enchufe el cable de alimentacin del generador en una toma con descarga a tierra.

5. Encienda el generador colocando el interruptor de alimentacin en la posicin de encendido (|). Verifique que:

Se enciendan todos los indicadores visuales y las pantallas del panel frontal.

Suenen las seales acsticas de activacin para verificar que el altavoz est funcionando correctamente.

Si el modo de coagulacin se cambi en forma opcional a Desecacin o Spray, se enciende el indicador correspondiente una vez que se realiz correctamente la autoprueba.

6. Si la autoprueba se realiza correctamente, se escucha una seal acstica de activacin. Verifique que:

Los indicadores por encima de los botones de modo predeterminado (bipolar Estndar, corte Puro y coagulacin de Fulguracin) emitan luz verde.

Cada pantalla muestre un nivel de potencia de 1 vatio.

El indicador de alarma REM emita luz roja.

Si la autoprueba no se realiza correctamente, se escucha una seal acstica de alarma. Puede aparecer momentneamente un nmero en la pantalla de Corte y, en la mayora de los casos, se desactiva el generador. Anote el nmero y consulte el Captulo 7, Respuesta a las alarmas del sistema.

Una vez que se haya realizado correctamente la autoprueba, conecte los accesorios y configure los controles del generador. Consulte los apartados Preparacin para la ciruga bipolar o macrobipolar, Preparacin para la ciruga monopolar o Preparacin para la electrociruga ultrasnica de este captulo.4-4 Gua del usuario de Force FX-8C

Preparacin para la ciruga bipolar o macrobipolarAntes de la cirugaPreparacin para la ciruga bipolar o macrobipolarPara utilizar un instrumento bipolar activado por pedal, resulta imprescindible conectar un pedal bipolar. Tambin puede utilizar un pedal para activar un instrumento con interruptor manual.

Conexiones para la ciruga bipolar o macrobipolar

Figura 4-1.Conexin para la ciruga bipolar o macrobipolar utilizando activacin por pedal y un instrumento con interruptor manual o activado por pedal

Advertencia

Riesgo de electrocucin

No conecte accesorios hmedos al generador.

Asegrese de que todos los accesorios y adaptadores estn conectados correctamente y que no haya ninguna pieza de metal expuesta.

No aplique ningn electrodo de retorno al paciente si slo va a utilizar accesorios bipolares. En caso contrario, el efecto electroquirrgico podra extenderse del tejido incluido entre los electrodos bipolares.

Instrumento con interruptor manual o activado por pedal

Pedal bipolarGua del usuario de Force FX-8C 4-5

Preparacin para la ciruga bipolar o macrobipolarFigura 4-2.Conexin para la ciruga bipolar o macrobipolar utilizando un instrumento con interruptor manual

Fijacin de la corriente de salida bipolar

1. (Opcional) Para visualizar el nivel anterior, pulse el botn de memoria.

2. Para establecer el modo bipolar, pulse el botn Bajo (Preciso), Med (Estndar) o Macrobipolar (Macro). El indicador correspondiente emitir una luz verde.

3. Para aumentar la potencia del modo seleccionado, pulse el botn correspondiente a la flecha ascendente blanca (). Para reducir la potencia, pulse el botn correspondiente a la flecha descendente blanca (). El nivel de potencia mximo es de 70 vatios.

Precaucin

Fije los parmetros de potencia o intensidad de corriente en los niveles ms bajos antes de probar cualquiera de los accesorios.

Instrumento con interruptor manual4-6 Gua del usuario de Force FX-8C

Preparacin para la ciruga monopolarAntes de la cirugaPreparacin para la ciruga monopolarPara utilizar un instrumento monopolar activado por pedal, es imprescindible conectar un pedal monopolar Valleylab. Tambin puede utilizar un pedal para activar un instrumento con interruptor manual o una pieza de mano CUSA con funda cnica CEM.

Conexiones para la ciruga monopolar

Advertencia

Riesgo de electrocucin

No conecte accesorios hmedos al generador.

Asegrese de que todos los accesorios y adaptadores estn conectados correctamente y que no haya ninguna pieza de metal expuesta.

Utilice nicamente un pedal Valleylab con el generador Force FX-8C. Un pedal incompatible puede causar un efecto inesperado.

Conecte los accesorios a la toma correcta. La conexin incorrecta puede provocar una activacin accidental de los accesorios o alguna otra situacin potencialmente peligrosa. Para su conexin y uso correcto siga las instrucciones que acompaan a cada uno de los accesorios electroquirrgicos.

Las tomas para instrumentos existentes en este generador se han diseado para admitir exclusivamente un instrumento a la vez. No intente conectar ms de un instrumento a la vez en una toma determinada. De lo contrario, podra producirse la activacin simultnea de los instrumentos.

Precaucin

Antes de utilizar los accesorios electroquirrgicos, lea las instrucciones, precauciones y advertencias que se proveen con los mismos. En este manual no se incluyen instrucciones especficas.

Examine los accesorios y sus cables (especialmente los accesorios y cables reutilizables) con el fin de detectar puntos de rotura, fisuras, muescas o cualquier otro signo de deterioro antes de utilizarlos. Si detecta alguna alteracin, no los utilice. De lo contrario, se pueden producir lesiones o descargas elctricas en el paciente o el personal del quirfano.Gua del usuario de Force FX-8C 4-7

Preparacin para la ciruga monopolarFigura 4-3.Conexin para la ciruga monopolar utilizando activacin por pedal y un instrumento con interruptor manual o activado por pedalutilizando la toma para el pedal Monopolar 1 y la toma para el instrumento Monopolar 1/CEM

Figura 4-4.Conexin para la ciruga monopolar utilizando activacin por pedal y un instrumento con interruptor manual o activado por pedalutilizando la toma para el pedal Monopolar 2 y la toma para el instrumento Monopolar 2

1


Electrodo de retorno del paciente

Pedal monopolar Valleylab

2


Electrodo de retorno del paciente

Pedal monopolar Valleylab4-8 Gua del usuario de Force FX-8C

Preparacin para la ciruga monopolarAntes de la cirugaFigura 4-5.Conexin para la ciruga monopolar utilizando activacin manual y un instrumento monopolar con interruptor manualutilizando la toma para el i

Documents

Force FX-8C Guia de usuario.pdf