FORMA PARA PROGRAMA DE GARANTIA DE CALIDADinin.gob.mx/transparencia/doctosnormateca/PR-GC-13, Rev 10 Programa de Garantía de...Para aplicar garantía de calidad a los TRABAJOS, es

ININ

instituto nacional investigaciones nucleares

garantía de calidad

PROGRAMA

DE

GARANTíA DE CALIDAD

APLICABLE A LA PRESTACiÓN DE SERVICIOS CIENTíFICOS Y TECNOLÓGICOS PARA LA

CENTRAL NUCLEOELÉCTRICA LAGUNA VERDE.

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Centro Nuclear "Dr. Nabar Carrillo Flores", agosto de 2009.

DECLARACiÓN DE pOLíTICA DE CALIDAD

El Instituto apoya a la Comisión Federal de Electricidad (CFE) en la medida de su capacidad, en actividades relacionadas con la seguridad, operación y mantenimiento que se desarrollan en la Central Nucleoeléctrica Laguna Verde (CLV).

Con el propósito de seguir brindando ese apoyo a la CLV, se ha preparado, a partir de la revisión 8 del Programa de Garantía de Calidad PR.GC-13, la revisión 9 de este documento.

En esta nueva versión, se revisó la vigencia de las bases y criterios que continuarán normando el desarrollo de las actividades derivadas de los dos Convenios CFEGCN-S-001/0S y CFE-GCN-S-002/0S "Marco de Colaboración para la Prestación de Servicios Científicos y Tecnológicos de Diversa índole", celebrados entre la Comisión Federal de Electricidad y el Instituto Nacional de Investigaciones Nucleares, con vigencia al 31 de diciembre de 2009.

Agradeceré al personal del ININ, que participa en las actividades antes mencionadas, que observe y cumpla lo establecido en dicho PROGRAMA, lo cual estoy seguro facilitará el logro de los objetivos y metas comprometidos para beneficio de la Central Nucleoeléctrica Laguna Verde.

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FECHA: AGOSTO DE 2009

PROGRAMA DE GARANTíA DE CALIDAD APLICABLE A LA PRESTACiÓN DE SERVICIOS

CIENTíFICOS Y TECNOLÓGICOS PARA LA CENTRAL NUCLEOELÉCTRICA LAGUNA VERDE.

PREPARADO POR: M. en C. Alejandro Arenas Ochoa.

Ing. Félix Pablo Pérez Górnez.

REVISADO POR: Quím. Luís Arturo Olivares Orozco.

APROBADO POR: Ing. Marcelino Ambriz Jairnee, =r GARANTíA DE CALIDAD

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GARANTÍA DE CALIDAD

PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD APLICABLE

A LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS CIENTÍFICOS Y

TECNOLÓGICOS PARA LA CENTRAL

NUCLEOELÉCTRICA LAGUNA VERDE.

IDENTIFICACIÓN: PR. GC-13

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ÍNDICE 1. INTRODUCCIÓN ............................................................................................. 2 2 OBJETIVO Y ALCANCE .................................................................................. 3 3. REQUISITOS Y CATEGORÍAS DE GARANTÍA DE CALIDAD ........................ 5 4. CRITERIO I: Organización ......................................................................... 11 5. CRITERIO II: Programa de garantía de calidad .......................................... 21 6. CRITERIO III: Control de diseño .................................................................. 25 7. CRITERIO IV: Control de documentos de adquisición .................................. 27 8. CRITERIO V: Instrucciones, procedimientos y dibujos ................................ 29 9. CRITERIO VI: Control de documentos ......................................................... 31 10. CRITERIO VII: Control de materiales, equipos y servicios comprados .......... 33 11. CRITERIO VIII: Identificación de materiales, partes y componentes .............. 35 12. CRITERIO IX: Control de procesos especiales ............................................ 36 13. CRITERIO X: Inspecciones ......................................................................... 38 14. CRITERIO XI: Control de pruebas ............................................................... 41 15. CRITERIO XII: Control de equipo de medición y prueba ............................... 42 16. CRITERIO XIII: Manejo, almacenamiento y embarque ................................... 45 17. CRITERIO XIV: Estado de las inspecciones, pruebas y operaciones ............. 47 18. CRITERIO XV: No conformidades en materiales, partes y componentes ...... 48 19. CRITERIO XVI: Acciones correctivas ............................................................. 50 20. CRITERIO XVII: Registros de garantía de calidad ........................................... 51 21. CRITERIO XVIII: Auditorías ............................................................................. 57 22. NOTACIONES ................................................................................................. 59 23. DEFINICIONES ............................................................................................... 60 24. REFERENCIAS ............................................................................................... 64 25. APÉNDICES .................................................................................................... 65

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1. INTRODUCCIÓN

El sistema de garantía de calidad que se describe en el presente PROGRAMA se aplica a los TRABAJOS que se derivan de órdenes de trabajo de la CFE al ININ, cubiertas por los dos Convenios “Marco de Colaboración para la Prestación de Servicios Científicos y Tecnológicos de Diversa Índole” (que en adelante se denominarán CONVENIOS), para dar a los representantes de ambas instituciones, la seguridad de que los TRABAJOS que se solicitan se llevan a cabo satisfactoriamente y que los requisitos y objetivos preestablecidos se cumplen.

Las bases generales de este PROGRAMA son compatibles con las que se describen en las normas y códigos que en diferentes países se aplican al diseño, construcción, pruebas y operación de plantas nucleares y que en lo esencial están contenidas en las publicaciones del Organismo Internacional de Energía Atómica.

Los criterios que sobre garantía de calidad se desarrollan en este PROGRAMA, son compatibles con los requisitos de la norma 10 CFR 50 Apéndice B y con los requisitos proporcionados por la CLV/CFE.

La información específica y el alcance de cada TRABAJO, que se derive de los CONVENIOS, serán suministrados por la organización interna (interesada) de la Gerencia de Centrales Nucleoeléctricas de CFE, al Departamento de Servicios a Laguna Verde del ININ, conforme lo requieran los servicios que forman parte de los CONVENIOS.

Los requisitos de este PROGRAMA se aplicarán tanto a los TRABAJOS que realice el ININ, como a sus contratistas, subcontratistas y proveedores de servicios, en el grado necesario para asegurar su conformidad total y verificar su cumplimiento.

Los manuales de procedimientos para las distintas actividades, serán elaborados por los responsables de esas actividades y su incorporación al sistema de garantía de calidad requiere que su forma, compatibilidad y aplicabilidad sean verificados y liberados por el personal de la Gerencia de Garantía de Calidad y autorizados por Garantía de Calidad de CFE/GCN para su aplicación, de acuerdo con lo requerido por este PROGRAMA.

Este Programa entra en vigor con la firma de la Declaración de Política de Calidad por el Director General del ININ.

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2. OBJETIVO Y ALCANCE

2.1. OBJETIVO

Este PROGRAMA describe el sistema de calidad bajo el cual se realizan los TRABAJOS que se deriven de los CONVENIOS celebrados entre la Comisión Federal de Electricidad y el Instituto Nacional de Investigaciones Nucleares, definiendo todas las funciones y acciones normativas y de control, sistemáticas y planeadas, que son necesarias para tener la seguridad de que las actividades se desarrollen cumpliendo satisfactoriamente los requisitos de calidad especificados.

2.2. ALCANCE

Este PROGRAMA se establece para normar y controlar todos los TRABAJOS clasificados por CLV/CFE como R-QA y NR-QA, derivados de los CONVENIOS con la CFE, que son aquellos servicios de carácter científico y tecnológico en las materias que se apuntan a continuación, en forma enunciativa, más no limitativa:

2.2.1. Convenio CFE-GCN-5-001/05

a) Calibración y/o mantenimiento de equipos: de planes de emergencia, de protección radiológica, de cuartos de conteo y laboratorio químico de la CLV.

b) Apoyo en diversas actividades de protección radiológica.

c) Servicios de metrología (Laboratorio Secundario de Calibración Dosimétrica del ININ).

d) Investigación y análisis de falla de materiales (recarga de combustibles).

e) Servicios de calificación de equipo.

2.2.2. Convenio CFE-GCN-5-002/05

a) Asesoría y soporte técnico en análisis de riesgo y análisis probabilístico de seguridad (APS).

b) Soporte técnico para la actualización y mejora del programa de experiencia operacional.

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c) Asesoría y soporte técnico para implantar el método sistemático de entrenamiento.

d) Revisión y/o elaboración de material didáctico e impartición de cursos especializados al personal de la CLV.

e) Análisis causa raíz, evaluación y pruebas de los internos de la vasija del reactor.

f) Calificación, dedicación y pruebas de equipos y componentes.

g) Servicios de laboratorio: químico, materiales, detectores de Ge Hp, recubrimientos anticorrosivos.

h) Servicios de apoyo a la jefatura de programas especiales de mantenimiento.

i) Estudios especializados del combustible nuclear y/o del núcleo del reactor.

j) Soporte técnico en el estudio de la dinámica de los reactores BWR.

k) Asesoría y soporte técnico en los planes de emergencia de la CLV.

l) Estudios para determinar el comportamiento del sistema de liberación de gases radiactivos al medio ambiente (OFF-GAS).

m) Servicios de ingeniería y/o monitoreo ambiental.

n) Soporte técnico para la revisión independiente de manuales y procedimientos de la CLV.

o) Elaboración y mantenimiento de módulos de lista Q y lista QC para la base de datos de ingeniería (BDI).

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3. REQUISITOS Y CATEGORÍAS DE GARANTÍA DE CALIDAD

Para aplicar garantía de calidad a los TRABAJOS, es necesario establecer la categorización de las actividades que en ellos se desarrollen, tomando como base lo indicado en el capítulo “C” de la última revisión del Plan de Garantía de Calidad de la CLV/CFE.

3.1. REQUISITOS DE GARANTÍA DE CALIDAD

3.1.1. Para el cumplimiento de este PROGRAMA se integrarán los apéndices indicados en el capítulo 25. GCN definirá el alcance de cada TRABAJO, su clasificación como R-QA o NR-QA, los requisitos de almacenamiento y la documentación que se requiera al LV/ININ, integrando así el apéndice 3.1 de este PROGRAMA, el cual deberá tenerse antes de iniciar el TRABAJO que se trate.

3.1.2. Para la clasificación R-QA los TRABAJOS y sus tareas GC/ININ clasificará como categoría I de garantía de calidad y para la clasificación NR-QA, le asignará las categorías que correspondan a los TRABAJOS o tareas, para lo cual se establecen cuatro categorías de garantía de calidad (I, II, III, IV), las cuales requieren la aplicación de varios grados de esfuerzo de garantía de calidad, que serán documentados en el apéndice 3.2, en relación con la clasificación Sísmica I y Clase 1E, así como los clasificados como importantes para la seguridad, categorías GC-SPCI y GC-RW del artículo o servicio suministrado.

3.1.3. En un procedimiento que especifique los requisitos de garantía de calidad a proveedores y contratistas del ININ se impondrán los requisitos específicos con que deben cumplir los proveedores de bienes y servicios de los TRABAJOS.

3.2. CATEGORÍAS DE GARANTÍA DE CALIDAD

3.2.1. Las categorías de garantía de calidad tienen como objeto suministrar los lineamientos que como mínimo se deben seguir durante las fases de los TRABAJOS y que a su vez deben ser trasladados a especificaciones detalladas, documentos de compra, procedimientos de garantía de calidad y control de calidad.

3.2.2. Los siguientes párrafos identifican los criterios básicos para la aplicación de categorías de garantía de calidad:

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A) CATEGORÍA I

Asignada a componentes, sistemas, subsistemas, estructuras, procesos y servicios, los cuales requieren el más alto grado de confiabilidad en su funcionamiento. Aplica a componentes de la barrera de presión del refrigerante del reactor y estructuras soporte del núcleo, cuya falla podría causar pérdida del refrigerante del reactor, a una razón mayor que la capacidad normal del sistema de repuesto.

B) CATEGORÍA II

a) Asignada a componentes, sistemas, subsistemas, procesos y servicios, necesarios para:

i) Insertar reactividad negativa para el apagado del reactor.

ii) Prevenir la rápida inserción de reactividad positiva.

iii) Mantener la geometría apropiada del núcleo en cualquier condición de proceso de la planta.

iv) Proporcionar enfriamiento de emergencia al núcleo.

v) Proporcionar y mantener la contención.

vi) Remover el calor residual del reactor y del núcleo.

C) CATEGORÍA III

Asignada a componentes, sistemas, subsistemas, estructuras, procesos y servicios que procesan o contienen desechos radiactivos cuya liberación, debida a la falla de un componente, podría causar a una persona en los límites del sitio una dosis a cuerpo entero o su equivalente en cualquier parte del cuerpo, mayor de 500 mRem.

D) CATEGORÍA IV

Asignada a componentes, sistemas, subsistemas, estructuras, procesos y servicios, los cuales no tienen asignada ninguna función de seguridad, pero son categoría Sísmica I. También

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aplica a soportes que no son categoría Sísmica I pero que se diseñan a manera que no dañen, al fallar, a componentes sísmicos o relacionados con seguridad.

3.2.3 CATEGORÍA GC-SPCI

Clasificación asignada a componentes del sistema de protección contra incendio que no pertenecen al Sistema de Protección Contra Incendio en Sismo de Parada Segura, pero que son usados para proteger áreas que contienen equipo categoría GC

3.2.4. CATEGORÍA GC-RW

Clasificación asignada a equipos de proceso, tuberías y válvulas que no son clase de seguridad I, II o III, pero que forman la barrera de presión para desechos radiactivos.

3.2.3. CATEGORÍA SÍSMICA I

Clasificación asignada a estructuras, sistemas y componentes que se requiere permanezcan funcionales y que su integridad no se vea afectada, si ocurriese el sismo de parada segura (SSE-SAFE Shutdown Earthquake).

3.2.4. CLASE 1E

Clasificación de seguridad de los equipos, sistemas eléctricos y sistemas electrónicos que son esenciales durante emergencias para el apagado del reactor, aislamiento de la contención, enfriamiento del núcleo del reactor y remoción del calor del reactor y de la contención, o para prevenir liberaciones significativas de material radiactivo al ambiente.

Para efectos de Garantía de Calidad todos los equipos Clase 1E son de Categoría I.

3.3 Requisitos del PROGRAMA y categorías de garantía de calidad

Para las actividades clasificadas como categorías de garantía de calidad I, II, III o IV, Categoría Sísmica I, Clase 1E, GC-SPCI y GC-RW deben aplicarse los procedimientos y requisitos indicados en este PROGRAMA, con la profundidad que su categoría lo requiera, tal como se indica en la tabla 3.1 y que corresponden sólo a los criterios y apéndices de este PROGRAMA.

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TABLA 3.1.

CRITERIOS DEL PROGRAMA DE CATEGORÍAS

GARANTÍA DE CALIDAD I II III IV SPCI RW

I. ORGANIZACIÓN. X X X X II. PROGRAMA DE GC

5.1., 5.2.1. X X X X 5.2.1. c), 5.2.1. g), 5.2.1. h) X 5.2.2., 5.2.3. X X X X

III. CONTROL DE DISEÑO

6.1. X X X X 6.2.1., 6.2.2. X X X X X X 6.2.3. X X X X X 6.2.4. X X X X 6.2.5., 6.2.6. X X X X X X

IV. CONTROL DE DOCUMENTOS

DE ADQUISICIÓN.

7.1., 7.2.1. X X X X X X 7.2.2. a 7.2.6 X X X 7.2.7. X X X X X X

V. INSTRUCCIONES,

PROCEDIMIENTOS Y DIBUJOS.

8.1., 8.2.1., 8.2.2., 8.2.3. X X X X X X 8.2.4., 8.2.5. X X X 8.2.6., 8.2.7. X X X X X X

VI. CONTROL DE DOCUMENTOS

9.1., 9.2.1 A 9.2.12. X X X X X

VII. CONTROL DE MATERIALES, EQUIPOS Y SERVICIOS COMPRADOS.

10.1. X X X X X X 10.2.1., 10.2.2. X X X 10.2.3. X X X X X 10.2.4. X X X X 10.2.5., 10.2.6. X X X

VIII. IDENTIFICACIÓN Y CONTROL

DE MATERIALES, PARTES Y COMPONENTES.

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IX. CONTROL DE PROCESOS

ESPECIALES. X X X

X. INSPECCIONES. X X X X X X

XI. CONTROL DE PRUEBAS. X X X X X X

XII. CONTROL DE EQUIPO DE

MEDICIÓN Y PRUEBA. X X X

XIII. MANEJO, ALMACENAMIENTO Y

EMBARQUE.

16.1., 16.2.1. X X X X X 16.2.2. a 16.2.4. X X 16.2.5. a 16.2.7. X X X X X 16.2.8. X X

XIV. ESTADO DE LA INSPECCIÓN,

PRUEBA Y OPERACIÓN. X X X X X X

XV. NO CONFORMIDADES EN

MATERIALES, PARTES Y COMPONENTES.

18.1., 18.2.1. A 18.2.7. X X X X X X 18.2.8., 18.2.9. X X X 18.2.10., 18.2.11. X X X X X X

XVI. ACCIONES CORRECTIVAS. X X X X X X

XVII. REGISTROS DE GARANTÍA DE CALIDAD.

20.1., 20.2.1.A 20.2.4. X X X X X X 20.2.5. X X X X 20.2.6. A 20.2.8. X X X X X X 20.2.9., 20.2.10. X X X 20.2.11. X X X X X X 20.2.12. X X X 20.2.13. X X X X X X

XVIII. AUDITORÍAS.

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APÉNDICES 3.1., 3.2. X X X X X X APÉNDICE 4.1. X X X X X X APÉNDICES 6.1., 6.2. X X APÉNDICES 8.1., 8.2. X X X X APÉNDICE 13.1. X X X X X

Nota: Para Órdenes de Trabajo clasificadas R-QA por GCN/CLV, el ININ aplicará internamente la Categoría I de Garantía de Calidad; si la Orden de Trabajo es N-RQA, el ININ podrá asignar una Categoría internamente como se indica en la clasificación anterior.

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4. CRITERIO I: ORGANIZACIÓN

4.1. OBJETIVO

Para aplicar el Sistema de Garantía de Calidad en los TRABAJOS que se deriven de los CONVENIOS, es indispensable tener claramente definida la organización para la realización de tales TRABAJOS, misma que deberá indicarse a través de organigramas, líneas de comunicación internas y externas, niveles de autoridad y la descripción de funciones y responsabilidades.

4.2. MEDIDAS DE CONTROL

4.2.1. Organización general

a) Para el desarrollo normal de sus actividades el ININ está organizado de acuerdo con el organigrama estructural mostrado en la fig. 4.1.

b) Los TRABAJOS que se deriven de los CONVENIOS serán considerados con base en las órdenes de trabajo que haga la GCN y cuando éstas sean aceptadas, el ININ se organizará de acuerdo con la estructura mostrada en la fig. 4.2. Esta estructura organizacional se documentará en el apéndice 4.1.

c) Las organizaciones internas de la Gerencia de Centrales Nucleoeléctricas autorizadas para solicitar y recibir servicios del ININ serán las siguientes:

i) La Subgerencia General de Operación.

ii) La Subgerencia de Producción.

iii) La Subgerencia de Servicios.

iv) La Subgerencia de Seguridad Nuclear.

v) La Subgerencia de Ingeniería.

vi) La Subgerencia de Mantenimiento.

vii) Las Jefaturas de Departamento Autónomas.

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d) El canal formal que utilizará el ININ para la realización de las diversas órdenes de trabajo que solicite la GCN, será el Departamento de Servicios a Laguna Verde, cuyo responsable las turnará a la Dirección de Área correspondiente.

e) El área específica que vaya a realizar el TRABAJO seguirá su propia organización, pudiendo solicitar el apoyo de diversos grupos del ININ.

f) El organigrama y la descripción de la organización específica de cada área que vaya a efectuar un TRABAJO, será documentada en el Apéndice 4.1.

g) La organización del LV/ININ y del área que realice el TRABAJO, así como la interrelación de ellas deberá considerar las funciones de la estructura mostrada en la fig. 4.2, así como lo expuesto en los puntos anteriores.

4.2.2. Responsabilidades y funciones.

A) DIRECCIÓN GENERAL

a) Dirigir la planeación, organización y ejecución de la actividad institucional de investigación científica y desarrollo tecnológico.

b) Definir las actividades de prestación de servicios y asesoramiento a terceros, que se consideren idóneos conforme a las funciones sustantivas del Instituto.

c) Promover y desarrollar alta tecnología en el área de las ciencias nucleares y disciplinas afines.

d) Generar las tecnologías, productos, servicios e insumos de calidad, que requiera la GCN.

e) Optimizar la operación de los procesos productivos y asegurar que los productos y servicios se proporcionen con la calidad, costo y tiempo comprometidos.

B) DIRECCIÓN DE ÁREA RESPONSABLE DEL TRABAJO

a) Analizar con los Gerentes y Jefes de Departamento que corresponda, la orden de trabajo y la información al respecto.

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b) Designar y comunicar al LV/ININ cual es la gerencia responsable del TRABAJO.

c) Realizar los esfuerzos necesarios y brindar todo el apoyo para que se cumpla el presente PROGRAMA.

C) GERENCIA DE GARANTÍA DE CALIDAD

a) Realizar acciones específicas derivadas del compromiso de la Dirección General, para el logro de los objetivos de calidad institucionales, en las actividades que realizan las unidades administrativas, proyectos y servicios, mediante la aplicación de este PROGRAMA, a los servicios prestados a la GCN.

b) Asegurar que se establece y ejecuta eficazmente el presente PROGRAMA.

c) Asegurar que se establezcan y ejecuten eficazmente, las políticas y requisitos de calidad establecidos en el presente PROGRAMA, a través de los manuales de procedimientos e instrucciones operacionales.

d) Verificar y liberar la documentación necesaria, conforme a los requisitos de calidad aplicables, antes de proceder a su aplicación en las distintas unidades administrativas, proyectos, servicios e instalaciones.

e) Verificar la aplicación y cumplimiento de los requisitos normativos de calidad, derivados del PROGRAMA, instrucciones, procedimientos u otros documentos aplicables; mediante inspecciones, vigilancias y auditorías de calidad necesarias.

f) Identificar y proponer soluciones a los problemas de calidad detectados, comprobando la aplicación de las acciones correctivas necesarias para evitar su repetición.

g) Evaluar y calificar a los proveedores y subcontratistas para artículos y partes de repuesto de Categoría I de garantía de calidad del ININ y mantener un control de proveedores calificados, así mismo, verificar la documentación de la adquisición, junto con la documentación del TRABAJO.

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h) Atender las inspecciones y auditorías externas que en materia de calidad sean aplicadas al Instituto, en coordinación con las unidades involucradas, manteniendo un registro actualizado de los hallazgos detectados.

i) Elaborar los informes requeridos sobre el desarrollo y la aplicación del PROGRAMA e informar a la Dirección General sobre el avance, resultados y evaluación de las actividades realizadas, conforme a los procedimientos institucionales.

j) Verificar el cumplimiento de las disposiciones de artículos no conformes y analizar periódicamente los informes de no conformidad, para observar las tendencias de calidad. Los resultados significantes que se encuentren los informará al responsable del TRABAJO y al LV/ININ para que se tomen las acciones correctivas necesarias.

k) Establecer el proceso para realizar paros de actividades a través de un procedimiento específico.

l) Realizar a través del Área de Programación, la preparación y revisión del PROGRAMA.

m) Aprobar el PROGRAMA.

n) Verificar los programas de inspección de cada TRABAJO.

D) GERENCIA DE COMERCIALIZACIÓN

a) Informar a la Dirección de Servicios Tecnológicos sobre los avances y resultados de cada trabajo.

b) Solicitar a la Dirección de Área Responsable del TRABAJO la realización de TRABAJOS solicitados por la GCN.

c) Establecer, dirigir y controlar los programas de trabajo de la Gerencia.

E) DEPARTAMENTO DE SERVICIOS A LAGUNA VERDE

a) Identificar áreas de oportunidad y promover las capacidades tecnológicas del Instituto con la CLV.

b) Apoyar la formulación de convenios de colaboración con la CLV.

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c) Actuar como enlace de las áreas técnicas del Instituto y la CLV para facilitar la identificación de necesidades y la preparación de propuestas de proyectos y servicios tecnológicos.

d) Realizar las gestiones administrativas en sitio tendientes a la emisión y autorización de las órdenes de trabajo correspondientes.

e) Facilitar y agilizar el proceso de intercambio de información y presentación de documentos entre la CLV y el ININ, con relación a la prestación de servicios.

f) Coordinar los diferentes TRABAJOS a realizar por el ININ y vigilar que éstos se lleven a cabo, de acuerdo con los requisitos establecidos en este PROGRAMA y los CONVENIOS.

g) Interactuar con la Gerencia y el Departamento responsables del TRABAJO, con el fin de conocer el avance y desarrollo de las actividades de cada TRABAJO.

h) Cumplir con las disposiciones normativas y contractuales aplicables a los proyectos y servicios especializados, que se proporcionen por el Departamento a la CLV.

i) Promover y vigilar el cumplimiento de los requisitos y normas de seguridad aplicables al personal del ININ, que participa en la prestación de servicios a la CLV.

j) Proporcionar el apoyo logístico que requieran las Gerencias de Recursos Humanos y de Recursos Materiales para el control y trámites administrativos relacionados con el personal, los bienes y los recursos materiales del ININ en sitio.

k) Informar a la Dirección de Servicios Tecnológicos sobre los avances y resultados de cada trabajo.

l) Notificar a la GCN de los cambios organizacionales de la Gerencia responsable del TRABAJO.

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F) GERENCIA RESPONSABLE DEL TRABAJO

a) Designar, en acuerdo con su Director de Área, al responsable del TRABAJO.

b) Analizar, con el Jefe del Departamento asignado, la información correspondiente al TRABAJO y aprobar el programa de actividades para el desarrollo del mismo.

c) Estructurar con el Jefe del Departamento las actividades para la realización del TRABAJO, procurando siempre optimizar su desarrollo.

d) Proporcionar los recursos técnicos y/o administrativos necesarios para el mejor desarrollo de las actividades.

e) Interactuar con el LV/ININ, para mantener la comunicación necesaria con la GCN.

f) Informar a la Dirección de Área responsable del TRABAJO, de los avances y resultados del TRABAJO.

g) Vigilar el cumplimiento del programa de actividades.

h) Llevar el control de cada TRABAJO, así como de otras actividades administrativas relativas.

i) Solicitar la realización de tareas cuando él o los grupos que las deban desarrollar pertenezcan a otras gerencias o direcciones, en cuyo caso se deberá cumplir con todos los requisitos expresados en el presente PROGRAMA.

j) Coordinar el desarrollo y avance de las diferentes tareas que se realicen.

k) Proporcionar la información que requiera el responsable de cada tarea, para el desarrollo y planeación de sus actividades.

l) Supervisar que el TRABAJO se ajuste a los requisitos indicados por la GCN.

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G) JEFE DEL DEPARTAMENTO RESPONSABLE DEL TRABAJO

a) Analizar la información correspondiente a la solicitud y preparar el programa de actividades para el desarrollo del TRABAJO.

b) Identificar y documentar los requisitos y especificaciones necesarios aplicables.

c) Cuando corresponda, interactuar con los responsables de tarea, con objeto de lograr un adecuado desarrollo del TRABAJO.

d) Coordinar las actividades técnicas del TRABAJO.

e) Asistir al personal profesionista y técnico a su cargo, en el desarrollo del TRABAJO.

f) Determinar la relación de procedimientos, instrucciones, dibujos y demás representaciones gráficas, que se aplicarán para el desarrollo del TRABAJO.

g) Asegurar la aplicación adecuada de la normativa, reglamentación o código aplicable.

h) Actuar como enlace técnico, entre los diferentes grupos que realicen tareas relativas al TRABAJO.

i) Solicitar y vigilar el desarrollo de servicios necesarios para la realización del TRABAJO.

j) Mantener informado al Gerente responsable del TRABAJO, sobre el avance y resultados obtenidos, así como de los problemas que pudieran surgir.

k) Informar al Gerente responsable del TRABAJO sobre los aspectos de índole administrativos requeridos o generados.

l) Responder las Condiciones Adversas a la Calidad documentadas, así como cuando proceda, realizar el análisis de causa raíz correspondiente.

m) Asegurar que se elaboran los informes y registros indicados en los procedimientos e instrucciones.

n) Asegurar que se conservan los documentos y registros, en conformidad con lo expuesto en este PROGRAMA.

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H) GRUPOS DE APOYO

Los grupos de apoyo serán establecidos al analizar y programar las actividades necesarias para el apropiado cumplimiento del TRABAJO solicitado. Dichos grupos serán responsables del desarrollo de una o más tareas, las cuales se efectuarán en conformidad con los requisitos de este PROGRAMA y las partes correspondientes expuestas en 4.2.1. f) y g).

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FIGURA 4.2.

ORGANIGRAMA GENERAL PARA LOS TRABAJOS DERIVADOS DE LOS CONVENIOS DE

PRESTACIÓN DE SERVICIOS CIENTÍFICOS Y TECNOLÓGICOS DE DIVERSA ÍNDOLE

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5. CRITERIO ll: PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD

5.1. OBJETIVO

Establecer las medidas de control para que las actividades de los trabajos clasificados como R-QA o NR-QA, derivados de los CONVENIOS, se lleven a cabo satisfactoriamente, cumpliendo con los requisitos y alcances solicitados por la Gerencia de Centrales Nucleoeléctricas de la Comisión Federal de Electricidad.


5.2.1. Generalidades

a) La aplicación de este PROGRAMA es responsabilidad directa del Gerente responsable del TRABAJO que se trate. El personal de Garantía de Calidad tiene la responsabilidad de comprobar su cumplimiento por medio de auditorías, e influir de una manera positiva para que todos los participantes en el TRABAJO apliquen el PROGRAMA debidamente.

b) Para propósitos de inspección, atestiguamiento de pruebas y auditorías, la GCN o su personal autorizado tendrán libre acceso a las instalaciones y a la información de garantía de calidad del ININ. La inspección de la CNSNS será permitida en compañía de la GCN.

c) Cuando existan serias diferencias en el cumplimiento del PROGRAMA, la GCN puede ordenar al ININ que detenga el TRABAJO contratado hasta que tales deficiencias sean resueltas a satisfacción de la GCN.

d) Si la GCN justifica que es necesario, podrá asignar un inspector residente en las instalaciones del ININ, hasta que la resolución de las deficiencias sean satisfactorias.

e) El ININ no podrá iniciar un servicio o la manufactura de un artículo con respecto a la actividad específica del TRABAJO hasta que GC/GCN emita la “Liberación para Inicio de Actividades” correspondiente; esta liberación indica que los procedimientos de fabricación o prestación del servicio han sido aceptados por la GCN.

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f) Los TRABAJOS que se realicen para la GCN en sitio, oficinas de ingeniería o en el ININ, requieren una "Liberación para Inicio de Actividades”, otorgada por GC/GCN.

g) Si en la opinión de Garantía de Calidad de la GCN el ININ tiene los suficientes procedimientos para iniciar la fabricación o la prestación del servicio, se puede conceder una “Liberación Condicional para Inicio de Actividades”, estableciendo el plazo en el que se deberán tener todos los procedimientos aplicables. Este punto es aplicable si el TRABAJO está clasificado como R-QA.

h) Los grupos de TRABAJO externos al ININ como subcontratistas de ingeniería, que participen en este servicio, deberán disponer de un Programa o Manual de Garantía de Calidad compatible con este PROGRAMA, elaborado y aprobado por la propia institución participante, analizado de acuerdo al Sistema de Garantía de Calidad del ININ y autorizado por el Gerente de GC; lo anterior será aplicable si el servicio corresponde a un TRABAJO con clasificación R-QA.

i) Los Programas o Manuales de Garantía de Calidad de las instituciones participantes serán evaluados con base en los requisitos de este PROGRAMA.

j) Los documentos derivados de este PROGRAMA, elaborados por el ININ o sus proveedores, deberán ser escritos en español.

5.2.2. Programas de capacitación, adiestramiento y calificación de personal

a) El Gerente responsable del TRABAJO debe aprobar y poner en práctica el programa de capacitación y adiestramiento, así como el programa de calificación del personal que participe en procesos especiales y que desempeñe actividades que puedan afectar la calidad.

b) El Gerente de Garantía de Calidad es responsable de aprobar y poner en práctica el programa de capacitación y adiestramiento, así como la calificación de su personal.

c) Los programas mencionados establecerán puntos como los siguientes:

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i) El personal responsable de desarrollar actividades que afecten la calidad, será instruido en el objetivo, alcance e implantación del PROGRAMA, así como en las instrucciones y procedimientos.

ii) El personal que verifica actividades que afecten la calidad será entrenado y calificado en las principales técnicas y requisitos de la actividad a ser desarrollada.

iii) Para un programa de capacitación y adiestramiento, la documentación incluye el objetivo, contenido, asistentes y fechas de asistencia.

iv) Pruebas de aptitud serán aplicadas al personal que desarrolla o verifica actividades que afectan la calidad, y serán desarrollados los criterios de aceptación para determinar si los individuos están apropiadamente adiestrados y/o calificados.

v) La habilidad del personal que desarrolla o verifica actividades que afectan la calidad es mantenida por reentrenamiento, reexamen y/o recertificación, según proceda.

5.2.3. Revisiones al PROGRAMA

a) Este PROGRAMA será revisado cada dos años o antes si se juzga necesario, por personal de garantía de calidad del ININ, con base en los registros de los resultados de las verificaciones de garantía de calidad y en las observaciones que sobre su idoneidad y vigencia se generen. Las revisiones a este PROGRAMA se sujetarán para su edición y aplicación a las mismas medidas establecidas en este documento.

b) Los documentos técnicos de tipo procedimiento, instrucción, manual o similar, que se derivan de este PROGRAMA, deben someterse al proceso de revisión cada dos años, o antes si fuera necesario, con objeto de mantener su vigencia, en el caso de que éstos sigan siendo útiles.

c) Los documentos administrativos de tipo procedimiento, instrucción, manual o similar, aplicables para el cumplimiento de este PROGRAMA, deben someterse al proceso de revisión cada

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cinco años, o antes si fuera necesario, con el objeto de mantener su vigencia.

d) Los documentos de tipo programa-calendario (mantenimiento, calibración, capacitación, preparación de documentos, entre otros) deben ser elaborados al menos cada año, aunque el periodo puede ser menor, de acuerdo con el desarrollo de las actividades consideradas.

5.2.4. Evaluación al PROGRAMA

a) El Director General del ININ deberá disponer la evaluación de la eficacia de este PROGRAMA cada dos años, a través de una organización independiente del ININ; si como resultado de lo anterior se documentan condiciones adversas a la calidad, se adoptarán las acciones correctivas que procedan.

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6. CRITERIO III: CONTROL DE DISEÑO

6.1. OBJETIVO

Establecer y documentar las medidas que aseguren que los códigos, normas y requisitos regulatorios, estén incorporados correctamente en los documentos de diseño para los artículos relacionados con la seguridad. Prever las medidas para comprobar la idoneidad de los diseños, esto puede hacerse por medio de revisiones de ingeniería, cálculos alternativos o ejecución de programas de pruebas, la revisión debe incluir la comprobación de características tales como compatibilidad de materiales, partes y procesos, la facilidad para realizar inspecciones en servicio, mantenimiento y reparaciones, las adecuadas fronteras entre subsistemas y la suficiencia de los criterios de aceptación.


Las medidas de control que se observan durante el desarrollo de los trabajos, dependerán de la categoría de garantía de calidad asignada a cada actividad, misma que corresponde a todos los sistemas, estructuras, partes o componentes que la integren, dichas medidas son las siguientes:

6.2.1. El LV/ININ solicitará a la GCN la relación de normas y códigos industriales, nacionales y extranjeros, los reglamentos nacionales, guías de seguridad y las normas e instrucciones de ingeniería aplicables o de referencia. Esta información estará documentada en el apéndice 6.1, el cual deberá estar a la disposición antes de que inicie el TRABAJO.

6.2.2. La relación antes indicada será distribuida a todas las disciplinas del TRABAJO para su uso en los análisis y diseños que se ejecuten. El personal que corresponda de la GCN, desarrollará las bases y criterios de diseño, para cada TRABAJO que lo requiera, canalizando esta información al mismo, por medio del LV/ININ; esta información se proporcionará al inicio del TRABAJO y formará el apéndice 6.2 de este PROGRAMA.

6.2.3. Los procedimientos, instrucciones y documentos de diseño que se generen, serán verificados por garantía de calidad/ININ para comprobar que en estos documentos se han incorporado los requisitos pertinentes de los reglamentos, bases y criterios de diseño, normas y códigos industriales y los procedimientos e instrucciones de ingeniería previamente seleccionados por la parte

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correspondiente; lo anterior deberá hacerse bajo un procedimiento debidamente documentado y aprobado.

6.2.4. Para comprobar la idoneidad del diseño para un TRABAJO que así lo requiera, el responsable de ingeniería del TRABAJO debe establecer un procedimiento que describa los métodos de verificación para los documentos de ingeniería, como son: revisiones de diseño, cálculos alternativos o la ejecución de programas de pruebas. Este procedimiento debe incluir la comprobación de características tales como: compatibilidad de materiales, partes y procesos, la facilidad para inspecciones en servicio, mantenimiento y reparaciones, las adecuadas fronteras entre subsistemas y la suficiencia de los criterios de aceptación, de igual forma se debe establecer que los métodos de verificación del diseño deben ser documentados.

6.2.5. Cuando proceda, las interfaces de diseño internas y externas serán identificadas y controladas por un coordinador de ingeniería nombrado ex profeso, para establecer una interacción apropiada entre los grupos participantes, a fin de que se manejen oportuna y adecuadamente la revisión, aprobación, distribución, colección y acumulación de documentos sobre interfaces de diseño y cambios de los mismos.

6.2.6. Los cambios en los documentos de diseño se controlan de la misma manera que la tarea original y son revisados y aprobados por el mismo grupo que los revisó originalmente, excepto cuando el responsable del TRABAJO designe a otro que asuma esta responsabilidad.

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7. CRITERIO IV: CONTROL DE DOCUMENTOS DE ADQUISICIÓN

7.1. OBJETIVO

Establecer las medidas de control necesarias para que los documentos de adquisiciones satisfagan los objetivos de calidad de los TRABAJOS, en las compras que el ININ realice para los mismos.


7.2.1. El solicitante de la adquisición debe indicar los requisitos de diseño, códigos y reglamentos que debe satisfacer la compra, así como su alcance. Estas indicaciones deberán de formar parte como anexo de la requisición de compra.

7.2.2. El suministrador elaborará y pondrá a disposición del ININ para su revisión y aprobación, los documentos relacionados con la calidad del artículo o servicio, estos documentos serán: instrucciones, procedimientos, dibujos, especificaciones, registros de inspecciones y pruebas, así como los registros de garantía de calidad para los artículos de categoría I de garantía de calidad y clasificación R-QA.

7.2.3. El derecho de acceso del personal del ININ a las instalaciones y documentos de trabajo del suministrador, para verificaciones, se hará cuando se trate de artículos de categoría I de garantía de calidad del ININ.

7.2.4. El suministrador retendrá, controlará y mantendrá sus propios registros de garantía de calidad, como una prueba objetiva de la calidad alcanzada y una vez efectuada la compra los pondrá a disposición del área de adquisiciones, la que los turnará al responsable del TRABAJO para su resguardo.

7.2.5. En los documentos de compra deberán establecerse los requisitos aplicables, especificaciones de material, pruebas, certificaciones requeridas, etc., por parte del solicitante de la compra.

7.2.6. La Gerencia de Garantía de Calidad del ININ verificará las requisiciones y los pedidos de compra para comprobar que se cumplen los lineamientos de este PROGRAMA.

7.2.7. El responsable del TRABAJO se asegurará que los documentos de compra incluyan los requisitos derivados de este PROGRAMA. Esto

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se llevará a cabo mediante verificaciones documentadas por Garantía de Calidad del ININ.

7.2.8. El responsable de adquisiciones no podrá cerrar el contrato de compra, si cuando sea el caso, el Programa o Manual de Garantía de Calidad del suministrador no ha sido autorizado por el Gerente de Garantía de Calidad del ININ.

7.2.9. Las modificaciones o cambios de los documentos de adquisición estarán sujetos a los mismos requisitos de revisión y aprobación que los documentos originales.

7.2.10. Para proveedores y contratistas del ININ, los requisitos mencionados en este capítulo, deberán documentarse en un procedimiento donde se establezcan las acciones para preparar, revisar, aprobar y controlar los documentos de adquisiciones. Las compras las gestionará el área de adquisiciones, utilizando para ello procedimientos liberados.

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8. CRITERIO V: INSTRUCCIONES, PROCEDIMIENTOS Y DIBUJOS

8.1. OBJETIVO

Las actividades de los TRABAJOS realizados para la GCN, deben llevarse a cabo mediante instrucciones, procedimientos y dibujos aprobados y liberados, que correspondan según lo requieran los trabajos en particular.


8.2.1. El Jefe del Departamento responsable del TRABAJO a desarrollar debe determinar la relación de procedimientos específicos, instrucciones y dibujos que se aplicarán en las actividades del mismo, indicando claramente su nombre, identificación, revisión y ubicación, ya sea de manuales propios del ININ o de documentos de otras instituciones formando así el apéndice 8.1.

8.2.2. Los procedimientos, instrucciones y dibujos que no estén disponibles de antemano, serán enumerados y programados en la misma relación, para su elaboración antes de la ejecución de las actividades, cumpliendo con las formalidades enmarcadas en el criterio VI control de documentos

8.2.3. Los procedimientos para la ejecución e inspección de las actividades del TRABAJO deben contener los detalles técnicos y de calidad, necesarios para asegurar que las actividades sean ejecutadas de manera correcta, por ejemplo, identificación de características y actividades a ser inspeccionadas, método de inspección, equipo de medición y prueba, así como los criterios de aceptación cualitativos y cuantitativos necesarios, así mismo, deben contener registros anexos para documentar los resultados obtenidos.

8.2.4. Los procedimientos, instrucciones y dibujos elaborados por alguna organización que afecte a otra, deberán ser revisados y aceptados por la segunda organización.

8.2.5. La relación de procedimientos de garantía de calidad aplicable a cada TRABAJO será determinada y documentada por la Gerencia de Garantía de Calidad del ININ en el apéndice 8.2.

8.2.6. Las actividades sujetas a garantía de calidad, que por su particularidad, no se contemplen dentro del procedimiento respectivo, deben ser manejadas mediante instrucciones, escritas

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explícitamente por el Jefe inmediato superior, a fin de continuar con los TRABAJOS.

8.2.7. Durante el desarrollo de las actividades y fases de los TRABAJOS sujetos a este PROGRAMA, puede haber necesidad de elaborar y hacer uso de dibujos que si no se aplicaran, pudieran afectar la calidad del servicio.

Tales dibujos pueden ser:

a) Diagramas de ruta crítica.

b) Diagramas del proceso de prueba.

c) Descripción de equipos.

d) Diagramas de flujo de procesos.

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9. CRITERIO Vl: CONTROL DE DOCUMENTOS

9.1. OBJETIVO

Garantizar que la información que se emplea en los TRABAJOS sujetos a garantía de calidad sea la adecuada, además, esta información sea documentada, identificada, revisada, aprobada, verificada, liberada, controlada, actualizada y distribuida, de acuerdo a lo establecido en procedimientos aprobados y liberados.

9 2. MEDIDAS DE CONTROL

9.2.1. Todas las actividades que afecten la calidad de los TRABAJOS deberán ser formalmente documentadas e identificadas, de acuerdo con procedimientos aprobados y liberados para su aplicación.

9.2.2. Los documentos controlados son básicamente los siguientes: Programa de Garantía de Calidad, procedimientos, instrucciones, programas, planos, dibujos y documentos de adquisiciones.

9 2.3. El responsable del TRABAJO designará al personal que deberá de preparar, revisar, distribuir y controlar los documentos relativos a actividades que afectan la calidad.

9.2.4. El responsable del TRABAJO se hará cargo de que todos los documentos sean revisados técnicamente para comprobar su idoneidad, claridad y precisión, empleando procedimientos e instrucciones liberados; la revisión será llevada a cabo por personal que no haya participado en su elaboración.

9.2.5. El Jefe del Departamento responsable del TRABAJO o su Jefe inmediato se encargará de dar la aprobación a los documentos que ya estén revisados y que fueron generados en su área.

9.2.6. Los encargados del control de documentos distribuirán los documentos con la finalidad de que estén disponibles en el lugar donde se llevará a cabo la actividad antes del inicio de la misma.

9.2.7. Se adoptarán medidas para comprobar que cuantos participan en una actividad, conozcan y utilicen los documentos correctos y adecuados.

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9.2 8. Las nuevas revisiones que se hagan a los documentos se efectuarán siempre sobre el original o su última revisión, de esta manera, siempre se estará seguro de tener actualizado el documento.

9.2.9. Los cambios de información o edición que se hagan a los documentos, serán realizados por el personal que llevó a cabo su elaboración, revisión y aprobación originales, o bien el responsable del TRABAJO designará otro que lo haga en su lugar.

9.2.10. Al emitir una nueva revisión del documento, es necesario reclasificarlo en los archivos y crearle una nueva lista de distribución, para su entrega oportuna a organizaciones y personas involucradas, a fin de evitar la utilización de documentos inapropiados u obsoletos.

9.2.11. Los documentos con grado de confidencialidad serán distribuidos de manera exclusiva sólo al personal que debe conocer su contenido.

9.2 12. Los documentos se clasificarán como permanentes y no permanentes; teniendo los primeros un periodo de retención de doce años a partir de concluido el servicio prestado; y los no permanentes tendrán periodos de retención variable, los cuales se indican en la tabla 20.1.

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10. CRITERIO VII: CONTROL DE MATERIALES, EQUIPOS Y SERVICIOS

COMPRADOS.

10.1. OBJETIVO

La adquisición de materiales, equipos y la contratación de servicios relacionados con garantía de calidad, realizados por el ININ, sus contratistas o subcontratistas, deben satisfacer los requisitos establecidos en los documentos de adquisición y para ello, se establecen en este PROGRAMA las medidas de control necesarias.


10.2.1. Antes de signar un CONVENIO o extender una orden de trabajo, una requisición o pedido de compra, el responsable de la adquisición comprobará si se requiere y en su caso, si se ha efectuado una evaluación y calificación de los posibles proveedores.

10.2.2. Las instalaciones del proveedor y las actividades relativas al servicio contratado, serán revisadas de acuerdo con procedimientos escritos, para verificar el cumplimiento de los requisitos de calidad correspondientes.

10.2.3. Los materiales recibidos, equipos o servicios suministrados por el proveedor, serán inspeccionados y aceptados de acuerdo con procedimientos y criterios de aceptación escritos.

10.2.4. Se generarán evidencias documentadas a través de verificaciones en las instalaciones del proveedor, sobre el cumplimiento de los requisitos de calidad previamente establecidos, así mismo, el departamento responsable del TRABAJO elaborará el acta de entrega-recepción de los servicios subcontratados para órdenes de trabajo bajo los CONVENIOS con CLV/CFE.

10.2.5. Se efectuarán verificaciones periódicas de las calificaciones del proveedor, para comprobar su vigencia.

10.2.6. El ININ o su representante evaluará mediante auditorías, la eficacia del proveedor o contratista, para controlar sus actividades relacionadas con la calidad, con una periodicidad y extensión que dependen de la complejidad, importancia y magnitud del servicio administrado.

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10.2.7. Cuando así se requiera, en los documentos de adquisición se debe establecer la clasificación de seguridad para el artículo o servicio.

10.2.8. Para las compras de partes de repuesto, en los documentos de adquisición, cuando proceda, se deben establecer los requisitos de calificación y mantenimiento de los mismos, así mismo, la calificación se debe asegurar mediante evidencias objetivas tales como registros, informes de pruebas o certificados.

10.2.9. La liberación de los registros de compra la realizará Garantía de Calidad junto con los registros del servicio antes de entregarse a la GCN.

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11. CRITERIO Vlll: IDENTIFICACIÓN DE MATERIALES, PARTES Y

COMPONENTES

11.1. OBJETIVO

Identificar en forma adecuada y confiable los lotes, muestras o probetas de materiales, equipos o componentes que se encuentran sometidos a algún proceso o actividad en los TRABAJOS sujetos a garantía de calidad por medio de este PROGRAMA.


11.2.1. Cada lote de material, parte o componente tendrá un número de identificación marcado en el mismo y en los registros asociados a ellos, de manera que este número de identificación sea verificado, según se requiera, durante el proceso a que se sometan y así facilitar su rastreo, cuando se requiera.

11.2 2. El número de identificación marcado y la forma de hacerlo no deberán afectar la función o calidad del material, parte o componente identificado.

11.2.3. Se usará en el mayor grado posible la identificación física, y donde ésta sea impráctica o insuficiente, se emplearán la separación física, procedimientos de control específicos u otros medios apropiados.

11.2.4. Cualquier sistema de marcas que se utilice para la identificación, deberá reunir las condiciones necesarias de claridad, precisión y carácter indeleble.

11.2.5. Las marcas no deberán borrarse o resultar ilegibles como consecuencia de tratamientos aplicados a la superficie en que se encuentren, ni tapados por recubrimientos, a menos que se sustituyan por otros medios de identificación.

11.2 6. El ININ preservará la identificación de los materiales, partes y componentes que provengan de la GCN.

11.2 7. Los requisitos anteriores se deberán cumplir aplicando los procedimientos aprobados y liberados.

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12. CRITERIO IX: CONTROL DE PROCESOS ESPECIALES

12.1. OBJETIVO

Controlar los procesos especiales, el equipo empleado, los procedimientos y el personal calificado, a fin de asegurar que los requisitos de calidad se cumplen.


12.2.1. Procesos especiales

Se consideran procesos especiales todas aquellas actividades de los TRABAJOS enmarcados en este PROGRAMA, que ameriten técnicas y equipos especiales, procedimientos y personal calificado en la especialidad, así por ejemplo, serán procesos especiales los ensayos no destructivos mediante radiografías industriales, ultrasonidos, partículas magnéticas o líquidos penetrantes, el tratamiento térmico de metales, soldadura y limpieza química, adicionalmente, se considerará como un proceso especial, la irradiación de materiales.

12.2.2. Desarrollo

a) Los procesos especiales se desarrollarán aplicando procedimientos escritos calificados y basados en normas, códigos, especificaciones u otros requisitos especiales:

i) Los procedimientos que se generen de tratamientos térmicos de los metales seguirán los requisitos de la norma ANSI B 31.1.0.

ii) Los procedimientos que se generen de limpieza química deben seguir los requisitos de la norma ANSI N45.2.1.

iii) Cuando se trate de procesos de irradiación y otros procesos que no se rijan por normas, códigos o procedimientos ya establecidos o cuando los requisitos de calidad sean más estrictos que la reglamentación existente, los requisitos se definirán en procedimientos escritos, que incluyan la calificación de procedimientos, equipos y personal.

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b) El personal que desarrolle los procesos especiales será personal especializado, calificado y certificado según normas, códigos y especificaciones aplicables, como los siguientes:

i) Los procedimientos para calificación y certificación de personal de ensayos no destructivos seguirán los requisitos de la guía SNT TC 1A, vigente.

ii) Los procedimientos para calificación y certificación de soldadores deben hacerse de acuerdo a los requisitos que establece el código ASME Sección IX.

c) Para la calificación de equipo, procedimientos y personal, se mantendrán registros con una permanencia de acuerdo a la Tabla 20.1 de este PROGRAMA.

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13. CRITERIO X: INSPECCIONES

13.1. OBJETIVO

Definir las medidas de control para establecer el programa de inspecciones de control de calidad para las actividades que afectan la calidad. Estas verificaciones pueden ser efectuadas por el personal inspector que labora en los TRABAJOS, para comprobar los requisitos técnicos en forma continua durante el desarrollo del mismo, de acuerdo con los procedimientos específicos, instrucciones y dibujos correspondientes y donde no aplique lo anterior, personal de GC realizará auditorías según sea necesario.


13.2.1. Donde sea aplicable, se debe establecer un programa de inspecciones de control de calidad para las actividades de los TRABAJOS. Estos programas de inspecciones formarán el apéndice 13.1 “Programa de Inspecciones de Control de Calidad” y en general deben incluir, lo siguiente:

a) Nombre del TRABAJO.

b) Identificación del programa.

c) Año de emisión y número de revisión.

d) Número secuencial de actividades.

e) Descripción de las actividades.

f) Clase de inspecciones.

g) Siglas o nombre del inspector.

h) Puntos de espera o atestiguamiento de GC/ININ o GC/GCN.

i) Programa calendario de actividades.

j) Nombres, firmas y fechas de preparación, revisión y aprobación.

13.2.2. Adicionalmente a lo establecido en el punto 13.2.1, en el programa de inspecciones se debe considerar que:

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a) Los puntos de espera o atestiguamiento indicados en 13.2.1. h), serán definidos por GC/GCN o GC/ININ si la clasificación del TRABAJO es R-QA o NR–QA, respectivamente.

b) Todos los puntos de espera deben ser firmados por el inspector de GC/GCN o GC/ININ que los atestigua o dispensa.

c) El responsable del TRABAJO avisará con siete días de anticipación a la GCN, antes de que se ejecute una actividad indicada como punto de espera, si el TRABAJO es R-QA.

d) En el caso de que el inspector de GC/GCN no esté presente en un punto de atestiguamiento, el ININ no está obligado a parar su producción o pruebas.

e) Se deben efectuar inspecciones periódicas para asegurar el almacenamiento adecuado y para proteger los artículos contra pérdida, daños de manejo o deterioros durante su almacenamiento.

13.2.3. La formalización del programa de inspecciones deberá realizarse con las siguientes responsabilidades:

a) Preparación por el encargado de control de calidad.

b) Revisión por el responsable del TRABAJO.

c) Aprobación por el Gerente Responsable del TRABAJO.

13.2.4. Antes de iniciar la ejecución del programa de inspecciones, se debe contar con la documentación que menciona el mismo y se debe cumplir con lo que indica este criterio.

13.2 5. Para el personal que ejecute los TRABAJOS, igual que el de inspecciones de control de calidad, se deberá documentar un programa de capacitación y adiestramiento, y conformar un expediente personal que contenga información sobre su formación académica, capacitación, experiencia y exámenes requeridos.

13.2.6. Cuando proceda, personal inspector que labora en los TRABAJOS deberá realizar verificaciones del proceso a proveedores durante la fabricación de artículos, para comprobar el cumplimiento de los requisitos de los documentos de adquisición.

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13.2.7. Las inspecciones deberán ser ejecutadas por personal diferente al que realice la actividad a ser inspeccionada.

13.2.8. Garantía de calidad realizará auditorías en las diferentes áreas y actividades involucradas en el desarrollo del TRABAJO, con objeto de verificar el cumplimiento del PROGRAMA.

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14. CRITERIO Xl: CONTROL DE PRUEBAS

14.1. OBJETIVO

Definir las medidas de control para establecer el programa de pruebas que se aplicará a los procesos, equipo, componentes, estructuras y sistemas de los TRABAJOS que el ININ realice para la GCN y que se sujeten a lo que establece este PROGRAMA.


14.2.1. Las pruebas a las cuales se refiere este criterio son aquellas pruebas en campo que se efectúan para comprobar que el proceso, equipo, componentes, estructura o sistema, al cual se le aplica garantía de calidad, cumple con sus especificaciones técnicas o reúne las características que le corresponden, de acuerdo con la información pertinente debidamente documentada.

14.2.2. Las pruebas que deben efectuarse con un componente, equipo o sistema para cada TRABAJO solicitado por la GCN, serán previamente establecidas en un programa de pruebas documentado, indicando cada uno los requisitos que deben satisfacerse durante cada prueba, así como los criterios y límites de aceptación derivados de los datos de entrada y documentos de diseño. Este programa de pruebas considerará las pruebas de equipos y componentes antes de su instalación y se efectuarán éstas por medio de procedimientos o instrucciones aprobados.

14.2.3. Los resultados de las pruebas serán documentados y revisados, para asegurar que los requisitos, criterios y límites de aceptación han sido correctamente aplicados.

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15. CRITERIO XII: CONTROL DE EQUIPO DE MEDICIÓN Y PRUEBA

15.1. OBJETIVO

Asegurar que todos los medidores, calibradores, instrumentos, equipos y en general todos los dispositivos de medición y pruebas, estén debidamente identificados, controlados, ajustados y calibrados periódicamente, para tener su exactitud dentro de los límites necesarios.


15.2.1. Antes de efectuar cualquier TRABAJO para la GCN, el personal de control de calidad o de pruebas deberá tener un inventario de patrones, que se utilizará como medio de calibración, al igual que de los instrumentos, equipos y herramientas que se van a utilizar como medios de medición. El inventario deberá contener al menos:

a) Nombre de los patrones de calibración certificados, trazables a normas o patrones reconocidos y certificados.

b) Nombre de los instrumentos de medición.

c) Límites de exactitud requeridos.

d) Ubicación.

e) Número de inventario.

15.2.2. Control de calidad o el responsable del TRABAJO deberá establecer un programa de calibración de los equipos o instrumentos de medición que se van a utilizar, el cual deberá contener al menos lo siguiente:

a) Título

b) Área.

c) Identificación.

d) Número de revisión.

e) Periodo de aplicación.

f) Nombre del equipo o instrumento.

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g) Número de inventario.

h) Intervalo de calibración.

i) Fecha de calibración.

j) Procedimiento o instrucción específicos, con los que se debe hacer la calibración (cuando proceda).

15.2.3. La parte ejecutante de la calibración deberá elaborar un registro por cada equipo o instrumento para controlar su estado de calibración, el cual debe contener los siguientes datos:

a) Nombre del equipo o instrumento.

b) Número de inventario.

c) Intervalo de calibración.

d) Fecha de calibración

e) Fecha de la próxima calibración.

f) Ubicación.

g) Persona que hace la calibración e institución a la que pertenece.

h) Resultado de la calibración y procedimiento o instrucción específico que se aplicó.

i) Reparaciones (en caso de que se requiera).

15.2.4 Se debe colocar una etiqueta a cada instrumento calibrado, que indique los siguientes datos:

a) Número de inventario.

b) Exactitud.

c) Fecha de calibración.

d) Fecha de la próxima calibración.

e) Nombre y firma de la persona que hace la calibración e institución a la que pertenece.

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15.2.5. La calibración, de preferencia, la efectuará personal diferente al que utiliza los instrumentos.

15.2.6. La calibración de los dispositivos de medición se hace contra patrones internacionales o nacionales reconocidos oficialmente, en caso de no contar con estos patrones, se documentan las bases de calibración, utilizando para ello un procedimiento apropiado.

15.2.7. Los patrones que se utilicen tendrán una exactitud de al menos cuatro veces la que se requiere por los instrumentos de medición a ser calibrados, cuando esto no sea posible, se recomienda que los patrones tengan una exactitud que asegure que el instrumento que está siendo calibrado, esté dentro de la tolerancia requerida por las especificaciones establecidas.

15.2.8. Los patrones de trabajo se calibrarán con patrones secundarios de mayor exactitud. En el caso de que tengan la misma exactitud, podrán ser usados si se comprueba que son adecuados para cumplir los requisitos.

15.2.9. En todos los casos anteriores se documentan las bases y se debe obtener la aprobación de la GCN, si es para un TRABAJO clasificado como R-QA.

15.2.10. Cuando se encuentre un dispositivo de medición descalibrado y que sea de un TRABAJO de categoría I de garantía de calidad, se documentará una no conformidad, a la cual se deberá dar disposición conforme al criterio XV de este PROGRAMA.

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16. CRITERIO Xlll: MANEJO, ALMACENAMIENTO Y EMBARQUE

16.1. OBJETIVO

Establecer las medidas de control necesarias para manejar, almacenar, embarcar y limpiar los materiales y equipos durante las operaciones de trabajo, inspección o traslado, a fin de evitar su daño o deterioro.


16.2.1. Se aplicarán instrucciones y procedimientos para todas las operaciones de trabajo, inspección y traslado, que impliquen manejo, almacenamiento, embarque, limpieza y preservación de materiales y equipo.

16.2.2. En las instrucciones y procedimientos, cuando sea necesario, se especificarán los tipos de embalajes especiales, los equipos especiales de manejo y las condiciones ambientales necesarias tales como temperatura, humedad y atmósfera inerte, durante las actividades a que se sujeten los materiales y equipos.

16.2.3 A las personas que intervengan en actividades de manejo, almacenamiento, embarque y limpieza se les dará un entrenamiento de acuerdo a las instrucciones y procedimientos que vayan a aplicar.

16.2.4. Los artículos que se sujeten a este Programa de Garantía de Calidad deberán contener en sus especificaciones las clasificaciones y requisitos de almacenamiento. Esta información será solicitada a la GCN para integrar el apéndice 3.1 “Alcance del TRABAJO, su clasificación R-QA o NR-QA y requisitos de almacenamiento”, en caso de que se trate de un TRABAJO clasificado como R-QA.

16.2.5. Los artículos que suministre la GCN, deberán ser inspeccionados por el ININ al recibirse. Esta inspección la realizará el encargado de control de calidad y cubrirá como mínimo:

a) Detectar daños en el envío.

b) Comprobar si está completo.

c) Comprobar que esté conforme a las especificaciones y requisitos establecidos.

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16.2.6. En caso de encontrar deficiencias en los artículos, se deberá notificar a la GCN dentro de los 20 días después de la recepción o antes de utilizarlos, lo que suceda primero.

16.2.7. En el envío de los artículos suministrados por la GCN, el ININ adjuntará un certificado u otro documento que cubra el mismo propósito, donde se indique que son los artículos que se le entregaron.

16.2.8. El envío de artículos se hará cuando la GCN haya efectuado la inspección final o, en su caso, haya emitido por escrito una renuncia a dicha inspección.

16.2.9. Con la finalidad de evitar el deterioro de equipos o artículos en los procedimientos correspondientes se deberá describir el tipo y frecuencia de mantenimiento.

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17. CRITERIO XIV: ESTADO DE LAS INSPECCIONES, PRUEBAS Y

OPERACIONES.

17.1. OBJETIVO

Establecer las medidas necesarias para identificar el estado o progreso de las inspecciones y pruebas a que se someten los artículos sujetos a garantía de calidad a lo largo de los distintos procesos de fabricación, pruebas, construcción, instalación y funcionamiento, con la finalidad de garantizar que solamente se utilizan, instalan o ponen en funcionamiento los artículos que hayan sido satisfactoriamente inspeccionados y probados. Este criterio también tiene como objeto el establecer la forma de indicar el estado de operación de sistemas y componentes para evitar se utilicen inadvertidamente cuando no son operables.


17.2.1. El estado de las inspecciones y pruebas de los artículos sujetos a garantía de calidad se indicarán claramente por medio de marcas, sellos, señales, etiquetas, hojas de ruta o mediante registros de inspección o prueba que resulten más apropiados para señalar la aceptabilidad o incumplimiento de tales artículos.

17.2.2. La identificación del estado de las inspecciones y pruebas se mantendrá en todo momento a lo largo de las distintas etapas de cada TRABAJO. Esta identificación nunca debe pasar inadvertida, por lo que su colocación en los artículos siempre debe ser visible.

17.2.3. El estado de operación de los sistemas o componentes, en donde se incluyen equipos e instrumentos, se indicará claramente para saber si pueden o no ser operados satisfactoriamente.

17.2.4. Para la remoción de la identificación del estado de inspección, prueba y operación, se requiere la autorización del responsable del TRABAJO o la persona que él designe. Esta acción se documentará en la misma identificación.

17.2.5. Los artículos que no tengan evidencia de su estado de inspección deberán ser documentados como no conformes.

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18. CRITERIO XV: NO CONFORMIDADES EN MATERIALES, PARTES Y

COMPONENTES

18.1. OBJETIVO

Establecer las medidas para controlar los materiales, partes o componentes que no cumplen con los requisitos de calidad o seguridad, a fin de evitar su uso inapropiado.


18.2.1. Los materiales, partes y componentes con No Conformidades se identifican mediante una tarjeta que se adjunta al artículo, además, se elabora el informe de No Conformidad.

18.2.2. Las tarjetas e informes de No Conformidad describirán la propia No Conformidad, la disposición y los requisitos de inspección e incluirán las firmas de todas las personas involucradas, en especial de la persona que aprueba la disposición.

18.2.3. Los artículos identificados como No Conformes se separarán de las líneas de cualquier proceso y se pondrán a disposición del Comité de Solución de No Conformidades previamente constituido, siguiendo los lineamientos del procedimiento “Control de No conformidades” vigente.

18.2.4. Las No Conformidades deben ser corregidas antes de utilizar los artículos así identificados.

18.2.5. Los materiales, partes, componentes o equipos de medición con No Conformidades, serán revisados por el Comité de Solución de No Conformidades, que dispondrá si son: Aceptados sin modificación, Rechazados, Reparados, Reelaborados o Reclasificados. Estas disposiciones son documentadas en el mismo informe de No Conformidad y mediante tarjetas que indiquen su disposición.

18.2.6. El Comité de Solución de No Conformidades se integrará para cada caso de No Conformidades por el responsable del TRABAJO, el encargado de control de calidad, y las personas que designe el responsable del TRABAJO, según sea aplicable.

18.2.7. Las disposiciones de reparación y reelaboración se realizarán con procedimientos previamente escritos y los artículos afectados se

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inspeccionarán nuevamente de acuerdo a los procedimientos ya establecidos para tal efecto.

18.2.8. El Comité de Solución de No Conformidades efectuará la aprobación final de la no conformidad y personal de la Gerencia de Garantía de Calidad la verificación del cierre.

18.2.9. Los informes de No Conformidad formarán parte de la documentación que acompañe el artículo hasta su destino final.

18.2.10. La GC verificará el cumplimiento de las disposiciones de artículos No Conformes y analizará anualmente los informes de No Conformidad para observar las tendencias de calidad. Los resultados significantes que se encuentren los informará al responsable del TRABAJO y al LV/ININ para que se tomen las acciones correctivas necesarias.

18.2.11. Los informes de No Conformidad, donde la disposición del Comité de Solución de No Conformidades sea “Aceptación sin modificación” o “Reparación”, deben ser puestos a disposición de la GCN para su aprobación.

18.2.12. Las medidas de control descritas en este criterio deberán ejecutarse de acuerdo a un procedimiento aprobado.

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19. CRITERIO XVI: ACCIONES CORRECTIVAS.

19.1. OBJETIVO

Asegurar que las condiciones adversas a la calidad, tales como fallas, defectos de funcionamiento, deficiencias, desviaciones o cualquier otro incumplimiento, sean rápidamente corregidas.


19.2.1. Las medidas de control para las acciones correctivas estarán documentadas en un procedimiento aprobado.

19.2.2. Las causas de incumplimiento o deficiencias importantes para la calidad de un material, parte o componente las identificará y documentará GC/ININ por medio de una solicitud de acciones correctivas.

19.2.3. En el momento de detectar las condiciones adversas a la calidad se inicia y adopta una acción correctiva para impedir que subsistan o repitan las causas. La acción correctiva se documentará en la misma solicitud.

19.2.4. Todas las acciones correctivas se informarán a la Dirección de Área y al Gerente responsable del TRABAJO.

19.2.5. Garantía de Calidad revisará que las acciones correctivas tomadas estén de acuerdo con los requisitos establecidos, verificará su implantación y vigilará su cierre al tiempo previsto. C

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20. CRITERIO XVII: REGISTROS DE GARANTÍA DE CALIDAD

20.1. OBJETIVO

Definir las medidas de control para que existan y se conserven los registros necesarios y suficientes, para constituir una evidencia objetiva de como se desarrollaron las actividades relacionadas con la calidad de cada TRABAJO sujeto al presente PROGRAMA.


20.2.1. Los registros de garantía de calidad a considerar son los que se indican en la tabla 20.1 y su identificación, recopilación, clasificación, archivo, conservación y eliminación se hará de acuerdo con procedimientos aprobados.

20.2.2. Los registros de garantía de calidad contendrán la información apropiada para ser fácilmente identificados con el material, equipo o actividad a la cual correspondan.

20.2.3. Los registros de garantía de calidad serán siempre legibles y controlados, de modo que se facilite su identificación y localización para su uso apropiado y oportuno.

20.2.4. Los registros de inspección y pruebas contendrán, siempre que sea aplicable lo siguiente:

a) Una descripción de las observaciones realizadas.

b) La fecha y los resultados de la inspección o prueba.

c) Información relacionada con las condiciones adversas a la calidad.

d) Identificación del inspector o de la persona que registra los datos.

e) Pruebas con respecto a la aceptación de los resultados.

f) Acciones tomadas para resolver cualquier discrepancia encontrada.

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20.2.5. Los registros de garantía de calidad se deberán conservar en instalaciones que reúnan condiciones apropiadas de temperatura y humedad, en gabinetes metálicos resistentes al fuego, con protección contra roedores o insectos; para reducir al mínimo todo riesgo de deterioro o daño, así como evitar su pérdida y cumplir con lo descrito en la ANSI-N-45.2.9.

20.2.6. Los registros relacionados con los TRABAJOS estarán localizados físicamente en dos archivos, uno del TRABAJO, llamado archivo del trabajo y otro en el Archivo Técnico Duplicado del ININ. En el Archivo Técnico Duplicado se conservarán todos los registros relacionados con la calidad de todos los TRABAJOS y se ubicará en el Centro de Información y Documentación. Para este archivo se asignará una persona responsable de la conservación y control de los registros. La operación del archivo técnico duplicado se regirá bajo un procedimiento aprobado.

20.2.7. En el archivo de cada TRABAJO se localizarán los registros concernientes al mismo. En particular, el encargado del control de documentos será responsable de la conservación, control y distribución de los documentos de este archivo.

20.2.8. Los registros de garantía de calidad se clasifican en permanentes y no permanentes, los permanentes son aquellos cuyo periodo de retención es por doce años, contados al finalizar cada TRABAJO prestado a la GCN; y los no permanentes tendrán un periodo de retención variable, definido en años, de acuerdo con lo mostrado en la tabla 20.1.

20.2.9. El responsable del TRABAJO debe notificar a la GCN con 90 días de anticipación, qué registros de garantía de calidad se van a destruir, cuando ello proceda.

20.2.10. Para los TRABAJOS que requieran fabricación, el ININ pondrá a disposición de la GCN un paquete de registros antes de iniciar la fabricación, con la finalidad de obtener su aprobación. Los registros son los que se indican en la tabla 20.1 con la letra “F”, lo que es aplicable si el TRABAJO está clasificado como R-QA.

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20.2.11. Si el TRABAJO es clasificado como NR-QA los registros serán únicamente aprobados por GC/ININ.

20.2.12. El ININ preparará un paquete que contenga los registros indicados en la tabla 20.1 con la letra “I”, que estará de acuerdo a cada TRABAJO. Este paquete se pondrá a disposición de la GCN, antes de que realice la inspección final y catorce días antes de la entrega, si el TRABAJO está clasificado como R-QA.

20.2.13. Una copia de la información marcada con la letra “E” en la tabla 20.1 será empacada junto con el artículo, si el TRABAJO está clasificado como R-QA.

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TABLA 20.1

TIPO DE REGISTROS

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PERMANENTES NO

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REGISTROS

PARA GCN

PROCEDIMIENTOS E INSTRUCCIONES DE CONTROL DE CALIDAD.

2 F

PROGRAMA DE INSPECCIONES DE CONTROL DE CALIDAD.

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RESULTADOS DE INSPECCIONES DE CONTROL DE CALIDAD.

X I, E

PROCEDIMIENTOS DE PRUEBAS. 2 I, E

PROGRAMAS DE PRUEBAS. 2 F

RESULTADOS DE PRUEBAS. 1 I, E

CERTIFICADOS FINALES DE CONTROL DE CALIDAD.

X I, E

PROCEDIMIENTOS DE GARANTÍA DE CALIDAD. 2

PROGRAMAS DE AUDITORÍA. 1

RESULTADOS DE AUDITORÍAS. X

PROCEDIMIENTOS DE ANÁLISIS DE MATERIALES.

2 F

RESULTADOS DE ANÁLISIS DE MATERIALES. X I, E

PROCEDIMIENTOS E INSTRUCCIONES DE PROCESOS ESPECIALES.

X F

REGISTROS DE ACTIVIDADES Y RESULTADOS DE PROCESOS ESPECIALES.

X I, E

PROCEDIMIENTOS E INSTRUCCIONES DE FABRICACIÓN.

2 F

PROCEDIMIENTOS DE LIMPIEZA FINAL. 2 F

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TIPO DE REGISTROS

R E T E N C I Ó N

PERMANENTES NO

PERMANENTES

REGISTROS

PARA GCN

REGISTROS DE FABRICACIÓN. X

PROCEDIMIENTOS DE CALIFICACIÓN DE PERSONAL, EQUIPO Y PROCEDIMIENTOS.

2

PROGRAMAS DE CALIFICACIÓN DE PERSONAL. 2

REGISTROS DE CALIFICACIÓN DE PERSONAL. X F

REGISTROS DE CALIFICACIÓN DE PROCEDIMIENTOS.

2

CÓDIGOS Y NORMAS DE DISEÑO. X

DIBUJOS Y PLANOS. X

DIBUJOS “ASÍ CONSTRUIDO”. X I, E

MEMORIAS DE CÁLCULO. X

ESPECIFICACIONES. X

REGISTROS DE COMPROBACIÓN. 6

PROGRAMAS DE CÓMPUTO. 2

INFORMES DE DISEÑO. X I, E

CAMBIOS A LOS DOCUMENTOS DE DISEÑO. 2

DOCUMENTOS DE COMPRA. 5

PROGRAMAS O MANUALES DE GARANTÍA DE CALIDAD DE PROVEEDORES.

2

PROCEDIMIENTOS E INSTRUCCIONES DE PROVEEDORES.

2

PROGRAMAS DE CALIBRACIÓN. 2

PROCEDIMIENTOS DE CALIBRACIÓN. 2

REGISTROS DE CALIBRACIÓN. X

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TIPO DE REGISTROS

R E T E N C I Ó N

PERMANENTES NO

PERMANENTES

REGISTROS

PARA GCN

PROCEDIMIENTOS E INSTRUCCIONES DE EMPAQUE Y ENVÍO.

2 F

REGISTROS DE PATRONES E INSTRUMENTOS DE CALIBRACIÓN.

X

APROBACIONES DE LA GCN A RENUNCIAS DE INSPECCIONES DE PUNTOS DE ATESTIGUAMIENTO Y ESPERA.

X I, E

REGISTROS DE “LIBÉRESE PARA ENVÍO”, PROPORCIONADOS POR LA GCN.

X I, E

REGISTROS DE ”LIBÉRESE PARA FABRICACIÓN” PROPORCIONADOS POR LA GCN.

X E

CERTIFICADOS DE INSPECCIÓN FINAL, PROPORCIONADOS POR LA GCN.

X I, E

INFORMES DE ACCIONES CORRECTIVAS. X I, E

PROCEDIMIENTOS E INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO.

2 F

LISTA DE DOCUMENTACIÓN FINAL. 1 F

PROCEDIMIENTOS DE PINTURA. 2 F

PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO. 2 F

PROCEDIMIENTOS DE MARCADO E IDENTIFICACIÓN.

2 F

PROGRAMA DE FABRICACIÓN. 1 F

DIAGRAMA DE FLUJO DE FABRICACIÓN. 1 F

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21. CRITERIO XVIII: AUDITORÍAS

21.1. OBJETIVO

Establecer las características y requisitos generales del sistema de auditorías para verificar la ejecución y eficacia del presente PROGRAMA.


21.2.1. El área de verificaciones de garantía de calidad del ININ establecerá en el programa general de actividades de la GC, las auditorías para los TRABAJOS, a fin de comprobar que se cumplen todos los aspectos aplicables del presente PROGRAMA. La programación de las auditorías, debe cumplir en lo general los lineamientos de la RG 1.144.

21.2.2. Para la elaboración del programa de auditorías se considerará el alcance y la duración de las actividades de cada TRABAJO.

21.2.3. Las auditorías comprenden evaluaciones de evidencias objetivas que se generen de las áreas de servicio, de los procesos y en general de las actividades aplicables de cada TRABAJO para asegurar que se cumple lo establecido en los capítulos de este PROGRAMA. Las auditorías deberán cumplir en lo general a lo indicado en la norma ASME NQA-1.

21.2.4. Las auditorías previamente programadas y las imprevistas se realizarán conforme a un procedimiento escrito, en el cual se indiquen los pasos a seguir en la planeación, ejecución, informe, seguimiento y cierre.

21.2.5. El personal que ejecute las auditorías siempre será independiente de las actividades que audita, por lo general es personal de Garantía de Calidad del ININ.

21.2.6. Los auditores y Jefes auditores son calificados y certificados de acuerdo con un procedimiento, el cual esté de acuerdo a la norma ASME NQA-1 ó al Informe Técnico No. 262 del OIEA.

21.2.7. Los informes de auditoría los enviará siempre el Gerente de Garantía de Calidad al responsable del TRABAJO, notificando al mismo tiempo a la Dirección General y a la Gerencia responsable del TRABAJO.

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21.2.8. Las auditorías deben contener, entre otros rubros:

a) Una evaluación objetiva de las prácticas, procedimientos, instrucciones, actividades y artículos importantes para la seguridad, así como la revisión de documentos y registros.

b) Evaluación de la efectividad del PROGRAMA.

c) Indicaciones de que deben ser realizadas de acuerdo a procedimientos y listas de verificación preestablecidas.

21.2.9. Las organizaciones auditadas deben tener la responsabilidad de contestar y atender prontamente las condiciones adversas la calidad de una auditoría, además de proporcionar al grupo auditor, las facilidades para la ejecución de las auditorías.

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22. NOTACIONES

ANSI American National Standards Institute. ASME The American Society of Mechanical Engineers. BWR Boiling Water Reactor. CFE Comisión Federal de Electricidad. CLV Central Nucleoeléctrica Laguna Verde CONVENIOS Convenios Marco de Colaboración para la prestación de Servicios

Científicos y Tecnológicos de Diversa Índole celebrado entre el ININ y la Comisión Federal de Electricidad.

Ge Hp Germanio Hiperpuro. GC Gerencia de Garantía de Calidad del ININ. GCN Gerencia de Centrales Núcleoeléctricas de CFE. GC/GCN Garantía de Calidad / Gerencia de Centrales Núcleoeléctricas de

CFE. LV/ININ Departamento de Servicios a Laguna Verde del ININ. NR-QA Trabajos y/o tareas no relacionadas con garantía de calidad de

CLV/CFE, a los cuales se les aplica garantía de calidad en el ININ de acuerdo a este Programa de Garantía de Calidad.

OIEA Organismo Internacional de Energía Atómica. PROGRAMA Programa de Garantía de Calidad aplicable a la prestación de

servicios científicos y tecnológicos para la Central Nucleoeléctrica Laguna Verde.

QC Quality Control. R-QA Trabajos y/o tareas relacionadas con garantía de calidad de

CLV/CFE, a los cuales se les aplica garantía de calidad en el ININ, de acuerdo a este Programa de Garantía de Calidad y además, se les considera categoría I.

RW “Rad wasted” (Sistema de Desechos Radiactivos). SPCI Sistema de Protección Contra Incendios. TRABAJOS Servicios de carácter científico y tecnológico de diversa índole,

contratados por la CLV/CFE.

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23. DEFINICIONES

APROBACIÓN

Asentimiento formal a una propuesta.

AUDITOR

Persona calificada y autorizada para realizar cualquier operación de una auditoría.

AUDITORÍA

Actividad documental cuya finalidad es determinar mediante el estudio, examen y evaluación de pruebas objetivas, que las reglamentaciones, instrucciones, especificaciones, códigos, normas, programas administrativos o de explotación y otros documentos pertinentes, son adecuados y se observan en forma eficaz y siempre que procede.

CALIDAD

El total de las propiedades y características de un artículo o servicio que determinan su aptitud para satisfacer un requisito definido.

CALIFICACIÓN DE PERSONAL

Características o aptitudes obtenidas a través de una enseñanza o experiencia, o de ambas, que capacitan a un individuo para realizar una función determinada.

CERTIFICACIÓN

Acción de determinar, verificar y atestiguar por escrito, las calificaciones del personal, proceso, procedimiento o artículo, de acuerdo con requisitos específicos.

COMPROBACIÓN

Todas aquellas pruebas, medidas, verificaciones o controles realizados sobre una actividad por medio de investigaciones, comparaciones o exámenes, para determinar que la condición, precisión, seguridad o características sean satisfactorias.

CONTROL DE CALIDAD

Actividades relacionadas con la garantía de calidad, destinadas a controlar y evaluar las características de un artículo, equipo, proceso o instalación, de acuerdo con normas establecidas.

DESVIACIÓN

Hecho objetivo de separarse de los requisitos especificados.

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NO CONFORMIDAD

Deficiencias de las características, documentación o procedimientos, debido a la cual la calidad de un artículo resulta inaceptable o indeterminada.

DOCUMENTACIÓN

Información presentada en forma escrita o gráfica que describa, defina, especifique, informe o certifique actividades, requisitos, procedimientos o resultados relativos a la garantía de calidad.

ARTÍCULO

Término genérico con que se designan materiales, piezas, componentes, sistemas o estructuras incluido el soporte lógico (software) para computadoras.

ARTÍCULOS DE IMPORTANCIA PARA LA SEGURIDAD

a) Aquellos cuyo mal funcionamiento o cuyo fallo pueden ocasionar una exposición indebida al personal del emplazamiento o de la población.

b) Aquellos que evitan que los incidentes operacionales previstos lleguen a producir condiciones de accidente.

c) Características cuya finalidad es mitigar las consecuencias del mal funcionamiento o fallo de los artículos.

ENSAYO

Determinación o comprobación de que un artículo satisface los requisitos especificados, sometiéndolo a una serie de pruebas físicas, químicas, ambientales u operacionales.

ESPECIFICACIONES

Exposición por escrito de los requisitos que debe satisfacer un producto, un servicio, un material o un proceso, con indicación del procedimiento mediante el cual puede determinarse si se satisfacen los requisitos especificados.

EVIDENCIA OBJETIVA (PRUEBA OBJETIVA)

Información que puede ser probada como verdadera, basada en hechos obtenidos por medio de observación, medición, prueba u otros medios.


Medidas sistemáticas y preestablecidas necesarias para dar la debida seguridad de que un artículo o un servicio satisfarán requisitos de calidad especificados.

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PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD APLICABLE A LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS

CIENTÍFICOS Y TECNOLÓGICOS PARA LA CENTRAL NUCLEOELÉCTRICA LAGUNA VERDE.


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ININ HOJA: 62DE: 65

INSPECCIÓN Conjunto de operaciones en las que por medio de exámenes, observaciones o mediciones, se determina si los artículos, procesos y procedimientos cumplen los requisitos preestablecidos.

JEFE AUDITOR Persona calificada y autorizada para organizar y dirigir una auditoría.

MANIPULACIÓN Acto físico de mover equipos, manual o mecánicamente, sin incluir la forma de transporte.

MODIFICACIÓN Cambio planeado en el proyecto de la planta, en su operación o en el desarrollo de una tarea, realizado de acuerdo con los requisitos y limitaciones de los códigos aplicables, normas, especificaciones, licencias y condiciones de seguridad predeterminadas.

PROCEDIMIENTO Documento que especifica o describe como se tiene que realizar una actividad, incluye los métodos, equipo o materiales que van a ser empleados, así como la secuencia de operaciones para realizar dicha actividad.

PROCESO ESPECIAL Proceso en el cual los resultados son altamente dependientes del control de los procesos o de la habilidad de los operadores, o de ambos, y en el cual la calidad especificada no puede ser fácilmente determinada por inspección o prueba del producto.

PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD Es la totalidad de actividades documentadas, previas a realizar por una empresa, una institución u organización para asegurar la calidad exigible de los productos, servicios o cualquier otro tipo de trabajo que específicamente esté sometido a un régimen de garantía de calidad.

PROYECTO Serie de actividades planeadas que incluyen todas aquellas acciones necesarias para diseñar, construir, suministrar, utilizar y/o mantener una instalación o parte de ella.

PUNTO DE ESPERA Punto definido en la documentación adecuada, después del cual no procede ninguna actividad sin la aprobación de la organización o autoridad designada.

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PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD APLICABLE A LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS

CIENTÍFICOS Y TECNOLÓGICOS PARA LA CENTRAL NUCLEOELÉCTRICA LAGUNA VERDE.


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ININ HOJA: 63DE: 65

REGISTROS Documentos que proporcionan pruebas objetivas de la calidad de artículos o servicios, y de actividades que pueden repercutir en dicha calidad.

SISTEMA DE CALIDAD Es la estructura organizacional, las responsabilidades, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para implantar la administración de calidad.

SERVICIOS Actividades realizadas por un suministrador, tales como diseño, fabricación, inspección, examen no destructivo, reparación o instalación de artículos.

VERIFICACIÓN Es el acto de revisar, inspeccionar, ensayar, comprobar, auditar u otro modo de determinar y documentar si artículos, procesos, servicios o documentos, cumplen los requisitos especificados.

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24. REFERENCIAS.

24.1. ANSI N45.2.1-1973 CLEANING OF FLUID SYSTEMS AND ASSOCIATED COMPONENTS DURING CONSTRUCTION PHASE OF NUCLEAR POWER PLANTS.

24.2. ANSI N45.2.9-1974 REQUIREMENTS FOR COLLECTION, STORAGE, AND MAINTENANCE OF QUALITY ASSURANCE RECORDS FOR NUCLEAR POWER PLANTS.

24.3. ASME NQA-1-2004 QUALITY ASSURANCE REQUIREMENTS FOR NUCLEAR FACILITY APPLICATIONS.

24.4. CODE OF FEDERAL REGULATIONS, U.S.A. TITLE 10, PART 50, DOMESTIC LICENSING OF PRODUCTION AND UTILIZATION FACILITIES, APPENDIX B, “QUALITY ASSURANCE CRITERIA FOR NUCLEAR POWER PLANTS AND FUEL REPROCESSING PLANTS”.

24.5. CONTRATOS Nº CFE-GCN-5-001-05 Y CFE-GCN-5-002-05, CONVENIOS MARCO DE COLABORACIÓN PARA LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS CIENTÍFICOS Y TECNOLÓGICOS DE DIVERSA ÍNDOLE.

24.6. RG 1.144, AUDITING QUALITY ASSURANCE PROGRAMS FOR NUCLEAR POWER PLANTS.

24.7. SNT-TC-1A, 2001, PERSONNEL QUALIFICATION AND CERTIFICATION IN NON-DESTRUCTIVE TESTING (RECOMMENDED PRACTICE).

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25. APÉNDICES

APÉNDICE 3.1 ALCANCE DEL TRABAJO, SU CLASIFICACIÓN R-QA O NR-QA Y REQUISITOS DE ALMACENAMIENTO.

APÉNDICE 3.2 CATEGORIZACIÓN DE GARANTÍA DE CALIDAD PARA EL TRABAJO Y SUS TAREAS.

APÉNDICE 4.1 ORGANIZACIÓN ESPECÍFICA DEL TRABAJO.

APÉNDICE 6.1 RELACIÓN DE NORMAS Y CÓDIGOS INDUSTRIALES NACIONALES Y EXTRANJEROS, REGLAMENTOS NACIONALES, GUÍAS DE SEGURIDAD Y NORMAS E INSTRUCCIONES DE INGENIERÍA.

APÉNDICE 6.2 BASES Y CRITERIOS DE DISEÑO PARA EL TRABAJO.

APÉNDICE 8.1 RELACIÓN DE PROCEDIMIENTOS, INSTRUCCIONES Y DIBUJOS PARA EL TRABAJO.

APÉNDICE 8.2 RELACIÓN DE PROCEDIMIENTOS DE GARANTÍA DE CALIDAD PARA EL TRABAJO.

APÉNDICE 13.1 PROGRAMA DE INSPECCIONES DE CONTROL DE CALIDAD.

Nota: Estos apéndices se generarán en el transcurso de la orden de trabajo contratada, debiendo integrar cada uno en un expediente específico. En caso de no aplicar algún apéndice, se deberá documentar el motivo en el expediente correspondiente.

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•ININ

CONTROL DE REVISION y APROBACION DE DOCUMENTOS

TITULO DEL DOCUMENTO: PROGRAMA DE GARANTIA DE CALIDAD APLICABL No.: PR.GC-13 A LA PRESTACION DE SERVICIOS CIENTIFICOS y TECNOLOGIC~ P~ LA CENTRAL NUCLEOELECTRICA LAGUNA VERDE. ;f~ ~

REVISION N~A GAI~~TIA PREPARADO POR: ING. ALEJANDRO ARENAS OCHOA ~ _ Fi=~r.A:. /1/2004 REVISADO POR: ING. FELIX PABLO PEREZ GOMEZ A/ \ ~ , Cl'EeAA A 11 5/1/2004 APROBADO POR: ING. MARCELINO AMBRIZ JAIMES~ ........ \./ -..l Ft<lil'.:K 1/1/2004

PREPARADO POR: M.C. ALEJANDR~AS O./ING.! F. PA~BLQPER~G. .t....,.Ai"~·lv lFEBRERO/2007 REVISADO POR: QUIM. LUI~M~iIVARES OROZCO j ~ ~ ~ . [FEBRERO/2DD7 APROBADO POR: ING. MARJZÉJáNO AMBRIZ JAIME 1'.. • 1 : fEBRERO/2007

"~~ - .DESCRIPCION DE LA REVISION: ACTUALIZACION CON RE PECTO A LA NUEVA ESTRUCTURA ORGANI

ZACIONAL DEL ININ. ~

I ~

DESCRIPCION DE LA REVISION: ACTUALIZACION PARA MANTENER iu VIGENCIA • ../' .'

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A~j ,.------ REVISION No. / GA.~~rIA

~ REVISION ~\ ;>.} GIB~~TIA PREPARADO POR: M.C /..PtícNDRO ARENAS O./ING. F.PABLO PER¡¡j ~ME1/:" -IFl~ _ ENERO/200ó REVISADO POR: QU~LUIS A. OLIVARES OROZCO ,.¿ ~ t- . ., fiEt~ &J ENERO/2006 APROBADO POR: ING. MARCELINO AMBRIZ JAIMES \.: ~V..7 \. .... '...; J=ICHI: ENERO/2006

DESCRIPCION DE LA REVISION: ACTUALIZACION ~ARA MdNTENER SU VIGENCIA. /'\ / .,.J

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~EVISIONNo.7\ J GA.~~TIA I

PREPARADO POR:M.C. ~~O ARENAS O'/ING. F. PABLO PEREZ G.~ l', \,nJI-~~"'"-F-f-BR-E-R-0-/-20-0-9--'" REVISADO POR: QUIM.(l,B-fS A. OLIVARES OROZCO ~ /1' ~\t.~ li~:[:ro". AtJ BRERO/2009

APROBADO POR: ING. MARCELINO AMBRIZ JAIMES """'-l. '"'" r jFI\" - ~flJfir\H F BRERO/2009

DESCRIPCION DE LA REVISION: CORRECCIONES INDICAD~S CON BARRA EN l!iL DERECHO DEL TEXTO Y ATENCION A LOS COMENTARIOS (C~ 72228 R.l) DE GC/CLV.

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~ REVISION~~.) GAIAHfIAI PREPARADO p~. ALEJANDRO ARENAS O./ING. F. PABLO PEREZ G~~ J:lJ..h.r.Q FECHA:. MAYO/2009 JI REVISADO P~UIM. LUIS A. OLIVARES OROZCO ,...; /" ~'_ FECHA: MAYO/2009 r.l r t n! D

~ APROBADO POR: ING. MARCELINO AMBRIZ .TATMF.~ " ...... .ho'\.. ~~ ...... FECHA: MAYO/2009 I ~ I ~¡-----:~::=:::::-:-:-:::::::::::-~~;;7~~~~-:-r;~::;-:;-:;-;;-;:::~;;-;;:;-:;¡;;;'tr=::=::::::-=f-JDESCRIPCION DE LA REVISION: ATENCION A LOS CgMENTARIOS (cn· 72228 R-2) DE GC/CLV"

DE MAYO DE 2009.

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• CONTROL DE REVISiÓN Y APROBACiÓN DE DOCUMENTOS

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TíTULO DEL DOCUMENTO: PROGRAMA DE GARANTíA DE CALIDAD IDENTIFICACiÓN: APLICABLE A LA PRESTACiÓN DE SERVI lOS CIENTíFICOS Y PR.GC-13TECNOLÓGICOS PARA LA CENTRAL LAG NA RDE

ISIÓN N° 10

PREPARADO POR: MC. ALE FECHA: 2009-08

REVISADO POR: Q. Luís ARTURO OLIVARES OROZCO FECHA: 2009-08

APROBADO POR: ING. MARCELlNO AMBRIZ JAIMES

DESCRIPCiÓN DE lA REVISiÓN: ATENCiÓN A LOS 2009-07-03

FECHA: 2009-08

FE-72228 R2) DE GC/CLV DE

REVISiÓN N°

PREPARADO POR: FECHA:

REVISADO POR: FECHA:

APROBADO POR: FECHA:

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FORMA PARA PROGRAMA DE GARANTIA DE CALIDADinin.gob.mx/transparencia/doctosnormateca/PR-GC-13, Rev 10 Programa de Garantía de...Para aplicar garantía de calidad a los TRABAJOS, es