Formulación del plan de manejo integral del componente

Universidad de La Salle Universidad de La Salle

Ciencia Unisalle Ciencia Unisalle

Ingeniería Ambiental y Sanitaria Facultad de Ingeniería

1-1-2008

Formulación del plan de manejo integral del componente externo Formulación del plan de manejo integral del componente externo

para residuos farmacéuticos y citotóxicos generados en la ciudad para residuos farmacéuticos y citotóxicos generados en la ciudad

de Bogotá de Bogotá

Diana Maritza Méndez Clavijo Universidad de La Salle, Bogotá

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FORMULACIÓN DEL PLAN DE MANEJO INTEGRAL DEL COMPONENTE EXTERNO PARA RESIDUOS FARMACÉUTICOS Y CITOTÓXICOS

GENERADOS EN LA CIUDAD DE BOGOTÁ.

DIANA MARITZA MÉNDEZ CLAVIJO

UNIVERSIDAD DE LA SALLE FACULTAD DE INGENIERÍA AMBIENTAL Y SANITARIA

BOGOTÁ D.C. 2008

FORMULACIÓN DEL PLAN DE MANEJO INTEGRAL DEL COMPONENTE EXTERNO PARA RESIDUOS FARMACÉUTICOS Y CITOTÓXICOS

GENERADOS EN LA CIUDAD DE BOGOTÁ.

DIANA MARITZA MÉNDEZ CLAVIJO

Proyecto de grado para optar el titulo de Ingeniera Ambiental y Sanitaria

Directora CARMENZA ROBAYO AVELLANEDA

Ingeniera Sanitaria – Universidad del Valle Magíster Saneamiento y Desarrollo Ambiental – Universidad Javeriana

Especialización en Gestión de Residuos Industriales y Peligrosos – CEPIS

UNIVERSIDAD DE LA SALLE FACULTAD DE INGENIERÍA AMBIENTAL Y SANITARIA

BOGOTÁ D.C. 2008

Nota de aceptación:

Directora Ing. Carmenza Robayo

Jurado Ing. Janneth Parra

Jurado Pedro Escobar

Bogotá D.C. Agosto de 2008

Dedico este trabajo de grado a toda mi familia por estar siempre junto a mí, brindándome apoyo, consejo, compañía y una mano amiga en cualquier circunstancia tanto en buenos como en malos momentos; pero de forma especial quiero ofrecer mi esfuerzo y dedicación para la elaboración del presente a la memoria de mi abuelito José Clavijo, quien en este momento ya no se encuentra con nosotros, Dios se lo ha llevado al cielo para que desde allí nos proteja y nos guíe. Gracias a ti abuelo por todas tus enseñanzas, por tu amor y cariño, por esa forma en que disfrutabas la vida, yo se que desde donde estas te sientes muy orgulloso de mi.

AGRADECIMIENTOS

El Autor expresa sus agradecimientos a: Ingeniera Carmenza Robayo Avellaneda, Ingeniera Sanitaria especialista en Gestión de residuos Industriales y Peligrosos, Directora Proyecto de Grado. Quien con su dedicación, apoyo, confianza y amor por la docencia permitieron que este trabajo de grado iniciara y culminara exitosamente. Ecocapital Internacional S.A., E.S.P., por brindarme la oportunidad de desarrollar mi trabajo de grado, en especial al Doctor Carlos Rueda, Gerente de Ecocapital, quien me abrió las puertas y permitió mi ingreso a la empresa y en general a todas las personas que integran Ecocapital por acogerme y colaborarme en cada instante para que la realización de este trabajo fuera totalmente exitoso. Universidad de La Salle por todos estos años de gran enseñanza y formación en lo académico, personal y profesional. Todas aquellas personas que desde el inicio de mi carrera creyeron en mí y me apoyaron brindándome siempre una voz de aliento y ánimo para continuar.

CONTENIDO

Pág.

INTRODUCCIÓN 20 OBJETIVOS 21

1. MARCO REFERENCIAL 22 1.1 MARCO TEÓRICO 22 1.1.1 Gestión Integral de los Residuos Farmacéuticos y Citotóxicos. 231.1.2 Plan de Manejo Integral. 241.1.2.1 Características del Componente Interno. 241.1.2.2 Características del Componente Externo. 241.1.3 Responsabilidad Integral del Receptor. 251.1.4 Clasificación y Codificación de los Residuos Peligrosos. 251.1.4.1 Listas Nacionales de Respel. 271.1.4.2 Conocimiento Técnico. 271.1.4.3 Caracterización Fisicoquímica. 271.1.5 Clasificación de los Residuos Farmacéuticos y Citotóxicos. 281.1.5.1 Ciclo Sanitario del Medicamento. 29 1.2 MARCO LEGAL 30 1.2.1 Manejo actual de los Respel en Colombia. 30 2. METODOLOGÍA 33 3. GENERALIDADES 36 3.1 GENERALIDADES DE LA EMPRESA 36 3.1.1 Descripción de la Empresa. 363.1.2 Localización. 373.1.3 Estructura Administrativa. 383.1.3.1 Grupo Administrativo de Gestión Ambiental. 38

Pág.3.2 GESTION Y ASPECTOS AMBIENTALES 39 3.2.1 Emisiones. 393.2.2 Vertimientos. 403.2.3 Recolección. 413.2.4 Transporte. 413.2.5 Tratamiento. 423.2.5.1 Desactivación de Alta Eficiencia. 423.2.5.2 Incineración. 43

4. DIAGNÓSTICO SITUACIONAL 45 4.1 IDENTIFICACIÓN DE LAS PRINCIPALES FUENTES GENERADAS

DE RESIDUOS FÁRMACOS 45 4.2 COMPOSICIÓN Y PRODUCCIÓN DE LOS RESIDUOS FÁRMACOS GENERADOS EN ACTIVIDADES DE LOS SECTORES INDUSTRIAL Y DE LA SALUD 49 4.3 ANALISIS DE RESULTADOS 56

5. ANALISIS DE LA BRECHA SITUACIONAL EXISTENTE DE LA GESTIÓN EXTERNA EN EL MANEJO DE LOS RESIDUOS 58

FÁRMACOS 5.1 ESTRATEGIAS ACCIONES Y PROCEDIMIENTOS DEL PLAN DE

MANEJO – COMPONENTE EXTERNO 62

5.1.1 Recolección. 635.1.2 Transporte. 645.1.3 Almacenamiento. 665.1.3.1 Matriz de Compatibilidad para Almacenamiento. 685.1.4 Tratamiento. 725.1.5 Elementos de Protección Personal. 74

Pág.5.2 OBLIGACIONES Y RESPONSABILIDADES GENERALES DE

GENERADORES Y RECEPTORES DE ACUERDO A LOS LINEAMIENTOS DEL DECRETO 4741 DE 2005 76

5.2.1 Generador. 765.2.1.1 Características Técnico-Sanitarias para la entrega de Residuos 775.2.2 Receptor. 79

5.3 INDICADORES ESTRATEGICOS COMO HERRAMIENTAS DE

SEGUIMIENTO Y CONTROL 79 6. CONCLUSIONES 82 7. RECOMENDACIONES 84 BIBLIOGRAFÍA 85

LISTA DE FIGURAS

Figura 1. Articulación de la Gestión Integral de residuos Farmacéuticos y Citotóxicos 23 Figura 2. Herramientas y características para la identificación Y codificación de un Respel 26 Figura 3. El Ciclo Sanitario del Medicamento 29 Figura 4. Ubicación Geográfica de la Empresa 37 Figura 5. Descripción General de la actividad de vertimiento 40 Figura 6. Kits para emergencia de Bioseguridad 42 Figura 7. Programación de Rutas 42 Figura 8. Modelo Incinerador Pirolítico 43 Figura 9 Información Específica 50 Figura 10. Rótulo correspondiente a residuos fármacos 64 Figura 11. Placa correspondiente a residuos fármacos 64 Figura 12. Características de Almacenamiento 67 Figura 13. Sitio de Almacenamiento 68 Figura 14. Propuesta de Almacenamiento 72

LISTA DE TABLAS

Tabla 1. Plazos para el registro de generadores 30 Tabla 2. Desarrollo de la metodología propuesta 33 Tabla 3. Generalidades de la Empresa 36 Tabla 4. Residuos estimados para el año 1999 47 Tabla 5. Residuos estimados para el año 2004 48 Tabla 6. Generación anual en peso de RESPEL, Clasificación CRETI 49 Tabla 7. Generación anual de RESPEL objeto de estudio estudio en peso 49 Tabla 8. Laboratorios contactados y datos obtenidos de Producción de residuos Fármacos 51 Tabla 9. Empresas prestadoras de servicios de salud y datos Obtenidos de producción de residuos fármacos 54 Tabla 10. Análisis de la Brecha Situacional – Componentes Técnicos de la Gestión Externa 58 Tabla 11. Indicadores 80

LISTA DE CUADROS

Cuadro 1 Características Generales de los residuos Farmacéuticos 28 Cuadro 2 Características Generales de los residuos Citotóxicos 28 Cuadro 3 Normatividad Ambiental referente a Residuos. Farmacéuticos 30 Cuadro 4 Estructura GESTIONAS 38 Cuadro 5 Sistema de Medición y Control de Emisiones 39 Cuadro 6 Características de los vehículos destinados para recolección 41 Cuadro 7 Estudios realizados sobre Residuos Peligrosos Generados en la Ciudad de Bogotá 45 Cuadro 8 Ficha de manejo para la actividad de Recolección 63 Cuadro 9 Ficha de manejo para la actividad de Transporte 64 Cuadro 10 Ficha de manejo para la actividad de Almacenamiento 66 Cuadro 11 Clasificación de Residuos de acuerdo con las Naciones Unidas 69 Cuadro 12 Matriz de compatibilidad de acuerdo a la clasificación de la ONU 70 Cuadro 13 Restricciones de la Matriz de Compatibilidad 71 Cuadro 14 Ficha de manejo para la actividad de Tratamiento 73 Cuadro 15 Ficha de manejo de los Elementos de Protección 75 Cuadro 16 Características y rotulación respectiva 78

LISTA DE GRÁFICOS

Grafico 1. Generación de Residuos Fármacos Kg./mes en laboratorios contactados 53 Grafico 2. Generación de Residuos Fármacos Kg./mes en las Entidades de Salud contactadas. 55

LISTA DE FOTOS

Foto 1. Chimenea 39 Foto 2. Lavado y Desinfección 40 Foto 3. Señalización 41 Foto 4. Autoclave 42 Foto 5. Termodestructor 43 Foto 6. Operación de Recolección 63 Foto 7. Canastillas 63 Foto 8. Vehículo recolector parte posterior 64 Foto 9. Vehículo recolector parte delantera 64 Foto 10. Aislamiento de la parte interior del furgón 65 Foto 11. Acondicionamiento exterior -Cortinas de vinilo 65 Foto 12. Sistema para aseguramiento de la carga 65 Foto 13. Casco con visor 75 Foto 14. Guantes de PVC 75 Foto 15. Zapatos antideslizantes punta de Acero 75 Foto 16. Mascara de gases 75 Foto 17. Peto de caucho 75 Foto 18. Vestimenta completa con los elementos de Protección personal 75

LISTA DE ANEXOS

Pág. ANEXO A Lista de Residuos del Decreto 4741 de 2005 87 ANEXO B Base de datos operacional Superintendencia 89 ANEXO C Gestión Integral de Residuos farmacéuticos y citotóxicos 95 ANEXO D Formato de residuos farmacéuticos y citotóxicos 100

GLOSARIO Los conceptos que se insertan a continuación pretenden ser una guía para la comprensión y entendimiento de los diversos términos que el lector encontrará a lo largo de este documento.

Acopio: Reunión de productos desechados o descartados por el consumidor al final de su vida útil y que está sujeto a planes de gestión de devolución de productos posconsumo, en un lugar acondicionado para tal fin, facilitando así la recolección y posterior Manejo Integral.

Almacenamiento: Es el depósito temporal de residuos o desechos peligrosos en un espacio físico definido y por un tiempo determinado con carácter previo a su aprovechamiento y/o valorización, tratamiento y/o disposición final.

EPP: Elementos de Protección Personal, esta conformada por el overol, casco, visor, mascarilla de gases tóxicos, peto, guantes P.V.C., botas de seguridad, impermeable, chaleco reflectivo para el personal del turno de noche.

Fármaco: Es el principio activo de un producto farmacéutico.

Generador: Cualquier persona cuya actividad produzca residuos o desechos peligrosos. Si la persona es desconocida será la persona que esté en posesión de estos residuos. El fabricante o importador de un producto o sustancia química con propiedad peligrosa, se equipara a un generador, en cuanto a la responsabilidad por el manejo de los embalajes y residuos del producto o sustancia.

Kit de emergencia: Son los elementos requeridos para la atención adecuada ante una situación de riesgo en el caso de presentarse un derrame durante la recolección y/o el transporte de los residuos de riesgo biológico.

Manejo Integral: Adopción de todas las medidas necesarias en las actividades de prevención, reducción y separación en la fuente, acopio, almacenamiento, transporte, aprovechamiento y / o valorización, tratamiento y / o disposición final, importación y exportación de residuos o desechos peligrosos, individualmente realizados o combinadas de manera apropiada, para proteger la salud humana y el ambiente contra los efectos nocivos temporales y/o permanentes que puedan derivarse de tales residuos o desechos.

Material de Acondicionamiento o Empaque: Material o conjunto de elementos que sirven para contener, proteger e identificar un producto. Se considera

empaque primario el que está en contacto directo con el producto (envase y cierre); los demás elementos se consideran empaque secundario.

Medicamento: Es aquél preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto éstos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.

Plan de Gestión de Devolución de Productos Post-consumo. Instrumento de gestión que contiene el conjunto de reglas, acciones, procedimientos y medios dispuestos para facilitar la devolución y acopio de productos post-consumo que al desecharse se convierten en residuos peligrosos, con el fin de que sean enviados a instalaciones en las que se sujetarán a procesos que permitirán su aprovechamiento y/o valorización, tratamiento y/o disposición fina! controlada.

Producto Farmacéutico Alterado: Se entiende por producto farmacéutico alterado el que se encuentra en una de las siguientes situaciones:

• Producto farmacéutico sustituido, sustraído total o parcialmente o reemplazado sus elementos constitutivos que forman parte de la composición oficialmente aprobada; también se entenderá por producto farmacéutico alterado cuando se le hubieren adicionado sustancias que puedan modificar sus efectos o sus características farmacológicas, fisicoquímicas u organolépticas.

• Producto con transformaciones en sus características físico -químicas, biológicas, organolépticas, o en su valor terapéutico por causa de agentes químicos, físicos o biológicos.

• Producto vencido de acuerdo con la fecha de expiración correspondiente a la vida útil del mismo.

• Contenido no correspondiente al autorizado o sustraído del original, total o parcialmente.

• Producto almacenado o conservado sin las debidas precauciones.

Producto Farmacéutico Fraudulento: Se entiende por producto farmacéutico fraudulento, el que se encuentra en una de las siguientes situaciones:

• Producto elaborado en un laboratorio sin Licencia Sanitaria de Funcionamiento o autorización para su fabricación.

• Producto no proveniente del titular del Registro Sanitario, del laboratorio farmacéutico fabricante o del distribuidor o vendedor autorizado, de acuerdo con la reglamentación que al efecto expida el Ministerio de Salud.

• Producto envasado, empacado o rotulado de forma diferente al autorizado. • Producto farmacéutico introducido al país sin cumplir con los requisitos técnicos

y legales. • Marca, apariencia o características generales de un producto legítimo y

oficialmente aprobado, sin serlo. • Producto no amparado con Registro Sanitario.

Recolección: Es la acción y efecto de recoger y retirar los residuos o desechos de uno o varios generadores efectuada por la organización prestadora del servicio de gestión externa de residuos de riego biológico.

Residuos Citotóxicos: Son los excedentes de fármacos provenientes de tratamientos oncológicos y elementos utilizados en su aplicación, tales como: jeringas, guantes, batas, frascos, bolsas de papel absorbente y demás material usado en la aplicación del fármaco.

Residuos Farmacéuticos: incluyen productos farmacéuticos, medicamentos, drogas y sustancias químicas de uso terapéutico que hayan sido devueltos, derramados o vertidos, contaminados o descartados por ser obsoletos.

Riesgo: Combinación de la probabilidad y la consecuencia de que ocurra un evento peligroso específico.

Tratamiento: Es el conjunto de operaciones, procesos o técnicas mediante los cuales se modifican las características de los residuos sólidos incrementando sus posibilidades de reutilización o para minimizar los impactos ambientales y los riesgos para la salud humana.

Tripulación: Grupo de personas que pertenece a la organización, compuesto por un mínimo de un agente y un auxiliar, encargados de realizar el procedimiento de recolección y transporte de los residuos de riesgo biológico.

UTAC: Unidad Técnica de Almacenamiento Central.

RESUMEN

El presente proyecto busca crear las directrices para la Formulación del Plan de Manejo Integral de residuos farmacéuticos y citotóxicos generados en la ciudad de Bogotá para Ecocapital Internacional S.A., E.S.P., empresa especialista en la gestión externa actualmente de residuos hospitalarios y similares, quienes quieren incursionar en el manejo de dichos residuos mediante la ampliación de su Licencia Ambiental. Para tal fin se realizó un diagnóstico situacional donde se estableció el estado del arte y se determinó los principales sectores industriales y de la salud que generan residuos farmacéuticos y citotóxicos, obtenida esta información se procedió a realizar contacto con algunos laboratorios de la industria farmacéutica y centros médicos con el propósito de adquirir datos sobre tipo de residuo generado, promedio mensual de residuos fármacos, empresa encargada de la gestión externa y tarifas de tratamiento. Partiendo de esta información se realizó un Análisis de la Brecha Situacional existente en el manejo de la gestión externa para este tipo de residuos, donde se expuso el estado del manejo integral actual y al que se pretende llegar. De acuerdo a esto se realizaron unas fichas de manejo para cada una de las actividades propias de la gestión externa: recolección, transporte, almacenamiento y tratamiento; como respuesta al análisis y propuesta del manejo que se debe realizar en las diferentes actividades. Teniendo este precedente se elaboraron las obligaciones y responsabilidades de generadores y receptores enmarcadas en el Decreto 4741 de 2005 capitulo III; y finalmente se proponen una serie de indicadores de Gestión como herramienta de seguimiento y control al proceso una vez sea implementado el Plan de Manejo Integral.

ABSTRACT

This Project’s objective is to create the directions for the formulation of the Integral Management Plan for Pharmaceutical and Citotoxic Residues in the city of Bogotá for the enterprise “Ecocapital Internacional S.A., E.S.P, which specializes itself in the management of Hospitalary Residues and Residues of the same sort, and they want to improve the management of these residues by applying their Environmental License. To reach that goal, a situational diagnostic took place, and due to it, the Art State was established and the principal industrial sectors, and the Health Sectors where established, basically those who create those residues for which the enterprise cares about. Once that information was obtained, the next step was to contact some laboratories of the pharmaceutics industry as well as medical centers, with the goal of acquiring data about what kind of residues where being generated, what monthly and annual amount in average of residues where being generated, which enterprise was in charge of the management of such residues, and how much they were getting charged for the service. With this Data as a base, an situational analysis of the gap in the management for this type of residues, where the actual quality of the service was exposed and where the goals and what need to be improved was written. According to this, some management programs where developed for each of the activities regarding the exterior management of the residues: Recollection, Transport, Storage and treatment. This was as a response to the analysis and as a proposal of the management of the residues in the future. Taking into account the data of how the residues had been being treated, a program was created for the generators and the receivers of the residues, in the Decree 4741 of 2005 Chapter III; and finally some indicators for the management and the process, are also in the law, and are to be implemented once the plan take place.

FORMULACIÓN DEL PLAN DE MANEJO INTEGRAL DEL COMPONENTE EXTERNO PARA RESIDUOS FARMACÉUTICOS Y CITOTÓXICOS GENERADOS EN LA CIUDAD DE BOGOTÁ.

DIANA MARITZA MENDEZ CLAVIJO - 20 - UNIVERSIDAD DE LA SALLE

INTRODUCCIÓN

El manejo y la gestión integral de los residuos Farmacéuticos y Citotóxicos, esta contemplado en el Plan de Gestión de Devolución de Productos Post-consumo, del Decreto 4741 de 2005 capitulo IV, donde el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial (MAVDT), deberá instaurar de manera general y/o específica, los elementos a considerar en dichos planes. Actualmente el MAVDT, se encuentra en proceso de elaboración de los lineamientos que deben tener en cuenta los generadores para que formulen su “Plan de Gestión de Devolución de Productos Post-consumo” de residuos Fármacos o Medicamentos, una vez los lineamientos sean expedidos, los generadores de este tipo de residuos tendrán un plazo máximo de 12 meses para presentar e iniciar la implementación del mismo, con el propósito de prevenir, mitigar y compensar los impactos ambientales y sanitarios que se puedan presentar por su incorrecto manejo que incrementan los riesgos sanitario-ambientales y los costos de tratamiento. De esta forma el MAVDT pretende crear Instrumentos que contengan reglas, acciones, procedimientos y medios dispuestos a facilitar el manejo y la gestión de los residuos farmacéuticos y citotóxicos, adicional a ello el gobierno nacional a través del Decreto 4741 de 2005, exige a los generadores la formulación de un PGIRESPEL y el Registro de los mismos, tendiente a prevenir su generación y minimizar su producción. El PGIRESPEL debe acogerse a los “Lineamientos para la Elaboración de Planes de Gestión Integral de Residuos o Desechos Peligrosos a Cargo de Generadores” que fue expedido el 28 de Mayo de 2007 por el MAVDT y para el Registro, los generadores deberán ceñirse a lo estipulado en la Resolución 1362 del 2 de Agosto de 2007 expedida también por la misma entidad, que tiene por objeto establecer los requisitos y el procedimiento para el registro, como instrumento de captura de información con respecto a la generación y manejo de residuos o desechos peligrosos originados por las diferentes actividades productivas y sectoriales del país. Ante esta situación Ecocapital Internacional S.A., E.S.P., empresa dedicada a la gestión externa de residuos Hospitalarios y Similares, quiere brindar sus servicios como ente especialista en el componente externo para dar cumplimiento a la ley Colombiana y ha realizar mejoras en el proceso que se ha venido realizando para los residuos farmacéuticos y citotóxicos; es por ello que por intermedio de este Plan de Manejo Integral se formulan las directrices a seguir por parte de la empresa, quien tendría a cargo la responsabilidad en actividades tales como: recolección, transporte, almacenamiento y tratamiento, a fin de que sea un manejo externo ambientalmente seguro y confiable, para que el establecimiento de las pautas a seguir en cada actividad, garanticen un manejo ambiental y sanitariamente responsable de los residuos anteriormente mencionados.



OBJETIVOS

General

Formular las directrices para el Plan de Manejo Integral Externo, que comprende las actividades de recolección, transporte, almacenamiento, y tratamiento, de los residuos farmacéuticos y citotóxicos generados en la Ciudad Bogotá D.C.

Específicos

• Establecer el diagnóstico situacional acerca del manejo y mecanismos que se vienen realizando para la gestión integral externa de residuos farmacéuticos y citotóxicos generados a nivel Bogotá.

• Elaborar una matriz de compatibilidad de los residuos farmacéuticos y

citotóxicos según sus características físico-químicas, como guía para los receptores en las actividades de transporte, almacenamiento y tratamiento de dichos residuos.

• Definir las obligaciones y características sanitarias y técnicas, que deben

cumplir los generadores en el momento de hacer entrega de los residuos farmacéuticos y citotóxicos a la empresa prestadora del servicio especial de aseo, quien será la encargada del Manejo Integral Externo.

• Diseñar estrategias, acciones y procedimientos a seguir para cada actividad

del manejo externo (recolección, transporte, almacenamiento y tratamiento), de los Residuos Farmacéuticos y Citotóxicos con el fin de garantizar un Manejo Integral Ambientalmente seguro.

• Formular indicadores que sirvan como herramienta de seguimiento y control

para las estrategias diseñadas en cada actividad y también como metodología para observar el desempeño y resultados de las medidas adoptadas.



1. MARCO REFERENCIAL

1.1 MARCO TEÓRICO A través de los tiempos los productos de medicamentos farmacéuticos, han sido una alternativa para prevenir, tratar, aliviar y curar enfermedades o dolencias, que puedan afectar las funciones corporales o mentales, con el propósito de mejorar los estándares de calidad de vida de las personas o animales. Es por esto que el sector farmacéutico constantemente está investigando y desarrollando nuevos y mejores medicamentos, puesto que cualquier error puede ser nefasto para la salud humana. La actividad propia desarrollada por el sector farmacéutico en cuanto a la producción, control, investigación e innovación en medicamentos mas efectivos y eficientes, lo convierte en un gran generador de Residuos Peligrosos, haciendo de esto un problema ambiental, económico-social de trascendencia local y global, es por ello que este tema en Colombia ha llegado a ser día tras día, materia de gran preocupación para las autoridades ambientales y de orden público ya que muchos medicamentos no aptos para su consumo son tomados por el mercado ilegal y puestos nuevamente en circulación. Teniendo en cuenta lo anterior, el Manejo Integral de los residuos o desechos peligrosos tales como farmacéuticos y citotóxicos, son un tema prioritario contemplado en el decreto 4741 de 2005, en el capitulo IV, artículos 20 al 23, donde se establece que este tipo de residuos estarán sujetos a un “Plan de Gestión de Devolución de Productos Post-consumo para su retorno a la cadena de producción-importación-distribución-comercialización”. El MAVDT debe establecer de manera general y/o específica, los elementos que se considerarán en dichos planes, a partir de ese momento los generadores tendrán un plazo máximo de 12 meses para presentar e iniciar la implementación de los mismos; con el propósito de prevenir, mitigar y compensar los impactos ambientales y sanitarios que se puedan presentar por su incorrecto manejo que incrementan los riesgos sanitario-ambientales; y los costos de tratamiento.



1.1.1 Gestión Integral de los Residuos Farmacéuticos y Citotóxicos. De acuerdo con la definición estipulada en el decreto 4741 de 2005, la gestión integral debe encaminarse a ser un conjunto articulado entre acciones, políticas, y otras actividades que generen beneficios ambientales, económicos, sociales, entre otros, como respuesta a una necesidad manifiesta. Para la implementación de La Gestión de Manejo Integral de Residuos Farmacéuticos y Citotóxicos, debe realizarse una planeación conjunta entre los generadores y la empresa receptora, dicha planeación debe estar constituida por dos componentes, uno interno que se desarrolla desde la segregación del residuo hasta el almacenamiento temporal en la institución y un componente externo, que es el prestado por la empresa, a fin de garantizar una correcta recolección, transporte, almacenamiento, tratamiento y disposición final de los residuos resultantes; todo ello teniendo en cuenta que para el manejo de este tipo de residuos y en particular cualquier otro tipo de residuo peligroso se rige por los principios de Bioseguridad, Gestión Integral, minimización en la generación, cultura de la no basura, precaución y prevención, planificación y comunicación del riesgo, determinados en los Decretos 2676 de 2000 y 4741 de 2005, la figura 1, contiene la articulación existente entre los componentes de la Gestión Integral.

Figura 1. Articulación de La Gestión Integral de Residuos Farmacéuticos y Citotóxicos

Fuente: El Autor

COMPONENTES DE LA GESTIÓN INTEGRAL

Segregación

Movimiento interno de los residuos

Recolección.

Almacenamiento temporal

Transporte.

Almacenamiento.

Tratamiento.

INTERNO EXTERNO



1.1.2 Plan de Manejo Integral. El Plan de Manejo Integral para Residuos Farmacéuticos y Citotóxicos, que a lo largo de este documento se nombrará como “PMICERFC”, pretende formular las medidas necesarias en las actividades de Recolección, Transporte, Almacenamiento y Tratamiento, a fin de establecer herramientas de planificación que estén de acuerdo con la normatividad ambiental correspondiente, garantizando así un manejo ambientalmente seguro y responsable, combinadas de manera apropiada para proteger la salud humana y minimizar de esta forma los posibles impactos que se puedan presentar.

1.1.2.1 Características del Componente Interno. Es el conjunto articulado de acciones operativas, financieras, de planeación, administrativas, sociales, educativas, de evaluación, seguimiento y monitoreo, realizadas al interior de las instalaciones del generador, en las etapas de prevención y reducción de la generación, separación en la fuente, movilización interna, acopio interno, tratamiento y presentación de los residuos; con el fin de lograr beneficios sanitarios, ambientales, económicos y sociales1. La empresa receptora debe tener en cuenta que los residuos a tratar están incluidos en el “Plan de devolución de productos post-consumo”, lo cual implica que los generadores deberán realizar dicho Plan una vez el MAVDT expida mediante acto administrativo, los lineamientos para su elaboración.

1.1.2.2 Características del Componente Externo. Es el conjunto de operaciones y actividades de la gestión de residuos que por lo general se realiza por fuera del establecimiento del generador, tales actividades son la recolección, aprovechamiento, almacenamiento y tratamiento. Las empresas receptoras al igual que los establecimientos generadores deben elaborar e implementar un plan de gestión integral, en este caso para los residuos farmacéuticos y citotóxicos, es por ello que el presente PMICERFC, se apoya de los lineamientos expuestos en la resolución 1164 de 2002, Decreto 4741 DE 2005 y los Linimientos de la guía del MAVDT, para llevar a cabo la gestión externa por parte de Ecocapital como empresa receptora.

1 MAVDT, Manual de Procedimientos para la Gestión Integral de los Residuos Hospitalarios y Similares en Colombia, MPGIRHS, 2002. Pág. 32.



1.1.3 Responsabilidad Integral del Receptor. La empresa receptora de los residuos farmacéuticos y citotóxicos mediante previa comprobación de que efectivamente puede dar gestión a los mismos en cumplimiento a lo establecido en la normatividad vigente y con lo estipulado por la autoridad ambiental en la licencia otorgada, asume la responsabilidad integral del generador una vez este le haga entrega de los residuos peligrosos; a su vez el receptor debe velar por la salud y seguridad de operarios y trabajadores en particular que de alguna u otra forma estén en contacto con este tipo de residuos, con la finalidad de dar cumplimiento a los requerimientos normativos y legales, todo ello en pro de minimizar impactos ambientales y a la salud humana.

1.1.4 Clasificación y Codificación de los Residuos Peligrosos. Los Residuos Peligrosos generan riesgos a la salud y al medio ambiente por sus características de peligrosidad, es por ello que se requiere su codificación y clasificación, para identificar tipo, origen y componentes del residuo; permitiendo de esta forma realizar un manejo seguro de los mismos, evitando la contaminación cruzada con residuos que no se catalogan como peligrosos y minimizar los impactos que se puedan presentar a la salud humana y medio ambiente. Las características de peligrosidad que presentan los residuos o desechos peligrosos es de acuerdo a su clasificación físico-química, tales como: Corrosividad, Reactividad, Explosividad, Toxicidad, Inflamabilidad y Patogenicidad; el conocimiento de estas características permite que el personal involucrado en la manipulación y manejo de desechos o sustancias peligrosas, tome las medidas adecuadas en cuanto a seguridad personal, gestión y contingencia. La clasificación y codificación de los respel es de gran importancia ya que conforman la primera etapa para la gestión de los mismos, que permite un control riguroso obteniendo una mayor seguridad en su manejo, con la finalidad de prevenir y reducir los riesgos para la salud humana y el medio ambiente. Cuando los residuos o desechos peligrosos no se clasifican como es debido, no es posible gestionarlos con seguridad porque los encargados de su gestión desconocerán que medios de protección se necesitan.2 De acuerdo a esto se requiere utilizar una metodología que permita la correcta clasificación y codificación de estos residuos. Esta clasificación y codificación de los RESPEL, se realiza mediante métodos estipulados en la legislación propia de cada país o convenios internacionales3. En el caso particular de Colombia se cuenta con el Decreto 4741 de 2005, que

2 MAVDT, Gestión de residuos y desechos peligrosos “Bases conceptuales”. Bogota D.C. 2007 Pág. 17. 3 CEPIS, Guía para la Definición y Clasificación de Residuos Peligrosos. Auspiciado por GTZ. 1997. Pág. 3.



estipula en el capítulo II artículos 5, 6, 7, 8 y 9, la clasificación, caracterización, identificación y presentación de los residuos o desechos peligrosos, adicional en los anexos I y II del mismo decreto se dan las listas nacionales de Respel. La figura 2 contiene las herramientas y características que se deben tener en cuenta para la identificación y codificación de un residuo, desecho o sustancia peligrosa, siendo esto un elemento representativo de la metodología que se llevo a cabo para la identificación y clasificación de los residuos o desechos provenientes de fármacos alterados, deteriorados y/o vencidos, que se encuentran en la lista nacional de respel del decreto 4741 de 2005 (Ver Anexo A).

Figura 2. Herramientas y Características para la Identificación y Codificación de un RESPEL

Fuente: El Autor

Muestreos y análisis de laboratorio

CLASIFICACIÓN DE RESPEL

Decreto 4741 de 2005. Anexos I y II. Listas nacionales de Respel.

Decreto 4741 de 2005. Anexo III. Lista de las características de peligrosidad de un Respel

Y3: Desechos de medicamentos y productos farmacéuticos.

Res

iduo

Cla

sific

ado

Res

iduo

No

Cla

sific

ado

PROCEDIMIENTO IDENTIFICACIÓN DE UN RESPEL

- Conocimiento Técnico - Caracterización fisicoquímica

PROTOCOLOS

El IDEAM adoptó mediante la resolución 0062 de 2007, los protocolos de muestreo y análisis de laboratorio para la caracterización fisicoquímica de los residuos o desechos peligrosos en Colombia.



1.1.4.1 Listas Nacionales de Respel. Cada generador tiene la responsabilidad de codificar el Respel y determinar las características de peligrosidad de los residuos o desechos que produce de acuerdo con su actividad, para tal fin el decreto 4741 de 2005 ofrece diferentes alternativas en sus anexos I y II, en los cuales se encuentra un listado detallado de Respel, que se puede consultar por actividad productiva, es decir, según el tipo de procedimiento se tienen identificados los posibles residuos peligrosos, en el anexo II se encuentra un listado por corriente de desechos tales como metálicos, inorgánicos, orgánicos, entre otros. Por lo tanto estas listas permiten que el generador codifique sus residuos peligrosos, siendo este un sistema muy útil y práctico, que coadyuva en la clasificación de residuos en función de su origen y naturaleza, sin la necesidad de realizar ensayos.

1.1.4.2 Conocimiento Técnico. Las hojas de datos de seguridad, son una herramienta en la cual se pueden apoyar los generadores para conocer las características de peligrosidad de los respel que producen y así clasificar los mismos. La información contenida en las hojas es proporcionada por los proveedores, allí se recopila la información esencial de higiene y seguridad para la correcta manipulación, manejo y gestión de productos químicos, biológicos, residuos peligrosos, e infecciosos, adicional a lo anteriormente mencionado las fichas deberán aplicarse cada vez que suceda una situación de emergencia como: derrame del producto, incendio y/o explosión, con el fin de determinar las consecuencias que el producto pudiera tener tanto para la salud humana como para el medio ambiente.

1.1.4.3 Caracterización Fisicoquímica. La caracterización fisicoquímica de un residuo al cual se le desconoce su procedencia pero que tiene gran probabilidad de ser un Respel, se realiza mediante pruebas de laboratorio que determinan la característica de peligrosidad del mismo; para tal fin serán acreditados laboratorios con alcance específico en el análisis de residuos peligrosos ante el IDEAM, entidad que, por disposición del decreto 4741 de 2005, es la encargada de definir los protocolos de muestreo y análisis. Para dar cumplimiento a lo anterior el IDEAM, adoptó mediante la resolución 0062 de 2007, los protocolos de muestreo y análisis de laboratorio para



la caracterización fisicoquímica de los residuos o desechos peligrosos en Colombia.

1.1.5 Clasificación de los residuos Farmacéuticos y Citotóxicos. Los residuos farmacéuticos y citotóxicos se clasifican dentro del grupo de residuos químicos, ya que la gran mayoría de los productos que se utilizan en la industria farmacéutica son compuestos químicos que sirven como materia prima en diversas aplicaciones para la fabricación y preparación de fármacos; cabe resaltar que durante dicha actividad de fabricación y preparación, se debe considerar el ciclo sanitario del medicamento, puesto que esto permite determinar los aspectos industriales y las fases por las que atraviesa. Los cuadros 1 y 2, contienen una descripción de las características más representativas de los residuos farmacéuticos y citotóxicos respectivamente:

Cuadro 1. Características Generales de los residuos farmacéuticos RESIDUOS FARMACEUTICOS

Los residuos farmacéuticos provienen de medicamentos vencidos, deteriorados, alterados y/o excedentes de sustancias que han sido empleadas en cualquier tipo de procedimiento, dentro de los cuales se incluyen los residuos producidos en preparaciones magistrales de medicamentos, incluyendo sus empaques y envases.

Fuente: El Autor

Cuadro 2. Características Generales de los residuos Citotóxicos RESIDUOS CITOTÓXICOS

Los Medicamentos citotóxicos, se utilizan en quimioterapia para tratar el cáncer. Los residuos que se generan son provenientes de los excedentes de fármacos resultantes de tratamientos oncológicos y elementos utilizados en su aplicación. También incluyen: Jeringas, guantes, frascos, batas, bolsas de papel absorbente y demás material usado en la aplicación del fármaco. Puede incluir vómito, orina o heces fecales de pacientes tratados con este tipo de medicamentos.

Fuente: El Autor



1.1.5.1 Ciclo Sanitario del Medicamento. El ciclo sanitario del medicamento es la interrelación de las diversas secuencias y eventos por los que este atraviesa, durante la producción, utilización y evaluación, este ciclo también tiene en cuenta la actividad de investigación y desarrollo de nuevos productos farmacéuticos; adicional sirve como método para estimar el impacto ambiental de un producto durante toda su vida, desde la extracción de las materias primas hasta su disposición final o su reutilización. La figura 3 contiene un esquema del proceso que se lleva a cabo durante el ciclo sanitario del medicamento este incluye el ciclo del proceso o actividad, teniendo en cuenta las etapas de producción, transporte y distribución, uso, reutilización, entre otros; para su mayor entendimiento, allí se pueden observar las siguientes fases: desarrollo, fabricación, comercialización, utilización, vigilancia y evaluación de calidad, teniendo cada una de ellas una breve descripción.

Figura 3. El Ciclo Sanitario del Medicamento.

Fuente: Ciclo sanitario y Científico del medicamento- “Una realidad poco conocida por el profesional de la

salud Colombiano”.

CICLO SANITARIO DEL MEDICAMENTO

Evaluación de Calidad Fases de Desarrollo

Vigilancia Fabricación

Utilización. Comercialización.

- Seguridad. - Eficacia. - Costo.

- Preclínica. - Clínica. - comercialización.

- Reacciones Adversas.

- Fallos terapéuticos.

- Fenómenos positivos.

- Aspectos Industriales.

- Aspectos Farmacéuticos

- Por el prescriptor. - Por el farmaceuta. - Por el paciente.

- Transporte. - Almacenaje. - Mercado.



1.2 MARCO LEGAL

1.2.1 Manejo actual de los Respel en Colombia. Hoy por hoy en el país todo generador de RESPEL, deberá inscribirse en el registro de generadores de residuos o desechos peligrosos, a fin de llevar un control de las clases y cantidades de residuos generados, como lo establece el decreto 4741 de 2005 en sus artículos 27 y 28; de acuerdo con esto el MAVDT mediante Acto Administrativo expidió la resolución 1362 de 2007, instrumento jurídico que contiene los requisitos y procedimientos para el registro según los estándares para el acopio de datos, procesamiento, transmisión, y difusión de la información establecidos por el IDEAM para tal fin. La tabla 1 contiene los plazos máximos con los que debe cumplir cada tipo de generador y su categoría de acuerdo con la cantidad generada, para su registro.

Tabla 1. Plazos para el registro de Generadores.

Tipo de generador Cantidad generada(Kg/mes) Plazo máximo para el registro

Gran Generador > 1000 31 de Diciembre de 2008

Mediano Generador > 100 y < 1000 30 de Junio de 2009

Pequeño Generador > 10 y < 100 31 de Diciembre de 2009

Fuente: Decreto 4741 de 2005, artículos 27 y 28. Teniendo en cuenta lo anterior, los generadores de residuos fármacos adicional al registro, deberán elaborar un Plan de Gestión de devolución de Productos Post-consumo, establecido en el capitulo IV del decreto 4741 de 2005, siendo el MAVDT quien establezca los lineamientos a considerar en dichos planes mediante acto administrativo. Aún no se han expedido tales lineamientos, lo que conlleva a la elaboración de instrumentos que permitan dar un correcto manejo y gestión para este tipo de residuos; para ello es necesario tener conocimiento de la normatividad y políticas ambientales referentes al manejo de residuos peligrosos, puesto que el conocimiento de las mismas facilitan y coadyuvan a la implementación y desarrollo de planes de gestión y manejo integral de los residuos a tratar. El cuadro 3 consolida los fundamentos normativos que hacen parte del presente trabajo como base de los lineamientos y directrices a seguir para la elaboración del mismo.



Cuadro 3. Normatividad Ambiental referente a Residuos Farmacéuticos

NORMATIVIDAD

DESCRIPCIÓN

Dec

reto

s

677 de 1995 (Ministerio de

Salud)

Reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, y Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales.

2676 de 2000 (MAVDT)

Tiene como finalidad garantizar ambiental y sanitariamente el tratamiento y disposición final de los residuos hospitalarios o similares (incluyendo residuos farmacéuticos).

2763 de 2001 (MAVDT)

Se prorroga el término establecido en el Artículo 20 del decreto 2676 de 2000, por 8 meses más, dicho artículo habla acerca de que los establecimientos que generen residuos hospitalarios y similares tendrán un plazo máximo de un año, para implementar su plan de gestión integral.

1669 de 2002 (MAVDT y

Ministerio de Protección

Social)

Este acto administrativo modifica parcialmente el Decreto 2676 de 2000, adicional informa sobre las competencias de los generadores de residuos peligrosos.

2085 de 2002 (Ministerio de

Salud)

Estipula el Registro Sanitario para nuevas entidades químicas en el área de medicamentos, Formas farmacéuticas, indicaciones o segundas indicaciones, nuevas, formulaciones, formas de dosificación, vías de administración, modificaciones que impliquen cambios en la farmacocinética,

4126 de 2005 (MAVDT)

Modifica parcialmente el Decreto 2676 de 2000, modificado por el Decreto 2763 de 2001 y el Decreto 1669 de 2002. Las disposiciones que se dan en este decreto, aplican a personas naturales o jurídicas que presten servicios de salud a humanos y/o animales e igualmente a las que generen, identifiquen, separen, desactiven, empaquen, recolecten, transporten, almacenen, manejen, aprovechen, recuperen, transformen, traten y dispongan finalmente los residuos hospitalarios y similares.

4741 de 2005 (MAVDT)

Reglamenta parcialmente la prevención y manejo de los residuos o desechos peligrosos generados en el marco de la gestión integral. En el capitulo IV, hace referencia de la Gestión y manejo de los empaques, envases, embalajes y Residuos de Productos o sustancias Químicas entre ellos los medicamentos o fármacos con propiedad o característica



NORMATIVIDAD

DESCRIPCIÓN

Peligrosa.

Res

oluc

ione

s

3997 de 2006 (Instituto de

seguros Sociales)

Define y reglamenta el procedimiento para la disposición final de los medicamentos vencidos, de acuerdo con lo dispuesto por el Decreto 2676 del 2000, para garantizar sanitaria y ambientalmente un adecuado tratamiento y la disposición final de los residuos farmacéuticos.

1362 de 2007 (MAVDT)

Establece los requisitos y el procedimiento para el registro de Generadores de Residuos o Desechos Peligrosos, a que hacen referencia los artículos 27 y 28 del decreto 4741 de 2005.

0255 de 2007 (Ministerio de la

Protección Social)

Tiene por objeto adoptar el Código Único Nacional de Medicamentos CUM, como dato único de reporte y trazabilidad para el Sistema General de Seguridad Social, el cual será de obligatoria referencia por parte de los actores del Sistema. El CUM permitirá relacionar los demás componentes del código como son la clasificación anatómico terapéutica -ATC-; forma farmacéutica; unidad de concentración del principio activo; vía de administración del medicamento y unidad de medida de los medicamentos.

0062 de 2007 (IDEAM, MAVDT)

Adopta los “protocolos para el muestreo y análisis de las características de peligrosidad de los residuos o desechos peligrosos” ,

Fuente: El Autor



2. METODOLOGÍA Para el desarrollo del presente proyecto, se plantearon tres fases, las cuales estuvieron encaminadas en la creación de estrategias que permitieran cumplir con los objetivos trazados. La tabla 2 resume el desarrollo de cada fase y las estrategias planteadas para llevar a cabo cada una de las fases.

Tabla 2. Desarrollo de la metodología propuesta

METODOLOGÍA DEL PROYECTO FASE DESCRIPCIÓN ESTRATEGIAS

I DIAGNÓSTICO

El objetivo principal de esta fase fue conocer las principales fuentes generadoras de residuos farmacéuticos y citotóxicos, el proceso actual de la gestión del manejo integral de estos residuos, permitiendo de esta forma establecer el diagnóstico situacional

• Recopilación de información Bibliográfica y Documental.

• Identificación de fuentes generadoras.

• Contacto con las fuentes generadoras identificadas

• Obtención de información acerca de producción mensual de residuos farmacéuticos y citotóxicos, empresa de gestión externa, tarifa de tratamiento.

II ANÁLISIS

En la segunda fase se realizó un Análisis de la Brecha Situacional en la gestión externa, donde se expuso la gestión actual y a la cual se pretende llegar. De acuerdo a esto se crearon unas fichas de manejo para cada actividad (recolección, transporte, almacenamiento y tratamiento) y se diseño la matriz de compatibilidad para el almacenamiento que permite de una forma ambientalmente segura y responsable realizar esta actividad.

• Acciones y medidas para el acondicionamiento de los residuos farmacéuticos y citotóxicos.

• Elaboración de una matriz de compatibilidad como guía para receptores y generadores, en la actividad de almacenamiento y transporte.

• Diseño de fichas de manejo en las diferentes actividades de la gestión externa



METODOLOGÍA DEL PROYECTO FASE DESCRIPCIÓN ESTRATEGIAS

III LINEAMIENTOS

La tercera fase se dividió en dos etapas; en la primera se desarrolló todo lo concerniente a las obligaciones y responsabilidades propias de generadores y receptores, adicional se presentaron las alternativas para la presentación de los residuos farmacéuticos y citotóxicos por parte de los generadores a los receptores, dando cumplimiento a la normatividad ambiental vigente. En la segunda parte se realizó los lineamientos finales con la elaboración de los indicadores, como guía del cumplimiento del presente Plan de Manejo Integral.

• Formulación de las obligaciones y responsabilidades para generadores y receptores.

• Diseño de las estrategias para la presentación de los residuos farmacéuticos y citotóxicos por parte de los generadores.

• Formulación de indicadores de gestión.

Fuente: El Autor En la primera fase se recopiló información proveniente de estudios realizados por La Unidad Ejecutiva de Servicios Públicos (UESP) y la Universidad Nacional de Colombia, dichos estudios realizaron una serie de inventarios para establecer los diferentes sectores productores de RESPEL, verificar el estado de los mismos y clasificarlos de acuerdo a proceso y sector económico, para la ciudad de Bogotá; esto permitió identificar los principales sectores generadores de residuos farmacéuticos y citotóxicos, siendo estos Laboratorios y Empresas Prestadoras de servicios de Salud. Una vez identificados los sectores, por medio de la Superintendencia de Sociedades se obtuvo una base de datos de los laboratorios que actualmente operan en Bogotá, de allí se tomo una base de referencia de 128 laboratorios de los cuales se logro contactar 30 de ellos, por otra parte para las entidades de salud se tomo la base de datos de las rutas sanitaria inscritas a Ecocapital y que alguna vez solicitaron el servicio de gestión externa para residuos de fármacos. Esto se realizo con la finalidad de obtener datos de producción de este tipo de respel en Kg. /mes, empresa receptora y tarifa de tratamiento La segunda fase se conformo de un análisis de la brecha situacional existente de la gestión externa, este consistió en establecer de acuerdo a lo reportado en el diagnóstico situacional el estado actual del manejo integral y las propuestas encaminadas hacia el mejoramiento de dicho manejo en pro de establecer una articulación entre el componente interno y externo. De allí surge la creación de fichas de manejo para las actividades de recolección, transporte, almacenamiento



y tratamiento para los residuos farmacéuticos y citotóxicos, siendo estas las directrices a seguir por parte de Ecocapital en las diferentes etapas que comprenden la gestión externa, en respuesta a las deficiencias detectadas. El almacenamiento de los Residuos farmacéuticos y citotóxicos dentro de las instalaciones de la empresa se desarrolló elaborando una matriz de compatibilidad, donde se estableció de acuerdo al resultado de la misma la forma correcta de distribuir y de disponer juntos estos residuos, de forma tal que se cumpla con las especificaciones de seguridad, minimice y evite riesgos tanto para la salud de los operarios y el medio ambiente. Finalmente la tercera fase fue dividida en dos etapas, la primera determinó las obligaciones y responsabilidades de generadores y receptores de acuerdo con los lineamientos establecidos en el capitulo III del Decreto 4741 de 2005, esto formó parte de las estrategias técnico-sanitarias diseñadas para la correcta entrega de los residuos farmacéuticos y citotóxicos por parte de los generadores, buscando así dar solución a la falta de unificación en el proceso de la gestión integral e interrelación del componente interno con el externo. En la segunda etapa se desarrollaron las herramientas de seguimiento, monitoreo y control del proceso por medio de Indicadores, que deben ejecutarse una vez sea implementado en la empresa el presente Plan de Manejo integral.



3. GENERALIDADES

3.1 GENERALIDADES DE LA EMPRESA 3.1.1 Descripción de la Empresa.

ECOCAPITAL INTERNACIONAL S.A. E.S.P., es una empresa especializada en la gestión externa que incluye las actividades de recolección, transporte, almacenamiento y tratamiento, de los residuos Hospitalarios (Biosanitarios y Anatomopatológicos) y similares (infecciosos o de riesgo biológico). Esta empresa surge a raíz de una licitación pública internacional (Licitación Nº 002 de 2003), realizada por la Unidad Administrativa Especial de Servicios Públicos – UAESP de la Alcaldía Mayor de Bogotá, la cual le adjudico de manera exclusiva a Ecocapital la recolección y transporte de residuos hospitalarios y similares; con Licencia Ambiental 2517 de 2005 expedida por el DAMA (Secretaria Distrital de Ambiente), para el tratamiento por desactivación de alta eficiencia (residuos biosanitarios y cortopunzantes), e incineración (anatomopatológicos y de animales).

En la tabla 3 se resumen las características generales más importantes de la empresa, haciendo una descripción de su ubicación dentro del distrito, actividad económica, representante legal, entre otras características:

Tabla 3. Generalidades de la Empresa NOMBRE COMERCIAL NIT

Ecocapital Internacional S.A., E.S.P. 830.133.755-4

Teléfonos: 4155637 – 3685090 Fax: 4152341

Pagina web www.ecocapitalinternacional.com

LOCALIZACIÓN A NIVEL URBANO

Departamento: Cundinamarca Ciudad: Bogotá D.C

Localidad: Localidad 9 Dirección:

-Sede operativa: Calle 14 C No 123-52 -Centro de Atención al Usuario (CAU): Av. Américas No 32 – 40 Puente Aranda



CLASIFICACIÓN DE LA EMPRESA

Actividad económica Empresa Prestadora de servicio especial de aseo

Representante Legal Carlos Alberto Rueda Bueno

Fuente: El Autor 3.1.2 Localización. Ecocapital Internacional S.A., E.S.P, se encuentra ubicada en Fontibón, localidad que colinda al norte con la calle 26, al oriente con la avenida 68, al sur con el río Fucha, exactamente la base de Operaciones de la empresa se encuentra en el barrio el Recodo. La figura 4 muestra la localización de las instalaciones operativas de la empresa en la ciudad de Bogotá D.C.

Figura 4. Ubicación Geográfica de La Empresa.

Fuente: Google Earth 2007.

Fontibón

Ecocapital Internacional Calle 14 C Nº 123-52 Fontibón el Recodo

Vista detallada de la Empresa



3.1.3 Estructura Administrativa 3.1.3.1 Grupo administrativo de Gestión Ambiental y Sanitaria. El Grupo Administrativo de Gestión Ambiental y Sanitaria de Ecocapital, denominado por la misma empresa como “GESTIONAS”, fue creado para el diseño, ejecución y seguimiento del Plan de Gestión Integral de residuos Hospitalarios, infecciosos y similares del Componente Externo. Este grupo está estructurado por áreas que conforman comités, los cuales son responsables de ejecutar los compromisos adquiridos. Este grupo esta conformado en la actualidad por las siguientes personas:

Gerente Líder Ambiental Líder de Calidad Gestor de operaciones Gestor de Tratamiento Asistente comercial Asistente de cuidado al cliente

El cuadro 4, describe la estructura organizacional, funciones y responsabilidades de cada una de las áreas.

Cuadro 4. Estructura GESTIONAS ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES

COMITÉ ADMINISTRATIVO

Gerencia General – Gerente General Es el encargado de gestionar y aprobar los recursos para el diseño, ejecución y seguimiento del Plan, así como la información que es divulgada al generador y al interior de la empresa, en materia ambiental y sanitaria. Igualmente este comité será el responsable de formular, divulgar y mejorar compromiso ambiental institucional.

Control Contable – Asistente de Contabilidad Mejora Continua - Gestor de Mejora Continua ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES

COMITÉ OPERATIVO

Servicios Comerciales – Asistente Velar por el cumplimiento de las actividades propuestas en el Plan de Gestión Integral de Residuos Hospitalarios. Brindar información pertinente relacionada con el componente ambiental y sanitario de la prestación del servicio público especial de aseo, así como de desarrollar, divulgar y hacer seguimiento, en conjunto con GESTIONAS (quien formula el contenido) las piezas comunicativas ambientales y sanitarias.

Cuidado al Cliente – Asistente

Recolección y Transporte – Gestor

Tratamiento – Líder

Calidad – Líder



Foto 1. Chimenea

ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES

Ambiental – Líder

Es quien dirige GESTIONAS, desarrollando y articulando el diseño, ejecución y seguimiento del Plan; también convoca las reuniones del grupo, las preside, realiza los informes de las mismas, coordina la divulgación de la información al interior de la organización, y presenta un consolidado de esta información a la autoridad ambiental y sanitaria competente.

Fuente: El Autor

3.2 GESTIÓN Y ASPECTOS AMBIENTALES 3.2.1 Emisiones. De acuerdo con el proceso de termodestrucción controlada que actualmente maneja Ecocapital para residuos hospitalarios, infecciosos y similares, se realizan mediciones para material particulado (PM), Monóxido de Carbono (CO), Dióxidos de Azufre (SOx), Óxidos de Nitrógeno (NOx), Ácido Clorhídrico (HCl) y Oxígeno Molecular (O2). El cuadro 5 resume los instrumentos y parámetros de medición con sus respectivas características y observaciones:

Cuadro 5. Sistema de Medición y Control de Emisiones Medida de

emisión Instrumento Parámetro Principio Observaciones

Material Particulado

Fotómetro

Intensidad de luz (Dispersión - correlación con densidad óptica)

El fotómetro consta de dos unidades: un emisor y un receptor. Estos dos componentes se ubican diametralmente opuestos y alineados en la pared de la chimenea. El emisor envía un haz de luz hacia el receptor. Las fotoceldas del receptor convierten esta luz en corriente eléctrica.

La emisión de material particulado se mide en ppm o en mg/m3. La medida se hace de forma indirecta, pues el Instrumento mide intensidad de luz.

CO2, NOX, SOX

Fotómetro Infrarrojo

No dispersivo

Intensidad de luz (IR) (Absorción de la luz – comparación con celda de referencia)

El principio es muy similar al expuesto anteriormente. El Instrumento compara la intensidad de la absorción de la energía infrarroja obtenida para la muestra con la de la celda de referencia contenida internamente.

Estas emisiones se miden en ppm o en mg/m3, se hace de forma indirecta, pues el Instrumento mide intensidad de luz (IR).



Foto 2. Lavado y

Desinfección

Medida de emisión Instrumento Parámetro Principio Observaciones

HCl y O2 Celdas

electroquí-micas

Intensidad de corriente (correlación con concentración)

El HCl se mide en ppm o en mg/m3. El O2 se mide en %. Todas las celdas electroquímicas siguen el principio electroquímico de óxido-reducción.

Los gases incluidos, con excepción de O2 se miden en ppm o en mg/m3. El Oxígeno se mide en %.

Fuente: El Autor

3.2.2 Vertimientos. Las actividades generadoras de vertimiento son el lavado exterior de los vehículos recolectores y desinfección del interior de los furgones, canastillas y contenedores de residuos infecciosos o de riesgo biológico. Los parámetros de medición para el control son los siguientes: DBO5, DQO, Grasas y Aceites (G&A), Ph, Sólidos Sedimentables (SS), Sólidos Suspendidos Totales (SST), Temperatura, y Tensoactivos (SAAM). En la figura 5 se realiza una descripción detallada de la actividad en general que se desarrolla en el proceso de lavado y desinfección.

Figura 5. Descripción General de la Actividad de Vertimiento.

ENTRADA PROCESO DE LAVADO SALIDA Y DESINFECCIÓN

Fuente: El Autor

VEHICULO RECOLECTOR

CÁ

RC

AM

O D

ELA

VA

DO

CONTENEDORES

CANASTILLAS

AGUA

METAQUAT

DETERGENTE

SOLUCIÓN SOLUCIÓN ACUOSA

Residuos

infecciosos y

ordinarios

PTAR

Proceso total de generación de vertimientos



Para disminuir la carga contaminante en el efluente se dispone de las siguientes operaciones unitarias: Cárcamo de lavado, rejilla gruesa de desbaste primario, canal recolector y cámara de recolección, sistema de bombeo, sistema de conducción y tanques trampa grasa, las cuales permiten cumplir con los criterios de la calidad del vertimiento cuya confluencia es el sistema de alcantarillado sanitario de la zona cuyas concentraciones están consignadas en la Resolución 1074 de 1997 para el caso del Distrito Capital. 3.2.3 Recolección. La recolección es realizada por personal previamente capacitado para el manejo de residuos hospitalarios, infecciosos y similares, estos portan la dotación necesaria acorde con la normatividad: Guantes largos de PVC, casco, mascarilla para vapores orgánicos y gases ácidos, botas de cuero con punta reforzada en acero, overol de color claro (que se cambia y desinfecta a diario), visor para protección ocular y delantal lo suficientemente largo para la protección contra salpicaduras y/o derrames. Para la recolección de los residuos infecciosos se utilizan contenedores y/o canastillas, estos son recipientes en polietileno, rígidos, resistentes a la compresión, apilables, impermeables, de color rojo y rotulado con el símbolo de riesgo biológico. 3.2.4 Transporte. Actualmente existe una flota de once vehículos, destinados de forma exclusiva para la recolección y transporte de residuos infecciosos. Estos vehículos están diseñados, dotados y equipados de tal forma que cumplan con lo establecido en el Manual de procedimientos para la Gestión Integral de residuos Hospitalarios. En el cuadro 6 se realiza una descripción general de las características de los vehículos utilizados por la empresa.

Cuadro 6. Características de los vehículos destinados para la recolección.

Foto 3. Señalización

-Logotipo visible que identifica tipo de residuo transportado. -Logo y nombre de la empresa, placas, móvil, teléfonos, identificación de la Alcaldía Mayor de Bogotá, y número de ONU para residuos infecciosos o de riesgo biológico. -Cintas reflectivas que permiten visualizar el vehículo de manera preventiva,



Foto 4. Autoclave

Figura 6. Kits para emergencia de Bioseguridad

Los vehículos están provistos de un galón de agua para emergencias, extintores multipropósito, botiquín para primeros auxilios sin medicamentos, un overol de repuesto y equipos para contención de derrames de residuos, este kit de emergencias se encuentra en una maleta flexible y contiene: 4 Almohadillas gelificantes de (20x20)cm con líquidos absorbentes para la contención de derrames, 15 paños absorbentes, 1 recogedor manual, 1 escobillón, 5 bolsas rojas de (50x80)cm (con todas las especificaciones técnicas), conos de seguridad reflectivos y de color naranja, un rollo de cinta amarilla con letras negras que dicen: PELIGRO NO PASE, amonio cuaternario concentrado (1Gal) y 1 lámpara de emergencia.

Figura 7. Programación de Rutas

La programación de las rutas de recolección se realiza con respecto a la frecuencia correspondiente a la categoría de cada usuario. Esta categoría se asigna de acuerdo con las características de la gestión interna: Cantidad de producción, tipo y peligrosidad de los residuos, esta última característica dependiendo del caso particular, así como de la destinación que se le debe dar a los mismos.

Fuente: El Autor 3.2.5 Tratamiento

3.2.5.1 Desactivación de alta eficiencia.

Se realiza a los residuos biosanitarios y cortopunzantes en un Autoclave de Calor Húmedo. Este equipo actúa por medio de vapor saturado como transportador de energía y su poder calorífico penetra en los residuos causando la destrucción de los organismos patógenos contenidos en los residuos infecciosos. Para efectos de verificación de la eficiencia de los ciclos del Sistema de Esterilización en Autoclave por Calor Húmedo, se realizan una serie de pruebas tales como:



Foto5. Termodestructor

Figura 8. Modelo Incinerador Pirolítico

Pruebas de Bioindicador o Biomarcadores, Test de Bowe & Dick Integradores de Esterilización

3.2.5.2 Incineración.

Se realiza por medio del Sistema de Termodestrucción controlada que permite la oxidación química de los residuos anatomopatológicos y de animales. Las cenizas resultantes son enviadas a disposición final a la celda de seguridad. El control del producto, obtenido como resultado del sistema se efectúa mediante la verificación de tres condiciones:

Prueba de Pérdida por Ignición de las cenizas (Inquemados)

Análisis de lixiviación y toxicidad TCLP de cenizas

Emisiones Atmosféricas

El equipo incinerador es de marca INCOL modelo PY 300 C con una capacidad de carga para termodestrucción de 225 Kg/h. El combustible utilizado es gas natural. Este horno cuenta con una primera cámara de combustión que alcanza una temperatura de 850º C y una segunda cámara que alcanza una temperatura de 1200ºC (Este horno está construido bajo normas mundiales como la British Standard de Gran Bretaña y la

Enviromental Protection Agency, EPA de Estados Unidos), estas cámaras tienen quemadores automáticos compactos con encendido eléctrico y sistema de seguridad de llama, ventilador para uso continuo y control automático de temperatura para proveer óptimas condiciones de combustión.



El horno cuenta con un tren de muestreo para emisiones atmosféricas cuya función es medir de forma permanente los parámetros exigidos por la Resolución 0058 del 21 de Enero de 2002, su modificación la Resolución 0886 del 27 de Julio de 2004, o monitoreo en línea; y equipos de control como un lavador de gases, que tiene la finalidad de minimizar la emisión de los contaminantes establecidos en las resoluciones anteriormente mencionadas.



4. DIAGNÓSTICO SITUACIONAL

IDENTIFICACIÓN DE LAS PRINCIPALES FUENTES GENERADORAS DE RESIDUOS FÁRMACOS

Para determinar e identificar las fuentes principales de generación de residuos farmacéuticos y citotóxicos en la ciudad de Bogotá fue necesario tomar como referencia la información recopilada en 3 estudios sobre residuos peligrosos cuyo detalle permitió reconocer y obtener un informe del sector objeto de estudio. El cuadro 7 resume la descripción y resultado de los estudios realizados.

Cuadro 7. Estudios realizados sobre Residuos Peligrosos generados en la Ciudad de Bogotá

PROYECTO DESCRIPCIÓN RESULTADOS

Convenio UESP Nº 016 Universidad

Nacional (UN) 2002.

El objetivo del convenio fue realizar un estudio de cuantificación y definición del manejo actual de los residuos peligrosos en el Distrito, como punto de partida para la formulación del esquema de funcionamiento de los componentes de transporte, almacenamiento, tratamiento y disposición final y el esquema de manejo en sus aspectos tarifario, financiero, económico e institucional, de los residuos sólidos peligrosos para Bogotá D.C.

Se seleccionaron 20 sectores de interés según la importancia en la generación de residuos peligrosos y con esta referencia el grupo investigador construyó los indicadores de generación de residuos peligrosos por cada sector industrial representativo para el año 1999, calculándolos con respecto a la cantidad total generada en Bogotá D.C. de 47.437 Ton/año. (Se estima el grado de incertidumbre entre un 2 y 10 %.) Es importante destacar que el sector de fabricación de productos Farmacéuticos y medicamentos generó en el año de 1999, un total de 820.69 ton/ año de residuos peligrosos, y represento un 5% de los respel generados. La tabla 4, muestra el resultado obtenido.

Unidad ejecutiva de Servicios

públicos UESP - CYDEP 2004.

Estudio base para la organización de una correcta gestión de residuos peligrosos en la ciudad, adicional viabilidad técnico -ambiental, financiera y económica. El documento se basó en los estudios previos sobre

En su primera fase, se desarrolló el diagnóstico del manejo de residuos peligrosos, donde se hizo una revisión del estudio anterior, de esta forma se concluyó que los 20 sectores seleccionados generaban 24 tipos de residuos de los cuales 9 concentraban el 90% de la producción, (la diferencia en órdenes de magnitud, con el estudio anterior, se genera por el cambio de



PROYECTO DESCRIPCIÓN RESULTADOS

residuos peligrosos elaborados para el Distrito, trabajando principalmente con los resultados del estudio anteriormente citado.

agrupación, el cual se realiza por tipo de residuo y no por sector de generación). Cabe destacar que los residuos generados por la industria farmacéutica, están inmersos dentro de los 9 sectores que concentran el 90% de la producción. En la tabla 5 se muestra el resultado obtenido.

PIRS-FOPAE, 2007. Convenio

Nº 478

Se realizó la actualización al inventario realizado por el PIRS en el año 2002 junto con la identificación de las características de peligrosidad CRETI de los Respel. En este estudio se empleó la Encuesta Anual Manufacturera –EAM- de los años 2000 – 2004 donde se encuentran las diferentes materias primas empleadas por sectores industriales, más específicamente para el Área Metropolitana de Bogotá D.C y Soacha. Se constituyó una base de datos con un total de 2634 materias primas. Se tomo como base 70 subsectores.

El resultado de este estudio fue la presentación del inventario de Respel en peso y por característica CRETI, por grupo, sector y subsector industrial para el Área Metropolitana de Bogotá y Soacha en el periodo 2000-2004, a partir de la identificación de materias primas con características de peligrosidad (MPCP), y el análisis de empleo de estas por número, peso y característica CRETI para cada grupo, sector y subsector industrial, (Ver tabla 6). Adicional, se elaboró una priorización de sectores industriales manufactureros por consumo de MPCP y por generación de Respel. Comparando la generación anual de respel en peso de los residuos objeto de estudio (Tabla 7), con la generación anual discriminada por clasificación CRETI (Tabla 6), se obtiene una relación promedio anual de 56,9%, es decir el valor de producción anual es el 56,9% de lo reportado en la clasificación por CRETI. Para el sector objeto de estudio.

Fuente: El Autor A continuación se enseñan las tablas complementarias de los resultados obtenidos de la información recopilada en los estudios antes mencionados. En estas tablas se encuentran los datos obtenidos de producción de respel por Ton/año, adicional también se encuentra la clasificación de los residuos por CRETI (corrosivo, reactivo, explosivo, tóxico e inflamable), esto permite la obtención de información más completa y mejor discriminada de acuerdo a las características de cada uno de los sectores industriales.



Tabla 4. Residuos Estimados para el año 1999

Fuente: Consolidado PIRS, Bogotá D.C. 2002. Globoambientales Ltda. 2003.



Tabla 5. Residuos Estimados para el año 2004

Fuente: Cálculos Cydep 2004.



Tabla 6. Generación anual en peso de RESPEL, por clasificación CRETI

CANTIDAD (ton/año)

AÑO C R E T I

2000 9.312 7.470 9.517 41.634 34.906

2001 9.332 7.615 8.835 39.819 30.359

2002 9.026 9.369 9.280 50.860 45.994

2003 9.345 10.047 7.135 42.533 33.425

2004 10.636 12.045 6.885 46.417 35.957

TOTAL 47.650 46.546 41.652 221.263 180.641

% 8,9 8,7 7,7 41,1 33,6 Fuente: PIRS, Universidad Nacional. 2007

Tabla 7. Generación anual de RESPEL objeto de estudio en peso

CANTIDAD (ton/año) 2000 2001 2002 2003 2004

Grupo 244 31.288 31.161 44.493 37.541 40.961

Sector 2425 27.314 27.201 40.428 33.889 37.188 Fuente: PIRS, Universidad Nacional. 2007

En los estudios presentados y mediante las tablas de resultados, se puede observar que se cuenta con una recopilación de información del manejo de fármacos vencidos, esto permite identificar claramente la necesidad de prestar más atención a este sector industrial y poner en marcha el plan de manejo integral para dichos residuos. COMPOSICIÓN Y PRODUCCIÓN DE LOS RESIDUOS FÁRMACOS

GENERADOS EN ACTIVIDADES DE LOS SECTORES, INDUSTRIAL Y DE LA SALUD.

La obtención de datos referentes a la composición y producción de los residuos farmacéuticos y citotóxicos, se realizó con el apoyo de dos herramientas, la primera de ellas, fue tomar como referencia una base de datos de los laboratorios 4Grupo clasificado de acuerdo al informe PIRS-FOPAE, 2007. Convenio Nº 478, que significa “fabricación de sustancias químicas”. 5“Fabricación de productos farmacéuticos, sustancias químicas medicinales y productos botánicos”.



fabricantes de productos farmacéuticos existentes en la ciudad de Bogotá, con su ingreso operacional para el año 2006. Dicha información fue suministrada por La Superintendencia de Sociedades, entidad encargada de la Inspección, Vigilancia y Control de las sociedades mercantiles. Dada esta base de datos se escogierón aleatoriamente 128 laboratorios (Ver Anexo B), de los cuales fue posible contactar 30 de ellos. La segunda herramienta fue realizar una encuesta con la ayuda de un Call Center, a las entidades prestadoras de salud, que tienen actualmente servicio especial de aseo con la empresa, esta encuesta permitió identificar a 22 entidades interesadas en el manejo de dichos residuos. Todo lo anterior se realizó con el fin de obtener información que hace parte de la figura 9.

Figura 9. Información Específica

Fuente: El Autor.

La información obtenida por parte de los Laboratorios fue suministrada por un representante elegido por cada entidad, es necesario dejar claro que muchas de estas personas no sabian con exactitud los datos que fueron indagados o eran totalmente desconocidos para ellos, tambien cabe resaltar que algunos no aportaron información por considerarla de tipo confidencial. De acuerdo a lo anterior esto implica que los resultados obtenidos enseñados en la tabla 8, son una fiel copia del informe proporcionado y no han sido modificados; en cuanto a la pregunta referente a el tipo específico de residuos generados se evidencio en todos los contactados realizados. que estos eran en la gran mayoria medicamentos vencidos y una muy pequeña proporcion de medicamentos deteriorados, por este motivo este item no se incluyo en la tabla.

Tipo específico de Residuos generados

Cantidad Generada (Kg./mes)

Empresa que Realiza el Tratamiento Tarifa de Tratamiento

($-Kg.)

Laboratorios contactados



Tabla 8. Laboratorios Contactados y datos obtenidos de Producción de Residuos Fármacos

RAZÓN SOCIAL SECTOR ECONOMICO

PRODUCCIÓN. Kg./mes

EMP-TRAT.

TARIFA $/Kg.

Boehringer Ingelheim S.A Productos químicos 4000

Holcim 680

Sanofi - Aventis Pharma S.A Comercio al por mayor 2000

Laboratorios La Sante S.A Productos químicos 5437

Glaxo smithkline Colombia S.A Comercio al por mayor 5000

CIA California Productos químicos NC6

Synthia 1200

Farmalógica S.A Productos químicos 200

Laboratorios California S.A Productos químicos 2000

Memphis Products S.A Comercio al por mayor 2000

Psipharma Ltda. Comercio al por mayor NC

Merck S.A Productos químicos 4000

Laboratorios Lissia Productos químicos 100

REII 1300 Distribuidores drogas la rebaja Comercio al por mayor 100

A -Z Pharma S.A Comercio al por mayor 500

Amarey Nova Medical S.A Comercio al por mayor 1000 Ecoentorno 1400

Opharm Ltda. Otras industrias manufactureras 200

Proserva NCT7

Heel Colombia Ltda. Comercio al por mayor 58 Prolac 2000

Laboratorios Prana Ltda. Productos químicos 282 Entregan a zorreros Ninguna

Laboratorios Ropim Productos químicos 50 Aire Limitada 1200

6 No Conoce, al preguntar este dato muchos desconocían el promedio generado mensual de residuos fármacos. 7 Esta sigla significa No Conoce la Tarifa de Tratamiento.



RAZÓN SOCIAL SECTOR ECONOMICO

PRODUCCIÓN. Kg./mes

EMP-TRAT.

TARIFA $/Kg.

Alpharma S.A. Comercio al por mayor NC

NCE8 NCT

Eli Lilly Interamericana INC Comercio al por mayor NC

Arbofarma S.A Productos químicos 400

Grupo Farma de Colombia S.A. Comercio al por mayor NC

Laboratorios Baxter Productos químicos NC

Laboratorios Bussie S.A Productos químicos 2807

Laboratorios Ciencia y Naturaleza Limitada Productos químicos 78

Laboratorios Farmacéuticos Ophalac S.A

Productos químicos NC

Laboratorios Farmacol S.A. Productos químicos NC

Laboratorios Finlay de Colombia Escandon y CIA S.C.S.

Productos químicos 100

Laboratorios Rovincal Productos químicos 150

Renal medical marketing Ltda. Comercio al por mayor NC

Fuente: El Autor. La anterior tabla permite establecer las empresas mas solicitadas por los generadores en el momento de dar gestión a sus residuos farmacéuticos y citotóxicos, estas son Synthia en primer lugar, le sigue Holcim y por último REII, con esto se obtiene una referencia del tipo de tratamiento que realizan, siendo principalmente la incineración y el coprocesamiento los métodos de tratamiento para estos residuos mas empleados en el país. Adicional se observa la falta de conocimiento por parte de los generadores de la cantidad de residuos producidos mensualmente y la tarifa que deben pagar ($/Kg) por el tratamiento de los mismos. El gráfico 1 muestra la consolidación del resultado obtenido, de acuerdo a la información allegada, de la producción de residuos farmaceuticos generados en

8 Esta No Conoce la Empresa, en la gran mayoría de casos no se acordaban del nombre de la empresa gestora.



cada uno de estos laboratorios contactados, haciendo claridad que es un estimativo mensual ya que etos valores son variables de acuerdo a la oferta y demanda del mercado farmacéutico.

Grafico 1. Generación de Residuos Fármacos Kg./mes en Laboratorios contactados

GENERACIÓN DE RESIDUOS FÁRMACOS

2000 500200

4000

2000

150

1000

4004000

200100

5000

58

28072000100 78

5437

50

282100

A - Z PHARMA S.A.

AMAREY NOVA MEDICAL S.A.

ARBOFARMA SA

BOEHRINGER INGELHEIM S A

DISTRIBUIDORES DROGAS LA REBAJA

FARMALOGICA SA

GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S A

HEEL COLOMBIA LTDA

LABORATORIOS BUSSIE S.A.

LABORATORIOS CALIFORNIA S.A.

LABORATORIOS CIENCIA Y NATURALEZA LIMITADA

LABORATORIOS FINLAY DE COLOMBIA ESCANDONY CIA S.C.S. LABORATORIOS LA SANTE S.A.

LABORATORIOS LISSIA

LABORATORIOS PRANA LTDA.

LABORATORIOS ROPIM

LABORATORIOS ROVINCAL

MEMPHIS PRODUCTS S.A.

MERCK S.A.

OPHARM LTDA

SANOFI - AVENTIS PHARMA S A Fuente: El Autor.

En la grafica se puede identificar cuales son los Grandes, Medianos y Pequeños Generadores de los laboratorios que se pudieron contactar, dando como resultado a Laboratorios La Sante, Glaxo Smithkline, Boehringer Ingelheim, y Merck, como los mayores productores con unos valores mensuales aproximados de de 5,44; 5; 4 y 4 toneladas de respel farmacéutico respectivamente. 9 El valor total obtenido fue de 30,5 Ton/mes. Por otra parte la información obtenida de los contactos realizados de las empresas prestadoras de servicios de salud se resumen en la tabla 9.

9 Los resultados que se presentan en la gráfica están dados en Kg. /mes, pero en la descripción que se realiza de la misma los valores fueron tomados en Ton./ mes para hacerlos menos extensos.



Tabla 9. Empresas prestadoras de servicios de salud contactadas y datos obtenidos de producción de residuos fármacos.

RAZÓN SOCIAL TIPO DE GENERADOR

PRODUCCIÓN. Kg./mes RECEPTOR

TARIFA $/Kg.

Clínica Palermo Gran productor NC

Ecoentorno 1250

Fund. Cardio Infantil Gran productor 1078

Fund. Santa Fe de Bogota Gran productor 460

Hospital de la Samaritana Gran productor 2000

Hospital Santa Clara Gran productor 1890

Inst. De Medicina legal. Mediano productor 200

Centro Medico Colsubsidio calle 63 Mediano productor 200

Clínica Colsanitas S.A Mediano productor 50

Sinthya 1200 Clínica la Inmaculada Mediano productor 312

Clínica Santa Rosa de Lima Mediano productor NC

Hospital del Guavio Mediano productor 216

Clínica Vascular Navarra Gran productor NC

REII 1300 Hospital de Usaquen Mediano productor 175

Clínica los Fundadores Gran productor 1300

Clínica Country Gran productor 625

Clínica de la Mujer S.A Mediano productor 2.25

NCE NCT Clínica Colsanitas Clínica Universitaria Colombia Gran productor 800

Hospital Central Policía Nacional

Gran productor 15

Edif.horizonte Health Resources Mediano productor NC

No realizan ninguna gestión aun para tratar

este tipo de residuos

NCT

Fund. Clínica Shaio Gran productor NC

Inst. Nacional del Riñón Mediano productor 1 Devuelven al distribuidor

NCT

Hospital de Bosa Mediano productor NC

Fuente: El Autor.



Al igual que en la tabla 8, el item sobre el tipo de residuos generado, no se inserto ya que todas las entidades de salud dieron como resultado residuos o desechos de medicamentos vencidos y deteriorados. Se puede observar que el resultado obtenido sobre las empresas que mas solicitan este tipo de generadores son Ecoentorno, Synthia y REII, a diferencia de la tabal 8 Ecoentorno ocupa el primer lugar, pero sin duda las empresas Synthia y REII, siguen siendo las mas requeridas para el manejo de este tipo de residuos. Adicional tambien se evidenció la falta de interes referente a las practicas ambientales que realizan las empresas receptoras. En la grafica 2, se enseña el resultado de los residuos generados en el sector de la salud, de acuerdo a la información dada, es importante destacar que esta puede variar mes a mes ya que esto depende de factores externos.

Grafico 2. Generación de Residuos Fármacos Kg./mes en las entidades de salud

contactadas

GENERACIÓN DE RESIDUOS FÁRMACOS EN ENTIDADES PRESTADORAS DE SALUD

175

216

200

2000

1078

13001890

460

15

3121

CLINICA LA INMACULADA

CLINICA LOS FUNDADORES

FUND. CARDIO INFANTIL

FUND. SANTA FE DEBOGOTAHOSPITAL CENTRAL POLICIANACIONALHOSPITAL DE LASAMARITANAHOSPITAL DE USAQUEN

HOSPITAL DEL GUAVIO

HOSPITAL SANTA CLARA

INST NACIONAL DEL RIÑON

INST. DE MEDICINA LEGAL

Fuente: El Autor.

Los resultados obtenidos en la grafica 2 permiten identificar de las entidades prestadoras de salud contactadas, cual es la que genero una mayor cantidad de residuos fármacos es el Hospital de La Samaritana con una producción aproximada de 2 Ton/mes, le siguen el Hospital de Santa Clara, Clínica los Fundadores y la Fundación Cardio Infantil con valores de 1,89; 1,3 y 1,1 Ton/mes respectivamente. El valor total obtenido fue de 9,32 Ton/mes.



Análisis de Resultados Conforme a lo anteriormente expuesto en el Diagnóstico Situacional, se considera que todas las plantas elaboradoras de productos farmacéuticos y todos los centros de salud de cualquier complejidad donde se administren medicamentos, se constituyen en Generadores de residuos peligrosos, en particular los denominados desechos resultantes de la producción y preparación de productos farmacéuticos (Y2), y desechos de medicamentos y productos farmacéuticos (Y3). Estos códigos Y2 y Y3 corresponden a la lista del Anexo I decreto 4741 de 2005 (ver Anexo A), donde se realiza una clasificación de los residuos o desechos peligrosos por procesos o actividades. Se observa que de la información captada, Sinthya es la empresa receptora que más solicitan los generadores, esto se evidenció en los contactos realizados tanto en laboratorios como en las entidades de salud. La cifra aproximada en cuanto a produccion Kg. / mes que llega a manejar es de 5,18 Ton / mes; la empresa que le sigue es Ecoentorno con un manejo de producción de 5,03 Ton / mes, REII con una producción de 2,8 Ton / mes y por último Holcim con 14,64 Ton / mes. De acuerdo a lo anterior se puede apreciar que Synthia a pesar de ser la empresa más solicitada, el manejo de producción de respel Ton/mes no es muy alto comparado con Holcim que se ubica en el último lugar, en cambio esta empresa es la que gestiona más cantidad de residuos farmacéuticos y citotóxicos. La producción total registrada de respel farmacéutico de las 52 entidades contactadas fue de 39,8 Ton/mes, siendo este un valor economicamente representativo para ecocapital como ente receptor, ya que se debe tener en cuenta que los contactos realizados representan el 40.6%, de la base de datos inicialmente utilizada. Adicional se debe tener en cuenta que los estudios realizados tomados como referencia, muestran que el grupo industrial citado como 24 “fabricación de sustancias y productos químicos”, fue el grupo que consumió mayor cantidad de MPCP (materias primas con características de peligrosidad), durante el período 2000 – 2004, tanto en número como en peso, este último representó cerca del 44% promedio anual del total en peso de las materias consumidas, dentro del cual, el sector 242 “fabricación de productos farmacéuticos, sustancias químicas medicinales y productos botánicos”, consumió cerca del 37% de MPCP. Se evidenció que de los laboratorios y entidades de la salud contactados, la gran mayoría presentó un desconocimiento parcial frente al manejo integral de los residuos farmacéuticos y citotóxicos, esto significa que dichos generadores, requieren una mayor y pronta atención para el manejo y articulación de la gestión integral de los residuos mencionados.



Se identificó que la producción promedio mensual de residuos farmacéuticos y citotóxicos de los laboratorios y entidades de la salud, representan una alternativa económicamente viable para Ecocapital como empresa prestadora del servicio especial de aseo –componente externo-. Por ello surge esta iniciativa como parte del proceso de expansión de la compañía, con el propósito de solucionar no solo los conflictos ambientales, sociales y la prevención de los riesgos a la salud de las comunidades, sino también la necesidad manifiesta de generadores. Para finalizar, es necesario la creación de estrategias para el manejo integral de los residuos o desechos farmacéuticos y Citotóxicos, por lo que el presente PMICERFC, desarrolla los lineamientos y directrices a seguir por parte de Ecocapital como receptor, para el manejo, control, recolección, transporte, almacenamiento y tratamiento que se debe llevar a cabo con este tipo de residuos.



5. ANÁLISIS DE LA BRECHA SITUACIONAL EXISTENTE DE LA GESTIÓN

EXTERNA EN EL MANEJO DE RESIDUOS FÁRMACOS El análisis de la brecha situacional corresponde a un proceso de comparación entre la Gestión Externa actual que se viene realizando para los residuos farmacéuticos y citotóxicos y la que se pretende alcanzar por intermedio de la empresa Ecocapital Internacional S.A. E.S.P., una vez le sea otorgada la Licencia Ambiental para el manejo integral de dichos residuos. A fin de llevar a cabo este proceso comparativo, se seleccionaron diferentes componentes, cada uno desarrollado por ítems que permiten identificar los requerimientos necesarios para la implementación de un Plan de manejo Integral - componente externo, por parte de la empresa, (ver Tabla 10). Los criterios que fueron seleccionados y analizados son los siguientes:

Gestión Interna Recolección, Transporte, Almacenamiento y Tratamiento. Gestión Externa Gestor Interno o Generador y, aprovechamiento y valorización.

Tabla 10. Análisis de la Brecha Situacional – componentes Técnicos de la Gestión Externa

ASPECTO GESTION EXTERNA ACTUAL10 GESTION EXTERNA A LA QUE SE PRETENDE LLEGAR

GES

TIÓ

N E

XTER

NA

Recolección

La empresa prestadora del servicio de recolección, recoge los residuos de fármacos cuando estos cumplen una cantidad determinada en peso, puesto que son muy costosos los gastos operativos ya que estas empresas no operan dentro del distrito y tiene que hacer extensos recorridos para llegar hasta el generador, de igual forma esto incrementa los costos al generador. De acuerdo a esto se evidencian problemas de recolección oportuna en especial en los pequeños generadores, quienes por economía esperan

Recolección diferenciada, según características de los residuos fármacos y las necesidades de acondicionamiento para ser transportados y tratados. Cumplimiento de los requerimientos normativos establecidos en el decreto 4741 de 2005 y los lineamientos de Salud Ocupacional y Seguridad Industrial. Elementos de Protección Personal (EPP) asignados a la Recolección y Transporte. Suministro de insumos para garantizar calidad al generador. Asistencia técnica y acompañamiento en capacitaciones para los generadores, sobre la forma correcta del manejo y control en caso de emergencia de dichos residuos.

10Las ideas consignadas en este ítem, corresponden a la información suministrada por parte de los contactos realizados y a registros de problemas de manejo con este tipo de residuos que ha venido desarrollando Ecocapital, por intermedio de PQR (peticiones, quejas y reclamos).




cumplir con una determinada cantidad en peso para que el receptor realice la recolección.

Recolección tanto a grandes, medianos pequeños y microgeneradores.

Transporte

Se evidencia la falta de compromiso de receptores y también de los generadores, por el incumplimiento de la normatividad aplicable. Los resultados obtenidos en los contactos realizados son el reflejo de la baja prioridad para solucionar la problemática existente en el manejo de dichos residuos en la ciudad. Falta implementar mecanismos que garanticen mayor efectividad en los resultados del componente interno y externo, ya que no se evidencia ningún proceso de articulación entre laboratorios, entidades de salud y el receptor, por ende no existe una gestión integral en el manejo de los residuos farmacéuticos y citotóxicos en Bogotá. .Deficiente cubrimiento del servicio en especial a pequeños generadores.

Garantizar un desplazamiento seguro, cumpliendo con actividades tales como: identificación de los residuos farmacéuticos y citotóxicos a transportar , sistema de aseguramiento de la carga, condiciones técnicas, contenedores para los residuos, dispositivos que aseguren los contenedores, kits de emergencias, elementos de protección personal para la tripulación y cumplimiento de lo estipulado en el decreto 4741 de 2005. Acceso a todos los generadores sin importar su categoría, ya que al ser la base operativa en Bogotá disminuyen los costos de transporte facilitando aun más la participación de los generadores para que le den un manejo integral a estos residuos.

Almacenamiento

Desconocimiento de los generadores sobre la forma en que opera la empresa de gestión externa, por lo cual no hubo mayor información referente a como estas empresas tienen almacenados los residuos fármacos. Falta de compromiso por parte de generadores ya que deberían tener conocimiento acerca del manejo integral que reciben una articulación entre gestores y receptores, sin obviar el principio de responsabilidad compartida.

Adecuar una zona especial, para el almacenamiento temporal de los residuos farmacéuticos y citotóxicos, teniendo en cuenta las siguientes condiciones para el acopio de estos repel: Almacenamiento Temporal: La capacidad a utilizar en el sitio de almacenamiento es en función a la cantidad de residuos peligrosos transportados durante el día, no obstante como requisito mínimo se debe garantizar disponibilidad de espacio para dos días de almacenamiento. Cumpliendo con las condiciones técnicas necesarias establecidas en la normatividad ambiental nacional vigente.




Tratamiento

Desconocimiento acerca del tratamiento que reciben sus residuos, lo único que se tiene claro es que deben recibir el acta de destrucción puesto que estos documentos deben ser presentados a las autoridades ambientales. Sin embargo teniendo en cuenta que una de las empresas receptoras referenciada por los contactos realizados fue Holcim, se hará una descripción breve del proceso de tratamiento: Para los residuos de fármacos se viene utilizando como alternativa de tratamiento el co-procesamiento de estos Respel en hornos de plantas cementeras11. Costos de tratamiento elevados, ya que a ello se le suma el transporte hasta la planta cementera de los residuos a destruir. Holcim cuenta con una empresa filial para esta actividad. Eco procesamiento., empresa que promueve el co-procesamiento de residuos industriales en hornos cementeros, como una alternativa técnica y ambientalmente segura. Presta servicios de análisis de laboratorio, clasificación, rotulado, embalaje, transporte, acondicionamiento, almacenamiento, tratamiento y disposición final de residuos industriales12.

Tratamiento de acuerdo a las características químicas, siendo la Termodestrucción controlada el método más recomendado para este tipo de residuos, por ser uno de los medios más efectivos para reducir factores de peligrosidad, permitiendo la disminución del volumen y la reducción de la toxicidad. La empresa cuenta actualmente con este equipo y esta en proceso la compra de otro equipo termodestructor. Cumplir con lo establecido en la Resolución 058 de 2002, para la incineración de residuos peligrosos emitida por el MAVDT. Contar con el registro y Sistemas de control de emisiones del termodestructor. Control y monitoreo de cenizas semestralmente caracterizaciones de las cenizas generadas en el proceso de incineración. Los costos de tratamiento no son tan elevados puesto que la planta de tratamiento se encuentra dentro de la ciudad.

11MAVDT. Política Ambiental para la Gestión Integral de Residuos o Desechos Peligrosos. 2005. Pág. 15. 12HOLCIM (COLOMBIA) S.A. Informe de Desarrollo Sostenible 2007. Pág. 20.




GES

TIÓ

N IN

TER

NA

Gestor Interno o generador

Falta de control, seguimiento y auditoria al gestor externo. Los residuos de fármacos son entregados, sin investigar acerca del proceso que estos llevan en el manejo y calidad ambiental, no se realiza una investigación previa para determinar la legalidad de su actividad ni cumplimiento de las responsabilidades ambientales, ello se evidencia en los laboratorios y entidades de salud contactados, quienes no cuentan con instrumentos que permitan registrar información respecto a la prestación del servicio de Gestión Externa.

Establecer instrumentos que permitan realizar una verificación del cumplimiento de los requisitos técnicos, en las actividades que componen a la gestión externa (recolección, transporte, almacenamiento y tratamiento). Organizar los formatos ya establecidos dentro de la empresa, para registrar información acerca de la cantidad y tipo de residuos entregados.

Aprovechamiento y Valorización

Conocimiento de aprovechamiento por que esta estipulado en el Manual de Gestión de Residuos Hospitalarios, pero pocas entidades lo practican. No cuenta con la infraestructura y organización suficientes para realizar esta actividad. Se evidencia que los empaques y envases que no estuvieron en contacto directo con los residuos de fármacos, son reciclados sin previa inutilización de los mismos, llegando lamentablemente al mercado ilegal. Entrega de estos residuos al receptor desconociendo el mecanismo de valorización o aprovechamiento, sin tener en cuenta los procesos ambientales de la empresa receptora. En ocasiones se desconoce si estas empresas cuentan con los permisos expedidos por la Autoridad Ambiental competente.

Conocimiento y claridad en el proceso de las prácticas de aprovechamiento y valorización que el generador realiza. Cumplimiento de la responsabilidad integral de receptores y generadores. Apoyar proyectos de capacitación sobre el aprovechamiento y forma de manejo de los residuos de fármacos ya que algunos empaques, envases y etiquetas, podrán ser reciclados previa inutilización de estos, (ej. triturar los Frascos de vidrio, para obtener polvo de vidrio el cual puede ser reutilizado. Las cajas y etiquetas deben ser sometidas a destrucción en molinos y posteriormente reciclar el papel). Suministro de insumos.

Fuente: El Autor.



El anterior análisis comparativo permite establecer que existen diferencias en el estado actual de la Gestión Externa de los residuos farmacéuticos y citotóxicos frente al que se pretende alcanzar para hacer factible el Plan de Manejo Integral del componente externo para tales residuos. Estas deficiencias en el aspecto operativo, terminan afectando también el componente técnico y legal; por lo cual se evidencia que en cuanto a los residuos de fármacos hay un manifiesto incumplimiento de las obligaciones y responsabilidades otorgadas a los generadores y receptores. Con respecto a los elementos analizados, se puede concluir que existe actualmente una brecha situacional del componente externo frente al manejo de los residuos de fármacos de gran relevancia, que puede ser superada con la implementación de un plan de manejo integral para los residuos farmacéuticos y citotóxicos generados en la ciudad de Bogotá. ESTRATEGIAS, ACCIONES Y PROCEDIMIENTOS DEL PLAN DE MANEJO

INTEGRAL – COMPONENTE EXTERNO. El diseño de las acciones y estrategias emprendidas para el desarrollo de las diferentes actividades que comprenden la gestión externa tales como recolección, transporte, almacenamiento, tratamiento y/o disposición final, está dirigido hacia el mejoramiento del manejo que se ha venido realizando a los residuos de fármacos, por ello mediante la creación de fichas de manejo, se pretende dar una guía que permita acceder al correcto procedimiento de cada actividad y así dar respuesta a lo establecido en el análisis de la brecha situacional con respecto hacia donde se quiere llegar y que es lo que se propone hacer referente al componente externo. La empresa prestadora del servicio especial de aseo para el componente externo, comprometida con la protección del medio ambiente y cuidado de la salud humana, adquiere el compromiso de establecer un programa de formación y educación que se constituya de capacitaciones dirigidas al personal operativo de recolección, transporte y tratamiento, para garantizar un apropiado manejo sanitario-ambiental que cumpla con la normatividad vigente. El área de la compañía encargada de formular y realizar tales capacitaciones es Cuidado al Cliente junto con la colaboración del líder ambiental, quienes deberán elaborar el programa de capacitaciones, teniendo en cuenta las técnicas y procedimientos para la correcta ejecución de las diferentes actividades pertinentes a la gestión externa de tales residuos; a su vez se propone asesorar a los generadores en el desarrollo de las capacitaciones que estén contempladas en el Plan de Gestión integral del componente Interno.



Recolección. Para la recolección de los residuos farmacéuticos y citotóxicos se debe cumplir con los requerimientos normativos establecidos en el decreto 4741 de 2005 y los lineamientos de Salud Ocupacional y Seguridad Industrial. En el siguiente cuadro se estipula una ficha de manejo referente a las directrices a seguir en la actividad de recolección:

Cuadro 8. Ficha de manejo para la actividad de Recolección.

PROGRAMA PARA EL PLAN DE MANEJO INTEGRAL DE RESIDUOS FARMACÉUTICOS Y CITOTÓXICOS

DESCRIPCIÓN ACTIVIDAD DE RECOLECIÓN

• El conductor del vehículo recolector debe estacionarse lo más cerca posible a la unidad técnica de almacenamiento central (UTAC).

• El auxiliar de recolección debe dirigirse a la UTAC, primero realizar una inspección visual verificando que las bolsas estén bien presentadas, que no se evidencien residuos mal clasificados, cuarto de almacenamiento acorde a los parámetros normativos y técnicos. En caso de que se presenten estas anomalías no se recogen los residuos y se programa una visita de asesoría. 13

• Los residuos se recogen como son dispuestos por el generador es decir en bolsas rojas debidamente cerradas, en canastillas retornables o en contenedores cilíndricos especialmente para líquidos, también retornables. (Insumos suministrados por la empresa receptora quien dejara canastillas o contenedores vacíos, lavados y desinfectados).

• Los residuos deben ser pesados y su dato debe registrarse junto con el del generador en el Manifiesto de Transporte de respel14. Una vez el transportador llegue a las instalaciones del receptor, se deben pesar los residuos y verificar las condiciones de empaque en las cuales fueron entregadas, esta información se recolecta en el formato diseñado para Residuos Farmacéuticos y Citotóxicos RFC (Ver Anexo B).

Fuente: El Autor. 13Estos casos especiales tienen un seguimiento con los funcionarios encargados en las instituciones, si el generador reincide se realiza el correspondiente reporte a la Secretaría Distrital de Salud. 14Es un documento donde se relacionan: tipo y cantidad de residuos transportados, nombre del generador, destino, fecha del transporte, firma de quien entrega, nombre del conductor, placa del vehículo, etc.

Foto 6. Operación de recolección.

Foto 7. Canastillas



Transporte.

El transporte de sustancias químicas y residuos peligrosos como es el caso de los residuos farmacéuticos y Citotóxicos, debe cumplir con ciertas características especiales para garantizar un desplazamiento seguro, cumpliendo con actividades tales como: identificación, sistema de aseguramiento de la carga, condiciones técnicas, entre otros. En el cuadro 9 se darán las pautas a seguir para esta actividad:

Cuadro 9. Ficha de manejo para la actividad de Transporte.


DESCRIPCIÓN ACTIVIDAD DE TRANSPORTE

SEÑALIZACIÓN

CLASE DE SUSTANCIA PELIGROSA

PLACA DE IDENTIFICACIÓN ONU

Los vehículos deben contar con la identificación de Naciones Unidas la cual incluye el rótulo con pictograma y la indicación del número ONU, nombre de la empresa con dirección y teléfono, placa, número interno del móvil, logotipos del Distrito, cinta reflectora y una franja que específica el tipo de residuo transportado.

Figura 10. Rótulo correspondiente a residuos fármacos

Figura 11. Placa correspondiente a residuos de

fármacos

CARACTERISTICAS DEL VEHÍCULO RECOLECTOR

1. Identificación ONU. 2. Clase de sustancias

peligrosas Clase 9). 3. Nombre de la Empresa. 4. Información de la

empresa. 5. Detalle de señalización 6. Número Interno 7. Logo Distrito

Foto 8. Vehículo recolector parte posterior.

Foto 9. Vehículo recolector parte delantera.

6

1

4

5

2 2

7

5

3

1





FURGÓN INTERIOR DEL FURGÓN EXTERIOR DEL FURGÓN

Hermético, con superficies internas lisas de bordes redondeados, altura de cargue de 0.90 mt, altura del furgón de 2.30 m, ancho de 2.40 m y largo de 5.20 m, así como pisos, techos y compuertas. Lámpara para evitar el desarrollo de microorganismos al interior del furgón y pisos diseñados para el control de derrames. Adicional en la parte trasera debe llevar unas cortinas de vinilo para evitar el impacto visual.

Foto 10. Aislamiento de la parte

interior del furgón.

Foto 11. Acondicionamiento exterior - Cortinas de vinilo.

ASEGURAMIENTO DE LA CARGA SISTEMA DE ASEGURAMIENTO

Los vehículos deben contar con una dotación de recipientes retornables como canastillas o contenedores en polietileno de alta densidad, en número suficiente para la atención de la ruta establecida, estos elementos deberán ser previamente lavados y desinfectados para su uso y asegurarlos en su interior con correas de sujeción.

Foto 12. Sistema para aseguramiento de la carga.

SISTEMAS DE COMUNICACIÓN

La empresa actualmente cuenta con un servicio de comunicación de los vehículos recolectores estos tienen equipos de radio comunicación y GEO Posicionamiento Satelital, GPS, los cuales permiten hacer el seguimiento del proceso de recolección y transporte y reaccionar de inmediato en situaciones de emergencia, ya que reportan la ubicación de los móviles en tiempo real.

EQUIPO PARA LA ATENCIÓN DE EMERGENCIAS

La empresa cuenta con vehículos provistos de extintor multipropósito, botiquín para primeros auxilios, un overol de repuesto y equipo de emergencias. El equipo de emergencias cuenta con elementos para contención absorción de derrames de residuos infecciosos líquidos, recogedor manual, escobillón, bolsas rojas (con todas las especificaciones técnicas), conos de seguridad reflectivos y de color naranja, cinta de seguridad para delimitar el área, amonio cuaternario concentrado y lámpara de emergencia. Además existe una carpeta con las instrucciones para reaccionar ante a una emergencia.





PROGRAMACIÓN DE RUTAS Y FRECUENCIAS Deben diagramarse de acuerdo a los usuarios del servicio, su localización, producción y frecuencia de generación de residuos farmacéuticos y citotóxicos.

Fuente: El Autor.

Almacenamiento. La empresa como entidad receptora y prestadora del servicio especial de aseo debe adecuar una zona especial, para el almacenamiento temporal de los residuos farmacéuticos y citotóxicos. Para ello se establecen las siguientes condiciones para el almacenamiento de los residuos farmacéuticos y citotóxicos en el cuadro 10:

Cuadro 10. Ficha de manejo para la Actividad de Almacenamiento. PROGRAMA PARA EL PLAN DE MANEJO INTEGRAL DE RESIDUOS FARMACÉUTICOS Y

CITOTÓXICOS

DESCRIPCIÓN ACTIVIDAD DE ALMACENAMIENTO

GENERALIDADES

• La capacidad a utilizar en el sitio de almacenamiento debe estar en función de la cantidad de residuos peligrosos transportados durante el día, como requisito mínimo se debe garantizar disponibilidad de espacio para dos días de almacenamiento.

• El personal de planta esta encargado de velar por que todas las sustancias peligrosas almacenadas estén debidamente etiquetadas o marcadas.

• Mantener un registro de las sustancias o residuos peligrosos almacenados en la bodega, con referencia a las Hojas de Seguridad apropiadas. El registro deberá ser accesible a todo el personal de planta.

CONDICIONES DEL SITIO DE

ALMACENAMIENTO

Ubicación: La bodega de almacenamiento para estas sustancias o residuos peligrosos debe estar ubicada dentro de la instalación en un área de baja circulación y distancia prudente a linderos. Debe tener fácil acceso peatonal y vehicular, piso limpio, impermeable, pendiente concéntrica a drenaje perimetral cerrado sin conexión al alcantarillado. Debe estar provisto en lo posible de iluminación natural. En la siguiente figura se ilustra algunas características que hacen parte de la guía del MAVDT, sobre la forma correcta de almacenamiento.





Muro cortafuego

Claraboyas

Figura 12. Características de Almacenamiento.

Diseño: La bodega debe ser diseñada de tal manera que permita la separación de materiales incompatibles por medio de áreas separadas, muros cortafuego u otras precauciones, así como también permitir movimientos y manejo seguro de dichos residuos peligrosos; debe existir espacio suficiente para las condiciones de trabajo y permitir el acceso libre por varios costados en caso de emergencia. Señalización: La señalización tiene por objeto establecer colores y señales normalizadas que adviertan a los trabajadores la presencia de un riesgo o la existencia de una prohibición u obligación, con el fin de prevenir accidentes que afecten la salud o el medio ambiente.

Señales de advertencia

Señales de prohibición

Señales de obligación o acción de mando Señales relativas a los equipos de lucha contra incendios Señales de información

Señales complementarias

MODELO DE ALMACENAMIENTO PARA ALGUNOS RESPEL ENTRE ELLOS LOS RESIDUOS DE FÁRMACOS

CARACTERÍSTICAS DEL SITIO DE

ALMACENAMIENTO

• Ventilación natural superior a las rejillas de ventilación inferior para facilitar el flujo de aire y evitar el confinamiento de gases.

• Señalización de áreas de tránsito, cargue y ubicación según el Respel.

• Estanterías y estibas para la ubicación de Respel. • Salidas de emergencia, rutas de evacuación. • Extintores. (Adecuación y técnica de almacenamiento de acuerdo con la compatibilidad de los residuos mas adelante en la figura 14)





Figura 13. Sitio de Almacenamiento

Fuente: El Autor.

Matriz de Compatibilidad para Almacenamiento.

Las Naciones Unidas dividen las mercancías peligrosas en nueve grandes grupos llamados “Clases”, los cuales se subdividen para profundizar más en su peligrosidad. Cada clasificación numérica se complementa con un pictograma y un color de fondo en forma de rombo que ilustra la clase de riesgo. La última actualización del Libro Naranja fue realizada en diciembre de 2005, sobre marcado y etiquetado.

Para realizar un correcto almacenamiento es necesario identificar la compatibilidad de los residuos farmacéuticos y citotóxicos, el cuadro 11 hace mención de las clases mas relevantes a partir de las características físico-químicas de los residuos objeto de estudio y se tuvo en cuenta lo reportado en el diagnóstico situacional; adicional en este cuadro se realiza una descripción detallada según clasificación de las Naciones Unidas.



Cuadro 11. Clasificación de Residuos de acuerdo con las Naciones Unidas

CLASIFICACIÓN DE SUSTANCIAS SEGÚN NACIONES UNIDAS

CLASE DESCRIPCIÓN SIMBOLO

5.SUSTANCIAS COMBURENTES Y PERÓXIDOS ORGÁNICOS

División 5.1: sustancias comburentes. Generalmente contienen o liberan oxígeno y causan la combustión de otros materiales o contribuyentes a ella. Ej. Agua oxigenada (peróxido de hidrogeno), Nitrato de Potasio.

División 5.2: Peróxidos Orgánicos. Sustancias de naturaleza orgánica que contienen estructuras bivalentes –O-O-, que generalmente son inestables y pueden favorecer una descomposición explosiva, quemarse rápidamente, ser sensibles al impacto o a la fricción o ser altamente reactivas con otras sustancias. Ej. Peróxido de benzoílo, Metilcetona peróxido.

6.SUSTANCIAS TÓXICAS E

INFECCIOSAS (fondo blanco)

División 6.1: Sustancias Tóxicas. Son líquidos o sólidos que pueden ocasionar daños graves a la salud o la muerte incluso, al ser ingeridos, inhalados o entrar en contacto con la piel.

8.SUSTANCIA CORROSIVA (blanco

y negro)

Corrosiva es cualquier sustancia que por su acción química puede causar daño severo o destrucción a toda superficie con la que entre en contacto incluyendo la piel, los tejidos, metales, textiles, etc. Causa entonces quemaduras graves y se aplica tanto a líquidos o sólidos que tocan las superficies, como a gases y vapores que en cantidad suficiente provocan fuertes irritaciones a las mucosas. Ej. Ácidos y Cáusticos.

9.SUSTANCIAS Y ARTÍCULOS

PELIGROSOS VARIOS (blanco y

negro)

Sustancias no cubiertas dentro de las otras clases pero que ofrecen riesgo incluyendo por ejemplo, material modificado genéticamente, sustancias que se transportan a temperatura elevada y sustancias peligrosas para el ambiente no aplicable a otras clases.

Fuente: El Autor.



Teniendo en cuenta la clasificación de sustancias peligrosas de la ONU, se elaboró una matriz de compatibilidades y de restricciones de los residuos farmacéuticos y citotóxicos.

Cuadro 12. Matriz de compatibilidad de acuerdo a la clasificación de la ONU

CLASE SIMBOLOS DE

PELIGROSIDAD

COMPATIBILIDAD

5.1 Agente

Oxidante

5.2 Peróxido Orgánico

6 Sustancia

Tóxica

8 Sustancia Corrosiva

9 Sustancias Peligrosas

Varias

Fuente: El Autor.

Convenciones: =

Compatible, se pueden almacenar conjuntamente.

Compatible con Restricción, solamente podrán almacenarse juntas si se cumplen ciertas medidas específicas de prevención.

Incompatible, no deben almacenarse juntas.



La compatibilidad de residuos es quizás la sub-etapa que más trasciende sobre las otras, por ser la que desarrolla un análisis comparativo relacionado con todos los Respel. El objetivo del análisis consiste en evitar potenciales reacciones, alteraciones y peligros adicionales, ocasionados por la reunión de Respel incompatibles. De acuerdo a la matriz de compatibilidad realizada, se observa que en general no hay ningún inconveniente en el almacenamiento de dichos residuos salvo algunas precauciones, esto es favorable para la empresa ya que la gestión de los mismos ahorraría costos en las actividades de transporte y almacenamiento, puesto que su manejo no implica gastos adicionales. En cuadro 13 se explican las restricciones de acuerdo con la composición química de los residuos objeto del presente proyecto, tales restricciones son:

Cuadro 13. Restricciones de la Matriz de compatibilidad.

CLASE SUSTANCIAS COMPATIBLES CON RESTRICCIONES

5.1 ; 6 6 ; 5.1

Puede ser almacenada conjuntamente. En los casos en que no pueden almacenarse juntas es cuando la sustancia clase 6 puede incendiarse y combustir.

5.1 ; 9 9 ; 5.1


5.2 ; 6 6 ; 5.2


6 ; 8 8 ; 6

Puede ser almacenada conjuntamente. En los casos en que no pueden almacenarse juntas es cuando la sustancia clase 6 es un cianuro y la clase 8 es un ácido.

Fuente: El Autor.

Las instalaciones de la empresa cuentan con un área totalmente despejada e inutilizada actualmente, donde se adecuaría la zona de almacenamiento para los residuos farmacéuticos y citotóxicos y así darle provecho a la misma. Las ventajas con la que cuenta esta área es que cumple con las especificaciones técnico – sanitarias y las características descritas en el cuadro 10, facilitando la ejecución de la obra civil y ahorrando costos. En la figura 14 se realiza un bosquejo del área y la forma correcta de almacenamiento de acuerdo con la matriz de compatibilidad anteriormente realizada.



Figura 14. Propuesta de Almacenamiento

Fuente: El Autor.

Tratamiento La industria farmacéutica, requiere un tratamiento y una disposición conforme a su disposición y características químicas, la Termodestrucción controlada es el método más recomendado para este tipo de residuos, ya que es uno de los medios más efectivos para reducir factores de peligrosidad, permitiendo la disminución del volumen y la reducción de la toxicidad. Ecocapital actualmente cuenta con la planta de tratamiento de residuos hospitalarios más moderna en Latinoamérica no contaminante y totalmente eficiente aportando así experiencia y tecnologías más limpias para la Gestión Integral del manejo para dichos residuos, el fin es determinar los parámetros de calidad para la prestación eficiente del servicio especial de aseo. Este equipo cumple con las condiciones técnicas necesarias para dar gestión a los residuos farmacéuticos y citotóxicos, adicional la empresa esta haciendo los estudios económicos necesarios para la compra de otro equipo.

Agente Oxidante, Tóxico, Sustancias Varias

Peróxido Orgánico, Tóxico, Sustancias Varias

Corrosivo, Tóxico, Sustancias Varias

Plan de contingencia de almacenamiento, en caso de una gran demanda de residuos

Ejemplos de Cubículos de Almacenamiento proyectado.

C 1 C2 C3 C4

Plan de Contingencia



Cuadro 14. Ficha de manejo para la Actividad de Tratamiento. PROGRAMA PARA EL PLAN DE MANEJO INTEGRAL DE RESIDUOS FARMACÉUTICOS Y

CITOTÓXICOS

DESCRIPCIÓN ACTIVIDAD DE TRATAMIENTO

GENERALIDADES CARACTERÍSTICAS

• Todo el personal que trabaja en la planta debe portar la dotación asignada de EPP, de carácter obligatorio durante el desarrollo de todas las actividades y permanencia en Planta.

• El personal de planta indicará a los Agentes y Auxiliares de Servicio de recolección y transporte el lugar de descargue de los vehículos de recolección.

La termodestrucción se basa en los principios de la pirolisis, los residuo son encendidos y quemados aprovechando su propio poder calorífico, pero con el aire de combustión controlado, esto permite que se desarrolle una acción parcial, la cual convierte a los residuos en un gas combustible con defecto de oxigeno conocido como “PIRO-GAS”, esto garantiza un proceso de combustión limpio. El piro-gas ingresa al reactor térmico (cámara secundaria) donde es combinado con el exceso de aire, reaccionando rápidamente a alta temperatura.

OPERACIÓN

INICIO DE CARGUE PARA EL SISTEMA DE

TERMODESTRUCCIÓN CONTROLADA

DESCENIZADO CONTROL DEL PRODUCTO

• En la etapa de precalentamiento del sistema de termodestrucción controlada, el operador a cargo deberá verificar que las condiciones de carga cumplan con temperaturas mínimas de operación en cámara de combustión de 800ºC y cámara de postcombustión 1100ºC. Si el tiempo de precalentamiento se cumple, el equipo pasa automáticamente a la etapa de incineración.

• Los parámetros de emisión deben ser verificados por el operador del sistema de termodestrucción garantizando que se encuentren dentro de los límites permisibles de la normatividad ambiental.

Los carros de descenizado deben ir en la parte trasera de la cámara de combustión, de esta forma el operador del sistema de termodestrucción debe alistarlos para ser transportados por el operador del montacargas desde la zona de enfriamiento y empaque de cenizas.

• El operador del sistema debe ubicarse al respaldo de la puerta para protegerse de una exposición directa al calor.

El control del producto, obtenido como resultado del sistema de Termodestrucción Controlada se efectúa mediante la verificación de tres condiciones:

• Prueba de Pérdida por Ignición de las cenizas (Inquemados).

• Análisis de lixiviación y toxicidad TCLP de cenizas.

• Emisiones Atmosféricas




DESCRIPCIÓN ACTIVIDAD DE TRATAMIENTO

TERMODESTRUCTOR ACTUAL

Fuente: El Autor.

Elementos de Protección personal Los Elementos de Protección Personal (EPP), que se deben usar para la Gestión del manejo integral del componente externo en cada una de las actividades de recolección, transporte, almacenamiento y tratamiento son las que se describen el cuadro 15, estos son de uso obligatorio para todo el personal involucrado en el manejo de los residuos farmacéuticos y citotóxicos. Estos elementos permiten que se minimicen y prevengan los riesgos por posibles lesiones debido al contacto y manipulación de residuos peligrosos; adicional permiten que el personal involucrado en las diferentes etapas de la gestión externa tengan una dotación que les provee de protección contra posibles afecciones a la salud.



Cuadro 15. Ficha de manejo de los Elementos de Protección Personal. PROGRAMA PARA EL PLAN DE MANEJO INTEGRAL DE RESIDUOS FARMACÉUTICOS Y

CITOTÓXICOS

ELEMENTOS DE PROTECCIÓN PERSONAL QUE SE DEBEN USAR DURANTE LA ACTIVIDAD DE RECOLECCIÓN Y TRANSPORTE

Casco con visor

Foto 13. Casco con visor.

Foto 18. Vestimenta completa con los

elementos de protección personal.

Guantes de PVC

Foto 14. Guantes de PVC.

Zapatos con suela antideslizante y punta de

acero

Foto 15. Zapatos antideslizantes punta de acero.

Mascarilla con Filtros y Prefiltros

Foto 16. Mascara de gases

Peto de Caucho

Foto 17. Peto de caucho. Fuente: El Autor.



OBLIGACIONES Y RESPONSABILIDADES GENERALES DE GENERADORES Y RECEPTORES DE ACUERDO A LOS LINEAMIENTOS DEL DECRETO 4741 DE 2005

Generadores. Es muy importante para el proceso de Formulación del Plan de Manejo Integral de residuos farmacéuticos y citotóxicos establecer y delimitar las responsabilidades y obligaciones que se adquieren como generador, ya que esto permite articular el componente interno con el externo, para ello se darán unas pautas tomando como referencia las normas establecidas al respecto en el Decreto 4741 de 2005 que se encuentran principalmente en el capitulo III artículos 10, 11 y 12, así como el capítulo IV artículo 20. De acuerdo a lo anterior las respectivas obligaciones y responsabilidades son:

El generador es responsable de los respel que genere, y esta se extiende a sus afluentes, emisiones, productos y subproductos que afecten la salud y al ambiente. Esta responsabilidad se prolonga hasta que el residuo o desecho sea aprovechado como insumo o dispuesto con carácter definitivo.

Impartir capacitaciones al personal encargado de la gestión y manejo de los RESPEL.

Realizar un Plan de Contingencia para atender cualquier eventualidad que se presente, adicional tomar las medidas necesarias para control y prevención de las actividades propias de la gestión interna.

Al momento de contratar el servicio especial de aseo para la gestión externa, verificar que cuente con las licencias, permisos, autorizaciones o demás instrumentos de manejo y control ambiental a que haya lugar, con respecto a la normatividad ambiental vigente.

Adicional a las obligaciones y responsabilidades anteriormente mencionadas, es necesario tener en cuenta que los generadores de residuos farmacéuticos y citotóxicos están sujetos a elaborar un Plan de Gestión de Devolución de Productos Postconsumo, el cual deberá seguir los lineamientos que expida el MAVDT, mediante acto administrativo; dichos lineamientos aun no han sido publicados, pero para efectos del presente proyecto los generadores de este tipo de residuos adoptaran las pautas establecidas en el decreto 4741 de 2005; el Manual de procedimientos para la gestión integral de residuos hospitalarios y similares en Colombia 2002; y los lineamientos para la Gestión de residuos y desechos peligrosos “Bases conceptuales” 2007.



5.2.1.1 Características Técnico-Sanitarias para la entrega de Residuos En el Manual de residuos Hospitalarios en el anexo II, se enseña la forma en que los generadores deben disponer de los residuos farmacéuticos y citotóxicos, (ver Anexo C), de acuerdo a el Manual los residuos farmacéuticos se pueden clasificar teniendo en cuenta la hoja de seguridad del medicamento del cual provienen, por lo tanto es importante solicitar siempre al proveedor estas hojas y las recomendaciones necesarias para el manejo de los mismos, adicional se debe tener en cuenta los factores que pueden alterar la estabilidad del residuo tales como: humedad, calor y tiempo. Es necesario tener en cuenta que este tipo de residuo viene en diferentes presentaciones, es decir el estado del residuo puede ser sólido, semisólido y líquido. El generador antes de hacer entrega de los residuos farmacéuticos y citotóxicos deberá realizar una separación o segregación selectiva inicial in situ, puesto que esta es la base fundamental para realizar una correcta entrega a la empresa receptora. Este tipo de residuos preferiblemente deben ser manejados en su propio envase y empaque, teniendo en cuenta que los empaques y envases que no hayan estado en contacto directo con este tipo de residuos, podrán ser reciclados previa inutilización de los mismos, con el fin de garantizar que estos residuos no lleguen al mercado ilegal. Se sugiere que la segregación de estos residuos se realice de la siguiente forma15:

Separar los productos a descartar según su presentación farmacológica: tabletas, jarabes, cremas, entre otros.

Para cada forma farmacéutica, separar de acuerdo a los siguientes grupos de medicamentos: antibióticos, hormonas, corticoesteroides, vacunas, fármacos citotóxicos, factores de coagulación. Estos serán empacados en bolsas rojas con la etiqueta correspondiente.

En el caso de tabletas y grageas sacarlas del empaque primario, para que estas no sean objeto del mercado ilícito y disponer en otra bolsa estos empaques.

Los recipientes de jarabes y gotas, pueden reciclarse una vez que hayan sido lavados.

Los supositorios, óvulos y tabletas vaginales también pueden ser dispuestos con los desechos comunes siempre y cuando estos sean derretidos en un recipiente adecuado, pero para efectos del presente plan de manejo serán depositados en bolsas de color rojo, una vez que han sido retirados sus empaques primarios; las envolturas plásticas que contienen a este tipo de productos se desechan y los empaques secundarios de cartón pueden reciclarse.

15 COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE COSTA RICA, Protocolo de Manejo para Residuos Farmacéuticos.2006



Hay que tener en cuenta que los residuos citotóxicos se deben manejar de forma separada de los residuos farmacéuticos ya que estos son altamente contaminantes y peligrosos. Los empaques y recipientes requeridos para los residuos anteriormente mencionados deben ser bolsas de color rojo y recipientes impermeables de material plástico, reutilizable del mismo color, deben ir perfectamente identificados y marcados o rotulados con el nombre del departamento, área o servicio al que pertenecen, el residuo que contienen, fecha y los símbolos internacionales (estos rótulos deben ser resistentes a factores ambientales). Dentro de las características de las bolsas es muy importante que soporten la tensión ejercida por los residuos contenidos para su posterior manipulación. Se debe utilizar el código de colores establecido por la Secretaría de Salud, así: Bolsa Roja: Para residuos peligrosos sean éstos líquidos o sólidos infecciosos o de riesgo biológico, químicos. Deben ser identificadas con el símbolo de bioseguridad y pueden ser desechados en 2 tamaños de dimensiones máximas así: Grande, de 70 x 98 cms., para un peso máximo de 20 kg. Pequeña, de 40 x 40 cms., para un peso máximo de 5 Kg. Bolsa Roja Líquidos: Grande, de 70 x 98 cms. Pequeña, de 40 x 40 cms. El cuadro 16 describe e ilustra las especificaciones técnicas que deben llevar consigo los recipientes para el manejo de residuos de fármacos:

Cuadro 16. Características y Rotulación respectiva. CLASE DE RESIDUO CONTENIDO BÁSICO COLOR ETIQUETA

Medicamentos vencidos y residuos

citotóxicos

Medicamentos vencidos, deteriorados

y/o excedentes, así como los provenientes

de tratamiento oncológicos.

Rojo

Rotular con: RESIDUO RIESGO BIOLÓGICO FÁRMACO

SELLADO Y ROTULADO DE LAS BOLSAS Las personas encargadas de rotular cada bolsa de residuos de fármacos deben cerrar la bolsa cuando esta ocupada con una tercera parte de su capacidad. Las bolsas se cierran con nudo y se refuerzan con una cinta transparente. Los rótulos deben ser diligenciados con la siguiente estandarización, la cual rige para todas las bolsas:

Residuos de

fármacos procedentes de laboratorios y entidades de

salud.

Fuente: El Autor.

RESIDUO RIESGO BIOLÓGICO FÁRMACO

Procedencia: _________ Contenido: ___________ Fecha: ______________



5.2.2 Receptor Para el proceso del Plan de Manejo Integral del Componente Externo como eje de la interrelación y articulación con el gestor se deben definir y establecer las responsabilidades y obligaciones del receptor, estas se darán a partir de lo establecido en el decreto 4741 de 2005 capitulo III Artículos 17 y 18, estableciendo lo siguiente:

El receptor asume la responsabilidad integral del generador, una vez realice la recolección y tal responsabilidad se extiende a diagnóstico, monitoreo y remediación del suelo, de aguas superficiales y subterráneas en caso de que se presente contaminación por estos residuos.

Para el caso particular de la empresa debe tramitar y obtener la ampliación de las licencias, permisos y autorizaciones de carácter ambiental a que haya lugar para el manejo de los residuos farmacéuticos y citotóxicos.

Expedir al generador un certificado de conclusión de la actividad de manejo de residuos de fármacos, de acuerdo a lo acordado entre las partes.

Se deben realizar capacitaciones al personal encargado de la gestión externa y manejo de los residuos farmacéuticos y citotóxicos.

Contar con un Plan de Contingencia para atender cualquier eventualidad que se presente, adicional tomar las medidas necesarias para control y prevención de las actividades propias de la gestión externa.

5.3 INDICADORES ESTRATÉGICOS COMO HERRAMIENTAS DE

SEGUIMIENTO Y CONTROL Para garantizar el cumplimiento del Plan de Manejo Integral del Componente Externo para residuos Farmacéuticos y Citotóxicos una vez este sea implementado, se sugiere contribuir en la gestión integral de estos respel a través de indicadores como uno de los instrumentos que facilitan la evaluación permanente de los procesos y procedimientos, su monitoreo y control; para ello se utilizarán Indicadores de Gestión que son herramientas que permiten la verificación de las acciones implementadas teniendo en cuenta el desempeño, eficiencia, eficacia y gestión, realizando seguimiento y monitoreo a las mismas, así se podrán detectar posibles desviaciones o irregularidades derivadas de la ejecución del plan y dar solución inmediata.



Tabla 11. Indicadores. INDICADORES DE GESTIÓN

Indicador de Destinación de Termodestrucción

Cálculo de la cantidad de residuos sometidos a termodestrucción controlada.

VARIABLES IDT RI RR

Indicador de destinación para Termodestrucción. Respel incinerado Respel total recibido

UNIDADES Kg. / mes FORMULA

100*⎟⎟⎠

⎞⎜⎜⎝

⎛=

R

I

RR

IDT

Indicador de Capacitación Establece el número de personal capacitado para la implementación del Plan de Manejo Integral.

VARIABLES IC PAC PTEC

Indicador de capacitación Personal que asistió a la capacitación

Personal total de la empresa convocado a capacitación

UNIDADES Nº personal capacitado FORMULA ( )CCE PAPTIC −=

Indicador Estadístico de Accidentalidad

Se calculan para determinar accidentalidad e incapacidad relacionada exclusivamente con la gestión de RESPEL.

VARIABLES IF NA*2400 HT

Indicador de frecuencias Se calcula como el número total de accidentes por cada 100 trabajadores día totales

Número total de Accidentes

Número total de Horas Trabajadas

UNIDADES Nº total accidentes mes por residuos de fármacos *2400 / Nº total horas trabajadas mes

FORMULA

⎟⎟⎠

⎞⎜⎜⎝

⎛=

T

A

HN

IF2400*



Indicador Estadístico de Accidentalidad

Estos indicadores se calculan tanto para accidentalidad e incapacidades en general.

VARIABLES IG NDI HHT

Indicador de gravedad Es el número de días de incapacidad mes por

cada 100 trabajadores día totales.

Número total de días de

incapacidad

Número total de Horas Hombre Trabajadas

UNIDADES Nº total días de incapacidad mes *240016 / Nº total de horas hombre trabajadas mes

FORMULA

⎟⎟⎠

⎞⎜⎜⎝

⎛=

T

I

HHND

IG2400*

Indicador de Beneficios Cuantifica los beneficios económicos obtenidos por termodestrucción de residuos

VARIABLES IB TTT RR

Indicador de beneficios Tarifa de Tratamiento por Termodestrucción. Por Kg

de respel de fármacos

Respel de Fármacos total recibido

UNIDADES Ingresos en $ / mes FORMULA

( )RT RTTIB ×=

Fuente: El Autor.

Estos indicadores que como ya se había mencionado con anterioridad son los que permiten hacer un estricto seguimiento y control de la gestión, dicho rigor se ejerce con el fin de mostrar cuantitativamente el cumplimiento de los objetivos trazados en el PMICERFC, de manera que la cuantificación es el medio que permite formular buenas herramientas para medir el cumplimiento de las estrategias formuladas.

16Este valor de 2400 en el Indicador de Gravedad corresponde a 50 semanas por 8 horas por 6 días a la semana.



6. CONCLUSIONES

• La Formulación del Plan de Manejo Integral del Componente Externo para Residuos Farmacéuticos y Citotóxicos generados en la ciudad de Bogotá, se elaboró satisfactoriamente de acuerdo a la metodología propuesta, esto permitió que se establecieran las pautas y directrices a seguir por parte de Ecocapital en las diferentes etapas de la gestión externa: recolección, transporte, almacenamiento y tratamiento; a fin de que una vez sea ampliada su licencia ambiental, implementen el presente plan.

• La elaboración del diagnóstico situacional permitió identificar las entidades generadoras de residuos farmacéuticos y citotóxicos más representativas en cuanto a producción de este tipo de respel en la Ciudad de Bogotá, dando como resultado a laboratorios y empresas prestadoras de servicios de salud.

• El resultado obtenido en el diagnóstico situacional, fue una herramienta clave para indagar acerca del manejo y mecanismos que se vienen implementando para la gestión integral de los residuos farmacéuticos y citotóxicos. De los 30 laboratorios y 22 empresas prestadoras de servicios de salud contactados, se accedió a información con respecto a la producción promedio mensual de este tipo de residuos, obteniendo valores de 30,5 y 9,32, kg respectivamente, para un total de 39,82 Ton/mes. Esta muestra representativa de las 52 entidades contactadas con respecto al total existente de laboratorios y empresas prestadoras de servicios de salud, que operan en la ciudad, demuestra que es una oportunidad económica viable para Ecocapital como empresa especialista en la gestión externa.

• La matriz de compatibilidad se elaboró para determinar el manejo de los residuos farmacéuticos y citotóxicos en la etapa o actividad de almacenamiento, esto dio como resultado el establecimiento de pautas para el correcto manejo en esta etapa de la gestión externa en la zona dispuesta para este fin dentro de las instalaciones de la empresa. Adicional se identificaron las características de peligrosidad, afinidad entre dichos residuos y restricciones que se puedan presentar, todo ello con el fin de garantizar un manejo ambientalmente responsable con la salud humana y el medio ambiente.



• Las obligaciones y responsabilidades tanto de generadores como de receptores, de acuerdo a lo señalado en el Decreto 4741 de 2005, permitieron establecer los lineamientos con los que deben cumplir los actores de la gestión integral y así poder interrelacionar los componentes interno y externo, en miras de prestar un servicio especial de aseo eficaz, con calidad y ante todo comprometido con el medio ambiente.

• El objetivo de formular las condiciones técnico-sanitarias con las que deben cumplir los generadores en el momento de hacer entrega de los residuos farmacéuticos y citotóxicos a Ecocapital como empresa encargada de la gestión externa; tuvo como propósito crear directrices para el manejo interno en el momento de empacar sus residuos teniendo en cuenta las características tanto físicas como químicas que presentan, de forma tal que no se produzcan riesgos para la salud humana y el medio ambiente, y así optimizar la entrega de los residuos para la etapa de recolección del componente externo.

• El Análisis de la Brecha Situacional de la Gestión Externa junto con el Diagnóstico, permitieron formular alternativas para el correcto manejo Integral de los residuos farmacéuticos y citotóxicos, por intermedio del diseño de estrategias, acciones y procedimientos a seguir en cada una de las actividades propias de la gestión externa en las etapas de recolección, transporte, almacenamiento y tratamiento; para ello se elaboraron fichas de manejo de cada actividad y así garantizar un manejo integral ambientalmente seguro.

• Los indicadores de gestión propuestos hacen parte de las herramientas de vigilancia, monitoreo, evaluación y control de las estrategias diseñadas en el proceso de gestión del componente externo una vez sea implementado el Plan de Manejo Integral de residuos farmacéuticos y citotóxicos, a fin de tomar las medidas preventivas o correctivas necesarias durante su instauración.



7. RECOMENDACIONES

• La articulación de las actividades tanto del componente externo como interno

es de vital importancia para asegurar que la gestión de ambas partes involucradas resulte saludable y amigable con el medio ambiente; para ello se deben realizar capacitaciones masivas y personalizadas a cargo del líder ambiental de la empresa, quien debe estar en la capacidad de transmitir y difundir información técnico-sanitaria concerniente al manejo integral de los residuos farmacéuticos y citotóxicos. Estas capacitaciones deben ir dirigidas al personal de la empresa involucrado en las diferentes etapas o actividades de recolección, transporte, almacenamiento y tratamiento; como a funcionarios de las entidades generadoras encargados de las actividades de la gestión interna. Todo ello con el fin de tener acceso a las herramientas y conocimientos necesarios con respecto al manejo integral de dichos respel.

• Se propone como herramienta de acompañamiento para los generadores, la

implementación de visitas programadas por parte de la empresa mas específicamente del personal a cargo de atención y cuidado al cliente, a fin de interactuar ambas partes (generador y receptor) y así crear un canal de comunicación que permita la optimización y eficacia en el proceso de la gestión Integral.

• Se sugiere utilizar los formatos de seguimiento, control y monitoreo que se

encuentran en los anexos de la Guía de Lineamientos para la Elaboración de Planes de Gestión Integral de Residuos o desechos peligrosos a cargo de generadores MAVDT 2007, puesto que son las nuevas propuestas realizadas para cualquier tipo de residuo teniendo en cuenta que hay que adecuarlos para el Plan de Manejo integral de Residuos farmacéuticos y citotóxicos del componente externo, con el fin de dar continuidad al proceso de documentación y obtención de datos suficientes de los residuos a gestionar por parte de Ecocapital y así garantizar que el sistema de indicadores de resultados.

• La viabilidad económica de la gestión de residuos farmacéuticos y citotóxicos a

partir de la producción generada por laboratorios y empresas prestadoras de servicios de salud, debe analizarse por parte de la empresa, para así obtener y determinar el costo-beneficio del presente proyecto.

• Es necesario que se realice un inventario de todos los laboratorios y entidades

de salud que operan actualmente en la ciudad, para así detectar nuevos generadores a parte de los que se expusieron en el presente documento.



BIBLIOGRAFÍA

CENTRO NACIONAL DE PREVENCIÓN DE DESASTRES E INSTITUTO NACIONAL DE ECOLOGÍA. Manual para el Tratamiento y Disposición Final de Medicamentos y Fármacos Caducos. Primera Edición 1995 México. http://www.cepis.ops-oms.org/bvsarp/e/fulltext/farmacos/farmacos.pdf CONVENIO UESP Nº 016 - UNIVERSIDAD NACIONAL (UN) – Convenio de ciencia y tecnología con la Universidad Nacional de Colombia – Programa de investigación en residuos sólidos PIRS. 2002. CONVENIO UESP Nº 478. PIRS-FOPAE. Actualización del Inventario de Residuos Peligrosos, RESPEL, para los Sectores Industriales Manufactureros de Bogotá D.C. Universidad Nacional Facultad de Ingeniería, programa de Investigación sobre Residuos. 2007. HOLCIM. Informe de Desarrollo Sostenible. “Soluciones que construyan un mejor país”. 2007. Colombia. [Online] Available from Internet URL; http://www.holcim.com.co/gc/CO/uploads/sostenibilidad.pdf INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TECNICAS Y CERTIFICACION. Tesis y otros trabajos de grado, Bogota: ICONTEC., 2002. NTC 1486. MINISTERIO DE AMBIENTE, VIVIENDA Y DESARROLLO TERRITORIAL, Política Ambiental para la Gestión integral de residuos o desechos peligrosos. Bogota 2005. MINISTERIO DE AMBIENTE, VIVIENDA Y DESARROLLO TERRITORIAL, Decreto 4741 del 2005 “Por el cual se reglamenta parcialmente la prevención y manejó de los residuos o desechos peligrosos generados en el marco de la gestión integral". MINISTERIO DE AMBIENTE VIVIENDA Y DESARROLLO TERRITORIAL – CONSEJO COLOMBIANO DE SEGURIDAD. Guías Ambientales de Almacenamiento y Transporte por carretera de Sustancias Químicas Peligrosas y Residuos Peligrosos. Colombia, 2003. MINISTERIO DE AMBIENTE VIVIENDA Y DESARROLLO TERRITORIAL Gestión Integral de Residuos Hospitalarios y Similares en Colombia. Manual de Procedimientos, 2002.



ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. Directrices de seguridad para la eliminación de productos farmacéuticas no deseados durante y después de una emergencia. Primera Edición 1999. [Online] Available from Internet URL; http://www.who.int/medicinedocs/pdf/whozip55s/whozip55s.pdf UESP – CYDEP, Unidad Ejecutiva de Servicios Públicos. Consultoría para la “Estructuración del sistema de gestión integral para el manejo de los residuos peligrosos originados en los sectores industriales y de servicios para Bogotá D.C. 2004



ANEXO A



Residuos a manejar por Ecocapital una vez sea ampliada la Licencia Ambiental.

LISTADO DE LOS NUEVOS RESIDUOS QUE PODRIA GESTIONAR ECOCAPITAL. CLASIFICACIÓN DECRETO 4741/05 MAVDT

UBICACIÓN Dec 4741/05 CÓDIGO TIPO DE RESIDUO POR ACTIVIDADES OBSERVACIONES

Anexo 1 Y2 Desechos Resultantes de la producción y preparación de productos farmacéuticos.

Anexo1 Y3 Desechos de medicamentos y productos farmacéuticos

Anexo 1 Y4 Desechos resultantes de la producción, la preparación y la utilización de biocidas y productos fitofarmacéuticos.

Excluyendo los halogenados.

Anexo 1 Y6 Desechos resultantes de la producción, la preparación y la utilización de disolventes orgánicos

Excluyendo los halogenados.

Anexo 1 Y8 Desechos de aceites minerales no aptos para el uso que estaban destinados.

Anexo 1 Y12

Desechos resultantes de la producción, preparación y utilización de tintas, colorantes, pigmentos, pinturas, lacas o barnices.

Anexo 2 A4010

Desechos Resultantes de la producción, preparación y utilización de productos farmacéuticos, pero con exclusión de los desechos especificados en la lista B.

LISTA B Chatarra de metales, métales refractarios, baterías de desecho con exclusión de plomo, cadmio o mercurio, catalizadores agotados, metales preciosos en forma sólida, desecho de películas fotográficas con haluros de plata y plata metálica, vehículos automotores, minería no dispersable, vidrio, cerámica, plásticos en estado sólido, desechos de textil, desechos de papel, caucho, corcho, agroalimentarios comestibles, cámaras de un solo uso.

Anexo 2 A4030

Desechos Resultantes de la producción, la preparación y la utilización de biocidas y herbicidas que no respondan a las especificaciones, caducados en desuso o no aptos para el uso previsto originalmente.



ANEXO B


DIANA MARITZA MENDEZ CLAVIJO - 90 - Universidad de La Salle

Base de datos operacional de los laboratorios en la ciudad de Bogotá suministrada por La Superintendencia de Sociedades para el año 2006.

Nº NIT RAZÓN SOCIAL SECTOR ECONOMICO INGRESOS

OPERACIONALES Miles $

1 800002784 A - Z PHARMA S.A. COMERCIO AL POR MAYOR 7.378.211 2 800013834 ABBOTT LABORATORIES DE COLOMBIA S A COMERCIO AL POR MAYOR 295.656.641

3 800014338 ABC LABORATORIOS S.A. OTRAS INDUSTRIAS MANUFACTURERAS 3.853.807

4 800032484 ALPHARMA S.A. COMERCIO AL POR MAYOR 13.165.272 5 800039858 AMAREY NOVA MEDICAL S.A. COMERCIO AL POR MAYOR 31.647.401 6 800042169 ANGLOPHARMA S.A PRODUCTOS QUIMICOS 20.369.619 7 800056544 B BRAUN MEDICAL S A COMERCIO AL POR MAYOR 48.115.221 8 800070853 B C N MEDICAL S. A. PRODUCTOS QUIMICOS 14.328.994 9 800090902 BAYER CROPSCIENCE S. A. PRODUCTOS QUIMICOS 327.982.208

10 800092641 BIO REG PHARMA LTDA COMERCIO AL POR MAYOR 3.175.658 11 800096969 BIOCHEM FARMACEUTICA DE COLOMBIA LTDA. PRODUCTOS QUIMICOS 34.326.072 12 800100610 BIOQUIFAR PHARMACEUTICA S A COMERCIO AL POR MAYOR 14.217.215 13 800106051 BIOTOSCANA FARMA S..A COMERCIO AL POR MAYOR 68.322.324 14 800111969 BOEHRINGER INGELHEIM S A PRODUCTOS QUIMICOS 159.276.560

15 800133807 COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS PARA LABORATORIOS LIMITADA COMERCIO AL POR MAYOR 7.286.236

16 800156213 DISTRIBUCIONES PRANA LIMITADA COMERCIO AL POR MAYOR 1.071.532 17 ELI LILLY INTERAMERICANA INC 18 800174633 FARMALOGICA SA PRODUCTOS QUIMICOS 9.583.644 19 800181281 FARMAMIX LTDA. COMERCIO AL POR MENOR 1.469.514 19 800182918 FARMASANITAS LTDA COMERCIO AL POR MENOR 181.404.277 20 800193165 FARMIONNI SCALPI S A PRODUCTOS QUIMICOS 12.749.966 21 800194450 FROSST LABORATORIES INC COMERCIO AL POR MAYOR 84.870.888 22 800207192 GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S A COMERCIO AL POR MAYOR 248.265.260 23 800222508 GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S A PRODUCTOS QUIMICOS 221.263.042 24 800226384 GOTLAND PHARMACEUTICAL LIMITADA. PRODUCTOS QUIMICOS 1.159.562


DIANA MARITZA MENDEZ CLAVIJO 91 UNIVERSIDAD DE LA SALLE



25 GRUNENTHAL COLOMBIANA S.A 26 800232359 GRUPO FARMA DE COLOMBIA S.A. COMERCIO AL POR MAYOR 65.146.105 27 800238041 HEEL COLOMBIA LTDA COMERCIO AL POR MAYOR 19.723.614 28 800240902 HUMAN & HEALTHY PHARMA COMERCIO AL POR MAYOR 1.216.107 29 800243792 INCIT LABORATORIOS LTDA INNOVACION CIENCIA Y TECNOLOGIA COMERCIO AL POR MENOR 5.620.087

30 800250382 INDUSTRIAL FARMACEUTICA UNION DE VERTICES DE TECNOFARMA S.A. COMERCIO AL POR MAYOR 61.428.702

31 800251760 INSTITUTO COLOMBIANO FARMACEUTICO ICOFARMA LTDA PRODUCTOS QUIMICOS 1.923.480

32 817001664 INTERNACIONAL DE PERFUMERIA Y ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS LTDA PRODUCTOS QUIMICOS 2.584.533

33 830000922 INVERFARMA LTDA COMERCIO AL POR MAYOR 1.198.069 34 830001242 KNA PRODUCTOS QUIMICOS DE COLOMBIA LTDA COMERCIO AL POR MAYOR 3.588.023 35 830004184 KYROVET LABORATORIES S A PRODUCTOS QUIMICOS 11.799.855 36 830005419 LABORATORIO BRISTOL-MEYERS SQUIBB DE COLOMBIA LTDA

37 830010337 LABORATORIO CLINICO LA CAROLINA S.A. SERVICIOS SOCIALES Y DE SALUD 487.217

38 830012969 LABORATORIO DE COSMETICOS MARBELLINE LIMITADA PRODUCTOS QUIMICOS 1.928.077 39 830014457 LABORATORIO HOMEOPATICO ALEMAN LTDA PRODUCTOS QUIMICOS 2.850.018 40 830016321 LABORATORIO INTERNACIONAL DE COLOMBIA S.A. PRODUCTOS QUIMICOS 19.726.738 41 LABORATORIO WASSER CHEMICAL S.A 42 LABORATORIOS ALCON DE COLOMBIA S A COMERCIO AL POR MAYOR 41.039.764 43 830017238 LABORATORIOS ARMOFAR LTDA PRODUCTOS QUIMICOS 2.251.589 44 LABORATORIOS BAXTER 45 LABORATORIOS BEST S.A 46 830019574 LABORATORIOS BIOGEN DE COLOMBIA 47 830030037 LABORATORIOS BLASKOV LTDA COMERCIO AL POR MAYOR 5.702.740 48 830031163 LABORATORIOS BUSSIE S.A. PRODUCTOS QUIMICOS 43.944.427 49 830033494 LABORATORIOS CALIER DE LOS ANDES S.A COMERCIO AL POR MAYOR 6.654.359 50 830042086 LABORATORIOS CALIFORNIA S.A. PRODUCTOS QUIMICOS 33.400.985 51 830042227 LABORATORIOS CALLBEST LTDA PRODUCTOS QUIMICOS 3.186.204 52 830050164 LABORATORIOS CIENCIA Y NATURALEZA LIMITADA PRODUCTOS QUIMICOS 1.215.942 53 830054656 LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A. PRODUCTOS QUIMICOS 59.462.929





54 830057982 LABORATORIOS DE COSMETICOS VOGUE S A EN ACUERDO DE REESTRUCTURACION PRODUCTOS QUIMICOS 38.878.399

55 830058295 LABORATORIOS DECNO LTDA PRODUCTOS QUIMICOS 3.239.382 56 830058969 LABORATORIOS ERMA S.A. PRODUCTOS QUIMICOS 9.131.121 57 830060467 LABORATORIOS EUFAR S.A. PRODUCTOS QUIMICOS 1.608.291 58 830062565 LABORATORIOS EXPOFARMA LIMITADA PRODUCTOS QUIMICOS 17.807.645 59 LABORATORIOS FARMACEUTICOS OPHALAC S.A. PRODUCTOS QUIMICOS 15.541.531 60 830064580 LABORATORIOS FARMACOL S.A. PRODUCTOS QUIMICOS 7.898.910 61 830065332 LABORATORIOS FINLAY DE COLOMBIA ESCANDON Y CIA S.C.S. PRODUCTOS QUIMICOS 5.201.273 62 LABORATORIOS FIRMENICH 63 LABORATORIOS GENERICOS FARMACEUTICOS S A COMERCIO AL POR MAYOR 138.721.323 64 830068778 LABORATORIOS GENFAR S.A 65 LABORATORIOS GHEM DE COLOMBIA LTDA 66 830070192 LABORATORIOS HEIMDALL S.A. PRODUCTOS QUIMICOS 17.444.363 67 830080991 LABORATORIOS LA SANTE S.A. PRODUCTOS QUIMICOS 85.124.923 68 830084825 LABORATORIOS LAFRANCOL S.A 69 830088135 LABORATORIOS LEGRAND S.A PRODUCTOS QUIMICOS 32.303.274 70 830089145 LABORATORIOS LTDA DE BOGOTA COMERCIO AL POR MAYOR 14.623.152

71 830092932 LABORATORIOS LUZETTE DE COLOMBIA S.A. OTRAS INDUSTRIAS MANUFACTURERAS 4.099.302

72 830093951 LABORATORIOS MEREY LTDA. PRODUCTOS QUIMICOS 2.566.968 73 830112896 LABORATORIOS METLEN PHARMA S.A. COMERCIO AL POR MAYOR 7.079.013 74 830117139 LABORATORIOS PRANA LTDA. PRODUCTOS QUIMICOS 4.421.135 75 830123801 LABORATORIOS PROCAPS

76 830500313 LABORATORIOS PRODYCON S.A. SERVICIOS SOCIALES Y DE SALUD 531.731

77 860000580 LABORATORIOS PROVET S. A. PRODUCTOS QUIMICOS 9.953.778 78 860000753 LABORATORIOS QUIPROPHARMA LTDA PRODUCTOS QUIMICOS 10.588.073 79 LABORATORIOS RAYEN 80 860000757 LABORATORIOS REMO LTDA PRODUCTOS QUIMICOS 1.606.961 81 860000760 LABORATORIOS RIOSOL LTDA PRODUCTOS QUIMICOS 1.163.514 82 860001642 LABORATORIOS RYAN DE COLOMBIA S EN C PRODUCTOS QUIMICOS 6.242.045





83 860001711 LABORATORIOS SERVICIOS FARMACEUTICOS DE CALIDAD LTDA COMERCIO AL POR MAYOR 2.025.617 84 860001942 LABORATORIOS SMART S A EN ACUERDO DE REESTRUCTURACION PRODUCTOS QUIMICOS 13.066.587 85 LABORATORIOS SYNTHESIS LTDA Y CIA S C A PRODUCTOS QUIMICOS 36.565.360 86 LABORATORIOS VETERLAND LTDA. PRODUCTOS QUIMICOS 7.442.296 87 LABORATORIOS WACOL S.A. COMERCIO AL POR MAYOR 5.052.293 88 860002394 LABORATORIOS WYETH INC COMERCIO AL POR MAYOR 161.006.703 89 860003216 LABORATORIOS ZOO LTDA PRODUCTOS QUIMICOS 5.067.553 90 860003220 LABORATOTIOS DAI DE COLOMBIA LTDA COMERCIO AL POR MENOR 6.566.235 91 860006327 MANUFACTURERA MUNDIAL FARMACEUTICA SUCURSAL COLOMBIA PRODUCTOS QUIMICOS 31.084.721 92 860008879 MEDICAL LINE E U COMERCIO AL POR MENOR 2.713.422 93 860009397 MEMPHIS PRODUCTS S.A. COMERCIO AL POR MAYOR 22.383.409 94 860010469 MERCK S.A. PRODUCTOS QUIMICOS 138.262.073 95 860013692 NIPRO MEDICAL CORPORATION COMERCIO AL POR MAYOR 18.579.604 96 860019041 NOVOA ALARCON FARMACEUTICOS PRODUCTOS QUIMICOS 1.795.480

97 860020246 OPHARM LTDA OTRAS INDUSTRIAS MANUFACTURERAS 2.946.690

98 860020609 OPTICAL INTERNATIONAL MEDICAL EQUIPMENT SUPPLIER OPIMED LTDA. COMERCIO AL POR MENOR 1.878.058

99 860022139 PFIZER S.A. COMERCIO AL POR MAYOR 274.080.683 100 860026442 PHARMACY BENEFITS MANAGMENT S.A. COMERCIO AL POR MAYOR 8.242.172 101 860029237 PHARMADERM S.A. PRODUCTOS QUIMICOS 8.141.208 102 860029997 PHARMAX RED DE SUMINISTROS FARMACEUTICOS S A COMERCIO AL POR MENOR 13.317.865 103 860031945 PHARMEUROPEA DE COLOMBIA COMERCIO AL POR MENOR 17.280.616 104 860039561 PISA FARMACEUTICA DE COLOMBIA SA COMERCIO AL POR MAYOR 4.986.605 105 860045758 PROCLIN PHARMA S. A. COMERCIO AL POR MAYOR 18.542.883 106 860050321 PRODUCTOS ROCHE S A COMERCIO AL POR MAYOR 286.192.267 107 860062020 PROVE FARMA S.A. COMERCIO AL POR MAYOR 10.043.948 108 860065995 PSIPHARMA LIMITDA COMERCIO AL POR MAYOR 8.351.923 109 860066134 RENAL MEDICAL MARKETING LTDA COMERCIO AL POR MAYOR 4.905.402 110 860074358 ROCHEM BIOCARE COLOMBIA S.A. COMERCIO AL POR MAYOR 24.299.646

111 860078781 ROPSOHN LABORATORIOS LTDA. SERVICIOS SOCIALES Y DE SALUD 6.710.177





112 860079889 SANOFI - AVENTIS PHARMA S A COMERCIO AL POR MAYOR 191.140.683 113 860350543 SCANDINAVIA PHARMA LTDA. PRODUCTOS QUIMICOS 54.456.875 114 860350711 SCHERING COLOMBIANA S.A PRODUCTOS QUIMICOS 313.687.508 115 860500862 SCHERING PLOUGH S A PRODUCTOS QUIMICOS 198.022.527 116 860502854 SERVICIO TECNICO GONHER FARMACEUTICA LTDA COMERCIO AL POR MAYOR 4.847.934 117 860507994 SHERLEG LABORATORIES S.A. PRODUCTOS QUIMICOS 5.328.829 118 860513290 SUIPHAR DE COLOMBIA S.A. COMERCIO AL POR MAYOR 3.094.490 119 860518131 SYNTOFARMA S A PRODUCTOS QUIMICOS 14.532.388 120 860524482 TOP MEDICAL SYSTEMS S.A. COMERCIO AL POR MAYOR 13.640.876 121 860529335 UCIPHARMA S.A. COMERCIO AL POR MAYOR 9.054.871 122 860529588 UNITED PHARMA DE COLOMBIA S.A. COMERCIO AL POR MAYOR 5.833.655 123 860531602 VICAR FARMACEUTICA S.A PRODUCTOS QUIMICOS 11.884.322 124 860534393 VITROFARMA S.A. PRODUCTOS QUIMICOS 50.496.747 125 860536024 WEST PHARMACEUTICAL SERVICES COLOMBIA S.A. COMERCIO AL POR MAYOR 10.415.118 126 890203194 WINTHROP PHARMACEUTICALS DE COLOMBIA S.A. COMERCIO AL POR MAYOR 25.915.632 127 890302384 WORLD MEDICAL LTDA COMERCIO AL POR MAYOR 9.161.796 128 890922891 ZAMBON COLOMBIA S.A COMERCIO AL POR MAYOR 16.677.170



ANEXO C



Gestión Integral de Residuos Farmacéuticos y Citotóxicos.

FÁRMACOS VENCIDOS O NO DESEADOS (Manual de Procedimientos par la Gestión Integral de Residuos Hospitalarios y

Similares en Colombia MPGIRH 2002, Anexo 2)

ESTADO MEDICAMENTO OBSERVACIONES

RESIDUOS DE MEDICAMENTOS DE BAJO RIESGO

Liquido

Glucosa soluciones Inyectables

Se recomienda verter previa dilución directamente al drenaje, sin ocasionar un riesgo sanitario, como lo son las soluciones parenterales en sus diferentes concentraciones, o los medicamentos que deberán diluirse con abundante agua, antes de disponerse al drenaje, previa obtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes

Cloruro de Sodio soluciones Inyectables sodio/Glucosa soluciones Inyectables

sodio/Clorhidrato/Glucosa. Solución Hartman solución Inyectable. Hexahidrato de piperazina. Jarabe

Cloruro de Calcio.

Parcetamol Lidocaina soluciones Inyectables

Cloruro de Potasio Aluminio y Magnesio hidroxido suspensión oral

Sulfato ferroso solución

Cloruro de Benzalconio

Soluciones Yodadas

Sólido o Semisólido

Tabletas Triturarlas, diluirlas en agua y verter al alcantarillado. La proporción de agua debe ser mayor a la de tabletas.

Cremas o Ungüentos Se retira el contenido del envase y se coloca en un papel o cartón para enviarlo al relleno sanitario.

Capsulas Se abren y el contenido se diluye en agua Oxido de Zinc crema Llevar a relleno sanitario descargue común

tanto el residuo como los envases y empaques.

Psyllum muscilago (polvo) Lidocaina con hidrocortisona ungüento. Sales Para rehidratación Oral.

RESIDUOS DE MEDICAMENTOS DE MEDIANO RIESGO

Sólido o Semisólido

Ácido acetilsalicílico tabletas Se recomienda triturar y mezclar con material inerte hasta dejar inutilizable y después enviar en bolsa a una celda de

Paracetamol (acetaminofen) tableta Dipirona tableta.






Hidróxido de aluminio y Magnesio tabletas.

seguridad del relleno sanitario.

Cimetidina tabletas. Sulfato ferroso tabletas Ácido nalidixico tabletas

Liquido

Ampolletas agua inyectable.

Las ampolletas con agua inyectable se deben destruir, verter el liquido directo al drenaje previa obtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes

Albúmina humana.

Residuos de medicamentos que se pueden desactivar mediante calor, por lo que se pueden someter a desnaturalización en autoclave. Una vez desactivados los líquidos se deberán diluir y verter al drenaje con abundante agua. Los sólidos se deberán enviar a una celda especial del relleno sanitario, una vez fuera del empaque y triturados y mezclados con material inerte para que queden inutilizables.

Antigenos de hudleson Verazide solución oral Dipirona. Diazepan solución inyectable. Salbutamol jarabe o solución. Heparina sódica solución inyectable. Heparina. Vacuna antirrábica. Vacuna toxoide tetánico y diftérico. Insulina. Gonadotropina. Hierro dextran solución. Vacuna bcg. Vacuna antipoliomielitica. Vacuna antisarampion 3 Vacuna antipertussis con toxoide difterico y tetanico (dpt.) Toxoide tetánico. Inmunoglobulina humana antirrábica. Suero antiofidico. Meclicina solución inyectable.

Residuos de medicamentos en los cuales se debe vaciar el líquido e inactivarlo con solución de ácido clorhídrico al 10%, después verter al drenaje con abundante agua, previa obtención de autorizaciones, licencias o permisos.

Bonadoxina solución inyectable. Vitamina b-12 solución inyectable. Cimetidina solución






inyectable. Timetoprin con sulfametoxazol solución.

Sólido

Aminofilina tabletas. Residuos de medicamentos en tabletas, cápsulas o comprimidos en los que es necesario se pulvericen en fino y después se inactiven con solución de ácido clorhí-drico al 10%. El liquido sobrenadante se puede verter al drenaje diluido con abundante agua y el sólido se puede referir al relleno sanitario previa obtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes

Salbutamol tabletas. Prednisona tabletas. Fenitoina sodica tabletas. Alfametildopa tabletas. Metoprolol tabletas. Tolbutamida tabletas. Metoclopramida clorhidrato tabletas. Diyodohidroxiquinoleina tabletas. Ácido folico tabletas. Sulfisoxasol tabletas. Espironolactona tableta. Fenozopiridina tabletas. Difenilhidantoinato sodico tabletas.

RESIDUOS DE MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO

Sólido / Semisólido /

Líquido

Ketamina sol iny.

Por su contenido de compuestos altamente tóxicos, solo podrán disponerse como residuo peligroso en un confinamiento controlado o pueden ser incinerados. Los medicamentos de control especial requieren ser dados de baja de los libros respectivos en presencia de la autoridad sanitaria, antes de ser eliminados. Residuos de medicamentos y productos que requieren su envío a confinamiento para residuos peligrosos

Homatropina metilbromuro.

Clorotiazida tab. Reserpina tab. Tolnaftato sol. Ocitocina sintética fco ampolletas. Metronidazol óvulos vaginales. Penicilina g. sódica cristalina. Penicilina g. procaina con penicilina cristalina. Penicilina g. benzatinica polvo para suspensión inyectable.

RESIDUOS FARMACEUTICOS DE MANEJO ESPECIAL






Aerosoles Sprays e Inhaladores

Este tipo de medicamentos podrán ser incinerados teniendo en cuenta su peligrosidad o podrán ser llevados a la celda de seguridad del relleno sanitario, realizando seguimiento a todo el proceso de disposición final

Líquidos Medicamentos Anti-infecciosos

Estos son medicamentos muy inestables que pueden ser incinerados. En el caso de medicamentos anti-infecciosos líquidos estos pueden dejarse en agua, durante un periodo superior a dos semanas y después realizar un vertimiento controlado previa obtención de los permisos, autorizaciones o licencias ambientales

Sustancias Controladas

Las sustancias controladas se destruirán mediante la incineración, con la presencia de la autoridad sanitaria o de las autoridades nacionales que ejercen control sobre estas y de la autoridad ambiental si esta lo considera pertinente. NO pueden ser dispuestas en los rellenos sanitarios si no han sido incinerados previamente.

Antineoplásticos

Los antineoplásticos, también llamados citotóxicos o medicamentos para el tratamiento del cáncer, son altamente contaminantes y peligrosos, si se disponen sin previa desactivación, estos medicamentos deben incinerarse. En caso de no ser posible la incineración, se desactivarán y enviarán a celda especial de relleno sanitario.



ANEXO D



FORMATO DE RESIDUOS FARMACÉUTICOS Y CITOTÓXICOS (RFC)

NOMBRE DEL GENERADOR:____________________________ NOMBRE DE LA EMPRESA DE SERVICIO ESPECIAL DE ASEO:_____________ RESPONSABLE DE ENTREGAR LOS RESIDUOS: _______ RESPONSABLE DEL RECIBO DE RESIDUOS: ____________________________ FECHA DE ENTREGA DE RESIDUOS:_______________ DIRECCIÓN: ________________________________________________________ DIRECCIÓN: ______________________________________ TIPO DE VEHÍCULO: _________________________________________________ TELÉFONO: _____________________________________ PLACA: ____________________________________________________________ LOCALIDAD:______________________________________ CONDUCTOR:_______________________________________________________

TIPO DE RESIDUO Nº de Bolsas

Entrega-das

Almace. Tipo de Trat.

Hora de Recole.

Dot. Personal generador adecuada?

Dot. Personal receptor

adecuada? Color Bolsa

Utilizada Tipo de Servicio

Observaciones

DIA Farma. Cito. (días) Si No Si No

NOMBRE DEL PRESTADOR DEL SERVICIO ESPECIAL: ______________________ Tipo Transporte Externo: ________________________________ Dot. Dotación Tipo Tratamiento: ______________________________________

Tipo Disposición Final: _______________________________

Documents

Formulación del plan de manejo integral del componente