Formatos de Farmacotecnia

FORMATO N 01

LIMPIEZA DEL SERVICIO DE FARMACOTECNIA

Control de limpieza diaria

Mes:

Ao: ...

Da Hora/Inicio Desinfectante

empleado Personal que

lo realiza Hora/trmino Firma

VB Q.F. (responsable)

FORMATO N 02

CONTROL DE CALIDAD DE MATERIA PRIMA

ANLISIS ORGANOLPTICO

SERVICIO DE FARMACOTECNIA

FECHA:

SUSTANCIA QUMICA

FORMA DE PRESENTACIN

LOTE F. VCTO TAMAO COLOR OLOR pH

OBSERVACIONES:

..

____________________________ _________________________

VB Evaluador Q.F. Responsable

FORMATO N 03

CONTROL ORGANOLPTICO DEL PRODUCTO TERMINADO

Documentacin de referencia: Receta nica Estandarizada ( ) Paciente

Ambulatorio ( )

Fecha:

Producto: . N: ..

Preparados: .

Descripcin Si No Observaciones

Producto Terminado

Homogeneidad

Viscosidad

Cuerpo extrao

pH

Envase Inmediato

Cantidad de producto

Manchas

Cuerpo extrao

Grietas

Perforaciones

Sello y/o seguro intacto

Precipitacin

Condiciones especiales

Rtulos Legibles

Indelebles

Nombre del producto, concentracin cantidad.

Nombre del paciente

Fecha de elaboracin

Fecha de vencimiento

Datos del fabricante y/o responsable del servicio

Cuidados sobre almacenamiento

Composicin de la frmula magistral

Inserto sobre le uso y cuidado del preparado

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Aprobado Rechazado

HOJA DE CONTROL DE CALIDAD PROYECTADO

REFERENTE A FRASCOS

CARACTERSTICA A CONTROLAR

ESPECIFICACIONES MONITOREO

Tapa y contratapa Desinfeccin antes de colocarlos

Visual, revisar que se lleve a cabo la

desinfeccin y que esta sea de

forma eficiente

Higiene del operario Manos limpias y desinfectadas y

equipo adecuado

Inspeccin visual del lavado de

manos y del desinfectante

ACCIONES CORRECTIVAS

Si la tapa y contratapa se encuentra sin desinfeccin, el personal a cargo deber de realizarlo,

coordinar con la central de esterilizacin para el respectivo procedimiento, previamente el operario

debe lavarse las manos.

REFERENTE A PRODUCTOS TERMINADOS

SELECCIN DELPRODUCTO TERMINADO (VISUAL)



Presencia de materia extraa Ausencia de materia extraa A la salida del rea de preparados


Retirar el producto terminado que presente materia extraa, este deber someterse a reproceso de

ser posible.

ANLISIS DE PRODUCTO TERMINADO



Caractersticas microbiolgicas Lo estipulado segn reglamento y

especificaciones tcnicas

Realizar anlisis microbiolgicos a

cada lote

Caractersticas fisicoqumicas Lo estipulado segn reglamento y

especificaciones tcnicas

Realizar anlisis fisicoqumicos y

sensoriales a cada lote producido


Si el producto terminado est fuera de las especificaciones este no deber ser dispensado se

deber reprocesar. Verificar los puntos crticos de control en el proceso.

PROPUESTA DE FICHA TCNICA PARA LAS FORMULACIONES MAGISTRALES Y LOS

PREPARADOS OFICINALES

1. NOMBRE

2. SINONIMIA

3. COMPOSICIN

4. TCNICA DE ELABORACIN

5. ENVASADO

5.1. ENVASADO

5.2. CONDICIONES DE CONSERVACIN

6. CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO

7. CONSIDERACIONES FARMACOTCNICAS

8. PLAZO DE VALIDEZ (ESTABILIDAD)

9. INDICACIONES Y POSOLOGA

10. VA DE ADMINISTRACIN

11. REACCIONES ADVERSAS

12. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES

Precaucin

Contraindicaciones

Interacciones

13. ADVERTENCIAS

14. REFERENCIAS BIBILIOGRFICAS

EJEMPLO

Presentacin fco. 1000mL

JARABE DE HIDRATO DE CLORAL AL 10%

1. NOMBRE: Hidrato de cloral

2. SINONIMIA

Jarabe de cloral

Hidrato de cloral cristalizado 1 g

Agua purificada... 10mL

3. TCNICA DE ELABORACIN

En un beacker adecuado colocar 10mL de agua destilada estril y luego agregar 1 g. de hidrato

de cloral, disolver hasta conseguir una solucin homognea. Completar a volumen, agitar y

envasar.

4. ENVASADO Y CONSERVACIN:

4.1. ENVASADO

Se envasa en un frasco de vidrio mbar hermtico.

4.2. CONDICIONES DE CONSERVACIN

Mantener el frasco protegido de la luz y temperatura inferior a 30C

5. CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO

Es un lquido transparente viscoso

6. CONSIDERACIONES FARMACOTCNICAS

El hidrato de cloral se descompone en presencia de lcalis. No utilizar envases de vidrio

alcalino. No preparar para periodos mayores de 48 horas.

7. PLAZO DE VALIDEZ (ESTABILIDAD)

Lapso de uso: 24 48 horas.

8. INDICACIONES Y POSOLOGA

Se utiliza como sedante e hipntico en nios que van a ser sometidos a pruebas diagnsticas.

Posologa: Neonatos

Sedante previo a la prueba: 25mg/Kg/dosis

Posologa Lactantes y nios:

Sedante previo a la prueba diagnstica 25-50mg/Kg/dosis, 30 60 minutos antes de la prueba.

Puede repetirse a los 30 minutos hasta una dosis total mxima de 100mg/Kg 1g total para

lactantes y 2g total para nios.

Hipntico: 50mg/Kg/dosis, siendo la dosis mxima 2g/da.

9. VIA DE ADMINISTRACIN: Oral

10. REACCIONES ADVERSAS:

Irritacin gstrica, nuseas, vmitos, arritmias cardiacas, distensin abdominal, meteorismo,

ataxia, cefalea y posibles alucinaciones o confusin. Tambin puede producir reacciones

alrgicas caracterizadas por rash cutneo y urticaria.

11. PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES

Precauciones:

Puede ocasionar irritacin gstrica. Se debe evitar bebida alcohlica.

Debe usarse con precaucin en pacientes con insuficiencia renal o heptica, enfermedad

cardaca grave o insuficiencia respiratoria.

Contraindicaciones

Paciente con cardiopata severa; disfunciones hepticas y renal: embarazo

En caso de alteracin gstrica y lcera duodenal.

El hidrato de coral puede desencadenar ataques agudos de porfiria en pacientes con

porfiria intermitente.

Interacciones

Con otros depresores del sistema nerviosos central como el alcohol, barbitricos y otros

sedantes, se potencia el efecto.

Con derivados cumarnicas, se potencia el efecto anticoagulante.

12. ADVERTENCIAS

Su uso repetido produce dependencia.

Produce intoxicaciones agudas o crnicas con sntomas semejantes al alcoholismo crnico

Mantener fuera del alcance de los nios

13. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

Montesinos F. Gua Farmacutica Cuarta Edicin, Vol. 1, 1981. Lima

Agencia espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios. Formulario Nacional Primera

edicin revisada y actualizada, 2007. Madrid.

Revisar bibliografa pediatra Remington.

MODELO DE ETIQUETA

Denominacin del medicamento

Farmacia

Direccin Telfono

Dr. Q.F. N colegiatura

Paciente

Composicin

N recetario N de lote

Fecha de elaboracin Caducidad

Forma farmacutica Va

Conservacin

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